PROPUESTA DE PROGRAMA DE

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y
ESQUEMA DE
INTERCOMPARACION

28-29 agosto 2008

OBJETIVOS/PRODUCTOS

Capacidad analtica para COPs y otros compuestos en

Mxico
Red de laboratorios con capacidad y calidad
Garantizar la calidad y confiabilidad de datos tcnicos
Comparabilidad de mtodos, resultados e informacin
tcnica [grupos de trabajo-talleres]
Criterios de aceptacin-rechazo de datos
Esquemas o programas de intercomparacin
Cumplimiento de plan nacional de implementacin y
planes de accin
Evaluacin de la eficiencia de PNI y Convenio de
Estocolmo

Cmo lograrlo?

PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD de

PRONAME
Uso de mtodos analticos validados de manera homognea
Planes de calidad de los laboratorios
Procedimientos estndares de operacin protocolos para todas
las actividades de muestreo, anlisis, recopilacin, manejo y
reduccin de datos.
Taller de homologacin de mtodos e informes
Coordinador para integracin y evaluacin de informacin
Programas o esquemas de intercomparacion peridica

PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE
CALIDAD PRONAME
1. Introduccin
Antecedentes
Objetivo y alcance
Diseo de la Red de laboratorios y participantes
reas de estudio y Sitios de muestreo
Listado de Analitos y matrices
QA/QC . validar datos y cada participante usa planes de aseg. calidad y
procedimientos estndares de operacin, participa en comparaciones
interlaboratorio y de muestreo y campo- Audita regularmente sus
programas
Anlisis de datos y reporte

2. Poltica de aseguramiento de calidad, Producir datos de calidad

comparable, que se cumpla claramente con los objetivos de aseguramiento

de calidad y los indicadores de calidad de datos

3. Organizacin y responsabilidades
Instituciones o laboratorios participantes
Responsabilidades de cada Institucin, acorde a su expertise e
inters (monitoreo, anlisis)

Comunicacin efectiva e intercambio de informacin entre labs

Operar un sistema de gestin de calidad
Participar en los esquemas de intercalibracion o intercomparacion como
evidencia de desempeo
Entrega de datos. Proveer datos crudos y validados en formatos
compatibles que cumplan los requerimientos establecidos (contenido y
calidad)
Desarrollar revisar y evaluar los planes de calidad y los proced de
operacin y mantener registros para evaluar confiabilidad acordes con
PRONAME

Documentacin que debe existir en laboratorios y en organismo

coordinador e integrador de informacin

Comit o Coordinador
Revisar el programa de aseguramiento de calidad de
PRONAME
Asistencia continua para la mejora de los sistemas de
aseguramiento y tcnicas
Disear, coordinar y organizar intercomparaciones
de laboratorios
Mantener estndares de referencia comunes
Realizar anlisis e interpretacin de datos
peridicamente, evaluando comportamientos
estadsticos y tendencias
Auditar planes de calidad, trazabilidad

4. Generacin y manejo de datos

Objetivos de datos (metas, concentraciones, parmetros)
Cada laboratorio debe tener y usar Planes de aseguramiento de
calidad acordes con el programa QA de PRONAME

de procedimientos de muestreo, manejo y custodia de muestras

de procedimientos de reduccin, validacin de datos y reporte

Control de calidad interna
Auditorias al desempeo y al sistema
Procedimientos de evaluacin de desempeo e indicadores de calidad de
mtodos y de lotes analticos:

calibracin, sensibilidad, precisin, exactitud, representatividad,

comparabilidad (esto implica evaluar los parmetros con matriz)

Reportes de control de calidad con interpretacin

Procedimientos de muestreo y anlisis

Listado para proyectos PRONAME

Manejo de datos:
Procedimientos de control de datos,
Sistema de informacin o Banco de datos

La base de datos debe considerar:

Sistema
Sitio
Archivos de datos de la red de laboratorios
Archivos de datos estadsticos
Uniformidad
Flexibilidad de almacenamiento, entrada y salida

Protocolos de reduccin de datos

Control de calidad en el manejo de datos

Laboratorio en tres niveles datos de laboratorio con informacin de

campo- con controles de calidad, consistencia y estadstica
PRONAME en tres niveles comparar datos de desempeo, limites de
deteccin y mtodos. Diferencias o tendencias entre muestreos y en el
tiempo

5. Evaluacin de aseguramiento de calidad

Programa de auditoria
Operaciones de muestreo y campo
Operaciones de laboratorio
Trazabilidad de resultados

A QA Project Plan is a written document that describes the

quality assurance procedures, quality control
specifications, and other technical activities that must be
implemented to ensure that the results of the project or task
to be performed will meet project specifications. Primary
data collection, secondary data usage, and data processing
(such as modeling)-EPA

Intercalibracion e intercomparacin

Instaurar un esquema peridico en diferentes niveles

Presentacin de un procedimiento o protocolo en el cual se defina los

parmetros a evaluar y los mtodos de tratamiento de resultados.
Taller para presentacin de resultados de los ejercicios de
intercomparacion y retroalimentacin
Informacin de mtodos usados para tratamiento de muestras y anlisis
para evaluar comparabilidad cuestionario
Esquema inicial
Primer termino usar un material de referencia comn que se analizar
como muestra desconocida con una periodicidad sugerida de 6 meses
(QAPP -2 meses)
Compartir un numero adecuado y representativo de muestras entre
laboratorios de los proyectos que se estn llevando a cabo para evaluar
comparabilidad.
Materiales de referencia de diferentes matrices para los compuestos de
inters

Referencias

www.eurachem.org/guides/ptguides2000.pdf
Selection, use and interpretation of proficiency testing (PT) schemes by
laboratories 2000- Eurachem
The Fitness for Purpose of Analytical Methods. A Laboratory Guide to
Method Validation and Related Topics-Eurachem
EPA Quality Manual for Environmental Programs EPA CIO 2105 Chapter 5
contains Quality Assurance Project Plan
EPA Requeriments for Quality assurance project plans March 2001-(May
2006)
www.epa.gov/glnpo/monitoring/air/iadn/qapp/QAPP
www.epa.gov/QUALITY/faq6
International Intercalibration Studies: A Global QA/QC Tool for the
Analysis of POPs under the Stockholm Convention UNEP/GEF

MUCHAS GRACIAS
Ma. Teresa Ortuo Arzate
e-mail: tortuno@ine.gob.mx