Presentación FMEA - AMDEC MGC SESION 2 (Modo de Compatibilidad)

FMEA / AMDEC
Sesin 2
1
CORPORACION
CALIDAD
Innovacion en gestion
General Motors Colmotores
Expectativas de los participantes
2
CORPORACION
CALIDAD
Agenda
SESIN 2 (Inicio 8:00 a.m.)
1.
Revisin de la agenda (10 minutos)
2.
Resumen (35 min)
Glosario de trminos
Definicin, propsito y beneficios
3.
Tipos principales de FMEA (15 minutos)
4.
Break (15 minutos)
5.
FMEA Conceptos (30 minutos)
Tipos de FMEA
Titulo
Modo de fallo
Efecto
Causas
Severidad
Ocurrencia
Deteccin
3
CORPORACION
CALIDAD
Agenda
SESIN 2 (Inicio 8:00 a.m.)
6.
Riesgo (20 min)
7.
Concepto de riesgo
RPN IPR
Conceptos riesgo
Proceso FMEA(60 minutos)
Cuando usar FMEA?
El equipo de FMEA
Diligenciar encabezado
Identificar procesos o elementos funcionales
Establecer requerimientos
Modos de falla
Efectos potenciales de falla
Severidad
Causas
Ocurrencia
Controles de proceso
4
CORPORACION
CALIDAD
Agenda
Deteccin
RPN
Planes de accin
Recalcular RPN
6.
Almuerzo (1 hora 12:00 p.m.)
7.
Ejercicios (3 horas)
Preguntas
Ejercicio deteccin y controles de proceso
5
CORPORACION
CALIDAD
RESUMEN
6
CORPORACION
CALIDAD
Glosario de trminos
FMEA: failure mode and effects analysis. Anlisis de modos y
efectos de falla (AMEF)
DFMEA: design failure mode and effects analysis. FMEA de
diseo.
PFMEA: process failure mode and effects analysis. FMEA de
proceso.
AMDEC: Analyse des modes de dfaillance, de leurs effets et de
leur criticit. Anlisis de modos de falla, sus efectos y su criticidad
5M: materiales, mquina, mano de obra, mtodo, medio
ambiente
HCPP: jerarquizacin de caractersticas producto y proceso
KCDS: sistema para la designacin de caractersticas claves
APQP: advanced product quality planning (planeacin
avanzada de la calidad del producto)
PPAP: production part approval process (proceso de aprobacin
de produccin de la pieza)
7
CORPORACION
CALIDAD
Glosario de trminos
SAE: Society of Automotive Engineers (Sociedad Norteamericana de
Ingenieros Automotores)
RDBFM: revisin del diseo basada en los modos de falla. TOYOTA
8D: 8 disciplinas. Herramienta para la solucin de problemas
CdCF: cuaderno de cargas funcional
BOM: bill of materials. Listado de materiales de la pieza
FTA: failure tree analysis. Anlisis de rbol de fallas
QFD: quality function deployment
PSW: product submission warrant
PC: plan de control
PV: plan de vigilancia
8
CORPORACION
CALIDAD
Definicin, propsitos y
beneficios del FMEA
QU ES EL FMEA?
HERRAMIENTA
PREVENCION DE
PROBLEMAS
ANTES DE
OCURRENCIA
Es una metodologa de un equipo sistemticamente dirigido que

identifica los modos de falla potenciales en un sistema, producto u
operacin de manufactura / ensamble, causadas por deficiencias
en los procesos de diseo o manufactura / ensamble. Tambin
identifica caractersticas de diseo o de proceso crticas o
significativas que requieren controles especiales para prevenir o
detectar los modos de falla.
9
CORPORACION
CALIDAD
beneficios del FMEA
Proceso sistemtico para la identificacin de las fallas potenciales del diseo o del
proceso de un producto ANTES que stas ocurran con el propsito de eliminarlas o
reducir el riesgo asociado. Incrementa la probabilidad de deteccin
METODO
ANALITICO
ELIIMINACION
TOTAL DE
PROBLEMAS
ESTANDARIZADO
Herramienta utilizada para la prevencin y la mejora continua. Incrementa la

calidad del producto y del proceso
PRODUCTO
PROCESO
10
CORPORACION
CALIDAD
OBJETIVOS
Reconocer y evaluar modos de falla potenciales , efectos y sus causas
Determinar los efectos de las fallas potenciales
Identificar acciones que podran eliminar o reducir la oportunidad que ocurra la
falla potencial
Analizar la confiabilidad del sistema y documentar el proceso
Identificar variables de entrada de alta prioridad que impactan variables
importantes de salida
Aligerar el plan de control por su aseguramiento en la fuente.
11
CORPORACION
CALIDAD
beneficios del FMEA
NO DEJE QUE ESTO LE PASE A USTED!!!
12
CORPORACION
CALIDAD
beneficios del FMEA
REQUISITOS
Identificacin de la pieza
Equipo de trabajo
Sinptico de fabricacin de la pieza
Plano de la pieza
Especificaciones funcionales de la pieza (CdCF)
Listado de materias primas, piezas y/o componentes (BOM) de la pieza
Tablas de severidad ocurrencia y deteccin
Experiencia prfevia 8D bases de datos
13
CORPORACION
CALIDAD
beneficios del FMEA
BENEFICIOS
Mejora la calidad, seguridad y confiabilidad de los productos y procesos
Ahorros en costos de retrabajos, tiempos de paro, piezas obsoletas
Mayor satisfaccin del cliente lo que podra llevar a mejorar las
condiciones comerciales futuras (nuevos desarrollos). Mejorar la imagen y
competitividad de la compaa
Reducir los costos de calidad debido a modificaciones realizadas en el
plan de control (controles adecuados de acuerdo a las caractersticas y
condiciones de calidad de las piezas)
Reduce las inquietudes por garantas probables
Mejora la comunicacin entre departamentos de la empresa
Reduce el tiempo en los desarrollos de piezas similares
Ayuda a cumplir con requisitos de la norma ISO 9000 e ISO/TS 16949
14
CORPORACION
CALIDAD
beneficios del FMEA
15
CORPORACION
CALIDAD
TIPOS
PRINCIPALES DE
FMEA
16
CORPORACION
CALIDAD
Tipos de FMEA
Diseo (producto): anlisis prev entiv o de los productos antes que sean
lanzados para su produccin buscando anticiparse a problemas y
necesidades de los mismos. Concepcin de nuev os productos
Contribuye en la ev aluacin objetiv a de los requerimientos y las
alternativ as de diseo
Ayuda, desde el diseo, a definir los requerimientos de manufactura y
ensamble
Proporciona informacin adicional para ayudar en la planeacin de
las pruebas de diseo para que sean eficientes y completas
Proporciona un formato abierto para recomendar y dar seguimiento
a acciones que reduzcan riesgos
Proporciona referencia futura para ayudar en el anlisis de
problemas de campo
Comienza en la concepcin del producto y termina cuando se tiene
el plano preliminar y antes del lanzamiento de la orden de fabricacin
de herramentales
17
CORPORACION
CALIDAD
Tipos de FMEA
Proceso: anlisis de los procesos de manufactura
y ensamble para asegurar la calidad, el
funcionamiento y la fiabilidad del productos
exigidos por el cliente. Diseo o concepcin del
proceso de fabricacin.
Anlisis de las 5M y su influencia en el
producto resultante
Identifica los modos de falla potenciales
del producto relacionados con los del
proceso
Evala los efectos potenciales de las fallas
en el cliente tanto interno como externo
Identifica las causas potenciales de
manufactura o de ensamble y las variables
del proceso a controlar
Desarrolla una lista priorizada de modos de
falla potenciales y establece un sistema
priorizado para definir planes de accin
18
CORPORACION
CALIDAD
Tipos de FMEA
Es un documento vivo que debe iniciarse antes de o durante la
etapa de factibilidad y antes del lanzamiento de la orden de
fabricacin de herramentales
Debe tener en cuenta todas las operaciones de manufactura
Asume que el producto se ha diseado conforme a lo planeado
Existe una correlacin entre ambos. Siguen una secuencia lgica
19
CORPORACION
CALIDAD
FMEA
CONCEPTOS
20
CORPORACION
CALIDAD
ENCABEZADO
Parte impo rt an te para Nissan
Renault - CSR
Documento referencia No. / Ver sin:
Fecha de r evisin del documento:

Fecha de creacin del documento:
Telfono:
OBD
QU CAUSA QUE
LA ENT RADA CLAVE
SAL GA MAL?
QU CONTROLES
Y PROCEDIMIENTOS
PREVIENEN QUE SE
GENERE LA CAUSA
O EL MODO DE
FALLA?
QU CONT ROLES SE
ENCUENTRAN
INST AL ADOS QUE
AYUDEN A DETECTAR
LA CAUSA O EL MODO
DE FALL A?
Resu lt ados de la accin

R.P.N
Det eccin
Ocurren cia
Co ntroles
Cont ro les de deteccin
preven tivos del
del p ro ceso actualment e
proceso act ualmente
QU T AN BIEN SE PUEDE
DETECTAR LA CAUSA O EL MO DO
DE FALL A?
CUL ES EL
IMPACTO EN LAS
VARIABLES DE
DE QU MANERAS
SAL IDA
PUEDE L A
(REQUERIMIENTOS
ENT RADA CLAVE
DEL CLIENT E) O
SALIR MAL?
LOS
REQUERIMIENTOS
INTERNOS?
Cau sa po tencial /
mecanismo de falla
Q U TAN SEGUIDO OCURRE L A

CAUSA O EL MODO DE F ALLA?
CUL ES EL PASO DEL

PROCESO / ENT RADA
BAJO INVESTIGACIN?
Clase
Efecto s p otenciales
de la falla
Severidad
Mo do de falla
potencial
Requerimien tos
QU T AN SEVERO ES EL EF ECT O
PARA EL CL IENTE?
Funcin
Proceso
Cdigo proveedor:
Autor :
Acciones
recomendadas
Respo nsab le y fecha de cierre
QU ACCIONES SE
QUIN ES EL
IMPL EMENTARN
RESPONSABL E DE
PARA REDUCIR LA
IMPL EMENTAR LA ACCIN
OCURRENCIA DE LA
ANTERIOR Y CUL ES EL
CAUSA O MEJORAR
PLAZO?
LA DET ECCIN?
Accio nes t omadas
R.P.N
Nombr e proveedor:
Planta proveedor:
Nombr e pieza:
Nmer o de par te y edicin:
Nota de diseo No. / DEVO:
Severidad
Ocurrenci
a
Deteccin
Pr oyecto:
QU ACCIONES SE
T OMARON PARA
OBTENER EL VALOR
DE R.P.N.
RECALCULADO?
RPN
RPN
RECALCULADO
MODO DE FALLA,
EFECTOS Y CAUSAS
S
21
CORPORACION
CALIDAD
MODO DE FALLO
QUE ES UN MODO DE FALLO?
Como el sistema en observacin deja de funcionar.
Significa que un elemento o sistema no satisface o no funciona de acuerdo con la
especificacin.
FMEA PRODUCTO
FMEA PROCESO
La manera potencial en que un componente,

subsistema o sistema deja de cumplir o entregar
su funcin.
El modo de falla potencial debe ser descrito en
terminos tecnicos y no necesariamente como un
sintoma apreciable por el cliente.
Cada funcion debe tener varios modos de falla.
Un gran numero de modos de falla para una
funcion puede indicar un requerimiento no esta
bien definido.
Despues de determinar todos los modos de falla
una validacion puede realizarse basada en la
experiencia.
La manera en que el proceso

potencialmente puede fallar para
alacanzar
los
requerimientos
de
producto.
Al preparar el FMEA se debe asumir
que el material de entrada esta libre de
defectos. Se pueden hacer excepciones
si historicamente se ha presentado la
situacin.
El modo de falla potencial debe ser
descrito en terminos tecnicos y no
necesariamente como un sintoma
apreciable por el cliente.
22
CORPORACION
CALIDAD
Si hay posibilidad de que algo salga mal, saldr mal.

Las cosas que se dejan para que se arreglen por s solas,
tienden a empeorar
Si existe la posibilidad de que varias cosas vayan mal, la que
cause ms perjuicios ser la nica que vaya mal.
Si usted intuye que hay cuatro posibilidades de que una
gestin vaya mal y las evita, al momento aparecer
espontneamente una quinta posibilidad.
Historia
La ley fue nombrada por Edward A. Murphy Jr., un ingeniero de desarrollo, que trabaj
por un breve periodo en experimentos con cohetes sobre rieles hechos por la Fuerza
Area de los Estados Unidos en 1949.
El espritu de la ley
Sin importar la composicin exacta y el origen de la frase, su espritu conlleva el
principio de diseo defensivo; el anticipar los errores que el usuario final
probablemente cometer.
23
CORPORACION
CALIDAD
EFECTO DE FALLO
QUE ES UN EFECTO DE FALLA?
Como el cliente percibe el incidente.
Los efectos corresponden a los sntomas que se generan con un modo de fallo.
Generalmente hacen referencia al rendimiento o prestaciones del sistema.
FMEA PRODUCTO
FMEA PROCESO
Se define como el efecto de una falla de la

manera en que lo persive el cliente.
Entre los efectos tpicos de fallo podran citarse
los siguientes:
diseo: ruido, acabado basto, inoperante, olor
desagradable,inestable, etc.
Para la obtencin de los efectos se utiliza mucho
el "Diagrama causa-consecuencia" entendiendo
por consecuencia el efecto.
Se debe establecer claramente si el modo de
falla tiene como efecto algun impacto en
caracteristicas de seguridad o regulacin.
Se define como el efecto de una

falla de la manera en que lo persive
el cliente.
El cliente se define como la
siguiente operacion y/o el usuario
final.
Los efectos en PFMEA deben ser
consistentes con los establecidos en
el DFMEA correspondiente.
Se debe establecer claramente si
el modo de falla tiene como efecto
algun impacto en caracteristicas de
seguridad o regulacin.
24
CORPORACION
CALIDAD
CAUSAS
QUE ES UNA CAUSA?
Se define como indicio de una debilidad del diseo o proceso cuya consecuencia es el modo de
fallo.
Las causas relacionadas deben ser lo ms concisas y completas posibles, de modo que las
acciones correctivas y/o preventivas puedan ser orientadas hacia las causas pertinentes.
FMEA PRODUCTO
FMEA PROCESO
Como el proceso de diseo puede permitir que

ocurra la falla, descrito en terminos de algo que
pueda corregirse o controlarse.
Una causa de fallo puede verse como un
indicador de un diseo debil.
Una causa pueden ser las circustancias que
inducen o activan el modo de falla.
Frases ambiguas no deben sert utilizadas para la
dewscripcion de fallas. Ex: diseo inadecuado.
La investigacion de las causas deben enfocarse
en el modo de falla y no en el efecto.
Como el proceso de diseo puede

permitir que ocurra la falla, descrito en
terminos de algo que pueda corregirse o
controlarse.
Extender en lo posible, identificar y
documentar cada posible causa para
un modo de falla.
Separar las causas, mantenerlas de
manera independiente , esto llevara a un
analisis enfocado para cada una.
25
CORPORACION
CALIDAD
SEVERIDAD
SEVERIDAD
Es el valor asociado con el efecto mas serio para un modo
de falla dado. Es una clasificacion relativa dentro del
alcance individual del FMEA.
El ndice de gravedad valora el nivel de las consecuencias
sentidas por el cliente.
Esta clasificacin est basada nicamente
en los efectos del fallo.
El valor del ndice crece en funcin de :
La insatisfaccin del cliente. Si se produce un gran
descontento, el cliente no comprar ms.
La degradacin de las prestaciones. La rapidez de
aparicin de la avera.
El coste de la reparacin.
Es independiente de la frecuencia y de la deteccin.
La empresa debe utilizar criterios comunes para garantizar
la objetividad de la asignacin de los valores.
26
CORPORACION
CALIDAD
SEVERIDAD FMEA
PRODUCTO
27
CORPORACION
CALIDAD
SEVERIDAD FMEA
PROCESO
EFECTO
SEVERIDAD DEL EFECTO EN EL PRODUCTO
(EFECTO CLIENTE)
El modo de falla potencial afecta la seguridad de la
operacin del vehculo y/o involucra el no
cumplimiento de las regulaciones
Falla que afecta seguridad y/o gubernamentales SIN ADVERTENCIA
requisitos de reglamentacin El modo de falla potencial afecta la seguridad de la
gubernamentales CON ADVERTENCIA
Prdida o degradacin de una

funcin primaria

NIVEL
EFECTO
Puede poner en riesgo al operador sin
advertencia
10
Falla que afecta seguridad y/o
requisitos de reglamentacin
Puede poner en riesgo al operador con

advertencia
Prdida de una funcin primaria (vehculo

inoperable)
Interrupcin importante
Degradacin de una funcin primaria (vehculo

operable pero con nivel de rendimiento reducido)
Interrupcin significativa
Prdida de una funcin secundaria (vehculo

operable pero comfort o funciones auxiliares
Prdida o degradacin de una inoperables)
funcin secundaria
Degradacin de una funcin secundaria (vehculo
operable pero comfort o funciones auxiliares con
nivel de rendimiento reducido)
Apariencia o ruido audible, vehculo operable,
artculo no conforme y notificado por la mayora de
los clientes (>75%)
Molestia
artculo no conforme y notificado por muchos
clientes (50%)
artculo no conforme y notificado por pocos
clientes (<25%)
Sin efecto
No hay efecto perceptible
6
Interrupcin moderada
5
100% del producto podra ser destinado como

desperdicio (scrap). Paro de lnea o detener
despachos
Gran parte de la produccin podra ser destinada
como desperdicio (scrap). Desviacin del
proceso primario incluyendo la reduccin de la
velocidad de la lnea o el incremento de la fuerza
laboral
100% de la produccin podra ser retrabajada
fuera de la lnea e inspeccionado nuevamente
para su aceptacin
Gran parte de la produccin podra ser
retrabajada fuera de la lnea e inspeccionado
nuevamente para su aceptacin
100% de la produccin podra ser retrabajada en
la estacin de trabajo antes de ser procesada
4
3
Interrupcin m enor
Sin efecto

retrabajada en la estacin de trabajo antes de ser
procesada
Pequeos inconvenientes al proceso, la
operacin o el operador
28
CORPORACION
CALIDAD
Modo de falla
potencial
Efectos potenciales
de la falla
Requerimientos
CUL ES EL PASO DEL

PROCESO / ENTRADA
BAJO INVESTIGACIN?
CUL ES EL
IMPACTO EN LAS
VARIABLES DE
DE QU MANERAS
SALIDA
PUEDE LA
(REQUERIMIENTOS
ENTRADA CLAVE
DEL CLIENTE) O
SALIR MAL?
LOS
REQUERIMIENTOS
INTERNOS?
QU TAN SEVERO ES EL
EFECTO PARA EL CLIENTE?
Funcin
Proceso
Severidad
SEVERIDAD
La severidad actua sobre los

efectos de falla.
Se evalua de acuerdo a la
percepcion del cliente (externo o
interno).
Se requiere el uso de valores
comunes en la empresagarantizando su objetividad.
Se basa en tablas con criterios
definidos.
29
CORPORACION
CALIDAD
OCURRENCIA
OCURRENCIA
Es la probabilidad
de que una causa o
mecanismo resulte en modo de falla .

La
probabilidad
de
ocurrencia
es
una
clasificacionb relativa, no absoluta.

Un sistema de clasificicacion consitente debe
ser utilizado.
Refleja la ocurrencia dentro del alcance del
FMEA y no necesariamente la real.
30
CORPORACION
CALIDAD
10
OCURRENCIA FMEA PRODUCTO
31
CORPORACION
CALIDAD
OCURRENCIA FMEA PROCESO
Criterio: Ocurrencia de la causa - PFMEA

(encidents por items/vehicles)
100 por mil
1 en 10
50 por mil
1 en 20
20 por mil
1 en 50
10 por mil
1 en 100
2 por mil
1 en 500
.5 por mil
1 en 2,000
.1 por mil
1 en 10,000
.01 por mil
1 en 100,000
.001 por mil
1 en 1,000,000
Falla eliminada atraves de controles preventivos
Probabilidad de falla
Muy Alto
Alto
Moderado
Bajo
Muy Bajo
Rango
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
32
CORPORACION
CALIDAD
CUL ES EL
IMPACTO EN LAS
VARIABLES DE
DE QU MANERAS
SALIDA
PUEDE LA
(REQUERIMIENTOS
ENTRADA CLAVE
DEL CLIENTE) O
SALIR MAL?
LOS
REQUERIMIENTOS
INTERNOS?
Ocurrencia
CUL ES EL PASO DEL

PROCESO / ENTRADA
BAJO INVESTIGACIN?
Causa potencial /
mecanismo de falla
QU CAUSA QUE
LA ENTRADA CLAVE
SALGA MAL?
QU TAN SEGUIDO
OCURRE LA CAUSA O EL
MODO DE FALLA?
Efectos potenciales
de la falla
Clase
Modo de falla
potencial
Requerimientos
QU TAN SEVERO ES EL
Funcin
Proceso
Severidad
OCURRENCIA
La ocurrencia actua sobre las causas

potenciales.
Cuando se evalua se debe tomar en cuenta:
Los controles actuales utilizados para
prevenir que se produzca la causa de fallo
en el elemento designado.
Debe suponerse que la causa del fallo y de
modo de fallo son detectados antes de que
el producto llegue al cliente.
33
CORPORACION
CALIDAD
11
DETECCION
DETECCION
Se refiere a la capacidad de los medios
de control para detectar no
conformidades.
Es la clasificacin asociada al mejor
medio de control listado en la columna de
controles actuales.
El enfoque debe ser asumir que una falla
a ocurrido y luego verficar la capacidad
para detectar el modo de falla.
34
CORPORACION
CALIDAD
DETECCION FMEA PRODUCTO
35
CORPORACION
CALIDAD
DETECCION FMEA PROCESO

Oprotunidad para deteccin
Criterio:probabilidad de deteccin ppor control de proceso
Rango
Probabilidad de deteccin
No hay oportunidad de deteccin
No hay control de proceso; No se puede detectar o no es analizada.
10
Casi imposible
Modo de falla y/o error (causa) dificilmente detectado (e.j.

auditorias aleatorias).
Muy remota
Deteccin del modo de falla despues del proceso por un operador

por medios sensoriales (visuales/tactiles/ auditivos).
Remota
Muy baja
Baja
Moderada
Moderedamente alta
No es probable de detectar en cualquier etapa

Deteccin del problema despues del procesamiento
Deteccin del problema en la fuente
Deteccin del error y/o prevencin del problema
Deteccin no aplicable; prevenciin de error
Deteccin del modo de falla en la estacin de trabajo por operario

mediante medios visuales/tactiles/auditivos o posterior al proceso
mediante la evaluacin de atributos (pasa no pasa, verificacin de
torque manual).
Deteccin del modo de falla despues del proceso por el operario
mediante el uso de verificacin de variables o revision en el puesto
por el operario mediante evaluacin de atributos (pasa no pasa,
verificacin de torque manual).
Deteccin del modo de falla o error (causa) en la estacin de trabajo
mediante evaluacin de variables por el operario o por controles
automaticos que detectan partes discrepantes y notifican al
operario (seal luminosa, alarma,etc). Evaluacin realizada en
puesta a punto y la primera pieza es revisada (solamente para
causas de puesta a punto).
Deteccin del modo de falla despues del procesamiento mediante
controles automaticos que detectan la parte discrepante y bloquean
la parte para prevenir procesamiento adicional.
Deteccin del modo de falla en la estacin de trabajo mediante
controles automaticos que detectan la parte discrepante y
automaticamente bloquean la parte en la estacin para evitar
procesamiento adicional.
Deteccin del error o causa en la estacion mediante controles
automaticos que detectan el error y previenen la fabricacin de la
parte.
Prevencion del error como resulatdo de diseo de dispositivo,
diseo de la maquina o diseo de la parte. Partes discrepantes no
pueden ser fabricadas debido a dispositivo a prueba de errores de
diseo de proceso o producto.
Alta
Muy Alta
Casi segura
36
CORPORACION
CALIDAD
12
Deteccin
QU CAUSA QUE
LA ENTRADA CLAVE
SALGA MAL?
Controles
Controles de deteccin
p reventivos del
del proceso actualmente
p roceso actualmente
QU CONTROLES
Y PROCEDIMIENTOS
PREVIENEN QUE SE
GENERE LA CAUSA
O EL MODO DE
FALLA?
QU CONTROLES SE
ENCUENTRAN
INSTALADOS QUE
AYUDEN A DETECT AR
LA CAUSA O EL MODO
DE FALLA?
QU TAN BIEN SE PUEDE

DETECTAR LA CAUSA O EL
MODO DE FALLA?
CUL ES EL
IMPACT O EN LAS
VARIABLES DE
DE QU MANERAS
SALIDA
PUEDE LA
(REQUERIMIENTOS
ENTRADA CLAVE
DEL CL IENTE) O
SALIR MAL?
LOS
REQUERIMIENT OS
INTERNOS?
Ocurrencia
CUL ES EL PASO DEL

PROCESO / ENTRADA
BAJO INVEST IGACIN?
Causa potencial /
mecanismo de falla
QU TAN SEGUIDO
OCURRE LA CAUSA O EL
MODO DE FALLA?
Efecto s poten ciales

de la falla
Clase
Modo de falla
potencial
Requerimientos
QU TAN SEVERO ES EL
Fun cin
Proceso
Severidad
DETECCION
37
CORPORACION
CALIDAD
CONCEPTO DE RIESGO
38
CORPORACION
CALIDAD
Concepto de riesgo
DEFINICIN
Es un problema potencial que puede ocurrir (es probable que suceda)
Dao potencial que puede surgir por un proceso presente o suceso
futuro
Evento capaz de poner en riesgo el cumplimiento de las funciones de
servicio
Incertidumbre que, en caso de ocurrir, afectaran los objetivos del
proyecto de manera negativa (amenazas) o positiva (oportunidades).
Estas incertidumbres deben gestionarse de manera proactiva.
Los riesgos pueden reducirse o manejarse. Para esto, debemos ser

cuidadosos y estar conscientes de las debilidades y vulnerabilidades.
Frente a las amenazas existentes se pueden tomar medidas para
asegurarnos que stas no se conviertan en realidad
39
CORPORACION
CALIDAD
13
Concepto de riesgo
40
CORPORACION
CALIDAD
RPN - IPR
Risk Priority Number (RPN)
Indice de priorizacin de riesgo (IPR)
Esta definido como:
RPN = Severidad (S) x Occurrencia (O) x Deteccion (D)
En el alcance de FMEA el valor puede variar entre 1 y
1000.
El uso de un RPN limite no se recomienda para
determinar la necesidad de acciones.
El emfoque de limite en RPN asume que el RPN es una
medida de riesgo relativo y no un sistema de
mejoramiento continuo.
Ejemplo: si se aplica un limite
arbitrario de 100 al RPN, las acciones
solo se tomarian sobre el item B con
un RPN de 112.
ITEM
A
B
SEVERIDAD DETECCION OCURRENCIA

9
2
5
7
4
4
RPN
90
112
41
CORPORACION
CALIDAD
Concepto de riesgo
EJERCICIO
Cul es el orden adecuado de priorizar los siguientes casos a la hora de
implementar un plan de accin para disminuir el riesgo potencial?
1. Severidad (6), Ocurrencia (4), Deteccin (2) = 48
Severidad y HCPP
El orden ms adecuado sera 3-4-2-1

3
1a4
5a6
Plan de Accin
Plan de Accin
Plan de Accin
7y8
Plan de Accin
9 y 10
POKA YOKE
R
10
50
100
NPR/IPR
1000
42
CORPORACION
CALIDAD
14
PROCESO DE FMEA
43
CORPORACION
CALIDAD
CUANDO USAR FMEA?
Nuevos diseos,
procesos o
tecnologa
Modificaciones a
diseos o
procesos
existentes.
Proceso existente
en ambiente
nuevo.
FMEA esta diseado para prevenir que fallas lleguen a los

clientes externos o internos.
Es esencial en situaciones donde existe una probabilidad
de falla y los efectos puedan ser importantes.
44
CORPORACION
CALIDAD
EL EQUIPO DEL FMEA

EQUIPO FMEA PROCESO
Ingeniero de proceso (usualmente el lider)
Operario de produccion
Ingeniero industrial
Ingeniero confiabilidad
Ingeniero herramental
Ingeniero mantenimiento
Ingeniero de proyectos o desarrollo
Ingeniero de calidad
Proveedores
IDENTIFICAR EL EQUIPO
El desarrollo del FMEA es responsabilidad de
un equipo multidisciplinario.
Todas las areas funcionales involucradas en el
proceso deben ser parte del equipo.
Debe existir un lider para el desarrollo del
FMEA.
Debe ser dirigido por gerencia
Debe tener una estrucutra clara para toma
de desiciones, ya sean unipersonales o en
grupo.
45
CORPORACION
CALIDAD
15
1. DILIGENCIAR ENCABEZADO
Parte importante para Nissan
Proyecto:
OBD
Nombre proveedor:
Planta proveedor:
Nombre pieza:
Nmero de parte y edicin:
Nota de diseo No. / DEVO:
1
Renault - CSR
Documento referencia No. / Versin:
Fecha de revisin del documento:

Fecha de creacin del documento:
Telfono:
Cdigo proveedor:
Autor:
Descripcion del proceso o numero de parte.

Numero de FMEA
Lista de miembros del equipo
Fecha de preparacion
Fecha de revision o actualizacin
Nombre del responsable
46
CORPORACION
CALIDAD
Modo de falla
potencial
Efectos potenciales
de la falla
Requerimientos
CUL ES EL PASO DEL

PROCESO / ENTRADA
BAJO INVESTIGACIN?
CUL ES EL
IMPACTO EN LAS
VARIABLES DE
DE QU MANERAS
SALIDA
PUEDE LA
(REQUERIMIENTOS
ENTRADA CLAVE
DEL CLIENTE) O
SALIR MAL?
LOS
REQUERIMIENTOS
INTERNOS?
QU TAN SEVERO ES EL
Funcin
Proceso
Severidad
2. IDENTIFICAR PROCESOS O
ELEMENTOS FUNCIONALES
Paso del proceso / funcion pueden separarse en

varias columnas o combinarse en una sola.
Debe ser lo mas especifico posible.
Como entrada se utilizan elementos de la pieza o
pasos del proceso.
47
CORPORACION
CALIDAD
3. ESTABLECER REQUERIMIENTOS
Listar los requerimientos de cada paso de
10
Funcin Proceso /
Requerimientos
proceso.
11
Modo Potencia Efectos potenciales

de Falla
de falla
Los requerimientos pueden ser

especificaciones o pasos de proceso
requeridos.
Aplicacin manual de
cera al interior de la
puerta
48
CORPORACION
CALIDAD
16
4. MODOS DE FALLA
los requerimientos.
11
12 13

de Falla
de falla
Clase
10
Funcin Proceso /
Requerimientos
Severidad
Los modos de falla son el negativo de

Los modos de falla no son causas.
Al diligenciar la columna de modos
de falla se debe evitar discutir causas.
Aplicacin manual de
puerta
Insuficiente
cantidad de cera
sobre el
superficie de
cobertura
especificada
49
CORPORACION
CALIDAD
5. EFECTOS POTENCIALES DE FALLA
considerado
el
el
peor
caso.
10
Este
Capturar el efecto real cuando

ocurre el modo de falla, evite usar
terminos como parte rechazada o
queja del cliente.
Sea lo mas especifico al establecer
los efectos esto facilita el calculo de
12 13
Deterioro del tiempo

de vida de la puerta
principalmente para:
Insuficiente
- Apariencia
cantidad de cera insatisfactoira debido
Aplicacin manual de
sobre el
a oxidacin a travs
superficie de
de la pintura en el
puerta
cobertura
tiempo
especificada
- Deterioro de la
funcin al interior de
las partes o equipo
fsico de la puerta
Funcin Proceso /
Requerimientos
determina el calculo de la severidad.
11

de Falla
de falla
efecto
Clase
solamente
Severidad
Listar
la severidad.
50
CORPORACION
CALIDAD
6. SEVERIDAD
Severidad y HCPP
Las tablas establecidas por AIAG

deben ser utilizadas.
Si existe duda entre valores siempre
utilizar el mas alto.
1a 4
5a 6
12 13

Insuficiente
- Apariencia
Aplicacin manual de
sobre el
a oxidacin a travs
superficie de
de la pintura en el
puerta
cobertura
tiempo
especificada
- Deterioro de la
las partes o equipo
fsico de la puerta
Plan de Accin
Plan de Accin
Plan de Accin
7y8
11
Clase
10

de Falla
de falla
Severidad
9
Funcin Proceso /
Requerimientos
Plan de Accin
9 y 10
R
10
50
100
NPR /IPR
1000
51
CORPORACION
CALIDAD
17
6. SEVERIDAD
EFECTO
(EFECTO CLIENTE)
El modo de falla potencial afecta la seguridad de la
Falla que afecta seguridad y/o gubernamentales SIN ADVERTENCIA
requisitos de reglamentacin El modo de falla potencial afecta la seguridad de la
gubernamentales CON ADVERTENCIA
Prdida o degradacin de una

funcin primaria

NIVEL
EFECTO
Puede poner en riesgo al operador sin
advertencia
10
Falla que afecta seguridad y/o
requisitos de reglamentacin
Puede poner en riesgo al operador con

advertencia
Prdida de una funcin primaria (vehculo

inoperable)
Interrupcin importante
Degradacin de una funcin primaria (vehculo

operable pero con nivel de rendimiento reducido)
Interrupcin significativa
Prdida de una funcin secundaria (vehculo

operable pero comfort o funciones auxiliares
Prdida o degradacin de una inoperables)
funcin secundaria
Degradacin de una funcin secundaria (vehculo
operable pero comfort o funciones auxiliares con
nivel de rendimiento reducido)
artculo no conforme y notificado por la mayora de
los clientes (>75%)
Molestia
artculo no conforme y notificado por muchos
clientes (50%)
artculo no conforme y notificado por pocos
clientes (<25%)
Sin efecto
6
5
100% del producto podra ser destinado como

desperdicio (scrap). Paro de lnea o detener
despachos
Gran parte de la produccin podra ser destinada
como desperdicio (scrap). Desviacin del
proceso primario incluyendo la reduccin de la
velocidad de la lnea o el incremento de la fuerza
laboral
100% de la produccin podra ser retrabajada
fuera de la lnea e inspeccionado nuevamente
para su aceptacin
retrabajada fuera de la lnea e inspeccionado
nuevamente para su aceptacin
100% de la produccin podra ser retrabajada en
la estacin de trabajo antes de ser procesada
4
3
Interrupcin menor
Sin efecto

retrabajada en la estacin de trabajo antes de ser
procesada
Pequeos inconvenientes al proceso, la
operacin o el operador
52
CORPORACION
CALIDAD
7. CAUSAS
11
Funcin Proceso / Modo Potencia Efectos potenciales

Requerimientos
de Falla
de falla
12 13

Insuficiente
- Apariencia
Aplicacin manual
a oxidacin a travs
sobre el
de cera al interior de
7
superficie de
de la pintura en el
la puerta
cobertura
tiempo
especificada
- Deterioro de la
las partes o equipo
fsico de la puerta
Clase
10
Sev eridad
14
Utilizar diagramas de causa y
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
efecto para realizar una

investigacion adecuada.
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Buscar causas utilizando el

enfoque de las 5 M.
Para poder reducir el riesgo es
necesario listar causas no obvias.
Boquilla del
atomizador
taponada:
- Viscosidad muy
alta.
- Temperatura muy
baja.
- Presin muy baja.
53
CORPORACION
CALIDAD
FMEA
PROCESO /
REQUERIMIENTO
MODO DE FALLA
POTENCIAL
EFECTOS DE
FALLA
POTENCIALES
SEVERIDAD
CAUSAS
POTENCIALES
EFECTO
CAUSAS
54
CORPORACION
CALIDAD
18
Muy Alto
Alto
Moderado
Bajo
Muy Bajo
Criterio: Ocurrencia de la causa - PFMEA

(encidents por items/vehicles)
100 por mil
1 en 10
50 por mil
1 en 20
20 por mil
1 en 50
10 por mil
1 en 100
2 por mil
1 en 500
.5 por mil
1 en 2,000
.1 por mil
1 en 10,000
.01 por mil
1 en 100,000
.001 por mil
1 en 1,000,000
Falla eliminada atraves de controles preventivos
10
9

- Apariencia
insatisfactoira debido
a oxidacin a travs
de la pintura en el
tiempo
- Deterioro de la
las partes o equipo
fsico de la puerta
7
6
Clase
Efectos potenciales
de falla
Rango
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
Ocurrencia
Probabilidad de falla
Severidad
8. OCURRENCIA
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
5
4
Boquilla del
atomizador taponada:
- Viscosidad muy
alta.
5
- Temperatura muy
baja.
- Presin muy baja.
3
2
1
55
CORPORACION
CALIDAD
listarse.
No listar los controles
deseables
Se debe garantizar la
Clase

- Apariencia
insatisfactoira debido
a oxidacin a travs
de la pintura en el
tiempo
- Deterioro de la
las partes o equipo
fsico de la puerta
objetividad al listar controles.
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
Ocurrencia
Los controles actuales deben
Efectos potenciales
de falla
Severidad
9. CONTROLES DE PROCESO
Controles
correspondintes del
proceso
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
turno con laminilla de
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
Verificacin de las
caractersticas del
Boquilla del
spray (diseo) al
comenzar la
- Viscosidad muy
operacin, despus
alta.
5 de perodos de paro y
- Temperatura muy
preventivamente
baja.
programa de
- Presin muy baja.
mantenimiento de
limpiza de cabezas o
boquillas
Frecuentemente no hay
controles para las causas pero
si para la deteccin de modos
de falla.
56
CORPORACION
CALIDAD
Controles
correspondintes del
proceso
Deteccin
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
Ocurrencia
10. DETECCION
Oprotunidad para deteccin
Criterio:probabilidad de deteccin ppor control de proceso
Rango
No hay oportunidad de deteccin
No hay control de proceso; No se puede detectar o no es analizada.
10
Modo de falla y/o error (causa) dif icilmente detectado (e.j.

auditorias aleatorias).
Deteccin del modo de falla despues del proceso por un operador

por medios sensoriales (visuales/tactiles/ auditivos).
No es probable de detectar en cualq uier etapa

La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
Verificacin de las
caractersticas del
Boquilla del
spray (diseo) al
comenzar la
- Viscosidad muy
operacin, despus
alta.
5 de perodos de paro y 5
- Temperatura muy
preventivamente
baja.
programa de
- Presin muy baja.
mantenimiento de
boquillas
Deteccin del error y/o prevencin del problema
Deteccin no aplicable; prevenciin de error
Deteccin del modo de falla en la estacin de trabajo por operario

mediante medios visuales/tactiles/auditivos o posterior al proceso
mediante la evaluacin de atributos (pasa no pasa, verificacin de
torque manual).
Deteccin del modo de falla despues del proceso por el operario
mediante el uso de verificacin de variables o revision en el puesto
por el operario mediante evaluacin de atributos (pasa no pasa,
verificacin de torque manual).
Deteccin del modo de falla o error (causa) en la estacin de trabajo
mediante evaluacin de variables por el operario o por controles
automaticos que detectan partes discrepantes y notifican al
operario (seal luminosa, alarma,etc). Evaluacin realizada en
puesta a punto y la primera pieza es revisada (solamente para
causas de puesta a punto).
Deteccin del modo de falla despues del procesamiento mediante
controles automaticos que detectan la parte discrepante y bloquean
la parte para prevenir procesamiento adicional.
Deteccin del modo de falla en la estacin de trabajo mediante
controles automaticos que detectan la parte discrepante y
automaticamente bloquean la parte en la estacin para evitar
procesamiento adicional.
Deteccin del error o causa en la estacion mediante controles
automaticos que detectan el error y previenen la fabricacin de la
parte.
Prevencion del error como resulatdo de diseo de dispositivo,
diseo de la maquina o diseo de la parte. Partes discrepantes no
pueden ser fabricadas debido a dispositivo a prueba de errores de
diseo de proceso o producto.
57
CORPORACION
CALIDAD
19
los
ocurrencia
Controles
correspondintes del
proceso
NPR
a partir de
severidad,
Deteccin
de
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
280
Verificacin de las
caractersticas del
Boquilla del
spray (diseo) al
comenzar la
- Viscosidad muy
operacin, despus
alta.
- Temperatura muy
preventivamente
baja.
programa de
- Presin muy baja.
mantenimiento de
boquillas
175
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Clase
estimados
Severidad
El RPN es calculado
Ocurrencia
11. RPN
deteccion.
RPN = S x O x D
Si se utiliza una escala de 1 a 10 para
deteccion, severidad y ocurrencia el peor
RPN = 1000. el mejor caso es de 1.
El RPN o IPR se debe utilizar para priorizar
acciones, sin embargo no se debe olvidar el
impacto de la severidad dentro de la
priorizacion.
Todo modo de falla con severidad entre
9 y 10 se considera una prioridad
independiente del RPN-
58
CORPORACION
CALIDAD
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
8
5
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
NPR
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Controles
correspondintes del
proceso
Deteccin
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
Ocurrencia
12. PLANES DE ACCION

Acciones
Recomendadas
Responsable y
Fecha Aplicacin
Acciones tomadas
Adicionar parada
positiva de
profundidad para el
atomizador
MFG Engrg
2002 / 10 / 15
Stop adicionado,
Atomizador verificado
en lnea
Automatizar
atomizado
MFG Engrg
2002 / 12 / 15
Rechazada debida a
la complejidad de las
diferentes puertas en
la misma lnea
280
Las acciones deben ser efectivas.

El uso de ideas de todo el equipo deben ser tomadas en cuenta para el
mejoramiento del proyecto.
Se deben enfocar en acciones que tengan efecto en la ocurrencia.
Reducir la ocurrencia es la forma mas efectiva de disminuir el riesgo.
Todas las acciones deben tener fecha y responsable.
Se debe verificar el efecto de las acciones tomadas.
59
CORPORACION
CALIDAD
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
Adicionar parada
positiva de
profundidad para el
atomizador
MFG Engrg
2002 / 10 / 15
Stop adicionado,
Atomizador verificado
en lnea
Automatizar
atomizado
MFG Engrg
2002 / 12 / 15
Rechazada debida a
la misma lnea
NPR
Acciones tomadas
Deteccin
Responsable y
Fecha Aplicacin
Severidad
Acciones
Recomendadas
Ocurrencia
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
NPR
Controles
correspondintes del
proceso
Deteccin
Ocurrencia
Clase
Severidad
13. RECALCULAR RPN

Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
70
280
Nunca recalcular el RPN sin implementar una mejora.

Normalmente no es posible realizar una reduccin en la severidad, aunque es posible
eliminar modos de falla.
La reduccion mas efectiva del RPN es una reduccion en la ocurrencia.
La reduccion menos efectiva del RPN es un aumento en la inspecccion (Deteccion)
60
CORPORACION
CALIDAD
20
20
21
Responsable y
Fecha Aplicacin
Acciones tomadas
Adicionar parada
positiva de
profundidad para el
atomizador
Stop adicionado,
Atomizador verificado 7
en lnea
Chqueo visual cada

hora / Una vez por
espesor (medidor de
profunidad) y
cobertura.
MFG Engrg
2002 / 10 / 15
La aplicacin manual
dirigida con
atomizador no es
suficiente
280
Automatizar
atomizado
MFG Engrg
2002 / 12 / 15
Rechazada debida a
la misma lnea
175
Usar diseo de
experimentos (DOE)
en viscosidad vs
temperatura vs
presin
MFG Engrg
2002 / 10 / 01
Lmites de presin y
temperatura fueron
deteminados y limites
controlados han sido
7
instalados. Cartas de
control muestran
proceso en control
CPK = 1,85
28
None
392
Instalar temporizador
de atomizado
Verificacin de las
caractersticas del
Boquilla del
spray (diseo) al
comenzar la
- Viscosidad muy
operacin, despus
alta.
- Temperatura muy
preventivamente
baja.
programa de
- Presin muy baja.
mantenimiento de
boquillas
Boquilla del
atomizdor deformada
debido a un impacto
Programa de
mantenimiento
preventivo para el
mantenimiento de las
boquillas
Intruccin al operador
y muestreo (10
Tiempo de atomizado
puertas por turno)
8
7
insuficiente
para chequear
cobertura en reas
crticas
Mantenimiento
2002 / 09 / 15
Temporizador
automtico de
atomizado instalado.
Temporizador
controla apagado.
Grficas de control
muestran proceso
controlado CPK =
2,05
NPR
19
Acciones
Recomendadas
Severidad
18
Deteccin
17
Ocurrencia

Insuficiente
- Apariencia
sobre el
a oxidacin a travs
superficie de
de la pintura en el
cobertura
tiempo
especificada
- Deterioro de la
las partes o equipo
fsico de la puerta
16
Controles
correspondintes del
proceso
NPR
Aplicacin manual de
puerta
15
Deteccin
12 13
Resultados
14
Cauas Potenciales /
Mecanismos de
Falla
Ocurrencia
11
Clase
10

de Falla
de falla
Severidad
9
Funcin Proceso /
Requerimientos
70
35
49
61
CORPORACION
CALIDAD
EJERCICIOS
62
CORPORACION
CALIDAD
OPERACIN
CRITICA
1.Perforar
platina
OPERACIN DE PROCESO
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
110
120
130
140
150
TIPO DE CONTROL Y VALOR DE DETECCION
MODO DE FALLA
1.perforacion ausente
2.Diametro perforacion incorrect o
3.Perforacion mal ubicada
4.Perforacion con mal acabado
5.Platina rota
2.
3.
4.
5.
6.
63
CORPORACION
CALIDAD
21

Presentación FMEA - AMDEC MGC SESION 2 (Modo de Compatibilidad)

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FMEA / AMDEC

General Motors Colmotores

Expectativas de los participantes

General Motors Colmotores

Revisin de la agenda (10 minutos)

Resumen (35 min)

Definicin, propsito y beneficios

Tipos principales de FMEA (15 minutos)

Break (15 minutos)

FMEA Conceptos (30 minutos)

General Motors Colmotores

Riesgo (20 min)

Proceso FMEA(60 minutos)

Cuando usar FMEA?

Identificar procesos o elementos funcionales

Efectos potenciales de falla

General Motors Colmotores

Almuerzo (1 hora 12:00 p.m.)

Ejercicio deteccin y controles de proceso

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

Es una metodologa de un equipo sistemticamente dirigido que

General Motors Colmotores

Herramienta utilizada para la prevencin y la mejora continua. Incrementa la

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

General Motors Colmotores

Parte impo rt an te para Nissan

Documento referencia No. / Ver sin:

Fecha de r evisin del documento:

Resu lt ados de la accin

Q U TAN SEGUIDO OCURRE L A

CUL ES EL PASO DEL

Respo nsab le y fecha de cierre

Accio nes t omadas

General Motors Colmotores

La manera potencial en que un componente,

La manera en que el proceso

General Motors Colmotores

Si hay posibilidad de que algo salga mal, saldr mal.

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Se define como el efecto de una falla de la

Se define como el efecto de una

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Como el proceso de diseo puede permitir que

Como el proceso de diseo puede

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SEVERIDAD DEL EFECTO EN EL PRODUCTO

Prdida o degradacin de una

SEVERIDAD DEL EFECTO EN EL PRODUCTO

Puede poner en riesgo al operador con