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RECOMMANDATIONS

GUIDE & recommandations

Recommandations pour

lamnagement
des locaux
de lofficine
Amnagement

extrieur

Amnagement

intrieurAmnagements

spciaux

Conformit au
Code de la construction
OF

FICINE

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Sommaire
Introduction
> INTRODUCTION

1 AMNAGEMENT EXTRIEUR 06
Signalisation extrieure
1 / CROIX

2 AMNAGEMENT INTRIEUR 12
08
08

2 / ENSEIGNE 08

Affichages extrieurs

09

Accs 10
1 / USUEL 10
2 / DIFFRENCI 10
3 / POUR SERVICES DE GARDE 10
ET DURGENCE

Vitrines 11

02

Espace daccueil public


1 / UNE PRIORIT : LA CONFIDENTIALIT

3 AMNAGEMENTS SPCIAUX 26
15
15

a) Zones de dispensation
15
b) Espace de confidentialit
15
c) Espace pour les soins urgents, contrles
15-16
et dpistages
d) Espace ddi aux mdicaments et dispositifs
16
mdicaux de diagnostic in vitro, en libre accs
e) Espace de prsentation de produits cosmtiques, 16
dhygine et autres
f) Espaces divers
16
2 / UNE EXIGENCE : LA TRANSPARENCE

17

a) Affichage en matire de traitement automatis 17


de donnes caractre personnel
b) Affichage en matire dinterdiction de fumer
17
c) Affichage en matire de surveillance
17
d) Affichage en matire de prix
17-18
e) Affichage des engagements
18

Espace pour activits spcialises


de lofficine

19

Espaces non accessibles au public

20

1/L
 OGISTIQUE

a) Livraison
b) Dballage
c) Equipements de stockage et rangements

Au sein de lofficine
proximit de lofficine

2/P
 ROFESSIONNEL

1/P
 OUR DFIBRILLATEUR

28

2/P
 OUR LA RCUPRATION DES DCHETS DACTIVITS 28
DE SOINS RISQUE INFECTIEUX PERFORANTS
DES PATIENTS EN AUTOTRAITEMENT (DASRIPPAT)

20

20
20
20-21

4 CONFORMIT AU CODE DE LA

CONSTRUCTION, PRINCIPALES
OBLIGATIONS RGLEMENTAIRES
POUR LEXPLOITATION ET
OBLIGATION DE SURVEILLANCE

30

22

a) Postes de dispensation
22
b) Prparatoire
22-23
c) Prparation des Doses Administrer (PDA)
23
d) E
 mplacement destin au stockage
24
des mdicaments non utiliss (MNU)

1/C
 ONFORMIT AU CODE DE LA CONSTRUCTION
a) En cas de travaux ncessitant un permis de construire
b) Dans les autres cas

32
32

2 / PRINCIPALES OBLIGATIONS RGLEMENTAIRES

32

3 / ADMINISTRATIF

24

a) Poste administratif
b) Bureau du titulaire

24
24

3/O
 BLIGATION DE SURVEILLANCE

4 / TECHNIQUE

24

a) Espace de repos, de travail,


de runions (Code du travail)
b) Vestiaires et sanitaires
c) Local de nettoyage et dentretien

24

32

POUR LEXPLOITATION
33

PENDANT LES HEURES DOUVERTURE

5 RFRENCES 34

25
25

03

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Introduction
Il est ncessaire de mettre en conformit
lamnagement des locaux dans lesquels
vous exercez quotidiennement au Code de la
sant publique, mais aussi au Code du travail
pour la partie gestion de lquipe salarie,
au Code de la construction et de lhabitation
(CCH) et enfin au Code de lenvironnement.
Par ailleurs, comme de nombreux confrres, vous
souhaitez adapter au mieux les locaux de votre
officine aux nouvelles missions que nous pouvons
dsormais exercer.
Lofficine, tablissement affect la dispensation
au dtail des mdicaments, produits et objets autoriss, lexcution des prparations magistrales ou
officinales, ainsi qu lexercice de toutes les missions du pharmacien a son emplacement fix par
sa licence dexploitation. Installe dans des locaux
spcifiques, adapts aux activits qui sy exercent et
convenablement quipe et tenue, elle a une prsentation intrieure et extrieure conforme la dignit
professionnelle. Son lieu dinstallation garantit un
accs permanent du public y compris des personnes
ayant une dficience visuelle, auditive ou motrice.

04

De plus, lorganisation de lofficine doit assurer


la qualit de tous les actes qui y sont pratiqus et
permettre de mettre en uvre les bonnes pratiques
usuelles imposant que lacte professionnel soit
accompli avec soin et attention.
Ce document, rsultat dun consensus professionnel, apporte des recommandations pratiques applicables toutes les officines de pharmacie.
Nanmoins, force est de constater que les surfaces
disponibles sont souvent contraignantes. Cest
pourquoi, si nombre de ces recommandations sont
primordiales, dautres sont optionnelles.
Une organisation rflchie des espaces, prenant en
compte ces recommandations, permettra un exercice pharmaceutique optimal, rpondant ainsi
votre mission premire : lintrt de la sant de vos
patients.

05

RECOMMANDATIONS POUR
RECOMMANDATIONS
POUR LAMENAGEMENT
LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE
DES LOCAUX DE LOFFICINE

Amnagement

extrieur

06

07

1 - Amnagement extrieur

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Signalisation
extrieure

Afin dassurer leur mission de service public, il


est recommand que les officines puissent tre
identifies par une signalisation extrieure.
Cette installation sera conforme au Code de lenvironnement (Art. L. 581-1 et suivants du Code de
lenvironnement), et le cas chant, aux exigences
et contraintes spcifiques (locales, Btiment de
France).
P
 ar ailleurs, un dcret n 2012-118 du 30 janvier 2012 relatif la publicit extrieure, aux
enseignes et aux prenseignes (J.O. du 31
janvier 2012) rforme les rgles applicables
la publicit extrieure.
I l dtaille les rgimes de dclaration et dautorisation, les emplacements, les caractristiques et
normes techniques, il prcise le primtre des
rglements locaux de publicit (adaptations communales des rgles nationales). Entrant en vigueur
le 1er juillet 2012, les dispositifs non-conformes
disposent dun dlai de deux ans pour se mettre
en conformit.
I l concerne galement les enseignes lumineuses
et institue notamment une obligation dextinction entre 1 heure et 6 heures du matin, du
moins lorsque lactivit signale a cess. Les
pharmaciens de garde ne sont, par consquent, pas
concerns par cette obligation.
P
 ar ailleurs, on note que les enseignes clignotantes sont interdites, lexception des
enseignes de pharmacie ou de tout autre service durgence.

08

1 CROIX
Place proximit immdiate de lofficine, elle
doit servir sa localisation. Elle ne peut tre
quune croix grecque de couleur verte, lumineuse ou
non, un caduce pharmaceutique de couleur verte,
lumineux ou non, () constitu par une coupe
dHygie et un serpent dEpidaure (Art. R. 4235-53
du CSP).
La Croix verte et le caduce sont des marques collectives dont le Conseil national de lOrdre des pharmaciens est titulaire. Elles comprennent chacune un
rglement intrieur dutilisation dans lequel il est
notamment dcrit la nature et le but de la marque,
la qualit des personnes autorises lutiliser, ainsi
que les rgles didentification visuelle.
Les modles des marques n 1277618 et n 97697361
quil convient dutiliser sont disponibles sur le site
Internet de lINPI.

Affichages
extrieurs

Toute officine doit porter de faon lisible de


lextrieur le nom du ou des pharmaciens
propritaires, copropritaires ou associs en
exercice. Les noms des pharmaciens assistants peuvent tre galement mentionns...
(Art. R. 4235-52 du CSP).
De la mme manire, il est souhaitable que les jours
et heures douverture soient affichs.
Pendant les heures de fermeture, sont portes la
connaissance du public : soit les noms et adresses
des proches confrres en mesure de procurer aux
malades les mdicaments et secours dont ils pourraient avoir besoin, soit ceux des autorits publiques habilites communiquer ces renseignements (Art. R. 4235-49 du CSP). Si les services
durgence les plus proches (mdecin de garde, maison mdicalise, urgences hospitalires ) sont

affichs, il est impratif que ces donnes soient actualises.


Ces affichages spcifiques doivent tre aisment
identifiables et consultables.
Afin de respecter larticle 18.3 de la Convention
Nationale, il est rappel : le pharmacien expose
sur une affiche visible et aisment intelligible, dans
la partie de lofficine destine laccueil des patients, les majorations que le pharmacien est autoris facturer.
Il est recommand que cet affichage soit galement
lisible de lextrieur, et dans le cadre des principes
gnraux dune signaltique adapte (ex : taille des
lettres, contraste de couleurs).

La croix verte ne doit pas tre un support publicitaire. Elle ne doit pas constituer une sollicitation illicite de clientle.

2 ENSEIGNE
Le cas chant, le nom ou le sigle de lassociation,
du groupement ou du rseau dont le pharmacien est
membre est indiqu. Ce nom ou ce sigle ne saurait
prvaloir sur la dnomination ou lidentit de lofficine (Art. R. 4235-53 du CSP).

09

1 - Amnagement
extrieur
1 - Amnagement
extrieur

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Accs
1 USUEL

Vitrines
2 DIFFRENCI

Laccs lofficine, grandement facilit par une


porte automatique, est praticable par tous.
Toute construction, cration ou modification dune
officine doit tre en conformit avec les dispositions
du Code de la construction et de lhabitation(1)
ainsi quavec le dcret relatif laccessibilit aux
personnes handicapes.(2)
Toutes les officines devront, avant le 1er janvier
2015, tre en conformit avec larrt du 1er
avril 2006, concernant laccessibilit aux personnes handicapes, dficientes visuelles et
auditives.

Contact et changes avec lquipe officinale sont


parfois proposs par le biais dune interface particulire. Une telle configuration doit imprativement
permettre dassurer dans son intgralit lacte de
dispensation du mdicament (Art. R. 4235-48
du CSP), ne pas porter atteinte la dignit de la
profession et tre conforme aux rgles de confidentialit ci-dessus dfinies.

Si des places de stationnement dpendantes de lofficine sont amnages, une place de parking doit, a
minima, tre rserve aux personnes handicapes et
signale comme telle. Elle sera relie ltablissement par un chemin praticable.(1) (2)

En dehors des heures douverture, pour des raisons


de scurit, un guichet de garde est conseill. Il sera
alors amnag pour tre galement accessible aux
personnes handicapes. Le pharmacien veillera ce
quil en soit de mme pour la sonnette de garde.
Ici galement, il est impratif dassurer dans son
intgralit lacte de dispensation du mdicament
(Art. R. 4235-48 du CSP), et dtre conforme aux
rgles de confidentialit.

Les units de passage et le dgagement des sorties


de secours doivent tre conformes aux normes de
scurit incendie, selon la catgorie dans laquelle
est classe lofficine.(3)

Les vitrines des officines et emplacements


amnags pour tre visibles de lextrieur
ne peuvent servir prsenter que les activits dont lexercice en pharmacie est licite
() (Art. R. 4235-59 du CSP). Laissant une bonne
visibilit intrieure de lofficine notamment pour
des raisons de scurit, les vitrines sont prvues
pour apporter informations et ducation du public,
particulirement en matire sanitaire et sociale. Le
cas chant, des supports doivent permettre de por-

ter les prix la connaissance du public, avec tact


et mesure, sous rserve de la rglementation en
vigueur en matire de concurrence et de publicit
et des obligations lgales en matire dinformation
sur les prix pratiqus (Art. R. 4235-59 du CSP).
Quels quils soient, les affichages ne doivent tre ni
occultants, ni trop nombreux, rester de dimension
raisonnable, pour une information lisible et claire.

3 POUR SERVICES DE GARDE


ET DURGENCE

(1) (2) (3) Cf. Chap. 5 - Rfrences

10

11

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Amnagement

intrieur

12

13

2 - Amnagement intrieur

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Amnagement

intrieur

La superficie, lamnagement, lagencement


et lquipement des locaux sont adapts aux
activits et permettent le respect des bonnes
pratiques mentionnes larticle L. 5121-5
(Art. R. 5125-9 du CSP).
Le secret professionnel simpose tous les pharmaciens dans les conditions tablies par la loi.
Tout pharmacien doit en outre veiller ce que ses
collaborateurs soient informs de leurs obligations
en matire de secret professionnel et ce quils sy
conforment. (Art. R. 4235-5 du CSP).
Lexploitation dune officine tant incompatible
avec lexercice dune autre profession (Art. L. 51252 du CSP), les locaux de lofficine forment un
ensemble dun seul tenant, y compris pour ce qui
concerne les activits spcialises doptique-lunetterie, daudioprothse et dorthopdie. Toutefois,
des lieux de stockage peuvent se trouver proximit immdiate, condition quils ne soient pas
ouverts au public et ne comportent ni signalisation,
ni vitrine extrieure. Aucune communication directe
nexiste entre lofficine et un autre local professionnel ou commercial (Art. R. 5125-9 du CSP).

Espace

daccueil public
Il faut aussi noter que le pharmacien ne doit
mettre la disposition de personnes trangres
lofficine, quelque titre que ce soit, gratuit ou
onreux, tout ou partie de ses locaux professionnels pour lexercice de toute autre profession (Art.
R. 4235-67 du CSP).
Lclairage et la temprature doivent offrir de
bonnes conditions daccueil pour la clientle et
lquipe officinale. On ne peut que recommander
linstallation dune climatisation participant la
bonne conservation des mdicaments dtenir,
une temprature ambiante matrise, et aussi au
confort de tous.
Lhygine et la propret doivent tre irrprochables.
La rglementation sur la prvention des risques
dincendie dans les Etablissements Recevant du
Public (ERP) sera prise en compte et respecte.(3)

1 UNE PRIORIT : LA CONFIDENTIALIT


Le respect de la confidentialit est un principe
gnral et inalinable qui simpose tout acte
pharmaceutique.
Cest ainsi que laccueil de la clientle et la dispensation des mdicaments seffectuent dans les
conditions de confidentialit (Art. R. 5125-9 du
CSP) permettant le respect du secret professionnel
impos (Art. R. 4235-5 du CSP).
Tout conseil ou dispensation faisant imprativement lobjet dun dialogue singulier entre patient
et professionnel, lamnagement doit permettre
dassurer la dispensation labri des tiers.

a) Zones de dispensation
Dune manire gnrale sont recommands des
comptoirs individuels, distants, en nombre suffisant.
En cas dimpossibilit, les postes de dispensation seront spars physiquement ou spatialement par tout
moyen permettant doptimiser la confidentialit.
Divers mesures peuvent tre appliques (postes ddis, lignes de courtoisie, sparations, ).
Un accueil assis optimisera confort et dialogue.
Dans tous les cas, une adaptation doit tre prvue
pour se conformer la lgislation sur laccessibilit
aux personnes handicapes.(2)

b) Espace de confidentialit
Tout pharmacien en qualit de signataire de
la Convention Nationale organisant les rap-

(3) Cf. Chap. 5 - Rfrences

14

ports entre les pharmaciens titulaires dofficine et lAssurance Maladie doit amnager un
espace de confidentialit. En effet, larticle 8
stipule : Le pharmacien prvoit dans son officine un espace de confidentialit o il peut
recevoir isolment les patients. Cet espace
est rput adapt ds lors quil permet un
dialogue entre le pharmacien et le patient en
toute confidentialit .(4)
La signaltique de cet espace devra tre pense
pour viter que sa frquentation ne permette la distinction de tel ou tel patient parmi dautres.
Si cet espace ddi doit permettre la tenue dun
dialogue singulier, en cas de ncessit, il peut tre
galement utilis pour exercer certaines missions:
entretien pharmaceutique, bilan personnalis,
tudes dobservance
cette fin, il sera quip dun poste informatique
permettant notamment la consultation du Dossier
Pharmaceutique.

c) Espace pour les soins urgents, contrles


et dpistages
Bien quaucun texte ne le prvoie expressment, il
est recommand dorganiser :

un espace pour les soins urgents, le pharmacien


devant, dans la limite de ses connaissances et de
ses moyens, porter secours toute personne en
danger immdiat, hors le cas de force majeure
(Art. R. 4235-7 du CSP). Il doit garantir les
meilleures conditions pour prodiguer un soin
dans la limite des comptences acquises.

(2) (4) Cf. Chap. 5 - Rfrences

15

Amnagement intrieur

Les surfaces doivent pouvoir tre aisment dsinfectes. La collecte des dchets dactivit de soins
risque infectieux gnrs doit tre prvue.
Un fauteuil ou un lit seront mis disposition.
La proximit dun point deau est souhaitable.
Rien ne soppose ce que ces zones ddies soient
parties intgrantes de lespace de confidentialit.

d) Espace ddi aux mdicaments et


dispositifs mdicaux de diagnostic
in vitro, en libre accs
Le Code de la sant publique prcise que la disposition du mobilier est telle que le public ne puisse
accder directement aux mdicaments, ni aux
autres produits dont la vente est rserve aux officines de pharmacie ().
Toutefois, larticle R. 4235-55 prvoit que le
pharmacien () peut rendre directement accessibles au public les mdicaments de mdication
officinale. Ces mdicaments doivent tre prsents
dans un espace ddi, clairement identifi et situ
proximit immdiate des postes de dispensation des
mdicaments et dalimentation du dossier pharmaceutique, de faon permettre un contrle effectif
du pharmacien. Ce dernier met la disposition du
public les informations manant des autorits de
sant relatives au bon usage des mdicaments de
mdication officinale.

16

En raison de leur toxicit voire de leur dangerosit,


ces mdicaments ne peuvent tre placs la porte
immdiate des jeunes enfants.

Des tests de grossesse et dovulation peuvent


galement tre prsents au public en accs direct,
dans les mmes conditions. (Art. R. 5125-9 du
CSP).
Ces informations sont disponibles sur le site MEDDISPAR (www.meddispar.fr).

e) Espace de prsentation de produits


cosmtiques, dhygine et autres
Leur prsentation doit imprativement
conforme la dignit de la profession.

tre

f) Espaces divers

a) Affichage en matire de traitement


automatis de donnes caractre
personnel

 n espace permettant une attente assise


U
 n espace documentation
U
Un espace enfant . Une attention toute particulire doit tre porte la scurit et linnocuit des activits proposes
Un espace ventuellement ddi la tlmdecine, respectant tous les critres lis cette activit.

c) Affichage en matire de surveillance

Conformment aux dispositions de la loi n 78-17


du 6 janvier 1978 modifie relative linformatique, aux fichiers et aux liberts, les personnes,
dont les donnes sont enregistres et conserves
dans le fichier de la pharmacie et dans le Dossier
Pharmaceutique, sont informes de lidentit du
responsable du traitement, de sa finalit, des destinataires des informations et des modalits pratiques dexercice de leurs droits, en particulier du
droit daccs aux informations qui les concernent.
Un affichage, obligatoire, doit rappeler ces dispositions.
33XXX - AFFICHE CNIL:Mise en page 1

En fonction de la surface disponible et des priorits


dfinies par le(s) pharmacien(s) exerant(s), la disposition des locaux prvoira :

Les modles de signalisation et davertissement sanitaire ont t dtermins par arrt du ministre
charg de la sant. Leur impression et leur affichage sont la charge de lofficine. Ils sont tlchargeables sur le site www.tabac.gouv.fr.

2 UNE EXIGENCE : LA TRANSPARENCE

23/07/09

18:35

Page 1

TRAITEMENTS DE FICHIERS
INFORMATIQUES

Un modle daffichette tablie en ce


sens est disponible sur le site Internet de lOrdre ladresse suivante:
www.ordre.pharmacien.fr, espace
pharmacien / Lexercice professionnel / Le Dossier Pharmaceutique.

Cette pharmacie est quipe d'un systme informatique pour


assurer, la gestion et la dlivrance des mdicaments (facturation,
tiers-payant, suivi des remboursements, tenue de l'ordonnancier
et du Dossier Pharmaceutique) dans le strict respect du secret
professionnel qui simpose aux pharmaciens.
Certains renseignements concernant vos mdicaments, votre
carte d'assur social et votre carte d'assurance maladie
complmentaire feront l'objet d'un enregistrement informatique.

En matire de vidosurveillance, de systme de scurit ou mme anti-vol, un affichage pour informer le patient de ce type de systme est obligatoire,
voire afficher le document administratif en autorisant la mise en place.

d) Affichage en matire de prix


Larticle R. 4235-65 du CSP dispose que : tous
les prix doivent tre ports la connaissance du
public conformment la rglementation conomique en vigueur. Lorsque le pharmacien est, en
vertu de la rglementation en vigueur, appel fixer
librement les prix pratiqus dans son officine, il doit
y procder avec tact et mesure .

Lusage des donnes issues du Dossier Pharmaceutique cr


votre nom est exclusivement rserv aux pharmaciens.
L'usage des autres donnes est exclusivement rserv votre
pharmacien, votre caisse de scurit sociale ou votre
organisme d'assurance complmentaire dans le cadre de vos
remboursements. Certaines de ces donnes pourront tre
traites, de faon totalement anonyme, pour des statistiques
professionnelles.
Comme le prvoit la loi Informatique et Liberts*, vous pouvez
demander dans cette pharmacie communication des informations
qui vous concernent et, le cas chant, les faire rectifier.
*Loi n 78-17 du 6 janvier 1978 modifie relative linformatique, aux fichiers et aux liberts

DIRECTION DE LA COMMUNICATION-DOC-CNOP 23/07/2009 Affichette Cnil DP v4

u n espace pour contrle et dpistage, qui ncessite galement calme et confidentialit en respectant les rgles de protection, dhygine et dlimination des dchets en vigueur.

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

b) Affichage en matire dinterdiction


de fumer
Une signalisation apparente doit rappeler le principe dinterdiction de fumer dans les lieux publics.
Celle-ci doit tre appose aux entres de lofficine
ainsi qu lintrieur, dans des endroits visibles et de
manire apparente.

Un arrt du 26 mars 2003 relatif linformation


du consommateur sur les prix des mdicaments
non remboursables dans les officines de pharmacie
fixe les obligations des pharmaciens en la matire,
spcifiant notamment que :
P
 our les mdicaments non remboursables qui ne
sont pas exposs la vue du public linformation
sur le prix de vente TTC doit tre faite soit par
voie dtiquetage sur le conditionnement, soit par
remise systmatique du ticket de caisse correspondant.

17

Amnagement intrieur

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Espace pour

activits spcialises de lofficine


P
 our les mdicaments non remboursables, une
information rappelant le rgime de prix de ces
mdicaments et contenant la formule suivante:
Le prix des mdicaments non remboursables
est libre. Vous tes informs des prix pratiqus
dans lofficine pour ces mdicaments par affichage ou tiquetage et pour les mdicaments non
remboursables soumis prescription mdicale
obligatoire, par un catalogue librement accessible dans lofficine est appose sur un support
visible et lisible par un consommateur se trouvant dans lofficine.
P
 our les mdicaments non remboursables qui
sont exposs la vue du public, linformation sur
le prix TTC doit se faire par un affichage visible
et lisible par le client.
P
 our les mdicaments non remboursables soumis
prescription mdicale obligatoire, leurs prix de
vente TTC doivent tre rpertoris dans un catalogue librement accessible au public. Une information sur la disponibilit de ce catalogue doit
tre affiche. Ce catalogue doit tre actualis au
moins une fois par mois. Il peut sagir dun support papier ou lectronique.
Les affichages sont de taille et de contraste suffisants pour tre lus par les personnes malvoyantes
dans le respect des rgles dontologiques.

e) Affichage des engagements


Toute personne frquentant une officine a des
droits quil convient de garantir et daffirmer.
Larticle R. 4235-6 du CSP prcise : le pharmacien doit faire preuve du mme dvouement envers
toutes les personnes qui ont recours son art.
Laffichage des engagements en ce domaine, sil
reste facultatif, permettra de concrtiser cette prise
en compte et assurera le respect de ces recommandations en rendant la dmarche de prise en charge
systmatique.
Les principes gnraux peuvent tre affichs
dans le respect du Code de dontologie.

Ils portent notamment sur :


La qualit de laccueil,
La disponibilit,
Lassurance dune coute
attentive,

Le respect de la confidentialit


des informations personnelles,
administratives, mdicales et
sociales collectes,

Les activits spcialises doptique-lunetterie,


daudioprothse, dorthopdie ou de prestations
relatives la location ou la vente de matriel mdical font lobjet dun rayon individualis et, le cas
chant, dun espace permettant au patient dessayer le produit dans des conditions satisfaisantes.
Le local ddi chacune de ces activits lui est
rserv et dispose dun espace satisfaisant aux exigences daccessibilit pour les personnes handicapes.(1) Cet espace rserv laccueil personnalis
du patient, et notamment lessayage, rpond des
conditions disolation phonique et visuelle permettant dassurer au patient la confidentialit de la
prestation. Les locaux comprennent lensemble des
quipements ncessaires ladaptation de lappareillage et son suivi dfinis par arrt du ministre
charg de la sant. En cas dexercice dans plusieurs
locaux, chaque local rpond aux conditions prcites.(5)

Il est prfrable, dans la mesure du possible, que


cet espace soit distinct de celui ddi la confidentialit. dfaut, la disposition permettant les
diffrentes activits doit tre adapte (sparations,
amnagements spcifiques)
Pour la location et/ou la vente de vhicules pour personnes handicapes physiques, le pharmacien doit
disposer de locaux adapts cette activit.(6) (7)
Pour la dsinfection du matriel destin la location ou la dmonstration, il est recommand
quune zone, munie dun point deau et ventile, soit
rserve cet usage.

Ces activits sont accessibles directement depuis


lespace daccueil public.

La loyaut et laccessibilit de


linformation donne,

Lassurance dun exercice


pharmaceutique dans le
strict cadre des comptences
professionnelles,

La collaboration avec les autres


professionnels de sant

(1) (5) (6) (7) Cf. Chap. 5 - Rfrences

18

19

Amnagement intrieur

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Espaces

non accessibles au public


1 LOGISTIQUE
viter les effets nfastes de la poussire et de la
chaleur est ici galement une proccupation permanente.

a) Livraison
Lorsque les livraisons sont envisages en dehors
des heures douverture, lofficine est quipe dun
dispositif permettant lisolement des mdicaments
et autres produits livrs (Art. R. 5125-9 du CSP).
Une zone de taille adapte et rserve cet usage,
doit tre scurise et accessible aux seules personnes autorises.
Elle doit permettre une bonne conservation des
produits dposs, vitant les tempratures extrmes
(chaudes et/ou froides).(8)

b) Dballage
Lespace rserv est de dimension conforme lactivit de lofficine. Son utilisation tant permanente,
il pourra tre multipli autant que de besoin, pour
partie utilise aux rceptions en provenance des
grossistes rpartiteurs, pour dautres celles des
produits commands directement auprs dautres
fournisseurs.

c) Equipements de stockage et rangements


AU SEIN DE LOFFICINE
Les mdicaments sont dtenus dans un
endroit o nont pas librement accs les
personnes trangres ltablissement
(Art. R. 5132-20 du CSP).

ferms clef, dans une zone spcifique, isole et


bien identifie, diffrente de celle des mdicaments
stupfiants destins tre dlivrs.
LES PRODUITS THERMOSENSIBLES

Automate et robot : une procdure

Les produits de sant thermosensibles (PST), dont


lautorisation de mise sur le march impose une
conservation entre + 2C et + 8C, sont entreposs
dans une enceinte rfrigre qualifie, strictement
rserve leur exclusive dtention.
Le cas chant, une autre enceinte spcifique permettra la conservation des PST devant tre gards
une temprature entre 8 et 15C.
Le pharmacien doit imprativement pouvoir prouver le respect permanent de la chane du froid au
sein de son officine.(8) Au-del dun systme denregistrement continu de la temprature, un dispositif
dalerte de tout dpassement des seuils sera une
aide active.

spcifique doit tre prvue pour


pallier tout dysfonctionnement.

LES LIQUIDES INFLAMMABLES ET LES GAZ

Il existe plusieurs dispositifs


dentreposage :

Rayonnages : ils doivent tre adapts


et modulables

Colonnes de tiroirs armoires : leur


signaltique doit tre prvue pour
permettre un reprage ais toute
personne autorise

Les modalits de rangement ou de stockage diffrent en fonction du type de produit de sant :


LES MDICAMENTS CLASSS
COMME STUPFIANTS

Les substances ou prparations, et les plantes, ou


parties de plantes classes comme stupfiants sont
dtenues dans des armoires ou des locaux ferms
clef et ne contenant rien dautre. () (Art. R.
5132-80 du CSP).
Par ailleurs, les mdicaments stupfiants qui sont
amens tre dnaturs (prims ou retour non
utiliss) sont rangs dans une armoire ou local

applicable aux spcialits pharmaceutiques ayant


fait lobjet du conditionnement sous lequel elles
sont dlivres aux utilisateurs (Art. R. 5132-26 du
CSP).

Lorsque des gaz usage mdical et des liquides


inflammables sont stocks, les locaux respectent
les obligations y affrentes (Art. R. 5125-10 du
CSP), notamment les normes de scurit incendie.
Pour les gaz, quelle que soit leur nature, il importe
de se rapprocher du (des) fournisseur(s) attitr(s),
pour connatre les conditions spcifiques de stockage.

LES DISPOSITIFS MDICAUX STRILES

Les dispositifs mdicaux striles sont conservs


plat et ne sont en aucun cas soumis compression
(bracelets caoutchouc), afin dviter la formation de micro-fissures. Un endroit protg est prconis, par exemple des tiroirs rservs, de volume
adapt, avec des sparations rigides emplacement
modulable.
AUTRES PRODUITS

Pour les plantes, les complments alimentaires, les


produits cosmtiques ou dittiques, les modalits
de rangement ou de stockage doivent tre identiques aux spcialits conditionnes.

PROXIMIT DE LOFFICINE
Selon larticle R. 5125-9 du Code de
la sant publique, Toutefois, des
lieux de stockage peuvent se trouver
proximit immdiate, condition quils
ne soient pas ouverts au public et ne
comportent ni signalisation, ni vitrine
extrieure. ()

LES SPCIALITS CONDITIONNES

En dehors des mdicaments classs comme stupfiants, aucune disposition particulire autre que
celles relatives la temprature, lhygromtrie
(cf articles du Code du travail R. 4216-21 23,
R. 4216-27) lclairage et la propret nest

(8) Cf. Chap. 5 - Rfrences

20

21

Amnagement intrieur

2 PROFESSIONNEL
a) Postes de dispensation
De surface suffisante, ces postes doivent permettre
une dispensation scurise, dans le respect de la
confidentialit.
Informatiss, ils seront prfrentiellement individualiss et dont au moins un, est dot dun sige
type assis-debout.
Ils doivent tre quips dune liaison Internet pour
laccs au Dossier Pharmaceutique, ainsi quaux
documents et sites daide la dispensation.
Il sera prvu un emplacement pour un scanner, ainsi
quun destructeur de documents dont lemplacement est dfinir pour un usage partag

b) Prparatoire
Il sagit dun emplacement adapt et rserv
lexcution et au contrle des prparations magistrales et officinales (Art. R. 5125-10 du CSP), aux
oprations de mise en forme pharmaceutique, de
conditionnement, dtiquetage, ce qui exclut la possibilit dy effectuer dautres activits telles que des
rangements, vrification de commandes... Il est recommand quil soit bien individualis et ferm par
une porte. Lattention est porte sur la ncessit de
maintenir cette porte effectivement close. Laccs
aux zones de prparation et de contrle est limit
aux personnes habilites par le pharmacien.(9)
Il est ncessaire de disposer dune zone exclusivement rserve aux oprations de prparation, pre-

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

nant en compte le nombre de prparations ralises


ou leur nature particulire.
Ce local est ventil et quip dun clairage adapt
(lumire naturelle de prfrence, pour prvenir notamment une mauvaise apprciation des couleurs
au moment des identifications, tout en vitant une
surexposition au soleil). La temprature et lhygromtrie qui y rgnent doivent tre matrises pour
permettre la conservation optimale des matires
premires stockes. La propret doit tre irrprochable. Une surface minimale de 6 m2 est recommande.
Son amnagement est :

suffisant pour viter les risques de confusion et


de contamination lors des diffrentes oprations
de prparation,
adapt aux quantits, composition et formes galniques des prparations ralises.
Le prparatoire comprend lquipement minimal
suivant :

Un plan de travail en matriaux inertes aux colorants et substances agressives, de surface adapte, lisse, impermable et sans fissure
Un vier avec gouttoir aliment en eau chaude
et froide muni dun siphon de prfrence anti-retour
Une surface suffisante, pour disposer demeure
les balances (de prfrence lectroniques),
labri des courants dair et des vibrations, et
contrles annuellement
Un point chaud scuris.

D
 es armoires et lments de rangement de capacit suffisante pour entreposer, labri de la
poussire, de la lumire et de la chaleur, tout ce
qui est ncessaire aux prparations (articles de
conditionnement, rcipients, ustensiles...).
Pour le stockage des matires premires, lquipement prvoit :

U
 ne armoire ou des locaux ferms clef pour
contenir uniquement les mdicaments et produits
relevant de la liste I et les substances dangereuses classes comme trs toxiques ou toxiques
(Art. R. 5132-26 du CSP - larticle L. 1342-2
du CSP dfinit la classification de ces substances
dangereuses),
U
 ne armoire pour contenir les mdicaments
relevant de la liste II et les substances classes
comme nocives, corrosives ou irritantes (Art.
R. 5132-26 du CSP).
U
 n endroit ddi au stockage des matires premires destines la destruction (Bonnes pratiques de prparation, chapitre 1-2-5).
Les locaux et quipements ncessaires la ralisation de prparation de mdicaments striles ou
contenant des substances dangereuses pour le personnel et lenvironnement sont dcrits dans les chapitres 6 et 7 des Bonnes pratiques de prparation.

c) Prparation des Doses Administrer (PDA)


Dans lattente de la publication de Bonnes pratiques de PDA, les recommandations suivantes devraient tre suivies.

La prparation des doses administrer seffectue


dans un ou plusieurs locaux ou zones ddis rservs cet usage, dont laccs est limit aux personnes autorises.
Le ou les locaux/zones doivent tre adapts. Ils
sont suffisamment grands, conus et organiss de
faon viter tout risque de confusion ou de contamination. Ils doivent tre nettoys rgulirement et
dsinfects selon des procdures prdfinies.
Lclairage, la temprature, lhumidit et la ventilation doivent tre appropris afin de ne pas affecter
les conditions de stockage des mdicaments ainsi
que leur qualit durant la prparation des doses
administrer.
Les sols, les murs et les surfaces sont lisses, impermables et sans fissure afin de rduire laccumulation de particules et de micro-organismes et de
permettre lusage rpt de produits de nettoyage
et, le cas chant, de dsinfectants. Les plafonds
sont tanches et lisses.
La propret doit tre irrprochable.

Le ou les locaux sont amnags de faon


prvoir les zones suivantes :
1 une zone (ou un local) de nettoyage du matriel, adapt lactivit, et install proximit
de la zone de prparation des doses administrer (PDA) et comprenant un point deau ;
2 une zone de prparation des doses administrer ;
3 une zone de rangement des produits, matriels et consommables ;

(9) Cf. Chap. 5 - Rfrences

22

23

Amnagement intrieur

4 une zone de stockage : elle doit tre de


taille suffisante pour permettre un stockage
ordonn des diffrentes catgories de mdicaments ainsi que des piluliers. Elle doit tre
propre et sche.
5 Une zone distincte doit tre rserve au
stockage des mdicaments destins la PDA.
Le stockage des mdicaments prparer et
des rompus doit se faire individuellement par
patient.
Par drogation, le prparatoire peut tre utilis
comme zone de prparation des doses administrer, sous rserve du respect des Bonnes pratiques
de PDA et des zones dfinies ci-dessus.
Lorsque le prparatoire, tel que dfini au 1 de larticle R. 5125-10 du CSP, est utilis cette fin, aucune autre activit ne doit y tre ralise en mme
temps que la PDA.

d) Emplacement destin au stockage des


mdicaments non utiliss (MNU)
Les officines de pharmacie () sont tenues de
collecter gratuitement les mdicaments usage
humain non utiliss apports par les particuliers
qui les dtiennent. (Art. L. 4211-2 du CSP)
Leur emplacement est individualis (Art. R. 512510 du CSP) de sorte quil ne puisse exister de
confusion entre les mdicaments destins la dispensation au public et ceux collects en vue de leur
destruction future (Art. L. 4211-2 du CSP).
Il doit tre adapt au format des containers spcifiques.

24

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

3 ADMINISTRATIF

Les affichages obligatoires prvus par le Code du


travail trouveront ici une place justifie.

a) Poste administratif

Les pharmaciens matres de stage devant se doter


des moyens adquats pour un bon accomplissement
de leur engagement, sont encourags mettre
disposition du stagiaire un espace de travail.

Des outils indispensables seront rattachs ce


poste : informatique, tlphone, fax, photocopieur,
scanner...
Par ailleurs, ce poste, ddi au seul usage des
tches administratives, permet le regroupement
de documentation, professionnelle ou technique,
facilement exploitable par lensemble de lquipe
officinale.

b) Bureau du titulaire
Lexercice personnel auquel est tenu le pharmacien consiste pour celui-ci excuter lui-mme
les actes professionnels ou en surveiller attentivement lexcution sil ne les accomplit pas luimme. (Art R. 4235-13 du CSP)
Par consquent, il est fortement recommand
quil soit au cur de lofficine afin de permettre au pharmacien dintervenir tout moment
(Art. R. 4235-13 du CSP).

4 TECHNIQUE
a) Espace de repos, de travail, de runions
(Code du travail)

b) Vestiaires et sanitaires
Ils sont facilement accessibles et amnags selon la
rglementation du Code du travail.
Des armoires ou placards individuels et scuriss
seront prvus autant que de besoin.
Les sanitaires mettront disposition un ou plusieurs lave-mains de taille adapte, quip(s) de
dispositif(s) de schage usage unique. Un dispositif de distribution de gel ou solution hydro-alcoolique peut complter lquipement mis disposition.

c) Local de nettoyage et dentretien


Recommand, celui-ci permet le stockage des matriels et produits dentretien des locaux. Il est
amnag avec un point deau et rpond aux normes
scurit incendie.
Il convient de veiller lentretien rgulier des locaux selon des instructions crites.

Il est souhaitable quun tel espace existe, permettant la tenue de runions, mais aussi la dtente.

25

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Amnagements

spciaux

26

27

1 - Amnagements spciaux

1 POUR DFIBRILLATEUR
Un dfibrillateur peut tre install dans lespace
daccueil public de lofficine. Il peut ventuellement
aussi tre fix lextrieur en faade. Dans ce dernier cas, il est recommand quil soit intgr dans
un systme dalerte automatique des secours, ventuellement coupl une tlsurveillance
(Documentation gnrale : http://www.travaillermieux.gouv.fr/Defibrillateur-cardiaque.html).
Dans le cadre dune convention (avec une collectivit locale, un groupement de pharmaciens), il
importe de prendre en compte les obligations du
pharmacien en matire de formation et de matriovigilance.
Le dfibrillateur sera signal par une affiche
(Cf. arrt du 16 aot 2010 fixant les modalits de
signalisation des dfibrillateurs cardiaques automatiss - www.legifrance.fr).

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

2 POUR LA RCUPRATION
DES DCHETS DACTIVITS
DE SOINS RISQUE INFECTIEUX
PERFORANTS DES PATIENTS
EN AUTOTRAITEMENT (DASRIPPAT)
Les dchets perforants produits par des patients en
autotraitement peuvent prsenter des risques qui
doivent tre matriss. Ce sont des dchets mnagers spciaux. Depuis la loi du 12 juillet 2010 dite
Grenelle II , la gestion de ces dchets particuliers est organise en filire de responsabilit
largie du producteur , linstar de Cyclamed qui
organise la collecte et le traitement des mdicaments humains non utiliss.
Ce chapitre ayant pour objet de traiter de lamnagement des locaux naborde que les obligations
en la matire pour les seules officines concernes.

Deux cas sont distinguer :


1 Les officines de pharmacie peuvent tre
tenues, en vertu de larticle L. 4211-2-1, de
collecter gratuitement les dchets dactivits
de soins risque infectieux perforants produits
par les patients en autotraitement, apports
par les particuliers qui les dtiennent. Cette
obligation de collecte simpose en labsence
de dispositif de proximit spcifique, lorsque
lorganisateur de la filire dcide de faire localement appel aux officines de pharmacie.
Les conditions dapplication sont prcises
dans le dcret n 2011-763 du 28 juin 2011.
2 Les officines qui ont dcid de se constituer
point dapport volontaire de DASRIPPAT,
en dehors de la filire organise.

Dans ces deux cas, lofficine doit amnager


un emplacement destin au stockage de ces
dchets rassembls dans des collecteurs (Art.
R. 5125-10 5 du CSP). Ces collecteurs sont obligatoirement placs dans de grands rcipients pour
vrac (Art. R. 1335-6 du CSP).
Concernant les modalits dentreposage, les
officines collectant des DASRIPPAT sont soumises larrt du 14 octobre 2011 (NOR :
ETSP1125380A).(10)

Les modalits varient suivant les quantits


regroupes :

Dans les systmes de collecte faisant appel une


borne automatique permettant dentreposer moins
de 15kg/mois, cette dernire constitue en ellemme une zone dentreposage spcifique, identifie
et scurise, dont laccs ne peut se faire que par un
code ou une cl. Elle doit tre place lcart des
sources de chaleur et doit tre nettoye rgulirement (source DGS).
P
 our les quantits suprieures ou gales 15
kilogrammes par mois, se reporter larticle 8
de larrt du 7 septembre 1999
(Nor : MESP9922895A).

Lorsque la quantit de dchets dactivits de


soins risques infectieux et assimils () regroupe en un mme lieu est infrieure ou gale 15
kilogrammes par mois, les dchets sont entreposs
dans une zone intrieure rpondant aux caractristiques suivantes :
1 Cette zone est spcifique au regroupement
des dchets dactivits de soins risques infectieux ;
2 La surface est adapte la quantit de
dchets dactivits de soins risques infectieux
entreposer ;
3 Cette zone est identifie et son accs est
limit ;
4 Elle ne reoit que des emballages ferms
dfinitivement () ;
5 Elle est situe lcart des sources de chaleur ;
6 Elle fait lobjet dun nettoyage rgulier et
chaque fois que cela est ncessaire.

(10) Cf. Chap. 5 - Rfrences

28

29

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Conformit au
Code de la construction,
principales obligations rglementaires pour
lexploitation et obligation de surveillance

30

31

1 - Conformit

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

1 CONFORMIT AU CODE
DE LA CONSTRUCTION
a) En cas de travaux
ncessitant un permis de construire
Devant la complexit des textes en vigueur, les professionnels comptents sont en charge de leur respect.

b) Dans les autres cas


Afin de permettre laccs et la circulation des
personnes handicapes, la loi du 11 fvrier 2005
pour lgalit des droits et des chances, la participation et la citoyennet des personnes handicapes
a rendu obligatoire lamnagement des btiments
recevant du public.
Laccessibilit de tous les tablissements accueillant du public doit tre effective au plus tard
le 1er janvier 2015.

Les locaux
des professionnels
de sant :
russir laccessibilit
tre prt pour
le 1er janvier 2015

La dlgation ministrielle laccessibilit du ministre de lEcologie, du Dveloppement durable,


des Transports et du Logement a
rdig un guide sur laccessibilit
des cabinets des professionnels de
sant, officines et laboratoires de
biologie mdicale (www.
developpement-durable.gouv.fr/

2 PRINCIPALES OBLIGATIONS
RGLEMENTAIRES POUR
LEXPLOITATION
Les officines sont, en gnral, classes tablissement recevant du public (ERP) de 5me catgorie
(effectif instantan du public infrieur 200 personnes au total, avec limitation 100 personnes
en sous-sol et en tages) lexception de celles intgres des mails commerciaux ou des centres
commerciaux et qui nen sont pas isoles. Le classement est alors celui du centre commercial (1re
catgorie 4me catgorie selon leffectif maximal
de ce centre).
TABLISSEMENTS DE 5ME CATGORIE

La rglementation applicable pour ces tablissements du point de vue de la scurit incendie est
larrt du 22 juin 1990 quil convient de respecter
en cas de travaux sur lexistant et la construction
neuve. Il faut veiller notamment aux conditions
disolement avec les tiers, dissue de secours (une
seule issue de 1,40m peut suffire pour un effectif
infrieur 50 personnes avec moins de 25 mtres
parcourir), de traitement des locaux risques (notamment ceux contenant des liquides inflammables
qui doivent, de plus, tre ventils avec limitation de
la quantit de liquide inflammable 100 litres).
Il faut veiller galement aux installations techniques qui doivent bnficier de vrifications
initiales et de vrifications priodiques, titre
dexemple :
les portes et portails automatiques ou semi-automatiques : vrification semestrielle,
les installations lectriques, vrification annuelle,

les moyens de prvention et de lutte contre lincendie : vrification semestrielle ou annuelle


Une attention particulire doit tre galement porte au stockage des bouteilles doxygne assurer
dans un local coupe-feu et ventil en permanence
sur lextrieur ou sur un emplacement clos extrieur ferm cl et situ plus de 3 mtres de
toute zone accessible au public ou zone de stationnement de vhicules.
TABLISSEMENTS INTGRS UN CENTRE
COMMERCIAL

Ltablissement relve au point de vue de la scurit incendie de larrt du 25 juin 1980 modifi
et doit suivre les prconisations imposes lors des
visites priodiques de la Commission de Scurit.

En vertu des textes sur la prvention des risques


dincendie dans les ERP, le plan dvacuation est
affich, les extincteurs et tous moyens pour lutter
contre les incendies sont installs et vrifis priodiquement.(3)

3 OBLIGATION DE SURVEILLANCE
PENDANT LES HEURES
DOUVERTURE
Les officines concernes, en fonction de leur implantation, doivent rpondre aux exigences du dcret du 15 janvier 1997(12) relatif aux obligations
de surveillance ou de gardiennage incombant certains propritaires, exploitants ou affectataires de
locaux professionnels ou commerciaux.
Elles sont alors tenues, pendant les heures douverture et pendant lorganisation du service de garde,
den assurer la surveillance par lun des quatre
moyens suivants :
soit par un systme de surveillance distance ;
soit par un systme de vido surveillance autoris
associ un dispositif dalerte ;
soit par des rondes quotidiennes effectues par
au moins un agent dun service interne de surveillance ou dune entreprise prestataire de services ;
soit par la prsence permanente dau moins un
agent dun service interne de surveillance ou
dune entreprise prestataire de services.

Chaque anne, les pharmaciens transcrivent les


rsultats de lvaluation des risques pour la scurit et la sant des travailleurs dans un document
normalis, dit document unique conformment
aux articles R. 4121-1 et R. 4121-2 du Code du
travail.(11)

(3) (11) (12) Cf. Chap. 5 - Rfrences

32

33

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

Rfrences

34

35

1 - Rfrences

(1) A
 rt. L. 111-7-3 du Code de la construction
et de lhabitation (CCH). La rglementation
applicable depuis le 1er aot 1994 est dfinie par la sous-section 4 (articles R. 111-19
R. 111-19-3 du CCH) et la sous-section 5
(articles R. 111-19-7 R. 111-19-10 du
CCH) du dcret du 17 mai 2006 relatif
laccessibilit des Etablissements Recevant
du Public (ERP), des installations ouvertes
au public et des btiments dhabitation. Cette
rglementation sapplique dune part aux
nouveaux tablissements recevant du public
et installations ouvertes au public raliss,
quil sagisse de construction ou de changement de destination de btiments existants.
Elle sapplique tous les tablissements existants faisant lobjet de travaux avec les adaptations suivantes :
les parties de btiment non modifies ne sont
pas assujetties une obligation de mise en
conformit avec les rgles daccessibilit ;
les travaux raliss entranent la construction de
surfaces ou de volumes nouveaux, les parties de
btiments ainsi cres doivent respecter la rglementation en vigueur, prvue aux articles R. 11119-1 R. 111-19-4 (cf. article R. 111-19-8 al.1);
les travaux raliss lintrieur des volumes
ou surfaces existants doivent conduire
rendre les parties de btiments o ils sont
raliss en conformit avec la rglementation. Ces travaux doivent permettre au minimum de maintenir les conditions daccessibilit existantes (cf. article R. 111-19-8 al 1).
Toutefois, cette obligation ne sapplique pas
dans les tablissements de 5me catgorie,
lexception des conditions daccs ltablissement, si celles-ci sont affectes par des travaux.

36

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

(2) A
 rticles L. 111-7-3, R. 111-7-2 et R. 111-19-7
R. 111-19-11 du Code de la construction et
de lhabitation ;
Arrt du 1er aot 2006 fixant les dispositions
prises pour lapplication des articles R. 11119 R. 111-19-3 et R. 111-19-6 du Code de
la construction et de lhabitation relatives
laccessibilit aux personnes handicapes des
tablissements recevant du public et des installations ouvertes au public lors de leur construction ou de leur cration ;
Arrt du 21 mars 2007 fixant les dispositions
prises pour lapplication des articles R. 111-19
R. 111-19-8 et R. 111-19-11 du Code de la
construction et de lhabitation relatives laccessibilit pour les personnes handicapes des
tablissements existants recevant du public et
des installations existantes ouvertes au public ;
Arrt du 9 mai 2007 relatif lapplication de
larticle R. 111-19 du Code de la construction
et de lhabitation ;
Arrt du 30 novembre 2007 modifiant larrt
du 1er aot 2006 fixant les dispositions prises pour
lapplication des articles R. 111-19 R. 111-19-3
et R. 111-19-6 du Code de la construction et de
lhabitation relatives laccessibilit aux personnes handicapes des tablissements recevant
du public et des installations ouvertes au public
lors de leur construction ou de leur cration;
Circulaire du 20 avril 2009 relative laccessibilit des btiments dhabitation collectifs existants, et des tablissements recevant du public
et installations ouvertes au public existants,

modifiant la circulaire interministrielle DGUHC


n 2007-53 du 30 novembre 2007.
(3) A
 rrt du 25 juin 1980 modifi, portant approbation des dispositions gnrales du rglement
de scurit contre les risques dincendie et de
panique dans les tablissements recevant du
public.
(4) A
 rrt du 4 mai 2012 portant approbation de
la convention nationale organisant les rapports
entre les pharmaciens titulaires dofficine et
lassurance maladie (JO du 6 mai 2012).
(5) D
 cret n 2005-988 du 10 aot 2005 relatif
aux professions de prothsistes et dorthsistes
pour lappareillage des personnes handicapes,
codifi dans la partie rglementaire du CSP
aux articles D. 4364-1 D. 4364-18.
(6) L
 e dcret n 2001-256 du 26 mars 2001 a
supprim la notion dagrment de lensemble
des fournisseurs dappareillage.

(10) D
 cret n 97-1048 du 8 novembre 1997,
codifi aux articles R. 1335-1 et suivants du
CSP. Arrt du 14 octobre 2011 modifiant
les arrts du 7 septembre 1999 relatifs aux
modalits dentreposage et au contrle des filires dlimination des dchets dactivits de
soins risques infectieux et assimils et des
pices anatomiques.
(11) D
 cret n 2001-1016 du 5 novembre 2001
portant cration dun document relatif
lvaluation des risques pour la sant et la
scurit des travailleurs prvue par larticle
L. 230-1 du Code du travail.
(12) D
 cret n 97-46 du 15 janvier 1997, relatif
aux obligations de surveillance ou de gardiennage incombant certains propritaires,
exploitants ou affectataires de locaux professionnels ou commerciaux, pris en application
de la loi n 95-73 du 21 janvier 1995.

(7) A
 rticle 1er de lannexe I.1 de la convention
nationale organisant les rapports entre les
pharmaciens titulaires dofficine et lassurance
maladie (arrt du 4 mai 2012 publi au JO du
6 mai 2012.
(8) R
 ecommandations de gestion des produits de
sant soumis la chane du froid entre +2C et
+8C lofficine.
(9) B
 onnes pratiques de prparation.

37

1 - Rfrences

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

 RTICLES
A
DU CODE DE LA SANT PUBLIQUE
Art. L. 1342-2 :
Jusquau 31 mai 2015, les substances dangereuses
sont classes dans les catgories de danger dfinies
par le rglement (CE) n 1272/2008 du Parlement et
du Conseil du 16 dcembre 2008 et dans les catgories de danger dfinies du 1 au 15 du prsent article.
Jusquau 31 mai 2015, les mlanges sont classs
dans les catgories de danger dfinies du 1 au
15 du prsent article. Ils peuvent tre classs en
outre dans les catgories de danger dfinies par le
rglement (CE) n 1272/2008 du Parlement et du
Conseil du 16 dcembre 2008.
1 Explosibles : substances et mlanges solides, liquides, pteux ou glatineux qui, mme sans intervention doxygne atmosphrique, peuvent prsenter une raction exothermique avec dveloppement
rapide de gaz et qui, dans des conditions dessais
dtermines, dtonent, dflagrent rapidement ou,
sous leffet de la chaleur, explosent en cas de confinement partiel ;
2 Comburants : substances et mlanges qui, au
contact dautres substances, notamment inflammables, prsentent une raction fortement exothermique ;
3 Extrmement inflammables : substances et
mlanges liquides dont le point dclair est extrmement bas et le point dbullition bas, ainsi que
substances et mlanges gazeux qui, temprature
et pression ambiantes, sont inflammables lair ;
4 Facilement inflammables : substances et
mlanges :
a) Qui peuvent schauffer au point de senflammer
lair temprature ambiante sans apport dnergie ;
b) ltat solide, qui peuvent senflammer facile-

38

ment par une brve action dune source dinflammation et continuer brler ou se consumer
aprs lloignement de cette source ;
c) ltat liquide, dont le point dclair est trs bas ;
d) Ou qui, au contact de leau ou de lair humide,
produisent des gaz extrmement inflammables en
quantits dangereuses ;
5 Inflammables : substances et mlanges liquides, dont le point dclair est bas ;
6 Trs toxiques : substances et mlanges qui, par
inhalation, ingestion ou pntration cutane en trs
petites quantits, entranent la mort ou nuisent la
sant de manire aigu ou chronique ;
7 Toxiques : substances et mlanges qui, par inhalation, ingestion ou pntration cutane en petites quantits, entranent la mort ou nuisent la
sant de manire aigu ou chronique ;
8 Nocifs : substances et mlanges qui, par inhalation, ingestion ou pntration cutane, peuvent
entraner la mort ou nuire la sant de manire
aigu ou chronique ;
9 Corrosifs : substances et mlanges qui, en
contact avec des tissus vivants, peuvent exercer une
action destructrice sur ces derniers ;
10 Irritants : substances et mlanges non corrosifs qui, par contact immdiat, prolong ou rpt
avec la peau ou les muqueuses, peuvent provoquer
une raction inflammatoire ;
11 Sensibilisants : substances et mlanges qui, par
inhalation ou pntration cutane, peuvent donner
lieu une raction dhypersensibilisation telle quune
exposition ultrieure la substance ou au mlange
produise des effets nfastes caractristiques ;
12 Cancrognes : substances et mlanges qui,
par inhalation, ingestion ou pntration cutane,
peuvent provoquer un cancer ou en augmenter la

frquence :
a) Cancrognes de catgorie 1 : substances et
mlanges que lon sait tre cancrognes pour
lhomme ;
b) Cancrognes de catgorie 2 : substances et mlanges pour lesquels il existe une forte prsomption
que lexposition de lhomme de tels substances et
mlanges puisse provoquer un cancer ou en augmenter la frquence ;
c) Cancrognes de catgorie 3 : substances et mlanges proccupants pour lhomme en raison deffets
cancrognes possibles, mais pour lesquels les informations disponibles sont insuffisantes pour classer
ces substances et mlanges dans la catgorie 2 ;
13 Mutagnes : substances et mlanges qui, par
inhalation, ingestion ou pntration cutane, peuvent produire des dfauts gntiques hrditaires
ou en augmenter la frquence :
a) Mutagnes de catgorie 1 : substances et mlanges que lon sait tre mutagnes pour lhomme ;
b) Mutagnes de catgorie 2 : substances et mlanges pour lesquels il existe une forte prsomption
que lexposition de lhomme de tels substances
et mlanges puisse produire des dfauts gntiques
hrditaires ou en augmenter la frquence ;
c) Mutagnes de catgorie 3 : substances et mlanges proccupants pour lhomme en raison deffets
mutagnes possibles, mais pour lesquels les informations disponibles sont insuffisantes pour classer ces
substances et mlanges dans la catgorie 2 ;
14 Toxiques pour la reproduction : substances
et mlanges qui, par inhalation, ingestion ou pntration cutane, peuvent produire ou augmenter la
frquence deffets nocifs non hrditaires dans la
progniture ou porter atteinte aux fonctions ou capacits reproductives :

a) Toxiques pour la reproduction de catgorie 1 :


substances et mlanges que lon sait tre toxiques
pour la reproduction de lhomme ;
b) Toxiques pour la reproduction de catgorie 2 :
substances et mlanges pour lesquels il existe une
forte prsomption que lexposition de lhomme
de tels substances et mlanges puisse produire ou
augmenter la frquence deffets nocifs non hrditaires dans la progniture ou porter atteinte aux
fonctions ou capacits reproductives ;
c) Toxiques pour la reproduction de catgorie 3:
substances et mlanges proccupants en raison
deffets toxiques possibles pour la reproduction,
mais pour lesquels les informations disponibles
sont insuffisantes pour classer ces substances et
mlanges dans la catgorie 2 ;
15 Dangereuses pour lenvironnement : substances et mlanges qui, sils entraient dans lenvironnement, prsenteraient ou pourraient prsenter
un risque immdiat ou diffr pour une ou plusieurs
de ses composantes.
Les rgles de classement, demballage et dtiquetage des substances et mlanges sont dfinies par
le rglement (CE) n 1272/2008 du Parlement et
du Conseil du 16 dcembre 2008 ou, en tant que de
besoin, par des dcrets en Conseil dEtat pris pour
lapplication des directives communautaires.

Art. L. 4211-2 :
Les officines de pharmacie et les pharmacies
usage intrieur sont tenues de collecter gratuitement les mdicaments usage humain non utiliss
apports par les particuliers qui les dtiennent.
Toute distribution et toute mise disposition des
mdicaments non utiliss sont interdites. Ces mdi-

39

1 - Rfrences

caments sont dtruits dans des conditions scurises.


Un dcret en Conseil dEtat prcise les conditions
dapplication du prsent article, et notamment :
les conditions de la collecte des mdicaments non
utiliss mentionne au premier alina ;
les conditions de la destruction des mdicaments
mentionne au deuxime alina, et notamment les
conditions de financement de cette destruction.

Art L. 4211-2-1 :
En labsence de dispositif de collecte de proximit
spcifique, les officines de pharmacies, les pharmacies usage intrieur et les laboratoires de biologie
mdicale sont tenus de collecter gratuitement les
dchets dactivits de soins risque infectieux perforants produits par les patients en autotraitement,
apports par les particuliers qui les dtiennent.
Un dcret en Conseil dEtat pris aprs avis de lAutorit de la concurrence prcise :
les conditions de la collecte et de llimination, au
sens de larticle L. 541-2 du Code de lenvironnement, des dchets mentionns au premier alina
du prsent article ;
les conditions de financement de celles-ci par les
exploitants de mdicaments et les fabricants de
dispositifs mdicaux et dispositifs mdicaux de
diagnostic in vitro ou leurs mandataires, qui mettent sur le march des matriels ou matriaux, associs ou non un mdicament ou un dispositif
mdical et destins aux patients en autotraitement
et conduisant la production de ces dchets ;
les sanctions en cas de non-respect de lobligation
vise au premier alina.

Art. L. 5121-5 :
La prparation, limportation, lexportation et la dis-

40

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

tribution en gros des mdicaments doivent tre ralises en conformit avec des bonnes pratiques dont
les principes sont dfinis par dcision de lAgence
franaise de scurit sanitaire des produits de sant.
Pour les prparations de thrapie gnique et les prparations de thrapie cellulaire xnognique mentionnes au 12 et au 13 de larticle L. 5121-1,
outre les activits mentionnes au premier alina,
ces bonnes pratiques portent sur les activits de
conservation, de cession et dexportation. Elles
sont fixes par dcision de lAgence franaise de
scurit sanitaire des produits de sant, aprs avis
du directeur gnral de lAgence de la biomdecine
lorsquelles concernent les prparations de thrapie
cellulaire xnognique.
La dispensation des mdicaments doit tre ralise
en conformit avec des bonnes pratiques dont les
principes sont dfinis par arrt du ministre charg
de la sant.
Ces bonnes pratiques prvoient notamment les modalits de suivi permettant dassurer, loccasion
de chacune des oprations susmentionnes, la traabilit des mdicaments.

Art. L. 5125-2 :
Lexploitation dune officine est incompatible avec
lexercice dune autre profession, notamment avec
celle de mdecin, vtrinaire, sage-femme, dentiste,
mme si lintress est pourvu des diplmes correspondants.
Toutefois, les mdecins diplms avant le 31 dcembre 1952, les vtrinaires et les dentistes diplms avant le 31 juillet 1950, les sages-femmes
diplmes avant le 31 juillet 1948 sont admis
exercer leur art, concurremment avec la pharmacie,
sils ont obtenu le diplme de pharmacien avant le

31 juillet 1950, condition quils aient t inscrits


rgulirement avant le 11 septembre 1941 lcole
dentaire ou lcole des sages-femmes, au stage
en pharmacie ou en vue de lobtention du certificat
dtudes de physique, chimie, biologie, ou en quatrime anne de pharmacie pour les mdecins ayant
utilis le diplme de pharmacien comme quivalent
du certificat dtudes de physique, chimie, biologie.
Les intresss devront en outre tablir quils ont t
empchs de poursuivre leurs tudes parce quils
taient mobiliss, prisonniers, rfractaires au service du travail obligatoire ou dports, ou parce
quils appartenaient une organisation de rsistance. Le prsent alina fera lobjet de mesures
dexcution fixes par les dcrets en Conseil dEtat
publis pour lapplication du prsent livre.

Art. R. 1335-6 :
Les dchets dactivits de soins et assimils sont
collects dans des emballages usage unique. Ces
emballages doivent pouvoir tre ferms temporairement et ils doivent tre ferms dfinitivement
avant leur enlvement. Les emballages sont obligatoirement placs dans des grands rcipients pour
vrac, sauf dans les cas dfinis par arrt des ministres chargs de lenvironnement et de la sant.
Le conditionnement, le marquage, ltiquetage et le
transport des dchets dactivits de soins et assimils sont soumis aux dispositions rglementaires
prises pour lapplication de la loi n 42-263 du
5 fvrier 1942 relative au transport des matires
dangereuses et de larticle L. 543-8 du Code de
lenvironnement, auxquelles peuvent sajouter des
prescriptions complmentaires dfinies par arrt
des ministres chargs de lagriculture, de lenvironnement et de la sant, et aprs avis du Haut Conseil

de la sant publique.

Art. R. 4235-5 :

Le secret professionnel simpose tous les pharmaciens dans les conditions tablies par la loi.
Tout pharmacien doit en outre veiller ce que ses
collaborateurs soient informs de leurs obligations
en matire de secret professionnel et ce quils sy
conforment.

Art. R. 4235-6 :
Le pharmacien doit faire preuve du mme dvouement envers toutes les personnes qui ont recours
son art.

Art. R. 4235-7 :
Tout pharmacien doit, quelle que soit sa fonction
et dans la limite de ses connaissances et de ses
moyens, porter secours toute personne en danger
immdiat, hors le cas de force majeure.

Art. R. 4235-13 :
Lexercice personnel auquel est tenu le pharmacien
consiste pour celui-ci excuter lui-mme les actes
professionnels ou en surveiller attentivement
lexcution sil ne les accomplit pas lui-mme.

Art. R. 4235-48 :
Le pharmacien doit assurer dans son intgralit
lacte de dispensation du mdicament, associant
sa dlivrance :
1 Lanalyse pharmaceutique de lordonnance
mdicale si elle existe ;
2 La prparation ventuelle des doses administrer ;
3 La mise disposition des informations et les
conseils ncessaires au bon usage du mdicament.

41

1 - Rfrences

Il a un devoir particulier de conseil lorsquil est


amen dlivrer un mdicament qui ne requiert
pas une prescription mdicale.
Il doit, par des conseils appropris et dans le domaine de ses comptences, participer au soutien
apport au patient.

Art. R. 4235-49 :
Les pharmaciens sont tenus de participer aux
services de garde et durgence prvus larticle
L. 5125-22 ou organiss par les autorits comptentes pour les soins aux personnes hospitalises.
Les pharmaciens titulaires veillent ce que leur officine
satisfasse aux obligations imposes par ce service.
Le pharmacien dofficine porte la connaissance
du public soit les noms et adresses de ses proches
confrres en mesure de procurer aux malades les
mdicaments et secours dont ils pourraient avoir
besoin, soit ceux des autorits publiques habilites
communiquer ces renseignements.

Art. R. 4235-52 :
Toute officine doit porter de faon lisible de lextrieur le nom du ou des pharmaciens propritaires,
copropritaires ou associs en exercice. Les noms
des pharmaciens assistants peuvent tre galement
mentionns.
Ces inscriptions ne peuvent tre accompagnes que
des seuls titres universitaires, hospitaliers et scientifiques dont la liste est tablie par le Conseil national de lordre des pharmaciens.

Art. R. 4235-53 :
La prsentation intrieure et extrieure de lofficine doit tre conforme la dignit professionnelle.

42

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

La signalisation extrieure de lofficine ne peut


comporter, outre sa dnomination, que les emblmes et indications ci-aprs :
1 Croix grecque de couleur verte, lumineuse ou non ;
2 Caduce pharmaceutique de couleur verte,
lumineux ou non, tel que reconnu par le ministre
charg de la sant en tant quemblme officiel des
pharmaciens franais et constitu par une coupe
dHygie et un serpent dEpidaure ;
3 Le cas chant, le nom ou le sigle de lassociation, du groupement ou du rseau dont le
pharmacien est membre ; ce nom ou ce sigle ne
saurait prvaloir sur la dnomination ou lidentit
de lofficine.

Art. R. 4235-55 :
Lorganisation de lofficine ou de la pharmacie
usage intrieur doit assurer la qualit de tous les
actes qui y sont pratiqus.
Le pharmacien veille ce que le public ne puisse
accder directement aux mdicaments et ce que
ceux-ci soient dispenss avec la discrtion que requiert le respect du secret professionnel.
Toutefois, le pharmacien titulaire ou le pharmacien
grant une officine peut rendre directement accessibles au public les mdicaments de mdication
officinale mentionns larticle R. 5121-202. Ces
mdicaments doivent tre prsents dans un espace ddi, clairement identifi et situ proximit
immdiate des postes de dispensation des mdicaments et dalimentation du dossier pharmaceutique
mentionn larticle L. 161-36-4-2 du Code de la
scurit sociale, de faon permettre un contrle
effectif du pharmacien. Ce dernier met la disposition du public les informations manant des autorits de sant relatives au bon usage des mdica-

ments de mdication officinale.

Art. R. 4235-59 :

Les vitrines des officines et les emplacements amnags pour tre visibles de lextrieur ne peuvent
servir prsenter que les activits dont lexercice
en pharmacie est licite. Sous rserve de la rglementation en vigueur en matire de concurrence et
de publicit et des obligations lgales en matire
dinformation sur les prix pratiqus, ces vitrines et
emplacements ne sauraient tre utiliss aux fins de
solliciter la clientle par des procds et moyens
contraires la dignit de la profession.

Art. R. 4235-65 :
Arrt du 26 mars 2003 relatif linformation sur
les prix des mdicaments non remboursables dans
les officines de pharmacie
Tous les prix doivent tre ports la connaissance
du public conformment la rglementation conomique en vigueur.
Lorsque le pharmacien est, en vertu de la rglementation en vigueur, appel fixer librement les
prix pratiqus dans son officine, il doit y procder
avec tact et mesure.

Art. R. 4235-67 :
Il est interdit au pharmacien de mettre la disposition de personnes trangres lofficine, quelque
titre que ce soit, onreux ou gratuit, tout ou partie de ses locaux professionnels pour lexercice de
toute autre profession. Seules les activits spcialises rglementairement prvues sont autorises.

Art. R. 5125-9 :
La superficie, lamnagement, lagencement et
lquipement des locaux dune officine de pharma-

cie sont adapts ses activits et permettent le respect des bonnes pratiques mentionnes larticle
L. 5121-5.
Les locaux de lofficine forment un ensemble dun
seul tenant y compris pour ce qui concerne les activits spcialises doptique-lunetterie, daudioprothse et dorthopdie. Toutefois, des lieux de stockage peuvent se trouver proximit immdiate,
condition quils ne soient pas ouverts au public et
ne comportent ni signalisation, ni vitrine extrieure.
Aucune communication directe nexiste entre lofficine et un autre local professionnel ou commercial.
Laccueil de la clientle et la dispensation des mdicaments seffectuent dans des conditions de confidentialit permettant la tenue dune conversation
labri des tiers.
Le mobilier pharmaceutique est dispos de telle
sorte que le public nait directement accs ni aux
mdicaments, ni aux autres produits dont la vente
est rserve aux officines.
Toutefois, les mdicaments de mdication officinale
mentionns larticle R. 5121-202 peuvent tre
prsents au public en accs direct dans les conditions prvues larticle R. 4235-55. Les tests de
grossesse et les tests dovulation peuvent galement
tre prsents au public en accs direct, dans les
mmes conditions.
Lorsque des livraisons sont envisages en dehors
des heures douverture, lofficine est quipe dun
dispositif permettant lisolement des mdicaments
et autres produits livrs.

Art. R. 5125-10 :
Lofficine comporte :
1 Un emplacement adapt et rserv lexcution et au contrle des prparations magistrales et

43

1 - Rfrences

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

 RTICLES
A
DE CODE DU TRAVAIL
officinales ;
2 Une armoire ou un local de scurit destin
au stockage des mdicaments et produits classs
comme stupfiants ainsi quil est prvu larticle
R. 5132-80 ;
3 Un emplacement destin au stockage des mdicaments inutiliss au sens de larticle L. 4211-2 ;
4 Le cas chant, un emplacement destin
lexcution des analyses de biologie mdicale autorises ;
5 Le cas chant, un emplacement destin
au stockage des dchets mentionns larticle
R. 1335-8-1, rassembls dans des collecteurs ferms dfinitivement, conformment aux dispositions
de larticle R. 1335-6.
Les activits spcialises doptique-lunetterie, daudioprothse et dorthopdie font lobjet dun rayon
individualis et, le cas chant, dun espace permettant au patient dessayer le produit dans des conditions satisfaisantes.
Lorsque des gaz usage mdical et des liquides
inflammables sont stocks dans une officine, ses locaux respectent les obligations y affrentes.

Art. R. 5132-20 :
Les mdicaments mentionns la prsente section
sont dtenus dans un endroit o nont pas librement
accs les personnes trangres ltablissement.

Art. R. 5132-26 :
Les mdicaments relevant de la liste I sont dtenus
dans des armoires ou des locaux ferms clef et
ne contenant rien dautre, lexception des substances dangereuses classes comme trs toxiques
ou toxiques, en application de larticle L. 5132-2.
Les mdicaments relevant de la liste II sont dte-

44

nus sparment de tout autre mdicament, produit


ou substance, lexception des substances classes
comme nocives, corrosives ou irritantes, en application de larticle L. 5132-2.
Toutefois, dans les tablissements mentionns
larticle R. 5124-2 et larticle R. 5142-1, les mdicaments et substances, prparations et produits
relevant de la liste I et de la liste II sont dtenus en
un lieu ou un emplacement dont laccs est rserv
au personnel autoris.
Les dispositions des trois alinas prcdents ne sont
pas applicables aux spcialits pharmaceutiques
ayant fait lobjet du conditionnement sous lequel ils
sont dlivrs aux utilisateurs.
Les mdicaments mentionns au prsent article
sont disposs de faon ne pas tre directement
accessibles au public.

Art. R. 5132-80 :
Les substances ou prparations, et les plantes, ou
parties de plantes classes comme stupfiants sont
dtenues dans des armoires ou des locaux ferms
clef et ne contenant rien dautre. Les modalits
matrielles de dtention de ces substances et prparations sont fixes, sur proposition du directeur
gnral de lAgence franaise de scurit sanitaire
des produits de sant, par arrt du ministre charg
de la sant.
Tout vol ou dtournement est signal sans dlai aux
autorits de police, lagence rgionale de sant
et lAgence franaise de scurit sanitaire des
produits de sant. Les quantits voles ou dtournes sont portes sur le registre prvu larticle
R. 5132-36.

Art. R. 4121-1
Lemployeur transcrit et met jour dans un document unique les rsultats de lvaluation des
risques pour la sant et la scurit des travailleurs
laquelle il procde en application de larticle
L. 4121-3.
Cette valuation comporte un inventaire des
risques identifis dans chaque unit de travail de
lentreprise ou de ltablissement, y compris ceux
lis aux ambiances thermiques.

Art. R. 4121-2
La mise jour du document unique dvaluation des
risques est ralise :
1 Au moins chaque anne ;
2 Lors de toute dcision damnagement important
modifiant les conditions de sant et de scurit ou les
conditions de travail, au sens de larticle L. 4612-8 ;
3 Lorsquune information supplmentaire intressant lvaluation dun risque dans une unit de
travail est recueillie.

Art. R. 4216-21
Les btiments et locaux sont conus et raliss de manire respecter :
1 Les dispositions relatives la prvention des explosions prvues aux articles R. 4227-42 et suivants ;
2 Les dispositions de larticle R. 4215-12 ;
3 Les dispositions spcifiques de larrt prvu
par larticle R. 4227-27 pour les installations industrielles utilisant le gaz combustible et les hydrocarbures liqufis.

Art. R. 4216-22
Les locaux ou les emplacements dans lesquels doivent tre entreposes ou manipules des substances

ou prparations classes explosives, comburantes


ou extrmement inflammables, ainsi que des matires dans un tat physique susceptible dengendrer des risques dexplosion ou dinflammation
instantane disposent dune ventilation permanente
approprie.

Art. R. 4216-23
Les locaux mentionns larticle R. 4216-22 ainsi
que ceux dans lesquels sont entreposes ou manipules des substances ou prparations classes facilement inflammables ou des matires dans un tat
physique tel quelles sont susceptibles de prendre feu
instantanment au contact dune flamme ou dune
tincelle et de propager rapidement lincendie, sont
conus et raliss de telle sorte que :
1 Aucun poste habituel de travail ne puisse se
trouver plus de dix mtres dune issue donnant sur
lextrieur ou sur un local donnant lui-mme sur lextrieur ;
2 Les portes de ces locaux souvrent vers lextrieur ;
3 Si les fentres de ces locaux sont munies de
grilles ou grillages, ceux-ci souvrent trs facilement
de lintrieur.

Art. R. 4216-27
La distribution intrieure des btiments mentionns larticle R. 4216-24 permet, notamment par
des recoupements ou des compartimentages, de limiter la propagation du feu et des fumes.
Lamnagement intrieur des locaux, notamment
les revtements des murs, des sols et des plafonds,
les tentures et les rideaux rpond des caractristiques de raction au feu permettant dviter un
dveloppement rapide dun incendie susceptible de
compromettre lvacuation.

45

1 - Rfrences

PARTICIPANTS
Les associations professionnelles, institutions, syndicats et organismes suivants ont t sollicits dans le
cadre de llaboration de ces recommandations afin
de transmettre des noms de participants aux diffrents groupes ci-dessous :
A
 ssociation de Pharmacie Rurale (APR)
C
 ollectif Interassociatif Sur la Sant (CISS)
C
 ollectif National des Groupements de
Pharmaciens dOfficine (CNGPO)
C
 ollge franais des pharmaciens et des matres
de stage
C
 ommission Assurance Qualit EQO (EQO)
C
 ommission Qualit Aquitaine pour la Pharmacie
dOfficine (CQAPO)
C
 onseil Central A, Ordre national des
Pharmaciens (CCA)
C
 onseil Central D, Ordre national des
Pharmaciens (CCD)
C
 onseil Central E, Ordre national des
Pharmaciens (CCE)
C
 onseil national de lOrdre des pharmaciens
(CNOP)
D
 irection Gnrale de lOffre de Soins (DGOS)
F
 dration des Syndicats Pharmaceutiques
de France (FSPF)
N
 epenths
P
 HR
P
 harmaciens Inspecteurs de sant publique
S
 ocit Franaise de Pharmacie Clinique (SFPC)
U
 nion Fdrale des Consommateurs (UFC) - Que
choisir
U
 nion des Syndicats de Pharmaciens dOfficine (USPO)
U
 nion Nationale des Pharmacies de France
(UNPF)
U
 nion Technique Inter pharmaceutique (UTIP)
U
 nivers Pharmacie
U
 NO Formation

46

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

 OMIT DORGANISATION
C
ET DE PILOTAGE
Mme Marie-Pierre ANTOINE, pharmacien, charge
de mission DEP, Ordre national des Pharmaciens - Paris
M. Jean ARNOULT, docteur en pharmacie, pharmacien titulaire dofficine - Prsident du CROP Nord
Pas de Calais - Ordre national des Pharmaciens CCA
M. Xavier DESMAS, pharmacien titulaire dofficine - Prsident de la Commission de lExercice
professionnel du Conseil national de lOrdre des
pharmaciens.

GROUPE DE TRAVAIL
M. Alexandre AUNIS, pharmacien, Directeur des
oprations Npenths
Mme Brigitte BERTHELOT-LEBLANC, pharmacien titulaire dofficine, Conseil Central E (CCE)
Mme Brigitte BOUZIGE, pharmacien titulaire dofficine, vice-prsidente de lUnion des Syndicats des
Pharmaciens dOfficine (USPO)
M. Jean-Jacques DES MOUTIS, pharmacien titulaire dofficine, membre du Conseil national de
lOrdre des Pharmaciens,
M. Antoine GUIBOURT, Docteur en Pharmacie,
pharmacien titulaire dofficine, Union Nationale des
Pharmacies de France (UNPF) Bourgogne
Mme Corinne KAMANI, Univers Pharmacie
M. Christophe KOPERSKI, pharmacien titulaire
dofficine, Prsident de la Commission Exercice Professionnel la FSPF
M. Pascal LOUIS, pharmacien titulaire dofficine,
Prsident du Collectif National des Groupements de
Pharmaciens dOfficine (CNGPO)
Dr Philippe MAGNE, conseiller-expert qualit des
soins de ville, bureau qualit scurit des soins, direction gnrale de loffre de soins (DGOS), ministre des affaires sociales et de la sant

M. Jrme PARSYS-BARBIER, pharmacien adjoint en officine, Prsident du Conseil Central D


M. Jean-Charles TELLIER, pharmacien titulaire
dofficine, Prsident dhonneur du CCA, Commission Assurance Qualit
M. Benot THIEBAUT, Docteur en Pharmacie,
pharmacien titulaire dofficine, Prsident National
de lAssociation de Pharmacie Rurale (APR).

GROUPE DE LECTURE
M. Abraham ABISROR, pharmacien titulaire dofficine, membre du CROP Ile de France et de la
Commission Assurance Qualit
M. Frdric BOEL, pharmacien inspecteur de sant
publique
M. Gilles BRAULT-SCAILLET, Pharmacien titulaire dofficine, CNGPO
M. Alain BRECKLER, pharmacien titulaire dofficine, membre du Bureau du Conseil Central A
Mme Christine CAMINADE, Prsidente de
lUNO Formation (Association dorganismes de
formation)
Mme Franoise CAZES Pharmacien titulaire
dofficine, Ordre des Pharmaciens, membre du
Conseil Central E
M. Jean-Claude CAZES, pharmacien titulaire dofficine, Secrtaire Gnral UTIP Association
Pr Odile CHAMBIN, Professeur de Pharmacie galnique / biopharmacie, UFR Pharmacie DIJON,
CFPCMS
M. Guy CHRISTELLE, pharmacien titulaire dofficine, Dlgu National de lAPR
M. Jean-Michel CLOPPET, pharmacien titulaire
dofficine, Prsident National GIPHAR, CNGPO
M. Philippe DENRY, pharmacien titulaire dofficine FSPF
M. Sylvain FERNANDEZ-CURIEL, CISS
M. Paul GELBHART, pharmacien titulaire dofficine USPO

Mme Marcelline GRILLON, pharmacien titulaire


dofficine, Prsident du CROP Centre
M. Philippe LAVOIX et tous les membres de la
Commission Assurance Qualit pour la Pharmacie
dOfficine
Mme Nathalie LAZARO, Directrice Qualit et Dveloppement Durable Groupe PHR
Mme Florence LOYER, Pharmacien CA USPO,
Trsorier URPS des pharmaciens dIle-de-France,
pharmacien titulaire dofficine, SFPC
M. Philippe MONGE, docteur en pharmacie, pharmacien, Membre du Groupe de travail Ville-Hpital de la SFPC
M. Eric MYON, pharmacien titulaire dofficine, Prsident UNPF Ile-de-France
M. Jrme SCHMIDT, pharmacien gnral de
sant publique, Direction de la sant publique-Ple
veille et scurit sanitaire, Responsable unit scurit pharmaceutique et biologique, ARS de HauteNormandie
Mme Hlne SFERLAZZA, pharmacienne adjointe, Conseil central D.
Mme Nathalie TEINTURIER, Pharmacien Adjoint en Officine, Conseiller et Membre du Conseil
central D
M. Philippe VILLENEUVE, Responsable Oprationnel Pharma Systme Qualit, membre de la
Commission Assurance Qualit.

47

1 - Notes
Rfrences

48

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

49

1 - Notes
Rfrences

RECOMMANDATIONS POUR LAMENAGEMENT DES LOCAUX DE LOFFICINE

LES SITES INTERNET DE LORDRE

Un espace ddi aux


pharmaciens avec
les informations
rglementaires,
juridiques et pratiques
de la profession.

www.ordre.pharmacien.fr
Le portail de rfrence accessible tous : un panorama complet
et exhaustif de linstitution et de ses diffrentes missions.

www.cespharm.fr

www.eqo.fr

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contribuer lducation sanitaire du patient.

Le site ddi la qualit lofficine.


Toutes les informations utiles et des outils dvaluation
en ligne pour accompagner le pharmacien.

www.meddispar.fr

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mdicaments dispensation particulire.

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dans leurs dclarations de vigilances sanitaires.

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50

51

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de patients dans lusage de linformatique

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