REPORTE PRACTICA No.

8: REOLOGIA DE POLVOS
Amoxicilina

Introduccin
En este reporte se describe el uso e importancia que posee a nivel industrial el
conocimiento de cmo se comportan los polvos con respecto las propiedades de
sus partculas, realizando un estudio especfico sobre la propiedades reologicas
de materia prima de amoxicilina en polvo y determinando si esta se encuentra
en condiciones adecuadas para su uso, adems de observar que factores son los
que influyen en la velocidad de flujo del mismo polvo.

Objetivos

Realiza el estudio de reologia para amoxicilina polvo materia prima con el

fin de determinar si posee las caractersticas que lo hacen adecuado para
el uso al que se destina.
Familiarizarse con las operaciones a las que habitualmente deben
someterse las sustancias slidas adems de observar las propiedades
inherentes de dichas partculas.

Alcance
Los polvos tienen una gran importancia a nivel de la industria farmacutica, ya
que constituyen las materias primas para la elaboracin de muchas formas
farmacuticas; su manipulacin y las operaciones unitarias que se realizan con
dichos polvos resultan muy complejas debido a que el comportamiento de los
mismos depende no slo de las caractersticas qumicas del material, sino
tambin de las propiedades de las partculas del mismo, entre las que el tamao
y la forma de las partculas son muy importantes debido a que afectan la fluidez
del polvo entre otros factores.
Por lo que la caracterizacin de las materias primas en polvo es de gran
importancia debido a que permite conocer, modificar o aprovechar sus
caractersticas y comportamientos para resolver, entender y corregir fenmenos
como la segregacin y propiedades de flujo deficiente y de este modo optimizar
la operacin de mezclado o la compresibilidad de un granulado. De este modo
los estudios de fluidez o pruebas reolgicas sirven de gua sobre cuales
excipientes se pueden utilizar y tambin para tomar medidas para que el flujo de
los polvos sea el ptimo.

Marco Terico
Densidad aparente, densidad consolidada, ndice de Haussner, Porcentaje de
Porosidad.
Estos son los parmetros ms usuales que se determinan a un granulado a fin de
poder prever los posibles problemas que puedan presentarse durante el proceso
de compresin.
Densidad aparente: Si un granulado tiene una densidad aparente muy baja, es
muy probable que presente una alta porosidad, lo cual no es deseable, pues si el
granulado tiene baja densidad se presenta el fenmeno de laminacin excesiva,
1

adems de una variacin de peso muy grande, ms si se trata an de elaborar

comprimidos de dimensiones reducidas. (Gennaro, 2003)
La densidad aparente se define entonces como la relacin entre el peso y el
volumen de una masa determinada que ocupan las partculas de ese material
incluidos todos los poros (saturables y no saturables), y se puede definir por la
siguiente expresin:
ap = m / V
ap: densidad aparente [g/mL ]
m: masa de la muestra
V: volumen de la muestra
Densidad consolidada: Esta se determina con la probeta y el granulado
utilizados para determinar la densidad aparente.
Pero ahora se va a acomodar el granulado en la probeta por medio de la
aplicacin de una fuerza. Se eleva la probeta hasta una altura de 10 cm y se deja
caer de forma vertical de tal forma que la base golpee sobre una superficie lisa y
firme; este proceso se repite 500 veces, se sabe por experiencia que con unos
350 ciclos, el granulado se ha compactado de forma completa.
ndice de Haussner: Es un parmetro muy til a la hora de determinar si habr
o no problemas de flujo del granulado. Este se determina de la forma siguiente:
Daparente / D

consolidada

(M.a Carmen Lozano Estevan, 2001)

Porcentaje de porosidad: Este parmetro se basa en el ndice de Haussner y

nos dice que tan poroso es el granulado usando como parmetro el porcentaje:
% de porosidad = [1 - d

aparente

/d

] * 100

consolidada

ndice de compresibilidad: El trmino Compresibilidad se refiere a la

capacidad de las sustancias polvosas para compactarse. Se calcula por medio
del ndice de Compresibilidad.
% C = (Densidad Compactada-Densidad Aparente)/Densidad Compactada
(John Metcalfe Coulson, 1981)

Velocidad de flujo: La determinacin de este parmetro es de capital

importancia. Si la velocidad es muy alta, esto permitir le compresin en
mquinas de alta velocidad, por el contrario, si es muy baja, su utilizacin
derivara en una alta variacin de masa de los comprimidos obtenidos, adems
que
debe
ser
regular
esta
velocidad.
No obstante, una alta velocidad de flujo puede hablarnos de un exceso de
lubricantes o polvos finos, lo cual como ya se dijo anteriormente implica una alta
friabilidad del comprimido que se elabore.
ngulo de reposo: Este ngulo se refiere al ngulo que forma la pendiente del
cono que forma el granulado. Este cono se puede obtener por varios mtodos,
siendo los principales mtodo dinmico y mtodo esttico. En el primero se pone
el granulado (una cantidad conocida) en una tolva, se deja fluir el granulado
desde una altura de unos 10 cm, con lo cual se forma el cono.
2

Por el mtodo esttico, se llena un recipiente cilndrico con granulado, este

recipiente est abierto por ambos extremos, uno de los cuales -el inferior- se
encuentra sobre una superficie lisa. Se retira el cilindro, con lo cual se forma el
cono. (Machado, -)

Resultados

Tabla No.1
Peso inicial
(g)
1.002

% de Humedad
Peso Final (g)
0.996

Temperatura (oC)

% Humedad

85o

0.60%

Resultados obtenidos el 24 de abril de 2015 en laboratorio de Farmacia Industrial

g= gramos
Temperatura en grados Celsius (o C)
% de Humedad calculado con la frmula:
(Wo-Wf/Wf)*100

Tabla No.2
Peso (g)
51.274

Densidad Aparente
Volumen (mL)
90

DA (g/mL)
0.57

Resultados obtenidos el 24 de abril de 2015 en laboratorio de Farmacia Industrial

Peso en gramos (g)
Volumen en mililitros (mL)
DA= Densidad aparente dada en gramos partido mililitros (g/mL)

Tabla No.3
Peso (g)
51.274

Densidad
Compactada
Golpes
417

Volumen (mL)
76

DC (g/mL)
0.67

Resultados obtenidos el 24 de abril de 2015 en laboratorio de Farmacia Industrial

Peso en gramos (g)
Volumen en mililitros (mL)
DC= Densidad Compactada dada en gramos partido mililitros (g/mL)

Tabla No.4
DA (g/mL)
0.57

ndice de Hausner, Porcentaje Compresibilidad

DC (g/mL)
IH
%C
0.67
0.85
15 %
Resultados obtenidos el 24 de abril de 2015 en laboratorio de Farmacia Industrial
DA= Densidad aparente dada en gramos partido mililitros (g/mL)
DC= Densidad Compactada dada en gramos partido mililitros (g/mL)

IH= ndice de Hausner calculado a partir de la frmula: DA/DC

%C=porcentaje de compresibilidad Calculado a partir de la frmula: (DC-DA/DC)*100

Tabla No.5
MESH
MESH
Prueba
1
2
3
Media
Desviacin

Velocidad de flujo y Angulo de

Reposo
14
20
Tiempo (seg)
Angulo
11.59
12.18
11.61

30 o
30 o
30 o

11.79
0.34

30 o
0o

Velocidad
(g/s)
4.42
4.21
4.42
4.35
0.12

Resultados obtenidos el 24 de abril de 2015 en laboratorio de Farmacia Industrial

Tiempo dado en segundos (seg; s)
Velocidad de flujo dada en gramos por segundo (g/s)

Discusin de resultados
Hay varios factores que influyen en el grado de fluidez de un polvo y entre ellas
estn: La cohesin entre molculas, la composicin qumica del material, el
tamao de partcula y la humedad.
El contenido de agua (humedad) en una muestra influye notoriamente en el flujo
de los polvos. El agua tiende a formar aglomerados no fluentes y si es excesiva
se tiende a pegar en las paredes. La cantidad ptima de humedad de un
granulado se considera entre el 3 y 5%. Dado que el porcentaje obtenido es
considerablemente inferior el esperado (ver resultados Tabla No.1), solo se puede
decir que posiblemente no se emple la temperatura adecuada para realizar el
clculo de la humedad o bien el % de humedad no se encontraba en los niveles
adecuados.
El tamao de partcula de los principios activos y excipientes farmacuticos es
un factor decisivo en su comportamiento. Por lo que para esto se calcul la
densidad aparente (ver resultados Tabla No.2) y la densidad compactada (ver resultados
Tabla No.2) con el fin de calcular el ndice de Hausner el cual al ser comparado con
la referencia (ver Anexo No.1), dio como resultado un tamao de partcula adecuado
para obtener una fluidez excelente. Al calcular la capacidad de la amoxicilina
materia prima para compactarse, empleando el ndice de compresibilidad, se
obtuvo que esta posee una capacidad del 15% la cual segn la referencia (ver
Anexo No.2) es excelente.
Para calcular la velocidad de flujo, el cual es un ndice directo de las fricciones
entre las partculas que componen un, se separ las partculas de acuerdo a su
tamao por la tcnica de tamizado empleando MESH 14 y MESH 20, en el
respectivo orden, ya que esfricas fluyen ms rpidamente que las partculas de
forma irregular y estas antes de ser tamizadas no fluan a travs del embudo.
Obteniendo una velocidad media de 4.35 g/s 0.12 g/s, luego se prosigui a
calcular el ngulo de reposo como un mtodos indirecto para cuantificar la
fluidez de un polvo debido a su relacin con la cohesin entre las partculas, con
lo que se obtuvo un ngulo de 30 el cual segn la referencia (ver Anexo No.3) se
considera excelente.

Conclusiones
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Se concluye que la materia prima de amoxicilina en polvo que cumple con

los parmetros requeridos para lograr una formulacin estable.
La fluidez del polvo obtenido garantiza un correcto funcionamiento de la
mquina dosificadora y otros equipos a utilizar en la industria.

Referencias bibliogrficas
1. Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia, Volume 1. Espana: Ed. Mdica
Panamericana.
2. John Metcalfe Coulson, J. F. (1981). Ingeniera qumica: unidades SI..
Operaciones bsicas. Espana: Reverte.
3. M.a Carmen Lozano Estevan, M. C. (2001). Manual de tecnologa
farmacutica . Espaa: Elsevier Espaa.
4. Machado, J. E. (-). Caractersticas fsico mecnicas y anlisis de calidad de
granos. Colombia: Univ. Nacional de Colombia.

Anexos

1Anexo No.1 ndice de Hausner

2Anexo No.2 ndice de porcentaje de
compresibilidad

1Anexo No.3 ndice de referencia de ngulo de reposo