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Director
Dra. JANETH AID PEREA VILLAMIL
Codirector
ING. EDUARDO MARTNEZ OJEDA
AGRADECIMIENTOS
CONTENIDO
pg.
INTRODUCCIN
1. MARCO TERICO
10
11
12
12
18
18
2.2 VISION
18
2.3 MISION
19
19
3. MATERIALES Y METODOS
20
20
20
20
21
3.2 DOCUMENTACIN
21
22
22
22
22
23
23
24
4. RESULTADOS
25
27
28
30
30
31
31
31
33
33
34
38
40
40
40
44
44
45
46
48
49
49
50
50
50
5. IMPACTO SOCIAL
56
6. CONCLUSIONES
57
7. RECOMENDACIONES
58
BIBLIOGRAFA
59
LISTA DE FIGURAS
pg.
Figura 1. Parmetros que influyen sobre el proceso de la limpieza.
15
Figura 2. Organigrama
19
27
28
29
30
34
35
37
39
41
41
Figura 14. Pisos con rendijas entre baldosas, rejillas en mal estado
42
42
43
43
44
45
46
47
47
48
49
53
LISTA DE TABLAS
pg.
Tabla 1. Agentes qumicos mas empleados en la industria.
16
16
17
26
32
51
52
10
LISTA DE ANEXOS
(VER CARPETA)
.
Anexo A. Resultados de la Auditoria de Diagnstico.
Anexo B. Documentos del sistema de gestin de calidad BPM
Anexo C. Manual de Normas de Higiene y Buenas Prcticas para la
manipulacin de alimentos elaborado en este proyecto y la Cartilla Lecciones
para una vida en armona con el medio ambiente del Comit de
Normalizacin Tcnica INCONTEC.
Anexo D. Programa de control de Residuos Slidos.
Anexo E. Programa de control de Plagas.
Anexo F. Programa de limpieza y desinfeccin.
Anexo G. Resultados de la Auditoria final.
Anexo H. Resultados de la Visita de Inspeccin INVIMA.
Anexo I. Programa de aseguramiento de la calidad del agua
Anexo J: Programa de calibracin de equipos
11
RESUMEN
**
CONTENIDO:
Este proyecto realizado en la Modalidad de Practica Empresarial se bas en brindar
asistencia tcnica en el diseo, documentacin e implementacin del Plan de Saneamiento
Bsico (PSB) para la planta de produccin de alimentos EL CACAREO, de acuerdo a lo
ordenado en el decreto 3075/1997 del Ministerio de la Proteccin Social (MPS), con el
propsito de proteger la salud de los consumidores a travs de la produccin de alimentos
inocuos y la estandarizacin de las condiciones higinico-sanitarias de la planta.
Dentro del proceso de planeacin y diseo del Sistema de Gestin de Calidad inicialmente
se realiz una auditoria diagnostica en la que se obtuvo un perfil sanitario de 40,56% en
las instalaciones y los procesos de produccin de la empresa. Posteriormente con base en
los resultados, se evaluaron los factores de riesgo Fisicoqumico y Microbiolgico; se
documento e implemento el (PSB) que comprende el programa de limpieza y desinfeccin
total (PLD), el programa de control de plagas (PCP) y el programa de manejo de residuos
slidos (PMRS), adems de los procedimientos y registros requeridos por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).
Finalmente se realiz la evaluacin de la implementacin del sistema a travs de una
auditoria interna final.
En la etapa de culminacin de este proyecto se cont con la visita de inspeccin del INVIMA,
establecimiento publico de orden Nacional, de carcter cientfico y tecnolgico, adscrito al
(MPS) quien se encarga de revisar el cumplimiento por parte del fabricante de alimentos de
las normas tcnico-sanitarias, las condiciones de produccin y el control de calidad exigido.
Visita en la que la empresa obtuvo un promedio de 90,25% de cumplimiento en los
requisitos del Decreto 3075, lo que ubica a la empresa en una posicin privilegiada frente la
competencia y les brinda respaldo y confianza a sus clientes.
Proyecto de grado
Facultad de Ciencias. Escuela de Qumica. Dir: Dra Janeth Aide Pera Villamil. Cod: Ing.
Eduardo Martnez.
12
**
ABSTRACT
TITLE: MAKING AND DEVELOPMENT FROM THE BASIC REPAIRING PLAN IN THE
FOOD PLANT PRODUCTION EL CACAREO.*
**
Project of Grade
Facultad de Ciencias. Escuela de Qumica. Dir: Dra Janeth Aide Pera Villamil. Cod: Ing.
Eduardo Martnez.
13
**
INTRODUCCIN
de
los
cambios
que
el
mundo
experimenta,
inicio
la
el
1. MARCO TERICO
Todas las personas tienen derecho a esperar que los alimentos que ingieren
sean inocuos y aptos para el consumo. Las enfermedades de transmisin
alimentaria ETA- y los daos provocados por los alimentos son, en el mejor
de los casos, desagradables, y en el peor pueden ser fatales1. Las ETA son
el sndrome originado por la ingestin de alimentos, incluida el agua, que
contienen agentes etiolgicos en cantidades tales que afectan la salud del
consumidor a nivel individual o en grupos de poblacin y pueden ser de dos
tipos2:
Para combatir las ETAS, es necesario el esfuerzo de todos los que participan
en la compleja cadena de la produccin agrcola, procesamiento, transporte,
produccin, comercializacin y consumo de los alimentos, tal pues y como
exponen concisamente la Unin Europea UE y la Organizacin Mundial de la
Salud (OMS) - las seguridad alimentaria es una responsabilidad compartida6;
resaltndose los controles de higiene bsicos que se efectan en cada etapa.
Por lo anterior se recomienda la adopcin, siempre que sea posible, de un
enfoque basado en el sistema de Anlisis de Riesgos y Control de Puntos
Crticos (ARCPC).7
III
Informe
SIVIGILA.
Instituto
Nacional
de
Salud.
2007.
En:
http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_general/doc_informacionalimentos/InformeIII2
007ETA_sivigila_colectivo.pdf
4
Ibd.
5
Disponible en: ftp://ftp.org/codex/Publications/Booklets/Hygiene/FoodHygiene_2003s.pdf
6
III Informe SIVIGILA. Op. Cit.
7
FORSYTHE, S. J. y HAYES, P. R. Higiene de los alimentos, microboiologa y HACCP.
Zaragoza. Es: Acribia. 2 Edicin. 1999.
5
A principios de los
90
desarroll las Guidelines for the Application of the HACCP System, que
actualmente son un marco de referencia para los distintos pases que
comercializan alimentos fuera de sus fronteras y que tienen la necesidad de
adoptar un modelo de autocontrol preventivo en la Seguridad Alimentaria
aceptado internacionalmente.10
SURAK G., John. HACCP: Manual del Auditor de Calidad. Zaragoza. Es: Acribia. 2003.
Ibd.
10
Ibd.
6
9
11
12
Buenas Prcticas de Manufactura BPM, las cuales deben ser cumplidas por
todas las industrias del sector alimentario.13
(PRODUCCIN
PRIMARIA
TRANSFORMACIN
describen qu,
Para el cumplimiento de todas estas pautas, se cuenta con los controles que
sirven para detectar la presencia de contaminantes fsicos, qumicos y/o
microbiolgicos. Asimismo, hay que verificar que stos se lleven a cabo
correctamente, por lo que deben realizarse anlisis que monitoreen si los
parmetros indicadores de los procesos y productos reflejan su real estado.
Ibd.
10
Estos
prerrequisitos
debern
ser
presentados
como
procedimientos
Se entiende por gestin de los residuales a las acciones que debern seguir
las organizaciones dentro de la gestin ambiental, con la finalidad de prevenir
y/o minimizar los impactos ambientales que pueden ocasionar los desechos
slidos en particular. Por programa de residuos slidos
se entiende el
incluye
entre
otras
las
operaciones
de
generacin,
recogida,
16
el
control
de
vectores
como
la
planificacin,
organizacin,
ninguna
comparacin
con
otros
mtodos.
Los
mtodos
18
TM
y NADP,
NADPH
(nicotinamida
En este sentido, para que una formulacin detergente sea eficaz, debe ser
diseada de forma especfica para la suciedad y material que pretenda
limpiarse.
20
Amenaza/Peligro
lcalis y cidos
KOH
Irritante
NaOH
Corrosivo
H3PO4
Irritante/corrosivo
HNO3
Irritante/necrosante/corrosivo
HCL
Irritante/corrosivo
Tensoactivos
Aninicos
Alquilbenceno
Detergentes
sulfonato
Alquilsulfato
Alquiletersulfato
Catinicos
Haluro de
Desinfectantes
trialquibenzilamonio
Haluro de
Alquilpiridino
Fuente: WILDBRETT, 2000
Concentracin mg/L
Ozono
0,1-4000
Dixido de cloro
0,1-300
Yodo
4-200
Acido sulfrico
2000-15000
Perxido de hidrogeno
300-10000
Hipoclorito de sodio
0,1-15
Hidrxido de sodio
3000-30000
Guanidinas
200-1000
Dixido de azufre
200-30000
Acido ntrico
5000-15000
Etanol
400000-80000
Los tensoactivos
catinicos debido a su
17
2. GENERALIDADES DE LA EMPRESA
2.3 MISION
Figura 2. Organigrama
3. MATERIALES Y METODOS
20
3.1.3 Acciones de mejora. Una vez que la Gerencia analizara los hallazgos
presentados en el informe y obtenido el visto bueno de aprobacin se
procede a ejecutar inicialmente las adecuaciones de la planta fsica,
adquisicin de equipos, utensilios e indumentaria entre otras.
3.2 DOCUMENTACIN
interna de cada
Cartilla
Lecciones para una vida en armona con el medio ambiente del Comit de
Normalizacin Tcnica INCONTEC.
que conducirn al
3.3.4
al
23
24
4. RESULTADOS
En la figura
4, se presentan los
Paralelamente se hicieron
Items
P.Max
P.Ob
Instalaciones Fsicas
1,1 - 1,15
28
12
42,86%
Instalaciones Sanitarias
2,1 - 2,5
10
50,00%
Practicas Higinicas
3,1,1 - 3,1,11
22
0,00%
Educacin y Capacitacin
3,2,1 - 3,2,5
10
0,00%
Abastecimiento de Agua
4,1,1 - 4,1,9
18
10
55,56%
4,2,1 - 4,2,2
75,00%
4,3,1 - 4,3,5
87,50%
Limpieza y Desinfeccin
4,4,1 - 4,4,3
0,00%
Control de Plagas
4,5,1 - 4,5,5
10
0,00%
Equipos y Utensilios
5,1,1 - 5,1,16
32
13
40,63%
5,2,1 - 5,2,22
44
22
50,00%
5,3,1 - 5,3,9
18
50,00%
Envases
5,4,1 - 5,4,3
50,00%
Operaciones de Fabricacin
5,5,1 - 5,5,5
10
40,00%
5,6,1 - 5,6,3
50,00%
5,7,1 - 5,7,6
12
58,33%
5,8,1 - 5,8,6
50,00%
6,1 - 6,3
66,67%
12
0,00%
Manejo y Disposicin de
Residuos Lquidos
Manejo y Disposicin de
Desechos Slidos
Operaciones de Envasado y
Empaque
Almacenamiento de Producto
Terminado
Condiciones de Transporte
Salud Ocupacional
Verificacin de Documentacin
y Procedimientos
7,1,1 - 7,1,6 y
7,22
Cumplimiento
40,56%
%PROMEDIO
P. Max - Puntaje Mximo
P. Ob - Puntaje Obtenido
Fuente: Autor
26
Para ajustar las instalaciones fsicas a los requisitos legales, fue necesario
inicialmente hacer el levantamiento de los procesos y ajustarlos de forma que
se siguieran procesos en flujo continuo, con separacin de reas segn la
clase de productos y segn la etapa del proceso, con el fin de evitar la
contaminacin cruzada. En la figura 3, se presenta el plano anterior de la
planta y el plano actual.
Fuente: Gerencia
27
almacenamiento
de
la
fruta,
lavado,
extraccin,
envasado,
28
29
- Introduccin.
- Conceptos bsicos.
- Ciclo de contaminacin alimentara.
30
alimentos.
- Manipulador de alimentos.
- Lavado de manos.
- Proceso productivo del alimento.
- Operacin de equipos.
- Programa de Limpieza y desinfeccin.
- Programa de control de plagas.
- Manejo de residuos y basuras.
El valor IRCA obtenido fue cero (0) lo cual indica que la calidad del agua
empleada en la planta de alimentos EL CACAREO es aceptable para su
uso.
Tabla 5. ndice de Riesgo de la calidad del agua para consumo humano
IRCA
CARACTERISTICA
VALOR MAXIMO
PUNTAJE DE
ACEPTABLE mg/L
RIEZGO
RESULTADO
COLOR APARENTE
15
TURBIEDAD
0.45
pH
6.80
1.5
CLORO RESIDUAL
LIBRE
0,5-3
ALCALINIDAD TOTAL
200
45.6
SULFATOS
250
40.9
HIERRO TOTAL
0,3
0.06
CLORUROS
250
6.30
SUMATORIA DE
PUNTAJES ASIGNADOS
21
0 puntos
33
34
qumica se muestra en la
FECHA
HORA
01-Jun
10:00 a.m.
LUGAR DE TOMA DE
MUESTRA
LIMPIO
ENVASADORA
SUCIO
X
REALIZADO POR
VALIDANDO PLD M
PRODUCCION
VALIDANDO PLD [ D y
01-Jun
10:30 a.m.
ENVASADORA
0-Jun
11:00 a.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
04-Jun
09:00 a.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
05-Jun
11:00 a.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
06-Jun
10:00 a.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
07-Jun
10:15 a.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
08-Jun
04:00 p.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
09-Jun
04:30 p.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
10
10-Jun
04:00 p.m.
ENVASADORA
PRODUCCION
11
11-Jun
10:00 a.m.
DESPULPADORA
VALIDANDO PLD M
CALIDAD-PRODU
12
11-Jun
10:30 a.m.
DESPULPADORA
VALIDANDO PLD [ D ]
PRODUCCION
13
11-Jun
11:00 a.m.
DESPULPADORA
VALIDANDO PLD T
PRODUCCION
14
11-Jun
09:30 a.m.
DESPULPADORA
15
15-Jun
11:00 a.m.
DESPULPADORA
PRODUCCION
16
16-Jun
10:00 a.m.
DESPULPADORA
PRODUCCION
17
17-Jun
10:15 a.m.
DESPULPADORA
PRODUCCION
18
18-Jun
04:00 p.m.
DESPULPADORA
PRODUCCION
19
19-Jun
04:30 p.m.
DESPULPADORA
CALIDAD-PRODU
20
20-Jun
04:30 p.m.
DESPULPADORA
21
21-Jun
10:00 a.m.
MANOS
22
21-Jun
10:30 a.m.
MANOS
23
23-Jun
10:30 a.m.
MANOS
PRODUCCION
24
24-Jun
09:00 a.m.
MANOS
PRODUCCION
25
25-Jun
11:30 a.m.
MANOS
COMENTARIOS
D]
CALIDAD-PRODU
PRODUCCION
PRODUCCION
X
VALIDANDO PLD M
PRODUCCION
VALIDANDO [ L ]
PRODUCCION
PRODUCCION
26-Jun
10:00 a.m.
MANOS
27
27-Jun
10:15 a.m.
MANOS
PRODUCCION
28
28-Jun
04:00 p.m.
MANOS
PRODUCCION
29
29-Jun
04:30 p.m.
MANOS
26
30
30-Jun
04:30 p.m.
PRUEBA DE
MANOS
PRODUCCION
PRODUCCION
X
36
MONITOREO
PRUEBA DE
MONITOREO
PRODUCCION
Se observa una
ANALISIS
FROTIS DE
FROTIS EXTRACTOR
FROTIS DE
LAVAMANOS
DE ZUMO
MANOS
MICROBIOLOGICO
RECUENTO TOTAL DE
MESOFILOS
COLIFORMES
TOTALES
COLIFORMES
FECALES
S.AUREUS
COAGULASA(+)
MOHOS Y
LEVADURAS
ANTES
DESPUES
ANTES
DESPUES
80
<10
150
10
<3
<3
<3
<3
<3
<3
<3
<3
<100
<100
<100
<100
30
<10
60
50
ANTES DESPUES
790
<10
<3
<3
<3
<100
<100
1850
250
38
lleven a cabo las medidas de control conocidas, con especial nfasis en las
radicales y de orden preventivo.
Dentro del diseo del plan de accin para el programa de control de plagas,
se document el Cronograma, el plano se cebos y el hallazgo de bajas de
plagas (Ver Cdigo: CC01RMH05, CC01RUT06 y CC01RNC07 Anexo E).
39
Kit de Cloro
residual.
4.6.2
adecuaron las paredes, pisos, techos, uniones entre piso y paredes, rejillas.
Estas medidas garantizan la eficiencia del
programa de limpieza y
41
Figura 14. Pisos con rendijas entre baldosas, rejillas en mal estado
42
43
En la figura
18 se muestra la
La zona de bodega se
debidamente estibado.
44
45
Este
ltimo dato se estableci con base en los resultados obtenidos del anlisis
fisicoqumico y microbiolgico de los productos.
En las
47
48
De esta forma se
49
AUDITORIA INVIMA
Items
P.Max
P.Ob
% Cumplimiento
P.OB
% Cumplimiento
Instalaciones Fsicas
1,1 - 1,15
28
25
89,29%
26
92,86%
Instalaciones Sanitarias
2,1 - 2,5
10
90,00%
10
100,00%
Practicas Higinicas
3,1,1 - 3,1,11
22
18
81,82%
19
86,36%
Educacin y Capacitacin
3,2,1 - 3,2,5
10
50,00%
60,00%
Abastecimiento de Agua
4,1,1 - 4,1,9
18
13
72,22%
16
88,89%
4,2,1 - 4,2,2
100,00%
100,00%
4,3,1 - 4,3,5
100,00%
100,00%
Limpieza y Desinfeccin
4,4,1 - 4,4,3
100,00%
100,00%
Control de Plagas
4,5,1 - 4,5,5
10
90,00%
80,00%
Equipos y Utensilios
5,1,1 - 5,1,16
32
30
93,75%
30
93,75%
5,2,1 - 5,2,22
44
42
95,45%
40
90,91%
5,3,1 - 5,3,9
18
18
100,00%
12
66,67%
Envases
5,4,1 - 5,4,3
83,33%
83,33%
Operaciones de Fabricacin
5,5,1 - 5,5,5
10
80,00%
90,00%
5,6,1 - 5,6,3
100,00%
100,00%
5,7,1 - 5,7,6
12
10
83,33%
10
83,33%
5,8,1 - 5,8,6
87,50%
87,50%
6,1 - 6,3
83,33%
100,00%
7,1,1 - 7,1,6
12
12
100,00%
12
100,00%
Manejo y Disposicin de
Residuos Lquidos
Manejo y Disposicin de
Desechos Slidos
Operaciones de Envasado y
Empaque
Almacenamiento de Producto
Terminado
Condiciones de Transporte
Salud Ocupacional
Verificacin de Documentacin y
Procedimientos
Promedio
85,79%
90,25%
mayo 2008
tem
Observaciones
Algunas reas no se encuentran claramente sealizadas y
1.15
3.16
3.1.10
5.1.6
5.1.13
5.2.14
5.2.22
5.3.7
53
- Toma de decisiones,
- Orientacin de personas de niveles disciplinarios distintos desde la
Gerencia hasta los operarios;
- Mejora de los procesos de elaboracin introduciendo tecnologa de punta,
e instrumentos y accesorios requeridos para la medicin y registros de las
variables del proceso.
- Sistemas de control y aseguramiento de la calidad que contribuyan a la
obtencin de productos con principios de inocuidad y estndares
establecidos.
54
alta direccin de la
55
5. IMPACTO SOCIAL
56
6. CONCLUSIONES
57
7. RECOMENDACIONES
58
BIBLIOGRAFA
Manual de Buenas
III
Informe
SIVIGILA
Instituto
Nacional
de
Salud.
2007.
En:http://www.invima.gov.co/Invima/general/docs_general/doc_informacionali
mentos/InformeIII2007ETA_sivigila_colectivo.pdf
ftp://ftp.fao.org/codex/Publications/Booklets/Hygiene/FoodHygiene_2003s.pdf
http://www.codexalimentarius.net/web/index_es.jsp
60