GRISEOFULVINA.

FDS

Ficha de Datos de Seguridad

ACOFARMA

Conforme al Reglamento (CE) N 1907/2006 (REACH)

1.-

Identificacin de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa

Identificacin de la sustancia o del preparado
Denominacin:

Griseofulvina Ph. Eur.

Identificacin de la sociedad o empresa:

Acofarma Distribucin S.A.

Llobregat, 20
08223-Terrassa. Espaa.
Tel: 93 736 00 88 / Fax: 93 785 93 62

Telfono de urgencias: Instituto Nacional de Toxicologa. Madrid. Tel: 91 562 04 20

2.-

Identificacin de los peligros

Clasificacin de la sustancia o mezcla
De acuerdo al Reglamento (EC) No1272/2008
Sensibilizacin cutnea (Categora 1)
Carcinogenicidad (Categora 2)
Toxicidad para la reproduccin (Categora 1B)
De acuerdo con la Directiva Europea 67/548/CEE, y sus enmiendas.
Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Puede perjudicar la fertilidad.
Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel. Posibles efectos cancergenos.
Elementos de la etiqueta

Pictograma
Palabra de advertencia Peligro
Indicacin(es) de peligro
H317
Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.
H351
Se sospecha que provoca cncer.
H360
Puede perjudicar la fertilidad o daar al feto.
Declaracin(es) de prudencia
P201
Pedir instrucciones especiales antes del uso.
P280
Llevar guantes de proteccin.
P308 + P313
EN CASO DE exposicin manifiesta o presunta: Consultar a un mdico.
Smbolo(s) de peligrosidad
T Txico
Frase(s) - R
R61
Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.
R60
Puede perjudicar la fertilidad.
R43
Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.
R40
Posibles efectos cancergenos.
Frase(s) - S
S45
En caso de accidente o malestar, acdase inmediatamente al mdico (si
es posible, mustresele la etiqueta).
S36/37/39
sense indumentaria y guantes adecuados y proteccin para los ojos/la
cara.
S22
No respirar el polvo.
Reservado exclusivamente a usuarios profesionales.
Otros Peligros
Fotosensibilizante.
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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA

Denominacin:

3.-

Griseofulvina Ph. Eur.

Composicin/informacin sobre los componentes

CAS-N.:
126-07-8
EINECS-N.:
PM:
352,8
Frmula molecular:
C17H17ClO6

204-767-4

4.-

Primeros auxilios
En caso de contacto: lavar inmediatamente los ojos o la piel con abundantes cantidades de agua durante,
por lo menos, 15 minutos, y quitar al mismo tiempo la ropa y calzado contaminados.
En caso de inhalacin, sacar al sujeto al aire libre. Si no respira, administrar respiracin artificial. Si
respira con dificultad, administrar oxgeno.
Tras ingestin: enjuagar la boca con agua si la persona est consciente. Llamar al mdico.

5.-

Medidas de lucha contra incendios

Medios de extincin adecuados:
Agua pulverizada, dixido de Carbono (CO2), polvo qumico seco y espuma apropiada.
Procedimientos especiales para la lucha contra incendios:
Usar aparato de respiracin autnomo y ropa protectora para evitar el contacto con la piel y los ojos.
Riesgos especiales:
Emite humos txicos en caso de incendio.

6.-

Medidas a tomar en caso de vertido accidental

Evacuar la zona.
Usar aparato de respiracin autnomo, botas y guantes fuertes de goma.
Usar indumentaria desechable y eliminar despus de usarla.
Recoger en seco, poner en una bolsa y conservar para su posterior eliminacin.
Ventilar el local y lavar el lugar donde se haya derramado el producto, una vez retirado por completo.

7.-

Manipulacin y almacenamiento
Consultar seccin 8.

8.-

Controles de exposicin/proteccin personal

Proteccin personal:
Ropa de proteccin adecuada.
Proteccin respiratoria:
Mscara de respiracin homologada.
Proteccin de las manos:
Guantes qumico-resistentes.
Proteccin de los ojos:
Gafas de seguridad qumica.
Medidas de higiene particulares:
Utilizar solamente dentro de una cabina de humos qumica. Ducha de seguridad y bao para los ojos.
Desechar la ropa y calzados contaminados. Evitar todo contacto.
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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA

Denominacin:

Griseofulvina Ph. Eur.

No respirar el polvo. Lavarse cuidadosamente despus de cada manipulacin.

Almacenamiento:
Mantener hermticamente cerrado.

9.-

Propiedades fsicas y qumicas

Estado fsico:
Slido
Color:
Blanco-cremoso
Olor:
Inodoro
Punto de fusin

218 - 220

10.-

Estabilidad y reactividad
Materias a evitar:
Agentes oxidantes fuertes.
Productos de descomposicin/combustin peligrosos:
Humos txicos de: monxido de Carbono, dixido de Carbono. Gas de cido clorhdrico.

11.-

Informacin toxicolgica
Toxicidad aguda:
DL50 (oral, rata): >10 g/kg
DL50 (intraperitoneal, rata): >5 g/kg
Puede causar irritacin de ojos. Puede causar irritacin de la piel.
Puede ser irritante para las membranas mucosas y el tracto respiratorio superior.
Nocivo por inhalacin, ingestin y en contacto con la piel
Causa fotosensibilidad. La exposicin a la luz puede producir reacciones alrgicas dando lesiones
dermatolgicas, las cuales pueden variar desde reacciones tipo quemaduras hasta edematosas, lesiones
vesiculosas y ampollas.
Presenta alergenicidad cruzada con la penicilina. Puede causar reacciones alrgicas en la piel. Puede
inducir el lupus eritematoso.
Puede causar anorexia, diarrea, nuseas y vmitos.
Las reacciones adversas comunes son de hipersensibilidad como sarpullido, urticaria, y raramente
edema angioneurtico. Las reacciones del sistema nervioso incluyen dolor de cabeza, neuritis
perifrica, confusin mental, fatiga, sncope, vrtigo, visin borrosa, edema macular transitorio,
alteracin de las tareas de realizacin normales.
Los efectos hematolgicos que pueden ocurrir son leucopenia, neutropenia, monocitosis, y basofilia
espinocelular. Otro tipo de efectos que pueden ocurrir ocasionalmente son nuseas, vmitos, aftas
orales, diarrea, dolor epigstrico, parestesias de manos y pies, hemorragias gastrointestinales,
irregularidades menstruales y hepatotoxicidad.
La exposicin y/o el consumo de alcohol puede incrementar los efectos txicos.
Efectos crnicos:

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Ficha de Datos de Seguridad ACOFARMA

Denominacin:

Griseofulvina Ph. Eur.

Puede causar malformaciones congnitas en el feto. Puede causar desordenes reproductores.

Este producto es o contiene un componente que ha sido clasificado por su posible carcinogenicidad,
basado en su clasificacin IARC, ACGIH, NTP o EPA.
rganos diana: hgado, sangre.

12.-

Informaciones ecolgicas
Informacin no disponible.

13.-

Consideraciones relativas a la eliminacin

Producto:
Disolver o mezclar con un disolvente combustible adecuado e incinerar en instalaciones apropiadas.
En la Unin Europea no estn regulados, por el momento, los criterios homogneos para la eliminacin
de residuos qumicos. Aquellos productos qumicos, que resultan como residuos del uso cotidiano de los
mismos, tienen en general, el carcter de residuos especiales. Su eliminacin en los pases comunitarios
se encuentra regulada por leyes y disposiciones locales.
Le rogamos contacte con aquella entidad adecuada en cada caso (Administracin Pblica, o bien Empresa
especializada en la eliminacin de residuos), para informarse sobre su caso particular.
Envases:
Su eliminacin debe realizarse de acuerdo con las disposiciones oficiales. Para los embalajes
contaminados deben adoptarse las mismas medidas que para el producto contaminante. Los embalajes no
contaminados se tratarn como residuos domsticos o como material reciclable.

14.-

Informacin relativa al transporte

Contactar con ACOFARMA, S.C.L. para informacin relativa al transporte.

15.-

Informacin Reglamentaria
La hoja tcnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006.

16.-

Otras informaciones
Texto de cdigos H y frases R mencionadas en la seccin 2

Fecha de emisin: 20-03-00

Fecha de edicin 2: 30-11-10
Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro
actual conocimiento. Describen tan slo las medidas de seguridad en el
manejo de este producto y no representan una garanta sobre las
propiedades descritas del mismo.

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