Practica No.

ELABORACION DE LA FORMA FARMACEUTICA EN SUSPENSION:

SUSPENSION DE NAPROXENO (Floculada)

Modulo: Diseo y obtencin de medicamentos de calidad.

Grupo: BH51Q.

Trimestre: 8/TRIMESTRE 15O.

Profesor: I. Q. Antonio Contreras Escalante

Equipo: Luis Roberto Galicia Rodriguez

Oswaldo Zamora Romero

Objetivo: Formular y elaborar con el procedimiento adecuado la elaboracin de

suspensiones, asi como realizar las pruebas de control del calidad que nos
permitan evaluar la calidad del producto obtenido en esta forma farmacutica.
INTRODUCION
El sabor es un problema frecuente que tiene que ser abordado en el desarrollo
de una formulacin. Por otro parte, muchos medicamentos por sus
caractersticas qumicas, no se disuelven completamente en agua, razn por la
cual se preparan en Suspensin.
Las suspensiones son preparados que contienen partculas de frmaco
finamente dividido y distribuido de manera uniforme en un vehculo en el cual
el frmaco es insoluble o presenta un grado de solubilidad mnimo. Los
componentes de las suspensiones orales son el frmaco, el vehculo y
sustancias auxiliares (agentes viscosantes, tensoactivos, disolventes, agentes
floculantes, conservantes, aromatizantes y los colorantes).
NAPROXENO es un miembro del grupo cido arilactico de frmacos
antiinflamatorios no este-roideos.
NAPROXENO en forma de suspensin est indicado para el tratamiento de la
artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis juvenil.
Tambin est indicado para el tratamiento de tendinitis, bursitis, esguinces
y para el manejo del dolor posquirrgico.
Las suspensiones se definen como dispersiones heterogneas slido-lquido
constituidas por dos fases: Fase slida: Fase interna, discontinua, o dispersa:
est formada por partculas slidas insolubles finamente divididas suspendidas
en el vehculo o medio dispersante. Fase lquida: Fase externa, continua o
dispersante: consiste en un lquido, acuoso o un semislido, que tiene cierta
consistencia y que puede ser acuoso o graso.

FORMULACION DE LA DE SUSPENSIONES DE NAPROXENO

Concentracion: ...?

Lote: Piloto-001 Floculada

No.

Componente

Cantidad real

Naproxeno

7.5g

Glicerina

3.6g

Funciones
PRINCIPIO ACTIVO (API)

AGENTE VISCOSANTE

5
6
7
8

Polisorbato
80

0.72g

Celulosa
Microcristalin
a
Sacarina
Sodica
Agua
Purificada
Metil
parabeno

3.75g

Propil
Parabeno
Cantidad Total

SURFACTANTE

AGENTE FLOCULANTE
46g
100ml

EDULCORANTE
VEHICULO

0.24

CONSERVADOR

0.06

CONSERVADOR
250ml

PROCEDIMIENTO DE FABRICACIN
Suspensin Floculada de naproxeno (concen.....?)
1. Lavar y sanitizar equipo y material a utilizar.
2. Colocar 100ml de Agua Purificada en un vaso de 500ml y calentar hasta 80C
3. Adicionar 0.24g de MetilParabeno y 0.06g de Propilparabeno, hasta su completa
disolucin y asi obtener una solucin inmiscible.
4. Retirar del calentamiento, para incorporar 46g de Sacarina hasta disolver.
5. Adicionar 3.6 g de glicerina de manera lenta sin dejar de agitar y agregar 0.72 g de
polisorbato 80 (Solucin 2).
6. Someter la Solucin 1 a agitacin con velocidad alta y constante y asi previamente
vaciar la solucin 2 hasta haber mezclado por completo
7. Se adicionaron 3.75 g de celulosa microcristalina hasta disolver completamente, de
manera continua incorporar 7.5g del principio activo Naproxeno el cual fue
previamente pesado y tamizado con un tamiz del numero 80.
8. Agitar durante 10 minutos con movimiento constante y vigoroso. Transcurrido el
tiempo, adicionar 1.5 g de esencia de frambuesa.
9. Finalmente trasvasar a una probeta de 500 mL y aforar a 250 mL con agua
purificada.
10. Tomar muestras para determinar en el tiempo de sedimentacion y volumen de
sedimentacin despus de 72 horas

PRUEBAS DE CONTROL DE CALIDAD

FORMULACION DE LA DE SUSPENSIONES DE NAPROXENO

Concentracion: ...?

Lote: Piloto-002 Defloculada

No.

Componente

Cantidad real

Naproxeno

7.5g

Glicerina

3.6g

Funciones
PRINCIPIO ACTIVO (API)

AGENTE VISCOSANTE

Polisorbato
80

Sacarina
Sodica
5
Agua
Purificada
6
Metil
parabeno
7
Propil
Parabeno
Cantidad Total

0.72g
SURFACTANTE

46g
100ml

EDULCORANTE
VEHICULO

0.24

CONSERVADOR

0.06

CONSERVADOR
250ml

PROCEDIMIENTO DE FABRICACIN
Suspensin Defloculada de naproxeno (concen.....?)
1. Lavar y sanitizar equipo y material a utilizar.
2. Colocar 100ml de Agua Purificada en un vaso de 500ml y calentar hasta 80C
3. Adicionar 0.24g de MetilParabeno y 0.06g de Propilparabeno, hasta su completa
disolucin y asi obtener una solucin inmiscible.
4. Retirar del calentamiento, para incorporar 46g de Sacarina hasta disolver.
5. Adicionar 3.6 g de glicerina de manera lenta sin dejar de agitar y agregar 0.72 g de
polisorbato 80 (Solucin 2).
6. Someter la Solucin 1 a agitacin con velocidad alta y constante y asi previamente
vaciar la solucin 2 hasta haber mezclado por completo
7. Incorporar 7.5g del API (naproxeno) el cual fue previamente pesado y tamizado con
un tamiz del numero 80.
8. Agitar durante 10 minutos con movimiento constante y vigoroso. Transcurrido el
tiempo, adicionar 1.5 g de esencia de frambuesa.
9. Finalmente trasvasar a una probeta de 500 mL y aforar a 250 mL con agua
purificada.
10. Tomar muestras para determinar en el tiempo de sedimentacin y volumen de
sedimentacin despus de 72 horas