APROVADO EM

29-10-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR
Valsartan Vultar 40 mg comprimidos revestidos por pelcula
Valsartan Vultar 80 mg comprimidos revestidos por pelcula
Valsartan Vultar 160 mg comprimidos revestidos por pelcula
Valsartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
-Este medicamento foi receitado para si. No deve d-los a outros; o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sintomas.
-Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou detectar quaisquer efeitos
secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.
Neste folheto:
1. O que Valsartan Vultar e para que utilizado
2. Antes de tomar Valsartan Vultar
3. Como tomar Valsartan Vultar
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Valsartan Vultar
6. Outras informaes
1. O QUE VALSARTAN VULTAR E PARA QUE UTILIZADO
Valsartan Vultar pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
antagonistas dos receptores da angiotensina II que ajudam a controlar a presso
arterial elevada. A angiotensina II uma substncia produzida pelo organismo
que provoca constrio dos vasos sanguneos, induzindo assim um aumento da
presso arterial. Valsartan Vultar funciona bloqueando o efeito da angiotensina
II. Consequentemente, os vasos sanguneos dilatam e a presso arterial sofre
uma reduo.
Valsartan Vultar 80 mg e 160 mg, comprimido revestido por pelcula, utilizado
no tratamento da presso arterial elevada. A hipertenso arterial aumenta a
sobrecarga do corao e artrias. Se mantida durante um perodo prolongado,
esta doena pode provocar leses do crebro, corao e rins, podendo resultar
em acidente vascular cerebral, insuficincia cardaca ou insuficincia renal. A
presso arterial elevada aumenta o risco de enfartes do miocrdio. A reduo da
presso arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas
patologias.

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Valsartan Vultar 40 mg, 80 mg e 160 mg comprimido revestido por pelcula,
utilizado no tratamento da insuficincia cardaca quando os inibidores da ECA
(uma medicao para o tratamento da insuficincia cardaca) no podem ser
utilizados. Valsartan Vultar pode, no entanto, ser utilizado em associao com
inibidores da ECA quando os bloqueadores beta (outra medicao para o
tratamento da insuficincia cardaca) no podem ser utilizados. A insuficincia
cardaca est associada a falta de ar e inchao dos ps e pernas devido
acumulao de lquido. Insuficincia cardaca significa que o msculo cardaco
no consegue bombear o sangue com fora suficiente para fornecer todo o
sangue necessrio a todo o organismo.
2. ANTES DE TOMAR VALSARTAN VULTAR
No tome Valsartan Vultar
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao valsartan ou a qualquer outro componente
do Valsartan Vultar.
Se estiver grvida ou a amamentar.
Se sofrer de doena heptica ou renal grave ou se estiver sob dilise.
Tome especial cuidado com Valsartan Vultar
Se sofrer de doena renal ou heptica.
Se estiver a tomar medicamentos poupadores de potssio, suplementos de
potssio ou substitutos salinos que contenham potssio. Pode ser necessrio
controlar o nvel de potssio no seu sangue com regularidade.
Se sofrer de doena cardaca grave que no sejam insuficincia cardaca
sintomtica. Se sofrer de estreitamento da artria renal.
Se tiver sido submetido recentemente a transplante renal ( novo rim).
Se sofrer de aldosteronismo, uma doena em que as glndulas supra-renais
produzem a hormona aldosterona em excesso.
Se tiver diarreia ou vmitos, ou se estiver a tomar doses elevadas de um
diurtico.
Se estiver a receber tratamento para insuficincia cardaca sintomtica, o seu
mdico pode verificar a sua funo renal.
Se algum destes casos se aplicar a si, informe o seu mdico antes de tomar
Valsartan Vultar.
Tomar Valsartan Vultar com outros medicamentos
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita mdica.
O efeito do tratamento pode ser influenciado se o Valsartan Vultar for tomado
com alguns medicamentos. Pode ser necessrio alterar a dose, tomar outras
precaues, ou nalguns casos interromper o tratamento com um dos

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medicamentos. Esta situao aplica-se tanto aos medicamentos de venda por
prescrio como aos medicamentos no sujeitos a receita mdica, em especial:
Outros medicamentos utilizados para baixar a presso arterial, nomeadamente
diurticos. Medicamentos poupadores do potssio, suplementos de potssio ou
substitutos salinos contendo potssio.
Se estiver a ser tratado para a insuficincia cardaca sintomtica, no se
recomenda a associao tripla com inibidores da ECA e bloqueadores beta
(medicamentos para o tratamento da insuficincia cardaca).
Medicamentos anti-inflamatrios no esterides (AINEs), um determinado tipo
de analgsicos.
Ltio, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de doena
psiquitrica.
Tomar Valsartan Vultar com alimentos e bebidas
Pode tomar Valsartan Vultar com ou sem alimentos
Crianas e adolescentes
No h experincia de utilizao de Valsartan Vultar em crianas com idade
inferior a 18 anos.
Pessoas idosas
Tambm pode tomar Valsartan Vultar se tiver 65 anos de idade ou mais.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
No tome Valsartan Vultar se estiver grvida. O uso durante a gravidez pode
causar graves leses no feto. Deve consultar o seu mdico assistente de
imediato caso pense estar grvida ou planeie engravidar.
No tome Valsartan Vultar durante o aleitamento. Informe o seu mdico
assistente caso se encontre a amamentar.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Tal como com outros medicamentos utilizados no tratamento da presso arterial
elevada, Valsartan Vultar pode, em casos raros, pode provocar tonturas e
afectar a capacidade de concentrao. Deste modo, antes de conduzir,
manusear mquinas ou desempenhar outras tarefas que requeiram
concentrao, certifique-se de que sabe como reagir aos efeitos de Valsartan
Vultar.
3. COMO TOMAR VALSARTAN VULTAR
Tome Valsartan Vultar sempre de acordo com as indicaes do mdico de modo
a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundrios. Fale
com o seu mdico ou farmacutico se tive dvidas. Frequentemente, os doentes

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com hipertenso arterial no notam quaisquer sinais deste problema. Muitos
sentem-se perfeitamente saudveis. Torna-se assim fundamental que cumpra o
calendrio de consultas com o seu mdico, mesmo quando se sente bem.
Hipertenso arterial: a dose normal de 80 mg por dia. Nalguns casos, o seu
mdico poder prescrever-lhe doses mais elevadas ( por ex. 160 mg) ou um
medicamento adicional ( por ex. um diurtico).

Insuficincia cardaca: o tratamento comea geralmente com 40 mg duas vezes

por dia. O seu mdico aumentar gradualmente a dose durante vrias semanas
at um mximo de 160 mg, duas vezes por dia. Valsartan Vultar pode ser
administrado como outro medicamento para a insuficincia cardaca e o seu
mdico decidir qual o tratamento adequado para si. A dose final depende do
que cada doente individualmente conseguir tolerar.
Pode tomar Valsartan Vultar com ou sem alimentos. Tome o comprimido com
um copo de gua.
Doena renal ou heptica
Se sofrer de insuficincia renal ligeira a moderada, no necessrio ajuste de
dose. Se sofrer de insuficincia heptica ligeira a moderada, a dose no deve
exceder os 80 mg por dia. Se sofrer de insuficincia renal ou heptica grave, no
deve tomar Valsartan Vultar.
Se tomar Valsartan Vultar mais do que deveria
Se sentir tonturas graves e/ou desmaio contacte imediatamente o seu mdico.
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu mdico,
farmacutico ou hospital.
Caso se tenha esquecido de tomar Valsartan Vultar
No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de
tomar.
Se parar de tomar Valsartan Vultar
Interromper o tratamento com Valsartan Vultar pode agravar a sua doena. No
interrompa o tratamento a menos que seja o seu mdico a dizer-lhe que o faa.
Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu
mdico ou farmacutico.
4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS
Como todos os medicamentos, Valsartan Vultar pode causar efeitos
secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas.
Algumas destas reaces adversas podero ser semelhante a sintomas

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causados pela sua situao mdica especfica; outras podero no
corresponder sequer a reaces, no tendo qualquer relao com o seu
tratamento.
Alguns efeitos secundrios podem ser graves:
Pouco frequentes (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Perda sbita de conscincia ou desmaio
Dificuldade em respirar, inchao dos ps ou pernas devido a reteno de
lquidos.
Raros (que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Inchao da face, lbios, boca, lngua ou garganta que pode causar dificuldade
em engolir, respirar ou falar 1) geralmente associada a erupo cutnea e
prurido (reaco alrgica),
Inflamao dos vasos sanguneos.
Muitos raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Reduo do nmero de plaquetas, manifestando-se por hemorragia ou formao
de ndoas negras, mais facilmente do que o normal,
Diminuio da funo renal, 1)2)
Diminuio marcada ou ausncia da produo de urina, sonolncia, nuseas,
vmitos,falta de ar 1).
Contacte o seu mdico imediatamente se sentir algum destes sintomas.
Outros efeitos secundrios possveis so:
Comuns (que afectam menos de 1 em 10 doentes):
Infeces virais.
Tonturas ao erguer-se, especialmente quando se encontrava deitado ou
sentado.
Pouco comuns (que afectam menos de 1 em 100 doentes):
Infeces das vias respiratrias superiores,
Dor de garganta e desconforto ao engolir,
Sinusite,
Nveis altos de potssio no sangue,
Perturbaes do sono,
Sensao de tontura,
Presso arterial baixa 2),
Tosse,
Diarreia,
Dor nas costas ou no estmago,
Cansao,
Fraqueza,
Mau humor (depresso),
Olhos lacrimejantes com prurido, olhos vermelhos ou inchados (conjuntivite),

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Perda de sangue pelo nariz,
Cibras musculares,
Dores musculares,
Rigidez das articulaes (artrite),
Raros ( que afectam menos de 1 em 1.000 doentes):
Tonturas 2),
Dor intensa, penetrante ou latejante, num determinado nervo,
Erupo cutnea,
Prurido,
Muito raros (que afectam menos de 1 em 10.000 doentes):
Rinite,
Dores de cabea 2),
Dores articulares,
Dor na regio do estmago, nuseas 2) ( gastrite, inflamao do estmago),
Hemorragia grave.
1) relatados mais frequentemente aps um ataque cardaco
2) relatados mais frequentemente em doentes com insuficincia cardaca.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.
5. COMO CONSERVAR VALSARTAN VULTAR
Manter fora do alcance e da vista das crianas.
No utilize Valsartan Vultar aps o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, aps VAL.. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms
indicado.
Conservar a temperatura inferior a 30C. Conservar na embalagem de origem.
No utilize Valsartan Vultar se verificar que a embalagem se encontra danificada
ou com sinais visveis de adulterao.
6. OUTRAS INFORMAES
Qual a composio de Valsartan Vultar
A substncia activa o valsartan 40 mg, 80 mg ou 160 mg
-Os outros ingredientes so celulose microcristalina, crospovidona, e estereato
de magnsio. O revestimento do comprimido contm hipromelose, dixido de
titnio (E171), macrogol 8000, xido de ferro vermelho (E172), xido de ferro
amarelo (E172). Os comprimidos de 160 mg contm ainda xido de ferro negro
(E172)
Qual o aspecto de Valsartan Vultar e contedo da embalagem

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Valsartan Vultar 40 mg comprimidos revestidos por pelcula, so amarelos,
redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Vultar 80 mg comprimidos revestidos por pelcula, so cor de rosa,
redondos, convexos e com ranhura numa das faces.
Valsartan Vultar 160 mg comprimidos revestidos por pelcula, so amarelos a
alaranjados, oblongos e com ranhura numa das faces.
Apresentaes: 10, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Tecnimede - Sociedade Tcnico-Medicinal, S.A.
Rua Prof. Henrique de Barros, Edifcio Sagres, 11
2685-338 PRIOR VELHO
Tel: 21 041 41 00
Fax 21 041 41 06
dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt
Fabricantes
West Pharma Produes de Especialidades Farmacuticas, S.A.
Rua Joo de Deus, n11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o Titular

da Autorizao de Introduo no Mercado.
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