Unidad 1.

La Normalizacin
Actividad: Normalizacin de una organizacin
Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la empresa Frutos
Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la
normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social

Frutos Veleos S.A.

Ubicacin geogrfica

Candelaria Valle del Cauca

Productos o servicios

Elaboracin de productos alimenticios a base de guayaba.

Sector econmico1

Sector secundario (Industrial de transformacin)

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este punto
es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo, citado
en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?

Obligatoria
Si

No

ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo cumplirla?

MEDIDAS INSTITUCIONALES PARA

GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTO
Cmo dar cumplimiento?

EJEMPLIFICACIN
Resolucin 1043
de 2006

ISO 9001:2008

MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIALSUPERSALUD

ICONTEC, SGS,
BVQI

Para la habilitacin y apertura de los

servicios prestados.

Para garantizar la calidad de mis

productos o servicios, reducir reprocesos, mejor posicionamiento en el
mercado, etc.

Documentando los protocolos

institucionales.
Realizando y monitoreando la ejecucin
efectiva del PAMEC.
Asignando responsables
Cumpliendo con los requisitos legales,
reglamentarios, de la norma y de la
organizacin

1 http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm

SU RESPUESTA
NORMATIVIDAD
APLICABLE
Qu
normatividad me
aplica?
Resolucin 14712
de 1984

Resolucin 2652
de 2004

Decreto 3075 de
1997

Obligatoria
SI

NO

ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me vigila?
*Ministerio de Salud
*Servicios
Seccionales de
Salud
*INVIMA
*Direcciones
Territoriales de
Salud

*INVIMA
*Entidades
Territoriales de
Salud

JUSTIFICACIN DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo cumplirla?
Porque reglamenta lo relacionado con
produccin,
procesamiento,
transporte,
almacenamiento
y
comercializacin de frutas elaboradas.
Porque establece el reglamento
tcnico
sobre los requisitos de
Etiquetado y Rotulado que deben
cumplir los alimentos envasados y
materias primas de alimentos para el
consumo humano.
Para regular todas las actividades que
puedan generar factores de riesgo por
el consumo de alimentos.

MEDIDAS INSTITUCIONALES PARA

GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTO
Cmo dar cumplimiento?
Cumpliendo los requisitos establecidos
en la norma.

Decreto 60 DE
2002

Familia de
Normas ISO
(ISO 9000, ISO
9001, ISO 9004,
ISO 19011)

*INVIMA
*Direcciones
Territoriales de
Salud

*ICONTEC
*BVQI Colombia
*SGS Colombia

*ICONTEC
*BVQI Colombia
*SGS Colombia
ISO 14001

Porque promueve la aplicacin del

sistema de anlisis de peligros y
puntos de control crtico HACCP,
como
sistema
o
mtodo
de
aseguramiento de la inocuidad de los
alimentos
y
establece
el
procedimiento de certificacin al
respecto.
Porque fueron diseadas para brindar
asistencia a las organizaciones para la
implementacin y operacin de
sistemas de gestin de la calidad
eficientes y eficaces.
Porque esta norma ha sido diseada
para reducir el impacto de las
empresas en el medio ambiente, por
medio de requisitos de los Sistemas
de Gestin de Medio Ambiente.

Implementando y manteniendo un
sistema de gestin de calidad que est
diseado para mejorar continuamente el
desempeo de la organizacin.

ISO 22000

*ICONTEC
*SGS Colombia

Porque proporciona los requisitos que

debe cumplir un Sistema de Gestin
Alimentario,
para
asegurar
la
inocuidad de los alimentos desde el

Informando en las etiquetas de los

productos, su informacin
nutricional, propiedades
nutricionales, aditivos, etc.
Aadiendo en las etiquetas las
fechas de elaboracin y expiracin
del producto.
Cumpliendo con las condiciones
bsicas
de
fabricacin,
procesamiento,
envase,
almacenamiento,
transporte,
distribucin y comercializacin de
los alimentos.
Obteniendo el registro sanitario
exigido por la norma.
Aplicando los 7 principios del
sistema HACCP.
Implementando y auditando el
sistema HACCP.
Documentando los procesos y
resultados de las auditorias.
Obteniendo
la
certificacin
respectiva.

Crear un plan de manejo ambiental

(objetivos y metas ambientales,
procedimiento para logro de metas,
definir
responsabilidades,
actividades de capacitacin).
Documentar y controlar avances y
cambios.
Previniendo peligros qumicos,
fsicos y
biolgicos en la
produccin.
Obteniendo la certificacin ISO

inicio de su produccin hasta el

consumidor final.
Proporciona orientacin sobre cmo
poner en prctica la responsabilidad
social de la organizacin para con su
entorno.

22000.

ISO 26000

No es certificable

Convirtiendo la responsabilidad
social en una parte esencial de las
polticas, cultura organizacional y
estrategias y operaciones de la
organizacin.
Generando competencias internas
en materia de responsabilidad
social.
Desarrollando la comunicacin
interna y externa relativa a la
responsabilidad social.
Revisando peridicamente estas
acciones y prcticas relacionadas
con la responsabilidad social.

3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy claro
el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted como encargado, tambin se le asigna
explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y
Acreditacin. Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena
ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su claro conocimiento y
la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales2 o casos
reales.
DEFINICIONES:

NORMALIZACIN
Elaboracin, aplicacin y difusin de las normas.
CERTIFICACIN
La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por
escrito, de que un producto, un proceso o un servicio est conforme a los requisitos
especificados.
HABILITACIN
Hacer a alguien o algo hbil, apto o capaz para una cosa determinada.
En salud definida normativamente como un conjunto de normas, requisitos y
procedimientos mediante el cual se establece, se registra, se verifica y se controla el
cumplimiento de las condiciones bsicas de capacidad tecnolgica y cientfica, de
suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad tecnico-administrativa, indispensables
para la entrada y permanencia en el sistema, y que son de obligatorio cumplimiento por
parte de los prestadores de servicios de salud.
2 Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente alrededor de una palabra clave o

ACREDITACIN

de una idea central.

Proceso mediante el cual se reconoce la competencia tcnica de un organismo para

evaluar un determinado bien, servicio, proceso, sistema de gestin, persona o instalacin
cumplen con las especificaciones o requisitos tcnicos establecidos en un reglamento
tcnico o un documento normativo.

DIFERENCIAS ENTRE NORMALIZACIN, CERTIFICACIN, HABILITACIN Y ACREDITACIN:

NOMBRE

OBJETIVO

Normalizacin

Simplificar y unificar productos y/o

servicios.

Acreditacin

Habilitacin

Certificacin

Proceso voluntario y peridico de

autoevaluacin interna y revisin
externa de los procesos y
resultados que garantizan y
mejoran la calidad de la atencin
del cliente en una organizacin.
Autoriza a funcionar a los
establecimientos mediante el
cumplimiento
de
requisitos
mnimos de garanta en la
prestacin de servicios de salud.
Aumentar la confianza de los
consumidores
finales,
diferenciarse de la competencia y

TIPO DE
PROCESO

COMO SE
EVALUA

REQUISITOS

ENTIDAD QUE
REGULA O
ESTABLECE

Obligatorio

No procede

Cada norma
establece sus
requisitos

ICONTEC ISO
AENOR

Voluntario

Con
auditoras

Requisitos
acordados

Entidad
independiente

Obligatorio

Con
inspeccin

Requisitos
legales

Autoridad
sanitaria

Con

Requisitos

Entidad

Voluntario

4. Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta
actividad.
Conocer la normatividad que regula el funcionamiento de las empresas de acuerdo a su actividad
comercial es importante para que stas puedan desempear adecuadamente sus funciones,
cumpliendo con los requisitos establecidos por las normas nacionales, a su vez, las normas ISO han
sido diseadas para aplicarse a cualquier empresa independientemente de su tamao o actividad
comercial; esto permitir a la organizacin, no solo el cumplimiento de sus metas y objetivos, sino
adems, obtener reconocimiento y posicionamiento en el mercado, reduccin de costos, mejorar su
competitividad, etc.

De otro lado, es importante conocer las diferencias entre Normalizacin, Certificacin, Habilitacin y
Acreditacin, pues aunque hacen parte del proceso de implantacin de un sistema de gestin de la
calidad, no son trminos sinnimos. Podemos concluir que son cuatro ciclos dentro del proceso de
implantacin, cada uno de vital importancia dentro del mismo y complementarios unos de otros.

Enve un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a travs de la plataforma, en el enlace
Actividades / Actividades unidad 1 / Envo Actividad 1 "Normalizacin de una Organizacin".
No olvide realizar el aporte al foro temtico de la unidad en el enlace disponible en el enlace
Actividades / Actividades unidad 1 o ingresando directamente por el enlace Foros del men del
curso.
Nota: recuerde revisar la gua de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que ha realizado
todas las actividades propuestas para este periodo, saber cmo desarrollarlas y entregarlas
correctamente.

Criterios de evaluacin
Identifica la empresa de acuerdo a su ubicacin geogrfica, productos o servicios
y sector econmico.
Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la
empresa.
Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos
reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los trminos.
Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto
al aprendizaje adquirido.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el instructor.

Web grafa:
ACREDITACIN, CERTIFICACIN, HABILITACIN, REGISTRO ICA PARA LOS LABORATORIOS
DE LA SEDE BOGOT:
http://www.laboratorios.bogota.unal.edu.co/userfiles/images/que_es_ACREDITACION.pdf
Certificacin y acreditacin: http://www.fao.org/docrep/004/ad094s/ad094s03.htm
Decreto 3075 de 1997: https://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos/decreto_3075_1997.pdf
Decreto 60 DE 2002: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=6005
ISO 9000: file:///C:/Users/nidia/Downloads/Norma_ISO_9000_2005.pdf
Las normas ISO ms usadas: http://www.pdcahome.com/4168/las-normas-iso-mas-usadas/
Normatividad sanitaria alimentos colombiana: https://rosdary.wordpress.com/normatividad-sanitariaalimentos-colombiana/
Resolucin 2652 de 2004: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/RESOLUCI%C3%93N
%202652%20DE%202004.pdf
Resolucin 14712 de 1984
https://www.invima.gov.co/images/stories/resoluciones/resolucion_14712_1984.pdf
Resolucin 14712:
https://www.invima.gov.co/images/stories/resoluciones/resolucion_14712_1984.pdf