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CRITERIOS ESPECFICOS PARA

EVALUAR LA INCERTIDUMBRE EN
PROCESOS DE MEDICIN EN
LABORATORIOS QUIMICOS

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Fecha de entrada en
vigencia: 13-agosto-2012

TITULO:

CRITERIOS ESPECIFICOS PARA EVALUAR LA INCERTIDUMBRE DE UN

PROCESO DE MEDICIN EN LABORATORIOS QUMICOS

Resumen: El presente documento contiene los criterios en lo referente a la evaluacin de la

incertidumbre en un proceso de medicin.

Este documento es una revisin total del documento CE-LE-05 versin 2

Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer
uso de esta versin, por si ha sido modificada.

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CONTENIDO
1.

OBJETIVO .......................................................................................................... 3

2.

ALCANCE ........................................................................................................... 3

3.

DOCUMENTACIN DE REFERENCIA .............................................................. 3

5. RESPONSABILIDADES ....................................................................................... 4
6. DESCRIPCIN ..................................................................................................... 4
6.1. Especificacin del mesurando .......................................................................... 4
6.2. Identificacin de las fuentes de incertidumbre ............................................... 5
6.3. Cuantificacin de las componentes de la incertidumbre ............................... 5
6.4. Clculo de la incertidumbre combinada y expandida .................................... 5

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1. OBJETIVO
Establecer criterios que sirvan de gua para evaluar la incertidumbre asociada a los
resultados de mediciones en laboratorios qumicos.
2. ALCANCE
Este criterio debera ser aplicado por los laboratorios qumicos acreditados ante el
OAA, los laboratorios que solicitan su acreditacin, y los evaluadores y expertos
tcnicos que actan en los procesos de acreditacin.
3. DOCUMENTACIN DE REFERENCIA
Manual de la Calidad, MC-OAA.
Norma IRAM 301:vigente (ISO/IEC 17025:vigente), Requisitos generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo / calibracin
Quantifiying Uncertainty in Analytical Measurement. Eurachem/Citac Guide: 2 nd
Edition (2000)
Handbook for Calculation of Measurement Uncertainty in Environmental
Laboratories Edition 2 Nordtest Report TR 537 (2004).Measurement Uncertainty
Revisited: Alternative Approaches to Uncertainty Evaluation Eurolab Technical
Report N 1/2007 (2007)
Vocabulario internacional de metrologa, conceptos fundamentales y generales y
trminos asociados. (VIM), JCGM 200:2008.
ILAC G 17: vigente. Introducing the concept of Uncertainty of Measurement in
testing in association with the application of the Standard ISO/IEC 17025
ISO/TS 21748: vigente: Gua para el uso de los estimados de la repetibilidad,
reproducibilidad y la veracidad en la estimacin de las mediciones. (ISO/TS 21748
Guidance for the use of repeatability, reproducibility and trueness estimates in
measurement uncertainty estimation).
4. DEFINICIONES
Mesurando: magnitud que se desea medir.
Incertidumbre de medida: parmetro no negativo que caracteriza la dispersin de
los valores atribuidos a un mesurando, a partir de la informacin que se utiliza.
Incertidumbre (tpica) estndar (u (xi)): incertidumbre de medida expresada como
una desviacin tpica (estndar)
Incertidumbre (tpica) estndar combinada (uc): incertidumbre tpica obtenida a
partir de las incertidumbres tpicas individuales asociadas a las magnitudes de
entrada de un modelo de medicin.
Factor de cobertura: nmero mayor que uno por el que se multiplica una
incertidumbre tpica combinada para obtener una incertidumbre expandida

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Incertidumbre expandida (U): producto de una incertidumbre tpica combinada y un

factor mayor que uno.
Precisin intermedia: precisin de medida bajo un conjunto de condiciones de
precisin intermedia.
Condicin de precisin intermedia: condicin de medicin, dentro de un conjunto
de condiciones que incluye el mismo procedimiento de medicin, el mismo lugar y
mediciones repetidas del mismo objeto u objetos similares durante un perodo
amplio de tiempo, pero que puede incluir otras condiciones que involucren
variaciones.
Sesgo: valor estimado de un error sistemtico.
Veracidad: proximidad entre la media de un nmero infinito de valores medidos
repetidos y un valor de referencia.
5. RESPONSABILIDADES
Son las descriptas en el documento DC-SG-07, Responsabilidades, y en el punto 6
de este procedimiento general
6. DESCRIPCIN
Existen dos maneras de evaluar la incertidumbre: una a partir de componentes
individuales (bottom-up) y otra a partir de una evaluacin global del mtodo (topdown). En el primer caso, se deben cumplimentar los siguientes pasos:
Especificacin del mesurando
Identificacin de las fuentes de incertidumbre
Cuantificacin de los componentes de la incertidumbre
Clculo de la incertidumbre combinada
En caso de utilizar una evaluacin global, deberan cumplimentarse los dos primeros
puntos, es decir, especificacin del mesurando e identificacin de las fuentes de
incertidumbre.
En cualquier caso, debera establecerse el factor de cobertura y calcular la
incertidumbre expandida.
6.1. Especificacin del mesurando
Citar de manera clara y sin ambigedades qu es lo que se est midiendo y, una
expresin cuantitativa que relacione el valor del mesurando con los parmetros de
los que depende, de ser posible.

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6.2. Identificacin de las fuentes de incertidumbre

Resulta conveniente confeccionar una lista completa de las fuentes relevantes de
incertidumbre, pudindose mencionar entre otras:
1.

Muestreo y / o sub muestreo. (cuando corresponda).

2.

Condiciones de almacenamiento.

3.

Efectos atribuibles a los instrumentos de medicin, incluyendo funcin

de calibrado, nmero de cifras significativas, redondeo de cifras
relevantes.

4.

Pureza de los reactivos.

5.

Estequiometria asumida.

6.

Condiciones de medicin.

7.

Efectos de la muestra (matriz).

8.

Correccin por blanco

9.

Efectos atribuibles al operador.

Es recomendable hacer esto aunque se utilice el mtodo global.

6.3. Cuantificacin de las componentes de la incertidumbre
Entre ellas se puede mencionar:
a) Evaluacin de la incertidumbre proveniente de cada fuente individual y su
combinacin siguiendo la ley de propagacin de incertidumbres o,
b) determinacin directa de la contribucin combinada sobre la incertidumbre del
resultado a partir de algunas de las fuentes usando datos provenientes del
desempeo del mtodo. Por ejemplo: datos de validacin, control de calidad
interna o participacin en ensayos Interlaboratorios.
6.4. Clculo de la incertidumbre combinada y expandida
1. Clculo de las incertidumbres estndar
2. Clculo de la incertidumbre estndar combinada.
3. Aplicar el factor apropiado para obtener la incertidumbre expandida,
indicando nivel de confianza y nmero de determinaciones realizadas.
6.4.1 si se evala la incertidumbre siguiendo la ley de propagacin
de
incertidumbres debe tenerse en cuenta cmo se evala la incertidumbre estndar,
cmo se compone la incertidumbre combinada y cul es la forma de calcular la
incertidumbre expandida en forma generalizada

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6.4.2 Si se utiliza el mtodo global deben tenerse en cuenta dos contribuciones: la

del sesgo y la de la precisin intermedia RW .
Para estimar la incertidumbre del sesgo hay
componentes:

que obtener, en general, dos

a) El sesgo (como diferencia porcentual con el valor nominal o valor certificado).

Si el laboratorio corrige los resultados por sesgo, ste no necesita estar incluido
en la frmula.
b) La incertidumbre del valor nominal/ certificado, u(Cref )
Si se utiliza un solo material de referencia certificado (CRM), la incertidumbre del
sesgo se calcula de la siguiente manera:

u ( sesgo)

ssesgo

sesgo

ssesgo
n

u Cref

es el desvo estndar de las n mediciones que se realizan para determinar el

sesgo.
Si se utilizan varios materiales de referencia, los sesgos respecto de cada material
de referencia se promedian cuadrticamente y luego se combinan con el promedio
cuadrtico de las incertidumbres de los materiales de referencia.
La incertidumbre del material de referencia puede venir en un certificado. Pero
tambin puede usarse un material de referencia proveniente de comparaciones
interlaboratorios, dentro del perodo de vigencia estipulado por el proveedor. En caso
de no ser posible, tambin se pueden usar los datos de la recuperacin obtenidos
durante la validacin, si es adecuado.
Generalmente, el valor de incertidumbre informado en los certificados de los
materiales de referencia es la incertidumbre expandida, por lo que sta debe
dividirse por el factor de cobertura, antes de incluirlo en la frmula de clculo, ya que
en esa frmula, se incluye incertidumbre estndar.
Para tener un panorama suficientemente claro del sesgo utilizando resultados de
comparaciones interlaboratorio, se recomienda que el laboratorio participe al menos
6 (seis) veces dentro de un intervalo razonable de tiempo. Sin embargo, podran ser
aceptables menos participaciones y luego seguir robusteciendo el clculo con las
siguientes.
Para la determinacin de la precisin intermedia es importante que la estimacin
cubra todos los pasos del proceso analtico y todo tipo de matrices.
Deben cubrirse variaciones a largo plazo de algunas componentes sistemticas de
incertidumbre dentro del laboratorio, por ejemplo, variaciones causadas por
soluciones de diferentes stocks, nuevas partidas de reactivos crticos, recalibracin
de equipamiento, etc. Deben evaluarse las diferencias entre operadores y entre
equipos.

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Igual que en el caso tradicional, el clculo termina combinando la incertidumbre

aportada por el sesgo y la precisin intermedia y expandiendo de la manera usual.
O sea,

2
2
usesgo
uRw

Si no existe requerimiento sobre la incertidumbre de tal manera que se necesite que

sta sea menor que un determinado valor, puede ser posible usar directamente el
desvo de reproducibilidad sR sacado de comparaciones interlaboratorios como
una aproximacin de u . En ese caso, la incertidumbre expandida es U 2.sR .
c
Para poder utilizar este dato el laboratorio debe probar que est en condiciones de
trabajar en concordancia con el mtodo estndar, demostrar control de sesgo y
verificacin de la repetibilidad.

7. Documentacin relacionada
Gua para validacin de mtodos de ensayo, DC-LE-05.
Expresin de la incertidumbre de medida en las calibraciones / ensayos,
03.

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