Dossier de Tecnica Farmaceutica 1-1

Universidad Autnoma de
Santo Domingo
UASD
Facultad de Ciencias de la
Salud
Escuela de Farmacia
Asignatura:
Tcnica Farmacutica
FAR-131
Seccin:
09
Tema de Investigacin:
Dossier Farmacutico
Profesor:
JOSE N. HERNANDEZ
Sustentantes:
KISSAIRI CONSORO
LOANNY CASTILLO
ELIZABETH VERAS
Santo Domingo, D. N.
1
3 de noviembre 2009
NDICE
INTRODUCCIN..........................................................3
LOGO............................................................................4
DESCRIPCION DE LAS MATERIAS PRIMAS.............5
DESCRIPCION DE LOS PRODUCTOS.....................10
INSTRUMENTOS DE USO EN EL LABORATORIO. .49
ANEXOS.....................................................................53
ORGANIGRAMA........................................................56
CONCLUSIN............................................................57
BIBLIOGRAFA ..........................................................58
INTRODUCCION
Dentro un mercado competitivo surge la necesidad de crear

algo distinto, con ideas frescas e innovadoras, enfocndonos en las
necesidades de las personas con la seriedad que merecen y
demostrando lo profesionales que somos.
Debido a la formalidad con la que tomamos nuestra empresa
es que podemos expresarles que
nuestros productos estn
elaborados con un alto nivel de calidad, garantizamos su confianza

en cada medicamento, ya que cumple con las normas de buenas
prcticas de manufactura (BPM).
Somos un laboratorio de categoras B, C y D; en estos
momentos
solo
fabricamos
slidos,
lquidos
semislidos;
esperando que nuestra empresa, que es su empresa, prospere y

pueda expandirse aun ms.
LABORATORIOS KAEL: ms que un laboratorio es una
compaa que se preocupa por preservar tu salud.
Somos especializados al servicio de tu salud
Descripcin De Las Materias Primas.
cido Saliclico.
Descripcin y propiedades: slido, blanco y cristalino. De frmula
C6H4 (CH) COOH. Se encuentra en numerosas plantas, en especial en los
frutos, en forma de metil salicilato, y se obtiene comercialmente a partir del
fenol. Tiene sabor ligeramente dulce, es poco soluble en agua y ms soluble
alcohol, ter, y cloroformo. Los compuestos saliclicos medicinales son
empleados como queratoltico, antimictico y antisptico.
cido Brico.
Descripcin y Propiedades: Polvo blanco cristalino. Aunque el cido
brico, en agua caliente se disuelve ms fcilmente, al igual que en alcohol
y glicerina. El cido brico en solucin es ligeramente cido y acta como
antisptico y astringente suave, y en la higiene ocular.
Alumbre.
Descripcin y Propiedades: Se presenta en forma de grandes cristales
incoloros, en fragmentos cristalinos o en polvo blanco.
Tiene sabor
fuertemente astringente y dulzn. El alumbre responde a las reacciones del

aluminio y del sulfato. La solucin es cida al tornasol. Es un potente
astringente en solucin cida. Es ligeramente antisptico, probablemente
por la accin bacteriosttica del cido liberado en la hidrlisis. Se usa corno
antisptico local y para preparar lociones astringentes e irrigaciones.
Oxido de Zinc.
Descripcin y Propiedades: (Zn2O). El oxido de de zinc se presenta
en forma de polvo muy fino, inodoro, .amorfo, blanco o blanco amarillento,
exento de partculas arenosas. Absorbe gradualmente dixido de carbono
del aire. Es insoluble en agua y en alcohol, pero es soluble en solucin de
hidrxidos y en solucin de carbonato de amoniaco. Accin astringente y
antisptica. Se emplea en el tratamiento de tia, prurito, psoriasis y lceras
varicosas.
Talco.
Descripcin y Propiedades: H2Mg3 (SiO3)4. El talco es un silicato de
magnesio hidratado natural y purificado que contiene a veces una pequea
porcin de silicato de aluminio. Es un polvo cristalino muy fino de color
blanco o blanco grisceo, untuoso, se adhiere a la piel. Se utiliza como
medio filtrante y distribuidor en la confeccin de aguas elxires, etc.
Su
valor medicinal consiste en sus efecto desecantes, lubrificantes y es un

excipiente.
Salicilato de Metilo,
Descripcin y Propiedades: (C6H4 (OH) COOH3). Se halla en los
aceites voltiles de Gaultheria y en otras plantas. La sustancia comercial es
sinttica y se prepara por esterilizacin del cido saliclico con alcohol
metlico. Lquido incoloro, amarillento o rojizo, que tiene olor y sabor
caractersticos de la gaulteria. Es ligeramente soluble en agua, soluble en
alcohol y cido actico. Se utiliza en preparaciones para el reumatismo y
las neuralgias.
Almidn
Descripcin y Propiedades: Nombre comn de un hidrato de carbono
complejo (C6H10O5)x, inodoro c inspido, en forma de grado o polvo,
abundante en las semillas de los cereales y en los bulbos y tubrculos.
Tiene propiedades absorbentes, se utiliza como material de relleno o
diluyente en tabletas, tambin como desintegrador, coadyuvante y
excipiente. Se aplica al exterior como absorbente y como polvo secante,
sirve tambin en la elaboracin de pastas que se aplican sobre la piel contra
ciertas enfermedades.
Mentol
Descripcin y Propiedades: (C10K19OH). Cristales o circulares
hexagonales incoloros o polvo cristalino con olor agradable que recuerda la
menta el L-mentol se funde entre 41 y 43 y el DL-mentol entre 27 y 28.
Es soluble en alcohol, cloroformo, ter bencina bastante soluble en cido
actico. Se usa mucho como ingrediente de las preparaciones para aplicar
en la nariz y garganta, pomadas para aliviar irritaciones locales, en pastilla
que se deshacen en la boca para aliviar los males de garganta, adems de
que es un antipuruginoso, refrescante y expectorante.
Alcanfor.
Descripcin y Propiedades: (C10H16O). Es una cetona obtenida del
Cinnamoun Camphora (Linne). Se presenta en forma de cristales grnulos
o masa cristalina y masas resistentes y translcidas; es incoloro o blanco.
Tiene olor penetrante caracterstico y sabor aromtico picante. Su densidad
aproximada es 0.99, y se volatiliza lentamente a temperatura ordinaria y
en corriente de vapor de agua. Antisptico dbil y ligeramente anestsico y
7
rubefaciente cuando se frota en la piel. Se emplea como estimulante

respiratorio y circulatorio, posee ligera accin expectorante y componente
de elixir paregrico.
Agua.
Descripcin y Propiedades: (H2O). El agua es un lquido incoloro
casi inspido e inodoro. Es un compuesto de carcter polar. El agua es uno
de los ms importantes y tiles compuestos de la industria farmacutica,
pues se considera ser el mejor disolvente, y por dicha caracterstica es un
excipiente.
Eucaliptol.
Descripcin y Propiedades: (C10H18O). Se obtiene del aceite voltil
del eucalipto y de otras sustancias. Lquido incoloro, de olor caracterstico
sealadamente y sabor pungente a especias y refrescante. Soluble en
alcohol de 60, insoluble en agua. Se utiliza como expectorante y como
antisptico local contra inflamaciones de la nariz y faringe y ciertas
enfermedades de la piel. Algunas veces se hace con l inhalaciones contra
la bronquitis.
.Vaselina Slida (Petrolato Blanco).

Descripcin y Propiedades: Este producto es petrolato descolorado
del todo o casi completo. Sustancia untuosa blanca o de color amarillo
plido. Es transparente en capas delgadas, aun despus de enfriarla a 0;
es soluble en alcohol, tetracloruro de carbono. El petrolato blanco slido se
utiliza como semislido, pero suele preferrsele a causa de carecer color. Se
emplea como excipientes de pomadas y ceratos.
Emulgin B1 y B2.
Descripcin y Propiedades: Alcohol celoestearico con 12 moles
xido etileno. Tiene aspecto de masa cerosa, ligeramente amarillenta. Es un
emulsionante no inico apropiado para la elaboracin de emulsin del tipo
aceite en agua. En emulsiones elaborada con este emulsionante se
caracteriza por su grado de fisura, adems son apropiados para preparados
difciles de emulsionar o para sustancias nocivas a la emulsin. Se emplea
como disolvente en aceites esenciales, en emulsiones fluidas y hasta
semi-fluidas, como lo son las grasas y ceras.
Cutina MD.
Descripcin y Propiedades: Es una mezcla de glicrido, es una masa
crea en forma de grnulos blancos y hasta ligeramente amarillentos. Se
emplea como factor de consistencia en ungentos, cremas y emulsiones,
cosmticos y farmacuticos de tipo 0/W y W/0, as como en preparaciones
anhidra y productos en forma de base. Es una materia prima bsica, neutra
con buenas propiedades de almacenamiento. Es apropiado como factor de
consistencia para sistema de emulsiones.
Metil Parabeno.
Descripcin y Propiedades: Son cristales o polvo cristalino blanco,
tiene dbil olor caracterstico y ligero sabor, se funde a 125 y 128 . Como
preservativo de preparado ganilicos en concentracin desde 0.05 hasta
0.25% se utiliza para la preparacin que contengan grasas y aceites,
vegetales y animales, y que son susceptibles de descomposicin.
Descripcin De Productos.
TALCOSILL.
Talco saliclico
Frmulas:
cido saliclico........................................................5g.
cido brico..........................................................15g.
Almidn.................................................................50g.
Alumbre...............................................................2.5g.
Talco C.S.P.........................................................250g.
Materiales y Equipos:
Mortero y Pistilo.
Esptulas.
Tamices.
Balanzas.
Embudos.
Materias primas detalladas en la frmula.
Procedimientos usados:
1. Triturar lentamente en el mortero el cido saliclico, el cido
brico y alumbre (teniendo en cuenta triturar primero este
ltimo).
2. Agregar al proceso 1 y en varias porciones la totalidad del
almidn, mezclando constantemente.
3. Agregar al proceso 2 en porciones la totalidad del talco.
4. Mezclar y tamizar el producto.
5. Empezar a rotular con las plantillas de cuarentena.
10
Ficha Tcnica:
FABRICANTE: LABORATORIOS KAEL.
DIRECCION:Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.
NOMBRE DEL PRODUCTO:Talcosill.
GENERICO/MARCA: Talco Saliclico.
FORMA FARMACUTICA: Polvos.
EMPAQUE: Primario.
ENVASE PRIMARIO: frasco de 100g.
VIA DE ADMINISTRACION: externa.
CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100g.
DISPENSACIN: Sobre la piel.
GRUPO: Humano.
ORIGEN NACIONAL/ IMPORTADO: Nacional.
MESES DE CONSERVACIN: 24 meses.
ALMACENAMIENTO: Adecuado, alejado del calor y luz directa.
CONDICIONES EN OTROS PAISES: Iguales.
11
CONTROL DE CALIDAD
CUARENTENA
Producto: TaLCOSILL.
Proveedor: LABORATORIOS KAEL.
No. de Lote: AE1009.
ANALISIS NO.: 4
Dictamen: NO USAR HASTA APROBACION.
Fecha: 18-10-2009
Firma: LABORATORIOS KAEL.
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: TALCOSILL.
ANALISIS NO.: 5
Dictamen: PRODUCTO NO APTO PARA USO.
Fecha: 10-10-2009
Firma:LABORATORIOS KAEL.
12
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: TALCOSILL
ANALISIS NO.: 6
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 18-10-2009
13
TALKAMEL.
Talco Mento-Alcanforado.
Frmulas:
Mentol.....................................................................5g.
Alcanfor ...............................................................20g.
xido de zinc........................................................25g.
Almidn.................................................................50g.
Talco C.S.P.........................................................250g.
Mortero y Pistilo.
Esptulas.
Tamices.
Balanzas.
Embudos.
Procedimientos usados:
1- Triturar suavemente en el mortero la totalidad del mentol y
mezclar con el 50% de la totalidad del almidn.
2- Triturar en un segundo mortero la totalidad del alcanfor,
mezclar con el almidn restante y la totalidad del xido de
zinc.
3- Mezclar el paso 1 y 2 y agregar varias porciones, la totalidad
del talco.
4- Envasar y rotular.
14
Ficha Tcnica:
DIRECCION: Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.
NOMBRE DEL PRODUCTO: TALKAMEL.
GENERICO/MARCA: Talco Mento Alcanforado.
FORMA FARMACUTICA: Polvos.
EMPAQUE: Primario.
ENVASE PRIMARIO: Frasco de 100g. Con dispensador.
VIA DE ADMINISTRACION: Externa.
CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100g.
GRUPO: Humano.
15
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: TALKAMEL
Proveedor: LABORATORIOS KAEL
No. de Lote: 181009.
ANALISIS NO.: 7
Fecha: 18-10-2009
Firma: LABORATORIOS KAEL
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: TALKAMEL
ANALISIS NO.: 8
Fecha: 18-10-2009
Firma: LABORARTORIOS KAEL
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: TALKAMEL
No. de Lote: 181009
ANALISIS NO.: 9
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 18-10-2009
16
LINIKAL.
Linimento.
Frmula:
Mentol.....................................................................6g.
Alcanfor...............................................................7.5g.
Salicilato de Metilo................................................12g.
Eucaliptol ...............................................................6g.
Alcohol 70 C.S.P.............................................300ml.
Beaker.
Mortero y Pistilo.
Balanzas.
Esptulas.
Procedimiento Usado:
1- Pesar cada materia prima y preparar el alcohol de 70.
2- Medir la cantidad a usar en la frmula.
3- Triturar en el mortero el mentol con el alcanfor y agregar el
alcohol.
4- Disolver completamente y agregar el salicilato de metilo y
eucaliptol; mezclar.
17
Ficha Tcnica:
DIRECCION : Calle 43, no.27, Gazcue, Santo Domingo, RD.
NOMBRE DEL PRODUCTO: LINIKAL.
GENERICO/MARCA: Linimento.
CONCENTRACION PRESENTADA: 100ml.
FORMA FARMACUTICA: Lquido.
EMPAQUE: Primario.
ENVASE PRIMARIO: Frasco 100ml
VIA DE ADMINISTRACION: Externa
GRUPO: Humano.
18
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: LINIKAL.
ANALISIS NO.: 10
Fecha: 22-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: LINIKAL.
No. de Lote. 221009
ANALISIS NO.:11
Fecha: 22-11-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: LINIKAL.
No. de Lote: 221009
ANALISIS NO.: 12
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 22-10-2009
19
ALKAEL
Alcohol Saliclico.
Frmula:
cido Saliclico..................................................12.5g.
Alcohol 70 C.S.P.............................................250ml.
Probeta.
Mortero y Pistilo.
Balanzas.
1- Pesar el cido saliclico y triturar en el mortero.
2- Agregar el alcohol 70 y mezclar.
20
Ficha Tcnica:
NOMBRE DEL PRODUCTO: ALKAEL
GENERICO/MARCA: Alcohol Saliclico.
FORMA FARMACUTICA: lquido.
EMPAQUE: Primario.
ENVASE PRIMARIO: Frasco de 100ml.
CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 100ml.
GRUPO: Humano.
21
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: ALKAEL.
ANALISIS NO.: 13
Fecha: 24-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: ALKAEL.
ANALISIS NO.: 14
Fecha: 24-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: ALKAEL.
ANALISIS NO.: 15
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 24-10-2009
22
DERMIKAL.
Pasta Drmica.
Frmula:
Glicerina...25g.
xido de zinc......................................................125g.
Almidn ..............................................................125g.
Vaselina slida C.S.P..........................................500g.
Materiales y Mtodos:
Probeta.
Mortero y Pistilo.
Balanzas.
Estufa elctrica.
Beakers.
Agitadores de vidrio.
Termmetro.
1- Pesar cada materia prima.
2- En el mortero mezclar y homogenizar el xido de zinc y
almidn, y agregar la glicerina.
3- Agregar vaselina (previamente fundida)
al paso 2 y
mezclar hasta homogenizar.

23
Ficha Tcnica:
NOMBRE DEL PRODUCTO: DERMIKAL
GENERICO/MARCA: Pasta Dermica.
FORMA FARMACUTICA: semi-slido.
EMPAQUE: Primario.
ENVASE PRIMARIO: Pomos de 2onz.
CONTENIDO DE LOS ENVASES PRIMARIOS: 2onz.
GRUPO: Humano.
24
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: DERMIKAL.
ANALISIS NO.: 16
Fecha: 26-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: DERMIKAL.
ANALISIS NO.: 17
Fecha: 26-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: DERMIKAL.
ANALISIS NO.: 18
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 26-10-2009
25
MENTOKAL
Pomada Mentolada.
Frmula:
Mentol ..............................................................25g.
Alcanfor ............................................................40g.
Salicilato de metilo..............................................5g.
Eucaliptol..........................................................15g.
Parafina.............................................................35g.
Vaselina slida C.S.P......................................500g.
Materiales Y Equipos:
Balanza.
Morteros y pistilos.
Agitador.
Termmetro.
Beakers.
Estufa elctrica.
Esptula.
Materias primas de talladas en la formula.
Tcnicas de preparacin:
1. Pesar cada materia prima.
2. Fundir la vaselina y parafina sin dejar hervir a 70 c.
3. Mezcla en un mortero mentol, alcanfor, salicilato de metilo y
eucaliptol.
4. Dejar que la temperatura de la mezcla de vaselina y parafina
26
baje a ms o menos 60 c y agregar la mezcla de mentol,

alcanfor y eucalipto y mezclar.
5. Envasar y rotular.
Ficha Tcnica:
NOMBRE DEL PRODUCTO: MENTOKAL.
GENERICO/MARCA: Pomada Mentolada.
EMPAQUE: Primario.
GRUPO: Humano.
27
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: MENTOKAL.
ANALISIS NO.: 19
Fecha: 28-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: MENTOKAL.
ANALISIS NO.: 20
Fecha: 28-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: MENTOKAL.
Proveedor: LABORATOEIOS KAEL.
ANALISIS NO.: 21
28
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 28-10-2009
DOLOKAEL.
Crema analgsica
Frmula:
Parte 1. Preparacin de la base emulsificada:
Fase I.
Emulgin B1........................................................27.5g.
Emulgin B2 .......................................................22.5g.
Cutina MD40g.
Vaselina slida...15g.
Fase II.
Metil Parabeno................................................0.125g.
Agua C. S. P250mL.
Mortero y Pistilo.
Balanzas.
Beakers.
Esptulas.
Agitadores de vidrio.
Probeta.
Estufa elctrica.
29
Termmetro.
Materias primas detalladas en las frmulas.
Tcnica de Preparacin
1. Pesar la Fase 1, colocar en beaker y llevar a la estufa hasta
disolucin sin dejar hervir (80).
2. En otro beaker calentar agua a 70 aproximadamente y luego
agregar el metil parabeno hasta disolucin.
3. Mezclar la Fase 1 y 2 y seguir mezclando hasta enfriamiento.
Parte 2. Preparacin de la mezcla analgsica en base a 100g.
Mentol .................................................................2.5g.
Alcanfor .................................................................2g.
Salicilato de Metilo..................................................4g.
Esencia de Eucalipto..............................................1g.
Base C. S. P.......................................................250g.
Tcnica de Preparacin.
1. Pesar cada materia prima, triturar mentol y alcanfor en un
mortero, agregar salicilato de metilo y eucaliptol.
2. Mezclar con la base fra (40) y homogenizar.
3. Envasar y rotular.
30
31
Ficha Tcnica:
NOMBRE DEL PRODUCTO: DOLOKAEL.
GENERICO/MARCA: Crema Analgsica.
EMPAQUE: Primario.
GRUPO: Humano.
32
CONTROL DE CALIDA
CUARENTENA
Producto: DOLOKAEL.
ANALISIS NO.: 22
Fecha: 30-10-2009
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO RECHAZADO
Producto: DOLOKAEL.
ANALISIS NO.: 23
Fecha: 30-10-2009
33
CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO APROBADO
Producto: DOLOKAEL.
ANALISIS NO.: 24
Dictamen: APROBADO.
Fecha: 30-10-2009
Bibliografa
Donado por la estudiante
LOANNY CASTILLO
34

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DESCRIPCION DE LAS MATERIAS PRIMAS.............5

DESCRIPCION DE LOS PRODUCTOS.....................10

INSTRUMENTOS DE USO EN EL LABORATORIO. .49

Dentro un mercado competitivo surge la necesidad de crear

nuestros productos estn

elaborados con un alto nivel de calidad, garantizamos su confianza

esperando que nuestra empresa, que es su empresa, prospere y

Descripcin De Las Materias Primas.

fuertemente astringente y dulzn. El alumbre responde a las reacciones del

valor medicinal consiste en sus efecto desecantes, lubrificantes y es un

rubefaciente cuando se frota en la piel. Se emplea como estimulante

.Vaselina Slida (Petrolato Blanco).

Materias primas detalladas en la frmula.

Materias primas detalladas en la frmula.

mezclar hasta homogenizar.

baje a ms o menos 60 c y agregar la mezcla de mentol,

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