UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

SYLLABUS

1. DATOS INFORMATIVOS
FACULTAD:

CIENCIAS QUIMICAS

CARRERA:

QUIMICA FARMACEUTICA

ASIGNATURA:

Legislacin Farmacutica

CDIGO DE ASIGNATURA:

33905

CRDITOS:

SEMESTRE:

Noveno

UNIDAD
DE
CURRICULAR:

ORGANIZACIN

Profesional
Obligatoria

TIPO DE ASIGNATURA:
PROFESOR
ASIGNATURA:

COORDINADOR

DE

Dr.BF. Eduardo Mayorga Msc.

PROFESORES DE LA ASIGNATURA:

Dr.BF. Eduardo Mayorga Msc.

PERODO ACADMICO:

Septiembre 2015-Enero 2016

N. HORAS DE CLASE:

Presenciales:

N. HORAS DE TUTORIAS:

Presenciales:

32

Prcticas:
Virtuales:

Administracin de
empresas
PRERREQUISITOS

Asignaturas:

13806
Cdigos:

Tecno Farm III

CORREQUISITOS

Asignaturas:

48

Biofar y Farmacin
Produc Natural II

33901
Cdigos:

33902
33904

1. DESCRIPCIN DE LA ASIGNATURA
La materia de Legislacin cubre de forma general el rgimen legal que ampara el ejercicio
profesional del QUIMICO FARMACUTICO desde la Constitucin de la Repblica hasta los
reglamentos y normas tcnicas que integran los requisitos imprescindibles del mbito farmacutico;
es de trascendental importancia ya que aporta con los conocimientos fundamentales reglamentarios
para la implementacin de un Laboratorio funcionamiento de un establecimiento farmacutico
farmacia y obtencin de un registro Sanitario de un producto bajo cumplimiento de la normativa
tcnica prioritaria en el ejercicio de la profesin del Qumico Farmacutico al servicio de la salud de
la poblacin
2.

OBJETIVO GENERAL DE LA ASIGNATURA

VICERRECTORADO ACADMICO DE INVESTIGACIN Y POSGRADO

DIRECCIN GENERAL ACADMICA
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Perodo 2015 - 2016

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SYLLABUS
Aplicar las leyes y requisitos del rgimen de salud a nivel administrativo pblico y privado en el
funcionamiento de un establecimiento farmacutico farmacia y obtencin del registro Sanitario de un
producto con creatividad en un marco de legalidad; con responsabilidad sentido crtico y tica

3. OBJETIVOS ESPECFICOS DE LA ASIGNATURA

Aplicar las disposiciones de estructura del Estado, deberes y obligaciones en relacin al buen vivir, del
rgimen Legal de salud, responsabilidades de la normativa clnica de servicio de salud; de la
normativa tributaria, del Consep y rgimen laboral con sentido crtico, tica y responsabilidad
Aplicar las disposiciones del rgimen legal internacional con sentido crtico, tica responsabilidad

4. CONTRIBUCIN DE LA ASIGNATURA EN LA FORMACIN DEL

Esta asignatura constituye el marco de accin y desempeo profesional en todas las reas ya que su
actividad profesional estar circunscrita al cumplimiento de las disposiciones legales y
reglamentarias del Estado Ecuatoriano

PROFESIONAL

5. RESULTADOS DE APRENDIZAJE DE LA ASIGNATURA:

Capaz de resumir y organizar diagramas que contenga estructuras de estado, orden jerrquico
normativo, derechos como garantas del buen vivir, As como tambin las obligaciones y
responsabilidades de los servicios y productos en el rea de la salud; de la ley ambiental,normativa
tributaria, Consep y laboral, guas y normativas de la OPS/OMS, PARF ICH, ISO

6. PROGRAMACIN DE UNIDADES CURRICULARES

DATOS INFORMATIVOS DE LA UNIDAD CURRICULAR No. 1

NOMBRE DE
Estructura del Estado, Constitucin de la Repblica, Rgimen del buen vivir
LA UNIDAD:
OBJETIVO DE LA
Aplicar las disposiciones de estructura del Estado, deberes, responsabilidades y
UNIDAD:
garantas con sentido crtico, tica y responsabilidad
RESULTADOS DE
Capaz de resumir y organizar,de acuerdo a tcnicas de estudio, las estructuras de
APRENDIZAJE DE
estado, orden jerrquico normativo, derechos y obligaciones, garantas del buen vivir.
LA UNIDAD:
CLCULO DE
ESCENARIOS
N. Horas
6
HORAS DE LA
DE
aprendizaje
UNIDAD
APRENDIZAJE
Tericas
N. Horas Prcticas- laboratorio
TUTORAS

N. Horas Presenciales
N. Horas Aprendizaje Aula Virtual

TRABAJO
AUTNOMO

Horas de Trabajo Autnomo

VICERRECTORADO ACADMICO DE INVESTIGACIN Y POSGRADO

DIRECCIN GENERAL ACADMICA
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Perodo 2015 - 2016

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SYLLABUS
PROGRAMACIN CURRICULAR
CONTENIDOS

ACTIVIDADE
MECANISMOS DE EVALUACIN
S DE
TRABAJO
AUTNOMO,
ACTIVIDADE
S DE
INVESTIGACI
N Y DE
VINCULACI
N CON LA
SOCIEDAD
Estructuras de los Estados
Charla pedaggica-acadmica
Leccin
Constitucin de la Repblica

Revisin de la CRE

Resumen Mapa
conceptual,
presentacin en ppt.
Resumen Mapa
conceptual,
presentacin en ppt.

Componentes estructura Anlisis

Revisin de la CRE
Derechos, obligaciones y
GarantasenSalud , Buen Vivir
METODOLOG Aprendizaje tutorial, Enseanza Problmica (conferencia, conversacin heurstica, bsqueda parcial y el
investigativo), Portafolio Pedaggico, Mtodo Cientfico, Estudio de Casos, Mtodos de Proyectos,
AS DE
APRENDIZAJ Organizadores Grficos.
Del Estudiante:
E:
RECURSOS
DIDCTICOS:

Sesiones Acadmicas, Trabajos en grupos, Exposiciones, Actividades no presenciales: preparacin de

exposiciones, revisin y bsqueda de bibliografa, lecturas, preparacin de exmenes
Clase, computador, Proyector

BIBLIOGRAFA: Rgimen de la Salud.(2011). Corporacin de Estudios y Publicaciones. Tomo I y II,Ed. Quito

OBRAS
FSICAS

BSICA

DISPONIBILID
AD EN
BIBLIOTECA
SI

CRE

VIRTUAL

NOMBRE BIBLIOTECA VIRTUAL

NO

http://www.derech
oecuador.com/arti
culos/detalle/archi
ve/legislacion/con
stituci%C3%B3n2008/2012/05/22/
constitucion-2008

UCE biblioteca
virtual

COMPLEME
NTARIA
DATOS INFORMATIVOS DE LA UNIDAD CURRICULAR No. 2
NOMBRE DE
Normativa legal Nacional: Ley Orgnica de la Salud y reglamentos, de acreditacin, de
LA UNIDAD:
calidad. Ley Ambiental, normativa tributaria, Consep y laboral
OBJETIVO DE LA Aplicar las disposiciones de estructura de la Normativa legal Nacional: Ley Orgnica de la
UNIDAD:
Salud y reglamentos, de acreditacin, de calidad. Ley Ambiental, normativa tributaria,
Consep y laboral con sentido crtico, tica y responsabilidad
RESULTADOS DE Capaz de resumir y organizar, de acuerdo a tcnicas de estudio, Normativa legal Nacional:
APRENDIZAJE
Ley Orgnica de la Salud y reglamentos, de acreditacin, de calidad. Ley Ambiental,
DE LA UNIDAD:
normativa tributaria, Consep y laboral.
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Perodo 2015 - 2016

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SYLLABUS
CLCULO DE
HORAS DE LA
UNIDAD

ESCENARIOS
DE
APRENDIZAJE

N. Horas
aprendizaje
Tericas

10

N. Horas Prcticas- laboratorio

TUTORAS

N. Horas Presenciales
N. Horas Aprendizaje Aula Virtual

TRABAJO AUTNOMO

Horas de Trabajo Autnomo

15

PROGRAMACIN CURRICULAR
CONTENIDOS

ACTIVIDADE
MECANISMOS DE EVALUACIN
S DE
TRABAJO
AUTNOMO,
ACTIVIDADE
S DE
INVESTIGACI
N Y DE
VINCULACI
N CON LA
SOCIEDAD
Ley Orgnica de la
Charla pedaggica-acadmica, Revisin de la Ley Orgnica Leccin
Salud y reglamentos,
de la Saludy reglamentos
Sistema de acreditacin Revisin del Sistema de acreditacin de calidad
Resumen Mapa
de calidad. SAE.
Reglamento de funcionamiento de establecimientos de
conceptual,
Reglamento de
salud. Certificacin de laboratorios
presentacin en ppt.
funcionamiento de
establecimientos de
salud
Ley Ambiental,
Revisin de Ley Ambiental, normativa tributaria, Consep y Resumen Mapa
normativa tributaria,
laboral
conceptual,
Consep y laboral
presentacin en ppt.
Aprendizaje
tutorial,
Enseanza
Problmica
(conferencia
problmica,
conversacin
heurstica, bsqueda
METODOLOG
parcial
y
el
investigativo),
Portafolio
Pedaggico,
Mtodo
Cientfico,
Estudio
de
Casos, Mtodos de
AS DE
Proyectos,
Organizadores
Grficos.
APRENDIZAJ
Del Estudiante:
E:
Sesiones Acadmicas, Trabajos en grupos, Exposiciones, Actividades no presenciales: preparacin de
exposiciones, revisin y bsqueda de bibliografa, lecturas, preparacin de exmenes
Clase
RECURSOS
computador
DIDCTICOS:
Proyector
BIBLIOGRAFA: Rgimen de la Salud.(2012). Corporacin de Estudios y Publicaciones. Tomo I y II. Quito.

Ley Orgnica de Salud (2006). R.O. No. 423, 22 de diciembre del 2006
Formato Digital
http://www.farmacologiavirtual.org/index.php?option=com_content&view=category&id=5&Itemid=196.
Reglamento registro Sanitario(2013)R. O. No. 889Viernes 08 de Febrero de 2013 Formato Digital
http://www.farmacologiavirtual.org/index.php?option=com_content&view=category&id=5&Itemid=196
Reglamento sustitutivo del reglamento de buenas prcticas de manufactura (bpm) para laboratorios (2013).
farmacuticosR. O. No. 889Viernes 08 de Febrero de 2013 Formato Digital
http://www.farmacologiavirtual.org/index.php?option=com_content&view=category&id=5&Itemid=196
Reglamento para otorgar permisos de funcionamiento a establecimientos sujetos a vigilancia y control
sanitario(2012) Acuerdo 1992.R. O. No 817- jueves 25 de octubre del 2012
Formato Digital
http://www.farmacologiavirtual.org/index.php?option=com_content&view=category&id=5&Itemid=196
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Perodo 2015 - 2016

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SYLLABUS
OBRAS
FSICAS

BSICA

DISPONIBILID
AD EN
BIBLIOTECA
SI

Rgimen de la
Salud
Rgimen
x
de la
Salud

VIRTUAL

NOMBRE BIBLIOTECA VIRTUAL

NO

IMPRESO

Biblioteca
Universidad
UCE biblioteca
http://www.derechoecuador.com/articulos/detalle/archive/ virtual
legislacion/constituci%C3%B3n2008/2012/05/22/constitucion-2008

COMPL
EMENT
ARIA
DATOS INFORMATIVOS DE LA UNIDAD CURRICULAR No. 3
NOMBRE DE
NORMATIVA LEGAL INTERNACIONAL: OPS/OMS, PARF ICH, ISO
LA UNIDAD:
OBJETIVO DE LA
UNIDAD:

Aplica las disposiciones del rgimen legal internacional OPS/OMS, PARF

ICH, ISO con sentido crtico, tica responsabilidad

RESULTADOS DE
Capaz de resumir y organizar, de acuerdo a tcnicas de estudio, las normativas de la
APRENDIZAJE DE
OPS/OMS, PARF ICH, ISO
LA UNIDAD:
CLCULO DE
ESCENARIOS
N. Horas
16
HORAS DE LA
DE
aprendizaje
UNIDAD
APRENDIZAJE Tericas
N. Horas Prcticas- laboratorio
TUTORAS

N. Horas Presenciales
N. Horas Aprendizaje Aula Virtual

TRABAJO AUTNOMO

Horas de Trabajo Autnomo

24

PROGRAMACIN CURRICULAR
CONTENIDOS

OPS/OMS, PARF

ACTIVIDADE
S DE
TRABAJO
AUTNOMO,
ACTIVIDADE
S DE
INVESTIGACI
N Y DE
VINCULACI
N CON LA
SOCIEDAD

MECANISMOS DE EVALUACIN

Charla pedaggica-acadmica, taller, revisin de normativa

Resumen, Mapa conceptual,

presentacin en ppt.
Charla pedaggica-acadmica, taller, revisin de normativa
Resumen Mapa conceptual,
presentacin en ppt.
Aprendizaje
tutorial,
Enseanza
Problmica,
conversacin
heurstica,
bsqueda parcial y el
METODOLOG
investigativo,
Mtodo
Cientfico,
Estudio
de
Casos,
Mtodos
de
Proyectos,
Organizadores
Grficos.
AS DE
Del
Estudiante:
APRENDIZAJ

ISO(15189, 15190,
17025)
ICH

Charla pedaggica-acadmica, taller, revisin de normativa

Leccin

VICERRECTORADO ACADMICO DE INVESTIGACIN Y POSGRADO

DIRECCIN GENERAL ACADMICA
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Perodo 2015 - 2016

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

SYLLABUS
E:
RECURSOS
DIDCTICOS:

Sesiones Acadmicas, Trabajos en grupos, Exposiciones, Actividades no presenciales: preparacin de

exposiciones, revisin y bsqueda de bibliografa, lecturas, preparacin de exmenes
Clase, computador, Proyector

BIBLIOGRAFA:Publicaciones PAHO.
OBRAS
FSICAS

DISPONIBILID
AD EN
BIBLIOTECA
SI

VIRTUAL

NOMBRE BIBLIOTECA VIRTUAL

NO

BSICA

http://www.ich.org/home.html

http://www.p
aho.org/hom
e.htlm

UCE biblioteca
virtual

Internet libre

COMPLEME
NTARIA

7. RELACIN DE LA ASIGNATURA CON LOS RESULTADOS DEL

PERFIL DE EGRESO DE LA CARRERA
RESULTADOS O LOGROS DE
APRENDIZAJE DEL PERFIL DE
EGRESO DE LA CARRERA
a) Capaz de resumir y organizar

diagramas que contenga

estructuras de estado, orden
jerrquico normativo, derechos
como garantas del buen vivir.
b) Capaz de interpretar y cumplir

las obligaciones y
responsabilidades de los servicios
en el rea de la salud; de la ley
ambiental
c)

Capaz de interpretar y acoplar

las obligaciones y
responsabilidades de las guas y
normativas de la OPS/OMS,
PARF ICH, ISO

EL ESTUDIANTE DEBE
(Evidencias de aprendizaje: Conocimientos, habilidades y valores)

Desarrollar Portafolio con documentos de consulta, trabajos de

investigacin, resmenes sistematizados de contenidos legales , con las
siguientes
habilidades:
Trabajo
en
equipo,
Analtico,
propositivo,Sistematiza las ideas,Describe contenidos de la asignatura,
Comenta opiniones y situaciones. Analiza discursos de la profesin con los
siguientes valores Responsable, Objetivo, Reflexivo, Observador,
Comprensivo, Propositivo
Desarrollar Portafolio con documentos de consulta, trabajos de
investigacin, resmenes sistematizados de contenidos legales , con las
siguientes
habilidades:
Trabajo
en
equipo,
Analtico,
propositivo,Sistematiza las ideas,Describe contenidos de la asignatura,
Comenta opiniones y situaciones. Analiza discursos de la profesin con los
siguientes valores Responsable, Objetivo, Reflexivo, Observador,
Comprensivo, Propositivo
Desarrollar Portafolio con documentos de consulta, trabajos de
investigacin, resmenes sistematizados de contenidos legales , con las
siguientes
habilidades:
Trabajo
en
equipo,
Analtico,
propositivo,Sistematiza las ideas,Describe contenidos de la asignatura,
Comenta opiniones y situaciones. Analiza discursos de la profesin con los
siguientes valores Responsable, Objetivo, Reflexivo, Observador,
Comprensivo, Propositivo

8. EVALUACIN DEL
APRENDIZAJE
TCNICAS

ESTUDIANTE POR RESULTADOS DE

PRIMER
HEMISEMESTRE

VICERRECTORADO ACADMICO DE INVESTIGACIN Y POSGRADO

DIRECCIN GENERAL ACADMICA
Pgina6
Perodo 2015 - 2016

SEGUNDO
HEMISEMESTRE (PUNTOS)

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SYLLABUS
(PUNTOS)

Evaluacin escrita o prctica, parcial o final

Trabajo autnomo y/o virtual
Trabajos individuales
Trabajos grupales
Trabajos integradores
TOTAL

(10 Puntos)
( 5 Puntos)
( 1 Puntos)
( 2 Puntos)
(2 Puntos)
(20 Puntos)

(10 Puntos)
( 5 Puntos)
( 1 Puntos)
( 2 Puntos)
( 2 Puntos)
(20 Puntos)

9. PERFIL DEL DOCENTE QUE IMPARTE LA ASIGNATURA

Doctor en Bioqumica y Farmacia, obtuvo una beca de intercambio acadmico del DAAD con la cual realiz una
pasanta de especializacin en Biotecnologa en la Universidad de Muenster Alemania. Maestra den Sistemas de
Gestin Ambiental, tiene ms de 100 horas de formacin pedaggica, tiene Ms de 140 horas de formacin
especializada en el rea legal y especficamente de la propiedad intelectual. Consultor de la empresa privada por
ms de 20 aos en Propiedad Intelectual y normativa sanitaria. 8 publicaciones en Revistas y Congresos en los
ltimos 5 aos
Datos Senescyt: Maestra No. 1079-15-86055936 03-12-2015/ fecha de registro Senescyt 27.01.2015.ESPE

10. REVISIN Y APROBACIN

ELABORADO POR:

REVISADO

APROBADO

FIRMA DE LOS DOCENTES QUE

DICTAN LA ASIGNATURA

NOMBRE:

NOMBRE:

FECHA:

FECHA: 2015-09-___

FECHA: 2015-09-___

FIRMA: ______________________

FIRMA: ____________________

Docente 1: ______________________
Dr. BF. Eduardo MayorgaMsc

Coordinador de Carrera (Director)

Dra .Liliana Naranjo

VICERRECTORADO ACADMICO DE INVESTIGACIN Y POSGRADO

DIRECCIN GENERAL ACADMICA
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Perodo 2015 - 2016

Consejo de Carrera