Servio Pblico Federal

MINISTRIO DO DESENVOLVIMENTO, INDSTRIA E COMRCIO EXTERIOR

INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E TECNOLOGIA-INMETRO

Portaria n. 517, de 14 de outubro de 2015.

O PRESIDENTE DO INSTITUTO NACIONAL DE METROLOGIA, QUALIDADE E
TECNOLOGIA - INMETRO, em exerccio, no uso de suas atribuies, conferidas no 3 do art. 4
da Lei n 5.966, de 11 de dezembro de 1973, nos incisos I e IV do art. 3 da Lei n 9.933, de 20 de
dezembro de 1999, e no inciso V do art. 18 da Estrutura Regimental da Autarquia, aprovada pelo
Decreto n 6.275, de 28 de novembro de 2007;
Considerando a alnea f do item 4.2 do Termo de Referncia do Sistema Brasileiro de
Avaliao da Conformidade, aprovado pela Resoluo Conmetro n. 04, de 02 de dezembro de
2002, que outorga ao Inmetro competncia para estabelecer diretrizes e critrios para a atividade de
avaliao da conformidade;
Considerando que direito bsico do consumidor, nos termos do art. 6, inciso I da Lei n
8.078, de 11 de setembro de 1990, a proteo da vida, sade e segurana contra os riscos
provocados por prticas no fornecimento de produtos e servios considerados perigosos ou nocivos;
Considerando que o fornecedor tem responsabilidade objetiva pelo fato do produto,
independentemente da existncia de culpa, consoante art. 12, da Lei n 8.078/90;
Considerando a dificuldade de antever, por meio de regulamentos tcnicos, todos os
possveis riscos decorrentes de inovaes tecnolgicas e alteraes na forma de comercializao dos
produtos;
Considerando o poder e o dever de agir do regulamentador quando ciente de potenciais
riscos apresentados pelo produto, aumentando o rigorismo tcnico da regulamentao;
Considerando que toda chupeta, mamadeira e bico de mamadeira comercializados no Pas
devem atender aos requisitos mnimos de segurana definidos na regulamentao tcnica e,
portanto, no podem pr em perigo a segurana ou a sade dos usurios ou de terceiros, quando
forem utilizados para o fim a que se destinam ou quando deles for feita uma utilizao previsvel;
Considerando a necessidade de preservao da segurana dos usurios de chupetas,
mamadeiras e bicos de mamadeiras;
Considerando a existncia de processos de customizao de chupetas, mamadeiras e bicos
de mamadeiras que podem comprometer a segurana dos usurios, submetendo-os a potenciais
riscos de asfixia decorrentes da aspirao ou ingesto de partes pequenas adicionadas aos produtos,
atravs de modificaes posteriores ao processo fabril original;
Considerando a ocorrncia de acidentes relacionados com produtos destinados a crianas
que sofreram modificaes posteriores ao processo fabril original;
Considerando a Portaria Inmetro n 34, de 03 de fevereiro de 2009, publicada no Dirio
Oficial da Unio em 05 de fevereiro de 2009, Seo 01, Pgina 53, que aprova o Regulamento de
Avaliao da Conformidade para Chupetas;

Fl. 2 da Portaria n 517/Presi, de 14/10/2017

Considerando a Portaria Inmetro n 490, de 06 de novembro de 2014, publicada no Dirio

Oficial da Unio em 05 de novembro de 2014, Seo 01, Pgina 53, que aprova o aperfeioamento
dos Requisitos de Avaliao da Conformidade para Mamadeiras e Bicos de Mamadeira;
Considerando que, de acordo com as Portarias que regulamentam chupetas, mamadeiras e
bicos de mamadeiras, estes produtos somente podem ser comercializados devidamente certificados
e ostentando o Selo de Identificao da Conformidade, resolve baixar as seguintes disposies:
Art. 1 Proibir a confeco, importao, distribuio e a comercializao, a ttulo gratuito ou
oneroso, em todo o territrio nacional, de chupetas, mamadeiras e bicos de mamadeiras
customizados.
Pargrafo nico. Define-se customizao como a alterao de caractersticas do produto
original certificado, como adeso de partes pequenas, a exemplo de cristais, prolas, miangas, e
adereos em geral, fixados por meio de colas ou adesivos; pintura de elementos decorativos e
alterao da cor do produto.
Art. 2 Proibir a fabricao, importao, distribuio e a comercializao, a ttulo gratuito ou
oneroso, em todo o territrio nacional, de chupetas, mamadeiras e bicos de mamadeiras que
contenham partes pequenas, a exemplo de cristais, prolas, miangas, e adereos em geral, fixados
por meio de colas ou adesivos.
Art. 3 Determinar o imediato recolhimento no mercado, pelo fornecedor responsvel pela
customizao, das chupetas, mamadeiras e bicos de mamadeiras customizados.
Art. 4 Determinar que a fiscalizao do cumprimento das disposies contidas nesta
Portaria, em todo o territrio nacional, estar a cargo do Inmetro e das entidades de direito pblico a
ele vinculadas por convnio de delegao.
Art. 5 Cientificar que a Consulta Pblica, que colheu contribuies da sociedade em geral,
foi divulgada pela Portaria Inmetro n. 241, de 18 de maio de 2015, publicada no Dirio Oficial da
Unio de 20 de maio de 2015, seo 01, pgina 54.
Art. 6 Cientificar que fica mantida, no mbito do Sistema Brasileiro de Avaliao da
Conformidade SBAC, a certificao compulsria para chupetas, mamadeiras e bicos de
mamadeiras as quais devero ser realizadas por Organismo de Certificao de Produto OCP,
estabelecido no Brasil e acreditado pelo Inmetro, consoante o determinado nos Requisitos
aprovados de acordo com as Portarias supramencionadas que regulamentam o objeto.
Art. 7 Esta Portaria entrar em vigor na data de sua publicao no Dirio Oficial da Unio.

OSCAR ACSELRAD