RESOLUCIN No.

XXX-2015 (COMIECO-LXXI)
EL CONSEJO DE MINISTROS DE INTEGRACIN ECONMICA
CONSIDERANDO:
Que de conformidad con los artculos 38, 39 y 55 del Protocolo al Tratado General de
Integracin Econmica Centroamericana -Protocolo de Guatemala-, modificado por la
Enmienda del 27 de febrero de 2002, el Consejo de Ministros de Integracin Econmica
tiene bajo su competencia los asuntos de la Integracin Econmica Centroamericana y,
como tal, le corresponde aprobar los actos administrativos del Subsistema de Integracin
Econmica;
Que en el marco del proceso de conformacin de la Unin Aduanera Centroamericana, el
Consejo aprob, mediante Resolucin No. 257-2010 (COMIECO-LlX) del 13 de diciembre
de 2010, el Reglamento Tcnico Centroamericano RTCA 65.05.51:08 Medicamentos
Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control, que aparece
como Anexo 1; as como los Acuerdos Conexos a ese RTCA, los cuales aparecen como
Anexo 2, ambos de la referida Resolucin;
Que mediante la Resolucin No. 350-2014 (COMIECO-LXVIII) del 27 de junio de 2014, el
Consejo de Ministros suspendi hasta el 31 de diciembre de 2014 y la Resolucin 3602014 (COMIECO-LXX) del 4 de diciembre de 2014 el Consejo de Ministros suspendi
hasta el 30 de abril de 2015, la aplicacin del requisito del numeral 7, literal A del Anexo C
del Reglamento Tcnico Centroamericano, RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios
y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control;
Que la reunin de Viceministros elev a la consideracin de este Foro una propuesta de
redaccin para ampliar el plazo de suspensin del requisito del numeral 7, literal A del
Anexo C del citado RTCA, por lo que es procedente aprobarlo;
POR TANTO:
Con fundamento en lo dispuesto en los artculos 1, 3, 5, 7, 15, 26, 30, 36, 37, 38, 39, 46,
52 y 55 del Protocolo al Tratado General de Integracin Econmica Centroamericana
-Protocolo de Guatemala-,
RESUELVE:
1.

Suspender hasta el 30 de junio de 2015 la aplicacin del requisito del numeral 7,

literal A del Anexo C del Reglamento Tcnico Centroamericano, RTCA 65.05.51:08
Medicamentos Veterinarios y Productos Afines. Requisitos de Registro Sanitario y
Control.

2.

La aplicacin de este requisito se establecer conforme al cronograma de ejecucin

de plazos. Esta suspensin no exime de presentar la informacin tcnica sobre el
perodo de retiro y descarte del producto a registrar conforme el artculo 21.7
Controles sobre residuos medicamentosos del Anexo A1.

3.

Esta suspensin no aplica a los medicamentos innovadores.

4.

Para el caso de Costa Rica, Honduras, Nicaragua y Panam esta disposicin no

aplica a los medicamentos que contengan como ingrediente activo la Ivermectina,
Doramectina, Abamectina o la Moxidectina. El reconocimiento mutuo de registros
para estos productos entre los Estados Parte, aplicar nicamente si cumplen con lo
establecido en el RTCA 65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos Afines.
Requisitos de Registro Sanitario y Control.

5.

La presente Resolucin entra en vigor inmediatamente y ser publicada por los

Estados Parte.
Guatemala, 23 de abril de 2015
Jhon Fonseca
Viceministro, en representacin del
Ministro de Comercio Exterior
de Costa Rica

Luz Estrella Rodrguez

Viceministra, en representacin del
Ministro de Economa de El Salvador

Sergio de la Torre Gimeno

Ministro de Economa
de Guatemala

Alden Rivera Montes

Secretario de Estado en el
Despacho de Desarrollo Econmico
de Honduras

Orlando Solrzano Delgadillo

Ministro de Fomento, Industria
y Comercio de Nicaragua

Melitn A. Arrocha R.
Ministro de Comercio e Industrias
de Panam