PRACTICA 3 INTRO 2014

Teniendo en cuenta el diseo y la informacin que se aporta sobre cada

uno de los siguientes estudios, calcular las medidas de riesgo, asociacin
e impacto e interpretar los resultados:
Estudios: Transversales, Casos-Control y de Seguimiento
Epidemiologia Observacional y Experimental(control; ensayos clnicos)
Riesgo Relativo u Odds Ratio.
Diferencia de riesgo (RA) y NNT (Nmero de pacientes/personas
Necesario Tratar) para curar/prevenir un caso
Fracciones de riesgo atribuible (%)
TEMA DE SALUD: Terapia hormonal sustitutiva tras la
menopausia y enfermedad coronaria (infartos)

Estudios de cohortes: Stampfer 1985. Estudio en enfermeras

americanas.
Uso de hormonas tras
la menopausia
Alguna vez
En el pasado (ya no)
En el presente
Nunca

Casos (infarto agudo de

miocardio)

Aos-persona

30
19
11
60

54.308,7
24.386,7
29.922,0
51.477,0

Fuente: Stampfer MJ, Willett WC, Colditz GA, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study
of postmenopausal estrogen therapy and coronary heart disease. N Engl J Med. 1985 Oct 24;
313(17):1044-9.

Estudio de Seguimiento
Densidad de incidencia: Casos nuevos / Aos-persona
Riesgo Relativo: TI/TI nunca expuestos; RR=1 -> categora de no
expuestos; RR<1 -> factor protector
Tomar la terapia sustitutiva disminuye el riesgo de IAM.

. iri 30 60 54308.7 51477, tb

Exposed

Unexposed

Total

Cases
Person-time

30
54308.7

60
51477

90
105785.7

Incidence rate

.0005524

.0011656

.0008508

Point estimate
Inc. rate diff.
Inc. rate ratio
Prev. frac. ex.
Prev. frac. pop

-.0006132
.4739296
.5260704
.2700762

[95% Conf. Interval]

-.0009648
.3088377
.2727271

-.0002615 (tb)
.7272729 (tb)
.6911623 (tb)

(midp)
Pr(k<=30) =
(midp) 2*Pr(k<=30) =

0.0003 (exact)
0.0006 (exact)

Inc. Rate diff.: Riesgo Atribuible (la diferencia entre los expuestos y
los no expuestos)
Inc. Rate Ratio.: Riesgo Relativo. Es la medida de asociacin. A un
95% es una asociacin estadsticamente significativa, pues el
intervalo no abarca el 1.
Fraccin Etiolgica: Diferencia entre Incidencia de expuestos y de
No Expuestos / Incidencia Expuestos (factor protector ->
consiguiriamos evitar el 52% del total de casos de enfarto entre los
no expuestos si les pusiramos las hormonas)
Midp 2*Pr(k<=30) = 0.0006 Es el contraste de dos lados (estamos
comparando si es diferente a uno el RR). P es menor que alfa (0.05)
asi q existe una AES entre toma de hormonas y IAM. Es un factor
protector.
Las que toman hormonas y han dejado de tomarlas:
. iri 19 60 24386.7 51477, tb
Exposed

Unexposed

Total

Cases
Person-time

19
24386.7

60
51477

79
75863.7

Incidence rate

.0007791

.0011656

.0010413

Point estimate
Inc. rate diff.
Inc. rate ratio
Prev. frac. ex.
Prev. frac. pop

-.0003865
.6684402
.3315598
.1065813
(midp)
Pr(k<=19) =
(midp) 2*Pr(k<=19) =

[95% Conf. Interval]

-.0008781
.4004011
-.1159118

.0001052 (tb)
1.115912 (tb)
.5995989 (tb)

0.0603 (exact)
0.1206 (exact)

RR: menor que 1 -> factor protector. No es sing. porque el IC contiene

1.
Valor-p: 0.1206, no tiene fuerza para rechazar la hiptesis nula.

. iri 11 60 29922 51477, tb

Exposed

Unexposed

Total

Cases
Person-time

11
29922

60
51477

71
81399

Incidence rate

.0003676

.0011656

.0008722

Point estimate
Inc. rate diff.
Inc. rate ratio
Prev. frac. ex.
Prev. frac. pop

[95% Conf. Interval]

-.0007979
.3154017
.6845983
.251656

-.0012187
.1716281
.420385

(midp)
Pr(k<=11) =
(midp) 2*Pr(k<=11) =

-.0003771 (tb)
.579615 (tb)
.8283719 (tb)

0.0000 (exact)
0.0001 (exact)

RR = 0.31 No contiene el 1. AES

Son necesarios tratamientos prolongados.

Estudios de cohortes: Stampfer 1991. Estudio en enfermeras

americanas. (A los diez aos de seguimiento)
Uso de hormonas tras
la menopausia
En el pasado (ya no)
En el presente
Nunca

Casos (infarto agudo de

miocardio)

Aos-persona

110

85128

45

73532

250

179194

Fuente: Stampfer MJ1, Colditz GA, Willett WC, Manson JE, Rosner B, Speizer FE, Hennekens CH.
Postmenopausal estrogen therapy and cardiovascular disease. Ten-year follow-up from the nurses' health
study. N Engl J Med. 1991 Sep 12; 325(11):756-62.

Han pasado 6 aos. Este es un Estudio de Seguimiento.

Densidad de Incidencia: Pasado: .0012922; Presente: .000612;
Nunca: .0013951
Medida de Asociacin -> Riesgo Relativo: Pasado: .9261977 (con
valor p de 0.5058 -> No hay AES); Presente: .4386515 (Hay AES).

Fraccin Etiolgica: Fraccin de casos en los expuestos que

conseguiramos evitar si tomasen las hormonas.
Hacer la terapia sustitutiva pero prolongada.

Estudio de Casos y controles: Varas 2000

Uso de hormonas tras
la menopausia
Slo en el pasado
Actual o recientemente
Nunca

Casos (infarto agudo de

miocardio)

Controles

41

266

133

855

839

3879

Fuente: Varas-Lorenzo C1, Garca-Rodrguez LA, Perez-Gutthann S, Duque-Oliart A. Hormone

replacement therapy and incidence of acute myocardial infarction. A population-based nested casecontrol study. Circulation. 2000 Jun 6;101(22):2572-8.
Accessible en: http://circ.ahajournals.org/content/101/22/2572.full.pdf+html
. cci 133 839 855 3879, tb

Exposed

Unexposed

Total

Proportion
Exposed

Cases
Controls

133
855

839
3879

972
4734

0.1368
0.1806

Total

988

4718

5706

0.1732

Point estimate
Odds ratio
Prev. frac. ex.
Prev. frac. pop

[95% Conf. Interval]

.7191895
.2808105
.0507167

.5907939
.1245111

chi2(1) =

10.79

.8754889 (tb)
.4092061 (tb)

Pr>chi2 = 0.0010

ODDS Ratio: 0.719

Porcentaje de Riesgo Atribuible: el 28% de IAM entre los no expuestos
se evitarian si tomasen la terapia sustitutiva
Asociacin AES
. cci 41 839 266 3879, tb

Exposed

Unexposed

Total

Proportion
Exposed

Cases
Controls

41
266

839
3879

880
4145

0.0466
0.0642

Total

307

4718

5025

0.0611

Point estimate
Odds ratio
Prev. frac. ex.
Prev. frac. pop

.7126233
.2873767
.018442
chi2(1) =

[95% Conf. Interval]

.5093804
.0030397

3.91

.9969603 (tb)
.4906196 (tb)

Pr>chi2 = 0.0479

ODDS Ratio: 0.71 -> AES -> las que han dejado de tomar todavia
tienen un efecto positivo pero lo van dejando de tener
Ensayo Clnico Aleatorizado: Womens Health Iniciative 2002
Uso de hormonas tras
la menopausia
Estrgeno +
progestgeno
Placebo

Casos (enfermedad coronaria/infarto agudo de miocardio)

SI
NO
164

8342

122

7980

Fuente: Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, LaCroix AZ, Kooperberg C, Stefanick ML, Jackson RD,
Beresford SA, Howard BV, Johnson KC, Kotchen JM, Ockene J; Writing Group for the Women's Health
Initiative Investigators. Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal women:
principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial. JAMA. 2002 Jul 17;
288(3):321-33. Accessible en: http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=195120

Estudio Experimental, ensayo clnico, de Seguimiento

. csi 164 122 8342 7980, tb
Exposed

Unexposed

Total

Cases
Noncases

164
8342

122
7980

286
16322

Total

8506

8102

16608

Risk

.0192805

.015058

.0172206

Point estimate
Risk difference
Risk ratio
Attr. frac. ex.
Attr. frac. pop

.0042225
1.280415
.2190034
.1255824
chi2(1) =

[95% Conf. Interval]

.0002642
1.015584
.0153446

4.37

.0081808 (tb)
1.614307 (tb)
.380539 (tb)

Pr>chi2 = 0.0365

Risk: 164/8506=0.019 Incidencia Acumulada

122/8102=0.015 -> en los no expuestos
Risk Ratio: RR (div. Entre los expuestos y los no expuestos): 1.28>1
AES
Risk difference: Diferencia entre incidencia expuestos menos
incidencia no expuestos . Riesgo Atribuible
P<0.05 podemos rechazar la hiptesis nula
Porcentaje de riesgo atribuible: 1.28-1/1.28=0.21
evitar

21% de poda

TEMA DE SALUD: Terapia hormonal sustitutiva tras la

menopausia y cncer de mama

Estudios de cohortes: Colditz 1992. Estudio en enfermeras

americanas.
Uso de hormonas tras
la menopausia
Alguna vez
En el pasado (ya no)
En el presente
Nunca

Casos (Cncer de mama)

Aos-persona

502

219342

242

119927

254

98385

529

244606

Fuente: Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Hunter DJ, Manson JE, Hennekens CH, Rosner BA, Speizer
FE. Type of postmenopausal hormone use and risk of breast cancer: 12-year follow-up from the Nurses'
Health Study. Cancer Causes Control. 1992 Sep; 3(5):433-9.

Ensayo Clnico Aleatorizado: Womens Health Iniciative 2002

Uso de hormonas tras
la menopausia
Estrgeno +
progestgeno
Placebo

Cncer de mama
SI
166

NO
8340

124

7978