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LISTADO DE ADVERTENCIAS PARA EL USO DE

PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y AFINES


1. ACIDO ACETILSALICILICO.- En el Rotulado:
"Se ha demostrado entre el consumo del de cido Acetilsaliclico en
nios y la presencia de Sndrome de Reye ".
"No se recomienda su uso en menores de 12 aos".
2. ALCANFOR.- En el Rotulado:
"No Usar en Nios menores de 03 aos, salvo prescripcin mdica,
PUEDE CAUSAR CONVULSIONES".
"Evitar la aplicacin en fosas nasales"
3. ALCOHOL BENCILICO( Inyectable),- En Rotulado:
"Contiene alcohol benclico por lo que no debe usarse en lactantes y
nios prematuros".
4. ASPARTAMO.- En el Rotulado:
"No Administrar en pacientes con FLENILCETONURIA, por que este
producto se metaboliza a Fenilalanina, que puede causar toxidad".
5. CINARIZINA.- En el Inserto:
"Se han reportado sntomas extrapiramidales por el tratamiento
prolongado con mayor frecuencia en pacientes ancianos."
6. CIPROHEPTADINA.- En el Inserto:
- Su uso en nios como estimulante del apetito puede inhibir la
hormona del crecimiento y tambin producir cuadros psicoticos.
- Precauciones: "No ingerir alcohol o medicacin depresora del SNC
durante el tratamiento".
7. CISAPRIDA.- En el Rotulado:"No se recomienda su uso en
menores de 12 aos".
En el Inserto:"No se recomienda su uso en menores de 12 aos".
Puede producir: "Prolongacin del intervalo QT y Arritmias
Ventriculares (incluyendo torsades de pointes), sobre todo cuando se
asocia a productos que se metabolizan en el hgado (con la familia de
la citocromo P450): macrlido como la eritromicina, claritromicina,
antifngicos como ketoconazol, miconazol, fluconazol e itraconazol y
antihistamnicos como la terfenadina".
se recomienda tomar un electrocardiograma antes de comenzar su
uso.
8. COLORANTE TARTRAZINA( AMARILLO No 5) (Por Va oral).En el Rotulado:
Contiene colorante tartrazina que puede producir reacciones alrgicas
tipo angloedema, asma, urticaria y shock anafilctico.

9. CONDONES Y PRESERVATIVOS.En el Rotulado de envase Inmediato:


"Desechar despus del uso".
10. DEXTROMETORFANO.Este antitusivo de accin central , debe llevar las siguientes
advertencias y/o precausiones.
- No administrarlo en insuficiencia respiratoria (o cuando haya riesgo
de ella).
- No administrarlo en pacientes que reciben inhibidores de la
monoaminooxidasa, por el peligro de reacciones severas,
eventualmente fatales.
11. DIFENOXILATO
Empleado en el tratamiento sintomtico de diarreas agudas y/o
crnicas, debe constar las siguientes advertencias y/o precauciones:
En el Rotulado: "No se recomienda su administracin en nios
menores de 12 aos".
En el Inserto:
1. Debe emplearse con mucho cuidado en nios menores de 12 aos
y no se recomienda su uso en infantes.
2. No se recomienda su empleo de casos de seudolitis membranosa ni
en diarrea asociada a enterotoxina, por el peligro del megacolon
txico.
3. En caso que produzca distensin abdominal, su administracin
debe ser suspendida
12. ERITROMICINA.- En el Inserto:
"Este antibitico del tipo macrlido, debe llevar las siguientes
advertencias y/o precauciones:
- Evitar su uso en casos de insuficiencia renal heptica o enfermedad
heptica activa.
- Su empleo por mas de 10 das, incrementa significativamente el
riesgo de hepatotoxidad.
.
13. ESPIRONOLACTONA.- En Inserto:
"Este diurtico ahorrador de potasio debe tener las siguientes
advertencias y/o precauciones :
- Debe emplearse con cuidado en disfuncin heptica o renal.
- Existe riesgo de hiperkalemia si se utiliza junto con inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina (eca)
14. METAMIZOL.- En el Inserto:
"Puede Producir agranulocitosis".
Se deber incluir ademas de la informacin sobre reacciones adversas
lo siguiente:
Como reaccin adversa se reporta anemia hemoltica, anemia
aplsica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitpenia. La

agranulocitosis secundaria a metamizol evoluciona en una semana y


es mortal en el 10 % de los casos, no esta relacionado a la dosis.
15. NIFEDIPINO.En el Rotulado:- Advertencia:"No se recomienda el uso de cpsula
sublingual para el tratamiento de crisis hipertensiva".
En el Inserto: No se recomienda el uso de cpsula sublingual para el
tratamiento de crisis hipertensiva". Tal administracin se ha asociado
a hipotensin isquemia o lesin cerebrovascular. En pacientes
geritricos el riesgo de hipotensin esta incrementado.
Recientemente en USA, paises europeos y en nuestro medio se han
replanteado las indicaciones de los calcioantagonistas, limitndose
actualmente a angina de pecho estable, prinzmental, hipertensin
arterial, fenmeno de Raynnaud. Se ha contraindicado en angina de
pecho inestable e infarto de miocardio.
16. PARACETAMOL.Inserto:" En adultos no se debe exceder la dosis limite de 4 gramos
por da. No debe usarse por mas de tres das para el tratamiento de
fiebre, sin consultar al medico.
En el Rotulado: "No es recomendable su uso por mas de siete das.
Puede causar dao heptico y renal".
17. SULFITOS.- En el Rotulado: (Solo en Negrilla)
"Contiene sulfito, puede causar reacciones de
hipersensibilidad especialmente en asmticos" .
Bisulfito de sodio utilizado como estabilizante y solubilizar ciertos
colorantes y metabisulfito de sodio. Reacciones alrgicas incluyendo
anafilaxis y muerte han sido reportadas. Las reacciones de
hipersensibilidad incluyendo broncoespasmo ser han dado
especialmente en pacientes con historia de asma o atopa.
18. TETRACICLINA.-En el Rotulado."No usar en nios menores de 08 aos y mujeres gestantes"
Justificacin: Se reportan como reacciones adversas, nauseas,
vmitos, diarreas, cefalea, hipertensin intracraneal, hepatotoxidad,
pancreatitis.
Su uso esta contraindicado en gestantes, madre lactantes y nios
menores de 08 aos.
Las tetraciclinas se depositan en el hueso en crecimiento y dientes,
puede causar ocasionalmente hipoplasia dental e inhibicin de
crecimiento seo en el feto y esteatosis en la gestante.
19. LOPERAMIDA.- En el Rotulado: "No es recomendable su uso en
nios menores de 06 aos".
20. TRAMADOL.-En el Inserto:
"No se recomienda su uso en nios menores de 16 aos".

"Usar con precaucin en ancianos "


"sese con precaucin en pacientes con antecedentes de
convulsiones"
"Tratamiento debe ser breve e intermitente. Uso prolongado puede
causar adiccin"
Justificacin: En farmacopea Inglesa se desaconseja su uso en nios.
En farmacopea americana que seguridad y eficacia no han sido
establecidas en menores de 16 aos.
Hay estudios clnicos en gerontes que demuestran que la vida media
prolongada consecuente incremento de los niveles sricos. En
pacientes con lesin renal debiera reajustarse la dosis.
21. TRIAZOLAM.- En el Inserto.- "No consumir por mas de 14 das
continuos"
En el Rotulado.- "Puede causar dependencia"
El uso prolongado de benzodiazepinas puede causar dependencia
fsica y sicolgica.
22. VINCRISTINA.- En el Rotulado.- "Para uso intravenoso
solamente. Es fatal en caso de uso intratecal".
En cuanto a las jeringas y su envoltura "No retirar la envoltura hasta
el momento de la inyeccin".
Justificacin: En farmacopea norteamericana aparece nota expresa
"No remover la cubierta hasta el momento de la inyeccin". Solo para
uso intravenoso, es fatal administrado va intratecal".
23. VIOLETA DE GENCIANA.- En el Rotulado.- "No Usar en
mucosas ni en piel irritada"
"Para soluciones al 1% diluir en agua en partes iguales entes de su
uso".
Justificacin: Esta contraindicada en lesiones ulcerativas.
Reacciones adversas en piel: Dermatitis de contacto, reacciones de
hipersensibilidad han ocurrido con aplicacin tpica de soluciones al
1%.
Ulceraciones necrticas se han producido luego de la aplicacin de
soluciones al 1%. Se han reportado casos de reacciones mucosas
severas.