GUIA

UNIDAD 3: Normas internacionales de Gestin de la Calidad

GESTIN DE LA CALIDAD

ORGANIZACIN NIVELES: Para aplicar el concepto de CALIDAD es necesario que la organizacin defina y aporte los recursos necesarios para
desarrollar el SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de caractersticas inherentes cumple con los requisitos.
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD: Sistema para establecer la poltica y los objetivos de calidad y para lograr dichos objetivos.
POLITICA DE CALIDAD: Intenciones globales y orientacin de una organizacin relativos a la calidad proviene de la alta direccin.
OBJETIVOS DE LA CALIDAD: Algo ambicionado o pretendido relacionado con la calidad.
PLANIFICACIN DE LA CALIDAD: Parte enfocada al establecimiento de los objetivos de calidad y especificacin de los procesos operativos y
recursos necesarios para cumplir los objetivos de la calidad.
NORMA ISO 9001
QU ES LA ISO?:

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de favorecer la normalizacin en el

mundo.

Creada en 1947 con sede en Ginebra, es una federacin de organizaciones nacionales, estos, a su vez, son oficinas de
normalizacin que actan de delegadas en cada pas.
Se cre para dar ms eficacia a las normas nacionales.

LA FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

Comprende estos 4 documentos principales
1.
2.
3.
4.

ISO
ISO
ISO
ISO

9000:2000 Fundamentos y Vocabulario

9000:2000 Requerimientos que debe de cumplir el sistema de calidad.
9004:2000 Gua para la mejora del desempeo
19011:2000 Auditoras Internas de Calidad

ISO 9001:2000: Es una norma internacional aceptada por innumerables organizaciones y empresas que define los requisitos mnimos que debe
cumplir un sistema de gestin de calidad para ser certificado.
ISO 9001:2000
Enfoque de procesos
Sistema de gestin de calidad
5 requerimientos generales
Orientado a cumplir y aumentar la satisfaccin del cliente.

ISO 9004:2000
Aplicacin de los criterios de la norma ISO 9001:2000
Aade detalles y explicaciones
Gua para la administracin y a la mejora continua de los procesos dirigidos a la satisfaccin del cliente.
No es obligatoria

QU ES UN SISTEMA DE CALIDAD?: El sistema de calidad de una Institucin debe entenderse como el conjunto de estructura organizacional,
responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos necesarios para lograr la implantacin de la administracin de la calidad.
QU CARACTERSTICAS DEBE TENER UN SISTEMA DE CALIDAD?

ORDENADA: Un lugar para cada cosa y cada cosa en su lugar.

ORIENTADO A LO VITAL: Slo lo que asegure la calidad de los productos y servicios.
VIGENTE: Actualizado permanentemente
ACCESIBLE AL RESPONSABLE: A cada uno lo que le corresponda
FLEXIBLE: Adecuado rpidamente a los cambios de la organizacin
INTEGRAL: Que permita la incorporacin de otras herramientas y metodologas de la calidad.

MODELO DE SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2000: Requisitos mnimos de una empresa para cumplir con la calidad.

Se basa en tres conceptos principales:

Ciclo de mejora contina
Enfoque al cliente
Enfoque a procesos

El ciclo de mejora contina

ACTUA

CICLO PHVA

PLANIFICA

VERIFICA

HACE

PLANIFICAR: Definir y habilitar de acuerdo a los requisitos y medios. Qu hacer?, Cmo hacerlo?, Cundo hacerlo?
HACER: Ejecutar tal como se ha planeado.
VERIFICAR: Evaluar y demostrar conformidad con lo planificado as como desempeo de acuerdo a los objetivos.
ACTUAR: Establecer y generar mejoras hacia los objetivos, recursos y prcticas futuras.

EL ENFOQUE AL CLIENTE: El modelo ISO 9001:2000 est basado en los requisitos del cliente como entrada (input). Estos requisitos se
transforman en productos (output) que, esperemos tengan la satisfaccin del cliente.
(INPUT) REQUISITOS DEL CLIENTE
PROCESOS DE LA INSTITUCIN
(OUTPUT)PRODUCTOS/SERVICIOS

EL ENFOQUE A PROCESOS:
Esta transformacin involucra 4 procesos:

Gestin para la cual la alta direccin es responsable

Gestin de recursos
Realizacin del producto
Medicin, anlisis y mejora.

Estos 4 procesos del modelo forman las 4 clusulas clave de la norma.

MODELO DE UN SISTEMA DE CALIDAD BASADO EN PROCESOS
MEJORA CONTINUA AL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

5. Responsabilidad de la Direccin

CLIENTE 6. Gestin de los recursos

SATISFACCIN DEL
8. Medicin, Anlisis, Mejora

7. Realizacin de producto y/o

ENTRADA

QU PROCESOS SE CERTIFICAN?

Proceso acadmico
Admisin, inscripcin, titulacin, seguimiento a egresados, etc.

SALIDA

PRODUCTO
O SERVICIO

Las reas participan en la relacin que mantienen con los procesos.

ISO 9000 certifica procesos no reas.

REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

Requisito
Requisito
Requisito
Requisito
Requisito

4.0
5.0
6.0
7.0
8.0

Sistema de Gestin de la Calidad

Responsabilidad de la Direccin
Gestin de Recursos
Realizacin del Producto
importantes
Medicin, AnlisisMs
y Mejora.

LOS REQUISITOS DEL ISO 9001:2000

4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1 Requerimientos de la norma ISO 9001:2000.
4.2 Requisitos de la Documentacin.
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 Compromiso de la Direccin.
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planeacin
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin.
5.6 Revisin por la Direccin.
6. ADMINISTRACIN DE LOS RECURSOS
6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos Humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo

TOTAL: 5 REQUISITOS
SUBREQUISITOS

23

7. REALIZACIN DEL PRODUCTO O SERVICIO.

7.1 Planeacin de la realizacin del producto.
7.2 Procesos relacionados con el cliente.
7.3 Diseo y Desarrollo
7.4 Adquisiciones
7.5 Produccin y Realizacin del servicio
7.6 Control de Instrumentos de Monitoreo y Medicin.
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades
8.2 Monitoreo y Medicin
8.3 Control de NO Conformidades
8.4 Anlisis de Datos
8.5 Mejora

REFERENTE NORMATIVO: Los requisitos de esta norma son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tamao, producto suministrado.Ej: PEMEX, BIMBO, SAT, GOOGLE, GNP, COCA-COLA.
BENEFICIOS INTERNOS Y EXTERNOS

ANALISIS NORMATIVO
TERMINOS PRACTICOS DE LA NORMA
1.

MANUAL: Es el documento que contiene las polticas y lineamientos generales sobre algn tema en particular de la
organizacin.

2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.

POLITICA: Es una directriz o mandato, debe ser clara, sencilla y directa.

OBJETIVO: Es el resultado MEDIBLE a alcanzar.
META: Son las etapas a cubrir para alcanzar el objetivo.
PROCESO: Es el flujo de actividades donde se visualizan sus: entradas, etapas y salidas.
PROCEDIMIENTO: Documento que define de manera general el: Qu se va hacer?
INSTRUCTIVO: Documento que define a detalle el: Cmo hacer las cosas?
FORMATO: Documento en blanco sin datos para su llenado.
REGISTRO: Formato llenado con datos.
DOCUMENTO: Toda fuente de informacin (Fsica o electrnica) utilizada para la toma de decisiones, ejemplo:
procedimientos, instructivos, formatos de registros, etc.
11.
NO CONFORMIDAD: Es el incumplimiento de algo establecido; tal como polticas, procedimientos,
especificaciones, objetivos, ayudas visuales.
NOTA
Debes (Encuadrar)
La Evidencia (Circular)
Verbos (Subrayar)

EVIDENCIA: Es todo aquel documento del cual se tiene registro para ser auditable (Manual de calidad, procedimientos, formatos,
hojas de instruccin, ayudas visuales, registros, polticas de calidad, objetivos de calidad).
NOTA: En toda oracin empieza con debe y todo debe viene acompaado de un verbo antes y despus de este.

NORMA ISO TS-16949: Rige la industria automotriz

Ventajas por contratar el OUTSOURCING

Flexibilidad
Experiencia
Ahorros
Acceso a los recursos
ESTRUCTURA DE LOS NIVELES DE UNA EMPRESA

NIVEL 1:
MANUAL DE
CALIDAD

NIVEL 2:
PLANES DE
CALIDAD

NIVEL 3:
PROCEDIMEITO
S E
INSTRUCTIVOS

NIVEL 4:
REGISTRO DE
CALIDAD

NIVEL 1: (Define el Qu?, y el Por qu? de la actividad).

NIVEL 2: Define el Qu?, y el Por qu? De la actividad, en adicin incluye el Quin?, Cmo? Y Dnde?
NIVEL 3: Aade ms detalles al Cmo?, Dnde?, Quin?, Qu? y Por qu?
NIVEL 4: Proporciona evidencia objetiva que el sistema de calidad est en cumplimiento (niveles I al II) y ha sido implementado
efectivamente.

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
1.
4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS: Los documentos requeridos por el sistema de la administracin de calidad deben
ser cantidades. Los registros son el tipo especial de documentos y deben ser cantidades de acuerdo a los requerimientos.

2.
4.2.4 CONTROL DE REGISTROS: La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para definir los
controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y disposicin de registros.
3.
6.2.2.2 ENTRENAMIENTO: La organizacin debe establecer y mantener procedimiento documentado para identificar
necesidades de entrenamiento y lograr competencia en todo el personal que ejecuta actividades que afecten la calidad de los
productos. El personal que ejecute tareas asignadas especficas debe estar calificado, conforme sea requerido, con particular
atencin la satisfaccin de los requerimientos de los clientes.
4.
8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS: Un procedimiento debe ser establecido para definir las responsabilidades y
requerimientos para planeacin y conduccin de auditoras, establecimiento de registros y reporte de resultados.
5.
8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME: La organizacin debe asegurar que el producto que no cumpla con
requerimientos sea identificado y controlado para prevenir algn uso o envo no esperado del mismo. Un procedimiento
documentado. Debe ser establecido para definir controles y las responsabilidades y autoridad relacionadas para tanto con
producto no conforme.
6.
8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS: La organizacin debe tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades,
a fin de prevenir su recurrencia.
7.
8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS: La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales, a fin de prevenir su ocurrencia.

APQP (Advanced Product Quality Planning): Procesos que llevan a cabo desde el diseo hasta la operacin y
liberacin del producto.
AMEF: (Anlisis de Modo y Efecto de Fallo).
ROHS: Requerimiento legal. (Ej.: Es libre de plomo, etc).
GAGE: Herramienta para verificar el buen estado del producto.
HERRAMENTAL: Dispositivo para verificar el estado de un producto diseado para el producto de inters, (llamado
GONNA GO).

INDICE ISO/TS TCNICA 16949 SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE CALIDAD

TRABAJO AUTOMOTRIZ INTERNACIONAL
Alcance
1.1GENERALIDADES
1.2 Aplicacin
2 REFERENCIAS NORMATIVAS

GRUPO DE

3 TRMINOS Y DEFINICIONES
3.1 Trminos y definiciones para la industria automotriz
4 SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE CALIDAD
4.1 Requerimientos generales
4.1.1 Requerimientos generales Suplemento
4.2 Requerimientos de documentacin
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de calidad
4.2.3 Control de documentos
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniera
4.2.4 Control de registros
4.2.4.1 Retencin de los registros
5 RESPONSABILIDADES DIRECTIVAS
5.1 Compromiso de la Direccin
5.1.1 Eficiencia de los Procesos
5.2 Enfoque a los clientes
5.3 Poltica de calidad
5.4 Planeacin
5.4.1. Objetivos de calidad
5.4.1.1 Objetivos de calidad Suplemento
5.4.2 Planeacin del sistema de administracin de calidad
5.5 Responsabilidades, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidades y autoridad
5.5.1.1 Responsabilidades para calidad
5.5.2 Representante de la direccin
5.5.2.1 Representantes de los clientes
5.5.3. Comunicacin interna
5.6 Revisiones directivas
5.6.1 Generalidades
5.6.1.1 Desempeo del sistema de administracin de calidad
5.6.2 Fuentes o entradas de las revisiones
5.6.2.1 Entradas de las revisiones Suplemento
5.6.3 Resultados de revisiones
6. ADMINISTRACIN DE LOS RECURSOS
6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencias, entrenamiento y concientizacin
6.2.2.1 Habilidades en el diseo de los productos
6.2.2.2 Entrenamiento
6.2.2.3 Entrenamiento en el trabajo
6.2.2.4 Motivacin de empleados y empowerment
6.3 Infraestructura
6.3.1 Planeacin de planta, instalaciones y equipo
6.3.2 Planes de contingencias
6.4 Medio ambiente laboral
6.4.1 Seguridad del personal para logro de conformidad de los productos
6.4.2 Limpieza y aseo en premisas
7. ELABORACIN DE LOS PRODUCTOS
7.1 Planeacin de la elaboracin de los productos
7.1.1 Planeacin de la elaboracin de los productos Suplemento
7.1.2 Criterios de aceptacin
7.1.3 Confidencialidad
7.1.4 Control de cambios
7.2. Procesos relacionados con los clientes
7.2.1 Determinacin de los requerimientos relacionados con los productos
7.2.1.1 Caractersticas especiales designadas por los clientes
7.2.2. Revisin de los requerimientos relacionados con los productos
7.2.2.1 Revisin de los requerimientos relacionados con los productos Suplemento
7.2.2.2 Factibilidad de manufactura de la organizacin
7.2.3 Comunicacin con los clientes
7.2.3.1 Comunicacin con los clientes Suplemento
7.3 Diseos y Desarrollos
7.3.1 Planeacin de los diseos y desarrollos
7.3.1.1 Enfoque multidisciplinario
7.3.2. Fuentes o entradas de diseos y desarrollos
7.3.2.1 Entradas de diseo de los productos
7.3.2.2. Entradas de diseo de los procesos de manufactura
7.3.2.3. Caractersticas especiales
7.3.3. Resultados de diseo y desarrollo
7.3.3.1 Resultados del diseo de los productos- Suplemento
7.3.3.2 Resultados del diseo de los procesos de manufactura
7.3.4 Revisiones de diseos y desarrollos
7.3.4.1 Monitoreo
7.3.5 Verificaciones de diseos y desarrollos
7.3.6 Validaciones de diseos y desarrollos
7.3.6.1 Validaciones de diseos y desarrollos Suplemento
7.3.6.2 Programas de prototipos
7.3.6.3 Proceso de aprobacin de los productos
7.3.7 Control de cambios en los diseos y desarrollos
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.1.1 Cumplimiento regulatorio y legal/estatutario
7.4.1.2 Desarrollo de sistemas de administracin de calidad de los proveedores

7.4.1.3 Fuentes aprobadas por los clientes

7.4.2 Informacin de compras
7.4.3 Verificaciones de los productos comprados
7.4.3.1 Conformidad de los productos de recibo con los requerimientos
7.4.3.2 Monitoreo de los proveedores
7.5 Disposiciones de produccin y servicios
7.5.1 Control de las disposiciones de produccin y servicios
7.5.1.1 Planes de control
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo
7.5.1.3 Verificaciones de ajustes/puestas a punto de los trabajos
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo
7.5.1.5 Administracin de herramentales de produccin
7.5.1.6 Programacin de la produccin
7.5.1.7 Retroalimentacin de informacin de servicios
7.5.1.8 Acuerdos de servicios con los clientes
7.5.2 Validaciones de los procesos para disposiciones de produccin y servicios
7.5.2.1 Validaciones de los procesos para disposiciones de produccin y servicios
Suplemento
7.5.3 Identificacin y rastreabilidad
7.5.3.1 Identificacin y rastreabilidad Suplemento
7.5.4 Propiedades de los clientes
7.5.4.1 Herramentales de produccin propiedad de los clientes
7.5.5 Conservacin de los productos
7.5.5.1 Almacenamiento e inventarios
7.6 Control de equipo de medicin y monitoreo
7.6.1 Anlisis de sistemas de medicin
7.6.2 Registros de verificaciones/Calibraciones
7.6.3 Requerimientos de laboratorios
7.6.3.1 Laboratorios internos
7.6.3.2 Laboratorios externos
8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO
8.1 Generalidades
8.1.1 Identificacin de herramientas estadsticas
8.1.2 Conocimiento de conceptos estadsticos bsicos
8.2 Medicin y monitoreo
8.2.1 Satisfaccin de los clientes
8.2.1.1 Satisfaccin de los clientes Suplemento
8.2.2 Auditoras internas
8.2.2.1 Auditorias de sistemas de administracin de calidad
8.2.2.2 Auditorias de procesos de manufactura
8.2.2.3 Auditorias de productos
8.2.2.4 Planes de auditoras internas
8.2.2.5 Calificacin de auditores internos
8.2.3. Medicin y monitoreo de los procesos
8.2.3.1 Medicin y monitoreo de los procesos de manufactura
8.2.4 Medicin y monitoreo de los productos
8.2.4.1 Inspecciones de layout y pruebas de funcionalidad
8.2.4.2 tems/Aspectos de apariencia
8.3 Control de producto no conforme
8.3.1 Control de producto no conforme Suplemento
8.3.2 Control de producto retrabajado
8.3.3 Informacin a los clientes
8.3.4 Denegacin de los clientes
8.4 Anlisis de datos
8.4.1 Anlisis y uso de los datos
8.5 Mejoramiento
8.5.1 Mejoramiento contino
8.5.1.1 Mejoramiento continuo de la organizacin
8.5.1.2 Mejoramiento de los procesos de manufactura
8.5.2 Acciones Correctivas
8.5.2.1 Solucin de problemas
8.5.2.2 A prueba de errores8.5.2.3 Impacto de las acciones correctivas
8.5.2.4 Anlisis/Pruebas de producto rechazado
8.5.3 Acciones preventivas

4.0 SISTEMAS DE ADMINISTRACIN DE CALIDAD

1. Cules son los cinco requerimientos de documentacin?

Manual de calidad
Control de registros
Especificaciones de Ingeniera
Retencin de registros

2. Cules son los documentos de debe incluir la documentacin del sistema?

a)
b)

Declaraciones documentadas de poltica de calidad

Anual de calidad

c)
d)

Procedimientos documentados
Documento incluyendo registro

3. Qu debe incluir el manual de calidad?

a)
b)
c)
4.
5.

1.
2.
3.

El alcance del sistema de administracin de calidad

Los procedimientos documentados y establecidas por el sistema de administracin de calidad
Una descripcin de la interaccin entre procesos

Los documentos requeridos por el sistema de administracin de calidad deben ser:

Controlados
Cul es el tiempo mximo para realizar las revisiones de las especificaciones de ingeniera?
No deben exceder ms de 2 semanas

REQUISITO 5.0: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN

Por qu es importante monitorear los procesos?
Para asegurar la efectividad y eficacia
Qu caractersticas deben tener los objetivos de la calidad?
Deben ser medibles y consistentes con la poltica de calidad
Satisfaccin

Qu se logra cumplir con los requerimientos de los clientes?

4.

Cul es la funcin de los representantes de los clientes?

Asegurar la conformidad con los requerimientos de los productos

Seleccionar caractersticas especiales

Establecer objetivos de calidad

Acciones correctivas y preventivas y desarrollo

5.

Para qu se debe revisar el sistema de administracin de la calidad en una organizacin?

Para asegurar su adecuacin y efectividad

1.

1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)

REQUISITO 6.0: ADMINISTRACIN DE LOS RECURSOS

Cules son los pasos de suministros de recursos para que logre la distribucin y entrega?
Materias Primas
Produccin
Transporte y logstica
Venta
Almacenamiento
Agencias
Facturacin
Distribucin y entregas

2.

Cul es el objetivo de tener un procedimiento documentado de entrenamiento?

Identificar necesidades de entrenamiento y lograr la competencia en todo el personal que ejecute que afecte la calidad de
produccin

3.

Qu beneficio tendr una empresa si cuenta con una motivacin hacia sus empleados?
Lograr objetivos de calidad, Realizar mejoramientos continuos y crear un ambiente que promueva la innovacin
Qu incluye la infraestructura?
a)
Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados
b)
Equipo de proceso (software, hadware)
c)
Servicios de soporte (transporte, comunicacin)
Para qu es necesario contar con un plan de contingencias?
Para satisfacer los requerimientos de los clientes en caso de emergencias tales como, interrupcin de servicios, falta de mano de
obra, equipos.

4.

5.

REQUISITO 7.0: ELABORACIN DE PRODUCTOS/SERVICIOS

Cmo debe ser la planeacin de la elaboracin de los productos?
Quin define los criterios de aceptacin?
Cules son los procesos relacionados con los clientes?
A dnde estn principalmente enfocados los requerimientos o requisitos de la seccin de Diseos y Desarrollos?
Qu enfoque o requisito utilizaramos al momento de preparar la elaboracin de un producto?
Menciona las revisiones sistemticas que se utilizan en los diseos y desarrollos.
Cundo se deben utilizar los programas de prototipo?
Cuntos requerimientos se manejan dentro de la seccin de Diseo y Desarrollos?
La organizacin hace un proceso de compras, Cules son sus puntos principales?
A qu se refiere el control de equipo y medicin y monitoreo, y cules son los requerimientos de laboratorio?

1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
(Explicar c/u).

1.

2.

REQUISITO 7.5: CONTROL DE DISPOSICIONES

Qu es un plan de control y que debe contener?
Deben revisarse y actualizarse cuando ocurran cambios que afecten a los productos procesos de manufactura, mediciones,
logstica, fuentes de recursos o AMEF
Cundo se deben realizar ajustes en los puntos de trabajo?
Cuando se ejecuten tales como corridas iniciales, cambios de material o cambios en el trabajo mismo

3.

Para que la organizacin debe de establecer un sistema de mantenimiento?

Para mejorar continuamente la efectividad y eficiencia del equipo de produccin

4.
a)
b)
c)
d)
e)

Cules son los puntos que se deben validar de un proceso?

Criterios definidos para revisiones y aprobaciones de los procesos
Aprobaciones de equipos y calificacin de personal
El uso de mtodos y procedimientos especficos
Requerimientos de registros y reportes
Revalidaciones

5.

Qu se incluye en Propiedad de los clientes de acuerdo a ISO?

Propiedad intelectual y datos personales

6.

Cundo debe de conservarse la conformidad de los productos como responsabilidad de la organizacin?

Durante el procesamiento interno y en el envi al destino esperado, a fin de mantener conformidad con requerimientos

1.

REQUISITO 8.0: MEDICIN, ANLISIS Y MEJORAMIENTO

Para qu se deben monitorear el desempeo de procesos de manufactura?
Para determinar su efectividad

2.

Para qu se deben de conducir auditoras internas?

Para determinar si el sistema de administracin de calidad:
a)
Cumple con las disposiciones planteadas
b)
Es implementado y mantenido en forma efectiva

3.

Por qu formas debe de tratar la organizacin con un producto no conforme?

Cheklists especficos para cada auditoria

4.

Para que la organizacin debe determinar, recolectar y analizar datos?

Para demostrar la adecuacin y efectividad del sistema de administracin de calidad y evaluar donde pueda aplicarse el
mejoramiento continuo en la efectividad del sistema de administracin de calidad.

5.

6.

Mencione al menos 3 puntos, para los que deben establecerse un proceso Documentado de Acciones Correctivas.
Auditoras Internas
Control de Producto no conforme
Acciones correctivas
Acciones Preventivas

Cules son los tipos de auditoras que requiere la norma?

Auditorias de sistemas de calidad
Auditorias de procesos de manufactura
Auditoras de productos
Planes de auditoras internas
Qu debe de hacer la organizacin cuando no se logren los resultados esperados?
Sea identificado y controlado para prevenir algn uso o envi no esperado

7.
8.

Qu debe de medir y monitorear la organizacin?

Las caractersticas de los productos para verificar que los requerimientos para los productos mismos se cumplen