| ISO 9001:2015 Seo 4: Contexto da Organizao

4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTERESSADAS

4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ
4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS

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A organizao deve determinar as questes externas e internas relevantes

para a sua finalidade e sua direo estratgica e que afetam sua capacidade
de atingir o resultado pretendido de seu sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve acompanhar e analisar as informaes sobre estas
questes externas e internas.

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NOTA 1: A compreenso do contexto externo pode ser facilitada ao

considerar questes legais, ambientais, tecnolgicas, culturais, sociais e
econmicas, seja internacional, nacional, regional ou local.
NOTA 2: A compreenso do contexto interno pode ser facilitada ao
considerar questes relacionadas aos valores, a cultura, conhecimento e
desempenho da organizao.

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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO

4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ

4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS

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Devido ao impacto real ou potencial sobre a capacidade da organizao de

fornecer consistentemente produtos e servios que atendam ao cliente e
requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis, a organizao deve
determinar:

a) as partes interessadas relevantes para o sistema de gesto da qualidade;

b) os requisitos destas partes interessadas relevantes para o sistema
de gesto da qualidade.

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A organizao deve acompanhar e analisar as informaes sobre essas

partes interessadas e seus requisitos pertinentes.

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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO

4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTERESSADAS

4.4 QUALIDADE E SEUS PROCESSOS

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A organizao deve determinar os limites e aplicabilidade do sistema de

gesto da qualidade para estabelecer o seu alcance.
Ao determinar o escopo, a organizao deve considerar:
a) as questes externas e internas referidas no item 4.1;

b) os requisitos das partes interessadas relevantes referidas no item 4.2;

c) os produtos e servios da organizao.

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O escopo deve estar disponvel e deve ser mantido como informao

documentada.
Escopo deve determinar o tipo de produtos e servios abrangidos pelo
sistema de gesto da qualidade e justificativa para qualquer caso em que
um requisito dessa norma no possa ser aplicado.

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4.1 ENTENDENDO A ORGANIZAO E SEU CONTEXTO

4.2 ENTENDENDO AS NECESSIDADES E EXPECTATIVAS DAS PARTES INTERESSADAS
4.3 DETERMINAR O ESCOPO DO SGQ

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A organizao deve estabelecer, implementar, manter e melhorar

continuamente o sistema de gesto da qualidade, incluindo os processos
necessrios e suas interaes, de acordo com os requisitos dessa norma.

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A organizao deve determinar os processos necessrios para o sistema de

gesto da qualidade e sua aplicao em toda a organizao e determinar:
a) os insumos necessrios e os resultados esperados a partir
desses processos;
b) a sequncia e interao desses processos;
c) os critrios, mtodos, incluindo medidas e indicadores de desempenho
relacionados necessrios para assegurar a operao eficaz e controle
desses processos;

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d) os recursos necessrios e garantir a sua disponibilidade;

e) a atribuio das responsabilidades e autoridades para esses processos;
f) os riscos e oportunidades, de acordo com os requisitos do 6.1, e
planejar e implementar as aes necessrias para a sua resoluo;

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g) os mtodos de monitorizao, medio, conforme o caso, e avaliao

dos processos e, se necessrio, as mudanas nos processos para
garantir que eles alcanar os resultados pretendidos;
h) oportunidades de melhoria dos processos e do sistema de gesto
da qualidade.

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A organizao deve manter informaes documentadas na medida

necessria para apoiar a operao dos processos e reter informaes
documentadas na medida necessria para ter confiana de que os
processos esto sendo realizados conforme o planejado.

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Quarta-feira, 12 de agosto s 10 am
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