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ISO/TS 16949:2009

Sistemas de Gerenciamento da
Qualidade Automotiva
Requisitos particulares das Normas
ISO, voltados para organizaes de
produo automotiva e peas de
reposio pertinentes

Todos os direitos de cpia reservados. No permitida a distribuio fsica ou


eletrnica deste material sem a permisso expressa do autor.

Objetivos e contedos do curso


Este curso apresenta a Norma ISO/TS 16949:2009 (ltima edio).
Os participantes do treinamento, por meio de exerccios e
anlises tericas, iro obter o conhecimento necessrio para
implementao do Sistema de Gesto da Qualidade Automotiva,
em conformidade com essa norma.

Durante este curso iremos ver (contedos gerais):


 Apresentao da norma ISO/TS 16949:2009.
 Interpretao dos requisitos dessa norma.
 A relao entre ela e a norma ISO 9001
 Estratgias e recursos para sua implementao.
 Utilizao de suas ferramentas: FMEA, APQP, PPAP, MSA e
CEP.

Contedos de cada mdulo


MDULO 1

Viso geral da evoluo da qualidade e da organizao ISO, at a


ISO/TS 16949:2009 Fundamentos, Vocabulrio, Exerccios

MDULO 2

Norma ISO/TS 16949 Sistema de Gesto da Qualidade


Requisitos 0 a 4, Exerccios

MDULO 3

Norma ISO/TS 16949 Sistema de Gesto da Qualidade


Requisito 5, Exerccios

MDULO 4

Norma ISO/TS 16949 Sistema de Gesto da Qualidade


Requisitos 6 e 7, Exerccios

MDULO 5

Norma ISO/TS 16949 Sistema de Gesto da Qualidade


Requisito 8, Exerccios

Mdulo 1
Viso geral da evoluo da qualidade e da
organizao ISO, at a ISO/TS 16949:2009
Fundamentos, Vocabulrio, Exerccios

Cenrios mundiais de mudanas

Mudanas ocorrendo:

 Polticas

 Relaes trabalhistas

 Sociais

 Preos

 Econmicas

 Prazos de entrega

 Tecnologia

 Atendimento (pr,
durante e ps-venda)

 Materiais
 Qualidade

 Etc

 Nos pases

Impactos das mudanas:

 Nas empresas
 Nos consumidores
 Em cada um de ns

Como responder
aos impactos?

???

Mudanas dos consumidores


 Exigncias de padronizao e atendimento a necessidades especficas;
 Ingresso da sociedade de consumo a maiores camadas da populao;
 Valorizao maior da relao custobenefcio;
 Progressiva diversificao de mercado, com maior tecnologia;
 O consumidor protesta, cria leis de proteo, exige responsabilidade social
e impacto ambiental, alm de segurana;
 Maior conhecimento de seus direitos, articulao em grupos de presso,
exigindo garantia maior, obrigando as empresas a criar servios de
atendimento e assistncia tcnica (muda o perfil do consumidor);
 Maiores concorrncia e dificuldade com matrias primas (substituies);
 Consumidor mais crtico, buscando: qualidade, preo e atendimento;
 Pesquisa da Coca Cola: as pessoas contam suas experincias ruins para
10 outras, enquanto as positivas so contadas para apenas 5.

Evoluo da qualidade
 Com as mudanas dos consumidores e o aumento das demandas, as
empresas passam a fabricar mais (linhas de montagem) e com mais
qualidade, menores custos, em prazos mais curtos e melhoram o
atendimento (pr, durante e ps venda).
Aes corr. / prevent.

Aes emergenciais

Qualidade ideal
Sistema de gesto da
qualidade ISO 9000

Enfoque sistmico

Garantia da qualidade
Controle estatstico da qualidade
Inspetor
Arteso

Mestre

Os grandes gurus
 Shewhart foi um dos precursores na gerao da qualidade, com o
CEP (1927), sendo seguido por Deming, Juran, Feigenbaum,
Ishikawa, Crosby, etc.
Deming, 1950
Feigenbaum, Juran, 1960
Ishikawa, Crosby, 1970
1980

Japo, Qualidade
Japo, Qualidade Total
EUA, Europa, Tigres
Asiticos

Pases em desenvolvimento

1990

Gurus Pontos estratgicos comuns


 Comprometimento da alta direo
 Conselho da Qualidade
 Mensurao das no-conformidades
 Utilizao de indicadores numricos
 Conscientizao, educao e treinamento de todos
 Preparao do pessoal em itens especficos
 Objetivos claros para o aperfeioamento contnuo
 Estmulo participao de todos
 Trabalho em equipe e projetos de melhoria
 Reconhecimento dos novos comportamentos

Escada da qualidade
4. MELHORIA CONTNUA
A voz do consumidor. nfase: pessoal, processo,
produto, planejamento, prazos e custos

3. ORIENTAO SISTMICA
Controle da qualidade em todos os departamentos

2. ORIENTAO PARA PROCESSO


Controle da qualidade durante a produo (inclui CEP)

1. ORIENTAO PARA PRODUTO


Inspeo, aps a produo, auditoria do produto acabado

Quem o responsvel pela qualidade?


Esta uma estria sobre 4 pessoas, chamadas:
TODO MUNDO , ALGUM , QUALQUER UM e NINGUM .
A qualidade era um servio importante a ser feito,
E TODO MUNDO estava certo de que ALGUM faria.
QUALQUER UM poderia ter feito.
Mas, ALGUM ficou zangado sobre isso, porque era servio de TODO
MUNDO.
TODO MUNDO pensou que QUALQUER UM poderia faz-lo,
Mas NINGUM percebeu que TODO MUNDO no o faria.
No fim, TODO MUNDO culpou ALGUM quando NINGUM fez o
que QUALQUER UM poderia ter feito.

Normalizao
 Objetivos de se utilizar normas:
 Comunicar requisitos;
 Estabelecer referenciais e unidades comuns de medio (indicadores);
 Criar uniformidade/consistncia/padronizao (produtos e processos);
 Facilitar intercmbio, aumentando a confiabilidade (produtos/processos).
 A normalizao:
 Cria mtodos comuns e consistentes, sendo uma forma de consolidar
os avanos cientficos e tecnolgicos e de intensificar a produtividade.
 Ford: intercambialidade de peas/homens/mquinas, obtendo fbricas
flexveis, com alta performance (carros, com custo acessvel, a todos).
 A necessidade de atender s inovaes e aos rgidos padres
na produo de peas para montagem, alavancou o
desenvolvimento de normas, que buscavam a padronizao de
mtodos, mquinas e instrumentos.

Normas para sistemas da qualidade


 Expanso: incio da dcada de 90, na busca da economia
globalizada/competitiva A normalizao um processo
dinmico/permanente, para facilitar relaes comerciais e
buscar atender aos anseios do consumidor.


Desenvolvidas inicialmente na indstria blica, durante a 2. Guerra


Mundial, para se ter armas modernas e confiveis, em grande escala.

A preciso exigida de mquinas/sistemas, impactou na documentao das


normas, como forma de apresentar os requisitos a serem atendidos.

Elas no devem se restringir s especificaes tcnicas, sendo criadas para


ajudar a estabelecer requisitos bsicos, estruturando sistemas que
garantam a qualidade e atendam s expectativas, de forma consistente.

EUA, 1963: norma para sistema da qualidade MIL-Q 9858-A, formando a


base para outras. Desde ento, muitos pases criaram suas prprias normas,
como: Canad: Srie Z-299; Frana: AFNOR X 50-110; Alemanha: DIN 55355; Holanda: NEN 2646; Reino Unido: Srie BS-5750, EUA: MIL-Q-9858;
Brasil: NBR19000 (NBR 8593, 8595, 8596, 8597-1984).

Origem/premissas das normas ISO 9000


 1947: Criao da ISO (International organization for standardization), para
desenvolver normas/testes/certificaes vlidas/utilizadas em todo o mundo,
encorajando o comrcio de bens e servios.
 Inicialmente: Poucos membros, entre eles o Brasil, cada um com seu
organismo normalizador, ela se faz presente hoje em mais de 170 pases,
com mais de 180 comits tcnicos, para diferentes setores/produtos.
 1987: Normas da Srie ISO 9000, como documentos normativos que definem
requisitos para estabelecer/documentar/manter um sistema de garantia da
qualidade. Desenvolvido pelo comit tcnico TC 176, baseadas em normas de
qualidade j existentes/usadas como: a inglesa BS-5750, a europia EN
29000, a americana Q-90 da ASQC, a canadense Z-299, entre outras.
 Objetivo: desenvolver norma de garantia da qualidade,
fornecendo diretrizes s indstrias, para estabelecer sistemas
que administrem e garantam a qualidade, com abrangncia
mundial, para melhorar a eficincia, a produtividade e a
qualidade.

Sistema de gesto da qualidade (SGQ)

REALIZAO
REQUISITOS

RESULTADOS

 SGQ a estrutura organizacional, so as responsabilidades, os procedimentos,


os processos e recursos da organizao, necessrios para implementar a gesto
da qualidade.
 Fundamento lgico da certificao do sistema: Estando um sistema da
qualidade implantado, de acordo com uma norma, funcionando de forma
adequada, sendo monitorado e controlado, naturalmente os produtos e servios
satisfaro aos requisitos dos clientes.

Racionalidade do SGQ
 Clientes querem produtos com
necessidades e expectativas.

caractersticas

que

satisfazem

suas

 Esses requisitos podem ser especificados contratualmente pelo cliente ou


serem determinados pela prpria organizao.
 Como os requisitos do cliente esto em constante mudana, h que se
melhorar continuamente produtos e processos.
 O SGQ encoraja a organizao:
 A analisar os requisitos dos clientes;
 Definir seus processos, para gerar produtos dentro
da especificao, e manter os processos sob
controle;
 Estruturar a melhoria contnua, para aumentar a
probabilidade de conseguir a satisfao do cliente.
Obs.: Um SGQ no estabelece requisitos para produtos, pois esses so
especificados pelos clientes, pela organizao ou por regulamentao,
podendo conter especificaes tcnicas, padres de produtos,
conformidades contratuais e regulamentares.

Evoluo da ISO
 Suas normas so emitidas como projetos (Diretiva ISO/IEC, Parte 3). Os
comits preparam seus projetos e os circulam entre os membros (votao).
 Hoje, a quantidade de normas emitidas grande, abrangendo novas reas,
como, Meio ambiente (ISO 14000), Sade e segurana ocupacional (ISO
18000), alm de atuar atividades especficas (Alimentos, TI, etc).
 A Famlia 9000 passou por alteraes, eliminando algumas normas e
acrescentando outras. Ela envolve, hoje, entre outras:
 ISO 9000 Sistema de gesto da qualidade (SGQ) Fundamentos e Vocabulrio;
 ISO 9001 Sistema de gesto da qualidade (SGQ)
Requisitos;
 ISO 9004 Sistema de gesto da qualidade (SGQ)
Diretrizes para melhoria de desempenho;
 ISO 19011 Diretrizes para auditorias de sistemas de
gesto da qualidade;
 Normas adicionais, relatrios tcnicos e/ou brochuras
para assuntos especficos (metrologia, treinamento, etc).

ISO 9001
 a edio mais recente, referindo-se a Sistemas de gesto da qualidade
Requisitos.
 aplicvel a empresas genricas, que queiram demonstrar sua capacidade
para fornecer produtos que atendam de forma consistente aos requisitos dos
clientes e aos requisitos estatutrios/regulamentares.
 Sua implementao, embora voluntria, estratgica, visando a melhoria
contnua de seus processos e produtos, condio at de sobrevivncia nos
mercados de hoje.


Sua aplicabilidade estende-se a uma grande diversidade de empresas, com


diferentes necessidades, sendo que seus requisitos so complementares aos
requisitos de produtos/servios.

uma ferramenta para gerar lucro, atravs do


aperfeioamento contnuo de seus processos e, por
conseqncia, de seus produtos e servios
oferecidos, aos abrangentes e exigentes mercados,
inclusive internacionais.

Certificaes ISO 9001


Certificaes at 2005: 776.608 (+18%) 161 pases

N cert.

160.000
140.000
120.000
100.000
80.000
60.000

n
di
a
Fr
an

A
us a
tr
lia
B
ra
si
l

A US
le
m A
an
ha

It
lia
Ja
p
E
sp o
R
an
ei
no ha
U
ni
do

C
hi
na

40.000
20.000
0

Brasil: 8.533 certificaes (+39,4%) 18


A ttulo comparativo, vejamos alguns nmeros do final de 1994: o Reino
Unido tinha 30.500 certificaes, os EUA tinham 4.500, o Brasil tinha
470 (chegando a 1.400 em 1997, e a China nem aparecia na estatstica.

Vises negativistas da ISO

N documentos

A = Auditoria
MR = Anlise crtica

 Frases
assassinas:

MR

MR

MR

Tempo

 burocracia pura!
 No serve para o Brasil!
 contra a cultura da empresa!
 No funciona na prtica!
 No vamos parar de vender para fazer a ISO!
 O que interessa a qualidade do produto!

Requisitos do SGQ - ISO 9001


 ndice
 Seo 0 Introduo
 Seo 1 Objetivo
 Seo 2 Referncia normativa
 Seo 3 Termos e definies
 Seo 4 Sistema de gesto da qualidade
 Seo 5 Responsabilidade da direo
 Seo 6 - Administrao de recursos
 Seo 7 Realizao do produto
 Seo 8 Medio, anlises e melhoria

ISO 9001 Princpios do SGQ


 Foco no cliente (externo/interno)
 Liderana sobre objetivos comuns
 Envolvimento de todas as pessoas
 Abordagem de processo
 Abordagem sistmica para a gesto
 Melhoria contnua (melhorar sempre)
 Abordagem de fatos para tomada de deciso
 Relacionamento de parceria com fornecedores
(benefcios mtuos entre clientes e fornecedores)

Envolve aspectos tcnicos e scios

Vejamos exemplos de entendimento


desses princpios, nos prximos slides

Sistema
tcnico
Pessoas
Crenas
Valores
Etc
Sistema
scio

Manuteno
Processos
Mquinas
Materiais
Etc

Princpios - Foco no cliente


 Um supermercado monta sala de diverses para que filhos de
clientes possam usar, enquanto as compras so feitas.
 Um lojista, vendendo computadores, nos d todas as
informaes sobre diferentes tipos de mquina que dispe,
focando nosso real uso, sem levar em conta seu preo.
 Uma empresa direciona produtos voltados ao gosto de
pblicos regionais (ex.: Gessy Lever, com fbrica no Nordeste,
fabricando sabo em pedra, hoje ainda muito usado l).
 Uma organizao disponibiliza uma linha telefnica 0800 ou
um setor da SAC, para nos atender no ps-venda.
 Um gerente faz semanalmente reunies com seu pessoal, para
entender suas dificuldades e ouvir sugestes.
Organizaes precisam aprender a ouvir seus diferentes clientes, para
entender suas reais expectativas, atuais e futuras, e direcionar produtos
e servios voltados para satisfaz-las.

Princpios Liderana sobre objetivos comuns


 Uma empresa, como a J. Macedo Alimentos, ao elaborar
sua viso de futuro e misso, ouve pessoas de seus 13
moinhos de farinha, distribudos de Fortaleza a Porto
Alegre, em diferentes nveis hierrquicos, para entender
melhor seus valores, crenas e culturas regionais.
 Uma multinacional, como a Ford Brasil, deixa de montar
automveis, todas as quartas feiras, das 8:00 at 8:30
horas, para que ocorram reunies participativas em vrios
pontos do piso de fbrica, onde os colaboradores
apresentam projetos/idias de melhoria, e todos os
funcionrios, lderes ou no, podem participar/colaborar.
 Empresas elaboram avaliaes 360, onde todos avaliam
todos, com base em critrios pr-estabelecidos.
Na cultura empresarial, as lideranas (diretores, gerentes,
encarregados, etc) traam diretrizes/estratgias, cuidando antes de
ouvir todas as partes interessadas (acionistas, mercados,
colaboradores, comunidade, etc).

Princpios Envolvimento de todos


 Os objetivos individuais, embora bsicos, precisam dar
lugar aos objetivos da organizao, que devem ser
elaborados com a participao de todos que nela
trabalham. Dessa forma o homem respeita a empresa e
esta tambm respeita aquele.
 Na Ford Brasil, o operrio mais simples na hierarquia
conhece sua misso prpria e a de seu setor. Percebe
que elas esto alinhadas com a misso, a viso de futuro
e os valores da organizao. Assim, todos entendem
como seus esforos contribuem para os resultados.
 Reconhecimento de todos, quanto as atividades atuais
que so de sua nica responsabilidade, alm da
necessidade de buscar melhorias contnuas.

Sentimento de todos de que a organizao a qual pertencem tambm


deles, e atravs do comprometimento individual de todos que so
gerados os resultados da mesma.

Princpios Abordagens de processo e viso sistmica


 Todos os funcionrios entendem que a qualidade final de
um produto/servio depende da qualidade interna das
diversas atividades individuais.
 A empresa um processo, mas qualquer etapa interna
tambm o , contendo entradas e sadas.
 Os processos precisam ter: procedimentos de trabalho,
pessoas habilitadas, equipamentos e ambientes capazes,
materiais especficos, informaes e comunicaes
precisas, e padres de desempenho adequados.
 Melhorias nos elementos de cada processo
identificadas pelos que nele esto envolvidos.

so

 O conjunto mais importante que as partes, no podem


existir departamentos e atividades estrelas.
A abordagem de processo implica numa viso sistmica, exigindo
monitoramento permanente de todos os processos, pois sua eficcia
depende da interdependncia das partes (gesto do processo).

Princpios Melhoria contnua


 Melhorar sempre, pois o timo inimigo do bom, temos
que encantar nossos clientes.
 A 3M do Brasil tem uma diretriz voltada para, anualmente,
modificar cerca de 30% de seus produtos, mesmo que
tenham liderana de mercado (liderar sempre).


A histria nos mostra empresas que tinham liderana,


mas ficaram na inrcia, sendo ultrapassadas (Matarazo,
Brosol, Oliveti, Mapin, Mesbla, etc, so exemplos).

 Realizar anlises crticas peridicas, conhecer o status


atual, identificando pontos a serem melhorados (auditorias
internas), gerando aes preventivas, para evitar perdas.
 No Japo, por exemplo, cerca de 90-95% das melhorias
vm de idias dos grupos de Kaizen.
Lideranas devem incentivar permanentemente aes de grupos
autnomos, para maximizar o desempenho global da organizao (
preciso usar indicadores para medir o avano do desempenho).

Princpios Decises focadas em fatos


 Todos os processos e produtos devem ser monitorados e
mensurados, para se ter indicadores numricos (evidncias
objetivas) da melhoria de resultados, acabando com os
achismos largamente usados no passado.
 Processos individuais normalizados, estabilizados
capazes deixam a organizao saudvel (eficazes).

 Exemplos de medies: reduo de tempo de setup,


aumento de produtividade, diminuio de retrabalho e
refugo, eliminao de recalls, anlises custo-benefcio,
facilidade na implementao de aes de melhorias,
aumento da lucratividade, reduo do custo operacional,
tempo de parada de mquina, tempo mdio entre falhas, ....
 Usar as reunies mensais de anlise crtica para estudar a
evoluo dos indicadores (isso auditvel), criar outros
indicadores e propor metas numricas mais ousadas.
A estatstica muito pode ajudar no levantamento de dados, na busca de
tomadas de deciso mais direcionadas/focadas e eficazes.

Princpios Envolvimento com fornecedores e clientes,


buscando benefcios mtuos
 Clientes e fornecedores devem ser parceiros e todos
precisam auferir benefcios mtuos.
 Forar fornecedores a reduzir exageradamente nosso preo
de venda, manipulando informaes da concorrncia, em
nada ajuda, colocando em risco o grau de confiana. O
mesmo acontece com alteraes da programao de
entrega, de forma unilateral, em cima da hora.
 Quando a Ford Brasil abriu sua fbrica de Camaari, ela
apoiou/investiu no desenvolvimento local de fornecedores.
 Tentar enganar clientes enviando algumas peas ruins
entre peas boas, tambm exemplo de falta de parceria.
 A fbrica da Volkswagem de Rezende um timo exemplo
de parceria entre a montadora e os sistemistas (qualidade
at no pr-venda).
A parceria com clientes e fornecedores jogo ganha-ganha, gerando
sempre um equilbrio de interesses.

Exerccio
 Tomemos um pequeno restaurante que voc freqenta sempre (Serve Bem),
do Seu Nelson, que conhece seus consumidores por nome (at o apelido
carinhoso), pois est h 15 anos no mesmo local de seu bairro.
 Suas refeies so sempre saborosas (tempero igual ao de casa), tendo alta
flexibilidade, tanto na variedade do que serve, quanto no horrio de
funcionamento (at o ltimo cliente). Garons, cozinheiras e atendentes so
corteses e, entre eles, paira um clima de apoio/colaborao (quase uma
famlia, incluindo o Seu Nelson, sua esposa Dona Ana, sempre pesquisando o
sabor das refeies, que coordena a cozinha e o Nelsinho, que fica no caixa).
 Seus fornecedores so praticamente os mesmos, os quais procuram saber
mudanas de cardpio, sugerindo verduras e frutas da estao, a um preo
muito competitivo. Com isso, raramente o preo da refeio aumenta.
 Nelsinho ajuda na organizao geral, cuidando tambm do almoxarifado de
produtos (sempre limpo e padronizado, facilitando a rpida busca do que se
deseja a cada dia). Tudo contribui para ter clientes fiis.
 Nelsinho sempre pede sugestes de cardpio, e investiga insatisfaes
eventuais (ocorrendo, busca as causas e gera aes corretivas imediatas).
 Seu Nelson faz o papel do financeiro, elaborando diariamente planilhas de
acompanhamento (vendas, compras, lucros, perdas, salrios, etc).

Exerccio
 Identifique, para cada princpio da ISO 9001, que acabamos de ver, evidncias
objetivas de uso dos mesmos no restaurante do Seu Nelson:
 Existncia de foco no cliente;
 nfase na liderana sobre objetivos comuns;
 Participao e envolvimento de todos os funcionrios, inclusive os donos;
 Que tudo que eles fazem tm a viso de processo;
 Que a viso sistmica prevalece, impactando nas decises de todos os outros
processos;
 Busca contnua de melhorias, por todos;
 Decises so tomadas baseadas em fatos e dados;
 Benefcios mtuos entre clientes e fornecedores
Veja respostas no prximo slide

Respostas
 Foco no cliente: refeies saborosas, ao gosto dos clientes.
 Liderana sobre objetivos comuns: todos os profissionais conhecem suas
tarefas e responsabilidades e confiam na liderana do Seu Nelson.
 Envolvimento de todos: os colaboradores, como um todo, trabalham em
equipe, indo alm de suas responsabilidades particulares.
 Ver as coisas como processos: existe uma diviso de tarefas (compra,
estoque, produo, venda e cobrana), cada uma com viso de processo.
 Considerar impacto de decises em outros processos: todos se
preocupam em melhorar suas atividades, entendendo as expectativas dos
clientes (internos/externos), analisando qualquer efeito negativo neles.
 Melhorar sempre: insatisfaes so sempre analisadas, suas causas so
buscadas e aes so tomadas de imediato.
 Decidir aps ter os dados: sugestes sobre sabor, variedade, preo, etc, so
medidas, catalogadas e analisadas por tipo.
 Benefcios mtuos clientes-fornecedores: Longa fidelidade com
fornecedores, buscando preo melhor, para no impactar no valor ao cliente.

Alteraes feitas (1)


Item/Par

Mudana

0.1/ 3

Adicionado texto p/ incluir referncia a requisitos estatutrios/regulamentares/de clientes e p/


esclarecer que esses requisitos devem ser aplicveis ao produto.

0.2 / 3

Adicionado texto p/ focar a importncia de que os processos devam gerar as sadas desejadas.

0.3 / 2

Adicionado texto p/ incluir referncia a requisitos regulamentares e estatutrios.

1.1

Adicionado texto p/ incluir referncia a requisitos estatutrios.


Nota 1 complem. p/ incluir produtos adquiridos e resultado dos processos de realizao do produto.
Nota 2 adicionada indicando que requisitos regulament./estatut.podem ser expressos como legais.

1.2

Adicionado texto p/ incluir requisitos estatutrios.

A referncia norma ISO 9000, agora indica referncia verso 2005.

Definies de fornecedor, organizao e cliente foram removidas.

4.1

Palavra determinar substituiu identificar (a); Frase onde aplicvel foi adicionado aps medir (e).
Nota 1 Texto anlise e melhoria foi acrescentado.
Nota 2 Adicionada p/ definir processos terceirizados (adquiridos externamente).
Nota 3 Adicionada p/ definir tipo/natureza do controle dos processos terceirizados.

4.2.1

Revisada p/ esclarecer que a documentao do SGQ inclui registros.


Nota 1 expandida p/ esclarecer que documento pode incluir os requisitos de um ou mais procedim.
e os requisitos de um procedimento podem ser cobertos por mais do que um documento.

4.2.3

Adicionado texto p/ esclarecer que documentos externos so aqueles necessrios para uso no SGQ.

Obs.: todas essas alteraes, embora pequenas, passam a incorporar na ISO/TS 2009.

Alteraes feitas (2)


5.5.2

Esclarece que o Representante da Direo deve ser um membro da Gerncia da prpria organizao.

6.2.1

Adicionada nota p/ esclarecer que a conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada
diretamente ou indiretamente pelo pessoal que executa qualquer atividade dentro do SGQ.

6.2.2

Ttulo de Competncia/conscientizao/treinamento p/ Competncia/treinamento/conscientizao.


a. Mudana no texto de que afetam a qualidade do produto p/ que afetam a conformidade com os
requisitos do produto.
b. A frase quando aplicvel foi adicionada.
c. Revisado p/ requerer garantia de que a necessria competncia tenha sido completada, antes que
seja avaliada a eficcia de treinamento.

6.3

c. Revisado para incluir sistemas de informao.

6.4

Adicionada nota p/ esclarecer a definio de ambiente de trabalho.

7.1

c. A palavra medio foi adicionada.

7.2.1

a. Texto levemente alterado (sem alterao de conceito).


c. A palavra relacionados foi substituda por aplicveis.
d. A palavra determinado foi substituda por considerado necessrio.
Nota adicionada p/ esclarecer que atividades de ps-entrega incluem aes de fornecimento de
garantia, obrigaes contratuais como servios de manuteno, e servios suplementares como
reciclagem ou disposio final.

7.3.1

Adicionada nota p/ esclarecer que as atividades de anlise crtica de projeto e desenvolvimento,


verificao e validao tm propostas distintas e podem ser realizados separadamente ou combinadas
quando apropriado ao produto e organizao.

7.3.2

No ltimo pargrafo, Essas foi substitudo por As.

Alteraes feitas (3)


7.3.3

1 par. Palavra apresentadas foi omitida e a frase que possibilite foi substituda por apropriadas p/.
Adicionada nota para esclarecer que informaes apropriadas para produo e fornecimento de servio
podem incluir detalhes para a preservao do produto.

7.5.3

2 par. Referncia identificao durante a realizao do produto foi adicionada.


ltimo pargrafo: referncia a manuteno de registros foi adicionada.

7.5.4

Nota A frase e dados pessoais foi adicionada como parte da propriedade do cliente.

7.5.5

A frase conformidade do foi removida e includa referncia necessidade de preservao do


produto afim de manter a conformidade aos requisitos.

7.6

O ttulo da clusula foi alterado de dispositivos p/ equipamentos.


A referncia clusula 7.2.1 foi eliminada.
a. A frase ou ambos foi adicionada.
c. A frase identificado p/ possibilitar foi substituda por possuir identificao.
Nota referenciando ISO 10012-1 e ISO 10012-2 foi eliminada e substituda com uma nota relacionada
utilizao do software de computador como equipamento de monitoramento e medio.

8.1

a. A palavra requisitos foi adicionada.

8.2.1

Adicionada nota para fornecer exemplos de como dados da satisfao dos clientes podem ser medidos.

8.2.2

Mudanas editoriais na clusula para esclarecer requisitos.


Reescrito requisito para procedimento documentado.
Esclarecimentos sobre a neces. De registros, acrescentando texto registros das auditorias e seus
resultados. Esclarecido que o responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que quaisquer
correes e aes corretivas necessrias so executadas para eliminar no conformidades detectadas
e suas causas.
Nota Referncia ISO 10011-1, 10011-2 e 10011-3 alteradas para ISO 19011.

Alteraes feitas (4)


8.2.3

A frase p/ assegurar a conformidade do produto foi eliminada.


Adicionada nota p/ esclarecer que a organizao deve considerar o tipo de monitoramento e medio
de processos de acordo com a extenso com que afetam a conformidade aos requisitos do produto e a
eficcia do SGQ.

8.2.4

A frase para entrega ao cliente foi adicionada para esclarecer que a liberao do produto est
relacionada entrega ao cliente.

8.3
7.5.5

Reescrito requisito p/ procedimento documentado.


2 par. A frase quando praticvel foi adicionada.
A frase conformidade do foi removida e includa referncia necessidade de preservao do
produto afim de manter a conformidade aos requisitos.

7.6

O ttulo da clusula foi alterado de dispositivos p/ equipamentos.


A referncia clusula 7.2.1 foi eliminada.
a. A frase ou ambos foi adicionada.
c. A frase identificado para possibilitar foi substituda por possuir identificao.
Nota referenciando ISO 10012-1 e ISO 10012-2 foi eliminada e substituda com uma nota relacionada
utilizao do software de computador como equipamento de monitoramento e medio.

8.1

a. A palavra requisitos foi adicionada.

8.2.3

A frase para assegurar a conformidade do produto foi eliminada.


Adicionada nota para esclarecer que a organizao deve considerar o tipo de monitoramento e
medio de processos de acordo com a extenso com que afetam a conformidade aos requisitos do
produto e a eficcia do SGQ.

8.2.4

A frase para entrega ao cliente foi adicionada para esclarecer que a liberao do produto est
relacionada entrega ao cliente.

8.3

Reescrito requisito para procedimento documentado. 2 par. Frase quando praticvel foi adicionada.

Outras normas de qualidade


 Norma EAQF - O Grupo Renault, em 1991, reuniu seus fornecedores e
formalizou uma poltica de melhoria dos seus sistemas da qualidade (definindo
critrios de avaliao e objetivos, para melhorar sua posio competitiva).
Criou-se a norma EAQF (Evaluation aptitude qualit fornisseur), que vem
sofrendo atualizaes, acompanhando a melhoria contnua da qualidade.
 Norma VDA - Edio 3, de 96, adaptou ISO 9000, EAQF:94 e QS-9000 e a
edio 4, de 98 a corrigiu e atualizou. Seus objetivos (VDA 6.1):
 Avaliar a aptido qualitativa de fornecedores, considerando as exigncias
fundamentais de um sistema de GQ;
 Exigncias especiais para aquisio de peas relativas ao produto, processo e
exigncias tcnicas especiais (ensaios e testes);
 Para o fornecedor, importante observar as caractersticas especficas do
produto, em relao aos clientes e todas as suas exigncias;
 Melhoria da qualidade pelo fornecedor;
 Avaliao positiva do fornecedor: pressuposto para decises relativas concesso
de produtos.

O que era a Norma QS 9000?


 Para garantir a qualidade de seus produtos, a indstria automobilstica
desenvolveu normas para seus fornecedores. No entanto, a existncia de
inmeras normas gerava esforos demasiados, para atender a todos os
requisitos. Da ter sido criada a Norma QS 9000, em 1994, buscando pois uma
desburocratizao.
 A QS-9000 Requisitos de sistemas da qualidade, era dividida em 3 sees:
 Seo 1 - Requisitos comuns, com o mesmo texto da ISO 9001, mais os
requisitos da indstria automobilstica e dos fabricantes de caminhes;
 Seo 2 - Requisitos adicionais, incluindo requisitos especficos do setor
automotivo (exemplo: PPAP);
 Seo 3 - Requisitos especficos dos clientes, contendo requisitos nicos
de cada uma das 3 montadoras, GM, Chrysler e Ford (exemplo: smbolos
de itens de segurana ou peas crticas).

A antiga Norma QS 9000


 O QS-9000 era uma harmonizao entre o Supplier quality assurance, da
Chrysler, o Q-101 Quality system standard, da Ford, e o Targets for
excellence, da GM, com contribuies dos fabricantes de caminhes.
 A seo 4 da ISO-9001 foi adotada como base para o QS-9000, sendo as
interpretaes/requisitos suplementares impressos em caracteres diferentes.
 Outras empresas podiam adotar o documento, mas o controle total do
contedo era da Chrysler/Ford/GM (exceo: ISO 9001, com a ISO).
 Foram criados manuais de referncia e suporte: CEP, FMEA, PPAP, MSA,
APQP e QSA (Guia para avaliao do QS 9000 em fornecedores).
 Foram estabelecidos requisitos especficos da Ford e da GM, como:
 Ford: Anlise de material, Rastreabilidade de lotes, QOS (Quality operating
system), Run at rate, Requisitos do laboratrio e servios de calibrao, etc;
 GM: Etiqueta padro para operaes de servio, No requer assinatura no Plano
de Controle, Requer PPAP para sub-contratados, Comunicao eletrnica,
Notificao avanada de embarque, etc.

Surgimento da ISO/TS 16949


 No final da dcada de 90 as indstrias automotivas americanas perderam
ainda mais mercado para os japoneses (estes tinham altssima qualidade e
preos competitivos). Ao mesmo tempo, apareceram regulamentaes
governamentais, de segurana e meio ambiente, bem mais rgidas.
 A indstria automobilstica reconhecia a importncia e valor da Norma ISO
9000 e a necessidade de sua implantao, mas entendia que somente seus
requisitos no eram suficientes, para um setor altamente competitivo.
 Por isso, e face ao grande nmero de normas do setor, com perda de foco dos
sistemas da qualidade, as principais normas foram unificadas, criando uma
diretriz internacional em 2002 (ISO/TS 16949), em substituio QS 9000.
 Objetivos da ISO/TS: Desenvolver uma norma bsica, alinhada s principais
normas automotivas, promovendo: melhoria contnua, preveno de
problemas, reduo da variabilidade e desperdcio, reduo de custos,
melhoria na qualidade e na produtividade.

ISO/TS 16949 Base para elaborao

ISO 9001

QS 9000

2 edio 2002 (originalmente)

Obs.: A atual 3 edio de 2009, incorporando as


mudanas da ISO 9001

ISO/TS 16949
 A ISO/TS 16949:2002 foi desenvolvida pelo IATF (International automotive
task force) e representantes do ISO/TC 176 (Gerenciamento e garantia da
qualidade) e seus sub-comits.


IATF: Comit tcnico formado pela iniciativa das seguintes organizaes:


ANFIA, VDA/QMC, CCFA, FIEV, SMMT e AIAG, analisada criticamente a
cada 3 anos, com o objetivo de decidir se ser transformada numa norma
Internacional.

 ISO/TS 16949:2009: a verso 2002 est sendo atualizada este ano,


continuando a definir requisitos do sistema da qualidade, especficos para a
rea automotiva, baseados agora na ISO 9001.
 aplicvel s empresas com produtos especificados pelo cliente (produo
e/ou reposio), cancelando e substituindo a ISO/TS 16949:2002. Seu
detalhamento ser visto nos prximos mdulos deste curso.
.

Comit tcnico do IATF


 Hoje, o Comit Tcnico possui a participao das seguintes organizaes:
 ANFIA Associazione nazionale fra industrie automobilistiche
e-mail: anfia@anfia.it
 AIAG Automotive industry action group
e-mail: bbaker@aiag.org
 CCFA Comit des constructeurs franais dautomobiles
e-mail: mbehaghe@ccfa.fr
 FIEV Fdration des industries des quipements pour vhicules
e-mail : fiev@fiev.fr
 SMMT Society of motor manufacturers and traders Ltd.
e-mail: quality@smmt.co.uk
 VDA/QMC Verband der automobilindustrie/qualittsmanagement center
e-mail: schulz@vda-qmc.de

ISO 9000 Termos e definies


 Existem termos relacionados com:
 A qualidade; gesto; organizao; processo e produto; caractersticas;
conformidade; documentao; exame; auditoria; e garantia da qualidade
de processos de medio. Obs.: Apresentaremos alguns itens,
recomendando sua leitura completa.
 Qualidade: grau em que um conjunto de caractersticas satisfaz a requisitos.
 Requisito: necessidade/expectativa, expressa de forma implcita obrigatria.
 Satisfao do cliente: percepo do cliente de quanto seus requisitos foram
atendidos.
 Sistema: conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos.
 Sistema de gesto: o sistema para estabelecer polticas e objetivos, e para
atingir estes objetivos.
 Sistema de gesto da qualidade: sistema de gesto para dirigir e controlar
uma organizao, no que diz respeito a qualidade.
 Poltica da qualidade: intenes e diretrizes de uma organizao, relativas
qualidade, formalmente expressas pela alta direo.

ISO 9000 Termos e definies


 Gesto: atividades coordenadas para dirigir e controlar uma organizao.
 Alta Direo: pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma
organizao no mais alto nvel.
 Gesto da qualidade: atividades coordenadas para dirigir e controlar uma
organizao no que diz respeito qualidade.
 Planejamento da qualidade: parte da gesto da qualidade focada no
estabelecimento dos objetivos da qualidade e que especifica os recursos e
processos operacionais necessrios para atender a estes objetivos.
 Controle da qualidade: parte da gesto da qualidade focada no atendimento
dos requisitos da qualidade.
 Garantia da qualidade: parte da gesto da qualidade focada em prover
confiana de que os requisitos da qualidade sero atendidos.
 Melhoria da qualidade: parte da gesto da qualidade focada no aumento da
capacidade de atender os requisitos da qualidade.
 Melhoria contnua: atividade recorrente para aumentar a capacidade em
atender os requisitos.

Fim do Mdulo 1
Viso geral da evoluo da qualidade e da
organizao ISO, at a ISO/TS 16949:2009
Fundamentos, Vocabulrio, Exerccios