Componentes clave

A. nfasis en los trminos riesgo y eficiencia

B. Adaptacin hacia un punto de vista ms suavizado en

trminos de diseo y endurecido en cuanto a elementos
de enfoque a procesos
C. Eliminacin del manual de la calidad y de un representante
de la Direccin
D. Flexibilidad del sistema de documentacin

Componentes clave
E. Incorporacin de principios de gestin de la calidad

F.

Ajustes en terminologa:
Bienes y servicios en lugar de producto
Informacin documentada y no documento y registro
Partes interesadas en vez de cliente

G. Accesibilidad del alcance del SGC a travs de informacin

documentada en el Anexo SL que incluya los procesos
principales y las reas involucradas

Componentes clave
I. Cambios de seccin:

4 Sistema de gestin de la calidad por Contexto de la

Organizacin
5 Responsabilidad de la Organizacin por Liderazgo
6 Gestin de recursos por Planificacin
7 Realizacin del producto por Soporte
8 Medicin, anlisis y mejora por Operacin
Se agregan las secciones 9 Evaluaciones del desempeo y 10
Mejora

ISO 9001: 2015

A. 4 Pensamiento basado en riesgos
Este proyecto de norma mexicana especifica requisitos para
que la Organizacin entienda su CONTEXTO (Vase 4.1) y
determine los riesgos como base para la planificacin (Vase
6.1). Esto representa la aplicacin del pensamiento basado en
riesgos a la planificacin e implementacin de los procesos
del Sistema de Gestin de la Calidad (Vase 4.4) y ayudara a
determinar la extensin de la informacin documentada.

ISO 9001: 2015

Aunque el apartado 6.1 especifica que la organizacin
debe planificar acciones para abordar los riesgos, NO
HAY NINGN REQUISITO EN CUANTO A MTODOS
FORMALES PARA LA GESTIN DEL RIESGO NI UN
PROCESO DOCUMENTADO DE LA GESTIN DEL
RIESGO.
Las Organizaciones pueden decidir
si desarrollar o no una metodologa
de la gestin del riesgo ms amplia
de o que requiere este proyecto de
norma mexicana, por ejemplo
mediante la aplicacin de otra
orientacin u otra normas.

Principales objetivos de la
ISO 9001: 2015
Proporcionar confianza en la capacidad de la
organizacin para proporcionar de forma
coherente a los clientes los productos y servicios
que se ajusten a sus necesidades.
Mejorar la satisfaccin del cliente

El concepto de riesgo en el contexto de la norma ISO 9001

se refiere a la incertidumbre de lograr tales objetivos.
El concepto de oportunidad en el contexto de la norma ISO
9001 se refiere a superar las expectativas y mas all de los
objetivos establecidos.

La vida cotidiana
Pensamiento basado en riesgos es algo que nosotros hacemos
automticamente
Si quiere pasar una va en la cual hay paso de
vehculos a cierta velocidad, tengo que asegurar
en el sitio en el cual estoy las condiciones de
seguridad, no me movera si hay vehculos en
movimiento cercano al sitio de cruce.
Pensamiento basado en riesgo es tomar en cuenta todos los
riesgos asociados a la situacin
Puedo pasar la va directamente esquivando los
carros o puedo utilizar el paso peatonal mas
cercano.

La vida cotidiana
El riesgo es entendido como un evento negativo, con el pensamiento
basado en riesgo, existe una oportunidad (riesgo positivo) en cada
ocurrencia de un riesgo.

Cruzar la va sin tomar en cuenta el movimiento

de los vehculos, nos proporciona una
oportunidad de cruzar las vas rpidamente, pero
el riesgo de dao es alto debido al movimiento
de los vehculos a diferentes velocidades.

El riesgo de utilizar el peatn el paso peatonal es el invertir demasiado

tiempo por el traslado y la espera (semforo), pero las posibilidades de ser
atropellado por algn vehculo son pequeas.

La vida cotidiana
La oportunidad no siempre se genera del riesgo, pero esta directamente
relacionado con el propsito, teniendo en cuenta la situacin, es posible
identificar cada vez mayores oportunidades.
Esta situacin, demuestra que existen oportunidades para hacer nuevas
mejoras:
Desviar la ruta para evitar el trafico
vehicular
Esperar la luz de cruce del semforo
Utilizar el metro

El impacto y factibilidad deben ser considerados en la toma de

decisiones. Cualquier accin que se tome va a cambiar el
contexto y los riesgos.

Qu debera hacer?
Analizar y priorizar los riesgos y oportunidades en su Organizacin
Lo que es aceptable
Lo que es inaceptable
Que las oportunidades deben tomar una
decisin
Planificar acciones para abordar los riesgos y oportunidades
Cmo puedo evitar, eliminar o mitigar el riesgo?
Cmo puedo aprovechar las oportunidades?

Ejecutar el plan tomar medidas

Comprobar la eficacia de las acciones Cmo funciona?
Aprender de la experiencia la mejora continua

Desde la perspectiva ISO 9001

Contexto de a norma ISO 9001:2015
En la norma aun no se clarifica los detalles especficos de este tema,
establece QUEs, pero no CMO
Establece que debe existir una forma o proceso para manejar los riesgos
relacionados al Sistema de Gestin de la Calidad

Debe existir un enfoque hacia la prevencin

Debe incluir el contexto interno y externo de la Organizacin

Debe incluir las expectativas del cliente y todas las partes interesadas

Qu se entiende?
a)

pensamiento basado en el riesgo es algo que todos hacemos de manera

inconsciente automticamente y, a menudo para obtener el mejor
resultado

b) el concepto de riesgo siempre ha estado implcito en la norma SIO 9001

esta revisin hace que sea ms explicito y constituye en todo e sistema
de gestin

c)

pensamiento basado en el riesgo asegura que el riesgo se considere

desde e principio y durante todo el enfoque basado en procesos

d) pensamiento basado en el riesgo hace parte de la accin preventiva de

la planificacin estratgica
e) riesgo es a menudo slo en el sentido negativo. Pensamiento basado en
el riesgo tambin puede ayudar a identificar oportunidades, esto puede
ser considerado como el lado positivo de riesgo.

Riesgos en las clausulas

El concepto es explicado en la introduccin y se ha incluido una
definicin.
En la clausula 4 contexto de la organizacin se requiere que la
organizacin identifique los riesgos y oportunidades (ej. 4.4 sistema
de gestion de la calidad y sus procesos)
En la clausula 5 Liderazgo se requiere que la organizacin se
comprometa en cumplir con lo que estableci antes (ej. 5.1.2
enfoque en el cliente)
En la clausula 6 Planificacin se requiere que la organizacin tome
acciones relacionadas con la identificacin de riesgos y
oportunidades (ej. 6.1)

Riesgos en las clausulas

En la clausula 8 operacin se requiere que la organizacin
realice los procesos relacionados con el riesgo (ej. 8.5.5
actividades posventa)
En la clausula 9 Evaluacin del desempeo se requiere que la
organizacin asegure el seguimiento, medicin, anlisis y
evaluacin de los riegos y oportunidades (ej. 9.3.1 Gestin por la
direccin)
En la clausula 10 mejora se requiere que la organizacin mejore
con la gestin de riesgos y de oportunidades(ej. 10.3 Mejora
continua

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Los factores externos pueden ser

Clientes y
Partes
Interesadas

Medios de
Comunicacin

Mercado

Organizacin

Competencia

Ambiente

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Riesgos en las clausulas

Definicin

Estndares ISO para la Gestin

de Riesgos

ISO 31000 Qu es y qu no es?

Modelo I Procesos de Soporte y

de Gestin (ISO 31000)

Modelo I Procesos de Soporte y

de Gestin

ISO 22301 para continuidad del

negocio, qu es?

Modelo II Sistema de Gestin

(ISO 22301)

Modelo III Un proceso genrico

(Diseo de BPM)

Modelo III Un proceso genrico

(ISO 9001:2015)

ltimas ideas sobre el Modelo

del SGR

Perspectiva general de concepto

relacionado al riesgo
(Taxonoma)

Mtodos para Anlisis de

Riesgos

Gracias por su atencin

Instituto Mexicano de Normalizacin y Certificacin A.C.
Manuel Mara Contreras Nm. 133 6 Piso,
Col. Cuauhtmoc, Del. Cuauhtmoc. C.P. 06500
Mxico, Distrito Federal
Tel.+52 (55) 55 46 45 46
Fax: +52 (55) 57 05 36 86

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