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Flaconetes
Ferro quelato glicinato*.............250mg
Veculo** q.s.p. ............................5ml
* (equivalente a 50mg de ferro elementar)
** (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose sdica, celulose microcristalina,
essncia de menta e chocolate, gua desmineralizada)
Gotas
Ferro quelato glicinato*.............250mg
Veculo** q.s.p. ............................1ml
* (equivalente a 50mg de ferro elementar)
** (sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carboximetilcelulose sdica, celulose microcristalina,
essncia de menta e chocolate, gua desmineralizada)
Comprimido mastigvel 500 mg
Ferro quelato glicinato*.............500mg
Excipiente** q.s.p. ........................1 comprimido mastigvel
* (equivalente a 100mg de ferro elementar)
** (sorbitol instantneo, essncias de menta e de chocolate, leo de castor hidrogenado, estearato de
magnsio)
INFORMAES TCNICAS
Caractersticas
NEUTROFER atua como antianmico, especificamente indicado para o tratamento das anemias
nutricionais causadas pela deficincia de ferro (anemia da gravidez, do puerprio, no perodo de
amamentao, em crianas, adolescentes, adultos e idosos).
O ferro de NEUTROFER apresenta-se sob a forma de ferro quelato glicinato no inico, o que
confere ao medicamento caractersticas vantajosas, tais como elevada absoro e utilizao pelo
organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade, no interao com certos medicamentos
(tetraciclinas, glicosdeos cardacos, anticoncepcionais) e com componentes da alimentao
(gorduras, fibras, fitatos, taninos).
INDICAES
No tratamento e profilaxia das sndromes anmicas ferroprivas, devidas a subnutrio e/ou
carncias alimentares qualitativas e quantitativas ou decorrentes da gravidez e/ou lactao.
Anemias das sndromes disabsortivas intestinais.
Anemia por hemorragias agudas ou crnicas.
Nas diversas condies onde seja importante a suplementao e a reposio de ferro.
CONTRA-INDICAES
Hipersensibilidade aos derivados de ferro, hemocromatose, anemias associadas a leucemias agudas
ou crnicas e hepatopatia aguda.
Nas anemias no ferropnicas, particularmente aquelas caracterizadas por acmulos ou
incapacidade de utilizao do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia
hemoltica, anemias sidero-acrsticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou
infeces (sem deficincia de ferro), anemias associadas leucemia.
Processos que impedem a absoro do ferro pela via oral, como diarrias crnicas, retocolite
ulcerativa.
PRECAUES
Como todos os preparados contendo ferro, NEUTROFER deve ser administrado com cautela na
presena de alcoolismo, hepatites, infeces agudas e estados inflamatrios do trato gastrintestinal
como enterite, colite ulcerativa, pancreatite e lcera pptica. A ingesto excessiva de lcool,
causando incremento do depsito heptico de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais,
quando em uso prolongado.
A administrao do produto em pacientes submetidos a transfuses repetidas de sangue deve ser
realizada sob rigoroso controle mdico e observao do quadro sangneo, visto que a
concomitncia da aplicao de sangue com alto nvel de ferro eritrocitrio e sais de ferro por via
oral pode resultar em sobrecarga frrica. A ferroterapia parenteral deve ser justificada pela
existncia de uma anemia por deficincia de ferro, comprovada por exames laboratoriais
apropriados, excluindo a presena de anemias de outras espcies, particularmente
hemoglobinopatias.
Recomenda-se a realizao peridica de exames hematolgicos, adequando-se a ferroterapia aos
respectivos resultados obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.
INTERAES MEDICAMENTOSAS
Devido a alta estabilidade do ferro quelato, NEUTROFER, diferentemente dos sais de ferro
inorgnicos como sulfato ferroso, no sofre diminuio da absoro por interao com
medicamentos como tetraciclinas, hormnios esterides, anticoncepcionais orais, glicosdeos
cardacos, quando forem empregados concomitantemente. A ingesto excessiva de lcool, causando
incremento do depsito heptico de ferro, aumenta a probalidade de efeitos colaterais e at txicos
do ferro, quando em uso prolongado.
REAES ADVERSAS
NEUTROFER um composto orgnico que apresenta excelente tolerabilidade e apenas,
ocasionalmente provoca fenmenos gastrintestinais (sensao de plenitude, dores epigstricas,
nuseas, constipao ou diarria), que so freqentemente observados com o uso dos compostos
ferrosos orgnicos ou inorgnicos. A manifestao de reaes de hipersensibilidade (sensao de
calor, rubor, taquicardia, erupes cutneas) extremamente rara, ocorrendo quase que
exclusivamente em indivduos reconhecidamente alrgicos aos sais de ferro. O possvel
escurecimento das fezes caracterstica especfica de todas as preparaes farmacuticas contento
ferro, no tendo significncia clnica.
POSOLOGIA E ADMINISTRAO
Para o uso peditrico, a dose diria de ferro a ser aplicada, calcula-se conforme a gravidade do caso
e, salvo critrio mdico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser
administrada, conforme o volume total resultante, em uma tomada ou mais tomadas. Para fins de
clculo, o teor de ferro elementar de cada apresentao de
NEUTROFER o seguinte:
Gotas: 50 mg de ferro elementar em 20 gotas. 1 gota = 2,5 mg de ferro elementar.
Flaconetes: 50 mg de ferro elementar em cada flaconete (5 ml).
Comprimidos:30 mg de ferro elementar em cada comprimido de 150mg - 60 mg de ferro elementar
em cada comprimido de 300mg
Comprimido mastigvel: 100 mg de ferro elementar em cada comprimido mastigvel de 500 mg.
Prematuros, lactentes e crianas at 4 anos:
Gotas: 1 gota/kg/dia para crianas at 20 kg. Acima de 20 kg administrar 20 gotas ao dia.
Flaconetes: 1/2 a 1 flaconete ao dia.
Crianas de 4 a 12 anos:
Comprimido mastigvel - 500 mg 1 comprimido em 1 ou 2 tomadas ao dia, ou a critrio mdico.
Gotas: 1 gota/kg/dia para crianas at 20 kg. Acima de 20 kg administrar 20 gotas ao dia ou a
critrio mdico.
Flaconetes: 1 flaconete ao dia.
Comprimidos de 150 mg ou 300 mg: uma vez ao dia ou a critrio mdico.
Adultos e adolescentes:
Comprimido mastigvel - 500 mg: 1/2 comprimido (250 mg) a 1 comprimido (500mg) ao dia, ou a
critrio mdico.
A dose diria recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou a critrio mdico.
Gotas: 20 gotas ao dia.
Flaconetes: 1 flaconete ao dia.
Comprimidos de 150 mg ou de 300 mg: uma vez ao dia ou a critrio mdico.
Gestantes:
A dose diria recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou a critrio mdico.
Gotas: 20 gotas ao dia.
Flaconetes: 1 flaconete ao dia.
Comprimidos: 1 comprimido ao dia.
INSTRUES DE USO
- Recomenda-se a administrao de NEUTROFER pouco antes ou durante as refeies .
Os comprimidos devem ser ingeridos com gua, podendo ser mastigados, caso necessrio.
Agite bem NEUTROFER GOTAS antes de usar.
NEUTROFER GOTAS pode ser misturado em suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou
sopinhas e em alimentos em geral aps o preparo. A ingesto de alimentos no interfere com a
absoro de NEUTROFER.
NEUTROFER COMPRIMIDOS, FLACONETES ou GOTAS no possuem acar, podendo ser
administrado a pacientes diabticos.
Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposio das
reservas orgnicas de ferro, pode-se continuar a administrao de NEUTROFER durante 1 ms
aps o desaparecimento dos sintomas clnicos e a normalizao da taxa hemoglobnica, conforme
critrio mdico.
SUPERDOSAGEM
Quando da ingesto acidental de doses muito superiores s preconizadas, podem ocorrer sintomas
como nuseas, diarrias, vmitos, sensao de plenitude gstrica.
O tratamento da intoxicao aguda consiste na administrao de emticos, lavagem gstrica,
administrao de medicamentos antidiarricos e principalmente deferoxamina por sonda gstrica e
por via intravenosa.
INFORMAES AO PACIENTE
- NEUTROFER usado no tratamento e preveno das anemias por deficincia de ferro.
- NEUTROFER deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura ambiente) e protegido da
luz, na sua embalagem original at o trmino de seu uso.
- O nmero do lote e as datas de fabricao e validade esto carimbados no cartucho do produto.
- No utilize o medicamento com o prazo de validade vencido.
- Recomenda-se a administrao de NEUTROFER pouco antes ou durante as refeies .
- Os comprimidos de NEUTROFER devem ser ingeridos com gua ou mastigados.
- Agite bem NEUTROFER GOTAS antes de usar.
- NEUTROFER GOTAS pode ser misturado em suco de frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou
sopinhas e em alimentos em geral aps o preparo.
- NEUTROFER COMPRIMIDOS, FLACONETES ou GOTAS no possui acar, podendo
ser administrados a pacientes diabticos.
- Informe ao mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino.
- Informe ao mdico se estiver amamentando.
- Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do
tratamento.
- No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.
- Informe seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis.