Quito Ecuador

NORMA
TCNICA
ECUATORIANA

NTE INEN-ISO/IEC 17067

Primera edicin
2014-05

RA

CT

EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD FUNDAMENTOS DE

CERTIFICACIN DE PRODUCTOS Y DIRECTRICES APLICABLES A
LOS ESQUEMAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS
(ISO 17067:2013, IDT)

CONFORMITY ASSESSMENT FUNDAMENTALS OF PRODUCT CERTIFICATION

GUIDELINES FOR PRODUCT CERTIFICATION SCHEMES (ISO/IEC 17067:2013, IDT)

EX
T

AND

_________________________________________
Correspondencia:

Esta norma nacional es una traduccin idntica de la Norma internacional ISO/IEC 17067:2013.

DESCRIPTORES: Conformidad, evaluacin, fundamentos, certificacin, directrices, productos, servicios.

13
Pginas

ICS: 03.120.20

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INEN 2014

NTE INEN-ISO/IEC 17067

2014-05

Prlogo nacional
Esta Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO/IEC 17067 es traduccin idntica de la Norma
internacional ISO/IEC 17067:2013 Conformity assessment Fundamentals of product certification
and guidelines for product certification schemes. El comit nacional responsable de esta Norma
Tcnica Ecuatoriana y de su traduccin es el Comit Interno del INEN.
Para propsitos de esta Norma Tcnica Ecuatoriana se ha realizado el siguiente cambio editorial:

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a) Las palabras esta Norma Internacional han sido reemplazadas por esta norma nacional.

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Pgina

Prlogo

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Introduccin

iv

1 Campo de aplicacin

2 Referencias normativas

3 Trminos y definiciones

4 Certificacin de producto

4.1 Concepto de certificacin de producto

4.2 Objetivos de la certificacin del producto

5 Esquemas de certificacin de producto

ndice

5.1 Conceptos bsicos

2
3

5.3 Tipos de esquemas de certificacin de producto

CT

5.2 Funciones y actividades en los esquemas de certificacin de productos

6.1 Generalidades

RA

6 Desarrollo y operacin de un esquema de certificacin de productos

6
6
6

6.3 Propietario del esquema

EX
T

6.2 Relacin entre esquema de certificacin de productos y sistema de certificacin de productos

6.4 Desarrollo de esquemas de certificacin de producto

6.5 Contenido de un esquema

6.6 Mantenimiento y mejora de un esquema

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6.7 Documentacin del esquema

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Bibliografa

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Prlogo
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica Internacional)
forman el esquema especializado para la normalizacin en todo el mundo. Los organismos
nacionales que son miembros de ISO e IEC participan en el desarrollo de Normas Internacionales a
travs de comits tcnicos establecidos por la organizacin respectiva, para atender campos
particulares de la actividad tcnica. Los comits tcnicos de ISO e IEC colaboran en campos de
inters mutuo. Otras organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en
coordinacin con ISO e IEC, tambin participan en el trabajo. En el campo de la evaluacin de la
conformidad, el Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad (CASCO) es responsable del
desarrollo de Normas y Guas Internacionales.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en las Directivas
ISO/IEC, Parte 2.
Los proyectos de Normas Internacionales se circulan a los organismos miembros para votacin. La
publicacin como Norma nacional requiere la aprobacin de al menos el 75 % de los organismos
miembros con derecho a voto.

Se llama la atencin a la posibilidad de que algunos de los tems de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO no se hace responsable por la identificacin de ningn derecho
de patente.

CT

La norma ISO/IEC 17067 fue preparada por el Comit de ISO para la evaluacin de la conformidad
(CASCO).
Se hizo circular para votacin de los organismos nacionales de ISO e IEC y fue aprobado por ambas
organizaciones.

RA

Esta primera edicin de la norma ISO/IEC 17067 anula y sustituye a la Gua ISO/IEC 67:2004, que ha
sido revisada tcnicamente.
Los siguientes cambios importantes se han hecho en comparacin con la Gua ISO/IEC 67:2004:

EX
T

una nueva Captulo 6 se ha aadido, que proporciona directrices sobre la creacin y

funcionamiento de un esquema de certificacin de productos;
se ha movido una parte del texto original en el cuerpo principal de la Gua ISO/IEC 67 a la
Introduccin;
se ha destacado el enfoque funcional de la evaluacin de la conformidad;
se ha ampliado la Tabla 1 para reflejar el enfoque funcional;
se ha hecho una disposicin explcita para los esquemas de certificacin por tipo y lotes;
las referencias a la norma ISO/IEC 17065:2012 han sustituido a las referencias a la Gua
ISO/IEC 65:1996;
el texto se ha hecho ms conciso en algunos lugares.

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Introduccin
Esta Norma nacional describe los fundamentos de la certificacin de productos y proporciona
directrices para los esquemas de certificacin de productos. En esta norma nacional, el trmino
producto tambin se puede leer en el sentido de "servicios" o "procesos".
Dado que los productos se disean, fabrican, distribuyen, utilizan y finalmente desechan, estos
pueden dar lugar a problemas con los compradores, usuarios y la sociedad en general. Estas
preocupaciones podran estar relacionadas con la seguridad, la salud o los impactos ambientales, la
durabilidad, la compatibilidad, la idoneidad para los fines previstos o condiciones establecidas.
En general, estas preocupaciones se abordan mediante la especificacin de los atributos de los
productos requeridos en un documento normativo, como una norma.
El proveedor del producto, entonces tiene la tarea de demostrar que el producto cumple con los
requisitos del documento normativo.
Puede que sea suficiente que el proveedor evale y declare la conformidad de su producto, pero en
otros casos el usuario o una autoridad reguladora puede requerir que la conformidad se evale por un
tercero competente e imparcial.

La evaluacin y certificacin de un tercero imparcial, de que el cumplimiento de los requisitos

especificados se ha demostrado para el producto, se conoce como la certificacin del producto.

CT

Esta norma nacional describe cmo los esquemas de certificacin de productos pueden ser
estructurados y gestionados. Identifica las tcnicas de evaluacin comunes que se utilizan como base
para la certificacin de productos, tales como ensayos de productos, inspeccin y auditora.

RA

Esta norma nacional est destinada para su uso por los implicados en la certificacin de productos,
sobre todo los que son, o estn pensando en convertirse, propietarios de esquemas de certificacin
de productos. Propietarios de esquemas de certificacin de producto pueden incluir:
a) Los organismos de certificacin de productos;
b) el gobierno y los reguladores;

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T

c) agencias de compras;

d) las organizaciones no gubernamentales;

e) La industria y las asociaciones de minoristas, y
f)

las organizaciones de consumidores.

Esta norma nacional proporciona nicamente orientacin y no contiene requisitos. Es compatible con
la norma ISO/IEC 17065, la cual especifica los requisitos para organismos de certificacin de
productos.
En esta norma nacional se usan las siguientes formas verbales:
"debera " indica una recomendacin;
"podra" indica un permiso;
"puede " indica una posibilidad o una capacidad.
El verbo modal deber, que indica un requisito, no se utiliza debido a que esta norma solo
proporciona directrices.
Ms detalles se pueden encontrar en la Directiva ISO/IEC, Parte 2.

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Evaluacin de la conformidad Fundamentos de la certificacin de productos y

directrices aplicables a los esquemas de certificacin de productos
1. Objeto y campo de aplicacin
Esta norma nacional describe los fundamentos de la certificacin de productos y proporciona
directrices para la comprensin, desarrollo, operacin o mantenimiento de los esquemas de
certificacin de los productos, procesos y servicios.
Est diseada para ser utilizada por todos con un inters en la certificacin de productos y en especial
por los propietarios de esquemas de certificacin.
NOTA 1
En esta Norma nacional, el trmino "producto" tambin se puede leer como "proceso" o "servicio", excepto en
aquellos casos en que se dan disposiciones separadas por "procesos" o "servicios". Las definiciones de los productos, procesos
y servicios se dan en la norma ISO/IEC 17065.
NOTA 2
La certificacin de productos, procesos y servicios es una actividad de evaluacin de la conformidad por parte
de terceros (ver ISO/IEC 17000) llevada a cabo por los organismos de certificacin de productos. Los requisitos para los
organismos de certificacin de productos se especifican en ISO/IEC 17065.

2. Referencias normativas

CT

Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento.
Para las referencias con fecha solo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica
la ltima edicin del documento de referencia (incluyendo cualquier modificacin).
ISO/IEC 17000:2004, Evaluacin de la conformidad Vocabulario y principios generales

3. Trminos y definiciones

RA

ISO/IEC 17065:2012, Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos de certificacin

de productos, procesos y servicios

EX
T

Para efectos de este documento se aplican los trminos y definiciones dados en las Normas ISO/IEC
17000, ISO/IEC 17065 y los siguientes.
3.1
sistema de certificacin
reglas, procedimientos y gestin para llevar a cabo la certificacin
[FUENTE: ISO/IEC 17000:2004, 2.7, modificado]

3.2
esquema de certificacin
sistema de certificacin (3.1) en relacin con productos especficos, a los que se aplican los mismos
requisitos especificados, reglas y procedimientos
Nota 1 a la entrada: Las reglas, los procedimientos y la gestin para la implementacin de productos, procesos y certificacin de
servicios se establecen por el esquema de certificacin.

[FUENTE: ISO/IEC 17065:2012, 3.9, modificado]

3.3
propietario del esquema
persona u organizacin responsable del desarrollo y mantenimiento de un esquema de certificacin
especfico (3.2)
Nota 1 de la entrada: El propietario del esquema puede ser el organismo de certificacin en s, una autoridad gubernamental,
una asociacin comercial, un grupo de organismos de certificacin u otros.

[FUENTE: ISO/IEC 17065:2012, 3.11]

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INFORMACIN COMPLEMENTARIA
Documento:
NTE INENISO/IEC 17067

TTULO:
EVALUACIN
DE
LA
CONFORMIDAD
Cdigo ICS:
FUNDAMENTOS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS Y 03.120.20
DIRECTRICES APLICABLES A LOS RGIMENES DE
CERTIFICACIN DE PRODUCTOS (ISO 17067:2013, IDT)

ORIGINAL:
Fecha de iniciacin del estudio:
2014-01-01

REVISIN:
La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de
Industrias y Productividad aprob este proyecto de
norma
Oficializacin con el Carcter de
por Resolucin No.
publicado en el Registro Oficial No.
Fecha de iniciacin del estudio:
Fechas de consulta pblica: 2013-12-27 al 2013-12-31
Comit Interno del INEN
Fecha de iniciacin: 2014-06-03
Integrantes del Comit Interno:

Fecha de aprobacin: 2014-06-03

CT

DIRECCIN EJECUTIVA
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
DIRECCIN DE VALIDACIN Y CERTIFICACIN
DIRECCIN DE METROLOGA
DIRECCION DE REGLAMENTACIN
DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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Ing. Tatiana Briones (Presidenta)

Ing. Gabriel Andrade
Ing. Ivonne Caicedo
Ing. Marco Escola
Ing. Jaime Sosa
Quim. Erika Chicaiza (Secretara Tcnica)

INSTITUCIN REPRESENTADA:

NOMBRES:

Otros trmites:

La Subsecretara de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprob este proyecto

de norma
Oficializada como: Voluntaria
Registro Oficial No. 245 de 2014-05-14

Por Resolucin No. 14161 de 2014-04-29

O
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Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Direccin Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Direccin de Normalizacin: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec