Terapia de Infusin Segura

Nria Teuler- Marketing Manager

P
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g
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1

Lima, 2014

Terapia de Infusin Segura

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Riesgos de la Terapia de Infusin

Contaminacin Microbiana

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1. Contaminacin Microbiana

Principales causas :
microorganismos presentes en
Piel
Sitio de insercin

En las manos del personal de salud

Contaminacin de catter
Infusin de la solucin
Conexiones equipo venoclisis
Llaves triple via

[Gabriel 2008]

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Origen de Contaminacin Microbiana

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Consecuencias de Contaminacin Microbiana

Flebitis bacteriana
1 de cada 10 pacientes sufrirn una
infeccin microbiana durante su
hospitalizacin
40-60% Mortalidad por shock sptico

Septicemia

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

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Contaminacin microbiana: Sistemas Existentes LVP

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

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Prevencin a la contaminacin microbiana: Sistema CERRADO

Administracin infusin en sistema cerrado

Vlvula libre de DEHP y ltex
Puerto acceso libre agujas
Cierre luer lock
ISO 8536-4
Filtros: partculas, aire y purgado.

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Prevencin microbiana: Sistema CERRADO Y ONCOLOGIA

Preparacin

Administracin

Los componentes de seguridad integrados en Cyto-Set forman un sistema cerrado, desde la

mezcla hasta la administracin y su posterior eliminacin.

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Prevencin microbiana: Legislacin

ANVISA-BRASIL
RDC N 45 del 12/03/2003
"Reglamento Tcnico de Buenas Prcticas para el Uso de
Soluciones parenterales de Servicios de Salud. Fin del sistema
abierto 30 nov. 2008

RDC N 29 18/04/2007
"Las normas relativas al registro y la comercializacin para el
reemplazo del sistema de infusin abierto a cerrado en soluciones
parenterales de gran volumen.
El uso de sistemas cerrados tienen objetivo de reducir las tasas de
infeccin nosocomial.
RDC N90, de 27/11/08 estableci fecha lmite para la
comercializacin de soluciones de infusin intravenosa Sistema
Abierto

NORMA OFICIAL MEXICANA: NOM-045-SSA2-2006

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Prevencin microbiana: Legislacin

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Riesgos de la Terapia Infusin

Incompatibilidad de Drogas

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2. Incompatibilidad de Drogas

Interacciones: se producen dentro del cuerpo, por lo tanto no pueden ser vistas

Incompatibilidades: se producen dentro de la lnea de infusin o contenedor.

Normalmente es visible

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Consecuencias Incompatibilidad de drogas

Causas de Incompatibilidades:
Entre las drogas y la solucin

Entre Contenedor y la solucin (PVC-DEHP)

Entre drogas que se estn infundiendo

Consecuencias :
Toxicidad
Embolismo de partculas cristalizadas
Irritacin de los tejidos debido a los grandes cambios de pH
Fracaso teraputico: infradosificacin

Aumento de costos
Mayor Estancia Hospitalaria
Menor curacin del Paciente
Menor ndice de efecto teraputico.

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Consecuencias Incompatibilidad del PVC

Lixiviacin Sustancia de la pared

de la bolsa migra a la solucion. (DEHP)
Adsorcion Drogas de la solucin,
e. g. El diazepam, se une a la
pared de la bolsa interior.

Absorcion Drogas de la solucin,

e. g. Dinitrato de isorbide, migra
a la pared de la bolsa

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Consecuencias Incompatibilidad del PVC

Prdidas de dosis de las drogas en envases de PVC

Droga

En PVC

Calcitriol
Diazepam
Heparina
Isosorbide dinitrato
Nitroglicerina
Tiopental
Warfarina

50% de prdida / 2h
80-90% de prdida/ 24h
15-25% de prdida / 12h
43% de prdida / 24h
50% de prdida/ 24h
29% de prdida/ 8h
50% de prdida/ 24h

[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]

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En polyolefina
(=Polyethylene)
Estable
Estable
Estable
Insignificante prdida/ 24h
Estable
Estable
Estable

Consecuencias Incompatibilidad del PVC

Lixiviacin de frmacos con DEHP

DEHP

Los siguientes medicamentos y soluciones agudizan la lixiviacin de DEHP

presente en los envases de PVC:

Sangre
Cefoperazona
Cimetidina
Ciprofloxacina
Ciclosporina
Dosetaxel
Etopsido

Fluconazol
Emulsiones Lpidicas
Metronidazol
Miconazol
Paclitaxel
Tenipsido

[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]

22

Consecuencias Incompatibilidad del PVC

Incompatibilidad de citostticos en envases de PVC

[Source: Manual Manejo citostticos Instituto Oncolgico San Sebastin- Espaa ]

23

Prevencin de la Incompatibilidad de drogas

SI se pueden mezclar

Diazepan

Ciprofloxacino

Cyclosporina

Paclitaxel

Doxetacel

Ceftazidima

Clindaminicina

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Thiopental sodium

Insulina

Dobutamina

Heparina

Imipenem

Dinitrato de Isosorbide

Metilprednisolona

Midazolam

Nimodipino

Nitroglicerina

Ranitidina.

Prevencin Incompatibilidad de drogas: Monodosis

Administracin por separado de las drogas en oncologa

con lneas libres de PVC (ej. Paclitaxel)
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Consecuencias Incompatibilidad de drogas

Que es DEHP?

Plastificante usado en todo tipo de material

medico de PVC para darle flexibilidad.

Los neonatos en estado crtico, mujeres

embarazadas y pacientes oncolgicos pueden
verse afectados por la presencia del DEHP.

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Prevencin incompatibilidad de drogas: Legislacin

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Prevencin incompatibilidad de drogas: Legislacin

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Riesgos Terapia Infusin Segura

Contaminacin por Partculas

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3: Contaminacin por partculas

La contaminacin por partculas se describe como la presencia accidental de partculas

extraas, disueltas y mviles en soluciones parenterales.
Inspeccin no-visible (2-50 m)
Los pacientes de las UCIs se enfrentan con un promedio de 10 millones de
microparticulas/da, procedentes del cambio del contenedor de la infusin y de las reacciones
de varios frmacos administrados

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Origen Contaminacin por partculas

Vidrio
Plstico
Caucho (extraccin)
Medicamentos no diluidos

Preston et al. [2004] identificaron cristales en las ampollas, ms grandes de 130m

en el 57% de los controles de inyectables realizados.
Nuestro ojo slo puede ver particulas mayores de 40m.

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Consecuencias contaminacin por partculas

Creacin de tromboembolismos y flebitis

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Prevencin para evitar las partculas

1. Filtros en el sistema de infusin : equipo venoclisis y filtros infusin
Pueden eliminar la contaminacin por partculas, contaminacin microbiolgica y aire de
soluciones de infusin [Jack et al. 2009, Ball 2003].

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Prevencin para evitar las partculas

2. Punzones de transferencia con filtros (spikes) : MINI-SPIKES

Proveen proteccin contra partculas en la solucin [Ohgke et al. 1997]

Asociaciones y cuerpos oficiales que recomiendan filtros y spikes

British Pharmaceutical Nutrition Group (BPNG)
Royal College of Nursing (RCN)
National Coordinating Committee on Large Volume Parenterals

Intravenous Nurses Society (INS)

Food and Drug Administration (FDA)

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Riesgos de la Terapia Infusin

Embolia de Aire

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4. Causas de embolia de aire

Entrada de aire a travs de una va intravenosa abierta o de los
sistemas de infusin.
Mal purgado de la lnea de infusin.
Vlvulas y Conexiones que por el material incompatible con

determinadas soluciones y drogas, se rompen, agrietan y dejan entrar el

aire

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Solucin para la Embolia de aire: Eq. Venoclisis con filtro

Cmara de goteo con filtro

especial Antiembolia
Filtro Air Stop
Filtro de Partculas 15 micras
Filtro Antibacteriano 0.2 micras
Cumple ISO 8536-4

1 Evaluacin

Filtro Hidrfobo
No permite que la
solucin gotee.
Acelera el proceso de
cebado : es automtico
Permite ganar hasta 30
segundos por infusin
preparada! 1

de un Nuevo Equipo de Infusin , Rev. ROL Enf. 2008; 31(9). Alfonso JL, Ferrandis Campos V, Ruiz Hontangas.

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Solucin para la Embolia de aire: Llaves resistentes

Material de la llave: POLIAMIDA. (resistente a qumicos y lpidos)

Hermtico sin filtraciones, libre de ltex.

Pivote Luer lock que garantiza cierre hermtico sin filtraciones

Con tapas protectoras en todos los conectores

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Prevencin contaminacin partculas: Legislacin

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Riesgo Terapia Infusin

Contaminacin Qumica

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6. Contaminacin qumica

La contaminacin qumica se define como la exposicin

indeseada del profesional sanitario a drogas peligrosas.
El Instituto Nacional Estadounidense de Seguridad y
Salud Ocupacional (NIOSH) ha reconocido 136 drogas
peligrosas para el trabajador.

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Causas Contaminacin qumica

La contaminacin por aerosoles se produce principalmente durante:

La preparacin

La dispensacin

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Prevencin de la contaminacin qumica

Utilizar equipos de proteccin personal: guantes, gafas

seguridad.

Uso en todos los componentes del Sistema Cerrado.

Utilizar equipos IV con filtro hidrfobo de autopurgado que

evita contaminacin por goteo.

Utilizar equipos IV con control de aerosoles en quimioterapia.

Utilizar filtros como los MINI-SPIKES para realizar las mezclas

de frmacos y evitar aerosoles y goteos

Llaves Poliamida (no goteo)

Utilizar Cabinas de Flujo Laminar para mezclas de citostticos

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Riesgo Terapia Infusin

Accidentes Punzocortantes

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7. Accidentes con agujas

Page 45

Accidentes con agujas

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Prevencin de accidentes con agujas

Tipos de catteres de seguridad

Activos

Requieren que el usuario

ejecute una accin
determinada para que el
dispositivo se active.

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Pasivos

El dispositivo se activa
automticamente sin
necesidad de accin
alguna del usuario.

Prevencin accidentes con agujas

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Prevencin Accidentes con Agujas: LEY 29783

Page 49

Prevencin Accidentes con Agujas: PLAN 2010-2015

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Prevencin Accidentes con Agujas: PLAN 2010-2015

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Prevencin Accidentes con agujas: Legislacin

Requisitos del catter:

1.Biocompatibilidad
2.Superficie
3.Resistencia a la corrosin
4.Fuerza de rotura
5. Ausencia de fugas
6. Conos
7. Caudal

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Europa acta contra la EPIDEMIA

En Mayo 2013 entr en vigor la DIRECTIVA 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 18 de septiembre de 2000:

De proteccin de los trabajadores en lesiones por objetos punzantes y cortantes

en el sector sanitario

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Conclusiones de la Terapia de Infusin Segura

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Conclusin Final

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Actuemos!

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