TECNOLOGIA

FARMACEUTICA:
SLIDOS Y LQUIDOS

PROCEDIMIENTO DE
ELABORACIN DE FORMAS
FARMACUTICAS
ELABORACIN Y CONTROL DE
Jarabe Medicado

POS/TF /01
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Rev.: 0
Fecha de Edicin:
1/10/2015

Procedimientos relacionados: Elaboracin de Jarabe medicado con cido Ascrbico

1. OBJETIVO
Elaboracin de un jarabe medicado, el cual tiene como principio activo
cido Ascrbico utilizando como vehculo un jarabe simple. Se usa para la
prevencin y el tratamiento del resfro comn

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicacin recae en el Qumico farmacutico y en el
personal capacitado con las competencias y conocimientos necesarios para la
elaboracin y control del producto.

3. SEGURIDAD
Para esta elaboracin es necesario utilizar los elementos de seguridad bsicos,
tales como el uso de: bata de laboratorio, mascarilla, cofia, guantes de ltex y
cubre calzado, los cuales permiten condiciones favorables de higiene y calidad al
momento de trabajar, manteniendo siempre el cuidado en la preparacin

4. DEFINICIONES
Jarabe simple: Solucin de sacarosa cuya concentracin est cercana a la
saturacin, utilizada comnmente como vehculo para algn principio activo
Jarabe medicado: Jarabe simple con la adicin de algn principio activo, para
lograr un efecto teraputico deseado.
Preservante: Sustancia adicional que tiene como fin evitar posible contaminacin,
aumento de vida til. La sustancia debe ser compatible con las dems sustancias
de la formulacin
acido ascrbico: es un cristal incoloro, inodoro, slido, soluble en agua, con un
sabor cido. Es un cido orgnico, con propiedades antioxidantes, proveniente del
azcar

Elaborado por: Diego

Gonzalez Cabrera
Fecha: 01/10/2015

Revisado por:

Aprobado por:

Fecha: 01/10/2015

Fecha: 1/10/2015

ELABORACIN Y CONTROL DE JARABE MEDICADO POS/TF/01

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5. DESCRIPCIN
5.1 Frmula patrn.
Materias Primas
Acido ascrbico
Jarabe simple
Metilparabeno
Alcohol etlico
Agua
Colorante
Saborizante

Para 100cc
1%
1,32gr/ml
0,1 gr
2ml
5ml
c.s.p
c.s.p

5.2 Material y equipo.

Materiales:
Vaso precipitado 250 ml
Vaso precipitado 50 ml
Esptula
Varilla
Termmetro
Vidrio reloj
Pizeta
Pipeta pasteur
Envase plstico
Papel pH
Equipos:
Balanza granataria
Balanza analtica

5.3 Entorno
Maribel tiene el dato
Humedad relativa: 60 %
Temperatura: 25 +/- 5 C

Para 100cc (terico)

0,5%
1,32gr/ml
0,05g
2ml
5ml
c.sp
c.s.p

Para 100cc (Real)

0,50g
1,32gr/ml
0,0543g
2ml
5ml
10 gotas
2 gotas

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5.4 Mtodo patrn.

Pesar 0,5grs de cido ascrbico (principio activo) en una balanza analtica sobre
un vaso precipitado, los cuales se disuelven en 2,5ml de agua. Posteriormente se
pesa 0,05grs de metilparabeno (preservante) sobre otro vaso precipitado y se
disuelven en una pequea cantidad de alcohol etlico (2 ml de alcohol etlico 95).
Mezclar ambas soluciones y, agregar el jarabe simple ya preparado sobre los
mesones de una densidad (1,32 gr/ml) hasta completar una solucin de 50ml
agregar colorante (10 gotas de colorante rojo) y saborizante de frutilla luego
homogeneizar. Finalmente envasar y rotular

5.5 Acondicionamiento
Rotulado
JARABE MEDICADO
Composicin: Cada 1ml de jarabe:
cido ascrbico 10mg
Excipientes c.s.
Contenido: 50 mL
Va de administracin: Oral.
Usos: propiedades antioxidantes, tratar algunos sntomas del resfros
comn
Indicaciones: Prevencin y deficiencia marginal de vitamina C
Contraindicaciones: Ulcera gastroduodenal; hemorragia digestiva.
Precauciones: Almacenar en un lugar fresco y seco, fuera del
alcance de los nios
Fecha de elaboracin: 01/10/2015
Fecha de vencimiento: 01/01/2016

5.6 Controles.
PH: 4-5
Sabor: frutilla
Color: Rojo
Olor: frutilla dulce
Densidad: 1,32 gr/ml
Uso teraputico: tratar algunos sntomas del resfri comn
Dosis: 10mg/1ml

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6. REGISTROS
En este procedimiento de elaboracin se tena preparado el jarabe simple de
densidad 1,32 gr/ml
La concentracin de cido ascrbico del 1% solo se ocup el 0,5% para esta
preparar esta formulacin
El volumen Para diluir el cido ascrbico descrito en la formulacin es de 5ml solo
se ocup 2,5ml
Para el conservante metilparabeno descrito en la formulacin es de 0,1 gramo
para 100ml. Solo se ocup 0,05 gramos

7. ANEXOS
Clculos de P.A cido ascrbico para la formulacin:
0,5 gramos 50 ml
Concentracin en mg:
1gramo1000mg
0,5gramo x
x= 500mg cido ascrbico

cido ascrbico por dosis:

500mg50ml
X mg 1ml

x= 10mg/1ml de cido ascrbico