Clavo tibial Expert PROtect.

Por qu arriesgarse a una infeccin?

Informacin
general
del producto

Clavo tibial Expert PROtect.

Por qu arriesgarse a una infeccin?

Las infecciones siguen siendo una temible complicacin en

el tratamiento de las fracturas. El revestimiento antibitico
PROtect aporta profilaxis antibitica local, con la consiguiente proteccin frente a la colonizacin bacteriana, a las
ventajas demostradas del clavo tibial Expert para el tratamiento de las fracturas.

8 mm
9 mm

10 mm

Una fina pelcula de polilactida PDLLA con antibitico (sulfato

de gentamicina) reviste la superficie del clavo, incluida su
canulacin.

Longitud (mm)

Ref.

Longitud (mm)

Ref.

255

04.004.X31SAB

360

04.004.X52SAB

270

04.004.X34SAB

375

04.004.X55SAB

285

04.004.X37SAB

390

04.004.X58SAB

300

04.004.X40SAB

405

04.004.X61SAB

315

04.004.X43SAB

420

04.004.X64SAB

330

04.004.X46SAB

435

04.004.X67SAB

345

04.004.X49SAB

450

04.004.X70SAB

Contraindicaciones
Intolerancia o alergia, presuntas o demostradas, a la
gentamicina u otros aminoglucsidos.
Intolerancia o alergia, presunta o demostradas, a las polilactidas.

Se presentan solo en envase estril

Nota: El clavo tibial Expert PROtect se fabrica con diversos

dimetros. En los nmeros de referencia listados arriba,
sustituya la X por el dimetro deseado ().
X

mm

10

11

12

13

Nota: En cuanto a datos farmacocinticos y farmacodinmicos, la indicacin se

basa en los resultados de modelos in vitro e in vivo que simulan adecuadamente
la situacin clnica y permiten calcular de modo fiable el comportamiento de
los implantes con revestimiento antibitico tras su implantacin. La composicin
del revestimiento y la cantidad de revestimiento por unidad de superficie de
los implantes utilizados para los estudios con animales de experimentacin
son idnticas a los valores especificados para los clavos intramedulares con
revestimiento. Aun cuando sera preferible contar con datos farmacocinticos en
el ser humano, los datos actualmente disponibles pueden considerarse como
un respaldo indirecto.

046.000.378AAk
Todas las tcnicas quirrgicas pueden descargarse en formato PDF
desde la pgina www.synthes.com/lit

0123

Sujeto a modificaciones

Expert clavos tibiales con revestimiento PROtect, canulados

Synthes, Inc. o sus filiales

La eficacia del revestimiento antibitico con polilactida

PDLLA y sulfato de gentamicina se hace evidente en las primeras horas y varios das despus de la implantacin, pero
est restringida a las bacterias sensibles a la gentamicina1.

30100668

Implantes

05/2011

Las instrucciones de uso del clavo se detallan en la tcnica

quirrgica ref. 046.000.380.

versin AA

El clavo tibial Expert PROtect est especialmente indicado en

los casos con riesgo aumentado de infeccin sea local;
por ejemplo, en pacientes politraumatizados o inmunodeprimidos, y en pacientes con fracturas abiertas. El revestimiento
de polilactida PDLLA y sulfato de gentamicina reduce el
riesgo de colonizacin bacteriana de la superficie del clavo
tras la implantacin.

046.000.378

Indicaciones
El clavo tibial Expert PROtect est indicado para el tratamiento quirrgico y la estabilizacin de las fracturas, con las
mismas indicaciones especficas que el clavo tibial sin revestimiento, recogidas en la tcnica quirrgica ref. 046.000.380.

Con el clavo tibial Expert PROtect, Synthes aplica un mtodo

de eficacia demostrada en ciruga ortopdica a un sistema
de osteosntesis para traumatologa. Los cirujanos ortopdicos llevan ms de treinta aos utilizando cementos seos
de PMMA con antibiticos para la fijacin de prtesis de cadera, con una elevada tasa comprobada de xito. La incorporacin de un antibitico local al clavo tibial Expert PROtect de
Synthes mejora la seguridad en los casos de riesgo aumentado de infeccin sea, pues previene la colonizacin bacteriana del implante.

Synthes es una marca registrada de Synthes, Inc. o sus filiales

11 mm
12 mm
13 mm