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D I S C I P L I N A

Indstria Qumica e Sociedade

A indstria farmacutica
Autores

Ana Cristina Facundo de Brito


Daniel de Lima Pontes

aula

06

Governo Federal
Presidente da Repblica
Luiz Incio Lula da Silva
Ministro da Educao
Fernando Haddad
Secretrio de Educao a Distncia
Carlos Eduardo Bielschowsky

Reitor
Jos Ivonildo do Rgo
Vice-Reitora
ngela Maria Paiva Cruz
Secretria de Educao a Distncia
Vera Lucia do Amaral

Secretaria de Educao a Distncia (SEDIS)


Coordenadora da Produo dos Materiais
Vera Lucia do Amaral

Revisoras Tipogrcas

Coordenadora de Reviso
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Margareth Pereira Dias

Coordenador de Edio
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Projeto Grco
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Revisores de Estrutura e Linguagem
Eugenio Tavares Borges
Janio Gustavo Barbosa

Adriana Rodrigues Gomes


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Arte e Ilustrao
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Heinkel Hugenin
Leonardo Feitoza
Roberto Luiz Batista de Lima
Diagramadores

Jeremias Alves de Arajo

Elizabeth da Silva Ferreira

Jos Correia Torres Neto

Ivana Lima

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Thalyta Mabel Nobre Barbosa
Revisora das Normas da ABNT
Vernica Pinheiro da Silva
Revisores de Lngua Portuguesa

Jos Antonio Bezerra Junior


Mariana Arajo de Brito
Priscilla Xavier
Adaptao para Mdulo Matemtico
Joacy Guilherme de A. F. Filho

Cristinara Ferreira dos Santos


Emanuelle Pereira de Lima Diniz
Janaina Tomaz Capistrano
Kaline Sampaio de Arajo

Diviso de Servios Tcnicos


Catalogao da publicao na Fonte. Biblioteca Central Zila Mamede UFRN

Todos os direitos reservados. Nenhuma parte deste material pode ser utilizada ou reproduzida
sem a autorizao expressa da Universidade Federal do Rio Grande do Norte (UFRN)

Apresentao
J estudamos nas aulas anteriores o surgimento da Indstria Qumica no cenrio mundial,
agora vamos conhecer um pouco mais sobre a indstria farmacutica no mundo e no Brasil.
Muitas pessoas pensam que a indstria farmacutica no faz parte da indstria qumica,
talvez por terem em mente que esta s traz prejuzos ao homem e ao meio ambiente. No
entanto a indstria qumica est tambm relacionada produo e desenvolvimento de novos
medicamentos e cosmticos.

Objetivos
1
2

Compreender a evoluo da indstria farmacutica no


mundo e no Brasil.

Entender a importncia da indstria farmacutica.

Aula 06

Indstria Qumica e Sociedade

Informaes sobre
a indstria farmacutica
A indstria farmacutica responsvel pela produo de medicamentos, embora seja
tambm uma atividade de desenvolvimento, pesquisa, comercializao e distribuio de
medicamentos.
A maioria das indstrias farmacuticas mundiais surgiu no nal do sculo 19 e incio do
sculo 20, embora as principais descobertas tenham ocorrido nas dcadas de 20 e 30.
A indstria farmacutica fabrica e comercializa seus produtos somente aps pesquisas,
descobertas e testes, o que leva alguns meses ou anos de investimentos. Isso claro est
embutido no preo do medicamento que compramos. Outra forma das indstrias obterem
investimentos para novas pesquisas atravs dos royalties.
Uma nova frmula descoberta leva ao surgimento de um novo medicamento no mercado,
e a empresa busca a proteo dessa nova frmula na obteno de patentes. Assim, para que
outras indstrias possam produzi-la devem pagar royalties a que descobriu a nova frmula.

Aula 06

Indstria Qumica e Sociedade

A indstria farmacutica brasileira


No perodo de 1890 a 1950 a indstria qumica farmacutica nasceu e se desenvolveu.
Seu desenvolvimento e criao so considerados tardios quando comparados aos pases
europeus, que no sculo XIX j possuam avanos notveis.
Podemos dizer que o desenvolvimento da indstria farmacutica no Brasil esteve atrelado
sade pblica e s prticas sanitrias de preveno e de combate s doenas infectocontagiosas.
Dessa forma, o Estado Brasileiro teve importante participao no desenvolvimento da
indstria farmacutica, principalmente no seu desenvolvimento e incentivo. A produo de
soros, vacinas e medicamentos deu-se atravs desse incentivo.
Com a expanso da cultura de caf no interior paulista e o aumento do nmero de
imigrantes, ocorreu um aumento no nmero de doenas e infeces provocadas pelas
pssimas condies sanitrias dos navios, portos e cortios em que cavam hospedados.
Isso gerou uma demanda maior da indstria farmacutica nacional, que contava com um
parque industrial pequeno.
A produo de produtos de origem mineral demorou muito para iniciar, provocada pela
complexidade tecnolgica necessria, alm da utilizao de matrias-primas importadas, como
o enxofre e os nitratos.
Conforme o progresso era atingido, a rea epidemiolgica, os cientistas aprofundavam
ainda mais seus estudos, e a descoberta de veculos e mecanismos de transmisso de doenas
tornava-se cada vez mais complexa. Ao nal dos anos 20 surgem duas instituies (Instituto
Vacinognico e o Butantan) encarregadas de fabricar produtos biolgicos, elas estavam
localizadas no estado de So Paulo.
O Instituto Vacinognico tinha como foco a produo de vacinas para varola, j o Instituto
Butantan produzia vacinas contra a peste e, mais tarde, soro contra as picadas de cobra,
aranhas e escorpies. At hoje o Instituto Butantan uma das maiores produtoras de vacinas
e uma referncia em todo o mundo por isso.
O perl da indstria farmacutica nacional sofreu mudanas signicativas a partir dos
anos 50, a primeira foi provocada pelo presidente Juscelino Kubitschek com seus planos de
desenvolvimento. A segunda mudana ocorreu no perodo militar com a abertura das portas
do setor farmacutico a empresas estrangeiras.
J a dcada de 80 cou marcada pela estagnao econmica e o descontrole inacionrio,
o que provocou uma diminuio signicativa em investimentos no setor farmacutico.
Entre os anos de 1980 a 2000, as empresas nacionais depararam-se com algumas
diculdades como o controle de preos pelo governo, a lei de patentes que reforou o monoplio

Aula 06

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de produtos, o baixo prestgio dos produtos nacionais em detrimento dos importados, o


aumento no grau de exigncia na concesso de novos medicamentos por parte da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e o investimento do setor privado nacional na
produo de frmacos e medicamentos, dentre outros.
O crescimento da indstria farmacutica na dcada de 90 no foi acompanhado pelo
aumento da produo de matrias-primas intermedirias, tornando a indstria dependente do
mercado externo e de produtos importados. O investimento em pesquisas e desenvolvimento de
novos farmoqumicos ainda muito aqum da necessidade. A pesquisa nessa rea nanciada
basicamente pelas agncias federal e estadual de fomento pesquisa, atravs de parcerias
entre Universidades e laboratrios.
A grande reclamao por parte da indstria farmacutica nacional exatamente uma
falta de denio quanto s polticas pblicas de estmulo indstria nacional. Sendo que ela
teve um grande ganho com a quebra de monoplio de alguns produtos para comercializao,
esses produtos so conhecidos como genricos.
Os produtos genricos no possuem marca e so identicados pelo princpio ativo ou o
nome da principal substncia e sua produo e comercializao s podem ser realizadas aps
o trmino do prazo de vigncia da patente do medicamento.
Segundo a ANVISA, as vendas de produtos genricos passaram de 2 milhes para 5
milhes de unidades por ms em mdia no ano de 2001.
O setor industrial farmacutico brasileiro atualmente formado por aproximadamente
396 empresas, o que corresponde a 83% do mercado farmacutico. Um grande nmero de
empresas est localizado na regio sudeste e gera em torno de 50.000 empregos diretos e
250.000 empregos indiretos.

Atividade 1

Aula 06

Pesquise sobre patentes industriais e qual o tempo de vigncia.

Quais as diculdades encontradas pela indstria farmacutica?

Indstria Qumica e Sociedade

Empresas lderes de vendas


Voc j deve ter comprado ou utilizado algum medicamento produzido pelas maiores
indstrias farmacuticas, dentre elas podemos citar a Roche, Pzer, Johnson e Johnson e
Merck. Todas essas citadas so empresas multinacionais que possuem representantes ou
sedes no Brasil. Vamos nos deter agora comentando sobre as empresas brasileiras e sua
histria e produtos.

Fonte: <http://www.ems.com.br/c/portal/layout?p_l_id=PUB.1001.91>.
Acesso em: 1 dez. 2009.

A EMS uma empresa com capital completamente nacional, possui 45 anos de experincia
na produo de medicamentos. A empresa possui dois complexos industriais no estado de
So Paulo. Foi o primeiro laboratrio particular a exportar medicamentos para a Europa e a
produzir no Brasil medicamentos genricos. A gura 1 mostra a foto de um dos complexos.

Figura 1 Foto da empresa em So Bernardo do Campo So Paulo

A empresa produz 360 milhes de unidade/ano de medicamentos, podendo ter esse valor
aumentado. Cerca de 6% do seu faturamento destinado pesquisa e desenvolvimento de
novos produtos.
A Eurofarma iniciou sua histria em 1972 com o nome de Billi Farmacutica e comeou
fabricando medicamentos para terceiros (laboratrios nacionais e internacionais) e com o passar
dos anos passou a fabricar e comercializar marcas prprias e produtos multinacionais sob licena.
Somente em 1993 adquiriu o nome de Eurofarma. A empresa produz e comercializa
medicamentos para as reas humanas e veterinrias. Atua tambm na produo de genricos.
A Novafarma Indstria Farmacutica foi fundada em 1994, como prestadora de servio,
onde terceirizava a produo de medicamentos injetveis. No ano de 2000 a empresa distribui os
primeiros produtos com a sua marca, tornando-se uma empresa produtora. Ela est localizada no
plo Farmoqumico de Gois. A empresa referncia na fabricao de medicamentos injetveis.

Aula 06

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O Instituto Butantan
Muitas pessoas j ouviram falar no instituto, entretanto poucas sabem da sua importncia
para a indstria farmacutica nacional e para o mundo. O Instituto responsvel pela produo
de mais de 80% de todas as vacinas e soros utilizados no nosso pas, e possui um serpentrio
e unidades de produo de vacinas e biofrmacos.
O instituto Butantan surgiu da necessidade de se resolver o problema da peste bubnica
no porto de Santos em 1900. Na poca o Governador de So Paulo desapropriou uma fazenda
com o nome de Butantan para a construo do instituto, da a origem do seu nome. O primeiro
diretor dessa instituio foi Adolfo Lutz que convidou o mineiro Vital Brazil para trabalhar como
seu assistente. Em um curto espao de tempo ele diagnosticou a doena e trabalhando em
conjunto com Osvaldo Cruz conseguiu controlar a peste.
O quadro abaixo traz um resumo sobre a histria do instituto e seus marcos histricos.
Ano

Atividade

1901

Fundao do Instituto Butantan.

1914

Construo da nova sede e a paulatina ampliao de seu oramento faz com que o instituto
comece a se consolidar como a mais importante instituio de pesquisa biomdica.

1962

O instituto Butantan comea a participar de campanhas de vacinao, como a poliomielite


(paralisia infantil) e epidemias de difteria e varola.

1971

Comea a produo de bcg liolizado (contra a tuberculose). Implanta laboratrios de estudo


da meningite e produz uma vacina contra a encefalite.

1978

Comea a preparar-se para produzir a vacina contra o sarampo.

1980

A produo de vacinas atinge a marca de 13 milhes de doses

1984

O instituto tem ampla participao no Programa Nacional de Autosucincia em Imunobiolgicos.


Tem dinamizados as linhas de pesquisa bsica dentro de seu campo de atuao.

1985

Cria o Centro de Biotecnologia, que alia pesquisa bsica, desenvolvimento e tecnologia para
produo em escala industrial.

1989

Comea a produo de anticorpos monocionais e imunobiolgicos para a reduo de rejeio


em transplantes.

1991

Sua reestruturao possibilitou o incremento em atividades bsicas de pesquisa atravs dos


laboratrios de Artrpodes, Biologia Celular, Bioqumica e Biofsica, Entomologia, Farmacologia
e Fisiopatologia, Gentica, Herpetologia, Imunoqumica, Imunogentica, Imunopatologia,
Imunologia Viral.

1995

Desenvolve e inicia produo industrial da vacina contra Hepatite B, atravs de tcnicas de


engenharia gentica.

1997

Desenvolve vacinas combinadas, imunobiolgicos para pacientes renais aguardando transplante


e surfactantes pulmonares para bebs prematuros.
Quadro 1 Histrico do desenvolvimento do Instituto Butantan

Fonte: <http://www.guiabutanta.com/butantan/historia.htm>. Acesso em: 1 dez. 2009.

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O Instituto Adolfo Lutz


instituto um laboratrio de anlises credenciado pelo Ministrio da Sade como
Laboratrio Nacional em Sade Pblica e Laboratrio de referncia Macrorregional,
com sede em So Paulo. Seu nome deve-se a uma homenagem ao seu primeiro diretor
Adolfo Litz. O instituto tambm : colaborador do Programa Conjunto FAO/OMS a m de
monitorar os contaminantes em alimentos; centro de referncia no controle de qualidade
analtica de micotoxinas, resduos de pesticidas; Coordenador Nacional do Programa de
monitoramento de matrias estranhas em alimentos; centro de referncia nacional para
diagnstico laboratorial de AIDS; dentre outras atribuies.

O instituto tambm desenvolve pesquisas relevantes para a sade coletiva, desenvolve


pesquisas aplicadas e divulga trabalhos cientcos.

Figura 2 Foto do Busto de Adolfo Lutz localizado na entrada do instituto

Fonte: <http://www.ial.sp.gov.br/>. Acesso em: 1 dez. 2009.

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Atividade 2
1

Pesquise sobre o Instituto Butantan e seus produtos.

Pesquise sobre o Instituto Adolfo Lutz e seus produtos.

O novo limiar da indstria


farmacutica
O texto abaixo foi extrado da revista Exame e traz uma viso bem ampla da indstria
farmacutica no Brasil e no mundo, por isso a escolha deste artigo como parte integrante
desta aula.
O Brasil entra na rota das empresas de biotecnologia - as mais inovadoras do mercado
de remdios
A histria da indstria farmacutica no Brasil marcada por dois momentos bem distintos.
O primeiro, que durou at o m da dcada passada, caracterizado pelo domnio absoluto dos
grandes laboratrios multinacionais. O segundo reete a ascenso das empresas brasileiras
de medicamentos genricos que, em menos de dez anos, chegaram liderana do setor
em volume de vendas. Nos ltimos meses, comeou a se desenhar um terceiro ciclo, o dos
fabricantes de medicamentos de biotecnologia. Trata-se de laboratrios dedicados produo
de drogas extremamente sosticadas, sintetizadas pela manipulao gentica de clulas e
destinadas ao tratamento de doenas complexas. Entre abril e outubro do ano passado, trs
multinacionais especializadas nesse tipo de remdio se instalaram no Brasil: a anglo-inglesa
Shire, com faturamento de 1,7 bilho de dlares, e as americanas Biogen (2,6 bilhes de
dlares) e Biomarin (90 milhes de dlares). At ento, apenas duas empresas do gnero
atuavam no Brasil, a americana Genzyme e a sua Actelion. Por enquanto, nenhuma das cinco
possui fbrica no pas -- sua atuao se restringe importao de produtos e, em alguns casos,
a pesquisas envolvendo novos medicamentos. Mas pelo menos uma das recm-chegadas,
a Shire, planeja instalar nos prximos anos uma linha de produo local. A empresa j tem
duas drogas destinadas a doenas genticas degenerativas em fase de aprovao pela Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa).

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Indstria Qumica e Sociedade

O desembarque das empresas de biotecnologia no Brasil reexo do forte crescimento


global desse segmento da indstria farmacutica. O mercado de biotecnologia faturou 70
bilhes de dlares em 2006, mais que o dobro do valor registrado no incio da dcada. At o
momento, essa expanso tem se sustentado basicamente nos Estados Unidos e na Europa,
mercados prioritrios das multinacionais do setor. Agora, essas empresas passam a prestar mais
ateno nos pases emergentes. No caso especco do Brasil, o tamanho da populao um
dos principais atrativos. Os trs laboratrios que se instalaram no pas recentemente produzem
medicamentos contra doenas raras, para as quais a indstria tradicional no conseguiu
desenvolver drogas ecazes. So problemas que atingem um nmero limitado de pessoas. Da
a relevncia de mercados grandes, em virtude do maior nmero de clientes potenciais. Tambm
esto em jogo fatores econmicos -- um ano de tratamento com essas drogas pode custar at
50 000 dlares. Alm do tamanho da populao, leva-se em conta a capacidade das pessoas e
dos governos de comprar medicamentos, diz Roberto Marques, diretor-geral da Shire no pas.
Sob esses critrios, o Brasil um dos trs mercados com maior potencial de crescimento.
A biotecnologia representa um sopro de renovao para a indstria farmacutica, que,
h dez anos, enfrenta diculdades para lanar novos medicamentos por meio de processos
tradicionais. J os remdios biolgicos so a grande esperana de cura para doenas como
alguns tipos de cncer e o mal de Alzheimer -- para as quais a pesquisa convencional ainda no
encontrou soluo denitiva. Um relatrio recente da consultoria Ernest & Young apontou a
biotecnologia como o motor da inovao no setor. Cerca de metade de todos os medicamentos
em fase de desenvolvimento no mundo hoje so derivados de processos biolgicos. Em 2006,
as empresas americanas de biotecnologia cresceram 20% -- mais que o dobro que a mdia
do setor farmacutico.
A relevncia desse segmento da indstria fez com que as gigantes do setor tambm
passassem a apostar em biotecnologia. Fuses e aquisies nessa rea movimentaram 135
bilhes de dlares em 2006, o segundo maior ndice de sua histria, alimentado principalmente
pelo interesse de potncias como Pzer e Merck em pequenas e mdias companhias dedicadas
ao desenvolvimento de drogas biolgicas. Praticamente todas as multinacionais farmacuticas
tm divises de biotecnologia ou parcerias com empresas especializadas. Em algumas dessas
grandes corporaes, as drogas que mais vendem so justamente as produzidas por meio de
processos biolgicos. o caso da Abbott, em que uma nica droga biotecnolgica, a Humira,
indicada para o tratamento de artrite reumatoide, responsvel pelo faturamento de 2 bilhes
de dlares por ano, o equivalente a 10% da receita total da empresa.
A opo pela biotecnologia mudou radicalmente o modelo de negcios da indstria
farmacutica. Em mdia, o desenvolvimento de uma droga biolgica custa cerca de 25%
mais que o de uma droga tradicional. O processo de produo tambm mais demorado. Os
laboratrios levam at um ano para produzir um lote de medicamento biolgico -- esse prazo
se resume a alguns dias no caso das drogas qumicas. Alm disso, a aprovao pelos rgos
de governo leva cerca de 10% mais tempo, pois os testes so mais exaustivos. Mas, ainda
assim, o uso de biotecnologia bastante vantajoso. Alm de ter margens mais altas, as drogas
biotecnolgicas sofrem menos com a concorrncia. Copi-las uma tarefa extremamente
complexa, o que diculta o lanamento de genricos -- mais um motivo para essas empresas
se sentirem to vontade para atuar no Brasil.
Fonte: <http://portalexame.abril.com.br/revista/exame/edicoes/0910/negocios/m0149849.html>. Acesso em: 1 dez. 2009.

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Resumo
Nesta aula, estudamos a evoluo e surgimento da indstria farmacutica no
Brasil. Seu desenvolvimento ocorreu basicamente apoiado pelo poder pblico
a m de curar doenas e pragas nas cidades. Como instituies de referncia
no Brasil podemos citar o Instituto Butantan, referncia na produo de vacinas
para venenos de cobras e escorpies. J o Instituto Adolfo Lutz especicou-se
como um laboratrio de anlises quantitativas, sendo referncia nos exames de
identicao do vrus da AIDS.

Autoavaliao
1

Cite trs indstrias farmacuticas nacionais e alguns de seus produtos.

Qual a relao entre a peste bubnica e a indstria farmacutica nacional?

3
4

O que so remdios genricos e qual a sua importncia para a indstria farmacutica


nacional?

Como surgiram os dois Institutos Brasileiros estudados?

Referncias
ASSOCIAO BRASILEIRA DA INDSTRIA QUMICA ABIQUIM. Disponvel em: <www.
abiquim.com.br>. Acesso em: 23 out. 2009.
CARRARA JNIOR, E.; MEIRELLES, H. A indstria qumica e o desenvolvimento do Brasil.
So Paulo: Metalivros, 1996.
INSTITUTO ADOLFO LUTZ - IAL. Disponvel em: <http://www.ial.sp.gov.br/>. Acesso em:
1 dez. 2009.
INSTITUTO BRASILEIRO DE GEOGRAFIA E ESTATSTICA - IBGE. Dados estatsticos da
indstria brasileira. Rio de Janeiro, 2003.
WONGTSCHOWSKI, P. Indstria qumica: riscos e oportunidades. 2. ed. So Paulo: Edgard
Blcher, 2002.

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