I.
Etude comparative :
III.
ERP, MES,
IV.
Supervision
PROJET INDUSTRIEL :
Prsent par Guillaume BONNAS et Benjamin MENON
Remerciements
Nous remercions Mr Patrice SEBERT de nous avoir guids et clairs pour mener
bien ce projet portant sur les logiciels de gestion de production.
De plus, nous remercions les industriels de nous avoir fait part de leur savoir faire, ce
qui nous permis davoir une vue et une approche diffrentes des logiciels de gestion
au sein des entreprises pharmaceutiques.
B.
C.
D.
Rle du consultant.................................................................................... 10
2.
E.
2.
F.
II.
A.
B.
C.
III.
1.
2.
Pharmacim ............................................................................................... 37
3.
MES dapriso............................................................................................ 40
La supervision................................................................................................. 44
A.
B.
C.
1.
SMART SYMBOL..................................................................................... 47
2.
3.
4.
5.
6.
Gestion de la scurit............................................................................... 49
7.
Architecture .............................................................................................. 50
PcVue V8.11 ............................................................................................... 51
Conclusion................................................................................................................ 54
Les diteurs de tous ces logiciels sont nombreux, nous avons donc effectu un choix
de logiciels vous prsenter.
Lors de notre tude, nous avons essay de comparer diffrents ERP, diffrents MES
et diffrents pilotes de production.
A.
Avant la mise en place dun ERP, certains problmes entre chaque service se
produisaient, comme la saisie des mmes informations plusieurs fois dans des
systmes dinformations (SI) distincts, ou alors lentreprise faisait dvelopper des
interfaces informatiques entre les diffrents SI.
Cela engendrait des consquences nfastes pour lentreprise :
En cas de double saisie, on constatait un nombre lev derreurs et dincohrences
entre les diffrents systmes dInformation. En cas dinterface entre diffrents SI, la
mise jour ne se faisait pas en temps rel. Des dperditions de donnes survenaient
parfois, du fait dun plantage informatique au moment du transfert de donnes. Des
erreurs humaines survenaient aussi rgulirement (transfert du mauvais fichier,
doublons dus deux transferts successifs malencontreux) Dans certaines grandes
entreprises, des contrleurs de gestion taient spcifiquement embauchs pour
lanalyse et la correction des incohrences entre ces systmes dinformation.
De ce fait, un ERP est un moyen de rsoudre ces problmes et les rels bnfices
apports sont :
Eviter la redondance dinformations entre diffrents SI de lentreprise.
Disposer
dun
outil
multilingue
et
multidevises
(trs
adapt
aux
multinationales).
Eviter des restitutions dinformations divergentes entre diffrents services et
donc apaiser les conflits qui en rsultaient.
Une meilleure coordination des services et du coup un meilleur suivi du
processus de commande qui inclut la prise de commande, lenregistrement
dune sortie de stock, lexpdition de la commande et lmission dune facture.
Une meilleure matrise des stocks.
Une normalisation de la gestion des Ressources Humaines, en particulier pour
les entreprises qui grent de nombreuses entits, parfois gographiquement
disperses.
B.
Les ERP ont des fonctions standards qui sadaptent aux principales rgles de
gestion des entreprises (achats, ventes, logistique). Cependant, chaque entreprise
est unique et les ERP ne peuvent pas sadapter en standard tous les cas
particuliers dentreprises.
Les solutions pour lentreprise sont alors de deux natures :
Soit lentreprise devra raliser des dveloppements coteux et techniquement
risqus car pouvant impacter tous les modules.
Soit elle devra revoir les rgles de gestion spcifiques pour les adapter au
progiciel. Cette dmarche implique une analyse pralable des processus et
une rflexion mener par la matrise douvrage puis une bonne conduite du
changement lors de la mise en place du progiciel. En effet, les employs
doivent tre prpars voir la nature de leur travail voluer, adopter de
nouvelles rgles de gestion et abandonner les anciens logiciels quils
utilisaient.
C.
chaque
phase
(ressources
internes,
externes,
ressources
matrielles,
infrastructures ).
9
D.
Consultant ERP
1.
Rle du consultant
Un consultant ERP est employ par une SSII (Socit de Services en Ingnierie
Informatique) ou un cabinet de Conseil en Organisation. Il est envoy le plus souvent
dans les centres de formation proposs par les diteurs des ERP, o on lui apprend,
outre le fonctionnement du progiciel, les meilleures pratiques ( Best practices )
en terme de rgles de gestion pour adapter plus rapidement lentreprise cliente
lERP.
La vocation du consultant est de conseiller ses clients dans le choix dun ERP au
cours dune phase danalyse et daudit des processus de gestion de lentreprise, puis
daider le client deux niveaux :
Adaptation des processus lERP retenu (on parle de refonte des processus).
Rdaction des cahiers des charges fonctionnels pralables au paramtrage
de lERP.
Rdaction dun dossier de paramtrage et ralisation du paramtrage de
lERP.
Prparation des recettes applicatives (phases de tests pour valider les
paramtrages).
Ralisation et validation des recettes.
Dans le cadre dune dmarche qualit, le consultant ERP ralisant le paramtrage
nest pas le mme que celui qui ralise les recettes (tests informatiques). Cela
permet de limiter les risques derreur. On distingue alors les consultants fonctionnels
et les consultants techniques.
En thorie, les consultants techniques soccupent des dveloppements spcifiques
et des paramtrages, ils rdigent aussi un dossier de paramtrage pour documenter
leur travail.
Dans le cas de SAP, les consultants techniques matrisent le langage de
programmation propritaire de SAP, lABAP (Advanced Business Application
Programming).
10
11
des
consultants
et
diffrentes
phases
dun
projet
dimplmentation
Un projet dimplmentation ERP est dcoup en phases et chacune de ces phases
fait appel des comptences spcifiques :
Etudes pralables :
Formalisation des rgles de gestion, voire rvision de ces rgles, formalisation
des spcifications fonctionnelles. Cette phase requiert des comptences
fonctionnelles et mtier. Elle est souvent mene de front par des consultants
fonctionnels extrieurs en troite collaboration avec les employs du mtier
concern.
Les dveloppements/paramtrages, rdaction du cahier de paramtrage.
La prparation et la ralisation des tests.
La formation des utilisateurs et laccompagnement vers le changement.
La bascule de lancien vers le nouveau systme, le contrle de la reprise
correcte des donnes (exemple: criture comptable dinitialisation).
2.
Une fois l'objectif du projet dtermin, une premire phase consiste analyser les
processus de gestion existants, dterminer celui ou ceux qui sont impacts par le
projet, optimiser les process existants et dfinir ventuellement de nouveaux process
(rgles de gestion). Ces analyses sont formaliss dans diffrents documents que
nous allons voir.
La rdaction du cahier des charges fonctionnel (nomm aussi spcifications
fonctionnelles ) passe par une analyse approfondie des processus de gestion de
lentreprise, des contraintes et des besoins. La mise en place d'un ERP est bien
souvent l'occasion de remettre plat les rgles de gestion de l'entreprise, de
rechercher des sources d'conomie, d'optimiser les rgles de gestion. On parle de
BPR (Business Process Reengineering).
12
b)
c)
Une fois le(s) cahier(s) des charges fonctionnel(s) termin(s) et valid(s), on entre
dans une phase de prparation des recettes informatiques. Une matrice des
fonctions est alors prpare.
Il sagit de prsenter dans un tableau les grands processus impacts par le progiciel.
Pour chaque fonction, des cas de tests sont prpars. Pour chaque cas de test, des
jeux dessai ou jeux de donnes sont conus.
Il sagit de tester le fonctionnement correct de tous les processus de gestion de
lentreprise. Pour ne pas en oublier, une mthode possible consiste utiliser une
matrice des fonctions qui liste toutes les grandes fonctions du progiciel lies des
processus de gestion. A chaque fonction, il faut faire correspondre des cas de tests
et chaque cas de tests des jeux de donnes.
Il sagit par exemple de tester dans le cas d'un contexte comptable (mais cette liste
n'a pas pour vocation d'tre exhaustive et dpend bien entendu du secteur dactivit
et de lentreprise ).
Plusieurs cas de factures, des factures avec remise et sans remise.
Plusieurs cas de saisie manuelle dcritures comptables, des OD (Oprations
Diverses), des rgularisations dinventaire, des avoirs, des processus ponctuels
(clture comptable).
Des logiciels existent pour grer les cas de tests et assurer un suivi et un pilotage de
la phase de recette.
14
e)
La bascule
C'est la phase ultime de mise en production de l'ERP. Un site pilote est souvent
dsign pour servir de "cobaye". On ne fait basculer en effet qu'une entit
gographique, qu'un service avec un nombre restreint d'utilisateurs (de "end users"),
avant de gnraliser la bascule l'ensemble de l'entreprise ou l'ensemble de la
fonction concerne. Dans le cas des grosses socits avec de nombreuses filiales, le
site pilote retenu est souvent une filiale de petite taille. Si la recette a t bien tudie
et que tous les bugs ont bien t dtects et correctement corrigs, alors la bascule
se passe gnralement sans encombre. Mais cest toujours un moment de stress
intense pour les quipes informatiques impliques.
Des vrifications sont opres aussi bien ct MOE que MOA, leurs moyens de
contrle tant diffrents. La MOA peut alerter la MOE sur des chiffres anormaux, non
15
E.
On distingue deux sortes d'ERP : les ERP propritaires dits par des socits qui
impliquent l'achat d'une licence et les ERP Open-source qui sont gratuits.
1.
a)
Le progiciel SAP
16
17
18
19
ORACLE Peoplesoft
20
transnationales
(fonctions
de
planification
multi-usines
et
SSA global
SSA Global mne une politique de croissance par rachats successifs. Cet diteur a
notamment rachet BAAN.
Sa large gamme de produits se compose notamment de SSA Planning, un ensemble
doutils de planification et de SSA Manufacturing, un outil parfaitement adapt aux
entreprises industrielles, permet doptimiser le SCM (Supply Chain Management).
21
ERP GEAC
L'offre de Geac se dcompose selon deux ples : ERP gnralistes et ERP verticaux
pour rpondre des problmatiques mtier spcifiques. Le ple des progiciels de
gestion intgrs d'entreprise, pour les grandes et moyennes entreprises comprend
les gammes de produits suivantes :
Les gammes Expert et Millennium pour les environnements grands systmes IBM
MVS*CICS VSAM et DB2.
La gamme Expert comprend :
Le module GL (General Ledger) pour la comptabilit gnrale, analytique
et budgtaire.
Le module AP (Accounts Payable) pour la gestion des fournisseurs.
AR (Accounts receivable) pour la gestion des clients.
PO/PS (Purchase System) pour la gestion des achats.
FA (Fixed Assets) pour la gestion des immobilisations.
IC/IN pour la gestion des stocks et BC/EC pour la gestion des
engagements.
La gamme SmartStream pour les architectures client/serveur.
Multilingue et multidevise, il se conforme aux standards de l'industrie et prend en
compte les fonctionnalits et les spcificits internationales.
Les composantes fonctionnelles de SmartStream sont construites autour de workflow
paramtrable, directement intgr au coeur de l'application afin de mettre en oeuvre
des processus de gestion des entreprises.
SmartStream supporte les systmes d'exploitation Unix et Windows NT et fonctionne
sur les bases de donnes relationnelles Sybase Adoptive Server Enterprise 11.5.1 et
Microsoft SQL.
C'est un ensemble d'applications intgres et modulaires permettant de grer les
processus de gestion comptable, budgtaire et analytique, le reporting et la gestion
oprationnelle de l'entreprise: comptabilits gnrale, analytique et budgtaire,
gestion des achats, des fournisseurs et des rglements, gestion des clients et du
risque client, gestion des engagements, gestion des immobilisations, gestion des
22
industriel
Thomson,
Beghin
Say,
PSA,
SITA,
Elf
ERP SAGE
SAGE vise en particulier le march des PME o l'diteur est bien implant. Les
logiciels de SAGE visent en particulier les entreprises de moins de 500 salaris.
Cependant, en Novembre 2005, Sage rachte l'diteur Adonix pour s'ouvrir le
march des PME/PMI de 500 2 000 salaris. Les modules de SAGE sont les
suivants :
La logistique qui inclut la gestion des nomenclatures, des plans de production,
lanalyse des cots de fabrication et la gestion des stocks.
La comptabilit qui inclut la comptabilit gnrale et analytique, la gestion de
trsorerie, la communication bancaire.
Les ressources humaines : gestion de la paie, des carrires, des comptences
et de la formation.
Le marketing/CRM/ventes : campagnes de ventes/marketing, gestion des
forces de vente, module de e-commerce, configurateur de catalogues, gestion
des paiements scuriss.
23
Oracle
SAA
ERP
ERP
Peoplesoft
Global
GEAC
SAGE
logistique
Gestion de la
+
+
production
Administration
des ventes
Gestion de la
qualit
Maintenance
prventive et
curative
comptable
Comptabilit
+
+
analytique
Gestion de
projet
Trsorerie et
paiements
Investissements
financiers
Ressources
Humaines
Conseil,
formation,
support
Commerce
lectronique
Type
Grandes
Toutes
Moyennes
Moyennes
Petites
dentreprises
entreprises
tailles
et grandes
et grandes
entreprises
vises
et
entreprises
entreprises
et
PME/PMI
PME/PMI
24
2.
Dans les annes 90, les logiciels ERP n'offraient pas tous les mmes fonctions. 15
ans plus tard, les offres des diteurs ont atteint une maturit telle que l'ERP est
devenu prsent une commodit. Tout ERP propose des modules paramtrables de
gestion des activits commerciales, achats, logistique, production et comptabilit.
C'est d'ailleurs la raison pour laquelle les ERP libres mergent prsent.
Ces ERP nouveaux se basent sur les mmes modles de donnes que leurs ans
mais prsentent des particularits en terme de distribution : ils sont rgis par une
licence qui impose la mise disposition gratuite du code source. Mme si l'open
source ne se limite pas la gratuit du logiciel, ce modle permet de rduire
considrablement les risques financiers du projet : absence de cot de licence,
engagement progressif de ressources avec possibilit tout moment d'arrter le
projet, indpendance vis--vis de l'diteur et des migrations.
De plus, le risque d'chec d'un projet ERP rside non seulement dans le manque
d'adquation de l'application aux processus de gestion de l'entreprise mais
galement dans le manque de matrise de l'application par les utilisateurs ou le
prestataire. Le recours un ERP Open source permet de diminuer ce risque en rinvestissant les conomies faites sur les licences dans des postes de formation,
personnalisation et conduite du changement. Ils sont relays par des partenaires
(SSII, cabinets de Conseil) pour le support. Limplmentation dun progiciel Open
Source revient moins chre, puisquil ny a pas de cot de licence. En revanche, il
faut inclure dans le calcul du cot d'acquisition total les frais de maintenance et de
l'assistance technique.
Voici la liste des principaux progiciels Open Source :
Aria.
Compiere.
ERP5.
Fisterra.
OFBiz (Open for Business).
PGI Suite.
Value Enterprise.
Tiny ERP.
25
F.
26
27
28
29
B.
Elles sont reprises en adquation de la norme ISA S95. Certaines ont un caractre
opratoire tandis que dautres concernent plutt des fonctions transversales de
lentreprise :
Gestion des ressources
Elle concerne le personnel, matriels, quipements et aussi documents, nergies,
matires premires, ingrdients.
Elle permet la gestion temps rel des ressources de latelier et lhistoricit de
lutilisation de ces ressources.
Ordonnancement
Il permet la gestion des ordres de fabrication en tenant compte de ltat rel de
latelier (ressources disponibles et ou autorises), en visant optimiser son
fonctionnement.
Cette gestion peut faire lobjet dune simulation pralable.
Cheminement des produits et des lots / Suivi des oprations
Il permet le suivi des productions en temps rel, en prenant en compte les alas de
production. Cette fonction permet loptimisation des stocks et la prise en compte de
tches non prvues (maintenance, attente).
Cette fonction participe galement la traabilit produit.
Gestion des documents de latelier
Elle concerne les recettes de fabrication, schmas, organisation, procdures,
instructions, avis techniques, modes opratoires aides contextuelles. Ces documents
sont mis disposition ou crs sur vnements, en particulier pour la traabilit.
Collecte et acquisition de donnes
Elle permet linterfaage de toutes formes de donnes de production acquises
manuellement ou automatiquement au niveau du Contrle Commande (automates,
superviseurs, autres systmes automatiques dacquisition).
30
31
Cette rpartition nest pas exempte de certains "recouvrements" voire doublons. Bien
entendu, les fonctions doivent tre compltes et spcialises selon le contexte.
Ces fonctions peuvent tre utiles selon le type dindustrie (pharmaceutique,
agroalimentaire, chimique, automobile, aronautique, lectronique). Compte tenu du
caractre modulaire des progiciels MES, leur implantation peut tre progressive.
Cette description de chaque fonction est indicative et non exhaustive.
On peut considrer que de nombreuses entreprises matrisent leur automatisation
depuis longtemps. Pour une meilleure liaison entre les automates et lERP, les
industriels se consacrent dsormais au MES. Son dploiement exige une dmarche
rflchie, prpare, progressive mais exhaustive, accompagne de quelques
prcautions notamment sur le plan humain.
Avec ou sans laide dun Cabinet conseil, dun consultant ou dun intgrateur, le futur
utilisateur doit commencer par dfinir toute lorganisation de la production :
Formaliser toutes les relations que la production entretient avec les autres
entits de lusine (et leurs progiciels).
Caractriser et quantifier les changes en termes de contenus et de canaux.
collecter les procdures, analyser les flux.
dcortiquer les processus.
lister les informations.
identifier les documents utiliss et les donnes quils transmettent.
recenser le personnel qui les saisissent et les valident.
32
33
C.
MES de Siemens :
a)
b)
SIMATIC IT historian
SIMATIC IT unilab
SIMATIC IT interspec
2.
Pharmacim
Pharmacim est un logiciel MES dit par lentreprise COURBON, labor pour
lindustrie pharmaceutique. PHARMACIM assure le pilotage, la collecte et la
diffusion des informations dune unit depuis la rception des matires
premires et articles de conditionnement jusqu lexpdition des produits finis.
PHARMACIM permet de grer les flux de donnes entre les automatismes et le
systme de gestion (ERP).Dans le respect des normes et recommandations
nationales et internationales, PHARMACIM aide :
Amliorer la qualit tout en garantissant la scurit.
Rduire les cots de mise sur le march.
Augmenter la productivit et les rendements.
37
39
3.
MES dapriso
FlexNet est un logiciel dit par APRISO. Cest un logiciel 100% Web qui permet
un suivi et un pilotage, du dbut jusqu la fin, des oprations de production,
des hommes, des machines et des processus de lentreprise. Cette opration se
fait galement chez le fournisseur ou chez le sous traitant. Ces informations sont
collectes, archives et envoyes vers le systme de gestion de lentreprise, tout
comme les indicateurs de performance. Ces informations intressent tous les
secteurs, que ce soit en production, qualit, maintenance, logistique, magasin et
flux matires.
La dernire version de FlexNet permet un meilleur pilotage et une meilleure vue
densemble des oprations de production, la fois pour un site seul ou pour un
ensemble de sites. Ceci a comme but daugmenter lefficacit oprationnelle des
lignes et des units de production.
40
42
SIMATIC IT
PHARMACIM
FLEXNET
Temps rel
+++
+++
+++
Outil graphique
+++
+++
+++
+++
+++
+++
+++
+++
++
+++
+++
++
Gestion qualit
++
+++
++
Traabilit
++
+++
++
+++
+++
+++
Ordonnancement
+++
+++
Suivi production
+++
+++
+++
+++
++
+++
++
Reli Internet
OUI
OUI
OUI
S98, 21CFRPart 11
+++
+++
Best practices
++
+++
+++
++
+++
Pilotage
production
Gestion des
ressources
Gestion des
dossiers de lot
Archivage de
donnes
Analyses
statistiques
Suivi de
performance
43
VII.
La supervision
La supervision est trs utilise dans lindustrie. Cest une technique de suivi et de
pilotage informatique de procds de fabrication automatiss. La supervision
concerne l'acquisition de donnes et la modification manuelle ou automatique des
paramtres de commande des processus souvent confis des automates
programmables.
En informatique industrielle, la supervision des procds est un tableau de
commande. Elle permet de surveiller et de contrler l'excution de tches du
procd.
Un logiciel de supervision fonctionne gnralement sur un ordinateur en
communication, via un rseau local industriel, avec un ou plusieurs quipements
lectroniques.
Un logiciel de supervision est compos d'un ensemble de pages (d'crans).
L'application peut-tre mono-poste ou multi-poste. Dans le cas d'une supervision
multi-poste l'architecture peut-tre de type redondante (redondance), de type clientserveur (un poste gre les communications pour les autres) et les deux en mme
temps.
Elle permet de surveiller, rapporter et alerter les fonctionnements normaux et
anormaux des systmes informatiques.
Ces outils temps rel permettent la reprsentation graphique et la prise en
charge des fonctions avances du procd. Ils permettent dobtenir des vues
synthtiques des quipements pour visualiser leur tat physique ou fonctionnel. Ces
systmes peuvent tre placs en salle de commandes ou en pied de machine et sont
ddis aux oprationnels et exploitants terrains . Leurs principaux objectifs sont :
de concentrer les donnes
dporter ou centraliser le pilotage du procd
apporter une vision temps rel des tats permettant aux oprateurs de ragir
et de dcider rapidement
apporter les premiers outils danalyse ncessaires au contrle des
quipements
44
A.
Cette version possde des fonctionnalits qui amliorent son "look and feel" et sa
convivialit. Lergonomie de linterface utilisateur bnficie de lintgration dobjets
Windows aussi bien en mode configuration, quen mode exploitation (mode runtime),
Laffichage gagne en clart et constitue par consquent une aide prcieuse la
dcision.
Des filtres dalarmes ont t intgrs, afin de nafficher que les alarmes utiles
loprateur et afin dviter les cascades de messages non pertinents. Pour une
meilleure efficacit de loprateur, les courbes de tendance de variables en ligne
sont susceptibles dtre superposes avec celles de variables archives, afin de les
comparer en jouant sur les couleurs, la surbrillance, la mise lchelle des axes...
45
46
B.
In
In touch dARC
Touch est
essentiellement
caractris
par sa
simplicit
dutilisation.
1.
SMART SYMBOL
Les SmartSymbols sont des objets graphiques pouvant tre cres partir de
cellules InTouch. Ces nouveaux objets peuvent tre stocks et classs dans des
librairies dicones. Le SmartSymbol Manager permet de naviguer rapidement dans
des bibliothques dobjets. Ils peuvent tre exports puis imports dans plusieurs
applications.
47
2.
Base de donnes
Les objets sont connects aux donnes laide de liens danimation locaux ou
distants. Une vue synoptique peut ainsi tre anime partir de donnes situes dans
une machine physiquement distante.
Cette fonctionnalit permet de raliser des applications InTouch Client/Serveur et
de confier au(x) poste(s) serveur lanalyse des variables, des scripts, des alarmes,
des historiques et des communications avec les quipements. Les applications
InTouch des postes clients se connectent au poste serveur et permettent dafficher
les informations traites par ces derniers.
3.
48
4.
5.
6.
Gestion de la scurit
49
7.
Architecture
InTouch est adaptable tous types et toutes tailles dapplications. En effet, les
besoins des utilisateurs peuvent varier en fonction de lutilisation dInTouch en simple
interface oprateur au pied dune machine ou en vritable systme de conduite dune
installation beaucoup plus sophistique.
Application Monoposte
Dans cette architecture, le poste de supervision est compos dun (ou plusieurs)
serveur de communication, de lapplication de supervision InTouch et dune base de
donnes pour lenregistrement des alarmes et des vnements.
Application Multipostes
Grce son mode de fonctionnement client/serveur avec le, ou les serveurs de
communication, vous pourrez facilement ajouter des postes supplmentaires sur un
rseau local, sans aucune modification de lapplication et sans aucune augmentation
de la charge de communication vers les automates.
C.
PcVue V8.11
Ce superviseur est caractris par une ergonomie moderne et des outils reposant
sur la technologie objet permettant de rduire et optimiser le dveloppement
dapplications. Dvelopp par ARC Informatique avec les derniers outils Microsoft, il
respecte les normes dinterface utilisateur prconises par Microsoft et bnficie
de lapproche scuritaire de lexcutif Windows XP Professional Edition et 2003
Server.
PcVue V8 propose une interface homme machine en 3D (simple concevoir)
mais galement un ensemble de Services Web facilitant la cration de portail et
lintgration du systme de contrle commande aux autres applications de
lentreprise que sont les M.E.S. (Manufacturing Execution System), C.M.M.S.
(Computerised
Maintenance
Management
System),
S.C.M. (Supply
Chain
52
In Touch
PC Vue
+++
+++
+++
++
++
+++
Alarmes
++
++
++
Filtres dalarmes
+++
++
+++
++
++
Reli Internet
+++
+++
+++
Mise jour
+++
++
++
Monoposte
oui
oui
oui
Multiposte
oui
oui
oui
++
+++
Archivage
+++
+++
+++
Traabilit
+++
+++
+++
+++
++
++
oui
oui
oui
Clart
Interface
graphique
Comparaison
entre encours et
historiques
(courbes)
Contrle
distance
Passerelle vers
MES
Analyse de
donnes
21 CFR Part 11
53
Conclusion
Les logiciels informatiques sont nombreux et ils sont, pour la plupart, dits
sous forme de modules. Le choix de ces logiciels nest pas ais pour les industriels.
En effet, ce choix doit se faire avec des personnes comptentes dans le domaine
informatique. Il est ncessaire de travailler en partenariat avec tous les acteurs de
lentreprise pour ne pas avoir de mauvaise surprise. En effet, un logiciel trop
compliqu et non ludique pour le personnel peut trs vite devenir un instrument de
torture et nuire la rapidit et la qualit du travail.
Quel que soit le systme mis en place, il faut avoir fait au pralable une tude
prcise des diffrents besoins. Il est ncessaire de bien cerner ces besoins car il
parat trs difficile de revenir en arrire. De plus, ces systmes sont coteux. Le
choix doit tre fait consciencieusement, il faut bien se renseigner sur les logiciels, les
prestations des diteurs et des intgrateurs.
Plus le degr dinformatisation de lentreprise est important, plus une
ventuelle panne aura des consquences sur le bon droulement du fonctionnement
de lentreprise. En effet, une entreprise trop informatise peut perdre beaucoup
dargent si le systme tombe en panne. Ceci implique que les systmes doivent tre
qualifis et extrmement fiables. Pour cela, il faut avoir confiance en lditeur du
logiciel et il tre trs ractif. Il existe donc des contrats de maintenance 24 heures sur
24 avec les installateurs de logiciels. Une usine avec trop dinformatique peut aussi
avoir des problmes pour effectuer une opration normalement banale sans logiciel.
Les logiciels doivent rpondre la norme CFR 21 part 11 dite par FDA. Un
logiciel dont les donnes peuvent tre modifies ne prsente aucun intrt, le but
tant de recenser toutes les informations des oprations qui se sont droules sur le
produit (fabrication, livraison). Cette norme impose aux logiciels dtre valids, de
prsenter des accs limits, de pouvoir tracer les modifications de donnes critiques.
Enfin, la signature lectronique doit tre juridiquement identique la signature
manuscrite. Un systme informatis couvre l'ensemble ou une partie d'un processus
pharmaceutique ralis par un ensemble comprenant matriels, logiciels, procdures
et
utilisateurs.
Ces
systmes
informatiss
s'insrant
dans
les
processus
pharmaceutiques doivent faire non seulement l'objet d'une matrise tout au long de
54
55
Bibliographie
http://webu2.upmf-grenoble.fr/Iupie/ressources/dossiers/erp/index.html
www.gestiondeprojet.net
www.authentic-conseil.fr
www.etudesdemarche.net
www.mesportal.org
www.2.sea.siemens.com/Products/MES/
www.mesa.org
www.clubmes.com
www.courbon.fr
www.apriso.com
www.osys.fr/mes.php?lang=fr
http://www.progilibre.com/EVALUER-UN-LOGICIEL-ERP-OPEN-SOURCE-LAMORT-ANNONCEE-DU-CAHIER-DES-CHARGES_a357.html
56