Comunicado de Prensa 09/2012

24 de Enero de 2012

EL SECRETARIO DE SALUD, SALOMN CHERTORIVSKI, ANUNCIA

ACUERDO DE EQUIVALENCIA CON JAPN PARA DISPOSITIVOS MDICOS
El objetivo es ampliar la oferta de equipo mdico japons con tecnologa de punta
para los mexicanos y fortalecer la competitividad de la economa.
La subsecretaria de Industria y Comercio, Lorenza Martnez, y el Embajador de
Japn en Mxico, Shuichiro Megata, atestiguan la decisin del gobierno mexicano.
La COFEPRIS reconocer los registros de la agencia sanitaria nipona, lo que
agilizar la entrada de dispositivos mdicos.
Con el fin de ampliar la oferta de equipo mdico de ltima generacin en nuestro pas y fortalecer la
competitividad de la economa, el Secretario de Salud, Salomn Chertorivski Woldenberg, anunci hoy el
Acuerdo de Equivalencia en Materia de Dispositivos Mdicos entre Mxico y Japn.
El titular de Salud destac que el Acuerdo de Equivalencia va a permitir a pacientes mexicanos importar de
manera expedita dispositivos mdicos con tecnologa de punta para el tratamiento de diversas enfermedades
relacionadas con la oncologa, hipertensin arterial, neurociruga, oftalmologa, traumatologa, cardiologa y
neonatologa, entre otras.
Al anunciar el Acuerdo, en presencia de la Subsecretaria de Industria y Comercio de la Secretara de Economa,
Lorenza Martnez; el embajador de Japn en Mxico, Shuichiro Megata, y el titular de la COFEPRIS, Mikel
Arriola, el Secretario de Salud afirm quela agencia sanitaria de Mxico reconocer los registros de dispositivos
mdicos que emita la agencia sanitaria de Japn, lo que agilizar los trmites para su importacin, traer
inversiones, elevar la competitividad de la economa y generar ms empleos.
El Acuerdo con Japn, dijo el Secretario Chertorivski, se suma a los acuerdos que ya tenemos en marcha en
esta materia con las autoridades sanitarias de Estados Unidos y Canad, los cuales nos han permitido reducir
significativamente los tiempos de entrada al pas de equipo mdico de ltima generacin que necesitan los
mexicanos.
Por su parte, el Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Mikel Arriola,
seal que el Acuerdo de Equivalencia con Japn cumple con la estrategia anunciada por el Presidente Felipe
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Caldern de simplificar los trmites en el sector salud para impulsar la comercializacin de equipos y dispositivos
mdicos innovadores, sin poner en riesgo la salud pblica.
Explic que, al amparo de los acuerdos con Estados Unidos y Canad, que se publicaron el 26 de octubre de
2010 en el Diario Oficial de la Federacin, se ha reducido en una tercera parte el tiempo de espera para obtener
la autorizacin de un registro para dispositivos mdicos, y se espera que suceda lo mismo con los productos que
se importan de Japn, ya que el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de aqul pas es garante tambin de
estndares de calidad y seguridad.
Detall que los trmites ingresados al amparo de estos acuerdos representaron el 25% del total de los nuevos
registros atendidos por la COFEPRIS y esperamos que con el acuerdo que hoy se anuncia esta cifra crezca
significativamente.
El Comisionado Arriola manifest que el Acuerdo se logr despus de varias reuniones tcnicas y es fruto del
consenso entre las agencias reguladoras de ambos pases que, por encima de todo, velan por la proteccin
sanitaria de la poblacin.
El titular de la COFEPRIS enfatiz que aceptar los registros de la agencia sanitaria japonesa no significa que la
autoridad sanitaria mexicana dejar de realizar el control sanitario y la vigilancia de los productos y
establecimientos que se importen al amparo de este convenio.
Los dispositivos mdicos de Japn dominan alrededor del 10% del mercado mundial. En 2010, el 91% de los
insumos registrados por la COFEPRIS fueron de origen extranjero y, de ste, el 44% provino de Estados Unidos
y Canad. El resto de pases de Europa.

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