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CHICLAYO 2011
CONTENIDO
Pgina
Presentacin
Introduccin
I. Qu es investigacin cientfica?
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III.Hiptesis Cientfica
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V. Marco Terico
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23
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43
49
59
60
61
65
68
70
73
PRESENTACION
En 1989 ante la necesidad de disponer de material bibliogrfico
de investigacin en ciencias de la salud y habiendo asumido el dictado de las
asignaturas de Metodologa de la Investigacin Cientfica en la Facultad de
Medicina Humana de la Universidad Nacional Pedro Ruiz Gallo y de
Seminario de Tesis en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad
Particular de Chiclayo, elabor una separata mimeografiada titulada BASES
PARA
LA
INVESTIGACION
CIENTIFICA
Y
TESIS
UNIVERSITARIA para su uso por estudiantes de las diferentes carreras
relacionadas con salud.
En esa poca las escasas publicaciones de metodologa de
investigacin en reas de la salud no estaban al alcance de la mayora de
estudiantes, por lo que el autor realiz un resumen de los esquemas utilizados
tanto por la Universidad Nacional de Trujillo como por la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos y los libros auspiciados por la Organizacin
Panamericana de la Salud (Canales y Polit).
Han transcurrido 22 aos de esa experiencia y se present por un
lado un cambio de enfoque en la mayora de facultades tanto de ciencias de la
salud como medicina y se dejaron de lado las tesis para graduacin y
surgieron los cursos de titulacin, entonces las asignaturas de metodologa
investigacin o seminario de tesis perdieron su importancia y utilidad aunque
se dictaran oficialmente, felizmente el inters de los estudiantes de medicina
agrupados en sus organizaciones SOCIEM mantuvieron la realizacin de
trabajos de investigacin presentados en congresos, muchos de los cuales son
de buena calidad.
Felizmente con los nuevos criterios de acreditacin universitaria se
regresa a la obligatoriedad de tesis de investigacin para obtener el ttulo
universitario, esperando se retome este aspecto que fuera descuidado en los
ltimos aos y se hace conveniente de disponer de una gua actualizada para
que los estudiantes y profesionales sin mucha experiencia puedan iniciarse en
el estimulante y satisfactorio campo de la investigacin cientfica.
INTRODUCCION
La investigacin cientfica es crear conocimiento utilizando el mtodo
cientfico, dando respuesta a una pregunta que surge de la realidad objetiva el
campo donde uno estudia o trabaja y la Universidad es el lugar fundamental
para dicho efecto tanto por sus docentes como estudiantes.
La Tesis es un trabajo de investigacin para obtener un grado
acadmico sea de Bachiller, Magister o Doctor o un ttulo universitario de
primera o segunda especialidad, el trmino proviene del griego thesis que
significa posicin, entonces es una proposicin que el tesista plantea y
mantiene con razonamiento y evidencias. La tesis tiene el propsito de
demostrar que el candidato conoce y aplica la metodologa de investigacin
cientfica en el campo de su profesin o especialidad siendo necesaria su
evaluacin mediante sustentacin pblica ante un jurado competente.
Para realizar una buena investigacin cientfica por parte del estudiante
o del graduando se requiere fundamentalmente un aspecto: inters o deseo de
investigar, esto es resolver las dudas, preguntas que surgen a diario en el
medio donde estudiamos o trabajamos.
Adicionalmente, pero no imprescindible, es disponer de conocimientos
elementales de estadstica aplicada a las ciencias de la salud, no aprender
frmulas sino la interpretacin de los resultados que actualmente cualquier
software los obtiene, y elementos bsicos de redaccin en nuestro idioma
original: el espaol, para poder comunicar adecuadamente nuestros resultados
y conclusiones.
Uno de los enfoques predominantes de la enseanza de la
Metodologa de Investigacin es el nfasis en los aspectos filosficos del
conocimiento, la epistemologa, la ciencia y su clasificacin, pero la
experiencia acumulada a lo largo de ms de 20 aos nos indican que para un
estudiante o profesional de cualquier rama de las ciencias de la salud es
mucho ms importante disponer de una gua prctica, sencilla que pueda
aplicar para desarrollar proyectos y trabajos de investigacin en nuestro
campo, que es lo que constituye esta gua como una modesta contribucin al
desarrollo de la investigacin en salud.
TIPO DE EXPERIENCIA
Empricamente demostrable, por medio
de la experimentacin.
No empricamente demostrable,
abstracta, ideolgica
Percibida por los sentidos, experiencia
de sensaciones.
OBJETO
DE
La CIENCIA
La
FILOSOFIA
El ARTE
TABLA 2
CLASIFICACION DE LAS CIENCIAS:
(Pineda E, Alvarado E. Metodologa Investigacin 2008)
FORMALES (PURAS):
1. Objeto: Las formas o ideas, no
se ocupa de los hechos.
2. Proceso: Deductivo
3. Enunciados: Son relacionados
entre signos
4. Mtodo: La lgica
5. Ejemplos: La Lgica, la
Matemtica
FACTICAS (APLICADAS):
1. Objeto: Materiales, las cosas, se
ocupa de la realidad objetiva.
2. Proceso: Inductivo
3. Enunciados: Se refieren a sucesos /
procesos
4. Mtodo: La observacin y la
experimentacin.
5. Ejemplos: Ciencias Biolgicas,
Ciencias Sociales
Tabla 3
PARADIGMAS DE LA INVESTIGACION EN SALUD
PARADIGMA POSITIVISTA
Ontolgica: La realidad existe, mundo
real activado por causas naturales
Epistemolgica: El investigador es
independiente de los investigados, los
resultados no son influidos por
investigador.
Axiolgica: Los valores y prejuicios
deben controlarse, se busca la
objetividad.
Metodolgica: Proceso deductivo,
conceptos bien delimitados, diseo
fijo, controles sobre contexto, medidas
cuantitativas, anlisis estadstico,
bsqueda de generalizacin.
PARADIGMA
CONSTRUCTIVISTA
Ontolgica: La realidad es
mltiple y subjetiva, construida
mentalmente.
Epistemolgica: El investigador
interacta con los investigados,
los resultados son la creacin de
un proceso interactivo.
Axiolgica: Subjetividad y
valores son inevitables y
deseables.
Metodolgica: Proceso inductivo,
hincapi en la totalidad de un
fenmeno: holismo, diseo
flexible, vinculacin con
contexto, narrativa, anlisis
cualitativo, bsqueda de
patrones
TABLA 4
DIFERENCIAS ENTRE ENFOQUES CUANTITATIVO Y
CUALITATIVO (Hernndez y otros Metodologa Investigacin 2010)
ASPECTOS
CUANTITATIVO
CUALITATIVO
Realidad a estudiar Objetiva, el mundo es
Relativa, vara entre
externo al observador
individuos, culturas.
Naturaleza de
No cambia por la
S cambia por la
realidad
observacin realizada
observacin realizada
Metas de
Describir, explicar y predecir Describir, comprender e
investigacin
fenmenos. Probar teoras.
interpretar los fenmenos.
Lgica
Deductiva, de lo general a lo Inductiva, de lo particular a
particular
lo general
Posicin del
Neutral, hace a un lado sus
Reconoce sus propios
investigador
valores y creencias, es
valores y creencias, no es
imparcial, objetivo.
neutral
Interaccin con
Distanciada, separada, , no
Cercana, involucramiento.
fenmeno o sujetos involucrado, independencia. Interdependencia
Problema
Delimitado, especfico
Abierto, libre, flexible
Hiptesis
Se prueban hiptesis, se
Se generan hiptesis
aceptan o rechazan
durante el estudio o al final.
Diseo
Predeterminado,
Abierto, flexible, se
investigacin
estructurado, bien definido
construye durante el trabajo
Poblacin y
Los datos de una muestra se No se pretende generalizar
los resultados.
muestra
generalizan a la poblacin, la
muestra es representativa y
La muestra es pequea, no
de tamao adecuado. Se
representativa. No se usan
utilizan frmulas.
frmulas.
Recoleccin de
Se utilizan instrumentos
Usa diversas tcnicas
datos
estandarizados, uniformes,
conforme se avanza en el
vlidos y confiables:
estudio: grupos focales,
encuestas, mediciones, test.
entrevistas a profundidad.
Anlisis de datos Sistemtico, usa estadstica, Simultneo a recoleccin,
basado en variables,posterior usa induccin, transcribe
a recoleccin. Presentacin
textualmente lo que
con tablas, nmeros,
informan los casos,
grficos.
desarrolla temas basado en
casos. Usa textos,
imgenes, audios.
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3. OPERACIONALIZACIN DE
VARIABLES
5. DEFINICIN DE POBLACIN Y
SELECCIN DE LA MUESTRA
6. ELABORACIN DE INSTRUMENTOS
DE RECOLECCIN DE DATOS
7. ANALISIS ESTADISTICO
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2. PROBLEMAS DE EXPLICACIN
Tratan de explicar el porqu de la realidad, buscando la causa o factores
determinantes o de riesgo que ocasionan tal resultado o tienen mayor
probabilidad de ocasionarlo.
Responden a las interrogantes: Por qu?, Cmo?
Ejemplos de problemas de explicacin:
1.1 Existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el Hospital del
Seguro Social de Chepn en el 2011?
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Recordar que una buena pregunta para investigacin debe ser nueva u
original y no debe haber sido contestada, no figurar en los libros ni en
otras tesis o estudios, ni debe tener una respuesta obvia.
CRITERIOS PARA FORMULACION DE UN PROBLEMA (Kerlinger)
Verificar si la redaccin del problema contiene todo lo siguiente:
1.
Debe Expresar relacin de variables
2.
Se debe expresar en forma de pregunta
3.
Debe posibilitar la verificacin emprica
4.
Se debe expresar en una dimensin espacial y temporal
5.
Formulado de modo claro e inequvoco
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JUSTIFICACION E IMPORTANCIA
Siempre le piden que justifique su investigacin, para lo cual debe
responder a las siguientes preguntas:
Por qu quiero hacer la investigacin?
Precisar los motivos para el estudio: Por que es tema de actualidad, afecta
a muchas personas, ocasiona demasiados gastos, desarrolla nuevos
instrumentos o procedimientos.
Responda lo siguiente:
Es relevante, importante este problema?
Los resultados se podrn generalizar a poblaciones o comunidades, a
otros lugares semejantes?
Cul es la prioridad que tiene la solucin del problema planteado?
Para qu hago la investigacin?
Los beneficios (relevancia social) que se obtendrn con este estudio: Para
establecer programas educativos, tratamientos alternativos, disminucin de
costos, disminuir la morbimortalidad u otras contribuciones
Responda lo siguiente.
El estudio ayudar a modificar, mejorar las prcticas o situaciones
actuales?
Los resultados de la investigacin permitirn mejoras en la calidad de
vida de los pacientes o de la comunidad?
Un buen problema cientfico debe ser muy claro, preciso, contener los
cinco criterios de Kerlinger de tal manera que si alguna persona de las
ciencias de la salud no entiende lo que quiere investigar simplemente est mal
formulado o redactado ese problema y debe volver a revisarlo.
DIFICULTADES O ERRORES
Los problemas cientficos no son cuestiones morales o ticas:Deben
las enfermeras afiliarse a un sindicato?(depende del punto de vista, no hay
respuesta correcta o incorrecta)
Problemas muy generales son demasiados vagos o ambiguos, no
permiten medir adecuadamente: qu efecto tiene el alta precoz en bienestar
del paciente? (como habra que medir bienestares muy amplio el trmino)
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Ejemplos:
Los alumnos de medicina que estudian durante dos o ms horas diarias,
tienen mayor rendimiento acadmico de los que estudian menos horas
Unidad de anlisis: los alumnos de medicina
Variables: independiente horas de estudio, dependiente rendimiento
acadmico
Elementos lgicos: mayor
Los nios que nacen con circular del cordn umbilical desarrollan una
conducta hiperactiva e irritable.
La unidad de anlisis: Los nios.
Las variables:
I: Circular del cordn
D: Conducta hiperactiva e irritable.
Los elementos lgicos: desarrollan o no desarrollan.
Caractersticas de las Hiptesis
1. Enunciadas en forma afirmativa
2. Contener por lo menos dos variables y ser lgicamente consistente.
3. Cientficamente fundada
4. Empricamente contrastable: susceptibles de medicin y comprobacin
5. Redactadas en trminos claros y sencillos.
Tener en cuenta en las Hiptesis
Las hiptesis no son necesariamente verdaderas; pueden o no serlo,
pueden o no comprobarse con hechos, dado que son explicaciones
tentativas.
En el transcurso de la investigacin, la hiptesis se precisa, se rectifica
y se modifica de acuerdo con el nivel de profundidad en el objeto de
estudio
Lo que s constituye una grave falla en la investigacin es formular hiptesis
sin haber revisado cuidadosamente la literatura, dando lugar a "hipotetizar"
algo sumamente comprobado, o algo que ha sido contundentemente
rechazado.
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HIPTESIS DESCRIPTIVA
Tambin llamada no asociativa. Se usan en estudios descriptivos.
Si los estudios descriptivos son solo exploratorios puede no formularse
hiptesis y se dice que la hiptesis es implcita, pues todo lo que a uno se le
ocurra puede ser una respuesta aceptable, sin embargo tambin existe otra
posicin: se puede plantear todas las hiptesis que uno considere; ambas
posiciones se consideran vlidas y han sido respaldadas por universidades de
prestigio.
Ejemplo: Cules son las complicaciones principales de la gripe A H1N1
Se puede omitir la hiptesis pues podran colocarse diversas posible
complicaciones (hiptesis implcita), como tambin poder enunciar todas ellas
y hacer un listado largo de las mismas.
Ejemplos prcticos de hiptesis descriptivas:
1.1. La prevalencia de sndrome metablico en el Departamento de
Lambayeque es aproximadamente del 25%.
1.2. En los distritos de Caaris e Incahuasi se presenta mayor
desnutricin crnica en la provincia de Ferreafe.
1.3. Las algas de mar tienen mayor contenido de protenas y vitaminas
que las de ro, en el departamento de Lima.
1.4. Las caractersticas clnicas principales de los pacientes de SIDA
atendidos en el perodo 2006-2010 en el Hospital Nacional
Almanzor Aguinaga de Chiclayo son la fiebre y la disminucin de
peso.
1.5. Los factores asociados al cncer de mama en pacientes de la regin
Lambayeque en el 2011 son principalmente la nuliparidad y no dar
lactancia materna.
La sugerencia prctica es que todo problema descriptivo, as sea
exploratorio, se formule una hiptesis pues sirve de gua para el
desarrollo del estudio, tal como indicaba Polit.
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HIPTESIS EXPLICATIVAS
Tambin llamadas Asociativas. Especifican las relaciones o asociaciones
entre dos o ms variables.
Se puede utilizar la estructura siguiente:
H1. A mayor X mayor Y
H2. A mayor X menor Y
H3. A menor Y mayor X
1. A mayor autoestima, mayor aprendizaje.
2. Los alumnos que estudian 2 o ms horas diarias tienen mayor
rendimiento acadmico que los que estudian menos horas.
3. A menor nutricin mayor deficiencia escolar en los nios
4. La presencia de aguas tropicales, ocasiona migracin de anchoveta
Ejemplos prcticos de hiptesis explicativas:
2.1. S existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el Hospital
del Seguro Social de Chepn.
2.2 La falta de ejercicio diario el factor principal de riesgo en la
obesidad de los nios del colegio particular San Martn de
Lambayeque.
2.3 La falta de disponibilidad de condn en el momento necesario es el
factor determinante del no uso del condn en los adolescentes y
jvenes de Chiclayo.
2.4 La ciprofloxacina es ms eficaz que la penicilina benzatnica en el
tratamiento de la sfilis en el Hospital Regional Docente Las Mercedes.
2.5 El consumo de carnes ahumadas es factor de riesgo de cncer de
estmago en la poblacin de Chiclayo.
HIPOTESIS ESTADISTICAS
De manera prctica consideramos que este tipo de hiptesis debe
emplearse nicamente en los problemas de explicacin y ubicarse en la
parte de procedimientos del proyecto.
HIPOTESIS NULA (H0): La hiptesis que plantea que las diferencias
observadas se deben al azar, esto es: no existen realmente son solo
aparentes, no hay diferencia real: no existe asociacin entre dos
variables.
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TIPOS DE OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL: Lo que desea realizar en base al problema
planteado, es uno solo.
OBJETIVOS ESPECIFICOS: Detalles de cada punto relacionado con las
variables del problema que se podr investigar, pueden desprenderse del
objetivo general como tambin ser otros aspectos que se van a obtener y que
no estn enunciados en el problema o la hiptesis.
OJO: No es la finalidad ni la aplicacin futura de los resultados obtenidos,
aspecto que muchas veces se emplea en forma equivocada.
Ejemplos de Objetivo General en estudios descriptivos:
1.1 Precisar la prevalencia de sndrome metablico en el departamento de
Lambayeque en el 2011
1.2 Identificar en qu distritos se presenta mayor desnutricin crnica en la
provincia de Ferreafe en el 2011
1.3 Definir en cul de los dos tipos de algas, de ro o de mar, tiene mayor
contenido de protenas y vitaminas en el departamento de Lima en el
2011
1.4 Describir las caractersticas clnicas de los pacientes de SIDA atendidos
en el perodo 2006-2010 en el Hospital Nacional Almanzor Aguinaga de
Chiclayo
1.5 Identificar los factores asociados al cncer de mama en pacientes de la
regin Lambayeque en el 2011 son principalmente la nuliparidad y no
dar lactancia materna.
Ejemplos de Objetivo General en estudios explicativos:
2.1 Determinar si existe relacin entre tabaco y peso bajo al nacer en el
Hospital del Seguro Social de Chepn en el 2011
2.2 Precisar si la falta de ejercicio diario el factor principal de riesgo en la
obesidad de los nios del colegio particular San Martn de Lambayeque
en el 2011
2.3 Establecer si la falta de disponibilidad del condn en el momento
necesario es el factor determinante del no uso del condn en los
adolescentes y jvenes de Chiclayo en el 2011.
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V. MARCO TERICO
Es la exposicin y anlisis de la Teora que sirve como fundamento para
explicar los antecedentes e interpretar los resultados de la investigacin, para
algunos autores le llaman marco conceptual, otros consideran marco
conceptual para los problemas descriptivos y marco terico para los
explicativos aunque ambos sean similares (Pineda 2008).
El marco terico comprende de manera prctica dos grandes elementos:
1. Antecedentes (revisin de la literatura)
Son los resultados o conclusiones de los trabajos revisados relacionados
al objeto de investigacin los cuales deben ser presentados sucintamente y en
estricto orden cronolgico.
2. Base Terica
Son los conceptos, principios, leyes, teoras que fundamentan el trabajo
de Investigacin, los cuales deben ser presentados en forma lgica y sinttica
(teora es un conjunto de proposiciones interrelacionadas capaces de explicar
por qu y cmo ocurre un fenmeno).
23
24
25
3.
4.
26
27
Tabla 5
MODELO PRACTICO DE OPERACIONALIZACION DE
VARIABLES (vasc)
Variables Definicin Dimensiones
Indicadores
Sub
Escala de
indicadore Medicin
s
Tiempo
medido en
Horas y
minutos
horas y
Razn
minutos que
Accesibilidad
tarda la
Geogrfica
persona en
trasladarse de
Mayor o
su domicilio al
menor
SS
posibilidad
Monto en
Accesibili
de tomar
Razn
soles
Cantidad de
dad a los
contacto
dinero que
servicios
con los S.S.
gasta para
Accesibilidad
de salud
para recibir
recibir la
Econmica
asistencia
atencin
mdica
Accesibilidad
Cultural
Nivel de
Glicemia
Nivel de
glucosa en
sangre en
ayunas en
la maana.
Considera
Percepcin del problema
problema de No
considera
salud
problema
Nominal
<70 mg/dl
Hipoglicemia
70-110
Normoglicemia
mg/dl
Hiperglicemia
>110
mg/dl
Ordinal
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DISEOS DE INVESTIGACIN
EXPERIMENTAL
OBSERVACIONAL
CUASI
EXPERIMENTAL
DESCRIPTIVO
ANALTICO
TRANSVERSAL
CASOS Y
CONTROLES
ECOLGICO
COHORTES
ENSAYOS
CLINICOS
CONTROLADOS
ESTUDIOS DE
INTERVENCIN
ESTUDIO DE
CASOS
1. DESCRIPTIVO
Si el problema de investigacin es de identificacin, la hiptesis ser
descriptiva y obviamente el diseo tambin ser descriptivo, lo que interesa es
precisar cul de los tipos de descriptivos ser el utilizado.
31
32
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Ventajas
Limitaciones
Por s mismos no sirven para
Fciles de ejecutar.
Relativamente poco costosos.
la investigacin causal.
Se pueden estudiar varias
No son tiles en enfermedades
raras ni de corta duracin.
enfermedades y/o factores de
Posibilidad de sesgos de
riesgo a la vez.
informacin y seleccin.
Caracterizan la distribucin de
la enfermedad respecto a
diferentes variables.
Precisan poco tiempo para su
ejecucin.
tiles en la planificacin y
Administracin Sanitaria.
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Ejemplos:
Estudio de casos: se describe el cuadro clnico del clera en un grupo de
personas: signos, sntomas, complicaciones, otras caractersticas de los
pacientes.
Estudio Transversal: se describe el consumo de diversos alimentos: cebiche
de conchas negras, frutas sin lavar, refrescos en ambulantes, raspadillas y
otras acciones como lavado de manos, hervir el agua en un grupo de personas
que tienen y no tienen clera, intentando establecer una asociacin entre estas
variables.
Objetivo general: Determinar la prevalencia de sndrome metablico en el
departamento de Lambayeque en el 2011.
El diseo a utilizar es obviamente descriptivo transversal o de prevalencia.
2. ANALITICOS
Si el problema es de explicacin tiene hiptesis explicativa y puede
utilizar los diseos analticos o los experimentales.
Si lo que se busca es la causa o factor de riesgo, entonces se debe
emplear diseo analtico.
Es importante entonces establecer bien la pregunta de
investigacin:
Ejemplo: Problema: Cules son las causas del cncer pulmonar? Cuyo
enunciado parece ser problema de tipo identificacin
Puede ser reformulado de manera ms precisa como:
La exposicin de a productos de combustin produce cncer pulmonar?
El fumar cigarrillo causa cncer pulmonar?
La exposicin a asbesto incrementa el riesgo de cncer pulmonar?
Los estudios analticos son de dos tipos y ambos responden a la
pregunta Por qu?: Por qu Juan tiene malaria y Pedro no la tiene?, Por
qu Mara tiene cncer de cuello uterino y Luisa no lo tiene?
34
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Ejemplo:
Problema: Es el consumo de cebiche de conchas negras el factor
determinante de la epidemia del clera?
Casos:
Las personas que tienen clera
Controles: Las personas que no tienen clera
Ejemplo: Objetivo general: Verificar si el consumo de carnes ahumadas es
factor de riesgo de cncer de estmago en la ciudad de Chiclayo en el 2011.
Casos: las personas que tienen cncer de estmago
Controles: las personas que no tienen cncer de estmago
Tabla 7
VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ESTUDIOS DE CASOS Y
CONTROLES
2.2. COHORTES:
Se denominan estudios PROSPECTIVOS por que van de la Causa al
Efecto; es decir, van del presente al futuro.
CAUSA..EFECTO
36
37
Tabla 8
VENTAJAS Y LIMITACIONES DE ESTUDIOS DE COHORTES
ESTUDIOS DE COHORTES
Ventajas
Limitaciones
Estiman incidencia.
Costos elevados: movilidad, tiempo.
Menor posibilidad de sesgos de
Dificultad en la ejecucin.
memoria, seleccin, diagnstico
Problemas de tica al conocer la
Mejor interpretacin de
exposicin a probable factor causal.
resultados finales, ms
Requieren generalmente un tamao
confiables y seguros.
de muestra elevado.
Buena representatividad
Problemas de prdidas de personas
en el seguimiento (abandonan la
cohorte)
3. EXPERIMENTAL
Si el problema a investigar se relaciona con probar la eficacia o calidad
de un tratamiento o una intervencin, entonces su hiptesis es explicativa y
se debe utilizar diseo experimental.
Qu es un experimento?
Es realizar una accin y despus observar sus consecuencias en una
situacin de control para el investigador. El experimento controlado
constituye el ideal de la ciencia.
En ciencias de la salud de manera continua los mdicos e incluso
enfermeras, obstetrices y otros profesionales, realizan manejos experimentales
con los pacientes desde que un visitador mdico obsequia muestras de
medicamentos para que los pruebe en sus pacientes, la diferencia es que
esos experimentos no siguen metodologa cientfica.
Un diseo experimental se caracteriza por los siguientes aspectos:
1.
Manipulacin: el experimentador interviene y modifica, manipula
la variable de estudio (tratamiento o placebo) para analizar sus
consecuencias sobre la variable dependiente
38
2.
3.
39
40
ESQUEMA 3.
METODOS CIEGOS EN ENSAYO CLINICO
CONTROLADO (vasc)
EXPERIMENTO
PARTICIPANTES
PACIENTES
-grupo experimental
-grupo control
OBSERVADOR
(Administra tratamiento)
SIMPLE
CIEGO
DOBLE
CIEGO
TRIPLE
CIEGO
ANALISTA DE DATOS
(tabula y analiza resultados)
3.2.
41
42
43
44
2.
3.
4.
45
46
2.57) pero se sugiere nunca disminuir de 90% (Z= 1.64), significa a que
proporcin de la curva normal (poblacin) se puede generalizar los resultados
que se obtengan.
b) Precisin: tolerancia error (se utiliza la letra e, otros autores usan la t),
tambin es sealado libremente por el investigador, se sugiere no sea ms del
10%, eso indicara que de cada 10 resultados uno es errado.
c) Proporciones de variables: obtenidas mediante un estudio piloto, o en
antecedentes de la literatura revisada en el marco terico, o finalmente se
utiliza el criterio mximo posible estadstico que es considerar 50% en cada
2
variable de estudio (p q) si son cualitativas, o se usa la varianza si son
variables cuantitativas.
Frmula de tamao de la muestra en la estimacin de un promedio
(variables cuantitativas)
n= z2 2
t2
Ejemplo: Un estudio para determinar peso en gestantes diabticas, tiene
antecedentes de literatura de un promedio de 82 Kg con desviacin estndar
de 6 Kg, se utiliza un nivel de confianza del 95% y un error mximo de 1,2
kg.
n= (1,96) 2 (6)2
(1,2)2
El tamao de muestra que se obtiene es de 96 personas.
Frmula de tamao de la muestra en la estimacin de un porcentaje
(variables cualitativas)
n= z2 pq
t2
Ejemplo: Prevalencia de sndrome metablico en el departamento de
Lambayeque, para el tamao de muestra se utiliz:
nivel de confianza (Z): 95% que en la tabla Z tiene un valor de 1,96
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n1=
n
1+ n
N
n 1 = Tamao final de la muestra para poblacin finita.
n = Tamao de la muestra para poblacin infinita (obtenida
anteriormente)
N = Tamao de la poblacin
48
49
50
NO ENFERMOS
PRUEBA (instrumento)
POSITIVA
A VP
B FP
NEGATIVA
C FN
D VN
Tipos de Validez
La validez interna, que se refiere a la capacidad para atribuir el
resultado detectado por el estudio a la hiptesis que se quiere comprobar.
Para ello hay que evitar distorsiones en la medicin cometidas por el
investigador durante el proceso de estudio; los errores cometidos son:
En el proceso de seleccin de la poblacin.
En las mediciones que se realizan a la poblacin
Por la falta de comparabilidad de los grupos estudiados.
La validez externa, que se refiere a la capacidad del estudio de generalizar
(extrapolar) los resultados observados en la muestra en estudio hacia la
poblacin.
Errores de medicin: Es la diferencia existente entre el valor obtenido y el
valor real.
Error Aleatorio: ocurre al azar, este error nunca puede eliminarse por
completo si se estudia una muestra de la poblacin, pero s se puede
controlar estadsticamente, afecta la validez externa.
Error Sistemtico: se presenta en forma continuada, con tendencia
establecida, se denomina sesgo y afecta a la validez interna.
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CONFIABILIDAD
Se refiere a la consistencia, coherencia o estabilidad de los datos.
Se basa en la repetibilidad: aplicado nuevamente el instrumento en las
mismas circunstancias a la misma persona debe dar los mismos
resultados.
Ejemplo: El instrumento es la balanza para medir peso
Una persona tiene peso real de 70 kg, la balanza le indica como peso 74kg (4
kg de ms), se vuelve a pesar en otro da en la misma hora y con la misma
ropa y condiciones, le vuelve a dar 74 kg, la balanza es confiable pero no es
vlida pues no es su peso real aunque se repita en cada toma.
Tener en cuenta:
o Si una medicin o instrumento es vlido tambin es confiable
automticamente.
o Pero una medicin o instrumento puede ser confiable pero no vlido.
SESGOS
Es un error sistemtico, esto es con tendencia a un solo lado o siempre se
comete.
Ejemplo: una balanza que nos indique a veces 2 kg de ms, otras veces 1 kg
de ms o 1 kg de menos, es una balanza errada; pero una balanza que siempre
indique 2 kg de ms a todas las personas por igual se dice que tiene error
sistemtico (tiene la tendencia de subir a todos 2 kg su peso real) o sea tiene
sesgo.
CLASIFICACION DE LOS SESGOS
1- SESGOS DE SELECCIN
Son las distorsiones de la estimacin de los efectos, que se ocasiona durante el
proceso de seleccin o seguimiento de los sujetos enrolados en un estudio.
Mala seleccin del grupo control en casos y controles (el caso es paciente
con clera, el control no tiene clerapero estaba incubando y tena leves
molestias digestivas que no se indagaron, al da siguiente tiene diarrea y el
cuadro completo de clera.
Autoseleccin de los participantes (voluntarios diferentes a los casos)
Definicin inapropiada de los grupos de estudio
52
53
c) Regresin al promedio
Se produce cuando en una primera medicin de la variable se
obtiene un valor extremo; en una segunda medicin se obtiene un valor en
lmites normales.
Es frecuente cuando se evala la eficacia de tratamientos para
reducir altos valores de una variable. Ejemplo. Colesterol o presin elevada.
Se controla con un grupo control apropiado y una seleccin con
ms de una medicin
Control de los sesgos de medicin:
Utilizar instrumentos confiables
El pre test y post test deben ser aplicados con los mismos instrumentos
y observadores
En caso de dudas, acudir a un juez o arbitro
3.- SESGOS DE CONFUSIN
No se observa relacin causa efecto por accin de una tercera variable
que no est controlada o se observa una asociacin no causal.
Origina que los grupos no sean comparables
Tener en cuenta que el factor de confusin puede ser un factor de riesgo
por s mismo, debe estar asociado con la enfermedad o exposicin
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VALIDEZ
INTERNA
(CONTROLAR ERROR SISTEMTICO)
SESGO DE
SELECCION
SESGO DE
CONFUSIN
EXTERNA
(CONTROLAR ERROR
ALEATORIO)
REPRESENTATIVIDAD DE LA
MUESTRA PARA LA
GENERALIZACIN
SESGO DE
MEDICIN
TIPOS DE INSTRUMENTOS
PARA ESTUDIO CUANTITATIVO se utilizan: encuestas: entrevista o
cuestionario, test, estadsticas de servicio, medidas fsicas y
bioqumicas.
PARA ESTUDIO CUALITATIVO se utilizan: grupos focales,
entrevista a profundidad, observacin directa
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Instrumentos de
recoleccin de datos
OBSERVACI
N
ENCUESTA
FSICOS/ BIOQUMICOS
TEST
ANLISIS
LABORATORIO
PARTICIPANTE
ENTREVISTA
CUALITATIVO
ENTREVISTA
A
PROFUNDIDA
D
EQUIPOS DE MEDICIN
NO PARTICIPANTE
CUESTIONARIO
GRUPO
FOCAL
1) ENCUESTAS
Una encuesta es un conjunto de preguntas normalizadas dirigidas a una
muestra representativa de la poblacin, con el fin de conocer opinin o
hechos especficos.
Pueden ser de dos tipos: Entrevistas y Cuestionarios
56
1.1. ENTREVISTAS
Comunicacin directa cara a cara con encuestado, obtiene respuesta
verbal a interrogantes planteadas, el formulario es llenado por el
entrevistador.
Tipos: estructuradas (preguntas estandarizadas fijas, ya establecidas) o
no estructurada (las preguntas se adaptan a situacin).
Ventajas: aplicable a cualquier persona en cualquier sitio coordinado.
Desventajas: requiere exista confianza, rapport con el entrevistado.
Ejemplo: consumo de cebiche de conchas negras como factor del clera, se
hacen preguntas sobre consumo de diversos alimentos tanto a enfermos de
clera como a los que no tienen clera, en forma directa cara a cara.
1.2 CUESTIONARIOS
Formularios llenados por el encuestado, son annimas.
Ventajas: costo bajo, proporciona informacin sobre mayor nmero de
personas en breve tiempo, fcil de tabular y analizar.
Desventajas: poco flexible, algunos no contestan preguntas, no
devuelven los formulario, respuestas no coherentes, pueden mentir con
facilidad.
Ejemplo: Comportamiento sexual, se hacen diversas preguntas para marcar
sobre la vida sexual de los jvenes, se les entrega en forma impresa, es
annima y se recoge en una nfora.
2) TEST
Sirven para medir actitudes
Utiliza escala llamada Likert, que tiene un puntaje segn nivel de
acuerdo o desacuerdo con una proposicin.
Ejemplo: Las mujeres pueden abortar libremente si lo desean, es su
cuerpo y su vida
Responden con tems de: Totalmente de acuerdo, De acuerdo, Indeciso, En
desacuerdo, Totalmente en desacuerdo.
3) OBSERVACIN
Es el registro visual de lo que ocurre en la situacin real.
Puede ser no participante (el observador no se identifica, toma nota de
la situacin sin que se den cuenta) o participante (el observador se
identifica, participa en la comunidad tomando notas)
57
58
59
60
por lo general coincide con la hiptesis cientfica del investigador. H1: A<B
H2: A>B
Intervalo de confianza
Consiste en calcular dos valores numricos alrededor de la media o
proporcin muestral: uno mximo y otro mnimo, dentro de los cuales con un
nivel de confianza establecido se considera est incluido el valor del
parmetro poblacional.
61
62
63
64
65
66
67
TESIS:
Muiz GJ. Estudio transversal de factores de riesgo cardiovascular en
Concepcin. (Tesis Doctoral Medicina). Santiago, Universidad
Nacional de Santiago de Chile. 1996.
ARTICULO DE PERIDICO:
Lee G. Hospitalization tied to ozone pollution. The Washington Post
1996 Jun 21; Sect.A:3 (col5).
ARTICULOS DE INTERNET:
MONOGRAFIA DE INTERNET:
Foley KM editors. Improving palliative care for cancer (monograph on
the internet) Washington: National Academy Press 2001. Disponible
en: http://www.nap.edu/books/0309907/html
CD-ROM:
Anderson SC, Poulsen KB. Anderson's electronic atlas of hematology
[CD-ROM]. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2002
ARTICULO DE REVISTAS EN INTERNET
Abood S. Quality improvement initiative in nursing homes: the ANA
acts in an advisory role. Am J Nurs [Internet]. 2002 Jun [cited 2002
Aug 12]; 102(6): [about 1 p.]. Available from:
http://www.nursingworld.org/AJN/2002/june/Wawatch.htmArticle
BLOGS
Holt M. The Health Care Blog [Internet]. San Francisco: Matthew Holt.
2003 Oct - [cited 2009 Feb 13]. Available from:
http://www.thehealthcareblog.com/the_health_care_blog/
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1 2 3 4 5 6 7 8 9 1
0
X
X
X X X X
X
X
X
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MATRIZ DE CONSISTENCIA
Un aspecto para verificar que existe coherencia tanto en terminologa como
en enfoque lgico del problema con su hiptesis, objetivo general, variables
de estudio, y la metodologa a emplear: diseo, muestra e instrumentos se usa
la matriz de consistencia, que en su versin ms breve y prctica es:
Esquema 6. MATRIZ DE CONSISTENCIA
PROBLEMA
HIPOTESIS
OBJETIVOS
VARIABLES
METODOLOGIA
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71
Un mensaje final:
EN CIENCIA SON NECESARIOS EL ESPIRITU DE UN NIO, LA FE Y
PERSEVERANCIA DE UN MONJE, Y LA CREATIVIDAD DE UN
ARTISTA
Recordar:
LA DIFERENCIA ENTRE UN BRUJO Y UN MDICO QUE PRACTICA
MEDICINA SIN BASES CIENTFICAS, ES SOLO UNA BATA BLANCA Y 10
AOS DE VIDA DESPERDICIADOS EN LA ESCUELA Y RESIDENCIA
72
73
ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
V.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
VI.
ANEXOS
75
2.4. Hiptesis
La hiptesis es una respuesta acerca del problema planteado, es un
supuesto, una proposicin, que trata de explicar ciertos hechos; y como tal
debe ser contrastada. La hiptesis se deber formular en forma afirmativa
2.5. Objetivos de la investigacin
Los objetivos se refieren a los aspectos que se desea estudiar. Existen
dos tipos de objetivos: general y especficos
Deben ser expresados con verbos en infinitivo. Ej. Describir,
Establecer, Evaluar, Comparar, Determinar, Identificar, etc.).
2.6. Marco Terico: Antecedentes y base terica de la investigacin
Implica una exhaustiva revisin de las investigaciones ms
importantes que se han realizado desde el punto de vista de su actualidad
y valor terico - sobre el tema
2.7.
Definicin
Mayor o
menor
Accesibi posibilidad
lidad a de tomar
los
contacto
servicios con los S.S.
de salud para recibir
asistencia
mdica
Dimensiones
Accesibilidad
Geogrfica
Accesibilidad
Econmica
Accesibilidad
Cultural
Indicadores
Sub
Escala de
indicador Medicin
Tiempo medido
Horas y
en horas y
minutos que tarda minutos
la persona en
trasladarse de su
domicilio al SS
Cantidad de
dinero que gasta
para recibir la
atencin
Percepcin del
problema de
salud
Monto
en soles
Consider
a o no
problema
Razn
Razn
Nominal
III
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MATERIAL Y METODOS
77
78
ANEXOS