Resoluo da Diretoria Colegiada - RDC n 14, de 28 de maro de 2014

D.O.U. Seo I, n 61, de 31 de maro de 2014

Dispe sobre matrias estranhas macroscpicas e
microscpicas em alimentos e bebidas, seus limites
de tolerncia e d outras providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe
confere o inciso IV do art. 11do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de1999,
e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e 3 do art.54 do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Portaria n. 354 da Anvisa, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de21
de agosto de 2006, em reunio realizada em 25 de maro de 2014, adota a seguinte Resoluo da
Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico que estabelece os requisitos mnimos para avaliao
de matrias estranhas macroscpicas e microscpicas em alimentos e bebidas e seus limites de
tolerncia.
CAPTULO I
DAS DISPOSIES INICIAIS
Seo I
Objetivo
Art. 2 Este regulamento possui o objetivo de estabelecer as disposies gerais para avaliar a
presena de matrias estranhas macroscpicas e microscpicas, indicativas de riscos a sade humana
e/ou as indicativas de falhas na aplicao das boas prticas na cadeia produtiva de alimentos e
bebidas, e fixar seus limites de tolerncia.
Seo II
Abrangncia
Art. 3 Este regulamento se aplica aos alimentos, inclusive guas envasadas, bebidas, matrias
primas, ingredientes, aditivos alimentares e os coadjuvantes de tecnologia de fabricao, embalados
ou a granel, destinados ao consumo humano.
Pargrafo nico. Excluem-se deste regulamento os aspectos de fraude, impurezas e defeitos que j
estejam previstos nos regulamentos tcnicos especficos ou ainda aqueles alimentos e bebidas
adicionados de ingredientes previstos nos padres de identidade e qualidade, exceto aqueles que
podem representar risco sade.
Seo III
Definies
Art. 4 Para efeito deste Regulamento Tcnico so adotadas as seguintes definies:
I - alimento embalado: todo alimento contido em uma embalagem pronta para ser oferecida ao
consumidor;
II - alimento a granel: alimento medido e embalado na presena do consumidor;

III - alimento deteriorado: aquele que apresenta alteraes indesejveis das caractersticas sensoriais
e/ou fsicas e/ou qumicas, em decorrncia da ao de microrganismos e/ou por reaes qumicas e/ou
alteraes fsicas;
IV - alimento infestado por artrpodes: aquele onde h presena de qualquer estgio do ciclo de vida
do animal (vivo ou morto), ou evidncia de sua presena (tais como excrementos, teias, exvias,
resduos de produtos atacados) ou ainda, o estabelecimento de uma populao reprodutivamente
ativa. Os artrpodes considerados neste caso devem ser aqueles que utilizam o alimento e so capazes
de causar dano extensivo ao mesmo;
V - boas prticas: procedimentos que devem ser adotados a fim de garantir a qualidade higinicosanitria e a conformidade dos produtos alimentcios com os regulamentos tcnicos;
VI - matria estranha: qualquer material no constituinte do produto associado a condies ou
prticas inadequadas na produo, manipulao, armazenamento ou distribuio;
VII - matrias estranhas macroscpicas: so aquelas detectadas por observao direta (olho nu),
podendo ser confirmada com auxlio de instrumentos pticos;
VIII - matrias estranhas microscpicas: so aquelas detectadas com auxlio de instrumentos pticos,
com aumento mnimo de 30 vezes;
IX - matrias estranhas inevitveis: so aquelas que ocorrem no alimento mesmo com a aplicao das
Boas Prticas;
X - matrias estranhas indicativas de riscos sade humana: so aquelas detectadas
macroscopicamente e/ou microscopicamente, capazes de veicular agentes patognicos para os
alimentos e/ou de causar danos ao consumidor, abrangendo:
a) insetos: baratas, formigas, moscas que se reproduzem ou que tem por hbito manter contato com
fezes, cadveres e lixo, bem como barbeiros, em qualquer fase de desenvolvimento, vivos ou
mortos, inteiros ou em partes;
b) roedores: rato, ratazana e camundongo, inteiros ou em partes;
c) outros animais: morcego e pombo, inteiros ou em partes;
d) excrementos de animais, exceto os de artrpodes considerados prprios da cultura e do
armazenamento;
e) parasitos: helmintos e protozorios, em qualquer fase de desenvolvimento, associados a agravos a
sade humana;
f) objetos rgidos, pontiagudos e ou cortantes, iguais ou maiores que 7 mm (medido na maior
dimenso), que podem causar leses ao consumidor, tais como: fragmentos de osso e metal; lasca
de madeira; e plstico rgido;
g) objetos rgidos, com dimetros iguais ou maiores que 2 mm (medido na maior dimenso), que
podem causar leses ao consumidor, tais como: pedra, metal, dentes, caroo inteiro ou
fragmentado;

h) fragmentos de vidro de qualquer tamanho ou formato; e

i) filmes plsticos que possam causar danos sade do consumidor.
XI - matrias estranhas indicativas de falhas das Boas Prticas: so aquelas detectadas
macroscopicamente e/ou microscopicamente, abrangendo:
a) artrpodes considerados prprios da cultura e do armazenamento, em qualquer fase de
desenvolvimento, vivos ou mortos, inteiros ou em partes, exvias, teias e excrementos, exceto os
previstos como indicativos de risco no inciso X deste artigo;
b) partes indesejveis da matria-prima no contemplada nos regulamentos tcnicos especficos,
exceto os previstos como indicativos de risco no inciso X deste artigo;
c) pelos humanos e de outros animais, exceto os previstos como indicativos de risco no inciso X
deste artigo;
d) areia, terra e outras partculas macroscpicas exceto as previstas como indicativos de risco no
inciso X deste artigo;
e) fungos filamentosos e leveduriformes que no sejam caractersticos dos produtos; e
f) contaminaes incidentais: animais vertebrados ou invertebrados no citados acima, e outros
materiais no relacionados ao processo produtivo.
XII - partes indesejveis ou impurezas: so partes de vegetais ou de animais que interferem na
qualidade do produto, como cascas, pednculos, pecolos, cartilagens, aponevroses, ossos, penas e
plos animais e partculas carbonizadas do alimento advindas do processamento ou no removidas
pelo mesmo;
XIII - risco: funo da probabilidade da ocorrncia de um efeito adverso a sade e da gravidade de
tal efeito, como consequncia de um perigo ou perigos nos alimentos.
XIV - vetores: so animais que veiculam patgenos provenientes de um hospedeiro, de uma origem
ou de um lugar, carreando-os para os alimentos, podendo causar agravos sade humana pela
ingesto do alimento contaminado.
Captulo II
DAS DISPOSIES GERAIS
Seo I
Princpios Gerais
Art. 5 Esta regulamentao visa promover a melhoria da qualidade e segurana dos alimentos,
contribuindo para o aprimoramento das prticas adotadas pelo setor produtivo.
Art. 6 A obteno de alimento seguro deve abranger toda a cadeia produtiva, ou seja, da produo
at o consumo.
Art. 7 Os produtores, fabricantes, distribuidores e fornecedores de alimentos devem utilizar
procedimentos para reduzirem as matrias estranhas ao nvel mais baixo possvel.

Art. 8 As matrias-primas destinadas produo de alimentos devem atender s condies

higinico-sanitrias de forma a garantir que o produto final no oferea riscos sade humana.
Art. 9 Qualquer estabelecimento que produza, industrialize, manipule, fracione, armazene ou
transporte alimentos deve atender s condies higinico-sanitrias e s Boas Prticas.
Art. 10. A adoo das Boas Prticas responsabilidade do setor produtivo, cabendo garantir, entre
outras a qualidade sanitria das matrias-primas, dos ingredientes, dos aditivos alimentares, dos
coadjuvantes de tecnologia de fabricao e/ou de outros materiais, embalagens e equipamentos
utilizados na fabricao de alimentos.
Art. 11. O cumprimento do presente regulamento tcnico quanto aos limites de tolerncia de matrias
estranhas no dispensa a observncia de outros requisitos relativos s Boas Prticas.
Pargrafo nico. As evidncias obtidas durante as inspees dos estabelecimentos que demonstrem o
descumprimento das Boas Prticas podem indicar um alimento no conforme, mesmo que a
quantidade de matrias estranhas atenda aos limites de tolerncia estabelecidos neste regulamento
tcnico.
Seo II
Dos Limites de Tolerncia
Art. 12. Para o estabelecimento dos limites de tolerncia so observados os seguintes critrios:
I - risco sade, considerando a populao exposta, o processamento, as condies de preparo e
forma de consumo do produto;
II - dados nacionais disponveis;
III - ocorrncia de matrias estranhas mesmo com a adoo das melhores prticas disponveis; e
IV existncia de referncia internacional.
Art. 13. So toleradas as matrias estranhas inevitveis, de acordo com os respectivos limites
estabelecidos, somente nos alimentos descritos nos Anexos 1 e 2, e naqueles que se enquadram no
artigo 14.
1 Para a pesquisa de matrias estranhas macroscpicas adotam-se as metodologias analticas
estabelecidas no Macroanalytical Procedures Manual U.S. Food and Drug Administration (US
FDA), ou equivalente.
2 Para a pesquisa de matrias estranhas microscpicas adotam-se as metodologias analticas
estabelecidas pela Association of Official Analytical Chemists (AOAC), ou equivalente.
Art. 14. Para produtos alimentcios cujos limites no constam nos Anexos 1 e 2 e que sejam
produzidos a partir de ingredientes com limites estabelecidos nestes Anexos, deve-se considerar a
proporo dos ingredientes no produto e sua concentrao ou diluio para o clculo do limite
tolerado no produto final.
1 Nos casos em que o resultado final do clculo resulte numa frao menor que 1 (um) ser
tolerado o limite de 1 (uma) matria estranha na poro analisada.
2 O limite da matria estranha para qualquer alimento no poder ser superior aos limites
estabelecidos para os ingredientes utilizados na composio dos alimentos.

 3 A empresa responsvel pelo produto alimentcio dever fornecer prontamente autoridade

sanitria, informaes relativas proporo dos ingredientes no produto e dos fatores de
concentrao ou diluio, caso seja requisitado.
4 A no apresentao das informaes requeridas no 3 no prazo de 10 dias corridos, ou sua
informao inadequada, ensejar concluso pela autoridade sanitria com base nos dados
disponveis.
Art. 15. Os limites de tolerncia deste regulamento tcnico so estabelecidos para os alimentos,
matrias-primas e ingredientes que no sofrero tratamento que possa diminuir ou eliminar as
matrias estranhas.
Seo III
Concluso e interpretao dos resultados analticos
Art. 16. Para a concluso e interpretao dos laudos analticos sero considerados em desacordo com
o presente regulamento:
I - os alimentos deteriorados;
II - os alimentos infestados por artrpodes;
III - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco no previstos no Anexo 1 e
2;
IV - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de risco acima dos limites
estabelecidos nos Anexos 1 e 2;
V - os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha indicativa de risco;
VI - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas Prticas no
previstos nos Anexos 1 e 2;
VII - os alimentos que apresentarem matria estranha indicativa de falhas das Boas Prticas acima
dos limites estabelecidos nos Anexos 1 e 2;
VIII - os alimentos enquadrados no artigo 14 que apresentarem matria estranha indicativa de falhas
das Boas Prticas.
Art. 17. Partes indesejveis ou impurezas no previstas nos Anexos 1 e 2, devero ser descritas no
laudo analtico, podendo indicar a necessidade de reviso do processo de produo.
Art. 18. A concluso do laudo de produtos que sero submetidos a tratamentos que possam diminuir
ou eliminar as matrias estranhas, cujos limites estejam acima dos estabelecidos nesta resoluo,
deve indicar a necessidade do processamento, quando for o caso, visando adequ-lo para o consumo
humano.
CAPTULO III
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 19. Fica revogada a Resoluo-RDC n 175, de 08 de julho de 2003, publicada no Dirio Oficial
da Unio n130 de 09 de julho de 2003, Seo I, pgina 32.
Art. 20. Esta Resoluo da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
DIRCEU BRAS APARECIDO BARBANO

ANEXO 1
Limites de tolerncia para matrias estranhas, exceto caros, por grupos de alimentos

Grupos de
Alimentos

Alimento

Matrias Estranhas

Limites de
Tolerncia
(mximos)

Metodologia Analtica AOAC

1. Frutas,
produtos de
frutas e similares

Produtos de tomate
(molhos, pur,
polpa, extrato,
tomate seco,
tomate inteiro
enlatado, catchup e
outros derivados)

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fungos Contagem de
filamentos micelianos pelo
mtodo de Howard (exceto
tomate seco)

10 em 100g

955.46 B (16.13.14)

40% de campos
positivos para
extrato, pur,
polpa e molhos
55% de campos
positivos para
catchup
12% de campos
positivos para
tomate inteiro
enlatado com
ou sem suco

965.41 (16.19.02) - Extrato, pur de tomate,

catchup e molhos de tomate

1 em 100g

955.46 B (16.13.14)

25 em 225g

945.77 (16.10.02)

25 em 225g

969.42 (16.10.08)

1 em 225g

969.42 (16.10.08)

25 em 100g

950.89 a (16.10.06) - Doce em pasta

950.89 b (16.10.06) - Gelias

Fragmentos de pelos de
roedor
Frutas desidratadas
exceto uva passa
Uva passa

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Doce em pasta e
gelias de frutas

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas

945.90 (16.19.01) - Tomate inteiro enlatado

945.92 (16.19.04) - Molhos contendo

ingredientes como carne, feijo, massas

prticas (no considerados

indicativos de risco)
2. Farinhas,
massas,
produtos de
panificao e
outros produtos
derivados de
cereais

Farinha de trigo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)

75 em 50g

972.32 (16.05.11) - Farinha de trigo

993.26 (16.05.09) - Farinha de trigo integral

Farinha de milho e
fub

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)

50 em 50g

965.39 A ou B (16.05.15) - Farinha de milho e

fub

Alimentos derivados
de farinhas, tais
como massas
alimentcias,
biscoitos, produtos
de panificao e de
confeitaria

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)

225 em 225g

3. Caf

Caf torrado e
modo

60 em 25g

4. Chs

Ch preto, verde ou
branco

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Insetos inteiros mortos,
exceto
os indicativos de risco
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados

969.41 (16.06.06) - Massas alimentcias

972.36 (16.06.01) - Pes com alto teor de
fibras
972.37 A ou B (16.06.02) - Po com frutas e
castanhas
970.70 (16.06.04) - Po com alto teor de
gorduras
972.36 (16.06.01), 970.70 (16.06.04), 969.41
(16.06.06) - Biscoitos
988.16 b (16.02.02) - Caf torrado e modo

20 em 10g

981.18 (16.02.06)

90 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

5 em 25g

960.51 (16.14.03)

Ch de camomila

Ch de erva doce
ou de funcho

120 em 25g

965.40 (16.14.02)

Ch de menta ou
hortel

indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Insetos inteiros mortos,
exceto os indicativos de risco
Fragmentos de pelos de
roedor

Ch de carqueja

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Ch de cidreira

Ch de boldo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Chs simples no
listados acima
Chs compostos

Brbulas, exceto de pombo

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)

300 em 25g

975.49 Aa Bb (16.14.05)

5 em 25g

960.51 (16.14.03)

2 em 25g

975.49 Aa Bb (16.14.05)

165 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

1 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

165 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

75 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

2 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

70 em 25g
75 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)
981.18 (16.02.06)

100 em 25g,
exceto nos chs
compostos que
contenham
menta e hortel
que tolerado
200 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

Fragmentos de pelos de
roedor

Brbula, exceto de pombo

5. Especiarias

Especiarias

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)

Pprica

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Canela em p

Fungo - Contagem de
filamentos micelianos pelo
mtodo de Howard
Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Organo (todas as
formas de
apresentao)

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Insetos inteiros mortos
prprios da cultura
Fragmentos de pelos de

1 em 25 g nos
chs compostos
que contenham
boldo, menta,
hortel e
carqueja.
50 em 25g nos
chs compostos
que contenham
boldo
80 na alquota
preconizada
pela
metodologia
para cada
vegetal
80 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

975.49 Aa Ba (16.14.05)

975.49 (16.14.05) - Mtodo que se aplica a

especiaria conforme estabelecido na tabela
975.49 no capitulo 16 da AOAC.

977.25 (16.14.22)

11 em 25g

977.25 (16.14.22)

20% de campos
positivos

945.94 (16.19.08)

100 em 50g

968.38 b (16.14.12)

1 em 50g

968.38 b (16.14.12)

20 em 10g

975.49 Ab Bb (16.14.21) - Organo modo

969.44 (16.14.21) - Organo em flocos

20 em 10g

960.51 (16.14.03)

1 em 10g

975.49 Ab Bb (16.14.21) - Organo modo

969.44 (16.14.21) - Organo em flocos

roedor
Pimenta do reino
moda

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

6. Cacau e
produtos
derivados

Cacau em p ou
massa

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

Chocolate e
produtos
achocolatados

Fragmentos de insetos
indicativos de falhas das boas
prticas (no considerados
indicativos de risco)
Fragmentos de pelos de
roedor

7. Todos os tipos
de alimentos

60 em 50g

972.40 A (16.14.23) - Pimenta do reino preta

977.24 (16.14.11) - Pimenta do reino branca

1 em 50g
(preta)

972.40 A (16.14.23) - Pimenta do reino preta

977.24 (16.14.11) - Pimenta do reino branca

25 em 50g

965.38 a (16.02.01)

1 em 50g

965.38 a (16.02.01)

10 em 100g

965.38 b (16.02.01)

1 em 100g

965.38 b (16.02.01)

Alimentos em geral

Areia

1,5% de areia
ou cinzas
insolveis em
cido

975.48 a (16.14.04) - Areia em especiarias,

condimentos e vegetais desidratados
941.12 B (43.1.05) - Cinzas insolveis em
cido - Alimentos em geral

Funcho e gengibre

Areia

2,0% de areia
ou cinzas
insolveis em
cido

975.48 (16.14.04) - Areia

941.12 B (43.1.05) - Cinzas insolveis em
cido

Mangerona

Areia

3,5% de areia
ou cinzas
insolveis em

975.48 (16.14.04) - Areia

941.12 B (43.1.05) - Cinzas insolveis em
cido

cido
Organo

Areia

3,0% de areia
ou cinzas
insolveis em
cido

975.48 (16.14.04) - Areia

941.12 B (43.1.05) - Cinzas insolveis em
cido

ANEXO 2
Limites de tolerncia para caros mortos por grupos de alimentos
Grupos de alimentos

Limite de tolerncia

Metodologia Analtica
AOAC/FDA

Alimentos em geral

Mximo de 5 na alquota analisada de acordo

com as recomendaes das metodologias

Ch de menta

15 em 25g

Ver metodologia descrita no Captulo 16

(Sub-captulos de 1 a 19) da AOAC, de
acordo com o tipo alimento.
975.49 Aa Bb (16.14.05)

Ch de carqueja

10 em 25g

975.49 Aa Ba (16.14.05)

Derivados de morango (polpas, gelias e

outros doces)

15 em 100g

950.89 (16.10.06) - Geleias

Queijo inteiro ou ralado

25 em 225g

960.49 (16.3.03) ou 994.05 (16.3.04)

Queijo slido inteiro

5 em 2,5 cm (camada da superfcie de 0,6 cm

de profundidade)

Inspeo visual para contaminao

superficial

Cogumelos

75 em 100g do produto drenado ou em 15 g

do produto seco

967.24 (16.13.11)