Lista Verificacion Evaluacion

Inter American Accreditation Cooperation
FM 003 - LISTA DE VERIFICACIN PARA UNA EVALUACIN PAR

EVALUACIN INICIAL
RE-EVALUACIN
EVALUACIN PARA EXTENSIN DE ALCANCE

VISITA DE SEGUIMIENTO
ALCANCE:
Acreditacin de laboratorios de calibracin
Acreditacin de laboratorios de ensayos
ISO/IEC 17025
ISO 15189
Acreditacin de proveedores de ensayos de aptitud

Acreditacin de productores de materiales de referencia
Acreditacin de organismos de inspeccin
Acreditacin de organismos de certificacin de sistemas de gestin
QMS
EMS
FSMS
ISMS
Acreditacin de organismos de certificacin de producto

Acreditacin de organismos de certificacin de personas
Acreditacin de organismos de validacin / verificacin de gases de efecto invernadero
Lder del Equipo Evaluador : ______________________________________________________________________________

Miembros del Equipo Evaluador: __________________________________________________________________________
Fecha: ________________________________________________________________________________________________
NOTA 1: Esta lista de verificacin debe ser llenada inicialmente por el organismo de acreditacin en un archivo Word. Para una evaluacin inicial y para
extensin de alcance, la lista de verificacin debe ser presentada junto con la solicitud de reconocimiento. Para reevaluaciones la lista de verificacin
debe ser enviada al equipo evaluador junto con los documentos para la evaluacin. Para cada requisito el organismo de acreditacin debe indicar los
documentos que se aplican en la columna Documentos del OA.
NOTA 2: El equipo evaluador debe utilizar esta lista de verificacin para la revisin documental. El equipo evaluador debe llenar la columna Notas del
equipo evaluador de IAAC para consideracin del OA, donde debe incluir preguntas sobre puntos en los cuales la documentacin no resulte clara, o los
puntos en los cuales la documentacin no pareciera cumplir con los requisitos.
NOTA 3: Los documentos de IAAC, ILAC y IAF que contienen los requisitos aplicables para el MLA de IAAC estn identificados y disponibles en la pgina de IAAC en la serie
de Documentos Obligatorios (MD).
Lista de verificacin para una Evaluacin Par
Preparado por: Comit MLA
Aprobado por: Comit Ejecutivo
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Publicacin Nm. 3
Fecha de publicacin: 10 de septiembre de 2015
IAAC FM 003/15
Fecha de aplicacin: Inmediata
DERECHOS DE AUTOR: IAAC posee los derechos de autor de este documento. Est prohibida la copia de este documento para su venta.

Requisito (Las clusulas se refieren a la ISO/IEC 17011, excepto cuando se
especifique lo contrario.)
Documentos del OA
Notas del equipo evaluador de IAAC para ser considerado por

el OA
4. ORGANISMO DE ACREDITACIN
4.1 Responsabilidad Legal
4.1.1 El organismo de acreditacin debe ser una entidad registrada legalmente.
NOTA: Los organismos de acreditacin gubernamentales se consideran entidades legales sobre la
base de su condicin gubernamental. Cuando el organismo de acreditacin gubernamental es
parte de una entidad gubernamental mayor, el gobierno es responsable de identificar al organismo
de acreditacin, de modo que no haya conflicto de intereses con los OEC gubernamentales. Este
organismo de acreditacin es considerado como entidad legalmente registrada en el contexto de
esta norma.
IAF/ILAC A5 M.4.1.1 Los organismos de acreditacin que son parte del gobierno, departamentos
del gobierno, debern tener estatuto y la estructura formalmente documentada por ste, por
ejemplo, Ley del Parlamento, legislacin, acto administrativo, Memorndum de Entendimiento u
otra declaracin escrita por una autoridad competente dentro del gobierno.
IAF/ILAC A5 M.4.1.2 En el caso de que el organismo de acreditacin sea una entidad legal
independiente dentro de una entidad mayor, las otras partes(las otras entidades legales) de la
entidad mayor son organismos relacionadas y por ende se aplicarn las disposiciones de la
clusula 4.3.7 a las otras entidades. En el caso donde el organismo de acreditacin es la misma
entidad legal, las disposiciones de la clusula 4.3.6 se aplicarn a toda la entidad.
Nota: Un organismo de acreditacin que es parte de otra entidad puede operar bajo un nombre
diferente y ser reconocido a nivel nacional y por
el grupo MLA/MRA con ese nombre.
4.2 Estructura
4.2.1 La estructura y operacin de un organismo de acreditacin debe ser tal que d confianza en
sus acreditaciones.
4.2.2 El organismo de acreditacin debe tener autoridad y ser responsable por sus decisiones
relacionadas con la acreditacin, incluido el otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender y retirar la
acreditacin.
IAF/ILAC A5 M.4.2.2.1 Las decisiones de acreditacin no estarn sujetas a la aprobacin de
cualquier otra organizacin o persona.
4.2.3 El organismo de acreditacin debe tener una descripcin de su condicin legal, incluidos los
nombres de sus propietarios si correspondiera y, si fueran distintos, los nombres de las personas que
lo controlan.
4.2.4 El organismo de acreditacin debe documentar las obligaciones, las responsabilidades y la
autoridad de la alta direccin y de cualquier otro personal asociado con el organismo de acreditacin,
que pueda afectar la calidad de la acreditacin.
4.2.5 El organismo de acreditacin debe identificar a la alta direccin quien tiene la autoridad y
responsabilidad total para cada una de las siguientes actividades:
a) el desarrollo de las polticas relacionadas con la operacin del organismo de acreditacin;
b) la supervisin de la implementacin de las polticas y procedimientos;
c) la supervisin de las finanzas del organismo de acreditacin;
d) las decisiones relativas a la acreditacin;
e) los acuerdos contractuales;
f) la delegacin de autoridad, segn se requiera, a comits o personas para llevar a cabo
actividades definidas en representacin de la alta direccin.

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Publicacin Nm. 2 Rev.2
Fecha de publicacin:1 de marzo de 2013
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el OA
4.2.6 El organismo de acreditacin debe tener acceso a la pericia necesaria para asesorarse en temas
directamente relacionados con la acreditacin.
NOTA: El acceso a la pericia necesaria podra obtenerse a travs de uno o ms comits
asesores (ya sean ad-hoc o permanentes), cada uno responsable dentro de su alcance.
4.2.7 El organismo de acreditacin debe tener reglas formales para el nombramiento, los trminos de
referencia y la operacin de los comits que estn involucrados en el proceso de acreditacin, y debe
identificar a las partes que participan.
4.2.8 El organismo de acreditacin debe documentar su estructura completa, mostrando las lneas de
autoridad y responsabilidad.
4.3 Imparcialidad
4.3.1 El organismo de acreditacin debe estar organizado y operar de forma tal que salvaguarde
la objetividad e imparcialidad de sus actividades.
4.3.2 Para salvaguardar la imparcialidad y para desarrollar y mantener los principios y las principales
polticas de la operacin de su sistema de acreditacin, el organismo de acreditacin debe haber
documentado e implementado una estructura que proporcione una efectiva participacin de las partes
interesadas. El organismo de acreditacin debe asegurar una equilibrada representacin de las partes
interesadas sin que predomine ninguna de ellas.
IAF MD 8, MD 4.3.2 Las partes interesadas pueden incluir fabricantes o asociaciones de
fabricantes, OECs, Organizaciones no gubernamentales (ONGs), Autoridades regulatorias
autoridades u otras organizaciones y usuarios.
4.3.3 Los procedimientos y las polticas del organismo de acreditacin no deben ser discriminatorios y
deben ser administrados de una manera no discriminatoria. El organismo de acreditacin debe hacer
accesibles sus servicios a todos los solicitantes cuyas solicitudes de acreditacin se encuentren
dentro de las reas de actividad (ver 4.6.1) y las limitaciones definidas en sus polticas y reglas. El
acceso no debe estar condicionado por el tamao del OEC solicitante o su participacin como
miembro en una asociacin o grupo determinado, y la acreditacin no debe estar condicionada por el
nmero de OEC ya acreditados.
4.3.4 Todo el personal y los comits del organismo de acreditacin que puedan tener influencia en el
proceso de acreditacin deben actuar en forma objetiva y estar libres de cualquier presin indebida,
comercial, financiera y de otra ndole, que pueda comprometer su imparcialidad.
4.3.5 El organismo de acreditacin debe asegurar que cada decisin sobre la acreditacin sea tomada
por una o ms personas o comits competentes y distintos de quienes llevaron a cabo la evaluacin.
4.3.6 El organismo de acreditacin no debe ofrecer ni proveer servicios que afecten su imparcialidad,
tales como:
a) aquellos servicios de evaluacin de la conformidad que realizan los OEC, o
b) la consultora.
Las actividades del organismo de acreditacin no deben ser presentadas como vinculadas con la
consultora. No debe decirse ni insinuarse nada que d a entender que la acreditacin pueda ser
ms simple, fcil, rpida o menos costosa si se utilizara una determinada persona o consultora.

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IAF/ILAC A5 M.4.3.6.1 Los servicios de consultora (vase la clusula 3.11 de la norma ISO /
IEC 17011) y los servicios de evaluacin de conformidad que realizan los OEC (como se define
en el punto 1 de la norma ISO / IEC 17011) se consideran servicios que pueden afectar la
imparcialidad y no deben ser ofrecidos ni provistos por los OA (independientemente de que el OA
acredite o no el servicio de evaluacin de la conformidad).
Nota: Los organismos de acreditacin pueden llevar a cabo, por ejemplo, las siguientes funciones
que no son consideradas una amenaza a la imparcialidad:
(a) Organizacin y participacin como docente en el entrenamiento, cursos de orientacin o
educacin, siempre que estos cursos se limiten a brindar informacin genrica que est
disponible en dominio pblico, es decir, no deben ofrecer soluciones especficas en relacin con
las actividades de esa organizacin;
(b) Agregar valor en las evaluaciones y las visitas de vigilancia, por ejemplo, mediante la
identificacin de oportunidades de mejora sin recomendar soluciones especficas.
ILAC P13 - Aplicacin de ISO/IEC 17011 para la acreditacin de proveedores de ensayos de
aptitud.
4.3.7 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que las actividades de sus organismos
relacionados no comprometen la confidencialidad, objetividad e imparcialidad de sus acreditaciones.
Sin embargo, un organismo relacionado puede ofrecer consultora o proveer aquellos servicios de
evaluacin de la conformidad que el organismo de acreditacin acredita, sujeto a que el organismo
relacionado tenga (con respecto al organismo de acreditacin):
IAF/ILAC A5 M.4.3.7.1 Si el organismo de acreditacin y el OEC son una parte de la misma
organizacin matriz (incluido el gobierno) y son entidades jurdicas independientes (vase IAF/ILAC
A5 M.4.1.2), el OEC es un organismo relacionado con el OA y las dos entidades no deben reportar
directamente a una persona o un grupo que tengan responsabilidades operativas para ambas
entidades [clusula 4.3.7 a)].
El organismo de acreditacin deber ser capaz de demostrar, a travs de un anlisis documentado
la relacin con sus organismos relacionados y con su aplicacin de procedimientos especficos
demostrando que el OEC no recibe ninguna ventaja, y la imparcialidad del OA est garantizada en
todo momento.
a) diferente alta direccin para las actividades descritas en el apartado 4.2.5;
b) personal diferente de aquel involucrado en los procesos de toma de decisin de la acreditacin;
c) imposibilidad de influir en el resultado de una evaluacin para acreditacin; y
d) nombre, logotipo y smbolos claramente distintos.
El organismo de acreditacin, con la participacin de las partes interesadas, como se describe en
el apartado 4.3.2, debe identificar, analizar y documentar la relacin con los
organismos relacionados para determinar potenciales conflictos de inters, tanto si surgen dentro
del organismo de acreditacin como de las actividades de los organismos relacionados. Donde se
identifiquen conflictos, se deben tomar las acciones apropiadas.
NOTA 1: Un organismo relacionado es una entidad legal separada, que est vinculada al organismo
de acreditacin por propiedad comn o acuerdos contractuales, como se describe en el apartado
4.1.
NOTA 2: Se considera un organismo relacionado a una parte gubernamental separada, que
est fuera del organismo de acreditacin gubernamental, tal como se describe en el apartado
4.1.

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4.4 Confidencialidad
El organismo de acreditacin debe tener los medios adecuados para salvaguardar la confidencialidad de la informacin obtenida en el proceso de sus actividades de acreditacin en todos los
niveles del organismo de acreditacin, incluidos los comits, los organismos externos o las
personas que actan en su nombre. El organismo de acreditacin no debe dar a conocer
informacin confidencial sobre un OEC particular hacia afuera del organismo de acreditacin, sin
el consentimiento escrito del OEC, excepto cuando la ley requiera que tal informacin sea
comunicada sin tal consentimiento.
4.5 Responsabilidad legal y recursos financieros

4.5.1 El organismo de acreditacin debe disponer de los medios para cubrir las responsabilidades
legales que surjan de sus operaciones.
4.5.2 El organismo de acreditacin debe tener los recursos financieros, demostrados mediante
registros o documentos, que se requieren para llevar a cabo sus actividades. El organismo de
acreditacin debe poseer una descripcin de sus fuentes de ingreso.
4.6 Actividad de acreditacin

4.6.1 El organismo de acreditacin debe describir claramente sus actividades de acreditacin
haciendo referencia a las correspondientes Normas Internacionales, Guas u otros documentos
normativos.
4.6.2 El organismo de acreditacin puede adoptar documentos de aplicacin u orientacin, o participar
en su desarrollo. El organismo de acreditacin debe asegurarse de que tales documentos hayan sido
formulados por comits o personas que tengan la necesaria competencia y, cuando corresponda, con
la participacin de las partes interesadas. Cuando existan documentos internacionales de aplicacin u
orientacin, es conveniente utilizarlos.
4.6.3 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para ampliar sus actividades y
para atender a las demandas de las partes interesadas. Los posibles elementos a ser incluidos en los
procedimientos son:
a) el anlisis de su competencia presente, la aplicabilidad de la extensin, los recursos, etc., en la
nueva rea,
b) el acceso a la pericia proveniente de otras fuentes externas y su empleo,
c) la evaluacin de la necesidad de documentos de aplicacin o de orientacin,
d) la seleccin inicial y la formacin de los evaluadores, y
e) la formacin del personal del organismo de acreditacin en la nueva rea.
5. GESTIN
5.1 Generalidades
5.1.1 El organismo de acreditacin debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestin y
mejorar continuamente su eficacia, de acuerdo con los requisitos de esta norma. En los apartados 5.2
a 5.9 se definen los requisitos para el sistema de gestin que tienen en cuenta la naturaleza particular
de los organismos de acreditacin.
5.1.2 Cuando esta norma requiera que el organismo de acreditacin tenga o establezca
procedimientos, significa que deben estar documentados, implementados y mantenidos, y estar
basados en polticas formuladas, segn sea conveniente.
5.2 Sistema de gestin

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5.2.1 La alta direccin del organismo de acreditacin debe definir y documentar las polticas y los
objetivos, incluida una poltica de la calidad, para sus actividades, y debe proveer evidencia de su
compromiso con la calidad y el cumplimiento de los requisitos de esta norma
. La direccin debe asegurar que las necesidades de las partes interesadas se comunican de forma
eficaz. La direccin debe asegurar tambin que las polticas son comprendidas, implementadas y
mantenidas en todos los niveles del organismo de acreditacin. Los objetivos deberan poder medirse
y deben ser coherentes con las polticas del organismo de acreditacin.
NOTA: Aquellos organismos de acreditacin que son signatarios de un acuerdo de reconocimiento
mutuo pueden hacer referencia a las obligaciones de estos acuerdos en sus polticas.
5.2.2 El organismo de acreditacin debe operar un sistema de gestin apropiado al tipo, alcance y
volumen de trabajo ejecutado. Todos los requisitos aplicables de esta norma deben ser
considerados, ya sea en el manual o en documentos asociados. El organismo de acreditacin
debe asegurar que el manual y los documentos asociados pertinentes estn disponibles para todo
el personal y debe asegurarse de la implementacin eficaz de los procedimientos del sistema.
5.2.3 La alta direccin del organismo de acreditacin debe designar a un miembro de la direccin,
quien, adems de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:
a) asegurarse de que se establecen los procedimientos necesarios para el sistema de gestin, y
b) informar a la alta direccin sobre el desempeo del sistema de gestin y cualquier necesidad
de mejora;
5.3 Control de los documentos

El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para controlar todos los
documentos (internos y externos) relacionados con sus actividades de acreditacin. Los
procedimientos deben definir los controles necesarios para:
a) aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin,
b) revisar y actualizar los documentos, cuando sea necesario, y aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado actual de revisin de los documentos,
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran
disponibles para el personal, los subcontratistas, evaluadores y expertos del organismo de
acreditacin y los OEC en los lugares de aplicacin,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables,
f) prevenir el uso no intencional de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin adecuada en
el caso de que se mantengan por cualquier razn, y
g) salvaguardar, cuando corresponda, la confidencialidad de los documentos.
5.4 Registros
5.4.1 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para la identificacin,
recopilacin, indizacin, acceso, archivo, almacenamiento, mantenimiento y disposicin de sus
registros.
5.4.2 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para conservar los registros por
un periodo coherente con sus obligaciones legales y contractuales. El acceso a estos registros debe
ser consecuente con los acuerdos de confidencialidad.
5.5 No conformidades y acciones correctivas

El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para la identificacin y gestin de
no conformidades en sus propias operaciones. El organismo de acreditacin debe tomar tambin,
cuando sea necesario, acciones para eliminar las causas de no conformidades de manera que se
prevenga la recurrencia. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la magnitud de los
problemas encontrados. Los procedimientos deben abarcar lo siguiente:

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a) la identificacin de las no conformidades (por ejemplo, a partir de las quejas y las auditoras
internas);
b) la determinacin de las causas de las no conformidades;
c) la correccin de las no conformidades;
d) la evaluacin de la necesidad de acciones para asegurarse de que no se repiten las no
conformidades;
e) la determinacin de las acciones necesarias y su implementacin en el momento oportuno;
f) el registro de los resultados de las acciones tomadas;
g) la revisin de la eficacia de las acciones correctivas.
5.6 Acciones preventivas

El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para identificar las oportunidades
de mejora y tomar acciones preventivas para eliminar las causas de las potenciales no
conformidades. Las acciones preventivas tomadas deben ser apropiadas al impacto de los
problemas potenciales. Los procedimientos para acciones preventivas deben definir los requisitos
para:
a) identificar las no conformidades potenciales y sus causas,
b) definir e implementar las acciones preventivas necesarias,
c) registrar los resultados de las acciones tomadas, y
d) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
5.7 Auditoras internas

5.7.1 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para realizar las auditoras
internas con el fin de verificar que son conformes con los requisitos de esta norma, y que el sistema
de gestin es implementado y mantenido.
NOTA: De manera informativa, la ISO 19011 proporciona directrices para realizar auditoras
internas.
5.7.2 Las auditoras internas deben realizarse normalmente al menos una vez al ao. La frecuencia de
las auditoras internas podra reducirse si el organismo de acreditacin puede demostrar que su
sistema de gestin ha sido implementado eficazmente de acuerdo con esta norma, y tiene una
estabilidad comprobada. Un programa de auditora debe planificarse teniendo en cuenta la
importancia de los procesos y las reas a ser auditadas, as como los resultados de auditoras
previas.
5.7.3 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que:
a) las auditoras internas son realizadas por personal calificado, con conocimientos en acreditacin,
auditora y en los requisitos de esta norma,
b) las auditoras internas son realizadas por personal distinto de quienes llevan a cabo las actividades
a ser auditadas,
c) el personal responsable del rea auditada es informado de los resultados de la auditora,
d) se toman acciones de una manera oportuna y apropiada, y
e) se identifican oportunidades para la mejora.
5.8 Revisiones por la direccin

5.8.1 La alta direccin del organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para revisar su
sistema de gestin a intervalos planificados, para asegurar su continua adecuacin y eficacia para
satisfacer los requisitos pertinentes, incluida esta norma y las polticas y objetivos declarados. Estas
revisiones deberan realizarse normalmente al menos una vez por ao.

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5.8.2 La informacin de entrada para las revisiones por la direccin debe incluir, cuando est
disponible, el desempeo actual y las oportunidades de mejora relacionadas con:
a) los resultados de las auditoras;
b) los resultados de las evaluaciones entre pares, cuando sea pertinente;
c) la participacin en actividades internacionales, cuando sea pertinente;
d) la retroalimentacin de las partes interesadas;
e) las nuevas reas de acreditacin;
f) las tendencias en las no conformidades;
g) el estado de las acciones preventivas y correctivas;
h) las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas;
i) el cumplimiento de los objetivos;
j) los cambios que podran afectar al sistema de gestin;
k) las apelaciones;
l) el anlisis de las quejas.
5.8.3 Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir acciones relacionadas con:
a) la mejora del sistema de gestin y sus procesos,
b) la mejora de los servicios y procesos de acreditacin de acuerdo con las correspondientes normas
y las expectativas de las partes interesadas,
c) las necesidades de recursos, y
d) la definicin o redefinicin de las polticas, metas y los objetivos.
IAF MD 8, MD 5.8.2 - Retroalimentacin de partes interesadas segn clusula 5.8.2 d) debe
incluir cualquier retroalimentacin recibida de autoridades regulatorias.
5.9 Quejas
El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para tratar las quejas. El organismo
de acreditacin debe:
a) decidir sobre la validez de la queja,
b) cuando sea apropiado, asegurarse de que una queja relativa a un OEC acreditado sea atendida
primero por el OEC en cuestin,
c) tomar las acciones apropiadas y evaluar su eficacia,
d) registrar todas las quejas y las acciones tomadas, y
e) responder a quien emiti la queja.
IAF/ILAC A5 M.5.9.1 Las decisiones adoptadas en respuesta a una queja deber ser presentada por,
o revisado y aprobado por, un individuo (s) que no est directamente involucrado en los asuntos que
son objeto de la denuncia.
IAF/ILAC A5 M.5.9.2 Las conclusiones de la investigacin de la queja deber ser comunicadas al
denunciante sujeto a los requisitos de confidencialidad.
6. RECURSOS HUMANOS
6.1 Personal relacionado con el organismo de acreditacin
6.1.1 El organismo de acreditacin debe tener un nmero suficiente de personal competente (interno,
externo, temporal o permanente, a tiempo completo o parcial) que tenga la educacin, la formacin, el
conocimiento tcnico, las habilidades y la experiencia necesaria para manejar el tipo, alcance y
volumen de trabajo ejecutado.
6.1.2 El organismo de acreditacin debe tener acceso a un nmero suficiente de evaluadores,
incluidos los evaluadores lderes y expertos, para cubrir todas sus actividades.

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el OA
6.1.3 El organismo de acreditacin debe aclarar a cada persona involucrada cul es la extensin y los
lmites de sus deberes, responsabilidades y autoridad.
6.1.4 El organismo de acreditacin debe requerir a todo el personal que se comprometa formalmente,
por medio de una firma o similar, a cumplir las reglas definidas por el organismo de acreditacin. Este
compromiso debe incluir aspectos relacionados con la confidencialidad y la independencia de
intereses comerciales y otros, y cualquier asociacin, actual o previa, con los OEC a ser evaluados.
6.2 Personal involucrado en el proceso de acreditacin

6.2.1 Para cada actividad involucrada en el proceso de acreditacin el organismo de acreditacin debe
describir:
a) la calificacin, la experiencia y la competencia requeridas y
b) la formacin inicial y continua que se requiere.
IAF MD 8, MD 6.2.1 - El anexo 2 de la norma especifica el tipo de conocimiento y habilidades que
el organismo de acreditacin debe definir para funciones especficas.
6.2.2 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para seleccionar, formar y aprobar
formalmente a los evaluadores y expertos utilizados en el proceso de evaluacin.
6.2.3 El organismo de acreditacin debe identificar los alcances especficos en los cuales cada
evaluador y experto ha demostrado su competencia para evaluar.
6.2.4 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que los evaluadores, y cuando corresponda
los expertos:
a) estn familiarizados con los procedimientos de la acreditacin, los criterios de acreditacin y otros
requisitos pertinentes,
b) han pasado por un proceso de formacin apropiado de evaluador de acreditacin,
c) tengan un slido conocimiento de los mtodos pertinentes,
d) sean capaces de comunicarse eficazmente, tanto por escrito como oralmente, en los idiomas
requeridos, y
e) tengan los atributos personales apropiados.
NOTA 1: En publicaciones tales como la ISO 19011 se puede encontrar una orientacin sobre
atributos personales.
IAF/ILAC A5 M.6.2.4.1 Competencia adicional para evaluadores/equipos evaluadores para la
certificacin de personas:
Conocimientos sobre el proceso de validacin para esquemas de certificacin de personas
Conocimientos sobre el examen escrito, oral y prctico de personas
Conocimientos sobre el proceso de re-certificacin de personas
6.3 Seguimiento
6.3.1 El organismo de acreditacin debe asegurarse del desempeo satisfactorio de la evaluacin y
del proceso de toma de decisin de la acreditacin, estableciendo procedimientos para el seguimiento
del desempeo y la competencia del personal involucrado. En particular, el organismo de acreditacin
debe revisar el desempeo y la competencia de su personal para identificar las necesidades de
formacin.
AF/ILAC A5 M.6.3.1.1 el personal a ser monitoreado tambin incluye a expertos que participan en la
evaluacin.

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el OA
6.3.2 El organismo de acreditacin debe llevar a cabo el seguimiento (por ejemplo mediante
observaciones in situ o utilizando otras tcnicas, tales como la revisin de los informes de evaluacin,
la retroalimentacin de los OEC y la supervisin entre pares de los evaluadores) para valorar el
desempeo de los evaluadores y recomendar las acciones posteriores apropiadas para mejorar el
desempeo. Cada evaluador debe ser observado regularmente in situ, normalmente cada tres aos, a
menos que exista suficiente evidencia que respalde que el evaluador mantiene su competencia.
6.4 Registros del personal

6.4.1 El organismo de acreditacin debe mantener registros de las calificaciones, formacin,
experiencia y competencia pertinentes de cada persona involucrada en el proceso de acreditacin. Se
deben mantener actualizados los registros de formacin, experiencia y seguimiento.
6.4.2 El organismo de acreditacin debe mantener registros actualizados sobre los evaluadores y
expertos que contengan como mnimo lo siguiente:
a) el nombre y la direccin;
b) el cargo, y para los evaluadores y expertos externos, el cargo que ocupan en su propia
organizacin;
c) la calificacin educativa y el nivel profesional;
d) la experiencia de trabajo;
e) la formacin en sistemas de gestin, evaluacin y actividades de la evaluacin de la conformidad;
f) la competencia para tareas especficas de evaluacin;
g) la experiencia en evaluaciones y los resultados de su seguimiento regular.
7. PROCESO DE ACREDITACIN
7.1 Criterios de acreditacin e informacin
7.1.1 Los criterios generales para la acreditacin de los OEC deben ser aquellos contenidos en los
correspondientes documentos normativos, tales como las Normas Internacionales y Guas para la
operacin de los OEC.
7.1.2 El organismo de acreditacin debe poner a disposicin pblica y actualizar a intervalos
adecuados lo siguiente:
a) informacin detallada acerca de sus procesos de evaluacin y acreditacin, incluidas las
condiciones para otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender y retirar la acreditacin;
b) un documento o documentos de referencia que contengan los requisitos para la acreditacin,
incluidos los requisitos tcnicos especficos para cada campo de acreditacin, cuando sea aplicable;
c) informacin general sobre las tarifas para la solicitud, la acreditacin inicial y el mantenimiento de la
acreditacin;
d) una descripcin de los derechos y obligaciones de los OEC;
e) informacin sobre los OEC acreditados, como se describe en el apartado 8.2.1;
f) informacin sobre los procedimientos para la recepcin y el tratamiento de quejas y apelaciones;
g) informacin sobre la autoridad bajo la cual opera el programa de acreditacin;
h) una descripcin de sus derechos y deberes;
i) informacin general sobre los medios por los cuales obtiene apoyo financiero;
j) informacin sobre sus actividades y las limitaciones declaradas bajo las cuales opera;
k) informacin sobre los organismos relacionados como se describe en el apartado 4.3.7, si
corresponde.
7.2 Solicitud de acreditacin

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7.2.1 El organismo de acreditacin debe requerir que un representante debidamente autorizado del
OEC solicitante presente una solicitud formal que incluya lo siguiente:
a) caractersticas generales del OEC, que incluya la entidad corporativa, el nombre, las direcciones, la
condicin legal y los recursos humanos y tcnicos;
b) informacin general sobre el OEC, tal como sus actividades, sus relaciones dentro de una
organizacin mayor, si correspondiera, as como las direcciones de todas sus localizaciones
fsicas a ser cubiertas por el alcance de la acreditacin;
c) el alcance de la acreditacin solicitado, claramente definido;
d) un compromiso de cumplir con los requisitos para la acreditacin y con las otras obligaciones
del OEC, tal como se indica en el apartado 8.1.
7.2.2 El organismo de acreditacin debe requerir que el OEC solicitante provea al menos la
siguiente informacin pertinente a la acreditacin antes de comenzar con la evaluacin:
a) una descripcin de los servicios de evaluacin de la conformidad que presta el OEC, y un
listado de las normas, los mtodos o los procedimientos para los cuales busca la acreditacin,
incluidos los lmites de capacidad, cuando corresponda;
b) una copia (en papel o en forma electrnica) del manual de la calidad del OEC y de los
correspondientes documentos y registros asociados, tales como informacin de su participacin
en ensayos de aptitud segn se describe en el apartado 7.15, si fuera aplicable.
7.2.3 El organismo de acreditacin debe revisar que la informacin suministrada por el OEC es la
adecuada.
7.3 Revisin de los recursos

7.3.1 El organismo de acreditacin debe revisar su capacidad para llevar a cabo la evaluacin del
OEC solicitante, en trminos de su propia poltica, su competencia y la disponibilidad de evaluadores y
expertos apropiados.
7.3.2 La revisin debe tambin incluir la capacidad del organismo de acreditacin para llevar a cabo la
evaluacin inicial de forma oportuna.
7.4 Subcontratacin de la evaluacin

7.4.1 El organismo de acreditacin normalmente debe llevar a cabo la evaluacin en la que se basa la
acreditacin. El organismo de acreditacin no debe subcontratar la toma de decisiones. Si el
organismo de acreditacin subcontrata las evaluaciones, debe tener una poltica en la cual se
describan las condiciones bajo las cuales puede tener lugar una subcontratacin. Se debe establecer
un acuerdo debidamente documentado que cubra dichas condiciones, incluyendo aspectos de
confidencialidad y de conflicto de intereses.
NOTA: La contratacin de evaluadores y expertos individuales externos no debe considerarse
como subcontratacin.
7.4.2 El organismo de acreditacin debe:
a) asumir la responsabilidad total de las evaluaciones subcontratadas, y tener l mismo competencia
en el proceso de toma de decisiones,
b) mantener su responsabilidad para otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender o retirar la
acreditacin,
c) asegurarse de que el organismo y su personal involucrado en el proceso de evaluacin, a quienes
se ha subcontratado la evaluacin, son competentes y cumplen con los requisitos aplicables de esta
norma y cualquier disposicin y directriz dada por el organismo de acreditacin subcontratante, y
d) obtener el consentimiento escrito del OEC para utilizar un determinado subcontratista.

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7.4.3 El organismo de acreditacin debe hacer una lista de los subcontratistas que utiliza para las
evaluaciones y debe tener los medios para evaluar y hacer el seguimiento de su competencia, y para
registrar los resultados.
7.5 Preparacin para la evaluacin

7.5.1 Antes de que la evaluacin inicial sea llevada a cabo, se puede realizar una visita preliminar con
el acuerdo del OEC. Esta visita puede dar lugar a la identificacin de deficiencias en el sistema del
OEC solicitante o en su competencia. El organismo de acreditacin debe tener reglas claras y tener el
debido cuidado para evitar la consultora durante tales actividades.
7.5.2 El organismo de acreditacin debe designar formalmente a un equipo de evaluacin, que conste
de un evaluador lder y, cuando se requiera, un nmero adecuado de evaluadores o expertos para
cada alcance especfico. Cuando se seleccione el equipo de evaluacin, el organismo de acreditacin
debe asegurar que la pericia aportada a cada asignacin es apropiada. El equipo en su conjunto debe:
a) tener el conocimiento apropiado en el alcance especfico para el cual se busca la acreditacin, y
b) tener suficiente comprensin para efectuar una evaluacin confiable de la competencia del
OEC para operar dentro de su alcance de acreditacin.
7.5.3 El organismo de acreditacin debe asegurar que los miembros del equipo acten en forma
imparcial y no discriminatoria. En particular:
a) los miembros del equipo de evaluacin, no deben haber proporcionado servicios de consultora al
OEC que puedan comprometer el proceso y la decisin de acreditacin, y
b) de acuerdo con las disposiciones del apartado 6.1.4, los miembros del equipo de evaluacin
deben informar al organismo de acreditacin, antes de la evaluacin, acerca de cualquier vnculo
existente, anterior o previsto, o posicin competitiva entre ellos o sus organizaciones y el OEC a
ser evaluado.
7.5.4 El organismo de acreditacin debe informar al OEC de los nombres de los miembros del equipo
de evaluacin y la organizacin a la que pertenecen, con la suficiente anticipacin para permitir al
OEC objetar a la designacin de algn evaluador o experto en particular. El organismo de acreditacin
debe tener una poltica para el tratamiento de tales objeciones.
7.5.5 El organismo de acreditacin debe definir claramente la tarea asignada al equipo de evaluacin.
La tarea del equipo de evaluacin es revisar los documentos recopilados del OEC y realizar la
evaluacin in situ.
7.5.6 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para el muestreo (si procede)
cuando el alcance del OEC cubra diversos servicios especficos de evaluacin de la conformidad. Los
procedimientos deben asegurar que el equipo de evaluacin sea testigo de un nmero de ejemplos
representativo para asegurarse de la apropiada evaluacin de la competencia del OEC.

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IAF MD 8, MD 7.5.6 - En los casos de evaluacin inicial y re-evaluacin, testificacin de

auditoras, debe incluir la clase de riesgo ms alta de las rea tcnicas cubiertas bajo el alcance
de acreditacin. Cuando se desarrolle el horario de testificacin, el organismo de acreditacin
debe considerar entre otros factores, la experiencia del OEC, por ejemplo si es reconocido para
uno o ms esquemas regulatorios de dispositivos mdicos, con la intencin de racionalizar el
horario de la testificacin. Los esquemas regulatorios tpicos son las Directrices Europeas para
dispositivos mdicos:
- Medical Device Directive (MDD)
- In -Vitro Diagnostic Devices Directive (IVD)
- Active Implantable Medical Devices Directive (AIMD)
Otras jurisdicciones incluyen:
- Canada Health Canada, Canadian Medical Devices Conformity Assessment System
(CMDCAS)
- Australia Therapeutic Goods Administration, Therapeutic Goods Regulations
Asimismo otros pases estn adoptando o consideran adoptar la ISO 13485 en sus regulaciones
sobre dispositivos mdicos.
7.5.7 Para las evaluaciones iniciales, adems de la visita a la oficina principal, se deben visitar todos
las dems instalaciones del OEC en las que se desarrollan una o ms actividades clave y que estn
cubiertas por el alcance de la acreditacin.
NOTA: Las actividades clave incluyen: la formulacin de polticas, el desarrollo de procesos o
procedimientos, y segn corresponda, la revisin de contratos, la planificacin de evaluaciones
de la conformidad, la revisin, aprobacin y la toma de decisin de los resultados de las
evaluaciones de la conformidad.
IAF/ILAC A5 M.7.5.7.1 Acreditacin de Organismos de Inspeccin:
Las actividades de inspeccin se realizan normalmente en las instalaciones del cliente. Los
requisitos de este apartado se refieren a las instalaciones del organismo de inspeccin y no
necesariamente a las instalaciones en las que la se realizan las actividades de inspeccin.
En la inspeccin, las decisiones sobre el resultado de la evaluacin de la conformidad a menudo
son hechas por el inspector en el lugar y forman parte de la inspeccin propiamente dicha. Con
referencia a la Nota sobre clusula 7.5.7, no es necesario visitar cada lugar de inspeccin,
donde se toma una decisin sobre la conformidad.
Orientacin a nota de la clusula 7.5.7:
En el mbito de las inspecciones, la nota a la clusula 7.5.7 se debera entenderse como sigue:
(i) Las principales actividades incluyen:
- la formulacin de polticas;
- desarrollo de procesos y / o procedimientos;
- proceso de seleccin inicial de los inspectores;
-revisin de contrato
- planificacin de la evaluacin de la conformidad;
-revisin y aprobacin de evaluacin de la conformidad.
(ii) Al considerar si en una instalacin se llevan a cabo actividades claves, el Organismo de
Acreditacin debera considerar las cuestiones que tengan influencia sobre los resultados de
la inspeccin. Algunas de estas cuestiones se describen en la Parte 2 (no mandatoria) de este
documento.

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IAF/ILAC A5 N .7.5.7.1 Con referencia a M.7.5.7.1, cuestiones a ser consideradas para

determinar si una instalacin es una sede donde se llevan a cabo actividades claves se puede
incluir:
- Revisin de Contrato independiente de la sede central;
- El mantenimiento de los registros que no se conservan en la sede central ;
-El mantenimiento de la documentacin del sistema de gestin que no se conserva en la sede
central;
-El mantenimiento y calibracin de los equipos especficos que se hace fuera de la sede central.
IAF/ILAC A5 M.7.5.7.2 acreditacin de Organismos de Certificacin de Productos:
En el campo de la certificacin de productos, la nota a la clusula 7.5.7 debera entenderse
como sigue:
Las principales actividades incluyen:
- la formulacin de polticas y aprobacin;
-proceso y / o procedimiento de elaboracin y aprobacin;
- evaluacin inicial de la competencia, y la aprobacin de los tcnicos
-personal y los subcontratistas;
- control del proceso de seguimiento de la competencia del personaly los subcontratistas y sus
resultados;
- revisin de contrato, incluso la revisin tcnica de las solicitudes yla determinacin de los
requisitos tcnicos para la certificacin, actividad en nuevas reas tcnicas o de reas de
actividades espordicas;
- decisin sobre la certificacin incluyendo revisin tcnicade las tareas de evaluacin (vase
la IAF GD5: 2006 G.4.2.26).
En la determinacin de la necesidad de llevar a cabo una actividad in situ, y la duracin de la
misma, el organismo de acreditacin debera tambin considerar:
-la eficacia de la planificacin de la evaluacin de la conformidad;
-la disponibilidad de registros, documentos e informacin que pueden serrevisados por va
electrnica, o por otro tipo de conferencias Web en lugar de durante la visita;
- disponibilidad de personal adecuado para la entrevista porteleconferencia, videoconferencia, o
de otro tipo en el lugar de la visita;
- enlace con los operadores del mercado y los esquemas para evitar la duplicacinde trabajo y
garantizar la utilizacin eficaz de la competencia disponible.
IAF/ILAC A5 M.7.5.7.3 Acreditacin de sistemas de gestin de organismos de certificacin, en
el campo de certificacin de sistemas de gestin, se debe entender la nota a la clusula 7.5.7
como lo siguiente:
Las actividades clave incluyen:
Formulacin de polticas;
Desarrollo de proceso y/o procedimiento;
Aprobacin inicial de personal de auditora, o el control de su capacitacin;
Monitoreo continuo del personal de auditoras;
Revisin del solicitante;
Designacin del personal de auditora;
Control de la vigilancia o auditoras de recertificacin;
Revisin del informe final o decisin de la certificacin o aprobacin.

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IAF/ILAC A5 M.7.5.7.4 Acreditacin de organismos que certifican personas, las actividades clave
incluyen:
Formulacin de polticas y aprobacin;
Desarrollo y aprobacin de procesos y procedimientos necesarios para la operacin de
sistemas de certificacin de personas, incluyendo los requisitos para la seleccin y designacin
de examinadores;
Revisin de solicitudes y acuerdos contractuales asociados con el evaluacin y certificacin de
personas;
Desarrollo, evaluacin y mantenimiento del examen y de la re-certificacin;
Decisin sobre la certificacin de personas, incluyendo la firma o autorizacin de certificado;
Desarrollo y aprobacin de polticas, procesos y procedimientos para la resolucin de
apelaciones, candidatos, personas certificadas y sus empleadores, y otras partes sobre el
proceso de certificacin y los criterios;
Decisin final sobre apelaciones y quejas.
7.5.8 En el caso de la vigilancia y la reevaluacin, cuando el OEC trabaje en varias instalaciones, el
organismo de acreditacin debe establecer procedimientos de muestreo para asegurarse de la
apropiada evaluacin. Todas las instalaciones en las que se lleven a cabo una o ms actividades clave
deberan evaluarse en un plazo definido.
IAF/ILAC A5 M.7.5.8.1 Organismos de Inspeccin:
La referencia a las actividades claves en los criterios en M.7.5.7.1 se aplica tambin la clusula
7.5.8
7.5.9 El organismo de acreditacin debe acordar en conjunto con el OEC y el equipo de evaluacin
asignado, la fecha y el calendario para la evaluacin. Sin embargo, sigue siendo responsabilidad del
organismo de acreditacin buscar una fecha que se acomode al plan de vigilancia y reevaluacin.
IAF/ILAC A5 M.7.5.9.1 Nota: El programa mencionado en la clusula 7.5.9 se refiere a los
contenidos del plan de evaluacin para una evaluacin particular de un OEC.
7.5.10 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que al equipo de evaluacin se le
proporcionan los correspondientes documentos de criterios, los registros de evaluaciones previas, y
los documentos y registros pertinentes del OEC.
7.6 Revisin de la documentacin y los registros

7.6.1 El equipo de evaluacin debe revisar todos los documentos y registros pertinentes
proporcionados por el OEC (como se describe en los apartados 7.2.1 y 7.2.2) para evaluar la
conformidad de su sistema, tal como est documentado, con la(s) norma(s) y otros requisitos de la
acreditacin pertinentes.
IAF/ILAC A5 M 7.6.1.1.El equipo de evaluacin deber registrar los resultados de la revisin de
documentos y de los registros. [Las clusulas 7.8.1 y 7.14.3 b) de la norma ISO / IEC 17011 se
refieren a ello].
7.6.2 El organismo de acreditacin puede decidir no proceder con la evaluacin in situ basndose en
las no conformidades encontradas durante la revisin de los documentos y registros. En tales casos
las no conformidades deben ser informadas por escrito al OEC.
7.7 Evaluacin in situ

7.7.1 El equipo de evaluacin debe iniciar la evaluacin in situ con una reunin de apertura en la cual
se defina claramente el propsito de la evaluacin y los criterios de acreditacin, y se confirmen tanto
el calendario como el alcance de la evaluacin.

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7.7.2 El equipo de evaluacin debe evaluar los servicios de evaluacin de la conformidad del OEC en
las instalaciones de ste en las cuales se lleve a cabo una o ms actividades clave y, cuando
corresponda, debe ser testigo en otras instalaciones seleccionadas en las cuales opere el OEC, para
recopilar evidencia objetiva de que, para el alcance solicitado, el OEC es competente y cumple las
normas y otros requisitos de acreditacin pertinentes.
7.7.3 El equipo de evaluacin debe ser testigo del desempeo de un nmero representativo del
personal del OEC para asegurar la competencia del OEC en todo el alcance de la acreditacin.
IAF/ILAC A5 N.7.7.3.1 Acreditacin de Organismos de Inspeccin
La eleccin de los inspectores y las inspecciones que sern testificadas por el organismo de
acreditacin (OA) debern ser realizadas por el OA ( no por el Organismo de Inspeccin) y deber
tener en cuenta los factores crticos (por ejemplo, nuevos empleados, los riesgos y la complejidad de
la actividad de inspeccin, capacidades fsicas del personal). Vase la Parte 2 (no obligatorio) del
presente documento. Sin embargo, no es la intencin de que cada inspector deba ser testificado.
El organismo de acreditacin debe documentar el anlisis y / o fundamentos utilizados para el
muestreo de los inspectores a ser testificados para cubrir el alcance de la acreditacin.
Requisitos legales nacionales, reglamentos, normas u otras disposiciones de la autoridad podrn
estipular los niveles de testificacin. Cualquiera de estos ajustes deberan hacerse de modo explcito
en la declaracin del alcance que referencien leyes, regulaciones, etc
IAF/ILAC A5 M.7.7.3.1 En referencia a M.7.7.3.1, como la ms crtica contribucin a la decisin de
la inspeccin es el inspector, se deduce que algunos inspectores tambin deben ser testificados en
la realizacin de las inspecciones. Las testificaciones de los inspectores deben ser tales que la
eficacia de los sistemas puedan ser verificados, y la competencia de los inspectores, este conforme a
los registros del organismo de inspeccin.
Uno de los propsitos claves de la evaluacin es verificar que el organismo de inspeccin tiene un
slido sistema de calidad con registros de las testificaciones de las actividades de sus propios
inspectores.
Los siguientes puntos deberan ser considerados al determinar el nivel apropiado de testificaciones.
La lista no es exhaustiva y, en cualquier caso, un OA puede no utilizar la totalidad de estos puntos
para tomar una decisin.
-Alcance de la acreditacin solicitada;
- La medida en que los inspectores deben emitir un juicio profesional
- El nmero total de inspectores;
-La frecuencia de cada tipo de inspeccin;
-Nmero de sedes del organismo de inspeccin;
- antecedentes del desempeo durante la (re) evaluacin;
- Personal de certificacin u otra calificacin formal de los inspectores;
-El sistema de formacin del organismo de inspeccin;
- La eficacia de la supervisin interna de los inspectores;
-estabilidad organizacional sensibilizacin y conciencia de los riesgos del organismo de inspeccin;
- Todos los requisitos legales.
Tambin debera reconocerse que los factores que influyen en el nivel de las testificaciones puede
cambiar con el tiempo como el conocimiento adquirido del organismo de inspeccin y como se
establecen los registros de desempeo.
7.8 Anlisis de hallazgos e informe de evaluacin

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7.8.1 El equipo de evaluacin debe analizar toda la informacin y evidencia pertinente recopilada
durante la revisin de los documentos y registros y la evaluacin in situ. Este anlisis debe ser
suficiente para permitir al equipo determinar el grado de competencia y conformidad del OEC con los
requisitos de la acreditacin. Las observaciones del equipo sobre reas de posible mejora pueden
tambin ser presentadas al OEC. Sin embargo no se debe ofrecer consultora.
7.8.2 En caso de que el equipo de evaluacin no pueda llegar a una conclusin sobre un hallazgo, el
equipo debera dirigirse nuevamente al organismo de acreditacin para su aclaracin.
7.8.3 Los procedimientos de comunicacin del organismo de acreditacin deben asegurar que se
cumplen los siguientes requisitos:
a) antes de abandonar las instalaciones, debe tener lugar una reunin entre el equipo de
evaluacin y el OEC. En esta reunin el equipo de evaluacin debe proporcionar un informe oral o
escrito sobre sus hallazgos obtenidos del anlisis (vase 7.8.1). Se debe dar la oportunidad al
OEC de efectuar preguntas sobre los hallazgos, incluyendo las no conformidades, si existieran, y
sus fundamentos.
b) Se debe poner en consideracin del OEC un informe escrito sobre los resultados de la evaluacin
lo antes posible. El informe de evaluacin debe contener comentarios sobre la competencia y
conformidad, y debe identificar las no conformidades, si las hubiera, que deben ser resueltas a fin de
cumplir con todos los requisitos de la acreditacin.
IAF/ILAC A5 M.7.8.3.1 En la clusula 7.8.3 b), comentarios sobre la competencia y la
conformidad incluido en el informe de evaluacin deber ser adecuada para respaldar las
conclusiones derivadas de la evaluacin (el cumplimiento de los especificados los requisitos
especficos de acreditacin por parte del OEC) y deberan ser suficientes para apoyar una
decisin sobre las frecuencia de las futuras actividades de vigilancia y frecuencia de vigilancia /
reevaluacin.
IAF/ILAC A5 M.7.8.3.2 Si el informe sobre los resultados de la evaluacin [clusula 7.8.3 b)]
difiere del informe de las hallazgos de la evaluacin [clusula 7.8.3 a)], el organismo de
acreditacin debe dar una explicacin al OEC evaluado.
c) Debe invitarse al OEC a responder al informe de evaluacin y describir las acciones
especficas tomadas o que se planifica tomar, dentro de un tiempo determinado, para resolver
cualquier no conformidad identificada.
7.8.4 El organismo de acreditacin debe mantener la responsabilidad del contenido del informe de
evaluacin, incluidas las no conformidades, an cuando el evaluador lder no sea un miembro
permanente de su personal.
7.8.5 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que las respuestas del OEC para resolver las
no conformidades se revisan para comprobar si las acciones parecen suficientes y eficaces. Si las
respuestas del OEC se consideran insuficientes, se debe requerir mayor informacin.
Adicionalmente, se puede requerir evidencia de la implementacin eficaz de las acciones tomadas o
realizar una evaluacin de seguimiento para verificar la implementacin eficaz de las acciones
correctivas.
7.8.6 La informacin proporcionada a quienes toman las decisiones de acreditacin, debe incluir como
mnimo lo siguiente:
a) la identificacin nica del OEC;
b) la(s) fecha(s) de la evaluacin in situ;
c) el(los) nombre(s) del(los) evaluador(es) o experto(s) involucrados en la evaluacin;
d) la identificacin nica de todas las instalaciones evaluadas;
e) el alcance propuesto de la acreditacin que fue evaluado;

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f) el informe de evaluacin;
g) una declaracin acerca de la adecuacin de la organizacin interna y los procedimientos adoptados
por el OEC para generar confianza en su competencia, determinada a travs del cumplimiento de los
requisitos de la acreditacin;
h) informacin sobre la resolucin de todas las no conformidades;
i) cualquier informacin adicional que pueda ayudar a determinar el cumplimiento de los requisitos y la
competencia del OEC;
j) cuando corresponda, un resumen de los resultados de los ensayos de aptitud u otras
comparaciones, realizadas por el OEC y cualquier accin tomada como consecuencia de los
resultados;
k) cuando corresponda, una recomendacin de otorgamiento, reduccin o ampliacin de la
acreditacin para un alcance propuesto.
7.9 Toma de decisin y otorgamiento de la acreditacin

7.9.1 Antes de tomar la decisin el organismo de acreditacin debe estar satisfecho de que la
informacin (ver 7.8.6) es adecuada para decidir si se han cumplido los requisitos de acreditacin.
7.9.2 El organismo de acreditacin, sin demoras injustificadas, debe tomar la decisin sobre si otorgar
o ampliar la acreditacin basndose en la evaluacin de toda la informacin recibida (ver 7.8.6) y
cualquier otra informacin pertinente.
7.9.3 Cuando el organismo de acreditacin utiliza los resultados de una evaluacin previamente
desarrollada por otro organismo de acreditacin, debe tener la seguridad de que el otro organismo de
acreditacin estaba operando de acuerdo con los requisitos de esta norma.
7.9.4 El organismo de acreditacin debe proporcionar un certificado de acreditacin al OEC
acreditado. Este certificado de acreditacin debe identificar (en la primera pgina, si es posible) lo
siguiente:
a) la identidad y el logotipo del organismo de acreditacin;
b) la identificacin nica del OEC acreditado;
c) todas las instalaciones en las cuales se llevan a cabo una o ms actividades clave y que estn
cubiertas por la acreditacin;
d) el nmero de acreditacin nico del OEC acreditado;
e) la fecha efectiva de otorgamiento de la acreditacin y, si correspondiera, la fecha de expiracin;
IAF/ILAC A5 M.7.9.4.1 La fecha de vigencia de la acreditacin inicial, como se indica en 7.9.4 e),
ser la fecha de la decisin de acreditacin o una fecha posterior.
f) una breve descripcin del alcance de la acreditacin o referencia a ste;
g) una declaracin de conformidad y una referencia a la(s) norma(s) u otros documentos
normativos, incluida la edicin o revisin utilizada para la evaluacin del OEC.
7.9.5 El certificado de acreditacin tambin debe identificar lo siguiente:
a) para los organismos de certificacin
1) el tipo de certificacin;
2) las normas, documentos normativos, requisitos reglamentarios u otros cuando sea aplicable,
respecto a los cuales se certifican productos, personas, servicios o sistemas de gestin;
3) los sectores industriales, cuando corresponda;
4) las categoras de producto, cuando corresponda, y
5) las categoras de personal, cuando corresponda;

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b) para los organismos de inspeccin:

1) el tipo de organismo de inspeccin (por ejemplo, tal como se define en la ISO/IEC 17020);
2) el campo y alcance de la inspeccin para el cual se ha otorgado la acreditacin, y
3) los reglamentos, normas, especificaciones u otros que contengan los requisitos respecto a los
cuales se desarrolla la inspeccin, cuando sea aplicable;
c) para los laboratorios de calibracin
las calibraciones, incluidos los tipos de mediciones efectuadas, los rangos de medicin y la mejor
capacidad de medicin o equivalente1);
d) para los laboratorios de ensayo
los ensayos o tipos de ensayo realizados y los materiales o productos ensayados y, cuando sea
apropiado, los mtodos utilizados.
IAF MD 8, MD 7.9.5 - El certificado de acreditacin debe indicar que el alcance de acreditacin
debe especificar claramente las reas tcnicas como estn definidas en el anexo 1 Alcance de
la Acreditacin. Incluir dentro del alcance de acreditacin, los dispositivos que son estriles o que
se pretenden sean para la esterilizacin por parte del usuario final, el organismo de certificacin
debe ser competente de acuerdo con el proceso de esterilizacin detallado en la Tabla 1.5 del
anexo 1.
7.10 Apelaciones
7.10.1 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para tratar las apelaciones de los
OEC.
7.10.2 El organismo de acreditacin debe:
a) nombrar una persona o grupo de personas para investigar la apelacin, que sea competente e
independiente del tema de la apelacin,
b) decidir sobre la validez de la apelacin,
c) notificar al OEC la decisin o decisiones finales del organismo de acreditacin,
d) tomar acciones de seguimiento cuando se requieran, y
e) mantener registros de todas las apelaciones, las decisiones finales y las acciones de
seguimiento tomadas.
7.11 Reevaluacin y vigilancia

7.11.1 La reevaluacin es similar a una evaluacin inicial, como se describe en los apartados 7.5 a
7.9, excepto que debe tenerse en cuenta la experiencia obtenida durante las evaluaciones previas. Las
evaluaciones de la vigilancia in situ abarcan menos que las reevaluaciones.
7.11.2 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos y planes para llevar a cabo
evaluaciones peridicas de vigilancia in situ, otras actividades de vigilancia y reevaluaciones a
intervalos lo suficientemente prximos para realizar el seguimiento del continuo cumplimiento del OEC
acreditado con los requisitos para la acreditacin.
IAF/ILAC A5 M.7.11.2.1 Acreditacin del Organismo de Certificacin: Como parte de los
procedimientos de vigilancia, los organismos de acreditacin deben evaluar el desempeo del
personal que participa en el proceso de certificacin, incluidos los equipos de auditora de
certificacin.
IAF MD 8, MD 7.11.2 - La vigilancia en sitio de la evaluacin de la oficina debe ser realizada por
lo menos una vez al ao cuando se trate de dispositivos mdicos de mayor riesgo. La vigilancia y
re-evaluacin deben incluir la testificacin. La testificacin debe tomar en cuenta todas las reas
tcnicas (mostradas en el anexo 1) de las actividades bajo el alcance de la acreditacin.
1)
El concepto de mejor capacidad de medicin est actualmente bajo revisin para su inclusin en el VIM.
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7.11.3 El organismo de acreditacin debe disear su plan para la reevaluacin y vigilancia de cada
organismo acreditado, de modo que se evalen de forma regular muestras representativas del alcance
de la acreditacin.
El intervalo entre las evaluaciones in situ, ya sean de reevaluacin o de vigilancia, dependen de la
estabilidad comprobada que hayan alcanzado los servicios del OEC.
Los organismos de acreditacin deben confiar bien en realizar solamente reevaluacin o bien en
realizar la combinacin de reevaluacin y vigilancia, como sigue:
a) si se basa en realizar solamente reevaluacin, sta debe realizarse a intervalos que no excedan los
2 aos; o
b) si se confa en la combinacin de reevaluacin y vigilancia, el organismo de acreditacin debe llevar
a cabo una reevaluacin al menos cada 5 aos. Sin embargo, el intervalo entre evaluaciones de la
vigilancia in situ no debera exceder los 2 aos.
Sin embargo, es recomendable que la primera evaluacin de vigilancia in situ o reevaluacin se
lleve a cabo antes de transcurrir 12 meses a partir de la fecha de la acreditacin inicial.
7.11.4 Las evaluaciones de vigilancia in situ deben ser planificadas teniendo en cuenta otras
actividades de vigilancia.
7.11.5 Cuando se identifican no conformidades durante la vigilancia o reevaluacin, el organismo de
acreditacin debe definir lmites de tiempo estrictos para que se implementen las acciones
correctivas.
7.11.6 El organismo de acreditacin debe confirmar que se mantiene la acreditacin, o decidir sobre
su renovacin basndose en los resultados de la vigilancia y reevaluaciones descritas anteriormente.
7.11.7 El organismo de acreditacin puede realizar evaluaciones extraordinarias como resultado de
quejas o cambios (ver 8.1.2), etc. El organismo de acreditacin debe advertir al OEC de esta
posibilidad.
7.12 Ampliacin de la acreditacin

En respuesta a una solicitud de ampliacin del alcance de una acreditacin otorgada, el
organismo de acreditacin debe desarrollar las actividades necesarias para determinar si puede o
no otorgarse la ampliacin. Cuando sea apropiado, los procedimientos de evaluacin y
otorgamiento deben ser como se definen en los apartados 7.7 a 7.9.
7.13 Suspender, retirar la acreditacin o reducir su alcance

7.13.1 El organismo de acreditacin debe establecer procedimientos para suspender, retirar la
acreditacin o reducir su alcance.
NOTA: Dependiendo del tipo de evaluacin de la conformidad, las reglas establecidas por el
organismo de acreditacin pueden diferir.
7.13.2 El organismo de acreditacin debe tomar la decisin de suspender o retirar la acreditacin
cuando un OEC acreditado haya dejado de manera persistente de cumplir con los requisitos de la
acreditacin o de acatar las reglas de la acreditacin.
NOTA: El OEC puede solicitar que se suspenda o retire la acreditacin.
7.13.3 El organismo de acreditacin debe tomar la decisin de reducir el alcance de la acreditacin del
OEC con el fin de excluir aquellas partes en las que el OEC haya dejado de cumplir, de manera
persistente, los requisitos para la acreditacin, incluida la competencia.
NOTA: Un OEC puede solicitar reducir su alcance de acreditacin.
IAF MD 7 - Documento obligatorio de IAF para la armonizacin de sanciones a ser aplicadas a
organismos de evaluacin de la conformidad.
7.14 Registros sobre los OEC

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7.14.1 El organismo de acreditacin debe mantener los registros de los OEC para demostrar que los
requisitos para la acreditacin, incluida la competencia, se han cumplido eficazmente.
7.14.2 El organismo de acreditacin debe conservar en forma segura los registros de los OEC para
asegurar la confidencialidad. Los registros de los OEC se deben gestionar apropiadamente de la
manera descrita en el apartado 5.4.
7.14.3 Los registros de los OEC deben incluir:
a) la correspondencia pertinente;
b) los registros e informes de evaluacin;
c) los registros de las deliberaciones de los comits, si fuera aplicable, y las decisiones de
acreditacin; y
d) las copias de los certificados de acreditacin.
IAF MD 8, MD 7.14.3 - Registros sobre el OEC debe incluir adicionalmente preocupaciones,
opiniones y retroalimentacin de la autoridad regulatoria sobre el desempeo del OEC en relacin
al alcance de acreditacin.
7.15 Ensayos/pruebas de aptitud y otras comparaciones para los

laboratorios
7.15.1 Durante la evaluacin y el proceso de toma de decisiones, el organismo de acreditacin debe
establecer procedimientos para tener en cuenta la participacin y el desempeo del laboratorio en
ensayos de aptitud.
7.15.2 El organismo de acreditacin puede organizar ensayos de aptitud u otras comparaciones por s
mismo, o puede involucrar a otro organismo que juzgue competente. El organismo de acreditacin debe
mantener una lista de ensayos de aptitud y otros programas de comparacin apropiados.
IAF/ILAC A5 M.7.15.2.1 Nota: La participacin de otro organismo competente, se refiere a
organizaciones o expertos fuera del organismo de acreditacin que pueden ayudar al organismo de
acreditacin en la organizacin (en su totalidad o en parte) de pruebas de aptitud. Por ejemplo, un
organismo de acreditacin podr organizar auditoras de medicin de calibracin utilizando artefactos
y conocimientos de un instituto nacional de metrologa.
IAF/ILAC A5 M.7.15.2.2 La lista de ensayos de aptitud y otras comparaciones deberan se
programadas en la medida de lo posible para cubrir el alcance de los laboratorios acreditados. Se trata
de una compilacin general y no se pretende que sea exhaustiva o fija.
7.15.3 El organismo de acreditacin debe asegurarse de que sus laboratorios acreditados participan
en ensayos de aptitud u otros programas de comparacin, que estn disponibles y sean apropiados, y
que se toman acciones correctivas, cuando sea necesario. La cantidad mnima de ensayos de aptitud
y la frecuencia de participacin deben ser establecidas en conjunto con las partes interesadas y
deben ser apropiadas respecto a otras actividades de vigilancia.
NOTA 1: Se reconoce que existen reas particulares en las que los ensayos de aptitud son
impracticables..
NOTA 2: Los ensayos de aptitud tambin pueden ser utilizados en varios tipos de inspeccin. El
apartado 7.15 debera leerse en ese sentido.
IAF/ILAC A5 M.7.15.3.1 Se aplica ILAC P9
ILAC P9
IAF/ILAC A2 Seccin 2 - 2.2.1.4 - Asegurar que cumple con los requisitos relevantes para la
actividad de ensayos de aptitud (Solicitante de ILAC y OAs signatarios: ver ILAC P9);
ILAC P9 - Poltica de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud.

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el OA
IAAC MD 002 2.4 Cada solicitante o signatario del MLA de IAAC para laboratorios de calibracin
o ensayos incluyendo laboratorios mdicos o clnicos, deber participar en y utilizar los ensayos
de aptitud ofrecidos por IAAC cuando aplique, y de otros Grupos Regionales cuando aplique, en
la medida en que estn disponibles y que sea prctico, a fin de verificar la competencia de sus
laboratorios acreditados y demostrar la habilidad de los organismos de acreditacin para tomar
las acciones apropiadas en caso necesario.
8. RESPONSABILIDADES DEL ORGANISMO DE

ACREDITACIN Y DEL OEC
8.1 Obligaciones del OEC
8.1.1 El organismo de acreditacin debe requerir que el OEC cumpla lo siguiente:
a) el OEC debe comprometerse a cumplir continuamente los requisitos para la acreditacin
establecidos por el organismo de acreditacin para las reas en las cuales se busca la acreditacin o
en las que sta ha sido otorgada. Esto incluye el acuerdo de adaptarse a los cambios en los requisitos
para la acreditacin, tal como se establece en el apartado 8.2.4;
b) cuando se requiera, el OEC debe ofrecer el alojamiento y la cooperacin que sean necesarios para
permitir al organismo de acreditacin verificar el cumplimiento de los requisitos para la acreditacin.
Esto se aplica a todas las instalaciones donde se llevan a cabo los servicios de evaluacin de la
conformidad;
c) el OEC debe proporcionar acceso a la informacin, los documentos y los registros que sean
necesarios para la evaluacin y el mantenimiento de la acreditacin;
d) el OEC debe proporcionar, cuando sea pertinente, el acceso a aquellos documentos que permitan
comprender el nivel de independencia e imparcialidad del OEC respecto a sus organismos
relacionados;
e) cuando el organismo de acreditacin lo requiera, el OEC debe disponer lo necesario para que se
puedan testificar sus servicios;
IAF/ILAC A5 M 8.1.1 e) Los organismos de acreditacin deben requerir, cuando sea aplicable,
que los OEC acreditados tengan acuerdos ejecutables con sus clientes para que permitan, bajo
pedido, el acceso a equipos de evaluacin del organismo de acreditacin para que evalen el
desempeo de los OECs mientras realizan actividades de evaluacin de la conformidad en las
instalaciones del cliente.
f) el OEC debe declarar estar acreditado slo con respecto al alcance para el cual ha sido otorgada la
acreditacin;
g) el OEC no debe usar la acreditacin de manera que afecte la reputacin del organismo de
acreditacin;
h) el OEC debe pagar las tarifas establecidas por el organismo de acreditacin.
8.1.2 El organismo de acreditacin debe solicitar que el OEC acreditado le informe sin demora sobre
los cambios significativos, relativos a su acreditacin, en cualquier aspecto de su estado o
funcionamiento relacionado con:
a) su condicin legal, comercial, de propiedad o de organizacin;
b) la organizacin, la alta direccin y el personal clave;
c) sus principales polticas;
d) sus recursos e instalaciones;
e) el alcance de su acreditacin; y
f) otros problemas que puedan afectar la capacidad del OEC de cumplir los requisitos de la
acreditacin.

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el OA
8.2 Obligaciones del organismo de acreditacin

8.2.1 El organismo de acreditacin debe poner a disposicin pblica la informacin respecto al
estado actual de las acreditaciones que hayan otorgado a los OEC. Esta informacin se debe
actualizar regularmente. La informacin debe incluir lo siguiente:
a) el nombre y la direccin de cada OEC acreditado;
b) las fechas del otorgamiento y expiracin de la acreditacin, si correspondiera;
c) los alcances de acreditacin, en forma resumida o detallada. Si slo se proporcionan los
alcances resumidos, se debe proporcionar informacin de cmo obtener el alcance detallado.
8.2.2 El organismo de acreditacin debe proporcionar al OEC informacin sobre las formas
adecuadas de obtener la trazabilidad de los resultados de las mediciones con relacin al alcance para
el cual se proporciona la acreditacin.
IAF/ILAC A2, seccin 2, 2.2.1.3 Especificar las rutas aceptables para la trazabilidad, y evaluar
su implementacin por parte del OEC (Solicitante de ILAC y OAs signatarios: ver ILAC P10);
ILAC P10 - Poltica de trazabilidad de ILAC en la medicin de resultados
8.2.3 El organismo de acreditacin debe proporcionar informacin sobre los acuerdos
internacionales en los que participa, cuando corresponda.
8.2.4 El organismo de acreditacin debe notificar debidamente cualquier cambio en sus requisitos
para la acreditacin. Debe tener en cuenta los puntos de vista expresados por las partes interesadas,
antes de decidir sobre la forma precisa y la fecha efectiva de los cambios. Una vez tomada la decisin
sobre los cambios en los requisitos y publicados stos, el organismo de acreditacin debe verificar
que cada organismo acreditado lleva a cabo los ajustes necesarios.
8.3 Referencia a la acreditacin y uso de smbolos

8.3.1 Como propietario del smbolo de acreditacin que se prev para uso por sus OEC acreditados,
el organismo de acreditacin debe tener una poltica que gobierne su proteccin y uso. El smbolo de
acreditacin debe tener o estar acompaado de una clara indicacin de las actividades (como se
indica en el captulo 1) a las que se refiere la acreditacin. A un OEC acreditado se le permite utilizar
este smbolo en sus informes o certificados emitidos dentro del alcance de su acreditacin.
IAF/ILAC A5 M.8.3.1.1 Nota: La indicacin clara en cuanto a que la actividad de acreditacin
relacionada puede ser realizada por medios tales como:
- La referencia a la norma de acreditacin, por ejemplo, ISO / IEC 17025(complementada por las
palabras y / o comnmente abreviaturas entendibles que describan cualquier calibracin o ensayo),
ISO 15189, ISO / IEC 17020, ISO / IEC 17021 (complementado por palabras y / o comnmente
abreviatura entendibles que describan los sistemas de gestin de la norma), la Gua ISO / IEC 65,
ISO / IEC 17024, y / o
- Las palabras y / o abreviaturas entendibles, por ejemplo, ensayos(laboratorio), calibracin
(laboratorio),
inspeccin
(organismo),
(SGC / SGA / producto / personal) certificacin (organismo), y / o
-La referencia al nmero nico de acreditacin del OEC acreditado(que permite la vinculacin con la
publicacin del alcance de acreditacin).
ILAC P8 - Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guas suplementarias para
el uso de smbolos de acreditacin y para reclamar la condicin de acreditado por parte de
laboratorios acreditados y organismos de inspeccin.
8.3.2 El organismo de acreditacin debe tomar medidas eficaces para asegurarse de que el OEC
acreditado:

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el OA
a) cumpla plenamente con todos los requisitos del organismo de acreditacin relativos a la declaracin
de la condicin de acreditado, cuando hace referencia a su acreditacin en medios de comunicacin
como Internet, documentos, folletos o publicidad;
b) slo utilice los smbolos de acreditacin para las instalaciones del OEC que estn incluidas
especficamente en la acreditacin;
c) no haga ninguna declaracin respecto a su acreditacin, que el organismo de acreditacin pueda
considerar engaosa o no autorizada;
d) tenga el debido cuidado para que ningn informe o certificado, ni parte de ellos, se utilice de una
manera engaosa,
e) cuando se suspenda o retire la acreditacin (como quiera que se haya determinado), cese
inmediatamente el uso de toda publicidad que contenga cualquier referencia a una condicin
acreditada; y
f) no permita que el hecho de su acreditacin se utilice para dar a entender que un producto,
proceso, sistema o persona est aprobado por el organismo de acreditacin.
IAF/ILAC A5 M.8.3.2.1 Acreditacin del Organismo de Certificacin:
La cancelacin de la acreditacin tiene consecuencias sobre los clientes del organismo de
certificacin. Las medidas efectivas exigidas por la clusula 8.3.2 d) incluye disposiciones para la
cancelacin de los certificados emitidos por organismos de certificacin bajo su alcance de
acreditacin. El organismo de acreditacin deber requerir al OEC que proporcione a sus
clientes informacin sobre la cancelacin de su acreditacin y sus consecuencias.
8.3.3 El organismo de acreditacin debe tomar acciones adecuadas para tratar las referencias
incorrectas a la condicin de acreditado, o el uso engaoso de los smbolos de acreditacin,
encontrados en publicidad, catlogos, etc.
NOTA: Entre las acciones adecuadas se incluyen solicitar acciones correctivas, retirar la
acreditacin, publicar la infraccin y, si es necesario, otras acciones legales.
ILAC P8 - Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guas suplementarias para
el uso de smbolos de acreditacin y para reclamar la condicin de acreditado por parte de
laboratorios acreditados y organismos de inspeccin.
Otros documentos obligatorios de IAAC, IAF e ILAC

IAAC MD 001 Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAAC.
IAAC MD 002 Seccin 2
IAAC MD 030 - Resoluciones de IAF ILAC relevantes para evaluaciones pares de IAAC
IAF/ILAC A2 Seccin 2
IAF GD 24 - Gua sobre la aplicacin de la norma ISO/IEC 17024:2003
IAF MD 1 - Certificacin de mltiples sitios basado en muestreo
IAF MD 2 - Transferencia de sistemas de gestin de certificacin acreditados
IAF MD 3 - Vigilancia avanzada y procedimientos de recertificacin (ASRP)
IAF MD 4 - Uso de tcnicas de auditora asistidas por computadora ("CAAT") para la acreditacin
de certificacin de sistemas de gestin
IAF MD 5 - Duracin de auditoras para QMS y EMS.
IAF MD 6 - Aplicacin de la ISO 14065:2007.
IAF MD 9 - Aplicacin de la ISO/IEC 17021 en sistemas de gestin de productos sanitarios (ISO
13485).
IAF MD 10 Evaluacin de la gestin de la competencia de organismos de certificacin de
acuerdo con la ISO/IEC 17021: 2011.

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IAF MD 11 Aplicacin de la ISO/IEC 17021 para auditoras de Sistemas de Gestin Integrados

(IMS).
IAF MD 12 Evaluacin de actividades de certificacin para acreditacin transfrontera.
IAF MD 13 Requisitos de conocimientos para el personal del organismo de acreditacin sobre
los sistemas de gestin de seguridad de la informacin (ISO/IEC 27001).
IAF MD 14 Aplicacin de la ISO/IEC 17011 en Validacin y verificacin de gases efecto
invernadero (ISO 14065:2013).
IAF MD 15 Documento obligatorio de IAF para la recoleccin de informacin para propocionar
indicadores del desempeo de organismos de certificacin de sistemas de gestin. Fecha lmite
para la implementacin: 14 de julio de 2016.
IAF MD 16 Aplicacin de la ISO/IEC 17011 para la acreditacin de organismos de certificacin
de sistemas de gestin de inocuidad alimentaria. Fecha lmite para la implementacin: 8 de
octubre de 2015.
IAF MD 17 Actividades de testificacin para la acreditacin de organismos de certificacin de
sistemas de gestin. Documento obligatorio para el MLA de IAAC para certificacin de sistemas
de gestin. Fecha lmite para la implementacin: 7 de enero de 2018.
IAF ML 2 Principios Generales sobre el uso de la marca IAF MLA.
IAF ML 4 Parte 4 Polticas y Procedimientos del MLA.
ILAC P5 Acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC (Acuerdo)
ILAC P 14- Poltica de ILAC para la incertidumbre en Calibracin.
ILAC P15 Aplicacin de la ISO/IEC 17020:2012 para la acreditacin de
organismos de inspeccin.
ILAC R 7 Reglas para el uso de la marca ILAC MRA.

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FM 003 - LISTA DE VERIFICACIN PARA UNA EVALUACIN PAR

EVALUACIN PARA EXTENSIN DE ALCANCE

Acreditacin de proveedores de ensayos de aptitud

Acreditacin de organismos de certificacin de producto

Lder del Equipo Evaluador : ______________________________________________________________________________

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Notas del equipo evaluador de IAAC para ser considerado por

4.5 Responsabilidad legal y recursos financieros

4.6 Actividad de acreditacin

5.2 Sistema de gestin

Lista de verificacin para una Evaluacin Par

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Notas del equipo evaluador de IAAC para ser considerado por

5.3 Control de los documentos

5.5 No conformidades y acciones correctivas

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Notas del equipo evaluador de IAAC para ser considerado por

5.6 Acciones preventivas

5.7 Auditoras internas

5.8 Revisiones por la direccin

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6.2 Personal involucrado en el proceso de acreditacin

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6.4 Registros del personal

7.2 Solicitud de acreditacin

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7.3 Revisin de los recursos

7.4 Subcontratacin de la evaluacin

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7.5 Preparacin para la evaluacin

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IAF MD 8, MD 7.5.6 - En los casos de evaluacin inicial y re-evaluacin, testificacin de

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IAF/ILAC A5 N .7.5.7.1 Con referencia a M.7.5.7.1, cuestiones a ser consideradas para

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Inter American Accreditation Cooperation

Notas del equipo evaluador de IAAC para ser considerado por

7.6 Revisin de la documentacin y los registros

7.7 Evaluacin in situ