GUA DE PRESCRIPCIN

FARMACOTERAPUTICA
SERVICIO DE URGENCIAS
HOSPITAL UNIVERSITARI GENERAL DE
CASTELL

Coordinadores:
Federico Guerrero (Jefe del Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Jorge Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Autores:
Consol Agua (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Marcela Ulloa (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Ester Picazo (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Francisco Jos Llopis (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Jorge Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Cristina Gisbert (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Angels Curc (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Mara Vila (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Ana Robles (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Maite Civera (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Joan Camprodn (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Ricard Freixes (Jefe Seccin UMCE, Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Jose Vicente Bueicheku (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Anabela Llobet (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Amelia Ulldemolins (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Eloy Claramonte (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Cecilia Morocho (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Raquel Miralles (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Elena Nistor (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Elena Balescu (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Juan Fancio (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Antonio Medina (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Consuelo Domingo (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)
Javier Sorribes (Servicio de Urgencias y UMCE, HUGCS)

HUGCS: Hospital Universitario General de Castelln

UMCE: Unidad Mdica de Corta Estancia

ERRNVPHGLFRVRUJ
3

NDICE
A

TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Joan Camprodn, Ricard Freixes, Antonio Medina, Javier Sorribes

A01 - Preparados estomatolgicos

A02 - Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por cidos

11

A03 - Agentes contra padecimientos funcionales de estmago e intestino

15

A04 - Antiemticos y antinauseosos

21

A05 - Terapia biliar y heptica

22

A06 - Laxantes

22

A07 - Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios / antiinfecciosos

intestinales

26

A10 - Frmacos usados en diabetes

30

A12 - Suplementos minerales

41

SANGRE Y RGANOS FORMADORES DE SANGRE

43

Elena Balescu, Juan Fancio, Cecilia Morocho, Elena Nistor

B01 - Antitrombticos

44

B02 - Antihemorrgicos

51

B03 - Antianmicos

52

SISTEMA CARDIOVASCULAR

54

Angels Curc, Cristina Gisbert, Marcela Ulloa, Mara Vila

C01 - Terapia cardiaca

55

C02 - Antihipertensivos

66

C03 - Diurticos

69

C04 - Vasodilatadores perifricos

76

C05 - Vasoprotectores

80

C07 - Agentes beta bloqueantes

81

C08 - Bloqueantes de canales de calcio

90

C09 - Agentes que actan sobre el sistema renina-angiotensina

96

C10 - Agentes modificadores de los lpidos

108

DERMATOLGICOS

115

Elena Balescu, Juan Fancio, Cecilia Morocho, Elena Nistor

D01 - Antifngicos para uso dermatolgico

116

D02 - Emolientes y protectores

120

D03 - Preparados para el tratamiento de heridas y lceras

121

D04 - Antipruriginosos, incluyendo antihistamnicos, anestsicos, etc.

122

D05 - Antipsorisicos

122

D06 - Antibiticos y quimioterpicos para uso dermatolgico

124

D07 - Preparados dermatolgicos con corticosteroides

128

D08 - Antispticos y desinfectantes

140

D09 - Apsitos con medicamentos

143

D10 - Preparados anti-acn

145

SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

147

Consol Agua, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins

G01 - Antiinfecciosos y antispticos ginecolgicos

148

G03 - Hormonas sexuales y moduladores genitales

153

G04 - Preparados urolgicos

153

PREPARADOS HORMONALES SISTMICOS,

EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

163

Consol Agua, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins

H01 - Hormonas hipotalmicas e hipofisarias y sus anlogos

164

H02 - Corticoides sistmicos

166

H03 - Terapia tiroidea

179

H04 - Hormonas pancreticas

180

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTMICO

181

Jose Vicente Bueicheku, Raquel Miralles, Ana Robles, Jorge Sorribes

J01 - Antibacterianos para uso sistmico

182

J02 - Antimicticos para uso sistmico

208

J04 - Antimicobacterias

211

J05 - Antivirales de uso sistmico

211

SISTEMA MUSCULOESQUELTICO

214

Maite Civera, Consuelo Domingo, Francisco Llopis, Ester Picazo

M01 - Productos antiinflamatorios y antirreumticos

215

M02 - Productos tpicos para el dolor articular y muscular

226

M03 - Relajantes musculares

229

M04 - Preparados antigotosos

230

M05 - Frmacos para el tratamiento de enfermedades seas

232

SISTEMA NERVIOSO

237

Maite Civera, Consuelo Domingo, Francisco Llopis, Ester Picazo

N02 - Analgsicos

238

N03 - Antiepilpticos

253

N04 - Antiparkinsonianos

264

N05 - Psicolpticos

272

N06 - Psicoanalpticos

289

N07 - Otros frmacos que actan sobre el sistema nervioso

300

PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y

REPELENTES

301

Jose Vicente Bueicheku, Raquel Miralles, Ana Robles, Jorge Sorribes

P01 - Antiprotozoarios

302

P02 - Antihelmnticos

303

P03 - Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y repelentes

305

SISTEMA RESPIRATORIO

306

Consol Agua, Eloy Claramonte, Anabela Llobet, Amelia Ulldemolins

R01 - Preparados para uso nasal

307

R02 - Preparados para la garganta

316

R03 - Agentes contra padecimientos obstructivos de las vas areas

320

R05 - Preparados para la tos y el resfriado

337

R06 - Antihistamnicos para uso sistmico

340

RGANOS DE LOS SENTIDOS

347

Joan Camprodn, Ricard Freixes, Antonio Medina, Javier Sorribes

S01 - Oftalmolgicos

348

S02 - Otolgicos

372

LEYENDA
GR. ATC

Subgrupo ATC

COD. ATC

PRINCIPIO ACTIVO

C.N.

NOMBRE COMERCIAL

IND

Indicaciones.

CI

Contraindicaciones.

ES

Efectos secundarios.

POS

Posologa.

OBS

Observaciones.

GRUPO A
TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

Joan Camprodon
Ricard Freixes
Antonio Medina
Javier Sorribes

A01

A01AB09

157169
IND

Estomatolgicos

HEXATIDINA (HEXAMIDINA)
ORALDINE solucin 0,1%. 200 ml.
Alivio sintomtico de afecciones de la cavidad bucal (encas y paladar) que cursen con
componente infeccioso. Halitosis. Alivio sintomtico de las afecciones farngeas.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Infrecuente: alteraciones alrgicas.

POS

Tpica oral. Ads. y nios > 6 aos: lavados bucales o gargarismos: 15 ml durante 30 seg
2-3 veces/da; torunda: aplicar en zona afectada varios min.

OBS

Las aplicaciones frecuentes puede producir irritacin y sequedad de mucosas.

A01AB12

955484
955419
IND

MICONAZOL
FUNGISDIN ORAL Gel 2%.
DAKTARIN Gel oral 2%.
Candidiasis bucofarngeas y del tubo digestivo. Como profilaxis en pacientes de alto
riesgo de infecciones candidisicas oportunistas del tracto digestivo.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Nuseas, diarrea.

POS

Oral. Gel: ads.: 100 mg/6 h; nios: 50 mg/6 h; lactantes: 25 mg/6 h. Comp.: 125 mg/6
h, desledo lentamente o tragado.

OBS

Ajustar dosis al administrar con anticoagulantes o hipoglucemiantes. Evitar combinacin

con otros antimicticos sistmicos.
Embarazo: No se recomienda su uso. No existe experiencia en embarazadas.
Lactancia: No hay datos respecto a su eliminacin a travs de la leche humana, por lo
que se aconseja el mximo cuidado cuando se prescribe a las mujeres lactantes.

A01AB03

790527
IND

NISTATINA
MYCOSTATIN, suspensin 100000 UI/ml. 60ml.
Candidiasis orofaringea y candidiasis intestinal.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Poco frecuentes: nuseas, vmitos, malestar gastrointestinal, diarrea.

POS

- Candidiasis orofarngea. Ads. y nios > 1 ao: 250.000/500.000 UI/6-12 h. Lactantes:

250.000 UI/6 h. Recin nacidos y lactantes de bajo peso al nacer: 100.000 UI/6 h.
- Candidiasis intestinal. Ads.:500.000-1.000.000 UI/6 h. Nios: 250.000-750.000 UI/6 h.
Lactantes: 100.000-300.000 UI/6 h.
Continuar durante mn. 48 h tras desaparicin de sntomas para evitar recidivas.
Mantener en la boca el mayor tiempo posible antes de ingerirlo.

OBS

A01AC53

702068
IND

Suspender si aparece irritacin o sensibilizacin. Si los sntomas empeoran/persisten tras

14 das, reevaluar. Interacciones: Accin disminuida por modificadores del trnsito
intestinal o agentes que puedan aislar la mucosa, no se deben usar.
Embarazo: Usar slo si beneficio supera riesgo.
Lactancia: Se desconoce si la nistatina se excreta en la leche humana. De cualquier
manera, dado que la absorcin gastrointestinal de nistatina es mnima, la lactancia no se
desaconseja, si bien deber observarse la posible aparicin de eventuales
manifestaciones de intolerancia en el recin nacido (diarrea, rechazo de la leche
materna).

HIDROCORTISONA / LIDOCANA TPICA BUCAL

AFTAJUVENTUS colutorio, 1 frasco de 30 ml.
lcera bucal.

CI

Hipersensibilidad, infecciones bucales.

ES

Irritacin local, atrofia mucosa, candidiasis oral; dosis excesivas raras veces pueden
ocasionar hipercorticismo.

POS

Ads.: 1 aplic. 1 3 veces/da.

OBS

Si no hay mejora en 7 das, retirar.

A01AD92

681536
IND

CARBENOXOLONA
SANODIN 20 mg/g. Pomada bucal, 1 tubo de 15 g.
lcera bucal.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin local; hipersensibilidad.

POS

1 aplicacin cada 4 horas en capa fina sobre la zona afecta. Para la adaptacin de
prtesis dentales puede bastar 1 aplicacin cada 12 horas.

OBS

No estn descritas.

A01AD02

662837

IND

BENCIDAMINA
TANTUMVERDE 1,5 mg/ml; solucin para enjuague bucal y
gargarismos; frasco 240 ml.
Alivio sintomtico del dolor e irritacin de boca, garganta y encas que cursen sin fiebre.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Fotosensibilidad. Raros: escozor, sequedad de boca e hipersensibilidad.

POS

Forma lquida: 22,5 mg sin diluir o diluidos en 15 ml de agua en enjuagues (afecciones

bucales) o gargarismos (afecciones de garganta), durante 30 seg 2-3 veces/da. No se
debe comer ni beber hasta despus de una hora tras la administracin.

10

OBS

Asma bronquial o antecedente del mismo. No aplicar con historial de reacciones

broncoespsticas, angioedema o anafilaxia tras administracin de antiinflamatorios
inhibidores de sntesis de prostaglandinas. No recomendado con hipersensibilidad a c.
saliclico y/o AINE, ni en nios < 12 aos. Si tras 3 das los sntomas persisten, agravan o
aparece fiebre, suspender tto.
Embarazo: No utilizar. No hay datos adecuados.
Lactancia: No debe ser utilizada durante la lactancia, ni siquiera va tpica para la cavidad
bucofarngea aunque la absorcin sistmica sea muy pequea.

A02

Frmacos para alteraciones relacionadas con la acidez.

A02AD03

653569
653577
IND

ALMAGATO
ALMAX comprimidos masticable 500 mgrs. 60 comp.
ALMAXFORTE susp. Oral sobres 1,5 g. 30 sobres.
Dispepsia, hiperacidez gstrica, hiperacidez asociada a lcera pptica

CI

No descritas. Hipersensibilidad a sus componentes.

ES

Raros: Estreimiento o diarrea. En pacientes con dietas pobres en fosfatos puede ocasionar
hipofosfatemia y osteomalacia.

POS

lcera duodenal o gstrica:

1-1.5 g administrados 30 min - 1h despus de las principales comidas y al acostarse. La
duracin del tratamiento es de 6-8 semanas.
Molestias gstricas asociadas a hiperacidez:
1g administrado 30 min - 1h despus de las principales comidas y al acostarse, o bien cuando
se presenten las molestias. La duracin del tratamiento es de 2 semanas sin control clnico.

OBS

A02BA02

715557
715672
IND

CI

No tomar con leche. Separar la administracin de almagato al menos 3 h del resto de

medicaciones. Disminuye la absorcin de: Antiinflamatorios no esteroideos, anti H2,
atorvastatina,
betabloqueantes,
clorpromacina,
digitlicos,
fosinoprilo,
gabapentina,
ketoconazol, lansoprazol, penicilamina, quinidina, quinolonas, sales de hierro, salicilatos y
tetraciclinas.
IR: puede producir osteomalacia, osteodistrofia o encefalopata por acmulo de aluminio.
Hipofosfatemia. Hipermagnesemia.
Nios: se recomienda un uso controlado en nios menores de 6 aos, ya que se pueden
enmascarar sintomas graves (apendicitis...). Riesgo de hipermagnesemia.
Embarazo: Categora B de la FDA. Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante
periodos de tiempo prolongados.
Lactancia: Uso aceptado, recomendndose evitar un uso crnico y/o excesivo.

RANITIDINA
RANITIDINAKERNPHARMA 150 mg comprimidos EFG, 28 comp.
RANITIDINAKERNPHARMA 300 mg comprimidos EFG, 28 comp.
lcera pptica, enfermedad por reflujo gastroesofgico, lcera por estrs, hemorragia gstrica,
hemorragia esofgica, sndrome de Zollinger-Ellison, sndrome de Mendelson, hiperacidez
gstrica.
Hipersensibilidad a ranitidina y a anti H2. Porfiria aguda intermitente.

11

ES

Ocasionales: Diarrea, estreimiento, nuseas y vmitos, cefalea, mareo, somnolencia, insomnio

o vrtigo. Raros: Pancreatitis, elevacin de transaminasas, hepatitis, bradicardia sinusal,
bloqueo AV, depresin confusin, alucinaciones, mialgia, artralgia, leucopenia, trombopenia.
Puede aumentar los valores de Cr, FA, y Bilirrubina.

POS

lcera duodenal o gstrica:

*150 mg/ 12h o 300 mg/ 24h, durante al menos 4-6 semanas. En pacientes que hallan
respondido al tratamiento corto y con historial de lcera recurrente se recomienda el
tratamiento de mantenimiento 150 mg/ 24h administrados por la noche.
Esofagitis por reflujo gastroesofgico:
*150 mg/ 12h durante 2 semanas. Se podr alargar otras 2 semanas si el tratamiento inicial no
ha tenido xito.
Enfermedad por reflujo gastroesofgico:
*150 mg/ 12h o 300 mg/ 24h. La duracin del tratamiento ser de 6-8 semanas, alargandose a
12 semanas cuando no se observe respuesta. Se podr incrementar la dosis a 150 mg/ 6h hasta
12 semanas.
Sindrome de Mendelson: *150 mg 2 horas antes de la anestesia
Sindrome de Zollinger Ellison: *Inicialmente 150 mg/ 8h, aumentando si fuese necesario. Dosis
mxima 6 g/ 24h.
Hiperacidez Gstrica: *75 mg cada vez que aparezcan los sntomas, hasta 150mg /24h.
Duracin mxima de 1 semana.
Nios: *Oral: 2-4 mg /kg/ 12 h hasta un mximo de 300 mg/ 24h
IR: *ClCr < 10 ml/ min :reducir dosis en un 50%
*ClCr entre 10-50 ml/ min: reducir dosis en un 25%
*ClCr 50 ml/ min: no ajustar dosis.
Administrar con o sin alimentos, un comprimido antes de acostarse o bien uno por la maana y
otro por la noche.

OBS

A02BC01

959650
960526

Precauciones: IR, IH, cancer de estmago, cancer de esfago. Interacciones: cido alendrnico,
alcohol etlico, anticidos, antifngicos azlicos, furosemida, glipizida, metoprolol, procainamida
y tabaco.
Embarazo: categora B de la FDA. Se recomienda evitar su uso a no ser que los beneficios
superen los posibles riesgos.
Lactancia: se excreta en la leche. No se recomienda su uso a no ser que los beneficios superen
los posibles riesgos.

OMEPRAZOL
OMEPRAZOL
OMEPRAZOL
OMEPRAZOL
OMEPRAZOL

DAVUR
DAVUR
DAVUR
DAVUR

20
20
40
40

mg
mg
mg
mg

caps. duras gastrorresistentes EFG, 14

caps. duras gastrorresistentes EFG, 28
caps. duras gastrorresistentes EFG, 14
capsulas duras gastrorresistentes EFG,

cps
cps.
cps
28 cps

659149
659150
IND

lcera pptica, lcera pptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofgico,
sndrome de Zollinger-Ellison, infeccin por Helicobacter pylori.

CI

Hipersensibilidad a omeprazol o cualquiera de sus companentes, IR grave. No asociar a

atazanavir + ritonavir.

12

ES

Frecuentes: Diarrea, dolor abdominal, nauseas, vmitos, estreimiento, flatulencia y cefalea.

Ocasionales: Incremento de los valores de transaminasas, mareo, malestar general, parestesia,
somnolencia, insomnio, erupciones exantemticas, urticaria, prrito. Raros: Sequedad de boca,
candidiasis esofgica, estomatitis, disfagia, anorexia, hepatitis hepatocelular, encefalopata
heptica, agitacin, agresividad, nerviosismo, temblor, ansiedad, alucinaciones, depresin,
taquicardia, bradicardia, palpitaciones, hipertensin arterial, edema maleolar, sindrome de
Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica, eritema multiforme, nefritis tubulointersticial,
priapismo, ginecomastia, tos, dolor oseo, mialgia, miastenia, agranulocitosis, pancitopenia,
anemia hemoltica, neutropenia, leucocitosis.

POS

lcera duodenal y gstrica:*20 mg/ 24h, de 2 a 4 semanas. En pacientes no respondedores 40

mg/ 24h durante 4 semanas. Tratamiento de mantenimiento 20 mg/ 24h durante 12 meses tras
la fase aguda de cicatrizacin. *20mg/ 24h de 4 a 8 semanas en:
*lcera duodenal y
gstrica producida por AINE
*Enfermedad por reflujo gastroesofgico. En lcera gstrica
prolongar tratamiento hasta 8 semanas.
Erradicacin de Helicobacter pylori en lcera pptica:
Terapia doble: 40-80 mg de omeprazol + 1.5 g de amoxicilina diarios (en dosis divididas)
durante 2 semanas.
Terapia triple: 20 mg de omeprazol /12h + 1g de amoxicilina /12h + 500 mg de claritromicina
/12h, durante 1 semana.
20 mg de omeprazol /12h + 250 mg claritromicina /12h + 400 mg de metronidazol /12h o 500
mg de tinidazol /12h durante 1 semana.
40 mg de omeprazol /8h + 500 mg de amoxicilina /8h + 400 mg de metronidazol /8h, durante
1 semana
Sindrome de Zollinger-Ellison: 60 mg/ 24h. Se podr aumentar la dosis si fuera necesario.
IH: dosis de 10-20mg son suficientes.

OBS

A02BC02

776435
907089

Precauciones: IH, IR, cancer de esfago y de estmago. Interacciones: Antifungicos azlicos,

anticoagulantes orales (aumento del INR), antiepilpticos, atazanavir, ciclosporina, clozapina,
cobalamina, diazepam, digoxina, disulfiramo, hiprico, macrlidos, metotrexato, voriconazol.
En anlisis clnicos produce aumento de gastrina.
Embarazo: categora C de la FDA. En estudios animales se ha observado un aumento del
nmero de casos de muerte embrionaria y aborto.
Lactancia: no recomendado por informacin insuficiente.

PANTOPRAZOL
PANTECTA 20 mg Comprimidos gastrorresistentes, 28 comp.
PANTECTA 40 mg Comprimidos gastrorresistentes, 28 comp.

IND

lcera pptica, lcera pptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofgico,
sndrome de Zollinger-Ellison, infeccin por Helicobacter pylori.

CI

Hipersensibilidad a pantoprazol. Erradicacin de H. pylori en pacientes con I.H. o I.R. moderadagrave.

ES

Diarrea, dolor epigstrico, estreimiento, flatulencia, cefalea.

POS

Oral
(en
ayunas,
no
masticar).
Ads.
y
adolescentes

12
aos:
- ERGE sintomtica: oral, 20 mg/24 h, 2-8 sem; en reaparicin tras conseguir control, 20 mg/24
h, "a demanda", si no se consigue, valorar tto. continuo.
- Tto. a largo plazo y prevencin de recadas de la esofagitis por reflujo: oral, mantenimiento:
20 mg/24 h, si hay recada, aumentar a 40 mg/24 h.
- Esofagitis por reflujo moderada y grave: oral, 40-80 mg/24 h, 4-8 sem.
Ads.:
- Prevencin de lceras gastroduodenales inducidas por AINE no selectivos, en pacientes de
riesgo en tto. continuado con AINE: oral, 20 mg/24 h.
- lcera duodenal. oral: 40-80 mg/24 h, 2-4 sem.
- lcera gstrica. oral: 40-80 mg/24 h, 4-8 sem.

13

- S. Zollinger-Ellison y otras enf. hipersecretoras: oral: 80 mg/24 h, en caso de dosis superior,

dividir en 2. De modo transitorio, dosis diaria > 160 mg
- Erradicacin de H. pylori, oral, 40 mg 2 veces/da, 7-14 das, asociado con 2 antibiticos
adecuados en lcera pptica:
1) 1 g amoxicilina + 500 mg claritromicina, 2 veces/da.
2) 1 g amoxicilina + 400-500 mg metronidazol, 2 veces/da.
3) 400-500 mg metronidazol ( 500 mg tinidazol) + 250-500 mg claritromicina, 2 veces/da.
- Tto. de corta duracin de sntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitacin cida): 20 mg/24 h, 23 das, mx. 4 sem
I.H. grave: mx. 40 mg/48 h o 20 mg/24 h.
I.R.: mx. 40 mg/24 h.
Ancianos: mx. 40 mg/24 h. Salvo en tto. combinado para erradicacin de H. pylori: oral, 40
mg/12 h, 7 das.
OBS

A02BC03

870519
872622
IND

I.H. grave, ajustar dosis, monitorizar enzimas hepticas y suspender tto. si aumentan. I.R.
Ancianos. No indicado en dispepsia nerviosa. Excluir malignidad. Puede reducir absorcin de vit.
B12 , vigilar sntomas de dficit en s. Zollinger-Ellison, tto. a largo plazo y deficiencia vit. B12 ,
o factores de riesgo de absorcin reducida. Posible aumento del riesgo de infeccin
gastrointestinal causada por bacterias (ej. Salmonella, Campylobacter). No se recomienda con
atazanavir por riesgo de disminuir la biodisponibilidad (si es precisa, monitorizar clnica y
aumentar dosis atazanavir a 400 mg + 100 mg ritonavir y no superar 20 mg pantoprazol/da).
Revisin regular en tto. prolongado (> 1 ao). Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y
en concomitancia con digoxina u otros frmacos que puedan reducir el nivel plasmtico de Mg
(por ej. diurticos); considerar el control plasmtico de Mg al inicio y peridicamente durante el
tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, mueca y
columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de
Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. Nios < 12 aos, datos limitados. Va IV no
recomendada en < 18 aos.
Contraindicado en erradicacin de H. pylori en pacientes con I.H. moderada-grave. Precaucin
en I.H. grave; ajustar dosis: mx. 40 mg/48 h (oral) o 20 mg/24 h (oral o IV); monitorizar
enzimas hepticas. Contraindicado en erradicacin de H. pylori en pacientes con I.R. moderadagrave. Precaucin en I.R.; dosis mx. 40 mg/24 h
Embarazo: No hay datos suficientes. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva,
ligera fetotoxicidad a dosis > 5 mg/kg.
Lactancia:Se ha notificado que en humanos pantoprazol se excreta en la leche materna. Por lo
tanto, la decisin de continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con pantoprazol, se
deber realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del
tratamiento con pantoprazol para la madre.

LANSOPRAZOL
OPIRENFLAS 15 mg Comprimidos bucodispersables, 28 comp.
OPIRENFLAS 30 mg Comprimidos bucodispersables, 28 comp.
lcera pptica, lcera pptica inducida por AINE, enfermedad por reflujo gastroesofgico,
sndrome de Zollinger-Ellison, infeccin por Helicobacter pylori.

CI

Hipersensibilidad a lansoprazol. Concomitancia con atazanavir.

ES

Cefalea, mareo, nuseas, diarrea, dolor de estmago, estreimiento, vmitos, flatulencia,

sequedad de boca o garganta, aumento de enzimas hepticas, urticaria, prurito, erupcin
cutnea, fatiga.

POS

Oral, mn. 30 min antes de ingerir alimentos. Ads.:

- lcera duodenal: 30 mg 1 vez/da, 2 sem (seguir 2 sem ms si no hay curacin completa).
- lcera gstrica y esofagitis por reflujo: 30 mg 1 vez/da, 4 sem (seguir 4 sem ms si no hay
curacin completa).
- Profilaxis de esofagitis por reflujo: 15-30 mg 1 vez/da.
- lcera duodenal y gstrica benigna asociada a AINE en sujetos que requieran tto. continuo con

14

AINE: 30 mg 1 vez/da, 4 sem (seguir 4 sem ms si no hay curacin completa).

- Profilaxis de lcera gstrica y duodenal asociada a AINE en sujetos de riesgo (> 65 aos o con
antecedentes de lcera gstrica o duodenal) que requieran tto. continuo con AINE: 15 mg 1
vez/da (30 mg si fracasa).
- Enf. sintomtica por reflujo gastroesofgico: 15-30 mg/24 h (ajuste individual). Mx. 30
mg/da durante 4 sem, examen adicional si no hay alivio.
- Erradicacin de H. pylori en combinacin con antibiticos adecuados para tto. de lceras
asociadas a H. pylori. Dosis recomendada: 30 mg 2 veces/da, 7 das, asociado con:
1)
250-500
mg
claritromicina
+
1
g
amoxicilina,
2
veces/da.
2)
250
mg
claritromicina
+
400-500
mg
metronidazol,
2
veces/da.
Puede prolongarse a 14 das. Posible pauta para pacientes que no pueden tomar claritromicina
siendo baja la tasa de resistencia local a metronidazol: 30 mg lansoprazol + 1 g amoxicilina +
400-500 mg metronidazol, 2 veces/da.
- S. de Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg 1 vez/da; mx. 180 mg/da. Fraccionar en 2 dosis diaria
> 120 mg. Ajuste individual y tiempo necesario.
Ancianos: mx. 30 mg/da, salvo razn clnica importante.
OBS

I.H. moderada-grave, reducir dosis y monitorizar. Excluir tumor gstrico maligno antes de iniciar
tto. Puede aumentar el riesgo de infeccin gastrointestinal (Salmonella y Campylobacter).
Notificados casos de colitis, considerar interrupcin en caso de diarrea grave y/o persistente.
Datos de seguridad limitados en tto. de mantenimiento > 1 ao, realizar revisin peridica y
evaluar riesgo/beneficio. Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con
digoxina u otros frmacos que puedan reducir el nivel plasmtico de Mg (por ej. diurticos);
considerar el control plasmtico de Mg al inicio y peridicamente durante el tto. No
recomendado en nios (experiencia clnica limitada), no debe usarse en nios < 1ao (datos
disponibles no muestran beneficio en tto. reflujo gastroesofgico). A dosis altas y en tto.
prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, mueca y columna, sobre todo en
ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay
riesgo de osteoporosis.
Embarazo: Sin datos clnicos en embarazo. No se recomienda.
Lactancia: Se desconoce si lansoprazol se excreta en la leche materna.. La decisin sobre si
continuar o suspender la lactancia materna o el tratamiento con lansoprazol debe tomarse
sopesando el beneficio de la lactancia materna para el nio y el beneficio del tratamiento con
lansoprazol para la madre.

A03

Frmacos para alteraciones funcionales gastrointestinales

A03AA04

779678
IND

MEBEVERINA
DUSPATALIN 135 mg Comprimidos recubiertos, 60 comprimidos.
Tratamiento sintomtico del sndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales
persistentes, diarrea no especfica con o sin estreimiento alternante y sensacin de plenitud.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Ileo paraltico.

ES

Se han observado reacciones alrgicas principal pero no exclusivamente limitadas a la piel (no
se puede estimar su frecuencia a partir de los datos disponibles). Trastornos del sistema
inmunitario.Hipersensibilidad .Trastornos de la piel y tejido subcutneo:Urticaria, angioedema,
edema facial, exantema.

POS

Un comprimido 3 veces al da, aproximadamente 20 minutos antes de las comidas

OBS

Embarazo : No se dispone de datos clnicos sobre embarazos expuestos a mebeverina. Se debe

administrar con precaucin a mujeres embarazadas.
Lactancia : Existe informacin insuficiente sobre la excrecin de mebeverina en la leche de las
mujeres o de los animales. No se debe administrar mebeverina en perodo de lactancia.

15

A03AB06

916585
IND

OTILONIO BROMURO
SPASMOCTYL 40 mg, 60 grageas
Espasmo abdominal (del tracto biliar, clico uretral y renal,dismenorrea), sndrome de intestino
irritable, coadyuvante en radiografa gastrointestinal y lcera pptica.

CI

Hipersensibilidad. Ileo paraltico, glaucoma de ngulo estrecho.

ES

Frecuentes: Nuseas, vmitos y dolor abdominal.Ocasionales: Midriasis, visin borrosa. Raros:

Palpitaciones, cefalea, vrtigo y retencin urinaria.

POS

Adulto: 40 mg/ 8-12h, durante 4 semanas como mximo. Nios mayores de 6 aos: 5-30 mg/
da, segn edad. Administracin: tomar 20 min antes de las comidas.

OBS

Precauciones: IH, IR, IC, taquicardia, hipertiroidismo, colitis ulcerosa, enfermedad por reflujo
gastroesofgico.
Embarazo: no existe informacin disponible.
Lactancia: puede inhibir la lactancia materna. Utilizar con precaucin en madres lactantes.

A03BB01

723098

BUTILESCOPOLAMINA
BUSCAPINACOMPOSITUM grageas, 20 grageas.

IND

Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vas biliares, espasmos del
tracto genitourinario.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ngulo estrecho

no tratado. Hipertrofia prosttica. Retencin urinaria por cualquier patologa uretro-prosttica.
Estenosis mecnicas del tracto gastrointestinal. Estenosis de ploro. Ileo paraltico. Taquicardia.
Megacolon . Miastenia grave.La utilizacin de Buscapina est contraindicada en caso de
enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del
medicamento.

ES

Muchas de las reacciones adversas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinrgicas de
Buscapina, que por lo general son leves y autolimitadas.
Trastornos del sistema inmunolgico: Poco frecuentes: Reacciones cutneas, urticaria, prurito.
Frecuencia no conocida: shock anafilctico, reaccin anafilctica, disnea, exantema, eritema,
hipersensibilidad. Trastornos cardacos: Poco frecuentes: taquicardia
Trastornos gastrointestinales: poco frecuentes: sequedad de boca .Trastornos de la piel y del
tejido subcutneo: Poco frecuentes: disidrosis .Trastornos renales y urinarios: Raras: retencin
urinaria.

POS

Salvo prescripcin facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y nios de ms de 6

aos es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al da.
No debe excederse la dosis diaria mxima de 100 mg para adultos y nios mayores de 6 aos.
Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin
conocer la causa del dolor abdominal. Debido a la dosis no est indicado en nios menores de 6
aos. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o heptica.

OBS

Buscapina puede potenciar el efecto anticolinrgico de medicamentos como los antidepresivos

tricclicos y tetracclicos, antihistamnicos, antipsicticos, quinidina, amantadina, disopiramida y
otros anticolinrgicos (por ejemplo tiotropio, ipra
tropio y compuestos similares a atropina). El tratamiento concomitante con antagonistas
dopaminrgicos, tales como la metoclopramida, puede dar como resultado la disminucin del
efecto de ambos frmacos sobre el tracto gastrointestinal. Puede potenciar los efectos
taquicrdicos de los frmacos beta-adrenrgicos y alterar el efecto de otros frmacos, como la
digoxina.
Embarazo y lactancia: Los datos sobre el uso de N-Butilbromuro de hioscina en mujeres
embarazadas son limitados. No existen datos suficientes sobre la eliminacin de Buscapina y sus
metabolitos a travs de la leche humana. Como medida de precaucin, es preferible evitar el
uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia.

16

A03BB01

656750
723130

BUTILESCOPOLAMINA
BUSCAPINA 10 mg. Comprimidos recubiertos, 60 comprimidos.
BUSCAPINA 10 mg Supositorios, 6 supositorios.

IND

Espasmos del tracto gastrointestinal, espasmos y disquinesias de las vas biliares, espasmos del
tracto genitourinario.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Glaucoma de ngulo estrecho

no tratado. Hipertrofia prosttica. Retencin urinaria por cualquier patologa uretro-prosttica.
Estenosis mecnicas del tracto gastrointestinal. Estenosis de ploro. Ileo paraltico. Taquicardia.
Megacolon . Miastenia grave.La utilizacin de Buscapina est contraindicada en caso de
enfermedades hereditarias que puedan ser incompatibles con alguno de los excipientes del
medicamento.

ES

Muchas de las reacciones adversas pueden ser asociadas a las propiedades anticolinrgicas de
Buscapina, que por lo general son leves y autolimitadas.
Trastornos del sistema inmunolgico: Poco frecuentes: Reacciones cutneas, urticaria, prurito.
Frecuencia no conocida: shock anafilctico, reaccin anafilctica, disnea, exantema, eritema,
hipersensibilidad. Trastornos cardacos: Poco frecuentes: taquicardia
Trastornos gastrointestinales: poco frecuentes: sequedad de boca .Trastornos de la piel y del
tejido subcutneo: Poco frecuentes: disidrosis .Trastornos renales y urinarios: Raras: retencin
urinaria.

POS

Salvo prescripcin facultativa diferente, la dosis recomendada para adultos y nios de ms de 6

aos es de 1 a 2 comprimidos recubiertos, 3 a 5 veces al da.
No debe excederse la dosis diaria mxima de 100 mg para adultos y nios mayores de 6 aos.
Buscapina no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de tiempo largos sin
conocer la causa del dolor abdominal. Debido a la dosis no est indicado en nios menores de 6
aos. No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal y/o heptica.

OBS

Buscapina puede potenciar el efecto anticolinrgico de medicamentos como los antidepresivos

tricclicos y tetracclicos, antihistamnicos, antipsicticos, quinidina, amantadina, disopiramida y
otros anticolinrgicos (por ejemplo tiotropio, ipra
tropio y compuestos similares a atropina). El tratamiento concomitante con antagonistas
dopaminrgicos, tales como la metoclopramida, puede dar como resultado la disminucin del
efecto de ambos frmacos sobre el tracto gastrointestinal. Puede potenciar los efectos
taquicrdicos de los frmacos beta-adrenrgicos y alterar el efecto de otros frmacos, como la
digoxina.
Embarazo y lactancia: Los datos sobre el uso de N-Butilbromuro de hioscina en mujeres
embarazadas son limitados. No existen datos suficientes sobre la eliminacin de Buscapina y sus
metabolitos a travs de la leche humana. Como medida de precaucin, es preferible evitar el
uso de Buscapina durante el embarazo y la lactancia.

A03DB04

723098
IND
CI

BUTILESCOPOLAMINA Y ANALGSICOS
BUSCAPINACOMPOSITUM grageas, 20 grageas.
Dolor agudo post-operatorio o post-traumtico. Dolor de tipo clico.
Hipersensibilidad conocida a pirazolona o pirazolidinas o a N-butilbromuro de hioscina o a alguno
de los excipientes. Pacientes con alteraciones de la funcin de la mdula sea ( incluye
pacientes en tratamiento con agentes citostticos) o enfermedades del sistema hematopoytico.
Pacientes con deficiencia gentica de glucosa 6-fosfato-deshidrogenasa (riesgo de hemlisis).
Pacientes con porfiria heptica intermitente aguda (riesgo de provocar un ataque de porfiria).
Glaucoma. Hipertrofia de prstata con retencin urinaria. Estenosis mecnica del tracto
gastrointestinal. Taquicardia. Megacolon. Miastenia gravis. En el tercer trimestre del embarazo.
En caso de enfermedades hereditarias raras que puedan ser incompatibles con alguno de los
excipientes del medicamento.

17

ES

Leucopenia, agranulocitosis (incluyendo casos mortales). Trombocitopenia. Sepsis (incluyendo

casos mortales)., Se supone que estas reacciones son de naturaleza inmunolgica. Pueden
aparecer incluso cuando ya se haya utilizado Buscapina Compositum con anterioridad sin
complicaciones. Existen seales que sugieren que el riesgo de agranulocitosis puede ser elevado
si se usa Buscapina Compositum durante ms de una semana. La agranulocitosis se manifiesta
en forma de fiebre, escalofros, dolor orofarngeo, disfagia, estomatitis, rinitis, faringitis,
inflamacin del tracto genital e inflamacin anal. Erupcin medicamentosa. Reaccin
anafilctica, Reaccin anafilactoide (especialmente tras la administracin parenteral), asma (en
pacientes con sndrome asmtico por analgsicos), exantema maculopapuloso.
Necrlisis txica epidrmica, sndrome de Stevens-Johnson. Shock anafilctico (incluyendo
casos mortales), disnea, hipersensibilidad, dishidrosis. Taquicardia. Hipotensin, mareo. Shock.
Rubor. Sequedad de boca. Hemorragia gastrointestinal. Fallo renal agudo, anuria, nefritis
intersticial, oliguria, proteinuria, insuficiencia renal.
Retencin urinaria, cromaturia. La excrecin de cido rubaznico, un metabolito inocuo del
metamizol, puede causar una coloracin roja de la orina, la cual desaparece al suspender el
tratamiento.

POS

1-2 grageas ingeridas sin masticar con un poco de lquido. Estas dosis aisladas pueden
administrarse 3 veces al da, segn las necesidades del caso, hasta conseguir la desaparicin de
las molestias.

OBS

Los efectos del alcohol y Buscapina Compositum pueden potenciarse si se administran

conjuntamente. El uso concomitante de Buscapina Compositum y clorpromazina puede provocar
hipotermia grave. Las pirazolonas pueden interaccionar con anticoagulantes orales, captopril,
litio, metotrexato y triamtereno. La eficacia de los antihipertensivos y diurticos puede verse
afectada por las pirazolonas.
Embarazo: No existen datos suficientes sobre el uso de Buscapina Compositum durante el
embarazo..Al no existir experiencia suficiente en humanos, no debe utilizarse Buscapina
Compositum durante el primer trimestre. Durante el segundo trimestre nicamente debe
utilizarse si los beneficios esperados superan claramente los riesgos. Aunque metamizol es
solamente un inhibidor leve de la sntesis de prostaglandinas, no puede excluirse la posibilidad
de cierre prematuro del conducto arterioso (Botalli) y de complicaciones perinatales debidas a la
disminucin de la agregacin plaquetaria tanto en el nio como en la madre. Por tanto,
Buscapina Compositum est contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia: No se ha establecido la seguridad durante la lactancia de N-Butilbromuro de hioscina.
Sin embargo, no se han notificado efectos adversos sobre el neonato. Los metabolitos de
metamizol se excretan en la leche materna. Ninguno de los metabolitos era detectable tras 48
horas desde la administracin de l frmaco. Debe evitarse la lactancia mientras se usa
metamizol y durante al menos las 48 horas siguientes a su administracin.

A03FA01

956557
718049

METOCLOPRAMIDA
PRIMPERAN 10 mg comprimidos, 30 comprimidos.
PRIMPERAN 1mg/1ml Solucin oral, 1 frasco de 250 ml.

IND

Tratamiento sintomtico de nuseas y vmitos. Trastornos funcionales de la motilidad digestiva.

Preparacin de exploraciones del tubo digestivo. Prevencin y tratamiento de las nuseas y de
la emesis provocadas por radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplsica.

CI

Hipersensibilidad a la metoclopramida o alguno de los excipientes. Hemorragia gastrointestinal,

obstruccin mecnica o perforacin gastrointestinal. Historial previo de discinesia tarda
provocada por neurolpticos o metoclopramida. Confirmacin o sospecha de la existencia de
feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensin. Combinacin con
levodopa a causa de su mutuo antagonismo. Combinacin con otros frmacos que produzcan
reacciones extrapiramidales, como fenotiazinas y butirofenonas. Lactancia. Uso en nios
menores de 1 ao debido a un aumento del riesgo de reacciones extrapiramidales.

ES

Sntomas extrapiramidales: distona aguda y discinesia, sndrome de Parkinson, acatisia, incluso

despus de la administracin de una nica dosis de medicamento, particularmente en nios y
adultos. Somnolencia, disminucin del nivel de conciencia, confusin, alucinacin. Discinesia

18

tarda durante o despus de tatamientos prolongados, particularmente en pacientes mayores de

65
aos.
Convulsiones.
Sindrome
neurolptico
maligno.
Depresin.
Diarrea.
Metahemoglobinemia que podra estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5
reductasa, especialmente en neonatos. Sulfohemoglobinemia, principalmente en la
administracin combinada con dosis altas de medicamentos que liberan azufre. Desrdenes
endocrinos durante tratamientos prolongados en relacin con hiperprolactinemia (amenorrea,
galactorrea, ginecomastia). Hipotensin, especialmente con la formulacin intravenosa.
Bradicardia, bloqueo cardiaco, particularmente con la formulacin intravenosa. Astenia.
POS

Nuseas y vmitos inducidos por quimioterapia antineoplsica: 2 a 10 mg /Kg/da en varias

dosis. Nuseas y vmitos de otro origen: 15 a 40-60 mg/da repartidos en 2 a 4
dosis.Trastornos funcionales de la motilidad digestiva: 15 a 40-60 mg/da repartidos en 3
dosis.Preparacin en exploracin del tubo digestivo: 10 a 20 mg/da repartidos en 3 dosis.

OBS

Combinaciones contraindicadas:
- Levodopa: la levodopa y la metoclopramida poseen un antagonismo mutuo.
Combinaciones que deben evitarse:
- Alcohol: potencia el efecto sedante de la metoclopramida.
Embarazo: Categora B de la FDA. No existen ensayos controlados ni adecuados en seres
humanos, por lo que no se recomienda el uso de la metoclopramida en mujeres embarazadas a
no ser que los beneficios superen a los posibles riesgos.
Lactancia: La metoclopramida se excreta por leche y puede llegar a alcanzar concentraciones en
leche 1.8-1.9 veces mayores que en plasma materno. Debido a que atraviesa la barrera
hematoenceflica, se recomienda extremar las precauciones.

A03FA03

946590
946582

DOMPERIDONA
MOTILIUM 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula, 60 comp.
MOTILIUM mg/ml Suspensin oral, 1 frasco de 200 ml.

IND

Alivio de los sntomas de nuseas y vmitos, sensacin de plenitud epigstrica, malestar

abdominal alto y regurgitacin del contenido gstrico.

CI

Hipersensibilidad conocida a domperidona o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con tumor

hipofisario secretor de prolactina (prolactinoma). Motilium no debe usarse: cuando la
estimulacin de la motilidad gstrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo en pacientes con
hemorragia gastrointestinal, obstruccin mecnica o perforacin. En pacientes con insuficiencia
heptica grave o moderada.

ES

Perdida de lbido. Ansiedad. Boca seca. Somnolencia. Cefalea. Diarrea Rash. Prurito. Mastalgia.
Galactorrea. Astenia. Tambin fueron notificadas inquietud, supuracin de la mama,
ginecomastia, depresin, hipersensibilidad, trastorno de la lactancia y menstruacin irregular.
Amenorrea. Retencin urinaria. Convulsiones. Crisis oculgiras. Agitacin, nerviosismo. Crisis
extrapiramidal. Los trastornos extrapiramidales ocurren fundamentalmente en neonatos y
lactantes. Reaccin anafilactica. Urticaria, angioedema. Arritmias ventriculares , muerte sbita
cardaca Prolongacin del QTc.

POS

Comprimidos: 1 2 comprimidos de 10 mg tres o cuatro veces al da, con una dosis diaria
mxima de 80 mg. Suspensin oral: 10 ml a 20 ml (de suspensin oral que contiene 1 mg/ml
de domperidona) tres o cuatro veces al da con una dosis diaria mxima de 80 ml. Se
recomienda tomar Motilium oral antes de las comidas.

OBS

Embarazo: Existen datos post-comercializacin limitados en mujeres embarazadas. Se

desconoce el riesgo potencial en humanos. Por lo tanto, Motilium debe ser nicamente utilizado
durante el embarazo cuando los beneficios teraputicos esperados lo justifiquen.
Lactancia: no se recomienda el uso de Motilium en mujeres en periodo de lactancia.

19

A03FA91

991265
792374
991273

CINITAPRIDA
CIDINE 1 mg comprimidos, 50 comp.
CIDINE 1 mg Granulado para suspensin oral en sobres, 50 sobres.
CIDINE 1 mg/5ml Solucin oral, 1 frasco de 250 ml.

IND

Tratamiento de la dispepsia tipo dismotilidad leve-moderada. Como tratamiento coadyuvante

del reflujo gastroesofgico en pacientes en los que los
inhibidores de la bomba de protones se hayan mostrado insuficientes.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

Cinitaprida no debe administrarse a pacientes en los que la estimulacin de la motilidad gstrica
pueda resultar perjudicial, ya sea por la presencia de hemorragias, obstrucciones o
perforaciones, ni tampoco a pacientes con probada disquinesia tarda a neurolpticos.

ES

Somnolencia. Reacciones extrapiramidales con espasmos de los msculos de la cara, cuello y

lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Erupcin, prurito, angioedema.
Ginecomastia, galactorrea.

POS

Comprimidos: Adultos: 1 comprimido, 3 veces al da, 15 minutos antes de cada comida.

Solucin oral: Adultos: Una medida de 5 ml, 3 veces al da, 15 minutos antes de cada comida.

OBS

Embarazo: No hay datos relativos al uso de cinitaprida en mujeres embarazadas.. Como medida
de precaucin, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante el embarazo. En caso de ser
necesaria su utilizacin el mdico debe valorar la relacin riesgo/beneficio.
Lactancia: Se desconoce si cinitaprida se excreta en la leche materna. Como medida de
precaucin, es preferible evitar el uso de cinitaprida durante la lactancia.

A03FA06

928721
952481
928739
953224

CLEBOPRIDA
CLEBORIL
CLEBORIL
CLEBORIL
CLEBORIL

comprimidos, 30 comp.
comprimidos, 60 comp.
solucin, 1 frasco de 125 ml.
solucin, 1 frasco de 250 ml.

IND

Tratamiento sintomtico de nuseas y vmitos. Trastornos funcionales de la motilidad digestiva.

Preparacin en exploraciones del tubo digestivo. Trastornos digestivos provocados por
radioterapia, cobaltoterapia y quimioterapia antineoplsica.

CI

No administrar a pacientes cuya estimulacin de la motilidad gstrica pueda resultar perjudicial

(hemorragias, obstruccin, perforacin). Pacientes con probada disquinesia tarda a
neurolpticos.

ES

En nios y adolescentes, si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones

extrapiramidales con espasmos de los msculos de la cara, del cuello o de la lengua.
Metahemoglobinemia en recin nacidos. Somnolencia o sedacin, y en ancianos sometidos a
tratamientos prolongados disquinesias tardas. En tratamientos prolongados se ha observado
hiperprolactinemia, tensin mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y/o impotencia.

POS

Adultos: 1 comprimido 3 veces al da (antes de cada comida). En algunos casos puede ser
aconsejable disminuir la dosis a la mitad.

OBS

Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminrgicos sobre el Sistema Nervioso
Central. Disminuye el efecto de la digoxina y la cimetidina. Los anticolinrgicos y los analgsicos
narcticos neutralizan su accin en el tracto digestivo. Su administracin unida a alcohol,
tranquilizantes,
hipnticos
o
narcticos
potencia
los
efectos
sedantes.
Embarazo: No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, an cuando no se han
comprobado efectos teratognicos.

20

A04

A04AA01

690925
690917
690909
690891

Antiemticos y antinauseosos

ONDASETRON
YATROX
YATROX
YATROX
YATROX

4
4
8
8

mg
mg
mg
mg

comprimidos
comprimidos
comprimidos
comprimidos

recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos

con
con
con
con

pelcula,
pelcula,
pelcula,
pelcula,

6 comp.
30 comp.
6 comp.
30 comp.

IND

Control de nuseas y vmitos inducidos por quimioterapia y radioterapia citotxicas y para la

prevencin y tratamiento de nuseas y vmitos postopratorios.

CI

Hipersensibilidad a ondansetrn o a cualquier otro antagonista de los receptores 5-HT3 (ej,

granisetrn, dolasetrn) o a alguno de los excipientes.

ES

Reacciones de hipersensibilidad inmediata, algunas veces graves, incluyendo anafilaxia. Cefalea.

Reacciones extrapiramidales (tales como crisis culgiras/reacciones distnicas) sin que hubiera
evidencia concluyente de secuelas clnicas persistentes. Convulsiones. Trastornos oculares.
Alteraciones visuales transitorias (p. ej. visin borrosa) principalmente en la administracin i.v.
Ceguera transitoria, principalmente durante la administracin i.v. La mayora de los casos de
ceguera comunicados se resolvieron en 20 minutos. La mayora de los pacientes haban recibido
agentes quimioterpicos, que incluan cisplatino. Algunos de los casos de ceguera transitoria
fueron comunicados como de origen cortical. Arritmias, dolor torcico con o sin depresin del
segmento ST, bradicardia. Cambios transitorios en el ECG, incluyendo prolongacin del intervalo
QT. Sensacin de enrojecimiento o calor. Hipotensin.Hipo. Estreimiento. Aumentos
asintomticos en las pruebas de funcin heptica, estas reacciones se observaron
frecuentemente en pacientes que reciben quimioterapia con cisplatino.

POS

Nuseas y vmitos inducidos por quimioterapia y radioterapia:

Debe ser flexible en el rango de 8 a 32 mg/da. Una dosis de 8 mg por via oral 1-2 horas antes
del tratamiento, seguida de 8 mg via oral 12 horas ms tarde.
Para proteger frente a la emesis retardada o prolongada despus de las primeras 24 horas,
continuar administrando YATROX por va oral, 8 mg dos veces al da, durante 5 das despus de
un ciclo de tratamiento. Quimioterapia altamente emetgena: Se recomienda administrar a los
pacientes tratados con quimioterapia altamente emetgena (por ejemplo, con cisplatino a dosis
altas) ondansetrn puede ser administrado por va intravenosa.
Nios (a partir de 2) y adolescentes (menores de 18 aos): La experiencia en pacientes
peditricos es limitada. Inmediatamente antes de la quimioterapia, puede administrarse
YATROX como una dosis intravenosa nica de 5 mg/m2, seguida de 4 mg por va oral 12 horas
ms tarde.
Despus de un ciclo de tratamiento, deber continuarse durante 5 das con 4 mg por va
oral dos veces al da. No hay experiencia en nios menores de dos aos.
Ancianos: YATROX es bien tolerado en pacientes de ms de 65 aos sin variar la dosis,
frecuencia de dosificacin o va de administracin.

OBS

Embarazo: No se ha determinado la seguridad del uso de ondansetrn en el embarazo humano..

No se recomienda la administracin de ondansetrn durante el embarazo.
Lactancia: Se ha demostrado que ondansetrn pasa a la leche en animales en periodo de
lactancia. Se recomienda, por tanto, que las madres en periodo de lactancia no amamanten a
sus nios si estn tomando ondansetrn.

21

A05

A05AA02

958371
755587
688076
IND

Terapia hepatobiliar

CIDO URSODESOXICLICO
URSOBILANE 150 mg CAPSULAS, 60 cp.
URSOBILANE 300 mg CAPSULAS, 60 cp.
URSOBILANE 500 mg CAPSULAS, 60 cp.
Disolucin de clculos biliares de colesterol. Cirrosis biliar primaria

CI

Hipersensibilidad a c. ursodesoxiclico o a c. biliares. Inflamacin aguda de vescula biliar o

del tracto biliar. Oclusin del tracto biliar. Clicos biliares frecuentes. Vescula biliar no
funcionante, clculos de colesterol calcificados, clculos radio-opacos, clculos de pigmentos
biliares radiotransparentes. Contractilidad de vescula biliar imposibilitada. lcera gstrica o
duodenal. Alteraciones hepticas o intestinales que interfieran con circulacin enteroheptica de
sales biliares. Lactancia.

ES

Diarrea, heces pastosas.

POS

OBS

Oral.
Clculos
biliares
de
colesterol:
8-10
mg/kg/da
en
2
- Cirrosis biliar primaria: 13-15 mg/kg/da en 2-3 4 tomas con las comidas.

tomas.

Monitorizar ALT, AST y gamma-GT en los 3 primeros meses cada 4 sem, despus cada 3 meses.
Absorcin reducida por: anticidos con hidrxido de Al y/o smectita, colestiramina, colestipol;
no se recomienda, espaciar 2 h.
Puede aumentar absorcin de: ciclosporina, controlar concentracin sangunea y ajustar dosis si
es preciso.
Puede reducir absorcin de: ciprofloxacino.
Embarazo: Precaucin. Riesgo potencial en humanos desconocido.
Lactancia: debe advertirse a las madres lactantes que interrumpan la lactancia durante el
tratamiento.

A06

A06AA01

744029
661108
769893
IND

Laxantes

PARAFINA LQUIDA
EMULIQUEN SIMPLE, 1 frasco de 230 ml
EMULIQUEN SIMPLE SOBRES, 10 sobres de 15 ml
HODERNAL 800 MG/ML SOLUCIN ORAL, 1 frasco de 300 ml
Tto. sintomtico de estreimiento ocasional, sobre todo en presencia de hemorroides u
otras condiciones dolorosas del ano y recto.

CI

Hipersensibilidad, apendicitis o sus sntomas, dolor

obstruccin o hemorragia intestinal, nios < 6 aos.

abdominal

no

diagnosticado,

ES

Irritacin y prurito anal, neumona o neumonitis lipoidea. Dosis excesivas y tto.

prolongado: escurrimiento anal de aceite, diarrea.

POS

Adultos: 15 ml por la noche (antes de acostarse) y, si fuera necesario, otra dosis por la
maana, 2 horas antes o despus del desayuno.

22

OBS

A06AB02

748483
748491

No tomar acostado. Evitar tto. prolongado, riesgo de tolerancia y dependencia, evaluar si

tras 6 das sntomas persisten o empeoran.
Interfiere con absorcin de: vit. A, D, E, K, sustancias liposolubles, Ca, fsforo, potasio o
suplementos de potasio, anticoagulantes orales, glucsidos digitlicos, estrgenos y
anticonceptivos orales.
Lactancia: Precaucin, no suele absorberse, se desconoce si se excreta con la leche
materna y los posibles efectos que podra tener sobre el lactante.

BISACODILO
DULCOLAXO BISACODILO 5 mg COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES , 30 comprimidos
DULCOLAXO BISACODILO 10 mg SUPOSITORIOS , 6 supositorios

IND

Tto. sintomtico de estreimiento temporal. Facilita evacuacin intestinal en hemorroides

y fisuras anales.

CI

Hipersensibilidad. Obstruccin intestinal, leo paraltico, impactacin fecal. Dolor abdominal

de origen desconocido, apendicitis o sus sntomas, perforacin intestinal. Hemorragia
digestiva, enf. inflamatorias intestinales (colitis ulcerosa, enf. de Crohn). Trastorno
hidroelectroltico. Adems, por va rectal en hemorroides y fisuras anales.

ES

Dolor y calambres abdominales, flatulencia, distensin e hipotona intestinal. Tras uso

continuado: alteraciones de funcin cardiaca, cansancio, debilidad muscular. Por va rectal,
adems: irritacin, inflamacin, dolor y sangrado de mucosa rectal.

POS

Oral. Ads. y nios > 12 aos: 5-15 mg/da; Rectal, ads. y nios > 10 aos: 10 mg/da.

OBS

Riesgo de desequilibrio electroltico (mayor en ancianos y debilitados, monitorizar niveles)

y de dependencia, con uso continuado.
Interacciones: Riesgo de desequilibrio electroltico con: diurticos tiazdicos,
adrenocorticosteroides, raz de regaliz.
La hipopotasemia originada en uso continuado: potencia accin de glucsidos cardacos e
interacciona con antiarrtmicos (p. ej. quinidina).
Absorcin aumentada por: leche, inhibidores de bomba de protones y antihistamnicos H2
, espaciar mn. 2 h.
Emabrazo y lactancia: no debe usarse.

A06AC01

759621
656188

ISPAGHULA (semillas de psyllium)

PLANTABEN POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres
PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g POLVO PARA SUSP. ORAL, 30 sobres

IND

Estreimiento habitual o crnico (ancianos, embarazo, posparto) y situaciones en las que

sera deseable facilitar la deposicin (fisura anal, hemorroides, postoperaciones
proctolgicas, infarto de miocardio reciente). Regulacin de evacuacin en colostomizados.

CI

Hipersensibilidad, obstruccin intestinal, impactacin fecal, atona del colon, estenosis del
tracto digestivo, sintomatologa de apendicitis, nuseas, vmitos, dolor abdominal de
causa desconocida, colitis ulcerosa, hemorragia rectal no diagnosticada.

ES

Flatulencia, sensacin de plenitud, dolor abdominal, diarrea. Si se ingiere sin lquido

suficiente: distensin abdominal, riesgo de obstruccin intestinal o esofgica e impactacin
fecal, hipersensibilidad.

POS

3,5-11 g (Ispaghula)/da, segn necesidad y respuesta.

23

OBS

A06AD12

784520
784538
794388
794768
IND

Tomar con abundante cantidad de agua fra u otro lquido, adems, tras la administracin,
se recomienda tomar otro vaso de lquido y no tumbarse inmediatamente.
Interacciones: Retrasa absorcin de: Ca, Fe, litio, Zn, vit. B12 , derivados cumarnicos.
Tomar 2 h antes o despus.
No administrar con: digitlicos y sales de litio (fibra dificulta su absorcin, si es necesario
tomar mn. 2 h antes); antidiarreicos e inhibidores de motilidad intestinal (difenoxilato,
loperamida, opiceos etc.) por riesgo de obstruccin intestinal.
Puede ser preciso reducir dosis de insulina en diabticos insulinodependientes.
Supervisar con: hormonas tiroideas, ajustar dosis.
Embarazo y lactancia: uso aceptado

LACTITOL
EMPORTAL 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres
EMPORTAL 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres
OPONAF 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres
OPONAF 1 g/g POLVO PARA SOLUCION ORAL , 50 sobres
Oral, sonda nasogstrica o enema de retencin va catter con baln rectal a pacientes
hospitalizados. Estreimiento crnico. Encefalopata heptica.

CI

Hipersensibilidad, obstruccin intestinal, galactosemia.

ES

Molestias abdominales, principalmente meteorismo y flatulencia.

POS

Oral:
- Estreimiento crnico: ads.: inicial: 20 g/da (maana o noche). Mantenimiento: 10g.
Mx. 30 g/da. Nios: 0,25 g/kg/da.
- Encefalopata heptica: inicial: 0,5-0,7 g/kg/da en 3 tomas con las comidas.
Sonda nasogstrica o enema de retencin, preparar sol. al 40 % (200 g en 200 ml de
agua destilada caliente, una vez disuelto aadir hasta 500 ml con agua destilada).

OBS

A06AD11

748590
748582
694760
653453
659919

IND

Ancianos, debilitados, deshidratacin o hipopotasemia: controlar nivel de electrolitos en

ttos. largos. No recomendable en ileostoma o colostoma. Si existe alteracin de
electrolitos corregirla antes de tto.
Embarazo: Experiencia limitada. No utilizar salvo caso de estricta necesidad.
Lactancia: Compatible. Su absorcin es mnima.

LACTULOSA
DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS, 1 botella de 200 ml
DUPHALAC SOLUCION ORAL BOTELLAS, 1 botella de 800 ml
DUPHALAC SOLUCION ORAL SOBRES, 50 sobres
LACTULOSA LEVEL 667,5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml
LACTULOSA LAINCO 10 g SOLUCION ORAL EN SOBRES EFG, 50 s.

Estreimiento habitual y crnico.Ablandamiento de heces y facilitacin de defecacin en

hemorroides, fisura anal, fstulas, abscesos anales, lceras solitarias y posciruga
rectoanal. Tto. y prevencin de encefalopata heptica portosistmica.

CI

Hipersensibilidad, galactosemia, obstruccin intestinal.

ES

Meteorismo, flatulencia; con dosis elevadas dolor abdominal y diarrea.

24

POS

Oral.
- Estreimiento habitual y crnico. Ads.: inicial, 30 ml (20 g) en 2 tomas; mantenimiento:
15-30 ml (10-20 g)/da en 1 toma. Nios < 1 ao: inicial (2 das) y mantenimiento: 5 ml
(3,35 g)/da.
- Ablandamiento de heces y facilitacin de defecacin en hemorroides, fisura anal, fstulas,
abscesos anales, lceras solitarias y posciruga rectoanal. Ads.: 15 ml (10 g) 1-3
veces/da, hasta consistencia adecuada. Nios < 1 ao: inicial y mantenimiento, 5 ml
(3,35 g)/da
- Tto. y prevencin de encefalopata heptica portosistmica. Ads.: inicial, 30-45 ml (2030,15 g) 3 veces/da; mantenimiento: fijar para conseguir un mx. de 2-3 deposiciones
semislidas/da.

OBS

Se puede diluir en agua u otro lquido apropiado como caf, t, naranjada, etc.
Pacientes diabticos (si se emplean dosis > de 45 ml/da). A dosis altas controlar niveles
de electrolitos en sangre, especialmente en nios y ancianos. Evaluar clnica si sntomas
persisten/empeoran tras 1 sem de tto.
Interacciones: Disminuye efecto de: mesalazina.
Efecto acidificante de heces contrarrestado por: anticidos.
Emabrazo y lactancia: puede usarse.

A06AD65

663189
685618
664860
695489

COMBINACIONES CON MACROGOL

MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN
SOBRE , 20 sobres
MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN
SOBRE , 30 sobres
MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 20 sobres
MOLAXOLE POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG , 30 sobres

IND

Tratamiento del estreimiento crnico. Resolucin de la impactacin fecal, definida como

estreimiento refractario con carga fecal del recto y/o del colon.

CI

Hipersensibilidad a componentes. Obstruccin o perforacin gastrointestinal, retencin

gstrica; enf. intestinal inflamatoria crnica o grave, ej. enf. de Crohn, colitis ulcerosa,
megacolon; leo, lcera gstrica o intestinal.

ES

Alteraciones gastrointestinales, desequilibrios electrolticos.

POS

Adultos, adolescentes y ancianos: 1-3 sobres al da en dosis divididas, segn la respuesta.

En uso prolongado, la dosis puede ser reducida a 1 o 2 sobres al da.

OBS

Antes de administrar realizar exploraciones diagnsticas si se sospecha de obstruccin o

perforacin intestinal. Suspender si aparecen sntomas de alteraciones hidroelectrolticas.
Por el aumento del trnsito gastrointestinal, puede reducirse transitoriamente la absorcin
de otros frmacos.
Embarazo: No hay datos, o son limitados, sobre uso en mujeres embarazadas. No utilizar
a no ser estrictamente necesario.
Lactancia: No se prevn efectos en lactantes debidos al macrogol 3350 ya que la
exposicin sistmica en madres en perodo de lactancia es insignificante.

A06AG11

998625

IND

LAURILSULFATO, INCLUYENDO COMBINACIONES

MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450 mg/45 mg solucion
rectal , 4 enemas
Alivio sintomtico y ocasional del estreimiento. Facilita el vaciado intestinal en casos
necesarios.

25

CI

Hipersensibilidad, crisis hemorroidal aguda, colitis hemorrgica.

ES

Dolor, irritacin, escozor, picor anal.

POS

Rectal. Laurilsulfato sdico acetato/citrato trisdico. Ads. y nios > 12 aos: 45 mg/450
mg. Mx. 6 das.

OBS

Evitar uso crnico. Interrumpir tto. y reevaluar clnica si tras la administracin aparece
hemorragia rectal o no se produce movimiento intestinal.
Emabrazo y lactancia: no debe usarse.

A06AG01

683656
683649

FOSFATO DE SODIO
ENEMA CASEN, 1 enema de 140 ml
ENEMA CASEN, 1 enema de 250 ml

IND

Evacuacin intestinal en pre y post ciruga, parto y postparto, antes de rectoscopia,

sigmoidoscopia, colonoscopia y de exmenes radiolgicos, impactacin fecal.

CI

Hipersensibilidad, sospecha de oclusin intestinal, megacolon congnito o adquirido, ano

imperforado, ileostoma, leo paraltico, estenosis anorrectal, I.R. grave-moderada, ICC,
sntomas de apendicitis o perforacin intestinal, hemorragia rectal sin diagnosticar, HTA
no controlada, deshidratacin y en casos donde la capacidad de absorcin est aumentada
o la de eliminacin disminuida.

ES

Hiperfosfatemia transitoria.

POS

Rectal (1 ml sol. rectal=139 mg sodio dihidrgeno fosfato/32 mg fosfato disdico). Nios

2-15 aos: 5 ml/kg 1 vez/da, mx. 140 ml. Ads. y ancianos: 140 250 ml 1 vez/da.
Mx. 6 das.

OBS

En caso de encontrar resistencia durante la administracin, debe interrumpirse, ya que si

se fuerza puede ser perjudicial y daina.
Ancianos, debilitados, I.R. leve, ascitis, enf. cardiaca, alteracin de mucosa rectal o
desequilibrio electroltico. Control electroltico previo y posterior a administracin si hay
sospecha de trastorno electroltico o riesgo de hiperfosfatemia (aumentado si no se
produce la evacuacin, o retencin > 10 min. Evitar uso repetido/prolongado (mx. 6
das). Suspender y valorar en caso de fracaso de evacuacin o de sangrado rectal.
Interacciones: Precaucin con bloqueadores canales Ca, diurticos u otros frmacos que
afecten a nivel electroltico (riesgo de hipocalcemia, hiperfosfatemia, hipernatremia,
hipopotasemia y acidosis).
Emabrazo y lactancia: con precaucin. Desechar leche materna durante las 24 h.
siguientes a administracin.

A07

A07AA11

656645
IND

Antidiarreicos,
intestinales

antiinfecciosos

antiinflamatorios

RIFAMIXINA
SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comprimidos
Enterocolitis bacteriana resistente al tto. sintomtico en pacientes de riesgo por patologa
asociada, inmunodepresin o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa resistente a
vancomicina. Diverticulitis aguda. Profilaxis pre y post operatoria en ciruga del tracto
gastrointestinal. Coadyuvante en la hiperamoniemia.

26

CI

Hipersensibilidad a rifaximina y derivados, obstruccin intestinal, lesin ulcerativa grave

intestinal.

ES

Mareo, cefalea, estreimiento, dolor y distensin abdominal, diarrea, flatulencia, nuseas,

tenesmo rectal, urgencia de evacuacin, vmitos, pirexia.

POS

Oral. Ajustar individualmente segn peso y gravedad.

OBS

Colorea de rojo la orina en ttos. prolongados a dosis elevadas o con lesin intestinal (por ligera
absorcin).
Embarazo: No evidenciada accin teratgena, se recomienda administrar con precaucin y bajo
control mdico.
Lactancia: Administrar con precaucin en madres durante el periodo de lactancia.

A07CA91

653601
818211

SALES PARA REHIDRATACIN ORAL

CITORSAL POLVO PARA DISOLUCION, 5 bolsas
SUERORAL CASEN POLVO PARA SOLUCION ORAL , 5 sobres

IND

Prevencin y tto. de deshidrataciones por vmito o diarreas de diversos orgenes. Diarreas del
lactante y estivales. Acidosis y cetosis. Deshidratacin moderada, diuresis exagerada.

CI

I.R., oliguria o anuria prolongadas, vmitos importantes y continuos, diarrea grave persistente
u otras prdidas que precisen rehidratacin parenteral. Malabsorcin de glucosa. Prematuros y
nios < 1 mes. Obstruccin o perforacin intestinal. leo paraltico.

ES

Vmitos, administrado rpidamente.

POS

Oral, posologa media: 200 mg/6 h; en ads. mx. 400 mg/8 h, mx. 7 das.

OBS

Diabticos (contienen glucosa), infestacin parasitaria. Limitar o eliminar ingesta de leche de

vaca. No mezclar con leche o zumos.
Interacciones: Los preparados que contienen Ca. interfieren la absorcin de: tetraciclinas.

A07DA03

800417
653731
800433
IND

LOPERAMIDA
FORTASEC 2 mg capsulas duras , 20 cpsulas
LOPERAMIDA CINFA 2 mg CAPSULAS DURAS, 20 cpsulas
IMODIUM FLAS 2 mg LIOFILIZADO ORAL , 12 liofilizados
Tto. sintomtico de procesos diarreicos agudos y crnicos.

CI

Hipersensibilidad, nios < 2 aos, I.H. grave, suboclusin intestinal. No utilizar como terapia
principal en: disentera aguda, colitis ulcerosa aguda, enterocolitis bacteriana por organismos
invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter, y colitis pseudomembranosa por
antibiticos de amplio espectro.

ES

Nuseas, vmitos, estreimiento, calambres abdominales, mareos, fatiga.

POS

Diarrea aguda: inicial 4 mg seguida de 2 mg tras cada deposicin; mx. 16 mg/da; mx. 2
das.
Diarrea crnica: inicial 4 mg/da; mantenimiento 2-12 mg/da; mx. 16 mg/da.

OBS

En pacientes con SIDA interrumpir tto. ante signos de distensin abdominal. Suspender tto. si
aparece fiebre o no hay mejora en 48 h.
Interacciones: Aumenta riesgo de estreimiento grave y de depresin del SNC con: otros
analgsicos opiceos. Potencia accin de: anticolinrgicos, inhibidores del peristaltismo
intestinal. Nivel plasmtico aumentado por: quinidina, ritonavir; importancia clnica

27

desconocida.
Embarazo: Inocuidad no demostrada. Uso no recomendado, especialmente en 1 er trimestre,
valorar beneficio/riesgo.
Lactancia: no se recomienda su uso durante la lactancia.
Sobredosificacin: Antdoto: naloxona. Podra estar indicado tto. repetitivo con naloxona.
Monitorizar 48 h.

A07EA07

678912
651088

BECLOMETASONA
BECLOENEMA, 6 enemas
BIDICLIN 5 mg COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES DE LIBERACION
PROLONGADA, 30 comprimidos

IND

- Rectal: colitis ulcerosa que afecta al recto y colon sigmoide y descendente

- Oral: colitis ulcerosa leve-moderada activa como terapia aadida al 5-ASA en pacientes que
no responden al 5-ASA

CI

Hipersensibilidad. Infecciones tuberculosas, micticas locales y virales. Varicela, herpes simple

agudo, abscesos, fstulas extensas, peritonitis, anastomosis intestinales recientes y
obstrucciones.

ES

Va rectal no se han descrito. Va oral: ansiedad, nuseas, estreimiento, dolor abdominal,

fiebre, menorragia, cefalea, somnolencia.

POS

- Rectal: 1 mg 1 2 veces/da tras una evacuacin; mantenimiento: 1 mg/48 h. Cada 2-3 sem,
descansar varios das sin tto.
- Oral: 5 mg/da, por la maana. Usar en ciclos de mx. 4 sem.

OBS

Modo de administracin: Rectal: preferentemente despus de una evacuacin. Comp.

gastrorresistentes de liberacin prolongada: por la maana, antes o despus de un desayuno
ligero; tomar enteros, sin partir ni masticar, con un poco de lquido.
No recomendable en I.H. grave y precaucin en I.H., I.R.; diabetes, lcera gastroduodenal, HTA
grave, osteoporosis, hipoadrenalismo, glaucoma, cataratas; antecedente o manifestacin de
infeccin intestinal (iniciar tto. antibitico)
Embarazo: Evaluar beneficio/riesgo.
Lactancia: Se desconoce si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna.

A07EA91

653296
IND

TRIAMCINOLONA
PROCTOSTEROID AEROSOL ESPUMA, 1 envase a presin de 20 g
Colitis ulcerosa, proctosigmoiditis y proctitis granular. Procesos inflamatorios rectales.

CI

Tuberculosis, varicela, herpes simple agudo. Abscesos,

anastomosis intestinal reciente, obstruccin intestinal.

ES

Excepcionalmente, sntomas de hipercorticismo.

fstulas

POS

Rectal, ads.: 10 mg/12-24 h. Administrar despus de la defecacin.

OBS

Intercalar pausas de varios das sin tto. cada 2-3 sem.

Lactancia: Precaucin. Se ignora si se excreta en leche materna.

extensas,

peritonitis,

28

A07EC02

675520
984088
683193
695395
695387
696127

IND

MESALACINA
CLAVERSAL ESPUMA RECTAL, 1 envase a presin de 14 aplicaciones
CLAVERSAL 500 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES, 100
comprimidos
PENTASA SUSPENSION RECTAL 1 G, 7 enemas
PENTASA 1 g SUPOSITORIOS, 28 supositorios
PENTASA 500 mg COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA, 50
comprimidos
PENTASA 1 G COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60
comprimidos
Oral: Colitis ulcerosa leve/moderada. Enfermedad de Crohn, fase aguda y mantenimiento de
remisin.
Rectal: Episodio agudo de colitis ulcerosa.

CI

Hipersensibilidad a mesalazina y salicilatos. I.H./I.R. graves. Nios < 6 aos.

ES

Nuseas, vmitos, dolor y distensin abdominal, flatulencia, diarrea, dispepsia, cefalea,

hipersensibilidad, exantema, prurito, urticaria, erupcin eritematosa, fiebre medicamentosa,
astenia, hipertensin, PFH anormales, artralgia asociada con mialgia, dolor de espalda; formas
rectales, adems: prurito, molestias rectales y urgencia de defecar.

POS

ORAL:
- Colitis ulcerosa leve-moderada:
Fase aguda: 1.500-4.000 mg en 2-4 tomas. Comp. Lib. Prolongada: 2.400-4.800 en 1
toma.
Mantenimiento: 800-1.600 mg en 2-4 tomas. Comp. Lib. Prolongada: 2.000-2.400 en 1
toma.
Enf. De Crohn fase aguda y mantenimiento: comp. 400-800/8 h.
RECTAL:
- Episodio agudo de colitis ulcerosa. Ads.: 4 g de suspensin rectal 1 vez/da al acostar.
- Proctosigmoiditis. Ads.: 1 g suspensin rectal al acostar, 2-3 sem.
- Proctitis: 1-2 g/ da en supositorio.

OBS

A07FA02

936872
IND

Modo de administracin: las formas orales deben tomarse con comida. Antes de la
administracin de las formas rectales se recomienda realizar una evacuacin intestinal.
Riesgo de nefrotoxicidad, mayor asociado a otros nefrotxicos (AINE, azatioprina), monitorizar
funcin renal en especial al inicio del tto.. I.H. Controlar antes y durante el tto. parmetros de
funcin heptica (ALT o AST) y recuento sanguneo diferencial. lcera pptica activa. Enf.
pulmonar/asma. Hacer anlisis de seguimiento a los 14 das de iniciar tto, luego cada 4 sem
durante 3 meses, y despus cada 3 meses.
Interacciones: Mayor riesgo de mielosupresin con: azatioprina, 6-mercaptopurina o tioguanina;
vigilar y ajustar dosis de tiopurinas.

SACCHAROMYCES BOULARDII
ULTRA LEVURA CAPSULAS, 50 cpsulas
Profilaxis y tto. de trastornos de antibioterapia por destruccin de flora intestinal. Afeccin
intestinal, diarrea de fermentacin y putrefaccin. Candidiasis (bucal, muguet, esofgica,
gstrica, intestinal, ano-rectal).

CI

Hipersensibilidad.

ES

No se han descrito.

29

POS

Afecciones agudas: tratamiento de ataque: 6-8 cpsulas diarias; mantenimiento: 2 cpsulas /

da.
Candidiasis: 6 cpsulas diarias, mnimo durante 1 2 meses.

OBS

El medicamento debe ingerirse de preferencia por la maana al despertarse o antes de las

comidas. Eventualmente se tomar al mismo tiempo que la toma de antibiticos.
Se puede mezclar con lquidos (leche sola, agua azucarada, etc) teniendo la precaucin de no
mezclarlo con lquidos muy calientes o fuertemente alcohlicos. Puede tragarse la cpsula
entera o bien extraer el polvo.

A07XA04

895805
IND

RACECADROTILO
TIORFAN 100 mg CAPSULAS DURAS, 20 cpsulas
Tto. sintomtico de diarrea aguda en ads. cuando no es posible el tto. causal; si ste es posible
puede usarse como tto. Complementario.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Cefalea.

POS

Inicial 100 mg, seguido de 100 mg 3 veces/da, antes de las comidas. Mantener hasta 2
deposiciones normales, mx. 7 das.

OBS

Tomar abundante lquido durante el tratamiento.

Embarazo: No debe administrarse.
Lactancia: No debe administrarse.

A10

Frmacos utilizados en Diabetes

A10AB01

775536
775502

INSULINA NORMAL (SOLUBLE O REGULAR)

ACTRAPIDINNOLET 100 UI/ml SUSPENSION INYECTABLE EN UNA PLUMA
PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
ACTRAPID 100 UI/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UN VIAL, 1 vial de 10 ml
HUMULINAREGULAR 100 UI/ml SOL. INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml

917476
IND

Diabetes mellitus tipo 1.Diabetes mellitus tipo 2. Diabetes gestacional .Cetoacidosis diabtica

CI

Hipoglucemia

ES

Hipoglucemia.Reacciones de hipersensibilidad.Lipodistrofia, eritema, prurito

POS

-Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/da. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/da

OBS

Inicio de accin: 30 minutos .Duracin del efecto: 7-8 horas .Puede administrarse por va
subcutnea o intravenosa .-Administrar 30 minutos antes de las comidas .Precaucin en
insuficiencia heptica y renal

30

A10AB05

656774
682683
IND

INSULINA ASPART
NOVORAPIDFLEXPEN 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA
PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
NOVORAPID 100 U/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10 ml
Tratamiento de la Diabetes tipo 1 y tipo 2

CI

Hipoglucemia.Hipersensibilidad a Insulina Aspart o a alguno de sus componentes

ES

Hipoglucemia .Cefalea, aumento de peso, prurito

POS

Las necesidades individuales de insulina suelen ser de 0,3-1 UI/kg/da (ajustar individualmente)
.Un 50-70% de los requerimientos diarios pueden proceder de la insulina de accin rpida y el
resto de insulina de accin intermedia o retardada .Administrar inmediatamente antes de las
comidas por va subcutnea

OBS

Inicio de accin: 10-20 minutos.Duracin de la accin: 3-5 horas .No hay datos en menores de
6 aos ni en insuficencia heptica y renal

A10AB06

652001
656073

IND

INSULINA GLULISINA
APIDRA 100 UNIDADES/ml, SOLUCION INYECTABLE EN VIAL, 1 vial de 10
ml
APIDRA 100 UNIDADES/ml,SOLOSTAR SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
Tratamiento de la diabetes mellitus en pacientes adultos, adolescentes y nios a partir de los 6
aos, cuando se requiera tratamiento con insulina

CI

Hipersensibilidad conocida a insulina glulisina o a cualquiera de los excipientes.Hipoglucemia

ES

Hipoglucemia.Reacciones en el lugar de inyeccin y reacciones de hipersensibilidad

local.Lipodistrofia. Reacciones alrgicas y anafilcticas

POS

--Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/da. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/da

OBS

Va subcutnea: comienzo de accin ms rpido (ultrarpida) y duracin de accin mas corta

que la insulina humana regular; inicio de accin en 10-20 minutos .Administrar en inyeccin
dentro de los 15 minutos anteriores o inmediatamente despus de una comida .Se usa
habitualmente junto a insulina de accin prolongada o intermedia, o con anlogos de insulina
basal y puede utilizarse con agentes hipoglicemiantes orales. Ajustar en insuficiencia heptica y
renal

A10AB04

661145
677252
IND

INSULINA LISPRO
HUMALOGKWIKPEN 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE, 5 plumas
precargadas de 3 ml
HUMALOG 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN VIALES, 1 vial de 10 ml
Control de la hiperglucemia en la diabetes mellitus

CI

Hipersensibilidad conocida a la insulina Lispro o a alguno de sus componentes.Hipoglucemia.

ES

Reacciones alrgicas.Hipoglucemia.Reaccin en el sitio de la inyeccin, lipodistrofia, prurito,

erupcin cutnea

POS

--Diabetes mellitus tipo 1: 0,5-1 UI/kg/da. -Diabetes mellitus tipo 2: 0,3-0,6 UI/kg/da

31

OBS

A10AE04

656076
831453

IND

Administrar dentro de los 15 minutos anteriores a la ingesta.Administrar por va subcutnea o

intravenosa .Se puede combinar con insulinas de accin ms prolongada o con antidiabticos
orales .Ajustar en insuficiencia heptica o renal

INSULINA GLARGINA
LANTUSSOLOSTAR 100 UNIDADES/ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml
LANTUS VIAL 100 UNIDADES/ml SOL. INYECTABLE EN UN VIAL, 1 vial de 10
ml
Diabetes tipo 2 en adultos.Diabetes tipo 1 en adultos y nios mayores de 6 aos

CI

Hipersensibilidad a la insulina glargina o a cualquiera de los componentes de la frmula

ES

Reacciones alrgicas y anafilcticas. Reacciones en el sitio de inyeccin .Hipoglucemias

.Lipodistrofia .Alteraciones visuales .Formacin de anticuerpos anti-insulina

POS

Debe ser ajustada individualmente, dependiendo de varios factores (Diabetes tipo 1 o tipo 2,
peso, inicio de insulinizacin o cambio de insulina, asociacin o no con hipoglucemiantes orales
...)

OBS

Inicio de accin: 3-4 horas.Duracin del efecto: 20-24 horas .Administrar una vez al da a
cualquier hora, pero todos los das a la misma hora.Administrar por va subcutnea; no utilizar
la va intravenosa.Ajustar dosis individualmente.No utilizar en cetoacidosis diabtica.Para
minimizar el riesgo de hipoglucemias, en los pacientes que eran tratados previamente con
Insulina NPH, durante las primeras semanas de tratamiento hay que reducir la insulina basal
entre un 20 y un 30%, compensndose con aumentos de la insulina prandial hasta ajustar
individualmente la dosis definitiva. En diabticos tipo 2 se puede administrar junto con
antidiabticos orales.En insuficiencia renal y heptica, ajustar dosis

A10AE05

813576
656056

IND

INSULINA DETEMIR
LEVEMIR 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA
(FLEXPEN), 5 plumas precargadas de 3 ml
LEVEMIR 100 U/ml, SOLUCION INYECTABLE EN UNA PLUMA PRECARGADA
(INNOLET), 5 plumas precargadas de 3 ml
Diabetes mellitus en adultos, adolescentes y nios de 2 aos de edad en adelante

CI

Hipersensibilidad a Insulina Detemir o alguno de sus excipientes

ES

Reacciones alrgicas y anafilcticas . Reacciones en el sitio de inyeccin.Hipoglucemias

.Lipodistrofia

POS

Debe ser ajustada individualmente, dependiendo de varios factores (Diabetes tipo 1 o tipo 2,
peso, inicio de insulinizacin o cambio de insulina, asociacin o no con hipoglucemiantes orales
...)

OBS

Inicio de accin: 2-4 horas

.Duracin del efecto: 12-20 horas .Administrar nicamente por va subcutnea .Ajustar dosis
individualmente; se puede administrar una o dos veces al da .Puede asociarse a antidiabticos
orales o liraglutide .En insuficiencia renal y heptica, ajustar dosis

32

A10BA02

689877
652200
662231
672401
IND

METFORMINA
DIANBEN 850 mg ,50 comp
METFORMINAKERN 850 mg 50 comp
DIANBEN 850 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRES
METFORMINAKERN 1000 mg 30 comp
Diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso

CI

Acidosis metablica aguda o crnica, incluida la cetoacidosis diabtica .Insuficiencia renal

.Situaciones clnicas que cursen con hipoxemia: insuficiencia cardaca que precise tratamiento
con digoxina o furosemida, insuficiencia heptica, insuficiencia respiratoria, infarto agudo de
miocardio reciente, pancreatitis, alcoholismo crnico o ciruga mayor

ES

Molestias abdominales .Anemia megaloblstica .Acidosis lctica.Hipoglucemia (en combinacin

con insulina u otros antidiabticos orales)

POS

Iniciar el tratamiento con 850 mg/8-12 h; tras 10-15 das, ajustar en funcin de la glucemia
(monoterapia); si antes se utilizaba otro antidiabtico oral, suspender previamente.Dosis
mxima recomendada: 3 g/24 horas.En combinacin con insulina, iniciar con la misma dosis,
ajustando la insulina

OBS

Se puede emplear en monoterapia o junto a otros antidiabticos orales o insulina.Ingerir con las
comidas; si aparecen efectos secundarios gastroinestinales, reducir dosis a la mitad, y ajustar
posteriormente.No produce hipoglucemias, salvo en asociacin con insulina u otros
antiadiabticos.Usar con precaucin en cuadros que puedan dar lugar a insuficiencia renal:
shock cardiognico, deshidratacin, infeccin severa o administracin intravascular de
contrastes yodados; en dficit de vitamina B12, y en diabetes mellitus tipo 1 o cuadros en los
que exista un dficit de insulina.

A10BB01

739888
794354
652835

GLIBENCLAMIDA
DAONIL 5 mg 30 COMP
EUGLUCON 5 mg 100 COMP
NORGLICEM 5 mg 100 COMP

IND

Diabetes mellitus no insulino-dependiente, cuando el paciente ya no responde a una dieta o

actividad fsica .No es eficaz en el tratamiento de la diabetes juvenil

CI

Acidosis importante, quemaduras severas, coma diabtico, cetoacidosis diabtica, coma no

cetnico hiperosmolar, ciruga mayor, traumatismos severos .Cualquier condicin que cause
severas fluctuaciones de la glicemia o en la cual la insulina necesite cambiar rpidamente .

ES

Agranulocitosis, anemia, angioedema, colestasis, hipoglucemia, leucopenia, nuseas, vmitos,

fotosensibilidad, trombocitopenia, escalofros, somnolencia, urticaria

POS

Iniciar con 2,5 a 5 mg 1 vez al da; ajustar con incrementos que no superen los 2.5 mg en
intervalos semanales, hasta el control de la diabetes o hasta que la dosis diaria total sea de 20
mg. En pacientes ancianos, debilitados o malnutridos, o con disfuncin renal o heptica debe
comenzarse con 1,25 mg 1 vez al da . Cuando los pacientes que van a tomar glibenclamida
estaban en tratamiento con otra sulfonilurea (excepto clorpropamida), no se requiere de un
perodo de transicin .Cuando los pacientes se transfieren de una terapia con clorpropamida a
glibenclamida, durante las primeras 2 semanas, se debe administrar con precaucin ya que la
retencin prolongada de clorpropamida en el cuerpo y la consiguiente superposicin de efectos
de ambas drogas podra producir hipoglucemia

OBS

Se evaluar la relacin riesgo-beneficio en insuficiencia suprarrenal, debilidad general,

malnutricin, nuseas, vmitos, insuficiencia hipofisaria, disfuncin renal y disfuncin tiroidea
.Puede producir Reacciones semejantes a las del disulfiram cuando se ingiere alcohol .Los

33

pacientes geritricos son ms sensibles a los efectos de la glibenclamida, dado que se reduce el
metabolismo y la excrecin. En estos pacientes es preferible evitar los hipoglucemiantes orales
de accin prolongada .Leucopenia, trombocitopenia, mayor incidencia de infecciones
microbianas, retraso de la cicatrizacin, hemorragia gingival

A10BB07

788869
788877
IND

GLIPIZIDA
MINODIAB 5 mg COMPRIMIDOS, 100 COMP
MINODIAB 5 mg COMPRIMIDOS, 30 COMP
Diabetes mellitus 2.

CI

Alergia a sulfonilureas, sulfamidas o tiazidas. Insuficiencia renal y heptica grave

ES

Frecuentes: Sintomatologa gastroinestinal, mareos, parestesias, aumento de peso. Ocasionales:

Discrasias sanguneas como anemia, anemia hemoltica, anemia aplsica, leucopenia con o sin
agranulocitosis, linfocitosis, trombopenia, reacciones cutneas .Raras: Ictericia colesttica,
hipoglucemia, sndrome de secrecin inadecuada de ADH reversible, que cursa con edema,
hiponatremia, confusin mental, mareos, nuseas y vmitos

POS

Inicio del tratamiento: 5 mg/24 horas. Tras 7 das de tratamiento: ajustar dosis en funcin de la
glucemia, a razn de 2,5 mg a intervalos semanales, hasta alcanzar los niveles de glucemia
normales .Dosis de mantenimiento: entre 5-20 mg/24 horas.Dosis mxima recomendada: 40
mg/24 horas .Dosis superiores a 15 mg/24 horas: fraccionar en 2 tomas (antes del desayuno y
de la cena)
Ancianos: Comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis del adulto e ir aumentdola con
precaucin (mayor riesgo de hipoglucemia)

OBS

No se ha evaluado en menores de 18 aos . Concentracin mxima: 1-3 horas .Duracin del

efecto: 6-12 horas (en ocasiones 24 horas, especialmente en insuficiencia renal) .Usar con
precaucin en insuficiencia renal, insuficiencia heptica, cetoacidosis diabtica, porfiria,
enfermedad de Addison, hipopituitarismo, hipotiroidismo, diabetes mellitus tipo 1y fracaso
secundario

A10BB09

625368
680392
603460
IND

GLICLAZIDA
DIAMICRON 30 mg, 100 COMP. DE ACCIN MODIFICADA
GLICLAZIDAKERN 30 MG, 60 COMP. DE ACCIN MODIFICADA
DIAMICRON 60 mg, 100COMP. DE ACCIN MODIFICADA
Diabetes mellitus 2.

CI

Alergia a sulfonilureas, sulfamidas y tiazidas. Insuficiencia renal y heptica graves.Diabetes

mellitus tipo 1

ES

Frecuentes: Nuseas, vmitos, hiperacidez gstrica, dolor epigstrico, anorexia, estreimiento o

diarrea cefalea, mareo y parestesia, aumento de peso.Ocasionales: Discrasia sangunea como
anemia, anemia hemoltica, anemia aplsica, leucopenia con o sin agranulocitosis, linfocitosis o
trombopenia, reacciones de hipersensibilidad, con prurito, eritema, dermatitis o erupciones
exantemticas, intolerancia al alcohol, reacciones de fotosensibilidad .Raras: Ictericia
colesttica, hipoglucemia, sndrome de secrecin inadecuada de ADH reversible, que cursa con
edema, hiponatremia, confusin mental, mareos, nuseas y vmitos

POS

Se iniciar el tratamiento con una dosis de 40-80 mg/24 horas. Tras una semana de
tratamiento, se ajustar la dosis en funcin de la glucemia, a razn de 80 mg, hasta alcanzar los
niveles de glucemia normales. La dosis de mantenimiento suele oscilar entre 80-240 mg/24
horas. La dosis mxima recomendada es de 320 mg/24 horas .Los comprimidos deben ingerirse
en una nica toma por la maana, antes o durante el desayuno.Si el paciente olvida tomar el
medicamento, debe hacerlo cuanto antes, a menos que est prxima la dosis siguiente. Nunca

34

se debe doblar la dosis .En caso de dosis superiores a 160 mg/24 horas, se recomienda dividir la
dosis en dos tomas, antes del desayuno y de la cena
OBS

A10BB12

673798
652714
838615
673731
652718
838094

Concentracin mxima: 2-4 horas.Duracin de los efectos: 6-24 horas .Malnutricin, horarios de
comida irregulares, insuficiencia renal, insuficiencia heptica, enfermedad de Addison,
hipopituitarismo, hipotiroidismo: aumentan el riesgo de hipoglucemia. Puede disminuir su
eficacia con el tiempo (Fracaso secundario)

GLIMEPIRIDA
AMARYl 2 MG 30 COMP
GLIMEPIRIDAALTER 2 MG 30 COMP
RONAME 2 MG 30 COMP
AMARYL 4 MG 30 COMP
GLIMEPIRIDAALTER 4 MG 30 COMP
RONAME 4 MG 30 COMP

IND

Tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente (tipo 2), en todos los casos en los
que los niveles de glicemia no puedan controlarse adecuadamente por dieta, ejercicio fsico y
disminucin de peso

CI

Pacientes hipersensibles a glimepirida, a otras sulfonilureas, a otras sulfonamidas o a cualquiera

de los excipientes de la formulacin .Durante el embarazo y la lactancia.En pacientes con
deterioro severo de la funcin heptica, est indicado sustituir. Glimepirida por insulina,
especialmente para lograr un control metablico ptimo

ES

Hipoglucemia.Alteraciones oculares. Alteraciones gastrointestinales .Trastornos sanguneos y

linfticos . Urticaria, reacciones alrgicas y anafilcticas

POS

Inicio del tratamiento: 1 mg 1 vez al da. Aumentar gradualmente si es necesario, bajo control
regular de la glucosa sangunea, en intervalos de 1 a 2 semanas y de acuerdo con los siguientes
pasos: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg (y 8 mg) . Diabetes bien controlada: 1 a 4 mg/da

OBS

No es adecuada para el tratamiento de la diabetes tipo 1 ni de la cetoacidosis, coma y precoma

diabticos .Puede asociarse a metformina o insulina .No hay suficiente experiencia respecto del
uso de Glimepirida en pacientes con deterioro severo de la funcin heptica y en dilisis

A10BB91

827238
827246
IND

GLISENTIDA
STATICUM 5 mg 100 comp.
STATICUM 5 mg 30 comp.
Diabetes del adulto.Diabetes no compensada o mal compensada con otros antidiabticos.

CI

Descompensacin metablica grave.Trastornos graves de la funcin renal o heptica . Diabetes

juvenil.

ES

Nuseas, sensacin de plenitud, anorexia.

POS

Iniciar con 2,5 mg/da .Si es insuficiente aumentar a razn de 2,5 mg a intervalos semanales;
no sobrepasar 20 mg/da . Dosis diarias < 10 mg: tomar con desayuno; > 10 mg repartir entre
desayuno y cena.

OBS

Precaucin en insuficiencia heptica y renal: podra disminuir el metabolismo, dando lugar a

cuadros de hipoglucemia.

35

A10BD07

661196
661531
IND

SITAGLIPTINA / METFORMINA
JANUMET 50 mg/1000 mg COMP.RECUBIERTOS 56 comp
EFFICIB 50 mg/1000 mg COMP. RECUBIERTOS 56 comp
Diabetes mellitus tipo 2 en >18 aos, junto con dieta y ejercicio .Puede administrarse como
terapia doble, o como parte de un tratamiento triple junto con una sulfonilurea, pioglitazona o
insulina.

CI

Hipersensibilidad.Las propias de sus 2 componentes.

ES

Hipoglucemia, nuseas, flatulencia, vmitos . En combinacin con sulfonilurea: hipoglucemia,

estreimiento, acidosis .Con pioglitazona: hipoglucemia, edema perifrico .Con insulina:
hipoglucemia .Se han notificado pancreatitis y reacciones de hipersensibilidad.

POS

1 comprimido con el desayuno y la cena, para minimizar molestias gastrointestinales.

OBS

Las propias de sus 2 componentes .Interrumpir si aparece acidosis.

A10BD08

660433
660434

VILDAGLIPTINA / METFORMINA
EUCREAS 50 mg/850 mg COMP. RECUBIERTOS, 60 comp.
EUCREAS 50 mg/1000 mg COMP.RECUBIERTOS , 60 comp.

IND

Diabetes mellitus tipo 2 en adultos sin control suficiente de la glucemia con la dosis mxima
tolerada de metformina en monoterapia .En combinacin con una sulfonilurea (terapia triple),
como coadyuvante a dieta y ejercicio, en pacientes controlados inadecuadamente con
metformina y una sulfonilurea.En combinacin con insulina (terapia triple), como coadyuvante a
dieta y ejercicio, en pacientes no controlados adecuadamente con insulina y metformina

CI

Hipersensibilidad a componentes.Cetoacidosis o pre-coma diabticos.Insuficiencia renal con

Clcr< 60 ml/min . Trastornos agudos que alteren la funcin renal (deshidratacin, infeccin
grave, shock, contrastes iodados intravasculares). Enfermedad crnica con hipoxia tisular
(insuficiencia cardaca o respiratoria, IAM reciente, shock).Insuficiencia heptica .Intoxicacin
alcohlica aguda, alcoholismo.Lactancia

ES

Temblor, cefalea, mareos, nuseas, hipoglucemia .En combinacin con una sulfonilurea:
hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia.En combinacin con insulina:
hipoglucemia, cefalea, escalofros, nuseas, reflujo gastroesofgico, pancreatitis, alteraciones de
las pruebas de funcin heptica, hepatitis, urticaria, lesiones de piel bullosas y exfoliativas

POS

Iniciar con 50 mg de Vildagliptina/850 mg metformina clorhidrato o 50 mg de Vildagliptina/1000

mg de metformina clorhidrato (segn la dosis de metformina que ya estaba tomando el
paciente), maana y noche (con o justo despus de las comidas).En combinacin con una
sulfonilurea, puede requerirse dosis menor de la sulfonilurea para reducir riesgo de hipoglucemia
.Administrar con o justo despus de las comidas, maana y noche, para reducir las molestias
gastrointestinales

OBS

Las propias de sus 2 componentes.

36

A10BD11

692482
692481

LINAGLIPTINA / METFORMINA
JENTADUETO 2,5 MG/850 MG COMP. RECUBIERTOS, 60 comp.
JENTADUETO 2,5 MG/ 1000 MG COMP.RECUBIERTOS, 60 comp.

IND

Junto con dieta y ejercicio, para control glucmico en 18 aos con diabetes mellitus tipo 2,
como tratamiento doble o terapia triple con sulfonilurea.

CI

Hipersensibilidad .Cetoacidosis/precoma diabticos .Insuficiencia renal con Clcr < 60 ml/min

.Procesos agudos que alteren la funcin renal (deshidratacin, infeccin grave, shock).
Enfermedades que produzcan hipoxia tisular (insuficiencia cardaca o respiratoria, IAM reciente,
shock) .Insuficiencia heptica .Alcoholismo.

ES

Diarrea, hipoglucemia (en asociacin con sulfonilurea).Pancreatitis.Acidosis lctica.

POS

No controlados con la dosis mxima tolerada de metformina en monoterapia: linagliptina 2,5 mg

+metformina 2 veces/da + dosis de metformina que ya estn tomando.Combinado con una
sulfonilurea (combinacin triple) en no controlados adecuadamente con dosis mxima de
metformina y una sulfonilurea: linagliptina 2,5 mg +metformina 2 veces/da + dosis de
metformina que ya estn tomando.Tomar con las comidas para reducir las reacciones adversas
gastrointestinales asociadas a metformina.Puede ser necesaria menor dosis de sulfonilurea para
reducir riesgo de hipoglucemia.

OBS

No administrar en nios (falta de datos) ni en diabetes tipo 1.Riesgo de acidosis lctica; ante la
sospecha suspender el tratamiento y hospitalizar.Monitorizar la funcin renal antes de iniciar el
tratamiento y durante el mismo, si alteracin de la funcin renal y en ancianos.Suspender el
tratamiento desde 48 h antes a 48 h despus de ciruga y desde antes de administracin de
contraste iodado hasta 48 h despus.Interrrumpir el tratamiento ante la sospecha de
pancreatitis o cualquier tipo de acidosis

A10BF01

658211
768424
663979
685237
770255
663981

ACARBOSA
GLUCOBAY 50 mg 100 comp.
GLUMIDA 50 mg 100comp
ACARBOSAMYLAN 50 mg 100 comp.
GLUCOBAY 100 mg 100 comp.
GLUMIDA 100 mg 100 comp.
ACARBOSAMYLAN 100 mg 100 comp

IND

Tratamiento de la diabetes mellitus no insulino-dependiente en adultos cuando la dieta y el

ejercicio no controlan la glucemia.Puede administrarse con sulfonilureas, metformina o insulina

CI

Hipersensibilidad.Insuficiencia heptica o renal grave.Colon irritable, lcera colnica, obstruccin

intestinal parcial o predispuestos a obstruccin intestinal

ES

Con sulfonilurea, metformina o insulina puede ser necesario ajustar las dosis; se han notificado
algunos casos de hipoglucemia

POS

Dosis inicial: 50-100 mg 3 veces/da.Dosis mxima.: 200 mg 3 veces/da. Aumentar la dosis

transcurridas 4-8 semanas, ajustando individualmente.La dosis media es de 150-300 mg/da

OBS

Controlar enzimas hepticos durante los 6 primeros meses y al ao de tratamiento .La seguridad
y eficacia no estn establecidas en sujetos <18 aos .

37

A10BG03

937649
937755

PIOGLITAZONA
ACTOS 15 mg 98 COMP.
ACTOS 30 mg 98 COMP.

IND

Tratamiento de 2 o 3 eleccin en diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia (especialmente en

pacientes con sobrepeso) sin control glucmico con dieta y ejercicio, que no pueden recibir
metformina.Tratamiento combinado con metformina, sulfonilurea o ambas.Tratamiento
combinado con insulina sin control glucmico y con intolerancia a metformina

CI

Hipersensibilidad .Insuficiencia heptica o insuficiencia cardaca.Cetoacidosis diabtica.Cncer de

vejiga o hematuria macroscpica no filiada

ES

Infeccin del tracto respiratorio superior, aumento de peso, hipoestesia, fractura sea.En
monoterapia, adems: anomalas de visin.Con metformina, adems: anemia, anomalas de
visin, artralgia, cefalea, hematuria, disfuncin erctil. Con sulfonilurea, adems: flatulencia,
mareos .Con metformina y sulfonilurea, adems: hipoglucemia, aumento de CPK, artralgias.Con
insulina, adems: edema, hipoglucemia, bronquitis, artralgias, dolor de espalda, disnea,
insufiencia cardaca.Reacciones de hipersensibilidad

POS

Inicial: 15 30 mg 1 vez/da; puede aumentarse hasta 45 mg 1 vez/da.Asociada a insulina: Se

puede continuar dosis actual de insulina tras iniciar tratamiento; reducir dosis de insulina en
caso de experimentar hipoglucemia .En ancianos: empezar con mnima dosis posible y aumentar
gradualmente.

OBS

No produce hipoglucemias, salvo en asociacin. Usar con precaucin en pacientes dializados.No

hay datos en < de 18 o > 75 aos

A10BH01

688969
688968
658764
IND

SITAGLIPTINA
JANUVIA 25 mg COMP.RECUBIERTOS 28 comp.
JANUVIA 50 mg COMP. RECUBIERTOS 28 comp.
JANUVIA 100 mg COMP. RECUBIERTOS 28 comp.
Diabetes mellitus tipo 2 no compensada con dieta y ejercicio, en monoterapia o asociado a otros
antidiabticos orales

CI

Hipersensibilidad .

ES

Hipoglucemia, cefaleas, infeciones respiratorias, trastornos digestivos, pancreatitis

POS

100 mg 1 vez/da, en monoterapia o en asociacin.En insuficiencia renal moderada (Clcr 30-<

50 ml/min): 50 mg 1 vez/da .En insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min) o que precise
hemodilisis o dilisis peritoneal: 25 mg 1 vez/da

OBS

Precaucin en >75 aos.No recomendado en <18 aos

A10BH02

660018
660345
IND

VILDAGLIPTINA
GALVUS 50 mg COMP., 28 comp.
GALVUS 50 mg COMP., 56 comp.
En monoterapia: Mejora del control glucmico en diabetes mellitus tipo 2, junto con dieta y
ejercicio.Asociado a metformina, una sulfonilurea o una tiazolidindiona

CI

Hipersensibilidad a la Vildagliptina o cualquiera de sus componentes

ES

Mareos, alteracin de las cifras de funcin heptica y hepatitis, urticaria, pancreatitis, lesiones
de piel bullosas y exfoliativas

38

POS

50 mg una vez al da, por la manyana. 50 mg 2 veces al da, por la maana y por la noche

OBS

No se recomienda en pacientes con enfermedad renal terminal en hemodilisis ni en pacientes

peditricos; precaucin en insuficiencia renal leve o moderada.No utilizar en diabetes tipo 1 ni
en cetoacidosis diabtica.No utilizar en insuficiencia heptica; monitorizar pruebas de funcin
heptica

A10BH05

684047
IND

LINAGLIPTINA
TRAJENTA 5 mg COMP.RECUBIERTOS, 30 comp.
Diabetes mellitus tipo 2, en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio no controlen la glucemia y
la metformina no sea adecuada por intolerancia o contraindicacin por insuficiencia renal.
Combinada con metformina, con una sulfonilurea y metformina o con insulina, con o sin
metformina

CI

Hipersensibilidad.

ES

Hiperglucemia, pancreatitis

POS

5 mg una vez al da .Combinada con sulfonilurea o insulina, ajustar dosis de la sulfonilurea o de

la insulina para reducir riesgo de hipoglucemia .

OBS

Preacaucin en pacientes 80 aos y en nios y adolescentes .No utilizar en diabetes tipo 1 ni

cetoacidosis diabtica

A10BX02

717782
821967
717769
825430
718635
829598
IND

REPAGLINIDA
NOVONORM 0,5 MG 90 COMP.
PRANDIN 0,5 MG 90 COMP.
NOVONORM 1 MG 90 COMP.
PRANDIN 1 MG 90 COMP.
NOVONORM 2 MG 90 COMP.
PRANDIN 2 MG 90 COMP.
Diabetes mellitus tipo 2 no controlada con dieta, ejercicio y reduccin de peso

CI

Alergia a repaglinida o a cualquiera de los dems ingredientes.Diabetes mellitus tipo 1 o

cetoacidosis diabtica . Enfermedad heptica grave .Edad inferior a 12 aos .Embarazo o
lactancia.

ES

Hipoglucemias.Trastornos visuales. Alteraciones digestivas.Infecciones respiratorias.Aumento de

peso

POS

Dosis inicial: 0,5 mg, antes de la cada ingesta; si tomaba otro hipoglucemiante: 1 mg.Ajustar
individualmente en 1-2 semanas. Dosis de mantenimiento: 4 mg.Dosis mxima diaria: 16 mg

OBS

Precaucin en dbiles, desnutridos, insuficiencia renal.Puede usarse en monoterapia o asociada

a metformina.

39

A10BX04

658301
658304

IND

EXENATIDA
BYETTA 5 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1
pluma precargada de 60 dosis
BYETTA 10 microgramos SOLUCION INYECTABLE, PLUMA PRECARGADA, 1
pluma precargada de 60 dosis
Diabetes mellitus tipo 2 en pacientes que no se controlan con antidiabticos orales

CI

Hipersensibilidad conocida a este producto o sus componentes .Diabetes mellitus tipo

1.Cetoacidosis diabtica. Insuficiencia renal severa

ES

Hipoglucemias .Trastornos digetivos, astenia.

POS

5 mcg va s/c 2 veces al da dentro del perodo de 60 minutos antes de las comidas de la
maana y la noche (o antes de las 2 comidas principales del da) .Al mes de tratamiento
considerar dosis de 10 mcg segn glucemia. Ajustar el otro antidiabtico oral

OBS

La Exenatida no es un sustituto de la insulina en pacientes que la requieren

A10BX07

662979

IND

LIRAGLUTIDA
VICTOZA 6 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2
plumas precargadas de 3 ml
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en combinacin con metformina, sulfonilurea,
metformina + sulonilurea o metformina + tiazolidindiona cuando el control de la glucemia es
insuficiente a pesar de dosis mximas en monoterapia o a pesar de terapia doble .No indicada
en diabetes mellitus tipo 1 y en cetoacidosis diabtica

CI

Hipersensibilidad.

ES

Nasofaringitis, hipoglucemia, anorexia, cefalea, nuseas, trastornos gastrointestinales, reaccin

en
lugar
de
inyeccin,
rash.Hipoglucemia
en
combinacin
con
sulfonilurea.
Pancreatitis.Acontecimientos adversos tiroideos

POS

Dosis inicial: 0,6 mg/da; tras una semana aumentar a 1,2 mg/da .Despus, segn respuesta
clnica y tras mnimo otra semana puede aumentarse a 1,8 mg/da; no recomendadas dosis
superiores .En uso combinado: mantener dosis de metformina y/o tiazolidindiona previas;
reducir dosis de sulfonilurea asociada o no a metformina .No asociar a insulina

OBS

Utilizar slo por va s/c una vez al da, independiente de las comidas, y preferiblemente a la
misma hora todos los das .Experiencia limitada en sujetos <18 aos, 75 aos y en ICC
.Preacaucin en insuficiencia heptica y renal moderada; sin experiencia en insuficiencia renal
grave y terminal .No recomendada en enfermedad inflamatoria intestinal y gastroparesia
diabtica . Riesgo de deshidratacin

A10BX10

696754
696752

IND

CI

LIXISENATIDA
LYXUMIA 10 microgamos solucion inyectable, 1 pluma precargada de 14
dosis
LYXUMIA 20 microgamos solucion inyectable, 2 plumas precargadas de 14
d.
Diabetes mellitus tipo 2 en combinacin con medicamentos hipoglucemiantes y/o insulina basal
cuando stos, junto con dieta y ejercicio, no logran el control glucmico adecuado.-No utilizar en
diabetes mellitus tipo 1
Hipersensibilidad.

40

ES

Nuseas, vmitos, diarrea, gripe, infecciones de va respiratoria superior y vrica, cistitis,

cefalea, mareo, somnolencia, dolor de espalda, prurito en el lugar de la inyeccin .Riesgo de
Hipoglucemias en asociacin con insulina o sulfonilureas

POS

Dosis inicial: 10 mcg 1 vez/da, 14 das .Mantenimiento: 20 mcg 1 vez/da

OBS

Administrar en la hora anterior a la 1 comida del da o en la cena por va s/c.Preacaucin en

insuficiencia renal moderada; sin experiencia en insuficiencia renal grave .No hay datos en < 18
aos ni en ICC .No usar en enfermedad gastrointestinal grave. Riesgo de pancreatitis aguda,
reacciones adversas gastrointestinales y deshidratacin .En asociacin con sulfonilurea o insulina
basal: disminuir dosis de stos para reducir riesgo de hipoglucemia; no asociar con ambos a la
vez; con metformina, no modificar dosis

A12

Suplementos minerales

A12AX

660691
764951
671656

CALCIO, COMBINACIONES CON VITAMINA D

CALCIUM-SANDOZ D 1000 mg/880 UI COMP. EFERVESCENTES, 30 comp.
CALCIUM-SANDOZ D 500 mg/400 UI COMP. EFERVESCENTES, 60 comp.
MASTICAL D 500 mg/ 800 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30
comprimidos
MASTICAL D UNIDIA 1000 mg/ 800 UI COMP. MASTICABLES, 30 comp.

664683
IND

Prevencin y tto. de estados carenciales de Ca y vit. D, especialmente en ancianos. Suplemento

de vit. D y Ca como adyuvante al tto. especfico de osteoporosis en pacientes con deficiencia o
con alto riesgo de deficiencia de Ca y vit. D.

CI

Hipersensibilidad. I.R. grave, I.R. crnica. Hipercalcemia, hipercalciuria o enf. y/o condiciones
que puedan causarlas. Litiasis clcica, litiasis renal, calcificacin tisular, hipervitaminosis D.
Inmovilizacin prolongada acompaada de hipercalciuria y/o hipercalcemia.

ES

Poco frecuentes: hipercalcemia, hipercalciuria.

POS

Oral. Ads.: 1.250-3.000 mg/400-880 UI/da. Nios: 1.250 mg/400 UI/da.

OBS

Precaucin en I.R., controlar calcemia, calciuria y balance fosfo-clcico. El Ca en estos pacientes

puede aumentar la absorcin de Al y disminuir la de Mg.
Embarazo: No superar ingesta/da de 1.500 mg Ca y 600 UI vit. D3
Lactancia: Puede utilizarse con precaucin durante el perodo de lactancia.

A12BA04

719716
719724

BICARBONATO DE POTASIO
BOI-K
BOI-K

COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 20 comprimidos

COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 50 comprimidos

IND

Tto. y profilaxis de hipopotasemia en prdidas de potasio causadas por tto. con diurticos,
corticosteroides y derivados, por vmitos, diarreas, problemas renales, hiperaldosteronismo e
intensa sudoracin o en situaciones con dficit en ingesta de potasio (malnutricin, dietas
deficitarias). Tto. de intoxicacin con digitlicos. Situaciones que precisen aporte adicional de
vit. C.

CI

Hipersensibilidad. I.R. grave. Hiperpotasemia. Obstruccin intestinal, estenosis en tracto

digestivo, leo paraltico. lcera pptica, hemorragia digestiva. Sndromes que cursen con
oliguria. Enf. de Addison.

41

ES

Nauseas, vmitos, diarrea, flatulencia, dolor abdominal, hiperacidez gstrica, lcera pptica,
hemorragia digestiva, obstruccin o perforacin intestinal.

POS

Oral. Ads.: 2-6 comp. Distribuidos en 2-3 tomas

OBS

Tomar coincidiendo con las comidas o a continuacin de ellas. Riesgo de hiperkalemia con:
diurticos ahorradores K + (amilorida, espironolactona, triamtereno).
Riesgo de hipokalemia con: laxantes estimulantes, corticoides, amfotericina B, aminoglucsidos,
penicilinas, polimixina B; insulina y bicarbonato (hipokalemia paradjica con alta concentracin
de K + intracelular).
Riesgo de arritmias cardiacas con: sales de Ca parenterales.
Dosis elevadas de vit. C pueden modificar la accin de: antidepresivos, anticoagulantes,
sulfamidas, trimetoprim/sulfametoxazol, anticonceptivos hormonales o dosis altas de salicilatos.
Embarazo y lactancia: no recomendado salvo estricta necesidad.

A12CC30

881631

MAGNESIO (combinacin de diferentes sales)

MAGNESIUM PYRE 64 mg COMPRIMIDOS , 50

IND

Se emplea para la prevencin de estados carenciales de magnesio debidos a dietas pobres en

vegetales, cereales integrales y legumbres que se manifiesten con debilidad y calambres
musculares que pudieran producirse en adultos y nios mayores de 12 aos.

CI

Hipersensibilidad o alergia conocida a alguno de los componentes. Hipermagnesemia, I.R.

(riesgo de hipermagnesemia). Miastenia. Diarrea crnica. Ileostoma. Sntomas de apendicitis.
Colitis ulcerosa.

ES

Nuseas, vmitos, hipotensin, diarreas.

POS

Oral. Ads.: 2-4 comp./da

OBS

Reduce efectos de: antifngicos azlicos (administrar 2 h antes).

Reduce
la
absorcin
de:
quinolonas
orales,
tetraciclinas,
delavirdina.
Inhibe la absorcin de: glucsidos digitlicos.
Aumenta concentracin srica de: quinidina (aumentando efectos txicos y farmacolgicos).
Riesgo de alcalosis metablica con: poliestrieno sulfonato sdico.
Excrecin incrementada por: alcohol y glucosa.
Embarazo y lactancia: evitar salvo estricta necesidad.

42

GRUPO B
SANGRE Y RGANOS HEMATOPOYTICOS

Elena Balescu
Juan Fancio
Cecilia Morocho
Elena Nistor

43

B01

B01AA07

654177
654179
IND

Antitrombticos

ACENOCUMAROL
SINTROM UNO 1 mg (env 60 comprimidos)
SINTROM 4 mg (env 20 comprimidos)
Tratamiento y profilaxis de las afecciones tromboemblicas.
Fibrilacin auricular. Cardioversin. Prtesis valvulares, miocardiopata dilatada.

CI

Hipersensibilidad al acenocumarol o a anticoagulantes cumarnicos. Endocarditis

infecciosa. Pericarditis y derrame pericrdico. Hipertensin arterial grave. Ditesis
hemorrgica. Discrasia de clulas plasmticas. Aneurisma. Ciruga.
lcera pptica.
Hemorragia.

ES

Frecuentes: Hemorragias menores, hematuria, melenas, petequias, alteraciones

digestivas (nuseas, vmitos, anorexia, calambres abdominales, diarrea y lcera bucal),
dermatitis, urticaria, alopecia, fiebre, leucopenia.
Raras: Agranulocitosis, incremento de los valores de enzimas hepticos, vasculitis
cutnea.

POS

Ajustar la dosis segn el INR. En general INR de 2.0 al 3.5, segn el cuadro clnico.
La dosis habitual inicial con peso normal es 1 a 3 mg/da

OBS

Insuficiencia heptica. Insuficiencia cardaca. Iinsuficiencia renal. Necrosis, gangrena.

Hipertiroidismo, neoplasia, infeccin, inflamacin.
Los trastornos que afectan a la
absorcin
gastrointestinal
pueden
alterar
el
efecto
anticoagulante
de
acenocumarol.Traumatismo.
Alteraciones de la coagulacin. Tromboembolismo,
aterosclerosis. Intervenciones teraputicas o diagnsticas (como por ejemplo angiografa,
puncin lumbar, ciruga menor, extracciones dentales, etc). Las inyecciones
intramusculares pueden causar hematomas durante el tratamiento con anticoagulantes y
por tanto estn contraindicadas. Mltiples interacciones.

B01AB05

671979
671975
671997
671998

ENOXAPARINA
CLEXANE
CLEXANE
CLEXANE
CLEXANE

Jeringa
Jeringa
Jeringa
Jeringa

de
de
de
de

120 mg/0.8 mL (12000 UI)

40 mg/0.4 mL(4000 UI)
60 mg/0.6 mL (6000 UI)
80 mg/0.8 mL (8000 UI)

IND

Trombosis venosa: profilaxis de la trombosis venosa en pacientes sometidos a ciruga

ortopdica o ciruga general, y en no quirrgicos inmovilizados con riesgo moderado o
elevado. Trombosis venosa profunda: tratamiento de la trombosis venosa profunda
establecida (con o sin embolia pulmonar).
Profilaxis de enfermedad tromboemblica en pacientes no quirrgicos inmovilizados.
Tratamiento de angor inestable o SCASEST y tratamiento de SCACEST.

CI

Hemorragia activa. Trombopenia: historia de trombocitopenia o trombosis secundaria a la

enoxaparina. Endocarditis infecciosa. lcera pptica. Trastornos hemorrgicos importantes
ligados a alteraciones de la hemostasia (discrasia sanguinea, hemofilia).Anestesia local:
en pacientes que reciban heparina con fines de tratamiento y no de profilaxis, est
contraindicada la utilizacin de anestesia regional en las intervenciones quirrgicas
programadas. Ictus.

44

ES

Frecuentes: Hemorragias, trombopenia.Ocasional: Prrito, urticaria, asma, rinitis, fiebre,

anafilaxia, reaccin vasoespstica alrgica.Raras: Dolor en el punto de inyeccin,
hipersensibilidad local, eritema, equimosis, hematoma, necrosis cutnea, osteoporosis y
fragilidad sea con dosis altas y en tratamientos prolongados (3 meses o ms).
Incremento de los valores de transaminasas asintomticos y reversibles. Alopecia y
cefalea.

POS

-Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirrgicos sometidos a ciruga ortopdica

o general y en pacientes no quirrgicos inmovilizados de riesgo moderado o elevado, s.c:
riesgo moderado de tromboembolismo: 2000 UI/24 h; riesgo alto: 4000 UI/24 h.
-Tratamiento de la TVP establecida (con o sin embolia pulmonar), sc: 150 UI/Kg/24 h, o
bien 100 UI/Kg/12 h.
-Tratamiento de angor inestable o IMA no Q, s.c: 100 UI/Kg/12 h sc, con AAS (100-325
mg/24 h) durante 2-8 das.
-Tratamiento de IMAEST incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacolgicamente
o sometidos a ICP: bolo i.v de 3000 UI + una dosis de 100 UI/Kg s.c, seguido de 100
UI/Kg s.c cada 12 horas (un mx de 10000 UI para las 2 primeras dosis, seguido de 100
UI/Kg para las dosis siguientes)

OBS

Precauciones: Situaciones con aumento de riesgo de hemorragia: alteraciones de la

coagulacin, insuficiencia heptica, historia de lcera pptica, hipertensin arterial grave
no controlada, retinopata hipertensiva o retinopata diabtica, permanencia de catteres
intratecales o post-operatorio inmediato oftalmolgico o neurolgico. Anestesia espinal,
anestesia epidural.
Insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal, existe un aumento del riesgo de
hemorragia. En pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr <30 ml/min) se recomienda
ajustar la posologa tanto profilctica como teraputica, ya que, la exposicin a
enoxaparina sdica est significativamente aumentada en estos pacientes. Aunque no se
requiere ningn ajuste posolgico en pacientes con insuficiencia renal moderada (ClCr 3050 ml/min) y leve (ClCr 50-80 ml/min), se recomienda una cuidadosa monitorizacin
clnica.
Pacientes de bajo peso: en mujeres de bajo peso corporal (menos de 45 Kg) y en
hombres de bajo peso corporal (menos de 57 Kg) se ha observado un aumento de la
exposicin a enoxaparina sdica a las dosis usadas en la profilaxis (no ajustadas segn el
peso), lo cual puede aumentar el riesgo de hemorragia. Por lo tanto se recomienda una
cuidadosa monitorizacin clnica en estos pacientes.
Interacciones: Mltiples interacciones, que hace proceder a una estrecha monitorizacin
clnica y de laboratorio, dado el aumento de riesgo de hemorragia.
Embarazo: categora B de la FDA. Puede haber un aumento del riesgo de hemorragia
materna cuando se administra durante las ltimas semanas del embarazo o en el
postparto. El uso de este medicamento slo se acepta en caso de ausencia de alternativas
teraputicas ms seguras.
Lactancia: En este periodo, las madres no deben proceder a la lactancia materna, si estn
bajo tratamiento con enoxaparina.

B01AB12

671969
671968

BEMIPARINA
HIBOR: Jeringa precargada de 0,2 mL con 2.500 UI
HIBOR: Jeringa precargada de 0,2 mL con 3.500 UI

IND

Prevencin de la enfermedad tromboemblica en pacientes sometidos a ciruga general

con riesgo moderado o a ciruga ortopdica.Prevencin de trombosis venosa en no
quirrgicos.

CI

Hipersensibilidad, trombopenia, endocarditis bacteriana, hemorragia activa, trastorno

grave de la funcin heptica o pancretica, lesiones orgnicas susceptibles de sangrar.

ES

Hemorragias, elevacin de enzimas hepticas, trombocitopenia; equimosis; osteoporosis

en tto. Prolongado.

POS

Menos de 60 Kg. 2.500 UI, ms de 60 Kg 3.500 UI por va subcutnea, 2 horas antes de

la ciruga 6 horas despus.

45

OBS

B01AB06

673040
673047
673045
673041
673042
673043

No se recomienda su utilizacin durante el embarazo ni la lactancia. Interacciona con

anticoagulantes. Conservar a temperatura inferior a 25C. Precaucin en insuficiencia
renal, nefro o urolitiasis, riesgo de hipercaliemia.
Tratamiento de la sobredosis: Hemorragia severa 1.4 mg de sulfato de protamina para
neutralizar 100 UI de bemiparina

NADROPARINA
FRAXIPARINA 0,3 sol. Inyectable 10 jeringas
FRAXIPARINA 0,4 sol. Inyectable 10 jeringas
FRAXIPARINA 0,6 sol. Inyectable 10 jeringas
FRAXIPARINA0,8 sol. Inyectable 10 jeringas
FRAXIPARINA FORTE 0,6 sol. Inyectable 10 jeringas
FRAXIPARINA FORTE 0,8 sol. Inyectable 10 jeringas

IND

Profilaxis de enfermedad tromboemblica,asociada con ciruga,en pacientes no quirrgicos

inmovilizados.
-Prevencin de coagulacin en el circuito de circulacin extracorprea en hemodilisis.
- Tratamiento de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin
embolia pulmonar
- Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.

CI

Hipersensibilidad. Antecedente de trombopenia inducida por nadroparina clcica.Alteracion

hemostasia. Ulcera pptica activa. ACV hemorrgico. Endocarditis bacteriana aguda.
Insuficiencia Renal grave( Cl.Creatinina <30)

ES

Hemorragia, trombocitopenia; elevacin de transaminasas; hematoma y reaccin en el

lugar de iny.; osteoporosis en tto. Prolongado

POS

Profilaxis de enf. tromboemblica asociada con ciruga; general: 2.850 UI/24 h;

ortopdica: < 70 kg: 2.850 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3 er da, y 3.800 UI/24 h
desde el 4 da; > 70 kg: 3.800 UI/24 h desde preoperatorio hasta 3 er da, y 5.700
UI/24 h desde el 4 da.
- Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes no quirrgicos inmovilizados: riesgo
moderado: 2.850 UI/24 h; riesgo elevado: 51-70 kg, 3.800 UI/24 h; > 70 kg, 5.700
UI/24 h.
- Prevencin de coagulacin en el circuito de circulacin extracorprea en hemodilisis:
individualizada. En general, una dosis en la lnea arterial el circuito, al comienzo de la
sesin. Pacientes sin riesgo hemorrgico: < 50 kg, 2.850 UI; 50-69 kg, 3.800 UI; 70 kg,
5.700 UI. Pacientes con riesgo hemorrgico, mitad de dosis.
- Tto. de trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores con o sin embolia
pulmonar: 85,5 UI/kg/12 h, o bien 171 UI/kg/24 h. < 50 kg: 3.800 UI/12 h o 7.600 UI/24
h. 50-59 kg: 4.750 UI/23 h o 9.500 UI/24 h. 60-69 kg: 5.700 UI/12 h o 11.400 UI/24 h.
70-79 kg: 6.650 UI/12 h o 13.300 UI/24 h. 80 kg: 7.600 UI/12 h o 15.200 UI/24 h. >
90 kg: 17.100 UI/24 h.
- Tto. de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q: bolus IV de 86 UI/kg + 86
UI/kg/12
h,
SC,
junto
con
AAS
(mx.
325
mg/24
h),
6
das.
I.R. moderada (Clcr 30, < 50 ml/min) y grave (Clcr < 30 ml/min) en profilaxis de enf.
tromboemblica e I.R. moderada en tto. de la trombosis venosa profunda, angina
inestable e infarto de miocardio sin onda Q: reducir dosis entre 25-33%, segn valoracin
mdica.

OBS

No administrar via IM.

Precaucin con: anticoagulantes orales, corticosteroides sistmicos y dextranos
No asociar (riesgo aumentado de hemorragias) con: AAS, otros salicilatos, AINE,
antiagregantes plaquetarios.
Precaucin con: anticoagulantes orales, corticosteroides sistmicos y dextranos

46

B01AX05

897983

FONDAPARINUX SODICO
ARIXTRA Jeringas de 2.5 mg/0.5 ml

IND

Prevencin de eventos tromboemblicos venoso en pacientes sometidos a ciruga mayor o

inmovilizados por una enfermedad aguda no quirrgicos.Tratamiento de trombosis venosa
profunda aguda y TEP agudo, excepto en pacientes hemodinmicamente inestables o que
requieran trombolisis o embolectoma pulmonar.Tratamiento del angor inestable,
SCASEST o SCACEST.

CI

Hipersensibilidad, hemorragia significativa, endocarditis bacteriana aguda, Insuficiencia

renal grave.

ES

Hemorragias. Fibrilacin auricular, pirexia, dolor torcico, cefalea, taquicardia ventricular,

vmitos e hipotensin.

POS

Prevencin de eventos tromboemblicos venoso: 2,5 mg/24 h, mn.5-9 das (en pacientes
sometidos a ciruga mayor) o 2.5 mg/24 h, 6-14 das (en inmovilizados por una
enfermedad aguda, no quirrgicos).
Tratamiento de trombosis venosa profunda aguda y TEP agudo: 7,5mg/24h (si paciente
entre 50-100 Kg de peso); 5 mg/24 h (peso<50Kg) y 10 mg/24h (peso>100Kg).
Tratamiento de angor inestable o SCASEST: 2,5 mg/24 h
Tratamiento de SCACEST: 2,5 mg/24 h, 1 dosis IV y siguientes mediante inyeccin SC.

OBS

Administracin subcutnea profunda. No asociar a frmacos que aumenten riesgo de

hemorragia. Precaucin en IR moderada y en Insuficiencia heptica grave

B01AF01

654732
650711

RIVAROXABAN
XARELTO 10 mg comp recubiertos
XARELTO 15 mg comp recubiertos

IND

Prevencin del tromboembolismo venoso en pacientes sometidos a ciruga electiva de

reemplazo de cadera o rodilla. Tto. de trombosis venosa profunda y de embolia pulmonar.
Prevencin de ictus y embolia sistmico en pacientes con fibrilacin auricular no valvular.

CI

Hipersensibilidad; hemorragia activa; lesin o enfermedad de riesgo de hemorragia

mayor; tto. concomitante con otros anticoagulantes excepto bajo circunstancias de
cambio de tto. desde/hacia rivaroxabn; hepatopata asociada a coagulopata y con riesgo
de hemorragia.

ES

Anemia, mareos, cefalea, sncope; hemorragia ocular, taquicardia, hipotensin,

hematoma; epistaxis; hemorragia del tracto gastrointestinal, dolor abdominal, dispepsia,
nuseas, estreimiento.

POS

Oral: Prevencin del ictus y embolia sistmica: 20 mg/dia: en Insuficiencia Renal

moderada (Clcr 30-49 ml/min) o grave (Clcr 15-29 ml/min): 15 mg/da.

OBS

Embarazo:
Slo
debe
administrarse
si
el
beneficio
justifica
el
riesgo
potencial.Contraindicado en lactancia, IR con Clcr< 15 ml/min y Insuficiencia Heptica
asociada a coagulopata.
Mltiples interacciones.

47

B01AE07

654799
654796
654902

DABIGATRAN
PRADAXA 110 mg cpsulas duras
PRADAXA 75 mg cpsulas duras
PRADAXA 150 mg cpsulas duras

IND

Prevencin primaria de episodios tromboemblicos venosos en pacientes sometidos a

ciruga de cadera o de rodilla. Prevencin del ictus y de la embolia sistmica en pacientes
con fibrilacin auricular no valvular con uno o ms factores de riesgo.

CI

Hipersensibilidad, insuficiencia renal grave, hemorragia activa. Lesiones o enfermedad con

riesgo de hemorragia, tto. concomitante con otros anticoagulantes excepto bajo
circunstancias de cambio de tto. Contraindicado en insuficiencia heptica que pueda
afectar a la supervivencia.

ES

Episodios de sangrado, anemia, disminucin de hemoglobina, epistaxis, hemorragia

gastrointestinal, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, nuseas, alteracin de pruebas
hepticas.

POS

Prevencin del ictus y embolia sistmica en pacientes con fibrilacin: dosis recomendada
150 mg 2 veces al da, concomitante con verapamilo, ancianos >=80 aos, I.R. moderada
y/o 75-79 aos cuando riesgo hemorrgico es alto reducir a 220 mg/da (110 mg 2
veces/da).

OBS

No administrar durante gestacin ni lactancia.

No se recomienda administracin con: posaconazol, dronedarona, inhibidores de la
proteasa.

B01AC06

686580
672013
841056
936534
936526

CIDO ACETIL SALICLICO

ASS 100 mg 20 comp
ADIRO 100 mg 30 comp recubiertos
ADIRO 300 mg 30 comp recubiertos
TROMALYT 150 mg 28 caps
TROMALYT 300 mg 28 caps

IND

Profilaxis secundaria tras un primer evento isqumico coronario o cerebrovascular de:

Infarto agudo de miocardio, Angina estable o angina inestable, Angioplastia coronaria,
Isquemia cerebral: Accidente cerebrovascular no hemorrgico transitorio o permanente.
Reduccin de la oclusin del injerto despus de realizar un by-pass coronario.En
situaciones en las que se precise un inicio rpido de accin (como en el tratamiento agudo
del infarto de miocardio o de la angina inestable), debe administrarse cido acetilsaliclico
en formulacin convencional.

CI

Alergia a salicilatos o alergia a AINE. Historial de reacciones con espasmo bronquial.

lcera pptica o hemorragia digestiva reciente: puede exacerbarse debido a los efectos
ulcerognicos del cido acetilsaliclico. Aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Alteraciones de la coagulacin, hemorragia, hemofilia o hipoprotrombinemia: aumenta el
riesgo de hemorragia debido a la accin antiagregante plaquetaria de cido acetilsaliclico.

ES

Nuseas, dispepsia, vmitos, lcera gstrica, lcera duodenal, hemorragia gastointestinal

(melenas, hematemesis), urticaria, erupciones exantemticas, angioedema, rinitis,
espasmo bronquial paroxstico y disnea graves.

POS

75-150 mg/da, aunque se ha usado hasta 325 mg, con eficacia similar a distintas dosis.
300 mg oral en tratamiento agudo del IMA.

OBS

Contraindicado en insuficiencia heptica y insuficiencia renal grave.En embarazo el uso de

este medicamento slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms
seguras.

48

Potencia el efecto de: acenocumarol, clorpropamida, fenitoina, fenprocumona,

tolbutamida y warfarina.Potencia la toxicidad del: ketorolaco, metotrexato, acetazolamida,
heparina y cido valproico.En el infarto de miocardio es necesario triturar previamente los
comprimidos o masticarlos.

B01AC04

654542
603013
656355
IND

CLOPIDOGREL
PLAVIX Comprimidos de 75 mg
PLAVIX Comprimidos de 300 mg
ISCOVER Comprimidos de 75 mg
Sndrome coronario agudo. Enfermedad arterial perifrica. Fibrilacin auricular de bajo
riesgo trombtico.

CI

Hipersensibilidad.
Insuficiencia
concomitante con omeprazol
anticoagulantes orales.

ES

Frecuentes: Hemorragia: prpura / equimosis / hematoma y epistaxis, estreimiento,

vmitos, dolor abdominal, dispepsia, diarrea y nuseas, cefalea, mareos, vrtigos y
parestesia.
Ocasionales: Hemorragia gastrointestinal, hematoma, hematuria y hemorragia ocular,
gastritis hemorrgica, lceras gstricas, ppticas o duodenales, rash cutneo y prurito,
incremento de enzimas hepticos y bilirrubina, hgado graso.
Raras: Neutropenia grave, anemia aplsica y hepatitis infecciosa, hiperuricemia, gota,
incremento de nitrgeno no proteico

POS

SCACEST 300 mg. Si mayor de 75 aos y fibrinlisis dar 75 mg.

SCASEST 300 mg, si < 75 aos y estrategia conservadora. Otra edad o estrategia 75 mg.

OBS

Es preferible no administrar en embarazo ni en lactancia.

Interacciona con
antiagregantes, anticoagulantes, AINES, omeprazol y esomeprazol. Contiene lactosa. La
vida media de eliminacin del metabolito circulante es de 8 horas. Contraindicado en
insuficiencia heptica grave, precaucin en insuficiencia renal.No hay antdoto. Para la
sobredosis se puede utilizar concentrado de plaquetas.

B01AC05

665661
665653
710921
823500

heptica
grave.Hemorragia
activa.
Tratamiento
o esomeprazol. Tratamiento concomitante con

TICLOPIDINA
TIKLID 250 mg 20 comp
TIKLID 250 mg 50 comp
TICLOPIDINA NORMON 250 mg 20 comp
TICLOPIDINA NORMON 250 mg 50 comp

IND

Profilaxis secundaria en ACV recurrente como accidente isqumico transitorio, dficit

neurolgico isqumico reversible, ictus menor o infarto cerebral completo, cuando el AAS
no sea adecuado. Prevencin de accidentes tromboemblicos, en especial coronarios, en
pacientes portadores de arteriopata crnica obliterante de miembros inferiores en estadio
de claudicacin intermitente. Prevencin y correccin de trastornos plaquetarios inducidos
por circuitos extracorpreos (ciruga, hemodilisis crnica). Prevencin de la progresin
del nmero de microaneurismas en diabticos Insulinodependientes con retinopata inicial.
Prevencin de oclusiones tras procedimientos quirrgicos coronarios (ciruga de derivacin
aortocoronaria y STENT).

CI

Nios. Hipersensibilidad. Ditesis hemorrgica. Lesiones orgnicas susceptibles de sangrar

(lcera gastroduodenal activa o ACV hemorrgico en fase aguda). Hemopatas con
alargamiento del tiempo de sangra. Antecedentes de leucopenia, trombopenia o
agranulocitosis

49

ES

Neutropenia; hemorragia; diarrea; nuseas; erupcin cutnea; aumento de enzimas

hepticas, colesterol y triglicridos

POS

Oral.500 mg/da, repartido en 2 tomas (comida y cena). En STENT, asociar con AAS (100250 mg/da).

OBS

Riesgo de neutropenia/agranulocitosis, prpura trombtica trombocitopnica y

hemorragias.Hepatitis o ictericia.No asociar (aumenta riesgo de sangrado) a heparinas,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios, AINE o salicilatos va general.
Suspender 10 das antes de ciruga.
Insuficiencia Hepatica.

B01AC23

661615
661616
660455
660454

CILOSTAZOL
EKISTOL
EKISTOL
PLETAL
PLETAL

100 mg 56 comp
50 mg 56 comp
50 mg 56 comp
100 mg 56 comp

IND

Claudicacin intermitente en aquellos pacientes en los que los cambios en el estilo de vida
(abandono de hbito de fumar y programas de ejercicio fsico) por si solos no hayan
resultado efectivos.

CI

Hipersensibilidad; I.R. grave; I.H. moderada o grave; ICC; embarazo; predisposicin

conocida a las hemorragias (lceras ppticas activas, hemorragia cerebral, retinopata
diabtica proliferativa, HTA mal controlada); antecedentes de taquicardia ventricular,
fibrilacin ventricular o ectopia ventricular multifocal (tratada de forma adecuada o
inadecuada); prolongacin del intervalo QTc. Angina inestable, infarto de miocardio o
intervencin coronaria en los ltimos 6 meses

ES

Equimosis; edema (perifrico, facial); cefalea, vrtigo; palpitacin, taquicardia, angina de

pecho, arritmia, extrasstoles ventriculares; rinitis, faringitis; diarrea, heces anormales,
nusea, vmitos, dispepsia, flatulencia, dolor abdominal; erupcin, prurito; dolor torcico,
astenia

POS

Oral. 100 mg/12 h (30 min antes o 2 h despus del desayuno y de la cena). Reducir dosis
a 50 mg/12 h si concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4 o CYP2C19.

OBS

Nios (falta de seguridad y eficacia), ectopia auricular o ventricular, fibrilacin o flutter

auricular, concomitancia con inhibidores de CYP3A4 y CYP2C19,sustratos CYP3A4,
antihipertensivo o con otro agente que inhiba la agregacin plaquetaria. Riesgo de
sangrado combinado con una intervencin quirrgica (extraccin dentaria)
No utilizar con 2 o ms antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.
Puede producir reacciones adversas cardiovasculares (taquicardia, palpitaciones,
taquiarritmia severa,hipotensin) y en pacientes de riesgo puede inducir angina de pecho,
por lo que este tipo de pacientes deben ser estrechamente vigilados durante el tto.

50

B02

B02AA01

656116
652206

Antifibrinolticos

VITAMINA K1
KONAKION 2 mg 5 amp/0,2 ml peditrico
KONAKION 10 mg 5 amp/1 ml Oral/Inyec

IND

Hepatopata. Dficit adquirido por malabsorcin dficit en la dieta junto a la

administracin de antibiticos. Hemorragia leve por sobredosis de anticoagulantes.
Reversin rpida de anticoagulacin oral. Profilaxis de la enfermedad hemorrgica del
recin nacido.

CI

Alergia a las vitaminas K. Deficiencia de glucosa -6- fosfato deshidrogenasa: riesgo de

anemia hemoltica.

ES

Ocasionales: Por una administracin intravenosa muy rpida: sofocos, sudoracin, dolor
anginoso, disnea, cianosis y colapso. Dolor en el punto de la inyeccin. Ictericia nuclear en
nios prematuros, por dosis altas.
Raras: Hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia y alteraciones de la coagulacin, espasmo
bronquial, hipotensin, sofocos, edema facial, edema periorbitario

POS

Las ampollas pueden administrarse va oral, utilizar sta siempre que sea posible.
Hepatopata y malabsorcin : 10-20 mg/ 2-3 das. Reversin de anticoagulacin : 420mg. Profilaxis de enfermedad hemorrgica neonatal: 1 mg ( 0.5 mg en prematuros).
Dosis mxima 50mg / 24 horas.

OBS

En embarazo administrar cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el recin
nacido.
No supone riesgo administrar a madres en periodo de lactancia.

B02BA02

672018
663212

ACIDO TRANEXMICO
AMCHAFIBRIN ampolla 500 mg/5ml
AMCHAFIBRIN comprimido 500 mg

IND

Profilaxis y tratamiento de hemorragias por aumento de fibrinlisis. Tratamiento de

edema angioneurtico hereditario.

CI

Alergia al cido tranexmico. Coagulacin intravascular diseminada (riesgo de formacin

de cogulos). Historia de trombosis arterial o venosa.

ES

Ocasionales: Nuseas, vmitos, dolor abdominal, diarrea, cefalea, mareos, tinnitus,

erupciones exantemticas, congestin nasal, conjuntivitis.
Raras: Trombosis, ya que puede inhibir la lisis de cogulos existentes: as, trombos en los
urteres pueden ocasionar una obstruccin intra-renal. Si la inyeccin i.v. es rpida puede
originar hipotensin.

POS

Oral: 1-1,5 g 2-3 veces al da.

OBS

Precaucin en embarazo y lactancia.Uso concomitante con anticonceptivos aumenta el

riesgo de trombosis.Precaucin en hematurias masivas de vas urinarias superiores por
riesgo de obstruccin uretral. Y en I. Renal por riesgo de acumulacin.

51

B03

B03AA07

656582
672908

Antianmicos

HIERRO (II) SULFATO

FERO GRADUMET 525 mg 30 comp liberacin controlada
TARDYFERON 256,3 mg 30 grageas

IND

Profilaxis y tratamiento de anemia por deficiencia de hierro, tal como en: hemorragia
crnica, anemia microctica hipocrmica, por incremento de la demanda (embarazo), dieta
inadecuada o malabsorcin.

CI

Hemocromatosis y hemosiderosis (exceso de hierro debido a distintas causas), as como

en anemia no ferropnica.

ES

Irritacin gastrointestinal y dolor abdominal,

nuseas, vmitos, diarrea o estreimiento.

hiperacidez gstrica, dolor epigstrico,

POS

Fero Gradumet: 525 mg /12-24 h. Tardyferon: Anemias leves: 256.3 (80 mg)/24 h. En
anemias graves (hemoglobina < 8%-9%): 256.3 /12 h durante 3 semanas, despus
256.3 /24 h.

OBS

No masticar. Administrar preferentemente con el estmago vaco (1 hora antes 2 horas

despus de las comidas). La absorcin oral de hierro aumenta cuando se administra con el
estmago vaco, pero tambin la incidencia de efectos adversos gastrointestinales. Si se
presentan molestias gstricas se aconseja administrar con alimento y/o comenzar con
dosis bajas, con posterior ajuste segn tolerancia. La administracin simultnea de cido
ascrbico (200 mg de ascrbico /30 mg de hierro elemento) puede aumentar la absorcin
de hierro.
Precaucin en estados inflamatorios gastrointestinales: enfermedad de crohn, colitis
ulcerosa (puede exacerbar la diarrea), diverticulosis, pancreatitis, lcera pptica (puede
agravarse).
En embarazo no se han descrito problemas en humanos con la ingesta oral de hierro. Uso
aceptado en lactancia.

B03BB01

939579
656862
756841
IND

CIDO FLICO
ACFOL 5 mg 28 comp
CIDO FLICO ASPOL 10 mg 50 caps
ZOLICO 400 mcg 28 comp
Prevencin y tratamiento de la deficiencia de cido flico, tal como puede ocurrir en
anemia megaloblstica.
Profilaxis de defectos del tubo neural.

CI

Hipersensibilidad, anemia perniciosa addisoniana.

ES

Raras: Eritema, prrito, erupciones exantemticas, malestar general y espasmo

bronquial, anorexia, nuseas, distensin abdominal, flatulencia y alteraciones del gusto
(sabor amargo), alteraciones neuro-psiquitricas: alteraciones del sueo, excitacin,
alteraciones cognitivas, agresividad, depresin mental y confusin.

POS

Anemia megaloblstica: inicialmente, 5 mg/24 h, durante cuatro meses; mantenimiento,

5 mg cada 1-7 das. Excepcionalmente se han utilizado 15 mg/24 h. Profilaxis de anemia
megaloblstica durante el embarazo: 0.5-1 mg/24 h.
Profilaxis de defectos en el tubo neural en mujeres embarazadas con antecedentes de hijo
o feto con defecto neural: 4-10 mg/24 h durante 4 semanas antes de la concepcin y
durante los 3 primeros meses del embarazo.

52

OBS

B03BA01

798462
IND

Embarazo: categora A de la FDA. Uso aceptado.

Lactancia: compatible con la lactancia.

CIANOCOBALAMINA
OPTOVITE B12, 1 mg 5 amp/2 ml
Estados carenciales: anemia perniciosa, embarazo, sndrome de malabsorcin, esprue,
neoplasias intestinales o de pncreas, gastrectoma parcial o total.

CI

Hipersensibilidad al Co y/o vit. B12.

ES

Ocasionales: Dolor en el punto de inyeccin, diarrea pasajera, urticaria, erupciones

exantemticas.
Raras: Hipopotasemia, edema pulmonar, en pacientes con anemia perniciosa se han
descrito policitemia vera y trombosis vascular perifrica, shock anafilctico y muerte.

POS

Adultos: IM: 100-250 mcg/24 horas 1 mg en das alternos, durante 1-2 semanas,
posteriormente
250-1000
mcg
al
mes
hasta
la
remisin
completa.
Anemia perniciosa: 100 mcg, durante 7-12 das. Si se produce mejora clnica y se
observa una respuesta reticuloctica, proseguir con 100 mcg en das alternos con un total
de 7 dosis, posteriormente la misma cantidad cada 3-4 das durante 2-3 semanas.
Transcurrido este tiempo, los valores hematolgicos deben haber retornado a la
normalidad. Este regimen deber ir seguido de 100 mcg cada mes durante el resto de la
vida del paciente. Si fuese necesario se deber administrar al mismo tiempo cido flico.
Controlar los niveles sricos de potasio durante las primeras 48 horas y, si fuera
necesario, administrar un suplemento.
Oral: 1 dosis oral diaria de Vit B12, equivale a una dosis IM mensual.

OBS

B03BA51

866152
IND

Gota: (riesgo de recrudecimiento en personas susceptibles).

Policitemia vera: (pueden quedar enmascarados los sntomas).
Antes del tratamiento se confirmar el diagnstico de anemia megaloblstica por dficit
de vitamina B12, para evitar que la administracin de cido flico mejore los sntomas
anmicos pero no las alteraciones neurolgicas.
La respuesta teraputica a la vitamina B12 disminuye en situaciones tales como uremia,
infecciones, deficit de hierro o cido flico y con la administracin de mediamentos
supresores de la mdula sea.
Embarazo: categora A de la FDA. Uso aceptado.
Lactancia: el consumo materno de esta vitamina es compatible con la lactancia.

CIANOCOBALAMINA CON CIDO FLICO

FOLIDOCE
Prevencin de estados carenciales de c. flico y vitamina B12 en mujeres en edad frtil
que hayan planificado un embarazo, durante un mes antes de la concepcin y 3 meses
despus de la misma, como profilaxis de defectos del tubo neuronal

CI

Accin del c. flico antagonizada por: metotrexato

ES

Excepcional, reacciones de hipersensibilidad.

POS

Oral: 400/2 mcg/da

OBS

Disminuye efectos de: hidantonas

53

GRUPO C
SISTEMA CARDIOVASCULAR

Angels Curc
Cristina Gisbert
Marcela Ulloa
Mara Vila

54

C01

C01AA05

972489
793778
IND

Terapia cardiaca

DIGOXINA
DIGOXINA KERN PHARMA Comp. 0.25 mg, 50 comp
DIGOXINA TEOFARMA Comp. 0.25 mg, 50 comp
ICC. Fibrilacin auricular, aleteo auricular, taquicardia paroxstica supraventricular.

CI

Hipersensibilidad; bloqueo cardiaco intermitente o bloqueo auriculoventricular de 2

grado, si hay antecedentes de s. de Stokes- Adams; arritmias por intoxicacin de
digitlicos;
arritmias
supraventriculares
asociadas
con
una
va
accesoria
auriculoventricular, como en el caso del s. de Wolff-Parkinson-White; taquicardia
ventricular o en fibrilacin ventricular; cardiomiopata hipertrfica obstructiva.

ES

Anorexia, nuseas, vmitos, diarrea, debilidad, apata, fatiga, malestar, dolor de cabeza,
alteraciones de la visin, depresin e incluso psicosis, bradicardias y arritmias.

POS

Ads. y nios >10 aos: Administracin rpida (oral): 0,75-1,5 mg como dosis nica. En
casos menos urgentes y ancianos administrar en dosis divididas cada 6 h,
administrndose de dosis total en la 1 dosis. Evaluar respuesta antes de administrar
dosis sucesivas. Administracin lenta (oral): 0,25-0,75 mg/da, 1 sem seguida por dosis
de mantenimiento adecuada. Mantenimiento: 0,125-0,75 mg/da (para la mayora).

OBS

Enf. tiroidea; ancianos, I.R., I.H. (ajustar dosis). Pueden aparecer arritmias debido a la
toxicidad de digoxina. En caso de alteracin senoauricular (sndrome del seno) puede
originar o exacerbar la bradicardia sinusal u originar bloqueo senoauricular. En enf.
respiratoria grave; hipocaliemia; hipoxia; hipomagnesemia, hipercalcemia pueden
presentar una > sensibilidad a los glucsidos digitlicos. En pacientes con sndrome de
malabsorcin o reconstrucciones gastrointestinales precisan dosis ms elevadas. S se
realiza cardioversin electiva retirar frmaco 24 h antes. No recomendado va IM
(dolorosa y asociada a necrosis muscular).
IH Precaucin. Ajustar de dosis.
IR Precaucin. Ajustar de dosis.
Embarazo Slo debe considerarse cuando el beneficio clnico esperado del tratamiento
para la madre supera cualquier posible riesgo para el feto en desarrollo.
Lactancia Aunque la digoxina se excreta en la leche materna, las cantidades son mnimas
y la lactancia no est contraindicada.
Toxicidad potenciada por: diurticos, sales de litio, corticosteroides y carbenoxolona.
Efecto aumentado por: amiodarona, flecainida, prazosina, propafenona, quinidina,
espironolactona,
eritromicina,
tetraciclina,
gentamicina,
itraconazol,
quinina,
trimetoprima, alprazolam, difenoxetilo con atropina, indometacina, propantelina,
verapamilo, felodipino, tiapamilo. Aumento variable: nifedipino, diltiazem, IECA.
Efecto reducido por: anticidos, caoln-pectina, neomicina, penicilamina, rifampicina,
algunos
citostticos,
metoclopramida,
sulfasalazina,
adrenalina,
salbutamol,
colestiramina, fenitona.

C01BA92

778902
IND

DIHIDROQUINIDINA
LENTOQUINE Retard Cps. de liberacin prolongada 250 mg
Tto. de la extrasistolia supraventricular. Tto. de la taquicardia paroxstica supraventricular
(incluye fibrilacin auricular y taquicardia paroxstica por mecanismos de reentrada que
afectan a vas accesorias (s. de WolfParkinson-White), cuando estn contraindicados o no
se toleren frmacos del grupo IC o III. Prevencin de fibrilacin auricular tras
desfibrilacin por choque elctrico.

55

CI

Hipersensibilidad a hidroquinidina y/o a quinidina; bloqueo aurculo-ventricular de 2 y 3

grado; bloqueo de rama completo y otras alteraciones debidas a la conduccin
intraventricular; trastornos del automatismo sinusal (enf. auricular); trastornos del ritmo
cardiaco debidos a intoxicacin por digitlicos; torsade de pointes; sndrome QT largo;
insuf. cardiaca; asociacin con medicamentos para el tto. de torsade de pointes:
antiarrtmicos de clase IA (quinidina, disopiramida, etc.), antiarrtmicos de clase III
(amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, etc.), sultoprida (neurolptico), -bloqueantes:
bisoprolol, carvedilol, metoprolol, otros medicamentos como: bepridil, cisaprida,
difemanil, eritromicina IV, mizolastina, espiramicina IV, vincamina IV, etc.; retencin
urinaria; asma; glaucoma de ngulo estrecho; lupus eritematoso sistmico. Miastenia;
asociaciones con: halofantrina, pentamidina, moxifloxacina, ciertos neurolpticos
(tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida,
amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperidol).

ES

Anemia hemoltica aguda, hipoprotrombinemia, prpura hemorrgica, agranulocitosis;

cambios en el ECG, como prolongacin en el intervalo QT y QRS, taquicardia ventricular,
fibrilacin ventricular, extrasstoles, torsade de pointes, embolismo arterial e hipotensin;
midriasis, fotofobia, diplopa; diarreas, nuseas, vmitos, esofagitis, anorexia, dolor y
calambres abdominales; toxicidad heptica incluyendo hepatitis granulomatosa;
erupciones exantemticas; lupus eritematoso; angioedema, espasmo bronquial;
cinconismo (cefalea, nuseas, vrtigo, tinnitus, fiebre, aturdimiento, temblor, visin
borrosa), fiebre.

POS

Oral. Ads.: dosis recomendada 500 mg/12 h (desayuno y cena), mx. 1.500 mg/da.

OBS

I.H., I.R., pacientes con alteraciones previas a la conduccin. Interrumpir si se produce:

bloqueo auriculoventricular, bloqueo de la rama completa permanente o bloqueos
sinoauriculares, alargamiento del intervalo QT superior al 25 % del valor basal. Reducir
dosis si se produce un ensanchamiento del intervalo QT. Puede producir nuevas arritmias
o empeorar arritmias existentes. Antes de iniciar tto. corregir trastornos ectrolticos si los
hubiera. Monitorizacin hematolgica. Disminuir dosis en enfermo digitalizado. No
recomendable en nios < 18 aos.
Concentracin plasmtica aumentada por: acetazolamida, bicarbonato sdico,
trometamol).Alteraciones de contractibilidad, automatismo y conduccin (supresin de
mecanismos simpticos compensatorios) con: -bloqueantes (excepto sotalol, bisoprolol,
carvedilol y metoprolol).Riesgo de bradicardia excesiva con: anticolinestersicos
(donepezil,
rivastigmina,
tacrina,
galantamina,
neostigmina,
piridostigmina,
ambenonium).Riesgo de bradicardia excesiva y trastornos de la conduccin
auriculoventricular con: digoxina.Riesgo de alteraciones del ritmo ventricular con:
antagonistas del calcio bradicardizantes: diltiazem; verapamil; -bloqueantes; clonidina;
guanfacina; digitlicos; mefloquina; anticolinestersicos sobre todo los utilizados en la
enf. de Alzheimer); diurticos hipokalemiantes solos o asociados, laxantes estimulantes,
amfotericina B,-va IV-, glucocorticoides sistmicos, tetracosactida.Riesgo de sensacin
auditiva anormal y/o disminucin de la agudeza auditiva con: itraconazol.
Concentracin plasmtica y eficacia disminuida por: inductores enzimticos
(anticonvulsivantes, carbamazepina, fenobarbital, fenitona, pirimidona, rifampicina).
Embarazo Utilizar solo en caso de ausencia de alternativas ms seguras.
Lactancia Evitar. Debido a que hidroquinidina pasa a leche materna y teniendo en cuenta
el perfil de efectos secundarios del frmaco, se deber suspender la lactancia en caso de
tratamiento con hidroquinidina.

56

C01BA02

718361

PROCAINAMIDA
BIOCORYL Caps. 250 mg, 20 Cap

IND

Oral: prevencin de bigeminismo digitlico. Taquicardia ventricular, extrasstoles,

contracciones, flutter y fibrilacin auricular. IV: taquicardia ventricular extrasstoles,
contracciones ectpicas, flutter auricular, fibrilacin auricular, arritmias de la anestesia

CI

Hipersensibilidad, bloqueo auriculoventricular completo, lesiones extensas y graves en

miocardio.

ES

Anorexia, nuseas, vmitos, dolor abdominal, diarrea. IV: hipotensin, trastornos del
ritmo. Ttos. prolongados s. lupus-like, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemoltica.

POS

Oral. Taquicardia ventricular y extrasstole: 500-1.000 mg/4-6 h. Taquicardia auricular:

inicio 1.250 mg y si fuera preciso al cabo de 1 h administrar 850 mg. Mantenimiento:
500-1.000 mg/3-6 h.

OBS

Preacaucin en ancianos, asma, lupus eritematoso sistmico. Posibilidad de reaccin con

frmacos relacionados.
IR: Ajuste : aumentar intervalo. Ccr > 50 ml/min: cada 4 horas. Ccr 10-50 ml/ min:
cada 6-12 h. Ccr < 10 ml/min : cada 8-24 h.
IH: Evitar, dsiminuir dosis o prolongar intervalo.
Embarazo: FDA: C. No se ha asociado a anomalias congnitas ni a otros efectos
adversos, pero hay riesgo de acumulacin del frmaco e hipotensin materna que d
lugar a insuficiencia utero- placentaria y arritmias ventriculares.
Lactancia: Se acumula en leche materna en forma de procainamida y de su metabolito
activo. La Academia Americana de Pediatra considera este frmaco compatible con la
lactancia.

C01BC04

859991
860213

FLECAINIDA
APOCARD 100 mg, env. con 30 comp.
APOCARD 100 mg, env. con 60 comp.

IND

A) Con taquicardia supraventricular sin cardiopata de base indicado en:

- Prevencin: Taquicardia paroxstica supraventricular. Taquicardia auriculoventricular por
reentrada nodal.
S. de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vas accesorias de conduccin
anter o retrgrada.
Fibrilacin/flutter supraventriculares paroxsticos sintomticos, en la fibrilacin auricular
paroxstica.
- Tto.: Fibrilacin auricular asociada a la presencia de vas accesorias (S. de WolfParkinson-White). Reversin a ritmo sinusal de fibrilacin/flutter supraventriculares
paroxsticos sintomticos, de forma especial fibrilacin auricular paroxstica. Arritmias de
inicio reciente responden ms rpidamente. Flecainida oral o IV es eficaz para la
cardioversin de este tipo de arritmia.
B) Tto. y prevencin de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que,
segn juicio clnico, pongan en peligro la vida del paciente: Extrasstoles ventriculares
y/o taquicardia ventricular no sostenida sintomticas, resistentes a otras terapias o
cuando no se toleran otros ttos.Taquicardia ventricular sostenida sintomtica.

CI

Insuf. cardiaca independiente de clasificacin NYHA; bloqueo AV de 2 3 er grado, o

bloqueo de rama dcha. asociado a hemibloqueo izdo. (bloqueo bifascicular); infarto de
miocardio (agudo o reciente) salvo en caso de que la arritmia ventricular amenace el
pronstico; fibrilacin auricular de larga evolucin en la que no se ha intentado la
conversin a ritmo sinusal y en pacientes con valvulopata clnicamente significativa;
shock cardiognico; hipersensibilidad.

57

ES

Astenia, fatiga, fiebre, edema, malestar; anorexia; bloqueo AV de 2 y tercer grado,

bradicardia, fallo cardiaco/fallo cardiaco congestivo, dolor torcico, hipotensin, IAM,
palpitacin pausa o paro sinusal y taquicardia (AT o VT); reacciones alrgicas de la piel;
eritropenia, leucopenia y plaquetopenia; vrtigo, mareo, cefalea; visin borrosa o doble;
disnea.

POS

Oral: Arritmias supraventriculares: inicio: 50 mg/12 h, aumentar 50 mg/12 h cada 3-5

das, mx. 300 mg/da. Para revertir fibrilacin auricular paroxstica y/o de reciente
comienzo a ritmo sinusal: 300 mg (aconsejable permanecer tumbado). Arritmias
ventriculares: inicio: 100 mg/12 h, aumentar 50 mg/12 h cada 3-5 das, mx. 400
mg/da. Ancianos: inicial no sobrepasar 50 mg/12 h; aumentar o disminuir 50 mg/da
cada 4-5 das; vigilancia clnica y electrocardiogrfica.
I.R. (Clcr < 35 ml/min): inicial 50 mg/12 h y monitorizar. Datos limitados en nios.

OBS

Desaconsejado en arritmias ventriculares que no representen amenaza para la vida

debido a sus efectos proarritmognicos. Historia o sntomas sugestivos de insuf. cardiaca,
bajo supervisin estricta (efecto inotropo negativo). I.R., I.H. Enf. del seno coronario,
posibilidad de bradicardia sinusal o paro cardiaco. Alteraciones previas de conduccin,
interrumpir si se produce bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama completa
permanente o bloqueos sinoauriculares. Trastornos electrolticos, antes de iniciar tto.
corregirlos. Administracin con frmacos metabolizados por CYP2D6.
IH Precaucin en I.H. severa no utilizar a menos que los beneficios superen los riesgos,
en ese caso monitorizar niveles plasmticos, mantenerlos entre 0,2-1 mcg/ml.
IR Precaucin en I.R. severa no utilizar a menos que los beneficios superen los riesgos,
en ese caso monitorizar niveles plasmticos, mantenerlos entre 0,2-1 mcg/ml.
Embarazo Se desaconseja su utilizacin en 1 er trimestre a menos que el beneficio
justifique el riesgo.
Lactancia Evitar, se excreta.
Aclaramiento disminuido por: quinidina.Efectos inotropos negativos aditivos con:
propranolol, sotalol.Efectos adversos aumentados por: amiodarona.No utilizar con: otros
bloqueantes de los canales de Ca.Concentraciones plasmticas aumentadas por: ISRS,
quinina.Riesgo de arritmias aumentado por: antidepresivos tricclicos, clozapina,
bupropin.Riesgo de arritmias ventriculares aumentado por: mizolastina, terfenadina,
ritonavir, lopinavir e indinavir.Concentraciones plasmticas disminuidas por: fenitona,
fenobarbital y carbamazepina.Toxicidad cardiaca aumentada por: diurticos. Metabolismo
disminuido por: cimetidina.

C01BC03

986240
949347
986257
949370

PROPAFENONA
RYTMONORM
RYTMONORM
RYTMONORM
RYTMONORM

Comp.
Comp.
Comp.
Comp.

recub.
recub.
recub.
recub.

150
150
300
300

mg,
mg,
mg,
mg,

60
30
60
20

comp
comp
comp
comp

IND

Tto. y prevencin de la taquicardia paroxstica supraventricular que incluye fibrilacin

auricular y flutter paroxstico y taquicardia paroxstica por fenmenos de reentrada que
afectan al nodo auriculoventricular o vas accesorias (s. de Wolff-Parkinson-White). Tto. y
prevencin de arritmias ventriculares que incluyen extrasstoles ventriculares
sintomticas y/o taquicardia ventricular no sostenida y sostenida.

CI

Hipersensibilidad; ICC no controlada donde la fraccin de eyeccin del ventrculo izdo. <
al 35%, shock cardiognico; bradicardia sintomtica grave; presencia de disfuncin del
ndulo sinusal, defectos de la conduccin auricular, bloqueo auriculoventricular de 2
grado o mayor o bloqueo de rama o bloqueo distal en ausencia de un marcapasos
artificial; hipotensin severa; trastornos del equilibrio electroltico (alteraciones del
metabolismo del potasio); enf. pulmonar obstructiva grave; administracin concomitante
de dosis de 800-1200 mg/da de ritonavir y propafenona.

58

ES

Hipotensin, agravamiento de insuficiencia cardiaca, taquiarritmias ventriculares,

sntomas g-i, sequedad oral, desgeusia, nasesa, visin borrosa, cefalea, mareo, fatiga.
Empeoramiento de asma o Epoc.Raros: convulsiones, lupus medicamentoso, discrasias
hemticas, impotencia.

POS

Oral. Ads.: 150 mg/8 h 300 mg/12 h, incrementos de dosis cada 3-4 das; mx. 900
mg/da (300 mg/8 h). Ancianos: 150 mg/da.

OBS

Enf. obstructiva crnica o asma leve o moderado. Puede empeorar miastenia gravis.
Puede afectar los umbrales de estimulacin y deteccin de los marcapasos artificiales.
IH: Precaucin. Puede haber acumulacin tras administracin de dosis teraputicas,
iniciar con 150 mg/da.
IR:Precaucin. Puede haber acumulacin tras administracin de dosis teraputicas, iniciar
con 150 mg/da.
Embarazo: FDA: C. Embriotxica en animales a dosis elevadas. no existen estudios
controlados en embarazadas.
Lactancia: No hay datos.
Potenciacin del efecto por: anestsicos locales, -bloqueantes, antidepresivos tricclicos.
Aumenta concentracin plasmtica de: metoprolol, propranolol, digoxina, desipramina,
ciclosporina, teofilina.Concentracin plasmtica aumentada por: cimetidina, ketoconazol,
quinidina, eritromicina, zumo de pomelo, paroxetina.Potencia accin de: anticoagulantes
orales.

C01BD01

725101

AMIODARONA
TRANGOREX 200 mg, 30 comp

IND

Tto. de arritmias graves (cuando no respondan a otros antiarrtmicos o frmacos

alternativos no se toleren): taquiarritmias asociadas con s. de Wolff-Parkinson-White.
Prevencin de la recidiva de fibrilacin y "flutter" auricular. Todos los tipos de
taquiarritmias de naturaleza paroxstica incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal
y ventricular, fibrilacin ventricular.

CI

Hipersensibilidad al yodo o a yodina o a amiodarona; bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular; bloqueo auriculoventricular, enf. del seno sin implantar marcapasos (riesgo de
paro sinusal); alteraciones graves de conduccin auriculoventricular en pacientes sin
marcapasos o en UCI y bajo monitorizacin ECG; trastornos de funcin tiroidea;
asociacin con frmacos que inducen torsade de pointes; embarazo (excepto en
circunstancias especiales); lactancia. Adems, en IV: hipotensin arterial grave, colapso
cardiovascular, hipotensin, insuf. respiratoria grave, miocardiopata o insuf. cardiaca.

ES

Bradicardia; hipo o hipertiroidismo; micro-depsitos cornales; nuseas, vmitos,

alteraciones del gusto; elevacin de transaminasas al inicio del tto., alteraciones
hepticas agudas con hipertransaminasemia y/o ictericia; temblor extrapiramidal,
pesadillas,
alteraciones
del
sueo;
toxicidad
pulmonar;
fotosensibilizacin,
pigmentaciones cutneas, reacciones en lugar de iny. como: dolor, eritema, edema,
necrosis, extravasacin, infiltracin, inflamacin, induracin, tromboflebitis, flebitis,
celulitis, infeccin, cambios de pigmentacin; disminucin de la presin sangunea.

POS

Oral: tto. inicial de estabilizacin: 600 mg/da, 8-10 das. En ciertos casos puede ser >
1.000 mg/da. Tto. mantenimiento: reducir en funcin de respuesta a 100-400 mg/da.
Administrar en das alternos o realizar periodos de descanso (2 das/sem).

OBS

Ancianos (iniciar con dosis ms baja), hipocaliemia (modifica efectos e incrementa

prolongacin del espacio QT y riesgo de "torsades de pointes"), anestesia. Riesgo de
hipotiroidismo e hipertiroidismo sobre todo con antecedentes de trastornos tiroideos.
Monitorizacin de funcin tiroidea (durante y despus de interrupcin de tto.), enzimas
hepticas (cada 6 meses), niveles plasmticos de K, radiografa de trax, ECG y revisin
oftalmolgica. No recomendado en nios.

59

IH Monitorizar funcin heptica.

Embarazo Debido al riesgo de alteracin del tiroides del feto, la administracin de
amiodarona durante el embarazo est contraindicada, salvo si los beneficios superan los
riesgos.
Lactancia Debido al paso a leche materna y el contenido en yodo, su administracin est
contraindicada durante la lactancia.
Toxicidad potenciada por: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, bepridil,
vincamina, clorpromazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, haloperidol,
amisulprida, sulpirida, tiaprida, pimozida, cisaprida, eritromicina IV, pentamidina
(parenteral), hay mayor riesgo de "torsade de pointes" potencialmente fatal. Asociacin
contraindicada. Incidencia de arritmias cardiacas aumentada por: fenotiazinas,
antidepresivos tricclicos, terfenadina. Posibilidad de alteraciones del automatismo y la
conduccin por: -bloqueantes, verapamilo, diltiazem. Riesgo de "torsade de pointes"
aumentado por: laxantes estimulantes, diurticos hipocaliemiantes solos o asociados,
corticosteroides sistmicos, tetracosactida, amfotericina B (IV). Aumenta niveles
plasmticos de: warfarina, digoxina, flecainida, ciclosporina. Aumenta toxicidad de:
fentanilo, lidocana, tacrolims, sildenafilo, midazolam, triazolam, dihidroergotamina,
ergotamina, simvastatina y otras estatinas metabolizadas por el citocromo CYP 3A4.

C01BD07

664343

DRONEDARONA
MULTAQ comp. recub 400 mg ( env 60 comp)

IND

Ads. clnicamente estables con fibrilacin auricular (FA) paroxstica o persistente para
mantener el ritmo sinusal despus de la cardioversin efectiva.

CI

Hipersensibilidad; bloqueo aurculo-ventricular de 2 o 3 grado, o bloqueo completo de

rama, bloqueo distal, disfuncin del nodo sinusal, defectos de la conduccin auricular, o
enf. del ndulo sinusal (excepto cuando se utiliza marcapasos); bradicardia < 50 latidos
por min; FA permanente (de duracin a 6 meses, o desconocida, y cuando el mdico
no considera adecuado nuevos intentos de restablecer el ritmo sinusal); inestabilidad
hemodinmica; insuf. cardiaca o disfuncin sistlica del ventrculo izdo. o antecedentes
de stas; toxicidad heptica o pulmonar con el uso previo de amiodarona; concomitancia
con inhibidores potentes del citocromo P 450 (CYP) 3A4 (ketoconazol, itraconazol,
voriconazol, posaconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona y ritonavir);
medicamentos que pueden inducir torsades de pointes (fenotiazinas, cisaprida, bepridil,
antidepresivos tricclicos, terfenadina) y ciertos macrlidos orales (eritromicina),
antiarrtmicos de clases I y III; intervalo QTc de Bazett 500 miliseg; I.H. grave; I.R.
grave; concomitancia con dabigatran.

ES

ICC, bradicardia; diarrea, vmitos, nauseas, dolor abdominal, dispepsia; pruebas de

funcin hepticas anmalas; rash (incluyendo generalizado, macular, maculopapular),
prurito; fatiga, astenia; aumento de creatinina en sangre, prolongacin del QTc Bazett.

POS

Oral. Ads.: 400 mg/2 veces al da (desayuno y cena). Si se olvida una dosis, tomar la
siguiente dosis en su horario habitual y no doblar la dosis.

OBS

Ancianos 75 aos con mltiples comorbilidades; enf. arterial coronaria; hipocaliemia,

deficiencia de K o magnesio (corregir antes de iniciar y durante el tto). Monitorizacin
estrecha y peridica de la funcin cardiaca (incluyendo ECG, al menos cada 6 meses),
heptica (antes de tto., semanal, mensual y posteriormente de forma peridica) y
pulmonar, renal (control de creatinina en plasma, antes de tto. y 7 das despus del
mismo). Utilizar tras considerar otras alternativas de tto. El inicio y seguimiento del tto.
debe realizarlo un cardilogo. No recomendado el uso de inductores potentes del CYP3A4
(rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitona o hierba de San Juan), ni
administracin con dabigatrn. Precaucin: concomitancia con -bloqueantes o
antagonistas del calcio con efecto depresor de los ndulos sinusal y auriculoventricular
(iniciar con dosis bajas y ajustar despus de ECG); digoxina (podra dar lugar a
incremento en la concentracin plasmtica y precipitar los sntomas y signos asociados
con la toxicidad de digoxina); estatinas (dosis menores de inicio y mantenimiento y

60

monitorizar signos de toxicidad muscular); IMAO. Evitar zumo de pomelo. No

recomendado en nios y adolescentes < 18 aos.
IH Contraindicado en I.H. grave. Realizar pruebas funcin heptica antes de iniciar tto.,
semanal, mensualmente durante 6 meses, a los 9 y 12 meses, y posteriormente de
forma peridica.
IR Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Medir los niveles de creatinina
plasmtica antes del inicio del tto. y 7 das despus del mismo.
Embarazo No existen datos en mujeres embarazadas. No est recomendado en mujeres.
Lactancia Se desconoce si se excreta en leche materna. Estudios en animales han
demostrado excrecin de dronedarona y sus metabolitos en leche materna. La decisin
sobre continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento debe
tomarse teniendo en cuenta el beneficio de amamantar al nio y el beneficio del
tratamiento para la mujer.
manejar mquinas peligrosas.

C01DA08

773507
773499
654377
IND

DINITRATO DE ISOSORBIDA
ISO LACER Comp 5 mg, 50 comp
ISO LACER RETARD Comp 20 mg, 20 comp
ISO LACER RETARD Comp 20 mg, 50 comp
Profilaxis y tto. de angina de pecho. Tto. sintomtico de ICC resistente al tto. habitual.

CI

Hipersensibilidad, hipotensin pronunciada, 1 er trimestre de embarazo, shock, colapso

cardiocirculatorio, IAM con descenso del llenado ventricular, concomitancia con
sildenafilo.

ES

Reacciones adversas .Hipotensin ortosttica, dolor de cabeza, ruborizacin, trastornos

digestivos, vrtigo, debilidad.

POS

Oral. Crisis de angina de pecho: 5 mg (masticar y situar debajo de lengua) tantas veces
como sea necesario. Periodos de intercrisis: 5 mg/3-4 h. Forma retard: angina de pecho:
20 mg/12 h pudiendo aumentar a 40-80 mg/12 h 30-60 mg/8-12 h. Insuf. cardiaca:
40-60 mg/12 h aumentar a 40-60 mg/8-12 h si fuera necesario.

OBS

No suspender bruscamente tto.

Embarazo: Contraindicado 1 er trimestre de embarazo.
Lactancia: Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la
lactancia durante el tratamiento.
Potencia accin hipotensora de: antihipertensivos, -bloqueantes, fenotiazinas, alcohol.

C01DA14

920603
920611
920702
920710
968610
980326
968602
980318
862888
805218
805804

MONONITRATO DE ISOSORBIDA
MONOHIDRATO ISOSORBIDA NORMON
MONOHIDRATO ISOSORBIDA NORMON
MONOHIDRATO ISOSORBIDA NORMON
MONOHIDRATO ISOSORBIDA NORMON
UNIKET 20 mg, 40 comp
UNIKET 20 mg, 80 omp
UNIKET 40 mg, 20 comp
UNIKET 40 mg, 40 comp
UNIKET RETARD 50 mg, 30 comp
CARDIONIL retard 20 mg, 30 comp
CARDIONIL retard 20 mg, 60 comp

EFG
EFG
EFG
EFG

20
20
40
40

mg,
mg,
mg,
mg,

40
80
20
40

comp
comp
comp
comp

61

805994
805812
IND

CARDIONIL retard 40 mg, 30 comp

CARDIONIL retard 60 mg, 30 comp.
Profilaxis y tto. de la angina de pecho.

CI

Hipersensibilidad a isosorbida mononitrato o a los nitratos orgnicos, hipotensin

pronunciada, colapso cardiocirculatorio, shock, IAM con baja presin de llenado
ventricular, anemia marcada, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral, concomitancia
de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo).

ES

Hipotensin, taquicardia; cefalea, mareos; nuseas; sensacin de debilidad, astenia.

POS

Oral. Ads.: inicial 10 mg/2 veces al da durante los 2 primeros das, para prevenir o
minimizar el dolor de cabeza. Incrementar a 20-40 mg/2-3 veces da. Forma de liberacin
prolongada (una vez al da): 20-60 mg/da (por la maana o antes de acostarse si se
presenta la crisis por la noche).

OBS

Precaucin en miocardiopata hipertrfica obstructiva, pericarditis constrictiva,

taponamiento cardiaco, estenosis mitral y/o artica, alteraciones ortostticas de
regulacin circulatoria, enf. asociada con un aumento de la presin intracraneal,
arteriosclerosis cerebral grave e hipotensin. No es adecuado en ataque agudo de angina
de pecho. Interrumpir de forma gradual para evitar efecto rebote. Si aparece hipotensin,
reducir dosis. Administrar sentado, al principio del tto, sobre todo si se emplean dosis
elevadas o en ancianos. Posible tolerancia cruzada con otros nitratos. No recomendado en
nios.
Embarazo No se disponen de datos en mujeres embarazadas. Debera utilizarse en el
embarazo nicamente en caso de que fuera absolutamente necesario.
Lactancia Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la
lactancia durante el tratamiento.

C01DA02

663227
877316
974766
974774
974741
974758
663997
663989
974246
974253
974261
974279
673236
673228
IND

NITROGLICERINA
SOLINITRINA Comp. recub. 0.8 mg, 30 c.
VERNIES Comp. sub. 0.4 mg, 30 c
NITRADISC 5, parches transdrmicos 40 mg, Env. con 7 parches.
NITRADISC 5, parches transdrmicos 40 mg, Env. con 30 parches.
NITRADISC 10, parches transdrmicos 80 mg, Env. con 7 parches.
NITRADISC 10, parches transdrmicos 80 mg, Env. con 30 parches.
NITRADISC 15, parches transdrmicos 120 mg, Env. con 7 parches.
NITRADISC 15, parches transd. 120 mg, Env. con 30 parches.
NITRADERM TTS 5 parches transd. 25 mg, env. con 7 parches.
NITRADERM TTS 5 parches transd. 25 mg, env. con 30 parches.
NITRADERM TTS 10 parches transd. 50 mg, env. con 7 parches.
NITRADERM TTS 10 parches transd. 50 mg, env. con 30 parches.
NITRADERM TTS 15 parches transd. 75 mg, env. con 7 parches.
NITRADERM TTS 15 parches transd. 75 mg, env. con 30 parches.
Sublingual:
- Coronario-dilatador de urgencia en crisis dolorosa de ngor pectoris, estenocardia y
dolor precordial, determinado por isquemia miocrdica. Profilctico en ngor de esfuerzo,
de estrs y ngor nocturno. Rpida evolucin y recuperacin de las zonas miocrdicas
lesionadas, despus de infarto. Insuf. ventricular izda. congestiva: formas slidas: 0,40,8 mg (sublingual); aerosol: 1-2 puls. (0,4-0,8 mg); repetir cada 5-10 min, 3 4 veces
segn respuesta. Como profilctico emplear 10 min antes de iniciar esfuerzo que se
sospeche determine dolor anginoso. Trastornos isqumicos, en fase aguda del infarto de
miocardio: 0,8 mg/3-6 h varios das consecutivos.
Parches transdrmicos:

62

- Profilaxis de angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociada con insuf. coronaria en
monoterapia o en combinacin con otra terapia antianginosa. Respuesta individual.
Recomendable iniciar con 5 mg/da con variacin ascendente de la dosis cuando sea
necesario. No recomendado en nios ni adolescentes < 18 aos.
CI

Hipersensibilidad; anemia grave, hemorragia cerebral o traumatismos craneoenceflicos

que cursan con hipertensin intracraneal; hipovolemia no corregida o hipotensin severa;
incremento de PIO; miocardiopata obstructiva, especialmente si se asocia a estenosis
artica o mitral o a pericarditis constrictiva; colapso; concomitancia con sildenafilo u
otros frmacos de accin similar para la disfuncin erctil; edema pulmonar txico.

ES

Cefalea transitoria, ruborizacin, nuseas, vrtigos, hipotensin y taquicardia, irritacin

pasajera y ligera local en el punto de aplicacin.

POS

Sublingual:
- Coronario-dilatador de urgencia en crisis dolorosa de ngor pectoris, estenocardia y
dolor precordial, determinado por isquemia miocrdica. Profilctico en ngor de esfuerzo,
de estrs y ngor nocturno. Rpida evolucin y recuperacin de las zonas miocrdicas
lesionadas, despus de infarto. Insuf. ventricular izda. congestiva: formas slidas: 0,40,8 mg (sublingual); aerosol: 1-2 puls. (0,4-0,8 mg); repetir cada 5-10 min, 3 4 veces
segn respuesta. Como profilctico emplear 10 min antes de iniciar esfuerzo que se
sospeche determine dolor anginoso. Trastornos isqumicos, en fase aguda del infarto de
miocardio: 0,8 mg/3-6 h varios das consecutivos.

OBS

Insuf. cardiaca isqumica o isquemia cerebral severa: la disminucin del aporte de

oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso. Hipotiroidismo, hipoxemia arterial,
desnutricin, enf. renal o heptica grave, hipotermia y con predisposicin al glaucoma de
ngulo cerrado. IAM reciente o insuf. cardiaca aguda, monitorizar. Puede aparecer
tolerancia en ttos. Prolongados. No suprimir bruscamente el tto. para evitar reaccin de
retirada. No recomendado en nios.
IR Precaucin en I.R. grave.
IH Precaucin en I.H. grave.
Embarazo Valorar riesgo/beneficio.
Lactancia No se sabe si la sustancia activa pasa a la leche materna. El beneficio para la
madre deber ser sopesado frente a los riesgos para el nio.
Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AAS, AINE.
Hipotensin potenciada por: sildenafilo (contraindicado), antagonistas del Ca, IECA, bloqueantes, diurticos, antihipertensivos, antidepresivos tricclicos y tranquilizantes
mayores, alcohol.

C01DA52

663240

NITROGLICERINA CON CAFENA

CAFINITRINA Comp. Sub. 1/25 mg, 20 comp

IND

Coronario-dilatador de urgencia en la crisis dolorosa de angor-isquemia miocrdica.

Preventivo para evitar el dolor ante un esfuerzo o una situacin determinada. Espasmos
agudos de las vas biliares. Espasmos vasculares en general.

CI

Hipersensibilidad; anemia grave, hemorragia cerebral o traumatismos craneoenceflicos

que cursan con hipertensin intracraneal; hipovolemia no corregida o hipotensin severa;
incremento de PIO; miocardiopata obstructiva, especialmente si se asocia a estenosis
artica o mitral o a pericarditis constrictiva; colapso; concomitancia con sildenafilo u
otros frmacos de accin similar para la disfuncin erctil; edema pulmonar txico.

ES

Cefalea transitoria, ruborizacin, nuseas, vrtigos, hipotensin y taquicardia, irritacin

pasajera y ligera local en el punto de aplicacin.

POS

Oral, sublingual. Gliceril trinitrato/cafena. Ads.: 1/25 mg masticado y puesto debajo de

la lengua. Si el dolor no desaparece, repetir 3-4 veces con intervalos de 10 min.
Modo de administracin:

63

Va oral. Se introduce un comprimido en la boca, masticndolo seguidamente sin tragarlo,

y se sita debajo de la lengua con el fin de conseguir una absorcin ms rpida.
OBS

C01DX12

947150
968115
992354
IND

Insuf. cardiaca isqumica o isquemia cerebral severa: la disminucin del aporte de

oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso. Hipotiroidismo, hipoxemia arterial,
desnutricin, enf. renal o heptica grave, hipotermia y con predisposicin al glaucoma de
ngulo cerrado. IAM reciente o insuf. cardiaca aguda, monitorizar. Puede aparecer
tolerancia en ttos. Prolongados. No suprimir bruscamente el tto. para evitar reaccin de
retirada. No recomendado en nios.
IR Precaucin en I.R. grave.
IH Precaucin en I.H. grave.
Embarazo: Gliceril trinitrato: cat. C. Deber prescribirse con cautela en el embarazo.
Cafena: cat. C.
Lactancia: No se conoce si la nitroglicerina pasa a la leche materna, por lo que se debe
valorar la relacin beneficio/riesgo
Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AAS, AINE.
Hipotensin potenciada por: sildenafilo (contraindicado), antagonistas del Ca, IECA, bloqueantes, diurticos, antihipertensivos, antidepresivos tricclicos y tranquilizantes
mayores, alcohol.

MOLSIDOMINA
MOLSIDAIN Comp. 2 mg, 30 comp
MOLSIDAIN Comp. 2 mg, 60 comp
MOLSIDAIN Comp. 4 mg, 30 comp
Tto. profilctico de las crisis de angina de pecho. Angor grave.

CI

Hipersensibilidad, insuf. circulatoria aguda (shock, fase aguda del IAM con presin de
llenado ventricular baja, insuf. ventricular izda. asociada con presin baja de llenado
ventricular), hipotensin grave, lactancia, concomitancia con inhibidores de la
fosfodiesterasa tipo 5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo).

ES

Cefalea.

POS

Oral. Tto. profilctico de las crisis de angina de pecho: 1-2 mg/2 veces al da. Angor
grave: 4 mg/3 veces al da.
Modo de administracin:
Va oral. Administrar despus de las comidas.

OBS

I.R. o enf. hepticas (ajuste de dosis), embarazo. Monitorizar pacientes con riesgo de
sufrir una reaccin hipotensiva (ajuste individual de dosis).
IH: Requiere una disminucin de dosis o la extensin del intervalo de dosificacin.
IR: Requiere una disminucin de dosis o la extensin del intervalo de dosificacin.
Embarazo :Durante los tres primeros meses, por razones de seguridad, debe ser
nicamente administrada cuando existan razones mdicas justificadas.
Lactancia: Evitar.

C01EB17

653061
653060
652451
652452

IVABRADINA
CORLENTOR Comp. 7.5 mg, 56 comp
CORLENTOR Comp. recub. con pelicula 5 mg, 56 comp
PROCORALAN Comp. recub. con pelcula 5 mg, 56 comp
PROCORALAN Comp. recub. con pelcula 7.5 mg, 56 comp

64

IND

Tto. sintomtico de la angina de pecho estable crnica en enf. coronaria con ritmo sinusal
normal en: ads. que presentan intolerancia o una contraindicacin al uso de bloqueantes o en asociacin con -bloqueantes en pacientes no controlados con dosis
ptima de -bloqueante y cuya frecuencia cardiaca es >60 lpm. Tto. insuf. cardaca
crnica de clase II-IV de la NYHA con disfuncin sistlica, en pacientes en ritmo sinusal y
cuya frecuencia cardaca es 75 lpm, en asociacin con el tto. estndar incluyendo el tto.
-bloqueantes o cuando el tto. -bloqueantes est contraindicado o no se tolera.

CI

Hipersensibilidad. Frecuencia cardiaca en reposo < 60 lpm antes del tto. Shock
cardiognico. IAM. Hipotensin grave (< 90/50 mm Hg). I.H. grave. Enf. del nodo
sinusal. Bloqueo sinoauricular. Insuf. cardiaca aguda o inestable. Dependencia del
marcapasos. Angina inestable. Bloqueo A-V de 3 er grado. Combinacin con inhibidores
potentes del citocromo P450 3A4 como antifngicos azlicos (ketoconazol, itraconazol),
antibiticos macrlidos (claritromicina, eritromicina (oral), josamicina, telitromicina),
inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona. Embarazo y
lactancia.

ES

Fenmenos luminosos (fosfenos), visin borrosa; bradicardia, bloqueo A-V de 1 er grado,

extrasstoles ventriculares; cefaleas (durante el 1 er mes), mareos.

POS

Oral. Ads.:
- Tto. de enf. arterial coronaria: inicial 5 mg/12 h (desayuno y cena). Incrementar a las
3-4 sem, segn respuesta, a 7,5 mg/12 h. Si la frecuencia cardiaca disminuye de forma
persistente por debajo de 50 lpp en reposo o sntomas relacionados con bradicardia
(mareo, fatiga o hipotensin) reducir dosis hasta incluso 2,5 mg/12 h; si los sntomas
persisten suspender tto. Ancianos (>75 aos): inicial 2,5 mg/12 h (desayuno y cena).
- Tto. de insuf. cardaca crnica (iniciar en pacientes con insuf. cardaca estable): 5
mg/12 h. Despus de 2 sem, aumentar a 7,5 mg/12 h si la frecuencia cardaca en reposo
est por encima de 60 lpm, o disminuir a 2,5 mg/12 h si la frecuencia cardaca en reposo
est por debajo de 50 lpm o en caso de sntomas relacionados con la bradicardia
(mareos, fatiga o hipotensin). Si la frecuencia cardiaca entre 50-60 lpm, mantener dosis
inicial. Si la frecuencia disminuye de forma persistente < 50 lpm o aparecen sntomas
relacionados con bradicardia, ajustar a la dosis inferior siguiente en pacientes que reciben
7,5 mg o 5 mg. Si la frecuencia aumenta de forma persistente> 60 lpm, la dosis se podr
ajustar a la dosis superior siguiente en pacientes que reciben 2,5 mg o 5 mg. Interrumpir
si la frecuencia cardaca se mantiene por debajo de 50 lpm o persisten los sntomas de
bradicardia.
Ancianos (>75 aos): inicial 2,5 mg/12 h (desayuno y cena).

OBS

I.R. grave; I.H. moderada; hipotensin leve o moderada; insuf. cardiaca clase IV segn
la NYHA (datos limitados); retinitis pigmentosa. No recomendado en pacientes con
bloqueo A-V de 2 grado, ni despus de un ictus, ni con fibrilacin auricular u otras
arritmias cardiacas. Evitar en pacientes con sndrome congnito del alargamiento QT o
tratados con medicamentos que lo prolonguen, si es necesario su uso, monitorizacin
cardiaca cuidadosa. La cardioversin con corriente continua de carcter no urgente
deber considerarse 24 h despus de la ltima dosis de ivabradina. Monitorizacin clnica
y ECG. No recomendado en nios < 18 aos.
IH Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. moderada.
IR Precaucin en I.R. grave.
Embarazo Contraindicado. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Estudios en
animales han mostrado toxicidad reproductora.
Lactancia Los estudios en animales muestran que la ivabradina se excreta en la leche
materna. As pues, ivabradina est contraindicada en mujeres en periodo de lactancia.
Actividad reducida por: rifampicina, barbitricos, fenitona, H. perforatum.
AUC aumentada por: diltiazem, verapamilo, no se recomienda su uso; zumo de pomelo,
restringir la ingesta.

65

C01EB15

681353
658680

TRIMETAZIDINA
IDAPTAN 20 Comp. recub. con pelicula 20 mg, 60 comp
TRIMETAZIDINA RATIOPHARM EFG Comp. recub. con pelicula 20
mg, 60 comp

IND

En ads. como terapia adicional para el tto. sintomtico de pacientes con angina de pecho
estable que no estn adecuadamente controlados o no toleran terapias antianginosas de
1 lnea.

CI

Hipersensibilidad; enf. de Parkinson, sntomas parkinsonianos, temblores, sndrome de

piernas inquietas u otras alteraciones de movimiento; I.R. grave.

ES

Mareos, cefaleas; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, nuseas, vmitos; erupcin,

prurito, urticaria; astenia.

POS

Oral. Ads.: 20 mg/3 veces al da con las comidas. Reevaluar despus de 3 meses de tto.,
interrumpir si no hay respuesta. I.R. moderada: 20 mg/2 veces al da

OBS

I.R. moderada, edad avanzada >75 aos (en ambos casos debe reducirse dosis a 20
mg/2 veces al da). No iniciar nuevos tto. con trimetazidina para el tto. de cuadros de
vrtigo o tinnitus. Suspender en el caso de alteraciones de movimiento, si estos sntomas
perduran despus de 4 meses suspender tto., la situacin clnica deber ser valorada por
un neurlogo. No administrar a < 18 aos.
IR Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. moderada: 20 mg/2 veces al da.
Embarazo Evitar su uso.
Lactancia Evitar. No se sabe si se excreta.

C02

C02AB01

654237
IND

Antihipertensivos

METILDOPA
ALDOMET COMPRIMIDOS, 60 comprimidos
HTA.

CI

Hepatitis aguda, cirrosis activa, feocromocitoma, hipersensibilidad.

ES

Sedacin, dolor de cabeza, astenia, decaimiento, pancreatitis e inflamacin de glndulas

salivales.

POS

Oral. Inicio: 250 mg 2-3 veces/da incremento gradual a intervalos no < a 2 das hasta
0,5-2 g/da en dosis fraccionada. Mx.: 3 g/da. Si no hay control efectivo, aadir un
diurtico tiazdico; para evitar descenso excesivo 2 opciones: 1) reducir dosis de
metildopa al 50% al aadir el diurtico o 2) continuar misma dosis y aadir tiazida en
pequeos incrementos.

OBS

Efectuar determinaciones de Hb y hematocrito, evidencia de anemia hemoltica suspender

tto. Realizar, a intervalos, determinacin de funcin heptica, recuento de leucocitos y
frmula leucocitaria o si aparece fiebre no justificada en las 1 as 6-12 sem. Enf.
cerebrovascular bilateral grave, si aparecen movimientos involuntarios coreoatetsicos:
suspender tto.
Insuficiencia heptica: Precaucin.
Accin potenciada por: otros antihipertensivos.

66

C02AC01

726224
IND

CLONIDINA
CATAPRESAN 0,150 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos
HTA.

CI

Hipersensibilidad, enf. del ndulo sinusal.

ES

Somnolencia, sedacin, sequedad de boca, alteraciones anmicas o del sueo, vrtigo,

nuseas, anorexia, cefaleas, fatiga, bradicardia, estreimiento, aumento de peso, prurito
y erupciones cutneas.

POS

Oral. Dosis media: 0,150 mg/12 h. Empezar con 0,150 mg por la noche y a los 10-15
das 0,150 mg/12 h. Si es necesario puede aumentarse hasta 1,2 mg repartidos
uniformemente a lo largo del da.

OBS

Hipotensin potenciada por: salidiurticos, vasodilatadores y bloqueadores ganglionares.

Accin potenciada o disminuida por: bloqueadores alfa adrenrgicos y antidepresivos
tricclicos.
Potencia efecto de: alcohol, tranquilizantes, hipnticos y otros depresores del SN.
I.H. o I.R. grave, insuf. coronaria grave, IAM reciente o enf. cerebrovascular,
antecedentes de psicosis depresivas graves (controlar durante ttos. prolongados),
bradicardia, s. de Raynaud y tromboangitis obliterante. Evitar supresin brusca (riesgo de
crisis de HTA hacia las 20 h de ltima dosis).
Precaucin en I.Heptica grave.
Precaucin en I.Renal grave.

C02AC05

757963
759589
759886
760280
IND

MOXONIDINA
MOXON
MOXON
MOXON
MOXON

0,2
0,2
0,4
0,4

mg
mg
mg
mg

COMP.
COMP.
COMP.
COMP.

RECUBIERTOS
RECUBIERTOS
RECUBIERTOS
RECUBIERTOS

CON
CON
CON
CON

PELICULA,
PELICULA,
PELICULA,
PELICULA,

30
60
30
60

comp.
comp.
comp.
comp.

HTA.

CI

Hipersensibilidad, sndrome del seno enfermo, bradicardia (< 50 latidos/min en reposo),

bloqueo auriculo-ventricular 2 y 3 grado, insuf. cardiaca.

ES

Cefalea, mareo/vrtigo, somnolencia; sequedad de boca, diarrea,

vmitos/dispepsia; rash, prurito; astenia; dolor de espalda; insomnio.

nauseas,

POS

Oral: inicial 0,2 mg/da, aumentar hasta mx.: 0,6 mg/da (2 tomas); mx. 0,4 mg/da
(1 sola toma). I.R. moderada-grave, hemodilisis: 0,2 mg/da, si se tolera, aumentar a
0,4 mg/da.

OBS

Hipotensin
potenciada
por:
otros
antihipertensivos.
Potencia efecto de: sedantes, hipnticos, alcohol.
Eficacia reducida por: antidepresivos tricclicos.
Aumento de deterioro de las funciones cognitivas con: lorazepam.
Bloqueo bloqueo auriculoventricular de 1 er grado (especial cuidado para evitar
bradicardia), enf. arterial coronaria grave o angina de pecho (experiencia limitada), I.R.
moderada o grave. Si se administra en combinacin con un -bloqueante, y hay que
interrumpir tto., retirar 1 el -bloqueante. Evitar suspensin brusca. No recomendado en
< 18 aos.
Insuficiencia renal
Precaucin en I.R. moderada o grave, dosis inicial: 0,2 mg/da, si se tolera, aumentar a
0,4 mg/da.

67

C02CA04

801324
801480
653245
782508
IND

DOXAZOSINA
CARDURAN NEO 4 mg COMP. DE LIB. MODIFICADA, 28 comp.
CARDURAN NEO 8 mg COMP. DE LIB. MODIFICADA, 28 comp.
DOXAZOSINA ALTER 2 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos
DOXAZOSINA BEXAL 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
HTA. Hiperplasia benigna de prstata.

CI

Hipersensibilidad a quinazolinas (prazosina, terazosina, doxazosina); antecedentes de

hipotensin ortosttica; hiperplasia benigna de prstata y con congestin del tracto
urinario superior, infeccin crnica del tracto urinario o litiasis vesical concomitantes;
hipotensin; como monoterapia en pacientes con rebosamiento de vejiga o anuria con o
sin insuficiencia renal progresiva. Adems: (comp. liberacin modificada y prolongada):
antecedentes de obstruccin esofgica o gastrointestinal, o disminucin del dimetro de
la luz del tubo digestivo.

ES

Infeccin del tracto respiratorio, infeccin del tracto urinario; mareo, cefalea,
somnolencia; vrtigo; palpitaciones, taquicardia; hipotensin, hipotensin postural;
bronquitis, tos, disnea, rinitis; dolor abdominal, dispepsia, boca seca, nuseas; prurito;
dolor de espalda, mialgia; cistitis, incontinencia urinaria; astenia, dolor torcico, enf. de
tipo gripal, edema perifrico.

POS

Oral. Comp. liberacin inmediata, HTA: inicial 1 mg/da, aumentar 2-4 mg/da cada sem;
mx. 16 mg/da (maana o noche). Hiperplasia benigna de prstata: inicial 1 mg/da,
incrementar 2-4 mg/da hasta mx. 8 mg/da. Comp. de liberacin modificada y
prolongada, HTA e hiperplasia benigna de prstata: inicial: 4 mg/da (maana o noche,
con o sin alimentos), si es necesario, incrementar 8 mg/da; mx. 8 mg/da.

OBS

I.H. leve-moderada, hipotensos, cardiopata agudas (edema pulmonar debido a estenosis

artica o mitral, insuf. cardiaca con gasto cardaco elevado, insuf. cardiaca dcha. debido a
embolismo pulmonar o derrame pericrdico, insuf. cardiaca del ventrculo izdo. con baja
presin de llenado), neuropata autnoma diabtica (cautela en comp. liberacin
prolongada). Concomitancia con inhibidores PDE-5 (sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo)
puede producir hipotensin sintomtica. Riesgo de episodio sincopal o hipotensin
postural al inicio de la terapia. Riesgo de sndrome de iris flcido intraopreratorio durante
la ciruga de cataratas (comunicar al oftalmlogo tto. con alfa-1-bloqueante adrenrgico).
No recomendado en nios, ni en I.H. grave (falta de experiencia).

C02CA01

940056
940072
939975
IND

PRAZOSINA
MINIPRES 1 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos
MINIPRES 2 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos
MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
HTA, Enf./fenmeno de Raynaud, Hiperplasia benigna de prstata.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Depresin, nerviosismo; mareos, somnolencia, dolor de cabeza, sncopes, prdida de la

consciencia; visin borrosa; vrtigo; palpitaciones; disnea, congestin nasal;
constipacin, diarrea, nauseas, vmitos, sequedad bucal; erupciones; polaquiuria;
edemas, astenia, debilidad, falta de energa.

POS

- HTA. Monoterapia: inicial: 0,5 mg/2 veces al da (1 dosis junto la cena), durante 4
das, aumentar a 1 mg/2 veces al da los 4 das siguientes, monitorizar presin arterial y
ajustar dosis; mantenimiento: 3-20 mg/da (repartido en 2 tomas con las comidas).
Con tto. diurtico y control inadecuado de presin arterial: reducir dosis del diurtico,
administrar 0,5 mg/2 veces al da y aumentar gradualmente hasta efecto deseado.
Con otros antihipertensivos y control inadecuado de presin arterial: reducir dosis y
aadir prazosina 0,5 mg/2 veces/da, aumentar posteriormente segn respuesta.
I.R.: inicial 0,5 mg/da.
- Enf./fenmeno de Raynaud: inicial 0,5 mg al acostarse, despus 0,5 mg (maana) y 0,5
mg
(tarde)
durante
1
sem;
mantenimiento:
4-6
mg/2
veces
al
da.
- Hiperplasia benigna de prstata: inicial 0,5 mg/2 veces al da, durante 3-7 das;
mantenimiento: 2 mg/2 veces al da.

68

OBS

C03

C03AA03

664209
698137
788059
804328

I.R. Riesgo de hipertensin ortosttica (postural). Monitorizacin de la presin arterial.

Riesgo de sndrome de iris flcido intraoperatorio durante la ciruga de cataratas. No
recomendado en nios < 12 aos.

Diurticos

HIDROCLOROTIAZIDA
HICROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA comp 50 mg, 20 comp.
HICROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA comp 25 mg, 20 comp.
HIDROSALURETIL comp 50 mg, 20 comprimidos
ESIDREX comp 25 mg, 20 comprimidos

IND

HTA (como monofrmaco o asociado a otros antihipertensores (-bloqueantes,

vasodilatadores, antagonistas del Ca, IECA, reserpina), edemas (debidos a insuf.
cardaca, I.R., I.H. leve o moderada; edemas premenstruales e idiopticos), diabetes
inspida renal (cuando no est indicado el tto. con hormona antidiurtica), hipercalciuria
idioptica (como tto. preventivo de concreciones calcreas urinarias).

CI

Hipersensibilidad a hidroclorotiazida (tiazidas en general), anuria, I.H., I.R. severa (Clcr <
30 ml/min), deplecin electroltica, diabetes descompensada, enf. de Addison, embarazo
y lactancia.

ES

Falta de apetito, azcar y/o cido rico en orina, aumento del azcar, colesterol y
triglicridos en sangre, desequilibrio de las sales (potasio, sodio, cloro y
calcio).Alteraciones de la piel, inflamacin de las glndulas salivales, reacciones alrgicas.
Alteraciones renales y urinarias: inflamacin del rin, aumento de la cantidad de orina,
miccin frecuente.Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: impotencia.
Alteraciones psiquitricas: agitacin, depresin, trastornos del sueo. Alteraciones
oculares: visin borrosa transitoria, visin amarilla de los objetos. Alteraciones
vasculares: inflamacin de los vasos sanguneos.Alteraciones respiratorias: neumona,
acumulacin de lquido en el pulmn.Alteraciones gastrointestinales: inflamacin del
pncreas, irritacin gstrica, diarrea, estreimiento,
nuseas y vmitos, dolor y
calambres abdominales.Alteraciones hepticas y biliares: coloracin amarilla de la
piel.Alteraciones del sistema nervioso: dificultad en el movimiento, mareos, vrtigo, dolor
de cabeza, debilidad, inquietud.Alteraciones del odo: vrtigo.Alteraciones cardiacas:
hipotensin, arritmias, inflamacin de la musculatura cardiaca por alergia, Alteraciones
musculoesquelticas. Alteraciones generales: fiebre.Alteraciones de la sangre: bajos
niveles en sangre de glbulos rojos, glbulos blancos y plaquetas.

POS

Oral. Ads.: HTA.: inicial 12,5-25 mg/da; mx. 50 mg/da (1 2 dosis). Tto. de edema:
25-100 mg/da (1 2 tomas), otros responde a tto. intermitente (dosis en das alternos,
de 3 a 5 das/sem). En sndrome premenstrual: limitar a las que muestren un aumento
de peso > 1,4 kg. Diabetes inspida: 50-100 mg/da. Hipercalciuria: 50 mg/da.

OBS

Ancianos (> sensibilidad), enf. hepticas, I.R. (hipovolemia producida desencadena en

una azotemia), diabticos (altera la tolerancia a la glucosa), gota o hiperuricemia,
historia de pancreatitis. Puede producir desequilibrio electroltico (hipercalcemia,
hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia), aumentos de niveles de colesterol y
triglicridos. . Riesgo de reacciones de sensibilidad .Exacerba o activa lupus eritematoso
sistmico. Efectos aditivo con otros diurticos o antihipertensivos.
Contraindicado en I.H.
Contraindicado en I.R. severa. Precaucin en I.R.
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno, otros antihipertensivos.Potenciacin
de toxicidad mutua con: IECA, -bloqueantes (hiperglucemia), carbamazepina, alopurinol
(alergias).Absorcin disminuida por: colestiramina, colestipol.Hipocaliemia intensificada
por: corticosteroides, ACTH, amfotericina B parenteral, carbenoxolona, laxantes
estimulantes.Riesgo de: hipercalcemia con sales de Ca, hiperuricemia con
ciclosporina.Riesgo de incremento de urea por: tetraciclinas.Disminuye efecto de aminas
presoras.Aumenta efecto de miorrelajantes no despolarizantes.Ajustar dosis de:
antigotosos, antidiabticos.Efecto disminuido por indometacina.Aumenta efectos adversos
de: digitlicos, litio, amantadina.Precaucin con frmacos que producen "torsades de
pointes" .Biodisponibilidad aumentada con agentes anticolinrgicos .Riesgo de anemia

69

hemoltica con metildopa (casos aislados).Reduce excrecin renal de agentes citotxicos.

(ciclofosfamida, metotrexato).Potencia hipotensin ortosttica con alcohol, barbitricos,
narcticos o antidepresivos.Incrementa efectos fotosensibilizadores de griseofulvina,
fenotiazinas, sulfonamidas y sulfonilureas, tetraciclinas, retinoides y agentes en la terapia
fotodinmica.Lab: interfiere en pruebas de funcin paratiroidea.
Embarazo: Cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Hidroclorotiazida se excreta por la leche y puede inhibir la lactancia. Est
contraindicado durante la lactancia debido a que existe la posibilidad de que se produzcan
efectos adversos en el lactante.

C03BA04

654759

CLORTALIDONA
HIGROTONA comp 50 mg, 30 comprimidos

IND

Edemas de origen cardiaco, heptico y renal y edemas localizados. HTA: ads.: 25-50
mg/da o 50 mg 3 veces/sem. Si es necesario, asociar otros antihipertensivos. Diabetes
inspida.

CI

Hipersensibilidad a clortalidona o sulfamidas. Anuria. I.R. o I.H. graves, hipopotasemia e

hiponatremia refractarias, hipercalcemia e hiperuricemia sintomtica.

ES

Alteraciones electrolticas, erupcin cutnea, hipotensin ortosttica, arritmias, trastornos

gastrointestinales, hiperuricemia, hiperglucemia, aumento de lpidos hemticos,
trombocitopenia.

POS

Oral.- Edemas de origen cardiaco, heptico y renal y edemas localizados: ads.: inicial,
100-200 mg/24 48 h; mantenimiento, 25-50 mg/da o 50-100 mg 3 veces/sem. HTA:
ads.: 25-50 mg/da o 50 mg 3 veces/sem. Si es necesario, asociar otros
antihipertensivos. Diabetes inspida: inicial, 100 mg/da; mantenimiento, 50 mg/da.

OBS

Pacientes tratados con digitlicos, ancianos, nefrosis, cirrosis, gota, diabetes,

hiperlipidemia (suspender tto. si aumentan lpidos sricos). Controlar electrolitos; puede
originar hipercalcemia, hipopotasemia, hiponatremia, hipomagnesemia y alcalosis
hipoclormica.
Contraindicado en I.H. grave.
Contraindicado en I.R. grave. Si Clcr < 30 ml/min usar diurticos de asa.
Aumenta niveles de: litio. Potencia accin de derivados del curare y antihipertensivos.
Efecto hipopotasmico aumentado por: corticosteroides, ACTH, amfotericina,
carbenoxolona.
Aumenta toxicidad de digital. Efecto disminuido por AINE.Ajustar dosis de antidiabticos.
Embarazo: Puede disminuir la irrigacin uteroplacentaria. Atraviesa barrera placentaria.
Lactancia: Pasa a la leche, se prescindir de la lactancia materna.

C03BA11

915900
661472
834069
676833
953570
IND

INDAPAMIDA
INDAPAMIDA NORMON EFG comp recub 2,5 mg , 30 comprimidos.
INDAPAMIDA RETARD CINFA comp de lib. prol. 1,5 mg, 30 comp.
TERTENSIF comp recub 2,5 mg, 30 comprimidos.
TERTENSIF RETARD comp 1,5 mg, 30 comprimidos
EXTUR comp recub 2,5 mg, 30 comprimidos
HTA esencial.

CI

Hipersensibilidad a la indapamida o a otras sulfamidas. I.R. grave. Encefalopata heptica

o alteracin grave heptica. Hipopotasemia. ACV reciente.

ES

Encefalopata heptica en pacientes con I.H., reacciones de hipersensibilidad,

empeoramiento de lupus eritematoso. Hipopotasemia, hiponatremia, hiperuricemia,
hiperglucemia, hipercaliemia.

70

POS

Oral. Comp. de liberacin inmediata: 2,5 mg/da (por la maana). Comp. de liberacin
prolongada: 1,5 mg/da (por la maana).

OBS

I.R., diabetes. Riesgo de: hiponatremia (ancianos y pacientes con cirrosis);

hipopotasemia (ancianos, desnutridos y/o polimedicados, cirrticos con edema y ascitis,
coronariopatas e insuf. cardaca, pacientes con alargamiento del intervalo QT);
hipercalcemia. Riesgo de aumento de crisis de gota en hiperuricmicos. No recomendado
en nios y adolescentes.
Contraindicado en alteracin heptica grave o encefalopata heptica.
Contraindicado en I.R. grave: no usar diurticos tiazdicos. Precaucin en funcin renal
poco alterada, puede agravarla.
Aumenta niveles de: litio.Riesgo de arritmias o "torsades de pointes" con quinidina,
hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, clorpromazina,
ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, amisulprida, sulpirida,
sultoprida, tiaprida, droperidol, haloperidol, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV,
halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacino, moxifloxacino, vincamina IV.
Efecto disminuido por AINE, salicilatos, corticosteroides, tetracosactida. Riesgo de
hipotensin con IECA. Efecto hipopotasmico aumentado por amfotericina B, corticoides
sistmicos, tetracosactida, laxantes estimulantes, diurticos ahorradores de K. Efecto
aumentado por: baclofeno, antidepresivos imipramnicos, neurolpticos.Aumenta
toxicidad de digitlicos, metformina, sales de Ca, contrastes iodados, ciclosporina,
tacrolims.
Embarazo: Evitar. Los diurticos pueden provocar una isquemia fetoplacentaria, con
riesgo de alteraciones en el crecimiento fetal.
Lactancia: La lactancia est desaconsejada, la indapamida se excreta por la leche
materna.

C03CA01

656155
660572
691212
691220

FUROSEMIDA
FUROSEMIDA BEXAL , comp 40 mg , 30 comprimidos
FUROSEMIDA KERN PHARMA, comp 40 mg , 30 comprimidos
SEGURIL comp 40 mg, 10 comprimidos
SEGURIL comp 40 mg, 30 comprimidos

IND

Edema asociado a ICC crnica Edema asociado a ICC aguda. Edema asociado a I.R.
crnica. Sostn de diuresis forzada en envenenamientos. Edemas subsiguientes a
quemaduras. Edema de pulmn, oliguria derivada de complicaciones del embarazo,
coadyuvante en edema cerebral.

CI

Hipersensibilidad a furosemida o sulfonamidas. Hipovolemia o deshidratacin. I.R.

anrica. Hipopotasemia o hiponatremia graves. Estado precomatoso y comatoso asociado
a encefalopata heptica. Lactancia.

ES

Aumenta niveles hemticos de urea y creatinina y niveles sricos de colesterol,

triglicridos y c. rico. Disminuye tolerancia a la glucosa. Reduccin de presin arterial,
a veces pronunciada. Alteraciones electrolticas (aumenta excrecin de Na, Cl, K, Ca y
Mg). Hipovolemia y deshidratacin; hemoconcentracin.

POS

Edema asociado a ICC crnica: oral inicial, 20-80 mg/da en 2-3 tomas; ajustar segn
respuesta. Edema asociado a ICC aguda: inicial, 20-40 mg en bolo IV; ajustar segn
respuesta. Edema asociado a I.R. crnica: oral inicial, 40-80 mg/da en 1 2 tomas;
ajustar segn respuesta. En pacientes dializados, dosis de mantenimiento, 250-1.500
mg/da.
Va
infus.
IV:
0,1
mg/min;
incrementar
velocidad
segn
respuesta.Mantenimiento de la excrecin en I.R. aguda: inicial, 40 mg en iny. IV; si no es
satisfactorio, infus. IV continua, empezando con 50-100 mg/h.Edema asociado a
sndrome nefrtico: oral inicial, 40-80 mg/da; ajustar segn respuesta. Usar infus. IV si
se necesita ms de 120 mg/da va oral. Edema asociado a enf. heptica: oral inicial, 2080 mg/da; ajustar segn respuesta. Si el tto. IV es necesario, la dosis inicial nica es 2040 mg. HTA leve-moderada: oral inicial, 20-80 mg/da; mantenimiento, 20-40 mg/da.
Crisis hipertensivas: inicial, 20-40 mg en bolo IV. Sostn de diuresis forzada en
envenenamientos: inicial, 20-40 mg IV. Edemas subsiguientes a quemaduras: oral inicial,
20-80 mg/da; mantenimiento, 20-40 mg/da. Edema de pulmn, oliguria derivada de
complicaciones del embarazo, coadyuvante en edema cerebral: usar inyeccin IV.En

71

general, usar la menor dosis para el efecto deseado. Dosis mx. parenteral: ads., 1.500
mg/da ; nios, 1 mg/kg hasta mx. 20 mg/da.Dosis oral para lactantes y nios: 2
mg/kg hasta mx. 40 mg/da.

OBS

Ancianos. Monitorizacin en pacientes con obstruccin parcial de la miccin, hipotensin,

estenosis coronaria o cerebral significativa, diabetes, gota, sndrome hepatorrenal,
hipoproteinemia, nios prematuros (desarrollo de nefrocalcinosis/nefrolitiasis).
En
lactantes y nios < 15 aos, la va parenteral (infus. lenta) slo se efectuar si hay riesgo
vital.
Contraindicado en encefalopata heptica. Monitorizar pacientes con I.R. asociada a enf.
heptica grave.
Contraindicado en I.R. anrica. En I.R. grave no exceder velocidad de infus. de 2,5
mg/min. Monitorizar pacientes con I.R. asociada a enf. heptica grave. En
hipoproteinemia asociada a sndrome nefrtico el efecto de furosemida se podra debilitar
y se podra potenciar su ototoxicidad.
Va IV, con hidrato de cloral: hipertensin, taquicardia, nuseas.Efecto disminuido por:
sucralfato, AINE, salicilatos, fenitona; probenecid, metotrexato y otros frmacos con
secrecin tubular renal significativa.Potencia ototoxicidad de: aminoglucsidos, cisplatino
y otros frmacos ototxicos.Potencia nefrotoxicidad de: antibiticos nefrotxicos,
cisplatino.
Disminuye efecto de: antidiabticos, simpaticomimticos con efecto hipertensor.
Aumenta efecto de: relajantes musculares tipo curare, teofilina, antihipertensores
(suspender furosemida 3 das antes de administrar un IECA o antagonista de receptores
de angiotensina II).Aumenta toxicidad de: litio, digitlicos, frmacos que prolongan
intervalo QT.Riesgo de hipocaliemia con: corticosteroides, carbenoxolona, regaliz,
laxantes.Riesgo elevado de artritis gotosa 2 aria a hiperuricemia con: ciclosporina A.
Disminucin de excrecin renal de uratos por: ciclofosfamida.Disminucin de funcin
renal con: altas dosis de cefalosporinas.Mayor riesgo de nefropata con: radiocontraste
sin hidratacin IV previa.Aumenta incidencia de mortalidad en > de 65 aos con
demencia con: risperidona.
Embarazo: No existen estudios adecuados en embarazadas, por lo que slo debe ser
utilizado durante el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto,
requirindose monitorizacin fetal.
Lactancia: Pasa a leche materna y puede inhibir la lactancia. Se recomienda cesar la
lactancia.

C03CA04

690289
690271
690263
684100
684092
684084
817353
817353
817817
655930
655926
999866
999867
IND

TORASEMIDA
DILUTOL HTA, comp 2,5 mg, 30 comprimidos
DILUTOL, comp 5 mg, 30 comprimidos
DILUTOL, comp 10 mg,30 comprimidos
ISODIUR HTA, comp 2,5 mg , 30 comprimidos
ISODIUR comp 5 mg , 30 comprimidos
ISODIUR comp 10 mg , 30 comprimidos
SUTRIL comp 2,5 mg, 30 comprimidos
SUTRIL comp 5mg, 30 comprimidos
SUTRIL comp 10 mg, 30 comprimidos
SUTRIL neo comp 10 mg, 30 comprimidos
SUTRIL neo comp 5mg , 30 comprimidos
TORASEMIDA RATIOPHARM comp 5mg, 30 comprimidos
TORASEMIDA RATIOPHARM comp 10 mg, 30 comprimidos
Edema asociado a: - ICC; - I.R. crnica; - Cirrosis heptica

CI

Hipersensibilidad a torasemida o sulfonilureas. Anuria.

ES

Mareo, cefalalgia, nuseas, debilidad, vmitos; hiperglucemia, miccin excesiva,

hiperuricemia, hipopotasemia, sed excesiva, hipovolemia, impotencia, dispepsia. Adems,
formas liberacin prolongada: somnolencia; diarrea; aumento de frecuencia miccional,
poliuria, nicturia.

72

POS

Va oral o IV lenta en iny. de 2 min.; se puede pasar de una forma a otra sin cambio de
dosis.
Edema asociado a: - ICC: 10-20 mg/24 h, oral o IV; - I.R. crnica: 20 mg/24 h, oral o
IV; - Cirrosis heptica: inicial, 5-10 mg/24 h, oral o IV junto con antagonista de la
aldosterona o diurtico ahorrador de K. En todos los casos, si la respuesta no es
adecuada, aumentar dosis aprox. al doble.HTA: inicial, 2,5-5 mg/24 h; si la respuesta es
inadecuada, a las 4-6 sem aumentar a 10 mg/24 h. Formas de liberacin prolongada:
dosis nica 5 mg/da; si no hay reduccin de presin arterial, aumentar a 10 mg/da.

OBS

Enf. heptica con cirrosis y ascitis (riesgo de coma heptico), enfermos cardiovasculares
(riesgo de arritmias). Es ototxico. Puede causar hipovolemia y desequilibrio electroltico
(especialmente en ancianos) que hacen necesario suspender el tto.; controlar electrolitos.
Puede producir gota e hiperglucemia. No recomendado en nios.
Precaucin en enf. heptica con cirrosis y ascitis las alteraciones electrolticas pueden
precipitar coma heptico. Asociar antagonista de la aldosterona o un ahorrador de K.
Contraindicado en anuria.
Aumenta toxicidad de: salicilatos.Efecto inhibido por: indometacina, probenecid.Absorcin
oral reducida por: colestiramina.
Embarazo: Cat. B. No se dispone de datos clnicos en mujeres.
durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario.

No debera utilizarse

Lactancia: Se desconoce si torasemida se excreta en la leche humana. La administracin

de torasemida a la mujer en lactacin debe proceder con precaucin.

C03DA04

651231
651234
650181
650179
691062
691099

ESPLERENONA
ELECOR comp 25 mg, 30 comprimidos.
ELECOR comp 25 mg, 50 comprimidos.
INSPRA comp pel 25 mg, 30 comprimidos.
INSPRA comp pel 50 mg , 30 comprimidos.
EPLERENONA NORMON comp 30 mg .30 comprimidos.
EPLERENONA NORMON, 50 mg ,30 comprimidos.

IND

Aadido a la terapia estndar incluyendo -bloqueante, para reducir riesgo de mortalidad

y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfuncin ventricular izda. (FEVI
40 %) y signos de insuf. cardiaca tras IAM reciente. Reducir el riesgo de mortalidad y
morbilidad cardiovascular en ads. con insuf. cardiaca (crnica) clase II de la NYHA y
disfuncin sistlica ventricular izda. (FEVI 30%) aadido a la terapia estndar ptima.

CI

Hipersensibilidad. Potasio srico > 5 mmol/l al inicio del tto. I.R. grave. I.H. grave. Tto.
con diurticos ahorradores de K, suplementos de K o inhibidores potentes CYP3A4
(itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y nefazodona).
Combinacin de un inhibidor de la enzima conversora de angiotensina y un antagonista
de los receptores de angiotensina.

ES

Infeccin; hiperpotasemia; mareos, sncope; IAM; hipotensin; tos; diarrea, nuseas,

estreimiento; exantema, prurito; espasmo muscular, dolor musculoesqueltico; I.R.;
aumento de urea en sangre.

POS

Oral. Ads.: Insuf. cardiaca tras IAM: iniciar 25 mg/da e incrementar hasta dosis ptima
50 mg/da, en 4 sem, segn nivel de K srico. Iniciar en los 3-14 das posteriores IAM.
Insuf. cardiaca (crnica) de clase II de la NYHA: iniciar 25 mg/da y titular hasta dosis 50
mg/da, en 4 sem, segn nivel de K srico.Si K srico <5 mmol/l, aumentar 25 mg en
das alternos a 25 mg/da, o bien de 25 mg/da a 50 mg/da. Si K srico (5-5,4 mmol/l)
mantener dosis. Si K srico (5,5-5,9 mmol/da) disminuir de 50 mg/da a 25 mg/da; de
25 mg/da a 25 mg/das alternos o de 25 mg/das alternos a suspender tto. Si K srico
6 mmol/l se suspender el tto. (se puede reiniciar el tto. con una dosis de 25 mg/das
alternos siempre que los niveles de K hayan descendido por debajo de 5,0 mmol/l.
I.R. moderada: iniciar 25 mg/da en das alternos, ajustar dosis segn K srico.
Concomitancia con inhibidores leves-moderados CYP3A4: inicial 25 mg/da.

OBS

Nios (no hay datos). Puede producir hiperpotasemia (mayor riesgo en ancianos,
diabticos e I.R.), monitorizar K srico regularmente. Monitorizar electrolitos en I.H. levemoderada. Evitar concomitancia con inductores potentes CYP3A4, litio, ciclosporina y
tacrolims.

73

Contraindicado en I.H. grave. Monitorizar electrolitos en I.H. leve-moderada.

Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. moderada: iniciar 25 mg/da en das
alternos, ajustar dosis segn K srico. Falta de experiencia en I.R. post-infarto de
miocardio (precaucin). No es dializable.
Riesgo incrementado de hiperpotasemia con diurticos ahorradores de K y suplementos
de K (asociaciones contraindicadas), trimetoprima, IECA, ARA II. Puede aumentar
toxicidad de litio; monitorizar.Riesgo de I.R. e hiperpotasemia con ciclosporina y
tacrolims.Riesgo de fallo renal agudo con AINE; hidratar y monitorizar funcin
renal.Potenciacin de efecto hipotensor/hipotensin postural con bloqueantes alfa 1 (ej.
prazosina, alfuzosina).Potenciacin de efecto antihipertensivo/hipotensin postural con:
antidepresivos tricclicos, neurolpticos, amifostina, baclofeno.Efecto antihipertensivo
disminuido por: glucocorticoides, tetracosactida.
Aumenta AUC de digoxina.AUC muy aumentado por inhibidores potentes de CYP3A4 (ej.
itraconazol, ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, claritromicina, telitromicina y nefazodona);
asociacin contraindicada.AUC aumentado por inhibidores leves-moderados de CYP3A4
(ej. eritromicina, saquinavir, amiodarona, diltiazem, verapamilo y fluconazol); dosis mx.
de eplerenona 25 mg/da en asociacin.Eficacia disminuida por: inductores CYP3A4 (ej.
rifampicina, carbamazepina, fenitona, fenobarbital, hiprico); evitar asociacin.
Embarazo: No existen datos adecuados en mujeres embarazadas. Precaucin a mujeres
embarazadas.
Lactancia: Se desconoce si eplerenona se excreta en la leche materna despus de la
administracin por va oral. Debido al desconocimiento de los efectos adversos
potenciales en el lactante, se debe decidir entre suspender la lactancia o suspender la
administracin del frmaco, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la
madre.

C03DA01

702951
702969
737338
914465
914556
691099

ESPIRONOLACTONA
ALDACTONE comp 25 mg, 20 comprimidos
ALDACTONE comp 25 mg, 50 comprimidos
ALDACTONE comp 100 mg, 20 comprimidos
ESPIRONOLACTONA ALDER comp 100 mg, 20 comprimidos
ESPIRONOLACTONA ALDER comp 25 mg, 20 comprimidos
ESPIRONOLACTONA ALDER comp 25 mg, 50 comprimidos

IND

HTA.Insuf. cardiaca crnica clases III y IV de la NYHA. Hiperaldosteronismo primario

(diagnstico y tto.). Hiperaldosteronismo secundario (edema asociado a ICC, cirrosis
heptica, sndrome nefrtico).

CI

Hipersensibilidad; I.R. aguda, casos de funcin renal notablemente alterada; I.R. grave;
anuria; hiperpotasemia; enf. de Addison.

ES

Malestar, fatiga; ginecomastia, menstruacin irregular, amenorrea, sangrado post

menopusico, impotencia; diarrea, nauseas; dolor de cabeza, somnolencia.

POS

Oral. Ads.: HTA: 50-100 mg/da.Insuf. cardiaca crnica clases III y IV de la NYHA: 25
mg/da asociada a tto. con un IECA y diurtico de asa. Hiperaldosteronismo primario
(diagnstico y tto.): Diagnstico: 400 mg/da 3-4 sem, o bien 400 mg 4 das (prueba de
corta duracin); preparacin a ciruga: 100-400 mg/da; si no se puede operar,
establecer dosis de mantenimiento. Hiperaldosteronismo secundario (edema asociado a
ICC, cirrosis heptica, sndrome nefrtico): 25-200 mg/da en 2 tomas, 5 das mn.; mx.
400 mg.I.R. leve: 2,5 mg/da. I.R. moderada: 2,5 mg/das alternos.

OBS

Diabetes, enf. hepticas graves. Vigilar niveles plasmticos de Na y K. Evitar en pacientes

con insuficiencia cardiaca clases I y II de la NYHA (elevado riesgo de hiperpotasemia). No
recomendado utilizar sales de rgimen (intoxicacin grave).
Precaucin. Modificar posologa.
Contraindicado en I.R. aguda, anuria y funcin renal notablemente alterada.
Potencia toxicidad de: amantadina, digoxina, sales de K.Reduce efecto de: warfarina y
carbenoxolona.Efecto reducido por: AAS.Toxicidad potenciada por: cloruro amnico,
colesteramina.Hiperpotasemia severa con: IECA.Hipotensin ortosttica con: alcohol,
barbitricos o narcticos.Deplecin de electrolitos (hipopotasemia) con: corticoides,
ACTH.
Disminuye respuesta vascular de: norepinefrina.Aumenta metabolismo de: antipirina.

74

Riesgo de toxicidad con: litio.Lab: aumenta cortisol en sangre.

Embarazo: Contraindicado.
Lactancia: Si el empleo de espironolactona es imprescindible en el tratamiento de
mujeres en periodo de lactancia, debe sustituirse la alimentacin materna por la lactancia
artificial durante el periodo de tratamiento.

C03EA01

704775
704783
946814
946855
IND

HIDROCLOROTIAZIDA CON AMILORIDA

AMERIDE comp 5mg/50 mg , 20 comprimidos
AMERIDE comp 5mg/50 mg , env 60 comprimidos
DIUZINE comp 5mg/50 mg , 20 comprimidos
DIUZINE comp 5mg/50 mg , 60 comprimidos
Edema de origen cardiaco, cirrosis heptica con ascitis y edema. HTA en pacientes en que
se prev deplecin potsica.

CI

Hipersensibilidad, hipercaliemia, tto. con antikaliurticos o sales potsicas. I.R.

ES

Anorexia; cefalea, mareos, sncope, vrtigo, parestesias, estupor; nuseas; alteraciones

gastrointestinales; erupcin cutnea, prurito, enrojecimiento y diaforesis.

POS

Oral. Amilorida/hidroclorotiazida. Ads.: Edema de origen cardiaco, cirrosis heptica con

ascitis y edema: inicial 5/50 mg al da; mx. 10/100 mg al da. HTA en pacientes en que
se prev deplecin potsica: usual, 5/50 mg al da.

OBS

I.H., diabticos, pacientes con riesgo de acidosis. No recomendado en nios. Puede

producir hipercaliemia (vigilar a ancianos, pacientes con cirrosis, edema cardiaco o I.R. y
suspender tto. ante hipercaliemia), reacciones de sensibilizacin, desequilibrio de fluidos
y electroltico (hiponatremia, alcalosis hipoclormica, hipocaliemia, hipomagnesemia,
hipercalcemia), hiperuricemia, gota. Incrementa la uremia, colesterol y triglicridos.
Mayor riesgo de hipercaliemia en pacientes con cirrosis heptica. Las alteraciones
electrolticas pueden producir coma heptico en pacientes con funcin heptica daada.
Contraindicado en anuria, I.R. aguda, enf. renales progresivas y graves y nefropata
diabtica. Pacientes con aumentos de BUN que exceden los 30 mg/100 ml, con niveles de
creatinina > 1,5 mg/100 ml; o con urea en sangre entera de ms de 60 mg/100 ml para
poderse tratar con amilorida + hidroclorotiazida deben someterse a control de electrolitos
en suero y de niveles del BUN. La retencin de K se acenta en presencia de disfuncin
renal con la adicin de agentes antikaliurticos y puede provocar un rpido desarrollo de
la hiperkalemia.
Aumenta toxicidad de litio.Efecto disminuido por: AINE.Riesgo de hipercaliemia con:
AINE, IECA, ciclosporina, tacrolims.Hipotensin ortosttica potenciada por: alcohol,
barbitricos,
narcticos.Ajustar
dosis
de:
antidiabticos.Efecto
aditivo
con:
antihipertensivos.Absorcin disminuida por: colestiramina, colestipol.Hipocaliemia
intensificada por: corticosteroides.
Disminuye efecto de: aminas presoras.Aumenta efecto de: relajantes musculares no
despolarizantes.Lab: interfiere pruebas de funcin paratioridea y de tolerancia a la
glucosa.
Embarazo: Las tiazidas atraviesan la placenta. Los riesgos para el feto incluyen ictericia
fetal y trombocitopenia.
Lactancia: Evitar. Las tiazidas pasan a leche materna.

C03EB01

820530
IND

TRIAMTERENO CON FUROSEMIDA

SALIDUR comp 25/77,6 mg, 20 comprimidos
Edemas de cualquier etiologa.

CI

Las propias de furosemida. Adems: hiperpotasemia.

ES

Hiper o hipopotasemia, adems de las propias de furosemida.

75

POS

Oral. Triamtereno/furosemida xantinol. Ads.: Edemas de cualquier etiologa: 25/77,6 mg50/155,2 mg cada 24 h. Edemas leves: 25/77,6 mg cada 24-48 h. HTA: 25/77,6 mg cada
24-48 h.

OBS

Diabetes, gota, hiperuricemia, nefrolitiasis, insuf. cardiaca severa, trastornos de audicin

o miccin, hiperplasia prosttica, ancianos. No recomendado en nios. Ajustar dosis en
I.H. e I.R. leve-moderada.
Contraindicado en I.R. severa o con anuria. Precaucin y ajustar dosis en I.R. levemoderada.
Efecto de triamtereno disminuido por: ranitidina.
Lactancia: Evitar. Furosemida se excreta en leche materna. Se desconoce si se excreta
triamtereno.

C04
C04AD03

982116
917369
916007
917344
730937

Vasodilatadores perifricos
PENTOXIFILINA
ELORGAN Comp. recub. con pelcula 400 mg, 60 comp
HEMOVAS amp 300 mg, env. con 6 amp
HEMOVAS Comp. recub. retard 600 mg, 60 comp
HEMOVAS Grageas 400 mg , 60 comp
PENTOXIFILINA ALTER EFG Comp. de lib. prol. 400 mg, 60 comp

IND

Arteriopata obliterante perifrica; trastornos circulatorios de causa arterioesclertica,

diabtica, inflamatoria o funcional; alteraciones trficas; lceras distales de las
extremidades inferiores y gangrena. Tto. y profilaxis de la enf. vascular perifrica
incluyendo claudicacin intermitente y el dolor de reposo. Trastornos vasculares de la
retina y del nervio ptico. Trastornos auditivos de origen vascular: alteraciones
labernticas y cuadros vertiginosos.

CI

Hipersensibilidad a pentoxifilina o a otras metilxantinas, hemorragia grave o hemorragia

retiniana extensa, infarto miocardio reciente.

ES

Opresin gstrica, sensacin de plenitud, nuseas, vmitos o diarreas; sofocos.

POS

Oral. 400 mg/8-12 h, liberacin prolongada 400 mg/8-12 h o 600 mg/12 h. IV: perfus.
de 100-600 mg 1 2 veces/da. La perfus. podr ser completada con 400 mg (oral),
hasta dosis diaria (oral+IV) de 1.200 mg. I.R. disminuida o I.H grave: reducir dosis.

OBS

Arritmias cardiacas graves; infarto de miocardio anterior no reciente; hipotensin; I.R.

grave; I.H. grave; concomitancia con: pentoxilifina y medicamentos anti-vitamina K,
pentoxifilina y antidiabticos. Pacientes con riesgo de hemorragia debido a medicacin
anticoagulante o a trastornos de coagulacin, pacientes con particular riesgo de reduccin
de la presin arterial (enf. coronaria grave o con estenosis relevantes de los vasos
sanguneos cerebrales). No se dispone de experiencia en nios.
IH Precaucin en I.H. grave. Es necesaria una reduccin de la dosis, en funcin de la
tolerancia individual.
IR Precaucin en I.R. grave. Es necesaria una reduccin de la dosis de un 30 a un 50 %,
en funcin de la tolerancia individual.
Embarazo No se recomienda, no se dispone de suficiente experiencia.
Lactancia Evitar. Se excreta se dispone de poca experiencia.
Potencia efecto de: antihipertensivos, insulina, antidiabticos orales.Aumenta efectos
adversos de: teofilina.

C04AE54

955039
IND

DIHIDROERGOCRISTINA
DIERTINE Env. con 1 frasco de 50 ml
Insuf. circulatoria cerebral progresiva, insuf. circulatoria cerebral crnica, profilaxis y
secuelas del ictus cerebral en ancianos y edad madura. Afecciones circulatorias en
otorrinolaringologa. Afecciones circulatorias en oftalmologa.

76

CI

IR o heptica graves y psicosis. Hipersensibilidad.

ES

Efectos simpaticolticos.

POS

Oral. 1,5-2 mg/8 h o 3 mg/12 h.

OBS

No se han descrito.

C04AE04

650630
965129
IND

DIHIDROERGOTOXINA
HYDERGINA Gotas orales 1 mg/ml, Env. con 40 ml
HYDERGINA 4.5 comp.
Deterioro mental relacionado con la edad como: inestabilidad, vrtigos, cefaleas,
dificultad de concentracin, desorientacin, prdida de memoria, falta de iniciativa,
humor depresivo, insociabilidad, dificultades para la vida diaria y cuidado personal.

CI

Hipersensibilidad, psicosis agudas o crnicas de cualquier etiologa.

ES

Congestin nasal, nuseas, molestias gstricas, erupciones cutneas de origen alrgico,

dolor de cabeza, ruborizacin, visin borrosa.

POS

Oral. 4,5 mg/da en una toma o en dosis repetidas. En algunos casos hasta 9 mg/da.

OBS

Bradicardia severa. Excluir patologas como delirio o demencia.

Embarazo Evitar su uso salvo que sea estrictamente necesario.
Lactancia Evitar. Se desconoce si se excreta.
Potencia accin de: antihipertensivos, digitlicos, -bloqueantes.

C04AE51

DIHIDROERGOCRISTINA CON PIRACETAM

770404
IND

DIEMIL Sol. oral 1.5/800 mg, env. con 1 frasco de 180 ml.
Consecuencias de arteriosclerosis cerebral. Trastornos circulatorios cerebrales.
Alteraciones del equilibrio, vrtigos, inestabilidad y acfenos de origen vascular.
Sndromes menieriformes. Secuelas post-apopljicas y de los traumatismos craneales.

CI

Hipersensibilidad al frmaco.

ES

Son poco frecuentes, e incluyen congestin nasal, nuseas, vmitos, contracciones

abdominales y anorexia. Pueden producirse tambin erupciones cutneas de origen
alrgico, dolor de cabeza, ruborizacin o visin borrosa. Se han descrito casos de
hipotensin ortosttica (especialmente en pacientes hipertensos) y bradicardia.

POS

Dosis de ataque durante las primeras semanas: 8 ml, 2 veces al da.

Dosis teraputica usual: 4 ml, 3 veces al da.

OBS

En pacientes con bradicardia o hipertensin esencial debe tenerse prevista la posibilidad

de complicaciones por los efectos cardiovasculares del medicamento.Este medicamento
contiene 5% de etanol en volumen final. Cada 4 ml contiene 0,16 g de etanol lo que
puede ser causa de riesgo en nios, mujeres embarazadas, y pacientes con enfermedad
heptica, alcoholismo, epilepsia, daos o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar
el efecto de otros medicamentos.Este medicamento por contener glicerol como excipiente
puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de
estmago y diarrea.Este medicamento contiene 1,5 g de sorbitol (2,2 g de sorbitol al
70%) como excipiente por 4 ml de solucin. Puede causar molestias de estmago y
diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.Por
contener sorbato de potasio como excipiente es perjudicial para pacientes con dietas
pobres en potasio. El exceso de potasio puede producir, despus de la administracin
oral, molestias de estmago y diarrea.
Puede potenciar la accin de medicamentos antihipertensivos, o de aquellos que
disminuyan el ritmo cardaco (digitlicos, betabloqueantes, etc.).

77

C04AE54

939587
IND

DIHIDROERGOCRISTINA CON CINARAZINA

CLINADIL

45 Cps

Sndrome vertiginoso: vrtigos, mareos, acfenos, marcha insegura. Vrtigos de origen

cervicoartrsico: s. de Barr-Liou, vrtigos posturales y funcionales. Arteriosclerosis
cerebral: cefaleas, prdida de memoria, alteraciones del sueo, irritabilidad. Afecciones
de origen vascular en oftalmologa: arteriosclerosis retiniana, glaucoma, retinopata
diabtica e hipertensiva. Trastornos vasculares perifricos.

CI

Las propias de dihidroergocristina y cinarizina.

ES

Son poco frecuentes, e incluyen congestin nasal, nuseas, vmitos, contracciones

abdominales y anorexia. Pueden producirse tambin erupciones cutneas de origen
alrgico, dolor de cabeza, ruborizacin o visin borrosa. Se han descrito casos de
hipotensin ortosttica (especialmente en pacientes hipertensos) y bradicardia.

POS

Oral. Dihidroergocristina/cinarizina. Ads.: Inicial: 3/40 mg 2 3 veces al da.

Mantenimiento: 1,5/20 mg 2 3 veces al da.

OBS

En pacientes con bradicardia o hipertensin esencial debe tenerse prevista la posibilidad

de complicaciones por los efectos cardiovasculares del medicamento.

C04AE02

823385
844738
844720
IND

NICERGOLINA
SERMION Comp. 5 mg, 45 comp
VARSON Cps. 5 mg, 45 comp
VARSON got. 5 mg/ ml, env. con 1 vial bebible de 45 ml.
Trastornos metablico vasculares cerebrales agudos y crnicos. Arteriopatas obliterantes
de miembros, morbo Raynaud, sndromes de riesgo perifrico alterado. Cefaleas. Terapia
coadyuvante en la HTA y por va parenteral de crisis hipertensas. Trombosis de vasos
retinianos, retinopata diabtica, degeneraciones maculares y angiosclerosis retiniana,
vrtigos, acfenos e hipoacusia.

CI

Hipersensibilidad, hemorragia aguda y colapso.

ES

Rubefaccin, sensacin de calor y ligeros trastornos gstricos.

POS

Oral: 5-10 mg/8 h.

OBS

Potencia el efecto de: hipotensores.

Embarazo Se recomienda limitar el uso a casos de absoluta necesidad.
Lactancia Evitar. No se sabe si se excreta

C04AX21

937052
IND

NAFTIDROFURILO
PRAXILENE Cps. 100 mg, 50 comp
Insuf. circulatoria cerebral, accidentes vasculares cerebrales, insuf. circulatoria perifrica.
Arteropatas de miembros inferiores, claudicacin intermitente, calambres nocturnos, enf.
de Raynaud.

CI

Hipersensibilidad, bloqueo cardiaco de 2 3 er grado, epilepsia, insuf. cardiaca.

ES

Erupciones exantemticas.

POS

Insuf. circulatoria cerebral, accidentes vasculares cerebrales, insuf. circulatoria perifrica:

oral: 100 mg/8 h. Arteropatas de miembros inferiores, claudicacin intermitente,
calambres nocturnos, enf. de Raynaud: oral: 100-200 mg/8 h.

OBS

I.R. e I.H. y ancianos (ms sensibles al efecto hipotensor), modificar dosis. No

78

recomendado < 18 aos.

IH Precaucin. Modificar la dosis.
IR Precaucin. Modificar la dosis.
Embarazo No hay ensayos clnicos en humanos. Slo se acepta en ausencia de
alternativas ms seguras.
Lactancia Evitar. Se ignora si es excretado.

C04AX17

957498
IND

VINBURNINA
CERVOXAN

Cps. 20 mg

Prevencin y tto. de alteraciones cerebrales por insuf. cerebrovascular.

CI

Hipersensibilidad, hipertensin intracraneal.

ES

Nuseas, vmitos, dispepsia, mareos, insomnio, cefalea.

POS

Oral. Ads.: inicial: 20 mg/6 h. Mantenimiento: 20 mg/8 h.

OBS

HTA, insuf. cardiaca, IAM reciente, hiperpotasemia, especial control clnico.

C04AX57

832659
IND

VINCAMINA
TEFAVINCA Comp. 20 mg, 30 comp
Insuf. vascular cerebral en su variada sintomatologa.

CI

Hipersensibilidad, alteraciones cerebrales debidas a procesos neoplsicos intracraneales,

embarazo.

ES

Raras: alteraciones gastrointestinales, mareos, insomnio.

POS

Oral. Ads.: 40 mg/da en 2 tomas. Mx.: 60 mg/da en 3 tomas. Nios: 20 mg/da en

dosis fraccionadas.

OBS

Concomitancia con barbitricos puede dar cuadros de hipotensin.

C04AX57

778308
778340
IND

VINCAMINA + PIRACETAM
ANACERVIX Cps. 20/ 400 mg, 30 comp
ANACERVIX Cps. 20/400 mg, 60 comp
Insuf. cerebrales progresivas y crnicas. Insuf. cerebrales por accidentes vasculares
agudos y traumatismos craneales. Trastornos orgnicos y psquicos de hipoxia cerebral.
Dificultad de aprendizaje y alteraciones de conducta. Intoxicaciones neuronales.

CI

Neoformacin cerebral con hipertensin intracraneal. Embarazo.

ES

Nuseas, pesadez de estmago, excitacin.

POS

Oral. Vincamina/piracetam. Habitual: 60/1.200 mg/da (despus comidas principales).

Mx.: 120/2.400 mg/da.

OBS

I.R. Normalizar niveles de K antes de iniciar tto.

IR Precaucin.
Embarazo Contraindicado.
Lactancia Evitar.
Potencia accin de: barbitricos.

79

C05

C05AA01

949172
879874
991307
949172
655498

Vasoprotectores

HIDROCORTISONA
HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g
ANTIHEMORROIDAL CINFA, 1 tubo de 30 g
COHORTANRECTAL POMADA, 1 tubo de 30 g
HEMODREN POMADA RECTAL, 1 tubo de 30 g
HEMORRANE 10 mg/g POMADA RECTAL , 1 tubo de 30 g

IND

Tto. local y sintomtico de inflamacin anorrectal y prurito anal asociado a hemorroides.

Dermatitis anales y perianales secundarias al proceso inflamatorio hemorroidal (slo al
0,1%).

CI

Hipersensibilidad, hemorragia hemorroidal, infecciones bacterianas, vricas o fngicas de

regin a tratar, tuberculosis.

ES

Quemazn, picor, irritacin, sequedad, dermatitis alrgica de contacto, maceracin

drmica, infeccin secundaria, atrofia cutnea, estras.

POS

Tpico anal. Ads. y nios > 12 aos: 1-2 aplic. (2 cm)/maana y noche (1%) o 2-3
aplic./da (0,1%). En caso de aplic. intrarrectal utilizar la cnula.

OBS

Ancianos, enfermos en fase aguda o debilitados. En reas extensas, periodos prolongados

o cura oclusiva, riesgo de efectos sistmicos (sobre todo en nios). La administracin
crnica en nios puede interferir su crecimiento y desarrollo.

C05BA03

994657
IND

HEPARINA
MENAVEN GEL 1000, 1 tubo de 60 g
Tratamiento de las afecciones del sistema venoso superficial, tromboflebitis superficial y
tratamiento de la flebitis causada por catter intravenoso

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.

ES

Quemazn, picor, irritacin.

POS

Una a tres aplicaciones al da sobre la zona afectada, aplicando de 3 a 10 cm de gel o

pomada seguido de un suave masaje.

OBS

No aplicar directamente sobre heridas sangrantes o abiertas, mucosas ni zonas infectadas

supurativas.

C05CA53

655365
695766
IND

DIOSMINA, COMBINACIONES CON

DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos
DIOSMINACINFAMED 500 MG COMP. REC. CON PELICULA, 60 comp.
Alivio a corto plazo (durante 2-3 meses) del edema y sntomas relacionados con la insuf.
venosa crnica.

CI

Hipersensibilidad a los flavonoides.

ES

Nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia.

POS

Oral. Ads.: 1.000 mg/da, repartidos en 2 tomas, medioda y noche, con las comidas.

OBS

No se han descrito.

80

C05CA05

965376
IND

HIDROSMINA
VENOSMIL 200 mg CAPSULAS, 60 cpsulas
Alivio a corto plazo (2-3 meses) del edema y sntomas relacionados con la insuf. venosa
crnica.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Dolor epigstrico, nuseas, mareos, cefalea, erupcin, prurito.

POS

Oral: 200 mg/8 h. Tpica: 3 aplic./da.

OBS

No se han descrito.

C07

C07AA05

654758
654757

Agentes beta-bloqueantes

PROPANOLOL
SUMIAL 10 mg COMP. REC. CON PELICULA , 50 comprimidos
SUMIAL 40 mg COMP. REC. CON PELICULA , 50 comprimidos

IND

HTA esencial y renal, Angina de pecho, Profilaxis despus de IAM, Taquiarritmias,

taquicardia por ansiedad, miocardiopata hipertrfica obstructiva y tirotoxicosis, Temblor
esencial, sintomatologa perifrica de la ansiedad y profilaxis de la migraa, Profilaxis de
hemorragia gastrointestinal superior en hipertensin portal y varices esofgicas,
Feocromocitoma

CI

Hipersensibilidad al propranolol o a otros -bloqueantes, bradicardia, shock cardiognico,

bloqueo auriculoventricular de 2 y 3 er grado, insuf. cardiaca no controlada, hipotensin,
acidosis metablica, trastornos graves de circulacin arterial perifrica, sndrome del seno
enfermo, feocromocitoma no tratado, angina de Prinzmetal, tras un ayuno prolongado,
historial previo de asma bronquial o broncoespasmo, pacientes con predisposicin a
hipoglucemia.

ES

Fatiga y/o lasitud; bradicardia, extremidades fras, fenmeno de Raynaud; trastornos del
sueo, pesadillas.

POS

- Ads.: HTA esencial y renal: inicial: 80 mg 2 veces/da o 160 mg (retard)/da; habitual:

160-360 mg/da. Mx.: 640 mg/da. Angina de pecho: 40 mg 2-3 veces/da o 160 mg
(retard)/da. Mx.: 480 mg/da. Profilaxis despus de IAM: iniciar entre los das 5 al 21
despus del mismo con 40 mg 4 veces/da durante 2 3 das, continuar con 80 mg 2
veces/da o 160 mg (retard)/da.
Taquiarritmias, taquicardia por ansiedad, miocardiopata hipertrfica obstructiva y
tirotoxicosis: 10-40 mg 3-4 veces/da. Mx.: 240 mg/da para taquiarritmias y para el
resto 160 mg/da.
Temblor esencial, sintomatologa perifrica de la ansiedad y profilaxis de la migraa: 40
mg 2-3 veces/da. En profilaxis de migraa mx.: 240 mg/da. Profilaxis de hemorragia
gastrointestinal superior en hipertensin portal y varices esofgicas: ajustar dosis hasta
conseguir una reduccin del 25% de la frecuencia cardiaca en reposo, iniciar con 40 mg 2
veces/da, incrementar a 80 mg 2 veces/da dependiendo de la respuesta hasta mx.:
160 mg 2 veces/da. Feocromocitoma: con un alfabloqueante adrenrgico. Preoperatorio:
60 mg/da durante 3 das. Malignos no operables: 30 mg/da.

OBS

Precauciones:
Bloqueo cardiaco de 1 er grado; diabticos; historial de reacciones
anafilcticas, cirrosis descompensada, I.H. o I.R. significativa (al inicio de tto. y
establecer dosis inicial). En pacientes con hipertensin portal, la funcin heptica puede
deteriorarse y desarrollar encefalopata heptica. Puede potenciar la debilidad muscular
en miastnicos. Enmascarar signos de tiroxicosis. En cardiopata isqumica no debe
interrumpirse bruscamente el tto.
Insuficiencia heptica: Precaucin. Aumenta la vida media, precaucin al iniciar el tto.
Insuficiencia Renal: Precaucin. Aumenta la vida media, precaucin al iniciar el tto.

81

Interacciones: Potencia el efecto de: insulina.Aumenta tiempo de conduccin

auriculoventricular con: glucsidos digitlicos.Potenciacin de efectos inotrpicos - sobre
corazn con: disopiramida (especialmente va IV).Potenciacin de toxicidad con:
verapamilo y diltiazem.Aumenta riesgo de hipotensin con: nifedipino.Efecto
antagonizado por: adrenalina.
Aumenta concentracin plasmtica de: lidocana, posiblemente de teofilina, warfarina,
tioridazina y rizatriptn.Concentracin plasmtica aumentada por: cimetidina, alcohol,
hidralazina; posiblemente por quinidina, propafenona, nicardipino, isradipino, nefodipino,
nisoldipino y lacidipino.
Concentracin plasmtica disminuida por: posiblemente por rifampicina.
Aumenta accin vasoconstrictora de: ergotamina, dihidroergotamina o compuestos
relacionados.Efecto hipotensor disminuido por: ibuprofeno, indometacina.Efecto sinrgico
con: clorpromazina.Potencia hipertensin de rebote de: clonidina.Lab: interfiere en la
estimacin de la bilirrubina por el mtodo diazo. Con la determinacin de catecolaminas
con mtodos por fluorescencia.
Embarazo : No debe emplearse durante el embarazo.
Lactancia : Precaucin. La mayora de los -bloqueantes, particularmente los lipoflicos,
pasan a leche materna aunque en concentracin variable. Por tanto, no se aconseja la
lactancia tras la administracin de estos frmacos.

C07AA07

661678

SOTALOL
SOTAPOR 80 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

IND

Taquiarritmias ventriculares amenazantes para la vida y las no sostenidas sintomticas.

Profilaxis taquicardia auricular paroxstica, taquicardia de reentrada nodal A-V paroxstica,
e incorporando vas accesorias y taquicardia supraventricular paroxstica tras ciruga
cardiaca. Mantenimiento del ritmo sinusal tras la conversin de fibrilacin auricular o
flutter auricular.

CI

Hipersensibilidad, shock cardiognico, bloqueo auriculoventricular de 2 y 3 er grado,

bradicardia (< 45-50 lpm), asma bronquial, insuf. cardiaca descompensada, enf. de
sndrome del seno, sndromes de QT largo congnitos o adquiridos, torsades de pointes,
anestesia que produzca depresin miocrdica, feocromocitoma no tratado, hipotensin,
fenmeno de Raynaud y trastornos perifricos graves, antecedentes de EPOC, acidosis
metablica, I.R. con Clcr < 10 ml/min.

ES

Bradicardia, disnea, dolor torcico, palpitaciones, edema, anomalas en ECG, hipotensin,

proarritmia, sncope, fallo cardiaco, presncope, rash, nuseas/vmitos, diarrea,
dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, calambres, fatiga, mareos, astenia, aturdimiento,
cefaleas, trastornos del sueo, depresin, parestesia, cambios de humor, ansiedad,
disfuncin sexual, trastornos de audicin, anomalas del gusto, fiebre.

POS

Oral. Inicial: 80 mg/da dosis nica o en 2. Ajustar gradualmente a intervalos de 2-3 das
hasta 160-360 mg/12 h. En I.R.: Clcr 30-60 ml/min: de dosis. Clcr 10-30 ml/min: 1/4
de dosis. < 10 ml/min: evitar.

OBS

Advertencias y precauciones :QTC > 500 mseg durante la terapia, considerar reduccin
de dosis o retirada; postinfartados con alteracin de funcin ventricular izda.;
antecedentes de reacciones anafilcticas; anestesia; diabetes; tirotoxicosis; psoriasis;
ajustar dosis en I.R. En disfuncin ventricular izda. controlada con terapia, utilizar dosis
inicial ms baja y una cuidadosa titulacin de dosis. Corregir trastornos electrolticos,
incrementan el riesgo de torsades de pointes. No suspender bruscamente el tto.,
especialmente en cardiopata isqumica.
Insuficiencia renal : Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada,
ajustar dosis.
Interacciones : Periodo refractario prolongado con: disopiramida, quinidina,
procainamida, amiodarona, bepridil.
Riesgo de torsades de pointes aumentado con: vincamina, fenoxedil, eritromicina IV,
halofantrina, pentamidina, sultoprida, diurticos eliminadores de potasio, fenotiazinas,
antidepresivos tricclicos, terfenadina, astemizol,
Riesgo de hipocaliemia con: amfotericina B (IV), costicosteroides (administracin
sistmica), ciertos laxantes.
Efectos aditivos con: otros agentes -bloqueantes.
Potencia HTA de rebote de: clonidina.
Reduccin excesiva del tono nervioso simptico con: reserpina, guanetidina,
alfametildopa.

82

Modifica concentraciones de glucosa en diabticos tratados con: insulina, antidiabticos

orales.
Prolonga bloqueo neuromuscular de : tubocurarina.
Lab: niveles elevados falsos de metanefrina urinaria medida por mtodos fotomtricos.
Lactancia : Evitar.

C07AB03

653252
713636
700591
700484
723973
724070

PROPANOLOL
ATENOLOL ALTER 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos
ATENOLOL ALTER 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
BLOKIUM 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
BLOKIUM 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
TENORMIN 50 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos
TENORMIN 100 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

IND

HTA, Angina de pecho, Arritmias cardiacas, IAM: Intervencin precoz fase aguda e
Intervencin tarda tras IAM

CI

Hipersensibilidad, bradicardia, shock cardiognico, hipotensin, acidosis metablica,

trastornos graves de circulacin arterial perifrica, bloqueo cardiaco de 2 o 3 ergrado,
sndrome del seno enfermo, feocromocitoma no tratado, insuf. cardiaca no controlada.

ES

Bradicardia; extremidades fras; trastornos gastrointestinales; fatiga.

POS

- HTA (oral). Ads.: 50-100 mg/da. - Angina de pecho (oral). Ads.:100 mg/da (1 toma)
50 mg/12 h. - Arritmias cardiacas. Inicial: 2,5 mg en iny. IV a razn de 1 mg/min, repetir
hasta respuesta deseada a intervalos de 5 min, mx. 10 mg. En infus. IV: 0,15 mg/kg
durante 20 min. Mantenimiento (oral): 50-100 mg/da. - IAM:Intervencin precoz fase
aguda: 12 h siguientes al inicio del dolor torcico, 5-10 mg en iny. IV lenta (1 mg/min)
seguidos de 50 mg orales 15 min ms tarde y, 50 mg (oral) 12 h despus de dosis IV. A
continuacin 100 mg oral/da (1 toma) al cabo de otras 12 horas.
Intervencin tarda tras IAM: recomendado como profilaxis a largo plazo 100 mg/da (1
toma), por va oral.
I.R. (Clcr 15-35 ml/min/1,73 m 2 ): 50 mg (oral)/da 10 mg (IV)/1 vez cada 2 das. I.R.
(Clcr < 15 ml/min/1,73 m 2 ): 25 mg (oral)/da 50 mg (oral)/das alternos 10 mg
(IV)/1 vez cada 4 das. Hemodilisis: 50 mg (oral)/despus de cada dilisis.

OBS

Advertencias y precauciones : Ancianos (reducir dosis); insuf. cardiaca controlada con

reserva cardiaca escasa; angina de Prinzmetal (aumenta n y duracin de ataques de
angina de pecho); bloqueo cardiaco de 1 er grado; tirotoxicosis (enmascara sntomas).
Puede modificar la taquicardia de la hipoglucemia. En cardiopata isqumica no
interrumpir tto. bruscamente. Provoca reaccin grave en pacientes con historial de
reaccin anafilctica y provocar un aumento en la resistencia de las vas respiratorias en
asmticos. No recomendado en nios, ni retirar el -bloqueante antes de una ciruga
(retirar 48 h antes de la misma).
Insuficiencia renal :Precaucin. I.R. grave: reducir dosis. I.R. (Clcr 15-35 ml/min/1,73 m
2 ): 50 mg (oral)/da 10 mg (IV)/1 vez cada 2 das. I.R. (Clcr < 15 ml/min/1,73 m 2 ):
25 mg (oral)/da 50 mg (oral)/das alternos 10 mg (IV)/1 vez cada 4 das.
Hemodilisis: 50 mg (oral)/despus de cada dilisis.
Interacciones : Prolongacin de efectos inotrpicos negativos con: verapamilo y
diltiazem.Aumenta riesgo de hipotensin con: dihidropiridinas.Tiempo de conduccin
auriculoventricular aumentado con: glucsidos digitlicos.
Aumenta hipertensin arterial de rebote de: clonidina.Potencia efecto de: disopiramida y
amiodarona.Efecto contrarrestado por: adrenalina.
Efecto hipotensor disminuido por: ibuprofeno, indometacina.Disminucin de taquicardia
refleja y mayor riesgo de hipotensin con: anestsicos (en caso necesario elegir
anestsico de menor actividad inotrpica posible).
Embarazo : El uso de atenolol en mujeres embarazadas o que piensan estarlo requiere
que el beneficio esperado justifique los riesgos posibles, en especial durante el primer y
segundo trimestres del embarazo.
Lactancia : Los neonatos de madres que estn recibiendo atenolol durante la lactancia
pueden presentar riesgo de hipoglucemia y bradicardia; por lo tanto, se deber tener
precaucin cuando se administra atenolol durante el perodo de lactancia.

83

C07AB07

670014
670038
673872
665193
867937
865048
869750
869735
869776
650297
978080
976605
976589

BISOPROLOL
BISOPROLOL COR SANDOZ 2.5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
BISOPROLOL COR SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELICULA EFG, 28 comprimidos
BISOPROLOL COR SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
BISOPROLOL NORMON 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
BISOPROLOL NORMON 10 mg COMP. REC. EFG, 30 comprimidos
BISOPROLOL NORMON 5 mg COMP. REC. EFG, 30 comprimidos
EMCONCOR COR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,
28 comprimidos
EMCONCOR COR 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA, 28 comprimidos
EMCONCOR COR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA,
28 comprimidos
EMCONCOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30
comprimidos
EMCONCOR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30
comprimidos
EURADAL 10 mg comprimidos recubiertos con pelcula, 30 comp.
EURADAL 5 mg comprimidos recubiertos con pelcula, 30 comp.

IND

HTA y angina de pecho crnica estable, Tto. de la insuf. cardiaca crnica estable, con
funcin ventricular sistlica izda. reducida junto con inhibidores de la ECA y diurticos, y
con glucsidos cardiacos

CI

Hipersensibilidad, insuf. cardiaca aguda o durante los episodios de descompensacin de la

insuf. cardiaca que requieran tto. inotrpico IV, shock cardiognico, bloqueo AV de 2 3
er grado (sin marcapasos), sndrome del nodo sinusal, bloqueo atrioventricular,
bradicardia < 50 lpm (en insuf. cardiaca crnica < 60 lpm), hipotensin, asma bronquial
o EPOC grave, oclusin arterial perifrica avanzada y s. de Raynaud, feocromocitoma no
tratado, acidosis metablica, concomitancia con floctafenina y sultoprida.

ES

Bradicardia, empeoramiento de la insuf. cardiaca; mareos, cefalea; nuseas, vmitos,

diarrea, estreimiento; sensacin de fro o entumecimiento en las extremidades,
hipotensin; astenia, fatiga.

POS

- HTA y angina de pecho crnica estable: inicial: 5 mg/da. Si es necesario, aumentar a

10 mg/da. Mx. 20 mg/da. I.H. severa e I.R. terminal (Clcr < 20 ml/min) mx. 10
mg/da. - Tto. de la insuf. cardiaca crnica estable, con funcin ventricular sistlica izda.
reducida junto con inhibidores de la ECA y diurticos, y con glucsidos cardiacos:
inicialmente 1,25 mg/da, ir aumentando gradualmente (2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg) cada sem, segn tolerancia y vigilar signos vitales y sntomas de empeoramiento
de insuf. cardiaca. Mx. 10 mg/da.

OBS

Advertencias y precauciones : Broncoespasmo (asma bronquial, enf. respiratorias

obstructivas), diabetes mellitus (puede enmascarar sntomas de hipoglucemia), ayuno
prolongado, ttos. de desensibilizacin en curso, bloqueo AV de 1 er grado, angina de
Prinzmetal, enf. arterial perifrica oclusiva, anestesia general, psoriasis o antecedentes
de psoriasis, tto. concomitante con anestsicos por inhalacin. Puede enmascarar
sntomas de tirotoxicosis. En pacientes con feocromocitoma debe instaurarse previamente
tto. alfa-bloqueante. No existe experiencia en el tto. de insuf. cardiaca en: diabetes
mellitus insulinodependiente (Tipo I), deterioro grave de la funcin renal y/o heptica,
miocardiopata restrictiva, cardiopatas congnitas, valvulopatas con afeccin
hemodinmica significativa, IAM en los ltimos 3 meses. Si se plantea interrupcin, se
recomienda disminuir gradualmente la dosis. No recomendado combinacin con
verapamilo o diltiazem, antiarrtmicos de Clase I y con antihipertensivos de accin
central. No recomendado en nios.
Insuficiencia heptica : Precaucin. No se dispone de datos farmacocinticos para insuf.

84

cardiaca crnica. Por lo tanto, los ajustes de posologa graduales deben efectuarse con
mayor precaucin. HTA y angina de pecho con I.H. severa no sobrepasar 10 mg/da.
Insuficiencia renal : Precaucin. No se dispone de datos farmacocinticos para la
insuficiencia cardiaca crnica. Por lo tanto, los ajustes de posologa graduales deben
efectuarse con mayor precaucin. HTA y angina de pecho con Clcr < 20 mg/min no
sobrepasar 10 mg/da.
Interacciones :Vase Contraindicaciones Adems:Efectos negativos sobre contractilidad,
conduccin auriculoventricular y presin arterial con: antagonistas del Ca.Aumenta riesgo
de hipotensin de rebote de: clonidina.Efecto hipotensor aumentado por: IMAO (excepto
IMAO-B).
Potencia efecto de: disopiramida, quinidina, amiodarona.Puede aumentar tiempo de
conduccin auriculoventricular con: tacrina.Efecto aditivo con: otros -bloqueantes,
incluyendo gotas oculares.Atenuacin de taquicardia refleja y aumento del riesgo de
hipotensin con: anestsicos.
Disminucin de frecuencia, aumento del tiempo de conduccin auriculoventricular con:
glucsidos digitlicos.Efecto hipotensor disminuido por: AINE y corticosteroides.
Efecto hipotensor aumentado por: antidepresivos tricclicos, barbitricos, fenotiazinas y
otros antihipertensivos.Reduccin de efecto de ambos con: simpaticomimticos.
Empeoramiento
de
trastornos
circulatorios
perifricos
con:
derivados
de
ergotamina.Riesgo incrementado de bradicardia con: mefloquina.
Embarazo : No debe administrarse a no ser que sea estrictamente necesario.
Lactancia : No se recomienda la lactancia mientras se est en tratamiento.

C07AB02

METOPROLOL

952044
672154

BELOKEN 100 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos

BELOKEN RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION
PROLONGADA, 30 comprimidos
BELOKEN RETARD 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION
PROLONGADA, 30 comprimidos
LOPRESOR 100 mg COMP. REC. CON PELICULA, 40 comprimidos

672147
782250
IND

HTA,Angina de pecho, Arritmias cardiacas, especialmente taquicardia supraventricular,

Tto. preventivo de secuelas de infarto de miocardio, Profilaxis migraa, Trastornos
cardiacos funcionales con palpitaciones, Hipertiroidismo

CI

Hipersensibilidad; bloqueo auriculoventricular de 2 y 3 ergrado; insuf. cardiaca

descompensada (edema pulmonar, hipoperfusin o hipotensin); tto. inotrpico continuo
o intermitente que acte por antagonismo con receptores ; bradicardia sinusal;
sndrome del seno enfermo, shock cardiognico, trastorno arterial perifrico grave;
infarto de miocardio con ritmo cardiaco < 45 ppm, un intervalo P-Q > 0,24 seg o presin
sistlica < 100 mm Hg.

ES

Bradicardia, hipotensin postural, manos y pies fros, palpitaciones; cansancio, cefaleas;

nuseas, dolor abdominal, diarrea, estreimiento; disnea de esfuerzo.

POS

- HTA: 50-100 mg/12 h 100-200 mg/da; retard: 50 mg/da, si es necesario 100-200

mg/da. Angina de pecho: 50-100 mg/12 h; retard: 100-200 mg/da.
Arritmias
cardiacas, especialmente taquicardia supraventricular: 50-100 mg/12 h; retard: 100-200
mg/da. Tto. preventivo de secuelas de infarto de miocardio: mantenimiento: 100 mg/12
h.; retard: mantenimiento: 200 mg/da. Profilaxis migraa: 50-100 mg/12 h; retard:
100-200 mg/da. Trastornos cardiacos funcionales con palpitaciones: retard: 100 mg/da.
Hipertiroidismo: 150-200 mg/da (3-4 tomas).

OBS

Advertencias y precauciones :I.H. grave; asma (ajustar dosis), insuf. cardiaca,

feocromocitoma (administrar junto con un alfabloqueante), intervencin quirrgica
(informar al anestesista que est en tto.). Puede agravar los sntomas de trastornos
circulatorios arteriales perifricos y raramente agravar los trastornos de conduccin
auriculoventricular preexistentes de grado moderado. Si se presenta agravamiento de
bradicardia, administrar dosis ms bajas o interrumpir gradualmente tto. Riesgo de
acontecimientos coronarios durante la retirada del -bloqueante. Monitorizacin cardaca.
Insuficiencia heptica :Precaucin. Alteracin grave de la funcin heptica (anastomosis
hepticas) debe considerarse reduccin de dosis.
Interacciones :En asociacin con clonidina si es necesario discontinuar tto., interrumpir
1 el -bloqueante varios das antes.Potencia efecto inotrpico negativo y dromotrpico

85

negativo de: quinidina y amiodarona.Efecto cardiopresor aumentado con: anestsicos

inhalados.
Concentracin plasmtica disminuida por: rifampicina.Concentracin plasmtica
aumentada por: cimetidina.Efecto reducido por: indometacina.Modifica concentracin de
glucosa en diabticos tratados con: hipoglucemiantes.Aumenta toxicidad de: lidocana.
Embarazo :Puede causar efectos secundarios en el feto. En los casos que sea preciso
puede ser utilizado.
Lactancia :No debe utilizarse durante la lactancia a menos que su utilizacin se considere
imprescindible. Sin embargo, la cantidad de metoprolol ingerida a travs de la leche
materna resulta insignificante en relacin con un posible efecto -bloqueante en el nio,
si la madre est tratada con metoprolol a dosis teraputicas habituales.

C07AB12

NEVIBOLOL

673467
679734
673475

LOBIVON 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

NEBIVOLOL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
SILOSTAR 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

IND

HTA, Insuf. cardiaca crnica estable de leve a moderada.

CI

Hipersensibilidad; I.H. o funcin heptica alterada; insuf. cardiaca aguda, shock

cardiognico o episodios de descompensacin de insuf. cardiaca que requieran tto. IV con
inotrpicos; enf. del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial; bloqueo cardiaco de 2 y 3 er
grado (sin marcapasos); historial de broncospasmo, asma bronquial grave o EPOC grave;
feocromocitoma no tratado; acidosis metablica, bradicardia (< 60 latidos/min);
hipotensin; alteraciones graves de circulacin perifrica; combinaciones con floctafenina
y sultoprida.

ES

Bradicardia; cefalea, mareo, parestesia; deterioro de la insuf. cardiaca, bloqueo

atrioventricular de 1 grado; hipotensin postural; disnea; estreimiento, nuseas,
diarrea; edema; mareo, cansancio, intolerancia al medicamento.

POS

Oral.- HTA. Ads.: 5 mg/da (a la misma hora). I.R., ancianos > 65 aos: inicial: 2,5
mg/da. Si es necesario, aumentar a 5 mg.- Insuf. cardiaca crnica estable de leve a
moderada. Ads. y > 70 aos: inicial 1,25 mg/da, incrementar a intervalos sem o
bisemanales segn tolerancia a 2,5 mg/da, luego a 5 mg/da y finalmente 10 mg/da;
mx. 10 mg/da. El inicio y aumento de dosis debe realizarse bajo control mdico durante
al menos 2 h.

OBS

Advertencias y precauciones : I.R., ICC no tratada, alteraciones de la circulacin

perifrica (sndrome o enf. de Raynaud, claudicacin intermitente), bloqueo cardaco de 1
er grado, angina de Prinzmetal, diabetes mellitus (puede enmascarar sntomas de
hipoglucemia), EPOC (puede agravar la broncoconstriccin), antecedentes de psoriasis,
anestesia general. Puede inducir a bradicardia (reducir dosis). Enmascarar sntomas de
taquicardia en hipertiroidismo. Incrementa sensibilidad frente alergenos y gravedad de
reacciones anafilcticas. Si se plantea interrupcin, se recomienda disminuir
gradualmente la dosis. No recomendado en: I.R. severa, nios y adolescentes.
Insuficiencia heptica : Contraindicado.
Insuficiencia renal : Precaucin. HTA: 2,5 mg/da, si es necesario, puede incrementarse a
5 mg. En insuf. cardiaca crnica: no existe experiencia en I.R. severa; I.R. leve a
moderada: no requiere ajuste de dosis.
Interacciones : Vase Contraindicaciones Adems:Potencia efecto inotrpico negativo de:
antiarrtmicos de clase I y amiodarona.Precaucin con: verapamilo o diltiazem, debido a
su influencia negativa sobre la contractilidad y la conduccin; verapamilo IV est
contraindicado.Incrementa riesgo de hipotensin de rebote de: clonidina.Atena
taquicardia refleja e incrementa riesgo de hipotensin con: anestsicos.Accin
contrarrestada por: agentes simpaticomimticos.Efecto hipotensor aumentado por:
antidepresivos tricclicos, barbitricos y fenotiazinas. Aumenta cada de presin arterial
con: baclofeno, amifostina.
Embarazo :Cat. C. No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente
necesario.
Lactancia :Se desconoce si se excreta por la leche humana.

86

C07AG02

CARVEDILOL

654595
658241
795831
676460
653031

CARVEDILOL ALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

CARVEDILOL CINFA 6,25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
COROPRES 25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
COROPRES 6,25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
NORMOTRIDE 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

IND

HTA. Tto. prolongado de la cardiopata isqumica (angina crnica estable, isquemia

miocrdica silente, angina inestable y disfuncin isqumica del ventrculo izdo). ICC
sintomtica de moderada a severa.

CI

Hipersensibilidad; insuf. cardiaca de la clase IV segn NYHA que precise tto. con
inotrpicos IV; EPOC con obstruccin bronquial; disfuncin heptica; asma bronquial;
bloqueo A-V de 2 y 3 er grado; bradicardia grave (< 50 lpm); shock cardiognico; enf.
sinusal (incluido el bloqueo del ndulo sino-auricular); hipotensin grave (presin
sistlica < 85 mm Hg); acidosis metablica; angina de Prinzmetal; feocromocitoma no
tratado; alteraciones circulatorias arteriales perifricas graves; tto. concomitante IV con
verapamilo o diltiazem.

ES

Cefaleas, mareos, fatiga y astenia; estado de nimo deprimido, depresin; insuf.

cardaca, bradicardia, , edema, hipervolemia, sobrecarga de fluidos; hipotensin,
hipotensin postural, trastornos de la circulacin perifrica (extremidades fras),
exacerbacin de los sntomas en pacientes con claudicacin intermitente o fenmeno de
Raynaud, edema perifrico; asma y disnea en pacientes predispuestos, edema pulmonar;
molestias gastrointestinales (nuseas, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, vmitos);
anemia; disminucin del lagrimeo, irritacin ocular, alteraciones de la visin; anomalas
de la funcin renal en pacientes con enf. vascular difusa o enf. renal subyacente, insuf.
renal aguda, trastornos de la miccin; dolor en las extremidades; incremento de peso,
hipercolesterolemia, empeoramiento del control de la glucosa en sangre (hiperglucemia,
hipoglucemia) en pacientes con diabetes pre-existente; astenia (fatiga), dolor.

POS

Oral. Ads.:- HTA: 12,5 mg/da los 2 primeros das, continuar con 25 mg/da. Si es
preciso, incrementar a intervalos de 2 sem hasta 50 mg/da o 25 mg/12 h. Ancianos:
12,5 mg/da, si fuera necesario, ajustar dosis a intervalos de 2 sem.- Tto. prolongado de
la cardiopata isqumica: 12,5 mg/12 h los 2 primeros das, seguir con 25 mg/12 h. Si es
preciso, aumentar a intervalos de 2 sem hasta 50 mg/12 h (dosis mx.). Ancianos dosis
mx. 25 mg/12 h.- ICC sintomtica moderada-severa: determinar individualmente y
vigilar durante ajuste de dosis. Inicial: 3,125 mg/12 h durante 2 sem. Si es bien tolerada,
aumentar a intervalos de 2 sem a 6,25 mg/12 h, siguiendo con 12,5 mg/12 h hasta
alcanzar 25 mg/12 h. Pacientes con p.c.< 85 kg dosis mx. 25 mg/12 h y con p.c. >85
kg: 50 mg/12 h.

OBS

Advertencias y precauciones :ICC controlada con digitlicos, diurticos y/o IECA, diabetes
mellitus (enmascara sntomas de hipoglucemia), vasculopata perifrica, trastornos
circulatorios perifricos (enf. de Raynaud), ciruga general, bloqueo cardiaco de 1 er
grado, con historial de reacciones graves de hipersensibilidad as como sometidos a
terapia de desensibilizacin, hipertensin lbil o 2 aria , si se sospecha de
feocromocitoma o de angina vasoespstica de Prinzmetal, si fuera necesario tratar una
ICC clase IV de la NYHA. Valorar beneficio/riesgo en: historial de psoriasis asociada a
terapia con -bloqueantes y EPOC con componente broncoespstico y sin recibir tto.
farmacolgico. En pacientes con tendencia al broncoespasmo, estrecha vigilancia al
comenzar tto. y al ajustar dosis. Enmascara los sntomas de tirotoxicosis. Concomitante
con antagonistas del Ca, tipo verapamilo o diltiazem, u otros antiarrtmicos,
monitorizacin del ECG y presin arterial. Con ICC y presin arterial baja (PA sistlica <
100 mm Hg), cardiopata isqumica y enf. vascular difusa y/o I.R. subyacente, controlar
la funcin renal al aumentar la dosis y, suspender o reducir si empeora. Retirada gradual
del tto. No recomendado en nios y adolescentes < 18 aos.
Insuficiencia heptica :Contraindicado en disfuncin heptica clnicamente manifiesta.
Insuficiencia renal :Precaucin. En ICC con PA sistlica < 100 mm Hg, cardiopata
isqumica y enf. vascular difusa y/o I.R. subyacente debe controlarse la funcin renal
mientras se aumenta la dosis, suspendindose la administracin del frmaco o
reduciendo la dosis si se produce un empeoramiento de la funcin renal.
Interacciones: Aumenta riesgo de alteraciones en conduccin AV con: verapamilo,
diltiazem,
antiarrtmicos clase I; contraindicados por va IV.Riesgo de
prolongacin del tiempo de conduccin auriculoventricular con: digoxina.Aumenta presin
sangunea y disminuye ritmo cardiaco con: clonidina.Potencia efecto de: insulina y
antidiabticos orales.Riesgo de hipotensin y/o bradicardia severa con: reserpina,
IMAO.Aumenta concentracin de: ciclosporina.Sinergia de efectos inotrpico negativo e

87

hipotensor con: anestsicos.Niveles plasmticos disminuidos por: rifampicina.Niveles

plasmticos incrementados por: ISRS, fluoxetina, paroxetina, quinidina, propafenona,
cimetidina.Aumenta presin sangunea con: AINE.
Embarazo :No debera emplearse durante el embarazo a no ser que los beneficios
esperados compensen ampliamente los riesgos potenciales.
Lactancia : no se recomienda la lactancia materna durante la administracin de
carvedilol.

C07AG01

LABETALOL

838227
650095

TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

TRANDATE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

IND

HTA, HTA embarazo, HTA coexistente con angina

CI

Bloqueo A-V de 2 o 3 er grado, shock cardiognico y otros estados asociados a

hipotensin prolongada y grave o bradicardia grave, asma o historia de obstruccin de
vas respiratorias, hipersensibilidad; control de episodios hipertensivos tras IAM, con
vasoconstriccin perifrica (iny.).

ES

Oral: dolor de cabeza; cansancio; vrtigo; depresin y letargia; congestin nasal;

sudoracin; hipotensin postural a dosis muy altas o inicial demasiado alta o si se
incrementan las dosis demasiado rpidamente; temblores; retencin aguda de orina;
dificultad en la miccin; fracaso eyaculatorio; dolor epigstrico; nuseas y vmitos.

POS

- HTA: 100 mg/12 h incrementable en 100 mg/12 h cada 2-14 das; eficaz: 200-400
mg/12 h. Ancianos: 50 mg/12 h. HTA embarazo: 100 mg/12 h. Incrementable a
intervalos semanales en 100 mg/12 h; mx. 2.400 mg/da. HTA coexistente con angina:
despus de administracin IV, iniciar terapia oral con 100 mg/12 h.

OBS

Advertencias y precauciones :Uso concomitante con antiarrtmicos de clase I o

antagonistas de Ca tipo verapamilo. Si existe evidencia de disfuncin heptica o ictericia,
suspender tto. Incrementa la sensibilidad a alergenos y la gravedad de reacciones
anafilcticas. En pacientes con reserva cardiaca escasa, antes de iniciar la terapia, control
del fallo cardiaco con un glucsido cardiaco y un diurtico. No suspender bruscamente el
tto.
Insuficiencia heptica :Precaucin. Realizar pruebas analticas al primer signo o sntoma
de disfuncin heptica. Si hubiera evidencia o si presenta ictericia, suspender y no
reiniciar la terapia.
Interacciones :Biodisponibilidad (oral) aumentada por: cimetidina.
Lab: elevaciones falsas en orina de catecolaminas, metanefrina, normetanefrina y c.
vanililmandlico determinados por mtodos fluorimtricos o fotomtricos.
Lactancia :Precaucin, se excreta, aunque no se han descrito efectos adversos en el nio.

C07BB07

BISOPROLOL Y TIAZIDA

669932

BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDAKERN PHARMA 10 MG/25

MG, COMP. RECUBIERTOS CON PELCULA EFG , 28 comprimidos
EMCORETIC 10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28
comprimidos

693572

IND

HTA.

CI

Vase bisoprolol e hidroclorotiazida. Adems: glomerulonefritis aguda; coma y precoma

heptico; hipopotasemia resistente a tto; hiponatremia grave; hipercalcemia; gota; 2 y
3 er trimestres de embarazo. Uso concomitante de floctafenina o sultoprida.

ES

Los propios del bisoprolol e hidroclorotiazida

POS

Oral. Bisoprolol/hidroclorotiazida. Ads.: 5/12,5 mg al da 10/25 mg al da. En I.H. o

I.R.: 5/12,5 mg.

OBS

Insuficiencia heptica : Precaucin en I.H. reducir dosis 5/12,5 mg al da.

Insuficiencia renal : Contraindicado en I.R. severa. Precaucin en I.R., reducir dosis

88

5/12,5 mg al da.
Interacciones : Vase bisoprolol e hidroclorotiazida. Adems:Uso simultneo con
glucocorticoides, ACTH, carbenoxolona, amfotericina B, furosemida o laxantes:
incremento en la prdida de potasio.Uso concomitante con relajantes musculares curare:
efecto puede intensificarse o prolongarse.Colestiramina, colestipol: reduce absorcin de
hidroclorotiazida.
Riesgo aumentado de bradicardia con: mefloquina.
Embarazo : Bisoprolol: cat. D. No debe administrarse durante el embarazo a no ser que
sea estrictamente necesario.Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta.
El uso habitual de diurticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal,
trombocitopenia.
Lactancia : Se desconoce si el bisoprolol se excreta por la leche materna. Los diurticos
tiazdicos se excretan por la leche materna, por lo tanto, este medicamento no deben
tomarlo las mujeres en periodo de lactancia.
No se ha evaluado el riesgo asociado a bisoprolol de hipoglucemia y bradicardia en el nio
lactante. Los diurticos tiazdicos pueden disminuir o incluso suprimir la secrecin de
leche, producir efectos biolgicos adversos (hipopotasemia), hemlisis (deficiencia de
G6PD) e hipersensibilidad debido a las propiedades de la sulfonamida.

C07BB12

NEVIBOLOL Y TIAZIDA

672988

LOBIVON PLUS 5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

PELICULA, 28 comprimidos
LOBIVON PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA, 28 comprimidos
SILOSTAR PLUS 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA, 28 comprimidos
SILOSTAR PLUS 5mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA, 28 comprimidos

672989
672991
672990

IND

HTA.

CI

Vase nebivolol e hidroclorotiazida. Adems: hipopotasemia refractaria, hipercalcemia,

hiponatremia e hiperuricemia sintomtica.

ES

Los propios del nebivolol e hidroclorotiazida.

POS

Oral. Nebivolol/hidroclorotiazida. Ads.: 5/12,5 mg al da 5/25 mg al da, a la misma

hora.

OBS

Insuficiencia heptica : Contraindicado en I.H.

Insuficiencia renal : Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).
Embarazo : Su uso durante 2 y tercer trimestre de embarazo est contraindicado.
Lactancia : Contraindicado durante el periodo de lactancia. Se desconoce si el nebivolol
se excreta por la leche humana. La hidroclorotiazida se excreta en la leche humana. La
hidroclorotiazida puede disminuir o incluso suprimir la secrecin de leche.

C07CB03

ATENOLOL Y OTROS DIURTICOS

964841
964809
798587

BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

NORMOPRESIL 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos

IND

HTA.

CI

Las propias de atenolol y clortalidona.

ES

Los propios del atenolol y clortalidona.

POS

Oral. Ads.: Atenolol/clortalidona. 100/25 mg al da.

89

OBS

Insuficiencia heptica : Contraindicado en trastornos hepticos.

Insuficiencia renal : Precaucin. No debe administrarse en I.R. grave.
Embarazo :El uso en mujeres embarazadas o que piensan estarlo requiere que el
beneficio esperado justifique los riesgos posibles, en especial durante el primer y segundo
trimestres del embarazo.
Lactancia : Los neonatos de madres que estn recibiendo el medicamento durante la
lactancia pueden presentar riesgo de hipoglucemia y bradicardia; por lo tanto, se deber
tener precaucin cuando se administra este frmaco a una mujer en perodo de lactancia.

C07FB02

METOPROLOL Y OTROS ANTIHIPERTENSIVOS

687665

LOGIMAX 5/50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30

comprimidos

IND

HTA.

CI

Las propias de felodipino y metoprolol.

ES

Los propios del felodipino y metoprolol.

POS

Oral. Felodipino/metoprolol. 5/50 mg/da (maana). Si es necesario 10/100 mg/da.

Funcin heptica alterada dosis ms bajas.

OBS

Insuficiencia heptica : Precaucin funcin heptica alterada dosis ms bajas.

Embarazo : No administrar.
Lactancia : Precaucin. Felodipino pasa a la leche materna. Sin embargo, cuando se
administra a dosis teraputicas a la madre lactante, no es probable que afecte al
lactante.
La cantidad de metoprolol ingerida a travs de la leche materna resulta insignificante en
relacin con un posible efecto -bloqueante, si la madre est tratada con metoprolol a
dosis teraputicas normales.

C08

C08CA01

665141
830562
879411
879973
658218
658219
IND

Bloqueantes de canales de calcio

AMLODIPNO
ASTUDAL comp 5 mg, 30 comprimidos
ASTUDAL comp 10 mg, 30 comprimidos
NORVAS comp 5mg, 30 comprimidos
NORVAS comp 10 mg, 30 comprimidos
AMLODIPINO NORMON EFG comp 5mg, 30 comprimidos
AMLODIPINO NORMON EFG comp 10 mg, 30 comprimidos
HTA esencial. Angina de pecho vasoespstica y estable crnica.

CI

Hipersensibilidad a amlodipino o a otras dihidropiridinas, hipotensin grave, shock,

(incluyendo shock cardiognico), insuf. Cardiaca tras un IAM (durante los primeros 28
das), obstruccin del flujo de salida del ventrculo izdo. (Estenosis artica severa),
angina de pecho inestable.

ES

Cefalea (inicio del tto.), somnolencia, mareo, debilidad; palpitaciones; nuseas,

dispepsia, dolor abdominal; edema de tobillos, rubor facial con sensacin de calor (inicio
del tto.).

POS

Oral. Ads.: inicial 5 mg/da; si tras 2-4 sem no se alcanza efecto, aumentar hasta un
mx. 10 mg/da (como nica dosis). Nios y adolescentes con hipertensin (> de 6 a 17
aos): inicial 2,5 mg/da, mx. 5 mg/da.

OBS

I.H., ancianos (al aumentar dosis), insuf. Cardiaca, pacientes sometidos a dilisis. No
indicado en nios < 6 aos.

90

Insuficiencia heptica: Precaucin.

Insuficiencia renal: Precaucin en pacientes sometidos a dilisis.
Concentracin plasmtica aumentada por: ketoconazol, itraconazol, inhibidores de
proteasas
de
VIH,
claritromicina,
eritromicina,
telitromicina
y
nefazodona.
Concentracin plasmtica reducida por: rifampicina, hierba de San Juan, dexametasona,
fenobarbital, fenitona, carbamazepina, nevirapina y rifabutina.
Potencia efecto antihipertensor de: agentes bloqueantes del receptor -adrenrgico,
inhibidores de la ECA, alfa-1-bloqueantes y diurticos.
Embarazo: No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial. Durante el
embarazo no deber usarse amlodipino a menos que sea claramente necesario.
Lactancia: No se sabe si amlodipino se excreta en la leche materna. Se aconseja parar la
lactancia durante el tratamiento con amlodipino.

C08CA02

759167
891416
IND

FELODIPINO
FELODIPINO SANDOZ comp lib prolongada 5mg, 30 comprimidos
PLENDIL comp lib prolongada 5mg, 30 comprimidos
HTA. Angina de pecho.

CI

Hipersensibilidad a felodipino o a otras dihidropiridinas, insuf. Cardiaca no compensada,

IAM, angina de pecho inestable, shock cardiognico, I.H. grave, embarazo, zumo de
pomelo.

ES

Cefaleas, tinnitus; rubefaccin; edema perifrico; angina de pecho (inicio de tto.).

POS

Oral.- HTA: inicial: 5 mg/1 vez al da. Si es necesario, aumentar o aadir otro
antihipertensivo. Incrementos a intervalos de al menos 2 sem. Mantenimiento: 5-10
mg/da (toma nica); mx.10 mg/da.- Angina de pecho: 5 mg/1 vez da. Si es necesario
aumentar a 10 mg /1 vez al da
.

OBS

C08CA09

679565
738567
806836
738591

I.R. grave, I.H. leve-moderada (ajustar dosis), ancianos, alteraciones de conduccin

cardiaca, insuf. Cardiaca compensada, taquicardia, estenosis artica y mitral y bloqueo
auriculoventricular de 2 o 3 er grado. Puede originar hipotensin significativa con
taquicardia secundaria que, en individuos susceptibles, puede precipitar en isquemia
cardiaca. No recomendado en nios.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. de leve a
moderada ajustar dosis.
Insuficiencia renal: Precaucin en I.R. grave.
Efecto hipotensor aumentado por: antihipertensivos y antidepresivos tricclicos.Niveles
plasmticos aumentados por: cimetidina, eritromicina, itraconazol, ketoconazol e
inhibidores de proteasa de VIH.
Niveles
plasmticos
reducidos
por:
fenitona,
rifampicina,
carbamazepina,
barbitricos.Induce incremento en la concentracin mxima de ciclosporina.
Adicionalmente, sta puede inhibir el metabolismo de felodipino.Altera niveles
plasmticos de: digoxina.Aumenta concentracin plasmtica de: tacrolims.
Embarazo: Contraindicado. No deber iniciarse hasta que se haya obtenido un resultado
negativo en un test de embarazo.
Lactancia: Felodipino pasa a la leche materna, pero considerando que a las dosis
teraputicas empleadas la cantidad de principio activo presente en la leche materna es
muy baja, es improbable que ello afecte al lactante.

LACIDIPINO
LACIDIPINO TEVA efg comp 4 mg,env 28 comprimidos
LACIMEN comp 4mg, 28 comprimidos
LACIPIL comp 4mg, 28 comprimidos
MOTENS comp recub 4mg, 28 comprimidos

91

IND

HTA (slo o en combinacin con otros antihipertensivos).

CI

Hipersensibilidad, estenosis artica grave.

ES

Dolor de cabeza, mareo; palpitaciones, taquicardia; rubefaccin; molestias en el

estmago, nuseas; erupcin cutnea; poliuria; astenia, edema; aumento reversible de
la fosfatasa alcalina.

POS

Oral. Ads.: inicial: 2 mg/da, a las 3-4 sem aumentar a 4 mg 6 mg/da si es necesario.

OBS

Pacientes con anormalidades preexistentes en ndulos sinoauricular y auriculoventricular.

Prolongacin congnita o probadamente adquirida del intervalo QT. Concomitancia con
medicamentos que prolongan intervalo QT (antiarrtmicos I y II, antidepresivos tricclicos,
algunos antipsicticos, antibiticos (eritromicina) y antihistamnico (terfenadina). Reserva
cardiaca escasa. Reciente IAM (no es til para la prevencin 2 de IAM). Angina de pecho
inestable. Disfuncin heptica (el efecto antihipertensivo puede incrementarse). Si al
inicio de tto. Hay aumento de frecuencia cardiaca importante puede contrarrestarse con
un -bloqueante. No se ha establecido seguridad en tto. De HTA maligna. No hay
experiencia en nios.
Insuficiencia heptica: Precaucin con disfuncin heptica, ya que el efecto
antihipertensivo puede incrementarse.
Efecto hipotensor adicional con: diurticos, -bloqueantes o IECA.Niveles plasmticos
aumentados por: cimetidina.Niveles plasmticos probablemente disminuidos por:
fenitona, carbamazepina y barbitricos (precaucin). Biodisponibilidad aumentada por:
zumo de pomelo.
Disminucin de efecto antihipertensivo con: corticoide o tetracosactida.
Embarazo: Valorar beneficios/riesgo. Puede causar relajacin del msculo uterino a
trmino.
Lactancia: Precaucin. Estudios en animales han demostrado que lacidipino o sus
metabolitos pueden excretarse por la leche materna.

C08CA13

676854
677261
673108
673109
669085
817437
IND

LERCANIDIPINO
LERCADNIDIPINO NORMON efg comp recub,10 mg, 28 comp.
LERCADNIDIPINO NORMON efg comp recub,20 mg, 28 comp.
LERZAM comp recub,10 mg, 28 comprimidos
LERZAM comp recub,20 mg, 28 comprimidos
ZANIDIP comp recub,10 mg, 28 comprimidos
ZANIDIP comp recub,20 mg, 28 comprimidos
HTA leve a moderada.

CI

Hipersensibilidad a lercanidipino o a cualquier dihidropiridina; embarazo y lactancia;

mujeres en edad frtil sin mtodo anticonceptivo eficaz; Obstruccin del tracto de salida
del ventrculo izdo.; ICC no tratada; angina de pecho inestable; I.R. o I.H. grave. Durante
el 1 er mes tras IAM; coadministracin con: inhibidores potentes de CYP3A4
(ketoconazol, itraconazol, ritonavir, eritromicina, troleandomicina), ciclosporina, zumo de
pomelo.

ES

Dolor de cabeza, vrtigos, edema perifrico, taquicardia, palpitaciones, rubor.

POS

Oral. Ads.: 10 mg/da, por lo menos 15 min antes de las comidas, segn respuesta,
puede incrementarse a 20 mg.

OBS

I.H. y/o I.R. leve-moderada, patologa del seno cardiaco (sin marcapasos), disfuncin del
ventrculo izdo., enf. Isqumica coronaria. No recomendado en < 18 aos.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en disfuncin heptica grave. Precaucin en I.H.
leve o moderada al aumentar la dosis a 20 mg/da. El efecto antihipertensivo puede
incrementarse, considerar ajuste de dosis.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaucin en I.R.
leve o moderada al aumentar dosis a 20 mg/da.
Precaucin con: terfenadina, astemizol, amiodarona, quinidina.Efecto antihipertensivo
reducido por: fenitona, carbamazepina y rifampicina.Accin potenciada por: alcohol.
Embarazo: No existe experiencia durante el embarazo y no se debe administrar.
Lactancia: No debe administrarse durante el periodo de lactancia.

92

C08CA05

973339
912196
750992
750802
658187
658195

NIFEDIPINO
NIFEDIPINO RATIOPHARM 10 mg , 50 capsulas
NIFEDIPINO RETARD RATIOPHARM 20 mg, 40 comprimidos
ADALAT OROS 30 mg,comp de liberacin prolongada,28 comp.
ADALAT OROS 60 mg,comp de liberacin prolongada,28 comp.
ADALAT RETARD 20 mg,comp de liberacin modificada, 60 comp.
ADALAT 10 mg,cap blandas, 50 capsulas

IND

Angina de pecho crnica estable en tto. combinado, angina de pecho vasoespstica, s. de

Raynaud, HTA.

CI

Hipersensibilidad; shock cardiovascular; primeras 20 sem de embarazo y lactancia;

concomitancia con rifampicina. Adems, en cps. de liberacin rpida: angina inestable,
infarto miocardio reciente. En forma "OROS": no utilizar en ileostoma despus de
proctolectoma.

ES

Dolor de cabeza, vrtigos, edema perifrico, taquicardia, palpitaciones, rubor.

POS

Oral: Cps. liberacin rpida. Angina de pecho crnica estable en tto. combinado, angina
de pecho vasoespstica y s. de Raynaud: inicial 10 mg/8 h, mx. 20 mg/8 h. Comp.
liberacin modificada "Retard". Angina de pecho crnica estable en tto. combinado y HTA:
inicial 20 mg/2 veces al da, mx. 60 mg/da. Comp. liberacin prolongada "OROS".
Angina de pecho crnica estable en tto. combinado y HTA: inicial 30 mg/da, mx. 120
mg/da. Administrar en 1 sola toma.

OBS

I.H. (reducir dosis); I.R.; hipotensin severa; insuf. cardiaca manifiesta, estenosis artica
severa; diabticos; pacientes sometidos a dilisis, con HTA maligna e I.R. irreversible, o
con hipovolemia. Especial control con funcin ventricular deprimida, mayor riesgo de
insuf. cardiaca. Monitorizar presin arterial. En caso de suspender tto., disminuir
gradualmente. No recomendado en nios y adolescentes < 18 aos. En formas de
liberacin rpida y retard, adems: insuf. coronaria leve, con HTA, enf. cerebrovascular
grave o edad avanzada, se recomienda iniciar con dosis bajas. En forma "OROS",
adems: antecedentes o historia de estenosis gastrointestinal.
Insuficiencia heptica: Precaucin. Vigilar estrechamente, pudiendo ser necesaria una
reduccin de la dosis.
Insuficiencia renal: Precaucin.
Concentracin plasmtica incrementada por: inhibidores del citocromo P4503A4
(eritromicina, ritonavir, ketoconazol, fluoxetina y nefadozona, quinupristina/dalfopristina,
c. valproico, cimetidina, zumo de pomelo), cisaprida.Concentracin plasmtico reducida
por: inductores de citocromo P4503A4 (fenobarbital, carbamazapina, fenitona).Aumenta
efecto hipotensor de: diurticos, -bloqueantes, IECA, antagonistas de los receptores de
la angiotensina II, otros antagonistas del calcio, bloqueantes alfa-adrenrgicos,
inhibidores del PDE5, alfa-metildopa.
Aumenta toxicidad de: digoxina.Disminuye niveles plasmticos de: quinidina.Lab: altera
falsamente determinacin espectrofotomtrica de c. vanililmandlico en orina.
Embarazo: Contraindicado durante las primeras 20 semanas de embarazo.
Lactancia: Contraindicado.

C08CA06

762443
996181
672065

NIMODIPINO
NIMODIPINO STADA 30 mg comp rec. con pelicula efg,30 comp.
BRAINAL 30 mg, comp recubiertos con pelicula, 30 comprimidos
NIMOTOP 30 mg, comp recubiertos con pelicula,30 comprimidos

IND

Prevencin del deterioro neurolgico por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia

subaracnoidea por rotura de aneurisma.

CI

Hipersensibilidad, I.H. grave, uso concomitante con rifampicina o antiepilpticos

(fenobarbital, fenitona, carbamazepina) va oral.

93

ES

Hipotensin grave, edema perifrico; diarrea, dispepsia, calambres abdominales; cefalea;

dermatitis, erupciones exantemticas, acn; calambres musculares.

POS

Iniciar cuanto antes y como mx. 4 das despus de la hemorragia. Infus. IV: iniciar con
infus. IV continua (a travs de un catter central conectado a una bomba de infus. con
llave de 3 vas junto con sol. de glucosa al 5%, ClNa 0,9%, Ringer lactato y Ringer
lactato con magnesio, dextrano 40 o almidn 6% en relacin 1:4 nimodipino: coinfusin)
1 mg/h durante 2 h (si se tolera bien, al cabo de 2 h se puede aumentar a 2 mg/h) de 514 das, continuar con 60 mg/4 h (oral), 5-14 das. Cuando la presin arterial es inestable
y p.c.< 70 Kg iniciar con 0,5 mg/h.
- Instilacin intracisternal: durante la ciruga se puede instilar una sol. diluida de
nimodipino (1 ml nimodipino +19 ml de sol. Ringer), calentada a T corporal.

OBS

I.H., I.R. grave, hipotensin; edema cerebral generalizado o hipertensin intracraneal

marcada, insuf. cardiaca evolucionada o problemas en conduccin intracardiaca. No
utilizar con hemorragia subaracnoidea de origen traumtico (valorar riesgo/beneficio).
Monitorizacin clnica y ECG. Control funcin renal y presin arterial.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve moderada
(ajuste adecuado de la dosis en funcin de la presin arterial y si es necesario, suspender
tto.).
Insuficiencia renal: Precaucin en I.R. grave. Control funcin renal.
Concentracin plasmtica aumentada por: zumo de pomelo, antibiticos (eritromicina,
quinupristina, dalfopristina), ritonavir, ketoconazol, antidepresivos (nefazodona y
fluoxetina), cimetidina, c. valproico.Aumenta efecto hipotensor de: diurticos, bloqueantes, IECA, antagonistas A1 , otros agonistas del calcio, alfa-bloqueantes
adrenrgicos, inhibidores PDE5, alfa-metildopa.Aumenta toxicidad renal con:
aminoglucsidos, cefalosporinas, furosemida.
Embarazo: Valorar riesgo/beneficio.
Lactancia: Se excreta en la leche materna, por lo que se aconseja la supresin de la
lactancia durante el tratamiento.

C08DA01

663874
989772
672021
672020
783415

VERAPAMILO
MANIDONHTA COMP DE LIBERACION GRADUAL, 30 comprimidos
MANIDONHTA 240 MG COMP DE LIB. PROLONGADA,30 comprimidos
MANIDON 120 RETARD COMP DE LIB. PROLONGADA, 60 comprimidos
MANIDON 180 RETARD COMP DE LIB. PROLONGADA, 60 comprimidos
MANIDON 80 COMP CON CUBIERTA PELICULAR, 30 comprimidos

IND

Formas orales: profilaxis y tto. de la angina de pecho, incluida la forma vasoespstica

(variante de Prinzmetal) y angina inestable. HTA. Profilaxis de la taquicardia
supraventricular paroxstica, despus de tto. IV. Control de pacientes con flutter y/o
fibrilacin auricular crnica, excepto cuando se asocien a la existencia de vas accesorias
de conduccin (s. de Wolff-Parkinson-White, s. de Lown-Ganong-Levine). Prevencin 2
postinfarto de miocardio en pacientes sin insuf. cardiaca durante la fase
aguda.Inyectable: tto. de las taquicardias supraventriculares, incluido: taquicardia
supraventricular paroxstica, incluso la asociada con vas accesorias de conduccin (s. de
Wolff-Parkinson-White, s. de Lown-Ganong-Levine). Flutter o fibrilacin auricular, excepto
cuando se asocien a la existencia de vas accesorias de conduccin (s. de WolffParkinson-White, s. de Lown-Ganong-Levine).

CI

Hipersensibilidad, shock cardiognico, enf. del seno (excepto si existe un marcapasos

implantado), bloqueo AV de 2 3 er grado (excepto si existe un marcapasos
implantado), flutter fibrilacin auricular que tengan un tracto AV accesorio de
conduccin (s. de Wolff-Parkinson-White, s. de Lown-Ganong-Levine). Adems en formas
orales: insuf. cardiaca izda., hipotensin (sistlica < 90 mm Hg). Adems en inyectable:
hipotensin severa, ICC severa, taquicardia ventricular (excepto verapamilo-sensible),
IAM, pacientes que estn recibiendo bloqueantes -adrenrgicos.

ES

Mareo, cefalea; bradicardia; hipotensin

POS

Oral. Ads.: Prevencin 2 postinfarto de miocardio y angina de pecho: 360 mg/da, dosis
ptima: 240-480 mg/da.HTA: 240 mg/da. Si es necesario aumentar, despus de una
sem, a 360 mg/da, hasta mx. 480 mg/da. Profilaxis de taquicardias supraventriculares:
240-480 mg/da (no digitalizados) y 120-360 mg/da (digitalizados).

94

OBS

C08DB01

686147
654814
656272
787325
993204
806554
690784
949404
864975
796516
944538
683847
IND

I.H. y/o I.R. (ajustar dosis), pacientes con: insuf cardiaca o depresin de la funcin
ventricular (deben ser compensados antes de iniciar tto.), disminucin de la transmisin
neuromuscular (afectados con sndrome de Duchenne), IAM (va oral). Monitorizacin en
distrofia muscular de Duchenne y con tumores supratentoriales (va parenteral).
Insuficiencia heptica: Precaucin. Ajustar dosis individualmente.
Insuficiencia renal: Precaucin. Ajustar dosis individualmente.
Niveles plasmticos aumentados con: inhibidores de CYP3A4, ritonavir.Niveles
plasmticos disminuidos con inductores de CYP3A4. Potenciacin mutua de efectos
cardiovasculares con: antiarrtmicos, -bloqueantes.Potenciacin del efecto hipotensor
con: antihipertensivos, diurticos, vasodilatadores.Efecto hipotensor aditivo con:
prazosina, terazosina.
Aumenta toxicidad de: litio.Aumenta tendencia al sangrado con: AASAumenta niveles
plasmticos de: etanol, carbamazepina.Potencia actividad de: agentes bloqueantes
neuromusculares (tipo curare y despolarizantes).Efecto hipotensor disminuido por:
rifampicina,
sulfinpirazona.
Precaucin con: atorvastatina, simvastatina, lovastatina; con frmacos que se unen a
protenas plasmticas, con anestsicos inhalatorios.
Embarazo: No se recomienda su uso especialmente en el 1 er trimestre.
Lactancia: Evitar.

DILTIAZEM
CARDISERRETARD 120 mg,cap de liberacin prolongada,60 comp.
CARDISERRETARD 240 mg,comp de liberacin prolongada,30 comp.
CARDISERRETARD 300 mg,cap de liberacin prolongada, 28 comp.
DILTIAZEMSANDOZ 60 mg comp efg, 60 comprimimidos
DINISORRETARD 120 mg comp de liberacin prolongada , 40 comp.
DINISORRETARD 180 mg comp de liberacin prolongada , 30 comp.
DINISORRETARD 240 mg comp de liberacin modificada , 30 comp.
DINISOR 60 mg, 30 comprimidos
MASDILRETARD COMP DE LIBERACION GRADUAL, 60 comprimidos
MASDIL 300 mg cap de liberacin prolongada , 28 capsulas
MASDIL 60 mg, 30 comprimidos
UNI-MASDIL 200 mg cap de liberacin prolongada , 28 capsulas
Prevencin de ataques de angina de pecho estable. HTA. Profilaxis de insuf. coronaria.

CI

Hipersensibilidad, sndrome de disfuncin sinusal excepto en presencia de marcapasos

ventricular funcional, bloqueo AV de 2 3 er grado excepto en presencia de marcapasos
ventricular funcional, bradicardia severa (< = igual a 40 latidos por minuto), insuf.
ventricular izda. con congestin pulmonar, hipotensin severa, IAM, shock cardiognico,
insuf. cardiaca descompensada, concomitancia con dantroleno (infus.), fibrilacin o flutter
auricular con s. de Wolf-Parkinson-White, embarazo y lactancia.

ES

Cefalea, vrtigo; bloque AV (que puede ser de 1 o 2 o 3 grado; puede producirse un

bloqueo completo de rama), palpitaciones; edema de los miembros inferiores, malestar;
estreimiento, dispepsia, dolor gstrico, nuseas; eritema; enrojecimiento.

POS

Oral.: Prevencin de ataques de angina de pecho estable: cps. liberacin prolongada:

200-300 mg (dosis nica)/da, ingerir enteras, antes o durante la comida, sin abrir. Cps.
"retard": 120 mg/12 h. Comp. liberacin prolongada: 120 mg/12 h. Angina de pecho:
cps. liberacin prolongada: inicial 90 mg/12 h, si es preciso, aumentar hasta 120 mg/12
h, 180 mg/12 h, 300 mg/da. Comp. liberacin inmediata: 60 mg/8 h, antes de
comer. Comp." retard": 120 mg/2 veces al da. Cardiopata isqumica: comp. liberacin
inmediata: 60 mg/8 h, antes de las principales comidas. Comp. liberacin prolongada:
240 mg/1 vez al da, ingerir entero, sin masticar. Comp. "retard": 120 mg/2 veces al da.
Cps. "retard": 120 mg/12 h, puede aumentarse a 360 mg/da. HTA: cps. "retard": 120
mg/12 h, puede aumentarse a 360 mg/da 240 mg/da. Cps. Liberacin prolongada:
300 mg/da, antes o durante las comidas, siempre a la misma hora. Comp. liberacin
inmediata: inicial 30 mg/8 h. Comp. liberacin prolongada: 120 mg/12 h, tragar con
agua, sin masticar. Profilaxis de insuf. coronaria: comp. liberacin prolongada: 240 mg/1
vez al da 120 mg/2 veces al da. Cps. "retard": 120 mg/12 h, puede aumentarse a
360 mg/da.

95

OBS

C09

C09AA01

951236
951244
653250
653251
652619

I.H.; I.R.; ancianos; anestesia; pacientes con riesgo de desarrollar una obstruccin
intestinal. Vigilar en caso de: insuf ventricular izdo., bradicardia (riesgo de agravamiento)
o bloqueo AV de 1 er grado (riesgo de agravamiento). Monitorizacin frecuencia cardiaca,
heptica y renal. No recomendado en nios.
Insuficiencia heptica: Precaucin. Monitorizacin estricta al comienzo del tto., vigilar
peridicamente los parmetros en tto. prolongado. Ajustar posologa al grado de
funcionalidad.
Insuficiencia renal: Precaucin. Monitorizacin estricta al comienzo del tto., vigilar
peridicamente los parmetros en tto. prolongados. Ajustar posologa al grado de
funcionalidad.
Asociacin contraindicada con: administracin IV de verapamilo y dantroleno.Potenciacin
del efecto hipotensor con: antagonistas alfa, nitrato derivados.Trastornos del ritmo,
alteraciones en conduccin e insuf. cardiaca con: -bloqueantes.Incrementa riesgo de
bradicardia con: amiodarona, digoxina.Efecto aditivo con: antiarrtmicos.Aumenta niveles
de: ciclosporina, carbamazepina, teofilina.Niveles plasmticos aumentados por:
cimetidina, ranitidina.Niveles plasmticos disminuidos por: rifampicina.Aumento de
neurotoxicidad con: litio.Puede aumentar (va oral) concentraciones plasmticas de:
lovastatina, simvastatina, triazolam, midazolam, tacrolims, buspirona, prednisona.
Monitorizar al iniciar tto. con metilprednisolona.Riesgo de miopata y rabdomilisis con
estatinas que se metabolicen por CYP3A4.
Embarazo: Contraindicado.
Lactancia: Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento.

Agentes que actan sobre el sistema renina-angiotensina

CAPTOPRIL
CAPOTEN 25 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos
CAPOTEN 50 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
CAPTOPRILALTER 25 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos
CAPTOPRILALTER 50 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
CAPTOPRILBENEL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 15 comprimidos

IND

HTA, Insuf. cardiaca crnica con reduccin de funcin ventricular sistlica en combinacin
con diurticos y, cuando sea apropiado con digitlicos y -bloqueantes, Infarto de
miocardio, Nefropata diabtica tipo I

CI

Hipersensibilidad a captopril o a otro IECA, antecedentes de angioedema asociado a un

tto. previo a IECA, edema angioneurtico hereditario/idioptico, 2 y 3 er trimestre del
embarazo.

ES

Trastornos del sueo; alteracin del gusto; mareos; tos seca, irritativa; disnea; nuseas;
vmitos; irritacin gstrica; dolor abdominal; diarrea; estreimiento; sequedad de boca;
prurito (con o sin erupcin cutnea); erupcin cutnea y alopecia

POS

Oral. Dosis mx. recomendada: 150 mg/da. HTA: inicial: 25-50 mg/da en 2 tomas.
Aumento gradual hasta 100-150 mg/da (2 tomas). En pacientes con sistema reninaangiotensina-aldosterona muy activo iniciar con 6,25 mg 12,5 mg/da, despus cada 12
h; si fuera necesario, aumentar gradualmente hasta 50-100 mg/da en 1 2 dosis.
Insuf. cardiaca crnica con reduccin de funcin ventricular sistlica en combinacin con
diurticos y, cuando sea apropiado con digitlicos y -bloqueantes: inicial: 6,25-12,5 mg
BID o TID. Ajuste hasta mantenimiento (75-150 mg/da). Infarto de miocardio: tto. a
corto plazo: dosis de prueba: 6,25 mg; 12,5 mg a las 2 h y 25 mg a las 12 h. Desde el
da siguiente 100 mg/da (2 tomas) durante 4 sem. Tto. crnico: si no se ha iniciado tto.
en 24 h siguientes al infarto iniciar entre los das 3 y 16 posteriores al mismo con 6,25
mg, seguido 12,5 mg TID, 2 das, aumentar a 25 mg TID. Dosis eficaz: 75-150 mg/da (2
3 tomas). Nefropata diabtica tipo I: 75-100 mg/da en varias dosis.
Ajuste de dosis en I.R.: Clcr >40 ml/min: 25-50 mg/da, mx. 150 mg/da. Clcr 21-40
ml/min: 25 mg/da, mx. 100 mg/da. Clcr 10-20 ml/min: 12,5 mg/da, mx. 75 mg/da.
Clcr < 10 ml/min: 6,25 mg/da, mx. 37,5 mg/da.Ancianos: iniciar con dosis inferiores
(6,25 mg BID).

96

OBS

Advertencias y precauciones :Ancianos; I.R. (ajustar dosis), I.H.; enf. isqumica

cerebrovascular
o
cardiovascular;
estenosis
de
las
vlvulas
artica
y
mitral/cardiomiopata hipertrfica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o
estenosis de la arteria renal de un nico rin funcionante aumentan el riesgo de
hipotensin e I.R; enf. del colgeno vascular; raza negra (es menos efectivo
disminuyendo la presin arterial); diabticos; ciruga mayor o durante la anestesia.
Riesgo de hipotensin sintomtica en pacientes con disminucin de sodio y/o de volumen.
Vigilar 1 dosis puede sufrir hipotensin. Riesgo de: angioedema, hiperpotasemia
(pacientes con I.R., diabetes mellitus, o uso concomitante con diurticos ahorradores de
K o sustitutos de la sal de K o que tomen frmacos asociados con elevaciones de K
srico).
Insuficiencia heptica :Precaucin. Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de
enzimas hepticas, interrumpir IECA y realizar seguimiento apropiado.
Insuficiencia renal : Precaucin. Reducir dosis o administrar a intervalos ms
prolongados. Si se precisara tto. diurtico concomitante, los diurticos de asa
(furosemida) son preferibles a las tiazidas en pacientes con deterioro renal grave.
Interacciones : Hipotensin aumentada por: nitroglicerina y nitratos (precaucin).
Aumenta
toxicidad
de:
litio.Potencia
hipotensin
de:
antidepresivos
tricclicos/antipsicticos.
Riesgo de leucopenia aumentado por: alopurinol, procainamida, agentes citostticos o
inmunosupresores. Efecto antihipertensivo reducido por: AINE (administracin crnica),
simpaticomimticos. Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabticos
orales.
Lab: falsos + en el test de acetona en orina.
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia : No se recomienda para los bebs prematuros y para las primeras semanas
despus del parto, por el hipottico riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque
no hay suficiente experiencia clnica. En el caso de un lactante, el uso de captopril en una
madre que amamanta puede ser tenido en cuenta si este tratamiento es necesario para
la madre y no se observa ningn efecto adverso en el nio.

C09AA02

666453
850735
669440
850651
861070
860999

ENALAPRIL
ENALAPRILBELMAC 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
ENALAPRILBELMAC 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
ENALAPRILBELMAC 2,5 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos
ENALAPRILBELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos
RENITEC 20 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
RENITEC 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

IND

HTA, Insuf. cardiaca sintomtica y prevencin de la misma con disfuncin ventricular

izda. asintomtica (fraccin de eyeccin 35%): se usa con diurticos y si es apropiado
con digitlicos o -bloqueante.

CI

Hipersensibilidad a enalapril o a otro IECA, antecedentes de angioedema asociado a tto.

previo con IECA, angioedema hereditario o idioptico, 2 y 3 er trimestre del embarazo.

ES

Cefalea, depresin; visin borrosa; mareos, hipotensin (incluyendo hipotensin

ortosttica), sncope, IAM o ACV, dolor torcico, trastornos del ritmo cardaco, angina de
pecho, taquicardia; tos, disnea; nauseas, diarrea, dolor abdominal, alteracin del gusto;
erupcin cutnea, hipersensibilidad/edema angioneurtico (edema angioneurtico de la
cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe); astenia, fatiga; hiperpotasemia,
aumentos en la creatinina srica.

POS

Oral: HTA: inicial: 5-20 mg/da; con sistema renina-angiotensina-aldosterona muy

activo: 5 mg o menos. Mantenimiento: 20 mg/da; mx. 40 mg/da. Insuf. cardiaca
sintomtica y prevencin de la misma con disfuncin ventricular izda. asintomtica
(fraccin de eyeccin 35%): se usa con diurticos y si es apropiado con digitlicos o bloqueante. Inicial: 2,5 mg, aumentar gradualmente (2 a 4 sem) hasta mantenimiento:
20 mg, en 1 2 tomas; mx. 40 mg/da en 2 tomas.
I.R. 30 < Clcr < 80 ml/min: 5-10 mg/da; 10 < Clcr 30 ml/min: 2,5 mg/da; Clcr 10
ml/min: 2,5 mg en los das de dilisis.

97

OBS

C09AA05

772681
934570
772665
664869
664871
664872

Advertencias y precauciones : Ancianos; cardiopata isqumica o enf. cerebrovascular;

estenosis de la vlvula artica o mitral; miocardiopata hipertrfica; estenosis bilateral de
las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un nico rin funcionante aumenta
el riesgo de hipotensin e I.R.; enf. del colgeno vascular; tto. con inmunosupresores,
tto. con alopurinol o procainamida o una combinacin de estos factores (mayor riesgo de
neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de
funcin renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo
disminuyendo la presin arterial); diabticos; ciruga mayor o durante la anestesia,
historial de angioedema no relacionado con terapia inhibidora del ECA.
Riesgo de hipotensin sintomtica en pacientes con disminucin de Na y/o de volumen.
Riesgo de: edema angioneurtico, hiperpotasemia (pacientes con I.R., edad >70 aos,
diabetes mellitus, o uso concomitante con diurticos ahorradores de K o sustitutos de la
sal de K o que tomen frmacos asociados a elevaciones de K srico).Vigilar a pacientes
con insuf. cardaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensin
sintomtica. No recomendado en trasplante reciente de rin. Monitorizar funcin renal,
K srico y hemograma. Concomitancia con IECA y un antagonista del receptor de la
angiotensina II se asocia a una mayor hipotensin, sncope, hiperpotasemia y
empeoramiento de la funcin renal.
Insuficiencia heptica : Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas
hepticas, interrumpir tto. y realizar seguimiento apropiado.
Insuficiencia renal : Ajuste de dosis en IR
Interacciones :Hipotensin aumentada por: diurticos tiazdicos o del asa, otros
antihipertensivos, nitroglicerina, nitratos. Aumenta toxicidad de: litio. Potencia
hipotensin de: antidepresivos tricclicos, antipsicticos, anestsicos, estupefacientes,
alcohol.
Efecto
antihipertensivo
reducido
por:
AINE
(tto.
crnico),
simpaticomimticos.Potencia efectos hipoglucemiantes de: insulina, antidiabticos orales.
Embarazo :Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D).
Lactancia : no se recomienda el uso de enalapril en la lactancia de nios prematuros y
en las primeras semanas despus del parto, debido al hipottico riesgo de efectos
cardiovasculares y renales .En lactante ms mayor, puede considerarse el uso de
enalapril en una madre que est dando el pecho si este tratamiento es necesario para
ella.

RAMIPRIL
ACOVIL 2,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
ACOVIL 10 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
ACOVIL 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
RAMIPRILACTAVIS 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
RAMIPRILACTAVIS 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
RAMIPRILACTAVIS 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

IND

HTA. Prevencin cardiovascular: reduccin de la morbilidad y mortalidad cardiovascular

en pacientes con: enf. cardiovascular aterotrombtica manifiesta (antecedentes de
cardiopata coronaria, ictus o enf. vascular perifrica), o diabetes con un factor de riesgo
cardiovascular. Tto. de enf. renal: nefropata glomerular diabtica incipiente definida por
la presencia de microalbuminuria; nefropata glomerular diabtica manifiesta definida por
macroproteinuria con un factor de riesgo cardiovascular; nefropata glomerular no
diabtica manifiesta definida por la macroproteinuria 3 g/da. Tto. de insuf. cardiaca
sintomtica. Prevencin 2 aria tras un IAM: reduccin de la mortalidad en la fase aguda
del IAM con signos clnicos de insuf. cardiaca cuando su tto. se inicia 48 h despus del
IAM.

CI

Hipersensibilidad a ramipril o a otro IECA; antecedentes de angioedema (hereditario,

idioptico o angioedema previo con IECA o ARAS II); tto. extracorpreos que lleven al
contacto de la sangre con superficies de carga negativa; estenosis bilateral o unilateral en
caso de rin nico; 2 y tercer trimestre de embarazo; hipotensin o de inestabilidad
hemodinmica.

ES

Cefalea, mareo; tos irritativa no productiva, bronquitis, sinusitis, disnea; inflamacin

gastrointestinal, trastornos digestivos, molestias abdominales, dispepsia, diarrea,
nuseas, vmitos; exantema en particular maculopapular; espasmos musculares,
mialgias; hipotensin, hipotensin ortosttica, sncope, dolor torcico, fatiga; elevacin
de K en sangre.

98

POS

Oral. Ads.: HTA: inicial 1,25-2,5 mg/da; mantenimiento: 2,5-5 mg/da; mx.10 mg/da.
Prevencin cardiovascular: inicial 2,5 mg/da, duplicar cada 1-2 sem hasta dosis de
mantenimiento: 10 mg/da. Tto. de enf. renal con diabetes y microalbuminuria: inicial
1,25 mg/da, duplicar cada 1-2 sem hasta 5 mg/da. Tto. de enf. renal con diabetes y
como mn. un factor de riesgo cardiovascular: inicial 2,5 mg/da, duplicar cada 1-2 sem
hasta 10 mg/da. Nefropata no diabtica definida por la macroproteinuria 3 g/da:
inicial 1,25 mg/da, duplicar dosis cada 2 sem hasta 5 mg/da.
Insuf. cardiaca
sintomtica: 1,25 mg/da, duplicar cada 1-2 sem hasta 10 mg/da (2 tomas). Prevencin
2 aria tras un IAM y con insuf. cardiaca: transcurrida 48 h del IAM: 2,5 mg/2 veces al
da, 3 das. Si no se tolera, inicial 1,25 mg/2 veces al da, 2 das e incrementar a 2,5 mg
y 5 mg/2 veces al da. En caso de tto. previo con diurtico, interrumpir como mn. 2-3
das o reducir dosis.Ancianos: inicial 2,5 mg/da

OBS

Advertencias y precauciones :Ancianos; insuf. cardiaca pasajera o persistente despus de

IAM; cardiopata isqumica o enf. cerebrovascular; enf. vascular del colgeno (lupus
eritematoso y esclerodermia), tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o
una combinacin de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis,
trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de funcin renal; raza negra
(mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presin arterial);
diabticos; ciruga mayor o durante la anestesia. Riesgo de hipotensin sintomtica en
pacientes con disminucin de sodio y/o de volumen. Vigilar 1 dosis, puede sufrir
hipotensin. Riesgo de reacciones anafilcticas y anafilactoides al veneno de insectos. No
recomendado en hiperaldosteronismo primario. Riesgo de: edema angioneurtico;
hiperpotasemia (pacientes con I.R., > 70 aos, diabetes mellitus, o concomitancia con
diurticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen frmacos asociados a
elevaciones de K srico). Riesgo de tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes
con insuf. cardaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensin
sintomtica. No recomendado en nios y dializados. No iniciar tto. en IAM en pacientes
con disfuncin renal (Clcr >177 micromol/l y/o proteinuria > 500 mg/24 h). Monitorizar
funcin renal, K srico y creatinina, y hemograma. Insuf cardiaca congestiva o despus
de trasplante renal (riesgo de I.R.).
Insuficiencia heptica :Precaucin I.H.: inicial 1,25 mg/da, mx. 2,5 mg/da.
Insuficiencia renal :Precaucin I.R. (Clcr 60 ml/min): 2,5 mg/da, mx. 10 mg; I.R.
(Clcr 30-60 ml/min): 2,5 mg/da, mx. 5 mg; I.R. (Clcr 10-30 ml/min): 1,25 mg/da,
mx. 5 mg. Hipertensos en hemodilisis: 1,25 mg/da, mx. 5 mg; administrar unas
horas despus de hemodilisis.
Interacciones :Potenciacin de hipotensin con: diurticos, nitratos, antidepresivos
tricclicos,
anestsicos.Efecto
antihipertensor
reducido
por:
vasopresores
simpaticomimticos, AINE. Aumento de alteraciones en hemograma con: alopurinol,
inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostticos.
Aumenta toxicidad de: litio. Aumenta efecto hipoglucemiante de: insulina y derivados de
la sulfonilurea .Potencia el efecto de: alcohol.
Embarazo :Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia : no se recomienda en esa situacin, siendo preferibles tratamientos
alternativos .

C09BA01

847665
992081
IND

CAPTOPRIL Y DUIRTICOS
CAPTOPRIL/HIDROCLOROTIAZIDASTADA 50/25 comprimidos EFG,
30 comprimidos
ECAZIDE 50 MG/25 MG , 30 comprimidos
HTA esencial.

CI

Las propias de captopril e hidroclorotiazida.

ES

Los propios de captopril e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: dosis de mantenimiento: 50 mg/25 mg al da, por la maana. Mx. 100 mg/30 mg
al da. I.R. (ClCr 30-80 ml/min); pacientes con deplecin de sal/volumen, ancianos y
diabticos: 25 mg/12,5 mg al da por la maana.

OBS

Los propios de captopril e hidroclorotiazida. Adems: pacientes con o sin antecedentes de

alergia o asma bronquial pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. (Clcr < 30 ml/min). Precaucin en I.R. (Clcr

99

30-80 ml/min): inicial 25 mg/12,5 mg al da, por la maana.

Efecto antihipertensivo aumentado por: alfabloqueantes, aumentando el riesgo de
hipotensin ortosttica.
Embarazo: Captopril:cat. C
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Contraindicado durante la lactancia.

C09BA02

755595
663361
693734
895003
895011
IND

ENALAPRIL CON HIDROCLOROTIAZIDA

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA CINFAMED 20/12,5 mg, 28 c.
ACEDIUR comp 20/12,5 mg, 30 comprimidos
ACETENSIL PLUS 20 mg,12,5 mg comp efg, 28 comprimidos
CO-RENITEC 20 mg/12,5 mg comp, 28 comprimidos
CRINORETIC 20 mg/12,5 mg comp, 28 comprimidos
HTA esencial.

CI

Las propias de enalaprill e hidroclorotiazida.

ES

Los propios de enalapril e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: 20/6 mg al da 20/12,5 mg al da; mx. 40/25 mg al da. Suspender tto. diurtico
2-3 das antes de iniciar tto. Precaucin en I.R. (Clcr 30-80 ml/min). No utilizar en I.R.
(Clcr 30 ml/min), ni en hipertensin renovascular.

OBS

Insuficiencia renal: Precaucin en I.R. (Clcr 30-80 ml/min). No utilizar en I.R. (Clcr < 30
ml/min), ni en hipertensin renovascular.
Embarazo: Enalapril:cat. C (D).
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Enalapril: datos farmacocinticos limitados muestran concentraciones muy
bajas en leche materna. Hidroclorotiazida se excreta por la leche materna en pequeas
cantidades. No se recomienda el uso durante la lactancia.

C09BA05

658341
658343
IND

RAMIPRIL Y DIURTICOS
RAMIPRILO/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 2,5/12,5 mg, 28 c.
RAMIPRILO/HIDROCLOROTIAZIDA TECNIGEN 5/25 mg, 28 comp.
HTA esencial.

CI

Las propias de ramiprill e hidroclorotiazida.

ES

Los propios de ramipril e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: inicial 2,5/12,5 mg al da (dosis nica por la maana). Mx. 10/25 mg al da. I.R.
(Clcr 30-60 ml/min): mx. 5/25 mg al da. I.H. leve-moderado: mx. 2,5/12,5 mg al da.

OBS

Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave y/o colestasis. Precaucin en I.H.

leve-moderada: dosis mx. 2,5/12,5 mg al da.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. (Clcr 30-60 ml/min):
valorar dosis individuales de cada uno de los componentes antes de cambiar al
tratamiento combinado. Dosis mx.: 5 /25 mg al da.
Riesgo de hipotensin ortosttica con: alcohol.
Embarazo: Ramipril:cat. C (D).
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Contraindicado durante el periodo de lactancia.

100

C09CA06

687331
687309
690143
663658
650136
663633
654047
654039
654062
654054
IND

CANDESARTAN
CANDESARTANDAVUR 16 mg,28 comprimidos
CANDESARTANDAVUR 8mg,28 comprimidos
ATACAND 8 mg comprimidos, 30 comprimidos
ATACAND 4 mg comprimidos , 14 comprimidos
ATACAND 32 mg comprimidos, 28 comprimidos
ATACAND 16 mg comprimidos, 28 comprimidos
PARAPRES 8 mg comprimidos, 28 comprimidos
PARAPRES 4 mg comprimidos, 14 comprimidos
PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos
PARAPRES 16 mg comprimidos, 28 comprimidos
HTA esencial en ads. Tto. de insuf. cardiaca y reduccin de funcin sistlica ventricular
izda. (fraccin de eyeccin del ventrculo izdo. 40%) como tto. aadido a IECA o
cuando IECA no se toleren.

CI

Hipersensibilidad, 2 y 3 er de embarazo, I.H. grave y/o colestasis

.

ES

Infeccin respiratoria; mareo/vrtigo, cefalea; hiperpotasemia; hipotensin; alteracin

renal (incluyendo I.R. en pacientes susceptibles).

POS

HTA: inicial y mantenimiento: 8 mg/da, aumentando a 16 mg/da, mx. 32 mg/da. El

efecto mx. se alcanza a las 4 sem. Pacientes con una posible reduccin del volumen
intravascular o con alteracin renal (sometidos a hemodilisis) o con I.H. leve-moderada:
4 mg/da. Insuf. cardiaca: inicial: 4 mg/da, titulacin segn respuesta y tolerancia
doblando la dosis a intervalos de 2 sem; mx. 32 mg/da.

OBS

I.R.; I.H. leve-moderada; cardiopata isqumica o enf. cerebro vascular; ICC grave o enf.
renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis valvular mitral y
artica, miocardiopata hipertrfica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis
de la arteria renal de un nico rin funcionante aumentan el riesgo de hipotensin e I.R;
ciruga mayor o durante la anestesia; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la
presin arterial). Riesgo de hipotensin sintomtica en pacientes con disminucin de Na
y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente. No recomendado en
hiperaldosteronismo 1 ario . Riesgo de hiperpotasemia. Monitorizar niveles sricos de K y
creatinina. No recomendado en nios y adolescentes < 18 aos.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave y/o colestasis. Precaucin en I.H.
leve-moderada, dosis inicial 4 mg/da y ajustar dosis segn respuesta.
Insuficiencia renal: Precaucin. Controles peridicos de niveles de potasio srico y
creatinina. Limitada experiencia en I.R. (Clcr < 15 ml/min) ajustar y monitorizar de la
presin arterial.
Interacciones:
Efecto
antihipertensivo
aumentado
por:
otros
antihipertensivos.Incremento de niveles de potasio con: diurticos ahorradores de K,
suplementos de K, sustitutos de la sal que contengan K y heparina. Aumenta toxicidad
de: litio.Efecto antihipertensivo disminuido por: AINE (como inhibidores selectivos de la
COX-2, AAS (>3 g/da) y AINE no selectivos).
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D); induce fetotoxicidad (funcin renal disminuida, oligohidramnios, retraso
en osificacin craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensin, hiperpotasemia).
Lactancia: Puesto que no existe informacin relativa a la utilizacin de este medicamento
durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible
cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea ms
conocido, especialmente en recin nacidos o prematuros.

101

C09CA04

753541
753657
753616
835322
835405
835355
652181
652173
652165
IND

IRBESARTAN
APROVEL, 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comp.
APROVEL, 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comp.
APROVEL, 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comp.
KARVEA 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos
KARVEA 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comp.
KARVEA 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comp.
IRBESARTANSANDOZ 75 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
IRBESARTANSANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
IRBESARTANSANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
HTA esencial. Nefropata con diabetes tipo 2 e HTA como parte de tto. antihipertensivo.

CI

Hipersensibilidad, 2 y 3 er trimestre embarazo.

ES

Mareo; nuseas/vmitos; fatiga; mareo ortosttico; hipotensin ortosttica; dolor

musculoesqueltico; incremento CK; hipercaliemia.

POS

Oral. Ads.: 150 mg/da, con o sin alimentos, mx. 300 mg/da. Ancianos > 75 aos y
pacientes en hemodilisis: 75 mg/da.

OBS

I.H. grave; I.R.; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria
renal; cardiopata isqumica o enf. cardiovascular isqumica; estenosis valvular mitral y
artica; miocardiopata hipertrfica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis
de la arteria renal de un nico rin funcionante aumentan el riesgo de hipotensin e I.R;
raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presin arterial). Riesgo de hipotensin
sintomtica en pacientes con disminucin de Na y/o de volumen. No hay experiencia en
trasplante renal reciente. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario . Riesgo de
hiperpotasemia (en pacientes con I.R., proteinuria franca debida a neuropata diabtica
y/o insuf. cardiaca). Monitorizar niveles sricos de K y creatinina. No recomendado en
nios (de 0 a 18 aos).
Insuficiencia heptica: Precaucin en I.H. grave (no se dispone de experiencia).
Insuficiencia renal: Valorar la utilizacin de una dosis inicial ms baja (75 mg) en
pacientes en hemodilisis.
Interacciones.Hipotensin potenciada por: diurticos y otros agentes antihipertensivos.
Incremento de concentraciones sricas de potasio: con suplementos de K, diurticos
ahorradores de K, sustitutos de la sal que contengan K, heparina.Incrementa toxicidad
de: litio (Advertencias y precauciones).Efecto antihipertensivo atenuado con: inhibidores
COX-2, AAS (> 3 g/da) y AINE no selectivos.
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia: Puesto que no existe informacin relativa a la utilizacin durante la lactancia,
se recomienda no administrar durante este periodo.

C09CA01

659094
819186
682229
654662
654659
654660
654661

LOSARTAN
COZAARINICIO 12.5 mg comp. recubiertos con pelicula , 7 comp.
COZAAR 100 mg comp. recubiertos con pelicula , 28 comprimidos
COZAAR 50 mg comp. recubiertos con pelicula , 28 comprimidos
LOSARTANNORMON 100 mg comp. rec. con pelicula efg, 28 comp.
LOSARTANNORMON 12,5 mg comp. rec. con pelicula efg , 7 comp.
LOSARTANNORMON 25 mg comp. rec. con pelicula , 28 comp.
LOSARTANNORMON 50 mg comp. rec. con pelicula efg, 28 comp.

102

IND

Hipertensin esencial. Deplecin de volumen intravascular. Enf. renal en ads. con

hipertensin y diabetes tipo 2 con proteinuria 0,5 g/da. Insuf. cardiaca crnica en ads.
cuando IECA no son apropiados por incompatibilidad (tos en especial) o contraindicacin,
con fraccin de eyeccin del ventrculo izdo. 40% y tto. de insuf. cardiaca estable
(estabilizados con IECA no deben cambiar a losartn). Reduccin del riesgo de ACV en
hipertensos con hipertrofia ventricular izda. confirmada por ECG.

CI

Hipersensibilidad, I.H. grave, 2 y 3 er trimestre de embarazo.

ES

Dolor abdominal, nuseas, diarrea, dispepsia; astenia, fatiga, dolor en el pecho; calambre
muscular, dolor de espalda, dolor de pierna, mialgia; cefalea, mareos; disfuncin renal,
I.R.; tos, infeccin de las vas respiratorias altas; hiperpotasemia, leve reduccin del
hematocrito y hemoglobina, hipoglucemia.

POS

Hipertensin esencial en ads. y nios de 6 a 18 aos. Inicial y mantenimiento habitual:

50 mg/da; mx. 100 mg/da (por la maana). Puede coadministrarse con otros
antihipertensivos, diurticos en especial. Con deplecin de volumen intravascular: inicial:
25 mg/da. Hipertensin peditrica: con p.c. 20-50 kg: 25 mg/da, mx. 50 mg/da
(ajustar segn respuesta); con p.c.> 50 kg: 50 mg/da, mx. 100 mg/da; no estudiadas
dosis > 1,4 mg/kg o > 100 mg/da; datos limitados de eficacia y seguridad en nios y
adolescentes 6-18 aos y datos limitados de farmacocintica en nios > 1 mes. Enf. renal
en ads. con hipertensin y diabetes tipo 2 con proteinuria 0,5 g/da. Inicial habitual: 50
mg/da, al mes puede aumentarse hasta 100 mg/da segn respuesta. Insuf. cardiaca
crnica en ads. cuando IECA no son apropiados por incompatibilidad (tos en especial) o
contraindicacin, con fraccin de eyeccin del ventrculo izdo. 40% y tto. de insuf.
cardiaca estable (estabilizados con IECA no deben cambiar a losartn). Inicial habitual:
12,5 mg/da; incrementar a intervalos semanales (12,5 mg/da, 25 mg/da, 50 mg/da,
100 mg/da hasta mx. 150 mg/da), segn tolerabilidad. Reduccin del riesgo de ACV en
hipertensos con hipertrofia ventricular izda. confirmada por ECG. Inicial habitual: 50
mg/da; segn respuesta, aadir dosis baja de hidroclorotiazida y/o aumentar losartn
hasta 100 mg/da.

OBS

Ancianos; antecedente de I.H. (considerar menor dosis), I.R.; enf. cardiovascular

isqumica o enf. cerebrovascular; estenosis artica o mitral o cardiomiopata hipertrfica
obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un
nico rin funcionante aumentan el riesgo de hipotensin e I.R; antecedentes de
angioedema; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presin arterial). Riesgo de
hipotensin sintomtica en pacientes con disminucin de sodio y/o de volumen (tambin
aplicable a nios de 6 a 18 aos). Riesgo de: hiperpotasemia (pacientes con I.R.,
diabetes mellitus). No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario . Vigilar a pacientes
con insuf. cardaca, con o sin insuf. renal asociada, riesgo de hipotensin grave e I.R. No
recomendado en nios < de 6 aos, ni nios con ndice de filtracin glomerular < 30
ml/min/1,73 m 2 , ni nios con I.H. No recomendado uso concomitante con diurticos
ahorradores de K (amilorida, triamtereno, espironolactona), suplementos de K y
sustitutos de la sal que contengan K, y precaucin con -bloqueantes. Monitorizar funcin
renal y K srico. No recomendado en 1 er trimestre de embarazo.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin con antecedentes de I.H.
considerar dosis menor. No recomendado en nios con I.H.
Insuficiencia renal: Precaucin. No recomendado en nios con ndice filtracin glomerular
< 30 ml/min/1,73 m 2 .
Riesgo de hipotensin aumentado con: antidepresivos tricclicos, antipsicticos,
baclofeno, amifostina.No aconsejable con: frmacos que aumentan niveles de K
(heparina).
Precaucin con: litio (controlar nivel).Efecto antihipertensivo atenuado por: AINE
(inhibidores selectivos de COX-2, AAS a dosis antiinflamatorias, y AINE no selectivos),
adems precaucin (especialmente en ancianos), hidratar adecuadamente y vigilar
funcin renal tras iniciar tto. y despus peridicamente, debido al mayor riesgo alteracin
de funcin renal.
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia: Dado que no hay informacin disponible sobre el uso de losartn durante la
lactancia, no se recomienda el uso de losartn

103

C09CA07

868596
727065
656578
863431
729913
656662

TELMISARTAN
MICARDIS 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
MICARDIS 40 mg comprimidos, 28 comprimidos
MICARDIS 80 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR 20 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR 40 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR 80 mg comprimidos, 28 comprimidos

IND

HTA esencial. Prevencin cardiovascular: reduccin de la morbilidad cardiovascular en

pacientes con: a) enf. cardiovascular aterotrombtica manifiesta (historia de enf.
coronaria, ictus, o enf. cardiovascular perifrica). b) diabetes mellitus tipo 2 con lesin de
rgano diana documentada.

CI

Hipersensibilidad, 2 y 3 er trimestre embarazo, trastornos obstructivos biliares, I.H.

grave.

ES

Raramente:
trombocitopenia;
hipersensibilidad;
ansiedad;
trastornos visuales;
taquicardia; malestar de estmago, sequedad de boca; eritema, angioedema,
dermatosis, eccema; artralgia; enf. pseudogripal; aumento de: c. rico, enzimas
hepticas, creatinina y disminucin de Hb.

POS

HTA esencial: 40 mg/da. Ajustar dosis: 20-80 mg/da; mx. 80 mg/da. Efecto mx. se
alcanza a las 4-8 sem. I.R. grave y hemodilisis: dosis inicial < 20 mg/da. I.H. levemoderada: mx. 40 mg/da. Prevencin cardiovascular: 80 mg/da. Dosis inferiores se
desconoce si son eficaces.

OBS

I.H. leve-moderada; I.R.; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la
arteria renal; estenosis artica o mitral o cardiopata hipertrfica obstructiva; estenosis
bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un nico rin
funcionante aumentan el riesgo de hipotensin e I.R; raza negra (es menos efectivo
disminuyendo la presin arterial). Riesgo de hipotensin sintomtica en pacientes con
disminucin de sodio y/o de volumen. No recomendado en hiperaldosteronismo 1 ario .
Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 aos, diabetes mellitus, uso
concomitante con diurticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal
que contengan K).No recomendado en < 18 aos.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave, trastornos obstructivos biliares.
Precaucin en I.H. leve o moderada: mx. 40 mg/da.
Insuficiencia renal: Precaucin. I.R. grave o hemodilisis dosis inicial < 20 mg/da.
Monitorizacin peridica de niveles sricos de K y creatinina.
Aumenta toxicidad de: litio.Riesgo hiperpotasemia con: IECA, diurticos ahorradores de
K, suplementos de K, sustitutos de la sal conteniendo K, ciclosporina o tacrolims,
heparina, trimetoprim.Precaucin uso concomitante con: AINE (incluyendo inhibidores
selectivos de COX-2).
Aumenta concentracin plasmtica de: digoxina.Aumenta hipotensin de: otros
antihipertensivos.
Hipotensin potenciada por: baclofeno, amifostina.Hipotensin ortosttica potenciada
por: alcohol, barbitricos, narcticos, antidepresivos.
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia: No existe informacin relativa a la utilizacin durante la lactancia, se
recomienda no administrar durante este periodo.

C09DA06

663234
690144
663135
663118
654080

CANDESARTAN Y DIURTICOS
ATACANDPLUSFORTE 32 mg/25 mg comprimidos , 28 comprimidos
ATACANDPLUS 16/12,5 mg comprimidos , 30 comprimidos
ATACANDPLUS 32 mg/12,5 mg comprimidos , 28 comprimidos
PARAPRESPLUSFORTE 32 mg/25 mg comprimidos, 28 comprimidos
PARAPRESPLUS 16 mg/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

104

663072
IND

PARAPRESPLUS 32 mg /12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

HTA esencial en ads.

CI

Las propias de candesartn e hidroclorotiazida. Adems: hipopotasemia e hipercalcemia

refractaria, gota.

ES

Las propias de candesartn e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: 8/12,5 mg al da 16/12,5 mg al da 32/12,5 mg al da 32/25 mg al da.

Pacientes con deplecin de volumen intravascular o I.R. leve o moderada: dosis inicial de
candesartn 4 mg; I.H. leve a moderada: dosis inicial de candesartn 4 mg. No
administrar en I.R. grave e I.H. grave y/o colestasis.

OBS

Reacciones de hipersensibilidad con antecedentes o no de asma o alergia bronquial.

Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve moderada:
dosis inicial de candesartn cilexetilo 4 mg.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada:
dosis inicial de candesartn cilexetilo 4 mg.
Interacciones: Vase candesartn e hidroclorotiazida. Adems:Potencia efectos
mielosupresores (tiazidas) de: citotxicos.Hipotensin postural agravada por: alcohol,
barbitricos, anestsicos.Aumenta riesgo de I.R. aguda (hidroclorotiazida) con: dosis
altas de medios de contraste iodados.Riesgo de hiperuricemia y complicaciones de gota
en concomitancia con ciclosporina.Aumento de efecto antihipertensico con: baclofeno,
amifostina, antidepresivos tricclicos o neurolpticos.
Embarazo: Candesartn:cat. C (D).
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta.
Lactancia: Antagonistas del receptor de la angiotensina II (ARA-II): no se recomienda
durante la lactancia Hidroclorotiazida: se excreta por la leche materna en pequeas
cantidades. La diuresis intensa producida por tiazidas a dosis altas puede inhibir la
produccin de leche materna. No se recomienda durante la lactancia.

C09DA04

753665
754234
656037
650221
650222
656038
677409
677410
677408
IND

IRBESARTAN Y DIURTICOS
COAPROVEL 150 mg/12,5 mg comp. rec. con pelicula, 28 comp.
COAPROVEL 300 mg/12,5 mg comp. rec. con pelicula, 28 comprimidos
COAPROVEL 300 mg/25 mg comp. rec. con pelicula, 28 comprimidos
KARVEZIDE 150 mg/12,5 mg comp. rec. con pelicula, 28 comprimidos
KARVEZIDE 300 mg/12,5 mg comp. rec. con pelicula, 28 comprimidos
KARVEZIDE 300 mg/25 mg comp. rec. con pelicula, 28 comprimidos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDARATIO comp.recub.con
pelicula 150/12,5 mg, 28 comp
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDAratio comp.recub.con pelicula
300/12,5 mg, 28 comp
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDARATIO comp.recub.con
pelicula 300/25 mg, 28 comp
HTA esencial en ads.

CI

Las propias de irbesartn e hidroclorotiazida. Adems: hipopotasemia refractaria,

hipercalcemia.

ES

Las propias de irbesartan e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: 150/12,5 mg al da 300/12,5 mg al da 300/25 mg al da. Mx. 300/25 mg al

da. Si es necesario, administrar junto con otro antihipertensivo.

105

OBS

Pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad con o sin historial de asma bronquial.

Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve-moderada.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. < 30 ml/min. Precaucin en I.R. levemoderada.
Potencia efecto mielopresor de: citotxicos.
Absorcin disminuida por: colestiramina, colestipol (tomar el polifarmaco 1 h antes 4 h
despus).
Embarazo: Irbesartn:cat. C (D)
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Puesto que no existe informacin relativa a la utilizacin de la asociacin de
irbesartan e hidroclorotiazida durante la lactancia, se recomienda no administrar durante
este periodo.

C09DA01

659529
671931
670224
657114

IND

LOSARTAN Y DIURTICOS
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDASTADA 50/12,5 mg comprimidos
recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos
LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDASTADA 100/25 mg comprimidos
recubiertos con pelicula efg, 28 comprimidos
COZAARPLUS 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula ,
28 comprimidos
FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula , 28
comprimidos
HTA

CI

Las propias de losartn e hidroclorotiazida. Adems: hipopotasemia o hipercalcemia

resistentes al tto.; I.H. grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos; hiponatremia
refractaria; hiperuricemia sistomtica/gota.

ES

Las propias de irbesartan e hidroclorotiazida.

POS

Ads.: 50/12,5 mg al da, si no hay respuesta, aumentar a 100/25 mg al da; mx.100/25

mg al da; 100 mg/12,5 mg (pacientes tratados con 100 mg de losartn que requieren
control adicional de presin arterial). No recomendado en I.R. grave, ni sometidos a
dilisis.

OBS

Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave, colestasis y trastornos biliares

obstructivos. Precaucin con historial de I.H. leve a moderada.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave y sometidos a dilisis. Precaucin con
I.R.
Embarazo: Losartn:cat. C (D).
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: Dado que no hay informacin disponible sobre el uso de losartn durante la
lactancia no se recomienda el uso Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las
tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secrecin de
leche. No se recomienda el uso durante la lactancia.

106

C09DA07

826131
656581
660711
741199
656663
660862
IND

TELMISARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA
MICARDIS PLUS 40 mg/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
MICARDIS PLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
MICARDIS PLUS 80 mg/25 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR PLUS 40 mg/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR PLUS 80 mg/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos
PRITOR PLUS 80 mg/25 mg comprimidos, 28 comprimidos
HTA

CI

Las propias de telmisartn e hidroclorotiazida. Adems: hipopotasemia refractaria,

hipercalcemia.

ES

Los propios de telmisartn e hidroclorotiazida. Adems: bronquitis, faringitis, sinusitis,

infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario;
hipercolesterolemia, hipopotasemia; ansiedad; mareo; vrtigo; dolor abdominal, diarrea,
dispepsia, gastritis; eccema; artralgia, osteoartritis, dolor de espalda, espasmos
musculares o dolor de las extremidades, mialgia; disfuncin erctil; enf. pseudogripal,
dolor.

POS

Ads.: 40/12,5 mg al da 80/12,5 mg al da 80/25 mg al da. I.R. y/o I.H. graves:

contraindicado, I.R.: monitorizar. I.H. leve-moderada: no superar 40/12,5 mg al da.

OBS

Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave, colestasis, trastornos obstructivos

biliares. Precaucin en I.H. leve-moderada: no superar 40/12,5 mg al da.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. de leve-moderada.
Monitorizacin peridica de niveles sricos de K, creatinina y cido rico.
Interacciones: Vase telmisartn e hidroclorotiazida. Adems:Riesgo de acidosis lctica
con: metformina (asociado a hidroclorotiazida).Potencia efectos mielosupresores
(tiazidas) de: citotxicos.
Embarazo:Telmisartn:cat.C (D).
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diurticos
expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.
Lactancia: No existe informacin relativa a la utilizacin durante la lactancia, se
recomienda no administrar durante este periodo.

C09XA02

663423
663424
IND

ALISKIRENO
RASILEZ 150 mg comp. recubiertos con pelicula, 28 comprimidos
RASILEZ 300 mg comp. recubiertos con pelicula, 28 comprimidos
HTA esencial.

CI

Hipersensibilidad; antecedentes de angioedema con aliskireno; angioedema hereditario o

idioptico; 2 y 3 er trimestre de embarazo; diabticos y pacientes con I.R. moderadagrave en combinacin con IECA o con ARAII; uso concomitante con ciclosporina,
itraconazol, quinidina.

ES

Mareos; diarrea; artralgia; hiperpotasemia.

POS

Ads.: 150 mg/da, a la misma hora, con comida no grasa; mx. 300 mg/da.

OBS

ICC grave, hipertensos con I.R. grave, antecedentes de dilisis, sndrome nefrtico o
hipertensin renovascular (Advertencias y precauciones todos ellos por falta de estudios),
antecedentes de angioedema (monitorizar). Hipovolemia (por prdida de sangre, diarrea
severa o prolongada, vmitos prolongados, etc.), enf. cardiaca, heptica o renal.
Estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un nico rin (riesgo
de I.R., incluyendo fallo renal; falta de datos). Concomitancia con inhibidores moderados
de la gpP (ketoconazol o verapamilo); AINE (pacientes con funcin renal comprometida
(p. ej. por deshidratacin o edad avanzada) riesgo de deterioro de la funcin renal y
posible I.R. aguda, normalmente reversible). Riesgo de: hipotensin sintomtica

107

(pacientes con deplecin marcada de volumen y/o sodio) e hiperpotasemia (tratados con
inhibidores del sistema renina-angiotensina, y/o funcin renal comprometida y/o diabetes
mellitus). Interrumpir en caso de: I.R., diarrea grave, aparicin de angioedema
(monitorizacin; si hay afectacin de lengua, glotis o laringe, administrar adrenalina y
asegurar permeabilidad de vas areas). No se recomienda el uso de aliskireno junto con
IECA o ARAII. Suspender tto., y no iniciar nuevos, en diabticos o con I.R. moderadagrave, que utilizan IECA o ARAII; en otros pacientes que utilizan este tto. en combinacin
valorar riesgos/beneficio. No recomendado en nios y adolescentes < 18 aos.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. moderada o grave con el uso concomitante de
aliskireno con IECA o con ARAII. Precaucin en: hipertensos con I.R. grave, antecedentes
de dilisis, sndrome nefrtico o hipertensin renovascular (por falta de estudios) e
hipovolemia (prdida de sangre, diarrea severa o prolongada, vmitos prolongados, etc.),
enf. cardaca, heptica o renal. Riesgo de I.R. aguda reversible tras interrumpir tto.
Suspender tto. ante signos de I.R. Mayor riesgo de I.R. en pacientes con estenosis
unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis con un nico rin.
Biodisponibilidad disminuida por: inductores de gpP (hierba de S. Juan, rifampicina),
AINE.Reduce biodisponibilidad de: digoxina.
Efecto aumentado por: inhibidores moderados de la gpP (ketoconazol, itraconazol,
claritromicina, telitromicina, eritromicina, amiodarona).Uso concomitante con furosemida
(monitorizar). Evitar: zumo de pomelo (riesgo de fallo teraputico). Absorcin reducida
por: alimentos grasos.
Embarazo: Cat. C (D). No recomendado en 1 er trimestre (cat. C). Contraindicado en el
2 y 3 (cat. D);
Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche materna. Por tanto, no se recomienda
su uso en mujeres que estn dando el pecho.

C10

C10AA01

712059
881078
881086
653182
653183
653184
672253
997171
997189
IND

Agentes modificadores de los lpidos

SIMVASTATINA
PANTOKFORTE 40 mg COMP. REC. CON PELICULA , 28 comprimidos
PANTOK 10 mg COMP. REC. CON PELICULA , 28 comprimidos
PANTOK 20 mg COMP. REC. CON PELICULA , 28 comprimidos
SIMVASTATINAALTER 10 mg COMP. REC. CON PEL. EFG, 28 comp.
SIMVASTATINAALTER 20 mg COMP. REC. CON PEL. EFG, 28 comp.
SIMVASTATINAALTER 40 mg COMP. REC. CON PEL. EFG, 28 comp.
ZOCORFORTE 40 mg COMP. REC. CON PELICULA , 28 comprimidos
ZOCOR 10 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos
ZOCOR 20 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos
Hipercolesterolemia 1 aria, Hipercolesterolemia familiar homozigota,
cardiovascular, Nios 10-17 aos con hipercolesterolemia familiar

Prevencin

CI

Hipersensibilidad, hepatopata activa o elevaciones persistentes e inexplicables de

transaminasas sricas, embarazo, lactancia, concomitancia con inhibidores potentes de
CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH
(nelfinavir), eritromicina, claritromicina, telitromicina y nefazodona).

ES

Mialgia, aumentos en las transaminasas sricas y CK.

POS

Oral. Dosis nica: 5-80 mg/da (noche). Ajustar dosis a intervalos mn. de 4 sem; mx.
80 mg/da (noche). Hipercolesterolemia 1 aria : inicio: 10-20 mg/da (noche). Si se
requiere mayor reduccin del C-LDL (ms del 45 %): 20-40 mg/da (noche).
Hipercolesterolemia familiar homozigota: 40 mg/da (noche) 80 mg/da dividido en 3
dosis: 2 dosis de 20 mg y 1 de 40 mg (noche). Prevencin cardiovascular: 20-40 mg/da
(noche). Nios 10-17 aos con hipercolesterolemia familiar heterocigtica: 10 mg/da por
la tarde, ajuste de dosis a intervalos de 4 sem o ms; mx. 40 mg/da.

108

En combinacin con secuestrantes de c. biliares administrar > 2 h antes o > 4 h

despus.
Aumenta riesgo de miopata y rabdomilisis con: ciclosporina, danazol, gemfibrozilo,
otros fibratos (excepto fenofibrato) no exceder de 10 mg/da de simvastatina; con
amiodarona o verapamilo no exceder de 20 mg/da de simvastatina; con diltiazem o
amlodipino no exceder de 40 mg/da de simvastatina.

OBS

C10AA03

694646
727602
685180
694596
727537
653179
653180
653181

Advertencias y precauciones : I.R. grave, pacientes que consumen grandes cantidades de

alcohol. Vigilar y suspender si transaminasas sricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de
trastornos musculares (mialgia, miopata, y raramente rabdomilisis , debilidad muscular
o calambres musculares ). Precauciones a pacientes con factores que predispongan a
rabdomilisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina
o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o alcoholismo,
ancianos, mujeres), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). En tto. de
larga duracin se han notificado casos de enf. intersticial pulmonar. Interrumpir
temporalmente en caso de ciruga mayor.
Insuficiencia heptica :Contraindicado en hepatopata activa o elevaciones persistentes e
inexplicables de transaminasas sricas.
Insuficiencia renal :Precaucin en I.R., determinar niveles de CK antes de iniciar tto. I.R.
grave Clcr < 30 ml/min precaucin al administrar dosis > 10 mg/da.
Interacciones :Interacciones farmacolgicas asociadas con el aumento del riesgo de
miopata/rabdomilisis:
Aumenta efecto de: anticoagulantes orales, determinar tiempo de protrombina antes de
iniciar tto. y con frecuencia al principio del mismo.
Embarazo :Contraindicado.
Lactancia : Se desconoce si simvastatina o sus metabolitos se excretan en la leche
humana.

PRAVASTATINA
LIPEMOL 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
LIPEMOL 40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
LIPLAT 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
LIPLAT 20 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
LIPLAT 40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos
PRAVASTATINAALTER 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos
PRAVASTATINAALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimido
PRAVASTATINAALTER 40 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

IND

Hipercolesterolemia 1 aria o dislipemia mixta. Prevencin 1 aria: reduccin de mortalidad

y morbilidad cardiovascular con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo
elevado de un 1 er episodio cardiovascular, como tto. adicional a la dieta. Prevencin 2
aria : reduccin de mortalidad y morbilidad cardiovascular con antecedentes de infarto de
miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol,
junto a la correccin de otros factores de riesgo. Reduccin de hiperlipidemia
postrasplante con tto. inmunosupresor despus de trasplante de rganos slidos.

CI

Hipersensibilidad; enf. heptica activa (incluyendo elevaciones persistentes e

inexplicables de transaminasas sricas cuando su lmite se encuentre 3 veces > LSN);
embarazo y lactancia; miopata actualmente activa.

ES

Acontecimientos de inters clnico: dolor msculo esqueltico (artralgia, calambres

musculares, mialgia, debilidad muscular y elevaciones de niveles de CK). Elevaciones de
transaminasas sricas.

POS

- Hipercolesterolemia 1 aria :10-40 mg/da (noche), mx. 40 mg/da. Prevencin

cardiovascular: inicio y mantenimiento: 40 mg/da. Hiperlipidemia postrasplante: inicial:
20 mg/da con tto. inmunosupresor, segn respuesta, ajustar hasta 40 mg.
Hipercolesterolemia familiar heterocigtica (8-13 aos): 10-20 mg/da y de (14-18 aos):
10-40 mg/da. I.R. moderada o grave o I.H.: inicial 10 mg/da, ajustar segn parmetros
lipdicos. Concomitancia con resina secuestradora de cidos biliares: administrar 1 h
antes o 4 h despus de la resina. Con ciclosporina con o sin inmunosupresores: 20
mg/da y ajustar a 40 mg con precaucin.

109

OBS

C10AA05

660240
660242
660243
687622
716886
667873
667865
823997

Advertencias y precauciones :Antecedentes de enf. heptica o que consuman gran

cantidad de alcohol. Vigilar funcin heptica durante el tto. y suspender si transaminasas
sricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopata, y
raramente rabdomilisis debilidad muscular o calambres musculares). Precaucin en
pacientes con factores que predispongan a rabdomilisis (I.R., hipotiroidismo, historia
previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de
enf. musculares hereditarias o abuso de alcohol, personas > 70 aos), determinar valores
CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). No se ha evaluado eficacia en hipercolesterolemia
familiar homocigtica. Control clnico a pacientes en riesgo de desarrollo de diabetes
(glucemia en ayunas de 5,6-6,9 mmol/L, IMC>30 kg/m 2 , aumento de triglicridos,
HTA). En tto. de larga duracin se han notificado casos excepcionales de enf. pulmonar
intersticial.
Insuficiencia heptica :Contraindicado en enf. heptica activa. Precaucin en I.H.
Insuficiencia renal : Precaucin en I.R., determinar valores de CK antes de iniciar tto.
Interacciones :Aumenta riesgo de miopata con: gemfibrozilo, fenofibrato, c. nicotnico.
Biodisponibilidad disminuida por: colestiramina/colestipol. Exposicin sistmica
incrementada por: ciclosporina. AUC aumentada por: eritromicina, claritromicina;.
Embarazo :Contraindicado.
Lactancia :Se excreta una pequea cantidad, por lo tanto pravastatina est
contraindicada durante la lactancia.

ATORVASTATINA
ATORVASTATINAALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
ATORVASTATINAALTER 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
ATORVASTATINAALTER 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
ATORVASTATINAALTER 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
CARDYL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28
comp.
CARDYL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28
comp.
CARDYL 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28
comp.
CARDYL 80 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28
comp.

IND

Tto. adicional a la dieta en la reduccin del colesterol total, colesterol LDL, apoprotena B
y triglicridos elevados, en ads., adolescentes y nios a partir de 10 aos con
hipercolesterolemia 1 aria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante
heterocigtica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (correspondiente a los tipos IIa y Iib
de la clasificacin de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras
medidas no farmacolgicas ha sido inadecuada. Hipercolesterolemia familiar homocigtica
en terapia combinada con otros tto. hipolipemiantes o si no se dispone de estos tto.
Prevencin de acontecimientos cardiovasculares en pacientes de alto riesgo de sufrir un 1
er evento cardiovascular, como tto. adyuvante a la correccin de otros factores de riesgo.

CI

Hipersensibilidad; enf. heptica activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de

transaminasas sricas > 3 veces LSN; miopata; embarazo; lactancia; mujeres en edad
frtil que no utilicen anticonceptivos.

ES

Nasofaringitis; dolor faringolarngeo, epistaxis; estreimiento, flatulencia, dispepsia,

nuseas, diarrea; reacciones alrgicas; hiperglucemia; dolor de cabeza; mialgias,
artralgias; dolor en las extremidades, dolor musculoesqueltico, espasmos musculares,
hinchazn en las articulaciones; dolor de espalda; test de funcin heptica anormal,
aumento de CPK sangunea.

110

POS

Oral. Ads.: inicial: 10 mg/da; mx. 80 mg/da. Ajuste de dosis a intervalos de 4 o ms

sem. Nios >10 aos: 10 mg/da, con ajuste de dosis hasta 20 mg/da.

OBS

Advertencias y precauciones :Vigilar funcin heptica. Precaucin en pacientes con

factores que predispongan a rabdomilisis (I.R., hipotiroidismo, antecedentes personales
o familiares de enf. musculares hereditarias, antecedentes de toxicidad muscular por una
estatina o un fibrato, antecedentes de enf. heptica y/o consumo de alcohol, ancianos >
70 aos, situaciones que produzcan un aumento en los niveles plasmticos (interacciones
o poblaciones especiales)), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN).
Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopata, y raramente rabdomilisis), vigilar si
aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. El riesgo de
rabdomilisis aumenta con concomitancia de: ciclosporina, eritromicina, claritromicina,
itraconazol, ketoconazol, nefazodona, niacina, gemfibrozilo, otros derivados del c. fbrico
o inhibidores de la proteasa del VIH y de miopata aumenta con concomitancia de
ezetimiba.
Insuficiencia heptica :Contraindicado en enf. heptica activa o con elevaciones
injustificadas y persistentes de transaminasas sricas > 3 veces LSN.
Insuficiencia renal :Precaucin en I.R. determinar valores de CK antes de iniciar tto.
Interacciones : Niveles plasmticos aumentados por: zumo de pomelo.Aumenta
concentraciones plasmticas de: noretindrona y etinilestradiol.Con digoxina, warfarina,
monitorizacin de forma adecuada. Riesgo de rabdomilisis con: c. fusdico.
Embarazo :Contraindicado.
Lactancia :Contraindicado durante la lactancia.

C10AB04

857045
664763
997015
680348

GEMFIBROZILO
GEMFIBROZILOSANDOZ 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELCULA EFG, 60 comprimidos
GEMFIBROZILOSTADA 900 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos
LOPID 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60
comp.
LOPID 900 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30
comp.

IND

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta e
hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas estn contraindicadas o no se toleran.
Reduccin de la morbilidad cardiovascular en hombres con colesterol no-HDL alto y que
corren riesgo de sufrir 1 erepisodio cardiovascular cuando la estatina est contraindicada
o no se tolera.

CI

Hipersensibilidad; I.H.; I.R. grave; antecedentes de/o enf. preexistentes de vescula biliar
o vas biliares, incluyendo clculos biliares; pacientes con antecedentes de fotoalergia o
reaccin fototxica durante el tto. con fibratos; uso concomitante con repaglinida.

ES

Vrtigo, dolor de cabeza; dispepsia, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, nuseas,

vmitos, estreimiento; eczema, erupcin; fatiga.

POS

Oral. Ads.: rango: 900-1.200 mg/da. Dosis nica con efecto documentado sobre
morbilidad: 1.200 mg/da. Dosis de 1.200 mg se toma como 600 mg h antes del
desayuno y h antes de la cena. Dosis de 900 mg toma nica antes de la cena. I.R.
leve-moderada: iniciar con 900 mg/da y valorar funcin renal antes de aumentar dosis.

OBS

Advertencias y precauciones :Trastornos musculares (miopata/rabdomilisis), considerar

dao muscular si se presenta mialgia difusa, debilidad muscular y/o notable aumento en
niveles musculares de CPK (> 5 x LSN) en este caso interrumpir. Determinar niveles de
CPK en: I.R., hipertiroidismo, alcoholismo, > 70 aos, antecedentes personal o familiares
de enf. muscular hereditaria, antecedentes de toxicidad muscular con otro fibrato o
inhibidor de HMG-CoA reductasa. Control de niveles lipdicos, funcin heptica,
hemograma. Aumenta riesgo de dao muscular asociado con inhibidores de la HMG- CoA
reductasa, valorar riesgo/beneficio y seguimiento clnico. Riesgo de hipoglucemia
concomitante con hipoglucemiantes, control de glucemia. Precaucin en colelitiasis. No
recomendado en nios.
Insuficiencia heptica :Contraindicado.

111

Insuficiencia renal :Contraindicado en I.R. grave.

Interacciones :Aumenta concentraciones plasmticas de: rosiglitazona. Aumento de
riesgo de miopata con: inhibidores de HMG-CoA reductasa. Potencia efectos de:
anticoagulantes orales. Aumenta concentraciones plasmticas de: bexaroteno.
Biodisponibilidad disminuida por: cidos biliares, resinas de intercambio, administrar con
un intervalo entre sus tomas de + 2 h. Alta afinidad para unirse a protenas plasmticas
dando lugar a interacciones por desplazamiento de otros frmacos.
Embarazo : No debe utilizarse a menos que sea claramente necesario.
Lactancia : Gemfibrozilo no debe utilizarse durante la lactancia.

C10AB05

658193
674662
663682
651465
694943
670133

FENOFIBRATO
FENOFIBRATOKERNPHARMA 160 mg CAPS. DURAS EFG, 30 cps.
FENOFIBRATOTEVA 200 mg CAPSULAS EFG, 30 cpsulas
SECALIP SUPRA 160 mg COMP. REC. CON PELICULA , 30 comp.
SECALIP 145 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comp.
SECALIP 200 mg CAPSULAS, 30 cpsulas
SECALIP 250 mg CAPS. DURAS DE LIB. PROLONGADA, 30 cpsulas

IND

Tto. de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. Hiperlipidemia mixta
cuando las estatinas estn contraindicadas o no se toleran. Hiperlipidemia mixta en
pacientes de elevado riesgo cardiovascular adems de una estatina cuando los
triglicridos y el colesterol HDL no se controlan debidamente.

CI

Hipersensibilidad; I.H. (incluye cirrosis biliar y una anormalidad de la funcin heptica);

I.R.; nios (< 18 aos); reacciones conocidas de fotosensibilidad o fototoxicidad durante
el tto. con fibratos o ketoprofeno; enf. vescula biliar (clculos biliares); pancreatitis
aguda o crnica (excepto pancreatitis aguda debida a hipertrigliceridemia grave);
embarazo; lactancia.

ES

Trastornos digestivos, gstricos o intestinales (dolor abdominal, nuseas, vmitos,

diarrea, flatulencia) de moderada intensidad; rash, prurito, urticaria, reacciones de
fotosensibilidad; elevaciones de transaminasas.

POS

Oral. Ads.:145 mg/da 160 mg/da 200 mg/da. Cps. de liberacin prolongada: 250
mg/da. Los pacientes que toman 200 mg de fenofibrato micronizado pueden cambiar a la
concentracin de 160 de 145 sin ser necesario un ajuste de dosis.

OBS

Advertencias y precauciones :Control trimestral durante 1 er ao de transaminasas

sricas, interrumpir si GPT > 100 UI. Si aparecen sntomas que indiquen toxicidad
muscular como mialgia difusa, miositis, calambres, debilidad riesgo de: pancreatitis,
toxicidad muscular (aumenta con el uso concomitante con otros fibratos o inhibidores de
la HMG-CoA reductasa), rabdomilisis (aumenta en miopatas y/o rabdomilisis, > 70
aos, historial personal o familiar de trastornos hereditarios, I.R., hipoalbuminemia,
hipotiroidismo, alcohlicos). Control hemograma (primer ao de tto.). Antes de iniciar
tto., tratar las hipercolesterolemias secundarias causadas por diabetes mellitus de tipo 2
no controlada, hipotiroidismo, sndrome nefrtico, disproteinemia, trastorno obstructivo
heptico, tto. farmacolgico, alcoholismo.
Insuficiencia heptica :Contraindicado.
Insuficiencia renal :Contraindicado. Interrumpir si niveles de creatinina sean > al 50 %
de LSN. Se recomienda vigilar niveles de creatinina durante los 3 primeros meses del tto.
aumenta la incidencia de toxicidad muscular.
Interacciones :Potencia efecto de: anticoagulantes orales. Precaucin con ciclosporina:
vigilar la funcin renal. No asociar con: maleato de perhexilina e IMAO, sustancias
hepatotxicas.
Embarazo : Contraindicado.
Lactancia :la prescripcin en periodo de lactancia est desaconsejada.

112

C10AC01

824284
IND

COLESTIRAMINA
RESINCOLESTIRAMINA 4 g POLVO PARA SUSP. ORAL , 50 sobres
Hipercolesterolemias. Prurito asociado a colestasis. Colitis pseudomembranosa.

CI

Hipersensibilidad, obstruccin biliar completa, constipacin severa.

ES

Estreimiento, nuseas, diarreas transitorias y meteorismo.

POS

Oral. Ads.: 6-16 g/da en 2-4 tomas.

OBS

Advertencias y precauciones :Aporte suplementario de vit. K, A y D. Estreimiento. No

administrar otros frmacos va oral desde 1 h antes, hasta 4 h despus de la resina.
Embarazo :No administrar.
Lactancia :No administrar colestiramina durante la lactancia, a menos que los beneficios
superen los riesgos potenciales.

C10AC02

716894
IND

COLESTIPOL
COLESTID 5 g GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres
Hipercolesterolemia. Combinado con niacina o lovastatina reduce progresin y aumenta
regresin de lesiones aterosclerticas coronarias en enf. arteria coronaria o con riesgo de
sufrirla.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Vmitos, estreimiento, diarrea.

POS

5-30 g/da 1 2 tomas.

OBS

Advertencias y precauciones :Nios, hemorroides. Se recomienda aporte vitamnico

suplementario. No administrar otros frmacos va oral desde 1 h antes, hasta 4 h
despus de la ingestin.
Interacciones :Disminuye niveles plasmticos y AUC de: propranolol. Reduce la t1/2 de:
digoxina. Disminuye actividad de: clorotiazida, hidroclorotiazida y furosemida.
Disminuye AUC de: tetraciclina, penicilina G.
Embarazo :No se ha establecido con absoluta seguridad su inocuidad sobre el embarazo.
Lactancia :No se ha establecido con absoluta seguridad su inocuidad sobre la lactancia.

C10AX09

816462

EZETIMIBA
EZETROL 10 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos

IND

Adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia 1aria (familiar heterocigtica y

no familiar), que no estn controlados con una estatina o en monoterapia si la estatina es
inadecuada o no se tolera. Hipercolesterolemia familiar homocigtica con una estatina.
Sitosterolemia homocigtica.

CI

Hipersensibilidad. Coadministrado con una estatina: embarazo, lactancia, hepatopata

activa o elevaciones persistentes y de origen desconocido de transaminasas sricas.

ES

Dolor abdominal, diarrea, flatulencia; fatiga. Coadministrado con estatina: cefalea,

mialgia, aumento de la ALT y/o AST.

POS

10 mg/da. Tomar 2 h antes o 4 h despus de la administracin de un secuestrante de c.

biliares.

113

OBS

Advertencias y precauciones :Nios 10-17 aos (experiencia limitada). No se recomienda

en I.H. moderada o grave. Monitorizacin heptica antes y durante el tto. conjunto a
estatinas. Riesgo de miopata y rabdomilisis. Precaucin con ciclosporina y vigilar el INR
si se administra con anticoagulantes cumarnicos o fluindiona. No administrar
concomitante con fibratos, posible riesgo de colelitiasis y enf. vescula biliar.
Insuficiencia heptica :No se recomienda en I.H. moderada o grave.
Embarazo :. Administrar slo si es claramente necesario. Con estatinas contraindicado.
Lactancia :No se debe utilizar la ezetimiba durante la lactancia.

114

GRUPO D
DERMATOLGICOS

Elena Balescu
Juan Fancio
Cecilia Morocho
Elena Nistor

115

D01

Antifngicos dermatolgicos

D01AC08

KETOCONAZOL

977314
990069
736132
978502
990101
978528
990093
752360

FUNGAREST CREM 2% tubo 30g.

FUNGAREST GEL 2% tubo 100ml.
KETO-CURE GEL 2% 100ml.
PANFUNGOL 2% tubo 30g.
PANFUNGOL 2%100ML.
KETOISDIN CREM2% tubo 30g.
KETOISDIN GEL 2% 100ml.
KETOISDIN POLVO 2% bote 30g.

IND

Infecciones fungicas superficiales: candidiasis cutneas, pitiriasis versicolor, dermatitis

seborrica, tineacorporis, cruris, manus y pedis. Infecciones cutneas y ungueales por
candida y dermatofitos, tineapedis e intertrigo. Tto y profilaxis de pitiriasis versicolor,
dermatitis seborreica y pitiriasis capitis.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Sensacin de quemazn, eritema, picor.

POS

Tpica. Crema: 1-2 aplic./da, 2-6 sem segn infeccin. Gel, pitiriasis versicolor: tto., 1
aplic./da, 5 das; profilaxis, ciclo nico antes de verano, 1 aplic./da, 3 das. Dermatitis
seborreica y pitiriasis capitis: tto., 2 aplic./sem, 2-4 sem; profilaxis: 1 aplic. cada 1-2
sem. Polvo: infecciones cutneas espolvorear en la lesin afectada 1-2 veces/da.
Infecciones ungueales, cortar la ua afectada lo ms corto posible y espolvorear 2 veces/
da.

OBS

Embarazo: Dado que no se absorbe tras aplic. tpica, no est contraindicado en el

embarazo.
Lactancia: Dado que ketoconazol no se absorbe a travs de la piel despus de aplicacin
tpica, el tratamiento tpico con ketoconazol no est contraindicado durante la lactancia.

D01AC10

BIFONAZOL

693838
991638
991620

LEVELINA crem 1% tub 10 g, env 30g.

LEVELINA polvo 1% bote 20g env 20 g.
LEVELINA solu 1% fsco 30 ml env 30 ml.

IND

Micosis de pies, manos, del cuerpo y pliegues cutneos; pitiriasis versicolor; eritrasma;
balanitis por Candida. Adems en sol.: micosis de zonas pilosas y onicomicosis. En gel:
dermatitis seborreica y pitiriasis capitis.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin, dermatitis o sensacin de quemazn.

POS

Tpica: crema, polvo y sol.: 1 aplic./da (noche), 2-4 sem; gel: 1 aplic. 2 veces/sem, 2-4
sem.

OBS

No utilizar para tto. oftlmico.

Embarazo: No se recomienda su uso durante el 1er trimestre del embarazo.

116

D01AC12

FENTICONAZOL

663294
678946

LAURIMIC crema 2% env tubo 30g.

LOMEXIN crema 2% tubo 30g.

IND

Dermatomicosis: tineacapitis, cruris, corporis, pedis, manus, faciei, barbae, unguium;

candidiasis drmicas; balanitis, balanopostitis, onicomicosis: oniquia y paroniquia;
pitiriasis versicolor; otomicosis por Candida o mohos en ausencia de lesin por perforacin
de tmpano; eritrasma; micosis con infeccin bacteriana debidas a gram+.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Ocasionalmente: alteraciones alrgicas/dermatolgicas.

POS

Tpica: 1 aplic./24 h (noche), 2-4 sem. Infeccin grave: 1 aplic./12 h. En tia del pie y
onicomicoisis continuar tto. 1-2 sem ms tras desaparecin de lesin.

OBS

Evitar contacto con ojos. No utilizar vendaje oclusivo (excepto en onicomicosis).

Lactancia: Precaucin. Se desconoce si se excreta con la leche humana.

D01AC01

CLOTRIMAZOL

725036
966820
725044

CANESTEN CREM 1% tubo 30g.

CANESTEN POLV 1% bote 30g.
CANESTEN SOL SPRAY 1% Frasc 30ml.

IND

Micosis superficiales de piel, micosis interdigitales, cutneas y de pliegues cutneos,

paroniquia en onicomicosis. Sicosis de la barba y otomicosis. Vulvitis y balanitis
candidisica.

CI

Hipersensibilidad a imidazoles.

ES

Irritacin, sensacin de quemazn y picor.

POS

Tpica: 2-3 aplic./da, 1-4 sem, segn localizacin y extensin del proceso.

OBS

Evitar contacto con ojos y mucosas, vendaje oclusivo.

Embarazo: Durante el 1er trimestre evaluar riesgo/beneficio.
Lactancia: Compatible. No se sabe si se excreta en leche materna, sin embargo no se
handescrito problemas por va tpica.

D01AC02

MICONAZOL

654138
760546
760538

DAKTARIN crem 2% tubo 40g.

FUGISDIN Aeros 1% 125ml.
FUGISDIN aeros 1% Fsco 50 ml.

IND

CI

Dermatofitosis:
tineapedis,
corporis,
cruris,
manuum,
unguium,
barbae;
intrtigocandidisico; lesiones perianales; onixis y perionixis; estomatitis angular;
balanopostitis; candidiasis anal, vulvar y escrotal en nios y prematuros;
vulvovaginitiscandidisicaposantibitica;
pitiriasis
versicolor;
infecciones
y
sobreinfecciones por gram+.
Hipersensibilidad.

117

ES

Irritacin, sensacin de quemazn y picor.

POS

Tpica: afeccin cutnea: 1-2 aplic./da, 2-5 sem; ungueal: 1 aplic./da, 1-6 meses.

OBS

Embarazo y Lactancia:
Aunque no se dispone deestudios ni datos que permitan establecer su seguridad deuso en
embarazo, y lactancia no se han descrito problemas en humanos.

D01AE14

CICLOPIROX

656346
967612
926527
967638
968081
667857

CICLOCHEM
CICLOCHEM
CICLOCHEM
CICLOCHEM
CICLOCHEM
CICLOCHEM

IND

champu 1,5%mg/g 100ml.

crema tpica 1% 30g.
crema tpica 1% 60g.
polvo tpica 1% 30 g.
sol tpica 1% 30 ml.
UAS sol cutnea 80% frasc 3g

Dermatofitosis: tineapedis, cruris, corporis; candidiasis; pitiriasis versicolor; eritrasma,

onicomicosis, Dermatitis seborreica del cuero cabelludo.

CI

Hipersensibilidad. Nios (sol. uas y barniz medicamentoso).

ES

Fenmenos de sensibilizacin, irritacin cutnea.

POS

Crema, polvo, sol: 2 aplic./da (maana y noche).

Sol. uas, 1er mes, aplicar cada 2 das; 2 mes, 2 aplic./sem; 3er mes, 1 aplic./sem.
Mx. 6 meses.
Barniz medicamentoso: 1 aplicacin sobre la ua afectada/s una vez al da. Champ, 2-3
aplic./sem, 4 sem.

OBS

Nios, no evaluada eficacia y seguridad; evitar contacto con ojos y mucosas.

Embarazo: No indicada, falta de datos. Dado el elevado poder de penetracin evitar el uso
intensivo y prolongado durante 1er trimestre. En forma champ se puede emplear dado el
poco tiempo de contacto con la piel y el bajo nivel de absorcin.
Lactancia: No est indicada su administracin durante la lactancia, debido a la falta de
experiencia clnica. En forma champ se puede emplear durante la lactancia.

D01AE16

AMOROLFINA

685177
685984
683439
688507
688499
687681
656707

AMOROLFINA 50mg/ml env con 1 frsc de 5ml.

AMOROLFINA 50mg/ml env con 1 frsc de 5ml.
AMOROLFINA 50 mg /ml env con 1 frsc de 5ml.
LOCETAR crema 0,25% env con 20g.
LOCETAR sol topca 5% env con 1 fsco de 5ml.
ODENIL crema 0,25% tubo de 20g.
ODENIL sol, tpica 5% fsco de 5ml.

IND

Tpica: Dermatomicosis: tineapedis, cruris, inguinalis, corporis y manus; candidiasis

cutneas; pitiriasis versicolor, onicomicosis.

CI

Hipersensibilidad, nios < 16 aos.

ES

Raras: dermatitis de contacto, eritema, prurito, sensacin de quemazn o escozor.

Alteracin, decoloracin de la ua y onicoclasis (sol. uas).

118

POS

Crema 0,25%: 1 aplic./da (noche), 2-3 sem, hasta 6 sem en micosis de pie. Sol. uas
5%: 1-2 aplic./sem, 6 meses (ua de mano), 9-12 meses (ua de pie); revisar cada 3
meses.

OBS

Evitar contacto con ojos y mucosas.

Embarazo: Evitar. Riesgo de absorcin sistmica en tto. prolongado.
Lactancia: La absorcin sistmica de amorolfina tras la administracin tpica es muy baja,
sin embargo, dado que es posible que el tratamiento tenga una larga duracin, debera
evitarse el uso de amorolfina durante el periodo de lactancia.

D01BA02

TERBINAFINA

663110
661731
661732
660700
660707
656396
656399

TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA

IND

comp
comp
comp
comp
comp
comp
comp

250
250
250
250
250
250
250

mg,28 comp.
mg,14 comp.
mg, 28 comp.
mg,14 comp.
mg,28 comp.
mg,14 comp.
mg,28 comp.

Infecciones de piel, del cuero cabelludo, onicomicosis.

CI

Hipersensibilidad, insuficienciahepatica. e I.R. graves, nios.

ES

Psoriasis. No se recomienda en I.R. (Clcr< 50 ml/min o creatinina srica > 300 mol/l) o
disfuncin heptica crnica o activa. Si aparecen nuseas inexplicables y persistentes,
anorexia, fatiga, vmitos, dolor abdominal superior dcho., ictericia, coloracin oscura de
la orina o deposiciones claras, interrumpir y evaluar funcin heptica. No es eficaz en
pitiriasis versicolor ni en candidiasis cutnea. Riesgo de discrasias sanguneas. Si se
produce erupcin cutnea progresiva interrumpir tto.

POS

Oral, ads.: 250 mg/da. Duracin recomendada de tto.: infecciones de piel: 2-6 sem; del
cuero cabelludo: 4 sem; onicomicosis: 6-12 sem.

OBS

Efecto aumentado por: cimetidina.

Efecto disminuido por: rifampicina.
Aumenta efecto de: cafena, compuestos metabolizados por enzima 2D6 (p. ej. ciertos
antidepresivos tricclicos, -bloqueantes, ISRS, IMAO B, antiarrtmicos de clase Ic).
Disminuye efecto de: ciclosporina.
Insuficiencia Heptica: Contraindicado en I.H. grave. No se recomienda en I.H. crnica o
activa.
Insuficiencia Renal: Contraindicado en I.R. grave. No se recomienda en I.R. (Clcr< 50
ml/min o creatinina srica > 300 mol/l).
Embarazo: Claramente la experiencia clnica es muy limitada, deber utilizarse
nicamente cuando est indicado
Lactancia: La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes
no debern ser tratadas con terbinafina.

119

D01BA02

GRISEOFULVINA

663110
661731
661732
660700
660707
656396
656399

TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA
TERBINAFINA

IND

comp
comp
comp
comp
comp
comp
comp

250
250
250
250
250
250
250

mg,28 comp.
mg,14 comp.
mg, 28 comp.
mg,14 comp.
mg,28 comp.
mg,14 comp.
mg,28 comp.

Infecciones de piel, del cuero cabelludo, onicomicosis.

CI

Hipersensibilidad, insuficienciahepatica. e I.R. graves, nios.

ES

Psoriasis. No se recomienda en I.R. (Clcr< 50 ml/min o creatinina srica > 300 mol/l) o
disfuncin heptica crnica o activa. Si aparecen nuseas inexplicables y persistentes,
anorexia, fatiga, vmitos, dolor abdominal superior dcho., ictericia, coloracin oscura de
la orina o deposiciones claras, interrumpir y evaluar funcin heptica. No es eficaz en
pitiriasis versicolor ni en candidiasis cutnea. Riesgo de discrasias sanguneas. Si se
produce erupcin cutnea progresiva interrumpir tto.

POS

Oral, ads.: 250 mg/da. Duracin recomendada de tto.: infecciones de piel: 2-6 sem; del
cuero cabelludo: 4 sem; onicomicosis: 6-12 sem.

OBS

Efecto aumentado por: cimetidina.

Efecto disminuido por: rifampicina.
Aumenta efecto de: cafena, compuestos metabolizados por enzima 2D6 (p. ej. ciertos
antidepresivos tricclicos, -bloqueantes, ISRS, IMAO B, antiarrtmicos de clase Ic).
Disminuye efecto de: ciclosporina.
Insuficiencia Heptica: Contraindicado en I.H. grave. No se recomienda en I.H. crnica o
activa.
Insuficiencia Renal: Contraindicado en I.R. grave. No se recomienda en I.R. (Clcr< 50
ml/min o creatinina srica > 300 mol/l).
Embarazo: Claramente la experiencia clnica es muy limitada, deber utilizarse
nicamente cuando est indicado
Lactancia: La terbinafina pasa a la leche materna y por consiguiente las madres lactantes
no debern ser tratadas con terbinafina.

D02

Emolientes y protectores

D02AC

VASELINA

844985
844993
845008
IND

VASELINA ESTERILIZADA pom 100% (tubo 18g).

VASELINA ESTERILIZADA pom 100% (tubo 25g).
VASELINA ESTERILIZADA pom 100% (tubo 32g)
Como lubrificante en general. Como protector por sus propiedades
Xerodermia, hiperqueratosis, eliminacin de costras. Apositos aspticos.

CI

Hipersensibilidad. Dermatitis inflamatrias agudas o subagudas.

ES

Caso aislado de alergia. Raramente, prurito, irritacion local.

POS

Tpica: aplicar sobre la zona.

OBS

No se han descrito

emolientes.

120

D03

Preparados para el tratamiento de heridas y lceras

D03BA52

CLOSTRIDIOPEPTIDASA

771220
771808

IRUXOL MONO pom 15g.

IRUXOL MONO pom 30g.

IND

Desbridamiento de los tejidos necrosados en lceras cutneas.

CI

Hipersensibilidad a los componentes.

ES

Dolor, escozor, irritacin, inflamacin o eritema en la piel en el lugar de aplicacin.

POS

Tpica. 1 aplic./da directamente en la zona a tratar ligeramente humedecida con hidrogel

o suero fisiolgico. Si fuera necesario se puede aplicar 2 veces/da.

OBS

Pacientes debilitados, riesgo de bacteriemia puede estar aumentado. No establecido la

seguridad y eficacia en nios. No utilizar conjuntamente con antispticos (en especial los
que tengan metales pesados). Evitar antibiticos inhibidores de la actividad de la
colagenasa.
Actividad inhibida con: antispticos, metales pesados, jabones. No utilizar con antibiticos
tpicos como tirotricina, garamicidina y tetraciclinas; ni con otros preparados enzimticos
de uso cutneo.
Embarazo: No hay datos suficientes, como medida de precaucin, valorar
riesgo/beneficio.
Lactancia: No se dispone de informacin suficiente relativa a la excrecin de
clostridiopeptidasa A (colagenasa) en la leche materna. Debe tomarse una decisin
considerando el beneficio potencial frente al riesgo potencial antes su uso durante la
lactancia.

D03AX95

CENTELLA ASIATICA

650010
609909
719385

BLASTOESTIMULINA pom 1% Tubo 60g.

BLASTOESTIMULINA pom 1% tubo 150g.
BLASTOESTIMULINA pom 1% Tubo 30g.

IND

En todo tipo de heridas como quemaduras, lceras por decbito o lceras varicosas.

CI

Embarazo. Hipersensibilidad a algn componente.

ES

En ocasiones, irritacin local, hipersensibilidad a algn componente.

POS

Tp :1-3 aplic/dia

OBS

No aplicar junto con antispticos metales pesados, detergentes o algunos antibiticos

tpicos. Si existe infeccin concomitante, asociar antibitico oral.

121

D04

Antipruriginosos,
anestsicos

incluyendo

D03AX95

DEXCLORFENIRAMINA

808220

POLARAMINE CREMA 2MG/5MG TUBO 20G

IND

antihistamnicos

Alivio temporal de molestias debidas a irritacin menor de piel, prurito, quemadura de sol,
picaduras de insectos.

CI

Hipersensibilidad a los componentes.

ES

Irritacin local y sensibilizacin, especialmente con uso prolongado.

POS

Alivio temporal de molestias debidas a irritacin menor de piel, prurito, quemadura de sol,
picaduras de insectos.
Tpica: 2-4 aplic./da, cubriendo la zona afectada.

OBS

Embarazo y lactancia, nios (evitar uso prolongado o reas extensas). No uso oftlmico ni
con vendaje oclusivo. No aplicar en piel ampollada, pelada, reas hmedas, alrededor de
ojos, los genitales u otras membranas mucosas. Si ocurre sensacin de quemadura,
urticaria o persiste la enf. o desarrolla irritacin, suspender. Considerar precauciones
aplicables al uso de antihistamnicos sistmicos.
Considerar interacciones farmacolgicas de antihistamnicos sistmicos.
Embarazo: La seguridad en el uso de antihistamnicos tpicos en embarazo no se ha
establecido. Dexclorfeniramina: Cat.B.
Lactancia: Precaucin. La seguridad en el uso de antihistamnicos tpicos en lactancia no
se ha establecido.

D05

Antipsorisicos para uso tpico

D05AA

BREA DE HULLA

660803
735118
735100
IND

ALFITAR SOL TOP 0,066 % ENV 50 ML

EXOREX EMULSIN CUTNEA 1G/ML ENV 250 ML
EXOREX EMULSIN CUTNEA 1G/ML ENV100ML
Psoriasis y dermatitis seborreica de piel y cuero cabelludo.

CI

Hipersensibilidad, foliculitis, acn vulgar, lupus eritematoso o alergia a luz solar.

ES

Irritacin, erupciones tipo acneiforme.

POS

Tpica. Ads. y nios > 12 aos: emulsin, 2-3 aplic./da; sol., 1 aplic./da (noche). En
nios < 12 aos y ancianos diluir con unas gotas de agua fra previamente hervida.

OBS

No aplicar en pieles erosionadas o inflamadas ni en las zonas genital y rectal. Evitar

contacto con ojos y mucosas. Si hay irritacin de piel, revisar e interrumpir tto. si es
necesario.
No se recomienda con: metoxaleno o trioxisaleno sistmicos o tpicos.
Embarazo: Se recomienda restringir el uso de brea de hulla durante el embarazo solo a
periodos intermitentes, en concentraciones reducidas y en un bajo porcentaje de la
superficie corporal, y evitar el uso durante el primer trimestre de embarazo.
Lactancia: No existen pruebas garantizadas de seguridad en mujeres en perodo de
lactancia, pero las preparaciones de brea de hulla se utilizan desde hace muchos aos sin

122

consecuencias nocivas aparentes, ni se conocen efectos negativos en la salud de los nios

con un uso prolongado del producto. Sin embargo, se recomienda restringir el uso de brea
de hulla durante la lactancia solo a periodos intermitentes, en concentraciones reducidas y
en un bajo porcentajede la superficie corporal.

D05AX52

CALCIPOTRIOL

661745
748970
681759
738260

XAMIOL GEL 5 MCG/G+ 0,5 MG/G ENV 60G

DAIVOBET POM 60G
DAIVONEX crema 50mcg/g env con tubo de 30g.
DAIVONEX crema 50mcg/g env con tubo de 100g.

IND

Psoriasis vulgaris.

CI

Hipersensibilidad, alteraciones del metabolismo de Ca, I.H.e I.R. graves.

ES

Prurito, irritacin cutnea, sensacin de quemazn y picor, sequedad de piel, eritema,

rash, dermatitis de contacto, eczema, empeoramiento de psoriasis.

POS

Tpica, ads.: crema y pomada, 1-2 aplic./da, mx. 5 mg calcipotriol/sem; sol. (en cuero
cabelludo), 2 aplic./da, mx. 3 mg calcipotriol/sem. En aplic. conjunta no exceder de 5
mg/sem. Nios: pomada, 2 aplic./da, > 12 aos mx. 3,75 mg calcipotriol/sem, entre 6 y
12 aos mx. 2,5 mg calcipotriol/sem; < 6 aos, experiencia limitada, no establecida
dosis mx. segura.

OBS

No aplicar en cara, boca y ojos. No recomendado en nios (crema y sol.). Riesgo de

hipercalcemia si se excede dosis mx. semanal. Evitar la exposicin excesiva a la luz
natural o artificial.
Contraindicado en I.H. grave.
Contraindicado en I.R. grave.
Embarazo: Aun no se ha establecido su seguridad de uso durante el embarazo, si bien los
estudios con animales de experimentacin no han demostrado efectos teratognicos.
Evitar el uso durante el embarazo, a menos que no exista una alternativa ms segura.
Lactancia: No se sabe si el calcipotriol se excreta en la leche materna.

D05AX52

740472
741850

CALCITRIOL
SILKIS POM 3MCG TUBO 100G
SILKIS POM 3MCG TUBO 30G

IND

Tto. de psoriasis en placas de leve a moderadamente grave con afectacin de hasta un

35% superficie corporal afectada.

CI

Hipersensibilidad, pacientes en tto. sistmico por alteraciones en la homeostasis del Ca,

hipercalcemia o alteracin conocida del metabolismo del Ca, I.H., I.R.

ES

Irritacin cutnea, prurito, molestias en la piel, eritema, sequedad cutnea, psoriasis

(agravada).

POS

Tpica: 2 aplic./da (maana y noche), mx. 90 mcgcalcitriol/da. No sobrepasar el 35%

de la superficie corporal.

OBS

Evitar en nios y el contacto con ojos. En caso de irritacin grave o alergia de contacto,
interrumpir tto. Su uso excesivo podra producir aumento de Ca srico y urinario. No hay
informacin de uso en otras formas de psoriasis.
Insuficiencia Heptica: Contraindicado. Insuficiencia Renal: Contraindicado.
Precaucin en concomitancia con: diurticos tiazdicos, suplementos de Ca o altas dosis de
vit. D. Efecto irritante adicional con: agentes exfoliantes, astringentes o irritantes.

123

Embarazo: Solo debe utilizarse en pequeas cantidades cuando sea claramente necesario.
Lactancia: Se ha encontrado calcitriol en la leche materna. Debido a la falta de datos en
seres humanos, no debe

D06

D06AA02

741827
741819
IND

Antibiticos y quimioterpicos para uso dermatolgico

CLORTETRACICLINA
DERMOSA AUROMICINA POM 1% CON ENV 15G
DERMOSA AUROMICINA POM 3% CON ENV 15G
Infecciones pigenas cutneas. Imptigo. Foliculitis. Sicosis estafiloccica de la barba.
Quemaduras 1 y 2 grado. Fractura sea abierta. Fstula y absceso cutneo. ntrax.

CI

Alergia a tetraciclinas.

ES

Dermatitis y sensacin de quemazn cutnea.

POS

Tpica: 1 aplic./12-24 h.

OBS

No se han descrito.

D06AX01

680446
680448
999793
999794
IND

ACIDO FUSIDICO
ACIDO FUSIDINICO CREM 20MG/G CON ENV 15G.
ACIDO FUSIDINICO CREM 20MG/G CON ENV 30G.
FUCIDINE CREM 20MG/G CON ENV 15G.
FUCIDINE CREM 20 MG/G CON ENV 30G.
Panadizos, imptigo, sicosis de la barba, lceras, eccemas microbianos, acn, foliculitis,
infecciones nasales, otitis externa, hidrosadenitis.

CI

Hipersensibilidad, infecciones por Pseudomonas aeruginosa.

ES

Reacciones de sensibilizacin.

POS

Tpica: 1 aplic. 3 veces/da, 7 das.

OBS

Evitar contacto con ojos.

Embarazo: Puede emplearse durante este periodo aunque su utilizacin ser valorada y
establecida por el mdico.
Lactancia: Puede emplearse durante este periodo aunque su utilizacin ser valorada y
establecida por el mdico.

D06AX09

997585
997593
999458
999466
689662

MUPIROCINA
BACTROBAN POM 2%TUBO 15G.
BACTROBAN POM 2%TUBO 30 G.
PLASMINE POM 2% TUBO 15G.
PLAMINE POM 2% TUBO 30G.
MUPIROCINA POM 2OMG/G TUBO 30G.

124

689660
689691
689692
IND

MUPIROCINA POM 20MG/G TUBO 15G

MUPIROCINA POM 20MG/G TUBO 15G.
MUPIROCINA POM 20 MG/G TUBO 30 G.
Infecciones 1 arias : imptigo, foliculitis y forunculosis. Infecciones 2 arias : dermatitis
atpica, eczematosa y de contacto sobreinfectadas y lesiones traumticas infectadas, de
extensin limitada.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Quemazn localizada en el rea de aplicacin.

POS

Tpica: ads. y nios: 2-3 aplic./da, 5-10 das.

OBS

Evitar contacto con ojos. No para uso nasal. El tto. prolongado puede dar lugar a
microorganismos resistentes.
Evitar con otras preparaciones de uso cutneo.
Embarazo: No se dispone de datos. Estudios en animales no muestran efectos dainos
sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo posnatal. Por tanto, debera
prescribirse con precaucin a mujeres embarazadas.
Lactancia: No hay informacin sobre la excrecin en leche materna. Dado que no se
puede descartar la exposicin del lactante a mupirocina, el uso debe basarse en la
relacin beneficio-riesgo tanto para la madre como para el lactante.

D06BA01

652603
679754
600437
768283
957787
634592

SULFADIAZINA ARGENTICA
SILVEDERMA CREMA 1% TUBO 50G.
SILVEDERMA CREMA 1% TUBO 100G.
SILVEDERMA CREMA 1% TUBO 500G
SILVEDERMA AEROSOL 1G/100ML.
FLAMMAZINE CREM 1% TUBO 50G.
FLAMMAZINE CREM 1% ENV 500G

IND

Tto. y prevencin de infecciones en quemaduras de 2 y 3er , lceras varicosas y de

decbito.

CI

Leucopenia. Si hay absorcin cutnea riesgo de efectos sistmicos: hematolgicos,

intestinales, renales y cutneos.

ES

Hipersensibilidad a sulfamidas. Recin nacidos, prematuros, mujeres gestantes a trmino

y lactancia en lesiones de gran superficie.

POS

Tpica, aerosol: pulverizar 1-3 veces/da. Crema: 1 aplic. 1-2 veces/da, heridas muy
contaminadas: 1 aplic./4-6 h.

OBS

Lesin del parnquima heptico, deficiencia de G6PDH. En leucopenia realizar recuentos

de control. Precaucin en I.H. e I.R. por riesgo de acumulacin.

125

D06BB03

834473
855627
937771
937789
659885
665331
966341
969659

ACICLOVIR
ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g
ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 2 g
ACICLOVIR CUVE 5 % CREMA EFG, 1 tubo de 15 g
ACICLOVIR CUVE 5 % CREMA EFG, 1 tubo de 2 g
ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 frasco de 2 g
ZOVICREM LABIAL 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g
ZOVIRAX CREMA, 1 tubo de 15 g
ZOVIRAX CREMA, 1 tubo de 2 g

IND

En el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones

mucocutneas localizadas, producidas por virus de herpes simple.

CI

Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al

propilenglicol.Embarazo,lactancia.No aplicar en ojos,ni en vagina.

ES

Sensacin de quemazn,prurito,eccema irritativo.

POS

Aplicar cada cuatro horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, 5 veces
al da, durante 5 das. Si pasado este tiempo, la curacin no es completa, se continuar el
tratamiento durante 5 das ms. El producto se administrar tan pronto como sea posible,
una vez efectuado el diagnstico, tras la aparicin de signos o sntomas del proceso.

OBS

El preparado no se aplicar directamente con la mano.No debe sobrepasarse la frecuencia

de aplicaciones ni la duracin del tratamiento recomendado ;el uso prolongado del
producto en crema puede dar lugar a fenmenos de sensibilidad; en caso de aparecer
debe interrumpirse el tratamiento y consultar al mdico. No se aplicar en los ojos.Se
deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles,
ya que existe riesgo de transmitir la infeccin a la pareja.No aplicar sobre la mucosa de la
boca o de la vagina porque puede dar origen a irritaciones.
Embarazo:No existe informacin suficiente sobre los efectos de la administracin del
preparado durante el embarazo.
Lactancia:No se dispone de informacin sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la
leche materna tras su administracin tpica.

D06BB03

725200
725218
725192
IND

IDOXURIDINA
VIREXEN Solucin tpica al 10%, 1 frasco de 5 ml
VIREXEN Solucin tpica al 2%, , 1 frasco de 5 ml
VIREXEN Solucin tpica al 40%, 1 frasco de 5 ml
Manifestaciones cutneas del herpes simple y zster.

CI

Hipersensibilidad, nios < 12 aos, embarazo y lactancia.

ES

Alteraciones epidrmicas o trastornos visuales. Durante uso prolongado: reblandecimiento

de la piel tratada.

POS

tpica: 3-4 aplic./da, 4 das.

OBS

No aplicar en ojos ni en interior de la boca. Embarazo: contraindicado. Lactancia: evitar.

126

D06BB03

722710
665924
694012
IND

IMIQUIMOD
ALDARA 5% CREMA, 12 sobres
ALDARA 5% CREMA, 24 envases uso tpico unidosis
ZYCLARA 3,75% crema, 28 envases unidosis de 250 mg
Tto. tpico de verrugas genitales y perianales externas y carcinomas basocelulares
superficiales en ads. Queratosis actnicas, no hiperqueratsicas y no hipertrficas de la
cara y cuero cabelludo en ads. inmunocompetentes, cuando el tamao y n de lesiones
limita la eficacia y/o aceptacin de la crioterapia y otras opciones de tto. tpico estn
contraindicadas o son menos apropiadas.

CI

Hipersensibilidad.Alergia al compuesto.

ES

Infeccin, linfadenopatia, nuseas, prurito, dolor, quemazn e irritacin en lugar de aplic.

Verruga genital y carinomabasocelularadems dolor de espalda. Verruga genital y
queratosis actnica adems anorexia, cefalea, mialgia, altralgia, fatiga. Carcinoma
basocelular y queratosis actnica adems pstulas, eritema o hemorragia en lugar de
aplic.

POS

Tpica, ads.: verrugas genitales externas: 3 aplic./sem, por la noche (durante 6-10 h),
mx. 16 sem. Carcinoma basocelular superficial: 5 aplic./sem, por la noche (durante 8 h),
6 sem. Queratosis actnica: 3 aplic./sem, por la noche (durante 8 h), 4 sem. Mx. 8 sem.
No recomendado en nios.

OBS

Pacientes con condiciones autoinmunes, rganos trasplantados, reserva hematolgica

reducida. Puede exacerbar los procesos inflamatorios de la piel. Evitar: contacto con ojos,
labios y fosas nasales; vendaje oclusivo; preservativos y diafragmas. No se recomienda
en: tumores previamente tratados; verrugas uretrales, intravaginales, cervicales, rectales
e intraanales, ni sobre tejidos irritados o lceras abiertas; queratosis actnica de
antebrazos y manos, o con hiperqueratosis o hipertrofia destacadas; retratamiento de
queratosis actnica aparecidas despus de 1-2 ciclos. Proteger de la exposicin al sol.
Embarazo: No existen datos suficientes. Precaucin.
Lactancia: Dado que no se han detectado niveles cuantificables (>5ng/ml) de imiquimod
en suero despus de dosis tpicas nicas y mltiples, no se puede dar un consejo
especfico sobre su uso en madres lactantes.

D06BB04

656584
656585
IND

PODOFILOTOXINA
WARTEC CREMA, 1 tubo de 5 g
WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml
Tto. de condilomas acuminados del pene y de los genitales femeninos externos.

CI

Hipersensibilidad, heridas abiertas, nios, embarazo y lactancia.

ES

Irritacin local, sensibilidad, prurito, escozor, eritema, ulceracin epitelial superficial y

balanopostitis

POS

Tpica. Crema (superficie de lesin <4 cm 2 ): 2 aplic./da, 3 das, repetir a intervalos

sem, mx. 4 sem. Sol.: 2 aplic./da, puede repetirse a la sem.

OBS

Evitar contacto con ojos.

Embarazo : Inhibe la mitosis, evitar su uso durante el embarazo.
Lactancia : Se desconoce si la sustancia se excreta en la leche materna.

127

D07

D07AA02

830471
682476
682468
682484
650612
650613

Preparados dermatolgicos con corticosteroides

HIDROCORTISONA
DERMOSA HIDROCORTISONA AL 1% POMADA, 1 tubo de 30 g
HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g
HIDROCISDIN 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g
HIDROCISDIN 5 mg/g ESPUMA CUTANEA, 1 envase a presin de 50 g
LACTISONA 1%, 1 frasco de 60 ml
LACTISONA 2,5%, 1 frasco de 60 ml

IND

Dermatosis: tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurticas de las

dermatosis y afecciones cutneas que responden a los corticoides tpicos, tales como:
dermatitis por contacto, dermatitis atpica, dermatitis seborreica, dermatitis infantil,
picaduras de insectos, dermatosis inflamatorias, granuloma anular, erupciones
liqueniformes, lupus eritematoso discoide, neurodermatitis localizada, prrito anogenital,
sequedad de piel, psoriasis, erupcin solar polimorfa.

CI

Alergia a corticoides. Infecciones bacterianas, vricas, fngicas y parasitarias de la regin

a tratar, como por ejemplo:varicela, infeccin por virus herpes, herpes zoster,
tuberculosis cutnea, roscea . No se aconseja la utilizacin de corticoides tpicos en caso
de piel daada, como con lcera cutnea ya que puede producirse una mayor absorcin
del corticoide.

ES

Dermatomicosis, quemazn cutnea, prrito y sequedad de piel. Raros: La utilizacin

prolongada puede producir empeoramiento del acn, roscea, hirsutismo, telangiectasia,
aparicin de estrias drmicas que pueden ser irreversibles, atrofia cutnea con
adelgazamiento cutneo, foliculitis, hiperpigmentacin cutnea, despigmentacin cutnea
(ligera y reversible), dermatitis por contacto y retraso en la cicatrizacin de heridas.

POS

Adultos, tpico: Dermatosis: aplicar sobre la zona afectada una fina pelcula 1 2 veces al
da. Puede administrarse hasta 3 4 veces diarias. En dermopatas rebeldes se podr
emplear vendaje oclusivo y se aplicar la correspondiente terapia antimicrobiana si
procede, bajo supervisin mdica. - Nios de 12 aos o mayores: Dermatosis: aplicar
sobre la zona afectada una fina pelcula 1 2 veces al da. En casos ms severos 3 4
veces diarias.

OBS

Embarazo: categora C de la FDA. No se ha establecido la seguridad de su uso durante el

embarazo. No utilizar durante periodos prolongados o en zonas extensas Lactancia: se
desconoce si la hidrocortisona tpica se excreta por la leche materna. Se aconseja
precaucin si se tiene que utilizar hidrocortisona tpica durante la lactancia. En caso de
utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

D07AB01

959957
654824
IND

CI

CLOBETASONA
EMOVATE CREMA, 1 tubo de 15
EMOVATE CREMA, 1 tubo de 30 g
Tto. de eccema atpico, fotodermatitis, otitis externa, dermatitis alrgica e irritante
primaria, prurigo nodular, dermatitis seborreica, reacciones a picaduras de insectos
Hipersensibilidad, infecciones virales cutneas
primariamente infectadas por hongos o bacterias.

primarias

lesiones

cutneas

128

ES

Muy raros: hipersensibilidad local, supresin suprarrenal, atrofia cutnea, cambios de

pigmentacin, hipertricosis, exacerbacin de los sntomas subyacentes.

POS

Tpica: hasta 4 aplic./da, tras mejora reducir la frecuencia de aplicacin.

OBS

Nios, riesgo de supresin suprarrenal. Evitar aplic. prolongada en cara; contacto con
ojos, podra producir glaucoma.
Embarazo:No debern usarse en grandes cantidades o periodos prolongados.
Lactancia:No se ha establecido la seguridad de clobetasona 17-butirato tpico durante la
lactancia.

D07AB02

688697
999268
688697
999268

BUTIRATO DE HIDROCORTISONA
CENEO
CENEO
CENEO
CENEO

1
1
1
1

mg/g
mg/g
mg/g
mg/g

CREMA,
CREMA,
CREMA,
CREMA,

1
1
1
1

tubo
tubo
tubo
tubo

de
de
de
de

30
60
30
60

g
g
g
g

IND

Eccema agudo exgeno de leve a moderado (dermatitis de contacto alrgica, dermatitis

de contacto irritativa, eccema dishidrtico, eccema vulgar) y eccema endgeno
(dermatitis atpica, neurodermatitis), eccema seborreico. Coadyuvante en el tratamiento
de la psoriasis.

CI

Hipersensibilidad; procesos tuberculosos o sifilticos, infecciones vricas; roscea,

dermatitis perioral, lcera, acn vulgar, enfermedades atrficas de la piel y reacciones
vacunales cutneas en el rea a tratar. Enf. cutneas bacterianas o fngicas de la piel.

ES

Sntomas locales como atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazn, eritema, en el

lugar de aplicacin, telangiectasia, foliculitis, estras cutneas, erupciones acneiformes,
hematomas, superinfeccin como infecciones mucocutneas fngicas.

POS
OBS

D07AC04

995563
995571
831057
992032
831065
997478
831081
831099
IND

Tpica. Ads.: 1-4 aplic./da. Nios > 2 aos: 1-2 aplic./da.

Nios en crecimiento, mayor susceptibilidad a padecer supresin adrenal inducida por
corticoides, s. de cushing y aumento presin intracraneal; Riesgo de glaucoma (apl.
excesiva, vendaje oclusivo, aplicacin cerca del ojo). Enf. relacionadas con circulacin
deteriorada, riesgo de ulceracin. Evitar contacto con ojos, heridas abiertas y profundas y
mucosas ( mayor riesgo de absorcin). Puede potenciar las infecciones en la piel.
Embarazo: Evitar durante el primer trimestre. Evitar en grandes dosis o tto. prolongado o
vendajes oclusivos.
Lactancia: Deber usarse con precaucin durante la lactancia. Las mujeres en periodo de
lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

FLUOCINOLONA
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR
SYNALAR

CREMA, 1 tubo de 30 g
CREMA, 1 tubo de 60 g
ESPUMA, 1 envase a presin de 15 g
ESPUMA, 1 envase a presin de 60 g
FORTE CREMA, 1 tubo de 15 g
FORTE CREMA, 1 tubo de 30 g
GAMMA CREMA, 1 tubo de 30 g
GAMMA CREMA, 1 tubo de 60 g

Psoriasis; dermatitis atpica, de contacto, seborreica, eczematosa, por estasis,

exfoliativa; liquen plano, simple crnico; neurodermatitis; psoriasis intertriginosa; eczema
numular; lupus discoide eritematoso; intertrigo; otitis externa.

129

CI

Hipersensibilidad; lesiones vricas de piel: viruela, varicela, herpes zoster; lesiones

tuberculosas de la piel y luticas; HTA e insuf. cardiaca grave (sol.).

ES

En administracin reiterada: quemazn, picor, irritacin, sequedad, foliculitis,

hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentacin, dermatitis perioral o alrgica,
maceracin drmica, infeccin secundaria, atrofia cutnea, estras, miliaria.

POS

Tpica: cura abierta: 2-3 aplic./da; oclusiva: 1 vez/da, mx. 2 meses.

OBS

Nios, administrar en periodos cortos y mnima cantidad efectiva. No indicado uso

oftlmico. No aplicar en zonas extensas de piel, riesgo de absorcin sistmica. En
presencia de infeccin instituir terapia apropiada. Se recomienda suspender el tto.
gradualmente. Puede producir atrofia de piel y tejido subcutneo en uso prolongado o
cuando se aplica en la cara.
Embarazo: No se recomienda en grandes cantidades o periodos prolongados,
especialmente durante el 1 er trimestre del embarazo.

D07AC15

654988
785105
785121

BECLOMETASONA
MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA,
MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g
MENADERM SIMPLE 0,25 mg/g UNGENTO, 1 tubo de 60 g

IND

Dermatosis: tratamiento de las manifestaciones inflamatorias y prurticas de las

dermatosis y afecciones cutneas que responden a los corticoides tpicos, tales como:
Dermatitis por contacto,Dermatitis atpica (incluyendo la forma infantil), Dermatitis
seborreica. Picaduras de insectos. Granuloma anular. Erupciones liqueniformes.Lupus
eritematoso discoide.Neurodermatitis localizada.
Psoriasis (excluyendo psoriasis con
placas extendidas). Erupcin solar polimorfa.

CI

Alergia a corticoides. Infecciones bacterianas, vricas, fngicas y parasitarias de la regin

a tratar, como por ejemplo: varicela, infeccin por virus herpes, herpes zoster,
tuberculosis cutnea, roscea . No se aconseja la utilizacin de corticoides tpicos en caso
de piel daada.

ES

Dermatomicosis, quemazn cutnea, prrito y sequedad de piel.Rara: La utilizacin en

perodos prolongados puede producir empeoramiento del acn, roscea, hirsutismo,
telangiectasia, aparicin de estrias drmicas que pueden ser irreversibles, atrofia cutnea
con adelgazamiento cutneo, foliculitis, hiperpigmentacin cutnea, despigmentacin
cutnea (ligera y reversible), dermatitis por contacto y retraso en la cicatrizacin de
heridas.

POS

Tpico :2aplic/dia sobre zona afecta en capa fina.

OBS

Embarazo: no se ha establecido la seguridad de su uso durante el embarazo. No utilizar

beclometasona tpica durante periodos prolongados o en zonas extensas. Su empleo se
reservar nicamente para los casos en los que el beneficio potencial justifique posibles
riesgos para el feto.
Lactancia: se desconoce si la beclometasona tpica se excreta por la leche materna, pero
se sabe que si se excretan los corticosteroides sistmicos en la leche, por lo que se
aconseja precaucin si se tiene que utilizar beclometasona tpica durante la lactancia. En
caso de utilizarse, no debe aplicarse en las mamas justo antes de dar de mamar.

130

D07AC01

716993
954685
717009
717017
653423
694626
802322
653424
694627
805895
805762

BETAMETASONA
BETNOVATE SOLUCION CAPILAR, 1 frasco de 30 g
BETNOVATE SOLUCION CAPILAR, 1 frasco de 60 g
BETNOVATE 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g
BETNOVATE 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g
DIPRODERM 0,5 mg/g crema , 1 tubo de 30 g
DIPRODERM 0,5 mg/g crema , 1 tubo de 50 g
DIPRODERM 0,5 mg/g crema , 1 tubo de 60 g
DIPRODERM 0,5 mg/g pomada , 1 tubo de 30 g
DIPRODERM 0,5 mg/g pomada , 1 tubo de 50 g
DIPRODERM 0,5 mg/g pomada , 1 tubo de 60 g
DIPRODERM 0,5 mg/g SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml

IND

Eccema agudo exgeno (dermatitis de contacto alrgica, dermatitis de contacto irritativa,

eccema numular, eccema dishidrtico, eccema vulgar) y eccema endgeno (dermatitis
atpica, neurodermatitis), eccema seborreico. Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas
extendidas). Liquen plano. Lesiones pequeas de lupus eritematoso discoide.

CI

Hipersensibilidad, dermatosis en nios < 1 ao (en espuma < 6 aos), roscea, dermatitis
perioral, lceras, acn vulgar, enf. atrficas de la piel y reacciones vacunales cutneas en
el rea a tratar, procesos tuberculosos o sifilticos, infecciones vricas (p.ej., herpes,
varicela), bacterianas, fngicas, infecciones del cuero cabelludo.

ES

Locales: atrofia, sequedad, agrietamiento, picor, quemazn, eritema, en el lugar de aplic.,

hematomas, telangiectasia, foliculitis, estras cutneas, erupciones acneiformes, infeccin
dermatolgica. Efectos sistmicos debidos a su absorcin: supresin reversible de eje
hipotlamo-hipfisis-adrenal, con manifestaciones de s. de Cushing, hiperglucemia y
glucosuria, hipertensin intracraneal benigna, hipertensin, edema, hipocaliemia,
osteoporosis, hipertiroidismo, aumento de LDL y de triglicridos, lcera pptica,
parestesia, cataratas (subcapsular), alopecia, dermatitis de contacto, hipertricosis,
dermatitis perioral y decoloracin cutnea.

POS

Tpica: 1-2aplic./24 h, mantenimiento 1 aplic./24 h. Espuma (en cuero cabelludo): ads. y

nios > 6 aos: 1 aplic. (aprox. 3,5 mg de betametasona)/12 h, mantenimiento 1 aplic.
(aprox. 3,5 mg de betametasona)/24 h, 5-7 das. Crema 0,1%, ads. y nios > 12 aos:
1-2aplic./24 h, mantenimiento 1 aplic./24 h; mx. 2 sem y 1 sem si se usa en la cara.

OBS

Evitar en zonas extensas o tto. prolongado especialmente en nios y lactantes; contacto

con ojos, heridas abiertas y mucosas; vendaje oclusivo. Riesgo de desarrollo de psoriasis
pustular generalizada, o de toxicidad local o sistmica, tolerancia y recadas por efecto
rebote. Utilizar terapia antimicrobiana apropiada en lesiones inflamatorias infectadas. No
aplicar en zonas intertriginosas.
Embarazo:Evitar en grandes cantidades o durante periodos prolongados.
Lactancia:Durante la lactancia debe evitarse el tratamiento de zonas extensas, el uso
prolongado, o los vendajes oclusivos. Las mujeres en periodo de lactancia no deben
tratarse las mamas con el preparado.

131

D07AC06

743815
743823
743757
743765
743831
743872
743880
744086

DIFLUCORTOLONA
CLARAL
CLARAL
CLARAL
CLARAL
CLARAL
CLARAL
CLARAL
CLARAL

1 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g
1 mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g
1 mg/g POMADA, 1 tubo de 60 g
1 mg/g UNGENTO, 1 tubo de 30 g
1 mg/g UNGENTO, 1 tubo de 60 g
FUERTE 3 mg/ g UNGENTO, 1 tubo de 30 g
FUERTE 3 mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g

IND

Dermatitis de contacto; eczemas de contacto, profesional, vulgar, numular, degenerativo,

seborreico, dishidrtico, anal, relacionado con trastornos varicosos y en los nios;
neurodermatitis; psoriasis; liquen rojo plano y verrugoso; lupus eritematoso discoide
crnico; quemaduras de 1 er grado; eritema solar; picaduras de insectos.

CI

Hipersensibilidad, procesos tuberculosos o luticos, afecciones virales (p. ej., varicela,

herpes).

ES

Atrofias cutneas, telangiectesias, estras y cuadros cutneos acneiformes, efectos

sistmicos por absorcin.

POS

Tpica: 2-3 aplic./da, tras mejora 1 aplic./da; lactantes y < 4 aos, mx. 3 sem, sobre
todo en zona cubierta por paal.

OBS

Advertencias y precauciones:Infecciones (asociar teraputica especifica), embarazo.

Evitar contacto con ojos. No adecuado para dermatitis perioral ni roscea.
Embarazo.Durante el 1 er trimestre del embarazo, no aplicar en grandes superficies ni
durante periodos prolongados.

D07AC16

997239
997247
997254
731166
IND

ACEPONATO DE HIDROCORTISONA
SUNIDERMA
SUNIDERMA
SUNIDERMA
SUNIDERMA

CREMA, 1
CREMA, 1
POMADA,
POMADA,

tubo de 30 g
tubo de 60 g
1 tubo de 30 g
1 tubo de 50 g

Dermatitis de contacto, atpica, seborreica. Eccema. Neurodermatitis. Psoriasis.

CI

Hipersensibilidad; varicela, tuberculosis y les cutneas; procesos reactivos

posvacunacin; acn roscea y dermatitis perioral; infecciones bacterianas, fngicas
primitivas y parasitarias, lesiones ulcerosas.

ES

Sequedad, hipopigmentacin, estras, atrofia cutnea, foliculitis, hipertricosis y acn

esterodico.

POS

Tpica: 1-2 aplic./da, recin nacidos y lactantes: 1 aplic./da

OBS

Nios (riesgo supresin adrenal), 1 er trimestre embarazo. No aplicar en terapia ocular ni

en zona prxima a ojos. Empleo continuado mx. de 3 sem en ads., o 1 sem en nios y
lactantes.
Embarazo: Salvo prescripcin facultativa, no utilizar durante 1 er trimestre embarazo.

132

D07AC16

887992
888016
887976
887984
755462
757419
946335
959668
888024
888032
IND

ACEPONATO DE METILPREDNISOLONA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA
LEXXEMA

1mg/ POMADA, 1 tubo de 30 g

1mg/ POMADA, 1 tubo de 60 g
1mg/CREMA, 1 tubo de 30 g
1mg/CREMA, 1 tubo de 60 g
1 mg/ EMULSION CUTANEA, 1 tubo de 20 g
1 mg/ EMULSION CUTANEA, 1 tubo de 50 g
1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 20 ml
1 mg/ml SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 50 ml
UNGENTO, 1 tubo de 30 g
UNGENTO, 1 tubo de 60 g

Dermatitis atpica, neurodermatitis; eczema de

dishidrtico, vulgar, en nios, seborreico.

contacto, numular, degenerativo,

CI

Hipersensibilidad, procesos tuberculosos o luticos, varicela, herpes, roscea, dermatitis

perioral, lceras, acn vulgar, enf. atrficas de la piel y reacciones postvacunales, nios <
4 meses. Entre 4 meses y 3 aos, hacer una valoracin de la relacin beneficio/riesgo.

ES

Ardor, prurito, eritema, vesiculacin, sequedad de piel, descamacin y foliculitis.

POS
OBS

D07AC13

797977
696636
798298
797894
692719
797928
797951
658677
658676
689397
689400
665194
665195

Tpica: 1 aplic./da.
Infeccin bacteriana y/o fngica (tto. especfico adicional). Utilizar la < dosis y el <
tiempo posible, especialmente en nios. Evitar contacto con ojos, heridas abiertas y
mucosas; vendaje oclusivo. No aplicar en la cara en caso de roscea o dermatitis
perioral, reas extensas ni en zonas intertriginosas (emulsin). No hay experiencia en el
empleo de sol. en nios.
Embarazo:No se debe utilizar durante el 1 er trimestre del embarazo.
Lactancia:Antes de usar metilprednisolona aceponato durante la lactancia, es necesaria
una cuidadosa valoracin de la relacin beneficio/riesgo. Las mujeres en perido de
lactancia no deben tratarse las mamas con el preparado.

MOMETASONA
ELOCOM 1 mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g
ELOCOM 1 mg/g POMADA, 1 tubo de 50 g
ELOCOM 1 mg/g POMADA, 1 tubo de 60 g
ELOCOM CREMA 0,1% , 1 tubo de 30 g
ELOCOM CREMA 0,1% , 1 tubo de 50
ELOCOM CREMA 0,1% , 1 tubo de 60 g
ELOCOM SOLUCION 0,1%, 1 frasco de 60 ml
MOMETASONA MEDE 0,1% SOL. CUTANEA EFG, 1 frasco de 30 ml
MOMETASONA MEDE 0,1% SOL. CUTANEA EFG, 1 frasco de 60 ml
MOMETASONA KERN PHARMA 1 mg/g crema , 30 g Crema
MOMETASONA KERN PHARMA 1 mg/g crema , 60 g Crema
MOMETASONA KERN PHARMA 1mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g
MOMETASONA KERN PHARMA 1mg/g POMADA, 1 tubo de 60 g

133

IND

Psoriasis; dermatitis atpicas, irritantes y/o alrgicas por contacto.

CI

Hipersensibilidad a furoato de mometasona u otros glucocorticoides; roscea; dermatitis

perioral; infecciones bacterianas, fngicas, por virus herpes; varicela; reacciones
postvacunales; tuberculosis y sfilis.

ES

Hormigueo/picor, prurito, atrofia cutnea, quemazn, foliculitis (sol.).

POS
OBS

D07AC18

656642
656643
656636
656639
656644
656647
656640
656641

Tpica: 1 aplic./da.
Superficies corporales grandes, vendaje oclusivo, tto. a largo plazo, en piel de cara o
reas intertriginosas, en nios puede interferir el crecimiento y desarrollo. Datos limitados
en menores de < 2 aos. Evitar contacto con ojos, supresin repentina del tto.
Embarazo:Evitar aplicar sobre reas extensas o periodos prolongados.
Lactancia:Durante la lactancia el tratamiento con mometasona tpica solo debe llevarse a
cabo si as lo indica el mdico. Por tanto, se deben evitar aplicaciones sobre reas
extensas de superficie corporal o periodos prolongados. Los glucocorticoides se excretan
en la leche materna. Si se indica un tratamiento con dosis altas o a largo plazo, la
lactancia debe suprimirse.

PREDNICARBATO
PEITEL
PEITEL
PEITEL
PEITEL
PEITEL
PEITEL
PEITEL
PEITEL

CREMA, 1 tubo de 30 g
CREMA, 1 tubo de 60 g
POMADA, 1 tubo de 30 g
POMADA, 1 tubo de 60 g
SOLUCION, 1 frasco de 60 ml
SOLUCION, 1 frasco de 60 ml con aplicador
UNGUENTO, 1 tubo de 30 g
UNGUENTO, 1 tubo de 60 g

IND

Formas slidas: afecciones cutneas inflamatorias como: dermatitis, eczemas y psoriasis.

Forma lquida: dermatosis de zonas pilosas del cuerpo como: psoriasis, eccema atpico y
eccema seborreico, tambin para el tto. de estas enfermedades en palma de la mano y
planta de los pies

CI

Hipersensibilidad; administracin en ojos; manifestaciones cutneas derivados de

vacunaciones, tuberculosis, sfilis o infecciones vricas; acn roscea; dermatitis perioral.
No se aconseja el empleo de la solucin en nios y lactantes ( no hay suficiente
experiencia clnica).

ES

Prurito, escozor, rubefaccin exudacin, pstulas, foliculitis, ardor.

POS
OBS

Tpica: 1-2 aplic./da, mx. 4 sem.

Sobreinfecciones bacterianas o micticas locales (aplicar terapia adicional), en nios
administrar la dosis ms baja.
Embarazo: Evitar tto. prolongado ininterrumpido (+ 4 sem) en el 1 er trimestre de
embarazo.
Lactancia: Evitar. No existe suficiente experiencia clnica.

134

D07AD01

CLOBETASOL

761619
737031
658226
658225
952010
952036

CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA

CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA
CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 125 ml
CLOBEX 500 microgramos/g CHAMPU , 1 frasco de 60 ml
CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g
CLOVATE 0,5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

IND

Psoriasis, eczemas recalcitrantes, liquen plano, lupus eritematoso discoide y otras

afecciones de piel que no responden de forma satisfactoria a esteroides menos activos

CI

Hipersensibilidad; quemaduras; roscea; acn vulgar; dermatitis perioral; prurito perianal

y genital; lesiones cutneas infectadas 1 arias por infecciones vricas, fngicas,
bacterianas o parasitarias y enf. especficas de piel (tuberculosis cutnea, enf. cutneas
causadas por les).

ES

Reacciones en lugar de aplic. (espuma), malestar de piel, acn/foliculitis, picor y

quemazn en ojos (champ). Poco frecuentes: estras, adelgazamiento de la piel, atrofia
cutnea, dilatacin de vasos sanguneos superficiales, cambios de pigmentacin,
reacciones de hipersensibilidad.

POS

Tpica. Crema, pomada: 1-2 aplic./da, mx. 4 sem. Psoriasis en cuero cabelludo, ads.:
espuma: 2 aplic./da, mx. 2 sem y no ms de 25 mg/sem; champ: 1 aplic/da, dejar 15
min y aclarar, mx. 4 sem.

OBS

Evitar tto. continuado prolongado (riesgo de supresin suprarrenal), especialmente en

nios y si requiere su uso (crema, pomada o champ). Evitar contacto con ojos, heridas
ulcerosas, vendaje oclusivo. Riesgo de tolerancia, recada por rebote, de psoriasis pustular
generalizada y toxicidad local o sistmica. I.H. demostrada (espuma). No deber utilizarse
en la cara.
Insuficiencia heptica:Precaucin en I.H. demostrada (espuma).
Embarazo:No deben aplicarse en grandes cantidades o periodos prolongados.
Lactancia:No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna, por lo que se
recomienda no aplicar en madres que estn amamantando.

D07CC02

700278
700286

FLUOCINOLONA CON FRAMICETINA

ABRASONE CREMA, 1 tubo de 20 g
ABRASONE CREMA, 1 tubo de 50 g

IND

Eczema, dermatitis, neurodermatitis. Dermopatas disreactivas inflamatorio infecciosas.

Picaduras de insectos. Eritema solar.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, infecciones cutneas vricas y tuberculosas, lceras

de las extremidades.

ES

Reaccin local. Tras perodo prolongado o tto. amplia superficie: estra drmica o efectos
sistmicos.

POS

Tpica: 2-3 aplic./da.

OBS

No aplicar con sustancias aninicas de tipo detergentes sintticos.

135

D07CC02

737601
652297

FLUOCINOLONA CON NEOMICINA Y POLIMIXINA

CREANOLONA POMADA, 1 tubo de 30 g
CREANOLONA POMADA, 1 tubo de 60 g

IND

Eczemas bacterianos, imptigo, estafilodermias, estreptodermias y, en general, en

aquellas dermatitis que presenten infeccin o que sean susceptibles de infectarse durante
el tto.

CI

Hipersensibilidad a los componentes. Procesos vricos, tuberculosos o treponmicos, e

infecciones fngicas.

ES

Reacciones de hipersensibilidad a neomicina con enrojecimiento y descamacin de la piel.

En periodo prolongado: prdida de colgeno y atrofia subcutneas.

POS

Tp:2-3 aplic/dia.

OBS

No debe administrarse con preparados que contengan enzimas proteolticos.

D07CC01

727875
694032
974709
745851
694031
972794

BETAMETASONA CON GENTAMICINA

CELESTODERM GENTAMICINA CREMA , 1 tubo de 30 g
CELESTODERM GENTAMICINA CREMA , 1 tubo de 50 g
CELESTODERM GENTAMICINA CREMA , 1 tubo de 60 g
DIPROGENTA CREMA , 1 tubo de 30 g
DIPROGENTA CREMA , 1 tubo de 50 g
DIPROGENTA CREMA , 1 tubo de 60 g

IND

Dermatosis que responden a corticosteroides cuando stas se complican con infeccin

secundaria, causada por microorganismos sensibles a la gentamicina.

CI

Hipersensibilidad a los componentes, tuberculosis, infecciones fngicas, herpes simplex,

varicela y viruela. Roscea, dermatitis perioral, enf. atrficas de piel y reacciones
vacunales en rea a tratar. No emplear en los ojos ni en heridas profundas.

ES

Reaccin local. Los propios de betametasona y gentamicina.

POS

Tpica. Presentacin al
0,05%/0,1%: 2 aplic./da, maana y noche. Presentacin
0,1%/0,1%: ads. y nios > 12 aos: 2 aplic./da, maana y noche. Mx. 2 sem, si se usa
en la cara mx. 1 sem.

OBS

Pueden aparecer si el tto. es prolongado, en zona extensa o con apsito oclusivo, las
reacciones de corticosteroides, especialmente en lactantes y nios. En uso prolongado
riesgo de proliferacin de microorganismos no sensibles, o si aparece irritacin deber
suspenderse el tto. Riesgo de reacciones alrgicas cruzadas con aminoglucsidos. Evitar
contacto con mucosas, no aplicar en zonas intertriginosas.
Embarazo:No establecida seguridad. No debe ser usada en grandes cantidades ni por
perodos de tiempo prolongados en mujeres gestantes. Betametasona y gentamicina: cat.
C.
Lactancia:Precaucin. Las mujeres en periodo de lactancia no deben tratarse las mamas
con el preparado.

136

D07CC04

654962
785147
IND

BECLOMETASONA CON NEOMICINA

MENADERM NEOMICINA POMADA, 1 tubo de 30 g
MENADERM NEOMICINA POMADA, 1 tubo de 60 g
Dermatitis alrgicas agudas y crnicas, exgenas y endgenas. Dermatitis por contacto de
distintos tipos. Eccema infantil y dermatitis eccematosas, afecciones cutneas .

CI

Hipersensibilidad. Las propias de beclometasona.

ES

Desarrollo de microorganismos no sensibles en uso prolongado

POS

Tpica: 2 aplic./da.

OBS

Embarazo, 1 infancia. La neomicina en caso de absorcin presenta riesgo potencial de

ototoxicidad y de nefrotoxicidad. Riesgo de sensibilizacin en uso prolongado. No para uso
oftlmico.

D07CC05

FLUOCINONIDA CON GENTAMICINA

796854
704338

NOVOTER GENTAMICINA, 1 tubo de 30 g

NOVOTER GENTAMICINA, 1 tubo de 60 g

IND

Dermatosis que responden a tto. esteroideo con infeccin bacteriana asociada producida
por grmenes sensibles a gentamicina, incluyendo eccema atpico, dermatitis seborreica
y prurito ano-genital no especfico.

CI

Hipersensibilidad. Varicela o viruela, tuberculosis y les cutneas. Procesos reactivos

postvacunales. Acn roscea y dermatitis perioral.

ES

Crecimiento de microorganismos no susceptibles. Los propios de fluocinnida.

POS
OBS

D07CB01

703058
703066
IND

Tpica: 3-4 aplic./da.

Embarazo: La aplic. se limitar a reas de piel poco extensas.

TRIAMCINOLONA CON FRAMICETINA

ALDODERMA POMADA, 1 tubo de 30 g
ALDODERMA POMADA, 1 tubo de 7,5 g
Dermatosis inflamatorias, dermatitis alrgicas, quemaduras solares.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, infecciones tuberculosas y vricas de piel, atrofia

cutnea preexistente, uso a largo plazo o si existiera gran absorcin en diabetes mellitus
y/o glaucoma.

ES

Irritacin, sequedad, foliculitis, hipertricosis, despigmentacin, furunculosis, pstulas,

piodermia o vesiculacin, agravacin de acn roscea en rostro, hiperestesia,
entumecimiento de dedos de mano, prpura y atrofia cutnea.

POS
OBS

Tpica: 3-4 aplic./da.

No usar en ojos ni alrededor. Evitar en superficies amplias, riesgo absorcin sistmica.
Interrumpir si apareciera irritacin.
Interacciones:En caso de utilizacin inadecuada puede producirse absorcin sistmica del
corticoide y puede: Incrementar el riesgo de lcera pptica y sangrado gastrointestinal
con: AINE. Riesgo en pacientes con tto. anticoagulante oral.Aumenta riesgo de
hipopotasemia con: diurticos tiazdicos y del asa, simpaticomimticos, teofilina.
Embarazo:Evitar aplicar en altas dosis, zonas extensas, durante periodo prolongado.
Lactancia:Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna

137

D07CB01

694141
694125

TRIAMCINOLONA CON NEOMICINA Y NISTATINA

POSITON crema 30 gramos
POSITON ungento 30 gramos

IND

Dermatitis, prurito anogenital, eccema, liquen simple crnico, moniliasis cutnea,

infeccin bacteriana superficial, cuando exista o riesgo de infeccin bacteriana o
monilisica secundaria.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, tuberculosis cutnea, manifestaciones cutneas de

la sfilis, enf. vricas de piel.

ES

Estras, atrofia de piel, telangiectasia, prdida de colgeno.

POS
OBS

D07CA01

737189
737197
IND

Tpica: 2-3 aplic./da.

Embarazo. Evitar tto. prolongado o en grandes cantidades o vendaje oclusivo, riesgo de
absorcin sistmica. No uso oftlmico. Suspensin gradual del tto.

HIDROCORTISONA CON CLORAMFENICOL

CORTISON CHEMICETINA POMADA 1% , 1 tubo de 5 g
CORTISON CHEMICETINA POMADA 2 %, 1 tubo de 10 g
Infecciones superficiales de piel, producidas por grmenes sensibles a cloranfenicol.

CI

Alrgicos al cloranfenicol, antecedentes de insuficiencia medular, recin nacido. Lesin

tuberculosa, varicela y reaccin local a vacuna. Glaucoma.

ES

Aplasias medulares. Irritacin local, urticaria, dermatitis

POS
OBS

D07CA01

742288
IND

Tpica: 3-4 aplic./da.

No emplear de forma prolongada. No asociar su empleo con otros preparados tpicos con
antibitico o sulfamidas

HIDROCORTISONA CON NEOMICINA Y BATRACINA

DERMO HUBBER POMADA, 1 tubo de 5 g
Dermatitis o eccemas incluyendo eccema atpico, dermatitis irritante 1, dermatitis
alrgica de contacto, dermatitis seborreica e intertrigo en las que est presente o se
pueda presentar una infeccin bacteriana.

CI

Hipersensibilidad. Infecciones virales, tuberculosas o bacterianas 1 y fngicas.

ES

Irritacin local, urticaria, dermatitis.

POS
OBS

Tp:1-2 aplic/dia.
Evitar contacto con ojos.

138

D07CA01

836411
836429
IND

HIDROCORTISONA CON NEOMICINA

TISUDERMA 2,5%, 1 tubo de 20 g
TISUDERMA 2,5%, 1 tubo de 5 g
Eccemas; dermatitis atpica, seborreica y de contacto; eccema numular y microbiano;
prurito anal y vulvar; piodermitis (furunculosis, imptigo, foliculitis); ulceraciones; fisuras.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin local, urticaria, dermatitis.

POS
OBS

D07CA01

744466
735555
IND

Tp:1-3 aplic/dia.
Evitar tto. prolongado, en cura oclusiva y rea extensa.

HIDROCORTISONA CON ACIDO FUSIDICO

FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g
FUCIDINE H, 20 mg/g + 10 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g
Dermatitis atpica infectada.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, infecciones primarias de piel por bacterias, hongos

o virus, lceras, enf. atrfica de piel, procesos tuberculosos o sifilticos, dermatitis perioral
y roscea. Erupcin cutnea y escozor moderado e irritacin.

ES

Irritacin local.

POS
OBS

D07BA04

833798
833806
IND

Tpica, ads. y nios: 3 aplic./da, mx. 2 sem.

Nios, riesgo de supresin suprarrenal. No utilizar sobre heridas abiertas o mucosas,
precaucin cerca de ojos.
Embarazo:Evitar en grandes dosis o periodos prolongados por contener hidrocortisona
(categora C).
Lactancia: Tanto el cido fusdico como los esteroides se excretan en la leche materna
tras ser administrados por va oral, pero es muy poco probable que tras la administracin
tpica se obtengan niveles sanguneos de cido fusdico e hidrocortisona acetato lo
suficientemente altos como para alcanzar la leche materna.

HIDROCORTISONA CON OXITETRACICLINA

TERRACORTRIL POMADA TOPICA, 1 tubo de 14,2 g
TERRACORTRIL POMADA TOPICA, 1 tubo de 4,7 g
Infecciones pigenas superficiales (forunculosis, acn, piodermitis, dermatitis pustular,
eczemas infectados, etc.). lceras varicosas y traumticas. Quemaduras y heridas
infectadas. Dermatitis atpica, por contacto y otras dermatosis. Prurito inespecfico en
ano, vulva y escroto.

CI

Lesiones tuberculosas de la piel, herpes simple, varicela y vacuna antivarilica.

ES

Reaccin alrgica, crecimiento de grmenes u hongos resistentes.

POS

Tpica: 2-4 aplic./da.

OBS

No se han descrito.

139

D07BC91

785089
IND

BECLOMETASONA CON CLIOQUINOL

MENADERM CLIO

crema 30 gr

Dermatitis micticas simples o de asociacin bacteriana. Dermatitis alrgicas.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, lesiones cutneas de naturaleza tuberculosa y viral,

pacientes con iodismo, evitar en zonas con herida abierta, no para uso oftlmico.

ES

Los propios de beclometasona.

POS

Tpica: 2 aplic./da

OBS

Embarazo y 1 infancia. Las quinolenas pueden producir manchas amarillentas en la

ropa. El uso prolongado puede originar fenmenos de sensibilizacin.

D07BC04

699322

DIFLUCORTOLONA CON CLORQUINADOL

CLARAL PLUS crema 30 gr

IND

Dermatosis inflamatorias, alrgicas o pruriginosas, infectadas secundariamente por

grmenes sensibles al clorquinaldol.

CI

Procesos tuberculosos o luticos en la zona de tto., afecciones virales (p. ej., vaccinia,
varicela y herpes).

ES

Atrofias cutneas, telangiectesias, estras y cuadros cutneos acneiformes, efectos

sistmicos por absorcin.

POS

Tpica: 2 aplic./da, sobre la lesin, tras mejora 1 aplic./da; lactantes y < 4 aos, mx. 3
sem, sobre todo en zona cubierta por paal.

OBS

Infecciones (asociar teraputica especfica). Evitar contacto con ojos, tto. prolongado en
nios. No adecuado para dermatitis perioral ni roscea.
Embarazo:Durante el 1 er trimestre del embarazo, no aplicar en grandes superficies ni
durante periodos prolongados. Diflucortolona: cat. C.

D08

Antispticos y desinfectantes

D08AC02

CLORHEXIDINA

671958
649251
671966
661251
661250
603011
603012
653824

CLORXIL, 1 tubo de 100 g

CLORXIL, 1 tubo de 200 g
CLORXIL, 1 tubo de 50 g
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION, 1 frasco de 125 ml
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION, 1 frasco de 25 ml
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION, 10 frascos de 500 ml
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION, 30 frascos de 125 ml
MENALMINA, 10 envases unidosis de 3 ml

IND

Antisepsia de piel sana,heridas,antisepsia de la piel en el preoperatorio o antes de

insercin de catteres, antisepsia del ombligo del recin nacido.Antisepsia de cavidades
corporales y desinfeccin del material instrumental.Ver tambin Alcohol etlico
/Clorexidina.

140

CI

Hipersensibilidad.

ES

Reacciones cutneas de hipersensibilidad y de fotosensibilidad.

POS

Tpica: Presentacin 0,5%: desinfeccin de la piel, quemaduras, erosin cutnea.

Presentacin
1%: desinfeccin de piel, erosiones, pequeas heridas superficiales,
quemaduras leves, rozaduras: mx. 2 aplic./24 h.
Presentacin 4%: desinfeccin
preoperatoria y lavado antisptico de las manos: aplicar 5 ml y lavar durante 1 min,
enjuagar y secar; repetir dosis durante 2 min en ciruga. Antisepsia preoperatoria de la
piel: da antes, lavar con 25 ml desde la cara y en sentido descendente, enjuagar y repetir
lavado con otros 25 ml incluyendo el cabello; enjuagar y secar. Repetir este
procedimiento al da siguiente. Antisepsia postoperatoria de la piel: a partir del 3 er da de
posquirrgico, lavar todo el cuerpo excluyendo la zona de ciruga. Presentacin 5%:
limpieza obsttrica, de heridas y quemaduras, almacenamiento de material quirrgico:
diluir 10 ml hasta 1 l con agua. Desinfeccin preoperatoria de la piel y de urgencia de
instrumental: diluir 10 ml con 15 ml de agua hasta 100 ml con alcohol al 95%. Film:
desinfeccin de heridas superficiales, quemaduras leves, grietas y rozaduras: aplicar 1-2
veces/24 h.

OBS

No utilizar en ojos, odos ni en el interior de la boca u otras mucosas. No utilizar en

heridas profundas y extensas.
Interacciones:No usar en combinacin ni despus de la aplicacin de: cidos, sales de
metales pesados, yodo, jabones aninicos.
Embarazo: los estudios de reproduccin en animales no han mostrado riesgo para el feto.
Lactancia:Precaucin. Se desconoce si se excreta en leche materna, pero no se han
descrito problemas en humanos.

D08AF01

NITROFURAL

760710
696997
630251
760728
630269

FURACIN
FURACIN
FURACIN
FURACIN
FURACIN

IND

2
2
2
2
2

mg/g POMADA, 1 tubo de 100 g

mg/g POMADA, 1 tubo de 30 g
mg/g POMADA, 1 tubo de 500 g
mg/ml SOLUCIN CUTNEA, 1 frasco de 100 ml
mg/ml SOLUCIN CUTNEA, 1 frasco de 1.000 ml

Tto. alternativo de quemaduras de 2 y 3 grado. Infecciones de la piel. Preparacin de

superficies en injertos de piel, donde la contaminacin bacteriana puede causar rechazo
del injerto o infeccin en el trozo donante.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Dermatitis de contacto (enrojecimiento, picor, erupcin, hinchazn, etc.).

POS

Tpica, ads. Polvo: espolvorear 1-2 veces/da, cubrir con gasa estril. Pomada y sol.
cutnea: aplicar 1 vez/da o cada pocos das, directamente o sobre gasa estril.

OBS

Nios (no establecida eficacia y seguridad), ancianos. Riesgo de hemlisis con deficiencia
de G6PDH y de sobrecrecimiento de organismos no susceptibles (incluidos hongos o
Pseudomonas).
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio.
Lactancia:Debera tomarse una decisin sobre si continuar/interrumpir la lactancia o
continuar/interrumpir el tratamiento con nitrofural, teniendo en cuenta el beneficio de la
lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento con nitrofural para la madre.

141

D08AG03

YODO

961862
972364

TINTURA DE YODO PEREZ GIMENEZ SOLUCION, 1 frasco de 25 ml

TINTURA DE YODO ORRAVAN SOLUCION, 1 frasco de 25 ml

IND

Desinfeccin de piel en rozaduras, heridas.

CI

Antecedentes de hipersensibilidad al yodo o medicamentos yodados.

ES

En los raros casos que se produzca irritacin de piel o alergia suspender tto.

POS

Tpica: se pincela el lugar indicado.

OBS

Si se aplican tinturas demasiado fuertes, puede haber vesificacin y descamacin si no se

elimina con alcohol el exceso de yodo.

D08AG02

POVIDONA YODADA

968198
917906
659847
614750
997437
694109
716720
644625
875765
875914

BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE
BETADINE

IND

GEL, 1 tubo de 100 g

GEL, 1 tubo de 30 g
MONODOSIS 1g SOLUCION, 5 envases unidosis de 10 ml
MONODOSIS 1g SOLUCION, 50 envases unidosis de 10 ml
SOLUCION DERMICA, 1 frasco de 125 ml
SOLUCION DERMICA, 1 frasco de 50 ml
SOLUCION DERMICA, 1 frasco de 500 ml
SOLUCION DERMICA, 30 frascos de 500 ml
4% SOLUCION JABONOSA, 1 frasco de 125 ml
4% SOLUCION JABONOSA, 1 frasco de 500 ml

Desinfectante de la piel de uso general en: pequeas heridas y cortes superficiales,

quemaduras leves, rozaduras.

CI

Hipersensibilidad al yodo o medicamentos iodados.

ES

Irritacin local, prurito o quemazn.

POS

Tpica: sol., gel: aplicar directamente en rea afectada, 1-3 veces/da; sol. jabonosa:
aplicar, frotar 2-5 min hasta obtener espuma, aclarar con agua.

OBS

Nios < 30 meses. Evitar el contacto con ojos, odos y otras mucosas. Evitar el uso en
quemaduras > 20% superficie corporal, heridas grandes y abiertas, fallo renal, I.H.,
trastornos tiroideos, tto. con Li. En utilizacin prolongada realizar pruebas de funcin
tiroidea.
Insuficiencia heptica:Precaucin.
Interacciones:No aplicar concomitantemente con: derivados mercuriales, tiosulfito de
sodio. Evitar uso prolongado con: litio.Lab: pruebas de funcin tiroidea. Falsos + en
pruebas para deteccin de sangre oculta en heces y orina.
Embarazo: Evitar el uso continuado ya que yodo absorbido puede atravesar la barrera
placentaria.
Lactancia: Debe evitarse un uso continuado de povidona iodada durante la lactancia, ya
que el yodo absorbido puede excretarse a travs de la leche materna, lo que podra
producir hipotiroidismo en el lactante.

142

D08AL01

NITRATO DE PLATA

711168

ARGENPAL 50 mg BARRA CUTANEA, 10 barras

IND

Tto. custico de: verrugas y granulomas de la piel, aftas bucales, epistaxis anterior.

CI

Hipersensibilidad. No se debe aplicar sobre piel herida, infectada, irritada o enrojecida,

lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas
de la cara o de las mucosas, regin anogenital o grandes reas

ES

Dermatitis, exantema, quemaduras, decoloracin de la piel o argiria.

POS

Tpica: aplicar sobre la zona afectada.

OBS

Proteger la piel sana de alrededor de la lesin. En epistaxis anterior, no realizar otra

cauterizacin simultneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo.
Embarazo:Se desconoce la eficacia y seguridad en mujeres embarazadas y si puede
afectar a la capacidad reproductora

D08AX08

ETANOL (ALCOHOL ETLICO)

995191
971929
971937
977025
977017
976993
976977

ALCOHOL96 SANITARIO ORRAVAN, 1 frasco de 1.000 ml

ALCOHOL 96 ARAFARMA GROUP, 1 frasco de 250 ml
ALCOHOL 96 ARAFARMA GROUP, 1 frasco de 500 ml
ALCOMON REFORZADO 70, 1 frasco de 1.000 ml
ALCOMON REFORZADO 70, 1 frasco de 500 ml
ALCOMON REFORZADO 96, 1 frasco de 1.000 ml
ALCOMON REFORZADO 96, 1 frasco de 250 ml

IND

Desinfeccin de la piel, previa a inyecciones o intervenciones pequeas.

CI

No se han descrito

ES

No se han descrito

POS

Tpica: aplicar sobre la zona afectada.

OBS

No aplicar sobre piel erosionada, por ser irritante y formar un cogulo que protege a la
bacteria superviviente.

D09

Apsitos medicamentosos

D09AA09

POVIDONA YODADA

971523

BETATUL APOSITOS, 10 apsitos

IND

Antisepsia cutnea en quemaduras, heridas profundas, tto. complementario en lceras

cutneas (profundas, por decbito, varicosas).

CI

Alergia a ioduros.

ES

Excepcionalmente, irritacin de piel, alteraciones cutneas alrgicas.

POS

Tpica: 1 apsito/da o en das alternos, sobre zona afectada.

143

OBS

Los derivados mercuriales pueden disminuir su accin.

Embarazo: Precaucin.
Lactancia: Precaucin.

D09AA91

POVIDONA YODADA

952325
840553
952317
840546

TULGRASUM
TULGRASUM
TULGRASUM
TULGRASUM

ANTIBIOTICO,
ANTIBIOTICO,
ANTIBIOTICO,
ANTIBIOTICO,

1 apsito de 14 x 23 cm
20 apsitos de 14 x 23 cm
20 apsitos de 7 x 9
5 apsitos de 7 x 9 cm

IND

Se ha empleado en heridas infectadas,quemaduras,lceras,dermatitis,imptigo, ntrax

,fornculo y desbridamiento de abcesos.

CI

Alergia a alguno de sus componentes.Infecciones por grmenes no sensibles al preparado.

ES

Hipersensibilidad .Riesgo de sobreinfecciones en tratamiento prolongados.

POS

Tpico:1 aplic/12-24h sobre la zona afecta

OBS

No se han descrito.

D09AX91

TUL CON BALSAMO DE PER

959791
781575
781559
781567

LINITUL
LINITUL
LINITUL
LINITUL

APOSITO
APOSITO
APOSITO
APOSITO

IMPREGNADO,
IMPREGNADO,
IMPREGNADO,
IMPREGNADO,

10
20
20
20

apsitos
apsitos
apsitos
apsitos

de
de
de
de

5,5 x 8 cm
15 x 25 cm
8,5 x 10 cm
9 x 15 cm

IND

Indicado para promover la cicatrizacin de heridas, lceras por presin(de decbito) y

lceras varicosas.

CI

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes , Dermatosis

inflamatoria,Cogulos arteriales recientes.

ES

Se tiene informacin sobre los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha

establecido con exactitud: Trastornos del sistema inmunolgico: reacciones alrgicas,
dermatitis de contacto. Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: sensacin de
escozor en el lugar de aplicacin.

POS

Adultos:Se utilizar la presentacin adecuada al tamao de la zona afectada.El apsito se

aplica cubriendo la zona afectada asegurndose que la piel est limpia y seca,
procedindose a su renovacin cada 12 24 horas, pudiendo mantenerse durante ms
tiempo si el tratamiento as lo exige.Si tras 15 das de tratamiento las lesiones empeoran
o no mejoran se deber reevaluar el estado clnico.

OBS

No se debe utilizar sobre pieles acnicas y grasas. Este medicamento puede producir
reacciones en la piel porque contiene blsamo del Per. Se requiere precaucin en caso de
deficiencia de hemoglobina o zinc y en caso de retraso de la cicatrizacin de la herida.
Embarazo:Algunos datos en mujeres embarazadas no han mostrado que los
principios
activos
de
este medicamento produzcan malformaciones o toxicidad
fetal/neonatal.
Lactancia:No se dispone de informacin suficiente relativa a la excrecin de los principios
activos de este medicamento en la leche materna.

144

D10

Preparados anti-acn para uso tpico

D10AE01

PERXIDO DE BENZOILO

674010
974436
974451
994285
972778
994277

OXIDERMA 5 WASH, 1 tubo de 100 g

PEROXIBEN 25 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g
PEROXIBEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g
PEROXIBEN 50 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g
PEROXIBEN 100 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g
PEROXIBEN 100 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g

IND

Acn vulgar.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Sequedad cutnea, eritema, sensacin de quemazn cutnea, irritacin periocular,

exacerbacin del acn, prurito, reacciones gastrointestinales, dolor abdominal.

POS

Tpica: aplicar 1-2 veces/da.

OBS

Nios (no hay estudios), piel con inflamacin aguda o piel denudada. Evitar contacto con
ojos, boca, fosas nasales, cuello. Riesgo de irritacin, si es grave, suspender. Puede
producir decoloracin del pelo y tejidos. Evitar exposicin solar.
Interacciones:debe utilizarse simultneamente con: limpiadores abrasivos o desecantes,
preparados con alcohol, derivados de vit. A, salicilatos y azufre.
Embarazo: utilizar slo si es claramente necesario.
Lactancia: tampoco se conoce si el perxido de benzoilo se excreta en la leche de
animales o humana. En caso de ser utilizado, no debe aplicarse en el pecho de la mujer
para evitar su transmisin accidental al lactante.

D10AF01

CLINDAMICINA

691691
691709
765875

CLINWAS GEL TOPICO, 1 tubo de 30 g

CLINWAS SOLUCION TOPICA, 1 frasco de 30 ml
DALACIN EMULSION, 1 frasco de 30 ml

IND

Acn leve a moderado de predominio ppulo-pustuloso.

CI

Hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina.

ES

Sequedad cutnea ,dermatitis alrgica,alteraciones digestivas: dolor abdominal, diarrea y

raramente colitis pseudomembranosa.Precaucin en pacientes con enfermedades
gastrointestinales.

POS

Tpico.1 aplic/12h durante mx 12 sem.

OBS

Nios < 12 aos (no indicado), historia previa de colitis asociada a antibiticos, enteritis,
colitis ulcerosa o enf. de Crohn. Evitar contacto con ojos y mucosas nasal y oral.
Interacciones:Resistencia cruzada con: lincomicina. Efecto antagnico con eritromicina.
Efecto sinrgico con metronidazol.Efectos antagnicos y sinrgicos con aminoglucsidos.
Embarazo: No se dispone de datos clnicos va cutnea.
Lactancia: Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche humana tras la
administracin cutnea. Es necesario sopesar los beneficios y los posibles riesgos .

145

D10AF02

ERITROMICINA

672802
672804
672903

DERIPIL SOLUCION, 1 frasco de 70 ml

ERIDOSIS, TOALLITAS, 60 toallitas
LODERM GEL, 1 tubo de 70 g

IND

Acn inflamatorio.Infecciones cutneas(activa sobre todo frente a Gram +).

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin,dermatitis de contacto ,fotodermatitis

POS

Tpico:1aplic/12h sobre rea afectada.

OBS

Evitar contacto con mucosa ocular, nasal y bucal. No se ha establecido la inocuidad de su

uso en embarazo y lactancia. Interacciones:Efecto irritante con: agentes descamantes,
exfoliantes o abrasivos.
Embarazo: No se ha establecido la inocuidad de su uso.
Lactancia: No se ha establecido la inocuidad de su uso durante la lactancia.

146

GRUPO G
SISTEMA GENITOURINARIO Y
HORMONAS SEXUALES

Consol Agua
Eloy Claramonte
Anabela Llobet
Amelia Ulldemolins

147

G01

G01AA10

719658
851568
IND

Antiinfecciosos y antispticos ginecolgicos

CLINDAMICINA
DALACIN CREMA VAGINAL, 1 tubo de 40 g
DALACIN 100 mg OVULOS, 3 vulos
Vaginosis bacteriana (vaginitis por Haemophilus, vaginitis por Gardnerella, vaginitis
inespecfica, vaginitis por Corynebacterium o vaginosis anaerbica).

CI

Hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina.

ES

Candidiasis vaginal; trastornos vulvovaginales.

POS

Tpico vaginal. Ads.: crema 2% (5 gr/aplic.): 1 aplic. (100 mg)/da al acostarse, 7 das.
vulos: 1 vulo (100 mg)/da al acostarse, 3 das.
Modo de administracin:
Va vaginal. Administrar a la hora de acostarse.

OBS

Embarazo, lactancia, I.H., pacientes inmunodeprimidas o con colitis, historial de colitis

asociada a antibiticos. Puede ocasionar sobrecrecimiento de microorganismos no
sensibles (hongos). No recomendado uso de preservativos y diafragmas dentro de las 72
h tras el tto. Evitar otros productos vaginales (tampones e irrigaciones). Falta de
experiencia en nios < 16 aos, > 65 aos y en pacientes con I.R.
Insuficiencia heptica: Precaucin.
Insuficiencia renal: Precaucin.
Embarazo: No recomendado durante el 1 er trimestre. Puede utilizarse en mujeres
embarazadas durante el 2 y 3 er trimestre solo si es estrictamente necesario.
Lactancia: No se sabe si clindamicina tras administracin por va vaginal (vulo) se
excreta por la leche materna. No obstante, deber realizarse una evaluacin completa de
la relacin riesgo-beneficio cuando se considere la administracin de los vulos de
clindamicina a mujeres en perodo de lactancia.

G01AF02

657213
657239
725051
952382
965970
IND

CLOTRIMAZOL
GINE-CANESMED 20 MG/G CREMA VAGINAL EFG , 1 tubo de 20 g
GINE-CANESMED 100 MG COMP. VAGINALES EFG , 6 comprimidos
GINE-CANESTEN 100 mg COMPRIMIDOS VAGINALES, 6 comprimidos
GINE-CANESTEN 100 mg/g CREMA VAGINAL, 1 tubo de 5 g
GINE-CANESTEN 500 mg COMPRIMIDO VAGINAL, 1 comprimido
Tratamiento de la candidiasis vulvovaginal no complicada.

CI

Hipersensibilidad al clotrimazol, a cualquier otro antimictico del grupo de los imidazoles

o a alguno de los excipientes.

ES

Las reacciones adversas que se describen a continuacin estn basadas en notificaciones

espontneas.
Las reacciones adversas ms frecuentes son: Trastornos del sistema inmunolgico:
Reacciones alrgicas (sincope, hipotensin, disnea, urticaria) Trastornos del aparato
reproductor y de la mama: Descamacin vaginal, prurito, erupcin, edema, molestias,
quemazn, irritacin, dolor plvico. Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal. Estos
sntomas no suelen determinar la supresin del tratamiento y son ms frecuentes durante
los primeros das del mismo.

148

POS

Tpico vaginal. Ads.: Comp. vaginal: 100 mg/da, 6 das; si es necesario aumentar a 200
mg/da, 6-12 das; 500 mg en dosis nica al acostarse. Crema vaginal: 1 aplic. de 5 g
(con aplicador)/da al acostarse, 3 das.

OBS

No se recomienda el uso de este medicamento en mujeres inmunocomprometidas, tales

como mujeres con diabetes mellitus, con infeccin por VIH, SIDA, trasplantadas o en
tratamiento con corticoides orales dado que este grupo de poblacin suelen presentar
infeccin complicada que no responde bien a pautas de tratamiento cortas.
Las investigaciones experimentales y la experiencia post-comercializacin revelan que no
es de esperar efectos perjudiciales para la madre y el nio, si se usa este medicamento
durante el embarazo; no obstante, durante los 3 primeros meses del embarazo el mdico
debe evaluar el beneficio de la utilizacin del medicamento frente a los posibles riesgos.

G01AF12

663294
663302
663286
678946
678961
667907
IND

FENTICONAZOL
LAURIMIC CREMA, 1 tubo de 30 g
LAURIMIC 200 OVULOS, 3 vulos
LAURIMIC 600 OVULO, 1 vulo
LOMEXIN CREMA, 1 tubo de 30 g
LOMEXIN 200 mg OVULOS, 3 vulos
LOMEXIN 600 mg OVULOS, 1 vulo
Candidiasis vulvovaginal.

CI

Hipersensibilidad conocida al producto o a otros derivados imidazlicos

ES

De modo excepcional se registraron reacciones locales que fueron principalmente de

naturaleza leve y transitoria, consistiendo mayoritariamente en sensacin de ardor,
prurito, irritacin local, eritema o edema.
Tras la administracin intravaginal se puede producir un ligero ardor transitorio que suele
desaparecer rpidamente.

POS

Tpico vaginal. Ads.: vulo: dosis nica: 600 mg/da al acostarse 200 mg/da, 3 das.
Crema vaginal 2%: tto. complementario 1 aplic./da al acostarse; infeccin grave: 1
aplic./12 h, 2-4 sem.

OBS

En caso de vulvitis concomitante o una balanitis candidisica del cnyuge, as como para
evitar la reinfeccin, se deber practicar en ambos un tratamiento local adicional.
En caso de reacciones de hipersensibilidad o falta de respuesta al tratamiento, este debe
ser interrumpido y deben repetirse los estudios microbiolgicos para confirmar el
diagnstico y descartar otros patgenos antes de repetir el tratamiento.
Despus de la aplicacin intravaginal se puede producir un ligero ardor transitorio, que
suele desaparecer rpidamente.
Advertencia: El uso de productos tpicos (de aplicacin local), especialmente si es de
forma prolongada, puede causar reacciones de sensibilizacin.
Este medicamento no debe ser utilizado conjuntamente con contraceptivos de barrera.
Embarazo y lactancia.
Dado que no existe experiencia de uso durante el embarazo y lactancia no debe ser
utilizado durante el embarazo ni durante al lactancia a menos que el beneficio justifique
los posibles riesgos para la paciente.

G01AF11

977322
978536
978510

KETOCONAZOL
FUNGAREST OVULOS, 5 vulos
KETOISDIN OVULOS, 5 vulos
PANFUNGOL OVULOS, 5 vulos

149

IND

Tratamiento local de candidiasis vulvovaginal aguda o crnica recurrente.

CI

Hipersensibilidad al compuesto

ES

Escozor o irritacin vulvovaginal.

POS

Tpico vaginal: vulo 400 mg/da al acostarse durante 3-5 das.

Combinar con ketoconazol oral.

OBS

Embarazo: Aunque la absorcin intravaginal es limitada se aconseja evitar su uso, salvo

que, segn criterio mdico, el beneficio justifique los posibles riesgos
Lactancia: evitar.

G01AF01

961557
758177
762021
IND

METRONIDAZOL
BLASTOESTIMULINA OVULOS VAGINALES, 10 vulos
FLAGYL 500 mg COMPRIMIDOS VAGINALES, 10 comprimidos
ZIDOVAL 7,5 mg/g GEL VAGINAL, 1 tubo de 40 g
Afecciones por Trichomonas (uretritis, vaginitis).

CI

Hipersensibilidad al compuesto

ES

Dolor epigstrico, nuseas, vmitos, diarrea, mucositis oral, trastornos del sabor,
anorexia; angioedema, shock anafilctico; neuropata sensorial perifrica, cefaleas,
convulsiones, vrtigo, encefalopata (ej. confusin) y sndrome cerebeloso subagudo (ej.
ataxia, disartria, alteracin de la marcha, nistagmo y temblores); trastornos psicticos
(confusin, alucinaciones, comportamiento depresivo; trastornos transitorios de la visin
(diplopa, miopa, visin borrosa, disminucin de la agudeza visual, cambios en la visin
del color), neuropata ptica /neuritis; agranulocitosis, neutropenia y trombocitopenia;
rash, prurito, sofocos, urticaria, erupciones pustulares; fiebre; escozor vaginal, molestias
plvicas, flujo vaginal.

POS

Tpico vaginal. Ads.:

- Afecciones por Trichomonas (uretritis, vaginitis): 1 comp. vaginal (500 mg)/noche al
acostarse, 10-20 das. Asociar con administracin oral de metronidazol.
- Vaginosis bacteriana (gel vaginal): 1 aplic. (5 g) una vez/da al acostarse, 5 das.
Modo de administracin:
Va vaginal. Administrar por la noche. Esta terapia debe ir asociada siempre con la
administracin de metronidazol por va oral. Tanto si la pareja presenta o no signos
clnicos de infeccin por Trichomonas vaginalis, es necesario que sea tratado
concurrentemente con la presentacin oral, incluso en ausencia de respuesta + de las
pruebas de embarazo.

OBS

Encefalopata heptica; I.R. (reducir dosis cuando no est sometido a dilisis y

monitorizar niveles sricos); enf. aguda o crnica grave del SNC o SNP (riesgo de
empeoramiento neurolgico); antecedente de discrasia sangunea (gel vaginal). Valorar
tto. prolongado. Oscurece la orina. No recomendado en < 18 aos y en la menstruacin.
Evitar relaciones sexuales.
Insuficiencia heptica: Precaucin en encefalopata heptica.
Insuficiencia renal: Precaucin. Se recomienda reducir dosis cuando no est sometido a
dilisis y monitorizar niveles sricos.
Aumenta nivel plasmtico de: litio, ciclosporina, busulfano (toxicidad severa). Nivel
plasmtico disminuido por: fenitona, fenobarbital. Reaccin psictica con: disulfiram.
Efecto antabus con: alcohol. Potencia efecto de: anticoagulante oral (warfarina). Aumento
de toxicidad de: 5-Fluorouracilo.
Embarazo: Atraviesa la barrera placentaria y no se dispone de datos suficientes. Valorar
cuidadosamente riesgo/beneficio.
Lactancia: Se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su administracin
innecesaria durante el periodo de lactancia.
Debe advertirse a los pacientes que en caso de aparicin de alguno de los sntomas

150

siguientes deben abstenerse de conducir o utilizar maquinaria: confusin, vrtigo,

alucinaciones convulsiones o trastornos oculares.

G01AF04

688671
654138
IND

MICONAZOL
BRENTAN CREMA, 1 tubo de 30 g
DAKTARIN CREMA, 1 tubo de 40 g
Candidiasis vulvovaginales. Infecciones vulvovaginales por otras levaduras y/o bacterias
gram +. Prevencin de vaginitis asociada a tricomoniasis. Tto. complementario del
cnyuge. Balanopostitis. Candidiasis anal, vulvar y escrotal en nios y prematuros.
Vulvovaginitis candidisica postantibitica.

CI

Hipersensibilidad al compuesto

ES

Irritacin local, prurito.

POS

Tpico vaginal. Ads.: crema vaginal 2% (5 gr/aplic.): 1 aplic. (100 mg)/da, al acostarse,
14 das.

OBS

Embarazo: Aunque la absorcin intravaginal es escasa, solamente debera usarse en el 1

er trimestre del embarazo, si a juicio del mdico los beneficios fueran superiores a los
posibles riesgos.
Lactancia: Se desconoce si se excreta por leche materna.

G01AF17

652115
IND

OXICONAZOL
SALONGO CREMA, 1 tubo de 60 g
Micosis de extremidades, tronco, cuero cabelludo y regin genital.

CI

Hipersensibilidad al compuesto

ES

Irritacin cutnea con sensacin de quemadura o intensificacin del calor.

POS

Tpica: 1 aplic./da (noche).

OBS

Evitar contacto con ojos y mucosas.

Embarazo: Slo se aplicar en caso claramente necesario.
Lactancia: El oxiconazol pasa a leche materna, por lo que si debe ser aplicado a una
madre lactante se sustituir la lactancia natural.

G01AF91

660183
659664
660209
IND

SERTRACONAZOL
GINEDERMOFIX CREMA VAGINAL, 1 tubo de 40 g
GINE-ZALAIN COMPRIMIDO VAGINAL, 1 comprimido
GINEDERMOFIX COMPRIMIDO VAGINAL, 1 comprimido
Candidiasis vulvovaginal.

CI

Hipersensibilidad a sertaconazol y a derivados azlicos.

ES

Quemazn uretral, prurito vaginal, cistitis, vaginitis, continencia urinaria.

POS

Tpico vaginal. Ads.: crema vaginal 2% (5 gr/aplic.): 1 aplic. (100 mg)/da, al acostarse,
7 das. Comp. vaginal: 500 mg/da, al acostarse, 7 das.
Modo de administracin:

151

Va vaginal: Administrar por la noche.

OBS

G01AX12

968818
IND

Embarazo: No se detectan niveles plasmticos, no est demostrada su inocuidad, por lo

que deber evaluarse su relacin riesgo/beneficio.
Lactancia: Tras la aplicacin tpica de grandes cantidades, no se detectan niveles
plasmticos; a pesar de ello, no est demostrada su inocuidad en el neonato, por lo que
deber evaluarse su relacin riesgo-beneficio antes de su utilizacin durante la lactancia
materna.

CICLOPIROX
CICLOCHEM VAGINAL , 1 tubo de 40 g
Vaginitis y vulvovaginitis micticas. Tto. balanitis de origen candidisico y tto.
complementario de la pareja de mujeres infectadas.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin local, sensacin de quemazn, picor.

POS

Tpico vaginal. Ads.: crema vaginal (al 1%): 1 aplic. de 5 g /da al acostarse, 1-2 sem.
En afecciones vulvares, balanitis y tto. complementario de la pareja, se aplicar 2 veces
al da.

OBS

Embarazo: Dado el elevado poder de penetracin se recomienda evitar la administracin

intensiva y prolongada durante el 1 er trimestre de embarazo.
Lactancia: Se desconoce si el frmaco se elimina por la leche. Su administracin a
madres lactantes se har con precaucin.

G1AX11

997428
IND

POVIDONA IODADA
BETADINE SOLUCION VAGINAL, 1 frasco de 125 ml
Lavado desinfectante vaginal externo. Alivio de sntomas asociados a infecciones
vaginales.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Reaccin cutnea local.

POS

Tpico vaginal. Ads.: lavar con una dilucin de 20 ml (sol. 10%)/litro de agua hervida y
tibia.

OBS

Interfiere en la prueba de la funcin tiroidea.

Toxicidad potenciada por: derivados mercuriales por riesgo de formacin de compuestos
custicos.
Embarazo: Evitar uso continuado, ya que el iodo absorbido puede atravesar la barrera
placentaria.
Lactancia: Debe evitarse un uso continuado de povidona iodada durante la lactancia, ya
que el yodo absorbido puede excretarse a travs de la leche materna, lo que podra
producir hipotiroidismo en el lactante.

152

G03

G03AD01

654322
IND

Hormonas sexuales y estimulantes genitales

LEVONORGESTREL
NORLEVO 1500 microgramos, COMPRIMIDO, 1 COMPRIMIDO
Intercepcin, tras coito no protegido, dentro de las 72 h siguientes al mismo.

CI

Alergia al frmaco. Embarazo. Insuficiencia heptica severa.

ES

Nuseas, epigastralgia, vmitos, diarrea, cefalea, mareo, aumento de sensibilidad

mamaria, sangrado irregular intermenstrual y manchado, ciclos anovulatorios. Puede
alterar la capacidad de conduccin o manejo de maquinaria.

POS

Dosis nica de 1500 microgramos, entre las 12 y 72 h de la relacin sexual sin

proteccin. Si vmitoss antes de las 3 h de la toma del comprimido, repetir la dosis.

OBS

Utilizar un mtodo de barrera hasta el inicio del siguiente ciclo menstrual.

G04

G04BD07

661256
999881
692821
693153
691987
766030
999886
694442

Preparados urolgicos

TOLTERODINA
DETRUSITOL 2 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comp.
DETRUSITOL NEO 4 mg, LIBERACION PROLONGADA, 28 cpsulas
TOLTERODINA NEO ACTAVIS 4 MG LIBER. PROL. EFG , 28 cps.
TOLTERODINA NEO APOTEX 4 MG LIBERACION PROL. EFG, 28 cps.
TOLTERODINA NEO KERN PHARMA 4 MG LIBER. PROL. EFG, 28 cp.
UROTROL 2 mg COMPR. RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 compr.
UROTROL NEO 4 mg LIBERACION PROLONGADA
TOLTERODINA NEO COMBIX 4 MG LIBERACION PROL. EFG, 28 cps.

IND

Tolterodina est indicado en el tratamiento sintomtico de la incontinencia de urgencia

y/o de la polaquiuria y de la urgencia, que puede producirse en pacientes con sndrome
de vejiga hiperactiva.

CI

La tolterodina est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio

activo o a alguno de los excipientes . Retencin urinaria . Glaucoma de ngulo estrecho
no controlado. Miastenia gravis . Colitis ulcerosa grave. Megacolon txico

ES

Bronquitis.
Reacciones
anafilactoides.
Nerviosismo
,confusin,
alucinaciones,
desorientacin. Cefalea, mareos, somnolencia, parestesias. Alteracin de la memoria
Sequedad ocular, visin irregular. Trastornos del odo y del laberinto. Vrtigo.
Palpitaciones ,taquicardia, insuficiencia cardiaca, arritmia

POS

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): La dosis recomendada es de 4 mg una

vez al da excepto en pacientes con insuficiencia heptica o en pacientes con insuficiencia
renal grave (velocidad de filtracin glomerular < 30 ml/min), para los que la dosis
recomendada es de 2 mg una vez al da .En caso de reacciones adversas molestas, la
dosis debe reducirse de 4 mg a 2 mg una vez al da.

OBS

Tolterodina debe ser utilizada con precaucin en pacientes con factores de riesgo de
prolongacin del intervalo QT, incluyendo: Prolongacin de QT adquirida y documentada,
o congnita ,Alteraciones en el balance electroltico, como hipopotasemia,

153

hipomagnesemia e hipocalcemia , Bradicardia , Enfermedades cardiacas relevantes ya

existentes (p.ej.: cardiomiopata, isquemia miocrdica, arritmia, insuficiencia cardiaca
congestiva) ,Administracin concomitante de medicamentos conocidos por prolongar el
intervalo QT, incluyendo antiarrtmicos de Clase IA (p.ej.: quinidina, procainamida) o de
Clase III (p.ej.: amiodarona, sotalol) . Los pacientes con intolerancia hereditaria a
galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorcin de glucosa o galactosa no
deben tomar este medicamento.
Embarazo: No se dispone de datos suficientes del uso de tolterodina en mujeres
embarazadas.
Por consiguiente, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: No se dispone de datos sobre la excrecin de tolterodina en la leche materna
humana. Debe evitarse el uso de tolterodina durante la lactancia.

G04BD11

658976
658977

FESOTERODINA
TOVIAZ 4 mg COMPRIMIDOS DE LIB. PROLONGADA, 28 comprimidos
TOVIAZ 8 mg COMPRIMIDOS DE LIB. PROLONGADA, 28 comprimidos

IND

Tratamiento de los sntomas (aumento de la frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de

la incontinencia de urgencia) que pueden producirse en pacientes adultos con sndrome
de vejiga hiperactiva.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o al cacahuete, la soja o a alguno de sus excipientes

.Retencin urinaria y gstrica .Glaucoma de ngulo cerrado no controlado
Miastenia gravis .Insuficiencia heptica grave (Child-Pugh grado C) .Uso concomitante de
inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con insuficiencia renal o heptica de
moderada a grave. Colitis ulcerosa grave .Megacolon txico.

ES

Infeccin del tracto urinario . Insomnio . Estado confusional . Mareos. Cefalea . Disgeusia
. Somnolencia . Vrtigo .Ojo seco. Visin borrosa .Taquicardia , palpitaciones .Trastornos
respiratorios, torcicos y mediastnicos .Garganta seca, dolor faringolarngeo . Tos .
Fatiga

POS

Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada) :La dosis inicial recomendada es de 4
mg una vez al da. Dependiendo de la respuesta individual, la dosis puede aumentarse a
8 mg una vez al da. La dosis diaria mxima es de 8 mg. En pacientes con funcin renal y
heptica normal a los que se administre de forma concomitante inhibidores potentes del
CYP3A4, la dosis mxima diaria de Fesoterodina deber ser de 4 mg al da.

OBS

Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilizacin de fesoterodina en mujeres

embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si la fesoterodina se excreta en la leche materna humana; por
lo tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con Fesoterodina
Fertilidad: No se han realizado estudios para evaluar el efecto de fesoterodina sobre la
fertilidad en humanos.

G04BD04

657361
971812
IND

OXIBUTININA
DRESPLAN COMPRIMIDOS, 5 mg 60 comprimidos
DITROPAN COMPRIMIDOS 5 mg 60 comprimidos
Vejigas neurgenas espsticas. Enuresis, nicamente cuando el contexto clnico
demuestra una inmadurez vesical (presencia de alteraciones urinarias diurnas).
Incontinencia urinaria en la mujer con vejiga inestable, con exclusin de las incontinencia
de esfuerzo
.

154

CI

La oxibutinina est contraindicado en pacientes con: Obstruccin intestinal . Atona

intestinal, especialmente en ancianos y debilitados .Colitis ulcerosa grave, megacolon
txico .Un significativo grado de obstruccin de la vejiga con retencin urinaria .
Miastenia gravis . Glaucoma . Bronquitis crnica . Nios menores de 5 aos.

ES

Algunos efectos atropnicos pueden observarse especialmente en uso peditrico.

Los efectos ms frecuentemente sealados son: sequedad de la mucosa bucal,
estreimiento, trastornos de la visin, nauseas, dolores intestinales, rubor facial y
dificultad en la miccin. La incidencia de rubores faciales es ms marcada en los nios
que en los adjuntos. La aparicin de estos efectos disminuye al reducir la dosis. Otras
reacciones adversas menos frecuentes son: dolores de cabeza, retencin urinaria,
vrtigos, somnolencia, sequedad cutnea, diarreas, y arritmias cardiacas.
Se suspender el tratamiento, si los sntomas son graves.

POS

Adultos:La dosis usual es de 5 mg de dos a tres veces al da (2-3 comprimidos/da).

Ancianos: la semivida de eliminacin aumenta en los ancianos, con lo cual la dosis ms
adecuada sera de 5 mg dos veces al da (2 comprimidos/da).

OBS

La administracin conjunta de oxibutinina con otros anticolinrgicos puede dar lugar a

una potencializacin de sus efectos. En raras ocasiones se han descrito interacciones
entre anticolinrgicos y fenotiazinas, amantadina, butirofenonas, L-dopa, digitlicos y
antidepresivos tricclicos, pero se recomienda prudencia a la hora de administrar
oxibutinina conjuntamente con dichas drogas.
Embarazo: No hay evidencias sobre la seguridad de la oxibutinina en el embarazo
humano.
Lactancia: En ausencia de datos relativos a los niveles de oxibutinina en la leche, no se
administrar oxibutinina en mujeres durante el periodo de lactancia.

G04BD08

827212
827279

SOLIFENACINA
VESICARE 10 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comp.
VESICARE 5 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comp.

IND

Tratamiento sintomtico de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia

urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con sndrome de vejiga
hiperactiva.

CI

Solifenacina est contraindicada en pacientes con retencin urinaria, trastornos

gastrointestinales graves (incluyendo megacolon txico), miastenia gravis o glaucoma de
ngulo estrecho y en pacientes que presentan riesgo de estas patologas. Pacientes
hipersensibles al principio activo o a alguno de los excipientes .Pacientes sometidos a
hemodilisis .Pacientes con insuficiencia heptica grave . Pacientes con insuficiencia renal
grave o insuficiencia heptica moderada en tratamiento simultneo con un inhibidor
potente de CYP3A4, por ejemplo, ketoconazol (ketoconazol o con dosis teraputicas de
otros potentes inhibidores del CYP3A4 por ejemplo ritonavir, nelfinavir, itraconazol )

ES

Infeccin del tracto urinario .Cistitis. Reaccin anafilctica. Apetito disminuido.

Hiperpotasemia. Alucinaciones . Estado de confusin. Delirio. Somnolencia . Disgeusia.
Mareo . Dolor de cabeza. Visin borrosa . Ojos secos . Glaucoma. Torsades de Pointes,
Intervalo QT prolongado. Fibrilacin auricular . Palpitaciones .Taquicardia. Trastornos
respiratorios, torcicos y mediastnicos. Sequedad nasal . Disfona. Sequedad de boca .
Estreimiento . Nuseas. Dispepsia. Dolor abdominal.Enfermedades de reflujo
gastroesofgico. Garganta seca. Obstruccin colnica. Impactacin fecal. Vmitos. leo.
Trastornos hepatobiliares . Piel seca. Prurito. Erupcin cutnea. Eritema multiforme.
Urticaria. Angioedema. Dermatitis exfoliativa. Prdida de fuerza muscular. Dificultad de
miccin. Retencin urinaria. Insuficiencia renal. Cansancio. Edema perifrico.

POS

Adultos (incluidos ancianos):La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de

solifenacina una vez al da. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de
succinato de solifenacina una vez al da.

155

Pacientes con insuficiencia renal :No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los
pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 30 ml/min) deben
tratarse con precaucin y no deben recibir ms de 5 mg una vez al da.
Pacientes con insuficiencia heptica :No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes
con insuficiencia heptica leve. Los pacientes con insuficiencia heptica moderada
(Puntuacin de Child-Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaucin y no deben
recibir ms de 5 mg una vez al dia.
OBS

G04BD09

826479
663568
654794

Embarazo: No se dispone de datos clnicos sobre mujeres que se hayan quedado

embarazadas en tratamiento con solifenacina.
Por tanto, debera prestarse atencin en la prescripcin a mujeres embarazadas.
Lactancia: No se dispone de datos sobre la excrecin de solifenacina en la leche materna.
Por consiguiente, debe evitarse su uso durante la lactancia.

TRIOSPIO CLORURO
SPASMO-URGENIN, 40 comprimidos
URIVESC 60 mg LIBERACION PROLONGADA, 28 cpsulas
URAPLEX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos

IND

Tratamiento sintomtico de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia

urinaria en pacientes con vejiga hiperactiva (por ejemplo, hiperreflexia del detrusor
idioptica o neurolgica )

CI

El cloruro de trospio est contraindicado en pacientes con retencin urinaria, afeccin

gastrointestinal severa (incluyendo megacolon txico), miastenia gravis, glaucoma de
ngulo estrecho y taquiarritmia. El cloruro de trospio tambin est contraindicado en
pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos.

ES

Anafilaxia.Cefalea .Mareo .Alucinaciones.Confusin.Agitacin .Taquicardia .Taquiarritmia .

Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos. Disnea .Sequedad de boca .
Dispepsia. Estreimiento, nuseas, dolor abdominal, flatulencia, diarrea .Exantema .
Angioedema Prurito, urticaria, sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica
txica. Mialgias, artralgias . Retencin urinaria. Dolor torcico. Astenia. Aumento leve a
moderado de las transaminasas sricas.

POS

Adultos :Un comprimido recubierto dos veces al da (equivalente a 40 mg de cloruro de

trospio al da) por va oral.En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de la
creatinina entre 10 y 30 ml/min/1,73 m2), la dosis recomendada es un comprimido
recubierto al da (equivalente a 20 mg de cloruro de trospio) o a das alternos.

OBS

No se dispone de datos relativos a un posible efecto sobre la fertilidad durante el

tratamiento con cloruro de triospio.
Embarazo: No hay datos clnicos sobre el efecto de cloruro de triospio durante el
embarazo, por lo tanto se deber actuar con precaucin en caso de mujeres
embarazadas.
Lactancia: El cloruro de trospio se excreta por la leche materna, por lo que se deber
actuar con precaucin en mujeres en periodo de lactancia.

156

G04BD02

763334

FLAVOXATO
URONID COMPRIMIDOS, 60 comprimidos

IND

Espasmoltico y antilgico selectivo de vas genitourinarias bajas. Empleado en disuria,

miccin urgente, nicturia, dolor suprapbico, polaquiuria e incontinencia que puede
aparecer en cistitis, cistalgia, prostatitis, uretritis, uretrocistitis, uretrotrigonitis.
Coadyuvante de calculosis renal u uretral, de espasticidad de vas urinarias en el
cateterismo, citoscopia y secuelas quirrgicas. Estados espsticos de vas genitales
femeninas (dolor plvico, dismenorrea, hipertonia, disquinesia uterina)

CI

Hipersensibilidad; uropatas obstructivas del tracto urinario bajo; obstruccin pilrica o

duodenal, acalasia, lesiones intestinales obstructivas o leo, hemorragias intestinales.

ES

Nuseas, vmitos, vrtigo, cefalea, labilidad emotiva; disuria; taquicardia, eosinofilia.

POS

Oral

OBS

Glaucoma de ngulo cerrado, uropata obstructiva, administracin conjunta con

estimulantes del SNC, antidepresivos tricclicos o IMAO. No recomendado a <12 aos
Embarazo y Lactancia: Evitar en el primer trimestre de embarazo. Se desconoce si se
excreta por leche materna

G04BX03

958769
958751

Adultos: 200mg/3-4 veces al da

ACIDO ACETOHIDROXAMICO
URONEFREX 125 mg CAPSULAS , 50 cpsulas
URONEFREX 250 mg CAPSULAS , 50 cpsulas

IND

Antihiperamonmico. Inhibe la enzima bacteriana ureasa responsable de la hidrlisis de

la urea. Exclusivamente urolitiasis provocada por infecciones urinarias o grmenes
productores de ureasa (Proteus, Klepsiella y Pseudomonas).
Especialmente cuando hayan fracasado otras teraputicas.

CI

En pacientes con la funcin renal disminuida, debern extremarse los controles mdicos.
Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepatica, historial de flebitis y
tromboflebitis.

ES

Cefaleas.Molestias gstrico-intestinales como nauseas, vomitos y anorexia. Flebitis y

tromboflebitis. Puede desarrollarse anemia hemoltica reversible.

POS

Adultos Dosis usual: 10-15mg/kg/dia en 3-4 tomas. Dosis mxima:1,5g/dia

Ancianos:Precaucin si hay insuficiencia renal o heptica concomitante.

OBS

Embarazo: Categora X. Teratogenicidad y embriotxico

Informar de medidas anticonceptivas eficaces durante todo el tratamiento en caso de
administrar en mujeres de edad frtil
Lactancia: Se ingnora si es excretado con la leche materna. Dados sus efectos
embriotxicos se desaconseja la administracin de este frmaco durante la lactancia
materna
Cuando se establece una terapia conjunta de cido acetohidroxmico con antibiticos,
debe tenerse en cuenta la posible interaccin entre ambos.Puede interferir con la
administracin oral de sales de hierro (Los medicamentos que contengan grandes
cantidades de hierro administrado por va oral, deben suprimirse, ya que interfieren en la
absorcin del cido acetohidroxmico).

157

G04CA01

654531
654314
719492
684886

ALFUZOSINA
ALFUZOSINA MYLAN 10 mg LIBER. PROLONGADA EFG, 30 comp.
ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg LIBER. PROLONGADA EFG , 60 comp.
BENESTAN 2,5 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comp.
BENESTAN RETARD 5 mg LIBERACION PROLONGADA, 60 comp.

IND

Tratamiento de los sntomas funcionales moderados a graves de la hiperplasia benigna

de prstata (HBP).

CI

-Insuficiencia renal: Insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30

ml/min): Normalmente no es necesaria la reduccin de dosis (ver seccin 5.2).
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min):Alfuzosina 10 mg
comprimidos de liberacin prolongada no debe administrarse a pacientes con deterioro
grave de la funcin renal ya que no hay datos de seguridad clnica disponible para este
grupo de pacientes
-Insuficiencia heptica: Alfuzosina administrada como comprimidos de liberacin
prolongada de 10 mg est contraindicado en pacientes con insuficiencia heptica. Tras
una cuidadosa consideracin mdica, puede considerarse apropiado una preparacin que
contenga una dosis menor de alfuzosina hidrocloruro.
- Hipersensibilidad a alfuzosina, otras quinazolinas (ej. terazosina, doxazosina) o a
alguno de los excipientes. Enfermedades con hipotensin ortosttica; Insuficiencia
heptica; Combinacin con otros agentes bloqueantes de los receptores alfa1

ES

Mareo,debilidad, dolor de cabeza,somnolencia, sncope, vrtigo, sndrome de la

pupila empequeecida .Taquicardia, palpitaciones . Agravacin o reaparicin de angina
pectoris en pacientes con enfermedad coronaria preexistente. Fibrilacin atrial.
Hipotensin postural. Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos. Rinitis .
Nuseas, dolor abdominal, boca seca,diarrea,vmitos. Dao hepatocelular y
enfermedad heptica colestsica . Erupcin cutnea, prurito , urticaria. Edema
angioneurtico. Priapismo

POS

La dosis recomendada es un comprimido de 10 mg al da. Poblacin de edad avanzada

(mayores de 65 aos): como los adultos.

OBS

No se han descrito.

G04CA04

SILODOSINA

665753
665754
665750
665751
IND
CI

SILODYX 4 mg CAPSULAS DURAS, 30 cpsulas

SILODYX 8 mg CAPSULAS DURAS, 30 cpsulas
UROREC 4 mg CAPSULAS DURAS, 30 cpsulas
UROREC 8 mg CAPSULAS DURAS, 30 cpsulas
Tratamiento de los signos y sntomas de la hiperplasia benigna de prstata (HBP).
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos
En Insuficiencia renal :no es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia
renal leve (CLCR 50 a 80 ml/min). En los pacientes con insuficiencia renal moderada
(CLCR 30 a <50 ml/min), se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al da, que
puede aumentarse a 8 mg una vez al da tras una semana de tratamiento, dependiendo
de la respuesta individual del paciente. No se recomienda el uso de este medicamento en
los pacientes con insuficiencia renal grave (CLCR <30 ml/min)
En Insuficiencia heptica : no es preciso ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia
heptica de grado leve a moderado. Dado que no se dispone de datos, no se recomienda
el uso de este medicamento en los pacientes con insuficiencia heptica grave.

158

ES

Disminucin de la libido. Mareo. Sncope. Hipotensin ortosttica. Trastornos

respiratorios, torcicos y mediastnicos. Congestin nasal. Diarrea. Nuseas. Sequedad
de boca. Eyaculacin retrgrada. Aneyaculacin. Disfuncin erctil. Sndrome del iris
flcido intraoperatorio.

POS

La dosis recomendada es una cpsula de Silodosina 8 mg al da. Para poblaciones

especiales de pacientes, se recomienda 4 mg al da .Pacientes de edad avanzada no es
preciso ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.

OBS

Fertilidad: En ensayos clnicos, se ha observado la ocurrencia de eyaculacin retrgrada

o ausencia de semen (aneyaculacin)
durante el tratamiento con debido a las
propiedades farmacodinmicas de la silodosina. Antes de comenzar el tratamiento, es
preciso informar al paciente de la posible aparicin de este efecto, que puede afectar
temporalmente a la fertilidad masculina.

G04CA02

665330
673483
662778
673491
685188

TAMSULOSINA
DUODART 0.5/0,4 mg. CAPSULAS DURAS , 30 cpsulas
OMNIC 0,4 mg LIBERACION MODIFICADA , 30 cpsulas
TAMSULOSINA QUALIGEN 0,4 mg LIB. PROLONGADA EFG, 30 cp.
UROLOSIN 0,4 mg LIBERACION MODIFICADA , 30 cpsulas
TAMSULOSINA TEVA 0,4 mg LIB. PROLONGADA EFG , 30 comp.

IND

Sntomas de tracto urinario inferior (STUI) asociados con hiperplasia benigna de prstata
(HBP).

CI

Hipersensibilidad a tamsulosina, incluido angioedema inducido por frmacos, o a

cualquiera de los excipientes. Hipotensin ortosttica observada con anterioridad.
Insuficiencia heptica grave.

ES

Mareos, cefalea , sincope, sndrome de Iris Flcido Intraoperatorio, palpitaciones,

hipotensin postural, trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos,
rinitis,
estreimiento, diarrea, nauseas y vmitos. Rash, picor y urticaria. Angioedema.
Alteraciones de la eyaculacin. Priapismo. Astenia.

POS

Va oral. Una cpsula al da, administrada despus del desayuno o de la primera comida
del da.

OBS

Como ocurre con otros alfa-bloqueantes, el uso de tamsulosina puede provocar una
bajada de la presin sangunea, que raramente puede provocar un desmayo. Ante los
primeros sntomas de hipotensin ortosttica (mareo, sensacin de debilidad) el paciente
debe sentarse o tumbarse hasta la desaparicin de los mismos.

G04CA03

711853
712174
687962
659517
658167

TERAZOSINA
ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos
ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos
MAGNUROL 5 mg, 30 comprimidos
TERAZOSINA CINFA 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 15 comprimidos
TERAZOSINA NORMON 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 15 comprimidos

IND

Terazosina est indicada como agente nico en el tratamiento sintomtico de la

hiperplasia benigna de prstata. Tratamiento de la hipertensin arterial esencial, leve o
moderada.

CI

Pacientes con hipersensibilidad a la terazosina, a sustancias anlogas o a cualquiera de

los excipientes. Pacientes con historial de sncope durante la miccin.

159

ES

Sistmicos: astenia y dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: palpitaciones,
hipotensin postural, sncope y taquicardia. Sistema digestivo: nuseas. Desrdenes
metablicos: edema perifrico y aumento de peso. Sistema nervioso: desvanecimiento,
vrtigo, descenso de la libido y somnolencia. Sistema respiratorio: disnea, congestin
nasal, rinitis. Sistema urogenital: impotencia y eyaculacin retrgrada producida por la
relajacin del cuello de la vejiga. Incontinencia urinaria en mujeres postmenopusicas.
Organos de los sentidos: visin borrosa.
De todos estos sntomas, los nicos que fueron significativamente ms comunes para los
pacientes que recibieron terazosina fueron: astenia, visin borrosa, vrtigo, hipotensin
postural, congestin nasal, nuseas, edema perifrico, impotencia, palpitaciones y
somnolencia, generalmente de intensidad media o moderada.
Se ha informado de casos de trombocitopenia y de fibrilacin auricular. Sin embargo, no
se ha establecido una relacin causa/efecto. Al igual que ocurre con otros frmacos de
este grupo se ha descrito priapismo.

POS

-Hiperplasia benigna de prstata: Dosis inicial: Para todos los pacientes la dosis inicial es
de 1 mg a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente este rgimen de
tratamiento inicial para evitar la posibilidad de una hipotensin aguda.
Dosis siguientes: Segn la respuesta de cada paciente y despus de 3 4 das, la dosis
puede aumentarse a 2 mg al da. Posteriormente, la dosis puede aumentarse
paulatinamente hasta alcanzar la respuesta clnica deseada.
La dosis de mantenimiento recomendada en hiperplasia benigna de prstata es de 5 mg
una vez al da. En aquellos casos en los que la respuesta clnica lo justifique, la dosis
puede incrementarse hasta un mximo de 10 mg al da. Si se interrumpe el tratamiento
durante varios das, la terapia deber instaurarse segn el rgimen inicial de
administracin.
-Hipertensin:Dosis inicial: La dosis inicial para todos los pacientes es de 1 mg acostarse.
Debe cumplirse estrictamente este rgimen de tratamiento inicial para evitar la
posibilidad de una hipotensin aguda.Dosis siguientes: La dosis diaria puede doblarse a
intervalos de una semana, aproximadamente, para obtener el resultado deseado. La
dosis de mantenimiento recomendada es de 1 a 5 mg al da. Sin embargo, algunos
pacientes pueden mejorar con dosis tan altas como 20 mg al da. Si se interrumpe el
tratamiento durante varios das, la terapia deber instaurarse segn el rgimen inicial de
administracin.

OBS

No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La

terazosina debera usarse durante el embarazo slo cuando el mdico considere que los
posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto. No se sabe si
terazosina se excreta en la leche materna.
Debern tomarse precauciones cuando se administre a la mujer lactante, pues muchos
medicamentos son excretados en la leche materna.

G04CB01

662682
661730
658479
748772
IND

FINASTERIDA
ALOCARE 1 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comp.
FINASTERIDA ACTAVIS 1 mg COMP. REC. EFG, 28 comp.
FINASTERIDA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comp.
PROSCAR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 28 comprimidos
Indicado en el tratamiento de la hiperplasia benigna de prstata (HBP) sintomtica en
varones con aumento de tamao de la prstata con objeto de mejorar los sntomas.
Reducir el riesgo de retencin urinaria aguda. Reducir la necesidad de ciruga, incluidas la
reseccin transuretral de la prstata (RTUP) y la prostatectoma. Finasterida produce
regresin del crecimiento prosttico, mejora el flujo urinario y mejora los sntomas
relacionados con la HBP. Tambin indicado en las primeras fases de alopecia
androgentica en varones. Finasterida estabiliza el proceso de alopecia androgentica en
hombres de 18- 41 aos de edad. No ha sido establecida la eficacia en la recesin
bitemporal ni en la etapa final de la cada del cabello

160

CI

Est contraindicado en mujeres y nios.Hipersensibilidad a finasterida o a cualquiera de

los excipientes

ES

Disminucin del volumen de eyaculacin, impotencia, crecimiento mamario,

hipersensibilidad mamaria, dolor testicular, disminucin de la lbido, erupcin cutnea,
reacciones de hipersensibilidad (prurito,urticaria hinchazn de labios y cara). Aumento de
enzimas hepticas, estado de nimo depresivo, palpitaciones.

POS

En la alopecia andrognica: 1 comprimido al da (1 mg) con o sin comida.

En general, es necesario de 3 a 6 meses de tratamiento una vez al da antes de que
pueda esperarse evidencia de la estabilizacin de la cada del cabello.
En la HBP: la posologa recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos. Finasterida puede administrarse solo o en combinacin con el alfa-bloqueante
doxazosina.
Pacientes de edad avanzada : no es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinticos indicaron una ligera disminucin en la eliminacin de finasterida en los
pacientes mayores de 70 aos.

OBS

Insuficiencia renal : no es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta slo 9 ml/min), dado que los
estudios farmacocinticos no indicaron ningn cambio de la eliminacin de finasterida.
Embarazo: Finasterida est contraindicado en las mujeres que estn o puedan estar
embarazadas.
Dada la capacidad que poseen los inhibidores de la 5-reductasa de tipo II para inhibir la
conversin de la testosterona en dihidrotestosterona, estos frmacos, incluida
finasterida, pueden producir malformaciones de los genitales externos en los fetos
varones cuando se administran a la mujer embarazada.
Lactancia: No est indicada la utilizacin de finasterida en las mujeres. Se desconoce si
finasterida se excreta en la leche humana.

G04CX51

832600
841080
IND

PYGEUM AFRICANUM
TEBETANE COMPUESTO, 60 cpsulas
TUZANIL CAPSULAS, 60 cpsulas
Hiperplasia de prstata. Incontinencia urinaria. Trastornos miccionales del adenoma
prosttico, cuando no existen complicaciones orgnicas.Hiperplasia benigna de prstata
inoperable.Secuelas postadenomectoma.Tratamiento mdico previo a la adenomectoma

CI

Hipersensibilidad alguno de los componentes

ES

No se han descrito.

POS

Adultos: Dosis inicial: 1 cpsula cada 6 horas, durante 6 semanas.

El tratamiento debe durar como mnimo 45 das, pudiendo ser administrado por ciclos
teraputicos cada 6 semanas.

OBS

Este tratamiento no es sustituto del acto quirrgico

G04CX02

667683
967398
IND

SERENOA REPENS
PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cpsulas
SEREPROSTAT 80 mg COMP. REC. CON PELICULA , 60 comp.
Tratamiento de los trastornos miccionales moderados ligados a la hipertrofia benigna de
la prstata.

161

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Este medicamento no est indicado en mujeres ni en nios.

ES

Frecuentes: Cefalea. Dolor abdominal. La toma de este medicamento en ayunas puede

ser, a veces, la causa de nuseas .Poco frecuentes: Nuseas. Aumento de la Gammaglutamiltransferasa. Aumento de transaminasas. Enrojecimiento de la piel (rash).
Ginecomastia.

POS

2 cpsulas duras al da durante las comidas en dos tomas (1 por la maana y 1 por la
noche). En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para determinar
si se ha logrado una respuesta beneficiosa.

OBS

No se han descrito.

162

GRUPO H
PREPARADOS HORMONALES
SISTMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS
SEXUALES E INSULINAS

Consol Agua
Eloy Claramonte
Anabela Llobet
Amelia Ulldemolins

163

H01

H01BA02

708370
663829
658149
673119

Hormonas hipotalmicas e hipofisarias y sus anlogos

DESMOPRESINA
DESMOPRESINA MEDE 0,1 mg/ml SOL. PARA AEROSOL NASAL EFG,
1 frasco de 5 ml
DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos
MINURIN FLAS 120 microgramos LIOFILIZADO ORAL, 10 liofilizados
MINURIN
0,1
MILIGRAMOS/MILILITRO
SOLUCION
PARA
PULVERIZACION NASAL, 1 frasco de 5 ml

IND

Diabetes inspida central. Enuresis nocturna en nios mayores de 5 aos. Tratamiento de

nicturia debida a poliuria nocturna en adultos.

CI

Hipersensibilidad a la desmopresina o a alguno de los excipientes. Polidipsia habitual o

psicgena (resultado de la produccin de orina superior a 40
ml/kg/24 horas). Historial mdico de insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca
conocida, sospecha de insuficiencia cardiaca, o algn otro problema que requiera el
tratamiento con diurticos. La insuficiencia cardiaca es un problema en la funcin de
bombeo del corazn para el cual se requiere tratamiento mdico. Fallo renal moderado o
grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min). Hiponatremia conocida. Sndrome de
secrecin inapropiada de HAD. (SIHAD)- un problema que implica la produccin de ADH
inapropiadamente alta. Enfermedad de Von Willebrand tipo IIB. Prpura trombocitopnica
trombtica (PTT)

ES

El tratamiento sin restriccin concomitante de la ingesta de lquidos puede causar

retencin de lquidos / hiponatremia con o sin seales de advertencia o sntomas
concurrentes. Los sntomas en cuestin incluyen dolor de cabeza, nuseas / vmitos,
reduccin de sodio srico, aumento de peso y, en casos graves, convulsiones, coma.

POS

La dosis de desmopresina debe ajustarse de manera individual. Los comprimidos de

desmopresina no deben tomarse con alimentos.
Diabetes inspida
Adultos y poblacin peditrica
Una dosis de inicio adecuada tanto para nios como para adultos es de 100
microgramos (0.1 mg) tres veces al da. La dosificacin debe ser ajustada de acuerdo con
la respuesta del paciente. La experiencia clnica ha demostrado que la dosis diaria oscila
entre los 200 microgramos (0.2 mg) y 1,200 microgramos (1.2 mg). La dosis de
mantenimiento para la mayora de los pacientes es de 100-200 microgramos (0,1-0,2
mg) tres veces al da. Si aparecen signos de retencin de lquidos / hiponatremia, el
tratamiento debe ser temporalmente suspendido y la dosis ajustada.
Enuresis nocturna
Poblacin peditrica mayor de 5 aos
La dosis inicial adecuada es de 200 microgramos (0,2 mg) a la hora de acostarse. La
dosis puede aumentarse hasta 400 microgramos (0,4 mg) si la dosis inferior no es
suficientemente efectiva.
En relacin con el tratamiento a largo plazo, se debe introducir un periodo sin tratamiento
de al menos una semana cada tres meses para evaluar si se ha producido la curacin
espontnea.
La ingesta de lquidos se debe limitar y monitorizar.
Nicturia
La dosis inicial recomendada es de 100 microgramos (0.1 mg) a la hora de acostarse. Si
el efecto es insuficiente, la dosis puede incrementarse cada semana a 200 microgramos
(0.2 mg) y posteriormente hasta 400 microgramos (0.4 mg). La ingesta de lquidos se
debe limitar y monitorizar (ver seccin 4.4).

164

OBS

H01CA02

696831

El sentimiento de sed es automticamente inhibido con un tratamiento adecuado de

comprimidos de desmopresina. Sin embargo, existe un riesgo potencial por la retencin
de lquidos, en casos severos, se puede producir una intoxicacin por agua
(sobrehidratacin e hiponatremia) si se bebe mucho durante el tratamiento con
comprimidos de desmopresina acetato. Por ello se recomienda que este peligro sea
advertido a los pacientes, en particular a las personas de edad avanzada y a los padres
de nios pequeos.
Embarazo
Los datos de un nmero limitado (n=53) de mujeres embarazadas con diabetes inspida
que fueron tratadas durante el embarazo, indican casos raros de malformaciones en
nios. Hasta la fecha, ninguno ms de los datos epidemiolgicos pertinentes han
estadodisponibles. Debera prestarse atencin en la prescripcin a mujeres embarazadas.
Se recomienda la vigilancia de la presin arterial debido al aumento del riesgo de
preclampsia.
Lactancia
Los resultados de los anlisis llevados a cabo en leche de madres lactantes tratadas con
altas dosis de desmopresina (300 microgramos va nasal) muestran que las cantidades de
desmopresina que pueden pasar al nio son considerablemente inferiores a las
cantidades necesarias para afectar la diuresis.
La administracin a mujeres embarazadas o lactantes slo se podra realizar tras una
consideracin cuidadosa sobre las ventajas y desventajas

NAFARELINA
SYNAREL 200 microgramos, SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL,
1 frasco de 8 ml

IND

Endometriosis de localizacin genital y extragenital (estadio I al estadio IV). Estimulacin

ovrica controlada previa a FIV.

CI

Hipersensibilidad a hormona liberadora de gonadotropinas natural y anlogos, sangrados

vaginales de causa no determinada, embarazo o posibilidad de embarazo, lactancia,
haber recibido tto. con naferelina durante 6 meses.

ES

Dificultad respiratoria, dolor de pecho, urticaria, prurito, erupcin, sofocos, cefalea,

labilidad emocional, depresin, mialgia, parestesia, rinitis, irritacin mucosa nasal, acn,
seborrea, hirsutismo, edema, disminucin o aumento transitorio del tamao de la mama

POS

Ads. ( 18 aos), administrar nicamente por va nasal:

- Endometriosis: 400 mcg/da en 2 tomas (iniciar da 2-4 del ciclo), mx. 800 mcg/da.
Mx. 6 meses.
- Estimulacin ovrica controlada previa a FIV: 400 mcg 2 veces/da (iniciar da 2 21
del ciclo).Tras regulacin (nivel de estradiol 50 pg/ml y progesterona 1 ng/ml,
generalmente a las 4 sem), se inicia la estimulacin ovrica controlada con Hmg
manteniendo tto. con nafarelina hasta administracin de Hcg durante la madurez folicular
(8-12 das). Si tras 12 sem de tto. no se obtiene la regulacin, suspender.

OBS

Produce prdida mineral seo trabecular, no en periodo > 6 meses; enf. ovrica
poliqustica. Inhibe el sistema hipogonadal. Se recomiendan anticonceptivos de barrera
no hormonales. En estimulacin ovrica controlada previa a FIV, suspender tto. 3 das
antes de implantar el embrin. Si es necesario usar un descongestionante nasal,
administrarlo 30 min despus de nafarelina.
Embarazo
No administrar durante el embarazo o en caso de posibilidad de embarazo durante el tto.
La utilizacin regular de nafarelina, a las dosis recomendadas, inhibe la ovulacin. Usar
mtodos anticonceptivos de barrera no hormonales. En caso de olvido de varias dosis,
puede producirse la ovulacin con riesgo de embarazo. En caso de embarazo durante
tto., interrumpir el tto. con nafarelina. Suspender mn. 3 das antes de implantar embrin

165

fertilizado en cavidad uterina.

Lactancia
No debe administrarse durante el periodo de lactancia.

H02

Corticoides sistmicos

H02AA02

FLUDROCORTISONA

654766

ASTONIN MERCK COMPRIMIDOS

0,1 mg

40 comprimidos

IND

Muy elevada actividad mineralocorticoide y moderada actividad glucocorticoide

Hipotona muscular esencial: acompaada de mareos, nuseas, disminucin de la
concentracin y trabajo .Sndrome ortosttico: tras infecciones, intervenciones
quirrgicas, convalecencias, estados de debilidad, climaterio.Enfermedad de Addison

CI

Alergia a corticoides .En tratamientos prolongados en las siguientes situaciones:

enfermedades que cursen con edema (insuficiencia cardiaca, hipertensin arterial),
insuficiencia renal, psicosis, diabetes, osteoporosis, tromboembolismo.

ES

Cardiovasculares: Retencin de agua y sodio, edema, hipertensin, hipertrofia miocrdica

y excepcionalmente fallo cardaco. Metablicas: hipernatremia e hipopotasemia. Aumento
de peso. Dermatolgicas: urticaria, diaforesis, erupciones cutneas de origen alrgico

POS

Va oral .Adultos : Enfermedad de Addison: 0,1mg/da junto con un glucocorticoide

(cortisona o hidrocortisona).Sndrome adrenogenital con prdida de sal: 0,1-0,2 mg/da
junto con un glucocorticoide (cortisona o glucocorticoide) .Nios: existe riesgo de
supresin adrenal y de retraso en el crecimiento con el uso crnico de corticoides y
especialmente con los de accin prolongada (betametasona, dexametasona y
parametasona). Como alternativa, se propone utilizar el tratamiento en das alternos con
un corticoide de accin intermedia (metilprednisolona, prednisona o triamcinolona). Dosis
altas de corticoides pueden producir pancreatitis aguda que puede llegar a ser grave.
Tambin se ha objetivado en nios incremento de la presin intracraneal (ms
frecuentemente tras la reduccin de la dosis o cambio de corticoide) que pueden causar
papiledema, parlisis nerviosa oculomotor o abducens, prdida visual y dolor de cabeza.
Se acepta su uso pero con precaucin.
Ancianos:en ancianos con tratamientos prolongados puede causar inhibin de la
absorcin digestiva de calcio y de la actividad osteoblstica, lo que podra exacerbar una
osteoporosis incipiente o declarada. Adems, tienden a incrementar la retencin
hidrosalina y la tensin arterial. Se acepta su uso.

OBS

Embarazo: Categora C de la FDA. Estudios han demostrado alteraciones congnitas

importantes: microcefalia, hepatomegalia, disminucin del tamao de la glndula
suprarrenal y del timo. Solo se acepta su uso en embarazadas en caso de ausencia de
alternativas teraputicas ms seguras.
Lactancia: Los corticoesteroides se excretan con la leche materna. Tratamientos
prolongados con dosis elevadas podrian afectar a la funcin adrenal del lactante, por lo
que se aconseja monitorizacin del mismo. Se recomienda utilizar corticoides con mnima
excrecin con la leche materna (prednisona, prednisolona) como alternativa teraputica.
Insuficiencia heptica .Evitar la suspensin brusca en tratamientos prolongados

166

H02AB01

BETAMETASONA

806745

CELESTONE CRONODOSE 2 ml, 1 vial de 2 ml

IND

Tratamiento de enfermedades graves y moderadas, en afecciones autolimitadas agudas y

crnicas que respondan a la terapia sistmica con corticosteroides y resulta
particularmente til en aquellos pacientes que no pueden tratarse con corticosteroides
orales. Las vas de administracin recomendadas son: (1) intramuscular en afecciones
alrgicas, dermatolgicas, reumticas y otras que respondan a corticosteroides
sistmicos, incluso bursitis; (2) inyeccin local en los tejidos blandos afectados, en casos
de bursitis y de trastornos inflamatorios asociados; en tendones como tenosinovitis; en
trastornos inflamatorios musculares como fibrosis y miositis y en algunos trastornos
inflamatorios del pie; (3) intraarticular y periarticular en artritis reumatoidea y
osteoartritis; (4) intralesional en diversas enfermedades dermatolgicas y en ciertos
trastornos inflamatorios del pie.
Trastornos reumticos: Osteoartritis postraumtica, sinovitis osteoartrtica, artritis
reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis inespecfica aguda,
miositis, fibrositis, tendinitis, artritis gotosa aguda, artritis psorisica, sndrome
lumbosacro, lumbago, citica, coccigodinia, tortcolis y ganglin.
Enfermedades del colgeno: Lupus eritematoso generalizado, escleroderma y
dermatomiositis.
Estados alrgicos: Estado asmtico, asma bronquial crnica, rinitis alrgica estacional o
perenne, bronquitis alrgica grave, dermatitis de contacto, dermatitis atpica, reacciones
de hipersensibilidad a frmacos y picaduras de insectos.
Afecciones dermatolgicas: Lesiones localizadas, infiltradas e hipertrficas de liquen
plano, placas psorisicas, granuloma anular y liquen simple crnico (neurodermatitis),
queloides, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipidica de los diabticos y alopecia
areata. Eccema agudo exgeno (dermatitis de contacto alrgica, dermatitis de contacto
irritativa, eccema numular, eccema dishidrtico, eccema vulgar) y eccema endgeno
(dermatitis atpica, neurodermatitis), Eccema seborreico.
Trastornos del pie: Bursitis bajo heloma duro y blando, y bajo espoln calcneo; bursitis
sobre hallus rigidus y sobre digiti quinti varus; quiste sinovial; tenosinovitis, pariostitis
del cuboides, artritis gotosa aguda y metatarsalgia.
Tambin est indicado en la prevencin del sndrome de distress respiratorio en nios
prematuros, mediante su aplicacin antes del parto.

CI

Hipersensibilidad al principio activo, a otros corticosteroides o alguno de los excipientes.

Presencia de procesos tuberculosos o sifilticos, infecciones vricas (por ejemplo, herpes,
varicela). Infecciones micticas sistmicas .Roscea, dermatitis perioral, lceras, acn
vulgar, enfermedades atrficas de la piel y reacciones vacunales cutneas en el rea a
tratar. Nios menores de un ao de edad.Enfermedades cutneas bacterianas o
fngicas.No administrarse en articulaciones inestables, zonas infectadas ni espacioes
intervertebrales. Tampoco en ojos ni en heridas abiertas profundas.No debe
administrarse por va intravenosa. Evitar va subcutnea.Contraindicaciones relativas
para la corticoterapia (por ejemplo lcera gastroduodenal, infecciones agudas o crnicas,
hipertensin arterial, diabetes mellitus, etc.), el mdico debe considerar los posibles
beneficios clnicos.

ES

Retencin de sodio y lquidos, hipertensin, insuficiencia cardaca congestiva en pacientes

predispuestos, edema, cara de luna (sndrome de Cushing), aumento de la
susceptibilidad a las infecciones, insomnio, dolor de cabeza, rubor, sensacin de calor,
vrtigo, mareo, nerviosismo, tendencia psictica, inestabilidad emocional, temblor y/o
inquietud, convulsiones, seudotumor cerebral, debilidad muscular, prdida de
masa muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresin, lcera pptica con
posible perforacin y hemorragia subsiguiente, distensin abdominal, retardo en la
cicatrizacin de las heridas, petequias y equimosis, posible supresin de la respuesta a
test cutneos, supresin del crecimiento en los nios, disminucin de la tolerancia a los
hidratos de carbono, elevacin del azcar en sangre y manifestacin de una diabetes
mellitus latente, catarata subcapsular posterior, glaucoma, balance nitrogenado negativo
y sensacin de quemazn o dolor en el lugar de inyeccin.
Cuando se aplican preparados de uso cutneo que contienen corticoides pueden ocurrir

167

las siguientes reacciones a nivel local: sntomas locales como atrofia, sequedad,
agrietamiento, picor, quemazn, eritema, en el lugar de aplicacin, hematomas,
telangiectasia, foliculitis, estras cutneas, erupciones acneiformes, infeccin
dermatolgica, dermatitis de contacto, hipertricosis, dermatitis perioral y decoloracin
cutnea.
POS

Se administra por va intramuscular para tener efecto general, y por las vas
intraarticular, periarticular, intrabursal, intradrmica o intralesional, para conseguir los
respectivos efectos locales.
Administracin intramuscular: Enfermedades del colgeno (artritis reumatoide, lupus
eritematoso diseminado, esclerodermia, dermatomiositis y osteoartritis); padecimientos
dermatolgicos (neurodermatitis, liquen plano hipertrfico, liquen simple, psoriasis,
eczema numural, dermatitis por contacto y reacciones medicamentosas); afecciones
respiratorias (estado de mal asmtico, asma bronquial crnica, fiebre del heno, bronquitis
alrgica y rinitis alrgica perenne).
Se administra 1 ml, la inyeccin se repite una o ms veces por semana, de acuerdo
con las necesidades del caso. En las enfermedades graves, como el estado de mal
asmtico y el lupus eritematoso diseminado, puede ser necesario administrar inicialmente
2 ml.
Administracin intraarticular e intradorsal: La administracin por va local es bien
tolerada. Puede ser mezclado en la misma jeringa con una cantidad igual de clorhidrato
de procana o de lidocana al 1 2 por 100 antes de administrar la inyeccin. No usar
formulaciones de anestsicos que contengan parabenos.
En la bursitis (subdeltoidea, subacromial o prepatelar) se consigue alivio de dolor y
recuperacin completa del movimiento a las pocas horas de la inyeccin intrabursal de 1
ml. Los casos de bursitis aguda recidivante y de exacerbacin de bursitis crnica suelen
exigir varias inyecciones a intervalos de 1 a 2 semanas. En tendinitis, tenosinovitis,
peritendinitis y afecciones periarticulares inflamatorias, se recomienda inyectar 1 ml a
intervalos de una o dos semanas, hasta un total de tres o cuatro inyecciones.
Los quistes de las cpsulas articulares se tratan inyectando 0,50 ml en la cavidad
qustica. La administracin intraarticular est indicada en la artritis reumatoide y en la
osteoartritis. Las dosis varan entre 0,25 ml y 2 ml, segn el tamao de la
articulacin afectada. La dosificacin habitual es la siguiente: articulaciones muy grandes
(cadera), 1 a 2 ml; articulaciones grandes (rodilla, tobillo y hombro), 1 ml; articulaciones
medianas (codo y mueca), 0,50 a 1 ml; articulaciones pequeas (mano y trax), 0,25 a
0,50 ml.
Administracin intradrmica e intralesional: Entre las afecciones que responden al
tratamiento intralesional se encuentran las siguientes: Neurodermatitis
localizada, liquen plano hipertrfico, eczema numural, alopecia areata, lupus eritematoso
discoide crnico, liquen simple circunscrito, psoriasis y queloides.
El tratamiento intralesional se lleva a cabo inyectando por va intradrmica (no
subcutneamente) 0,2 ml en total no ms de 1 ml por semana.
Tambin eficaz para el tratamiento de las afecciones de los pies. La bursitis que se
presenta bajo el heloma duro cede a dos inyecciones de 0,25 ml aplicadas a intervalos de
varios das. En ciertos padecimientos, como hallus rigidus (deformidad por flexin del
dedo gordo), digitis quinti varus (desviacin interna del quinto dedo) y artritis gotosa
aguda se suele conseguir alivio rpido. La dosis recomendable para la mayor parte de las
afecciones del pie es de 0,25 a 0,50 ml, recomendndose intervalos de tres das a una
semana. La artritis gotosa aguda puede requerir hasta 1 ml.

OBS

Fertilidad, embarazo y lactancia: Para emplear corticosteroides en el embarazo, en

madres en perodo de lactacin o en mujeres que potencialmente pudiesen hallarse
embarazadas, es necesario que se consideren los posibles beneficios del frmaco por una
parte y, por otra, los daos que pueda causarle a la madre y al embrin o feto.
La insuficiencia corticosuprarrenal secundaria inducida por el frmaco puede reducirse al
mnimo disminuyendo gradualmente la dosis. En pacientes que se hallen en tratamiento
con corticosteroides y sometidos a situaciones de sobrecarga fsica o de stress, se
recomienda aumentar la dosis de corticosteroides de accin rpida, antes, durante y
despus de la situacin de sobrecarga fsica. Los corticosteroides pueden enmascarar los
signos de infeccin y promover la propagacin de organismos patgenos.

168

H02AB13

DEFLAZACORT

653235
980219
980227
679977
994335
994327
679969

DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos

DEZACOR 30 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos
DEZACOR 6 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
DEZACOR GOTAS, 1 frasco de 13 ml
DEZACOR 30 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos
DEZACOR 6 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
ZAMENE GOTAS, 1 frasco de 13 ml

IND

-Enfermedades reumticas y del colgeno. Tratamiento de las agudizaciones y/o terapia

de mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psorisica cuando se han
mostrado ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumtica; fiebre
reumtica aguda; lupus eritematoso sistmico; dermatomiositis grave; periarteritis
nudosa; arteritis craneal y granulomatosis de Wegener. Enfermedades dermatolgicas.Pnfigo; penfigoide bulloso; dermatitis exfoliativas generalizadas; eritema severo
multiforme; eritema nudoso y psoriasis grave. Enfermedades alrgicas.- Asma bronquial
refractario a la terapia convencional. Enfermedades pulmonares.- Sarcoidosis con
afeccin pulmonar; alveolitis alrgica extrnseca (neumoconiosis por polvo orgnico);
neumona intersticial descamativa (fibrosis pulmonar idioptica). Patologa ocular.Coroiditis;
corioretinitis;
iritis
e
iridociclitis.
Enfermedades
hematolgicas.Trombocitopenia idioptica; anemias hemolticas y tratamiento paliativo de leucemias y
linfomas. Patologa gastrointestinal y heptica.- Colitis ulcerosa; enfermedad de Crohn y
hepatitis crnica activa. Enfermedades renales.- Sndrome nefrtico.

CI

El empleo de corticoides cuya duracin supere la de un tratamiento de sustitucin o de

emergencia de corto plazo est contraindicado en los siguientes casos: lcera pptica,
infecciones bacterianas y vricas como tuberculosis activa, herpes simple ocular, herpes
zoster (fase virmica), varicela, as como en infecciones micticas sistmicas y en el
periodo pre y postvacunal.

ES

A continuacin se presenta un listado de reacciones adversas clasificadas por sistemas de

rganos o aparatos. Trastornos cardiacos: Insuficiencia cardiaca, hipertensin arterial,
edema. Trastornos del sistema nervioso: Cefalea, vrtigo, insomnio, hipertensin
intracraneal, pseudotumor cerebral en nios. Trastornos oculares: Cataratas
subcapsulares posteriores (principalmente en nios), aumento de la presin intraocular.
Trastornos gastrointestinales: lcera pptica, dispepsia, perforacin de lcera pptica,
hemorragia gastrointestinal, pancreatitis aguda (especialmente en nios). Trastornos de
la piel y del tejido subcutneo: Adelgazamiento y fragilidad de la piel, estras, acn,
retraso en el proceso de cicatrizacin.Trastornos musculoesquelticos y del tejido
conjuntivo: Osteoporosis, necrosis sea asptica, miopata (en pacientes tratados con
corticoesteroides sistmicos, especialmente durante tratamientos prolongados a dosis
elevadas, el empleo de frmacos relajantes musculares no despolarizantes puede
precipitar una miopata aguda).Trastornos endocrinos: Insuficiencia adrenal relativa, que
puede persistir hasta un ao despus de abandonar un tratamiento prolongado;
supresin del eje hipotlamo-hipfisis-adrenal; diabetes mellitus; incremento de peso con
distribucin cushingoide y cara de luna llena, hirsutismo, amenorrea, retraso del
crecimiento en nios. Infecciones e infestaciones: Mayor susceptibilidad a las infecciones.
Trastornos vasculares: Complicaciones tromboemblicas. Trastornos psiquitricos:
Depresin, euforia, hipomana. Resultados de laboratorio: Retencin de sodio, deplecin
de potasio

POS

La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/da y en el nio entre 0,25 y 1,5
mg/kg, dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la evolucin de la
misma. La dosis inicial deber mantenerse o modificarse a fin de obtener una respuesta
clnica satisfactoria. La reduccin de la posologa debe ser siempre gradual.

OBS

Embarazo
No existe evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas Existe un
riesgo, aunque pequeo, de que aparezcan efectos teratgenos en el feto, por lo que el
uso de deflazacort durante el embarazo requiere que los beneficios sean sopesados frente

169

a los posibles riesgos.

Lactancia
Los glucocorticoides se excretan por la leche y pueden producir la detencin del
crecimiento y la inhibicin de la produccin endgena de esteroides, por lo que no se
aconseja su utilizacin durante la lactancia materna.

H02AB02

654767
661408
661502
759423
672066

DEXAMETASONA
FORTECORTIN 1 mg, 30 comprimidos
FORTECORTIN 4 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
FORTECORTIN 8 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
FORTECORTIN 4 mg sol. Inyect , 3 viales
DEXAMETASONA KERN 4 mg sol. Inyect , 3 viales

IND

Tratamiento del edema cerebral secundario a tumores cerebrales, neurociruga, abscesos

cerebrales .Tratamiento del asma severo agudo.Tratamiento inicial de enfermedades
dermatolgicas
agudas
graves
.Tratamiento
inicial
de
enfermedades
autoinmunes.Tratamiento de la artritis reumatoide activa .Profilaxis y tratamiento de las
nuseas y los vmitos inducidos por citostticos dentro del mbito de regimenes
antiemticos.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

El tratamiento con dexametasona slo se instaurar en situaciones claramente
justificadas y, si es necesario, conjuntamente a terapia antiinfecciosa en los siguientes
casos:
-Infecciones vricas agudas (ej. herpes zoster, herpes simple, varicela, queratitis
herptica). Hepatitis crnica activa con antgeno HBsAG positivo. Entre 8 semanas antes
y 2 semanas despus de la vacunacin profilctica con una vacuna viva.
-Infecciones micticas o parsitarias (ej. nemtodos). Poliomielitis. Linfadenitis postvacunacin con BCG. Infecciones bacterianas agudas y crnicas. En pacientes con
antecedentes de tuberculosis (en caso de reactivacin), administrar slo bajo la
proteccin de frmacos antituberculosos.
Los pacientes con signos de irritacin peritoneal posteriores a la perforacin
gastrointestinal no debern ser tratados con dosis altas de glucocorticoides.

ES

La disminucin excesivamente rpida de la dosis despus de un tratamiento de larga

duracin puede causar sntomas como dolores musculares y articulares.Trastornos de la
sangre y del sistema linftico:Leucocitosis moderada, limfopenia, esosinopenia y
poliglobulia. Trastornos del sistema nervioso:Pseudotumor cerebral (especialmente en
nios), manifestaciones de epilepsia latente, incremento de la tendencia de espasmos en
pacientes con epilepsia manifiesta. Trastornos oculares:Cataratas en particular en
conjuncin con opacidades subcapsulares posteriores, glaucoma, empeoramiento de los
sntomas de ulceras corneales, facilitacin de inflamaciones oculares de tipo vrico,
fngico y bacteriano. Trastornos gastrointestinales:Ulcera gastrointestinal, hemorragia
gastrointestinal, pancreatitis.Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: Estras rojas,
atrofia, telangiectasias, fragilidad capilar, petequias, equimosis, hipertricosis, acn
esteroideo, retraso en la cicatrizacin de heridas, dermatitis rosaceiforme (perioral),
cambios en la pigmentacin de la piel, reacciones de hipersensibilidad, ej. rash
medicamentoso. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo: Atrofia muscular
y debilidad, osteoporosis (dosis dependiente, puede ocurrir incluso despus de
tratamientos de corta duracin), osteonecrosis asptica (cabeza del humero y fmur),
rupturas tendinosas. Trastornos endocrinos:Supresin adrenal y induccin de sndrome
de Cushing (cara de luna llena, adiposidad troncular y pltora), disminucin de tolerancia
a la glucosa, diabetes mellitus, retraso de crecimiento en los nios, alteracin de la
secrecin de hormonas sexuales (menstruacin irregular o amenorrea, impotencia).
Trastornos del metabolismo y de la nutricin:Aumento de peso, hipercolesterolemia y

170

hipertrigliceridemia, retencin de sodio con edema, incremento de la excrecin de potasio

(arritmia).Trastornos vasculares:Hipertensin, riesgo aumentado de arteriosclerosis y
trombosis, vasculitis (tambin como un sntoma de retirada despus de un tratamiento
de largo duracin). Trastornos del sistema inmunolgico:Alteracin de la defensa
inmunolgica, enmascaramiento de infecciones, exacerbacin de infecciones latentes,
reacciones alrgicas. Trastornos psiquitricos: Depresin, irritabilidad, euforia, aumento
del apetito y actividad, psicosis, alteraciones del sueo.

POS

-Edema cerebral: dependiendo de la causa y severidad de la enfermedad, dosis de 16-24

mg (hasta 48 mg) al da, repartidas en 3-4 (hasta 6) dosis durante 4-8 das. Durante la
terapia con radiacin as como en el tratamiento conservador de tumores cerebrales no
operables pueden requerirse dosis bajas de mantenimiento con dexametasona.
-Asma severo agudo: en adultos, 8-20 mg, con repeticiones de 8 mg cada 4 horas. En
nios, 0.15 - 0.3 mg/kg, seguido de 0.3 mg/kg cada 4-6 horas.
-Enfermedades dermatolgicas agudas graves: dosis diarias de 8 - 40 mg que pueden
llegar a 100 mg en algunos casos segn el tipo y extensin de la enfermedad, seguido de
tratamiento a dosis decrecientes.
-Enfermedades autoimmunes en fase activa: ej. lupus eritematoso sistmico 6 - 16 mg
/da.
-Artritis reumatoide activa: ej. formas destructivas rpidas 12 - 16 mg/da,
manifestaciones extraarticulares 6 - 12 mg/da.
-Profilaxis y tratamiento de las nuseas y vmitos inducidos por citostticos en el mbito
de los regimenes antiemticos: 10 - 20 mg, antes de iniciar la quimioterapia, seguido de
4-8 mg de dexametasona, 2-3 veces al da durante 1-3 das (en casos moderados) o
hasta un total de 6 das (en casos ms severos), si es necesario.

OBS

Embarazo
Durante el embarazo, especialmente durante los tres primeros meses, se deber iniciar el
tratamiento solo despus de valorar los posibles riesgos y beneficios involucrados.
No se pueden descartar alteraciones del crecimiento fetal en tratamientos de larga
duracin con corticoides durante el embarazo. El incremento de riesgo de formacin de
paladar hendido en fetos humanos debido a la administracin de glucocorticoides durante
el primer trimestre del embarazo est siendo estudiado. Si el tratamiento con
glucocorticoides se produce al final del embarazo, existe un riesgo de atrofia del crtex
adrenal del feto que puede requerir una terapia sustitutoria de reduccin gradual en el
neonato.
Lactancia
Los glucocorticoides son excretados en la leche materna. No se conoce dao alguno en el
nio amamantado con leche materna. Si la enfermedad requiere altas dosis de
dexametasona es recomendable destetar al lactante.

H02AB09

606541
770073
IND

HIDROCORTISONA
ACTOCORTINA 100 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE , 10 viales
HIDROALTESONA COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
Exacerbaciones agudas de asma .Shock anafilctico y reacciones agudas de
hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro para la vida del paciente (Ej.
angioedema, edema larngeo) .Insuficiencia suprarrenal aguda.Tratamiento del rechazo
agudo del trasplante de rganos .Coma hipotiroideo. Vasculitis necrosante.Artritis
reumatoide. Tenosinovitis y bursitis.Alivio local temporal sintomtico del picor de la piel
(pero no del dolor) debido a pequeas irritaciones de la misma, alergia por contacto con
jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas.Tratamiento local,
temporal y sintomtico de la irritacin y prurito externo anal asociado con hemorroides.

171

CI

Hipersensibilidad a la hidrocortisona o a alguno de los excipientes.

Especial precaucin en: Insuficiencia renal. Insuficiencia cardaca. Diabetes Mellitas.
Osteoporosis. Hipertensin. Glaucoma. Epilepsia. Patologa psiquitrica severa. Lesin
muscular causada por tratamientos con esteroides. lcera digestiva. Insuficiencia
heptica. Si padece una infeccin grave por hongos.Tuberculosis

ES

Aumento de glbulos blancos en sangre. Aumento de la presin dentro del crneo en

nios, ms frecuente al retirar el medicamento. Empeoramiento de epilepsia.
Aumento de la presin ocular, glaucoma, estrechamiento de la crnea, cataratas ,
agravamiento de infecciones en el ojo. Sensacin de pesadez tras las comidas, lcera
digestiva, inflamacin de pncreas, infeccin por hongos de cndida.
Trastornos renales y urinarios. Retencin de lquidos y sales. Alteraciones en la
cicatrizacin, atrofia de la piel, hematomas, aumento del vello, estras, acn.
Enrojecimiento y picores. Osteoporosis, fracturas de huesos, roturas de tendones.
Retraso del crecimiento en infancia y adolescencia. Aumento de peso, alteraciones en el
control de la diabetes, y aumento del apetito. Infecciones. Mayor riesgo y gravedad de
infecciones y recadas de tuberculosis. Tromboembolismo, hipertensin.
Tras la administracin intravenosa puede aparecer sensacin de hormigueo en algunas
zonas del cuerpo que suele desaparecer en algunos minutos. Reacciones alrgicas.
Irregularidades menstruales, incluyendo su ausencia. Euforia, dependencia psicolgica,
depresin, insomnio, agravamiento de esquizofrenia

POS

Adultos:
- Shock y otros casos de urgencia: dosis de ataque 50-100mg/Kg. (iv, im), puede
repetirse cada 2-6h dependiendo de la evolucin del paciente. Dosis mxima 6g/da.
- Otras indicaciones: 100-200mg/da, dividido en varias dosis (im, iv)
- Intraarticular y tejidos blandos (infiltracin cuando se limita a una o dos localizaciones):
Articulaciones grandes, 25mg; articulaciones pequeas, 10mg; bursas serosas, incluidos
hallux valgus, 25-37,5mg, vainas tendinosas, 5-12,5mg; infiltracin en tejidos blandos,
25-50mg; gangliones 12,5-25mg
Nios:
- Dosis proporcionales. Se administrar por va intravenosa, intramuscular o intraarticular

OBS

No estn descritas.

H02AB04

863167
893586

METILPREDNISOLONA
URBASON 16 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
URBASON 40 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

IND

Tratamiento de sustitucin en la insuficiencia adrenal, para reponer la falta de hormonas

endgenas.A dosis farmacolgicas por su accin antiinflamatoria e inmunosupresora la
metilprednisolona est indicada en las siguientes enfermedades: asma persistente
severa, exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sarcoidosis,
hipersensibilidad a los medicamentos y otras reacciones alrgicas graves, enfermedades
reumticas como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o artritis gotosa aguda,
vasculitis, lupus eritematoso sistmico, polimiositis y dermatomiositis, colitis
ulcerosa, enfermedad de Crohn, enfermedades hepticas como la hepatitis crnica activa
de origen autoinmune, sndrome nefrtico, sndrome adrenogenital, enfermedades
hematolgicas como anemia hemoltica adquirida y prpura trombocitopnica idioptica,
enfermedades inflamatorias oculares como neuritis ptica y enfermedades de la piel como
urticaria, eczema severo y pnfigo.Por su accin sobre la respuesta inmunitaria se utiliza
como parte del tratamiento inmunosupresor en trasplantes.Como coadyuvante en el
tratamiento con agentes citostticos o radioterapia.

CI

Hipersensibilidad a la metilprednisolona, otros glucocorticoides o a alguno de los

excipientes.Exceptuando las terapias sustitutivas y de urgencia, metilprednisona no debe
ser utilizado en los siguientes casos, ya que existe riesgo de empeoramiento:
Pacientes con lceras gstricas o duodenales, con desrdenes psiquitricos conocidos,

172

como inestabilidad emocional o tendencias psicticas. Pacientes con glaucoma de ngulo

cerrado o abierto, con queratitis herptica., linfadenopata consecutiva a la vacuna BCG.
Pacientes con infeccin por amebas, micosis sistmica y con poliomielitis (a excepcin de
la forma bulboenceflica).
La metilprednisona est tambin contraindicada en: Pacientes con determinadas
enfermedades virales (p, ej., varicela, herpes simple, o- durante la fase
virmica- herpes zoster), ya que existe riesgo de empeoramiento, incluyendo riesgo vital.
Pacientes con tuberculosis latente o manifiesta, incluso slo sospechada ya que existe
riesgo de manifestacin de la tuberculosis latente o empeoramiento de la manifesta.
Durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2 semanas
despus de la vacunacin) ya que puede aumentar el riesgo de complicaciones debidas a
la vacunacin.
ES

-Trastornos endocrinos : Frecuentes: distribucin anormal de grasas, como obesidad

troncal, cara de luna llena y acumulacin reversible de tejido graso en el canal epidural, o
en la cavidad torcica (epicrdica, mediastnica), aumento en los niveles de glucemia.
Se ha comunicado aumento de peso, diabetes por esteroides, cambios en las fracciones
de lpidos sricos y lipomatosis. Tambin aparecen trastornos de la secrecin de
hormonas sexuales como amenorrea o hirsutismo.
Raros: impotencia, inhibicin o
atrofia de la corteza suprarrenal y el retraso del crecimiento en nios.
Tambin se puede observar un aumento del catabolismo proteico, posiblemente
acompaado de elevacin de los niveles de urea.
-Trastornos vasculares : Frecuentes: retencin de sodio y acumulacin de agua en los
tejidos, aumento de la excrecin de potasio y posiblemente, hipopotasemia.
Asimismo, puede aumentar la congestin pulmonar en pacientes con insuficiencia
cardiaca y desarrollarse hipertensin .Otras reacciones adversas comunicadas son
vasculitis y aumento de la presin intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebral).
-Trastornos de la piel y del tejido subcutneo : Frecuentes: cambios en la piel, como
atrofia cutnea, estras, acn, equimosis y petequias. Raros: reacciones de
hipersensibilidad (p. ej. rash cutneo).
-Trastornos de la sangre y del sistema linftico : Frecuente: enlentecimiento de la
cicatrizacin de las heridas. Al inicio del tratamiento se puede desarrollar leucocitosis,
aunque suele ser de naturaleza reversible. La tendencia a la trombocitosis y el aumento
del riesgo de trombosis son otros efectos que se han notificado con la administracin de
metilprednisolona.
-Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo : Frecuentes: osteoporosis por
esteroides, en casos graves con riesgo de fracturas.
Raros: debilidad muscular, que
suele ser reversible, aunque en pacientes con miastenia gravis, podra producirse un
empeoramiento reversible de la debilidad muscular que podra evolucionar a una crisis
miastnica . Muy raros: casos de necrosis sea asptica en la cabeza del fmur o del
hmero, ruptura de tendones (p. ej. del tendn de Aquiles), especialmente en casos de
dao previo en el tendn, en pacientes con desrdenes metablicos tales como uremia o
diabetes mellitus.Pueden ocurrir alteraciones musculares, especialmente cuando la
metilprednisona se administra, a altas dosis y durante largos perodos de tiempo, con
medicamentos que producen relajacin del msculo
-Trastornos gastrointestinales : Raros: lceras gstricas o duodenales. Tambin pueden
presentarse perforaciones de lceras gstricas o duodenales con p. ej. peritonitis,
pancreatitis o malestar abdominal.
-Trastornos oculares : Raros: lesiones en los ojos (opacidad del cristalino, aumento de
la presin intraocular, cataratas y glaucoma).
-Trastornos del sistema inmunolgico : Poco frecuentes: disminucin de las defensas del
organismo e incremento del riesgo de infeccin. Determinadas enfermedades virales
como varicela, herpes simple, o herpes zoster (durante la fase virmica) podran
agravarse, en algunas ocasiones suponiendo un riesgo vital
-Trastornos del sistema nervioso :Raros: convulsiones cerebrales. Frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles): se han notificado vrtigo, cefaleas
e insomnio.
-Trastornos psiquitricos :
Raros: desarrollo o empeoramiento de alteraciones
psiquitricas como euforia, cambios de humor, cambios de personalidad, depresin
severa o manifestacin de psicosis.

173

POS

Dosis inicial general

Adultos: de 12 a 80 mg diarios.
Nios: de 0,8 a 1,5 mg/kg de peso corporal, pero no ms de 80 mg diarios.
Dosis general de mantenimiento
Adultos: de 4 a 8 mg diarios. Durante periodos cortos de tiempo, hasta 16 mg diarios.
Nios: de 2 a 4 mg diarios. Durante periodos cortos de tiempo, hasta 8 mg diarios.
A continuacin se especifican las dosis recomendadas segn las distintas indicaciones:
-Tratamiento de sustitucin : de 4 a 8 mg diarios en la enfermedad de Addison, como
coadyuvante de la terapia mineralocorticoide.
-En situaciones de estrs, hasta 16 mg diarios.
-Asma y enfermedad pulmonar obstructiva :Dosis inicial: de 16 a 40 mg diarios.Dosis de
mantenimiento: de 4 a 8 mg diarios.
-Trastornos pulmonares intersticiales :Dosis inicial: de 24 a 40 mg diarios.Dosis de
mantenimiento: de 4 a 12 mg diarios.
-Enfermedades reumticas : Dosis inicial: de 6 a 10 mg (poliartritis crnica leve) y de 12
a 20 mg (poliartritis crnica grave).Dosis de mantenimiento: es recomendable no exceder
de los 6 mg.
-Fiebre reumtica aguda: hasta 1 mg/kg de peso corporal, hasta que la velocidad de
sedimentacin globular permanezca normal por lo menos durante una semana; entonces
se retirar paulatinamente el
tratamiento.
-Reacciones alrgicas :Dosis inicial: de 16 a 40 mg diarios. Dosis de mantenimiento: de 4
a 8 mg diarios.
-Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn : Dosis inicial: de 40 a 80 mg diarios, con una
posterior reduccin gradual de la dosis. En la colitis ulcerosa se recomienda finalizar el
tratamiento lo antes posible. En los pacientes con enfermedad de Crohn podra ser
necesaria una terapia ms prolongada.
-Enfermedades autoinmunes :Dosis inicial: de 40 a 160 mg diarios, disminuyendo
progresivamente la dosis hasta alcanzar una dosis de mantenimiento.
-Enfermedades hematolgicas :Dosis inicial: de 80 a 160 mg diarios, que se reducir
gradualmente hasta la dosis de mantenimiento.
-Trastornos cutneos :Dosis inicial: de 80 a 160 mg diarios. Generalmente, la dosis debe
disminuir de forma rpida hasta finalizar el tratamiento.

OBS

Embarazo
No existen datos suficientes sobre la utilizacin de metilprednisolona en mujeres
embarazadas. Metilprednisolona atraviesa la barrera placentaria. Durante el embarazo o
en caso de que exista posibilidad de embarazo, el tratamiento debe restringirse a los
casos absolutamente necesarios, como tratamientos de restauracin hormonal, etc.
Lactancia
Metilprednisolona se excreta con la leche materna. Tratamientos prolongados con dosis
elevadas podran afectar a la funcin adrenal del lactante.Si fueran necesarias dosis altas,
debe evitarse la lactancia materna .

H02AB07

739276
995233
688717

IND

PREDNISONA
DACORTIN 2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
DACORTIN 30 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
PREDNISONA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Patologas que requieran tratamiento sistmico con glucorticoides. stas incluyen,

dependiendo del tipo y severidad: Terapia sustitutiva: Enfermedad de Addison. Sndrome
adrenogenital (despus del perodo de crecimiento). Enfermedades reumticas: Procesos
reumticos articulares y musculares agudos y crnicos, tales como:
Polimialgia
reumtica con o sin arteritis temporal detectable. Arteritis temporal. Fases activas de

174

colagenosis: lupus eritematoso sistmico, granulomatosis de Wegener, periarteritis

nodosa y otras formas de vasculitis, polimiositis, dermatomiositis, excepto las
directamente inducidas por patgenos, formas viscerales de esclerosis sistmica
progresiva, policondritis recidivante. Poliartritis crnica: fases inflamatorias altamente
activas y formas especiales, ej. formas que toman un curso rpidamente destructivo y/o
presentan manifestaciones viscerales.Fiebre reumtica cuando sea necesario segn el
curso de la enfermedad. Prpura reumtica. Enfermedades bronquiales y pulmonares:
Asma bronquial, Enfermedades intersticiales pulmonares como la fibrosis pulmonar,
Status asmtico. Enfermedades dermatolgicas: Enfermedades dermatolgicas en las que
debido a su severidad o a la intervencin de zonas profundas de la piel, no se pueden
tratar adecuadamente con corticoides de aplicacin externa como en: Dermatosis alrgica
con paso sistmico si est afectado ms de 20% de la superficie corporal (urticaria aguda
severa, edema de Quincke, sndrome de Lyell, exantema severo inducido por frmacos) .
Dermatosis inflamatoria: severa, dermatitis de reas extensas, liquen rojo exantemtico,
eritrodermia, sndrome de Sweet, enfermedades granulomatosas de la piel. Otras
enfermedades dermatolgicas: neuralgia postzostrica, reaccin de Jarisch-Herxheimer
en el tratamiento de la sfilis con penicilina, hemangioma cavernoso, enfermedad de
Behet,
pioderma
gangrenoso.
Pnfigos,
penfigoide
bulloso.
Enfermedades
hematolgicas/
Terapia
tumoral:
Anemia
hemoltica
autoinmune.
Prpura
trombocitopnica. Trombocitopenia. Leucemia linfoblstica aguda, enfermedad de
Hodgkin, linfomas no Hodgkin, leucemia, linftica crnica, enfermedad de Waldenstrm,
mieloma mltiple (uso dentro del marco de la poliquimioterapia). Tratamiento paliativo de
enfermedades malignas. Agranulocitosis. Periodos pre y post- transplante de rganos.
Enfermedades del tracto gastrointestinal y del hgado: Colitis ulcerosa. Hepatitis ,
Hepatitis crnica autoinmune agresiva .Enfermedades de los riones y tracto urinario
eferente: Glomerulonefritis con cambios mnimos. Glomerulonefritis membranosa, si se
requiere en combinacin con frmacos citostticos. Glomerulonefritis proliferativa
extracapilar (glomerulonefritis rpidamente progresiva).
Tratamiento masivo con altas dosis, generalmente en combinacin con frmacos
citostticos; En el sndrome de Goodpasture reduccin y cese del tratamiento, en todas
las otras formas tratamiento a largo plazo. Fibrosis retroperitoneal idioptica. Sndrome
nefrtico. Enfermedades oftalmolgicas: Conjuntivitis alrgica. Queratitis, iritis,
iridociclitis, coriorretinitis

CI

Hipersensibilidad a la prednisona o a uno de sus excipientes. No hay otras

contraindicaciones para el tratamiento de corta duracin en indicaciones vitales.
En el tratamiento de larga duracin existe alguna contraindicacin absoluta:
- Infecciones vricas agudas (ej. herpes simple, herpes zoster, varicela).
- Perodo aproximado de entre 8 semanas antes a 2 semanas despus de una vacuna
profilctica.
Se consideran contraindicaciones relativas si junto con el tratamiento esteroideo existe
otra enfermedad que puede ser activada o empeorada debido a este tratamiento. Estas
contraindicaciones no se consideran si la segunda enfermedad puede ser compensada
mediante un tratamiento apropiado en el sentido de que la relacin beneficio/riesgo sea
favorable:
lcera pptica: tratamiento concomitante con agentes antiulcerosos.
Infecciones bacterianas agudas y crnicas: tratamiento antibitico especfico; en
presencia de historial de tuberculosis (reactivacin cavernosa) usar slo bajo la
proteccin de frmacos antituberculosos. Micosis sistmicas: tratamiento concomitante
antimictico. Hipertensin de difcil control: tratamiento antihipertensivo. Diabetes
mellitus: adaptacin del tratamiento antidiabtico. Osteoporosis: administracin
concomitante de calcio y, cuando se requiera, vitamina D. Glaucoma de ngulo estrecho
y ancho: monitorizacin oftalmolgica y terapia

ES

En tratamientos de corta duracin con prednisona la incidencia de aparicin de reacciones

adversas es baja. En caso de tratamientos de larga duracin con glucocorticoides pueden
aparecer los siguientes efectos secundarios: Sistema endocrino: Sndrome de Cushing.
Obesidad faciotroncular con cara de luna llena, alteraciones en la secrecin de hormonas
sexuales (amenorrea, hirsutismo, impotencia).
Dermatolgicos: Acn esteroideo,
retrasos en el tiempo de cicatrizacin de heridas, aparicin de estras.
Sistema
musculoesqueltico: Atrofia y debilidad muscular, osteoporosis.Oftalmolgicos:
Glaucoma, cataratas. Sistema nervioso central: Depresin, irritabilidad, euforia, aumento

175

del apetito y vigor, pseudotumor cerebral, manifestaciones de epilepsia latente.

Sistema digestivo: lceras gstricas y duodenales, hemorragias gastrointestinales.
Metabolismo: Reduccin de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus. Alteraciones
electrolticas tales como retencin de sodio con formacin de edemas y excrecin
aumentada de potasio. Inactividad o atrofia del crtex adrenal, retraso de crecimiento en
los nios.Sistema cardiovascular: Hipertensin arterial.Sistema inmunitario y
hematopoytico: Linfopenia, eosinopenia, policitemia, empeoramiento de los procesos
inmunes, enmascaramiento de infecciones.
POS

-Enfermedades reumticas: Poliartritis crnica: de 1 a 3 comprimidos (30 mg- 90 mg) al

da. Lupus eritematoso: de 1 a 3 comprimidos (30 mg- 90 mg) al da.
-Enfermedades bronquiales y pulmonares: Asma bronquial: de 1/2 a 2 comprimidos (15
mg - 60 mg) al da. Status asmatico: 2 comprimidos (60 mg) al da. Fibrosis pulmonar: 2
comprimidos (60 mg) al da.
-Enfermedades hematolgicas/Terapia tumoral:
Anemia hemoltica: de 1 a 3
comprimidos (30 mg - 90 mg) al da. Agranulocitosis: de 1 a 3 comprimidos (30 mg - 90
mg) al da. Procesos proliferativos de la mdula sea: hasta 4-5 comprimidos (120- 150
mg) al da. Enfermedad de Hodgkin: 40 mg por m2 y da en terapia combinada con
citostticos.
-Trasplantes de rganos: de rin: de 3 a 10 comprimidos (90 mg - 300 mg) al da. De
crnea: de 1 a 2 comprimidos (30 mg - 60 mg) al da.
-Enfermedades del tracto gastrointestinal y del hgado: Hepatitis crnica autoinmune
agresiva: 2 comprimidos (60 mg) al da, reducindose progresivamente hasta
comprimido (15 mg) al da (en terapia combinada con azatioprina). Colitis ulcerosa: de 1
a 2 comprimidos (30-60 mg) al da, reducindose posteriormente a comprimido al da.
-Enfermedades de los riones y tracto urinario eferente: Sndrome nefrtico: de 2 a 3
comprimidos (60-90 mg) al da.
Glomerulonefritis rpidamente progresiva: 3
comprimidos (90 mg) al da durante una semana, 2 comprimidos (60 mg) durante las dos
siguientes y despus disminucin de la dosis progresivamente.

OBS

Embarazo
Los estudios en animales han registrado toxicidad reproductiva. Hasta la fecha, la
utilizacin de prednisona en mujeres embarazadas no se ha asociado a efectos adversos
en el feto o recin nacido, sin embargo, no se pueden excluir los trastornos de
crecimiento intrauterino causados por los glucocorticoides en tratamientos prolongados.
En el caso de tratamientos cercanos al final del embarazo, existe riesgo de atrofia del
crtex adrenal fetal, que requerir de una terapia de sustitucin en el recin nacido.
La prednisona y la prednisolona se han utilizado con xito para prevenir el distres
respiratorio en prematuros nacidos entre la semana 28 y 36 de gestacin.
Lactancia
Los glucocorticoides se excretan con la leche materna, aunque la prednisona se excreta
en mnimas cantidades. No se ha reportado ningn caso de dao en el nio, sin embargo,
tratamientos prolongados con dosis elevadas pudieran afectar a la funcin adrenal del
lactante, por lo que se recomienda monitorizacin del mismo.

H02AB06

653619

PREDNISOLONA
ESTILSONA GOTAS, 1 frasco de 10 ml

IND

Asma bronquial y otras alergopatas, artritis reumatoide y otras colagenopatas,

dermatitis y dermatosis (eccema subagudo y crnico, psoriasis, pnfigo, etc.) y todas
aquellas afecciones susceptibles de tratamiento cortisnico.

CI

Tuberculosis activa, insuficiencia cardaca congestiva, hipertensin arterial grave,

antecedentes de lcera gastroduodenal, diabetes grave, antecedentes de afeccin
psiquitrica, tromboembolismo reciente, queratitis herptica y embarazo.

176

ES

En tratamientos prolongados, los corticosteroides pueden dar lugar a la aparicin de los

sntomas del hipercorticismo: distribucin irregular de las grasas, hirsutismo y aparicin
de estras cutneas.

POS

Se aconseja como dosis media la de 1 mg de prednisolona (0,15 ml de suspensin o 6

gotas si se utiliza el gotero que se acompaa) por kg de peso y da. Esta dosis se
administrar en dos tomas al da, cada 12 horas, pudiendo usarse leche, caldo, zumo de
naranja, etc. El gotero que se acompaa proporciona 40 gotas por ml.

OBS

No se han descrito.

H02AB08

839597

TRIAMCINOLONA
TRIGON DEPOT 40 mg/ml SUSPENSIN INYECTABLE, 5 ampollas de 1
ml

IND

Va intramuscular: Indicada en trastornos hormonales, enfermedades reumticas y del

colgeno, alteraciones cutneas, reacciones alrgicas, enfermedades de los ojos, del
aparato digestivo, del aparato respiratorio y de la sangre, trastornos cancergenos y
estados edematosos.
Va intraarticular: Indicado como terapia adyuvante a corto plazo para administracin
intraarticular (en el interior de las articulaciones) o intrasinovial (en bolsas cercanas a las
articulaciones), y para inyeccin dentro de la cubierta del tendn, en alteraciones
inflamatorias tales como sinovitis de osteoartritis, artritis reumatoide, bursitis aguda y
subaguda, artritis gotosa aguda, epicondilitis (codo de tenista), tenosinovitis aguda no
especfica y osteoartritis postraumtica.

CI

Si es alrgico (hipersensible) a la triamcinolona acetnido o a cualquiera de los dems

componentes . Si padece una infeccin sistmica (general). Si padece una disminucin
del nmero de plaquetas conocida como prpura trombocitopnica idioptica (en la
administracin intramuscular).

ES

Reacciones alrgicas (en ocasiones graves, como el shock alrgico) y empeoramiento o

enmascaramiento de infecciones. Hipertensin, prdida de conciencia (sncope),
insuficiencia cardiaca congestiva, arritmias, angetis necrotizante, tromboembolismo,
tromboflebitis. Retencin de sodio y lquidos y prdida de potasio.Debilidad muscular,
fatiga, miopata, prdida de masa muscular y alteraciones en los huesos como
osteoporosis, fracturas, retraso en la cicatrizacin de fracturas y necrosis. lcera pptica,
pancreatitis, distensin abdominal y esofagitis ulcerativa. Alteracin en la curacin de
heridas, piel delgada y frgil, pequeas manchas en la piel formadas por la salida de
sangre, alteraciones en la piel en forma de eritema, erupciones o ronchas, incremento de
la sudoracin, estras, desarrollo exagerado del vello, lesiones similares a lupus
eritematoso y falta de respuesta a las pruebas cutneas.
Convulsiones, aumento de la presin cerebral (pseudotumor cerebral), vrtigo, dolor
de cabeza, prdida del sueo, inflamacin de los nervios (neuritis), parestesia,
empeoramiento de sntomas psiquitricos previos, depresin, euforia, cambios de humor
y de la personalidad y sntomas psicticos. Irregularidades en la menstruacin, desarrollo
del estado cushingoide, supresin del crecimiento en nios, falta de respuesta secundaria
adrenocortical y pituitaria, disminucin de la tolerancia a los hidratos de carbono,
manifestaciones de diabetes latente y aumento de los requerimientos de insulina o de
antidiabticos orales en la diabetes. Cataratas, aumento de la presin intraocular,
glaucoma, ojos saltones (exoftalmos) y perforaciones en la cornea. Hiperglucemia,
glucosuria y proteinuria .Adems, en la administracin intramuscular e intraarticular se
han comunicado casos de aumento o disminucin de la pigmentacin de la piel,
inflamacin aunque sin infeccin (abscesos estriles) y alteracin articular deformante e
indolora (artropata del tipo de Charcot). En la administracin intramuscular tambin se
han comunicado casos de dolor grave y atrofia cutnea y subcutnea, y en la
administracin intraarticular, de irritacin postinyeccin y de ligero aumento del malestar
en la articulacin.

177

POS

Corticosteroide con intenso efecto antiinflamatorio que se administra por va

intramuscular, intraarticular e intrasinovial. No debe utilizarse para uso intravenoso,
intradrmico, intraocular, epidural o intratecal.La dosis inicial de Triamcinolona puede
variar desde 2,5 a 60 mg diarios dependiendo de la enfermedad que est siendo tratada.

OBS

Ancianos, hipotiroidismo, cirrosis, herpes simple ocular, colitis ulcerativa inespecfica,

diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, lcera pptica activa o latente, insuficiencia
renal(si existe transtorno renal con velocidad de filtracin fija o disminuida puede
producirse edema) , glomerulonefritis aguda, nefritis crnica, HTA, ICC, tromboflebitis,
tromboembolismo, osteoporosis, exantema, S. de Cushing, diabetes mellitus, transtornos
convulsivos, carcinoma metasttico, miastenia gravis. En situacin de estrs para evitar
la insuficiencia adrenocortical inducida puede necesitarse una dosificacin de soporte. No
utilizar para uso IV, intradrmico, intraocular, epidural o intratecal. Puede producir
cataratas subcapsulares y glaucoma; elevacin de presin sangunea, retencin de sal y
agua, aumento de K y Ca. No recomendado en < de 6 aos.
La varicela y sarampin pueden tener una evolucin ms grave e incluso fatal, evitar la
exposicin; As mismo en pacientes infectados por Estrongiloides. No vacunar. Riesgo de
reaccin anafilctica y transtornos psiquitricos. No inyectar en articulaciones inestables
ni en tendn inflamado. En tratamiento prolongado: vigilar desarrollo de nios, aporte
adecuado de protenas. Suspensin gradual de tratamiento.

H02BX92

743054
IND

BETAMETASONA + CLEMASTINA
DEXA-TAVEGIL, 20 comprimidos
Procesos alrgicos de diversa naturaleza. Picaduras de insectos, eritema solar. Afecciones
oculares inflamatorias.

CI

Hipersensibilidad a los componentes, prematuros y recin nacidos, lactancia.

ES

Somnolencia, espesamiento de las secreciones bronquiales

POS

Adultos: 0,5/1,34 mg/8 horas

OBS

Insuficiencia cardiaca y HTA graves, tuberculosis, obstruccion intestinal, miastenia grave,

hipertiroidismo, glaucoma, asma, diabetes, herpes simple oftlmico.
No asociar con alcohol u otros depresores del SNC, antidepresivos cclicos, IMAO o
glucsidos cardacos.
Lactancia: contraindicada.

H02BX92

699249

BETAMETASONA + DEXCLORFENIRAMINA
CELESEMINE GRAGEAS, 15 comprimidos

IND

Tratamiento de transtornos alrgicos e inflamatorios de las vas respiratorias, piel y ojos:

fiebre de heno, asma bronquial grave, rinitis alrgica perenne, dermatitis atpica y de
contacto, reacciones a frmacos y enf. del suero, conjuntivitis alrgica, queratitis, iritis no
granulomatosa, iridociclitis, coroiditis, coriorretinitis y uvetis

CI

Hipersensibilidad a los componentes. Infecciones sistmicas por hongos, discrasias

sanguneas, depresin de mdula sea, afeccin heptica preexistente, acn roscea,
dermatitis perioral, y prurito genital, en lesiones dermatolgicas virales o tuberculosas,
uso concomitante con IMAO u otros depresores del SNC. No debe administrarse a
pacientes con insuficiencia mitral o feocromocitoma.

ES

Las propias de betametasona y desclorfeniramina

POS

Adultos y nios>12 aos: 0,25/2 mg/6-8 horas, mximo 1,5/12 mg/da

Nios >6 aos: mx 0,50/4 mg/da.

178

OBS

H03

Embarazo y lactancia
Evaluar riesgo/beneficio. Betametasona Cat C; Dexclorfeniramina Cat B

Hormonas tiroideas

H03AA01

LEVOTIROXINA SDICA

698089
698092
698095
960351
960344

EUTIROX 25 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos

EUTIROX 50 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
EUTIROX 100 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos
LEVOTHROID 50 microgramos COMPRIMIDOS, 50 comprimidos
LEVOTHROID 100 microgramos COMPRIMIDOS, 50 comprimidos

IND

Hipotiroidismo. Supresin hipofisaria de TSH para terapia de bocio normo o

hipofuncionante o para carcinoma tiroideo. Suplemento concomitante durante el
tratamiento del hipertiroidismo con frmacos antitiroideos. Uso diagnstico para la
prueba de supresin tiroidea.

CI

Fase aguda del IAM. Miocarditis aguda o pancarditis aguda. Insuficiencia suprarrenal no
tratada. Sospecha de hipertiroidismo. Alergia al compuesto.

ES

Precipitacin de angina o insuficiencia cardaca, arritmias, excitabilidad, hiporexia,

prdida excesiva de peso, sudoracin, temblor, inquietud, calambres y mialgias,
alteraciones menstruales, insomnio, diarreas.

POS

Ajustar segn requerimientos individuales. Comenzar con 50 mcg/da (en ancianos,

cardiopata isqumica e hipotiroidismo de larga duracin, comenzar con 12.5 o 25
mcg/da). Aumentar cada 2-6 semanas en 12.5 o 25 mcg/da hasta normalizacin de
TSH, mximo 200 mcg/da.

OBS

Administrar en dosis nica diaria, al menos 30 minutos antes del desayuno, con el
estmago vaco. Se observan los efectos clnicos a las 2 semanas del tratamiento. Tras
suprimir el tratamiento, permanecen de forma decreciente hasta 3 semanas.

H03BB02

TIAMAZOL

654328

TIRODRIL, 40 comprimidos

IND

Tirotoxicosis. Control del estado hipermetablico en hipertiroidismo como preparacin

antes de ciruga o radioyodo.

CI

Alergia al frmaco

ES

Reaccin urticarial. Artralgias, artritis, mialgias, fiebre. Nuseas, vmitos, dolor

abdominal. Vrtigo. Linfadenopata. Nefritis. Pigmentacin cutnea. Hipotiroidismo
sintomtico. Agranulocitosis.

POS

5- 20 mg/ 8 h hasta normalizar niveles de T3, T4, TSH. Ajustar cada 4-8 semanas.

OBS

Monitorizar hemograma.

179

H04

Hormonas pancreticas

H04AA01

GLUCAGN

965616

GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION

INYECTABLE , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

IND

Hipoglucemia. Inhibidor de motilidad en exmenes del tracto gastrointestinal, TC, rastreo

por RMN: 0,2-2 mg, dependiendo de tcnica diagnstica y va: IV o IM.

CI

Hipersensibilidad a compuestos. feocromocitoma e insulinomas

ES

Dolor abdominal, nuseas, vmitos, hipoglucemia o repeticin de una hipoglucemia.

POS

Adultos 1-2 mg sc, im o ev, repetibles al cabo de 15-30 min

Nios 0,025 mg/kg sc,im o ev, repetibles al cabo de 15-30 min.

OBS

IR: No es necesario ajuste de dosis

IH: No es necesario ajuste de dosis.
Gestacin: FDA B
Lactancia: cantidad excretada extremadamente pequea. Como el glucagn se degrada
en el tracto digestivo y no se puede absorber en su forma intacta, no ejercer ningn
efecto metablico en el nio.

180

GRUPO J
ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTMICO

Jose Vicente Bueicheku

Raquel Miralles
Ana Robles
Jorge Sorribes

181

J01

Antiinfecciosos para uso sistmico

J01AA02

DOXICICLINA

693766
693767
693768
697404
697405
677112
846238
846220

DOXICICLINA NORMON Grageas 100mgr, 14 grageas

DOXICICLINA NORMON Gragea 100mgr, 21 grageas
DOXICICLINA NORMON Gragea 100mgr, 42 grageas
PRODERMA Cpsula dura 100mgr, 42 caps
PRODERMA Cpsula dura 200mgr,42caps
PRODERMA Cpsula dura 50 mgr,30 caps
VIBRACINA Cpsula dura 100mgr,12 caps
VIBRACINA Suspensin oral 50 mgr/5ml, 60 ml

IND

ORL, dental, respiratoria, gastrointestinal, genitourinaria, de piel y tejido blando.

Brucelosis (con estreptomicina), psitacosis, pre y postoperatorio de intervenciones con
alto riesgo de infeccin. Uretritis, cervicitis y proctitis no gonoccicas no complicadas,
linfogranuloma venreo, granuloma inguinal, EPI, sfilis en alrgicos a penicilina: estadio 1
ario y 2 ario , tarda y latente. Orquiepididimitis aguda. Tracoma. Conjuntivitis de
inclusin. Neumona por Mycoplasma pneumoniae y Chlamydia pneumoniae. Infeccin por
Rickettsias. Clera. Estadios 1 y 2 de enf. de Lyme. Fiebre recurrente por piojos y
garrapatas. Tto. malaria por P. falciparum resistente a cloroquina. Tto. alternativo en:
carbunco, tularemia, listeriosis, bartonelosis, actinomicosis. Profilaxis de malaria por P.
falciparum en reas con resistencia a mefloquina o cloroquina; post-exposicin a B.
anthracis (alternativo a quinolonas). Acn vulgar, tto. coadyuvante de acn vulgar grave
y de la roscea.

CI

Hipersensibilidad a doxiciclina u otras tetraciclinas. Miastenia gravis.

ES

Nusea, epigastralgia, diarrea, anorexia, glositis, enterocolitis, candidiasis anogenital,

disfagia, esofagitis, lcera esofgica, ruborizacin, artralgia, mialgia, hipersensibilidad,
urticaria, rash maculopapular, eritema exudativo, erupcin multiforme, anemia
hemoltica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, tinnitus, cefalea.

POS

Ads. y nios > 8 aos con p.c. > 45 kg. 1 er da: 200 mg en dosis nica o 100 mg/12 h;
mantenimiento: 100 mg/24 h, infeccin severa: 100 mg/12 h. Acn vulgar grave,
roscea: 100 mg/da, 12 sem. Tifus epidmico: 100 200 mg dosis nica; otras
infecciones por Rickettsias: 100 mg/12 h, 5-15 das. Clera: 300 mg dosis nica. Fiebre
recurrente: por piojos, 100 mg dosis nica; por garrapatas, 100 mg/12 h, 7 das. Enf. de
Lyme (estadios 1 y 2): 100 mg/12 h, 10-60 das. Malaria: 200 mg/da + antipaldico,
mn. 7 das. Uretritis, cervicitis y proctitis no gonoccicas no complicadas: 100 mg/12 h,
mn. 7 das. Linfogranuloma venreo y granuloma inguinal: 100 mg/12 h, mn. 21 das;
EPI: 100 mg/12 h, mn. 14 das + cefalosporina IV. Sfilis inicial: 100 mg/12 h, 2 sem;
tarda y latente: 100 mg/da, 2 sem si se sabe que la infeccin dur < 1 ao; de lo
contrario 4 sem. Orquiepididimitis aguda: 100 mg/24 h, 10 das + cefalosporina dosis
nica. Brucelosis: 100 mg/12 h, 6 sem + estreptomicina IM, 2-3 sem. Profilaxis postexposicin a B. anthracis y tto. de carbunco cutneo, intestinal o pulmonar: 100 mg/12 h,
inicial IV y despus oral, 60 das; cutneo sin compromiso sistmico: 7-10 das;
pulmonar: asociar 2 antibiticos. Profilaxis de malaria: 100 mg/da, 1-2 das antes del
viaje, durante y 4 sem despus

OBS

No usar, salvo excepciones, en 2 mitad embarazo, lactancia y nios < 8 aos, posible
coloracin dental permanente, hipoplasia del esmalte y alteracin reversible de
crecimiento seo. Vigilar sobreinfeccin por microorganismos resistentes. Realizar control
hematolgico y de funciones heptica y renal (posible aumento de BUN). Riesgo de:
colitis pseudomembranosa, fotosensibilidad (suspender tto. si eritema cutneo). Puede
causar hipertensin intracraneal benigna y en nios abombamiento de fontanelas, ambos
reversibles. Lupus eritematoso sistmico. En infeccin por estreptococo -hemoltico

182

grupo A, administrar mn. 10 das. Formas orales slidas: administrar con alimento y no
tumbarse en mn. 1 h, riesgo de dao esofgico. Reduce efecto de anticonceptivos
orales. Potencia accin de anticoagulantes orales( reducir dosis). Interfiere con accin
bactericida de pencilina, evitar.

J01AA07

TETRACICLINA

656535

TETRACICLINA ITAL FARMACO Grageas 250 mgr, 16 grageas

IND

Infeccin ORL, dental, respiratoria, gastrointestinal, genitourinaria, de piel y tejido blando,

uretritis no gonoccica, brucelosis (con estreptomicina), tifus exantemtico, psitacosis.

CI

Hipersensibilidad a tetraciclinas.

ES

Nusea, vmito, diarrea, anorexia, aumento de urea sangunea, urticaria, erupcin,

dermatitis, coloracin permanente de dientes e inhibicin de desarrollo seo en nios,
sobreinfeccin, anemia hemoltica, eosinofilia, trombocitopenia.

POS

Oral. Ads. Infeccin leve: 250 mg/6 h o 500 mg/12 h; severa: 500 mg/6 h

OBS

En terapia prolongada realizar control hematolgico, renal y heptico. Administrar 1 h

antes o 2 h despus de comida. Precaucion en insuficiencia heptica y renal ( ajustar
dosis).Absorcin retardada por: anticidos con Al, Fe, Ca o Mg, alimentos y lcteos.
No asociar con: frmacos hepatotxicos o nefrotxicos, antibiticos bactericidas.
Aumenta accin de anticoagulantes; reducir su dosis. No administrar en embarazo ( 2
mitad),lactancia y nios menores de 8 aos.

J01AA08

MINOCICLINA

654819

MINOCIN Cps 100mgr,12 cps

IND

Infeccin ORL, dental, respiratoria, gastrointestinal, genitourinaria, de piel y tejido blando,

brucelosis (con estreptomicina), acn, gonorrea, uretritis no gonoccica, tifus
exantemtico y psitacosis.

CI

Hipersensibilidad a tetraciclinas. 2 mitad de embarazo. Lactancia. Nios < 8 aos.

ES

Coloracin permanente en dientes e inhibicin de desarrollo seo en nios; anorexia,

nusea, vmito, diarrea, urticaria, erupcin, dermatitis, sobreinfeccin, anemia
hemoltica, trombocitopenia, eosinofilia.

POS

Oral. Ads. Dosis de ataque, infeccin leve: 200 mg, seguido de 100 mg/24 h; infeccin
grave, crnica o sistmica: 100 mg/12 h

OBS

Precaucin en insuficiencia heptica y renal; control en terapia prolongada. Absorcin

disminuida por: anticidos con Fe, Al, Ca, Mg.Aumenta accin de: anticoagulantes;
disminuir dosis. No administrar con: antibiticos bactericidas.Contraindicada en 2 mitad
de gestacin y en lactancia. Puede ocasionar coloracin permanente en los dientes.

J01CA01

AMPICILINA

654575
654567
654577
765446
765438

BRITAPEN Comp 1 gr, 12 comp

BRITAPEN Caps 500mgr, 16 caps
BRITAPEN Jarabe 250mgr/5ml, 100 ml
GOBEMICINA Polvo y disolvente para sol. Iny 500 mgr ( 1vial )
GOBEMICINA Polvo y disolvente para sol. Iny 250 mgr ( 1 vial )

183

882829
IND

GOBEMICINA Polvo y disolvente para sol.Iny 1gr ( 1 vial )

Infeccin ORL, respiratoria, odontoestomatolgica, gastrointestinal, genitourinaria, de piel
y tejido blando, neurolgica, ciruga, traumatologa, meningitis bacteriana y septicemia.

CI

Alrgicos a penicilinas. Mononucleosis infecciosa.

ES

Nuseas, vmitos, diarrea, erupcin eritematosa maculopapular (> incidencia con

mononucleosis infecciosa), urticaria, leucopenia, neutropenia, eosinofilia reversible,
elevacin moderada de transaminasas en nios, sobreinfeccin.

POS

Ads. 500 mg/6-8, oral/parenteral o 1.000 mg/8 h, oral. Administrar en las formas orales
1/2h-1h antes de las comidas. En infecciones por steptococo beta-hemolitico , un mnimo
de 10 das de tratamiento.

OBS

Riesgo de alteracin de la flora gastrointestinal y colitis pseudomembranosa. Ajustar dosis

en I.R. Riesgo de reaccin cutnea con alopurinol. Antagonismo con: antibiticos
bacteriostticos. No estudios adecuados en el embarazo. Precaucin en lactancia.

J01CA04

AMOXICILINA

695001
695000
695002
695639
803478
694994
695334
695335
695336
824052
695341
695342
714030
695605
695606
695339
949081

AMOXICILINA SANDOZ Cps 500mgr, 30 caps

AMOXILINA SANDOZ Caps 500mgr, 20 caps
AMOXILINA SANDOZ Comp recub 1 gr, 20 comp
AMOXICILINA SANDOZ Comp recub 750 mgr, 20 comp
AMOXILINA SANDOZ Susp oral 250mgr/5ml, 120 ml
AMOXILINA SANDOZ Susp oral 500mgr , 20 sobres
CLAMOXYL Caps 500 mgr ,20 caps
CLAMOXYL Caps 500 mgr, 30 caps
CLAMOXYL Comp 750mgr, 20 comp
CLAMOXYL Comp 750mgr24 comp
CLAMOXYL Comp 1gr, 20 comp
CLAMOXYL Comp 1gr, 30comp
CLAMOXYL Polvo para susp. oral 250mgr/5ml ,120 ml
CLAMOXYL Polvo para susp. oral 250mgr, 30 sobres
CLAMOXYL Polvo para susp. oral 500mgr, 20 sobres
CLAMOXYL Polvo para susp. oral 1gr, 20 sobres
CLAMOXYL IMS Sol iny 1 gr/vial ( 1 vial )

IND

CI

Infeccin sistmica o localizada por gram+ y gram- sensibles. Del tracto respiratorio
superior: ORL, amigdalitis, sinusitis, otitis media y del tracto respiratorio inferior:
bronquitis aguda y crnica, neumonas bacterianas y bronconeumona, producidas por
estreptococo, estafilococo sensible, neumococo y H. influenzae. Odontoestomatolgica y
del tracto biliar. Gastrointestinal: fiebre tifoidea o paratifoidea (portadores biliares
crnicos). Genitourinaria: cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria, gonorrea, aborto
sptico, sepsis puerperal. De piel y tejido blando (incluida infeccin de herida quirrgica),
por estreptococo, estafilococo sensible y E. coli. Tto. de erradicacin de H. pylori
(asociado a inhibidor de la bomba de protones y en su caso a otros antibiticos): lcera
pptica, linfoma gstrico asociado a mucosa, de bajo grado. Enf. de Lyme o Borreliosis
(estados 1 y 2). Profilaxis de endocarditis producida por bacteriemia postmanipulacin/extraccin dental. Tto. y profilaxis de septicemia, endocarditis, meningitis,
pielonefritis y ciertas neuropatas.
Hipersensibilidad a -lactmicos,
infecciosa, leucemia, sarcoma.

historial

alrgico

medicamentoso,

mononucleosis

184

ES

Nuseas, diarrea, erupcin cutnea, vmitos, candidiasis mucocutnea, colitis

pseudomembranosa y hemorrgica, prurito, urticaria, aumento de enzimas hepticas,
candidiasis oral, enf. del suero, reaccin anafilctica, eosinofilia.

POS

Ads. y nios > 40 kg: 1,5-3 g/da en dosis equivalentes; mx. 6 g/da. Enf. de Lyme,
estadio 1: 4 g/da, estadio 2: 6 g/da; mn. 12 das. Infeccin por H. pylori: 750 mg-1 g, 2
veces/da, asociado a otros antibiticos y a inhibidor de bomba de protones, 7 das.
Cistitis simple en mujer: 3 g dosis nica. I.R.: Clcr 10-30 ml/min: mx. 500 mg 2
veces/da; Clcr < 10 ml/min: mx. 500 mg/da; hemodilisis: 15 mg/kg/da dosis nica +
dosis adicional; dilisis peritoneal: mx. 500 mg/da. Profilaxis de endocarditis: ads. 2-3 g
1 h antes de manipulacin dental y 2 dosis a las 6 h si es necesario.

OBS

Monitorizar funcin heptica en pacientes con disfuncin heptica.

Precaucion en
pacientes con insuficiencia renal ,ajustando dosis segn aclaramiento de creatinina.
Monitorizar el tiempo de protrombina o el INR en concomitancia con anticoagulantes y
ajustar su dosis si es preciso.
Aumenta el riesgo de rash cutneo con alopurinol.
Antagonismo con antibiticos bacteriostticos. Seguridad no establecida en el embarazo.
No se conocen efectos en la lactancia ,salvo riesgo de alteracin de la flora intestinal.

J01CE09

PENICILINA PROCAINA

654579
654578

FARMAPROINA Polvo y disolv. para sol. iny 1.200.00 ui/vial (1vial )

FARMOPROINA Polvo y disolv. para sol.iny 600.000 ui/vial ( 1 vial )

IND

Infeccin respiratoria, urinaria, ginecolgica, ORL, odontolgica, dermatolgica, venrea,

vascular central y perifrica, profilaxis infecciosa en intervencin quirrgica.

CI

Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a la penicilina. Adems alergia a la procaina

o anestsicos locales tipo ster.

ES

Reacciones de hipersensibilidad en 1-5% de los casos. Shock anafilctico ( frecuencia <

0.05%). Erupciones maculo-papulares no alrgicas. Trastornos gastrointestinales( diarrea
incluida lasobreinfeccinn por C. difficile. Aumento reversible de transaminasas. Anemia,
neutropenia, alteracin de la funcin plaquetar Nefritis intersticial. Encefalopata. Dolor
local por via ims. Flebitis por via ev.

POS

IMS: 600.000-1.200.000 U/12-24h.

OBS

Evitar inyeccin intravascular, via exclusiva ims profunda. No administrar con antibiticos
bacteristaticos.
Precaucin en pacientes
con colitis ulcerosa, Crhn
,colitis
pseudomembranosa y asma bronquial. No se han encontrado daos fetales en madres
embarazadas que han sido tratadas con penicilina G procana, pero no hay estudios claros
que aporten evidencia de la benignidad de su uso. Igual ocurre en madres lactantes.

185

J01CE01

BENCILPENICILINA

653439
653440
653446
653441
653438

PENILEVEL
PENILEVEL
PENILEVEL
PENILEVEL
PENILEVEL

IND

1.000.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente

2.000.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente
5.000.000. U.I., 1 vial+ 1 ampolla de disolvente
600.000 U.I., 1 vial + 1 ampolla de disolvente
10.000.000 U.I. , 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Neumona, pleuritis y meningitis, por neumococos. Amigdalitis, faringitis, otitis media,

sinusitis aguda, escarlatina, abceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis,
por estreptococos. Bronconeumona, osteomielitis, septicemia, empiema, enterocolitis
aguda, aborto sptico, endocarditis subaguda y meningitis, por estafilococo no productor
de penicilinasa. Gonorrea y complicacin genitourinaria, por gonococo. Meningitis
meningoccica, gangrena gaseosa, difteria y ttanos. Estomatitis y angina de Vicent, por
espiroquetas. Actinomicosis. Sfilis por T. pallidum. Profilaxis de grmenes sensibles antes
de intervencin quirrgica.

CI

Alergia a las penicilinas.

ES

Urticaria, edema angioneurtico, ataque asmtico, shock anafilctico, erupcin, fiebre,

leucopenia, prpura, neutropenia, sobreinfeccin, anemia hemoltica, nefrotoxicidad con
I.R.

POS

Ads. IM: 1.000.000 UI/6 h

OBS

Incompatible con antibiticos bacteriostticos.Se inactiva con: suero glucosado.Secrecin

tubular disminuida por: probenecid. Precaucin en insuficiencia renal, ajustar dosis.
Precaucin en lactancia, riesgo de sensibilizacin y erupcin cutnea. En el embarazo no
existen estudios concluyentes.

J01CE02

FENOXIMETILPENICILINA

695753
695754

PENILEVEL SOBRES 250mgr, 20 sobres

PENILEVEL SOBRES 250mgr, 40 sobres

IND

Amigdalitis, faringitis sptica, otitis, bronquitis, bronconeumona, escarlatina, erisipela,

fornculo, absceso, profilaxis de fiebre reumtica y endocarditis bacteriana; flemn,
estomatitis, gingivitis, profilaxis en extraccin dental, tto. y profilaxis de infeccin
estreptoccica.

CI

Hipersensibilidad a penicilinas.

ES

Urticaria, erupcin eritematosa, nuseas, vmitos, diarrea, alteracin hemtica reversible:

anemia, trombocitopenia, leucopenia y trastorno de coagulacin.

POS

Oral. Ads. y nios > 12 aos, infeccin estreptoccica: 800 mg/8 h o 500 mg/6-8 h, 10
das; gingivitis necrtica: 800 mg/8 h o 500 mg/6-8 h; profilaxis de fiebre reumtica y
endocarditis bacteriana: 250-500 mg/12 h

OBS

No administrar simultneamente con antibiticos bacteriostticos. Secrecin tubular

disminuida por probenecid. Precaucin en lactancia, riesgo de sensibilizacin y erupcin
cutnea en lactante. No estudios concluyentes en el embarazo.

186

J01CE08

BENCIILPENICILINA-BENZATINA

654591
716266
654583

BENZETACIL Polvo para sol .iny. 1.200.000 ui/4ml ( 1 vial )

BENZETACIL Polvo para sol. Iny 600.000 ui/4ml ( 1 vial )
BENZETACIL Polvo para sol. Iny 2.400.000 ui/6ml ( 1 vial )

IND

Proceso infeccioso por microorganismos muy sensibles a penicilina. Fundamentalmente:

sfilis y profilaxis de fiebre reumtica.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Rash cutneo, urticaria, enf. del suero, reacciones anafilcticas, molestias locales.

POS

IM. Faringoamigdalitis, < 10 aos: 600.000 UI; > 10 aos: 1.200.000 UI. Fiebre
reumtica, < 5 aos: 600.000 UI/mes; > 5 aos: 1.200.000 UI/mes. Sfilis: 2.400.000
UI.

OBS

Evitar iny. intravascular o en proximidad de nervios perifricos por riesgo de lesin

neurovascular.
Precaucin
en
alergia y asma. No recomendada administracin
simultnea de antibiticos bacteriostticos. Precaucin en lactancia. Gestacin: no
estudios concluyentes en humanos.

J01CE30

BENCIILPENICILINA BENZATINA +
PROCAINA + BENCILPENICILINA

654609

BENZETACIL Polvo sol.iny 600.000/300.000/300.000 U.I. (1 vial)

IND

BENZILPENICILINA

Infecciones penicilinsensibles: profilaxis y secuelas de fiebre reumtica, nefritis postestreptoccica, otitis e infecciones en odontologa.

CI

Antecedente de alergia a penicilina, procaina o benzatina.

ES

Rash cutneo, urticaria, reacciones anafilcticas, molestias locales.

POS

IM. Adultos y nios < 10 aos: 600.000-300.000-300.000 UI /3-7 das.

OBS

Evitar inyeccin intravascular o en proximidad de nervios perifricos por riesgo de lesin

neurovascular. Precaucin en alergia y asma. No administrar simultneamente con
antibiticos bacteriostticos. Evaluar riesgo-beneficio en embarazo y lactancia.

J01CE30

BENCIILPENICILINA
+
FENOXIMETILPENICILINA
BENCILPENICILINA BENZATINA

672694

PENILEVEL RETARD Polvo 600.000/200.000/200.000U.I. (1 vial)

IND

Amigdalitis, faringitis, anginas, otitis media, sinusitis aguda, escarlatina, neumona,

absceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis por estreptococos.
Bronconeumona, osteomielitis, septicemia, empiema, abceso pulmonar, enterocolitis
aguda, aborto sptico, endocarditis subaguda y meningitis por estafilococos no
productores de penicilinasa..Gonorrea y sus complicaciones genitourinarias por gonococos
.Meningitis meningococica, grangrena gaseosa, difteria y ttanos .Estomatitis y angina de
Vincent producidas por espiroquetas, actinomicosis producida por actinomicetos y sfilis
producida por Treponema pallidum .Como profilctico en indicaciones perfectamente
establecidas.

187

CI

Hipersensibilidad a penicilinas.

ES

Reacciones de hipersensibilidad por urticaria, edema angioneurtico, ataque asmtico y

shock anafilctico .Al cabo de unos das puede producir erupciones y fiebre e incluso
leucopenia, prpura y neutropenia .Reaccin de Herxheimer .Dolor, induracin o
trastornos nerviosos perifricos.

POS

Dosis usual: 1 vial cada 24 horas .Dosificaciones especiales :Fiebres reumticas, en el

momento del brote, un vial de PENILEVEL RETARD 1.000.000 U.I. cada 12 horas.
Erisipela y escarlatina, un vial de PENILEVEL RETARD 1.000.000 U.I. cada 12 horas
.Sfilis, un vial de PENILEVEL RETARD 1.000.000 U.I. cada 24 horas, durante un mnimo
de 8 a 10 das.

OBS

No administrar conjuntamente con bacteriostticos. No estudios concluyentes en el

embarazo. Precaucin en lactancia, riesgo de sensiblilizacin y erupcin cutnea.

J01CF02

CLOXACILINA

697090
798660
682054
682062

ORBENIN Cps 500mgr , 20 caps

ORBENIN Susp oral 125mgr/5ml , 60 ml
CLOXACILINA NORMON EFG Polvo para sol. iny 1gr/vial ( 1 vial )
CLOXACILINA NORMON EFG Polvo para sol iny 500mgr/vial (1 vial )

IND

Infeccin sistmica o localizada por estafilococos penicilin-resistentes: septicemia,

sinusitis, otitis, forunculosis, heridas o quemaduras infectadas, celulitis, mastitis, artritis
sptica, osteomielitis, empiema pleural, abceso pulmonar, sepsis, endocarditis,meningitis,
infecciones en usuarios de drogas por via parenteral.

CI

Hipersensibilidad a betalactmicos.

ES

Prurito, rash cutneo, urticaria, nefritis intersticial, ,diarrea, naseas, vmitos. Ms

frecuente elevacin de transaminasas, LDH y bilirrubina, sobre todo en nios.

POS

IM: 0.5-1gr/6-8h. Oral: 0.5-1gr/4-6h

OBS

Puede ser necesario ajustar dosis en insuficiencia heptica y renal. Administrar los
comprimidos con el estmagvacoio (1h antes 2 horas despus de las
comidas).Precaucin en neonatos con ictericia y en pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a cefalosporinas o penicilinas .Riesgo de neurotoxicidad sobre todo a
dosis elevadas va ev con deterioro de la funcin renal. Alteracin de la flora intestinal.
Antagonismo con antibiticos bacteriostticos. Precaucin en lactancia. No estudios
concluyentes en el embarazo.

J01CR02

AMOXICILINA + CIDO CLAVULANICO

695632
697914
904912
698231
698687
698151
859405

AUGMENTINE
AUGMENTINE
AUGMENTINE
AUGMENTINE
AUGMENTINE
AUGMENTINE
comp
AUGMENTINE
comp

700194

Comp.recub 500/125 mgr, 30 comp.

Comp.recub 875/125 mgr, 20 comp
Polvo para susp. oral 100mgr/12,5mg/ml, 120 ml
Polvo para susp oral 875mgr/125 mgr ,20 sobres
Polvo para susp oral 500/125mgr, 30 sobres
PLUS Comp. de lib. prolongada 1000/62.5 mgr, 20
PLUS Comp. de lib. prolongada 1000/62.5 mgr, 40

188

694759
694761
694754
694755
694756
694757

IND

AMOXICILINA+ A. CLAVULANICO CINFA EFG Comp .recub 500/125

mgr , 30 comp
AMOXICILINA+ A. CLAVULANICO CINFA EFG Comp.recub 875/125
mgr, 20 comp
AMOXICILINA+ A. CLAVULANICO CINFA EFG Comp. recub 875/125
mgr , 30 comp
AMOXICILINA+A. CLAVULANICO
CINFA EFG Polvo susp.oral
250/62.5mgr, 30 sobr
AMOXICILINA+A. CLAVULANICO CINFA EFG Polvo susp oral
500/125mgr, 30 sobr
AMOXICILINA +A. CLAVULANICO CINFA EFG Polvo susp oral
875/125mgr, 20 sobr
AMOXICILINA+A. CLAVULANICO CINFA EFG Polvo susp oral
875/125mgr, 30 sobr
En ads. y nios, tto. de infeccin bacteriana por cepas resistentes a amoxicilina
productoras de -lactamasas: sinusitis bacteriana aguda, otitis media aguda, amigdalitis,
exacerbacin aguda de bronquitis crnica, neumona adquirida en la comunidad, cistitis,
pielonefritis, de piel y tejidos blandos (celulitis, mordeduras de animales, abscesos
dentales severos con celulitis diseminada), de huesos y articulaciones (osteomielitis),
aborto sptico, sepsis plvica o puerperal, sepsis intra-abdominal.

CI

Hipersensibilidad a beta-lactmicos.
Insuficiencia heptica grave.

Mononucleosis

ES

Naseas, vmitos, diarrea, candidiasis mucocutnea.

infecciosa y

leucemia

linfoide.

POS

- Oral. Ads. y nios > 12 aos con p.c. 40 kg: 500/125 mg 3 veces/da, 875/125 mg 23 veces da o 1.000/125 mg 2-3 veces/da.. Comp. liberacin prolongada, ads. y
adolescentes 16 aos: 2.000/125 mg 2 veces/da 7-10 das.
I.R. Oral. Ads. y nios 40 kg, Clcr 30-10 ml/min: 500/125 mg 2 veces/da; Clcr < 10:
500/125 mg 1 vez/da. Hemodilisis, ads :500/125mgr/24 ; adems deben recibir una
dosis adicional durante y otra final de la dilisis.

OBS

Comp. liberacin prolongada (1.000/62,5 mg): no recomendado en pacientes menores de

16 aos. Precacucin y ajustar dosis en insuficiencia heptica y renal. En tto prolongado ,
riesgo de sobreinfeccin. Suspender si aparece eritema febril generalizado asociado a
pstula al iniciar tratamiento, reaccin alrgica, convulsin o colitis. En pacientes con
atopia, alergia grave o asma, mayor riesgo de reaccin alrgica. Controlar tiempo de
protrombina e INR asociado con anticoagulantes. No dar con probenecid, antibiticos
bacteriostticos y disulfiram. Puede aumentar la absorcin de digoxina. Para evitar
molestias gastrointestinales, tomar antes de las comidas.
Aumenta probabilidad de reaccin alrgica cutnea con: alopurinol. Puede reducir la
eficacia de los anticonceptivos orales. Evaluar beneficio-riesgo en embarazo y lactancia.

J01DB05

CEFADROXILO

697289
683979
695637

DURACEF Caps 500mgr , 28 caps

DURACEF Polvo para susp . oral 250mgr/5ml, 60ml
CEFADROXILO J. y A. SABATER Caps 500mgr, 28 caps

IND

Tto de infecciones de tracto respiratorio superior e inferior, de tracto genitourinario, de

piel y tejidos blandos, ticas, osteomielitis y artritis sptica. Es efectivo en erradicacin
orofarngea de estreptococos.

189

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas.

ES

Colitis pseudomembranosa, diarrea, fiebre, prurito, rash, urticaria, angioedema,

candidiasis genital, vaginitis, artralgia, neutropenia transitoria, elevacin de
transaminasas.

POS

Oral. Ads. Dosis habitual: 500 mg-1 g/12 h. Infeccin de tracto respiratorio superior e
inferior leve: 500 mg, 2 veces/da; moderada a severa: 500 mg-1 g, 2 veces/da;
tonsilitis y faringitis: 1 g/da en dosis nica o dividida (2 veces/da), 10 das. Infeccin
tracto urinario bajo no complicada: 1-2 g/da en dosis nica o dividida (2 veces/da); resto
de infecciones urinarias: 1 g, 2 veces/da. Infeccin de piel y tejidos blandos: 1 g/da en
dosis nica o dividida (2 veces/da).Duracin: hasta 2-3 das tras desaparicin de la
fiebre; infeccin por estreptococo -hemoltico: mn. 10 das.
I.R.: dosis inicial: 1 g; mantenimiento: Clcr 0-10 ml/min, 500 mg/36 h; Clcr 10-25
ml/min, 500 mg/24 h; Clcr 25-50 ml/min, 500 mg/12 h.

OBS

Precaucin en insuficiencia heptica y renal ( ajustar dosis). Precaucin en pacientes con

patologa gastrointestinal o colitis debido al riesgo de colitis pseudomembranosa. Riesgo
de sobrecrecimiento de microorganismo no sensibles en tto prolongado ,vigilar .No
administrar junto con bacteriostticos. Falso + en test directo de Coombs. Administrar
con o sin alimentos.
No estudios adecuados en el embarazo. Precaucin en lactancia.

J01DB04

CEFAZOLINA

711127
963630
769059

AREUZOLIN iny 1gr/4ml ( 1vial )

TECFAZOLINA Polvo para sol.iny. ims 500 mgr (1 vial )
CEFAZOLINA NORMON EFG Polvo para sol. iny. ims 1gr/vial (1 vial )

IND

Infeccin respiratoria inferior, exacerbacin bacteriana de bronquitis crnica y

neumona,urinaria, pielonefritis, de piel y tejidos blandos, biliar,osteoarticular, septicemia,
endocarditis, profilaxis en ciruga contaminada o infeccin de herida quirrgica con riesgo
importante.

CI

Hipersensibilidad a las cefalosporinas.

ES

Vaginitis,moniliasis vaginal, fiebre medicamentosa, erupcin cutnea, prurito vulvar,

eosinofilia, neutro, leuco y trombocitopenia, elevacin de enzimas hepticas, BUN y
creatinina srica, diarrea, naseas, vmitos, anorexia, aftas bucales, dolor y flebitis en
zona de inyeccin.

POS

- Ads. Neumona neumoccica: 500 mg/12 h. Infeccin leve por cocos gram+: 500 mg/8
h. Infeccin urinaria no complicada: 1 g/12 h. Infeccin moderada-grave por gram--: 0,51 g/6-8 h. Infeccin grave con riesgo vital, endocarditis y septicemia: 1-1,5 g/6 h, en
ocasiones se han utilizado 12 g/da. Profilaxis de infeccin perioperatoria: 1-2 g, -1 h
antes de ciruga; 0,5-1 g durante y 0,5-1 g/6-8 h, en las 24 h postoperatorias. Ciruga de
corazn y artroplastia protsica: continuar 3-5 das tras ciruga.
I.R. Clcr 35-54 ml/min: dosis estndar/8 h; Clcr 11-34 ml/min: 50% de dosis estndar/12
h; Clcr < 10 ml/min: 50% de dosis estndar/18-24 h.

OBS

Hipersensibilidad a penicilinas, alergias medicamentosas. En I.R.: ajustar dosis. Riesgo de

colitis pseudomembranosa y sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, en
tratamiento prolongado. Antagonismo con antibiticos bacteriostticos. Falso + en prueba
de Coombs. No se dispone de datos clnicos en gestantes. Precaucin en la lactancia.

190

J01DC01

CEFOXITINA

880047

CEFOXITINA NORMON EFG Polvo para sol.iny. ims 1 gr/vial (1 vial )

IND

Neumona y absceso pulmonar, cistitis aguda no complicada, uretritis y cervicitis

gonoccica no complicada, peritonitis y absceso intraabdominal, endometritis, celulitis
plvica y EPI no causada por C. trachomatis, infeccin osteoarticular; de piel y tejido
blando, septicemia por gram-. Profilaxis quirrgica en histerectoma vaginal y/o
abdominal, cesrea; no es de eleccin en ciruga contaminada.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas.

ES

Dolor, induracin e hiperestesia en punto de iny., tromboflebitis, rash maculopapular,

urticaria, prurito, eosinofilia, fiebre, disnea, anafilaxis, nefritis intersticial, angioedema,
diarrea y colitis pseudomembranosa.

POS

Ads.: 1-2 g/6-8 h. Infeccin grave: mx. 12 g/da dividida en 3-6 dosis. Infeccin no
complicada: 1 g/6-8 h. Infeccin urinaria no complicada: 1 g/6-8 h; gonorrea no
complicada, IM: 2 g, dosis nica.
I.R.: inicial, 1-2 g; mantenimiento segn Clcr (ml/min): Clcr 30-50: 1-2 g/8-12 h; Clcr
10-29: 1-2 g/12-24 h; Clcr 5-9: 0,5-1 g/12-24 h; Clcr < 5: 0,5-1 g/24-48 h.

OBS

Control hematolgico en tto. de ms de 7 das. I.R.: ajustar dosis. Falso + en prueba de

Coombs. Riesgo de nefrotoxicidad con aminoglucsidos. No se dispone de datos clnicos
en gestantes. Precaucin en la lactancia.

J01DC02

CEFUROXIMA

695331
989053
695332
695329
989012
695330
794842
695333
686675
837658
851196
851378
851360

ZINNAT Comp. recub. 500mgr, 10 comp

ZINNAT Comp. recub. 500mgr, 12 comp
ZINNAT Comp. recub. 500mgr, 20 comp
ZINNAT Comp. recub. 250mgr, 10 comp
ZINNAT Comp. recub. 250mgr, 12 comp
ZINNAT Comp. recub. 250mgr, 20 comp
ZINNAT Granulado para susp. oral 250mgr, 12 sobres
ZINNAT Granulado para susp. oral 500mgr, 10 sobres
ZINNAT Granulado para susp.oral 500mgr, 12 sobres
ZINNAT Granulado para susp. oral 250mgr/5 ml, 60ml
CEFUROXIMA NORMON EFG Polvo sol. iny. 1500 mgr/vial ( 1 vial )
CEFUROXIMA NORMON EFG Polvo sol.iny 250mgr/vial ( 1 vial )
CEFUROXIMA NORMON EFG Polvo sol.iny 750mgr/vial ( 1 vial )

IND

Tto. de infecciones por microorganismos sensibles: en tracto respiratorio superior (otitis

media, sinusitis, amigdalitis y faringitis por S. pyogenes), en tracto respiratorio inferior
(bronquitis aguda, exacerbacin de bronquitis crnica, neumona adquirida en la
comunidad, bronquiectasia infectada, absceso pulmonar, infeccin postoperatoria de
trax), en tracto urinario, en piel y tejidos blandos, en obstetricia y ginecologa,
osteoarticulares, gonorrea (cuando la penicilina est contraindicada), septicemia y
meningitis.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas. Antecedente de enf. gastrointestinal, en especial colitis

ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada a antibiticos.

ES

Crecimiento de Candida, neutropenia, eosinofilia, cefalea, mareo, diarrea, nuseas, dolor

abdominal, vmitos, aumento de enzimas hepticas, niveles de creatinina y urea en suero
(en especial con I.R.), erupcin, urticaria, prurito, reaccin en el lugar de la inyeccin.

POS

- Oral (cefuroxima axetilo). Ads. y nios > 12 aos: habitual, 250 mg/12 h; bronquitis

191

aguda y exacerbacin de bronquitis crnica: 250 500 mg/12 h; neumona adquirida en

la comunidad: 500 mg/12 h; urinarias: 125 250 mg/12 h. Duracin normal del tto.: 510 das. I.R.: Clcr < 20 ml/min, reducir a una nica dosis diaria.
- Iny. IM (cefuroxima sdica). Ads.: 750 mg/8 h via ims; la frecuencia de administracin
puede aumentarse cada 6 h, mx.: 3-6 g/da.
Gonorrea: dosis nica 1.500 mg (2 iny. IM de 750 mg, en diferente lugar) + 1 g
probenecid oral.
OBS

No administrar con: bacteriostticos (cloranfenicol, tetraciclinas, sulfamidas).

Nefrotoxicidad con: aminoglucsidos, furosemida, c. Etacrnico. La administracin oral
debe realizarse justo despus de las comidas. Precaucin en I.H y en I.R, ajustar dosis.
Se han descrito mareos en algunos pacientes . No se disponen de datos clnicos
concluyentes en gestantes. Precaucin en lactancia.
Disminuye reabsorcin de:
estrgenos (menor eficacia de anticonceptivos orales).

J01DC06

CEFONICIDA

964437
668400
668418

MONOCID IMS Polvo y disolvente para sol. iny. 1gr /vial ( 1 vial )
CEFONICID NORMON EFG Polvo sol. iny 500mgr ims/vial (1 vial )
CEFONICID NORMON EFG Polvo y para sol.iny 1gr ims/vial ( 1 vial )

IND

Infeccin respiratoria, urinaria, de piel y tejido blando, osteoarticular, septicemia por S.

pneumoniae y E. coli, gonococia no complicada. Profilaxis quirrgica.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas. Antecedente de hipersensibilidad a -lactmicos. Si

aparece hipersensibilidad, suspender. Riesgo de sobreinfeccin por microorganismos no
sensibles, diarrea o colitis pseudomembranosa

ES

Trombocitosis, eosinofilia, leucopenia y aumento de enzimas hepticas y BUN, fiebre,

exantema, eritema, anafilaxia. Va IM: dolor y quemazn local. Va IV: flebitis.

POS

IM. Ads.: 1 g/24 h. Infeccin urinaria: 0,5 g/24 h, 5-7 das; de piel y tejido blando: 1-2
g/24 h, 3-12 das; uretritis gonoccica: 1-2 g/24 h, 1 da; respiratoria: 1-2 g/24 h, 5-12
das; profilaxis en cesrea: 1 g tras ligadura de cordn umbilical; artroplastia protsica y
ciruga cardiaca: 1 g -1 h antes de ciruga y despus 1 g/24 h, 3 das.
I.R.: inicial, 7,5 mg/kg; mantenimiento: Clcr 30-80 ml/min: 0,5-1 g/da; Clcr 10-30
ml/min: 250-500 mg/da; Clcr < 10 ml/min: 1 g/10 das o 500 mg/5 das.

OBS

Riesgo de sobreinfeccin por microorganismos no sensibles, diarrea o colitis

pseudomembranosa . I.R.: ajustar dosis.
Nefrotoxicidad con aminoglucosidos.
Precaucin en lactancia. No se disponen de datos clnicos concluyentes en embarazadas.

J01DD01

CEFOTAXIMA

714923

CEFOTAXIMA NORMON EFG Polvo sol. iny . 1gr IMS /vial ( 1 vial )

IND

Infecciones por grmenes sensibles: ORL; tracto respiratorio inferior (exacerbacin aguda
de bronquitis crnica incluida), neumona nosocomial; urinarias complicadas
(pielonefritis); ETS (EPI, prostatitis, gonoccica); bacteriemia y endocarditis bacteriana;
meningitis (salvo causada por listeria) y otras infecciones del SNC; osteoarticulares;
complicadas de piel y tejidos blandos; abdominales (peritonitis, tracto biliar).

CI

Hipersensibilidad
cefalosporinas.

cefalosporinas,

antecedente

de

ES

Exantema, prurito, urticaria, nuseas, vmitos,

administracin IM: dolor en el lugar de la inyeccin.

hipersensibilidad

dolor

abdominal,

inmediata

diarrea.

En

192

POS

IMS. Ads. y nios > 12 aos, infeccin no complicada: 1 g/12 h; infeccin grave: mx. 12
g/da; gonoccica, IM: dosis nica 500 mg, 1 g si la cepa es muy resistente.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): dosis habitual. Hemodilisis: segn gravedad, 1-2 g/da.

OBS

Vigilar funcin renal en ancianos, I.R. y asociado con aminoglucsidos, diurticos

potentes (furosemida) u otros nefrotxicos (puede potenciar nefrotoxicidad). Suspender
si aparece diarrea intensa, por posible colitis pseudomembranosa. Tto. prolongado: riesgo
de sobreinfeccin por organismos resistentes, leucopenia, neutropenia y raramente de
agranulocitosis. Riesgo de encefalopata (con dosis elevadas e I.R.). Notificadas
reacciones cutneas graves de tipo vesiculoso. No se disponen de datos clnicos
concluyentes en gestantes. Se recomienda suspender la lactancia, valorar beneficioriesgo.
Reduce concentracin plasmtica de: estrgenos y gestgenos, emplear mtodo
anticonceptivo no hormonal.

J01DD02

CEFTAZIDIMA

964262
652070
652072

FORTAM Polvo liofilizado IMS 1gr/vial

CEFTAZIDIMA NORMON EFG Polvo y disolvente 1gr/vial ( 1 vial )
CEFTAZIDIMA NORMON EFG Polvo y disolvente 500 mgr/vial( 1 vial)

IND

Infecciones graves (septicemia, inmunodeprimidos); respiratorias incluyendo las de vas

inferiores en fibrosis qustica; urinarias; intraabdominales (peritonitis incluida), biliares;
ginecolgicas; de piel y tejidos blandos; osteoarticulares; asociadas a dilisis peritoneal y
DPCA; meningitis por aerobios Gram-. Puede combinarse con otros antibiticos en
infecciones mixtas o con aminoglucsidos en sujetos con neutropenia grave.

CI

Hipersensibilidad a ceftazidima, cefalosporinas. Reaccin previa de hipersensibilidad grave

y/o inmediata a penicilinas u otros -lactmicos.

ES

Urticaria, prurito, rubor, erupcin maculopapular. Flebitis, tromboflebitis, dolor o

inflamacin en el lugar de la inyecin.

POS

IM. Ads., mayora de infecciones: 1 g/8 h o 2 g/12 h; infeccin grave e infeccin en

sujetos con neutropenia: 2 g/8 h 3 g/12 h, urinarias: 500 mg/12 h; fibrosis qustica:
100-150 mg/kg/da en 3 dosis (mx. 9 g/da). Ancianos, mx. 3 g/da. Nios, mayora de
infecciones: 30-100 mg/kg/da en 2-3 dosis; infeccin grave: hasta 150 mg/kg/da (mx.
6 g/da en 3 dosis).
I.R. Ads., inicial: 1 g. Mantenimiento, Clcr 31-50 ml/min: 1 g/12 h; Clcr 16-30: 1 g/24 h;
Clcr 6-15: 0,5 g/24 h; Clcr < 5: 0,5 g/48 h. Infeccin grave en especial neutropnicos,
aumentar 50% dosis indicadas para I.R. o la frecuencia de administracin y controlar
nivel srico (nivel mn. inflexin < 40 mg/l). Hemodialisis: repetir tras cada periodo de
hemodilisis dosis de mantenimiento adecuada.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal. Riesgo de colitis pseudomembranosa. Riesgo de

nefrotoxicidad en concomitancia con frmacos nefrotxicos: aminoglucsidos, diurticos
potentes. En tto. prolongado: riesgo de sobreinfeccin por organismos no susceptibles;
controlar funciones heptica y renal.
Efecto antagonizado por cloranfencicol. Pueden
aparecer mareos o convulsiones, precaucin en la conduccin de vehculos. Valorar
beneficio en el embarazo( sobre todo en 1 trimestre). Se aconseja suspender la lactancia
materna.

193

J01DD04

CEFTRIAXONA

674945
674960
674952

CEFTRIAXONA NORMON EFG Polvo sol. iny. 1gr/3.5ml (1 vial)

CEFTRIAXONA NORMON EFG Polvo sol. iny. 250mgr/2ml(1 vial)
CEFTRIAXONA NORMON EFG Polvo sol.iny 500 mgr/2ml (1 vial)

IND

Sepsis, meningitis, peritonitis, infeccin biliar; gastrointestinal; sea; articular; de piel y

tejido blando, de heridas, renal, urinaria, respiratoria, neumona, de garganta, nariz y
odos, genital, gonoccica, borreliosis de Lyme, infeccin con mecanismo defensivo
disminuido. Profilaxis perioperatoria.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas o a penicilinas. Recin nacidos o prematuros con riesgo

de encefalopata bilirrubinmica.

ES

Diarrea, nuseas, vmitos, estomatitis, glositis, eosinofilia, leucopenia, granulocitopenia,

anemia hemoltica, trombocitopenia, exantema, prurito, urticaria, edema multiforme y
dermatitis alrgica.

POS

IM. Ads. y nios > 12 aos: 1-2 g/24 h. Caso grave o por bacteria moderadamente
sensible: mx. 4 g, una sola vez/da. Gonorrea, IM: 250 mg, dosis nica. Profilaxis
preoperatoria: 1-2 g 30-90 min antes de la intervencin, dosis nica. I.R.: Clcr < 10
ml/min: mx. 2 g/da.

OBS

Riesgo de colitis pseudomembranosa, sobreinfeccin por microorganismo no susceptible.

Hiperbilirrubinmicos (puede desplazar bilirrubina de la albmina srica). Controlar perfil
hemtico en tto. prolongado. I.R. grave: ajustar dosis. Antagonismo con clofanfenicol.
Seguridad no establecida en el embarazo. Precaucin en lactancia.

J01DD08

CEFIXIMA

694982
690016
653405
693803
650286

DENVAR Cps.200mgr, 14 caps

DENVAR Cps. 400mgr, 10 caps
DENVAR Polvo para susp. extemp. 100mgr /5ml , 100ml
CEFIXIMA NORMON EFG Cps dura 200mgr, 14 caps
CEFIXIMA NORMON EFG Cps dura 400mgr, 10 caps

IND

Faringitis y amigdalitis por S. pyogenes. Bronquitis aguda, reagudizacin de bronquitis

crnica y neumonas por B. catarrhalis, S. pneumoniae y H. influenzae. Otitis media y
sinusitis aguda por H. influenzae, B. catarrhalis, S. pyogenes y S. pneumoniae. Infeccin
urinaria no complicada por E. coli y P. mirabilis.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas.

ES

Diarrea, heces blandas.

POS

Oral. Ads. y nios > 12 aos (> 50 kg): 400 mg/24 h o 200 mg/12 h, 10 das. Mx.: 12
mg/kg/24 h. Cistitis aguda no complicada en mujer: 400 mg/24 h, 3 das. I.R.: Clcr < 20
ml/min y hemodializados: mx. 200 mg/24 h.

OBS

Riesgo de sobreinfeccin por microorganismos no sensibles y colitis pseudomembranosa.

No recomendado con alteracin gastrointestinal severa que incluya nuseas y vmitos.
Incompatibilidad con antibiticos bacteriostticos. Ajustar dosis en insuficiencia renal.
Nefrotoxicidad con: diurticos potentes, aminoglucsidos, colistina, polimixina,
cloranfenicol.
Biodisponibilidad aumentada por: bloqueadores de canales del Ca (no se recomienda
ajustar dosis). Precaucin en embarazo y lactancia. Valorar beneficio-riesgo.

194

J01DD16

CEFDITORENO

833129
841031

SPECTRACEF Comp recubiertos con pelcula 200mgr, 20 comp

SPECTRACEF Comp recubiertos con pelcula 400 mgr, 10 comp

IND

Faringoamigdalitis aguda, sinusitis maxilar aguda e infeccin no complicada de piel y

tejido blando; exacerbacin aguda de bronquitis crnica, neumona adquirida en la
comunidad.

CI

Hipersensibilidad a cefalosporinas, penicilinas u otros -lactmicos. Deficiencia 1 aria de

carnitina.

ES

Diarrea, cefalea, nuseas, dolor abdominal, dispepsia y candidiasis vaginal.

POS

Oral. Ads. y nios > 12 aos:

Faringoamigdalitis aguda, sinusitis maxilar aguda e
infeccin no complicada de piel y tejido blando): 200 mg/12 h, 10 das. Exacerbacin
aguda de bronquitis crnica: 200 mg/12 h, 5 das. Neumona adquirida en la comunidad.
Leve: 200 mg/12 h, 14 das. Moderada: 400 mg/12 h, 14 das.
I.R. moderada (Clcr 30-50 ml/min): mx./da 200 mg/12 h; I.R. grave (Clcr < 30
ml/min): dosis nica 200 mg/da.

OBS

Tomar con agua, durante las comidas. I.R. aguda y crnica, moderada-grave, ajustar
dosis (riesgo de convulsiones). Suspender en caso de diarrea grave y/o sanguinolenta.
Riesgo de sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles en uso prolongado, y de
ototoxicidad. Concomitancia con nefrotxicos: aminoglucsidos, diurticos potentes.
Precaucin en insuficiencia heptica ( monitorizar tiempo de protrombina). Pueden
ocasionar mareo y somnoliencia que alteren la capacidad de conduccin. Precaucin en
embarazo y lactancia, no estudios concluyentes.

J01DE01

CEFEPIMA

688853
688838
686556
686555

MAXIPIME
MAXIPIME
CEFEPIMA
CEFEPIMA

IND

Polvo para sol. iny 1

Polvo para sol. iny 2
COMBINO PHARM
COMBINO PHARM

gr ( 1
gr ( 1
Polvo
Polvo

vial )
vial)
para sol. iny 1gr ( 1 vial )
para sol. iny 2gr ( 1 vial )

Ads.: infeccin respiratoria del tracto inferior, neumona grave; infeccin urinaria
complicada, pielonefritis; intraabdominal, peritonitis, biliar, septicemia, bacteriemia. Ads.
y nios: tto. emprico de fiebre en neutropnicos. Nios: meningitis bacteriana.

CI

Hipersensibilidad a -lactmicos.

ES

Diarrea, nuseas, vmitos, colitis/colitis pseudomembranosa, rash cutneo, flebitis e

inflamacin en el lugar de la inyeccin , elevacin transitoria de: ALT, AST, fosfatasa
alcalina, bilirrubina. Eosinofilia, prolongacin de tiempo de protrombina y tromboplastina
parcial. Con dosis mayor a la recomendada e I.R. se ha descrito: encefalopata reversible,
mioclonas,crisis epilptica y/o fallo renal.

POS

IMS 1-2 gr/8-12h; mximo 6 gr /da. En I.R. leve- moderada: inicialmente dosis habitual.
En mantenimiento ajustar dosis segn aclaramiento de creatinina.

OBS

Riesgo de sobreinfeccin
y colitis pseudomembranosa. Valorar funcin renal en
concomitancia con nefrotxicos .Incompatible con: sol. de metronidazol, vancomicina,
gentamicina, y tobramicina, administrar separadamente. Precaucin en embarazo y
lactancia, no estudios concluyentes sobre su seguridad.

195

J01DF01

AZTREONAM

979823
664248

AZACTAM Polvo y disolvente para sol. iny. IMS 1gr/4ml ( 1 vial )

CAYSTON Polvo y disolvente para sol.para inhal.nebul. 75 mgr

IND

Infecciones del tracto urinario, complicadas y no complicadas, incluyendo pielonefritis,

cistitis inicial y recurrente, y bacteriuria asintomtica; del tracto respiratorio inferior
incluyendo neumona y bronquitis (tambin mejora clnica en exacerbacin pulmonar
aguda de fibrosis qustica); septicemia/bacteriemia; de piel y tejidos blandos incluyendo
heridas post-operatorias, lceras y quemaduras; de huesos y articulaciones;
intraabdominales incluida peritonitis; ginecolgicas incluyendo EPI, endometritis y celulitis
plvica; urogenitales o anorrectales no complicadas por cepas de N. gonorrhoeae que
produzcan o no betalactamasas. Terapia adyuvante en ciruga en infeccin por
microorganismo sensible. Por va inhalatoria: tto. infeccin pulmonar crnica por P.
aeruginosa en pacientes 6 aos con fibrosis qustica.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Erupcin cutnea, diarrea, fiebre, aumento de eosinfilos, plaquetas, AST, ALT, creatinina
srica, neutropenia; reacciones locales: dolor, eritema, induracin, flebitis. Por va
inhalatoria: tos, congestin nasal, sibilancias, dolor faringolarngeo, disnea, pirexia,
broncoespasmo, molestias torcicas, rinorrea, hemoptisis, exantema, artralgias, descenso
en pruebas de funcin pulmonar.

POS

- IM. Ads. Infecciones del tracto urinario: 500 mg-1 g/ 8-12 h. Infecciones sistmicas
moderadamente graves: 1-2 g/8-12 h. Infecciones sistmicas graves o que comprometen
la vida: 2 g/6-8 h. Tto. de gonorrea aguda no complicada y cistitis aguda no complicada:
1 g IM en dosis nica.
I.R.: dosis inicial normal; mantenimiento: Clcr 10-30 ml/min: reducir a ; Clcr < 10
ml/min: reducir a de la dosis inicial, a intervalos fijos de 6, 8 12 h; en infecciones
graves adems administrar un octavo de la dosis inicial tras la hemodilisis.
- Va inhalatoria. Ads.: 75 mg, 3 veces/da con intervalo mn. de 4 h, 28 das. Puede
administrarse en ciclos repetidos de 28 das de terapia + 28 das sin terapia.

OBS

Riesgo de sobreinfeccin por otros patgenos y de aparicin de P. aeruginosa resistente a

antibiticos. I.H./I.R. (observacin clnica); suspender tto. ante cambios graves del
hemograma o la piel; ajustar dosis en I.R, salvo cuando se administra via inhalatoria. Se
han descrito convulsiones y casos de diarrea asociada a C. difficile; prolonga TP y la
accin de anticoagulantes orales;
Va inhalatoria: no recomendado en pacientes < 6
aos; ante el riesgo de broncoespasmo paradjico, usar un broncodilatador antes de cada
dosis (de accin corta entre 15 min y 4 h antes, de accin larga entre 30 min y 12 h
antes). Lactancia compatible en tto. inhalado (escasa absorcin). Suspender lactancia
durante tto parenteral. No debe usarse en el embarazo.

J01EE01

SULFAMETOXAZOL/TRIMETOPRIMA

991901
991919
823245
823252
823229
823237
823211

SEPTRIM
SEPTRIM
SEPTRIM
SEPTRIM
SEPTRIM
SEPTRIM
SEPTRIM

FORTE comp 800/160 mg (env 20)

FORTE comp 800/160 mg (env 50)
NORMAL comp 400/80 mg (env 100)
NORMAL comp 400/80 mg (env 20)
PEDIATRICO comp 100/20 mg (env 100)
PEDIATRICO comp 100/20 mg (env 20)
PEDIATRICO susp 200/40 mg/5 ml (fras 100 ml)

196

IND

Infecciones urinarias, prostatitis, granuloma inguinal.

Exacerbaciones de EPOC,
otitis media aguda por H. Influenzae y S. Pneumoniae. Tratamiento y profilaxis de la
neumona por P. Jirovecii. Infecciones gastrointestinales incluidas tifoideas (tratamiento
de los portadores) y paratifoideas, disentera bacilar y clera. Pediculosis resistentes a
permetrinas.

CI

Alergia a sulfamidas o frmacos relacionados. Embarazo a trmino. Nios < 2 meses.

Anemia megaloblastica por dficit de cido flico. Porfiria. Lupus eritematoso sistmicos.
Cremas fotoprotectoras que contengan PABA.
Obstruccin urinaria.

ES

Trastornos gastro- intestinales .Hipersensibilidad: rash (suspender), urticaria, prurito,

fiebre, enfermedad del suero, lupus eritematoso sistmico inducido.Eritema nodoso,
dermatitis exfoliativa, necrolisis epidrmica txica.Discrasias sanguneas, anemia
hemoltica, anemia megaloblstica.Cristaluria, necrosis tubular.Hepatitis con necrosis
difusa e ictericia colestasica.Cefalea, mareo, depresin.Raras: neuritis perifrica, psicosis,
ataxia, vrtigo, tinnitus, convulsiones y Sdr. Stevens- Johnson.

POS

En infeccin urinaria y exacerbacin EPOC: 800/160 mg cada 12h vo durante 10- 14 dias.
Profilaxis de neumona por P. Jirovecii: 800/160 mg cada 24h vo. Las pautas de 400/80
mg cada 24h o de 800/160 mg 3 veces por semana tambin se han mostrado eficaces y
con menos efectos secuendarios. Alternativa parenteral: infusin iv en 60- 90 min 3 dias
por semana. Neumonia por P. Jirovecii, infeccin sistmica severa, sepsis: 25/5 mg por
Kg cada 6 h en infusin iv de 60- 90 min durante 14- 21 das. Diarrea del viajero:
800/160 mg cada 12h durante 3 dias. Enterocolitis y Shigelosis: 800/160 mg cada 12h
durante 5 das. Nios de 2meses a 12 aos: Infecciones ORL, respiratorias superiores y
del tracto urinario: 20- 30/ 4-6 mg/Kg/12h vo. Neumonia por P. Jirovecii: 25/5 mg/Kg/6h
en infusin iv de 60-90 min durante 14- 21 dias. Profilaxis de neumona por P. Jirovecii:
375/75 mg/m2/12h 3 veces por semana vo. Se puede emplear en nios > 1 mes.
Profilaxis ITU: 10/2 mg/Kg/dosis 1 vez al dia. Diarrea del viajero: 20- 30/4-6
mg/Kg cada 12h durante 3 dias. Enterocolitis y Shigelosis: 20-30/4-6 mg /Kg cada 12h
durante 5 das.

OBS

Cuidado en dficit de G-6-P deshidrogenasa. Hemogramas seriados en tratamientos

prolongados.Vigilar niveles de folato.
Interacciona con ciclosporina, metrotexato,
ritonavir, sulfonilureas, anovulatorios orales, anticoagulantes orales, azatioprina y
fenitoina.En gestacin FDA C.En Lactancia compatible excepto en nios prematuros con
hiperbilirrubinemia o dficit de enzima G-6PD. En IR ajustar segn aclaramiento de
creatinina. En IH disminuir la dosis.

J01FA01

ERITROMICINA

694016
694017
751644
751651
986919
697589
697149
984500
801670
975524
996041

ERITROGOBENS comp 500 mg (env 30)

ERITROGOBENS comp 500 mg (env 40)
ERITROGOBENS susp 125 mg/5 ml (fras 100 ml)
ERITROGOBENS susp 125 mg/5 ml (fras 50ml)
ERITROMICINA ESTEDI caps 250 mg (env 12)
ERITROMICINA ESTEDI caps 250 mg (env 40)
PANTOMICINA ES comp 500 mg (env 30)
PANTOMICINA ES sobr 1 g (env 12)
PANTOMICINA ES sobr 250 mg (env 12)
PANTOMICINA ES sobr 500 mg (env 12)
PANTOMICINA FORTE susp oral 500 mg/ 5 ml (fras 100 ml)

197

IND

5- Alternativa a la penicilina en pacientes alrgicos.Otitis media aguda por S. Pneumoniae

o S. Pyogenes. Faringitis, tonsilitis, profilaxis fiebre reumtica. Sinusitis atpica.
Neumona atpica por Mycoplasma pneumoniae o Legionella pneumophila.
Neumona y conjuntivitis por C. Trachomatis en nios. Gastroenteritis severa por C. Jejuni
en nios e inmunocomprometidos. Uretritis, cervicitis, proctitis y linfogranuloma venreo
por C. Trachomatis. Uretritis por ureoplasma urealiticum. Aunque se ha usado como
tratamiento alternativo en la gonorrea y sfilis, no se recomienda por elevado porcentaje
de fracasos.

CI

Pacientes tratados con terfenadina o astemizol. Hipersensibilidad a macrlidos.

ES

Nuseas, vmitos y diarrea con dosis altas, molestias abdominales por va oral. Dolor local
y tromboflebitis por va iv. Ictericia colestsica. Reacciones alrgicas con erupciones
cutneas, eosinofilia y fiebre, muy raramente anafilaxia. A dosis elevadas, prdida
reversible de audicin.

POS

Oral: 250- 500 mg/6h (alternativamente 0,5- 1 g/12h). Mx 4 g/da.

OBS

Precaucin en pacientes con porfiria y AP de hepatopata. Interaccionan con

anticoagulantes orales, antihistamnicos H1 no sedantes, Cisaprida, Corticoesteroides,
Digoxina,
ergotamnicos,
Ritonavir,
cido
Valproico,
anavulatorios
orales,
benzodiacepinas, Bromocriptina, Carbamazepina, Ciclosporina, Disopitamida, Fluoxetina y
otros ISRS, Indinavir, Ketoconazol, Tacrolimus y Teofilina. En gestacin parece segura.
FDA B En lactancia, aunque se excreta en la leche, es compatible.
En
insuficiencia
renal ajustar la dosis si Ccr< 10 ml/min a 50% de la dosis. Vigilar en las sobredosis
alteraciones digestivas y ECG.

J01FA02

ESPIRAMICINA

819722

ROVAMYCINE comp 1,5 MUI (env 24)

IND

5- Toxoplasmosis durante el embarazo cuando no se tolera sulfadiazina + pirimetamina.

No recomendada en diarrea por criptosporidium en nios; quiz efectiva en la asociada a
sida.
Como alternativa en profilaxis de contactos para N. Meningitidis.
Indicado
en el tratamiento de infecciones producidas por cepas sensibles de grmenes Gram
positivos y algunos Gram negativos (gonococo): amigdalitis, faringitis aguda, rinitis, otitis,
sinusitis, infecciones de la cavidad bucal, infecciones respiratorias y gonococias.

CI

Pacientes tratados con Terfenadina o Astemizol. Hipersensibilidad a macrlidos.

ES

Nuseas, vmitos y diarrea con dosis altas, molestias abdominales por va oral. Dolor local
y tromboflebitis por va iv. Ictericia colestsica.
Reacciones alrgicas con erupciones
cutneas, eosinofilia y fiebre, muy raramente anafilaxia. A dosis elevadas, prdida
reversible de audicin.

POS

Oral: 6 MUI (2g) (4 comp) repartidos en 2-3 tomas; mx 12-15 MUI (4-5g) (8-10
comp)/da.
Toxoplasmosis en embarazo: 3 MUI (1g)/ 8h.
Nios:
oral
150.000 UI (50mg)/Kg repartidos en varias tomas.

OBS

Precauciones en porfiria y antecedentes de hepatopata.

198

J01FA09

830216
683474
694972
653190
653191
757328
652594

CLARITROMICINA
BREMON UNIDIA comp lib control 500 mg (env 14)
BREMON UNIDIA comp lib control 500 mg (env 20)
CLARITROMICINA ALTER EFG comp recub 250 mg (env 14)
CLARITROMICINA ALTER EFG comp recub 500 mg (env 14)
CLARITROMICINA ALTER EFG comp recub 500 mg (env 21)
KLACID comp 500 mg (env 14)
KLACID comp 500 mg (env 21)

IND

5Infecciones del tracto respiratorio, tales como sinusitis, bronquitis aguda,

reagudizacin de bronquitis crnica y neumonas bacterianas producidas por grmenes
sensibles.
Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones por micobacterias,
especialmente Mycobacterium avium complex (MAC) localizadas o diseminadas, asociada
a otros antibiticos.
Profilaxis de infeccin por MAC.
Otitis media aguda en
nios. Tratamiento de la lcera duodenal asociada a H. Pylori, en politerapia.

CI

Alergia al compuesto o a macrlidos. Administracin concomitante de Astemizol,

Cisaprida, Pimozida, Terfenadina, Disopiramida o Quinidina (riesgo de prolongacin de QT
y arritmias cardiacas fatales). Administracin concomitante con Ergotamina o
Dihidroergotamina.

ES

Nuseas, vmitos y diarrea con dosis altas, molestias abdominales por va oral. Dolor local
y tromboflebitis por via iv. Ictericia colestsica .
Reacciones alrgicas con erupciones
cutneas, eosinofilia y fiebre; muy raramente anafilaxia. A dosis elevadas, prdida
reversible de audicin.

POS

Oral: 250- 500 mg/12h 1 g/24h de la formulacin de liber control.

Infecciones
severas: 500 mg/12h vo. lcera duodenal asociada a H. Pylori: 500 mg/12h x 7- 14 das
vo, en politerapia. Profilaxis MAC: 500 mg/12h vo. Tratamiento MAC: 500 mg/12h vo (en,
al menos, 1h), siempre en asociacin.

OBS

En infecciones por MAC realizar audiometra basal y controles peridicos durante el

tratamiento; recuento peridico de leucocitos y plaquetas. Interacciona con :
Anticoagulantes orales, Antihistamnicos H1 no sedantes, Cisaprida, Corticoesteroides,
Digoxina, Ergotamnicos, Ritonavir, Carbamazepina, Ciclosporina, Teofilina, Zidovudina.
En gestacin FDA: C, evitar o sopesar indicacin. En lactancia: evitar. En IR: ajuste de
dosis. Ccr < 30 ml/min: disminuir la dosis al 50%. En IH: No hay datos. Precaucin.

J01FA10

AZITROMICINA

651209
729244
729210
781591
676635
699785
781633
699793
693770
781583
721514

AZITROMICINA BEXAL EFG comp cub pel 500 mg (env 3)

AZITROMICINA BEXAL EFG sobr 250 mg (env 6)
AZITROMICINA BEXAL EFG sobr 500 mg (env 3)
ZITROMAX caps 250 mg (env 6)
ZITROMAX comp cub pel 500 mg (env 3)
ZITROMAX sobr 500 mg (env 3)
ZITROMAX sobr polv susp 250 mg (env 6)
ZITROMAX sobr susp 1 gr (env 1)
ZITROMAX susp 200 mg/5 ml (fras 15 ml)
ZITROMAX susp 200 mg/5 ml (fras 30 ml)
ZITROMAX susp 200 mg/5 ml (fras 37,5 ml)

199

IND

Infecciones de transmisin sexual no complicadas producidas por Chlamydia y H. Ducrei

(cancroide). A las dosis recomendadas no es eficaz en gonococia ni sfilis. Terapia
alternativa en criptosporidiasis en sida. Profilaxis de infeccin por Mycobacterium avium
complex. Erradicacin de estreptococos de orofaringe. Infecciones respiratorias de vas
altas y bajas (otitis media, sinusitis, bronquitis aguda, neumona), aunque habitualmente
como antibitico de reserva.

CI

Pacientes tratados con Pimozida. Hipersensibilidad a macrlidos.

lactancia. Nios < 6 meses.

ES

Nuseas, vmitos y diarrea con dosis altas, molestias abdominales. Ictericia colesttica.
Reacciones alrgicas con erupciones cutneas, eosinofilia y fiebre, muy raramente
anafilaxia. A dosis elevadas, prdida reversible de audicin.

POS

Oral: 500 mg el primer dia seguido de 250 mg/24h x 4 das adicionales (total 1,5 g en 5
das); como alternativa, si se desea facilitar el cumplimiento, dar 500 mg/da x 3 das
(total 1,5 g en 3 das). Uretritis por Chlamydia no complicada o por H. Ducrei (cancroide):
1g en dosis nica. Profilaxis MAC: 1250 mg 1 vez/semana. Tratamiento MAC: 500 mg/da

OBS

Precauciones en antecedentes de hepatopata. Interacciona con: Anticoagulantes orales,

Antihistamnicos H1 no sedantes, Cisaprida, Corticoesteroides, Digoxina, Ergotamnicos y
Ritonavir. En gestacin: FDA B. Evitar o sospesar indicacin. Lactancia: evitar.
Insuficiencia renal: Ccr > 10 ml/min no precisa ajuste. Ccr < 10 ml/min precaucin.
Insuficiencia heptica: no es necesario ajuste de dosis en IH leve a moderada.
No hay datos en IH grave.

J01FF01

654278
654286
IND

Embarazo

CLINDAMICINA
DALACIN caps 150 mg (env 24)
DALACIN caps 300 mg (env 24)
Infecciones respiratorias severas: empiema, abscesos pulmonares por anaerobios,
estreptococos, estafilococos, neumococos. Infecciones de piel y partes blandas por
anaerobios y estafilococos.
Sepsis por anaerobios, estreptococo, estafilococo.
Infecciones intraabdominales: peritonitis y abscesos por anaerobios. Infecciones del tracto
genital femenino: endometritis, abscesos no gonoccicos, celulitis plvica por anaerobios,
vaginitis inespecfica. Osteomielitis por estafilococos. Combinada con Pirimetamina, en
encefalitis toxoplsmica en pacientes con Sida que no toleran el tratamiento convencional.
Combinada con Primaquina, en neumona por Pneumocystis carinii en pacientes con Sida
que no toleran o no responden al tratamiento convencional.

CI

Hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina.

ES

Diarrea

(suspender),
nuseas,
vmitos,
colitis
pseudomembranosa.
Leucopenia, eosinofilia. Hepatotoxicidad. Bloqueo neuromuscular.

Rash.

POS

Oral: 150- 450 mg/6-8h; tomar con un vaso de agua. Vaginitis inespecfica: 300 mg/12h
x 7 das.

OBS

Interacciona con Aminoglucsidos y con Saquinavir. Gestacin: no se han notificado

efectos adversos congnitos. FDA: B . Lactancia: compatible. En IR no es necesario
ajustar dosis. En IH: reducir dosis.

200

J01GB01

TOBRAMICINA

758037
758185

TOBRAMICINA NORMON EFG vial 100 mg/2ml (env 1)

TOBRAMICINA NORMON EFG vial 50 mg/2 ml (env 1)

IND

Inhalada: tratamiento de larga duracin de las infecciones pulmonares crnicas por P.

Aeruginosa en pacientes > 6 a con fibrosis qustica (FQ).

CI

Miastenia gravis.

ES

Toxicidad acstica, clnicamente detectable en el 0,5-5% de los tratados, prdida de

audicin bilateral, tinnitus. Nefrotoxicidad en un 5-20% de los tratados.Tanto la toxicidad
acstica como la nefrotoxicidad aumentan con la dosis, cantidad total recibida y tiempo de
tratamiento.Bloqueo neuromuscular.Hipersensibilidad.
Muy raramente discrasias
sanguneas.Hipomagnesemia con el tratamiento prolongado.

POS

Sol: 300 mg/12h x 28 dias; descansar 28 dias e iniciar un nuevo ciclo de tratamiento. El
intervalo de dosis debe ser lo ms prximo posible a 12h y nunca ha de ser < 6h.
Polvo: 112 mg (4 caps)/12h x 28 dias; descansar 28 dias e iniciar nuevo ciclo de
tratamiento. El intervalo entre dosis debe ser lo ms prximo a 12h y nunca < 6h

OBS

Individualizar dosis e intervalo, particularmente en insuficiencia renal y pacientes de

riesgo, ajustando la dosis de mantenimiento mediante monitorizacin de concentraciones
plasmticas.Ajustar dosis mediante concentracin plasmtica (medir la concentracin 30
min despus de terminar la infusin iv o 60 min despus de la administracin im, y antes
de la siguiente dosis).En insuficiencia renal alargar el intervalo.No asociar con frmacos
ototxicos (furosemida). En ciruga puede aumentar el bloqueo neuromuscular.
Interacciona con: Anticoagulantes orales, AINEs, Carbenicilina, Cefalosporinas,
Ciclosporina, Cisplatino, Clindamicina, diurticos de asa y Polimixinas.
En gestacin: FDA:C. Evitar. Lactancia: evitar. En IR: ajustar de forma individual segn
niveles (monitorizar). En IH: poca experiencia; en principio no requiere ajuste de dosis.
En sobredosis:
Clnica de nefro y ototoxicidad, bloqueo neuromuscular, paralisis
respiratoria. Tratamiento: hemodializable.
Vigilar: funcin renal y equilibrio
hidroelectroltico. Concentraciones sricas: nefro y ototoxicidad asociados a
concentraciones valle elevadas.

J01MA02

CIPROFLOXACINO

828194
829309
827220
697909
824474
654808
694973
653185
694975
694977

BAYCIP comp 250 mg (env 10) CN

BAYCIP comp 250 mg (env 20) CN
BAYCIP comp 500 mg (env 10) CN
BAYCIP comp 500 mg (env 14) CN
BAYCIP comp 750 mg (env 10) CN
CETRAXAL susp 500 mg/5 ml (fras 100 ml) CN
CIPROFLOXACINO ALTER EFG comp 250 mg (env
CIPROFLOXACINO ALTER EFG comp 500 mg (env
CIPROFLOXACINO ALTER EFG comp 500 mg (env
CIPROFLOXACINO ALTER EFG comp 750 mg (env

14)
10)
14)
14)

CN
CN
CN
CN

201

IND

Activo frente a Gram (-), incluida pseudomona; baja actividad frente a cocos Gram (+).
Activo frente a H. Pylori (de 2 eleccin asociado a otros frmacos en presencia
de alergia a penicilina o resistencias a frmacos de primera eleccin). Activo en
infecciones del tracto genitourinario (uretritis, cistitis, pielonefritis), vas biliares, e
infecciones de la piel y los tejidos blandos. Buena penetracin sea; osteomielitis, artritis
sptica por Enterobacter, Pseudomonas y Serratia. Exacerbacin pulmonar aguda de la
fibrosis qustica asociado a infeccin por P. Aeruginosa en adultos y nios > 5.
Infecciones g-i por grmenes sensibles (Salmonella, Shigella).Carbunco
(profilaxis tras exposicin sospechada o confirmada al B. Anthracis en adultos y nios,
tratamiento de los casos sospechados o confirmados de carbunco intestinal o pulmonar
en adultos y nios).

CI

Insuficiencia heptica severa.Embarazo y lactancia.Alergia al frmaco. Restringir su uso

en nios y adolescentes en crecimiento a infecciones graves sin alternativa teraputica
aceptable.

ES

Trastornos g-i: nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, colitis

seudomembranosa.Hepticas: aumento de las enzimas y de bilirrubina. SNC: mareo,
cefalea, confusin, convulsiones. Hipersensibilidad: erupcin, prurito, fotosensibilizacin,
raramente anafilaxia.Generales: mialgias, dolor articular, astenia.CV: alargamiento del
QT y arritmias (el riesgo difiere segn el frmaco). Cristaluria. Tendinitis y riesgo
aumentado de rotura tendinosa.

POS

Dosis variables segn el tipo de infeccin, gravedad y sensibilidad de los organismos

causales. Oral:
250- 750 mg/12h x 5-10 das, preferiblemente con el estmago vaco
para favorecer la absorcin; mantener hasta 3 das despus de la desaparicin de la
clnica; en infecciones osteoarticulares x 4-6 semanas. Fibrosis qustica: 750 mg/12h,
ajustar segn el peso corporal. Gonorrea: dosis nica de 250 mg. iv.
Prostatitis:
500 mg/12h x 28 das.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal segn va y Ccr: Ccr 31-60 ml/min: 1000 mg/dia; Ccr
<30 ml/min: 500 mg/dia.
Cuidado en ancianos, epilepsia, arterioesclerosis cerebral, uso conjunto de esteroides,
particularmente en ancianos (riesgo de rotura tendinosa).
Restringir
la
indicacin
(fibrosis qustica) en nios y adolescentes por el riesgo de alteraciones articulares. Evitar
exposicin solar prolongada.Los anticidos con Mg o Al y los medicamentos con Fe y Zn
disminuyen la absorcin (separar su administracin).Cuidado en la miastenia gravis.
Pueden alterar la capacidad de conduccin o manejo de maquinaria, sobre todo al inicio
del tratamiento y con la ingesta de alcohol. Aumenta el riesgo de hemolisis en pacientes
con dficit congnito de G-6-P-D. Monitorizar glucemia en pacientes en tratamiento con
hipoglucemiantes orales e INR en pacientes anticoagulados con antagonistas de la
vitamina K.
Interacciona con: Clopidogrel,Anticidos, Anticoagulantes orales,
Ciclosporina, Cimetidina,Fenitoina, Glibenclamida, Metrotexato, sales de Hierro, sales de
Zinc, Sucralfato y Teofilina. En insuficiencia heptica precaucin porque se han
comunicado casos de hepatitis con necrosis.En sobredosis:
Clnica: confusin,
alucinaciones, convulsiones. Riesgo terico de arritmias.

202

J01MA06

NORFLOXACINO

658780

NORFLOXACINO CINFA EFG comp recub 400 mg (env 14)

IND

Infecciones urinarias. Infecciones g-i por grmenes sensibles.

CI

Insuficiencia heptica severa.

Embarazo y lactancia. Alergia al frmaco.

ES

Trastornos g-i: nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, colitis

seudomembranosa. Hepticas: aumento de las enzimas y de bilirrubina.
SNC:
mareo,
cefalea,
confusin,
convulsiones.Hipersensibilidad:
erupcin,
prurito,
fotosensibilizacin, raramente anafilaxia.
Generales: mialgias, dolor articular, astenia.
CV: alargamiento del QT y arritmias (el riesgo difiere segn el frmaco). Cristaluria.
Tendinitis y riesgo aumentado de rotura tendinosa.

POS

Oral: 400 mg/12h x 7-10 das, administrados 1h antes o 2h despus de ingerir leche o
alimentos. En mujeres con cistitis aguda no complicada es efectivo un rgimen de 3-7
das de duracin. Infecciones recurrentes: 400 mg/12- 24h x 3 meses. Nios:
contraindicado su uso.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal: con Ccr < 30 ml/min disminuir la dosis al 50% (400
mg/24h). Cuidado en ancianos, epilepsia, arterioesclerosis cerebral, uso conjunto de
esteroides, particularmente en ancianos (riesgo de rotura tendinosa). Restringir
la
indicacin (fibrosis qustica) en nios y adolescentes por el riesgo de alteraciones
articulares.
Riesgo de fotosensibilidad.Los anticidos con Mg o Al y los
medicamentos con Fe y Zn disminuyen la absorcin (separar su administracin).Cuidado
en la miastenia gravis.Aumenta el riesgo de hemolisis en pacientes con dficit congnito
de G-6-P-D.
Precaucin en pacientes con factores de riesgo de prolongacin del QT:
hipopotasemia, bradicardia significativa, uso conjunto de frmacos que prolonguen el QT
(ej: antiarritmicos clase IA y III, Cisaprida, Eritromicina, Antipsicticos, Antidepresivos
tricclicos) o pacientes con AP o familiares de prolongacin de QTc.
Interacciona con:
Anticidos, Anticoagulantes orales, Ciclosporina, Cimetidina, Fenitoina, Metrotexato, sales
de Hierro, sales de Zinc, Sucralfato y Teofilina. En insuficiencia heptica no hay
recomendaciones especficas. En sobredosis: Clnica: confusin, alucinaciones,
convulsiones. Tratamiento: soporte y terapia sintomtica. Vigilar: alteraciones del SNC,
enzimas hepticos.

J01MA12

LEVOFLOXACINO

663845
694014
660605
660597

LEVOFLOXACINO NORMON
LEVOFLOXACINO NORMON
TAVANIC comp 500 mg (env
TAVANIC comp 500 mg (env

EFG comp recub 500 mg (env 10)

EFG comp recub 500 mg (env 14)
7)
10)

IND

Infecciones por grmenes sensibles.

Neumona
adquirida
en
la
comunidad.Infecciones complicadas del tracto urinario y prostatitis bacteriana
crnica.Infeccin de piel y tejidos blandos.

CI

Insuficiencia heptica severa.Embarazo y lactancia.Alergia al frmaco. Pacientes con

dficit congnito de
glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (aumenta el riesgo de
hemlisis).Episodios epilpticos. Nios o adolescentes < 18 aos.

203

ES

Trastornos gastrointestinales: nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal,

colitis seudomembranosa.Hepticas: aumento de enzimas y bilirrubina.SNC: mareo,
cefalea, confusin, convulsiones. Hipersensibilidad: erupcin, prurito, fotosensibilizacin,
raramente anafilaxia.Generales: mialgias, dolor articular,astenia.Cardiovasculares:
alargamiento del QT y arritmias.Cistaluria.Tendinitis y riesgo aumentado de rotura
tendinosa.

POS

Oral, infusin iv (30-60 min): NAC: 500 mg/12-24h.

Infecciones complicadas del tracto urinario: 250 mg/24h (sospesando necesidad de
incremento de dosis en casos severos).
Prostatitis bacteriana crnica: 500 mg/24h.
Infeccin de piel y tejidos blandos: 500
mg/12h.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal. Ccr 20-50 ml/min: 1 dosis normal, siguientes 50%
de la dosis; Ccr 10-19 ml/min: 1 dosis normal, siguiente 25% de la dosis; Ccr < 10
ml/min incluyendo dializados: 1 dosis normal, siguientes 125 mg/24-48h. Cuidado en
ancianos, epilepsia, arterioesclerosis cerebral, uso conjunto de esteroides,
particularmente en ancianos (riesgo de rotura tendinosa).
Restringir
la
indicacin
(fibrosis qustica) en nios y adolescentes por el riesgo de alteraciones articulares. Los
anticidos con Mg o Al y los medicamentos con Fe y Zn disminuyen la absorcin (separar
su administracin). Cuidado en la miastenia gravis. Aumenta el riesgo de hemolisis en
pacientes con dficit congnito de G-6-P-D.
Interacciona con: Anticidos,
Anticoagulantes orales,Cciclosporina, Cimetidina, Fenitoina, Metrotexato, sales de Hierro,
sales de Zinc, Sucralfato, Teofilina. En gestacin. FDA: C. Evitar.
Lactancia:
contraindicado. Se excreta con la leche materna. Riesgo de artropata y otros efectos
txicos en el lactante. Evitar en insuficiencia heptica severa. En sobredosis: Clnica:
confusin, alucinaciones, convulsiones. Tratamiento: soporte y terapia sintomtica.
Vigilar: alteraciones del SNC, enzimas hepticos.

J01MA14

MOXIFLOXACINO

841429
841452

ACTIRA comp recub 400 mg (env 5)

ACTIRA comp recub 400 mg (env 7)

IND

Sinusitis bacteriana aguda o exacerbacin aguda de la bronquitis crnica, adecuadamente

diagnosticadas, slo cuando no se considera apropiado el uso de otros agentes
antibacterianos comnmente recomendados para el tratamiento inicial
de estas
infecciones, o cuando con stos aparece fracaso teraputico. Neumona adquirida en la
comunidad. Enfermedad inflamatoria plvica leve o moderada sin absceso tubo- ovrico o
plvico asociados, en combinacin con otro antimicrobiano (p. Ej: cefalosporina).
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (inicio de tratamiento iv).

CI

Pacientes con alteracin de la funcin heptica y en aquellos con aumento de las

transaminasas 5 veces por encima del LSN. Embarazo y lactancia. Alergia al frmaco. En
pacientes con QT alargado congnito o adquirido, alteraciones hidroelectrolticas,
especialmente hipocalcemia, bradicardia, antecedentes de arritmia, insuficiencia cardiaca
con disminucin relevante de la fraccin de eyeccin, as como su toma conjunta con
otros frmacos que alarguen el QT.

204

ES

Trastornos gastrointestinales: nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal,

colitis seudomembranosa. Hepticas: aumento de enzimas y bilirrubina. SNC: mareo,
cefalea, confusin, convulsiones. Hipersensibilidad: erupcin, prurito, fotosensibilizacin,
raramente anafilaxia. Generales: mialgias, dolor articular, astenia. Cardiovasculares:
alargamiento del QT y arritmias. Cistaluria. Tendinitis y riesgo aumentado de rotura
tendinosa.

POS

Oral: 400 mg/24h, duracin; exacerbacin de bronquitis crnica 5 das (mx 10 das),
neumona 10 das, sinusitis 7 das, enfermedad plvica inflamatoria 14 das.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal. No es preciso modificar dosis si Ccr >30 ml/min
(evitar si Ccr< 30 ml/min y en pacientes en dilisis). Cuidado en ancianos, epilepsia,
arterioesclerosis cerebral, uso conjunto de esteroides, particularmente en ancianos
(riesgo de rotura tendinosa).
Restringir la indicacin (fibrosis qustica) en nios y
adolescentes por el riesgo de alteraciones articulares. Los anticidos con Mg o Al y los
medicamentos con Fe y Zn disminuyen la absorcin (separar su administracin).
Cuidado en la miastenia gravis. Aumenta el riesgo de hemolisis en pacientes con dficit
congnito de G-6-P-D.
Puede causar prolongacin del QT. Puede causar hepatitis
fulminante con insuficiencia heptica y reacciones cutneas ampollosas tipo S. De
Stevens- Johnson o necrlisis epidrmica txica, eventualmente letales. Interacciona
con: Anticidos, Digoxina, Metrotexato y Glibenclamida.

J01MB04

ACIDO PIPEMIDICO

946673
942979

GALUSAN CAPSULAS, 10 cpsulas

GALUSAN CAPSULAS, 20 cpsulas

IND

Infecciones urinarias no complicadas.

CI

Insuficiencia heptica severa. Embarazo y lactancia. Alergia al frmaco.

ES

Trastornos g-i: nuseas, vmitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, colitis

seudomembranosa. Hepticas: aumento de enzimas y de bilirrubina. SNC: mareo,
cefalea, confusin, convulsiones. Hipersensibilidad: erupcin, prurito, fotosensibilizacin,
raramente anafilaxia. Generales: mialgias, dolor articular, astenia. Cardiovasculares:
alargamiento del QT y arritmias. Cristaluria. Tendinitis y riesgo aumentado de roturas
tendinosas.

POS

Oral: 400 mg/12h x 7-10 das. Nios: contraindicado su uso.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal. Ancianos. epilepsia, arterioesclerosis cerebral, uso

conjunto
de
esteroides,
particularmente
en
ancianos
(riesgo
de
rotura
tendinosa).Restringir la indicacin (fibrosis qustica) en nios y adolescentes por el riesgo
de alteraciones articulares. Evitar exposicin solar prolongada. Los anticidos con Mg o Al
y los medicamentos con Fe y Zn disminuyen la absorcin (separar su administracin).
Miastenia gravis.Aumenta el riesgo de hemolisis en pacientes con dficit congnito de G6-P-D. Interacciona con anticidos, anticoagulantes orales, ciclosporina, cimetidina,
fenitona, metrotexato, sales de hierro, sales de zinc, sucralfato, teofilina.

205

J01XA01

VANCOMICINA

850933
850941

VANCOMICINA NORMON EFG vial polv sol iv 1g (env 1)

VANCOMICINA NORMON EFG vial polv sol iv 500 mg (env 1)

IND

Infecciones severas producidas por estafilococos (incluidos los meticilin- resistentes) en

pacientes con resistencia o alergia a penicilinas y cefalosporinas: endocarditis,
osteomielitis, infeccin de vas respiratorias bajas, septicemia, piel y tejidos blandos.
Endocarditis tratamiento y profilaxis. Profilaxis quirrgica si alergia a cefalosporinas de 1
generacin o alta prevalencia de estafilococos meticilin- resistentes. Enterocolitis
seudomembranosa, administrada por va oral (la forma parenteral puede administrase
por boca) a la dosis adecuada.

CI

Alergia al frmaco.

ES

Sdr del hombre rojo (rash macular eritematoso, prurito, vasodilatacin, taquicardia,
hipotensin), relacionado con una velocidad rpida de infusin. Flebitis, nuseas, fiebre,
escalofros, rash, eosinofilia, tinnitus y/o sordera (suspender), insuficiencia renal.

POS

Oral (en colitis seudomembranosa): 125-500 mg/6h x 7-10 das.

OBS

Realizar hemogramas seriados y pruebas de funcin renal durante su administracin.

Sopesar indicacin si existe prdida auditiva severa. Monitorizar niveles plasmticos.
Gestacin: FDA: C . Lactancia: se excreta en la leche. Puede alterar la flora intestinal e
interferir en interpretacin de cultivos si se requiere investigar fiebre en el lactante.
Precaucin en insuficiencia heptica. En insuficiencia renal: ajuste individual, segn
niveles plasmticos. Como orientacin: Ccr 25-50 ml/min: la dosis habitual cada 24h;
Ccr< 25 ml/min: la dosis habitual cada 48h. Sobredosis: Clnica: insuficiencia renal.

J01XA02

TEICOPLANINA

998336
998344

TARGOCID vial 200 mg + amp 3,2 ml (env 1)

TARGOCID vial 400 mg + amp 3,2 ml (env 1)

IND

Infecciones severas producidas por estafilococos (incluidos los meticilin- resistentes) en

pacientes con resistencia o alergia a penicilinas y cefalosporinas: endocarditis,
osteomielitis, infeccin de vas respiratorias bajas, septicemia, piel y tejidos blandos.
Endocarditis tratamiento y profilaxis. Profilaxis quirrgica si alergia a cefalosporinas de 1
generacin o alta prevalencia de estafilococos meticilin- resistentes. Enterocolitis
seudomembranosa, administrada por va oral (la forma parenteral puede administrase
por boca) a la dosis adecuada.

CI

Alergia al frmaco. Embarazo. Lactancia.

ES

Fiebre, erupcin, broncoespasmo, anafilaxia.Aumento de enzimas hepticos.Leucopenia

y/o trombocitopenia, eosinofilia, dolor local, flebitis.Insuficiencia renal.Ototoxicidad.

206

POS

Im o iv (en infusin rpida de 1 minuto o en infusin corta). Inicialmente 6 mg/Kg/12h x

3 dosis; mantenimiento: 3-6 mg/Kg/24h. b. Situaciones especiales: endocarditis
infecciosa, artritis sptica, quemaduras infectadas de gran severidad: 12 mg/Kg/12h x 3
dosis; mantenimiento: 12 mg/Kg/24h

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal. Ccr 40- 60 ml/min: reducir dosis a la mitad,
administrando una dosis completa cada 2 das, o la mitad de dicha dosis cada da. Ccr <
40 ml/min: reducir dosis al 33%, bien administrando una dosis completa cada 3 das, o
un tercio de la dosis cada da. Evitar formar espuma en la reconstruccin.

J01XE01

NITROFURANTOINA

695751
695752

FURANTOINA comp 50 mg (env 21)

FURANTOINA comp 50mg (env 42)

IND

Infecciones urinarias no complicadas.Profilaxis de infecciones urinarias de repeticin.

CI

Insuficiencia renal.Insuficiencia heptica grave.Neonatos.Embarazo a trmino.Deficiencia

de G-6-P- deshidrogenasa.Porfirias.

ES

Nuseas, vmitos. Erupcin.Neuropata perifrica que puede llegar a ser intensa e

irreversible.Infiltrados pulmonares.
Hepatopata
idiosincrtica.Discrasias
hemticas.La orina puede colorearse de amarillo o marrn.

POS

Oral: 50- 100 mg/6h, con alimentos. Profilaxis ITU: 50-100 mg en toma nica diaria al
acostarse.

OBS

Monitorizar la funcin heptica en terapias prolongadas, especialmente en

ancianos.Interacciona con anticidos y anticolinrgicos.Gestacin: FDA: B/C .Lactancia:
se excreta en la leche pero es compatible.En insuficiencia renal: evitar su uso con Ccr <
50 ml/min. Para Ccr mayores, no se requiere ajuste de dosis.

J01XX01

FOSFOMICINA

688720
688722
656733
656734
850966
851782
694799
694800

FOSFOMICINA KERN PHARMA EFG sobr 3 g (env 1)

FOSFOMICINA KERN PHARMA sobr 3 g (env 2)
FOSFOCINA caps 500 mg (env 12)
FOSFOCINA caps 500 mg (env 24)
MONUROL sobr 2 g (env 1)
MONUROL sobr 2 g (env 2)
MONUROL sobr 3 g(env 1)
MONUROL sobr 3 g (env 2)

IND

CI

Profilaxis y tratamiento de infecciones agudas no complicadas de las vas urinarias

bajas.Profilaxis en instrumentacin transuretral.Va parenteral: infecciones severas por S.
Aureus y estreptococos y por Gram negativos. En septicemia, endocarditis, meningitis y
otras infecciones graves, asociados a otros ATB.

Alergia a fosfomicina.

207

ES

Trastornos GI.Elevacin transitoria de enzimas hepticos, erupcin, hipersensibilidad,

eosinofilia.Discrasias hemticas.Hipopotasemia.
Miastenia.

POS

Oral, en ayunas: Infecciones urinarias: (a) 0,5-1g/8h, (b) fosfomicina- trometamol: 3 g

en dosis nica.Profilaxis de infecciones urinarias en IQ y maniobras transuretrales
diagnosticadas: fosfomicina- trometamol: 3g 3h antes de la intervencin y 3g 24h
despus de la intervencin.

OBS

Ajustar dosis en insuficiencia renal.Precaucin en pacientes que requieran restriccin de

sodio. En gestacin y lactancia no hay datos. Sopesar beneficio/riesgo.

J02

Antimicticos para uso sistmico

J02AB02

KETOCONAZOL

964379
964387
997833
997841

FUNGAREST Comp. 200mg, 10 comprimidos

FUNGAREST Comp. 200mg, 30 comprimidos
KETOCONAZOL RATIOPHARM Comp. 200mg, 10 comprimidos
KETOCONAZOL RATIOPHARM Comp. 200mg, 30 comprimidos

IND

Micosis sistmicas, candidiasis severa crnica mucocutnea y vaginal, dermatofitosis

resistentes de piel y uas; profilaxis de micosis en pacientes inmunodeprimidos.

CI

Enfermedad heptica. Alergia al frmaco. No administrar junto con astemizol o

terfenadina.

ES

Frecuentes: nuseas, vmitos, dolor abdominal, prurito.

Poco frecuentes: cefalea, mareo, diarrea, erupcin, aumento de enzimas hepticos,
ginecomastia.
Raros: trombopenia, impotencia, parestesias.
Muy raros: hepatotoxicidad grave, aumento de la presin intracraneal.

POS

Oral.
Infeccin de piel, gastrointestinal y sistmica: 200-400 mg/24 h.
Candidiasis vaginal y profilaxis en inmunocomprometidos: 400 mg/24 h. Nios < 15 kg:
20 mg/8 h. 15-30 kg: 100 mg/24 h.
Profilaxis en inmunocomprometidos: 4-8 mg/kg/da.
Duracin habitual: candidiasis vaginal: 5 das. Micosis cutneas por dermatfitos: 4 sem.
Pitiriasis versicolor: 10 das. Micosis oral y cutnea por Candida: 2-3 sem. Infeccin del
cuero cabelludo: 1-2 meses. Paracoccidioidomicosis, histoplasmosis, coccidioidomicosis:
3-6 meses.

OBS

Vigilancia clnica y analtica (mensual) de la funcin heptica.

Administrar durante comida. Si el paciente ha tomado anticidos, esperar 2h.
IR: No es necesario ajuste de dosis
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa.
Gestacin: FDA C
Lactancia: interrumpir la lactancia al inicio del tratamiento y no reanudarla hasta pasadas
48 h. de finalizarlo.

208

J02AC01

FLUCONAZOL

996025
773390
641167
996496
641324
774190
996033
775221
654905
641175
996488
611332
775247
790915
853093
790923
853051

DIFLUCAN 50mg CAPSULAS DURAS 7 caps.

LOITIN CAPSULAS 50 mg, 7 caps.
DIFLUCAN 100mg CAPSULAS DURAS, 100 caps.
DIFLUCAN 100mg CAPSULAS DURAS, 7 caps.
LOITIN CAPSULAS 100 mg, 100 caps.
LOITIN CAPSULAS 100 mg, 7 caps.
DIFLUCAN 150mg CAPSULAS DURAS, 1 cap.
LOITIN CAPSULAS 150 mg, 1 cap.
LOITIN CAPSULAS 150 mg, 4 caps.
DIFLUCAN 200mg CAPSULAS DURAS, 100 caps.
DIFLUCAN 200 mg, CAPSULAS DURAS, 7 caps.
LOITIN CAPSULAS 200 mg, 100 caps.
LOITIN CAPSULAS 200 mg, 7 caps.
DIFLUCAN 10mg/ml POLVO PARA SUSP. ORAL, 1 frasco de 35ml
LOITIN 50 mg/5ml POLVO PARA SUSP. ORAL, 1 frasco de 35ml
DIFLUCAN 40mg/ml POLVO PARA SUSP. ORAL, 1 frasco de 35 ml
LOITIN 200mg/5ml POLVO PARA SUSP. ORAL, 1 frasco de 35ml

IND

Candidiasis orofarngea, esofgica, broncopulmonar no invasiva, urinaria, mucocutnea,

candidemia, candidiasis diseminada. Criptococosis. Prevencin de recidiva de meningitis
criptoccica en sida. Candidiasis vaginal. Dermatomicosis. Balanitis por cndida. Micosis
endmica profunda en pacientes inmunocompetentes. Prevencin de infecciones fngicas
en pacientes sometidos a quimioterapia o radioterapia.

CI

Alergia a antifngicos azlicos. Uso conjunto con terfenadina.

ES

Nuseas, molestias abdominales, diarrea, flatulencia; ocasionalmente aumento de

enzimas hepticos. Raramente erupcin (retirar).

POS

-Candidiasis orofarngea. Ads.: 50-100 mg/24 h, 7-14 das.

-Candidiasis oral atrfica crnica por uso de prtesis dental. Ads.: 50 mg/24 h, 14 das +
medidas antispticas locales.
-Candidiasis esofgica, mucocutnea, infeccin broncopulmonar no invasiva, candiduria.
Ads.: 50-100 mg/24 h, 14-30 das.
-Prevencin de recadas de candidiasis orofarngea en SIDA. Ads. Tto. 1 ario completo,
seguido de nica dosis semanal de 150 mg.
-Candidemia, candidiasis diseminada, infeccin peritoneal por Candida, endocardio,
aparato respiratorio, urinario y ojos. Ads.: 400 mg el 1 er da, seguido de 200-400
mg/da.
-Profilaxis en cuidados intensivos, tratados con citostticos o inmunosupresores u otras
causas predisponentes a infeccin por Candida. Ads.: 50-400 mg/24 h.
-Criptococosis y meningitis criptoccica. Ads.: 400 mg el 1 erda, seguido de 200-400 mg,
6-8 das.
-Prevencin de recadas de criptococosis en SIDA. Ads.: tras tto. 1 ario , 200 mg/24 h,
indefinidamente.
-Prevencin de infeccin fngica en predispuestos por quimio o radioterapia. Ads.: 50-200
mg/24 h; con riesgo muy alto: 400 mg/24 h. Nios> 4 sem: 3-12 mg/kg/da. H; mx.
400 mg/da.
-Micosis endmica profunda. Ads.: 200-400 mg/24 h, mx. 2 aos; coccidiomicosis: 1124 meses, paracoccidiomicosis: 2-17 meses, esporotricosis: 1-16 meses, histoplasmosis:
3-17 meses.
- Candidiasis vaginal aguda y recurrente, balanitis por Candida. Ads.: 150 mg, dosis
nica.
-Prevencin de candidiasis vaginal recurrente. Ads.: 150 mg/mes, 4-12 meses.
-Dermatomicosis por T. pedis, corporis, cruris y Candida. Ads.: 50 mg/24 h o 150
mg/sem, 2-4 sem. T. pedis hasta 6 sem. T. versicolor: 50 mg/24 h, 2-4 sem o 300

209

mg/sem, 2sem.

OBS

IR: Ajuste. Aumentar intervalo o disminuir dosis. Si se administra una sola dosis no es
necesario el ajuste.
IH: Vigilar las pruebas de funcin heptica.
Gestacin: FDA C
Lactancia: Se excreta en leche. Probablemente seguro. El fabricante desaconseja su
utilizacin.

J02AC02

ITRACONAZOL

664219
644609
696030
696031
696028
672069
672068
696029

CANADIOL 10mg/ml SOLUCIN ORAL, 1 frasco de 150ml

CANADIOL 100mg CAPSULAS, 100 caps.
CANADIOL 100mg CAPSULAS, 14 caps.
CANADIOL 100mg CAPSULAS, 7 caps.
HONGOSERIL 100mg CAPSULAS, 14 caps.
HONGOSERIL 100mg CAPSULAS, 18 caps.
HONGOSERIL 100mg CAPSULAS, 6 caps.
HONGOSERIL 100mg, CAPSULAS, 7 caps.

IND

Infecciones por hongos sensibles. Es de ltima eleccin en infecciones banales refractarias

a otras terapias, por reservarse habitualmente para infecciones sistmicas.

CI

Insuficiencia heptica severa. Alergia al frmaco.

ES

Trastornos GI, cefalea, vrtigo; elevacin de enzimas hepticas (ocasionalmente

alteracin heptica severa); trastornos menstruales, hipersensibilidad. En tratamientos de
larga duracin hepatitis, hipopotasemia, alopecia. Se han evidenciado casos de ICC
severa.

POS

-Candidiasis oral y/o esofgica en VIH u otras inmunodeficiencias: 200 mg/24 h en 1-2
tomas, 1-2 sem; resistente a fluconazol: 100-200 mg/12 h, 2-4 sem; mx. 400 mg/24 h,
14 das.
-Profilaxis de infeccin fngica sistmica, si el tto. estndar no es adecuado, con neoplasia
hematolgica maligna o trasplantados de mdula sea, en los que cabe esperar
neutropenia: 5 mg/kg/da en 2 tomas, inmediatamente antes del tto. con citostticos y 1
sem antes de trasplante.
-Candidiasis vulvovaginal: 200 mg/12 h, 1 da o 200 mg/24 h, 3 das.
-Pitiriasis versicolor, dermatofitosis: 200 mg/24 h, 7 das.
-Queratitis fngica: 200 mg/24 h, 21 das; zonas altamente queratinizadas (tinea pedis
plantar y tinea manus palmar): 200 mg/12 h, 7 das o 100 mg/da, 30 das.
-Candidiasis oral: 100 mg/24 h, 15 das.
-Onicomicosis por dermatfitos y candidas: tto. pulstil o tto. continuo. Pulstil: 1 ciclo =
200 mg/12 h, 1 sem + 3 sem sin tto. Pies o pies + manos: 3 ciclos. Manos: 2 ciclos.
Continuo: 200 mg/24 h, 3 meses.
-Aspergilosis sistmica: 200 mg/24 h, 2-5 meses. Candidiasis sistmica: 100-200 mg/24
h, 3 sem-7 meses. Invasiva o diseminada: 200 mg/12 h.
-Criptococosis no menngea: 200 mg/24 h, 2-12 meses. Meningitis criptoccica: 200
mg/12 h, 2-12 meses.
-Histoplasmosis: 200 mg/12-24 h, 8 meses.
-Esporotricosis: 100 mg/24 h, 3 meses.
-Paracoccidioidomicosis, blastomicosis: 100 mg/24, 6 meses.
- Cromomicosis: 100-200 mg/24 h, 6 meses.

OBS

Estrecho control en pacientes con insuficiencia renal o heptica leve o moderada. Separar
2h de frmacos que eleven el pH gstrico. No usar para tratamiento de onicomicosis en

210

pacientes con ICC.

IR: Probablemente no sea necesario ajuste,
IH: Evitar si insuficiencia heptica grave.
Gestacin: FDA C
Lactancia: Se excreta en leche. Contraindicado.

J04

Frmacos para el tratamiento de la tuberculosis

J04AB02

RIFAMPICINA

817882
864595
817866

RIFALDIN 300mg CAPSULAS, 24 caps.

RIFALDIN 600mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 12 comp.
RIFALDIN SUSPENSIN 100mg/5ml, 1 frasco de 120ml

IND

Primera lnea de tratamiento de la tuberculosis. Brucelosis, legiolenlosis, infeccin severa

por estafilococo meticilina-resistente. Profilaxis de meningitis meningoccica. Lepra,
asociado a otros frmacos. Prurito asociado a colestasis.

CI

Alergia al compuesto. Enfermedad heptica activa. Porfiria. Insuficiencia renal grave.

Combinacin con saquinavir/ritonavir. Concomitante con voriconazol.

ES

Poco frecuentes: anorexia, nuseas, vmitos, molestias abdominales, diarrea.

POS

Tuberculosis: 10 mg/kg/da, en 1 toma, mx. 600 mg/da; dosis diaria habitual con p.c. <
50 kg: 450 mg, con p.c. 50 kg: 600 mg (asociar siempre a otros tuberculostticos).
Brucelosis aguda: 600-900 mg/da + 200 mg/da doxiciclina, 45 das.
Portadores de meningococos: 600 mg/12 h, 2 das.
Otras infecciones no tuberculosas causadas por grmenes sensibles: 450-600 mg/da;
casos graves: 900-1.200 mg/da, en 2 tomas. Nios 1 mes: 10 mg/kg/da, en 1 toma;
nios > 5 aos (< 5 aos, sin determinar): 10-20 mg/kg/da en 1-2 tomas; mx. 600
mg/da.
Quimioprofilaxis de N. meningitidis: 10 mg/kg/12 h, 2 das; nios < 1 mes: 5 mg/kg/12
h, 2 das.

OBS

En alcohlicos, podra requerirse disminucin de dosis. Tincin de rojo de saliva, orina y

secreciones. Tie las lentes de contacto. Disminuye efecto de anticonceptivos orales. En
los dos primeros meses pueden elevarse las transaminasas (no requiere retirada).
IR: Ajuste. Disminuir dosis.
IH: El aclaramiento est disminuido y, por lo tanto, aumento del riesgo de
hepatotoxicidad.
Gestacin: FDA C
Lactancia: Se excreta por la leche. Sopesar riesgo/beneficio.

J05

Antivirales de accin directa

J05AB01

ACICLOVIR

884304
884312
966333
988659

ZOVIRAX
ZOVIRAX
ZOVIRAX
ZOVIRAX

SUSPENSIN FORTE 400mg/5ml, 1 frasco de 100ml

SUSPENSIN FORTE 400mg/5ml, 1 frasco de 200ml
200mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 25 comprimidos
800Mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 35 comprimidos

211

IND

Tratamiento sistmico de la infeccin por H. varicela zoster y H. simple, especialmente en

inmunocomprometidos. H. varicela zoster en inmunocompetentes. Slo es eficaz si se
comienza tratamiento precozmente.

CI

Alergia al compuesto.

ES

Nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal, erupcin cutnea, fotosensibilidad, urticaria,

prurito, cefalea, fatiga, elevacin de enzimas hepticas, bilirrubina, urea y creatinina en
sangre; reaccin neurolgica leve y reversible. I.V.: flebitis e inflamacin en el lugar de
infusin.

POS

- Infeccin de piel y mucosas por VHS: 200 mg/4 h (omitir dosis nocturna), 5 das.
- Recurrencia de infeccin mucocutnea por VHS en inmunocomprometidos: 200 mg/6 h o
400 mg/12 h, interrumpiendo a intervalos de 6-12 meses.
- Profilaxis de infeccin por VHS en inmunocomprometidos: 200 mg/6 h; tras trasplante
de mdula o con dificultad de absorcin intestinal: 400 mg/6 h.
- Infeccin por herpes zoster y varicela: 800 mg/4 h (omitir dosis nocturna), 7 das;
inmunocomprometidos
o
con
dificultad
de
absorcin
usar
IV.
Nios > 2 aos:
- Varicela: 20 mg/kg/6 h, mx. 800 mg, 5 das.
- Infeccin por VHS y profilaxis en inmunocomprometidos: > 2 aos: dosis ads.; < 2
aos: dosis ads.

OBS

Mantener hidratacin adeciada. Antecedentes de epilepsia y pacientes con deshidratacin

o IR previa.
IR: Ajuste. Disminuir dosis y aumentar intervalo.
IH: Usar con precaucin.
Gestacin: FDA B/C
Lactancia: Se excreta en leche. Uso compatible.

J05AB15

BRIVUDINA

786111

NERVINEX 125mg COMPRIMIDOS, 7 comp.

IND

Tratamiento precoz del herpes zster en adultos inmunocompetentes.

CI

Alergia al compuesto. Pacientes inmunocomprometidos. Uso conjunto con 5-FU.

ES

Nuseas, granulocitopenia, eosinofilia, anemia, linfo y monocitosis, reacciones

alrgicas/hipersensibilidad, anorexia, insomnio, ansiedad, cefalea, mareo, vrtigo,
somnolencia, parstesisa, HTA, dispepsia, vmitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia,
estreimiento, hgado graso, aumento de enzimas hepticas, hepatitis, astenia, fatiga,
enf. parecida a gripe.

POS

125 mg/24 h, 7 das; iniciar tratamiento lo antes posible, dentro de las 72 h siguientes a
la manifestacin cutnea.

OBS

No administrar si las manifestaciones cutneas del herpes estn totalmente desarrolladas.

Precaucin en hepatitis. Contiene lactosa. No administrar en pacientes oncolgicos en
tratamiento quimioterpico.
IR: No precisa ajuste.
IH: No precisa ajuste.
Gestacin: No hay experiencia. Evitar.
Lactancia: Se excreta en leche. Evitar.

212

J05AB15

BRIVUDINA

786111

NERVINEX 125mg COMPRIMIDOS, 7 comp.

IND

Tratamiento precoz del herpes zster en adultos inmunocompetentes.

CI

Alergia al compuesto. Pacientes inmunocomprometidos. Uso conjunto con 5-FU.

ES

Nuseas, granulocitopenia, eosinofilia, anemia, linfo y monocitosis, reacciones

alrgicas/hipersensibilidad, anorexia, insomnio, ansiedad, cefalea, mareo, vrtigo,
somnolencia, parstesisa, HTA, dispepsia, vmitos, dolor abdominal, diarrea, flatulencia,
estreimiento, hgado graso, aumento de enzimas hepticas, hepatitis, astenia, fatiga,
enf. parecida a gripe.

POS

125 mg/24 h, 7 das; iniciar tratamiento lo antes posible, dentro de las 72 h siguientes a
la manifestacin cutnea.

OBS

No administrar si las manifestaciones cutneas del herpes estn totalmente desarrolladas.

Precaucin en hepatitis. Contiene lactosa. No administrar en pacientes oncolgicos en
tratamiento quimioterpico.
IR: No precisa ajuste.
IH: No precisa ajuste.
Gestacin: No hay experiencia. Evitar.
Lactancia: Se excreta en leche. Evitar.

213

GRUPO M
SISTEMA MUSCULOESQUELTICO

Maite Civera
Consuelo Domingo
Francisco Jos Llopis
Ester Picazo

214

M01

M01AB05

662205
662213
939223
662197
661223
655134
901249
680074
666115
977066
658096

Productos antiinflamatorios y antirreumticos

DICLOFENACO
VOLTAREN comp gastrorresistentes 50 mg, env 40 comp.
VOLTAREN sup 100mg, env con 12 sup.
VOLTAREN sol iny 75mg, env con 6 iny.
VOLTAREN RETARD comp de lib. modificada 100mg, env 20 comp.
VOLTAREN RETARD comp de lib. modificada 75 mg, env 20 comp.
VOLTAREN RETARD comp de lib. modificada 75 mg, env 40 comp.
DOLOVOLTAREN comp dispersables 50 mg, env con 20 comp.
DICLOFENACO LLORENS comp ent 50 mg, env con 40 comp.
DICLOFENACO LLORENS sol iny 75 mg/3 ml env con 6 iny
DICLOFENACO LLORENS sup 100 mg, env con 12 sup.
DICLOFENACO SANDOZ RETARD comp lib. mod. 100 mg, env con 20

IND

Artritis reumatoide, espondilolartritis anquilopoytica, artrosis, espondiloartritis,

reumatismo extraarticular, tto. sintomtico del ataque agudo de gota, de inflamaciones y
tumefacciones postraumticas.
Tto. sintomtico del dolor asociado a clico renal, dolor musculoesqueltico.
Tto. sintomtico del dolor agudo intenso asociado a dolor lumbar, dolores postoperatorios
y postraumticos.
Tto. sintomtico de dolores leves a moderados (dolor de cabeza, dentales, menstruales,
musculares o de espalda). Alivio de los sntomas del resfriado y la gripe, incluyendo
estados dolorosos como dolor muscular y de garganta.
Dismenorrea 1 aria

CI

Hipersensibilidad; administracin de AAS u otros AINE haya desencadenado ataques de

asma, urticaria o rinitis aguda; enf. de Crohn activa; colitis ulcerosa activa; disfuncin
renal severa; alteracin heptica severa; desrdenes de la coagulacin; antecedentes de
hemorragia gastrointestinal o perforacin relacionados con ttos. anteriores con AINE;
lcera pptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o ms episodios
diferentes de ulceracin o hemorragia comprobados); insuf. cardaca grave; tercer
trimestre de la gestacin; ICC; enf. arterial perifrica; enf. cereborvascular; antecedentes
de asma bronquial (IM); proctitis (rectal).

ES

Cefalea, mareo; vrtigo; nuseas, vmitos, diarreas, dispepsia, dolor abdominal,

flatulencia, anorexia; erupcin; irritacin en el lugar de aplicacin (rectal); reaccin, dolor
y induracin en el lugar de iny. (IM). Lab: aumento de transaminasas sricas.

POS

Oral: 50 mg/8-12 h antes de las comidas; mx. 150 mg/da.

Retard: 75-150 mg/da.
Rectal: 100 mg/da, al acostarse.
IM: 75 mg/da (excepcionalmente 75 mg/12 h el 1 erda en casos graves).
Nios de 1-12 aos: 0,5-3 mg/kg/da.

OBS

Aumenta concentracin plasmtica de: litio y digoxina. Aumenta accin y toxicidad de:
metotrexato. Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina. Disminuye accin de: diurticos.
Disminuye eficacia de: isradipino, verapamilo. Eficacia reducida por: colestiramina,
colestipol. Estrecha vigilancia con: anticoagulantes. Aumenta frecuencia de aparicin de
efectos adversos con AINE por va sistmica. Potencia toxicidad de: misoprostol y
corticoides. Concentracin plasmticas aumentada por: inhibidores potentes de CYP2C9
(sulfinpirazona y voriconazol). Aumenta exposicin de: fenitona (monitorizar niveles
plasmticos).

215

CONDUCCIN: Los pacientes que experimenten trastornos visuales, mareos, vrtigo,

somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, mientras estn en
tratamiento debern evitar conducir vehculos o manejar maquinaria.
IR: Contraindicado en I.R. severa. Precaucin en I.R., control de la funcin renal.
IH: Contraindicado en I.H. severa. Precaucin en I.H., puede producir elevaciones de
enzimas hepticos; tto. prolongado controlar la funcin heptica.
LACTANCIA: Diclofenaco pasa a la leche materna, en pequeas cantidades. Por tanto no
deber administrarse durante la lactancia para evitar efectos indeseados en el lactante.
GESTACIN: Cat. B (D).Precaucin en el ltimo trimestre de embarazo, debido a una
posible adinamia uterina y/o cierre prematuro del ductus arteriosus.

M01AB06

723924
885285
686030
686022
683458
659777
659778

ACECLOFENACO
AIRTAL comp recubierto 100mg, env con 20 comp.
AIRTAL comp recubierto 100mg, env con 40 comp.
AIRTAL polvo para sol. Oral 100 mg, env con 20.
AIRTAL polvo para sol. Oral 100 mg, env con 40.
AIRTAL inyectable sol. Iny 150 mg, env con 4 iny.
ACECLOFENACO CINFA comp recub 100 mg, env con 20 com.
ACECLOFENACO CINFA comp recub 100 mg, env con 40 com.

IND

Oral: procesos inflamatorios y dolorosos (lumbalgia, odontalgia, periartritis

escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Tto. crnico de osteoartrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
Iny.: procesos dolorosos agudos (lumbalgia, odontalgia, clico renal, estados dolorosos
postoperatorios y postraumticos, postepisiotoma, ataques agudos de gota, citica,
dismenorrea 1 aria y reumatismo extraarticular).

CI

Hipersensibilidad a aceclofenaco, o AAS u otros AINE que desencadenen ataques de

asma, rinitis aguda o urticaria; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforacin
relacionados con ttos. anteriores con AINE, lcera pptica/hemorragia gastrointestinal
activa o recidivante (2 o ms episodios diferentes de ulceracin o hemorragia
comprobados); hemorragias activas o trastornos hemorrgicos.

ES

Mareos; dispepsia, dolor abdominal, nuseas, diarrea; aumento enzimas hepticas.

POS

Oral. Ads.: 100 mg/12 h, con alimentos. IM profunda. Ads.: 150 mg/12-24 h, mx. 2
das. I.H.: utilizar < dosis eficaces el < tiempo posible.

OBS

Incrementa concentraciones plasmticas de: metotrexato. Incrementa nefrotoxicidad de:

ciclosporina, tacrolims. Aumenta el riesgo de toxicidad hematolgica con: zidovudina.
Aumenta el riesgo de lcera o sangrado gastrointestinal con: corticoides. Aumenta el
riesgo de hemorragia gastrointestinal con: antiagregantes plaquetarios. Reduce efecto
antihipertensivo de: antagonistas de la angiotensina II.
Valorar en caso de: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopata perifrica y/o enf.
cerebrovascular no controlada. Antes de iniciar tto. de larga duracin valorar a pacientes
con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus,
tabaquismo). Riesgo gastrointestinal: monitorizar pacientes con sntomas indicativos de
trastornos gastrointestinales
CONDUCCIN: Los pacientes con signos o sntomas de alteraciones del sistema nervioso
central como vrtigos o desvanecimientos no debern conducir ni utilizar maquinaria
mientras estn en tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos.
IR: Contraindicado en I.R. severa. Precaucin en I.R., control de la funcin renal.

216

IH: Contraindicado en I.H. severa. Precaucin en I.H. leve-moderada, iniciar con 100
mg/da. Control trimestral de funcin heptica en tto. de larga duracin.
LACTANCIA: No debe administrarse aceclofenaco durante la lactancia. No se dispone de
informacin sobre la secrecin en la leche materna
GESTACIN: Cat. C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, por cierre
prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y
posible disminucin de la contractilidad uterina.

M01AB01

771469
771477
771451
989616
711770
711762
954909
711713

INDOMETACINA
INACID caps 25 mg, env con 20 caps.
INACID caps 25 mg, env con 50 caps.
INACID sup 100mg, env 12 sup.
INACID retard caps 75 mg, env 20 caps.
ARTRINOVO caps 25 mg, env con 30 caps.
ARTRINOVO caps 25 mg, env con 100 caps.
ARTRINOVO sup 100mg, env con 12 sup.
ARTRINOVO sup 50 mg, env con 12 sup.

IND

Artritis
reumatoide.
Osteoartritis.
Espondilitis
anquilosante.
Alteraciones
musculoesquelticas agudas (bursitis, tendinitis, sinovitis, etc.). Procesos inflamatorios
consecutivos a intervenciones quirrgicas. Gota aguda. Alivio del dolor y otros sntomas
de la dismenorrea primaria.

CI

Hipersensibilidad a indometacina y/o otros AINE; lcera duodenal activa, historia de

lesiones gstricas recurrentes; embarazo; lactancia; nios < 14 aos. Adems, historial
reciente de proctitis (rectal).

ES

Cefalea, mareo, aturdimiento, depresin, vrtigo y fatiga, nuseas, anorexia, vmitos,

molestias epigstricas, dolor abdominal, estreimiento, diarrea, ulceraciones en esfago,
duodeno e intestino delgado, hemorragia gastrointestinal sin evidencia de lcera y
aumento del dolor abdominal en pacientes con colitis ulcerosa preexistente.

POS

Rectal: 50-100 mg/da.

Oral. Formas no retard: recomendada: 50-200 mg/da (2-4 tomas). Procesos crnicos
iniciar con 25 mg/8-12 h aumentar progresivamente; mx. 200 mg/da. Gota aguda: 50
mg/8 h. Procesos agudos: 25 mg/6-8 h. Dismenorrea primaria: 25 mg/8 h. Formas
retard: 75 mg/da, mx. 75 mg/12 h.

OBS

Niveles plasmticos disminuidos por: AAS. Niveles plasmticos aumentados por:

probenecid, diflunisal. Reduce hipotensin de: -bloqueantes, diurticos tiazdicos,
furosemida, captopril. Aumenta niveles plasmticos de: litio, determinacin frecuente de
los mismos.
Ancianos, alteraciones psiquitricas, epilepsia, enf. de Parkinson, alteracin de
coagulacin o bajo tto. con anticoagulantes, I.R., I.H., insuf. cardiaca, procesos
infecciosos (enmascara sus sntomas). En tto. crnicos controlar peridicamente el
cuadro hemtico y la funcin heptica, y en artritis reumatoide efectuar exmenes
oftalmolgicos regulares.
IR: Precaucin.
IH: Precaucin. Tto. crnicos control de la funcin heptica.
LACTANCIA: Evitar. Contraindicado. Se elimina por la leche.
GESTACIN: Cat. C (D). No se recomienda su uso durante el embarazo. El uso durante la
27-34 sem de gestacin se ha detectado diversos efectos adversos en el feto: en el
sistema cardiovascular, plaquetas, funcin renal, sistema gastrointestinal.

217

M01AC06

679605
679597
659531
659533

MELOXICAM
MOVALIS comp 7,5 mg, env con 20 comp.
MOVALIS comp 15 mg, env con 20 comp.
MELOXICAM CINFA comp 7,5 mg, env con 20 comp.
MELOXICAM CINFA comp 15 mg, env con 20 comp.

IND

Tto. sintomtico de corta duracin de las crisis agudas de osteoartrosis.

Tto. sintomtico a largo plazo de artritis reumatoide o espondilitis anquilosante.
Tto. sintomtico a corto plazo de las exacerbaciones agudas de artrosis reumatoide y
espondilitis anquilosante.

CI

Hipersensibilidad a meloxicam o a AINE, AAS. No administrar con manifestaciones

asmticas, plipos nasales, edema angioneurtico o urticaria despus de la
administracin de AAS u otros AINE; 3 er trimestre de embarazo; nios y adolescentes <
16 aos; antecedentes de hemorragia o perforacin gastrointestinal relacionada con un
tto. previo con AINE; lcera/hemorragia pptica activa o antecedentes de
lcera/hemorragia pptica recurrente (2 o ms episodios distintos confirmados de lcera
o hemorragia); I.H. grave; I.R. grave no dializada; hemorragia gastrointestinal,
antecedentes de hemorragia cerebrovascular u otros trastornos hemorrgicos; insuf.
cardaca grave; trastornos hemostticos o tto. concomitante con anticoagulantes (va
IM).

ES

Dispepsia, nuseas, vmitos, dolor abdominal, estreimiento, flatulencia, diarrea;

cefaleas; hinchazn y dolor en el punto de la inyeccin.

POS

Oral: 7,5 mg/da. Si no hay mejora, aumentar a 15 mg/da.

Ancianos y dializados con I.R. grave: 7,5 mg/da. No administrar a nios < 16 aos (oral)

OBS

Efecto sinrgico con: otros AINE, incluyendo AAS > 3 g/da. Riesgo aumentado de
hemorragia con: anticoagulantes orales, trombolticos y antiagregantes plaquetarios.
Reduce el efecto de: diurticos y otros antihipertensivos. Disminuye efecto
antihipertensivo de: -bloqueantes. Aumenta nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolims.
Disminuye eficacia de: dispositivos intrauterinos. Incrementa toxicidad de: litio,
metotrexato (> de 15 mg/semana, no recomendable, dosis inferiores monitorizar el
hemograma y la funcin renal). Eliminacin acelerada por: colestiramina.
Antecedentes de esofagitis, gastritis, lcera pptica, colitis ulcerosa y/o enf. de Crohn;
con sntomas gastrointestinales; insuf. cardiaca o HTA (induce a retencin de Na, K y
agua), monitorizar al inicio del tto.
IR: Precaucin.
IH: Precaucin. Tto. crnicos control de la funcin heptica.
LACTANCIA: Evitar. Contraindicado. Se elimina por la leche.
GESTACIN : Cat. C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, por cierre
prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y
posible disminucin de la contractilidad uterina.

218

M01AC01

946202
995431
995423
983866
699702
741058

PIROXICAM
FELDENE caps 10 mg, env con 30 caps.
FELDENE caps 20 mg, env con 20 caps.
FELDENE comp dispesables 20 mg, env con 20 comp.
FELDENE sol. Iny. IM 20 mg/ 1ml, env con 6 iny.
FELDENE FLAS liotabs 20 mg, en con 20 comp.
PIROXICAM CINFA comp 20 mg, env con 20 comp.

IND

Alivio sintomtico de artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. Debido a su

perfil de seguridad, no es una opcin de 1 era lnea en la indicacin de un antiinflamatorio
no esteroideo.

CI

Antecedente de ulceracin, sangrado o perforacin gastrointestinal. Antecedentes de

alteraciones gastrointestinales que predispongan a padecer trastornos hemorrgicos
como colitis ulcerosa, enf. de Crohn, cnceres gastrointestinales o diverticulitis. lcera
pptica activa, trastorno inflamatorio gastrointestinal o hemorragia gastrointestinal. Uso
concomitante con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2 y AAS a
dosis analgsicas, y con anticoagulantes. Antecedentes de alergia grave a frmacos, en
especial reacciones cutneas como eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson o
necrlisis epidrmica txica. Hipersensibilidad y antecedentes de reacciones cutneas a
piroxicam, AINE u otros frmacos. Insuf. cardaca grave. Disfuncin heptica grave.
Disfuncin renal grave. Ditesis hemorrgica u otros trastornos de la coagulacin.

ES

Nuseas, vmitos, diarrea, flatulencia, estreimiento, dispepsia, gastritis, dolor

abdominal, molestias epigstricas, molestias abdominales, melena, hematemesis,
estomatitis ulcerativa, exacerbacin de colitis ulcerosa y de enf. de Crohn; anorexia;
insomnio; cefaleas; edema, hipertensin e insuf. cardiaca.

POS

Oral, rectal, IM. Ads.: 20 mg/da. Revisar en 14 das el beneficio y la tolerabilidad del tto.

OBS

Riesgo de ulceracin o sangrado gastrointestinal aumentado por: corticosteroides. Riesgo

de sangrado gastrointestinal aumentado por: ISRS, antiagregantes plaquetarios.
Potencia efecto de: anticoagulantes como warfarina. Incrementa niveles plasmticos de:
litio. Potencia efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas. Aumenta toxicidad de:
metotrexato administrado a dosis de 15 mg/semana o superiores. Aumenta niveles de:
metotrexato administrado a dosis < 15 mg/semana, vigilar estrechamente valores
hemticos. Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad de: ciclosporina, tacrolims. Reduce la
eficacia de: IECA, ARA II, -bloqueantes, diurticos. Aumenta riesgo de hemorragia con:
trombolticos.
CONDUCCIN: Dado que se pueden producir trastornos del sistema nervioso central
como somnolencia o vrtigo durante el tratamiento, la capacidad para conducir vehculo
y/o manejar mquinas puede verse alterada en casos individuales.
IR: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada, reducir dosis inicial.
IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve-moderada aunque no se
observan diferencias en el perfil farmacocintico.
LACTANCIA: Evitar. Contraindicado. Se elimina por la leche.
GESTACIN : Cat. C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, por cierre
prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y
posible disminucin de la contractilidad uterina.

219

M01AE14

675512
669572

DEXIBUPROFENO
ATRISCAL comp recubierto 400 mg, env con 30 comp.
SERACTIL comp recubierto 400mg, env con 30 comp.

IND

Tto. sintomtico del dolor e inflamacin asociados a artrosis. Dismenorrea primaria. Tto.
sintomtico de otras formas de dolor leve-moderado, como msculo-esqueltico o dental.

CI

Hipersensibilidad a dexibuprofeno u otros AINE; historia de crisis de asma,

broncoespasmo, rinitis aguda, plipos nasales, urticaria o edema angioneurtico por AAS
u otros AINE; lcera gastrointestinal activa o sospechada o antecedentes de lcera
gastrointestinal recurrente; hemorragia digestiva u otro tipo de hemorragia activa, o
trastornos hemorrgicos; enf. de Crohn o colitis ulcerosa (fase activa); insuf. cardiaca
grave; I.R. grave; I.H. grave; ditesis hemorrgica y otros trastornos de coagulacin, o
con tto. anticoagulante; desde el inicio del 6 mes de embarazo.

ES

Dispepsia, diarrea, nuseas, vmitos, dolor abdominal, erupcin cutnea, fatiga,

somnolencia, cefalea, mareo, vrtigo, edema perifrico, HTA, insuf. cardiaca.

POS

Oral.: 600-900 mg/da en 3 tomas.

Dolor leve-moderado: 200 mg/8 h, dosis mx. 400 mg.
Procesos agudos o exacerbaciones: aumentar temporalmente hasta 1.200 mg/da (dosis
mx.).
Dismenorrea primaria: 200-300 mg/8 h, dosis mx./toma: 300 mg; dosis mx./da: 900
mg.
Nios < 18 aos no existen datos. Ancianos iniciar con dosis bajas hasta comprobar
tolerancia. I.H. leve-moderada iniciar con dosis bajas y control. I.R. leve-moderada
reducir dosis inicial.

OBS

Potencia efecto y toxicidad de: anticoagulantes, litio, otros AINE y salicilatos, digoxina,
ticlopidina. Aumenta toxicidad de: metotrexato, fenitona. Reduce efecto de: bloqueantes, tiazidas, diurticos del asa, y ahorradores de potasio. Aumenta
nefrotoxicidad con: ciclosporina, tacrolims. Aumenta riesgo de lcera gastrointestinal
con: corticosteroides. Aumenta riego de hemorragia con: trombolticos y antiagregantes
plaquetarios.
CONDUCCIN: Durante el tratamiento con dexibuprofeno podran aparecer mareos o
fatiga como efectos adversos provocando una disminucin de la capacidad de reaccin del
paciente. Este hecho debera tenerse en cuenta en condiciones en las que se requiera un
estado de alerta, como ocurre al conducir o utilizar maquinaria. Si se administra una sola
dosis de dexibuprofeno o durante un perodo corto no es necesario adoptar precauciones
especiales.
IR: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada, reducir dosis inicial.
IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve-moderada, iniciar con dosis
reducidas y vigilar.
LACTANCIA Precaucin. Se excreta escasamente, utilizar slo si la dosis es baja y en
tratamiento corto.
GESTACIN : Contraindicado desde inicio del 6 mes de embarazo. No existen datos
clnicos, estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproduccin.

220

M01AE01

735498
660966
656473
679427
660782
666107
878405
698353
698354
698355
665477
660698
653404
798108

IBUPROFENO
ESPIDIFEN granulado sol oral, 400mg, env con 30 sob
ESPIDIFEN granulado sol oral, 600mg, env con 20 sob (albaricoque)
ESPIDIFEN granulado sol oral, 600mg, env con 40 sob (albaricoque)
ESPIDIFEN granulado sol oral, 600mg, env con 40 sob (menta)
DALSY sol oral 4%, env 150 ml.
DALSY sol oral 100mg/ 5ml env 200ml
DALSY granulado efervescente , 200mg , env con 20 sobres.
DALSY granulado efervescente , 400mg , env con 20 sobres.
DALSY granulado efervescente , 400mg , env con 30 sobres.
DALSY granulado efervescente , 400mg , env con 40 sobres.
IBUPROFENO NORMON granul. sol oral , 400 mg, env con 30 sobres.
IBUPROFENO NORMON granul. sol oral , 600 mg, env con 40 sobres.
IBUPROFENO ALDOUNIN sup oral 100mg/5ml, env 200ml
IBUPROFENO PENSA comp recub con pelcula 400 mg, env 30 comp.

IND

Artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoytica,

artrosis y otros procesos reumticos agudos o crnicos. Alteraciones musculoesquelticas
y traumticas con dolor e inflamacin. Tto. sintomtico del dolor leve o moderado (dolor
de origen dental, dolor posquirrgico, dolor de cabeza, migraa). Dismenorrea primaria.
Cuadros febriles.

CI

Hipersensibilidad a ibuprofeno o a otros AINE, historial previo de reaccin alrgica (AAS u

otros AINE); pacientes que padezcan o hayan padecido: asma, rinitis, urticaria, plipos
nasales, angioedema; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforacin
relacionados con ttos. anteriores con AINE, lcera pptica/hemorragia gastrointestinal
activa o recidivante (2 o ms episodios diferentes de ulceracin o hemorragia
comprobados); enf. inflamatoria intestinal activa; disfuncin renal grave; disfuncin
heptica grave; insuf. cardiaca grave; ditesis hemorrgica u otros trastornos de la
coagulacin; tercer trimestre de la gestacin.

ES

Dispepsia, diarrea, nuseas, vmitos, dolor abdominal; erupcin cutnea; fatiga o

somnolencia, cefalea, mareo, vrtigo.

POS

Oral. Ads: 200-400 mg/4-6 h 400 mg/6-8 h; mx. 1200 mg/da 600 mg/6-8 h; mx.
2400 mg/da.
Comp. Retard "600": 600 mg/12 h; ads. mx. 2400 mg/da. Adolescentes 12-18 aos:
1600 mg/da.
Comp. Liberacin prolongada "800": ads. y nios a partir de 12 aos: 1600 mg/da (dosis
nica). En situaciones graves o agudas: 2400 mg/da (800 mg/maana y 1600
mg/tarde).
Nios: 20-30 mg/kg/da en 3-4 tomas. Artritis reumatoide juvenil: mx. 40 mg/kg/da.
I.R. leve-moderada y/o I.H. leve-moderada, reducir dosis.

OBS

Reduce eficacia de: furosemida, diurticos tiazdicos. Reduce efecto hipotensor de: bloqueantes, IECA. Reduce efecto de: mifepristona. Aumenta niveles plasmticos de:
digoxina, fenitona y litio. Aumenta toxicidad de: metotrexato, hidantonas, sulfamidas.
Potencia lesiones gastrointestinales con: salicilatos, fenilbutazona, indometacina y otros
AINE. Aumenta efecto de: hipoglucemiantes orales e insulina.Efecto aditivo en la
inhibicin
plaquetaria con: ticlopidina. Aumenta riesgo de hematotoxicidad con:
zidovudina. Potencia tiempo de sangrado de: anticoagulantes. Aumenta riesgo de
nefrotoxicidad con: tacrolims, ciclosporina. Riesgo aumentado de hemorragia y lcera
gastrointestinal con: corticosteroides, bifosfonatos o oxipentifilina, inhibidores selectivos
de ciclooxigenasa-2.. Riesgo de hemorragia con: extractos de hierbas.
CONDUCCIN: Los pacientes que experimenten mareo, vrtigo, alteraciones visuales u
otros trastornos del sistema nervioso central mientras estn tomando ibuprofeno,
debern abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
IR: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada, reducir dosis inicial.

221

IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve-moderada, reducir dosis inicial.
LACTANCIA: no es necesario interrumpir la lactancia con leche materna durante un
tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
GESTACIN: Cat. B (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, por cierre
prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y
posible disminucin de la contractilidad uterina.

M01AE02

912204
971457
998484
809756
755330
755348

NAPROXENO
NAPROXENO RATIOPHARM comp recub 500mg, env con 40 comp.
ANTALGIN comp recub 550 mg, env con 10 comp.
ANTALGIN comp recub 550 mg, env con 40 comp.
ALEVE comp recub 220mg, env 10 comp.
NAPROXENO SDICO CINFA comp recub 550mg, env 10 comp.
NAPROXENO SDICO CINFA comp recub 550mg, env 40 comp.

IND

Artritis reumatoide, osteoporosis, artrosis, espondilitis anquilosante. Gota aguda.

Alteraciones musculoesquelticas inflamatorias agudas. Dolor leve-moderado, fiebre.
Crisis agudas de migraa. Menorragia 1 aria o 2 aria a un dispositivo intrauterino.

CI

Hipersensibilidad al naproxeno o a naproxeno sdico, tto. concomitante con otros AINE

(incluyendo los inhibidores de la ciclooxigenasa 2), antecedentes alrgicos graves a otros
AINE, insuf. cardiaca grave, antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforacin
relacionados con ttos. anteriores con AINE, antecedentes de lcera pptica/hemorragia
gastrointestinal activa o recidivante (2 o ms episodios diferentes de ulceracin o
hemorragia comprobados), nios < 2 aos, colitis ulcerosa, I.H. o I.R. grave.

ES

Oral: lceras ppticas, perforacin o hemorragia gastrointestinal, dolor epigstrico,

cefaleas, nuseas, vmitos, diarrea, flatulencia, constipacin, dispepsia, dolor abdominal,
melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbacin de colitis y enfermedad de
Crohn; edema perifrico moderado, HTA, zumbido de odos, vrtigo, somnolencia. Rectal:
tenesmo, proctitis, hemorragia vaginal o sensacin de molestia, dolor, ardor o picor.

POS

Oral 250-500 mg/12 h, 500-1.000 mg/da (dosis nica/noche), 550/12 h 550-1100

mg (dosis nica);.
Nios, artritis reumatoide juvenil: 10 mg/kg/da a intervalos de 12 h.

OBS

Potencia toxicidad de: metotrexato. Inhibe efecto natriurtico de: furosemida. Reduce
efecto antihipertensor de: -bloqueantes.Aumenta concentraciones plasmticas de: litio,
hidantonas, anticoagulantes, su lfonamidas, digoxina. Aumenta riesgo de I.R. con: IECA.
Concentracin plasmtica aumentada por: probenecid. Riesgo de sangrado
gastrointestinal con: inhibidores selectivos de la COX-2 e ISRS. Lab: test de valoracin
funcin adrenal. Pruebas urinarias de c. 5-hidroxi- indolactico y 17-cetosteroides.
CONDUCCIN: Algunos pacientes experimentan somnolencia, mareo, vrtigo, insomnio o
depresin durante el tratamiento. Los afectados por estos u otros efectos similares
debern ser precavidos a la hora de desempear actividades que requieran gran
atencin.
IR: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R.
IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H.
LACTANCIA: Evitar. Se excreta en la leche materna aproximadamente 1%. No se
recomienda durante el perodo de lactancia.
GESTACIN: Cat. B (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, por cierre
prematuro del ductus arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y
posible disminucin de la contractilidad uterina.

222

M01AG01

993188

CIDO MEFENMICO
COSLAN 250mg, env con 20 comp.

IND

Procesos dolorosos, manifestaciones inflamatorias y estados febriles de cualquier

etiologa. Dismenorrea y menorragia de causa disfuncional. Artritis reumatoide y gota
aguda o crnica.

CI

Hipersensibilidad; lcera gastrointestinal y estados inflamatorios gastrointestinales;

embarazo y lactancia; nios < 2 aos.

ES

Diarrea, sangrado del recto, erupcin cutnea.

POS

Oral. Ads. y nios > 14 aos: 500 mg/8 h o 250 mg/6 h. Dismenorrea y menorragia:
oral: 500 mg/8 h.

OBS

Aumenta riesgo de sangrado con: anticoagulantes hipoprotrombinmicos. Aumenta

toxicidad de: litio.
IR: Precaucin.
IH: Precaucin.
LACTANCIA: Evitar.
GESTACIN: Contraindicado.

M01AH01

652981
871988
690047
690077
652980
618470
700849
618462
IND

CELECOXIB
CELEBREX caps dura 100 mg, env con 60 caps.
CELEBREX caps dura 200mg, env con 30 caps.
CELECOXIB PHARMACIA caps dura 100 mg, env con 60 caps.
CELECOXIB PHARMACIA caps dura 200 mg, env con 30 caps.
ARTILOG caps dura 100mg, env con 60 caps.
ARTILOG caps dura 100mg, env con 100 caps.
ARTILOG caps dura 200mg, env con 30 caps.
ARTILOG caps dura 200mg, env con 100 caps.
Alivio sintomtico en el tto. de artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.

CI

Hipersensibilidad al celecoxib, a las sulfamidas; ulceracin pptica activa o hemorragia

gastrointestinal; pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, plipos
nasales, edema angioneurtico, urticaria u otras reacciones de tipo alrgico despus de
tomar AAS u otros AINE, incluyendo inhibidores de la ciclooxigenasa-2; embarazo y
mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un mtodo efectivo de
contracepcin; lactancia; disfuncin heptica grave (albmina srica < 25 g/L o ChildPugh >10); pacientes con un Clcr estimado < 30 ml/min; enf. inflamatoria intestinal; ICC
(clases funcionales II-IV segn la NYHA); cardiopata isqumica, enf. arterial perifrica
y/o enf. cerebrovascular establecida.

ES

Sinusitis, infeccin del tracto respiratorio superior, infeccin del tracto urinario;
empeoramiento de la alergia; insomnio; mareo, hipertona; IAM; HTA; faringitis, rinitis,
tos, disnea; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, vmito, disfagia; erupcin,
prurito; sntomas de tipo gripal, edema perifrico/retencin de lquidos.

POS

Oral. Ads. y ancianos: 200 mg/24 h 100 mg/12 h. Se puede incrementar a 200 mg/12
h y a 400 mg/da en 1 o en 2 tomas . Dosis mx.: 400 mg/da para todas las
indicaciones.

OBS

Aumenta efecto nefrotxico de: ciclosporina y tacrolims. Aumenta concentraciones

plasmticas de: frmacos metabolizados por CYP2D6 (antidepresivos tricclicos e
inhibidores de la recaptacin de serotonina, neurolpticos, antiarrtmicos, etc.). Potencia
toxicidad de: litio. Reduce efecto de: diurticos y antihipertensivos. Accin y toxicidad
potenciada por: fluconazol. Concentraciones plasmticas reducidas por: rifampicina,

223

carbamazepina y barbitricos.
CONDUCCIN: Los pacientes que experimenten mareo, vrtigo o somnolencia mientras
estn tomando celecoxib deben abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
IR: Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Precaucin en I.R. leve-moderada.
IH: Contraindicada en I.H. grave (albmina srica < 25 g/l o Child-Pugh >10). Precaucin
I.H. leve-moderada establecida (albmina srica de 25 a 35 g/l), el tto. debe iniciarse con
la mitad de la dosis recomendada. En estos pacientes la experiencia est limitada a
cirrticos.
LACTANCIA: No hay estudios sobre la excrecin de celecoxib en leche humana. Celecoxib
se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones parecidas a las del plasma.
GESTACIN: Cat. C (D). No se dispone de datos clnicos. Riesgo potencial desconocido.
Puede producir inercia uterina y cierre prematuro del ductus arteriosus en el ltimo
trimestre del embarazo.

M01AH05

660079
656532
656533
656534
664159
664160
664161
664162

ETORICOXIB
ARCOXIA
ARCOXIA
ARCOXIA
ARCOXIA
ACOXXEL
ACOXXEL
ACOXXEL
ACOXXEL

comp
comp
comp
comp
comp
comp
comp
comp

recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos
recubiertos

30 mg, env 28 comp.

60 mg, env 28 comp.
90 mg, env 28 comp.
120 mg, env 7 comp.
30 mg, env 28 comp.
60 mg, env 28 comp.
90 mg, env 28 comp.
120 mg, env 28 comp.

IND

Artrosis. Artritis reumatoide. Dolor y signos de inflamacin asociados a artritis gotosa

aguda. Espondilitis anquilosante. Dolor postoperatorio tras ciruga dental.

CI

Hipersensibilidad; lcera pptica o hemorragia gastrointestinal activa; broncoespasmo,

rinitis aguda, plipos nasales, edema angioneurtico, urticaria, o reacciones alrgicas
despus de tomar AAS o AINE, incluyendo inhibidores de la COX-2; embarazo y
lactancia; I.H. grave; I.R. con Clcr <30 ml/min; nios y adolescentes <16 aos; enf.
inflamatoria intestinal; ICC (NYHA II-IV); HTA elevada y no controlada; cardiopata
isqumica, enf. arterial perifrica y/o enf. cerebrovascular establecidas.

ES

Edema/retencin de lquidos; mareos, cefalea; palpitaciones, arritmia; HTA;

broncoespasmo; dolor abdominal, estreimiento, flatulencia,gastritis, ardor de
estmago/reflujo cido, diarrea, dispepsia, molestias epigstricas, nuseas, vmitos,
esofagitis, lcera bucal; equimosis; aumento de ALT y AST; osteitis alveolar.

POS

ORAL: entre 30-120 mg/dia.

I.H. leve: no superar 60 mg/da; I.H. moderada: no superar 60 mg cada 2 das o 30 mg
una vez al da.

OBS

Disminuye efecto de: diurticos e IECA. Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato.
Aumenta concentraciones sricas de: etinilestradiol. Concentracin plasmtica disminuida
por: rifampicina.
CONDUCCIN: Los pacientes que presenten mareo, vrtigo o somnolencia mientras
toman etoricoxib deben evitar la conduccin de vehculos y el manejo de maquinaria.
IR: Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). Monitorizar funcin renal.
IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve: no superar 60 mg/da; I.H.
moderada: no superar 60 mg cada 2 das o 30 mg una vez al da. Monitorizar funcin
heptica.
LACTANCIA: Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche humana. Etoricoxib se
excreta en la leche de ratas lactantes.
GESTACIN: Cat. C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre a menos que sea
absolutamente necesario. Contraindicado 3 ertrimestre, por cierre prematuro del ductus
arteriosus, aumento del riesgo de hemorragia materno-fetal y posible disminucin de la
contractilidad uterina.

224

M01AX25

815241
815217
IND

CONDROITIN SULFATO
CONDROSAN caps 400mg, env 60 caps.
CONDROSULF caps 400mg, env 60 caps.
Tto. sintomtico de artrosis.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Raras: nuseas y/o alteraciones gastrointestinales.

POS

Oral. Ads.: 800 mg/da (1 toma), mn. 3 meses, descansar 2 meses y reiniciar.
Inflamacin grave: 1.200 mg/da (1 2 tomas) 4 6 sem, seguir con 800 mg hasta
completar mn. 3 meses.

OBS

IR: Precaucin. Informacin limitada.

IH: Precaucin. Falta de experiencia.
LACTANCIA: Evitar. No existe informacin disponible sobre la excrecin a travs de la
leche.
GESTACIN: No existen estudios, evitar.

M01AX01

920728
IND

NABUMETONA
RELIF comp dispersable 1gr, enc con 20 comp
Osteoartritis aguda y
periarticulares agudas.

crnica.

Artritis

reumatoide

aguda

crnica.

Dolencias

CI

Hipersensibilidad; antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforacin relacionados

con ttos. anteriores con AINE; lcera pptica/hemorragia gastrointestinal activa o
recidivante (2 o ms episodios); insuf. cardaca grave; tercer trimestre de gestacin.

ES

Nuseas, diarrea, vmitos, dolores epigstricos, alteraciones del trnsito, lceras,

perforaciones, colitis hemorrgicas, ulceraciones digestivas con o sin hemorragia,
hemorragia oculta o visible y anorexia.

POS

Oral. Ads.: 1 g/da, (dosis nica), con o sin alimentos. Aumentar hasta 1.500 mg o 2
g/da (dosis nica o fraccionada).

OBS

Uso concomitante con anticoagulantes orales (dicumarnicos); antiagregantes

plaquetarios del tipo AAS; corticoides orales y antidepresivos inhibidores selectivos de la
recaptacin de serotonina.
CONDUCCIN: Existe un riesgo de que aparezcan vrtigos u otros trastornos del sistema
nervioso central tras la administracin de nabumetona. En tales casos, el paciente no
debe conducir o utilizar maquinaria.
IR: Precaucin I.R. grave.
IH: Precaucin I.H. grave.
LACTANCIA: su uso deber restringirse
GESTACIN: Categora C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a
menos que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo,
puede exponer al feto a toxicidad cardio-pulmonar, disfuncin renal, posible prolongacin
del tiempo de hemorragia, inhibicin de las concentraciones uterinas.

225

M01AX22

955823
673541

CIDO NIFLMICO
NIFLACTOL adulto sup, 12 sup.
NIFLACTOL caps 250 mg, env con 30 caps.

IND

Tto. sintomtico prolongado: trastornos reumticos inflamatorios crnicos (especialmente

artritis reumatoide), de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes. Tto. sintomtico breve
de episodios agudos: artrosis, reumatismo no-articular (tendinitis, bursitis). Tto.
sintomtico del dolor asociado a inflamacin en: otorrinolaringolgicos y estomatolgicos.

CI

Hipersensibilidad a cido niflmico o a otros AINE o AAS; tercer trimestre de la gestacin;

antecedentes de alergia o asma causado por cido niflmico o a otros AINE o AAS; lcera
pptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o ms episodios diferentes de
ulceracin o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia gastrointestinal o
perforacin relacionados con ttos. anteriores con AINE; I.H. grave ; I.R. grave; insuf.
cardiaca grave; nios < 12 aos.

ES

Nuseas, diarrea, vmitos, dolores epigstricos, alteraciones del trnsito, lceras,

perforaciones, colitis hemorrgicas, ulceraciones digestivas con o sin hemorragia,
hemorragia oculta o visible y anorexia.

POS

Oral. Ads.: 250 mg/6-8 h, aumentar a 1.500 mg/da en inflamaciones graves; mx.
1.000 mg/da. Nios de 12 aos: 250 mg/8-12 h; mx. 750 mg/da.

OBS

Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales y heparina. Aumenta accin

de: ticlopidina. Aumenta riesgo ulcerognico y hemorrgico con: AINE y AAS. Aumenta
toxicidad de: litio, metotrexato. Aumenta efecto de: sulfamidas hipoglucemiantes.
Disminuye efecto de: diurticos, -bloqueantes, captopril.
CONDUCCIN: aquellos pacientes que durante la toma experimenten vrtigo,
somnolencia o cualquier otro efecto adverso que dificulte su capacidad de conduccin o
manejo, debern abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
IR: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. leve-moderada (emplear la dosis
eficaz ms baja).
IH: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. leve-moderada (emplear la dosis
eficaz ms baja).
LACTANCIA: Los AINE se excretan en la leche materna. Por tanto, como medida de
precaucin, las madres lactantes deben evitar tomarlos.
GESTACIN: Cat. C (D). No recomendado en el 1 y 2 trimestre de embarazo a menos
que sea absolutamente necesario. Contraindicado 3 er trimestre de embarazo, puede
exponer al feto a toxicidad cardio-pulmonar, disfuncin renal, posible prolongacin del
tiempo de hemorragia, inhibicin de las concentraciones uterinas.

M02

M02AA15

662349
681771
673907
662221
652775

Productos tpicos para el dolor articular y muscular

DICLOFENACO
DICLOFENACO PENSA 10 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g
SOLARAZE 30 mg/g GEL , 1 tubo de 25 g
SOLARAZE 30 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g
VOLTAREN EMULGEL 1% , 1 tubo de 60
XIBOL 1% EMULSION CUTANEA, 1 frasco de 60 ml

226

IND

Alivio local del dolor y la inflamacin leves, pequeas contusiones, golpes, distensiones,
tortcolis u otras contracturas, lumbalgias y esguinces leves (torcedura).

CI

Hipersensibilidad a diclofenaco, a otros AINE (incluyendo AAS); asma, rinitis,

angioedema, urticaria producidas por AAS u otros AINE. Adems los apsitos adhesivos
medicamentosos, en lcera pptica activa, heridas abiertas, quemaduras, infecciones en
la piel o eccema; 3 er trimestre del embarazo.

ES

Irritacin local ligera o moderada, enrojecimiento, erupcin cutnea, picor. Los apsitos
adhesivos medicamentosos adems eritema y sensacin de quemazn.

POS

Tpico. Gel y emulsin: aplicar 2-4 g (5-10 cm)/3-4 veces al da, o una fina capa/3-4
veces al da, con ligero masaje. Apsito adhesivo medicamentoso: ads.: un apsito 2
veces/da (maana y noche) en el rea afectada. Solo tratar un rea dolorida cada vez.

OBS

No aplicar sobre ojos, mucosas, heridas abiertas, reas extensas, ni vendaje oclusivo. No
utilizar nios < 12 aos (emulsin), < 6 aos (gel) y < 18 aos (apsito adhesivo
medicamentoso). Los apsitos adhesivos medicamentosos adems se deben usar con
precaucin en I.R., insuf. cardiaca, I.H., historia de lcera pptica, inflamacin intestinal,
ditesis hemorrgica y ancianos. Riesgo de broncoespasmo en pacientes con asma
bronquial o alergias.
Embarazo : No recomendado en embarazo, la seguridad de su uso no ha sido establecida.
Los apsitos adhesivos medicamentosos estn contraindicados en el 3 er trimestre del
embarazo.
Lactancia : No se recomienda su uso durante el periodo de lactancia, ya que el
diclofenaco se distribuye en la leche materna, y podra producir efectos adversos en el
lactante.

M02AA96

673822
IND

DEXKETOPROFENO
ENANGEL 12,5 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen
articulaciones, tendones, ligamentos y msculos.

traumtico

degenerativo

de

CI

Reacciones de hipersensibilidad conocidas (sntomas de asma, rinitis alrgica a

dexketoprofeno, ketoprofeno, fenofibrato c. tiaprofnico, AAS o a otros AINE);
antecedentes de cualquier reaccin de fotosensibilidad; antecedentes de alergia cutnea
a dexketoprofeno, ketoprofeno, c. tiaprofnico, fenofibrato, bloqueadores UV o
perfumes; exposicin a la luz solar, an estando nublado, o a rayos UV artificiales
(lmparas solares, solarium) durante el tto. y 2 sem despus de la interrupcin del
mismo. No aplicar sobre heridas abiertas, piel infectada, mucosas, eccemas, acn, rea
genital, ojos o rea periocular.

ES

Interrumpir si aparece erupcin cutnea. Proteger las zonas tratadas mediante el uso de
ropa durante todo el tto. y 2 sem despus de la interrupcin del mismo.

POS

Tpica. Gel: 2-3 aplic./da, 7 das; mx. 7,5 g/da (14 cm de gel). Realizar masaje para
facilitar absorcin. Mx. 7,5 g/da (14 cm de gel).

OBS

Embarazo: No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas por lo que debe

evitarse su administracin.
Lactancia: Evitar. No hay suficientes datos sobre la excrecin en la leche humana, por lo
que no se recomienda su administracin a mujeres en periodo de lactancia.

227

M02AA97

953273
719468
954495

PIKETOPROFENO
CALMATEL 18 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g
CALMATEL 18 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g
CALMATEL SPRAY frasco 100 ml

IND

Alivio del dolor e inflamacin de tipo muscular y articular producidos por: esquinces,
contusiones, golpes, luxaciones, lumbago, tortcolis.

CI

Hipersensibilidad; hipersensibilidad conocida (rinitis, asma, angiodema, urticaria) al AAS

u otros AINE; no aplicar en ojos, mucosas, lceras o lesiones abiertas de la piel o en que
concurra otro proceso cutneo.

ES

Lesiones cutneas leves y transitorias, eritema, prurito, escozor, y calor local, eczema,
dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad.

POS

Tpica: aplicar 1,5-2 g (crema y gel:)/3-4 veces al da, efectuar ligero masaje o vendaje
oclusivo para favorecer penetracin. Aerosol: 1-2 propulsiones/8 h.

OBS

Evitar exposicin al sol y/o rayos UVA. Riesgo de reacciones cruzadas junto con
octocrileno.
Embarazo: Aunque en estudios animales no hay evidencia de toxicidad fetal o efectos
teratgenos y los niveles plasmticos implican una mnima absorcin.
Lactancia: Precaucin. Se desconoce si el piketoprofeno o sus metabolitos se excretan
por la leche materna. Por lo tanto debe evitarse el uso de piketoprofeno durante la
lactancia excepto en aquellos casos en que los beneficios potenciales para la madre
superen los posibles riesgos para el feto.

M02AA06

946137
951392
IND

ETOFENAMATO
FLOGOPROFEN 50 mg/g GEL, tubo de 60 g
FLOGOPROFEN 50 mg/ml SPRAY, frasco 100 ml
Afecciones dolorosas, inflamatorias, de origen
articulaciones, tendones, ligamentos y msculos.

traumtico

degenerativo

de

CI

Hipersensibilidad al etofenamato, c. flufenmico y otros AINE, embarazo, nios < 12

aos, superficie irritada, con heridas o con dermatosis.

ES

Raramente ligero enrojecimiento de la piel.

POS

Tpica: aplicar 2-3 veces/da (sol.) 3-4 (gel).

OBS

Precaucin en asma, I.R., insuf. cardiaca, HTA, I.H., historial de asma, angioedema,
urticaria o rinitis precipitadas por AINE, de lcera gastroduodenal, coagulopatas o
hemorragia. Evitar contacto con mucosas y ojos.
Embarazo: No debe ser utilizado.
Lactancia: Precaucin. Slo en reas muy pequeas y periodos cortos de tiempo.

228

M03

M03BX01

780627
780635
IND

Relajantes musculares

BACLOFENO
LIORESAL 10 mg. Envase con 30
LIORESAL 25 mg. Envase con 30
Estados espsticos de musculatura estriada en esclerosis mltiple; espasticidad muscular
en mielopatas de etiologa infecciosa, degenerativa, traumtica, neoplsica o
desconocida; espasticidad muscular de origen cerebral, particularmente en caso de
parlisis cerebral, as como tras insulto apopltico, afecciones cerebrales neoplsicas o
degenerativas.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Sopor/somnolencia, mareos, cefaleas, nusea, hipotensin, hipotona.

POS

Administrar siempre de forma progresiva. Ads.: 5 mg/8 h aumentar cada 3 das en 5

mg/toma hasta dosis ptima: 30-75 mg/da. Nios 1-2 aos: dosis recomendada: 10-20
mg/da y nios de 3-10 aos: 30-60 mg/da, en 4 tomas.

OBS

Administrar con precaucin en trastornos psicticos, esquizofrenia, estados de confusin,

parkinson, epilepsia, lcera gstrica o duodenal, antecedentes de disreflexia autonmica,
insuf. cerebrovascular o respiratoria, I.R., administracin concomitante con
antihipertensores, si es necesario conservar cierta espasticidad.

M03BX02

989137
989145
IND

TIZANIDINA
SIRDALUD comprimidos 2 mg. Envase con 30
SIRDALUD comprimidos 4 mg. Envase con 30
Espasmos musculares dolorosos asociados a trastornos estticos y funcionales de
columna vertebral (sndromes cervicales y lumbares), o tras intervenciones quirrgicas
(hernia de disco intervertebral o osteoartritis de cadera). Espasticidad debida a trastornos
neurolgicos (esclerosis mltiple, mielopata crnica, trastornos degenerativos de mdula
espinal, ACV, parlisis cerebral)

CI

Hipersensibilidad, administracin concomitante con fluvoxamina o ciprofloxacino.

ES

Somnolencia, mareos; bradicardia; hipotensin; sequedad de boca; fatiga; disminucin

de la presin sangunea.

POS

Espasmos musculares dolorosos: 2-4 mg/8 h; casos graves dosis adicional: 2 4 mg por
la noche. Espasticidad por trastornos neurolgicos: inicial 2 mg/8 h, aumentando cada 37 das en 2-4 mg hasta llegar a 12-24 mg/da en 3 4 dosis; mx. 36 mg/da.

OBS

Insuficiencia Heptica: iniciar tto. con dosis ms bajas e ir aumentando en funcin de la

tolerabilidad. Insuficiencia Renal: precaucin. Iniciar con dosis de 2 mg/da y ajustar
dosis segn respuesta y tolerancia.
Accin aumentada por: amiodarona, mexiletina, propafenona, cimetidina, enoxacino,
pefloxacino, ciprofloxacino, norfloxacino, rofecoxib, anticonceptivos orales y ticlopidina.

229

M04

M04AA01

890418
890426
890533
849620
849612
960930
IND

Preparados antigotosos

ALOPURINOL
ALOPURINOL NORMON COMPRIMIDOS 100 mg (env 25)
ALOPURINOL NORMON COMPRIMIDOS 100 mg (env 100)
ALOPURINOL NORMON COMPRIMIDOS 300 mg (env 30)
ZYLORIC 100 mg COMPRIMIDOS (env 25)
ZYLORIC 100 mg COMPRIMIDOS (env 100)
ZYLORIC 300 mg COMPRIMIDOS (env 30)
Tto. de manifestaciones clnicas de depsito de c. rico/uratos en: gota idioptica;
litiasis por c. rico; nefropata aguda por c. rico; enf. neoplsica y mieloproliferativa
con alta frecuencia de recambio celular, en las que se producen altos niveles de urato,
tanto espontneamente como despus de un tto. citotxico.
Alteraciones enzimticas con sobreproduccin de urato: hipoxantina guanina
fosforribosiltransferasa, incluyendo sndrome de Lesch-Nyhan; glucosa-6-fosfatasa
incluyendo enf. de almacenamiento de glucgeno; fosforribosilpirofosfato sintetasa;
fosforribosilpirofosfato amido-transferasa; edenina fosforribosiltransferasa; glutatin
reductasa; glutamato deshidrogenasa.
Tto. de clculos renales de 2,8-dihidroxiadenina, relacionados con actividad deficiente de
adenina fosforribosil- transferasa. Litiasis renal mixta recurrente de oxalato clcico, en
presencia de hiperuricosuria, cuando fallan medidas como dieta, ingesta de lquidos u
otras medidas teraputicas.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Erupcin cutnea (rash).

POS

Oral. Ads.: alteraciones leves: 100- 200 mg/da. Alteraciones moderadas: 300- 600
mg/da. Alteraciones graves: 700-900 mg/da. En ancianos utilizar la dosis menor que
produzca reduccin satisfactoria de uratos.
I.R., iniciar con 100 mg/da mx., grave < 100 mg/da o dosis nicas de 100 mg a
intervalos > de 1 da. En dilisis renal (2-3 veces/sem): 300-400 mg inmediatamente
despus de cada sesin, y no administrar en los das sin dilisis.
I.H. reducir dosis.

OBS

I.H., I.R., pacientes en tto. para la HTA o insuf. cardiaca. Interrumpir en caso de
hipersensibilidad (erupcin cutnea). Una vez hayan remitido, si es necesario, reiniciar
tto. a una dosis menor (50 mg/da), incrementando de forma gradual. En caso de
recidivas, suspender definitivamente la administracin por riesgo de reacciones de
hipersensibilidad ms graves. No se debe comenzar el tto. hasta que el ataque agudo de
gota haya pasado. En etapas iniciales puede precipitar un ataque agudo de artritis gotosa
(administrar como profilaxis un antiinflamatorio o colchicina). Hidratar adecuadamente.
Se han notificado casos de sndrome de Steven Johnson y necrlisis epidrmica txica.
Insuficiencia heptica: Precaucin. Reducir dosis. Realizar pruebas peridicas de
funcionalidad del hgado, durante las fases iniciales de tto.
Insuficiencia renal: Precaucin. Iniciar con 100 mg/da mx., grave < 100 mg/da o dosis
nicas de 100 mg a intervalos > de 1 da. En dilisis renal (2-3 veces/sem): 300-400 mg
inmediatamente despus de cada sesin, y no administrar en los das que no se realice la
dilisis.
Embarazo: No hay experiencia en humanos. Solo debe usarse cuando no haya otra
alternativa ms segura y cuando la enfermedad por s misma conlleve riesgos para la
madre o el feto.
Lactancia:No se recomienda su utilizacin durante el periodo de lactancia. El alopurinol y
sus metabolitos aparecen en la leche humana a las 4 horas de haber tomado una dosis
de 300 mg. No existen datos sobre los efectos de estos metabolitos en el lactante.

230

Efectos sobre la capacidad de conducir:Puesto que se han descrito reacciones adversas

tales como somnolencia, vrtigo y ataxia en pacientes tratados con alopurinol, no se
deber conducir, utilizar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que
estn razonablemente convencidos de que no afecta adversamente su comportamiento.
Aumenta accin y toxicidad de: 6-mercaptopurina, azatioprina, arabinsido de adenina,
ciclosporina. Aumenta efectos de: teofilina, warfarina y anticoagulantes cumarnicos.
Aumenta frecuencia de erupcin cutnea con: ampicilina/amoxicilina. Efecto disminuido
por: probenecid y altas dosis de salicilatos. Aumenta la Cmx. plasmtica y los valores
AUC: didanosina.

M04AC01

654130

COLCHICINA
COLCHICINA SEID 1 mg COMPRIMIDOS (env 40)

IND

Ataque agudo de gota, tto. preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con
alopurinol o uricosricos, Enf. peridica o fiebre mediterrnea familia, tto. de gota
crnica.

CI

Hipersensibilidad; embarazo; I.R. grave y pacientes sometidos a hemodilisis; I.H. grave;

trastornos gastrointestinales graves; lcera de estmago; trastornos cardiacos;
alteraciones hematolgicas (discrasias sanguneas); durante los 14 das posteriores a la
utilizacin de inhibidores del CYP3A4 y/o de la glucoproteina P.

ES

Nuseas, vmitos, dolor abdominal.

POS

Ataque agudo de gota: 1 mg/al primer signo de ataque de gota. Si no se consigue aliviar
el dolor, administrar 1 mg/1 2 h despus de la 1 toma. Mx.: 2 mg/da, pauta de
dosificacin mx. 4 das seguidos, sin superar dosis total acumulada de 6 mg durante los
4 das,.
Tto. preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosricos:
1 mg/da.
Enf. peridica o fiebre mediterrnea familiar: 1-2 mg/da (en 2 tomas diarias o en 1 nica
toma).
Tto. de gota crnica: 1 mg/da.

OBS

I.R. y/o I.H. (ajustar dosis); ancianos ( dosis acumulada en 4 das no debe superar los 3
mg), nios, pacientes debilitados o que abusan del alcohol (riesgo de toxicidad
acumulativa). Suprimir o rebajar dosis si aparece diarrea. Riesgo de: leucopenia,
granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplsica y mielosupresin
(realizar anlisis peridicos de sangre); toxicidad neuromuscular y rabdomiolisis
(incrementado en ancianos y pacientes con I.R.). Riesgo de neurotoxicidad y miotoxicidad
con: ciclosporina. Evitar zumo de pomelo. Margen terapetico estrecho y en caso de
sobredosis muy txica, no sobrepasar la dosis, ya que puede ser mortal.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. (vigilancia
estrecha y reducir dosis)
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. moderada (reducir
dosis a la mitad y/o incrementar intervalos de dosis).
Embarazo: Contraindicado.
Lactancia: Se excreta por la leche materna. Se aconseja no administrar durante la
lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir: No se ha descrito que ejerza algn efecto sobre
la capacidad de conducir vehculos o utilizar mquinas.

231

M04AC51

654112

COLCHICINA COMBINACIONES
COLCHIMAX COMPRIMIDOS 0,5/5MG ( env 60)

IND

Ataque agudo de gota, tto. preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con
alopurinol o uricosricos, Enf. peridica o fiebre mediterrnea familia, tto. de gota
crnica.

CI

Hipersensibilidad; embarazo; I.R. grave y pacientes sometidos a hemodilisis; I.H. grave;

trastornos gastrointestinales graves; lcera de estmago; trastornos cardiacos;
alteraciones hematolgicas (discrasias sanguneas); durante los 14 das posteriores a la
utilizacin de inhibidores del CYP3A4 y/o de la glucoproteina P.

ES

Nuseas, vmitos, dolor abdominal.

POS

Ataque agudo de gota: 1 mg/al primer signo de ataque de gota. Si no se consigue aliviar
el dolor, administrar 1 mg/1 2 h despus de la 1 toma. Mx.: 2 mg/da, pauta de
dosificacin mx. 4 das seguidos, sin superar dosis total acumulada de 6 mg durante los
4 das,.
Tto. preventivo de ataques de gota durante la terapia inicial con alopurinol o uricosricos:
1 mg/da.
Enf. peridica o fiebre mediterrnea familiar: 1-2 mg/da (en 2 tomas diarias o en 1 nica
toma).
Tto. de gota crnica: 1 mg/da.

OBS

I.R. y/o I.H. (ajustar dosis); ancianos ( dosis acumulada en 4 das no debe superar los 3
mg), nios, pacientes debilitados o que abusan del alcohol (riesgo de toxicidad
acumulativa). Suprimir o rebajar dosis si aparece diarrea. Riesgo de: leucopenia,
granulocitopenia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplsica y mielosupresin
(realizar anlisis peridicos de sangre); toxicidad neuromuscular y rabdomiolisis
(incrementado en ancianos y pacientes con I.R.). Riesgo de neurotoxicidad y miotoxicidad
con: ciclosporina. Evitar zumo de pomelo. Margen terapetico estrecho y en caso de
sobredosis muy txica, no sobrepasar la dosis, ya que puede ser mortal.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en I.H. (vigilancia
estrecha y reducir dosis)
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en I.R. moderada (reducir
dosis a la mitad y/o incrementar intervalos de dosis).
Embarazo: Contraindicado.
Lactancia: Se excreta por la leche materna. Se aconseja no administrar durante la
lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir: No se ha descrito que ejerza algn efecto sobre
la capacidad de conducir vehculos o utilizar mquinas.

05

M05BA04

676874
862664
650771
676863
IND

Frmacos para el tratamiento de las enfermedades seas

CIDO ALENDRNICO
FOSAMAX COMPRIMIDOS (env 28).
FOSAMAX SEMANAL 70 mg COMPRIMIDOS (env 4)
CIDO ALENDRNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg (env 4)
CIDO ALENDRNICO ACCORD 10 mg (env 28)
Tto. de osteoporosis posmenopusicas (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y
cadera).

232

CI

Hipersensibilidad, anormalidades esofgicas y otros factores que retrasan el vaciamiento

esofgico (estenosis o acalasia), imposibilidad de permanecer en posicin sentada
erguida o en bipedestacin durante al menos 30 min., hipocalcemia.

ES

Cefalea; dolor abdominal, dispepsia, estreimiento, diarrea, flatulencia, lcera esofgica,

disfagia, distensin abdominal, regurgitacin cida; dolor musculoesqueltico (seo,
muscular o articular).

POS

Oral.: 10 mg/da 70 mg/sem. Tomar al levantarse, en ayunas con agua (mn. 200
ml,no agua mineral), 30 min antes de la 1 comida, bebida o medicamento del da. No
masticar ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro potencial de ulceracin
esofgica. No tumbarse hasta transcurridos al menos 30 min. Reevaluar tto. tras 5 aos
o ms aos de uso.

OBS

Trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofgicas,
gastritis, duodenitis, lceras) o historia reciente de enf. gastrointestinal grave.
Interrumpir si aparecen signos o sntomas de reaccin esofgica. Vigilar Ca srico e
hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular. En tto. prolongado fracturas atpicas
subtrocantricas y diafisarias del fmur asociadas al tto. de bifosfonatos.Se han notificado
casos raros de reacciones cutneas graves (s. de Stevens Johnson y necrolisis epidrmica
txica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 aos.
Insuficiencia renal: Precaucin I.R. (Clcr < 35 ml/min). No se recomienda.
Embarazo: Cat. C. Contraindicado por falta de datos sobre su uso en humanos. Estudios
animales no indican efectos perjudiciales directos en relacin con el embarazo, desarrollo
embrionario/fetal o posnatal.
Lactancia: No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicacin,
alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir: No hay estudios sobre la capacidad para conducir
y utilizar mquinas. Precaucin por ciertas reacciones adversas .
Riesgo de irritacin intestinal con: AINE.

M05BB03

656746
660088

CIDO ALENDRNICO Y COLECALCIFEROL

FOSAVANCE COMPRIMIDOS 70 mg/2800 UI (env 4)
FOSAVANCE COMPRIMIDOS 70 mg/5600 UI (env 4)

IND

Osteoporosis posmenopusica en mujeres que no estn recibiendo suplemento de vit. D y

estn en riesgo de insuficiencia de vit. D (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de
cadera).

CI

Hipersensibilidad, anormalidades esofgicas y otros factores que retrasan el vaciamiento

esofgico (estenosis o acalasia), imposibilidad de permanecer en posicin sentada
erguida o en bipedestacin durante al menos 30 min., hipocalcemia.

ES

Cefalea; dolor abdominal, dispepsia, estreimiento, diarrea, flatulencia, lcera esofgica,

disfagia, regurgitacin cida; dolor musculoesqueltico y articular. Adems: mareo;
vrtigo; alopecia, prurito; hinchazn articular; astenia, edema perifrico

POS

Oral. Alendrnico c./colecalciferol: 70 mg/70 mcg (2800 UI)/sem 70 mg/140 mcg

(5600 UI)/sem. Tomar al levantarse, en ayunas con agua (no menos de 200 ml, no agua
mineral), no se debe masticar ni permitir que se disuelva en la boca debido al peligro
potencial de ulceracin esofgica, tomar 30 min antes de la 1 comida, bebida o
medicamento. No tumbarse hasta transcurridos al menos 30 min. Si se olvida una dosis,
tomar a la maana siguiente, no tomar doble dosis el mismo da. Debe recibir
suplementos de Ca si la ingesta con la dieta es insuficiente, considerar suplemento de vit.
D en cada caso individual. Reevaluar peridicamente, sobre todo tras 5 aos o ms de
uso.

OBS

Trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofgicas,
gastritis, duodenitis, lceras) o historia reciente de enf. gastrointestinal grave.
Interrumpir si aparecen signos o sntomas de reaccin esofgica. Vigilar Ca srico e

233

hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular. En tto. prolongado fracturas atpicas

subtrocantricas y diafisarias del fmur asociadas al tto. de bifosfonatos.Se han notificado
casos raros de reacciones cutneas graves (s. de Stevens Johnson y necrolisis epidrmica
txica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 aos.
Insuficiencia renal: Precaucin. No est recomendado en I.R. (TFG < 35 ml/min).
Embarazo: Slo est indicado en mujeres posmenopusicas.
Lactancia: Slo est indicado para el uso en mujeres posmenopusicas.
Efectos sobre la capacidad de conducir: La influencia sobre la capacidad para conducir y
utilizar mquinas es nula o insignificante. Precaucin con ciertas reacciones adversas (por
ejemplo visin borrosa, mareo y dolor seo, muscular o articular graves) .
Riesgo de irritacin intestinal con: AINE. Absorcin disminuida por: colestiramina, aceites
minerales,
corticosteroides.
Metabolizacin
acelerada
por:
anticonvulsivantes,
barbitricos. Riesgo de hipercalcemia con: preparados con Ca. (dosis elevadas),
diurticos tiazdicos.

M05BA06

653346
677717
665933

CIDO IBANDRNICO
BONVIVA 150 mg COMP. REC. CON PELCULA (1 comp)
CIO IBANDRNICO TEVA 150 mg COMP. REC. (1 comp).
CIDO IBANDRNICO TEVA 150 mg COMP. REC. (3 comp).

IND

Osteoporosis postmenopusica para reducir el riesgo de fracturas vertebrales, prevencin

de fracturas patolgicas en cncer de mama y metstasis seas, hipercalcemia tumoral.

CI

Hipersensibilidad al cido ibandrnico o a otros bifosfonatos; hipocalcemia.

Anormalidades esofgicas que retrasen el vaciamiento esofgico (estenosis o acalasia);
imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60
min.

ES

Dolor de cabeza; esofagitis, reflujo gastroesofgico, dispepsia, diarrea, dolor abdominal,

nuseas, estreimiento; erupcin cutnea; artralgia, mialgia, dolor musculoesqueltico,
calambres musculares, rigidez musculoesqueltica, dolor de espalda; enf. seudogripal.

POS

Osteoporosis posmenopusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Oral: 150

mg/1 vez al mes No recomendado en I.R. grave.
Prevencin de acontecimiento seos (fracturas patolgicas, complicaciones seas que
requieren radioterapia o ciruga) en pacientes con cncer de mama y metstasis seas.
Oral: 50 mg/da. I.R. grave: 2 mg/3-4 sem, perfundida durante 1 h.
Es necesario aporte suficiente de Ca y vit. C.

OBS

I.R. grave (datos limitados), I.H. grave (va IV falta de datos), trastornos activos en la
parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofgicas (incluyendo esfago de Barret
conocido), gastritis, duodenitis, lceras), concomitancia con AINE. Vigilar signos o
sntomas de reaccin esofgica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca srico e
hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extraccin dental y/o
infeccin local (incluida osteomielitis), en pacientes con cncer (quimioterapia,
radioterapia, corticoides), poca higiene oral. En tto. prolongado para osteoporosis se ha
notificado casos de fracturas atpicas subtrocantricas y diafisarias del fmur asociadas al
tto. de bifosfonatos, reevaluar peridicamente la necesidad de continuar el tto. con
bifosfonatos, tras 5 aos de tto. Monitorizacin renal, Ca, fosfatos y magnesio sricos. No
recomendado en nios.
Embarazo: No se dispone de datos suficientes, no emplear.
Lactancia: Se desconoce si se excreta con la leche humana. Se desaconseja durante la
lactancia.
Efecto aditivo con: aminoglucsidos, precaucin.
Oral: absorcin interferida con: productos que contengan Ca, Al, Mg, Fe, retrasar la
ingesta al menos 30 min.

234

M05BA07

721399
889964
889980
660730
688387
672336
IND

CIDO RISEDRNICO
ACTONEL SEMANAL35 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 4)
ACTONEL 30 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 28)
ACTONEL 5 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 28)
ACTONEL SEMANAL 75 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 2)
RISEDRONATO SANDOZ 75 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 2)
RISEDRONATO SEMANAL ALTER 35 mg COMP. REC. (env 4)
Enf. sea de Paget, tratamiento y prevencin de osteoporosis postmenopusica y
osteoporosis postmenopusica establecida (riesgo de fractura de cadera y vertebral),
mantenimiento y aumento de masa sea en tratamientos con corticoides, osteoporosis en
hombres con riesgo de fracturas.

CI

Hipersensibilidad, hipocalcemia, embarazo y lactancia, I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).

ES

Dolor de cabeza; estreimiento, dispepsia, nuseas, dolor abdominal, diarrea, gastritis

erosiva; dolor musculoesqueltico.

POS

Enf. sea de Paget: 30 mg/da, 2 meses. Repetir tras un mn. de 2 meses de descanso.
Tto de osteoporosis en posmenopusica (reducir el riesgo de fractura de cadera y
vertebrales): 5 mg/da 35 mg/sem.
Prevencin de osteoporosis en posmenopusicas con riesgo aumentado de osteoporosis:
5 mg/da.
Mantener o aumentar masa sea en posmenopusicas sometidas a corticoides ( 7,5
mg/da de prednisona o equivalente ms de 3 meses): 5 mg/da.
Tto. de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de fracturas: 35 mg/sem.
Tto. de osteoporosis posmenopusica con elevado riesgo de fracturas: 75 mg/2 das
consecutivos al mes (1er comp. el mismo da cada mes).

OBS

Ancianos, antecedentes de trastornos esofgicos, con retraso en el trnsito o vaciado

esofgico (estenosis o acalasia). Antes de iniciar terapia, tratar hipocalcemia y problemas
del metabolismo seo y mineral. Riesgo de osteonecrosis maxilar, asociada a una
extraccin dental y/o infeccin local (incluida osteomielitis) en pacientes con cncer.
Considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con factores de riesgo
(cncer, quimioterapia, radioterapia, corticoide o poca higiene dental). En tto. prolongado
para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atpicas subtrocantricas y
diafisarias del fmur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades,
valorar la suspensin del tto. en caso de sospecha de fractura atpica, notificar cualquier
dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar peridicamente la necesidad de
continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 aos de tto.). No recomendado en nios y
adolescentes < 18 aos.
Insuficiencia renal: Contraindicado en I.R. grave.
Embarazo: En animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo
potencial para los humanos.
Lactancia: No debe utilizarse durante el periodo de lactancia. En animales ,una pequea
concentracin de risedronato pasa a la leche materna.
Absorcin interferida por: frmacos o alimentos con cationes polivalentes (Ca, Mg, Fe,
Al), distanciar tomas.

235

M05BX03

650124
650318

RANELATO DE ESTRONCIO
PROTELOS 2 gr GRANULADO PARA SUSPENSIN ORAL (env 28
sobres)
OSSEOR 2 gr GRANULADO PARA SUSPENSIN ORAL (env 28 sobres)

IND

Tto. de osteoporosis severa en mujeres posmenopusica a fin de reducir el riesgo de

fracturas vertebrales y de cadera. Tto. de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado
de fractura.

CI

Hipersensibilidad; episodios de tromboembolismo venoso actuales o previos;

inmovilizacin temporal o permanente (recuperacin post-quirrgica o reposo prolongado
en cama).

ES

Cefalea, trastornos de consciencia, prdida de memoria; tromboembolia venosa;

nuseas, diarrea; dermatitis, eccema; aumento de CPK.

POS

Oral.: 2 g/da, al acostarse, 2 h despus de cenar. Administrar suplementos de vit. D y

Ca, si la ingesta es insuficiente.

OBS

Suspender y no iniciar nuevos tto. en pacientes con antecedentes o riesgo de

tromboembolia venosa. Riesgo de hipersensibilidad grave (sobre todo al inicio de tto.) o
si aparecen sntomas.No recomendado en I.R. grave, y en nios < 18 aos (falta de
datos). No utilizar en cardiopata isqumica (incremento del riesgo de infarto de
miocardio), enf. arterial perifrica o enf. cerebrovascular ni en pacientes con HTA no
controlada.
Insuficiencia renal: Precaucin en I.R. grave, no se recomienda.
Embarazo: No existen datos clnicos en humanos, en animales dosis altas mostraron
efectos adversos seos reversibles.
Lactancia: Se excreta con la leche ,no debe administrarse a madres lactantes.
Biodisponibilidad disminuida por: Ca, alimentos, leche y lcteos.
Absorcin disminuida por: tetraciclinas y quinolonas (va oral).

236

GRUPO N
SISTEMA NERVIOSO

Maite Civera
Consuelo Domingo
Francisco Jos Llopis
Ester Picazo

237

N02

N02AA01

656757
965194
820860
981373
981365
981399
981415

IND

Analgsicos

MORFINA
MORFINA B. BRAUN 10 mg/ml sol. Inyectable de Hidrocloruro
mrfico. Envase con 10 ampollas
MORFINA B. BRAUN 10 mg/ml sol. Inyectable de Hidrocloruro
mrfico. Envase con 1 ampolla
ORAMORPH Sulfato de morfina pentahidratado; solucin oral con 20
mg/ml. Envase con 20 ml.
MST 10 continus Comp. de liberacin controlada 10 mg de Sulfato de
Morfina. Envase con 60 comprimidos
MST 30 continus Comp. de liberacin controlada 30 mg de Sulfato
de Morfina. Envase con 60 comprimidos
MST 60 continus Comp. de liberacin controlada 60 mg de Sulfato de
Morfina. Envase con 60 comprimidos
MST 100 continus Comp. de liberacin controlada 100 mg de Sulfato
de Morfina. Envase con 60 comprimidos
Tratamiento del dolor intenso. Dolor postoperatorio inmediato. Dolor crnico maligno.
Dolor producido por infarto de miocardio. Disnea asociada a insuficiencia ventricular
izquierda y edema pulmonar. Ansiedad debida a procedimientos quirrgicos.

CI

Alergia al compuesto.

ES

Depresin del SNC, vmitos, miosis, exacerbacin de algunos reflejos espinales;

raramente convulsiones. Otros efectos sobre el SNC: transtornos del humor,
dependencia. Estimulacin del msculo liso:espasmo de la va biliar, estreimiento,
retencin de orina, broncoespasmo, visin borrosa. Prolongacin del parto. Sudoracin,
prurito, piloereccin. Tolerancia a los efectos depresores pero no al estreimiento ni a la
miosis.

POS

La dosis debe titularse frente al dolor hasta conseguir su alivio.

Dolor agudo. Oral: iniciar con 10-20 mg (0.5-1 mg de solucin oral) cada 4-6 horas.
Parenteral (i.m. o i.v.). diluir con agua para inyeccin o solucin salina al 0.9 % a 1
mg/ml. Empezar con una dosis baja (4 mg) y administrndola a < de 2 mg/min; repetir
cada 20 minutos hasta alivio o toxicidad. La dosis resultante debe repetirse cada 4 horas.
Por va i.m. La admnistracin no debe repetirse hasta pasada 1 hora. Infusin continua:
i.v. o s.c., 0.8 a 10 mg/h titulando dosis segn respuesta o tolerancia. Pueden requerirse
hasta 80 mg/h o incluso dosis mayores.
Dolor crnico: Comp. Liberacin retardada cada 12 h, de sulfato de morfina:
administracin inicial, 30 mg/12h; ajustar con incrementos de dosis del 25-50%.
Infarto agudo de miocardio: inyeccin i.v. lenta de 5-10 mg, a < de 2 mg/min diluida a 1
mg/ml.
Edema agudo de pulmn: inyeccin i.v. lenta de 5-10 mg, a < de 2 mg/min diluida a 1
mg/ml.

OBS

Al pasar de tto. parenteral a oral incrementar dosis para compensar la reduccin del
efecto analgsico con va oral.
Abuso de dosis orales va parenteral pueden dar un desenlace fatal.
Reducir dosis en ancianos, hipotiroidismo, I.R., I.H., insuf. adrenocortical o shock.
Precaucin en trastornos convulsivos, hipotensin con hipovolemia, historial de abuso de

238

sustancias, enf. del tracto biliar, pancreatitis, enf. inflamatoria intestinal, hipertrofia
prosttica, estreimiento crnico, trastornos urogenitales, asma crnica, estados con
reserva respiratoria reducida (ej. cifoscoliosis, enfisema y obesidad severa), cor
pulmonare, taquicardia supraventricular. La suspensin brusca provoca sndrome de
abstinencia.
Reducir dosis en insuficiencia heptica y renal.

N02AA05

667918
667934
695367
695373
658743
651505
651679
652099
652511
650685
650687
650691
IND

OXICODONA
OXICODONA
SANDOZ 10 mg comp. de liberacin retardada,
envase con 28 comprimidos.
OXICODONA
SANDOZ 20 mg comp. de liberacin retardada,
envase con 28 comprimidos.
OXICODONA
SANDOZ 40 mg comp. de liberacin retardada,
envase con 28 comprimidos.
OXICODONA
SANDOZ 80 mg comp. de liberacin retardada,
envase con 28 comprimidos.
OXYCONTIN 5 mg comp. de liberacin retardada, envase con 28
comprimidos.
OXYCONTIN 10 mg comp. de liberacin retardada, envase con 28
comprimidos.
OXYCONTIN 20 mg comp. de liberacin retardada, envase con 28
comprimidos.
OXYCONTIN 40 mg comp. de liberacin retardada, envase con 28
comprimidos.
OXYCONTIN 80 mg comp. de liberacin retardada, envase con 28
comprimidos.
OXYNORM Cpsulas 5 mg. Envase con 28 cpsulas.
OXYNORM Cpsulas 10 mg. Envase con 28 cpsulas.
OXYNORM Cpsulas 20 mg. Envase con 28 cpsulas.
Tratamiento del dolor intenso.

CI

Hipersensibilidad a opiodes, depresin respiratoria, lesiones en la cabeza, leo paraltico,

abdomen agudo, vaciamiento gstrico retardado, enf. obstructiva severa de vas
respiratorias, asma severa, cor pulmonale, hipercapnia, enf. heptica aguda,
administracin con IMAO o en 2 semanas tras interrumpirlos.

ES

Estreimiento, nuseas, vmitos, dolor abdominal, anorexia, diarrea, boca seca,

dispepsia, flatulencia; edema; somnolencia, mareos, sueos anmalos, ansiedad,
confusin, depresin, insomnio, alucinaciones, nerviosismo, debilidad, astenia, cefalea;
vasodilatacin, hipotensin ortosttica; disnea, broncoespasmo; prurito, rash,
sudoracin; trastornos urinarios; fiebre, escalofros.

POS

Oral. No masticar formas retardadas. Dosis individualizada segn severidad del dolor y
caractersticas del paciente. Ads. > 20 aos, inicial: forma retardada, 10 mg/12 h;
formas de liberacin inmediata, 5 mg/4-6 h; titular con incrementos del 25-50%.
En pacientes que tomaban previamente morfina oral: 10 mg de oxicodona equivalen a 20
mg de morfina oral.

OBS

Nios y < 20 aos: no recomendado. I.H., I.R.: reducir dosis inicial. Precaucin en
ancianos, pacientes opioide-dependientes, con psicosis txica, elevada presin
intracraneal, trastornos convulsivos, de consciencia, delirium tremens, hipotensin,
hipovolemia, enf. del tracto biliar, clico uretrico o biliar, pancreatitis, trastornos

239

inflamatorios y obstructivos del intestino grueso, hipertiroidismo, hipertrofia prosttica,

insuf. adrenocortical, enf. obstructiva crnica respiratoria, funcin pulmonar gravemente
disminuida, reserva respiratoria reducida, alcoholismo agudo. No usar en 12 h (formas
retardadas) o 6 h (formas inmediatas) previas a procedimiento quirrgico para alivio del
dolor. Riesgo de dependencia, tolerancia, abuso y, a dosis altas, de depresin respiratoria
fatal. La suspensin brusca provoca s. de abstinencia. No recomendado para uso
preoperatorio y hasta 24 h del postoperatorio.

N02AB03

662278
662279
662280
662281
662282
662283
662284
662285
662286
662289
915371
711754
900837
711374
935411
711630
935437
711531
912485
711408
904359
711721
662577
652097
662593
848119
673083
663267
673080
673081
673082

FENTANILO
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 100 mcg. Envase con 10
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 100 mcg. Envase con 30
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 200 mcg. Envase con 10
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 200 mcg. Envase con 30
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 300 mcg. Envase con 10
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 300 mcg.Envase con 30
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 400 mcg. Envase con 10
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 400 mcg. Envase con 30
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 600mcg. Envase con 30
ABSTRAL COMPRIMIDO SUBLINGUAL 800 mcg. Envase con 30
ACTIQ COMPRIMIDOS 200 mcg. Envase
con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 200 mcg. Envase con 15
ACTIQ COMPRIMIDOS 400 mcg. Envase
con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 400 mcg. Envase
con 15
ACTIQ COMPRIMIDOS 600 mcg. Envase
con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 600 mcg. Envase con 15
ACTIQ COMPRIMIDOS 800 mcg. Envase
con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 800 mcg.Envase con 15
ACTIQ COMPRIMIDOS 1200 mcg. Envase con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 1200 mcg. Envase con 15
ACTIQ COMPRIMIDOS 1600 mcg. Envase con 3(con aplicador)
ACTIQ COMPRIMIDOS 1600 mcg.Envase con 15
DUROGESIC MATRIX 100 parche transdrmico con 16,8 mg. Envase
DUROGESIC MATRIX 12 parche transdrmico con 2,1 mg. Envase
con 5 parches
DUROGESIC MATRIX 25 parche transdrmico con 4,2 mg.
Envase
con 5 parches
DUROGESIC MATRIX 75 parche transdrmico con 12,6 mg. Envase
con 5 parches
FENTANILO MATRIX RATIOPHARM EFG parche transdrmico 100
mcg/hora. Envase con 5 parches
FENTANILO MATRIX RATIOPHARM EFG parche transdrmico 12
mcg/hora. Envase con 5 parches
FENTANILO MATRIX RATIOPHARM EFG parche transdrmico 25
mcg/hora. Envase con 5 parches
FENTANILO MATRIX RATIOPHARM EFG parche transdrmico 50
mcg/hora. Envase con 5 parches
FENTANILO MATRIX RATIOPHARM EFG parche transdrmico 75
mcg/hora. Envase con 5 parches

240

665892
665891
665895
665894

IND

PECFENT
SOLUCIN
mcg/pulverizacin. Envase
PECFENT
SOLUCIN
mcg/pulverizacin. Envase
PECFENT
SOLUCIN
mcg/pulverizacin. Envase
PECFENT
SOLUCIN
mcg/pulverizacin. Envase

PARA
PULVERIZACIN
con 4 frascos
PARA
PULVERIZACIN
con 1 frasco
PARA
PULVERIZACIN
con 4 frascos
PARA
PULVERIZACIN
con 1 frasco

(nasal)

100

(nasal)

100

(nasal)

400

(nasal)

400

Tratamiento del dolor intenso.

CI

Hipersensibilidad. Administracin con IMAO o en 2 semanas tras interrumpirlos.

Depresin respiratoria o enf. pulmonar obstructiva grave. Dolor agudo distinto al dolor
irruptivo (ej. dolor postoperatorio, cefalea, migraa). Deterioro grave del SNC. Dolor
agudo o postoperatorio (parches transdrmicos). Nasal: radioterapia facial previa;
episodios recurrentes de epistaxis; uso concomitante con descongestionantes nasales.

ES

Somnolencia, cefalea, mareo, nuseas, vmitos, diarrea, estreimiento, xerostoma,

dispepsia, incremento de la sudoracin, escalofros, prurito, sedacin, confusin,
depresin, ansiedad, insomnio, nerviosismo, alucinaciones, disminucin del apetito,
mioclono, vasodilatacin, hipo e hipertensin, retencin urinaria, fiebre, astenia, lceras
bucales/estomatitis, afecciones de la lengua, candidiasis oral, reacciones drmicas en el
lugar de aplicacin (sangrado, dolor, lcera, irritacin, parestesia, eritema, picores,
hinchazn, vesculas), palpitaciones, vrtigo, hipoestesia, conjuntivitis,visin borrosa,
diplopa, bostezos, rinitis, dolor abdominal, infeccin urinaria, trastornos de la piel, rash,
edema perifrico, fatiga, sndrome de abstinencia, reaccin vasovagal, hiperacusia,
depresin respiratoria, faringitis, rubor, sofocos, anorexia, dificultad de concentracin,
disgeusia, euforia, disminucin de peso, taquicardia, anemia, neutropenia, migraa,
disnea, enfermedad por reflujo gastro-esofgico, molestias de estmago, dolor dental,
mialgia, dolor de espalda, cadas. Va nasal, epistaxis, rinorrea, molestias nasales.

POS

Va bucal. Comp. para chupar, comp. sublingual y comp. bucal: dolor irruptivo en tto. de
mantenimiento con opiceos para dolor crnico oncolgico. No masticar, consumir en 15
min. Inicial: 100 mcg (comp. sublingual y bucal) o 200 mcg (comp. para chupar);
aumentar
segn necesidad dentro del rango de concentraciones disponibles (50
mcg: para etapa intermedia de ajuste de dosis, 100, 200, 400, 600,
800,
1200 y 1600 mcg). Si no hay analgesia adecuada en los 15-30 min siguientes al
consumo de una unidad, tomar una segunda unidad de la misma concentracin. No
utilizar ms de 2 unidades para tratar un solo episodio de dolor. Una vez determinada la
dosis eficaz, mantenerla y limitar el consumo a mx. 4 unidades/da.
Transdrmico.
Parches: control del dolor crnico que requiera analgesia con opioides.
Administracin:
Tto previo sin opioides:
iniciar con: 12,5 mcg/h; mx. 25 mcg/h.
Tto. previo con opioides:
1 calcular la necesidad analgsica en las 24 h previas.
2 convertirla a la dosis equivalente de morfina.
3 determinar la dosis de fentanilo como se describe a continuacin:
Pacientes que necesiten una rotacin con opioides (ratio de conversin de
morfina
oral a fentanilo transdrmico= 150:1): si la dosis oral de
morfina (mg/da) < 44,
administrar 12,5 mcg/h de fentanilo; entre 45-134, administrar 25 mcg/h; por cada 90
mg adicionales de
morfina oral aumentar en 25 mcg/h la dosis de fentanilo, mx.
hasta 300 mcg/h.
Pacientes en tto con opioides estable y bien tolerado (ratio 100:1): si la dosis de morfina
oral (mg/da) es < 60, administrar 12,5 mcg/h de fentanilo; entre 60-89, administrar 25
mcg/h de fentanilo; por cada 60 mg adicionales de morfina oral aumentar en 25 mcg/h la
dosis
de fentanilo, mx. 300 mcg/h.
Retirar gradualmente analgsico previo. Mantenimiento: ajustar cada 3 das en
incrementos de 12 25 mcg/h; se puede usar ms de un parche para dosis > 100

241

mcg/h. Cambiar el parche cada 72 h. Discontinuar gradualmente el tto. Sistema

iontofortico: tto. hospitalario de dolor agudo post-operatorio moderado a intenso: 40
mcg/dosis a
demanda hasta un mx. de 240 mcg/h. Mx.: 3.200 mcg/24 h (80
dosis). Duracin mx. 72 h.
Va nasal. Sol. para pulv., ads.: dolor irruptivo en tto. de mantenimiento con opiceos
para dolor crnico oncolgico. Inicial: comenzar con 50 mcg en una fosa nasal, ajustando
a dosis superiores segn necesidad dentro del rango de concentraciones disponibles (50,
100, 200 y 400 mcg). Si no hay analgesia adecuada, se puede administrar de nuevo la
misma dosis transcurridos un mn. de 10 min. No utilizar ms de 2 unidades para tratar
un solo episodio de dolor. Una vez determinada la dosis eficaz, mantenerla y limitar el
consumo a mx. 4 unidades/da. Durante la titulacin y terapia de mantenimiento, el
paciente deber esperar al menos 4 h antes de tratar otro episodio de dolor irruptivo. Al
cambiar entre formulaciones intranasales que contienen fentanilo indicadas para el
tratamiento del dolor irruptivo, es esencial volver a realizar a los pacientes el ajuste de la
dosis del medicamento nuevo, y no hacer un cambio de dosis por dosis (mcg por mcg).

OBS

N02AX02

823674
652008
665364
665604
797092
665596
797449
665588
798173
658668

Modo de administracin:
Comprimidos para chupar: colocar en la boca contra la mejilla y desplazarse por la boca
con ayuda de aplicador, de modo que se aumente al mximo la zona mucosa expuesta.
Deben chuparse, no masticar, consumir en 15 min. En pacientes con sequedad de boca
se puede utilizar agua para humedecer la mucosa oral.
Comprimido sublingual: administrar directamente bajo la lengua en la parte ms
profunda. No tragar, dejar que se disuelva en la cavidad sublingual sin masticar ni
chupar. No comer ni beber hasta que el comprimido est completamente disuelto.
Comprimido bucal: extraer del alveolo blister e inmediatamente colocar el comprimido
entero en la parte superior de la cavidad bucal (por encima del molar posterior superior,
entre la mejilla y enca), mantenerlo el tiempo necesario para su disgregacin, que suele
tardar unos 14-25 min. No debe chuparse, masticarse ni tragarse, ya que producira una
concentracin ms baja. Si a los 30 min quedan restos del comprimido se podrn tragar
con 1 vaso de agua.
Parche transdrmico: aplicar en piel no irritada y no irradiada sobre una superficie plana
del torso o parte superior del brazo. En nios pequeos preferible en la parte superior de
la espalda. Antes de aplicar, lavar la piel con agua y secar completamente.
Pulverizador nasal: administrar en fosa nasal, sentado o de pie en posicin erguida.

TRAMADOL
ADOLONTA CPSULAS 50 mg. Envase con 20 cpsulas
ADOLONTA CPSULAS 50 mg. Envase con 60 cpsulas
ADOLONTA GOTAS 100 mg/ml. Envase con 30 ml
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 100
Envase con 20
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 100
Envase con 60
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 150
Envase con 20
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 150
Envase con 60
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 200
Envase con 20
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 200
Envase con 60
ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 50
Envase con 20

mg.
mg.
mg.
mg.
mg.
mg.
mg.

242

658669
822171
657015
657023
697075
697076
697077
697078
697103
697104

IND

ADOLONTA RETARD comprimidos de liberacin prolongada 50 mg.

Envase con 60
ADOLONTA SOLUCIN INYECTABLE 100 mg/2 ml. Envase con 5
ampollas de 2 ml
TRAMADOL RATIOPHARM EFG capsulas 50 mg. Envase con 20 cps.
TRAMADOL RATIOPHARM EFG capsulas 50 mg.Envase con 60 cp.
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 100 mg. Envase con 20
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 100 mg. Envase con 60
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 150 mg. Envase con 20
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 150 mg.Envase con 60
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 200 mg. Envase con 20
TRAMADOL RETARD RATIOPHARM comprimidos de liberacin
prolongada 200 mg.Envase con 60
Dolor de moderado a severo.

CI

Hipersensibilidad. Insuf. respiratoria grave. Epilepsia no controlada con tto. I.R. e I.H.
graves. Intoxicacin aguda con hipnticos, analgsicos centrales, opioides, psicofrmacos
o alcohol. Tto. con IMAO o en 2 sem tras interrumpirlos. Tto. con linezolid. No usar para
tto. del s. de abstinencia. Lactancia.

ES

Mareos, cefaleas, confusin, somnolencia, nuseas, vmitos, estreimiento, sequedad

bucal, sudoracin, fatiga. En caso de depresin respiratoria usar como antdoto naloxona.

POS

Ajustar dosis segn intensidad del dolor y respuesta. Administrar el tiempo estrictamente
requerido. Ads. y >12 aos:
Oral, formas liberacin inmediata: inicial, 50-100 mg; mantenimiento, 50-100 mg/6-8 h.
Oral, formas retard administradas cada 12 h: 50-200 mg/12 h.
Oral, formas retard administradas cada 24 h: inicial, 100-200 mg/24 h; si no se alivia el
dolor, elevar dosis hasta que remita, mx. 400 mg/da.
Rectal: inicial, 100 mg; mantenimiento, 100 mg/6-8 h.
IM, SC, IV o en infus.: inicial, 100 mg; en la 1 hora, 50-100 mg (dolor moderado) o bien
50 mg cada 10-20 min (dolor severo) sin sobrepasar 250 mg en total; mantenimiento,
50-100 mg/6-8 h.
Para todas las vas, mx. 400 mg/da.

OBS

Mayores de 75 aos, I.R. e I.H. moderadas: prolongar intervalos de dosificacin.

Precaucin en dependientes de opioides, con tendencia al abuso, traumatismo craneal,
shock, perturbacin del conocimiento de origen desconocido, depresin respiratoria,
hipertensin intracraneal, porfiria aguda, alteraciones del tracto biliar, epilpticos,
tendencia a convulsiones o tratados con medicamentos que disminuyen el umbral
convulsivo o metabolizados por CYP3A4 o CYP2D6 o depresores del SNC. Bajo potencial
de dependencia, pero a largo plazo puede inducir tolerancia, dependencia y sindrome de
abstinencia.
Interacciones: Riesgo de sindrome serotoninrgico con: IMAO, ISRS, triptanes, linezolid.
Toxicidad potenciada por: depresores centrales, inhibidores de CYP3A4 o CYP2D6,
cimetidina.
Riesgo de depresin respiratoria por: otros derivados de morfina, benzodiazepinas,
barbitricos.
Efecto
disminuido
por:
carbamazepina,
agonistas/antagonistas
opiceos
(ej.
buprenorfina, nalbufina, pentazocina), naltrexona.
Riesgo de convulsiones con: ISRS, antidepresivos tricclicos, antipsicticos, neurolpticos,
mefloquina, bupropin y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo.

243

Aumenta el INR y equimosis con: cumarnicos.

Requerimientos incrementados por: ondasetrn (dolor posoperatorio).

N02AX52

718239
683650
602885
714014

TRAMADOL + PARACETAMOL
PONTALSIC, comprimidos recubiertos 37,5/325. Envase
con 20
TRAMADOL PARACETAMOL cinfa Comprimidos recubiertos con
pelcula 37,5/325 mg. Envase con 20
ZALDIAR, comprimidos efervescentes 37,5/325. Envase con 20
ZALDIAR, comprimidos recubiertos 37,5/325. Envase con 20

IND

Tto. sintomtico del dolor moderado a intenso. (Clase II en escala analgsica de la OMS).

CI

Hipersensibilidad. Insuf. respiratoria grave. Epilepsia no controlada con tto. I.R. e I.H.
graves. Intoxicacin aguda con hipnticos, analgsicos centrales, opioides, psicofrmacos
o alcohol. Tto. con IMAO o en 2 sem tras interrumpirlos. Tto. con linezolid. No usar para
tto. del s. de abstinencia. Lactancia.

ES

Mareos, cefaleas, confusin, somnolencia, nuseas, vmitos, estreimiento, sequedad

bucal, sudoracin, fatiga. En caso de depresin respiratoria usar como antdoto naloxona.
Tambin son frecuentes alteracin del estado de nimo, trastornos del sueo, diarrea,
dolor abdominal, dispepsia, flatulencia.

POS

Oral. Ajustar segn intensidad de dolor y respuesta. Administrar el tiempo estrictamente

requerido. Tramadol/paracetamol. Mayores de 12 aos: inicial, 75/650 mg; pueden
tomarse dosis adicionales c/6 h hasta mx. 300/2.600 mg al da. No recomendado en
nios < 12 aos.

OBS

Comprimidos recubiertos: tragar enteros con una cantidad de lquido suficiente. No deben
partirse ni masticarse.
Comprimidos efervescentes: tomar disueltos en un vaso de agua.

N02AX06

603640
677296
603638
677295
603637
677293
603636
677292
603641

TAPENTADOL
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 100
Envase con 100
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 100
Envase con 60
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 150
Envase con 100
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 150
Envase con 60
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 200
Envase con 100
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 200
Envase con 60
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 250
Envase con 100
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada
mg.Envase con 60
PALEXIA RETARD Comprimidos de liberacin prolongada 50
Envase con 100

mg.
mg.
mg.
mg.
mg.
mg.
mg.
250
mg.

244

677297

PALEXIA RETARD
mg.Envase con 60

Comprimidos

de

liberacin

prolongada

50

IND

Formas de liberacin prolongada: control del dolor crnico intenso en adultos, que slo se
puede tratar adecuadamente con un analgsico opioide.

CI

Hipersensibilidad al tapentadol; depresin respiratoria importante (en mbitos no

controlados o en los que no existen equipos de reanimacin); asma bronquial aguda o
grave o hipercapnia; leo paraltico o sospecha de; intoxicacin aguda por alcohol,
hipnticos, analgsicos que actan a nivel central o principios activos psicotrpicos.

ES

Mareos, somnolencia, cefalea, alteraciones en la atencin, temblores, contracciones

musculares involuntarias; nuseas, estreimiento, vmitos, diarrea, dispepsia;
disminucin del apetito; ansiedad, depresin del estado de nimo, trastornos del sueo,
nerviosismo, inquietud; rubor; disnea; prurito, hiperhidrosis, exantema; astenia,
cansancio, sensacin de cambio en temperatura corporal, sequedad de las mucosas,
edema. Depresin respiratoria.

POS

Ads. Va oral. Dosis personalizada en funcin de la intensidad del dolor, tratamiento

previo y capacidad para realizar el seguimiento del paciente.
Formas de liberacin prolongada: Administrar 2 veces/da aproximadamente cada 12
horas. Inicio: dosis nicas de 50 mg administradas dos veces al da (sin tto. previo con
anlgesicos opioide), en aquellos que estn tomando analgsicos opioides pueden
requerir dosis mayores. Ajustar individualmente hasta analgesia adecuada con una
tolerabilidad aceptable bajo estrecha supervisin. Pauta de ajuste recomendada:
incrementos de 50 dos veces al da cada 3 das. I.H. moderada: administrar una vez al
da. Iniciar con 50 mg y ajustar la dosis para mantener la analgesia adecuada con una
tolerabilidad aceptable.
Suspensin del tto.: disminuir gradualmente para impedir la aparicin de sntomas de
abstinencia.

OBS

I.R. grave (no hay estudios); I.H. moderada, en I.H. grave no se recomienda (no hay
estudios), pancreatitis aguda; traumatismo craneal, tumores craneales; antecedentes de
convulsiones u otros trastornos que incrementan el riesgo de convulsiones; disfuncin
respiratoria; vigilancia estrecha por riesgo de abuso y adiccin; concomitante con IMAO.
Nios < 18 aos, no establecida eficacia y seguridad.

N02BA01

712729
651877
709527
783050
832949
712786
660370
980573
661220
724120
841288
605990
841056

AAS
ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMP. EFERVESCENTES , 10 comp
ASPIRINA C 400 mg/240 mg COMP. EFERVESCENTES , 20 comp
ASPIRINA COMPLEX GRANULADO EFERVESCENTE, 10 sobres
ASPIRINA COMPRIMIDOS, 20 comp
ASPIRINA PLUS 500 mg/ 50 mg COMPRIMIDOS, 20 comp
ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS, 20 comp
ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comp
ASPIRINA 500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 10 comp
ASPIRINA 500 mg GRANULADO , 2 sobres
CAFIASPIRINA 500mg/50mg COMPRIMIDOS , 20 comp
ADIRO 100 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 30 comp
ADIRO 100 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 500 comp
ADIRO 300 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 30 comp

245

IND

Tratamiento sintomtico del dolor (de cabeza, dental, menstrual, muscular, lumbalgia).
Fiebre. Tratamiento de la inflamacin no reumtica. Tratamiento de artritis reumatoide,
artritis juvenil, osteoartritis y fiebre reumtica.

CI

lcera gastroduodenal aguda, crnica o recurrente; molestias gstricas de repeticin,

antecedentes de hemorragia o perforacin gstrica tras tto. con AAS o AINE; ditesis
hemorrgica; historia de asma o asma inducida por salicilatos o medicamentos de accin
similar; hipersensibilidad a salicilatos, AINE o tartrazina; trastornos de coagulacin; I.R.
I.H. o cardiaca graves; plipos nasales asociados a asma inducidos o exacerbados por
AAS; tto. con metotrexato a dosis de 15 mg/sem o superiores; menores de 16 aos
(riesgo de s. de Reye); 3 er trimestre embarazo a dosis > 100 mg/da.

ES

Aumento del riesgo de hemorragia, hemorragias perioperatorias, hematomas, epistaxis,

sangrado urogenital y/o gingival, hipoprotrombinemia, rinitis, espasmo bronquial
paroxstico, disnea grave, asma, congestin nasal; hemorragia gastrointestinal, dolor
abdominal y gastrointestinal, nuseas, dispepsia, vmitos, lcera gstrica/duodenal,
urticaria, erupcin, angioedema, prurito. Interrumpir tto. si aparece sordera, tinnitus o
mareos.

POS

Oral. Dolor (de cabeza, dental, menstrual, muscular, lumbalgia), fiebre: ads. y >16 aos:
500 mg/4-6 h; mx. 4 g/da. Como antiinflamatorio: dosis habitual: 4 g/da en 4 tomas.

OBS

Ingestin habitual de alcohol (riesgo de hemorragia gstrica), deficiencia de G6PD,

urticaria, rinitis, HTA, disfuncin heptica, I.R., con problemas de circulacin
cardiovascular, ancianos. No tomar antes (1 sem) o despus de extraccin dental o
ciruga, ni en caso de gota, metrorragias o menorragias. Riesgo de hemorragia,
ulceracin y perforacin del tramo digestivo alto. Evitar asociar a frmacos que aumentan
riesgo de hemorragia. No utilizar en nios < 16 aos que tengan enf. virales, en algunas
enf. vricas (gripe A, gripe B, varicela), hay riesgo del s. Reye. Evitar uso concomitante
con heparina, especialmente si hay trombocitopenia. Usar la dosis menor efectiva.
Embarazo, Cat. D. Riesgo de abortos y malformaciones cardiacas y gastrosquisis. 1 y 2
trimestre usar en caso estricto a dosis baja. Contraindicado en el 3 er trimestre por
contribuir a sangrado maternal y neonatal y al cierre prematuro del ductus arterial.
Lactancia : Los salicilatos y sus metabolitos se excretan a travs de la leche materna en
pequeas cantidades.

N02BB02

778357
660574
935049
935056
935080
672351
672353
604355
795690
604306
729061
729079
729566
IND

METAMIZOL
METAMIZOL CUVE 1 g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres
METAMIZOL CUVE 500 mg GRANULADO SOL. ORAL EFG, 20 sobres
METAMIZOL NORMON 2 g/5 ml SOL. INYECTABLE EFG, 5 amp 5 ml
METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 10 cpsulas
METAMIZOL NORMON 575 mg CAPSULAS EFG, 20 cpsulas
METAMIZOL RATIOPHARM 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 10 cps.
METAMIZOL RATIOPHARM 575 mg CAPSULAS DURAS EFG, 20 cps.
NOLOTIL 500 mg SUPOSITORIOS INFANTIL, 100 supositorios
NOLOTIL 500 mg SUPOSITORIOS INFANTIL, 6 supositorios
NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 5 ml
NOLOTIL 0,4 g/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml
NOLOTIL 575 mg CAPSULAS DURAS, 10 cpsulas
NOLOTIL 575 mg CAPSULAS DURAS, 20 cpsulas
Dolor agudo postoperatorio o postraumtico, moderado o severo; dolor de tipo: clico, de
origen tumoral, ginecolgico (dismenorrea), odontolgico (gingivitis). Fiebre alta que no
responde a otros antitrmicos.

246

CI

Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas o pirazolidinas; s. de asma,

broncoespasmo o intolerancia del tipo urticaria-angioedema por analgsicos; porfiria
aguda intermitente, deficiencia congnita de G6PDH, alteraciones de la funcin de la
mdula sea o enf. hematopoytica, tercer trimestre del embarazo, neonatos y < 3
meses o con p.c. < 5 kg.

ES

Hipotensin, reacciones anafilcticas, agranulocitosis, reacciones cutneas y mucosas,

disnea, molestias gastrointestinales, color rojo en orina..

POS

IM o IV lenta (dolor severo). Ads. y nios > 15 aos: 2 g/8 h. Nios > 3 meses < 15
aos: 6,4-17 mg/kg, en lactantes > 3 meses o con p.c. > 5 kg y <1 ao slo IM; fiebre:
11 mg/kg. Rectal. Ads.: 1 g/8-12 h. Nios 3-11 aos: 500 mg hasta 4 veces/da a
intervalos regulares; 1-3 aos: 250 mg, hasta 3-4 veces/da.
Oral.: ads. y nios > 15 aos: 1,5-4 g/da, en 3-4 tomas. Dolor oncolgico: 1-2 g/6-8 h.
En general, dosis mx. ads.: 6 g/da.

OBS

Interrumpir inmediatamente ante sntoma sugestivo de anafilaxis o agranulocitosis;

realizar controles regulares de recuento sanguneo. Mayor riesgo de hipotensin en
pacientes con: fiebre alta, hipovolemia, deshidratacin, presin arterial < 100 mm Hg,
inestabilidad o insuf. circulatoria, cardiopata coronaria o estenosis de vasos sanguneos
cerebrales; vigilar a estos pacientes. Mayor riesgo de reacciones anafilcticas: pacientes
con asma bronquial, especialmente con rinosinusitis y plipos nasales; urticaria crnica;
intolerancia al alcohol y a colorantes y/o conservantes. Evitar la administracin repetida
de dosis elevadas.
Embarazo, no administrar en 1 er y est contraindicado en el 3 er trimestre; en el 2,
valorar riesgo/beneficio.
Lactancia : Los metabolitos del metamizol son excretados en la leche materna, por lo que
se debe evitar la lactancia durante las 48 horas despus de su administracin.

N02BE01

662025
662026
655871
655872
656128
656129
870253
665810
868091
933416
866947
933424
933564
973024
757856
960294
681271
750711
750521
661267
662409

PARACETAMOL
PARACETAMOL CINFA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos
PARACETAMOL CINFA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos
PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres
PARACETAMOL CINFA 1 g POLVO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres
PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 20 comp
PARACETAMOL CINFA 650 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 40 comp
EFFERALGANODIS 500 mg COMP. BUCODISPERSABLES, 16 comp
EFFERALGAN PEDIATRICO SOLUCION ORAL, 1 frasco de 90 ml
EFFERALGAN VITAMINA C, 20 comp
EFFERALGAN 1 G, 20 comp
EFFERALGAN 1 G, 40 comp
EFFERALGAN 500 mg CAPSULAS, 24 cpsulas
EFFERALGAN 500 mg EFERVESCENTE, 20 comp
APIRETAL FLAS 250 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 12 comp
APIRETAL FLAS 250 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 24 comp
APIRETAL NIOS 250mg SUPOSITORIOS , 5 supositorios
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 15 ml
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml
APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 90 ml
APIRETAL 250 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comp

247

662414
IND

APIRETAL 500 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 12 comp

Oral o rectal: fiebre; dolor de cualquier etiologa de intensidad leve o moderado. IV: dolor
moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles
otras vas.

CI

Hipersensibilidad. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vrica.

ES

Raras: malestar, nivel aumentado de transaminasas, hipotensin, hepatotoxicidad,

erupcin
cutnea,
alteraciones
hematolgicas,
hipoglucemia,
piuria
estril.
Sobredosificacin: El fallo heptico puede producir muerte. Antdoto, N-acetilcistena.

POS

Oral: ads.: 1g/6-8 h o ads. y nios > 12 aos: 500-650 mg/4-6 h; mx. 4 g/da. Nios
desde 0 meses: 15 mg/kg/6 h o 10 mg/kg/4 h. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mn.
entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h. Ancianos, reducir dosis en un 25%. Rectal:
lactantes de: 10 kg, 150 mg/6h, mx. 750 mg/da; 13-18 kg, 150 mg/4-6 h, mx.
900mg/da; 20 kg, 150-300 mg/4-6 h, mx. 1.200 mg/da. Nios de: 12-16 kg, 300-325
mg/8h, mx. 1g/da; 17-23 kg, 300-325 mg/6 h, mx. 1.5g/da; 24-40 kg, 300-325
mg/4-6 h, mx. 2.5g/da. Ads. y adolescentes: 600-1.300 mg/6h, mx. 5g/da.

OBS

Alcohlicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/da. Nios < 3 aos.

Asmticos sensibles al AAS (reaccin cruzada). Evitar uso prolongado en anemia,
afeccin cardiaca o pulmonar e I.R. grave. Riesgo de dao heptico grave con dosis altas.
Va IV, precaucin en malnutricin crnica y deshidratacin. Contraindicado en
insuficiencia hepatocelular grave. Precaucin en caso de I.H. no sobrepasar 2 g
paracetamol/da e intervalo mn. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la
administracin prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparicin de efectos
adversos. Precaucin. Uso ocasional aceptable, pero la administracin prolongada de
dosis elevadas aumenta el riesgo de aparicin de efectos renales adversos. I.R.: Clcr <
10 ml/min: intervalo mn. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h. Cat. B.
Embarazo : No recomendado su uso durante el embarazo ya que atraviesa la placenta;
valorar beneficio-riesgo. Compatible.
Lactancia : Aunque se excreta en leche en pequeas cantidades, no se ha detectado en la
orina de lactantes. Puede utilizarse a dosis teraputicas.

N02BG91

683755
683748
IND

CLONIXINO LISINA
DOLALGIAL 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 10 comp
DOLALGIAL 125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comp
Dolor leve a moderado.

CI

Hipersensibilidad, trastornos hematopoyticos, lcera pptica activa, I.R. severa,

tendencia a hemorragias digestivas, nios < 12 aos, embarazo y lactancia.
Contraindicado en I.R. severa. Precaucin en I.R.

ES

Malestar, dolor de estmago, plenitud o acidez gstrica, nusea, vmito, diarrea y

sangrado intestinal.

POS

Oral, ads.: 125-250 mg hasta 4 veces/da; mx. 750 mg/da.

OBS

Precaucin en ancianos, antecedentes de alteracin gastrointestinal, lcera pptica, enf.

inflamatoria del intestino. Antecedentes de hipersensibilidad a AINE o de ataques de
asma; erupciones cutneas, rinitis aguda, I.R., I.H., insuf. cardiaca. Disminuye fertilidad
femenina. Podra elevar niveles de transaminasas u otros parmetros de la funcin
heptica.

248

N02CA51

837047
IND

DIHIDROERGOTAMINA + CAFEINA
TONOPAN Grgeas ( 20 GRAG)
Tto. sintomtico de migraa y cefalea vascular.

CI

Hipersensibilidad, discrasias sanguneas, porfiria, embarazo.

ES

Raras: reacciones cutneas, nuseas, vmitos, agranulocitosis.

POS

Oral: inicialmente 2 grag, pudindose repetir a los 30 min si el dolor no cede. Dosis
mx 6 grag al da.

OBS

I.H. e I.R. graves.

embarazo: contraindicada por su efecto uterotnico y vasoconstrictor sobre placenta y
cordn umbilical.
lactancia: Evitar.
Efectos sobre la capacidad de conducir: vrtigos u otras alteraciones nerviosas centrales,
incluyendo trastornos de la visin, abstenerse de conducir vehculos o utilizar maquinaria.

N02CA52

993675
993667
IND

ERGOTAMINA TARTRATO + CAFEINA

HEMICRANEAL, comprimidos
HEMICRANEAL Supositorios.
Ataques de migraa que no ceden con analgsicos habituales. Uso controvertido en
migraa con aura.

CI

Migraa hemipljica, enf. vascular perifrica, enf. coronaria, sndrome de Raynaud,

trastorno renal o heptico, sepsis, HTA severa o no controlada, hipertiroidismo, embarazo
o lactancia, toma conjunta de macrlidos o inhibidores de la proteasa, nios <7 aos.

ES

Nuseas, vmitos, dolor abdominal, parestesias, calambres musculares.La administracin

repetida puede causar sdr. de dependencia fsica con cefalea. Dosis altas repetidas
pueden causar gangrena y confusin. Angor, sncope, temblor. Rara vez dolor de cabeza
por la retirada brusca o por sobredosis.

POS

Oral: Inicialmente , 2 comprimidos.Si el dolor no cede, se puede tomar 1 comprimido

cada hora. Dosis mx : 6 comp al da o 10 comp. a la semana.
Rectal: dosis inicial 1 supo, repetible a la hora si no ceden los sntomas. Mx: 3 supos al
da o 5 supos a la semana.

OBS

Retirar inmediatamente si adormecimiento de extremidades y hormigueos.

administrar si el aura dura ms de 30 minutos o para profilaxis migraosa.

N02CX01

789701
789693
821033
IND

No

PIZOTIFENO
MOSEGOR grageas 0,5 mg.
MOSEGOR solucin 0,25 mg/5 ml , 200 ml .
SANDOMIGRAN grageas 0,5 mg
Prevencin de crisis de migraa, tambin se ha usado como OREXGENO.

CI

Alergia al pizotifeno, hiperplasia prosttica, asma, retencin urinaria, obstruccin pilrica,

nios.

ES

Efectos antimuscarnicos, somnolencia, aumento del apetito y del peso y en ocasiones

nuseas y mareo.

249

POS

Anorexia: Ad y Nios > 14 aos: 0.5 mg/8 h.

Profilaxis de la migraa: Ad: 0.5 mg/8 h 1.5 mg/24 h, por la noche, pudiendo
aumentarse gradualmente la dosis hasta 1.5 mg/8 h, no deben administrarse en adultos
dosis unitarias superiores a 3 mg.

OBS

Retencin urinaria, glaucoma de ngulo cerrado, insuf. Renal, enf. heptica, embarazo y
lactancia. Puede causar somnolencia.

N02CC01

708230
650327
669523
669515
677303
671254
650414

SUMATRIPTAN
IMIGRN jer autoiny 6 mg /0,5 ml adm sc (2 jer)
IMIGRN Neo, 50mg , comp recubiertos con pelcula (4comp)
IMIGRN pulverizacin nasal 10mg (2 env unidosis 0,1ml)
IMIGRN pulverizacin nasal 20mg (2 env unidosis 0,1ml)
SUMATRIPTAN SUN jer autoiny 6 mg /0,5 ml adm sc (2 jer)
SUMATRIPTAN BLUEFISH comp 100 mg (4 comp)
SUMATRIPTAN SANDOZ comp 50 mg (4 comp)

IND

Migraa con o sin aura de intensidad moderada o severa. Cefalea acuminada (en
racimos), por va sc.

CI

Alergia al compuesto. Cardiopata isqumica o edad de riesgo. HTA. Enfermedad vascular

perifrica. Enfermedad cerebrovascular. Uso conjunto con ergotamnicos u
otros agonistas de receptores de serotonina. Ancianos (>65 a). Embarazo y lactancia,
nios <12. Insuficiencia heptica grave.

ES

Nuseas , mareo, vmitos, somnolencia, debilidad, opresin torcica, sensacin

fro/calor, reaccin local en zona de inyeccin, artromialgia, miastenia, sequedad de boca,
hipersensibilidad, IMA y elevaciones del ST en ECG, colitis isqumica .

POS

Oral: Inicial : 50mg vo (100mg si en otras crisis se ha requerido 2 comp). 2 dosis: ( si

recurrencia o alivio incompleto) 50mg vo , dentro de las siguientes 24h y no antes de 1h
desde la dosis inicial. No tomar si no ha sido efectiva la primera dosis. Dosis mx 300mg
/24h.
Intranasal: Inicial: 10mg (20mg si en crisis previas se ha requerido 20mg). 2 dosis:( si
recurrencia o alivio incompleto) 10 o 20 mg intranasal, dentro de las siguientes 24h y no
antes de 2h desde la dosis inicial. No tomar si no ha sido efectiva la primera dosis.
Dosis mx 40 mg /24h.
Subcutnea: Inicial: 6 mg sc. 2 dosis:( si recurrencia o alivio incompleto) 6mg sc,
dentro de las siguientes 24h y no antes de 1h desde la dosis inicial. No tomar si no ha
sido efectiva la primera dosis. Dosis mx 12 mg /24h.
Nios: Oral: no hay indicacin. Intranasal: Adolescentes de 12-17 aos: Inicial: 10mg. 2
dosis: ( si recurrencia o alivio incompleto) 10 intranasal, dentro de las siguientes 24h y
no antes de 2h desde la dosis inicial. No tomar si no ha sido efectiva la primera dosis.
Dosis mx 20 mg /24h.

OBS

Monitorizacin estrecha en pacientes con IR o heptica. Evitar en jaqueca hemipljica o

jaqueca basilar. Posible reaccin cruzada en alrgicos a sulfamidas. Precaucin en
epilpticos o estado convulsivo.
IR, IH: poca experiencia, evitar. Gestacin: contraindicado. Lactancia: se excreta en
pequeas cantidades en leche materna, se recomienda evitar la lactancia durante 12h
despus de su administracin. Conduccin: somnolencia.
con los IMAO-A y los IMAO no selectivos se aumenta su biodisponibilidad. Evitar tomar
con Propanolol y con ISRS. Evitar tomar conjuntamente con ergotamnicos por reacciones
vasoespsticas.

250

N02CC05

849596
849695
704536
704544
704098
704171

ALMOTRIPTAN
ALMOGRN 12,5mg (4 comp recubiertos)
ALMOGRN 12,5mg (6 comp recubiertos)
MAXALT max 10 mg liofilizado oral ( 2 liofilizados).
MAXALT max 10 mg liofilizado oral ( 6 liofilizados).
MAXALT Comprimidos 10 mg (2 comprimidos).
MAXALT Comprimidos 10 mg (6 comprimidos).

IND

Migraa con o sin aura de intensidad moderada o severa. Cefalea acuminada (en
racimos), por va sc.

CI

Alergia al compuesto. Cardiopata isqumica o edad de riesgo. HTA. Enfermedad vascular

perifrica. Enfermedad cerebrovascular. Uso conjunto con ergotamnicos u otros
agonistas de receptores de serotonina. Ancianos (>65 a). Embarazo y lactancia, nios
<12. Insuficiencia heptica grave.

ES

Nuseas , mareo, vmitos, somnolencia, debilidad, opresin torcica, sensacin

fro/calor, reaccin local en zona de inyeccin, artromialgia, miastenia, sequedad de boca,
hipersensibilidad, IMA y elevaciones del ST en ECG, colitis isqumica .

POS

Oral: 10-12,5 mg en monodosis ; si hay respuesta inicial, si hay respuesta inicial, y el

ataque recurre en el plazo de 24h, puede administrarse una 2 dosis al menos 2h
despus de la primera.
Nios: no hay indicacin en <18 a.

OBS

Monitorizacin estrecha en pacientes con IR o heptica. Evitar en jaqueca hemipljica o

jaqueca basilar. Posible reaccin cruzada en alrgicos a sulfamidas. Precaucin en
epilpticos o estado convulsivo.
IR: solo requiere ajuste de dosis en IR severa (mx 1c de 12, 5 mg) , IH leve o
moderada: precaucin, en IH grave: contraindicado.
Gestacin: evitar, falta de experiencia.
Lactancia: se excreta en pequeas cantidades, se recomienda evitar la lactancia materna
durante 24h despus de su administracin.
Conduccin:: somnolencia.
Como los otros triptanes , posible interaccin con IMAO o ISRS. Evitar uso conjunto con
Litio y otros agonistas de 5-HT1 durante las 12h siguientes a la administracin.

N02CC03

654631
852988
780650
664854
664862
715128
685491
685499
680867
680869

ZOLMITRIPTAN
ZOMIG FLAS COMPRIMIDOS (env 6)
ZOMIG FLAS 2,5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (env 6)
ZOMIG FLAS 5 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (env 6)
ZOMIG FLAS 2,5 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELCULA (env 3)
ZOMIG FLAS 2,5 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELCULA (env 6)
ZOMIG FLAS 5 mg SOL. PARA PULVERIZACIN NASAL (2 env de
0,1ml)
ZOLMITRIPTAN FLAS SANDOZ 2,5MG C. BUCODISPERSABLES (env
6)
ZOLMITRIPTAN FLAS SANDOZ 5MG COMP. BUCODISPERSABLES
(env 6)
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 3)
ZOLMITRIPTAN TEVA 2,5 mg COMP. REC. CON PELCULA (env 6)

251

IND

Tto. agudo de la cefalea migraosa con o sin aura. Va nasal, adems, cefalea en
racimos.

CI

Hipersensibilidad. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros

agonistas del receptor 5HT1 . Antecedentes de IAM, ACV o AIT. Isquemia cardiaca,
vasoespasmo coronario/angina de Prinzmetal, vasculopata perifrica. HTA moderadagrave o leve no controlada. I.R. grave.

ES

Anomala o alteracin de la sensibilidad; mareo; cefalea; parestesia; hiperestesia;

somnolencia; sensacin de calor; palpitaciones; dolor abdominal; nuseas; vmitos; boca
seca; debilidad muscular; mialgia; astenia; pesadez, tensin, dolor o presin en
garganta, cuello, extremidades o trax; ligero aumento de presin arterial. Adems, va
nasal: alteracin del gusto, malestar en fosas nasales, hemorragia nasal, rinitis no
infecciosa.

POS

Migraa: una dosis de 2,5- 5 mg oral en ads. o nasal en ads. y adolescentes >12 aos
(en una fosa nasal). Si hay respuesta a la 1 dosis pero reaparecen los sntomas puede
administrarse una 2 dosis en las siguientes 24 h, siempre que entre ambas haya un
mnimo de 2 h. Si no hay respuesta a la 1 dosis, es improbable que la 2 dosis
proporcione beneficio en la misma crisis. Mx. 2 dosis en 24 h. Mx. 10 mg/da.
Cefalea en racimos: 5-10 mg nasal (en fosa nasal del lado contrario al dolor). Mx. 1
dosis de 10 mg o 2 dosis de 5 mg en 24 h. Mx. 10 mg/da.
Mx. 5 mg en 24 h en pacientes con I.H. grave o que toman IMAO, cimetidina o
inhibidores CYP1A2.

OBS

No usar en nios (< 18 aos o < 12 aos va nasal), ni en > 65 aos, ni

profilcticamente. No indicado en migraa hemipljica, basilar u oftalmopljica. No
administrar a pacientes con s. Wolff-Parkinson-White sintomtico u otras arritmias.
Precaucin en pacientes con riesgo de isquemia cardiaca, migraosos con sntomas
atpicos, que tomen hiprico o ISRS o IRSN. Riesgo de cefalea crnica/exacerbada por
uso excesivo.
Insuficiencia heptica
No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada. En I.H. grave, mx. 5 mg en 24
h.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. severa (Clcr < 15 ml/min).
Embarazo
Solo si los beneficios esperados para la madre son superiores a cualquier posible riesgo
para el feto.
Lactancia
Se deber minimizar la exposicin del nio evitando la lactancia durante 24 horas
despus del tratamiento.
Efectos sobre la capacidad de conducir: pueden producir somnolencia.

252

N03

N03AA02

793604
672125
761833

Antiepilpticos

FENOBARBITAL
LUMINAL 100 mg comprimidos (env 50).
LUMINALETAS 15 mg comprimidos (env 30).
GARDENAL 50 mg comprimidos ( env 30).

IND

Tto. de la epilepsia; coadyuvante del tto. de episodios convulsivos agudos asociados a

ttanos. Status epilpticos. Coadyuvante de la anestesia. crisis generalizadas tnicoclnicas y crisis parciales simples.
Tto. a corto plazo del insomnio.
Espermatorrea, poluciones e incontinencia nocturna de orina.

CI

Hipersensibilidad a barbitricos. Intoxicacin aguda por alcohol, estimulantes o sedantes.

Administracin de somnferos o analgsicos. Insuf. respiratoria grave. Porfiria. Depresin.
I.R., I.H. Lesiones graves de miocardio, valorar riesgo/beneficio.

ES

Reacciones cutneas: si son graves, suspender tto. Problemas de coordinacin y

equilibrio, somnolencia, artralgia.

POS

-Tto. de convulsiones; profilaxis y tto. de crisis convulsivas: ads., oral, 1-3 mg/kg/24 h
en 2 tomas; despus adaptar hasta dosis de sostn individualizada. Nios, oral: 1-6
mg/kg/24 h en 1 2 tomas.
-Tto del insomnio: ads., oral, 100-200 mg -1 h antes de acostarse.
- Tto incontinencia nocturna: ads., oral: 50-400 mg/da en 2-3 tomas. Nios ms de 30
kg, 2-3 mg/kg/da.

OBS

I.H., I.R., antecedentes de abuso de drogas. Nios, ancianos, pacientes con dolor agudo:
excitacin paradjica y confusin. Evitar ingesta de alcohol y depresores del SNC. Riesgo
de depresin respiratoria, tolerancia y dependencia. Suspender gradualmente el tto.
Aparicin de ideacin y comportamiento suicida (monitorizar).
Insuficiencia heptica: Precaucin. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y
monitorizar.
Insuficiencia renal: Precaucin. Valorar riesgo/beneficio. Usar dosis menores y
monitorizar.
Embarazo
Cat D. Atraviesa la placenta, aumenta incidencia de anomalas y produce dependencia
con s. de abstinencia y s. hemorrgico en el neonato. Utilizar otro antiepilptico en el
embarazo.
Lactancia
Evitar. Se excreta en leche produciendo depresin del SNC en el lactante.
Efectos sobre la capacidad de conducir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y
disminucin de la capacidad de reaccin.
Efecto reducido por: saquinavir, ifosfamida (neurotoxicidad), antiproteasas: (ritonavir,
amprenavir, indinavir, nelfinavir)
Efecto aumentado por: alcohol, psicofrmacos, narcticos, analgsicos, somnferos, c.
valproico, valproato sdico.
Disminuye efecto de: anticoagulantes orales, anticonceptivos, corticosteroides,
doxiciclina, itraconazol, betabloqueantes, ciclosporina, tacrolimus, acetildigoxina,
quinidina, lidocana, estrgenos y progestgenos (no como anticonceptivos),
montelukast.
Efecto variable sobre el metabolismo de: fenitona (monitorizar).
Efecto prolongado por: IMAO.

253

Aumenta toxicidad de: metotrexato.

Efecto depresor aumentado por: derivados morfnicos, benzodiacepinas, otros
ansiolticos, hipnticos, sedantes, neurolpticos, antihipertensivos centrales.
Disminuye niveles plasmticos de: carbamazepina, metadona, teofilina, aminofilina,
folatos, dihidropiridinas, felbamato.
Riesgo de crisis convulsivas generalizadas con: antidepresivos tricclicos, antipsicticos.

N03AB02

750976
650905

FENITOINA
EPANUTN 100mg (100 caps duras)
SINERGINA 100mg (100 caps duras)

IND

- Crisis epilpticas parciales simples o complejas y crisis generalizadas de tipo tnico,

clnico o tnico-clnico. Dosis individualizada para niveles plasmticos de fenitona de 1020 mcg/ml.
- Crisis tnico-clnicas generalizadas y crisis parciales simples o complejas; tto. del
estatus epilptico tipo tnico-clnico.
- Tto. y prevencin de convulsiones en neurociruga.
- Arritmias auriculares y ventriculares especialmente las causadas por intoxicacin
digitlica.

CI

Hipersensibilidad a hidantonas, bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, bloqueo A-V

de 2 y 3 er grado y s. de Adams-Stokes.

ES

Reacciones cardiotxicas graves con depresin de la conduccin y fibrilacin ventricular.

Ataxia, coordinacin disminuida, confusin mental, vrtigo, insomnio, nerviosismo,
cefaleas. Nusea, vmito, estreimiento, dao heptico. Rash cutneo morbiliforme o
escarlatiniforme.
A veces fatales: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis,
pancitopenia, y linfoadenopata. Hiperplasia gingival y enf. de Peyronie.

POS

-Crisis epilpticas: Va oral: Dosis recomendada sin monitorizacin: ads., 300-400

mg/da, en 2-3 dosis.
- Prevencin de convulsiones en NCG: Ads.: dosis de carga, 15-18 mg/kg/24 h en 3
dosis ( dosis inicialmente, a las 8 h y a las 16 h); continuar con mantenimiento
de 5-7 mg/kg/24 h en 3 dosis (una cada 8 h).
- Arritmias cardiacas (en intoxicacin digitlica): 50-100 mg cada 10-15 min hasta que
revierta la arritmia; mx. 1.000 mg; velocidad de iny. mx. 25-50 mg/min. Reducir dosis
y velocidad en ancianos y debilitados. Monitorizar niveles sricos: niveles
teraputicos,10-20 mcg/ml.

OBS

No administrar va IM. Controlar constantes vitales y ECG durante la infusin. Ancianos.

I.H., hipotensin, insuf. cardiaca grave. Puede producir osteomalacia, hiperglucemia,
hiperplasia y hemorragia gingival, leucopenia y, utilizada antes del parto, hemorragia
materna o neonatal. No ingerir alcohol. Monitorizar niveles sricos por riesgo de
toxicidad. Suspender gradualmente el tto.
Insuficiencia heptica
Precaucin. Los pacientes con I.H. pueden experimentar toxicidad temprana.
Embarazo: medicacin antiepilptica para prevenir crisis de gran mal. Prevenir riesgo de
sangrado en madre y neonato administrando vit. K.
Lactancia: Evitar. Se excreta en leche.
Efectos sobre la capacidad de conducir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y
disminucin de la capacidad de reaccin. Estos efectos as como la propia enfermedad
hacen que sea recomendable tener precaucin.
- Niveles sricos aumentados por: dicumarol, isoniazida, salicilatos,fenotiazinas,
diazepam, estrgenos, etosuximida, antagonistas H2 , amiodarona, fluoxetina y
succinimidas.
- Niveles sricos aumentados o disminuidos por: fenobarbital, c. valproico y valproato
sdico.
- Riesgo de convulsiones con: antidepresivos tricclicos. Depresin cardiaca excesiva con:

254

lidocana.
- Disminuye eficacia de: corticosteroides, anticoagulantes cumarnicos, anticonceptivos
orales, quinidina, vit. D, digitoxina, rifampicina, doxiciclina, estrgenos, furosemida y
teofilina.
- Potencia depresin del SNC de: alcohol y otros depresores del SNC.

N03AD01

ETOSUXIMIDA

664233

ETOSUXIMIDA 250 mg (30 caps).

IND

Pequeo mal.

CI

Hipersensibilidad a succinimidas. Embarazo.

ES

Molestias abdominales, cefalea, somnolencia, exantema. Apata, obnubilacin, depresin,

euforia, ataxia, mareo, anorexia, nusea, vmito. Leucopenia, agranulocitosis, anemia
aplsica, monocitosis, leucocitosis, eosinofilia.

POS

Oral. Inicial: ads. y nios > 6 aos, 250 mg 2 veces/da; nios 3-6 aos, 250 mg/da; <
3 aos, dosis proporcionalmente menor. Mantenimiento: dosis individualizada, aumentar
gradualmente hasta control; en general, ads. 250 mg 3-4 veces/da.

OBS

I.H., I.R. Suspender gradualmente el tto. Anlisis hematolgico y de orina a las 2 sem de
tto. y cada 3 meses.
Insuficiencia heptica: Precaucin.
Insuficiencia renal: Precaucin.
Lactancia: Precaucin. Se excreta en leche materna a concentraciones similares a las
sricas maternas.
Efectos sobre la capacidad de conducir: acta sobre el sistema nervioso central y puede
producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de
reaccin. Estos efectos as como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener
precaucin.

N03AE01

818997
819029
818971

CLONAZEPAM
RIVOTRIL 25 mg comprimidos (60 comp)
RIVOTRIL 2mg comprimidos (60 comp)
RIVOTRIL 25 mg/ ml sol gotas (frasco de 10 ml)

IND

Epilepsias del lactante y nio: pequeo mal tpico o atpico y crisis tnico-clnicas
generalizadas, primarias o secundarias.
Epilepsias del adulto, crisis focales, status epilptico.

CI

Hipersensibilidad, frmaco o drogodependencia, dependencia alcohlica, miastenia grave,

insuf. respiratoria grave.

ES

Cansancio, somnolencia, astenia, hipotona o debilidad muscular, mareo, ataxia, reflejos

lentos. Disminucin de concentracin, inquietud, confusin, amnesia antergrada,
depresin, excitabilidad, hostilidad. Depresin respiratoria, sobre todo va IV.

POS

Oral, nios 10-16 aos: inicial, 1-1,5 mg/da en 2-3 tomas; aumentar en 0,25-0,5 mg
cada 72 h hasta dosis de mantenimiento aprox. de 3-6 mg/da.
Oral, ads.: inicial, mx. 1,5 mg/da en 3 tomas; aumentar en 0,5 mg cada 72 h hasta
control; dosis de mantenimiento individualizada, en general 3-6 mg/da; mx. 20 mg/da.

255

OBS

N03AF01

794834
795021
679945
679937

Suspender gradualmente tto. Ataxia medular o cerebelosa, intoxicacin aguda por alcohol
o frmacos, antecedentes de drogadiccin o depresin, I.H. grave, hepatopatas, I.R.,
apnea del sueo, nios pequeos (atencin al mantenimiento de vas respiratorias),
neumopatas, ancianos. No ingerir alcohol. Va IV monitorizar respiracin y presin
sangunea. Riesgo de dependencia con s. de abstinencia al abandonar tto.
Insuficiencia heptica: Precaucin en I.H. grave (ej. cirrosis) o hepatopatas; ajustar
dosis individualmente.
Insuficiencia renal: Precaucin en nefropatas; ajustar dosis individualmente.
Embarazo: A altas dosis en el ltimo trimestre o parto, provoca irregularidades del latido
fetal, hipotermia, hipotona, depresin respiratoria y disminucin de la capacidad de
succin en el neonato.
Lactancia: pasa a la leche materna en pequeas cantidades, las madres no deben dar el
pecho a sus hijos. Si el tratamiento se considera absolutamente necesario, debe
abandonarse la lactancia materna.
Efectos sobre la capacidad de conducir : acta sobre el sistema nervioso central y puede
producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de
reaccin. Estos efectos as como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener
precaucin.
Niveles sricos disminuidos por: fenitona, carbamazepina, fenobarbital y c. valproico.
Potenciacin mutua de efectos con: frmacos de accin central (antiepilpticos,
anestsicos, hipnticos, antipsicticos, analgsicos, alcohol).
Riesgo de pequeo mal con: c. valproico.

CARBAMAZEPINA
CARBAMAZEPINA NORMON 200 mg comprimidos (50 comp).
CARBAMAZEPINA NORMON 400 mg comprimidos (30 comp).
TEGRETOL 200 mg comprimidos (50 comp).
TEGRETOL 400 mg comprimidos ( 100 comp).

IND

- Crisis epilpticas parciales con sintomatologa compleja o simple con o sin

generalizacin secundaria; crisis epilpticas tonicoclnicas generalizadas; epilepsias con
crisis epilpticas mixtas. Monitorizar niveles plasmticos para dosificacin ptima.
- Neuralgia esencial del glosofarngeo. Neuralgia esencial del trigmino.
- S. de abstinencia al alcohol:
- Mana y profilaxis de enf. manaco depresiva.

CI

Hipersensibilidad a carbamazepina y frmacos estructuralmente relacionados (ej.,

antidepresivos tricclicos). Bloqueo auriculoventricular, antecedentes de depresin de
mdula sea o de porfirias hepticas (p.ej. profiria aguda intermitente, variegata,
cutnea tarda). Tto. con IMAO o en las 2 sem posteriores.

ES

Mareo, ataxia, somnolencia, fatiga, cefalea, diplopa, trastornos de la acomodacin,

reacciones cutneas alrgicas, urticaria, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia,
aumento de gamma-GT y fosfatasa alcalina, nusea, vmito, boca seca, aumento de
peso, hiponatremia, reduccin de osmolalidad plasmtica.

POS

-Crisis epilpticas: Oral: ads. inicial 100-200 mg 1 2 veces/da; aumentar lentamente

hasta 400 mg 2 3 veces/da. > 4 aos, inicial 100 mg/da incrementando en 100 mg a
intervalos semanales; mantenimiento 10-20 mg/kg/da en dosis divididas.
-Neuralgia: oral: inicial 200-400 mg/da (ancianos, 100 mg 2 veces/da); aumentar
lentamente hasta suprimir dolor (200 mg 3-4 veces/da); reducir luego gradualmente
hasta dosis mn. de mantenimiento.
-Sdr de abstinencia: oral: 200 mg 3 veces/da. Inicialmente combinar con hipnticosedantes y, remitido estadio agudo, continuar en monoterapia.
-Enf. maniaco-depresiva: oral: rango 400-1.600 mg/da; usualmente, 400-600 mg/da en
2-3 tomas.

256

OBS

N03AG01

650006
650007
650004
650005
650008
671131
671149
IND

Ancianos. Puede aparecer anemia aplsica, agranulocitosis, trombocitopenia o

leucopenia. Suspender tto. ante depresin de mdula sea, reacciones cutneas graves,
agravamiento de disfuncin heptica, enf. heptica activa, exacerbacin de crisis
epilpticas. Provoca fallo de anticonceptivos orales. Monitorizar niveles en caso de
aumento de crisis, embarazo, nios, adolescentes, trastornos de absorcin. Suspender
gradualmente el tto. Sensibilidad cruzada con oxcarbazepina y fenitona. Precaucin en
crisis mixtas que incluyan ausencias y en PIO elevada. Activa psicosis latente. Valorar
riesgo/beneficio en antecedentes de enf. cardiaca, heptica, renal, reacciones
hematolgicas a otros frmacos o periodos interrumpidos de tto. Controlar hemograma,
funcin heptica y analtica de orina. Puede provocar reacciones de hipersensibilidad
multiorgnica. Controlar los signos de ideas y comportamientos suicida.
Insuficiencia heptica
Precaucin. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes de enf. heptica.
Suspender tto. ante agravamiento de disfuncin heptica o enf. heptica activa.
Insuficiencia renal
Precaucin. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con antecedentes de enf. renal.
Embarazo
Ha habido en humanos trastornos del desarrollo, espina bfida, defectos craneofaciales,
cardiovasculares y anormalidades en varios sistemas. Administrar vit. K1 a madre
(ltimas semanas) y nio para evitar hemorragias.
Lactancia
Carbamazepina pasa a la leche materna (aprox. 25 a 60% de las concentraciones
plasmticas). Se sopesarn los beneficios de la lactancia materna frente a la remota
posibilidad de efectos adversos en el nio. Las madres que toman carbamazepina pueden
dar de mamar a sus hijos siempre que se controlen las posibles reacciones adversas en el
nio (p.ej. somnolencia excesiva, reacciones alrgicas cutneas).
Efectos sobre la capacidad de conducir: acta sobre el sistema nervioso central y puede
producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de
reaccin. Estos efectos as como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener
precaucin.
- Niveles plasmticos y toxicidad amentados (ajustar dosis) por: inhibidores CYP3A4,
isoniazida, macrlidos, inhibidores de la proteasa, verapamilo, diltiazem, ibuprofeno,
fluoxetina, paroxetina, trazodona, olanzapina, quetiapina, c. valproico y primidona.
- Disminuye niveles y efecto de: haloperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona,
lamotrigina,
tiagabina,
topiramato,
clonazepam,
etosuximida,
c.
valproico,
alprazolam,corticosteroides, doxiciclina, itraconazol, inhibidores de la proteasa,
contraceptivos orales, antidepresivos tricclicos, warfarina, dicumarol, ciclosporina,
midazolam, digoxina, metadona, teofilina, tramadol, paracetamol, Ajustar dosis.
- Aumenta efectos adversos neurolgicos con: litio, metoclopramida, neurolpticos.
- Riesgo de hiponatremia sintomtica con: hidroclorotiazida, furosemida.
- Reduce tolerancia al: alcohol.

CIDO VALPROICO
DEPAKINE
DEPAKINE
DEPAKINE
DEPAKINE
DEPAKINE
DEPAKINE
DEPAKINE

200 mg comp gastrorresistentes (40 comp)

200 mg comp gastrorresistentes (100 comp)
500 mg comp gastrorresistentes (20 comp)
500 mg comp gastrorresistentes (100 comp)
sol oral 20g / 100ml (env 60 ml).
crono 300 mg comprimidos recubiertos (100 comp).
crono 500 mg comprimidos recubiertos (100 comp).

Epilepsias: generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y

mioclnicas. Parciales simples o complejas. Parciales secundariamente generalizadas.
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y Lennox-Gastaut).

257

CI

Hipersensibilidad, hepatitis aguda o crnica, antecedente personal o familiar de hepatitis

grave, porfiria heptica, hepatopata previa o actual y/o disfuncin grave del hgado o
pncreas, trastornos del metabolismo de aminocidos ramificados o del ciclo de la urea.

ES

Molestias gastrointestinales: dolor, nuseas, diarrea; incremento de peso, dao heptico

(principalmente en nios), cambios en test hepticos, trombocitopenia, alopecia
(transitorio, relacionado con dosis), amenorrea, ovario poliqustico, somnolencia, temblor,
parestesias.

POS

Determinar dosis ptima segn respuesta. Rango de eficacia (concentracin plasmtica):

50-125 mcg/ml.
- Oral, dosis media diaria en 1 2 tomas, con comidas: 12 aos y ads.: 20-30 mg/kg;
65 aos: 15-20 mg/kg.
Instauracin de tto.: no tratados con otros antiepilpticos, incrementar cada 4-7 das
hasta dosis ptima o cada 2-3 das para formas de liberacin prolongada; tratados con
otro antiepilptico: progresivamente en 2-8 sem, disminuyendo 1/3 o 1/4 parte la dosis
del antiepilptico en uso. Embarazadas, repartir dosis diaria en 3 tomas. I.R.: reducir
dosis.
Forma liberacin prolongada: puede administrarse en 1 toma en epilepsias controladas,
con dosis diaria 20-30 mg/kg;
- Tto. episodios manacos en el trastorno bipolar (forma liberacin prolongada): ads.,
dosis inicial: 750 mg/da (en ensayos clnicos 20 mg/kg/da han demostrado un perfil de
seguridad aceptable). Dosis media diaria: 1.000 y 2.000 mg. Dosis diarias > de 45 mg/kg
monitorizar. Las formulaciones de liberacin prolongada pueden administrarse 1 2
veces/da. La continuacin del tratamiento debe ajustarse individualmente utilizando la
dosis eficaz ms baja. No establecida eficacia y seguridad en < 18 aos.
Adems, la forma de liberacin prolongada est indicada en el tto. de episodios manacos
asociados a trastorno bipolar cuando el litio est contraindicado o no se tolera.

OBS

I.R. En lupus eritematoso sistmico valorar beneficio-riesgo. Suspender en caso de

pancreatitis. Realizar pruebas hematolgicas antes de iniciar tto., de intervencin
quirrgica y en caso de hematomas o hemorragias espontneos. No ingerir alcohol. Ante
sospecha de una deficiencia enzimtica del ciclo de la urea, realizar exmenes
metablicos. Posible ganancia de peso al inicio del tto. Cambios de tto. o interrupcin de
forma gradual. Mujeres en edad frtil, su uso slo despus de una exhaustiva
informacin, y siempre que los beneficios superen el riesgo de malformaciones en el feto.
Vigilar la aparicin de signos de ideacin y comportamiento suicida.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en hepatitis aguda y crnica, antecedente familiar
de hepatitis severa, especialmente medicamentosa e I.H. severa. se han dado lesiones
hepticas o pancreticas letales.
Insuficiencia renal
Precaucin. Disminuir posologa.
INTERACCIONES
Potencia efecto de: neurolpticos, IMAO, antidepresivos y benzodiazepinas.
Aumenta concentraciones plasmticas de: fenobarbital, fenitona libre, primidona,
carbamazepina, lamotrigina, zidovudina, nimodipino, etosuximida, felbamato.
Concentraciones sricas disminuidas por: fenitona, fenobarbital, carbamazepina,
carbapenemes.
Riesgo de hemorragia con: anticoagulantes, AAS.
Riesgo de convulsiones con: mefloquina.
Controlar concentraciones (de ambos) con: litio.
Toxicidad heptica exacerbada por: alcohol.
Ajustar dosis con: rifampicina.
Riesgo de encefalopata y/o hiperamoniemia con: topiramato.
Embarazo
Atraviesa placenta. Induce defectos del tubo neural. No debe utilizarse durante el
embarazo ni en mujeres en edad frtil, a menos que sea claramente necesario . Si es
necesario, utilizar en monoterapia, a mn. dosis eficaz en varias tomas, y monitorizar.
Suplementar con folatos. Riesgo de sndrome hemorrgico en neonato.
Lactancia
La excrecin en la leche materna es escasa. Se puede pensar en lactancia materna,
teniendo en cuenta el perfil de seguridad de valproato, especialmente los trastornos

258

hematolgicos.
Efectos sobre la capacidad de conducir
El cido valproico acta sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia,
mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de reaccin. Estos efectos as
como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaucin .

N03AX12

832931
687558
832550
687541
884718
884676
652458
652457
662559
662517
IND

GABAPENTINA
NEURONTN 300 mg cpsulas duras (env 30)
NEURONTN 300 mg cpsulas duras (env 90)
NEURONTN 400 mg cpsulas duras (env 30)
NEURONTN 400 mg cpsulas duras (env 90)
NEURONTN 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula (env 90
NEURONTN 800 mg comprimidos recubiertos con pelcula (env 90
GABAPENTINA NORMON 300 mg cpsulas duras (env 90
GABAPENTINA NORMON 400 mg cpsulas duras (env 90)
GABAPENTINA NORMON 600 mg comp. rec. con pelcula (env 90)
GABAPENTINA NORMON 800 mg comp. rec. con pelcula (env 90)
- En monoterapia o combinado, en crisis epilpticas parciales con o sin generalizacin
secundaria.
- Dolor neuroptico perifrico.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Infeccines del tracto urinario, respiratoria, otitis; leucopenia; anorexia, aumento de

apetito; Confusin e inestabilidad emocional, depresin, ansiedad, nerviosismo,
pensamiento anormal; somnolencia, mareos, ataxia, convulsiones, hipercinesia,temblor,
disartria, amnesia, insomnio, dolor de cabeza, sensaciones como parestesia, hipoestesia,
coordinacin anormal; alteraciones visuales; HTA, vasodilatacin; vmitos, nuseas,
gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, edema facial, erupcin, prurito, acn;
artralgia, mialgia, dolor de espalda; impotencia; fatiga, fiebre, edema perifrico o
generalizado;

POS

- Crisis epilpticas parciales o en generalizacin, monoterapia o combinado: ads. y nios

>12 aos. Inicio, 900 mg/da en 3 dosis; mantenimiento, hasta 3.600 mg/da en 3 dosis.
- Dolor neuroptico:Inicial, 900 mg/da en 3 tomas; mantenimiento, mx. 3.600 mg/da
en 3 dosis.
- I.R.: dosis diaria (en 3 tomas) de: 600-1.800 mg si Clcr = 50-79 ml/min; 300-900 mg
si Clcr = 30-49 ml/min; 150*-600 mg si Clcr= 15-29 ml/min; 150*-300 mg si Clcr < 15
ml/min.
* administrar 300 mg/48 h.
- Hemodilisis: dosis de carga 300-400 mg seguido de 200-300 mg tras cada 4 h de
hemodilisis

OBS

Suspender gradualmente tto. en mn. 1 sem. Crisis mixtas incluyendo ausencias.

Ancianos.
Valorar beneficio/riesgo de terapia prolongada en nios y adolescentes.
Posibilidad de pensamientos y comportamientos suicidas.
Interrumpir si desarrolla pancreatitis aguda.
Insuficiencia renal : Precaucin. I.R.: dosis diaria (en 3 tomas) de: 600-1.800 mg si Clcr
= 50-79 ml/min; 300-900 mg si Clcr = 30-49 ml/min; 150 (1)-600 mg si Clcr = 15-29
ml/min; 150 (1) -300 mg si Clcr < 15 ml/min.
(1) administrar 300 mg/48 h.
Hemodilisis: dosis de carga 300-400 mg seguido de 200-300 mg tras cada 4 h de
hemodilisis.
Embarazo
Cat. C. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el

259

riesgo potencial en seres humanos. No debera utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Se excreta en leche materna, slo se utilizar durante la lactancia si los beneficios para la
madre superan claramente los potenciales riesgos para el beb.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Acta sobre el sistema nervioso central y puede producir somnolencia, mareos,
alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de reaccin. Estos efectos as como la
propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaucin.
Biodisponibilidad disminuida (administrar 2 h despus) por: anticidos.
AUC aumentada con: morfina.

N03AX09

779082
779090
668962
779074
970919
670851
670901
654289
654291
654292
654295

IND

LAMOTRIGINA
LAMICTAL 25 mg comprimidos dispersables/masticables (env 21)
LAMICTAL 25 mg comprimidos dispersables/masticables (env 42)
LAMICTAL 25 mg comprimidos dispersables/masticables (env 56)
LAMICTAL 50 mg comprimidos dispersables/masticables (env 42)
LAMICTAL 50 mg comprimidos dispersables/masticables (env 56)
LAMICTAL 100 mg comprimidos dispersables/masticables (env 56)
LAMICTAL 200 mg comprimidos dispersables/masticables (env 30)
LAMOTRIGINA RATIOPHARM 25 mg comprimidos dispersables
masticables (env 56)
LAMOTRIGINA RATIOPHARM 50 mg comprimidos dispersables
masticables (env 56)
LAMOTRIGINA RATIOPHARM 100mg comprimidos dispersables
masticables (env 56)
LAMOTRIGINA RATIOPHARM 200mg comprimidos dispersables
masticables (env 56)

/
/
/
/

- Tto de epilepsia, en ads. tto. complementario o en monoterapia, de crisis parciales y

crisis generalizadas, incluyendo crisis tnico-clnicas y crisis asociadas al s. de LennoxGastaut.
- Prevencin de episodios depresivos en ads.>18 aos con trastorno bipolar.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Agresividad, irritabilidad, cefalea, somnolencia, mareo, temblor, insomnio, nusea,

vmitos, diarrea, erupcin cutnea, cansancio, agitacin, sequedad de boca, artralgia,
dolor/dolor de espalda. En tto. de larga duracin se ha comunicado disminucin de la
densidad mineral del hueso, osteopenia, osteoporosis y fracturas.

POS

Adultos (mayores de 12 aos de edad): Terapia adyuvante: dosis inicial: 50mg dos veces
al da (100mg/da) durante 1 a 2 semanas.
Dosis de mantenimiento: 100 a 200mg dos veces al da (200 a 400mg/ da).
Monoterapia: dosis inicial: 25mg/da por 2 semanas, luego 50mg / da por 2 semanas,
incrementos de 50mg / da cada 2 semanas hasta alcanzar la respuesta teraputica.
Dosis de mantenimiento: de 100 a 200mg/da divididos en 2 tomas.
Dosis mxima: 500mg/da.

OBS

Riesgo de erupciones cutneas y s. de hipersensibilidad letales: suspender

inmediatamente tto., as como si ha desarrollado s. de Stevens- Johnson o necrlisis
epidrmica txica ; no reiniciar tto. en pacientes que lo hayan interrumpido por
meningitis asptica asociada a tto. previo con lamotrigina. Precaucin en I.R.; I.H.;
Vigilar la aparicin de signos de ideacin y comportamiento suicida; en concomitancia con
anticonceptivos hormonales: ajustar dosis;
Epilepsia: suspender gradualmente el tto. (en 2 sem ), precaucin pueden empeorar las
crisis mioclnicas; trastorno bipolar: estrecho seguimiento al inicio del tto. y en

260

modificaciones de dosis, considerar interrupcin del tto. si hay empeoramiento clnico o

aparece ideacin suicida.
Insuficiencia heptica
Precaucin. Reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).
Insuficiencia renal
Precaucin, puede acumularse su metabolito glucurnido. En I.R. terminal, la dosis inicial
debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posolgicas, teniendo en cuenta la
medicacin concomitante.
Embarazo
En el caso que se considere necesario el tto., se recomienda administrar la menor dosis
teraputica posible.
Lactancia
Pasa a leche materna a concentraciones muy variables, dando lugar a niveles totales de
lamotrigina en nios de hasta aproximadamente el 50% de los niveles en la madre.
Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos
adversos para el recin nacido. Se debe monitorizar la aparicin de efectos adversos en el
recin nacido.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Lamotrigina acta sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia,
mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de reaccin. Precaucin.
Metabolismo reducido por: valproato.
Afectacin del SNC con: carbamazepina (reducir dosis), oxcarbazepina.
Metabolismo aumentado por: fenitona, carbamazepina, fenobarbital, primidona,
rifampicina, etinilestradiol/levonorgestrel, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir.
Aumenta concentracin de: topiramato; metformina, gabapentina y vareniclina.

N03AX14

663871
650428
806052
918839
736066
IND

LEVETIRACETAM
KEPPRA
KEPPRA
KEPPRA
KEPPRA
KEPPRA

100MG/ML (frasco de 150ml)

100MG/ML (frasco de 300ml)
250 mg comprimidos recubiertos con pelcula ( env 60)
500 mg comprimidos recubiertos con pelcula ( env 60)
500 mg comprimidos recubiertos con pelcula ( env 60)

- Monoterapia: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalizacin secundaria en

mayores de 16 aos con un nuevo diagnstico de epilepsia.
- Terapia concomitante: tto. de crisis de inicio parcial con/sin generalizacin secundaria
en ads. y nios > 1 mes con epilepsia; en crisis mioclnicas en ads. y nios > 12 aos
con epilepsia mioclnica juvenil y crisis tnico-clnicas generalizadas primarias en ads. y
adolescentes > 12 aos con epilepsia generalizada idioptica.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Astenia, somnolencia, amnesia, ataxia, convulsin, mareo, cefalea, hipercinesia, temblor,

trastorno del equilibrio, alteracin de atencin, deterioro de memoria, agitacin,
depresin, labilidad emocional, hostilidad, insomnio, nerviosismo, alteraciones psicticas,
dolor abdominal, diarrea, dispepsia, nuseas, vmitos, anorexia, aumento de peso,
vrtigo, diplopa, visin borrosa, rash, mialgia, incremento de tos, eczema, prurito,
alopecia, trombocitopenia.

POS

- Monoterapia: ads. y > 16 aos: inicial, 250 mg/12 h, tras 2 sem aumentar a 500 mg/12
h; aumentar segn respuesta, 250 mg/12 h cada 2 sem hasta mx. 1.500 mg/12 h.
- Terapia concomitante: ads. y nios > 12 aos (p.c. 50 kg): inicial, 500 mg/12 h;
aumentar segn respuesta, 500 mg/12 h cada 2-4 sem hasta mx. 1.500 mg/12 h. Nios
6 meses-11 aos y > 12 aos (< 50 kg): inicial, 10 mg/kg/12 h; aumentar segn
respuesta 10 mg/kg/12 h hasta mx. 30 mg/kg/12 h.
I.R., Clcr (ml/min) 50-79: 500-1.000 mg/12 h, Clcr 30-49: 250-750 mg/12 h, Clcr < 30:

261

250-500 mg/12 h, dializados con enf. renal: 500-1.000 mg/24 h, con dosis de carga 750
mg el 1 er da y 250-500 mg despus de dilisis; en nios ajustar en base a funcin
renal. I.H. y Clcr < 60: reducir dosis 50%.
OBS

N03AX16

754739
617019
754754
637118
754804
617142
754895
637900
IND

Suspender gradualmente tto. I.R., I.H. grave. Se han notificado casos de suicidio, intento
y pensamientos y comportamientos suicidas.
Insuficiencia heptica
Precaucin. I.H. grave: valorar funcin renal, reducir dosis de mantenimiento diario 50 %
si Clcr < 60 ml/min.
Insuficiencia renal
Precaucin. Ajustar posologa: I.R., Clcr (ml/min) 50-79: 500-1.000 mg/12 h, Clcr 30-49:
250-750 mg/12 h, Clcr < 30: 250-500 mg/12 h, dializados con enf. renal: 500-1.000
mg/24 h, con dosis de carga 750 mg el 1 er da y 250-500 mg despus de dilisis; en
nios ajustar en base a funcin renal.
Embarazo
Cat C. No existen datos suficientes, se desconoce riesgo en seres humanos. Evitar.
Lactancia
Levetiracetam se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda la lactancia
natural.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Puede producir somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad
de reaccin. Precaucin.

PREGABALINA
LYRICA
LYRICA
LYRICA
LYRICA
LYRICA
LYRICA
LYRICA
LYRICA

25 mg cpsulas duras ( env 56)

25 mg cpsulas duras ( env 100)
75 mg cpsulas duras ( env 56)
75 mg cpsulas duras ( env 100)
150 mg cpsulas duras ( env 56)
150 mg cpsulas duras ( env 100)
300 mg cpsulas duras ( env 56)
300 mg cpsulas duras ( env 100)

Dolor neuroptico perifrico y central en ads.

Epilepsia: tto. combinado de las crisis parciales con o sin generalizacin secundaria.
Trastorno de ansiedad generalizada en ads.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Mareo, somnolencia, ataxia, alteracin en la concentracin, coordinacin anormal,

deterioro de memoria, temblor, disartria, parestesia; aumento del apetito; euforia,
confusin, disminucin de la libido, irritabilidad; visin borrosa, diplopa; vrtigo;
sequedad bucal, estreimiento, vmito, flatulencia; disfuncin erctil; fatiga, edema
perifrico, edema, marcha anormal; aumento de peso.

POS

Oral, ads.: 150-600 mg/da en 2-3 tomas. Interrumpir gradualmente el tto. durante un
mn. de 1 sem.
Posologa en I.R.: si Clcr= 30-60 ml/min: 75 mg/da (inicial)-300 mg/da (mx.) en 2-3
tomas; si Clcr= 15-30 ml/min: 25-50 mg/da (inicial)-150 mg/da (mx.) en 1-2 tomas;
si Clcr < 15 ml/min: 25 mg/da (inicial)-75 mg/da (mx.) en 1 toma. Tras hemodilisis:
25-100 mg (dosis nica).

OBS

Diabticos: si aumentan de peso, ajustar medicacin hipoglucemiante. Ancianos. ICC.

Produce mareos y somnolencia. I.R.
Insuficiencia renal
Disminuir dosis: si Clcr = 30-60 ml/min: 75 mg/da (inicial)-300 mg/da (mx.) en 2-3

262

tomas; si Clcr = 15-30 ml/min: 25-50 mg/da (inicial)-150 mg/da (mx.) en 1-2 tomas;
si Clcr < 15 ml/min: 25 mg/da (inicial)-75 mg/da (mx.) en 1 toma. Tras hemodilisis:
25-100 mg (dosis nica).
Embarazo
Las mujeres en edad frtil deben utilizar mtodo anticonceptivo.
Lactancia
Se desconoce si pregabalina se excreta en la leche materna humana; No se recomienda
la lactancia materna.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Pregabalina acta sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia,
mareos, alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de reaccin.Precaucin.
Mayor alteracin de la funcin cognitiva y motora con: oxicodona.
Potencia efecto de: etanol y lorazepam.

N03AX11

864769
865436
867564
664037
664029
664011
664003
671940
671942
671943
671944

TOPIRAMATO
TOPAMAX DISPERSABLE cpsulas 15 mg (env 60)
TOPAMAX DISPERSABLE cpsulas 25 mg (env 60)
TOPAMAX DISPERSABLE cpsulas 50 mg (env 60)
TOPAMAX comprimidos recubiertos 25 mg (env 60)
TOPAMAX comprimidos recubiertos 50 mg (env 60)
TOPAMAX comprimidos recubiertos 100 mg (env 60)
TOPAMAX comprimidos recubiertos 200 mg (env 60)
TOPIRAMATO RATIOPHARM comp. rec con pelc 25 mg (env 60)
TOPIRAMATO RATIOPHARM comp. rec con pelc 50 mg (env 60)
TOPIRAMATO RATIOPHARM comp. rec con pelc 100 mg (env 60)
TOPIRAMATO RATIOPHARM comp. rec con pelc 200 mg (env 60)

IND

- Monoterapia: ads. y nios > 6 aos con crisis epilpticas parciales con o sin crisis
generalizadas secundarias, y crisis tnico-clnicas generalizadas primarias.
- Tto. concomitante: nios 2 aos y ads. con crisis epilpticas parciales con o sin
generalizacin secundaria o crisis tnico-clnicas generalizadas primarias; crisis asociadas
al s. de Lennox-Gastaut.
- Tto. profilctico de la migraa en ads. despus de una cuidadosa evaluacin de otras
posibles alternativas teraputicas.

CI

Hipersensibilidad. En la profilaxis de migraa durante el embarazo y mujeres en edad de

riesgo que no estn usando un anticonceptivo eficaz.

ES

Disminucin o aumento de peso; anemia; parestesia, somnolencia, mareo, alteracin en

la atencin, deterioro de la memoria o mental o de habilidades psicomotoras, trastorno
cognitivo o del equilibrio, convulsin, coordinacin anormal, temblores, letargia,
hipoestesia, disartria, sedacin; visin borrosa, diplopa, vrtigo, tinnitus; epistaxis,
congestin nasal; nusea, diarrea, vmito, estreimiento,dispepsia, dolor abdominal;
nefrolitiasis, polaquiuria, disuria; alopecia, exantema, prurito; artralgia, calambres
musculares, mialgia, dolor en el pecho;

POS

- Monoterapia en epilepsia. Ads.: inicio, 25 mg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem incrementar
dosis en 25-50 mg/da en 2 tomas; mantenimiento, 100-200 mg/da; mx. 500 mg/da
dividida en 2 tomas. Nios > 6 aos: inicio, 0,5-1 mg/kg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem
incrementar dosis en 0,5-1 mg/kg/da en 2 tomas; mantenimiento, 100 mg/da.
- Tto. concomitante en epilepsia. Ads.: inicio, 25-50 mg/noche, 1 sem; cada 1-2 sem
incrementar dosis en 25-50 mg/da dividida en 2 tomas; mantenimiento, 200-400 mg/da
dividida en 2 tomas.
- Migraa, ads.: inicio, 25 mg/noche, 1 sem; cada sem incrementar en 25 mg/da;

263

mantenimiento, 100 mg/da dividida en 2 tomas.

OBS

N04

N04AA02

804062
803759
859900
803817
859892
IND

I.H., I.R. Suspender gradualmente tto. Hidratar. Riesgo de oligohidrosis, especialmente

en nios pequeos expuestos a t ambiente elevada. Puede producir depresin, miopa
aguda asociada con glaucoma secundario de ngulo cerrado (retirar tto.) y acidosis
metablica hiperclormica .
Precaucin en nefropatas, procesos respiratorios graves, status epilptico, diarrea,
cirugas, dieta cetognica o asociacin con frmacos que inducen nefrolitiasis o acidosis.
Puede aparecer deterioro de la funcin cognitiva en ads., siendo necesario reducir la dosis
o interrumpir tto.
Insuficiencia heptica
Precaucin.
Insuficiencia renal
Precaucin. Ajustar dosis en base a seguimiento clnico. Administrar de dosis diaria al
inicio de hemodilisis y otro al final.
Embarazo
Cat. D. Tiene efectos teratognicos. Contraindicado.
Lactancia
Topiramato se excreta en la leche, deber valorarse la conveniencia de suspender la
lactancia o interrumpir el tratamiento si el estado clnico de la madre lo permite.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Acta sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos,
alteraciones visuales y disminucin de la capacidad de reaccin. Precaucin.
Aumenta concentraciones plasmticas de: fenitona (monitorizar), metformina, diltiazem,
flunarizina.
AUC aumentada por: diltiazem.
Concentraciones plasmticas disminuidas por: fenitona y carbamazepina.
No asociar a: alcohol, depresores del SNC.
Disminuye AUC de: digoxina (monitorizar).
Cmx aumentada por: hidroclorotiazida, propranolol.
Controlar los niveles de litio cuando se administre concomitantemente.
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.

Antiparkinsonianos

BIPERIDENO
AKINETON
AKINETON
AKINETON
AKINETON
AKINETON

INYECTABLE, 5 ampollas de 1 ml
RETARD, 20 comp
RETARD, 50 comp
TABLETAS, 20 comp
TABLETAS, 50 comp

Sintomatologa extrapiramidal debida a medicamentos.

CI

Glaucoma de ngulo agudo no tratado, estenosis mecnica del tracto gastrointestinal,

megacolon, adenoma prosttico, enf. que ocasionen taquicardia grave.

ES

Cansancio, mareos, obnubilacin, agitacin, confusin, trastornos de memoria, gstricos,

de la acomodacin, de la miccin, sequedad bucal, hipohidrosis, estreimiento.

POS

Oral, liberacin inmediata: 2 mg 1-3 veces/da; oral, forma retard: 4-8 mg/da;
parenteral: 2 mg IM o IV, se puede repetir cada 30 min hasta mx. 4 dosis en 24 h. Enf.
de Parkinson. Oral, liberacin inmediata: 2 mg 3-4 veces/da; oral, forma retard: 4-8
mg/24 h, toma nica por la maana.

OBS

En intoxicaciones vitales el antdoto es fisostigmina. Nios (falta de experiencia),

264

ancianos, propensin a convulsiones. Suspender gradualmente el tto. No ingerir alcohol.

Hay casos de abuso. Pasa a leche materna. Los anticolinrgicos pueden suprimir la
lactancia.

N04AA01

711457
711465

TRIHEXIFENIDILO
ARTANE 2 mg, 25 comprimidos
ARTANE 5 mg, 25 comprimidos

IND

Parkinsonismo postenceflico, arteriosclertico e idioptico. Reacciones extrapiramidales

inducidas por frmacos.

CI

Glaucoma de ngulo cerrado, hipertrofia prosttica avanzada, obstruccin del tracto

gastrointestinal o genitourinario, leo paraltico, taquicardia.

ES

Visin borrosa, cefalea, mareo, somnolencia, sequedad bucal, estreimiento, retencin

urinaria.

POS

Oral. Parkinsonismo postenceflico, arteriosclertico e idioptico: ads., inicial 1-2 mg/da;

incrementar cada 3-5 das hasta 5-10 mg/da en 3-4 tomas, tras las comidas; mx. 15
mg/da.
Reacciones extrapiramidales inducidas por frmacos: ads., inicial 1 mg/da; incrementar
segn necesidad o hasta 5-15 mg/da.

OBS

Precaucin en Ancianos, arritmias, disquinesia tarda, I.H., I.R., glaucoma de ngulo

abierto, HTA. No se ha establecido dosis en nios. Controlar PIO. Reducir dosis
gradualmente. No ingerir alcohol. Se ignora si se excreta en leche materna. Puede inhibir
la lactancia. Antdoto, fisostigmina 1-2 mg IM o IV lenta en ads.

N04BA02

669770
658336

LEVODOPA / BENSERAZIDA HIDROCLORURO

MADOPAR comp. 50/200 (env 100 c)
MADOPAR retard caps dura 25/100 (env 100 c)

IND

Enf. de Parkinson y parkinsonismo sintomtico (postenceflico, arteriosclertico y txico).

CI

Hipersensibilidad, pacientes < 25 aos, glaucoma de ngulo cerrado, tto. con IMAO no
selectivos o IMAO A + IMAO B o en las 2 sem posteriores. Alteraciones graves
endocrinas, renales, hepticas, cardiacas o psicosis. Embarazo, lactancia.

ES

Raras: discinesia, fluctuaciones en la respuesta teraputica, somnolencia, reacciones

alrgicas en la piel, como prurito y rash.

POS

Oral, pacientes > 25 aos: ajustar individualmente. Benserazida/levodopa:

- Forma de liberacin normal: inicial, 25/100 mg 3 veces da; incrementar dosis diaria en
25/100 mg, cada sem. Dosis eficaz: 100/400-200/800 mg diarios en 3-4 tomas.
Pacientes que tomaban levodopa: iniciar con la dosis diaria que provea los siguientes mg
levodopa: [ (dosis diaria previa de levodopa en mg/500) x 200] - 100; incrementar en
caso necesario hasta respuesta satisfactoria.
- Forma de liberacin sostenida: inicial, 25/100 mg/da por la maana; despus pueden
aadirse otros 25/100 mg.
Cambio de liberacin normal a retardada: dosis e intervalos, inicialmente los mismos.
Despus de 2-3 das, incrementar gradualmente dosis en un 50% aprox. Tomar 30 min
antes o 1 h despus de las comidas.

OBS

Puede aparecer hipersensibilidad, depresin, efectos psiquitricos, somnolencia y

episodios de sueo repentinos, aumento de la libido e hipersexualidad. Vigilar funcin
heptica, renal, frmula sangunea y glucemia. Precaucin en glaucoma de ngulo abierto

265

e historia de: IAM, insuf. coronaria, arritmia, lcera pptica, osteomalacia. Suspender 2
das antes de ciruga con anestesia general. No suspender bruscamente, por riesgo de
SNM.
Insuficiencia heptica
Contraindicado en I.H. grave
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave
Embarazo
Posibilidad de alteraciones esquelticas en el feto.
Lactancia
La asociacin de benserazida y levodopa est contraindicado durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Precaucin hasta que no se sepa cmo responde el paciente al tratamiento. El
tratamiento con levodopa se ha asociado con la aparicin de somnolencia y episodios de
sueo repentinos.

N04BA02

654762
654763
654760
654761
654765
661309
661310

LEVODOPA / CARBIDOPA
SINEMET comp 25/250 ( env 60)
SINEMET comp 25/250 ( env 120)
SINEMET PLUS comp 25/100 ( env 100)
SINEMET PLUS RETARD comp 25/100 (env 100)
SINEMET PLUS RETARD comp 50/200 (env 100)
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA comp 25/250 ( env 120)
CARBIDOPA/LEVODOPA TEVA comp 25/100 ( env 100)

IND

- Forma oral liberacin normal: enf. y s. de Parkinson.

- Forma oral retardada: enf. de Parkinson idioptica, para reducir las fluctuaciones
motoras de respuesta con preparado de liberacin normal..

CI

Hipersensibilidad, glaucoma de ngulo estrecho, historia de melanoma o lesin cutnea

sospechosa, tto. con IMAO no selectivos o IMAO A o en las 2 sem posteriores. I.H. o I.R.
graves, arritmia o insuf. cardiaca graves, ACV agudo, feocromocitoma, hipertiroidismo, s.
de Cushing, psicosis.

ES

Discinesias; nusea, anorexia; alucinaciones, confusin, pesadillas, somnolencia,

insomnio, depresin, euforia, demencia, episodios psicticos; episodios on-off, mareos;
palpitaciones; hipotensin ortosttica, sncope; vmito, sequedad bucal, sabor amargo,
orina oscura.

POS

- Oral, liberacin normal, ads.: inicial 12,5/125 mg 1-2 veces al da o 25/100 mg 3 veces
al da; aumentar dosis cada 24-48 h. Pacientes que toman levodopa sola: suspender
levodopa 12 h antes (24h en formas retard) y comenzar con dosis que provea aprox. el
20% de la dosis diaria previa de levodopa. Mantenimiento: 75/750 mg-150/1.500 mg
diarios en dosis divididas. Mx. 200 mg carbidopa/da.
- Oral, retardada, ads.:
Inicial: 1) pacientes tratados con levodopa/inhibidor descarboxilasa convencional: dosis
que no suministre ms de aprox. un 10% adicional de levodopa por da y prolongar
intervalos en un 30-50%. 2) Tratados con levodopa sola: suspender levodopa 8 h antes y
comenzar con 50/200 mg 2 veces da. 3). Pacientes que no reciben levodopa: 50/200 mg
2 veces da.
Mantenimiento: 100/400 mg-400/1.600 mg al da dividido a intervalos entre 4-12 h
durante la vigilia.

OBS

No usar en < 18 aos. Puede causar movimientos involuntarios, depresin con ideas
suicidas, somnolencia/sueo repentino. Precaucin en enf. cardiovascular o pulmonar
grave, asma, enf. endocrina, renal o heptica, glaucoma crnico de ngulo abierto, o
historia de: lcera pptica, convulsiones, psicosis o IAM con arritmias residuales. Riesgo
de SNM si se interrumpe bruscamente tto. Vigilar funcin heptica, hematopoytica,

266

cardiovascular y renal en terapias a largo plazo. Se han descrito aumento de libido e

hipersexualidad.
Insuficiencia heptica
Contraindicado en I.H. grave. Precaucin en enf. heptica.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave. Precaucin en enf. renal.
Embarazo
Malformaciones en vsceras y esqueleto en animales. Sopesar el posible beneficio frente a
los riesgos en caso de embarazo.
Lactancia
La levodopa se excreta en la leche materna, adems, hay pruebas de que la lactancia se
suprime durante el tratamiento con levodopa. No debe administrarse durante la lactancia
materna, debe decidirse si es conveniente interrumpir la lactancia o bien el tratamiento,
teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Somnolencia y/o episodios repentinos de sueo en algunos pacientes, sern advertidos
de que no pueden conducir vehculos o utilizacin de mquinas, hasta que tales episodios
y/o la somnolencia dejen de producirse.

N04BA03

664453
836163
836833
661057
835371
IND

LEVODOPA / CARBIDOPA / ENTACAPONA

STALEVO
STALEVO
STALEVO
STALEVO
STALEVO

comprimidos recubiertos con pelcula (100/25) env 100

comp. recubiertos con pelcula (100+25+200) env 100
comp. recubiertos con pelcula (150+37,5+200) env 100
comp. recubiertos con pelcula (200+50+200) env 100
comp. recubiertos con pelcula (50+12,5+200) env 100

Enf. de Parkinson con fluctuaciones motoras de final de dosis no estabilizadas con

levodopa/inhibidor de la dopa descarboxilasa (DDC).

CI

Hipersensibilidad a entacapona. glaucoma de ngulo estrecho e I.H. grave.

ES

Anemia; prdida de peso, disminucin del apetito; depresin, alucinaciones, confusin,

ansiedad, insomnio; discinesia, agravamiento del parkinsonismo, temblor, fenmeno onoff, distona, somnolencia, mareos, cefalea; visin borrosa; episodios cardiacos
isqumicos distintos de infarto de miocardio, ritmo cardiaco irregular; hipotensin
ortosttica, HTA; disnea; diarrea, estreimiento,dispepsia, dolor abdominal, boca seca;
exantema, hiperhidrosis; dolor muscular, espasmos musculares, artralgia; cromaturia,
infeccin urinaria;

POS

Oral, > 18 aos: ajuste individual. Mx.: 2.000 mg entacapona/da.

- Pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en frmulas
separadas: la dosis inicial ser lo ms parecida a la dosis diaria total de levodopa
utilizada.
- Pacientes tratados actualmente con levodopa/inhibidor DDC de liberacin normal: iniciar
con dosis correspondiente a la del tto. actual; en pacientes con discinesias o con
levodopa > 800 mg/da, introducir tto. con entacapona por separado y ajustar dosis de
levodopa antes de cambiar a la triple asociacin.

OBS

Insuficiencia heptica
Contraindicado en deterioro heptico grave. Precaucin en I.H. leve-moderada.
Insuficiencia renal
Precaucin en deterioro renal grave. En dializados, aumentar intervalo de dosificacin.
Embarazo
Cat. C. Evitar a menos que los beneficios para la madre superen los riesgos para el feto.
Lactancia
Levodopa se excreta en la leche materna. Hay pruebas de que la lactancia se suprime
durante el tratamiento con levodopa. Interrumpir tratamiento en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir

267

La administracin conjunta de levodopa, carbidopa y entacapona puede causar mareos y

ortostatismo sintomtico. Por consiguiente, hay que tener precaucin al conducir o
utilizar mquinas.

N04BC01

958728

BROMOCRIPTINA
PARLODEL 5 mg caps (env 50)

IND

Prevencin o inhibicin de la lactancia. Galactorrea con o sin amenorrea: idioptica,

tumoral, y atrognica. Sndrome de amenorrea, inducida por prolactina sin galactorrea.
Alteraciones del ciclo menstrual y trastornos de la fertilidad asociados a
hiperprolactinemia.
Hiperprolactinemia en el varn: hipogonadismo relacionado con prolactina (oligospermia,
prdida de lbido, impotencia). Prolactinomas. Alternativa a la ciruga en pacientes
portadores de microadenomas.
Tto. complementario en acromegalia y enf. de Parkinson.

CI

Hipersensibilidad a bromocriptina o a otros alcaloides ergticos; HTA no controlada,

trastornos hipertensivos del embarazo (eclampsia, preeclampsia o HTA inducida por el
embarazo), HTA posparto y puerperio; enf. arterial coronaria y otras enf.
cardiovasculares graves; sntomas y/o antecedentes de trastornos psicticos graves. En
tto. a largo plazo: evidencia de valvulopata cardiaca.

ES

Cefaleas, cansancio, vrtigos; congestin nasal; nuseas, estreimiento, vmitos.

POS

Oral. Ads.:
- Enf. de Parkinson: inicial 1,25 mg por la noche, durante 1 sem. Incrementar
gradualmente en 1,25 mg cada sem en 2 3 tomas. Respuesta adecuada en 6-8 sem; si
no ocurre as, aumentar en 2,5 mg cada sem. Rango teraputico: 10-30 mg
(monoterapia o terapia combinada). Mx. 30 mg/da.
Debe tomarse siempre con alimentos.

OBS

Antecedentes o evidencia de lcera pptica. A altas dosis y tto. prolongados se han

notificado derrame pleural y pericrdico, as como fibrosis pleural y pulmonar, y
pericarditis constrictiva. En mujeres en el posparto se recomienda control peridico de
presin sangunea. Se recomienda control del campo visual en pacientes con
macroprolactinoma y control de la evolucin del tamao del tumor en macroadenomas
hipofisarios. Puede aparecer somnolencia y episodios de sueo repentino. Puede
reestablecer la fertilidad.
Embarazo
Cat. B. No afecta de forma adversa ni a la gestacin ni al resultado de la misma.
Lactancia
Bromocriptina inhibe la lactancia; evitar su utilizacin en las mujeres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Dado que especialmente durante los primeros das de tratamiento, pueden producirse
reacciones hipotensivas, deber tenerse precaucin.
Niveles plasmticos aumentados por: eritromicina, josamicina.
Tolerabilidad reducida por alcohol.
Precaucin uso concomitante con inhibidores potentes y/o sustratos de esta enzima
(antimicticos azlicos, inhibidores de proteasa HIV).

268

N04BC09

661537
653935
661539
653937
653939
653941
IND

ROTIGOTINA
NEUPRO
NEUPRO
NEUPRO
NEUPRO
NEUPRO
NEUPRO

parche
parche
parche
parche
parche
parche

transdrmico
transdrmico
transdrmico
transdrmico
transdrmico
transdrmico

1
2
3
4
6
8

mg
mg
mg
mg
mg
mg

(
(
(
(
(
(

28
28
28
28
28
28

parches)
parches)
parches)
parches)
parches)
parches)

- Tto. de signos y sntomas en la etapa inicial de enf. de Parkinson idioptica como

monoterapia.
- Tto. de signos y sntomas de enf. de Parkinson idioptica en combinacin con levodopa,
en estadios finales, cuando se reduce el efecto de la levodopa y se producen
fluctuaciones en efecto teraputico.
- Sndrome de piernas inquietas idioptico de moderado a grave.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Trastornos de la percepcin (alucinaciones), insomnio, trastornos del sueo, ataques de

sueo/episodio de sueo repentino, trastorno del deseo sexual; somnolencia, mareos,
cefalea, alteraciones de la conciencia, letargo; vrtigo; palpitaciones; hipertensin,
hipotensin ortosttica; hipo; dispepsia, sequedad de boca; eritema, prurito,
hiperhidrosis; reacciones en el lugar de aplic. e instilacin, edema perifrico, astenia,
descenso de peso; cadas; hipersensibilidad.

POS

- Etapa inicial de enf. de Parkinson idioptica como monoterapia: inicialmente dosis nica
diaria de 2 mg/24 h; incrementos semanales de 2 mg/24 h hasta mx. 8 mg/24 h.
- Enf. de Parkinson idioptica en combinacin con levodopa: inicialmente dosis nica
diaria de 4 mg/24 h; incrementos semanales de 2 mg/24 h hasta mx. 16 mg/24 h.
Interrumpir gradualmente el tto.: reducir dosis en 2 mg/24h en das alternos.
- Sndrome de piernas inquietas idioptico de moderado a grave: iniciar con dosis nica
diaria de 1 mg/24 h. Segn respuesta, puede aumentarse con incrementos semanales de
1 mg/24 h hasta mx. 3 mg/24 h. Interrumpir gradualmente el tto.: reducir dosis en 1
mg/24h en das alternos.

OBS

No usar en nios y adolescentes. Puede provocar: hipotensin ortosttica, sncopes,

somnolencia, episodios de sueo repentino, aumento de libido e hipersexualidad,
alucinaciones, problemas de visin. Reacciones producidas por agonistas dopaminrgicos
ergolnicos como fibrosis retroperitoneal, infiltrados pulmonares, derrame pleural,
engrosamiento pleural, pericarditis y valvulopata cardiaca.
No aplicar en la misma zona en 14 das. No aplicar calor , evaluar riesgo-beneficio si hay
reaccin en lugar de aplic. y evitar exposicin a luz solar si aparece exantema cutneo.
Interrumpir tto. si se observa reaccin cutnea generalizada. Monitorizacin
oftalmolgica. Precaucin en I.H. severa o en empeoramiento agudo de la funcin renal.
Mayor incidencia de alucinaciones, discinesia y edema perifrico en combinacin con Ldopa. Puede producir un empeoramiento paradjico del sndrome de piernas inquietas.
Insuficiencia heptica
Precaucin en I.H. severa, puede disminuir el aclaramiento. En empeoramiento de la I.H.,
disminuir dosis.
Insuficiencia renal
Precaucin. Acumulacin inesperada en empeoramiento agudo de la funcin renal.
Embarazo
Se ha observado toxicidad embrionaria en ratas y ratones.
Lactancia
Inhibicin de la lactancia. En animales se excretan en la leche materna. Ausencia de
datos en el ser humano, se debe interrumpir la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir
Somnolencia y/o episodios repentinos de sueo, precaucin al conducir vehculos o
utilizacin de mquinas hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

269

N04BC05

659912
659920
664188
659938
659946
664189
644190
664544
664543
664550
664549
IND

PRAMIPEXOL
MIRAPEXIN 0,18 mg COMPRIMIDOS (env 30)
MIRAPEXIN 0,18 mg COMPRIMIDOS (env 100)
MIRAPEXIN 0,26 mg COMP. DE LIBERACIN PROLONGADA (env 30)
MIRAPEXIN 0,7 mg COMPRIMIDOS (env 30)
MIRAPEXIN 0,7 mg COMPRIMIDOS (env 100)
MIRAPEXIN 1,05 mg COMP. DE LIBERACIN PROLONGADA (env 30)
MIRAPEXIN 2,1 mg COMP. DE LIBERACIN PROLONGADA (env 30)
PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0,18 mg COMPRIMIDOS (env 30)
PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0,18 mg COMPRIMIDOS (env 100)
PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0,7 mg COMPRIMIDOS (env 30)
PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0,7 mg COMPRIMIDOS (env 100)
Enf. de Parkinson idioptica, solo o asociado con l-dopa. Sndrome de piernas inquietas
idioptico de moderado a grave.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Sueos anormales, sntomas conductuales de trastornos de control de los impulsos,

confusin, alucinaciones, insomnio; mareo, discinesia, somnolencia, dolor de cabeza;
alteraciones visuales; hipotensin; nuseas, estreimiento, vmitos; fatiga, edema
perifrico; disminucin de peso; insuf. cardiaca.

POS

- Enf. de Parkinson:
Comp. liberacin inmediata: dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial 0,264 mg/da,
incrementos cada 5-7 das. Mantenimiento: 0,264-3,3 mg/da. I.R.: si Clcr = 20-50
ml/min puede dividirse dosis diaria en 2 veces, y la dosis inicial es 0,088 mg 2 veces/da;
si Clcr < 20 ml/min puede administrarse dosis diaria en 1 toma y la dosis inicial es 0,088
mg/da. Si la funcin renal se deteriora durante el tto. reducir dosis en igual porcentaje
en que disminuye el Clcr.
Comp. liberacin prolongada: administrar 1 vez/da. Inicial 0,26 mg/da; incrementos
cada 5-7 das. Mantenimiento: 0,26-3,15 mg/da. I.R.: si Clcr = 30-50 ml/min, iniciar con
0,26 mg en das alternos; si Clcr < 30 ml/min, no se recomienda.
Asociado a l-dopa, reducir dosis de l-dopa.
- Sndrome de piernas inquietas. Inicial: 0,088 mg/da, 2 -3 h antes de acostarse; puede
incrementarse cada 4-7 das hasta mx. 0,54 mg/da.

OBS

I.R., alteraciones psicticas, enf. cardiovascular grave. Discinesias (asociado con l-dopa),
alucinaciones, somnolencia/sueo repentino, hipotensin ortosttica y comportamientos
compulsivos. Realizar monitorizacin oftalmolgica y de la presin sangunea. Evitar
asociacin con antipsicticos o sedantes. No recomendado en nios y adolescentes < 18
aos.
Insuficiencia renal
Precaucin. Ajustar dosis (enf. de Parkinson). No estudiado en hemodilisis o I.R. grave
(sndrome de piernas inquietas).
Embarazo
No se ha investigado en humanos. Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia. Inhibicin de la lactancia. Debido a la ausencia de datos en humanos, no debe
ser utilizado durante la lactancia. Sin embargo, si no puede evitarse su uso, debe
interrumpirse la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir. Somnolencia y/o episodios repentinos de sueo,
precaucin al conducir vehculos o utilizacin de mquinas, hasta que tales episodios y/o
la somnolencia dejen de producirse.

270

N04BD02

651152

RASAGILINA
AZILECT 1 mg COMPRIMIDOS (env 30)

IND

Enf. idioptica de Parkinson en monoterapia o en terapia coadyuvante con levodopa al

final de las fluctuaciones de la dosis.

CI

Hipersensibilidad. Tto. con otros IMAO o petidina (y dejar al menos 14 das tras
interrupcin de rasagilina). I.H. grave.

ES

Influenza; carcinoma de piel; leucopenia; alergia; depresin, alucinaciones; cefalea;

conjuntivitis; vrtigo; angina de pecho; rinitis; flatulencia; dermatitis; dolor
musculoesqueltico, dolor cervical, artritis; urgencia miccional; fiebre, malestar.

POS

Oral, ads.: 1 mg/24 h.

OBS

No recomendado en nios y adolescentes. Evitar uso con fluoxetina (y en las 5 sem

posteriores), fluvoxamina (y dejar al menos 14 das tras interrupcin de rasagilina),
dextrometorfano o simpaticomimticos. Precaucin en I.H. leve; interrumpir ante I.H.
moderada. Evaluar lesiones cutneas sospechosas.
Insuficiencia heptica
Contraindicado en I.H. grave. Evitar en I.H. moderada. Precaucin en I.H. leve. En caso
de progresin de leve a moderada, rasagilina debe interrumpirse.
Embarazo
Estudios en animales no indican efectos directa o indirectamente nocivos sobre el
embarazo o el feto. Deben extremarse las precauciones al prescribir rasagilina a mujeres
embarazadas.
Lactancia
Los datos experimentales indican que rasagilina inhibe la secrecin de prolactina, por
tanto, puede inhibir la lactancia.
Se desconoce si rasagilina se excreta por la leche materna. Deben extremarse las
precauciones cuando se administre rasagilina a mujeres lactantes.

N04BD01

663306
663307
999810
999811
IND

SELEGILINA
PLURIMEN COMPRIMIDOS 5 mg (env 20)
PLURIMEN COMPRIMIDOS 5 mg (env 50)
SELEGILINA DAVUR COMPRIMIDOS 5 mg (env 20)
SELEGILINA DAVUR COMPRIMIDOS 5 mg (env 50)
Enf. de Parkinson idioptico. Como monoterapia en estadios iniciales, o
coadyuvante de la levodopa (con o sin inhibidores de la descarboxilasa).

como

CI

HTA, hipertiroidismo, feocromocitoma, glaucoma de ngulo estrecho, adenoma prosttico

con orina residual, taquicardia, arritmias, angina pectoris grave, psicosis, demencia
avanzada, lcera duodenal o gstrica. Tto. con antidepresivos, fluoxetina, o en las 5 sem
tras ltima toma de fluoxetina.

ES

Raramente: boca seca, nuseas, insomnio, arritmias. Asociada a levodopa: excitacin,

insomnio, cansancio, somnolencia, vrtigo, cefalea, angustia, disquinesia, hipotensin,
edema, falta de apetito, nuseas, alucinaciones, estreimiento.

POS

Oral, 10 mg/da en 1 2 tomas durante la maana (desayuno y almuerzo). Reducir un

30% la dosis de levodopa en asociacin.

OBS

Sopesar tto. en: respuesta disminuida a levodopa, estado avanzado resistente a la

terapia, y portadores del tipo maligno de la enfermedad.
No asociar a: petidina, simpaticomimticos (descongestionantes nasales, hipertensores,
psicoestimulantes), depresores del SNC, alcohol, antidepresivos tricclicos, ISRS, IMAO

271

selectivos y no selectivos.
Efectos adversos aumentados por: amantadina y anticolinrgicos.
Lactancia
Evitar. No puede descartarse el paso a leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducir
An al ser administrado de acuerdo a las instrucciones mencionadas, la selegilina puede
alterar la capacidad de reaccin del sistema nervioso central, de tal manera que resulta
restringida la conduccin de vehculos o el manejo de mquinas peligrosas. Esto rige de
modo especial para la combinacin con alcohol.

N05

N05AA01

777755
777789
677289
777797

Psicolpticos

CLORPROMAZINA
LARGACTIL
LARGACTIL
LARGACTIL
LARGACTIL
ml

comprimidos 100 mg. Envase con 30

comprimidos 25 mg. Envase con 50
gotas orales 40 mg/ml. Frasco con 30 ml
solucin inyectable 5 mg/ml. Envase con 5 ampollas de 5

IND

Agitacin psicomotriz: psicosis aguda, crisis maniaca, acceso delirante, sndrome

confusional; proceso psicogeritrico. Proceso psictico: esquizofrenia, sndrome delirante
crnico. Cura de sueo.

CI

Hipersensibilidad a fenotiazinas, nios < 1 ao, coma barbitrico y etlico, riesgo de

glaucoma de ngulo agudo o de retencin urinaria ligada a problemas uretroprostticos.
Asociacin con: levodopa (si aparece s. extrapiramidal inducido por neurolpticos no
utilizar
levodopa
sino
un
anticolinrgico);
guanetidina
(disminuye
efecto
antihipertensivo); sultoprida (mayor riesgo de alteracin del ritmo ventricular) y litio
(sndrome confusional). Ingestin de alcohol (aumenta efecto sedante).

ES

Hiperprolactinemia, intolerancia a la glucosa, hiperglucemia, hipertrigliceridemia,

hiponatremia, secrecin inapropiada de hormona antidiurtica, aumento de peso,
sedacin, hipotensin ortosttica, sequedad de boca, estreimiento, trastornos de
acomodacin ocular, retencin urinaria, convulsiones, SNM, tortcolis, crisis oculgiras,
trismus, acinesia, discinesia, hipertona, excitacin motora, tromboembolismo venoso,
ictericia colesttica, dao heptico de tipo colestsico o mixto, fotosensibilizacin,
angioedema, uricaria, impotencia, frigidez, depsitos pigmentarios en segmento anterior
ocular, estreimiento e leo paraltico, colitis isqumica, obstruccin intestinal, necrosis
gastrointestinal, colitis necrotizante (a veces mortal), perforacin intestinal (a veces
mortal).

POS

Ads., oral: 75-150 mg/24 h, repartido en 3 tomas, comenzar con 25-50 mg y aumentar
progresivamente, mx. 300 mg/da; IV/IM: 25-50 mg varias veces al da, mx. 150
mg/da. Nios, oral o IV/IM: 1- 5 aos: 1 mg/kg/da, 5 aos: 1 /3 de ads., segn
peso.

OBS

I.R./I.H., antecedente de hepatopata. Parkinson, afeccin cardiovascular grave y factores

de riesgo de ACV. Ancianos: riesgo de sedacin e hipotensin y aumento de mortalidad
en ancianos con demencia. Riesgo de prolongacin QT (torsades de pointes), en
particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongacin QT congnita o adquirida, evaluar
para excluir riesgo antes y/o durante tto. Vigilar presin ocular y control hematolgico en
tto. prolongado; monitorizar a epilpticos (posible descenso de umbral). Interrumpir en
caso de hipertermia inexplicable por riesgo de SNM. Advertir al paciente de que si
aparecen signos sugerentes de infeccin, acuda al mdico para hacer analtica y descartar

272

agranulocitosis. Riesgo de tromboembolismo venoso. Control glucmico en diabetes

mellitus o con factores de riesgo. Va parenteral: disponer de perfus. IV para prevenir
hipovolemia y colocar al paciente en decbito dorsal si aparece hipotensin ortosttica.

N05AA02

824375
824391
686796
973743

LEVOMEPROMAZINA
SINOGAN
SINOGAN
SINOGAN
SINOGAN

Comprimidos 100 mg. Envase con 20,

Comprimidos 25 mg. Envase con 20,
gotas orales 40 mg/ml. Frasco con 30 ml,
sol. inyectable 25 mg. Envase con 10 ampollas.

IND

Ansiedad de cualquier origen, agitacin y excitacin psicomotriz, estados depresivos,

psicosis aguda y crnica, trastorno del sueo, algias graves.

CI

Hipersensibilidad. Riesgo de glaucoma de ngulo agudo y de retencin urinaria por

problemas uretroprostticos. Parkinson, antecedente de agranulocitosis o porfiria.
Asociacin con levodopa (antagonismo, si aparece s. extrapiramidal inducido por
neurolptico usar un anticolinrgico) e ingestin de alcohol (aumenta sedacin).

ES

Hiperprolactinemia, disregularizacin trmica, aumento de peso, hiperglucemia,

alteracin de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variacin de estado de nimo,
sedacin, somnolencia, hipotensin ortosttica, efectos anticolinrgicos, SNM, discinesia
precoz o tarda, sndrome extrapiramidal, riesgo de tromboembolismo venoso, embolia
pulmonar, trombosis venosa profunda, ictericia colesttica, fotosensibilidad, alergia,
impotencia, frigidez, disminucin de tono ocular, retinopata pigmentaria, positivacin de
anticuerpos antinucleares sin clnica de lupus eritematoso, agranulocitosis, leucopenia.

POS

Oral, ads.:
- Psicosis, agitacin y excitacin psicomotriz, depresin grave (asociado a
antidepresivos): comenzar con 25-50 mg/da en 2-4 tomas, aumentar progresiva y
lentamente hasta dosis ptima, 100-200 mg. Mantenimiento: 75 mg/da.
- Ansiedad y/o trastornos del sueo: alcanzar progresivamente 6-12 mg/da, en 3 tomas
o una nica al acostar.
- Algias intensas: 50 mg de 2-5 veces/da, si necesario hasta 300 mg o ms, reducir
progresivamente hasta mantenimiento: 50-75 mg/da.
Nios 3 aos: 0,5-2 mg/kg/da, en 2-3 tomas. Nios < 12 aos, mx. 40 mg.
IM: tto. de ataque, 75-100 mg/da, en 3-4 iny. de 25 mg; mx. 200 mg.

OBS

I.R. y/o I.H., ancianos, factores de riesgo de ACV, afeccin cardiovascular grave. En tto.
prolongado vigilar presin ocular y control hematolgico. Monitorizar a epilpticos
(posible descenso de umbral). En caso de hipertermia inexplicable interrumpir por riesgo
de SNM. Advertir al paciente de que si aparecen signos sugerentes de infeccin, acuda al
mdico para hacer analtica y descartar agranulocitosis. Riesgo de: prolongacin QT
(torsades de pointes), en particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongacin QT
congnita o adquirida, evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto;
tromboembolismo venoso. No utilizar en nios < 3 aos y en > 3 aos estricta vigilancia
de reacciones adversas. Control glucmico en diabetes mellitus o con factores de riesgo.

273

N05AD01

766949
653279
949883
653109

HALOPERIDOL
HALOPERIDOL
HALOPERIDOL
ml
HALOPERIDOL
HALOPERIDOL

PRODES solu. oral en gotas 2 mg/ml. Env. con 15 ml

PRODES sol. oral en gotas 2 mg/ml. Envase con 30
PRODES comp. 10 mg. Envase con 30
ESTEVE sol. iny. 5 mg/ml. Envase con 5 ampollas

IND

Esquizofrenia crnica sin respuesta a otros antipsicticos, preferiblemente en pacientes <

40 aos; tto. de ataque de psicosis agudas; tto. sintomtico coadyuvante en ansiedad
grave en caso de ineficacia de terapias habituales; agitacin psicomotriz de cualquier
etiologa (estados manacos, delirium tremens); estados psicticos agudos y crnicos
(delirio crnico, delirios paranoide y esquizofrnico); movimientos anmalos (tics
motores, tartamudeo y sntomas del s. de Gilles de la Tourette y corea). Vmitos de
origen central o perifrico, hipo persistente. Premedicacin y cocktails anestsicos.

CI

Antecedentes de hipersensibilidad, depresin profunda del SNC, coma, enf. de Parkinson,

concomitancia con alcohol.

ES

Discinesia precoz con tortcolis espasmdica, crisis oculgira, espasmos de msculos de

masticacin; pseudoparkinsonismo, discinesia tarda, SNM, depresin, sedacin,
agitacin, somnolencia, insomnio, cefalea, confusin, vrtigo, crisis de gran mal
(epilpticos), exacerbacin de sntomas psicticos, nusea, vmitos, prdida del apetito,
hiperprolactinemia.

POS

Adultos, iniciar con 0,5-2 mg/da repartidos en 2-3 tomas. En nios > 5 aos 0.5
mg/kg/da repartidos en 2 tomas. En < 5 aos 0.25 mg/kg/da en dos tomas.

OBS

Historia de epilepsia o alteracin predisponente a convulsin, hipertiroidismo, ancianos (>

sensibilidad a sedacin e hipotensin), enf. cardiovascular grave, I.R., enf. heptica,
parkinson, tto. simultneo con antiparkinsonianos, continuar con stos tras
discontinuacin de haloperidol para evitar aparicin de sntomas extrapiramidales. No
usar aisladamente cuando la depresin sea predominante y con trastorno afectivo
bipolar, ajustar dosis para evitar fase depresiva. Se ha asociado con casos raros de
Sndrome Neurolptico Maligno. Iniciar con dosis ms bajas y aumentar gradualmente

N05AH04

660609
660611
660608
660610
870089
870105
870063
713115
662793
660616
660617

QUETIAPINA
QUETIAPINA RATIOPHARM comp. recubiertos pelcula 100
Envase con 60
QUETIAPINA RATIOPHARM comp. recubiertos pelcula 200
Envase con 60
QUETIAPINA RATIOPHARM comp. recubiertos pelcula 25
Envase con 60
QUETIAPINA RATIOPHARM comp. recubiertos pelcula 300
Envase con 60
SEROQUEL Comp. recub. con pelcula 100 mg. Envase con 60
SEROQUEL Comp. recub. con pelcula 200 mg. Envase con 60
SEROQUEL Comp. recub. con pelcula 25 mg. Envase con 60
SEROQUEL Comp. recub. con pelcula 300 mg. Envase con 60
SEROQUEL PROLONG Comp. de liberacin prolongada 150
Envase con 60
SEROQUEL PROLONG Comp. de liberacin prolongada 200
Envase con 60
SEROQUEL PROLONG Comp. de liberacin prolongada 300

mg.
mg.
mg.
mg.

mg.
mg.
mg.

274

660618
660615

Envase con 60
SEROQUEL PROLONG Comp. de liberacin prolongada 400 mg.
Envase con 60
SEROQUEL PROLONG Comp. de liberacin prolongada 50 mg.
Envase con 60

IND

Esquizofrenia, Episodios manacos o depresivos en el transtorno bipolar. Prevencin de la

recurrencia en pacientes con trastorno bipolar, Transtorno depresivo mayor que no
responde a la monoterapia.

CI

Hipersensibilidad, inhibidores del citocromo P450 3A4 (como inhibidores de la proteasa

del VIH, antifngicos tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona).

ES

Disminucin de la Hb, leucopenia, disminucin del recuento de neutrfilos, aumento de

eosinfilos; hiperprolactinemia, disminucin de T4 total, descenso de T4 libre,
disminucin de T3total, aumento de TSH; elevacin de los niveles de triglicridos sricos,
elevacin del colesterol total, disminucin del colesterol HDL, aumento de peso, aumento
del apetito, aumento de glucosa en sangre a niveles hiperglucmicos; sueos anormales
y pesadillas, ideacin y comportamiento suicida; somnolencia, mareo, cefalea, sncope,
sntomas extrapiramidales, disartria; taquicardia, palpitaciones; visin borrosa;
hipotensin ortosttica; rinitis, disnea; sequedad de boca, estreimiento, dispepsia,
vmitos; elevacin de las transaminasas sricas (ALT, AST), elevacin de los niveles de
gamma GT;sntomas de retirada, astenia leve, edema perifrico, irritabilidad, pirexia.

POS

- Esquizofrenia, ads.: Comp. liberacin inmediata (2 veces/da): dosis diaria total en los 1
os 4 das de tto.: 50 mg (da 1), 100 mg (da 2), 200 mg (da 3) y 300 mg (da 4). A
partir del 4 da, titular a la dosis efectiva usual: 300-450 mg/da. Dependiendo de la
respuesta clnica y tolerabilidad del paciente, ajustar dentro del rango de 150-750
mg/da.
Comp. liberacin prolongada (1 vez/da, sin alimentos): 300 mg en da 1 y 600 mg en da
2. Dosis/da recomendada: 600 mg, si justificado clnicamente aumentar hasta 800
mg/da Dependiendo de la respuesta clnica y tolerabilidad del paciente, ajustar dentro
del rango de 400-800 mg/da.
- Episodio manaco moderado a grave en el trastorno bipolar, ads.:
Comp. liberacin inmediata (2 veces/da): dosis diaria total en los primeros 4 das de
tto.: 100 mg (da 1), 200 mg (da 2), 300 mg (da 3) y 400 mg (da 4). Ajuste posterior
hasta 800 mg/da en el da 6 en incrementos no > a 200 mg/da. La dosis efectiva usual
est en el rango de 400-800 mg/da.
Comp. liberacin prolongada: dosis igual que en esquizofrenia.
- Episodio depresivo mayor en el trastorno bipolar, ads.: administrar 1 vez/da (al
acostarse). Dosis diaria total en los primeros 4 das de tto.: 50 mg (da 1), 100 mg (da
2), 200 mg (da 3) y 300 mg (da 4). Dosis/da recomendada: 300 mg.
- Prevencin de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar, cuyo episodio maniaco
o depresivo ha respondido al tto. con quetiapina, ads.: ajustar dosis dependiendo de la
respuesta y tolerabilidad del paciente, dentro del rango de 300-800 mg/da.
- Tto. adicional de episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor (TDM)
que no han tenido una respuesta ptima con antidepresivos en monoterapia (comp.
liberacin prolongada): administrar 1 vez/da (antes de acostarse), ads.: 50 mg en das
1-2, y 150 mg en das 3-4. Ancianos: comenzar con 50 mg/da das 1-3, aumentando a
100 mg/da en da 4 y a 150 mg/da en da 8.
En I.H.: iniciar con 25 mg/da (50 mg/da en comp. liberacin prolongada), aumentar en
incrementos de 25-50 mg/da hasta dosis efectiva.

OBS

Modo de administracin: Comprimidos de liberacin inmediata: con o sin alimentos.

Comprimidos de liberacin prolongada: sin alimentos, tragar enteros, sin partirse,
masticarse o triturarse.

275

N05AL01

725523
746768
693911
746784
673048

SULPIRIDA
DOGMATIL cpsulas 50 mg. Envase con 30
DOGMATIL FUERTE comprimidos 200 mg. Envase con 12
DOGMATIL FUERTE comprimidos 200 mg. Envase con 36
DOGMATIL INYECTABLE sol. iny. 100 mg. Envase con 12 ampollas.
SULPIRIDA KERN PHARMA cpsulas 50 mg. Envase con 30

IND

Cuadros psicopatolgicos diversos (neurosis, depresin, somatizaciones neurticas).

Trastornos psicolgicos funcionales. Sndromes psicosomticos. Psicoastenia. Involucin
psquica de la senectud. Somatizaciones gastrointestinales. Vrtigos.
En psiquiatra: estado psictico agudo, confusional, alucinatorio y delirante. Estado
depresivo. Esquizofrenia, delirio crnico, autismo. Trastornos graves del comportamiento.
Estado neurtico con inhibicin y depresin. Cenestopatas diversas.

CI

Hipersensibilidad. Levodopa y zumo de pomelo. Tumor prolactina-dependiente:

prolactinoma de glndula pituitaria, cncer de mama. Feocromocitoma. Prolongacin de
intervalo QT: intervalo QT largo congnito o adquirido. Riesgo de prolongacin de
intervalo QT con: bradicardia, historia de arritmias, enf. cardaca, hipocalemia.
Concomitancia con: levodopa, antiarrtmicos clase I o III u otros medicamentos que
prolonguen intervalo QT.

ES

Hipotensin postural, hiperprolactinemia, amenorrea, galactorrea, ginecomastia, aumento

de pecho, dolor de pecho, disfuncin orgsmica, impotencia, aumento de peso, sedacin,
somnolencia, sntomas extrapiramidales.

POS

Oral. Ads.: neurosis y vrtigos: 150-300 mg/da, en 3 tomas (vrtigos: mx. 450
mg/da); psicosis: 400-1.600 mg/da, en 3 tomas, mx. 2.400 mg/da.
- IM.: 150-300 mg/da, en 3 administraciones. Neurosis y vrtigos: 150-300 mg/da, en 3
administraciones. Psicosis: 400-1.600 mg/da, mx. 2.400 mg/da. Psicosis agudas y
crnicas: inicial, 200-800 mg/da IM durante 2 sem; despus sustituir por 400-1.600
mg/da va oral. Psiquiatra: 200-800 mg durante 2 sem.
- I.R.: reducir dosis: Clcr 30-60 ml/min: 50-70%; Clcr 10-30 ml/min: 35-50%; Clcr < 10
ml/min: mx. 35%.

OBS

Efectos sedantes potenciados por: alcohol, no recomendado. Riesgo de torsades de

pointes aumentado con: -bloqueantes, bloqueantes de canales del Ca (diltiazem,
verapamilo), clonidina, guanfacina, digitlicos, diurticos, laxantes, amfotericina B IV,
glucocorticoides y tetracosactida, antiarrtmicos clase Ia y III, pimozida, sultoprida,
haloperidol, tioridazina, metadona, antidepresivos imipramnicos, litio, bepridil, cisaprida,
eritromicina IV, vincamina IV, halofantrina, pentamidina, esparfloxacino. No
recomendado.
Nivel plasmtico disminuido por: sucralfato y anticidos que contengan sales de Mg o Al
(administrar sulpirida mn. 2 h antes).
Vigilar con: sales de litio (riesgo de sntomas extrapiramidales), agentes antihipertensivos
(riesgo de hipotensin postural), depresores del SNC incluyendo narcticos, analgsicos,
antagonistas de receptores H1 de histamina, barbituratos, benzodiazepinas y otros
ansiolticos, clonidina y derivados.

276

N05AL03

835843
835827
835835

TIAPRIDA
TIAPRIZAL comprimidos 100 mg. Envase con 24.
TIAPRIZAL gotas orales 0.5 mg/gota. Frasco con 60 ml.
TIAPRIZAL sol. Inyectable 100 mg. Envase con 12 ampollas.

IND

Trastornos del comportamiento en adultos dementes. Trastornos del comportamiento en

adultos. en desintoxicacin etlica. Trastornos graves del comportamiento en nios en
estado de agitacin y agresividad que no respondan al tto. de 1 lnea. Corea de
Huntington grave en pacientes que no respondan al tto. de 1 lnea.

CI

Hipersensibilidad. Tumor dependiente de prolactina, ej. prolactinoma hipofisario y cncer

de mama. Feocromocitoma. Asociacin con levodopa o frmacos dopaminrgicos.

ES

Mareo/vrtigo,
cefalea,
somnolencia,
hiperprolactinemia, astenia/fatiga.

insomnio,

agitacin,

indiferencia,

POS

- Trastornos del comportamiento en ads. dementes. Oral, IM o IV: 50 mg 2 veces/da,

incrementando progresivamente en 2 a 3 das hasta 100 mg 3 veces/da. Dosis media
300 mg/ da. Mx. 400 mg/da.
- Trastornos del comportamiento en ads. en desintoxicacin etlica. Oral, IM o IV: 300 a
400 mg/da, durante 1-2 meses.
- Trastornos graves del comportamiento en nios en estado de agitacin y agresividad
que no respondan al tto. de 1 lnea. Oral en gotas: 2,5-5 mg/kg/da, distribuida en 3-4
tomas. La dosis normal es 100-150 mg/da; mx. 300 mg/da distribuida en 3-4 tomas.
- Corea de Huntington grave en pacientes que no respondan al tto. de 1 lnea. Oral, IM o
IV: inicial, hasta 1200 mg/da repartidos al menos en 3 tomas, reducir progresivamente
hasta dosis de mantenimiento habitual segn respuesta. Nios: dosis habitual 100 a 150
mg/da; mx. 300 mg/da.
I.R.: para Clcr entre 30-60 ml/min reducir dosis al 75%; entre 10-30 ml/min, al 50% y <
10 ml/min, al 25%.

OBS

Interacciones: Sedacin potenciada por: alcohol.

Por riesgo de arritmias ventriculares: evitar metadona y medicamentos que inducen
torsade de pointes; monitorizar inductores de bradicardia, -bloqueantes en fallo cardiaco
(bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol) y agentes que disminuyen niveles de K.
Efecto antihipertensivo aditivo con: antihipertensivos.
Aumenta depresin del SNC con: otros depresores del SNC.
Vasodilatacin y riesgo de hipotensin con -bloqueantes (excepto esmolol, sotalol y
beta-bloqueantes utilizados en fallo cardiaco).

N05AX08

692137
692129
692152
692145
836122
836148
659813
659755
741264
741256
749580
749598

RISPERIDONA
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL
RISPERDAL

comprimidos recubiertos 1 mg. Envase con 20.

comprimidos recubiertos 1 mg. Envase con 60.
comprimidos recubiertos 3 mg. Envase con 20.
comprimidos recubiertos 3 mg. Envase con 60.
comprimidos recubiertos 6 mg. Envase con 30.
comprimidos recubiertos 6 mg. Envase con 60.
sol. oral 1 mg/ml. Frasco de 100 ml.
sol. oral 1 mg/ml.Frasco de 30 ml.
CONSTA sol iny. 37.5 mg. Envase con 1 vial
CONSTA sol inyectable 50 mg. Envase con 1 vial
FLASH comp. bucodispersable 0.5 mg. Envase
con 8.
FLASH comp. bucodispersable 0.5 mg.Envase con 56.

277

749606
749614
749929
749960
652151
652152
652147
652148
659004
659005
658999
659000
659001
659002
653320
653321
653322
656536
653318
656319

IND

RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 1 mg. Envase con 28

RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 1 mg.Envase con 56.
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 2 mg. Envase con 28
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 2 mg. Envase con 56.
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 3 mg. Envase con 28.
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 3 mg.Envase con 56.
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 4 mg. Envase con 28.
RISPERDAL FLASH comp. bucodispersable 4 mg. Envase con 56.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 0,5 mg. Envase con 28.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 0,5 mg.Envase con 56.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 1 mg. Envase
con 28.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 1 mg.Envase con 56.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 2 mg. Envase
con 28.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
bucodispersables 2 mg.Envase con 56.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos 3 mg. Envase
con 20.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos 3 mg. Envase con 60.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos 6 mg. Envase
con 20.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos 6 mg.Envase con 60.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos con pelcula 1 mg.
Envase
con 20.
RISPERIDONA
FLASH
RATIOPHARM
EFG
comprimidos
recubiertos con pelcula 1 mg.Envase con 60.
Va oral: esquizofrenia. Episodios manacos de moderados a graves asociados a trastorno
bipolar. Tto. a corto plazo (hasta 6 sem) de la agresin persistente en pacientes con
demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no
farmacolgicas y cuando hay un riesgo de dao para ellos o para los dems. Tto. a corto
plazo (hasta 6 sem) de la agresin persistente en trastornos de conducta en nios 5
aos y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso
mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la
agresin u otros comportamientos perturbadores requieran tto. farmacolgico.
Parenteral: mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes actualmente estabilizados con
antipsicticos orales.

CI

Hipersensibilidad al producto.

ES

Infeccin del tracto respiratorio superior, neumona, bronquitis, sinusitis, infeccin del
tracto urinario, gripe; hiperprolactinemia; hiperglucemia, aumento de peso, aumento del
apetito, disminucin de peso, disminucin del apetito; insomnio, depresin, ansiedad,
trastornos del sueo, agitacin; parkinsonismo, cefalea, sedacin/somnolencia, acatisia,
distona, mareos, discinesia, temblor; visin borrosa; taquicardia; hipotensin, HTA;
disnea, dolor faringolarngeo, tos, congestin nasal; dolor abdominal, malestar
abdominal, vmitos, nuseas, estreimiento, gastroenteritis, diarrea, dispepsia,
sequedad de boca, dolor de muelas;

278

exantema ; espasmos musculares, dolor musculoesqueltico, dolor de espalda, artralgia;

incontinencia urinaria ; disfuncin erctil, amenorrea, galactorrea; edema, pirexia, dolor
de pecho, astenia, fatiga, dolor; aumento de las transaminasas, aumento de la
gammaglutamiltransferasa; cadas. Adems IM: anemia, dolor en el lugar de la iny.,
reaccin en el lugar de la inyeccin.
POS

- Esquizofrenia, ads.: inicial, 2 mg/da (una dosis o en 2), aumentar hasta 4 mg el 2 da;
despus mantener o individualizar si es necesario; la mayora resultan beneficiados con
dosis de 4-6 mg/da. Mx. 16 mg/da. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2 veces/da; individualizar
con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/da, hasta 1-2 mg, 2 veces/da. Nios < 18 aos: no
recomendado.
- Episodio manaco en trastorno bipolar, ads.: iniciar con 2 mg/da, incrementar en 1
mg/da, si se requiere. Dosis recomendada, 1 a 6 mg/da. Ancianos: inicial, 0,5 mg 2
veces/da; individualizar con incrementos de 0,5 mg, 2 veces/da a 1-2 mg, 2 veces/da.
Nios < 18 aos: no recomendado.
- Agresin persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a severa:
inicial, 0,25 mg 2 veces/da; ajustar, si es necesario, con incrementos de 0,25 mg, 2
veces/da, en das alternos.
- Trastornos de conducta en nios de 5-18 aos: 50 kg: inicial, 0,5 mg/da, ajuste
individual con incremento de 0,5 mg/da con frecuencia no superior a un da si y otro no;
rango de dosis 0,5-1,5 mg/da. < 50 kg: inicial, 0,25 mg/da, ajuste individual con
incremento de 0,25 mg/da con frecuencia no superior a un da si y otro no; rango de
dosis 0,5-0,75 mg/da. Nios < 5 aos: no recomendado.
I.R. e I.H.: independientemente de la indicacin, tanto dosis inicial como consecutivas
deben reducirse a la mitad.
Parenteral: ads. IM, inicial: 25 mg/2 sem, para dosis de 4 mg de risperidona
oral (2 mas sem), con dosis superiores valorar dosis de 37,5 mg. Tras la 1 iny. se
debe garantizar una cobertura antipsictica con risperidona oral o el antipsictico
utilizado previamente las 3 primeras sem. Mantenimiento: 25 mg/2 sem, puede
incrementarse a 37,5 50 mg con una frecuencia no < 4 sem. Mx. 50 mg/2 sem. Nios
< 18 aos: no recomendado.

OBS

Comprimidos bucodispersables: colocar sobre la lengua, comenzar a disgregarse en

segundos; puede usarse agua si se desea.
Solucin oral: tomar con una bebida sin alcohol, excepto t.

N05BA12

999914
999724
999725
932772
678656
678672
678631
678615
885178
885186
695064
996231
997817
934984
IND

ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM RATIOPHARM EFG comp 0,25 mg, 30 comp
ALPRAZOLAM RATIOPHARM EFG comp 0,5 mg, 30 comp
ALPRAZOLAM RATIOPHARM EFG comp 1 mg, 30 comp
ALPRAZOLAM RATIOPHARM EFG comp 2 mg, 30 comp
TRANKIMAZIN RETARD 0,5 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN RETARD 1 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN RETARD 2 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN RETARD 3 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN 0,25 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN 0,50 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN 1 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN 2 mg en envases de 30 comprimidos.
TRANKIMAZIN 2 mg en envases de 50 comprimidos.
TRANKIMAZIN 0,75 mg/ml gotas orales en solucin.
Ansiedad generalizada y ansiedad asociada a depresin. Transtornos por angustia con o
sin agorafobia.

279

CI

Hipersensibilidad a alprazolam, a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. Respiratoria

grave, sndrome de apnea del sueo, I.H. grave, glaucoma de ngulo cerrado.
Intoxicacin aguda por alcohol u otros agentes activos sobre SNC.

ES

Apetito disminuido; estado confusional, depresin, desorientacin, libido disminuida;

sedacin, somnolencia; ataxia, alteracin del equilibrio, coordinacin anormal, alteracin
de la memoria, disartria, alteracin de la atencin, hipersomnia, letargia, mareo, cefalea;
visin borrosa; estreimiento, boca seca, nuseas; fatiga, irritabilidad;

POS

-Ansiedad generalizada y ansiedad asociada a depresin: Comp.: 0,25-0,5 mg/3 veces

da. Comp. retard: 1 mg/da, en 1 2 dosis. Gotas: 0,25-0,5 mg (10-20 gotas)/3 veces
da. Rango de dosis: 0,5-4 mg/da en 1 2 dosis.
- Trastornos por angustia con o sin agorafobia: Comp.: 0,5-1 mg por la noche. Comp.
retard: 0,5-1 mg por la noche o 0,5 mg/2 veces da. Gotas: 0,5-1 mg (20-40 gotas)/da
por la noche. Rango de dosis: Comp. y gotas: incrementos no > a 1 mg cada 3-4 das.
Comp. retard: 5-6 mg/da en 1 2 dosis.
- Pacientes geritricos o con enf. debilitante: Comp.: 0,25 mg/2-3 veces da. Comp.
retard: 0,5-1 mg/da en 1 2 tomas. Gotas: 0,25 mg (10 gotas)/2-3 veces da. Rango de
dosis: Comp. y gotas: 0,5-0,75 mg/da en dosis divididas. Comp. retard: 0,5-1 mg/da.
Tto. no debe ser > de 8-12 sem. Suprimir tto. reduciendo la dosis diaria, no excediendo
de 0,5 mg cada 3 das.

OBS

Efecto sedante potenciado por: alcohol.Efecto depresor sobre SNC potenciado por:
antipsicticos
(neurolpticos),
hipnticos,
ansiolticos/sedantes,
antidepresivos,
antiepilpticos, anestsicos y antihistamnicos sedantes, inhibidores enzimticos
hepticos (citocromo P450 3A4), analgsicos narcticos (aumento de sedacin de euforia,
puede
incrementar
dependencia
psquica).No
administrar
con:
antifngicos
azlicos.Reducir dosis con: nefazodona, fluvoxamina y cimetidina.
Precaucin con: fluoxetina, dextropropoxifeno, anticonceptivos orales, diltiazem,
macrlidos.Ajustar dosis o suspender tto. con: ritonavir.
Puede producir tolerancia, dependencia fsica y psquica, insomnio de rebote y ansiedad;
inducir a una amnesia antergrada; producir reacciones psiquitricas y paradjicas, sobre
todo en nios y ancianos. No se recomienda como tto. de 1 lnea de enf. Psictica, ni
usar sola para ansiedad asociada a depresin por riesgo de suicidio. Precaucin en
pacientes con trastornos de angustia tratados a dosis altas de alprazolam, con
depresiones graves, o con tendencia al suicidio. No administrar a nios (< 18 aos).
Utilizar dosis menores en ancianos y pacientes con insuf. Respiratoria crnica por riesgo
asociado de depresin respiratoria.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: No usar en fase tarda del embarazo y durante el parto.

280

N05BA08

779553
952069
779561
672900
672901
672902

BROMAZEPAM
LEXATIN caps dura 1,5 mg 30 caps
LEXATIN caps dura , 3 mg, 30 caps.
LEXATIN caps dura, 6 mg, 20 caps.
BROMAZEPAM NORMON caps dura 1,5 mg, 30 caps.
BROMAZEPAM NORMON caps dura, 3 mg, 30 caps.
BROMAZEPAM NORMON caps dura, 6 mg, 20 caps.

IND

Ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondras. Reacciones

emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y estrs. Estados con
dificultad de contacto interpersonal y de comunicacin; trastornos de conducta,
agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia.
Organoneurosis y somatizaciones provocadas por excitacin psquica.

CI

Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, sndrome de apnea del sueo,

insuf. respiratoria severa, I.H. severa.

ES

Confusin, pasividad emocional, depresin, reacciones paradjicas, dependencia;

somnolencia, cefalea, mareo, reduccin del estado de alerta; ataxia, amnesia
antergrada; visin doble; debilidad muscular; depresin respiratoria; insuf. cardiaca
incluyendo parada cardiaca.

POS

Oral, dosis habitual:

Tto. ambulatorio: ads.:1,5-3 mg hasta 3 veces/da. Iniciar con dosis baja, aumentar
progresivamente hasta efecto ptimo. Duracin ms corta posible. Reevaluar la situacin
clnica del paciente peridicamente, incluyendo necesidad de continuar, en el cuadro de
ansiedad la duracin total del tto. no debe ser > 8-12 sem, incluyendo la fase de retirada
gradual.
Pacientes graves, hospitalizados: ads.: 6-12 mg 2 3 veces/da.
Nios experiencia limitada, si fuera necesario: 0,1-0,3 mg/kg/da, en varias tomas.

OBS

Efectos sobre la sedacin, respiracin y la hemodinamia intensificados con: depresores

del SNC incluyendo el alcohol.Actividad potenciada por: inhibidores enzimticos
hepticos.Vida media de eliminacin prolongada por: cimetidina.
Riesgo de inducir amnesia antergrada, reacciones psiquitricas y paradjicas (ms
frecuentes en nios y ancianos). Despus de un uso continuado hay riesgo de tolerancia,
dependencia fsica y psquica. La interrupcin brusca tras un uso continuado provoca
sndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresin ni como tto. primario
de enf. psictica.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa. Reducir dosis.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Seguridad toxicolgica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo
que no haya una alternativa ms segura toxicolgicamente.

N05BA05

681919
681922
681923
721605
724989

CLORAZEPATO DIPOTSICO
CLORAZEPATO NORMON Caps , 5mg, 30 caps
CLORAZEPATO NORMON Caps, 10 mg, 30 caps
CLORAZEPATO NORMON caps , 15 mg, 20 caps
TRANXILIUM Caps, 5 mg, 30 caps
TRANXILIUM Caps, 10 mg, 30 caps

281

725028
951269
917385

TRANXILIUM Caps, 15 mg, 20 caps

TRANXILIUM Comp recubierto 50 mg , 20 caps
TRANXILIUM PEDIATRICO sobres 2,5 mg , 20 sobres.

IND

Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afeccin orgnica, con o sin insomnio.
Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la angustia, tanto
esenciales como reactivos. Trastornos del comportamiento debidos a la ansiedad:
irritabilidad y trastornos del carcter, hiperemotividad y conflictos afectivos. Trastornos
del sueo: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del despertar. Distonas
neurovegetativas de localizacin diversa e intensidad moderada. Ansiedad senil y del
enfermo grave. Ansiedad de la mujer menopusica.
Ansiedad ligada a la prescripcin de una intervencin quirrgica. Sndrome secundario
postraumtico.En general ansiedad o angustia aislada o asociada a estados depresivos.

CI

Miastenia gravis. Hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas o cualquiera de sus

excipientes. Insuficiencia respiratoria descompensada severa. Sndrome de apnea del
sueo.Insuficiencia heptica severa. Nios: las cpsulas de 5 mg no deben administrarse
a nios menores de 30 meses de edad.Se recomienda no administrar las cpsulas de 10
mg y 15 mg a nios

ES

Muy frecuentes: Somnolencia( particularmente en ancianos y sobre todo durante el da si

se utiliza como hipntico). Respuesta bradipsquica, sndrome de retirada, somnolencia,
depresin, amnesia antergrada, mareos, hipotona muscular, astenia, fatiga. Desarrollo
de dependencia.

POS

Adultos: la dosis habitual oscila entre 5 y 30 mg/da. Puede administrarse en dosis

fraccionadas o en una sola toma preferentemente antes de acostarse, utilizando la
presentacin que ms se ajuste a la dosis prescrita.
Nios: slo se debe recomendar su uso en casos excepcionales. La dosificacin en estos
casos es de unos 0,5 mg/kg/da, fraccionados en varias dosis y usando cpsulas de 5 mg
de clorazepato.
Ancianos y pacientes con insuficiencia renal y/o heptica: se recomienda disminuir la
posologa; por ejemplo, la mitad de la posologa media puede ser suficiente.
Alcoholismo (predelirio, delirium tremens): 50-100 mg/ 3 4 h, disminuir a la mitad
despus de 2 3 das, despus de 5 das administrar va oral 150-300 mg/da.

OBS

Sinergia adictiva con: curanizantes, miorrelajantes.Efecto sedante potenciado por:

alcohol (evitar), cisaprida.Potenciacin del efecto depresor del SNC con: neurolpticos,
hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos, opiceos, antiepilpticos, anestsicos y
antihistamnicos sedantes, otros tranquilizantes distintos a las benzodiazepinas, derivados
de morfina, barbitricos, clonidina y sustancias relacionadas ej. metildopa, guanfacina
moxonidina.Actividad potenciada por: inhibidores enzimticos hepticos (citocromo
P450). Riesgo de colapso con paro cardiaco y/o respiratorio aumentado por: clozapina.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa. Reducir dosis.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Seguridad toxicolgica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo
que no haya una alternativa ms segura toxicolgicamente.

N05BA01

681254
851402
958413
958421

DIAZEPAM
DIAZEPAM
DIAZEPAM
DIAZEPAM
DIAZEPAM

LEO 2mg, env de 100 comp.

PRODES 2,5 mg, env de 40 comp.
PRODES 5 mg, env de 30 comp.
PRODES 10 mg, env de 30 comp.

282

851477
851428
672170
672188
844266
844258
844241

DIAZEPAM PRODES 25 mg, env de 20 comp.

DIAZEPAM PRODES gotas orales en sol: 2mg/ml frasco de 15 ml
STESOLID sol rectal en microenemas 5mg, env de 5.
STESOLID sol rectal en microenemas 10mg, env de 5.
VALIUM 5 mg, 30 comp.
VALIUM 10 mg, 25 comp.
VALIUM sol inyectable 10 mg, 6 ampollas.

IND

Supresin sintomtica de ansiedad, agitacin y tensin psquica por estados

psiconeurticos y trastornos situacionales transitorios.- Coadyuvante en dolor
musculoesqueltico por espasmos o patologa local. Espasticidad por parlisis cerebral y
parapleja, atetosis y sndrome de rigidez generalizada.Coadyuvante en terapia
anticonvulsiva. Deprivacin alcohlica.

CI

Hipersensibilidad a benzodiacepinas o dependencias de otras sustancias, incluido el

alcohol (excepto tto. de reacciones agudas de abstinencia), miastenia gravis, sndrome de
apnea del sueo, insuf. respiratoria severa, I.H. severa, glaucoma de ngulo cerrado
(rectal, oral), hipercapnia crnica severa (oral).

ES

Somnolencia, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, confusin, fatiga,

cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopa, amnesia, depresin, reacciones
psiquitricas y paradjicas; depresin respiratoria.

POS

Oral: ads.: 2-10 mg 2-4 veces/da. Nios > 6 meses: 0,1-0,3 mg/kg/da. Ancianos, I.H.,
I.R.: 2-2,5 mg 1 2 veces/da, aumento gradual segn necesidad y tolerabilidad.
Parenteral: estados de ansiedad media/grave: ads.: 2-10 mg IM o IV, repetir a las 3-4 h
si es necesario. Ancianos I.R., I.H., menor cantidad efectiva. Rectal :(microenemas,
supositorios) (si se precise accin rpida y la va parenteral es indeseable o
impracticable): nios > 1 ao: 0,2-0,5 mg/kg/da. Ads.: 5-10 mg/da. Ancianos,
debilitados, I.H.: 5 mg/da.

OBS

Potenciacin del efecto depresor sobre SNC con: neurolpticos, hipnticos,

ansiolticos/sedantes, antidepresivos, analgsicos narcticos, antiepilpticos, anestsicos,
antihistamnicos sedantes.Efecto sedante aumentado con: alcohol, cisaprida, cimetidina,
propofol, etanol.Accin aumentada por: inhibidores del citocromo P450, inhibidores de la
proteasa, antifngicos azlicos, isoniazida.
Efecto aditivo depresor del SNC y respiratorio con: barbitricos, relajantes musculares de
accin central.Toxicidad aumentada por: etinilestradiol y mestranol, fluoxetina,
omeprazol, ketoconazol, fluvoxamina, c. valproico.
Efecto anticonvulsivante disminuido por: ginkgo.Efectividad disminuida por: H.
perforatum.Efecto
disminuido
por:
fenobarbital,
carbamazepina,
fenitona,
rifampicina.Aumenta accin de: digoxina.Altera accin de: fenitona.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa. Reducir dosis.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Seguridad toxicolgica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo
que no haya una alternativa ms segura toxicolgicamente.

283

N05BA10

959460
959452
959924
988113
959775
959783

IND

KETAZOLAM
SEDOTIME caps 15 mg, env 30 caps.
SEDOTIME caps 30 mg, env 20 caps.
SEDOTIME caps 45 mg, env 20 caps.
MARCEN caps 15 mg, env 30 caps.
MARCEN caps 30 mg, env 20 caps.
MARCEN caps 45 mg, env 20 caps.

Estados de ansiedad patolgicos que no pueden ser no controlados por otros ttos. no
farmacolgicos. Tambin por su accin relajante muscular para espasticidad asociada a
ACV, traumatismos espinales, sndrome cervical, rigidez de encefalitis, etc.

CI

Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf.

sndrome de apnea del sueo, I.H. severa, embarazo o lactancia.

ES

Somnolencia, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, confusin, fatiga,

cefalea, mareo; debilidad muscular; ataxia o diplopa.

POS

Oral. Ads. y adolescentes > 18 aos: 15-60 mg/da por la noche antes de acostarse. Se
recomienda iniciar con 15 mg, aumentar segn respuesta. Duracin no > a 8-12 sem,
incluyendo retirada. Ancianos, pacientes con I.R. o I.H., adaptar dosis para evitar
sedacin acusada.

OBS

Efecto depresor sobre SNC potenciado por: antipsicticos (neurolpticos), hipnticos,

ansiolticos/sedantes, antidepresivos, antiepilpticos, anestsicos y antihistamnicos
sedantes, inhibidores enzimticos hepticos (citocromo P450), analgsicos narcticos
(aumento de sedacin de euforia, puede incrementar la dependencia psquica).Reduce
efecto de: anticonvulsivantes.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado de encefalopata. Precaucin en I.H.
adaptar dosis para evitar sedacin acusada..
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Cat. D. En fase tarda del embarazo, o a altas dosis en el parto, puede
aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotona y depresin respiratoria
moderada.

N05BA06

809392
809558
698741
770065
770057
958637

IND

respiratoria

severa,

LORAZEPAM
LORAZEPAM NORMON 1 mg, env con 25 comp.
LORAZEPAM NORMON 1 mg , env con 50 comp.
LORAZEPAM NORMON 5mg, env con 20 comp
ORFIDAL 1mg, env con 25 comp.
ORFIDAL 1mg, env con 50 comp.
PLACIORAL 2mg. Env con 30 comp.

Tto. a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensin, asociados o no a trastornos
funcionales u orgnicos. Alteraciones del comportamiento psquico. Enf. psicosomticas.
Enf.
orgnicas.
Trastornos
del
sueo.
Insomnio.
Hiperemotividad.

284

Neurosis.Benzodiazepinas slo estn indicadas para el tto. de un trastorno intenso, que

limita la actividad del paciente o le somete a una situacin de estrs importante.
CI

Hipersensibilidad, miastenia gravis, sndrome de apnea del sueo, insuf. respiratoria

severa, I.H. severa, tto. simultneo con opiceos, barbitricos, neurolpticos.

ES

Sedacin, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, fatiga, cefalea,

somnolencia,
sensacin
de
ahogo,
ataxia,
diplopa,
confusin,
depresin,
desenmascaramiento de depresin, mareos, astenia, debilidad muscular, reacciones
psiquitricas y paradjicas.

POS

Oral. Duracin lo ms corta posible. Reevaluar la situacin clnica del paciente

peridicamente, incluyendo necesidad de continuar, en el cuadro de ansiedad la duracin
total del tto. no debe ser > 8-12 sem y de 4 sem en el del insomnio, incluyendo la fase
de retirada gradual.
Ansiedad: 1-20 mg/da divididos en 2-3 tomas.
Insomnio: ads.: 1-4 mg/da al acostarse.
Ancianos, I.R., I.H. leve-moderada: 0,5 mg/da (ajustar si es necesario).

OBS

Efecto sedante aumentado por: alcohol.Efecto depresor potenciado con: neurolpticos,

hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos, analgsicos narcticos, antiepilpticos,
anestsicos, antihistamnicos sedantes y barbitricos.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.Concentraciones plasmticas
aumentadas y aclaramiento total disminuido con: valproato, probenecid (reducir al 50%
la dosis)
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa. Reducir dosis.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Seguridad toxicolgica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo
que no haya una alternativa ms segura toxicolgicamente.

N05CM02

654161
IND

CLOMETIAZOL
DISTRANEURINE caps 192 mg, env con 30 caps
Inquietud, agitacin, estados confusionales en ancianos. Alteraciones del sueo en la
vejez. Sntomas de abstinencia alcohlica. Delirium tremens.

CI

Hipersensibilidad, insuf. respiratoria aguda.

ES

Congestin, irritacin nasal, irritacin conjuntival, alteraciones gastrointestinales.

POS

Oral 384-768 mg

OBS

Potenciacin
de
efectos
con:
depresores
centrales.Efecto
aumentado
cimetidina.Aumenta efecto de: propranolol.Evitar asociacin con: diazxido.
CONDUCCIN: No se aconseja.
IR: Precaucin en I.R. crnica.
IH: Precaucin. La sedacin puede enmascarar un coma heptico.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: No administrar, no se ha demostrado inocuidad en humanos.

por:

285

N05CD01

851451
IND

FLURAZEPAM
DORMODOR 30mg caps, env con 30 caps.
Insomnio.

CI

Miastenia gravis, hipersensibilidad a benzodiazepinas,

sndrome de apnea del sueo, I.H. severa.

ES

Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, confusin,

fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia o diplopa, amnesia antergrada,
intranquilidad, agitacin, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas,
alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de conducta.

POS

Oral. 30 mg/da (por la noche). Duracin del tto. vara de unos das a 2 sem con una
duracin mx. de 4 sem incluyendo retirada gradual. Ancianos, I.R. y/o I.H.: 15 mg/da.
Iniciar el tto. con la dosis ms baja recomendada. No exceder de dosis mx.

OBS

Efecto sedante aumentado por: alcohol.Potenciacin del efecto depresor sobre el SNC
con: neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos, analgsicos
narcticos, antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes.
Activacin potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
CONDUCCIN: Puede aparecer sedacin, amnesia, dificultad en concentracin y
deterioro de funcin muscular.
IR: Precaucin. Dosis menor: 15 mg/da.
IH: Contraindicado en I.H. severa, por el riesgo de encefalopata. Precaucin en I.H.,
reducir dosis: 15 mg/da.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Evitar. Contraindicado.
GESTACIN: Pueden desarrollar dependencia fsica, pudiendo desencadenarse un
sndrome de abstinencia en el perodo postnatal.

N05CD11

992909
IND

insuf.

respiratoria

severa,

LOPRAZOLAM
SOMNOVIT 1 mg , env con 30 comp
Tto. del insomnio de cualquier etiologa, ocasional o rebelde.

CI

Miastenia gravis, hipersensibilidad a benzodiazepinas, insuf. respiratoria

sndrome de apnea del sueo, I.H. severa, glaucoma de ngulo cerrado.

severa,

ES

Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, reduccin del estado de alerta, confusin,

fatiga, cefalea, mareo, vrtigo, hipotona muscular, debilidad muscular, ataxia o diplopa,
amnesia, depresin, reacciones psiquitricas y paradjicas.

POS

Oral, ads.: dosis nica 1 mg/da. Insomnio rebelde: 2 mg/da. En ancianos, pacientes con
insuf. respiratoria moderada, I.R., I.H.: 0,5 mg/da. No sobrepasar 2 sem., mx. 4 sem.
incluyendo retirada gradual.

OBS

Efecto aumentado por: neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos,

analgsicos narcticos, antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes,
inhibidores de enzimas hepticos (citocromo P450).
Sinergia aditiva con: depresores musculares tipo curare y relajantes musculares.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
CONDUCCIN: Se ve afectada negativamente por la sedacin amnesia, dificultad en
concentracin y deterioro de funcin muscular.
IR: Precaucin. Disminuir dosis: 0,5 mg/da.
IH: Contraindicado en I.H. grave por el riesgo asociado de encefalopata. Precaucin en
I.H. leve-moderada, disminuir dosis: 0,5 mg/da.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Evitar. Se excreta.

286

GESTACIN: No utilizar, si se administra durante fase tarda o a altas dosis en el parto

aparece en el neonato hipotermia, hipotona, y depresin respiratoria moderada.

N05CD06

697495
606101
650099
650100
902155
IND

LORMETAZEPAM
LORMETAZEPAM SANDOZ comp, 1mg, env 30 comp.
LORMETAZEPAM SANDOZ comp, 2mg, env 20 comp.
NOCTAMID comp 1 mg, env 30 comp.
NOCTAMID comp 2 mg, env 20 comp.
NOCTAMID 2,5mg/ml gotas orales 1frasco 20 ml.
Tto. del insomnio.

CI

Miastenia grave; hipersensibilidad a benzodiazepinas; insuf. respiratoria grave, sndrome

de apnea de sueo; I.H. severa; intoxicacin aguda por alcohol, hipnticos, analgsicos o
psictropos.

ES

Edema de Quincke; ansiedad, disminucin de la libido; cefalea, mareo, sedacin,

somnolencia, trastorno de la atencin, amnesia, trastorno visual, trastorno del habla,
disgeusia, retardo del pensamiento; taquicardia; vmitos, nuseas, dolor en el abdomen
superior, estreimiento, sequedad de boca; prurito; trastorno de la miccin; astenia,
sudoracin; intranquilidad, agitacin, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira,
pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de
conducta.

POS

Ads.: dosis nica 1 mg/da al acostarse, casos graves 2 mg/da. Ancianos: 0,5 mg en
dosis nica.

OBS

Efecto sedante aumentado por: alcohol. Potenciacin del efecto depresor sobre SNC con:
neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos, analgsicos narcticos,
antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
CONDUCCIN: No se aconseja conducir vehculos ni manejar maquinaria cuya utilizacin
requiera especial atencin o concentracin, hasta que se compruebe que la capacidad
para realizar estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Adaptar dosis para evitar sedacin excesiva.
IH: Contraindicado en insuficiencia heptica severa. Reducir dosis.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Cat D. Pueden desarrollar dependencia fsica, pudiendo desencadenarse un
sndrome de abstinencia en el perodo postnatal.

N05CD08

650887
688058
688059
688063
688064
IND

MIDAZOLAM
DORMICUM comp recub ranurado 7,5 mg, env con 20 comp.
BUCCOMAL sol bucal 10 mg, 4 jeringas de 2 ml
BUCCOMAL sol bucal 2,5 mg, 4 jeringas de 0,5 ml.
BUCCOMAL sol bucal 5 mg, 4 jeringas de 1 ml.
BUCCOMAL sol bucal 7,5 mg, 4 jeringas de 1,5 ml
Trastornos en el ritmo del sueo y para todas las formas de insomnio, especialmente
cuando existen dificultades para conciliar el sueo, bien inicialmente o bien tras un
despertar prematuro. Tto. de las crisis convulsivas agudas y prolongadas en lactantes,
nios y adolescentes (3 meses a <18 aos)

287

CI

Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa,

sndrome de apnea del sueo, nios (oral), I.H. grave, tto. concomitante (oral) con
ketoconazol, itraconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo las
formulaciones de inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir, para sedacin
consciente de pacientes con insuf. respiratoria grave o depresin respiratoria aguda.

ES

Trastornos del sistema inmunolgico: hipersensibilidad.Trastornos psiquitricos:

confusin, trastorno emocional, trastornos de la libido (alteracin del deseo sexual),
depresin (el uso de este medicamento puede hacer aparecer una depresin que ya
exista), intranquilidad, agitacin, irritabilidad, conducta agresiva, delirio, ataques de ira,
pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado, dependencia fsica,
sndrome de retirada y abuso.Trastornos del sistema nervioso: somnolencia (sueo),
dolor de cabeza, vrtigos (alteracin del sentido del equilibrio), disminucin de la alerta
(lentitud en los reflejos), ataxia (descoordinacin de los movimientos voluntarios),
sedacin (despus de una operacin) y amnesia antergrada (situacin que se produce
cuando no recuerda lo sucedido mientras estuvo despierto despus de tomar el
medicamento).Trastornos oculares: diplopa (visin doble de los objetos)
Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca (el corazn no bombea bien la sangre) y
parada cardiaca (ataque al corazn).Trastornos musculoesquelticos y del tejido
conjuntivo: debilidad muscular. Trastornos respiratorios: depresin respiratoria
(respiracin lenta y de poca intensidad) Trastornos gastrointestinales: alteraciones
gastrointestinales.Trastornos de la piel y del tejido subcutneo: alteraciones cutneas
(alteraciones de la piel).Trastornos generales y alteraciones en el lugar de
administracin: fatiga.Lesiones traumticas, intoxicaciones y complicaciones de
procedimientos teraputicos: aumento del riesgo de cadas y fracturas en pacientes de
edad avanzada y pacientes que estn tomando a la vez otros medicamentos sedantes
(incluidas las bebidas alcohlicas)

POS

Va bucal; introducir lentamente toda la solucin en el espacio entre la enca y la mejilla.

Evitar la insercin laringotraqueal para evitar la aspiracin accidental de la solucin. 3-6
meses (hospital): 2,5 mg; > 6 meses a <1 ao: 2,5 mg; 1ao a < 5 aos: 5 mg; 5 aos
a < 10 aos 7,5 mg; 10 aos a < 18 aos: 10 mg.

OBS

Accin potenciada por: antipsicticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos,

analgsicos narcticos, antiepilpticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes,
antihipertensivos de accin central.Efecto sedante potenciado por: alcohol.Concentracin
plasmtica disminuida con: rifampicina, carbamazepina/fenitona, efavirenz, hierba de
San Juan.Disminucin de concentracin mnima alveolar de anestsicos inhalados (va
IV).
CONDUCCIN: No conduzca ni utilice mquinas si siente somnolencia o si nota que su
atencin y capacidad de reaccin se encuentran reducidas.
IR: Precaucin en I.R. crnica.
IH: Precaucin. La sedacin puede enmascarar un coma heptico.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Cat D. Pueden desarrollar dependencia fsica, pudiendo desencadenarse un
sndrome de abstinencia en el perodo postnatal..

N05CD05

698993
IND

TRIAZOLAM
HALCION comp 0,125 mg , 3nv de 30 comp.
Insomnio transitorio.

CI

Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria aguda, apnea

del sueo, I.H. grave, nios.

ES

Somnolencia diurna, aturdimiento, confusin, fatiga, dolor de cabeza, vrtigo, debilidad

muscular, ataxia, visin doble, amnesia antergrada, desasosiego, agitacin, irritabilidad,
agresividad, delirios, furia, pesadillas, alucinaciones, conducta inapropiada, otros efectos
adversos de conducta.

288

POS

Oral. Ads.: 0,125-0,25 mg/da antes de acostarse. Ancianos: 0,125 mg.

OBS

Efecto sedante aumentado por: alcohol.Aumento del efecto depresivo sobre SNC con:
neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, antidepresivos, analgsicos narcticos,
antiepilepticos, anestsicos, antihistamnicos sedantes.
Actividad aumentada por: inhibidores del citocromo P450IIIA4.
CONDUCCIN: No se aconseja.
IR: Precaucin en I.R. crnica.
IH: Precaucin. La sedacin puede enmascarar un coma heptico.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Pueden desarrollar dependencia fsica, pudiendo desencadenarse un
sndrome de abstinencia en el perodo postnatal.

N05CF02

778292
658252
999868

ZOLPIDEM
DALPARAN 10 mg, env de 30 comp.
STILNOX 10 mg, env de 30 comp
ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg env 30 comp

IND

Insomnio, cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situacin de estrs
importante.

CI

Miastenia grave, hipersensibilidad, sndrome de apnea del sueo, nios, I.H. grave, insuf.
respiratoria aguda y/o grave.

ES

Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, disminucin del estado de alerta, confusin,

fatiga, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia, alucinacin, agitacin,
pesadillas, ataxia, vrtigo, diplopa, depresin, debilidad muscular, diarrea, nuseas,
vmitos, dolor abdominal.

POS

Oral, ads.: dosis recomendada 10 mg/da, antes de acostarse. Ancianos o debilitados.

I.H.: 5 mg;

OBS

Accin aumentada por: neurolpticos, hipnticos, ansiolticos/sedantes, agentes

antidepresivos, analgsicos narcticos, frmacos antiepilpticos, anestsicos y
antihistamnicos sedantes, inhibidores e inductores enzimticos hepticos (citocromo
P450).Eficacia disminuida por: rifampicina.Efecto sedante potenciado por: alcohol.
CONDUCCIN: No se aconseja hasta que se compruebe que la capacidad para realizar
estas actividades no queda afectada.
IR: Precaucin. Aunque no es necesario ajuste de dosis.
IH: Precaucin.
SOBREDOSIFICACIN: Antdoto fumazenilo.
LACTANCIA: Su uso est contraindicado en madres lactantes.
GESTACIN: Cat. B. No existen suficientes datos para evaluar su seguridad. Debe
evitarse durante el embarazo, especialmente en el 1 trimestre.

N06

Psicoanalpticos

N06AA09

AMITRIPTILINA

656720
840488

DEPRELIO 25 mg CAPSULAS DURAS , 30 cpsulas

TRYPTIZOL 10 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 24 comp

289

840496
840504
939165
939157

IND

TRYPTIZOL
TRYPTIZOL
TRYPTIZOL
TRYPTIZOL

25
25
50
75

mg
mg
mg
mg

COMP.
COMP.
COMP.
COMP.

RECUBIERTOS
RECUBIERTOS
RECUBIERTOS
RECUBIERTOS

CON
CON
CON
CON

PELICULA,
PELICULA,
PELICULA,
PELICULA,

24
60
30
30

comp
comp
comp
comp

Depresin. Dolor crnico neuroptico. Enuresis nocturna en nios.

CI

Hipersensibilidad y/o a otros antidepresivos tricclicos; infarto de miocardio reciente;

concomitante con: IMAO, cisaprida.

ES

Taquicardia, infarto de miocardio, arritmias, cambios en el electrocardiograma, depresin

de medula sea, somnolencia, convulsiones, mareos, cefalea, sabor extrao, accidentes
cerebrovasculares, sntomas parkinsonianos, visin borrosa, tinnitus, vmitos, diarrea,
hinchazn parotidea, sequedad de boca, lengua negra, estreimiento, leo paraltico,
retencin urinaria o dilatacin del tracto urinario, erupcin cutnea, prurito, sudoracin,
alopecia, anorexia, HTA, hipotensin, debilidad, fatiga, hiperpirexia, edema, disfuncin
sexual, desorientacin, delirios, nerviosismo, inquietud. Sequedad de boca, sedacin,
visin borrosa, estreimiento, retencin urinaria, somnolencia, hipotensin ortosttica,
taquicardia, temblores musculares, nerviosismo o inquietud, sndrome parkinsoniano,
arritmia cardiaca, depresin miocrdica, cambios en el ECG, disfuncin sexual. Adems,
en enuresis: sudoracin y prurito; en dolor crnico neuroptico: sabor extrao, cefalea,
cansancio y debilidad, aumento del apetito y ganancia de peso.

POS

Depresin: ads.: dosis inicial, 75 mg/da (dosis divididas o 1 toma al acostarse); reajuste
gradual segn necesidad y tolerancia, preferentemente en la ultima dosis de la tarde y/o
al acostarse. Mx.: 150 mg/da. Alternativa: iniciar tto. con 50-100 mg/da por la noche o
al acostarse; segn necesidad, aumentar dosis en 25-50 mg. Mx. 150 mg/da. Efecto
tranquilizante evidente en 3-4 das o puede necesitarse hasta 30 das. Ads.
hospitalizados: dosis inicial, hasta 100 mg/da; aumento gradual hasta mx.: 300
mg/da. Mantenimiento con 50-100 mg/da, en dosis nica dosis por la noche o al
acostarse. Alcanzada la mejora reducir gradualmente hasta la menor dosis efectiva.
Mantenimiento mn. 3 meses. Ancianos: iniciar tto. con 10-25 mg en dosis divididas o
nica dosis por la noche o al acostarse; si no toleran dosis ms altas, suficiente con 50
mg/da. No recomendado <18 aos. Reajustar dosis segn respuesta en I.R. y/o I.H.
Dolor crnico neuroptico: 25-50 mg 1 toma al acostarse; aumento gradual hasta un
mx.: 150 mg/da. Enuresis nocturna: nios de 6-10 aos: 10-20 mg y nios de 11-16
aos: 25-50 mg.

OBS

Precaucin en antecedentes de crisis epilpticas, disfuncin heptica, I.R., retencin de

orina, glaucoma de ngulo estrecho o PIO aumentada, enf. cardiovasculares (riesgo de
arritmias, taquicardia sinusal y prolongacin del tiempo de conduccin, infarto de
miocardio, accidente cerebrovascular), apopleja, hipertiroidismo o con tto. antitiroideo,
enf. manaco-depresiva (especialmente en fases iniciales de tto. y despus de cambios de
dosis), esquizofrenia, TEC; uso simultaneo con: IMAO, alcohol u otros depresores del SNC
(mayor riesgo de suicidio), nios < 18 aos. Discontinuar tto. varios das antes de una
intervencin quirrgica. Iniciar y discontinuar el tto. de forma progresiva. Los ajustes de
dosis deben basar en la respuesta clnica y no en los niveles plasmticos. Ajustar dosis
segn respuesta en I.R. e I.H.
Embarazo, Cat. D. No administrar sino es estrictamente necesario.
Lactancia : La amitriptilina se detecta en la leche materna. La decisin de continuar o no
con la lactancia o el tratamiento deber hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la
lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento para la madre.

290

N06AX21

651478
651479
650590
650498

DULOXETINA
CYMBALTA 30 mg CAPS. DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cpsulas
CYMBALTA 60 mg CAPS. DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cpsulas
XERISTAR 30 mg CAPS. DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cpsulas
XERISTAR 60 mg CAPS. DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cpsulas

IND

Episodios depresivos mayores y pacientes con episodios depresivos mayores comrbidos.

Trastorno de ansiedad generalizada. Dolor neuropticos perifrico diabtico.

CI

Hipersensibilidad, enf. heptica que produzca I.H., I.R. grave, HTA no controlada. En
combinacin con: IMAO irreversibles no selectivos; inhibidores potentes de CYP1A2 como
fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacino

ES

Cefalea, somnolencia, mareos, letargo, temblores, parestesia; disminucin del apetito;

insomnio, agitacin, disminucin de la libido, ansiedad, orgasmos anormales, sueos
anormales; visin borrosa; acfenos; aumento de la tensin arterial, rubor; bostezos;
nuseas , sequedad de boca, estreimiento, diarrea, dolor abdominal, vmitos, dispepsia,
flatulencia; aumento de la sudoracin, erupcin; dolor musculoesqueltico, espasmo
muscular; disuria; disfuncin erctil, trastorno de la eyaculacin, eyaculacin retardada;
fatiga; prdida de peso.

POS

Episodios depresivos mayores y pacientes con episodios depresivos mayores comrbidos: inicial y mantenimiento: 60 mg/da. Trastorno de ansiedad generalizada:
inicial: 30 mg/da. Mantenimiento: 60 mg. Puede considerarse un escalado de la dosis de
hasta 90 120 mg en aquellos con respuesta insuficiente a 60 mg (segn respuesta
clnica y tolerabilidad). Dolor neuroptico perifrico diabtico: inicial y mantenimiento: 60
mg/da, mx.: 120 mg/da administradas en dosis igualmente divididas. Reevaluar
regularmente (al menos cada 3 meses).

OBS

Puede producir sedacin, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si
experimentan sedacin o mareos, deben evitar la realizacin de tareas potencialmente
peligrosas, como conducir o utilizar mquinas. Antecedentes de mana o diagnstico de
trastorno bipolar y/o convulsiones; PIO o con riesgo de glaucoma de ngulo estrecho;
pacientes cuya patologa de base se pueda comprometer por un aumento de la frecuencia
cardiaca o de la tensin arterial; concomitante con otros antidepresivos (en especial con
IMAO reversibles selectivos), sustancias que perjudiquen su metabolismo, o que se
asocien con dao heptico, anticoagulantes orales y/o medicamentos que afectan la
funcin plaquetaria; ditesis hemorrgica conocida; pacientes con riesgo elevado de
hiponatremia (ancianos, cirrosis, deshidratacin, tto. con diurticos); ancianos.
Reacciones adversas ms frecuentes en combinacin con Hypericum perforatum.
Seguimiento, al inicio del tto. y tras cambio de dosis, por riesgo de suicidio. No hay datos
de seguridad y eficacia en nios < 18 aos. No interrumpir bruscamente el tto. por riesgo
de aparicin de sntomas de retirada. Puede desarrollarse acatisia en las 1 eras sem de
tto.
Embarazo . Cat. C. No existen datos. Utilizar slo si el beneficio supera el riesgo para el
feto.
Lactancia : Se excreta muy dbilmente en la leche materna humana. Puesto que se
desconoce la seguridad de duloxetina en nios, no se recomienda su uso durante la
lactancia materna.

291

N06AB10

663982
663983
663984
663985
663987
663988
734616
734582
734533
659186
734673

ESCITALOPRAM
ESCITALOPRAM NORMON 10 mg COMP. REC. EFG, 28 comp
ESCITALOPRAM NORMON 10 mg COMP. REC. EFG, 56 comp
ESCITALOPRAM NORMON 15 mg COMP. REC. EFG, 28 comp
ESCITALOPRAM NORMON 15 mg COMP. REC. EFG, 56 comp
ESCITALOPRAM NORMON 20 mg COMP. REC. EFG, 28 comp
ESCITALOPRAM NORMON 20 mg COMP. REC. EFG, 56 comp
ESERTIA 10 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comp
ESERTIA 15 mg COMP.S RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comp
ESERTIA 20 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comp
ESERTIA 20 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 15 ml
ESERTIA 5 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comp

IND

Episodios de depresin mayor. Trastorno de angustia con o sin agorafobia. Trastorno de

ansiedad social (fbia social). Trastorno de ansiedad generalizada. Trastorno obsesivocompulsivo. Trastorno de ansiedad social.

CI

Hipersensibilidad, con antecedentes de intervalo QT alargado o sndrome congnito del

segmento QT largo, tto. concomitante con IMAO no selectivos irreversibles, con IMAO A
reversibles (moclobemida), con linezolida, por riesgo de sndrome serotoninrgico; con
medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

ES

Nuseas, diarrea, estreimiento, vmitos, sequedad de boca; aumento de peso;

insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor; sinusitis, bostezos; incremento de
la sudoracin; artralgia, mialgia; disminucin del apetito, aumento del apetito; fatiga,
pirexia; trastornos de la eyaculacin, impotencia; ansiedad, inquietud, sueos anormales,
disminucin de la libido, anorgasmia.Hay casos de prolongacin del intervalo QT y
arritmia ventricular.

POS

Dosis nica diaria. Tto. de episodios depresivos mayores: 10 mg. Segn la respuesta
individual puede aumentarse hasta mx.: 20 mg. Duracin 6 meses mn. para consolidar
respuesta. Trastorno de angustia con o sin agorafobia: iniciar 5 mg la 1 sem antes de
aumentar a 10 mg. Mx.: 20 mg. Mx. eficacia en 3 meses. Duracin varios meses.
Trastorno de ansiedad social (fobia social): 10 mg. Segn respuesta, puede reducirse a 5
mg o aumentarse hasta mx.: 20 mg. Recomendable mantener el tto. 12 sem, para
consolidar respuesta. Trastorno de ansiedad generalizada: 10 mg. Segn respuesta,
puede aumentarse hasta mx.: 20 mg. Trastorno obsesivo-compulsivo: 10 mg/da; mx.:
20 mg. Ancianos: iniciar con 5 mg, segn respuesta puede aumentarse hasta mx. 10
mg.
Trastorno
de
ansiedad
social
no
se
ha
estudiado
eficacia.
En I.H., metabolizadores lentos de CYP2C19: 5 mg las 2 primeras sem; segn respuesta
individual aumentar hasta 10 mg.

OBS

Escitalopram puede producir sedacin, mareos, por consiguiente, se debe indicar a los
pacientes que si experimentan sedacin o mareos, deben evitar la realizacin de tareas
potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar mquinas. I.R. grave, I.H. Diabetes.
Precaucin: TEC. Antecedentes de mana/hipomana. Epilepsia controlada (monitorizar y
suspender tto. si aumenta la frecuencia de convulsiones), no administrar con epilepsia
inestable ni si se desarrollan convulsiones por 1 vez. En pacientes en los que coexistan
otros factores de riesgo de desarrollar torsade de pointes como insuf. cardiaca
descompensada, bradicardia significativa, IAM reciente o predisposicin a hipocaliemia o
hipomagnesemia por enfermedad o medicacin concomitante. No utilizar en nios y
adolescentes < 18 aos son ms frecuentes los comportamientos suicidas y la hostilidad.
Al inicio del tto. pueden aumentar sntomas de ansiedad (ansiedad paradjica), comenzar
con dosis ms bajas. Monitorizar al inicio del tto. por riesgo de suicidio en depresin y
otras enf.psiquatricas. Si aparecen signos de acatisia/inquietud psicomotora precaucin
al aumentar la dosis. Pacientes > 65 aos: riesgo de prolongacin QT (dosis mx. 10
mg/da) y de hiponatremia. Riesgo de hiponatremia tambin en cirrticos o en tratados
con frmacos que la puedan causar. Riesgo de hemorragia asociado con anticoagulantes
orales, frmacos que afectan la funcin plaquetaria (antipsicticos atpicos y fenotiazinas,

292

antidepresivos tricclicos, AAS y AINE, ticlopidina y dipiridamol), o en pacientes con

tendencia a hemorragias. Precaucin si se administra con frmacos de efectos
serotoninrgicos como sumatriptn u otros triptanes, tramadol y triptfano. El uso
concomitante con remedios herbales que contengan Hierba de San Juan aumenta la
incidencia de reacciones adversas. Reducir paulatinamente la dosis durante un periodo
de, al menos, 1 a 2 sem, para disminuir el riesgo de aparicin de sntomas de retirada.
Embarazo, Cat. C. Valorar riesgo/beneficio.
Lactancia : Las mujeres en perodo de lactancia no deberan ser tratadas con
escitalopram o la lactancia debera interrumpirse.

N06AB03

801118
662040
934612
662039
686568
653218
653219
742494
742486
651364

IND

FLUOXETINA
ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cpsulas
ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 56 cpsulas
ADOFEN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 28 comprimidos
ADOFEN 20 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES, 56 comprimidos
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cpsulas
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 28 cpsulas
FLUOXETINA MABO 20 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cpsulas
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOL. ORAL EFG, 1 fr. de 140 ml
FLUOXETINA NORMON 20 mg/5 ml SOL. ORAL EFG, 1 fr. de 70 ml
PROZAC 20 mg POR 5 ml SOL. ORAL , 1 frasco de 140 ml

Episodios depresivos mayores. Trastorno obsesivo-compulsivo. Bulimia nerviosa.

CI

Hipersensibilidad. En combinacin con IMAO, no iniciar tto. hasta 5 sem despus de

suspender fluoxetina ni con fluoxetina hasta 2 sem despus de suspender el IMAO
irreversible y el da despus con IMAO-A reversible.

ES

Ansiedad, nerviosismo, inquietud, tensin, disminucin de la, trastornos del sueo,

sueos anormales, alteracin de la atencin, mareos, disgeusia, letargo, somnolencia
temblor, visin borrosa, palpitaciones, rubor, bostezos, vmitos, dispepsia, sequedad de
boca, erupcin, urticaria, prurito, hiperhidrosis, artralgia, orinar con frecuencia,
hemorragia ginecolgica, disfuncin erctil, trastorno de la eyaculacin, sensacin de
nerviosismo, escalofros, disminucin del peso. Idea suicida. Mayor riesgo de fracturas
seas en pacientes 50 aos tratados con ISRS y antidepresivos tricclicos.
En nios, idea de suicidio, mana e hipomana, retraso en el crecimiento y maduracin
sexual, epistaxis.

POS

Oral. Ads. y ancianos: Episodios depresivos mayores: recomendado: 20 mg/da.. Mx. 60

mg/da. Duracin mn. 6 meses. Trastorno obsesivo-compulsivo: recomendado: 20
mg/da, si tras 2 sem la respuesta es insuficiente, incrementar gradualmente hasta mx.
60 mg. No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (+ de 24 sem). Bulimia nerviosa
(complemento
a
psicoterapia):
60
mg/da.
En
todas
las
indicaciones
no
se
han
evaluado
dosis >
80
mg/da.
Ancianos
no
exceder
de
40
mg/da,
mx.:
60
mg/da.
Nios 8 aos y adolescentes: Episodios depresivos de moderados a graves, si no hay
respuesta a la terapia psicolgica despus de 4 a 6 sesiones: inicial: 10 mg/da. Ajuste de
dosis cuidadoso e individual, para mantener al paciente con la < dosis efectiva. Tras 1-2
sem se puede incrementar hasta 20 mg/da. Reevaluar tto. tras 6 meses para pacientes
que respondan. Si no se alcanza beneficio clnico en 9 sem, reconsiderar tto.

OBS

Fluoxetina puede producir sedacin, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los
pacientes que si experimentan sedacin o mareos, deben evitar la realizacin de tareas
potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar mquinas. Historial de convulsiones,
trastornos convulsivos inestables/epilepsia, mana/hipomana, trastornos hemorrgicos;
disfuncin heptica; enf. cardiaca aguda; diabetes; TEC. Concomitante con:

293

anticoagulante oral, medicamentos que afecten funcin plaquetaria o aumenten riesgo de

hemorragia. Nios y adolescentes < 18 aos: si se adoptase la decisin de iniciar tto.,
supervisar la aparicin de sntomas de suicidio o mana/hipomana y hacer un
seguimiento del crecimiento y desarrollo puberal. Disminuir gradualmente la dosis
durante mn. 1-2 sem para evitar sntomas de retirada. Riesgo de acatisia/inquietud
psicomotora.
Embarazo : Mayor riesgo de defectos cardiovasculares asociados al uso de fluoxetina en
el 1 er trimestre. El uso de ISRS en los ltimos meses puede aumentar riesgo de
hipertensin pulmonar persistente neonatal (HPPN).
Lactancia : Fluoxetina se excreta en la leche materna, por lo que se deber tener
precaucin, cuando se administre clorhidrato de fluoxetina a mujeres durante la
lactancia.

N06AB05

654586
654587
661172
663852
663853
658546
658547
658548
658549
658550

PAROXETINA
DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 28 comp
DAPAROX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 56 comp
DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOL., 1 frasco de 20 ml
PAROXETINA MYLAN 20 mg COMP. RECUBIERTOS EFG , 28 comp
PAROXETINA MYLAN 20 mg COMP. RECUBIERTOS EFG , 56 comp
PAROXETINA MABO 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comp
PAROXETINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comp
PAROXETINA MABO 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comp
PAROXETINA MABO 30 mg COMPRIMIDOS, 28 comp
PAROXETINA MABO 40 mg COMPRIMIDOS, 28 comp

IND

Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo compulsivo. Trastorno de angustia con y

sin agorafobia. Trastorno de ansiedad social/fobia social. Trastorno de ansiedad
generalizada. Trastorno por estrs post-traumtico.

CI

Hipersensibilidad; combinacin con IMAO, iniciar tto. 2 sem despus de interrupcin del
IMAO irreversible, o 24 h despus de interrupcin del IMAO reversible y, transcurrir al
menos 1 sem entre interrupcin de paroxetina y el inicio del IMAO; combinacin con
tioridazina o pimozida.

ES

Aumento de los niveles de colesterol, disminucin del apetito; somnolencia, insomnio,

agitacin, sueos anormales; mareos, temblores, cefalea, concentracin alterada; visin
borrosa; bostezos; nuseas, estreimiento, diarrea, vmitos, sequedad de boca;
sudoracin; disfuncin sexual; astenia, ganancia de peso. En ensayos clnicos de corta
duracin realizados en nios y adolescentes se observ aumento de comportamientos
suicidas, comportamientos autolesivos y aumento de la hostilidad.

POS

Oral, 1 vez/da, por la maana con alimento. Episodio depresivo mayor: recomendado:
20 mg/da, a las 3-4 sem revisar y ajustar si es necesario, mx. 50 mg/da
incrementando 10 mg segn respuesta. Trastorno obsesivo compulsivo: recomendado:
40 mg/da. Iniciar con 20 mg/da, aumentando gradualmente, con incrementos de 10 mg
hasta 40 mg. Mx.: 60 mg/da. Trastorno de angustia con y sin agorafobia:
recomendado: 40 mg/da. Iniciar con 10 mg/da, aumentando gradualmente con
incrementos de 10 mg hasta 40 mg. Mx.: 60 mg/da. Trastorno de ansiedad social/fobia
social. Trastorno de ansiedad generalizada. Trastorno por estrs post-traumtico:
recomendado: 20 mg/da, si es necesario aumentar hasta mx. 50 mg/da
En I.R. grave y en I.H. hay que reducir la dosis al lmite inferior del rango de dosificacin.
No se debe utilizar en < 18 aos.

OBS

Paroxetina puede producir sedacin, mareos (se deben evitar la realizacin de tareas
potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar mquinas). Antecedentes de mana,
I.R. grave, I.H., diabetes, epilepsia, crisis convulsivas, TEC, glaucoma de ngulo cerrado
o antecedente, cardiopatas, situaciones que originen hiponatremia, antecedentes de

294

trastornos hemorrgicos o estados que predispongan a la hemorragia, ancianos. Uso

concomitante con anticoagulantes orales, frmacos que afecten la funcin plaquetaria y
aumenten riesgo de hemorragia. Combinado con sertoninrgicos y/o neurolpticos riesgo
de SNM. Nios y adolescentes, no debe utilizarse, en caso de que fuera necesario
extremar la vigilancia ya que aumenta riesgo de comportamiento suicida y hostilidad; en
nios < 7 aos no hay estudios. Puede aparecer acatasia/agitacin psicomotora en las 1
as sem, valorar su uso. Riesgo de suicidio, realizar estrecho seguimiento del paciente
hasta detectar mejora .
Embarazo, Cat. D. Riesgo de malformaciones cardiovasculares en neonatos durante el 1
er trimestre de embarazo. Slo usarse cuando est estrictamente indicado. Evaluar a los
recin nacidos si la madre utiliza paroxetina en las etapas finales del embarazo, por
riesgo de: insuf. respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad trmica,
dificultad para alimentarse, vmitos, hipoglucemia, hipertona, hipotona, hiperreflexia,
temblores, nerviosismo, irritabilidad, letrgica, llantos constantes, somnolencia y
dificultad para dormir. Compatible.
Lactancia : Se excretan pequeas cantidades, las concentraciones sricas fueron
indetectables. Podra considerarse mantener la lactancia, ya que no se espera ningn
efecto en el nio.

N06AX11

650204
650206
661056
661054
661055
761924
761924
IND

MIRTAZAPINA
MIRTAZAPINA BEXAL 15 mg , 30 comp
MIRTAZAPINA BEXAL 30 mg , 30 comp
MIRTAZAPINA FLASH CINFA 15 mg COMP. BUCODISP., 30 comp
MIRTAZAPINA FLASH CINFA 30mg COMP. BUCODISP., 30 comp
MIRTAZAPINA FLASH CINFA 45mg COMP. BUCODISP., 30 comp
REXER FLASH 15 mg COMP. BUCODISPERSABLES
REXER FLASH 30 mg COMP. BUCODISPERSABLES
Episodio depresivo mayor.

CI

Hipersensibilidad; combinacin con IMAO.

ES

Aumento de peso; somnolencia, sedacin, cefalea, letargia, mareo, temblor; boca seca,
nusea, diarrea, vmito; exantema; artralgia, mialgia, dolor de espalda; aumento del
apetito; hipotensin ortosttica; edema perifrico, fatiga; sueos anormales, confusin,
ansiedad, insomnio.

POS

Oral. Dosis nica (noche) o en 2 (maana y noche). Ads.: inicial, 15 30 mg/da.

Mantenimiento: 15-45 mg/da.

OBS

Mirtazapina puede producir sedacin, mareos(evitar la realizacin de tareas

potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar mquinas). Precaucin en epilepsia y
sndrome afectivo orgnico, I.H., I.R., alteraciones de conduccin, angina de pecho e
infarto de miocardio reciente, hipotensin, hipertrofia prosttica, glaucoma agudo de
ngulo estrecho con PIO elevada, diabetes mellitus, esquizofrenia u otras alteraciones
psicticas, antecedentes de mana/hipomana, pacientes de riesgo de hiponatremia
(ancianos o tratados con medicamentos que causan hiponatremia). Suspender si se
presenta ictericia, fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infeccin.
Realizar hemograma. No utilizar en nios < 18 aos son ms frecuentes los
comportamientos suicidas y la hostilidad. Riesgo de suicidio.Riesgo de sndrome
serotoninrgico en uso concomitante con ISRS. Puede desarrollarse acatisia en las 1 eras
sem. de tto.
Potencia sedacin de: benzodiazepinas y otros sedantes.
Potencia depresin de: alcohol.Disminuir dosis con: inhibidores potentes de CYP3A4,
inhibidores de proteasa del VIH, antifngicos azlicos, eritromicina, cimetidina,
nefazodona.Niveles plasmticos disminuidos por: carbamazepina, rifampicina o
fenitona.No administrar con IMAO, ni en las 2 sem siguientes al cese del tto.
Riesgo de sndrome serotoninrgico con: L-triptfano, triptanos, tramadol, linezolid,
ISRS, venlafaxina, litio, hiprico.Monitorizar INR con: warfarina.

295

Embarazo: Datos limitados. Precaucin. Si se utiliza hasta el parto, o poco antes

monitorizar en el recin nacido posibles efectos de abstinencia. Adems, el uso de ISRS
en el embarazo puede aumentar el riesgo de hipertensin pulmonar persistente neonatal.
Lactancia: solo se excreta por la leche en muy pequeas cantidades. La decisin de
continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con mirtazapina
debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el nio y del
tratamiento con mirtazapina para la mujer.

N06AB06

819920
819904
657676
653199
653198
681956
681955

SERTRALINA
ALTISBEN 100 mg COMRIMIDOS RECUBIERTOS 30 comp
ALTISBEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 comp
BESITRAN 20mg/ml CONCENTRADO PARA SOL. ORAL , 1 fr. de 60 ml
SERTRALINA ALTER 100 mg COMP. RECUBIERTOS EFG , 30 com
SERTRALINA ALTER 50 mg COMP. RECUBIERTOS EFG , 30 comp
SERTRALINA PHARMA COMBIX 100 mg COMP. REC. , 30 comp
SERTRALINA PHARMA COMBIX 50 mg COMP. REC. 30 comp

IND

Episodios depresivos mayores. Prevencin de reaparicin de episodios depresivos

mayores. Trastorno obsesivo-compulsivo. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia,
trastorno de ansiedad social y trastorno por estrs postraumtico.

CI

Hipersensibilidad. Concomitancia con IMAO (riesgo de SNM), no iniciar tto. con IMAO
hasta 7 das despus de suspender sertralina y 14 das entre suspensin del IMAO e inicio
de sertralina. Uso concomitante con pimozida.

ES

Faringitis, anorexia, aumento del apetito, insomnio, depresin, despersonalizacin,

pesadillas, ansiedad, agitacin, nerviosismo, libido disminuida, bruxismo, mareo,
somnolencia, cefalea, parestesia, temblor, hipertona, disgeusia, alteracin de la
atencin, alteraciones visuales, acfenos, palpitaciones, sofoco, bostezos, diarrea,
nusea, boca seca, dolor abdominal, vmito, estreimiento, dispepsia, flatulencia,
dispepsia, erupcin, hiperhidrosis, mialgia, insuficiencia eyaculatoria, disfuncin sexual,
disfuncin erctil, fatiga, dolor torcico.

POS

Oral. 1 vez/da (maana o noche). Episodios depresivos mayores. Prevencin de

reaparicin de episodios depresivos mayores. Ads.: inicial, 50 mg. Trastorno obsesivocompulsivo. Ads.: inicial, 50 mg. Adolescentes 13-17 aos: inicial, 50 mg. Nios 6-12
aos: iniciar con 25 mg, tras 1 sem incrementar a 50 mg. Nios < 6 aos: no hay datos.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social y trastorno por
estrs postraumtico. Ads.: inicial 25 mg, tras 1 sem incrementar hasta 50 mg.
Incrementos de dosis en intervalos de 50 mg en varias sem. Mx. 200 mg/da.

OBS

Sertralina puede producir sedacin, mareos (se deben evitar la realizacin de tareas
potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar mquinas ). Puede producir
mana/hipomana, epilepsia, esquizofrenia, antecedentes de trastornos hemorrgicos,
I.H., nios y adolescentes < 18 aos salvo en tto. de trastorno obsesivo-compulsivo,
ancianos, TEC, diabetes (ajustar dosis de tto. antidiabtico). Interrupcin gradual del tto.,
durante varias sem o meses, segn necesidad, para evitar sntomas de retirada. Se ha
asociado con aparicin de acatisia. Alertar sobre necesidad de vigilar la aparicin de
comportamiento suicida y autoagresin. Riesgo de hiponatremia, sndrome
serotoninrgico o SNM (monitorizar paciente por si aparecen signos/sntomas).
Coadministracin con otros serotoninrgicos (triptfano, fenfluramina, agonistas de la
serotonina, hierba de San Juan). Control riguroso del cambio de otros antidepresivos o
antiobsesivos a sertralina. No se recomienda con zumo de pomelo.
Embarazo : No hay estudios en embarazadas. Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia . No se recomienda el uso de sertralina en mujeres durante el periodo de
lactancia, a menos que a juicio del mdico, los beneficios superen los riesgos.

296

N06AX05

752402
754226

IND

TRAZODONA
DEPRAX 100 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELCULA, 30 comp
DEPRAX 100 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELCULA, 60 comp

Enfermedad depresiva.

CI

Insuficiencia heptica o alteracin de las pruebas de funcin heptica, enfermedades

cerebrovasculares, feocromocitoma; no indicada en la fase manaca.

ES

Hipotensin postural (sobre todo, en el anciano) y mareos comunes; otros efectos

adversos ms raros son somnolencia, insomnio, cefalea, debilidad y fatiga, sequedad de
boca, estreimiento y otros trastornos digestivos, edema, mioclonas, hiperreflexia,
elevacin de las enzimas hepticas, agitacin y temblor, nerviosismo, furia, arritmias,
visin borrosa, nistagmo, dificultades para orinar, sudoracin, convulsiones, erupcin,
prpura, leucocitopenia, trastornos sexuales y aumento del peso con un apetito
inadecuado; las personas sensibles pueden presentar episodios de psicosis con conducta
hipomanaca, confusin y alucinaciones; comportamiento suicida; se han descrito casos
de ictericia y, a veces, de necrosis hepatocelular progresiva y mortal; las parestesias, la
neuritis perifrica y la neuropata perifrica pueden obedecer a la carencia de piridoxina;
posible hiponatremia.

POS

Adultos: La dosis inicial de 50--100 mg/da debe ser administrada despus de las
comidas en dosis divididas o en una dosis nica al acostarse. La dosis puede
incrementarse hasta 300 mg/da. La porcin mayor de una dosis dividida debe tomarse
antes de acostarse. En pacientes hospitalizados, la dosis puede llegar a incrementarse
hasta 600 mg/diarios, en dosis divididas. Pacientes de edad avanzada: Iniciar el
tratamiento despus de las comidas en dosis divididas o en dosis nica de 50--100
mg/da, al acostarse. La dosis puede incrementarse, segn prescripcin mdica,
dependiendo de la respuesta clnica. Es poco probable que se exceda de una dosis 300
mg/da. Poblacin peditrica: No se dispone de datos suficientes sobre la seguridad
para recomendar el uso de trazodona en nios menores de 18 aos. Insuficiencia
heptica: debe tenerse precaucin cuando se prescriba a pacientes con insuficiencia
heptica, especficamente en casos de insuficiencia heptica grave. Debe considerarse la
monitorizacin peridica de la funcin heptica. Insuficiencia renal: Normalmente no es
necesario un ajuste de la dosis, pero debe tenerse precaucin cuando se prescriba a
pacientes con insuficiencia renal grave

OBS

Precaucin en diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, epilepsia, trastornos

hematolgicos, tratamiento asociado de electrochoque, ancianos (mucha precaucin);
vigilar la presin arterial (riesgo de hipotensin postural y de respuesta hipertensiva;
suspender si hay palpitaciones o cefaleas frecuentes): evitar, en la medida de lo posible,
la retirada brusca; reacciones graves de hipertensin con ciertos frmacos y alimentos;
evitar entre los pacientes agitados.
Embarazo : La prescripcin a embarazadas debe hacerse con precaucin. Cuando se
utiliza trazodona hasta el parto, los recin nacidos deben ser controlados ante la
aparicin de sndrome de abstinencia.
Lactancia : la decisin de continuar/abandonar la lactancia o de continuar/abandonar la
terapia con trazodona, debe realizarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia
para el nio y el beneficio de la terapia con trazodona para la madre.

297

N06AX16

741231
741116
686410
686402
686394
651056
651046
651057

VENLAFAXINA
DOBUPAL RETARD 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION
PROLONGADA , 30 cp
DOBUPAL RETARD 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION
PROLONGADA , 30 cp
DOBUPAL 37,5 mg COMPRIMIDOS , 60 comp
DOBUPAL 50 mg COMPRIMIDOS , 30 comp
DOBUPAL 75 mg COMPRIMIDOS, 60 comp
VENLAFAXINA COMBIX 37,5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comp
VENLAFAXINA COMBIX 50 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comp
VENLAFAXINA COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comp

IND

Depresin mayor. Prevencin de recurrencias de episodios depresivos mayores. Adems

las formas de liberacin prolongada en trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de
ansiedad social y trastorno de pnico con o sin agorafobia.

CI

Hipersensibilidad; concomitante con IMAO, no iniciar hasta pasados 14 das desde

interrupcin del IMAO e interrumpir mn. 7 das antes de iniciar el IMAO.

ES

Astenia, escalofros; hipertensin, vasodilatacin, palpitaciones; disminucin del apetito,

estreimiento, nuseas, vmitos, xerostoma, dispepsia; hipercolesterolemia, prdida de
peso; sueos anormales, disminucin de la libido, mareos, sequedad de boca, cefalea,
hipertona,
insomnio,
nerviosismo,
parestesia,
sedacin,
temblor,
confusin,
despersonalizacin; bostezos; sudoracin; anomalas en la acomodacin, midriasis,
trastornos visuales; eyaculacin/orgasmos anormales (varones), anorgasmia, disfuncin
erctil, afectacin en la miccin, trastornos menstruales, polaquiuria.

POS

Oral: liberacin inmediata: 75 mg/da en 2 3 dosis. Si no responden, incrementar hasta

dosis mx.: 375 mg/da. Los incrementos se harn a intervalos de 2 sem o ms, pero no
< 4 das. Liberacin prolongada: 75 mg 1 vez/da. En trastorno de pnico 37,5 mg/da
durante 7 das, entonces aumentar a 75 mg/da. Si no responden incrementar hasta mx.
225 mg/da 375 mg/da (depresin mayor). Los incrementos se harn a intervalos de 2
sem o ms, pero no < 4 das (depresin mayor). En I.R. grave y en hemodilisis reducir
la dosis un 50%. En I.H. reducir dosis. I.H. leve a moderada reducir en un 50%; en I.H.
grave puede ser necesarias reducciones mayores del 50%.

OBS

Precaucin si tiene Historial reciente de infarto o cardiopata inestable, antecedentes de

convulsiones, pacientes cuyas condiciones puedan verse comprometidas por aumentos en
la frecuencia cardiaca, PIO elevada o con riesgo de padecer glaucoma agudo de ngulo
cerrado, antecedentes o antecedentes familiares de trastorno bipolar, historial de
agresin, trastornos hemorrgicos o predisposicin a los mismos, concomitante con
anticoagulantes, frmacos que afecten a la funcin plaquetaria o incrementen el riesgo de
hemorragia, I.R., I.H., ancianos, menores de 18 aos, diabetes. Control peridico de la
presin arterial. Puede aparecer hiponatremia y/o sndrome de secrecin inapropiada de
ADH, normalmente en pacientes con deplecin de volumen o deshidratados. Control
riguroso en pacientes con antecedentes de comportamiento suicida y aquellos que
presentan un grado significativo de ideacin suicida previo al inicio del tto. ya que el
riesgo de pensamientos suicidas o intento de suicidio durante el mismo es mayor. Reducir
gradualmente la dosis durante un periodo de sem o meses para evitar reacciones de
retirada. Valorar utilidad si aparece acatisia/agitacin psicomotora. Recomendable
monitorizar niveles de colesterol. Riesgo de sndrome setorninrgico, particularmente con
el uso concomitante de otros agentes serotoninrgicos, o que afecten al metabolismo de
la serotonina. No se recomienda el uso concomitante con precursores serotoninrgicos
(suplementos de triptfano. No se recomienda el uso concomitante con precursores
serotoninrgicos (suplementos de triptfano). Venlafaxina puede producir sedacin,
mareos (se debe evitar la realizacin de tareas potencialmente peligrosas, como conducir
o utilizar mquinas).
Embarazo, Cat. C.. Administrar slo si el beneficio potencial supera al riesgo.

298

Lactancia : debe tomarse la decisin sobre si continuar/interrumpir la lactancia o

continuar / interrumpir el tratamiento con venlafaxina teniendo en cuenta el beneficio de
la lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento con venlafaxina para la mujer..

N06BA04

713792
661331
722215
722314
658622
658623
658624
658626
678883
IND

METILFENIDATO
CONCERTA 18 mg COMP. DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comp.
CONCERTA 27 mg COMP. DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comp.
CONCERTA 36 mg COMP. DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comp.
CONCERTA 54 mg COMP. DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comp.
MEDIKINET 10 mg CAPSULAS DURAS DE LIB. MOD., 30 cpsulas
MEDIKINET 20 mg CAPSULAS DURAS DE LIB. MOD., 30 cpsulas
MEDIKINET 30 mg CAPSULAS DURAS DE LIB. MOD., 30 cpsulas
MEDIKINET 40 mg CAPSULAS DURAS DE LIB. MOD., 30 cpsulas
MEDIKINET 5 mg CAPSULAS DURAS DE LIB. MOD., 30 cpsulas
Trastorno por dficit de atencin con /sin hiperactividad. Narcolepsia. Depresin.

CI

Alergia al compuesto. Ansiedad y tensin marcadas. Glaucoma. Antecedentes familiares o

diagnstico de sndrome de Tourette. Uso combinado con IMAO dentro de los 15 das
previos. Hipertiroidismo. Angina de pecho grave. Arritmias cardacas. HTA grave.
Depresin grave. Anorexia nerviosa. Sntomas psicticos o tendencia suicida.
Antecedentes de drogodependencia o alcoholismo. Embarazo o lactancia.

ES

Insomnio, sequedad de boca, nuseas, nerviosismo y palpitaciones. Fatiga, depresin,

molestias digestivas, reacciones exantemticas. Hiper/hipotensin arterial, arritmias.
Puede causar o exacerbar trastornos psiquitricos (depresin, comportamiento suicida,
hostilidad, psicosis y mana). Impotencia.

POS

Concerta: 18mg/24h en toma nica matinal (mx. 54mg/24h)

Medikinet: 5mg 1-2 veces/da, aumento gradual a razn de 5-10mg/da (mx.
60mg/da).

OBS

Retirada del frmaco de forma lenta y progresiva. Vigilar funcin cardiorespiratoria,

manifestaciones neurolgicas.

N06BX06

740969
826016
609669
826008
660152
826040
826057
609651
IND

CITICOLINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA
SOMAZINA

1g SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml

1g SOLUCION INYECTABLE, 3 ampollas de 4 ml
1g SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 4 ml
100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml
1000 mg SOLUCION ORAL, 10 sobres de 10 ml
500 mg SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 4 ml
500 mg SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 4 ml
500 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 4 ml

Se ha empleado
craneoenceflicos.

en

patologa

cerebrovascular

secuelas

CI

Alergia al frmaco. Embarazo y lactancia.

ES

Hipotensin ortosttica, insomnio, alteraciones de la acomodacin.

POS

de

traumatismos

Oral: Adultos: 100-200mg/8-12h. Nios: 100mg/8-12h.

299

OBS

N07

N07CA01

684866
684849
915132
733469
733386
IND

Si hemorragia intracraneal persistente, no sobrepasar 500mg en dosis nica.

Otros frmacos que actan sobre el sistema nervioso

BETAHISTINA
BETAHISTINA CINFA comprimidos 16 mg. Envase con 30
BETAHISTINA CINFA comprimidos 8 mg. Envase con 30
SERC comprimidos 16 mg. Envase con 30
SERC comprimidos 8 mg. Envase con 30
SERC sol oral 8 mg/ml. Frasco con 60 ml
Sndrome de Menire.

CI

Hipersensibilidad, feocromocitoma.

ES

Nuseas, dispepsia, vmitos, dolor gastrointestinal, distensin e hinchazn abdominal;

anafilaxia; hipersensibilidad cutnea y subcutnea.

POS

Oral. Inicial: 16 mg/8 h, mx. 48 mg/da. Mantenimiento: 8 mg/8 h. La forma lquida

puede diluirse en agua. No existe experiencia en nios.

OBS

No se han descrito.

N07CA02

CINARIZINA

970350
827600
827592
IND

CINARIZINA
RATIOPHARM 75 mg. Envase con 30
STUGERON cpsulas 75 mg. Envase con 30
STUGERON gotas orales 75 mg/ml. Frasco con 30 ml
Vrtigos de origen central y perifrico. Profilaxis de cefaleas vasculares. Prevencin del
mareo cintico.

CI

Enf. de Parkinson o sintomatologa extrapiramidal, fase aguda de ictus cerebral.

ES

Somnolencia, molestias digestivas, fatiga, reacciones cutneas y efectos anticolinrgicos.

POS

Oral. Ads.: 75 mg/12 h. Prevencin del mareo cintico: 30 mg 2 h antes de iniciar viaje;
si es necesario posteriormente 15 mg/8 h.

OBS

Precaucin en glaucoma e hipertrofia prosttica. Si aparecen sntomas extrapiramidales

suspender.

300

GRUPO P
PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS,
INSECTICIDAS Y REPELENTES

Jose Vicente Bueicheku

Raquel Miralles
Ana Robles
Jorge Sorribes

301

P01

Antiprotozoarios

P01AB01

METRONIDAZOL

758169 FLAGYL Comp. 250 mg 20 comprimidos

758151 FLAGYL SUSPENSIN ORAL 4% frasco 120 ml
657163 METRONIDAZOL NORMON EFG Comp. 250 mg 20 comprimidos
IND

Uretritis y vaginitis por Trichomonas, Lambliasis, Amebiasis intestinal y heptica,

infecciones por anaerobios

CI

Hipersensibilidad a imidazoles.

ES

Dolor epigstrico, nuseas, vmitos, diarrea, mucositis oral, trastorno del sabor, anorexia,
pancreatitis (reversible), rash, prurito, urticaria, erupciones pustulares, fiebre,
angioedema, shock anafilctico, neuropata sensorial perifrica, cefalea, convulsiones,
vrtigo, encefalopata, sndrome cerebeloso agudo, meningitis asptica, trastorno
psictico, confusin, alucinacin, comportamiento depresivo, trastornos transitorios de la
visin, agranulocitosis, neutropenia, trombocitopenia, alteracin reversible de pruebas
hepticas, hepatitis colesttica.

POS

Oral (durante la comida):

Uretritis por Trichomonas, hombre: 250 mg, 2 veces/da, 10 das. Muy excepcionalmente:
750 mg-1 g/da.
Uretritis y vaginitis por Trichomonas, mujer: 250 mg, 2 veces/da + 500 mg vaginal por la
noche, 10-20 das.
Lambliasis. Nios 2-5 aos: 250 mg/da; de 5-10 aos: 375 mg/da; de 10-15 aos y
ads.: 500 mg/da, 5 das en 2 tomas. Si fracasa tto. repetir tras 8 das.
Amebiasis intestinal y heptica. Ads.: 1,5-2 g/da en 3-4 tomas. Nios: 40-50 mg/kg/da
en 3-4 tomas, 5-7 das.
Infeccin por anaerobios. Ads.: 500 mg/8 h. Nios: 7,5 mg/kg/8 h.
Perfus. IV (30-60 min):
Infeccin por bacterias anaerobias: Bacterioides, Fusobacterias, Eubacterias, Clostridium,
Estreptococos anaerobios. Ads. y nios > 12 aos: 500 mg/8 h, mx. 7 das. Nios < 12
aos: 20-30 mg/kg/da, en 2-3 perfus.
Prevencin de infeccin postoperatoria por bacterias anaerobias, especialmente
Bacteroides y Estreptococos. Ads. y nios > 12 aos: 500 mg preoperatoriamente o 1,5 g
en una dosis antes, durante o despus de la ciruga. Ciruga colorrectal: 500 mg/8 h
durante 24 h, comenzando antes de intervencin, prorrogar 3-5 das si hay perforacin de
vscera hueca o apendicitis gangrenosa. Nios < 12 aos (igual que ads. y > 12 aos):
20-30 mg/kg/da o 22,5 mg/kg en 1 dosis.

OBS

Insuficiencia heptica:Precaucin en encefalopata heptica.

Insuficiencia renal: Precaucin. Recomendable reducir dosis, cuando no estn sometidos a
dilisis, y monitorizar nivel srico de metabolitos.
Interacciones::Reaccin psictica con: disulfiram.Reduce metabolismo heptico y potencia
efecto de: anticoagulantes orales (ajustar dosis y vigilar tiempo de protrombina). Aumenta
nivel plasmtico de: litio (vigilar nivel litio, creatinina y electrolitos); ciclosporina (vigilar
creatinina y nivel plasmtico); busulfano (toxicidad severa). Aumento de eliminacin y
disminucin de nivel plasmtico por: fenitona, fenobarbital. Reduce aclaramiento y
aumenta toxicidad de: 5-Fluorouracilo.
Embarazo: Atraviesa barrera placentaria, no se dispone de datos para establecer su
seguridad. Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia: El metronidazol se excreta en la leche humana por lo que debe evitarse su
administracin innecesaria durante el periodo de lactancia.

302

P01BB51

ATOVACUONA

653915 MALARONE comp recubierto 250/100 mg 12 comprimidos

699036 ATOVACUONA TEVA Comp. recub. con pelcula 250/100 mg
IND

Tto. del paludismo agudo, no complicado y profilaxis del paludismo, por P. falciparum.

CI

Hipersensibilidad a sus componentes, I.R. grave.

ES

Reacciones alrgicas, anorexia, mareo, dolor abdominal, tos, sueos anormales, depresin
y en nios prurito.

POS

Hidrocloruro de proguanil/atovacuona. Oral, tomar con alimento o bebida lctea, a la

misma hora.
Tto. Ads.: 400/1.000 mg. Nios de 5-8 kg: 50/125 mg; 9-10 kg: 75/187,5 mg; 11-20 kg:
100/250 mg; 21-30 kg: 200/500 mg; 31-40 kg: 300/750 mg; > 40 kg: = dosis que ads.
en 1 toma, 3 das consecutivos.
Profilaxis, pacientes > 40 kg: 100/250 mg/da; 31-40 kg: 75/187,5 mg/da; 21-30 kg:
50/125 mg/da; 11-20 kg: 25/62,5 mg/da. Iniciar 24-48 h antes, continuar durante
estancia (mx. 28 das) y 7 das despus de abandonar la zona.

OBS

Repetir dosis si se producen vmitos en la 1 h tras la administracin. Considerar una

terapia alternativa si presentan diarrea o vmitos. No ha sido estudiado para tto. de
paludismo cerebral u otras manifestaciones graves que incluyan hiperparasitemia, edema
pulmonar o fallo renal. En reactivacin de infecciones debidas a P. falciparum, se tratarn
con un esquizonticida sanguneo diferente. Suspender de inmediato si se produce reaccin
alrgica.
Insuficiencia renal
Contraindicado en I.R. grave, se recomienda la administracin de tto. alternativo.
Interacciones: Potencia el efecto anticoagulante de: warfarina y otros anticoagulantes
basados en la cumarina.
Embarazo: No se ha establecido la seguridad de atovacuona e hidrocloruro de proguanil en
administracin conjunta en embarazadas y el riesgo potencial es desconocido. Valorar
riesgo/beneficio.
Lactancia: Evitar. No se sabe si atovacuona se excreta en leche humana. Proguanil se
excreta en leche humana en pequeas cantidades.

P02

Antihelmnticos

P02CA01

MEBENDAZOL

654256
654270
998666

LOMPER COMP 100 mg. 6 comprimidos

LOMPER 100 mg/5 ml frasco 30 ml
SUFIL comp 500 mg 30 comp

IND

Parasitosis intestinales, tanto simples como mixtas: oxiuriasis, ascaridiasis, trichuriasis,

anquilostomiasis. A dosis altas: tto. quistes hidatdicos (en que est contraindicado la
intervencin quirrgica).

CI

Hipersensibilidad, embarazo. A dosis altas: alteraciones hepticas, colitis ulcerosa o enf.

de Crohn.

303

ES

Dolores abdominales, diarrea, exantema, rash, urticaria, angioedema. Dosis altas, periodo
prolongado: nuseas, vmitos, vrtigo, dolor de cabeza, fiebre, eosinofilia, elevacin
SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina sricas, anemia, granulocitopenia, neutropenia y/o
leucopenia, glomerulonefritis, disminucin Hb srica.

POS

Oral. Oxiuriasis: dosis nica de 100 mg. Ascaridiasis, trichuriasis, anquilostomiasis o

infecciones mixtas: 200 mg/da (maana y tarde), 3 das. Si tras 3 sem no desaparece,
repetir tto. Quistes hidatdicos: 50 mg/kg/da en 2-3 tomas, 3 meses, mx. 3-5 g/da.

OBS

Tomar medidas para evitar reinfeccin y tratar simultneamente a toda la familia. A dosis
altas: monitorizacin, nios < 14 aos.
Insuficiencia heptica: Contraindicado en alteraciones hepticas en dosis altas.
Interacciones: Concentracin plasmtica aumentada por: cimetidina. Respuesta
disminuida por: carbamazepina o fenitona.
Embarazo: No debe ser usado durante el embarazo.

P02CB01

PIPERAZINA

696930

VERMI QUIMPE comp. 750mg 18 comprimidos

IND

Enterobiasis y ascariasis.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Nuseas, vmitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vrtigo, parestesias y

urticaria.

POS

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y nios: 65

mg/kg/da, en 1 toma, 7 das. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 das; nios: 75
mg/kg/da, en 1 toma, 2 das. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 sem.

OBS

I.R. o I.H., epilepsia, trastornos neurolgicos, anemia, malnutricin o deshidratacin,

ancianos. Es conveniente tto. simultneo de la familia.
Insuficiencia heptica: Precaucin. Reducir las dosis.
Insuficiencia renal: Precaucin. Reducir dosis.
Interacciones: Accin antagnica con: pamoato de pirantel.
Posible potenciacin de efectos extrapiramidales de: clorpromazina, con presencia de
convulsiones.
Embarazo: El uso se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms
seguras.
Lactancia: Precaucin. Se recomienda que la madre tome la dosis despus de alimentar al
recin nacido y desechar la leche durante las prximas 8 h.

P02CC01

PIRANTEL

999879
839761

TRILOMBRIM comp masticable 250 mg 6 comprimidos

TRILOMBRIN SUSPENSION , 1 frasco de 30 ml

IND

Oxiuriasis, ascaridiasis, uncinariasis, tricostrongiliasis.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Anorexia, clicos abdominales, nuseas, vmitos, diarrea, cefalea, mareos, somnolencia,

insomnio, erupciones.

POS

El esquema de dosificacin recomendado en el tratamiento de las infestaciones producidas

por helmintos sensibles es de 10 mg de pamoato de pirantel por Kg de peso corporal,
administrados oralmente, en una dosis nica.

304

OBS

Hepatopatias, nios < 2 aos, embarazo. Tomar medidas para evitar reinfeccin y tratar a
toda la familia.
Embarazo: No se recomienda.

P03

Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas, insecticidas y

repelentes

P03AC04

PERMETRINA

673184
673183

SARCOP CREMA 5% tubo de crema 70 g

SARCOP CREMA 5% tubo de crema 40 g

IND

Infeccin por Sarcoptes scabei (sarna).

CI

Hipersensibilidad a permetrina o a cualquier piretroides natural o sintticos.

ES

Ardor, quemazn, prurito, eritema, entumecimiento, hormigueo y erupcin cutnea.

POS

Tpico:
-1aplic., dejar actuar 8-14 h, y retirar mediante bao o ducha. Repetir si al cabo de 14
das hay caros vivos. Permetrina es segura y efectiva a partir de los 2 meses de edad.
- Lavar el cabello y cuero cabelludo una sola vez, asegurndose de haber cubierto
completamente todo el pelo. Dejar que el producto acte por un perodo por lo menos de
10 minutos o ms. Transcurrido este tiempo, proceder al aclarado con abundante agua y
secar normalmente. Con este tratamiento se habrn eliminado piojos y liendres (huevos
de los piojos), a pesar de que stas ltimas puedan haber quedado adheridas al cabello,
por lo que es aconsejable pasar un peine liendrera despus.

OBS

Nios < 2 meses. Riesgo de dificultad respiratoria. Puede exacerbar prurito, edema,
eritema. No aplicar en heridas ni mucosas.
Lactancia: Evitar. Se desconoce si se excreta en leche materna.

305

GRUPO R
SISTEMA RESPIRATORIO

Consol Agua
Eloy Claramonte
Anabela Llobet
Amelia Ulldemolins

306

R01

Preparados de uso nasal

R01AA04

FENILEFRINA

746081

DISNEUMON PERNASAL, 1 envase nebulizador de 25 ml

IND

Tratamiento sintomtico de la congestin y secrecin nasal por resfriado comn o

procesos alrgicos, sinusitis u otras alteraciones del tracto respiratorio superior.

CI

-No administrar a nios menores de 6 aos.

-No administrar en caso de hipersensiblidad a cualquiera de sus componentes o a otros
descongestionantes adrenrgicos.

ES

En algunos casos estornudos, picor, sequedad o sensacin de quemazn en la mucosa

nasal.
Raramente, especialmente cuando se administran dosis excesivas, puede producirse
vrtigo, dolor de cabeza, nerviosismo, insomnio y palpitaciones.
El uso excesivo o continuado del propio medicamento puede producir congestin de
rebote con aumento de la congestin y secrecin nasal.

POS

Va nasal
Adultos y nios mayores de 12 aos: 1 aplicacin en cada orificio nasal, pudiendo
repetirse cada 4-6 horas. No acortar el tiempo entre aplicacin y aplicacin.

OBS

No administrarse junto con antidepresivos (inhibidores de la monoaminooxidasa -IMAO o antidepresivos tricclicos).

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analtico de Control del dopaje como positivo.

R01AA08

NAFAZOLINA

845149

VASOCONSTRICTOR PENSA, 1 frasco de nebulizador de 35 ml o un

frasco de solucin gotas de 70 ml.

IND

Estimula los receptores alfa-adrenrgicos. Vasoconstrictor nasal, y reductor del flujo

sanguneo y la congestin. Por lo que est indicado en la obstrucin y congestin nasal de
origen inflamatorio, alrgico o traumtico. Rinitis vasomotora, sinusitis. Cambios
importantes de presin atmosfrica.

CI

Hipersensibilidad, rinitis atrfica

ES

Quemazn, dolor y sequedad nasal, estornudo. Palpitacin, HTA, cefalea, insomnio,

mareo, debilidad. Uso continuado: congestin de rebote, rinitis alrgica.

POS

Adultos y nios > 12 aos: 2 nebulizaciones o gotas de solucion 0,05% en cada fosa
nasal, varias veces/dia. Mx.3 das consecutivos

OBS

Precaucin en pacientes con isquemia e insuficiencia coronaria, cardiopata, arritmia

cardaca, HTA, angina de pecho, feocromocitoma, hipertrofia prosttica, hipertiroidismo,
diabetes, glaucoma, ancianos.
Interacciones: Aumenta efecto simpaticomimtico con: IMAO, B-bloqueantes
Embarazo: No hay estudios en humanos, se desconoce si la aplicacin nasal podra dar

307

lugar a efectos adversos, aunque se debe tener en cuenta la posible absorcin sistmica.
Slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras, y limitando
su uso a perodos cortos de tiempo
Lactancia: Evitar. Se ignora si se excreta en leche materna. Posible absorcin sistmica

R01AA05

728097
816769
652847
818518
IND

OXIMETAZOLINA
COULDESPIR PULVERIZADOR NASAL, 1 envase pulverizador de 15
ml
RESPIR 0,5 mg/ml SOL. PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 10
ml
UTABON 0,5 mg/ml SOL. PULVERIZACION NASAL CON BOMBA
DOSIFICADORA, 1 envase pulverizador de 15 ml
UTABON COMPLEX SOL. PULVERIZACIN NASAL , 1 frasco de 10 ml
Alivio local y temporal de la congestin nasal en adultos y nios a partir de 6 aos.

CI

- Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros descongestivos adrenrgicos,

o a alguno de los excipientes
- Pacientes a los que se les ha practicado una hiperfisectoma transesfenoidal o algn
tipo de ciruga con exposicin a la duramadre.

ES

Exantema. Ansiedad. Inquietud. Insomnio. Alucinaciones.Temblores. Trastornos del

sueo en nios. Cefalea. Taquicardia. Palpitaciones. Hipertensin. Bradicardia refleja.
Nuseas. Escozor. Sequedad. Picor de la mucosa nasal. Estornudos

POS

Adultos y nios mayores de 6 aos:

Realizar una aplicacin en cada orificio nasal, mximo 2 veces en 24 horas.
Nios menores de 6 aos:
No est recomendado su uso en esta poblacin.

OBS

En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensin, diabetes,

enfermedades del tiroides o hipertrofia prosttica, se debe realizar una evaluacin clnica
antes de utilizar este medicamento.
No debera administrarse a pacientes que reaccionan fuertemente a los
simpaticomimticos con signos de insomnio, vrtigo, etc.
Embarazo: Aunque la posibilidad de que se produzca una absorcin sistmica de la
oximetazolina por parte de la madre es pequea, con los datos disponibles no es posible
descartar riesgo fetal. Por tanto, este medicamento no se debe utilizar durante el
embarazo.
Lactancia: Se desconoce si la oximetazolina se excreta a la leche materna. Aunque no se
han descrito casos perjudiciales para el recin nacido, no est recomendado el uso de
oximetazolina durante la lactancia ya que no se puede descartar la existencia de riesgo
para el recin nacido.
Fertilidad: No hay datos disponibles.

308

R01AA09

817601
965673

TRAMAZOLINA
RHINOSPRAY, 1 envase pulverizador de 12 ml
RHINOSPRAY EUCALIPTUS SOLUCION, 1 envase pulverizador de 10
ml

IND

Simpaticomimtico con accin alfa-adrenrgica, vasoconstrictor, reduce congestin de la

mucosa nasal.Descongestionante de la mucosa nasal. Tratamiento sintomtico de la
obstruccin nasal en resfriado comn, rinitis y sinusitis.

CI

Hipersensibilidad, hipertiroidismo, HTA, glaucoma, procesos con mucosa nasal seca o

formacin de costras. Embarazo, lactancia. Nios < 6 aos

ES

Prurito, escozor nasal, estornudos, congestin reactiva, transtorno en percepcin del

gusto, palpitacin, alteracin del ritmo cardiaco, hipertensin.

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos:

1 pulverizacin en cada fosa nasal por aplicacin; 2 aplicaciones al da. En caso necesario
se puede aplicar hasta un mximo de 3 veces al da

OBS

Evitar contacto contacto con mucosa ocular. Riesgo de inflamacin crnica y atrofia de
mucosa nasal con uso prolongado, no aconsejable ms de una semana. Bajo control en
sinusitis o catarro tubrico asociado a resfriado para facilitar el drenaje de secreciones.
Aumento de presin arterial con: IMAO y antidepresivos tricclicos

R01AA07

683757
799890
799908
IND

XILOMETAZOLINA
FRENASAL 1mg/ml SOL. PULVERIZACION NASAL, 1 envase de 10 ml
RHINOVN INFANTIL 0,5 MG/ML GOTAS NASALES, 1 frasco de 10 mL
RHINOVN 1 MG/ML SOL. PULVERIZACIN NASAL, 1 frasco de 10 ml
Alivio local temporal de la congestin nasal.

CI

Hipersensibilidad al principio activo xilometazolina, a otros descongestivos adrenrgicos, o

a algunos de los excipientes. Pacientes a los que se la ha practicado una hiperfisectoma
transesfenoidal o algn tipo de ciruga con exposicin a la duramadre.

ES

Sensacin de ardor en nariz y garganta, irritacin o sequedad de la mucosa nasal,

nuseas, cefalea y estornudos. Reacciones alrgicas sistmicas. Nerviosismo o
alteraciones del sueo. Trastornos visuales transitorios. Irregularidad del ritmo cardaco o
taquicardia. El uso excesivo o continuado puede dar lugar a una congestin nasal por
efecto rebote. En caso de observar la aparicin de reacciones adversas debe suspenderse
el tratamiento y notificarlo a los sistemas de farmacovigilancia.

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos:

1 pulverizacin en cada fosa nasal por aplicacin; 2 aplicaciones al da. En caso necesario
se puede aplicar hasta un mximo de 3 veces al da

OBS

Para minimizar el riesgo de transmisin de infecciones, el medicamento no se debe

utilizar por ms de una persona, y debe limpiarse siempre despus de cada uso,
como se indica en el prrafo anterior. Si los sntomas empeoran o si persisten despus de
3 das de tratamiento, se deber suprimir el tratamiento y evaluar la situacin clnica.
En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensin, diabetes,
enfermedades del tiroides o hipertrofia prosttica, se debe realizar una evaluacin clnica
antes de utilizar este medicamento. No debera administrase a pacientes que reaccionan
fuertemente a los simpaticomimticos con signos de insomnio, vrtigo, etc.
Embarazo: Aunque la posibilidad de que se produzca una absorcin sistmica de la
xilometazolina por parte de la madre es pequea, con los datos disponibles no es posible
descartar riesgo fetal. Por tanto, este medicamento no se debe utilizar durante el

309

embarazo.
Lactancia: Se desconoce si la xilometazolina se excreta a la leche materna. Aunque no se
han descrito casos perjudiciales para el recin nacido, no est recomendado el uso de
xilometazolina durante la lactancia ya que no se puede descartar la existencia de riesgo
para el recin nacido.

R01AC03

741520
679860
IND

AZELASTINA
AFLUON 1 mg/ml SOL. PULVERIZACIN NASAL, 1 frasco de 10 ml
CORIFINA 1 mg/ml SOL. PULVERIZACIN NASAL, 1 frasco de 10 ml
Para el tratamiento sintomtico de la rinitis alrgica estacional y exacerbaciones agudas
de la rinitis alrgica perenne.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ES

Trastornos generales y reacciones en el lugar de administracin:

Frecuentes: Tras la administracin puede aparecer un sabor amargo debido a un mtodo
de aplicacin incorrecto, por ejemplo, con la cabeza demasiado inclinada hacia atrs. En
ocasiones, este sabor amargo puede originar nuseas. Poco frecuentes: irritacin de la
mucosa nasal que se puede manifestar con escozor, picor, estornudos. En casos aislados
puede aparecer epistaxis.

POS

Adultos:
Una aplicacin (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al da (0,56 mg de Azelastina
hidrocloruro).
Personas de edad avanzada:
No se han realizado estudios especficos en personas de edad avanzada.
Poblacin peditrica:
Nios mayores de 6 aos: una aplicacin (0,14 ml) en cada fosa nasal, dos veces al da
(0,56 mg de Azelastina hidrocloruro).

OBS

Fertilidad, embarazo y lactancia: Debido a la va de administracin nasal y a la baja dosis

administrada se puede esperar una exposicin sistmica mnima. Sin embargo, as como
ocurre con todos los medicamentos, se deben tomar precauciones durante el uso en
embarazo y lactancia.

R01AC01

976837
982991

IND

ACIDO CROMOGLICATO
NEBULCROM 20 mg SOLUCION PARA NEBULIZADOR, 24 ampollas
CROMOGLICATO SODICO FISIONS 40mg/ml SOL. NASAL , 1 fr. 15
ml
Tratamiento y prevencin de las rinitis alrgicas de todo tipo (intermitentes y
persistentes).

CI

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes

ES

Trastornos de la piel y del tejido subcutneo .Estornudos, escozor o irritacin de la

mucosa nasal que desaparecen en los primeros das del tratamiento. Tambin se
describen reacciones de hipersensibilidad, erupcin cutnea, sequedad de mucosa y
epistaxis (hemorragia nasal).
Trastornos respiratorios torcicos y mediastnicos:
Broncoespasmo . Trastornos gastrointestinales: Nuseas.
Trastornos del Sistema
Nervioso: Cefalea.

310

POS

Adultos
Una nebulizacin en cada fosa nasal, 3-4 veces cada 24 horas. En caso necesario se
puede llegar hasta un mximo de 6 nebulizaciones en 24 horas.
Deber mantenerse una dosificacin regular y continuada con el fin de conseguir una
proteccin eficaz y sostenida en las rinitis.
En el tratamiento de rinitis alrgicas persistentes, la aparicin de los efectos teraputicos
se puede retrasar de 2 a 4 semanas. Durante esta fase inicial, puede acompaarse el
tratamiento de antihistamnicos o descongestionantes nasales que podrn suprimirse
despus.
Poblacin peditrica
No se ha establecido su seguridad y eficacia en nios menores de 6 aos

OBS

Fertilidad, embarazo y lactancia: Debido a la va de administracin nasal y a la baja dosis

administrada se puede esperar una exposicin sistmica mnima. Sin embargo, as como
ocurre con todos los medicamentos, se deben tomar precauciones durante el uso en
embarazo y lactancia.

R01AC02

682112
675579

IND

LEVOCABASTINA
BILINA 0,5 mg/ml SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN NASAL, 1
envase pulverizador de 10 ml
REACTINE
LEVOCABASTINA
0,5mg/ml
SUSPENSION
PARA
PULVERIZACION NASAL , frasco con 20 ml
Tratamiento sintomtico de la rinitis alrgica.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos

ES

Cefalea, Somnolencia, Mareo. Dolor faringolarngeo. Epistaxis. Tos. Nauseas. Sinusitis

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin. Fatiga. Dolor. Molestia
nasal, congestin. Irritacin, dolor, sequedad, quemazn, molestia en el lugar de
administracin .Muy raras: Taquicardia, edema palpebral, broncoespasmo, disnea, edema
nasal, malestar, hipersensibilidad

POS

- Adultos y Nios Mayores de 4 Aos:

La dosis habitual es de 2 aplicaciones por fosa nasal, dos veces al da. La dosis puede
aumentarse hasta 2 aplicaciones, de 3 a 4 veces al da. El tratamiento se debe continuar
hasta que se eliminen los sntomas.

OBS

Fertilidad, embarazo y lactancia: Debido a la va de administracin nasal y a la baja

dosis administrada se puede esperar una exposicin sistmica mnima. Sin embargo, as
como ocurre con todos los medicamentos, se deben tomar precauciones durante el uso
en embarazo y lactancia.

R01AD

989061
794370

BECLOMETASONA
BECONASE SPRAY NASAL ACUOSO, 1 env. pulverizador de 100 dosis
BECLO RINO AEROSOL SUSPENSION ACUOSA NASAL, 1 envase
pulverizador de 200 dosis

IND

Alivio temporal de los sntomas de la rinitis alrgica producida por polen de las plantas
(fiebre del heno), animales domsticos, polvo u otros agentes alergnicos (humo,
contaminacin etc.), como goteo nasal, congestin nasal, estornudos y picor de nariz.

CI

No se debe administrar en caso de pacientes con hipersensibilidad a la beclometasona o a

otros componentes de este medicamento.

311

ES

Las reacciones adversas debidas a la aplicacin nasal de Blecometasona son en general

leves y transitorias.
Dolor de cabeza que pueden estar ocasionado por la propia patologa o por la
administracin del medicamento. Dolor de garganta, estornudos, lagrimeo, hemorragia
por las fosas nasales, tos, sequedad, picores y quemazn en la nariz y mal sabor y olor
de boca que pueden estar ocasionadas por la propia patologa o por la administracin del
medicamento, as como candidiasis nasofarngea. Reacciones de hipersensibilidad,
incluyendo erupciones, urticaria, prurito, eritema, reacciones anafilcticas /
anafilactoides, broncoespasmo y angioedema, as como aumento de la presin
intraocular, glaucoma, cataratas y perforacin del tabique nasal.

POS

Va nasal.
Mayores de 18 aos: La dosis recomendada es de 1 2 aplicaciones en cada fosa nasal,
segn se necesite, dos veces al da. No aplicar ms de 200 microgramos al da (4
aplicaciones) en cada fosa nasal. Una vez que se hayan controlado los sntomas, es
posible reducir la dosis a 1 aplicacin en cada fosa nasal 2 veces al da (100 microgramos
al da en cada fosa nasal).
No se debe administrar ms de 7 das seguidos.

OBS

Embarazo: No se ha establecido la seguridad del dipropionato de beclometasona en

mujeres embarazadas. Categora C de la FDA en estudios animales
Lactancia: Es razonable suponer que el dipropionato de beclometasona se excreta por la
leche, pero en las dosis usadas para la aplicacin intranasal directa es poco probable que
se alcancen niveles significativos en la leche materna. El uso de dipropionato de
beclometasona en mujeres en periodo de lactancia, se limitar a aquellos casos en los
que los beneficios teraputicos del frmaco compensen los riesgos potenciales para el
lactante.

R01AD05

738278

IND

BUDESONIDA
BUDESONIDA ALCON 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA
PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis
Rinitis alrgica estacional y perenne. Rinitis vasomotora.
Tratamiento de los plipos nasales y su prevencin tras polipectoma.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la seccin

ES

Ocasionalmente: pueden producirse accesos de estornudos inmediatamente despus del

uso del pulverizador. Raramente puede tener lugar una ligera hemorragia nasal,
sequedad nasal e irritacin de garganta. Excepcionalmente se han descrito casos de
reacciones alrgicas cutneas asociadas a la utilizacin del preparado. Se han
comunicado casos extremadamente raros de perforacin del tabique nasal despus de la
utilizacin de corticoides por va nasal.

POS

Adultos y nios a partir de 6 aos:

Dos aplicaciones (100 mcg) en cada fosa nasal, por la maana y por la noche (total 400
mcg). Cuando los sntomas empiecen a remitir, puede reducirse la dosis a una aplicacin
(50 mcg) en cada fosa nasal, maana y noche (total 200 mcg). Para que los sntomas
desaparezcan por completo se precisan varios das, utilizndose en las dosis e intervalos
recomendados.

OBS

Embarazo: No hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas.

El uso de budesonida en pulverizacin nasal durante el embarazo en humanos requiere
que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.
Lactancia: El uso de budesonida en madres durante el perodo de lactancia requiere
sopesar los beneficios teraputicos del frmaco frente a los posibles riesgos para la
madre y el nio.

312

R01AD08

677745
689679
688861
654514
IND

FLUTICASONA PROPIONATO
AVAMYS 27,5 mcg/PULVERIZACION SUSP. NASAL, 120 pulverizaciones
FLIXONASE 50 microgramos/pulverizacion, SUSP. NASAL , 120 dosis
FLUINOL 50 microgramos/PULVERIZACION,SUSP. NASAL , 120 dosis
FLUTICASONA TEVA 50 microgramos SUSP. NASAL, 120 dosis
Indiado en la profilaxis y tratamiento de la rinitis alrgica estacional (incluyendo la fiebre
del heno) y de la rinitis perenne.

CI

Hipersensibilidad a fluticonasona propionato o a cualquiera de los excipientes.

ES

-Raras: Broncoespasmo, reacciones anafilcticas, reacciones anafilactoides.

-Muy rara: Reaccin de hipersensibilidad cutnea. Angioedema (principalmente edema
facial y orofarngeo). Glaucoma, aumento de la presin intraocular, cataratas. Perforacin
del tabique nasal, ulceracin mucocutnea.(Normalmente en pacientes que han sido
previamente operados de la nariz)
-Frecuente: Dolor de cabeza, gusto desagradable, olor desagradable. Sequedad nasal,
irritacin nasal, sequedad de garganta, irritacin de garganta
-Muy frecuente: epistaxis

POS

Se recomiendan dos aplicaciones en cada fosa nasal una vez al da (200 g),
preferiblemente por la maana. En algunos casos, pueden requerirse dos aplicaciones en
cada fosa nasal dos veces al da (400 microgramos). Una vez que los sntomas estn bajo
control, se deber usar una dosis de mantenimiento de una aplicacin en cada fosa nasal
una vez al da (100 g). Si los sntomas reaparecen, puede aumentarse la dosis en
consecuencia. La dosis mxima diaria no deber exceder de cuatro aplicaciones en cada
fosa nasal (400 microgramos). Se deber utilizar la dosis mnima para mantener un
control efectivo de los sntomas.

OBS

Embarazo: No hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas.

Sin embargo, existe un riesgo muy pequeo de que aparezcan efectos en el feto
humano. La aplicacin directa intranasal asegura una exposicin sistmica mnima.
Lactancia: El uso de Fluticasona suspensin para pulverizacin nasal en madres durante
el periodo de lactancia requiere sopesar los beneficios teraputicos del frmaco frente a
los posibles riesgos para la madre y el nio.

R01AD09

807248
663526

IND

MOMETASONA
MOMETASONA
MSD 50 MICROGRAMOS SUSPENSION PARA
PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis
NASONEX 50 microgramos SUSPENSIN PARA PULVERIZACIN
NASAL , 1 envase pulverizador de 140 dosis

Indicado para el tratamiento sintomtico de la rinitis alrgica estacional o perenne, tanto

en adultos como en nios de 12 aos de edad o mayores.Indicado tambin para el
tratamiento sintomtico de la rinitis alrgica estacional o perenne, en nios de 6 a 11
aos de edad. Como tratamiento profilctico, en pacientes con historia de sntomas de
rinitis alrgica estacional de grado moderado a severo, la mometasona puede
administrarse en las cuatro semanas previas al comienzo previsto de la estacin polnica.
Indicacin para el tratamiento de plipos nasales en pacientes adultos de 18 aos de
edad o mayores.

313

CI

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes .No debe utilizarse en caso de

infeccin localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal. Dado el efecto inhibitorio
que los corticosteroides ejercen sobre la cicatrizacin de las heridas, los pacientes que
hayan sido sometidos recientemente a ciruga nasal o que hayan sufrido un traumatismo
nasal no debern utilizar corticosteroides por va intranasal hasta que la cicatrizacin
haya ocurrido.

ES

-Frecuentes: Epistaxis, faringitis, quemazn nasal, irritacin nasal y de garganta,

ulceracin nasal. Cefalea
-Raras: reacciones inmediatas de hipersensibilidad, que incluyen broncoespasmo y
disnea, despus de la administracin intranasal de furoato de mometasona monohidrato.
glaucoma, presin intraocular aumentada y/o cataratas. Perforacin de tabique nasal.
-Muy raramente: anafilaxis y angioedema. Alteraciones del gusto y del olfato

POS

Adultos (incluidos pacientes geritricos) y nios de 12 o ms aos de edad:

La dosis usual recomendada es dos pulverizaciones (50 microgramos/pulverizacin) en
cada orificio nasal una vez al da (dosis total 200 microgramos). Una vez que se ha
conseguido el control de los sntomas, la dosis puede reducirse a una pulverizacin en
cada orificio nasal (dosis total 100 microgramos) como tratamiento de mantenimiento.
Si el control de los sntomas no se considera adecuado, la dosis puede aumentarse a una
dosis diaria mxima de cuatro pulverizaciones en cada orificio nasal una vez al da (dosis
total 400 microgramos). Una vez conseguido el control de los sntomas, se recomienda
reducir la dosis nuevamente.
En algunos pacientes con rinitis alrgica estacional, el inicio de la accin de mometasona
pudo observarse ya en las 12 horas siguientes a la primera dosis. Sin embargo, no es
probable que el efecto ptimo se alcance antes de las primeras 48 horas, por lo que se
debe recomendar a los pacientes que mantengan un uso regular para alcanzar el efecto
teraputico ptimo.

OBS

Embarazo y lactancia: No existen estudios adecuados o bien controlados en mujeres

embarazadas. Al igual que con otros preparados nasales corticosteroideos, Mometasona
no deber utilizarse durante el embarazo o lactancia a menos que el beneficio potencial
para la madre justifique cualquier riesgo potencial para la madre, feto o nio. Los recin
nacidos de madres que hayan recibido corticosteroides durante el embarazo debern ser
observados cuidadosamente en cuanto a signos de insuficiencia suprarrenal.

R01AD11

662379

IND

TRIAMCINOLONA
NASACORT
55
microgramos/DOSIS,
SUSPENSION
PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 120 dosis

PARA

Indicado en el tratamiento de los sntomas de la rinitis alrgica estacional y perenne.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes

ES

Frecuentes: sndrome gripal, faringitis, rinitis. Cefalea. Bronquitis, epistaxis, tos Raras:
Perforacin del septum nasal. Irritacin nasal, membrana mucosa reseca, congestin
nasal, estornudos, disnea. Dispepsia, alteracin de los dientes
Los corticosteroides nasales pueden producir efectos sistmicos, especialmente cuando se
prescriben a dosis elevadas durante periodos prolongados. Se ha notificado retraso en el
crecimiento en nios que estaban recibiendo corticoides nasales.

POS

Via nasal.
Adultos y nios mayores de 12 aos:
La dosis inicial recomendada es de 220 microgramos (dos pulverizaciones en cada fosa
nasal, una vez al da). Una vez controlados los sntomas, los pacientes pueden
mantenerse con 110 microgramos (una pulverizacin en cada fosa nasal, una vez al da).

314

OBS

R01AD

653790
IND

Embarazo y lactancia: La experiencia clnica en mujeres embarazadas es limitada. Los

estudios con corticosteroides en animales han demostrado que producen efectos
teratognicos. El acetnido de trimacinolona puede pasar a leche materna. No debe
administrarse acetnido de trimacinolona durante el embarazo o la lactancia a menos que
el beneficio teraputico para la madre se considere superior al riesgo potencial para el
feto / beb.

PREDNISOLONA
RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g
Rinitis, rinitis aguda, sinusitis acompaadas de infeccin (cuando la prednisolona se
asocia con antibiticos) o de congestin ( si se asocia con simpaticomimticos)

CI

Hipersensibilidad. Afeccin tuberculosa, mictica y viral de las vas respiratorias

ES

Picor, sequedad. Quemazn de la mucosa nasal

POS

Via nasal. Individualizada.

OBS

Precauciones en pacientes con HTA, diabetes mellitas, glaucoma de ngulo cerrado,

herpes simple ocular, traumatismo, lcera o ciruga nasal reciente.
Posibilidad de crisis hipertensiva y arritmia con IMAO y antidepresivos tricclicos
Evitar uso prolongado

R01AX03

664565

IND

BROMURO DE IPRATROPIO
ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION
NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml
Indicado en el alivio sintomtico de la rinorrea en la rinitis alrgica y no alrgica.

CI

Atrovent nasal est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a

sustancias anlogas a la atropina o a cualquier otro componente del preparado.

ES

-Raros: Palpitaciones. Prurito, urticaria

-Poco frecuentes: Reacciones anafilcticas e hipersensibilidad. Mareo. Glaucoma, presin
intraocular aumentada, dolor ocular, midriasis, trastorno de la acomodacin visual, visin
borrosa, halos visuales, hiperemia conjuntival y edema de crnea. Taquicardia
supraventricular, fibrilacin auricular, aumento de la frecuencia cardiaca. Garganta seca,
broncoespasmo, laringoespasmo, edema farngeo. Sequedad de boca, nuseas,
trastornos de la motilidad gastrointestinal, edema de boca, estomatitis. Erupcin cutnea,
angioedema. Retencin urinaria.
-Frecuentes: Dolor de cabeza. Epistaxis, sequedad nasal, irritacin de garganta,
molestias nasales

POS

Adultos y adolescentes mayores de 12 aos : 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (42

mcg/fosa nasal), 2-3 veces al da.

OBS

Fertilidad, embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad nasal durante el

embarazo. En caso de sospecha o confirmacin de embarazo, deben valorarse los
beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos para el feto.
Se desconoce si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche humana. Sin embargo,
debido a que muchos frmacos se excretan en la leche humana, se debe administrar con
precaucin a las mujeres en perodo de lactancia.
Los estudios preclnicos realizados con bromuro de ipratropio no mostraron ningn efecto
adverso sobre la fertilidad .

315

R02

R02AA20

971879
IND

Preparados para la garganta

AMILMETACRESOL DICLOROBENCILICO ALCOHOL

STREPSILS CON VITAMINA C PASTILLAS PARA CHUPAR , 24 pastilla
Alivio local sintomtico de las infecciones leves de boca y garganta que cursan sin
fiebre en adultos y nios a partir de 6 aos.

CI

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes

ES

Trastornos del sistema inmunolgico.

Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen erupcin, quemazn, escozor e
hinchazn de la boca o la garganta.

POS

Adultos: 1 pastilla cada 2 o 3 horas, cuando sea necesario, hasta un mximo de 8

pastillas en 24 horas.

OBS

Embarazo y lactancia:No existen datos suficientes sobre la seguridad de Amilmetacresol

en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, pero no se espera que sea
perjudicial. De todos modos, como en todos los medicamentos, se debe tener precaucin
durante el embarazo.

R02AA55

983189
768853
665066
IND

CLORHEXIDINA
DERATIN COMPRIMIDOS PARA CHUPAR, 20 comprimidos
HIBISCRUB, 1 frasco de 500 ml
HIBITANE FORTE 5 mg/5 mg COMP. SABOR LIMON, 20 comp.
Alivio local sintomtico de las infecciones buco-farngeas leves que cursan sin fiebre como
aftas, irritacin de la garganta.

CI

Comprimidos para chupar est contraindicado en pacientes con sensibilidad a

cualquiera de los componentes de esta especialidad.

ES

-Ms frecuente: cambio en el sentido del gusto, aumento de sarro (clculos) en los
dientes, pigmentacin de los dientes, boca, empastes dentales y dentaduras postizas u
otras prtesis bucales que es visible a la semana de iniciar el tratamiento. La coloracin
de los empastes puede ser permanente.
-Menos frecuente o rara: irritacin de la punta de la lengua; se han descrito lesiones
descamativas superficiales (irritacin bucal) en nios de 10 a 18 aos de edad, las
lesiones son pasajeras y pueden ser indoloras.
-Rara: reacciones irritativas locales y raramente reaccin anafilactoide, que incluye
congestin nasal, sensacin de falta de aire o dificultad para respirar, rash cutneo,
urticaria o prurito, hinchazn de la cara. En caso de aparecer debe suspenderse el
tratamiento.

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos: Dosis habitual: 1 comprimido cada 2-3 horas o
bien 4 5 veces al da, dejando disolver lentamente en la boca el comprimido. No deben
tomarse ms de 8 comprimidos al da.

OBS

Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios bien controlados en humanos.

Aunque no se sabe si la clorhexidina se excreta en la leche materna, no se han descrito
problemas en humanos.

316

R02AA52

917914
IND

CLORURO DECUALINIO
ANGINOVAG spray , 1 frasco de 20 ml
Antisptico bucofarngeo, asociado a anlgsicos y antibacterianos de accin tpica.
Indicado en la prevencin y tratamiento de afecciones bucofarngeas, amigdalitis,
laringitis, estomatitis, aftas bucales, glositis, gingivitis. Alivio de disfagia y dolor de
garganta.

CI

Hipersensibilidad a los componenentes

Precaucin con lcera pptica

ES

Ocasionalmente: irritacin de garganta, ronquera, tos

POS
OBS

R02AA15

997452
IND

Individualizada
Embarazo y lactancia: No se han realizado estudios bien controlados en humanos.

POVIDONA YODADA
BETADINE BUCAL SOLUCION, 1 frasco de 125 ml
Destruye por oxidacin protenas estructurales y enzimticas de clulas microbianas.
Activo frente a bacterias, hongos, virus, protozoos y esporas. Su accin se mantiene con
sangre, pus, suero y tejido necrtico.
Se utiliza en el alivio sintomtico de infecciones bucales leves, mal aliento, afonas y
ronqueras.

CI

Intolerancia al iodo o medicamentos iodados, nios < 30 meses, desrdenes tiroideos.

ES

Raramente, reacciones cutneas locales

POS

Tpico bucal. Adultos y nios > 6 aos, gargarismo o enjuague (diluir 10 ml en vaso
de agua) 2 3 veces/da despus de limpieza dental

OBS

Utilizacin prolongada realizar pruebas de funcin tiroidea. Nios < 6 aos

No aplicar concomitante con: derivados mercuriales .Evitar uso prolongado con terapia
simultnea de litio . Laboratorio : Pruebas de funcin tiroidea. Falsos positivos en pruebas
para detectar sangre oculta en heces u orina.
Embarazo y lactancia: Evitar uso continuado, el yodo absorbido puede atravesar la
placenta y adems excretarse a travs de la leche materna, lo que podra producir
hipotiroidismo en el lactante.

R02AB54

781435

BACITRACINA
LIZIPAINA, 20 comprimidos

IND

Alivio sintomtico de las afecciones leves de la garganta y de la boca: Irritaciones de la

garganta, pequeas heridas leves de las encas como las producidas por dentaduras
postizas, ronqueras y afonas.

CI

Nios menores de 3 aos (presencia de aroma de menta). Sensibilidad o alergia a alguno

de sus componentes. Si es alrgico al huevo no tome este medicamento debido a que la
lisozima se obtiene de este alimento.

ES

Raras veces, reacciones alrgicas.

POS

Adultos: 1 comprimido disuelto en la boca, cada dos horas, hasta un mximo de 6 a 8

comprimidos al da.

OBS

Alergia cruzada con huevo.

317

R02AB03

760850
IND

FUSAFUNGINA
FUSALOYOS SOLUCION, 1 frasco de 5 ml
Antibitico de accin local utilizado en procesos infecciosos e inflamatorios de vas
respiratorias: sinusistis, rinitis, rinofaringitis, amigdalitis, laringitis, traquetis;
amigdalectomas; complicaciones bacterianas de la gripe.

CI

Hipersensibilidad

ES

Sensacin transitoria de picor

POS

Oral: 1 pulverizacin por la boca y/o en cada orificio nasal, 4 veces al da

OBS

Embarazo: No se recomienda. Lactancia: Evitar. No hay informacin

R02AB

806307
IND

NEOMICINA
PHONAL COMPRIMIDOS PARA DISOLUCION, 10 comprimidos
Antibitico de accin tpica en afecciones bucofarngeas

CI

Hipersensibilidad a los componentes

ES

Raramente, reaccin alrgica

POS

Oral. Individualizada.

OBS

No usar con otros antispticos farngeos

R02AB55

722934
IND

TIROTRICINA
BUCOMETASANA, 20 comprimidos
Indicado para el alivio sintomtico de infecciones leves de boca y garganta que cursan
con dolor, tales como irritacin de la garganta, afona y pequeas aftas bucales.

CI

No administrar en caso de hipersensibilidad a alguno de sus componentes.

No se recomienda la administracin de Tirotricina a nios menores de 6 aos.

ES

Se han descrito reacciones irritativas cutneas a preparados de clorhexidina que

desaparecen al suspender el tratamiento. Ocasionalmente, reacciones alrgicas
generalizadas a clorhexidina, alteraciones en el sentido del gusto y en la coloracin de los
dientes y empastes, molestias gastrointestinales.

POS

Para adultos y nios mayores de 12 aos: disolver un comprimido en la boca sin

masticarlo ni tragarlo entero cada 3-4 horas. No tomar ms de 7 comprimidos al da.

OBS

Por contener sorbitol como excipiente, no debe utilizarse en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa.

318

R02AD11

993600
IND

BENZOCAINA
DENTISPRAY SOLUCION, 1 frasco de 5 ml
Anestsico local; Bloquea los receptores sensoriales de las membranas mucosas
disminuyendo la permeabilidad a los iones sodio. Apenas se absorbe. Inicia accin en 30
seg y dura 10-15 min a nivel tpico dental o gingival.
Se utiliza en alivio temporal de dolores de muelas y encas y molestias por roce de
prtesis y extracciones dentales.

CI

Hipersensibilidad a anestsicos locales derivados del PABA. Nios < 4 aos

ES

Quemazn bucal; en contacto prolongado con las mucosas, las endurece

POS

Adultos y nios > 6 aos: hasta 4 veces/ da.

OBS

Inhibe accin de sulfamidas

Metabolismo inhibido por inhibidores de colinesterasa
Lab: No utilizar 72 horas antes de la prueba de puncin pancretica con bentiromida
Embarazo: No hay estudios adecuados y controlados en humanos. Escasa absorcin
sistmica, riesgo fetal parece mnimo con dosis moderadas durante cortos perodos de
tiempo, no obstante, slo se acepta en caso de ausencia de alternativa ms segura
Lactancia: Se desconoce si es excretada con la leche materna. Debido a la escasa
absorcin sistmica, se puede esperar una mnima excrecin con la leche materna y por
lo tanto un riesgo para el lactante no significativo utilizando dosis moderadas durante
cortos perodos de tiempo

R02AD20

651148
802207

LIDOCAINA
ORAQIX GEL PERIODONTAL
STREPSILS CON LIDOCAINA pastillas para chupar , 16 pastillas

IND

Indicado para la anestesia local de las bolsas periodontales en adultos durante

procedimientos diagnsticos y teraputicos tales como el sondaje periodontal, la
eliminacin del sarro o el alisado radicular.

CI

En los pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la lidocana, a la prilocana, a los

anestsicos locales del tipo amida o a cualquiera de los excipientes.
En pacientes con metahemoglobinemia congnita o idiomtica y en pacientes con Porfiria
recurrente.

ES

-Frecuentes: Dolor de cabeza, alteracin del gusto, dolor localizado, escozor,

entumecimiento, irritacin, lcera, enrojecimiento, reaccin
-Poco frecuentes: Mareo, nuseas, anestesia local, pulsaciones, vesculas, edema y
quemazn.

POS

Pacientes adultos, ancianos incluidos

Por lo general, bastar con un cartucho (1,7 g) o menos para un cuadrante de la
dentadura. La dosis mxima recomendada para cada sesin de tratamiento es cinco
cartuchos, es decir, 8,5 g de gel, que contienen 212,5 mg de lidocana base y 212,5 mg
de prilocana base.

OBS

Embarazo y lactancia: No se dispone de datos adecuados en mujeres embarazadas. Los

estudios con animales no son completos en lo que concierne a sus efectos sobre la
gestacin, el desarrollo fetal y embrionario, el parto y el desarrollo postnatal. La lidocana
y la prilocana atraviesan la placenta y pueden ser absorbidas por los tejidos fetales. Se
desconoce el riesgo en seres humanos. No debera utilizarse durante el embarazo excepto
si fuese claramente necesario. La lidocana y con toda probabilidad tambin la prilocana
se excretan en la leche materna en pequeas cantidades. Sin embargo, es poco probable

319

que se observen efectos en el nio. Por lo tanto, podr reanudarse la lactancia materna
despus del tratamiento.

R03

R03AC13

657783
657775
656121
650654
650684
655100
668863

IND

Agentes contra padecimientos obstructivos de las vas

respiratorias

FORMOTEROL
BRONCORAL AEROLIZER 12 microgramos POLVO EN CAPSULAS
PARA INHALACION, 1 inhalador + 60 cpsulas
FORADIL AEROLIZER 12 microgramos POLVO PARA INHALACIN
(CPSULA DURA), 60 cpsulas de inhalacin
FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA
INHALACION, 1 cartucho de 60 dosis
FORMOTEROL ALDO-UNION 12 mcg POLVO PARA INHALACION , 60
cpsulas de inhalacin
FORMOTEROL STADA 12 mcg POLVO PARA INHALACION, 60 cpsulas
de inhalacin
NEBLIK 12 microgramos POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA),
60 cpsulas de inhalacin
OXIS TURBUHALER 9microgramos/INHALACION POLVO PARA
INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
Tto. adicional de mantenimiento con corticosteroides, para alivio de sntomas de
broncoconstriccin en asma persistente, de moderado a grave. Profilaxis de
broncoespasmo por ejercicio fsico, aire fro o alrgenos inhalados, cuando un tto.
adecuado con corticosteroides no es suficiente. Profilaxis y tto. del asma bronquial y
bronquitis crnica con o sin enfisema. Alivio de sntomas obstructivos en EPOC.

CI

Hipersensibilidad. No administrar a nios < 6 aos

ES

Palpitaciones, cefalea, temblor, tos.

POS

- Ads. Asma, mantenimiento: 4,5-9 mcg 1-2 veces/da o 12 mcg 2 veces/da; alivio
broncoconstriccin aguda: 4,5-9 mcg; casos ms graves: hasta 24 mcg 2 veces/da; si
necesidad, 12-24 mcg/da adicionales (si necesidad > 2 das/sem, reajustar dosis).
Profilaxis de broncoespasmo por ejercicio o por exposicin inevitable a alrgeno
conocido: 9-12 mcg mn. 15 min antes; con historial de broncoespasmo grave: 24 mcg.
EPOC, mantenimiento: 9 mcg 1-2 veces/da o 12 mcg 2 veces/da; casos ms graves:
hasta 24 mcg 2 veces/da. Dosis mx./da: 48 mcg; ocasionalmente (2 veces/sem): 72
mcg.

OBS

Recomendada concomitancia con tto. antiinflamatorio (corticosteroides). No utilizar como

primer tto. del asma, en exacerbacin aguda grave o deterioro agudo del asma. Posible
aparicin de acontecimientos adversos graves relacionados con el asma y
exacerbaciones. Riesgo de broncoespasmo paradjico, suspender si se produce.
Controlar: nivel de K srico por riesgo de hipopotasemia, en especial en asma grave (la
hipoxia aumenta el riesgo); glucosa en diabticos; rango de dosis (vigilancia estrecha)
en: cardiopata grave, en especial IAM, cardiopata isqumica, ICC, enf. vascular
oclusiva, en especial arterioesclerosis, HTA y aneurisma, taquiarritmias (en especial
bloqueo auriculoventricular de 3 er grado), estenosis artica subvalvular idioptica,
cardiomiopata obstructiva hipertrfica, QT prolongado (congnito o inducido por
frmacos), tirotoxicosis y feocromocitoma. Hipertiroidismo y diabetes mellitus. No
administrar con otro agonista 2 de larga duracin.

320

Embarazo : Sin datos adecuados de uso en embarazo, riesgo posible desconocido. No

utilizar especialmente en 1 er trimestre, final del embarazo y parto, salvo en ausencia de
alternativa ms segura
Lactancia : No se conoce si el formoterol pasa a la leche materna en humanos. Usar solo
si el beneficio esperado para la madre es superior que el posible riesgo para el nio.

R03AC02

660845
797183
664251
652530
656706
941807

IND

SALBUTAMOL
BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml
SALBUTAMOL ALDO-UNION 100 microgramos/dosis SUSPENSION
PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION EFG , 200 dosis
SALBUTAMOL SANDOZ 100 microgramos/DOSIS SUSPENSION PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis
VENTOALDO 100 mcg/PULSACION SUSPENSION PARA INHALACION
EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 200 dosis
VENTOLIN 100 microgramos/INHALACIN SUSPENSIN PARA
INHALACIN EN ENVASE A PRESIN , 1 inhalador de 200 dosis
VENTOLIN
5
mg/ml
SOLUCION
PARA
INHALACION
POR
NEBULIZADOR, 1 frasco de 10 ml
Tratamiento sintomtico de la broncoconstriccin reversible debida a asma bronquial y
enfermedad pulmonar obstructiva crnica (EPOC), incluyendo bronquitis crnica y
enfisema. Profilaxis del asma inducido por el ejercicio fsico y estmulos
alergnicos.Salbutamol es particularmente til para el alivio de los sntomas de asma,
siempre que no retrase la implantacin y uso regular de la terapia corticosteroide por
inhalacin.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Temblor, cefalea, taquicardia, palpitaciones, calambres musculares.

POS

- Prevencin y tto. sintomtico del broncoespasmo en asma bronquial y en otros

procesos asociados a obstruccin reversible de vas respiratorias ads., nios de 2-12
aos (jarabe) y nios > 6 aos (comp.). Oral, ads. y nios > 12 aos: 2-4 mg/6-8 h u 8
mg/12 h; nios 6-12 aos: 2 mg/6-8 h; nios 2-6 aos: 1-2 mg/6-8 h
- Alivio del broncospasmo severo y tto. del "status asmaticus". Parenteral, ads., SC/IM: 8
mcg/kg (cada 4 h si es preciso); IV muy lenta: 4 mcg/kg (repetir si es necesario). No
excluye la necesidad de una terapia corticoidea..

OBS

Tirotoxicosis. Enf. cardiaca subyacente grave (por ej. isquemia cardiaca, arritmia o insuf.
cardiaca grave), vigilar sntomas de empeoramiento. Riesgo de acidosis lctica en
administracin IV, principalmente en exacerbacin aguda del asma, controlar lactato
srico; de cetoacidosis en caso de diabetes (mayor en concomitancia con
corticosteroides); mayor riesgo de hipopotasemia grave en tto. del asma agudo grave
(precaucin), efecto potenciado por concomitancia con derivados de xantina, esteroides,
diurticos y por hipoxia, controlar K srico. Recomendable concomitancia de salbutamol
parenteral y oxgeno, especialmente en perfus. IV en pacientes hipxicos.
Embarazo : Administrar slo si el beneficio esperado es superior a cualquier posible
riesgo.
Lactancia : Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda
su utilizacin en madres en periodo de lactancia, a no ser que los beneficios esperados
para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo.

321

R03AC12

667097
667105
939033
940320
937318
936989
670513
670497

IND

SALMETEROL
BEGLAN ACCUHALER 50 microgramos, POLVO PARA INHALACION, 1
inhalador + 60 alveolos
BEGLAN 25 microgramos SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE
A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis
BETAMICAN ACCUHALER 50 microgramos/inhalacin POLVO PARA
INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
BETAMICAN
25
microgramos/inhalacin
SUSPENSION
PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
INASPIR ACCUHALER 50 microgramos/inhalacion, POLVO PARA
INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
INASPIR 25 microgramos/inhalacion SUSPENSION PARA INHALACION
EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
SEREVENT
ACCUHALER 50 MCICROGRAMOS, POLVO PARA
INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
SEREVENT 25 microgramos, SUSPENSION PARA INHALACION EN
ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis
Tto. regular a largo plazo de la obstruccin reversible de vas respiratorias por asma y
bronquitis crnica (EPOC). Asma: pacientes tratados con corticoides que requieran
adems un agonista- de larga duracin.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Cefalea, temblor, palpitaciones, calambres musculares.

POS

Inhalatoria. Ads.: 50 mcg, 2 veces/da; obstruccin respiratoria grave: 100 mcg, 2

veces/da. Nios 4 aos: 50 mcg, 2 veces/da.

OBS

Tirotoxicosis, antecedentes de diabetes mellitus, patologa cardiovascular previa,

predisposicin a hipocaliemia (riesgo mayor en tto. del asma agudo grave, efecto
potenciado asociado con derivados de xantina, esteroides, diurticos y por hipoxia). En
asma moderada, grave o inestable, se recomienda broncodilatador + corticoide inhalado
o sistmico; no destinado a aliviar sntomas asmticos agudos, ni al tto. inicial del asma.
En caso de broncoespasmo paradjico, suspender tto. Evitar concomitancia con:
ketoconazol u otros inhibidores potentes de CYP3A, riesgo de prolongacin intervalo QTc.
Embarazo : Experiencia limitada, evitar.
Lactancia : No se puede excluir el riesgo en el nio que est siendo amamantado.Se
debe decidir si interrumpir la lactancia o bien interrumpir/abstenerse de administrar
salmeterol teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el nio y el
beneficio del tratamiento para la mujer.

R03AC03

997494

IND

TERBUTALINA
TERBASMIN TURBUHALER 500 mcg POLVO PARA INHALACION, 1
inhalador de 200 dosis
Asma bronquial, bronquitis crnica, enfisema y otras afecciones respiratorias que cursan
con broncoconstriccin.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Temblor, dolor
musculares.

de

cabeza;

hipokalemia;

taquicardia,

palpitaciones;

calambres

322

POS

Inhalatoria. Ads. y nios > 12 aos: 500 mcg. En casos graves, hasta 1.500 mcg. Mx.
6.000 mcg/24 h. Nios 3-12 aos: 500 mcg. En casos graves, hasta 1.000 mcg. Mx.
4.000 mcg/24 h.

OBS

Tirotoxicosis; pacientes con enf. cardiaca grave subyacente (enf. isqumica cardiaca,
arritmia o insuf, cardiaca grave); diabetes. Controlar nivel plasmtico de K en asma
grave y en tto. concomitante que pueda aumentar el efecto hipocalimico.
Embarazo : Precaucin en 1 er trimestre. No se ha observado teratogenia en animales ni
en pacientes.
Lactancia . Precaucin. Pasa a leche materna. Influencia sobre el nio improbable a dosis
teraputicas.

R03AC18

664465
664467
665937
665938

IND

INDACATEROL
ONBREZ BREEZHALER 150 microgramos POLVO
(CAPSULA DURA), 1 inhalador + 30 cpsulas
ONBREZ BREEZHALER 300 microgramos POLVO
(CAPSULA DURA), 1 inhalador + 30 cpsulas
OSLIF BREEZHALER 150 microgramos POLVO
(CAPSULA DURA), 1 inhalador + 30 cpsulas
OSLIF BREEZHALER 300 microgramos POLVO
(CAPSULA DURA), 1 inhalador + 30 cpsulas

PARA INHALACION
PARA INHALACION
PARA INHALACION
PARA INHALACION

Tto. broncodilatador de mantenimiento en ads. con EPOC.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Rinofaringitis, infeccin de vas respiratorias altas, sinusitis; diabetes, hiperglucemia;

cefalea, mareo; isquemia coronaria, palpitaciones; tos, dolor orofarngeo (incluyendo
irritacin de garganta), rinorrea; prurito/erupcin cutnea; espasmos musculares, dolor
musculoesqueltico; dolor torcico, edema perifrico.

POS
OBS

R03AK07

659075
694324
659065

IND

Inhalatoria. Ads.: 150 mcg 1 vez/da (a la misma h); mx. 300 mcg 1 vez/da.
No usar en asma por ausencia de datos a largo plazo, ni como tto. de rescate. Enf.
cardiovascular: insuf. coronaria, IAM, HTA, arritmia cardiaca. Trastorno convulsivo.
Tirotoxicosis. Diabetes, vigilar glucemia por riesgo de aumento. Suspender si aparece
broncoespasmo paradjico o efectos adversos cardiovasculares. Riesgo de hipocaliemia,
precaucin especial con EPOC grave (por la hipoxia puede acentuarse). Si aparecen
reacciones de hipersensibilidad suspender el tto.
Embarazo : Sin datos en embarazo. slo usar si beneficio supera riesgo.
Lactancia : Se desconoce si indacaterol/metabolitos se excretan por la leche materna.

BECLOMETASONA / FORMOTEROL
FORMODUAL 100/6 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
FOSTER NEXTHALER 100 MICROGRAMOS / 6 MICROGRAMOS /
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis
FOSTER
100/6
microgramos/PULSACION
SOLUCION
PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
Tto. habitual del asma cuando es adecuada la asociacin de corticosteroide y agonista 2
de accin prolongada por va inhalatoria: control insuficiente con corticosteroide inhalado
y agonista 2 de accin corta "a demanda" o control adecuado con corticosteroide
inhalado y agonista 2 de accin prolongada.

323

CI
ES

Hipersensibilidad.
Faringitis, cefalea, disfona.

POS

Va inhalatoria. Ads. 18 aos: 100/6 -200/12 mcg, 2 veces/da, mx. 400/24 mcg/da.

OBS

No usar en mn. 12 h previas a anestesia con agentes halogenados por riesgo de

arritmias. Diabetes mellitus, controlar glucemia. Tirotoxicosis, feocromocitoma e
hipopotasemia no tratada. Controlar nivel srico de K por mayor riesgo de hipopotasemia
con asma grave (debido a la hipoxia), asma inestable con tto. broncodilatador de rescate
y asociacin con derivados de xantina, esteroides y diurticos. Tras control de sntomas,
reducir a dosis mn. eficaz y vigilancia peridica; con dosis altas mucho tiempo riesgo de
efectos sistmicos (s. de Cushing, rasgos cushingoides, supresin suprarrenal, reduccin
de densidad mineral sea, retraso de crecimiento en nios y adolescentes, cataratas y
glaucoma); y de supresin y crisis corticosuprarrenal aguda (por traumatismo, ciruga,
infeccin, o reduccin brusca de dosis) mayor en sujetos < 16 aos tratados con
beclometasonadipropionato a dosis superior a recomendada. Adems, riesgo de insuf.
suprarrenal residual si tto. previo con corticosteroide oral o tto. de emergencia a dosis
altas; valorar corticosteroide sistmico adicional en periodo de estrs o ciruga electiva.
Enjuagar boca, hacer grgaras con agua o cepillar dientes tras la inhalacin para evitar
infeccin por cndidas. Uso no recomendado en nios y adolescentes < 18 aos. No
como tto. de 1 eleccin del asma y no iniciar en exacerbacin o empeoramiento agudo;
riesgo de efectos adversos graves relacionados con asma y exacerbaciones. No
suspender bruscamente. Suspender y reevaluar si causa broncoespasmo paradjico.
Embarazo . Sin datos clnicos. Usar slo si beneficio supera riesgo. Beclometasona: cat.
C. Formoterol: no recomendado, en especial al final de embarazo o durante el parto. Cat.
C.
Lactancia : No se dispone de datos clnicos relevantes sobre el uso de esta combinacin
durante la lactancia en humanos.

R03AK07

908558
50552
707711
852681

864868
846105
IND

BUDESONIDA / FORMOTEROL
RILAST TURBUHALER 160 microgramos/ 4,5 microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis
RILAST FORTE TURBUHALER 320 microgramos/ 9 microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
RILAST
TURBUHALER
80
microgramos/
4,5
microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis
SYMBICORT FORTE TURBUHALER 320 microgramos/ 9 microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
SYMBICORT TURBUHALER 160 microgramos/ 4,5 microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis
SYMBICORT TURBUHALER 80 microgramos/ 4,5 microgramos/
INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 120 dosis
Tto. habitual del asma, cuando se considere adecuado combinar corticoide inhalado y 2
adrenrgico de accin larga: control inadecuado con corticoide inhalado y agonista 2
adrenrgico inhalado de accin corta "a demanda" o control adecuado con corticoide
inhalado y agonista 2 adrenrgico de accin larga. Tto. sintomtico de EPOC grave y
con historial de exacerbaciones repetidas.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Cefalea, palpitaciones, temblor, candidiasis orofarngea, irritacin leve de garganta, tos,

ronquera.

POS

- Asma. Tto. de mantenimiento + broncodilatador de accin rpida a demanda. Ads.

18 aos: 80/4,5-160/9 mcg o 160/4,5-320/9 mcg 2 veces/da, mx. 640/18 mcg 2

324

veces/da. Adolescentes 12-17 aos: 80/4,5-160/9 mcg o 160/4,5-320/9 mcg 2

veces/da. Nios 6-11 aos: 160/9 mcg 2 veces/da. Tras control de sntomas, 1
inhalacin/24 h, con dosis mn. eficaz.
Tto. de mantenimiento y a demanda. Ads. 18 aos: dosis de mantenimiento, 80/4,5320/9 mcg 2 veces/da (maana y noche) o 160/9-320/9 mcg 1 vez/da (maana o
noche); a demanda, 80/4,5-160/4,5 mcg extra, y adicional 80/4,5-160/4,5 mcg si los
sntomas persisten; mx. dosis de una vez 960/27 mcg, mx. dosis diaria 1.280/36 mcg
(1.920/54 mcg un tiempo limitado).
- EPOC. Ads.: 320/9 mcg 2 veces/da.
OBS

R03AK06

842906
843029
816264
817684
848689
849000
909820

911610

940544
940551
932228
932236
804757
804997
874586

No administrar en nios < 6 aos (datos disponibles limitados). Riesgo de arritmias

aumentado por: quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamnicos
(terfenadina), IMAO, antidepresivos tricclicos, hidrocarburos halogenados, glucsidos
digitlicos.
Embarazo : Sin datos clnicos en embarazo. Valorar beneficio/riesgo. Budesnida: cat. B.
Formoterol: cat. C.
Lactancia : Slo si el beneficio esperado para la madre supera cualquier posible riesgo
para el nio.

SALMETEROL / FLUTICASONA
ANASMA
ACCUHALER 50 microgramos/ 250 microgramos/
INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
ANASMA
ACCUHALER 50 microgramos/ 500 microgramos/
INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
ANASMA 25 microgramos/125 microgramos SUSPENSION PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
ANASMA 25 microgramos/250 microgramos SUSPENSION PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador de 120 dosis
INALADUO ACCUHALER 50 microgramos/ 250 microgramos/
INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
INALADUO ACCUHALER 50 microgramos/ 500 microgramos/
INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis
INALADUO
25
microgramos/125
microgramos/
INHALACION,
SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador
de 120 dosis
INALADUO
25
microgramos/250
microgramos/
NHALACION,
SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador
de 120 dosis
PLUSVENT
ACCUHALER
50
microgramos/250
microgramos
/INHALACIN POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
PLUSVENT ACCUHALER 50 microgramos/ 500 microgramos/
INHALACIN POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 60 dosis
PLUSVENT 25 microgramos/125 microgramos/inhalacionsuspension
para inhalacien envase a presion , 1 inhalador de 120 dosis
PLUSVENT 25 microgramos/250 microgramos/inhalacionsuspension
para inhalacien envase a presion , 1 inhalador de 120 dosis
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramo s/250 microgramos
/INHALACION, POLVO PARA INHALACION. , 1 inhalador + 60 alveolos
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramo s/500 microgramos
/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 60 alveolo
SERETIDE
25
microgramos/250
microgramos/INHALACION,

325

SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador

de 120 dosis
IND

Tto. regular del asma en caso de control insuficiente con corticosteroide inhalado y
agonista 2 de accin corta "a demanda" o control adecuado con agonista 2 de accin
prolongada y corticosteroide inhalado. EPOC con VEMS < 60% del normal e historial de
exacerbaciones repetidas que sigue presentando sntomas significativos an con tto.
broncodilatador regular.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Candidiasis bucofarngea, neumonia, bronquitis; hipocaliemia; cefalea; nasofaringitis;

ronquera/disfona, sinusitis; contusiones, fracturas traumticas, artralgia, mialgia. Nios,
adems: ansiedad, trastornos del sueo, cambio de comportamiento, incluidos
hiperactividad e irritabilidad.

POS

Asma, ads. y adolescentes 12 aos: 50/100, 50/250 50/500 mcg, 2 veces/da. Nios
4 aos: 50/100 mcg, 2 veces/da (mx. 100 mcgfluticasonapropionato, 2 veces/da).
Polvo para inhalacin, adems: EPOC, ads.: 50/500 mcg, 2 veces/da. Dosis 50/100 mcg
no adecuada con asma grave.

OBS

No iniciar con exacerbacin aguda grave o empeoramiento significativo del asma. No

para sntomas agudos o tto. inicial del asma leve, ni suspender bruscamente por riesgo
de exacerbacin. Suspender y reevaluar en caso de broncoespasmo paradjico. En tto.
prolongado con altas dosis, riesgo de: efectos sistmicos como s. de Cushing, rasgos
cushingoides, supresin suprarrenal, disminucin de densidad mineral sea, cataratas,
glaucoma, y raramente efectos psicolgicos o de comportamiento, hiperactividad
psicomotora, trastornos del sueo, ansiedad, depresin, agresin, y de crisis suprarrenal
aguda (originada potencialmente por trauma, ciruga, infeccin, o reduccin rpida de
dosis) mayor en sujetos < 16 aos tratados con fluticasonapropionato> 1.000 mcg/da
(monitorizar retraso de crecimiento en nios y adolescentes). Riesgo de insuf.
corticosuprarrenal residual si tto. previo con corticosteroide oral o de emergencia a dosis
altas. Valorar corticosteroide sistmico adicional en periodo de estrs o ciruga electiva.
Adems, en EPOC: riesgo de infeccin respiratoria vas bajas (en especial neumona y
bronquitis), vigilar, sus caractersticas clnicas se superponen con las de exacerbaciones;
reevaluar tto. en EPOC grave con antecedente de neumona. Evitar utilizacin de: bloqueantes.
Embarazo : Considerar slo si beneficio supera riesgo. Salmeterol y fluticasona: cat. C.
Lactancia : Se desconoce si salmeterol y propionato de fluticasona/metabolitos se
excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o
interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el nio y el
beneficio del tratamiento para la madre.

R03AK04

677602

IND

SALMETEROL / BROMURO DE IPATROPIO

COMBIPRASAL 0.5 mg/2.5 mg SOLUCION PARA INHALACION POR
NEBULIZACION, 20 ampollas de 2,5 ml
Broncoespasmo reversible asociado a EPOC

CI

Hipersensibilidad.

ES

Sequedad de boca.

POS

a. Ads., ancianos y nios 12 aos: - Aerosol: 2 pulverizaciones 4 veces/da, aumentar

si necesario. Mx. 12 pulverizaciones/da. (1 pulverizacin: 20/100 mcg). - Sol. para
nebulizacin: 0,5 mg/2,5 mg en nebulizador adecuado o ventilador de presin positiva
intermitente, 3 4 veces/da.

OBS

Riesgo de reacciones de hipersensibilidad inmediata. Riesgo de hipokalemia grave,

potenciado en: tto. con derivados de xantinas, corticoides y diurticos, y con obstruccin

326

grave de vas respiratorias pues la hipoxia agrava efectos de hipokalemia sobre el ritmo
cardiaco, en especial en tto. condigoxina; vigilar nivel srico K. Valorar beneficio/riesgo:
diabetes no controlada, IAM reciente, trastorno vascular o cardiaco grave, hipertiroidismo
o feocromocitoma, riesgo de glaucoma de ngulo estrecho, hipertrofia prosttica,
obstruccin del cuello vesical. Vigilar signos de empeoramiento cardaco con enf. cardiaca
isqumica, arritmia, fallo cardiaco grave. Seguridad y eficacia no establecidas en nios <
12 aos. Fibrosis qustica (mayor propensin a trastornos de motilidad gastrointestinal).
Embarazo : Sin datos clnicos en 1 os meses de embarazo. No deber usarse en especial
en 1 er trimestre sin valorar el beneficio esperado frente a los posibles riesgos.
Salbutamol: cat. C. Ipratropio bromuro: cat. B.
Lactancia : No debera administrarse durante la lactancia sin valorar el beneficio
esperado para la madre frente a los posibles riesgos para el recin nacido.

R03BA01

787994
917070

IND

BECLOMETASONA
BECLO ASMA 250 microgramos AEROSOL, 1 inhalador de 200 dosis
BECLOFORTE 250 mcg SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A
PRESION , 1 cartucho de 200 dos
Control del asma persistente. Asmticos no controlados con dosis mx. de
mantenimiento de broncodilatadores o con inhaladores de beclometasona a dosis de 400
mcg/da. Para reducir o eliminar la necesidad de tto. oral con corticosteroides.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Candidiasis orofarngea, ronquera, irritacin de garganta.

POS

Va inhalatoria. Ads. Asma leve: 200-400 mcg/da; si es necesario aumentar hasta 800
mcg/da. Asma moderado-grave, inicial: 600-1.600 mcg/da; si es necesario aumentar
hasta dosis mx. de 2.000 mcg/da; administrar fraccionados en 2-4 dosis/da. Dosis de
mantenimiento: 200-400 mcg 2 veces/da; si es necesario hasta 1.600-2.000 mcg/da,
divididos en 2-4 dosis. Nios 6-12 aos: 50-100 mcg 2-4 veces/da; dosis mx.: 400-500
mcg/da. Una vez controlados los sntomas, reducir a la dosis mn. necesaria.

OBS

Tuberculosis activa o larvada; infecciones vricas, bacterianas y fngicas del ojo, boca o
de las vas respiratorias; no interrumpir bruscamente el tto. Control de la funcin
corticosuprarrenal de pacientes que cambien el tto. de corticoides orales a inhalados.
Evaluar peridicamente la funcin pulmonar, no est indicado en sntomas agudos sino
como tto. a largo plazo, se recomienda dosis mn. eficaz. Control regular de la altura de
los nios.
Embarazo : No hay datos adecuados. Administrar slo si el beneficio esperado supera
cualquier posible riesgo.
Lactancia : Evitar. No se ha medido su excrecin en leche. Valorar beneficio/riesgo.

R03BA02

799015

651927
885640
901082

BUDESONIDA
BUDESONIDA
ALDO
UNION
200
microgramos/pulsacin
SUSPENSIN PARA INHALACIN EN ENVASE A PRESIN , 1 inhalador
de 200 dosis
PULMICORT
TURBUHALER 200 microgramos POLVO PARA
INHALACION, 1 inhalador de 100 dosis
PULMICORT
TURBUHALER 400 microgramos POLVO PARA
INHALACION, 1 inhalador de 100 dosis
PULMICORT 0,50 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR
NEBULIZADOR, 5 ampollas de 2 ml

327

IND

Tto. de mantenimiento para la inflamacin subyacente de vas respiratorias en asma

bronquial y EPOC

CI

Hipersensibilidad.

ES

Irritacin leve de garganta y de mucosa oral, disfona, dificultad para tragar, candidiasis
orofarngea, ronquera, tos.

POS

Suspensin para nebulizador: al inicio de tto. con glucocorticoides, perodos de asma

grave, reduccin o interrupcin de glucocorticoides orales. Ads., ancianos y nios > 12
aos: 0,5-2 mg/da, mx. 4 mg/da; nios > 6 meses: 0,25-1 mg/da, mx. 2 mg/da.
Mantenimiento, ads., ancianos y nios > 12 aos: 0,5-4 mg/da; nios > 6 meses: 0,252 mg/da. Administrar 1 2 veces/da, considerar 1 vez/da en asma estable levemoderado con mantenimiento 0,25-1 mg/da.
- Suspensin para inhalacin. Ads. y ancianos: 200-1.600 mcg/da. Nios > 7 aos: 200800 mcg/da. Nios 2-7 aos: 200-400 mcg/da. Dosis diarias divididas en 2-4
administraciones.
- Sol. para inhalacin: 200 mcg 2 veces/da. En perodo de asma grave hasta 1.600
mcg/da. Pacientes bien controlados: 200 mcg/da.
- Polvo para inhalacin: Mantenimiento, ads. y ancianos: 100-1.600 mcg/da; nios:
100-800 mcg/da. Administrar 1 2 veces/da, considerar 1 vez/da con mantenimiento
100-400 mcg/da. EPOC: 400 mcg/12 h

OBS

Control y cuidado especial con tuberculosis pulmonar, e infeccin vrica, fngica o de otro
tipo en vas respiratorias. Bronquiectasias y neumoconiosis. I.H. grave, monitorizar
funcin eje hipotalmico pituitario adrenocortical. Vigilar posible alteracin de funcin
suprarrenal en el cambio de corticoide oral a inhalado, en sujetos que precisaron tto.
emergencia con corticoide parenteral a altas dosis, o en tto. inhalado a dosis altas
durante largos perodos; posible necesidad de tto. adicional con corticoide oral en
situaciones de estrs grave o ciruga electiva. Riesgo de broncoespasmo paradjico.
Dosis altas durante largo tiempo aumentan riesgo de efectos sistmicos: s. de Cushing,
caractersticas cushingoides, inhibicin de funcin suprarrenal, retraso del crecimiento en
nios y adolescentes (monitorizar crecimiento), descenso de densidad mineral sea,
cataratas, glaucoma, y efectos psicolgicos y del comportamiento particularmente en
nios. Evitar concomitancia con ketoconazol, itraconazol, ritonavir u otros inhibidores
potentes de CYP3A4 (antimicticos azlicos, inhibidores de la proteasa, antibiticos
macrlidos, amiodarona), si no es posible espaciar administracin. Enjuagar boca con
agua tras administracin para reducir riesgo de candidiasis orofarngea. No indicado en
disnea ni en episodios agudos sino como tto. a largo plazo. No suspender tto.
bruscamente (al cabo de 10 das reducir dosis diaria gradualmente). En caso de
empeoramiento, reevaluar al paciente y considerar aumento de dosis y frecuencia de uso
diario segn necesidad. Enf. respiratoria con componente EPOC por mayor riesgo de
pulmona.
Embarazo : Evaluar beneficio/riesgo.
Lactancia : La budesonida se excreta en la leche materna. Sin embargo, a dosis
teraputicas de la budesonida no se espera efectos en el lactante.

R03BA08

662495

IND

CICLESONIDA
ALVESCO
160
microgramos/INHALACION
SOLUCION
INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 60 dosis

PARA

Tto. de control del asma persistente en ads. y adolescentes 12 aos.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Poco frecuentes: mal sabor de boca, nuseas, vmitos; infecciones fngicas orales;
cefalea; disfona, tos, broncoespasmo paradjico; exantema, eczema; reacciones y
sequedad en lugar de administracin.

POS

Va inhalatoria. Ads. y adolescentes 12 aos. Recomendada: 160 mcg 1 vez/da. Tras

328

control efectivo, ajuste individual a dosis a mn. eficaz. En algunos pacientes, posible
mantenimiento con 80 mcg 1 vez/da. Asma grave: en ensayo de 12 sem demostrada
reduccin de frecuencia de reagudizacin sin mejora de funcin pulmonar con 320 mcg 2
veces/da.
OBS

R03BA05

689687
689729
686139
686097
686154

IND

No indicado para broncoespasmo grave ni episodio ni sntomas de asma agudo. Nios <
12 aos. Tuberculosis pulmonar activa o latente, infeccin fngica, vrica o bacteriana, y
slo con tto. adecuado. Dosis altas durante largo tiempo aumentan riesgo de efectos
sistmicos: insuf. suprarrenal, retraso del crecimiento en nios y adolescentes
(monitorizar crecimiento), descenso de densidad mineral sea, cataratas y glaucoma.
I.H. grave, no estudiado, vigilar efectos sistmicos por posible aumento de exposicin.
Monitorizar funcin corticosuprarrenal durante el cambio progresivo de corticoide oral a
inhalado, y durante un tiempo despus, por riesgo de persistencia de insuf. suprarrenal;
en situacin de urgencia (mdica o quirrgica) o programada propicia a causar estrs,
considerar adecuar tto. con esteroides sistmicos. Aplicar broncodilatador de accin corta
si se produce broncoespasmo paradjico.
Embarazo : Sin estudios en embarazo. Usar slo si beneficio supera riesgo y a dosis mn.
eficaz.
Lactancia : Se desconoce si la ciclesonida inhalada se excreta en la leche materna. La
administracin solo se debe plantear si los beneficios previstos para la madre superan los
posibles riesgos para el feto.

FLUTICASONA
FLIXOTIDE ACCUHALER 500 g POLVO PARA INHALACION, 1
inhalador de 60 dosis
FLIXOTIDE ACCUHALER 100 g POLVO PARA INHALACION, 1
inhalador de 60 dosis
INALACOR ACCUHALER 100 mcg POLVO PARA INHALACION (PREDISPENSADO), 1 inhalador + 60 alveolos
INALACOR ACCUHALER 500 g POLVO PARA INHALACION (PREDISPENSADO), 1 inhalador + 60 alveolos
INALACOR 250 g SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A
PRESION, 1 inhalador + 1 cartucho de 120 dosis
ASMA: Adultos Tratamiento profilctico en: - Asma leve (valores de Flujo Espiratorio
Mximo superiores al 80% pronosticado en condiciones basales con una variabilidad
inferior al 20%): Pacientes que requieren una medicacin broncodilatadora sintomtica
intermitente para el asma con una frecuencia mayor que espordicamente. - Asma
moderada (valores de Flujo Espiratorio Mximo del 60 - 80% pronosticados en
condiciones basales con una variabilidad del 20 - 30%: Pacientes que requieren
medicacin regular para el asma y pacientes con asma inestable o que empeora con la
terapia profilctica hasta ahora aplicada o con broncodilatadores nicamente.
- Asma
grave (valores de Flujo Espiratorio Mximo menores del 60% pronosticado en
condiciones basales con variabilidad superior al 30%): Pacientes con asma crnica grave.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Candidiasis orofarngea, cefalea, ronquera, irritacin de garganta, contusiones. En EPOC,

neumona y bronquitis.

POS

- Susp. para inhalacin en envase a presin y polvo para inhalacin:

a) Tto. profilctico del asma. Ads. y nios > 16 aos, inicial; asma leve: 100-250 mcg 2
veces/da; asma moderado: 250-500 mcg 2 veces/da; asma grave: 500-1.000 mcg 2
veces/da. Nios > 4 aos, inicial: 50-100 mcg, 2 veces/da. Ajustar a dosis mn. eficaz
segn respuesta individual. Nios 1-4 aos: 100 mcg, 2 veces/da (administrado con
dispositivo espaciador).
b) Tto. sintomtico de EPOC. Ads.: 500 mcg, 2 veces/da. Beneficio tras 3-6 meses, si no

329

hay mejora reevaluar.

- Susp. para inhalacin por nebulizador. Exacerbacin aguda (moderada a grave) del
asma en nios y adolescentes de 4-16 aos: 1.000 mcg, 2 veces/da, 7 da
OBS

R03BA07

744516
751271

IND

Tuberculosis activa o larvada. Diabetes mellitus, riesgo de aumento de glucemia.

Controlar funcin corticosuprarrenal en cambio gradual de tto. corticoideo oral a inhalado
y en I.H. grave. En tto. prolongado con altas dosis, riesgo de efectos sistmicos (reducir
dosis a mn. eficaz y control peridico) y de supresin y crisis corticosuprarrenal aguda.
Valorar uso adicional de corticosteroide sistmico en periodo de estrs o ciruga electiva.
Riesgo de infeccin en vas respiratorias bajas con EPOC (en especial neumona y
bronquitis), vigilar pues sus caractersticas clnicas se superponen con las de
exacerbaciones. Monitorizar crecimiento en nios con tto. prolongado. Suspender en caso
de broncoespasmo paradjico. Evitar asociar con ritonavir. No usar para ataque agudo de
asma, sino como tto. habitual a largo plazo. Suspender gradualmente.
Embarazo : Sin evidencia suficiente de seguridad en embarazo. Valorar beneficio/riesgo,
administrar dosis mn. eficaz.
Lactancia : No se ha investigado la excrecin del propionato de fluticasona en la leche
humana. Su utilizacin por va inhalatoria durante la lactancia requiere que los beneficios
sean sopesados frente a los posibles riesgos.

MOMETASONA
ASMANEX
INHALACION,
ASMANEX
INHALACION,

TWISTHALER
1 inhalador de 60
TWISTHALER
1 inhalador de 60

200
dosis
400
dosis

microgramos

POLVO

PARA

microgramos

POLVO

PARA

Tto. habitual para controlar el asma persistente.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Candidiasis oral, faringitis, cefalea, disfona.

POS

Inhalatoria. Ads. y nios > 12 aos. Asma persistente leve-moderado, inicial: 400 mcg,
1 vez/da (mejor noche) o 200 mcg, 2 veces/da; mantenimiento: mn. eficaz o 200 mcg,
1 vez/da (noche). Asma grave, inicial: 400 mcg, 2 veces/da (mx. recomendada); tras
control de sntomas, ajustar a mn. eficaz; en caso de tto. previo con corticoesteroides
orales, iniciar conjuntamente la terapia inhalada y tras 1 sem disminuir gradualmente el
corticoide sistmico.

OBS

Infeccin tuberculosa activa o quiescente, fngica, bacteriana o vrica sistmica no

tratada, herpes simple ocular. Puede causar candidiasis oral y broncospasmo. Control
peridico de funcin suprarrenal en cambio de tto. sistmico a inhalado por riesgo de
insuf. suprarrenal y en tto. complementario con ciclo breve de corticosteroide sistmico
en perodos de estrs (traumatismo, ciruga, infeccin, ataque severo de asma). Posibles
efectos sistmicos a dosis altas durante tiempo prolongado: s. de Cushing, rasgos
Cushingoides, supresin suprarrenal, retraso del crecimiento en nios y adolescentes
(vigilar), disminucin de densidad mineral sea, cataratas y glaucoma, adems
raramente efectos psicolgicos o de comportamiento (hiperactividad psicomotora,
trastornos del sueo, ansiedad, depresin, agresividad), en especial en nios. No
indicado en broncoespasmo o en ataque de asma. No suspender bruscamente.
Embarazo : No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas, riesgo potencial
desconocido. No usar salvo que el beneficio supere al riesgo.
Lactancia : se desconoce si se excreta en leche humana.por lo tanto, solo debe
considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que el posible riesgo para
el nio.

330

R03BB05

693582
693094

IND

BROMURO ACLIDINIO
BRETARIS GENUAIR, 1 inhalador de 60 dosis.
EKLIRA GENUAIR 322 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION, 1
inhalador de 60 dosis
Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los sntomas de EPOC en ads.

CI

Hipersensibilidad a aclidinio, atropina o derivados (incluido ipratropio, oxitropio,

tiotropio).

ES

Sinusitis, nasofaringitis, cefalea, tos, diarrea.

POS
OBS

R03BB01

672312
678078
678086
720011

Va inhalatoria. Ads. 322 mcg de aclidinio 2 veces/da.

Pacientes con: infarto de miocardio en 6 meses previos, angina inestable, arritmia de
nuevo diagnstico en 3 meses previos u hospitalizacin en 12 meses previos debido a
insuf. cardaca (clase III y IV segn New York Heart Association), hiperplasia prosttica
sintomtica, obstruccin del cuello vesical o con glaucoma de ngulo estrecho; si aparece
broncoespasmo paradjico interrumpir el tto.; no utilizar en episodios agudos de la enf.
(tto. de rescate) ni en asma; puede producirse caries dental a largo plazo.
Embarazo : No existen datos en mujeres embarazadas. Evaluar riesgo/beneficio.
Lactancia : Se desconoce si el bromuro de aclidinio y/o sus metabolitos se excretan en la
leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el
tratamiento con bromuro de aclidinio tras considerar el beneficio de la lactancia para el
nio frente al beneficio del tratamiento prolongado con bromuro de acidinio para la
madre.

BROMURO IPRATROPIO
ATROALDO
20
microgramos/PULSACION
SOLUCION
PARA
INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis.
ATROVENT MONODOSIS 250 mcg / 2mg SOLUCION PARA
INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 1 ml
ATROVENT MONODOSIS 500 mcg/ 2ml SOLUCION PARA INHALACION
POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2 ml
ATROVENT 20 microgramos SOLUCION PARA INHALACION EN
ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis.

IND

Broncoespasmo asociado a EPOC en ads. y nios > 6 aos. Tto. de la obstruccin

reversible de vas areas asociado con -adrenrgicos.

CI

Hipersensibilidad a atropina o derivados, no indicado como monofrmaco en ataque

agudo que requiera respuesta rpida.

ES

Tos, faringitis, irritacin garganta, sequedad boca, cefalea, mareos, broncoespasmo

paradjico, nuseas, trastornos de motilidad gastrointestinal

POS

- Sol. para inhalacin: ads. y nios > 6 aos: 40 mcg 4 veces/da. Mx. 240 mcg/da. Polvo para inhalacin: ads. y nios > 6 aos: mantenimiento, 40 mcg 3-4 veces/da,
mx. 320 mcg/da; agudizaciones, 40 mcg, repetir a los 5 min si es necesario, mn. 2 h
hasta siguiente dosis. - Sol. para inhalacin por nebulizador: ads. y nios > 12 aos:
mantenimiento, 250-500 mcg 3-4 veces/da; ataque agudo (asociado a -adrenrgico),
500 mcg, se puede repetir dosis hasta estabilizacin, dosis > 2 mg/da bajo supervisin.
Nios 6-12 aos: mantenimiento: 250 mcg 3-4 veces/da; ataque agudo (asociado a adrenrgico), 250mcg, se puede repetir dosis hasta estabilizacin, dosis > 1 mg/da bajo
supervisin. Nios 0-5 aos (slo tto. ataque agudo de asma), 125-250 mcg hasta
estabilizacin, mx. 1 mg/da y frecuencia no superior a 6h.

331

OBS

R03BB04

660496
751511

IND
CI
ES

Reacciones de hipersensibilidad inmediata. Predisposicin a glaucoma de ngulo estrecho

o con obstruccin del tracto urinario de salida. Fibrosis qustica (mayor propensin a
trastornos de motilidad gastrointestinal). Se recomienda proteger los ojos (en especial
con riesgo de glaucoma) para evitar complicaciones oculares como aumento de PIO,
midriasis, glaucoma y dolor.
Embarazo : Seguridad no establecida, evaluar beneficio/riesgo.
Lactancia : se debe administrar con precaucin a mujeres en periodo de lactancia.

BROMURO TIOTROPIO
SPIRIVA RESPIMAT 2,5 microgramos SOLUCION PARA INHALACION
, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis
SPIRIVA 18 microgramos, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador +
30 cpsulas.
Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los sntomas de EPOC.
Hipersensibilidad a tiotropio, atropina o derivados, como ipratropio u oxitropio.
Sequedad boca.

POS

Va inhalatoria, ads.: - Polvo para inhalacin: 18 mcg, 1 vez/da y a la misma h. (18 mcg
de tiotropio = 22,5 mcg bromuro de tiotropiomonohidrato). - Sol. para inhalacin: 5
mcg, 1 vez/da y a la misma h (2,5 mcg de tiotropio = 3,124 mcg bromuro de
tiotropiomonohidrato).

OBS

Seguridad y eficacia no establecida en sujetos < 18 aos, no recomendado. I.R.

moderada-grave, valorar beneficio/riesgo; sin experiencia a largo plazo en I.R. grave.
Glaucoma de ngulo estrecho, hiperplasia prosttica, obstruccin del cuello de la vejiga y
trastornos del ritmo cardiaco. Puede causar reacciones de hipersensibilidad inmediata,
broncoespasmo, y a largo plazo caries por sequedad de boca. No debe utilizarse como
tto. de rescate. Instruir al paciente en la correcta aplicacin para evitar complicaciones
oculares.
Embarazo : debera utilizarse slo cuando est claramente indicado.
Lactancia : Se desconoce si el bromuro de tiotropio se excreta en la leche materna. La
decisin en cuanto a continuar/suspender la lactancia o continuar/suspender el
tratamiento debe tomarse considerando el beneficio de la lactancia para el nio y el
beneficio del tratamiento para la mujer.

R03BC03

666826

IND

CI
ES

NEDOCROMILO
TILAD 2mg SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION,
1 inhalador de 112 dosis
Asma bronquial: bronquitis asmticas, asma tardo, asma por ejercicio y broncoespasmo
provocado por: aire fro, alrgenos inhalados, contaminantes atmosfricos u otras
sustancias irritantes.
Hipersensibilidad.
Dolor abdominal, vmitos, nuseas, dispepsia; tos, broncoespasmo; cefalea; disgeusia.

POS

Va inhalatoria. Ads. y nios > 6 aos: 8-16 mg/da, segn gravedad; nios 2-6 aos:
misma dosis que ads. (experiencia clnica limitada).

OBS

No est indicado en tto. sintomtico de ataques agudos.

Embarazo : Precaucin.
Lactancia : Como con todos los nuevos medicamentos, se debe tener precaucin durante
durante la lactancia.

332

R03CA02

749622
IND

EFEDRINA
EFEDRINA COMPRIMIDOS 24 comprimidos
Asma bronquial, fiebre del heno; coadyuvante de: jaquecas, urticaria, eccema,
neurodermitis, exantemas sricos, edema de Quincke. Espasmo bronquial en ataque
agudo de asma bronquial, bronquitis espstica, enfisema pulmonar, status asmaticus y
asma crnica severa.

CI

Hipersensibilidad, trombosis coronaria, hipertensin, tirotoxicosis.

ES

Ansiedad, insomnio, cefalea, mareos,

palpitaciones, dolor precordial, palidez.

temblor,

debilidad

muscular,

taquicardia,

POS

Oral. Ads.: usual, 50 mg/8-12 h.

OBS

Enf. cardiaca orgnica, descompensacin cardiaca o angina de pecho, hipertrofia

prosttica, excitabilidad, feocromocitoma, glaucoma de ngulo estrecho, diabetes,
ancianos, nios.Incompatible con: glucsidos digitlicos, clorbutol, yodo, sales de plata y
c. tnico.
Embarazo : No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Emplear slo en
ausencia de alternativas ms seguras.
Lactancia : La efedrina se excreta con la leche materna por lo que se recomienda
suspender la lactancia materna o evitar su administracin.

R03CC12

738559
IND

CI

BAMBUTEROL
BAMBEC 10 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
Asma bronquial. Bronquitis crnica, enfisema y otras enf. pulmonares que cursan con
broncoespasmo.
Hipersensibilidad a bambuterol o terbutalina.

ES

Temblor, cefalea, inquietud, palpitaciones, calambres musculares, alteraciones del sueo.

POS

Oral (1 toma antes de acostar). Ads. y ancianos, inicial: 10 mg/da, 1-2 sem, seguido 20
mg/da; si anteriormente se ha tolerado el tto. oral con agonistas 2 , puede iniciarse
con 20 mg/da. Nios de 2-5 aos: 10 mg/da (nios orientales: 5 mg/da por diferencias
en la cintica); de 6-12 aos: 10 mg, 1-2 sem, seguido 20 mg (mx. en nios orientales:
10 mg/da).

OBS

Cirrosis heptica, I.H., I.R., tirotoxicosis. Cardiopata grave subyacente (cardiopata

isqumica, arritmia, insuf. cardiaca grave). Controlar: nivel K srico por riesgo de
hipopotasemia, en especial en asma grave (la hipoxia aumenta el riesgo); glucosa en
diabticos. Asmticos que necesiten tto. con bambuterol deben ser tratados con una
terapia antiinflamatoria con corticoides ptima. No iniciar el tto. o aumentar la dosis
durante una exacerbacin aguda del asma. Uso concomitante con frmacos
simpaticomimticos.
Embarazo : Precaucin. No se han observado efectos teratgenos en animales.
Lactancia : Se desconoce si el bambuterol o sus metabolitos intermedios pasan a la leche
materna. Teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del
tratamiento para la madre se deber tomar una decisin entre interrumpir la lactancia o
el tratamiento con bambuterol.

333

R03CC02

807107
845719
845735
IND

CI
ES

SALBUTAMOL
ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml
VENTOLIN 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS , 30 comprimidos
Prevencin y tto. sintomtico del broncoespasmo en asma bronquial y en otros procesos
asociados a obstruccin reversible de vas respiratorias. Alivio del broncospasmo severo y
tto. del "status asmaticus".
Hipersensibilidad.
Temblor, cefalea, taquicardia, palpitaciones, calambres musculares.

POS

- Prevencin y tto. sintomtico del broncoespasmo en asma bronquial y en otros

procesos asociados a obstruccin reversible de vas respiratorias ads., nios de 2-12
aos (jarabe) y nios > 6 aos (comp.). Oral, ads. y nios > 12 aos: 2-4 mg/6-8 h u 8
mg/12 h; nios 6-12 aos: 2 mg/6-8 h; nios 2-6 aos: 1-2 mg/6-8 h.
- Alivio del
broncospasmo severo y tto. del "status asmaticus". Parenteral, ads., SC/IM: 8 mcg/kg
(cada 4 h si es preciso); IV muy lenta: 4 mcg/kg (repetir si es necesario). No excluye la
necesidad de una terapia corticoidea.

OBS

Tirotoxicosis. Enf. cardiaca subyacente grave (por ej. isquemia cardiaca, arritmia o insuf.
cardiaca grave). Riesgo de acidosis lctica en administracin IV. ; de cetoacidosis en
caso de diabetes (mayor en concomitancia con corticosteroides); mayor riesgo de
hipopotasemia grave en tto. del asma agudo grave (precaucin), efecto potenciado por
concomitancia con derivados de xantina, esteroides, diurticos y por hipoxia, controlar K
srico. Recomendable concomitancia de salbutamol parenteral y oxgeno, especialmente
en perfus. IV en pacientes hipxicos.
Embarazo : Administrar slo si el beneficio esperado es superior a cualquier posible
riesgo.
Lactancia : Como salbutamol se excreta, probablemente, por la leche, no se recomienda
su utilizacin en madres en periodo de lactancia, a no ser que los beneficios esperados
para la madre sean mayores que cualquier posible riesgo.

R03CC03

929653
999757
IND

TERBUTALINA
TERBASMIN EXPECTORANTE SOLUCION, 1 frasco de 180 ml
TERBASMIN SOLUCION, 1 frasco de 180 ml
Terapia de mantenimiento en asma y otras enf. que cursan con broncoespasmo.

CI

Hipersensibilidad.

ES

Taquicardia, palpitaciones, calambres musculares, cefalea, temblor.

POS

Oral. Terapia de mantenimiento en asma y otras enf. que cursan con broncoespasmo.
Sol.: ads., 3-4,5 mg 3 veces/da; nios, 0,075 mg/kg 3 veces/da. Si la respuesta no es
adecuada, administrar el doble de dosis. Comp.: ads., 2,5 mg 3 veces/da, 1-2 1 as sem,
en caso necesario: 5 mg 3 veces/da; nios, 0,075 mg/kg 3 veces/da, < 20 kg: 0,6251,25 mg 3 veces/da; 20-30 kg: 1,25-2,50 mg, 3 veces/da; > 30 kg: 2,5-5 mg, 3
veces/da.

OBS

Tirotoxicosis, cardiopata isqumica, taquiarritmia, insuf. cardiaca severa; diabetes:

controles adicionales de glucemia; riesgo de hipopotasemia severa: controlar niveles de
K.
Embarazo : Precaucin en 1 er trimestre; no se han observado efectos teratgenos en
animales ni en pacientes.
Lactancia : Precaucin. Pasa a leche materna pero a dosis teraputicas es improbable
influencia sobre el lactante.

334

R03DA04

979047
979039
656713
958215
654651

TEOFILINA
PULMENO 200 mg, 40 cpsula
PULMENO 350 mg, 40 cpsula
THEO-DUR 200 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos
THEO-DUR 300 mg COMPRIMIDOS, 40 comprimidos
ELIXIFILIN SOLUCION, 1 frasco de 250 ml

IND

Asma bronquial, prevencin y tto. Estados broncoespsticos reversibles asociados a

bronquitis crnica o enfisema. IV: tto. coadyuvante de disnea paroxstica, edema
pulmonar agudo y otras manifestaciones de insuf. cardaca.

CI

Hipersensibilidad a bases xnticas. Adems IV: taquiarritmia aguda, infarto de miocardio

reciente. Adems oral: profiria, epilepsia.

ES

Con nivel plasmtico > 20 mcg/ml: nuseas, vmitos, diarrea, dolor epigstrico, reflujo
esofgico nocturno, hematemesis, hemorragia intestinal, irritabilidad, nerviosismo,
cefalea, insomnio, hiperexcitabilidad refleja, contracciones musculares, convulsiones
tonicoclnicas generalizadas, palpitaciones, taquicardia sinusal o ventricular, extrasstole,
vasodilatacin perifrica, hipotensin, erupciones cutneas, reduccin del tiempo de
protrombina, aumento de GOT srica, hipocaliemia, hiperglucemia, aumento de diuresis,
hiperuricemia, temblor de extremidades.

POS

Mx. efecto broncodilatador asociado a mn. incidencia de efectos adversos, se produce

con niveles plasmticos: 10-20 mcg/ml. En algunos casos puede obtenerse buena
respuesta con niveles desde: 5 mcg/ml. Ajustar dosis individualizada.
- Oral. Pauta media recomendada, ads. 160 mg 3 veces/da. Administrar dosis con
intervalo de 6-8 h. Para minimizar efectos adversos, comenzar tto. con de dosis mx.
recomendada. Si la respuesta es insuficiente a los 3 das y la tolerancia es buena: ir
aumentando 25 % cada 3 das. Si la respuesta no es adecuada determinar concentracin
plasmtica 3 das despus del ltimo incremento y ajustar en consecuencia. Dosis mx.
recomendada en mg/kg/da (dosis superiores slo con control de teofilinemia):
Fumadores: 15-18; no fumadores: 11-13; insuf. cardaca, corpulmonale, edema agudo
de pulmn: 7-8; I.H.: 5 mg/kg/da; insuf. cardaca y heptica: 2; ads. > 65 aos: 9,5.
Nios 1-6 aos: 21; nios 6-9 aos: 21-24; nios 9-12 aos: 18-20; pacientes 12-16
aos: 13-18. Crisis asmtica severa: utilizar va IV; leve-moderada: teofilinas de
liberacin rpida: pacientes no tratados en 48 h previas: 5-6 mg/kg; tto. previo y sin
sntomas de toxicidad: 2-3 mg/kg.

OBS

Utilizar con precaucin ajustando individualmente la dosis en presencia de: angina de

pecho inestable, propensin a taquiarritmia, hipertensin severa, cardiomiopata
obstructiva hipertrfica, hipertiroidismo, epilepsia, lcera gstrica y/o duodenal, porfiria,
I.R., I.H.; importante monitorizar al paciente en caso de: ancianos, personas con
mltiples patologas, pacientes gravemente enfermos y/o pacientes en cuidados
intensivos; en obesos ajustar posologa segn peso ideal; emplear dosis inferiores en:
ICC, I.H., y pacientes > 65 aos, dosis superiores en: fumadores. Oral: evitar ingerir
grandes cantidades de: t, caf, cacao, cola, chocolate.
Embarazo : Evitar en 1 er trimestre. En 2 y 3 er trimestre, utilizar slo si beneficio
supera riesgo potencial.
Lactancia : Precaucin. Pasa a leche materna. Monitorizar la aparicin de posibles efectos
en lactantes.

335

R03DC03

685979
686530
686529
662056
840645
662064
IND

CI

MONTELUKAST
MONTELUKAST APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 28 comprimidos
MONTELUKAST APOTEX 4 mg COMP. MASTICABLES EFG, 28 comp.
MONTELUKAST APOTEX 5 mg COMP. MASTICABLES EFG, 28 comp.
SINGULAIR 10 mg COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comp.
SINGULAIR 4 mg GRANULADO , 28 sobres
SINGULAIR 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES , 28 comprimido
Terapia adicional del asma persistente leve-moderada en pacientes 6 meses no
controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los -agonistas
de accin corta "a demanda" no permiten un control clnico suficiente.
Hipersensibilidad.

ES

Infeccin respiratoria alta; cefalea; dolor abdominal, diarrea, nuseas, vmitos; niveles
elevados de transaminasas en suero (ALT, AST); erupcin; pirexia.

POS

Oral (por la noche). * Terapia adicional del asma persistente leve-moderada en

pacientes 6 meses no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en
quienes los -agonistas de accin corta "a demanda" no permiten un control clnico
suficiente. Nios 6 meses-5 aos: 4 mg/da (en nios de 6 meses-2 aos, datos de
eficacia limitados, evaluar tras 2-4 sem de tto. y suspender si no hay respuesta). Nios
6-14 aos: 5 mg/da. Ads. y adolescentes 15 aos: 10 mg/da. * Alternativa a
corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes 2 aos con asma persistente
leve, sin historial reciente de ataques de asma graves que requirieran corticosteroides
orales, e incapaces de usar corticosteroides inhalados. Nios 2-5 aos: 4 mg/da. Nios
6-14 aos: 5 mg/da. Evaluar la necesidad de un tto. antiinflamatorio distinto o adicional
si al mes no se alcanza un control adecuado del asma.
* Profilaxis del asma por
broncoconstriccin inducida por el ejercicio en pacientes 2 aos. Nios 2-5 aos: 4
mg/da (evaluar tras 2-4 sem de tto. y si no hay respuesta, considerar tto. adicional o
diferente). Nios 6-14 aos: 5 mg/da. Ads. y adolescentes 15 aos: 10 mg/da. *
En pacientes asmticos en los que est indicado, adems alivia sntomas de rinitis
alrgica estacional. Ads. y adolescentes 15 aos: 10 mg/da.

OBS

No indicado en crisis aguda de asma, ni como monoterapia en asma persistente

moderado. No sustituir bruscamente corticoides inhalados u orales por montelukast .
Posible asociacin con aparicin de s. de Churg-Strauss; vigilar y reevaluar tto. en caso
de presentarse eosinofilia, rashvascultico, empeoramiento de sntomas pulmonares,
complicaciones cardacas, y/o neuropata. No recomendado en nios < 6 meses.
Embarazo : Usar slo si es claramente necesario.
Lactancia : Puede usarse en madres lactantes slo si se considera claramente necesario.

R03DC01

749416
809590
809715
IND

CI
ES

ZAFIRLUKAST
ACCOLATE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos
AERONIX 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimido
OLMORAN 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos
Profilaxis y tto. crnico del asma como terapia adicional de mantenimiento cuando los agonistas de accin corta "a demanda" no proporcionan suficiente control clnico, as
como asma persistente leve-moderada no adecuadamente controlada con corticoides
inhalados.
Hipersensibilidad previa, dao heptico incluyendo cirrosis heptica.
Infecciones; nauseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal; aumento de los niveles de
transaminasas sricas; mialgia; cefaleas; erupciones.

336

POS

Oral. Ads. y nios 12 aos: 20 mg, 2 veces/da. Ancianos: iniciar con 20 mg, 2
veces/da y ajustar segn respuesta. No administrar con alimentos.

OBS

Tomar continuadamente, incluso en perodos asintomticos; no indicado para

broncoespasmo agudo en ataque asmtico, no debe sustituir a los corticoides inhalados u
orales. Determinar las transaminasas sricas al comienzo y durante el tto., puede causar
elevacin, si se detecta alteracin heptica retirar inmediatamente. Si se desarrollan
condiciones eosinoflicas, o sndrome de Churg-Strauss (no realizar prueba de
reexposicin ni reiniciar el tto.). No administrar en nios < 12 aos (no se ha establecido
seguridad y eficacia)
Embarazo : En animales no present efectos aparentes. Valorar beneficio/riesgo.
Lactancia : Zafirlukast es excretado en leche humana; por lo tanto, no deber ser
administrado a madres durante el periodo de lactancia.

R03DX07

665845
677654
IND

ROFLUMILAST
DAXAS 500 microgramos COMP. RECUBIERTOS CON PELICULA, 30
comp.
LIBERTEK 500 microgramos COMP. REC. CON PELICULA, 30 comp.
Tto. de mantenimiento de EPOC grave asociada a bronquitis crnica en ads. con historial
de exacerbaciones frecuentes. Terapia adicional a tto. broncodilatador.

CI

Hipersensibilidad. I.H. moderada o grave (clase B o C en la escala Child-Pugh).

ES

Prdida de peso y de apetito, insomnio, cefalea, diarrea, nusea, dolor abdominal.

POS

Oral. Ads.: 500 mcg 1 vez/da.

OBS

I.H. leve. No iniciar o suspender si: enf. inmunolgica grave (p. ej. infeccin VIH,
esclerosis mltiple, lupus eritematoso, leucoencefalopata multifocal progresiva), enf.
infecciosas agudas y graves, enf. oncolgicas (salvo carcinoma de clulas basales),
concomitancia con inmunosupresores como metotrexato, azatioprina, infliximab,
etanercept o corticoides orales (tto. prolongado, salvo sistmicos de accin corta).
Experiencia limitada con infeccin latente (tuberculosis, infeccin viral por herpes y
herpes zoster). No recomendado con ICC grado 3 y 4 o con historial de depresin
asociado a ideacin o comportamiento suicida. Evaluar inicio o continuacin con sntomas
psiquitricos (insomnio, ansiedad, nerviosismo, depresin) y en concomitancia con
frmacos que pueden causar alteracin psiquitrica.
Embarazo : Datos limitados en embarazo, no se recomienda.
Lactancia : No se debe administrar roflumilast durante la lactancia.

R05

R05CB01

730705
731216
650427
654312
699008
884403
661066

Antgripales y antitusgenos

ACETILCISTEINA
ACETILCISTENA BEXAL 200 mg POLVO PARA SOL. ORAL EFG, 30 s.
ACETILCISTENA BEXAL 600 mg COMP. EFERV. EFG, 20 comp.
ACETILCISTENA CINFA 200 mg POLVO PARA SOL. ORAL EFG, 30 s.
ACETILCISTENA CINFA 600 mg COMP. EFERV. EFG , 20 comp.
FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 10 comp.
FLUMIL FORTE 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comp.
FLUMIL 20 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

337

939942
IND

FLUMIL 40mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml

Mucoltico de efectividad controvertida, mayor utilidad en crnicos.

CI

Hipersensibilidad a compuestos relacionados con cistena; lcera gastroduodenal; asma o

insuf. respiratoria grave; nios < 2 aos.

ES

Frecuentes: Exceso de sudoracin.Poco frecuentes: Nuseas, vmitos, diarrea,

hiperacidez gstrica. Raros: Cefalea, tinnitus, somnolencia, rinorrea, bronquitis,
traqueitis, hemoptisis, espasmo bronquial, visin borrosa.

POS

Oral. Nios > 7 a y Adultos 200 mg c/8h 600 mg/24h. Nios 2-7 aos: 100 mg cada 8
h. IM: >12 a. 300 mg c/12-24 h. < 12a. 150 mg c/12-24 h.
Administrar durante 5-10 das.

OBS

Insuficiencia heptica severa. lcera pptica. Asma.

IR: No es necesario ajuste de dosis
IH: Precaucin.
Gestacin: Poca experiencia. FDA B
Lactancia: No se tiene experiencia. Evitar.

R05CB03

695628
897298
687517

CARBOCISTEINA
PECTOX SOLUCIN ORAL 100 mg/ml 1 frasco 240 ml
PECTOX SOLUCIN ORAL 50 mg/ml 1 frasco 240 ml
PECTOX LISINA 2,7 GRANULADO 20 sobres

IND

Mucoltico , coadyuvante de enf. Respiratorias que cursan con secrecin mucosa excesiva
o espesa ( catarros , gripe, bronquitis ...).

CI

Hipersensibilidad a productos relacionados con cistena , asma , insuficiencia respiratoria

grave , lcera pptica .

ES

Gastritis , nuseas , vmitos , diarreas .

POS

Oral . Nios de 1 mes a 2 aos : 125 mg/12-24 h . Nios de 2 a 5 aos 125 mg/6-12 h .
Nios de 6 a 12 aos : 100-250 mg/6-8 h . Adulto y nios > 12 aos : 500 mg/12 h 750 mg/8h .
Carbocisteinato de lisina : Nios de 2 a 12 aos : 1,35 gr /24 h. Adultos y >12 aos :
2,7 gr/24 h

OBS

Aumento de expectoracin en los primeros das de tratamiento. Antecedentes de ulcus

pptico .
Precaucin en la IR e IH graves
Gestacin: Evitar ya que no hay datos
Lactancia: No se recomienda

R05DA04

795971
796052
795419
936518
IND

CODEINA
CODEISAN
CODEISAN
CODEISAN
CODEISAN

28,7 mg COMPRIMIDOS , 10 comp.

28,7 mg COMPRIMIDOS , 20 comp.
JARABE, 1 frasco de 125 ml
JARABE, 1 frasco de 250 ml

Antitusivo (Tratamiento y alivio de la tos) .Antidiarreico.

Analgsico general:
especialmente en los procesos dolorosos viscerales leves o
moderados, dismenorrea, cefaleas.

338

CI

Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.Depresin respiratoria.Nios

menores de 8 aos.Estreimiento, leo paraltico o distensin abdominal.Diarreas
enteroinvasivas

ES

Frecuentes: Somnolencia, mareo. Ocasionales: Nuseas, vmitos, estreimiento. Raros:

Confusin mental, euforia, convulsiones, depresin respiratoria, prrito, erupciones
exantemticas, exceso de sudoracin.

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos: Antitusgeno: 10-20 mg (5-10 ml)/4-6 horas, hasta
un mximo de 60 ml 120 mg /24 horas. Antidiarreico: 30 mg/6h . Analgsico: 1 2
comprimidos cada 4-6 horas.
Nios 8-12 aos: Dosis mxima 60 mg

OBS

IR: Insuficiencia renal moderada (ClCr entre 10-50 ml/minuto): se recomienda utilizar el
75% de la dosis del adulto. Insuficiencia renal grave (ClCr <10 ml/minuto): Se
recomienda utilizar el 50% de la dosis del adulto.
Embarazo: FDA Categora C, D si es uso prolongado o cercano al parto.
Lactancia: Se excreta en concentraciones no significativas a dosis habituales.
IH: Evitar.
Otras situaciones: Clico biliar, colitis ulcerosa, SIDA y postoperatorio de ciruga
abdominal

R05DA09

819581
654147
650625

DEXTROMETORFANO
ROMILAR 15 mg COMPRIMIDOS, 20 comp.
ROMILAR 15 mg/5 ml JARABE, 1 frasco de 200 ml
DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO FARMALIDER
CAPSULAS BLANDAS, 12 cp.

15

mg

IND

Tos seca: tratamiento sintomtico de la tos improductiva, sobre todo en aquella de

naturaleza irritativa o nerviosa.

CI

Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento o alergia a opioides.

Pacientes en tratamientos con antidepresivos del tipo IMAO o ISRS.

ES

Ocasionales: somnolencia, mareo, vrtigo, estreimiento, molestias gastrointestinales,

nuseas, vmitos .Raros: confusin mental y dolor de cabeza.

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos: 15 mg/4-6 horas, hasta un mximo de 120 mg/24
horas.

OBS

Embarazo: FDA Categora C.

Lactancia: Se desconoce si se excreta. Evitar.
IH: Se recomienda reducir la dosis a la mitad de la dosis normal, y no sobrepasar las
cuatro administraciones diarias.
Otras situaciones: contiene sacarosa y glucosa

R05DB21

672419
672418
960047
693739
IND
CI

CLOPERASTINA
CLOPERASTINA CINFA 3,54
CLOPERASTINA CINFA 3,54
SEKISAN 3,54 mg/ml jarabe,
SEKISAN 3,54 mg/ml jarabe,

mg/ml SUSP. ORAL, 1 frasco de 120 ml

mg/ml SUSP. ORAL, 1 frasco de 200 ml
1 frasco de 120 ml
1 frasco de 200 ml

Tos seca: tratamiento sintomtico de la tos improductiva de cualquier etiologa.

Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

339

ES

Poco frecuentes: somnolencia, sequedad de boca. Raros: reacciones alrgicas, urticaria

POS

Adultos y nios mayores de 12 aos: 10 ml/8 horas. En nios: Entre 6 y 12 aos: 5 ml 3

veces al da. Entre 2 y 6 aos: 2,5 ml/8h

OBS

Precaucin en pacientes con glaucoma, hipertrofia prosttica, obstruccin de la vejiga

urinaria, hipertensin arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, lcera pptica
estenosante, obstruccin intestinal con afectacin esofgica, intestinal o vesical. Tos
persistente.
INTERACCIONES: Alcohol etlico, anticolinrgicos (antiparkinsonianos, antidepresivos
tricclicos, IMAO, neurolpticos), expectorantes, mucolticos, sedantes (analgsicos
opioides, barbitricos, benzodiazepinas, antipsicticos).
IR: No es necesario ajuste de dosis
IH: No es necesario ajuste de dosis
Gestacin: Se desconoce
Lactancia: Se desconoce

R06

R06AA02

718445
683490

Antihistamnicos de uso sistmico

DIFENHIDRAMINA
BIODRAMINA COMPRIMIDOS, 12 comprimidos
CINFAMAR 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 10 comprimidos

IND

Prevencin y tratamiento de nuseas, vmitos, vrtigo, inducidos por cinetosis.

Alteraciones labernticas, Vrtigo de Menire.

CI

Embarazo, lactancia. Alergia al frmaco. Enfermedad de Parkinson. Disminucin del nivel

de conciencia. Vmitos severos antes de hacer un diagnstico clnico. Evitar su empleo
en nios y adolescentes con sntomas sospechosos de Sndrome de Reye.

ES

Somnolencia, astenia, sequedad de boca o nariz, efectos extrapiramidales ms

frecuentes en nios (distona, tortcolis, crisis oculogiras, acatisia, alteracin de la
marcha), tinnitus, taquicardia. Raros: Cefalea, fiebre, visin borrosa, angioedema,
ictericiacolestsicaa, espasmo vascular cerebral, neuralgia del trigmino, sialorrea,
disgeusia. Su uso prolongado produce disquinesias tardas.

POS

Cinetosis: 50-100 mg, entre 30 y 60 min antes del viaje. Continuar con 50-100 mg/ 4-6
h si es necesario, mximo 400 mg/ 24 h.
Vrtigo de Meniere: 50-100 mg/ 8-12 h.

OBS

Ajustar dosis en caso de insuficiencia heptica o renal

R06AA04

832527

CLEMASTINA
TAVEGIL, 20 comprimidos,

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

Efectos anticolinrgicos (retencin urinaria, sequedad de boca, visin borrosa y trastornos

gastrointestinales) y sedacin o somnolencia. Ocasionalmente, cefalea y disfuncin
psicomotora. Raramente, exantema, fotosensibilidad, hipotensin ortosttica, tinnitus,

340

nuseas, vmitos, diarrea, estimulacin paradjica en nios, hipertermia maligna, shock,

anemia hemoltica.
POS

Adultos: 1 mg/ 12 h (mximo 3 mg/12 h)

OBS

Ajustar dosis en caso de insuficiencia heptica o renal

R06AA09

697270
687016
IND

DOXILAMINA
DOXILAMINA ESTEVE 25 MG COMPR. RECUBIERTOS, 14 comprimidos
DORMIDINA 25 mg COMPR. RECUBIERTOS, 14 comprimidos
Antihistamnico H1. Hipntico, sedante, anticolinrgico y antiemtico.

CI

Glaucoma, prostatismo, asma, lactancia, alergia al frmaco.

ES

Somnolencia, efectos anticolinrgicos, tinnitus, sntomas gastrointestinales, insomnio de

rebote, alteraciones del SNC, distonas.

POS

Oral: 12.5 25 mg/ antes de acostarse (mximo 15 das).

OBS

No manejar vehculos o maquinaria. Evitar alcohol y frmacos depresores del SNC.

R06AB02

806224
788489
809459
813071

DEXCLORFENIRAMINA
POLARAMINE
POLARAMINE
POLARAMINE
POLARAMINE

JARABE, frasco 60 ml
REPETABS, 20 comprimidos
2 mg, 20 comprimidos
5 mg/ ml solucin inyectable, 5 ampollas de 1 ml

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).
Adems, coadyuvante del tratamiento de urgencia de las reacciones anafilcticas.

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

Somnolencia, efectos anticolinrgicos, tinnitus, sntomas gastrointestinales, insomnio de

rebote, alteraciones del SNC, distonas.

POS

Adultos: 2 mg/ 4-6 h (mximo 12 mg/ da) o 1 Repetab/ 12 h (mximo 1 repetab/ 8 h).
SC, IM o IV lento (diluido): 1 amp de 5 mg/ 6 h ( mximo 20 mg/ da)

OBS

No manejar vehculos o maquinaria. Evitar alcohol y frmacos depresores del SNC.

R06AC01

947531
758623
IND

MEPIFILINA
FLUIDASA 150 mg CAPSULAS DURAS, 20 cpsulas
FLUIDASA 5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml
Tto. de broncoconstriccin en bronquitis aguda y crnica.

CI

Hipersensibilidad. I.H., obstruccin del cuello vesical, hipertrofia prosttica sintomtica,

retencin urinaria, glaucoma de ngulo cerrado.

ES

Somnolencia,

visin

borrosa,

confusin,

miccin

dificultosa,

mareos,

boca

seca,

341

taquicardia, zumbido de odos, erupcin cutnea, molestia o dolor en epigastrio.

POS

Oral. Ads.: 150 300 mg/8 h; mantenimiento: 75-150 mg/6 h. Lactantes, dosis media: 3
mg/kg/da en 4 tomas, mx. 6 mg/kg/da. Nios, dosis media: 8 mg/kg/da en 4 tomas,
mx. 18 mg/kg/da.

OBS

Hipersensibilidad a antihistamnicos. Evitar concomitancia con alcohol. Mayor sensibilidad

a efectos secundarios anticolinrgicos: ancianos (si aparecen, persisten o son graves,
suspender tto.), recin nacidos y prematuros (evitar).
Embarazo : Sin datos en embarazo. Uso no recomendado.
Lactancia : No se recomienda su administracin durante la lactancia.

R06AD03

837377
837393
IND

TIETILPERAZINA
TORECAN GRAGEAS, 20 comprimidos
TORECAN SUPOSITORIOS, 6 supositorios
Nuseas, vmitos, vrtigo, alteraciones labernticas.

CI

Embarazo, lactancia. Alergia al frmaco. Enfermedad de Parkinson. Disminucin del nivel

de conciencia. Vmitos severos antes de hacer un diagnstico clnico. Evitar su empleo en
nios y adolescentes con sntomas sospechosos de Sndrome de Reye.

ES

Somnolencia, astenia, sequedad de boca o nariz, efectos extrapiramidales ms frecuentes

en nios (distona, tortcolis, crisis oculogiras, acatisia, alteracin de la marcha), tinnitus,
taquicardia. Raros: Cefalea, fiebre, visin borrosa, angioedema, ictericia colestsica,
espasmo vascular cerebral, neuralgia del trigmino, sialorrea, disgeusia. Su uso
prolongado produce disquinesias tardas.

POS

Oral, rectal: 6.5 mg/ 8- 12 h. Tomar con alimentos. En nios menores de 12 a, puede
provocar extrapiramidalismo.

OBS

No conducir ni manejar maquinaria peligrosa. Evitar alcohol. Precaucin en caso de

Glaucoma, Adenoma prosttico, antecedentes de epilepsia. Reducir la dosis en ancianos y
en insuficiencia heptica o renal.

R06AE05

924472

MECLOZINA
NAVICALM COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

IND

Prevencin y tratamiento de nuseas, vmitos, vrtigo, inducidos por cinetosis.

Alteraciones labernticas, Vrtigo de Menire.

CI

Embarazo, lactancia. Alergia al frmaco. Enfermedad de Parkinson. Disminucin del nivel

de conciencia. Vmitos severos antes de hacer un diagnstico clnico. Evitar su empleo en
nios y adolescentes con sntomas sospechosos de Sndrome de Reye.

ES

Somnolencia, astenia, sequedad de boca o nariz, efectos extrapiramidales ms frecuentes

en nios (distonia, tortcolis, crisis oculogiras, akatisia, alteracin de la marcha), tinnitus,
taquicardia. Raros: Cefalea, fiebre, visin borrosa, angioedema, ictericia colostsica,
espasmo vascular cerebral, neuralgia del trigmino, sialorrea, disgeusia. Su uso
prolongado produce disquinesias tardas.

POS

Adultos: Cinetosis: 25 - 50 mg/ 30 60 min antes de iniciar el viaje.

Vrtigos: 25 50 mg/ 24 h.

OBS

No conducir ni manejar maquinaria peligrosa. Evitar alcohol. Precaucin en caso de

Glaucoma, Adenoma prosttico, antecedentes de epilepsia. Reducir la dosis en ancianos y
en insuficia heptica o renal.

342

R06AE07

991885
831560
650800
665695

CETIRIZINA
ALERLISIN 10 mg COMP. RECUBIERTOS, 20 comprimidos
ALERLISIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 20
ml CETIRIZINA CINFA 10 mg COMP. RECUBIERTOS EFG, 20
comprimidos ZYRTEC 10 mg COMP. RECUBIERTOS, 20 comprimidos

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresin, trastornos menstruales, oliguria, alargamiento del
QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

R06AE09

672957
971663
656340
971671
653491

Adultos: 10 mg/ 24 h.
En I. Renal: dosis mxima de 5 mg/ 24 h si Ccr de 11 a 31 ml/min. En Ccr < a 10
ml/min, mejor evitar su administracin.
En I. Heptica: Aunque es preferible evitar su uso (puede precipitar encefalopata
heptica), tiene menor metabolismo heptico que otros del grupo. Reducir a la mitad.

LEVOCETIRIZINA
LEVOCETIRIZINA NORMON 5 mg COMP. EFG, 20 comprimidos
MUNTEL 5 mg COMP. CON CUBIERTA PELICULAR , 20 comprimidos
XAZAL 0,5 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 200 ml
XAZAL 5 mg COMP. RECUBIERTOS , 20 comprimidos
XAZAL 5 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, 1 frasco de 20 ml

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresin, trastornos menstruales, oliguria, alargamiento del
QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

Adultos: 5 mg/ 24 h.
En I. Renal: Reducir las dosis: Ccr > 50 ml/min: 5 mg/ 24 h. Ccr 30- 49 ml/min: 5 mg/
48 h. Ccr 10-29 ml/min: 5 mg/ 72 h. Ccr < 10 ml/ min: No utilizar.
En I. Heptica: Aunque es preferible no utilizarlos, (pueden precipitar encefalopata
heptica), no parece necesario ajustar dosis.

343

R06AX13

660540
762930

LORATADINA
CLARITYNE 10 mg COMPRIMIDOS, 7 comprimidos
LORATADINA CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresintrastornosos menstruales, oliguria, alargamiento
del QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

R06AX22

989632
835421
835454
654126
654127

Adultos: 10 mg/ 24 h
En I. Renal no precisa ajuste. En I. Heptica, no pasar de 10 mg/ 24 h

EBASTINA
EBASTEL 1 mg/ml SOLUCIN ORAL, 1 frasco de 120 ml,
EBASTEL FLAS 10 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados,
EBASTEL FORTE FLAS 20 mg LIOFILIZADOS ORALES, 20 liofilizados,
EBASTINA CINFA 10 mg COMP. RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos,
EBASTINA CINFA 20 mg COMP. RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos,

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresintrastornosos menstruales, oliguria, alargamiento
del QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

R06AX25

665356
662270

Adultos: 10 mg/ 24 h
En I. Heptica leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis. En I. Hepatica grave, no
exceder de 10 mg/ 24 h. En I. Renal, no es preciso ajustar dosis.

MIZOLASTINA
MIZOLEN 10 mg COMP.
comprimidos
ZOLISTAN, 20 comprimidos

DE

LIBERACIN

MODIFICADA,

20

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo. Evitar en alteraciones de funcin heptica, enfermedad cardiaca o
antecedentes de arritmias sintomticas, prolongacin del QT o desequilibrio electroltico,
bradicardia.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresin trastornos menstruales, oliguria, alargamiento del

344

QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas. Hipotensin y elevacin de

enzimas hepticas.
POS
OBS

R06AX27

938548
687188

Adultos: 10 mg/ 24 h
Posible interaccin grave con macrlidos.

DESLORATADINA
AERIUS 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR, 20
comprimidos
DESLORATADINA CINFA 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELICULA EFG, 20 comprimidos

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresin, trastornos menstruales, oliguria, alargamiento
del QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

R06AX27

999923
999900
945733

Adultos: 5 mg/ 24 h
Evitar en insuficiencia renal severa y en I. Heptica.

RUPATADINA
ALERGOLIBER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos
RINIALER 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos
RUPAFIN 10 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

IND

Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,

rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Embarazo (principalmente 1 trimestre), lactancia. Alergia al frmaco. Asma bronquial,

EPOC, broncoespasmo.

ES

En ocasiones, sedacin (sobre todo a dosis altas), incremento de peso. Raramente:

Cefalea, , nuseas, vmitos, depresin trastornos menstruales, oliguria, alargamiento del
QT con riesgo potencial de arritmias ventriculares severas.

POS
OBS

Adultos: 10 mg/ 24 h
Evitar en insuficiencia renal severa y en I. Heptica.

345

R06AX29

672817
672819
672818
IND

BILASTINA
BILAXTEN 20 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
IBIS 20 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
OBALIX 20 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
Tratamiento sintomtico de afecciones alrgicas (rinitis y conjuntivitis alrgica estacional,
rinitis alrgica perenne y urticaria crnica idioptica).

CI

Hipersensibilidad.

ES

Somnolencia, cefalea

POS
OBS

Adultos: 20 mg/ 24 h
Biodisponibilidad reducida por: alimentos y zumo de pomelo.
Embarazo: No hay datos o son limitados en embarazo. Estudios en animales no sugieren
efectos perjudiciales. Preferible evitar.
Lactancia: Se desconoce si se excreta en la leche materna. La excrecin de bilastina en la
leche no ha sido estudiada en animales. Se debe decidir si es preferible
continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento tras considerar el
beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento para la madre.

346

GRUPO S
RGANOS DE LOS SENTIDOS

Joan Camprodon
Ricard Freixes
Antonio Medina
Javier Sorribes

347

S01

S01AA01

Oftalmolgicos

CLORANFENICOL

672090 COLIRCUSI CLORAMFENICOL, 1 frasco de 10 ml

758151 OFTALMOLOSA CUSI CLORAMFENICOL POMADA, 1 tubo de 3 g
IND

Infecciones del polo anterior del ojo (conjuntiva y/o crnea), producidas por
microorganismos sensibles.

CI

Hipersensibilidad, recin nacidos, antecedentes de insuf. medular.

ES

Ocasionales: Escozor, quemazn ocular.

POS

Colirio: 1 gota cada 3 h. inicialmente, (ms frecuente en procesos graves).

Pomada: 3- 4 veces al da o por las noches asociadas al colirio.

OBS

Embarazo: No se dispone de estudios. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia: Se desconoce si se excreta por leche materna despus de la administracin
oftlmica, pero s lo hace en cantidades significativas despus de la administracin
sistmica. La presencia de este medicamento en leche puede causar supresin
idiosincrsica de la mdula sea en el lactante y otros efectos adversos, como el sndrome
gris. Sera aconsejable evitar su utilizacin.

S01AA02

CLORTETRACICLINA

653520 OFTALMOLOSA CUS AUREOMICINA 5 mg/g POMADA OFTLMICA, 1

tubo de 3 g
IND

Tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo causadas por cepas sensibles a la
clortetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis.

CI

Hipersensibilidad al principio activo, a otras tetracicilinas o a alguno de los excipientes.

ES

Dolor ocular, prurito en el ojo, sensacin de cuerpo extrao en los ojos, irritacin ocular,
hiperemia ocular.
En algunos pacientes que utilizan tetraciclinas, se ha observado fotosensibilidad que se
manifiesta por una reaccin de quemadura solar exacerbada. Debe advertirse a los
pacientes que puedan estar expuestos a luz solar directa o a luz ultravioleta, que esta
reaccin puede producirse con el uso de tetraciclinas. En caso que aparezca el primer
indicio de eritema cutneo, se debe discontinuar el tratamiento

POS

Va tpica oftlmica: En general se aplicar 1 cm de pomada aproximadamente en el

ojo(s) afectado(s), dos o tres veces al da. El nmero de aplicaciones diarias y la duracin
del tratamiento podr modificarse segn criterio mdico.

OBS

Embarazo: La clortetraciclina por va oral, como otros agentes antibacterianos de esta

clase, se deposita en huesos y dientes humanos en calcificacin desde los tercer mes de
gestacin hasta los 7-8 aos de edad. No debe utilizarse este medicamento durante el
embarazo a no ser que el cuadro clnico de la mujer requiera tratamiento con
clortetraciclina y no existan otros antibiticos alternativos adecuados.
Lactancia: Las tetraciclinas se excretan en la leche materna a bajas concentraciones tras
administracin oral. Puede aparecer tincin dental e inhibicin del crecimiento de los
huesos en nios lactantes de madres que reciben tetraciclinas por va sistmica. No se
dispone de informacin suficiente relativa a la excrecin de clortetraciclina en la leche

348

materna. No se puede excluir que existe un riesgo para el nio lactante. Se debe decidir si
es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento,
tras considerar el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento para
la madre.

S01AA04

OXITETRACICLINA

654682

TERRAMICINA POMADA OFTALMICA ESTERIL, 1 tubo de 3,5 g

IND

Tratamiento de infecciones bacterianas externas del ojo causadas por cepas sensibles a la
oxitetraciclina, tales como orzuelos, conjuntivitis y blefaritis.

CI

Hipersensibilidad al principio activo, a otras tetracicilinas o a alguno de los excipientes.

ES

Dolor ocular, prurito en el ojo, sensacin de cuerpo extrao en los ojos, irritacin ocular,
hiperemia ocular.
En algunos pacientes que utilizan tetraciclinas, se ha observado fotosensibilidad que se
manifiesta por una reaccin de quemadura solar exacerbada. Debe advertirse a los
pacientes que puedan estar expuestos a luz solar directa o a luz ultravioleta, que esta
reaccin puede producirse con el uso de tetraciclinas. En caso que aparezca el primer
indicio de eritema cutneo, se debe discontinuar el tratamiento

POS

Va tpica oftlmica: En general se aplicar 1 cm de pomada aproximadamente en el

ojo(s) afectado(s), dos o tres veces al da. El nmero de aplicaciones diarias y la duracin
del tratamiento podr modificarse segn criterio mdico.

OBS

Embarazo: La clortetraciclina por va oral, como otros agentes antibacterianos de esta

clase, se deposita en huesos y dientes humanos en calcificacin desde los tercer mes de
gestacin hasta los 7-8 aos de edad. No debe utilizarse este medicamento durante el
embarazo a no ser que el cuadro clnico de la mujer requiera tratamiento con
clortetraciclina y no existan otros antibiticos alternativos adecuados.
Lactancia: Las tetraciclinas se excretan en la leche materna a bajas concentraciones tras
administracin oral. Puede aparecer tincin dental e inhibicin del crecimiento de los
huesos en nios lactantes de madres que reciben tetraciclinas por va sistmica. No se
dispone de informacin suficiente relativa a la excrecin de clortetraciclina en la leche
materna. No se puede excluir que existe un riesgo para el nio lactante. Se debe decidir si
es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento,
tras considerar el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento para
la madre.

S01AA11

GENTAMICINA

653470
656656
653536

COLIRCUSI GENTAMICINA 0,3%, 1 frasco de 10 ml

COLIRCUSI GENTAMICINA 0,6%, 1 frasco de 10 ml
OFTALMOLOSA CUSI GENTAMICINA POMADA, 1 tubo de 5 g

IND

Tratamiento oftlmico de infecciones bacterianas externas del ojo causadas por cepas
sensibles a la gentamicina, tales como conjuntivitis, queratitis, lceras corneales, blefaritis
y dacriocistitis.

CI

Hipersensibilidad al principio activo, a otros aminoglucsidos o a alguno de los

excipientes.

ES

Frecuentes: hipersensibilidad (ocular), fotofobia, prurito en el ojo, molestia ocular,

hiperemia ocular
Poco frecuentes: queratitis, visin borrosa, ojo seco

349

POS

La dosis recomendada es de 1 2 gotas cada 4 horas. En infecciones ms graves la dosis

puede incrementarse a 1 gota cada hora. El nmero de aplicaciones diarias y la duracin
del tratamiento depender de la naturaleza de la enfermedad y la gravedad de los
sntomas, pudindose modificar segn criterio mdico.

OBS

Embarazo: No se dispone de datos adecuados sobre el uso gentamicina oftlmica en

mujeres embarazadas. Estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproduccin
tras administracin subcutnea de gentamicina. No cabe esperar efectos en el embarazo
puesto que la exposicin sistmica a gentamicina es insignificante. No obstante, no se
recomienda la utilizacin de este medicamento durante el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si tras administracin oftlmica la gentamicina se excreta en la
leche materna. No cabe esperar efectos en lactantes puesto que la exposicin sistmica a
gentamicina es nsignificante. No obstante, no se puede excluir que existe un riesgo para
el lactante. Debe decidirse la conveniencia de interrumpir la lactancia o interrumpir el
tratamiento valorando el beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del
tratamiento para la madre.

S01AA12

TOBRAMICINA

672722
977298
653544
650352
698670

TOBRABACT 3,0 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml

TOBREX, 1 frasco de 5 ml
TOBREX UNGENTO OFTALMICO 3 mg/g, 1 tubo de 3,5 g
TOBREXAN 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 4 ml
URSITAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS ,
20 envases unidosis de 0,25 ml

IND

Tratamiento de infecciones bacterianas superficiales del ojo causadas por bacterias

sensibles, o previsiblemente sensibles a tobramicina, como conjuntivitis.

CI

Hipersensibilidad a la tobramicina o a alguno de los excipientes.

ES

Ocasionales: Sensacin de lagrimeo, irritacin ocular.

POS

Posologa: En infecciones leves o moderadas, se instilaran 1 2 gotas en el (los) ojo(s)

afectado(s) cada 4 horas. En infecciones graves, se instilaran 2 gotas en el (los) ojo(s)
afectado(s) cada hora hasta notar mejora, aumentando posteriormente el intervalo de
administracin hasta completar el periodo total de tratamiento.

OBS

Para evitar una posible contaminacin de la punta del gotero y de la solucin, se debe
procurar no tocar los prpados, reas circundantes ni otras superficies con la punta del
gotero. Mantenga el envase bien cerrado mientras no se est utilizando. En caso de
tratamiento concomitante con otros medicamentos oftlmicos, las aplicaciones deben
espaciarse entre 5 y 10 minutos.
Embarazo: No existen estudios realizados en mujeres embarazadas con tobramicina
admistrada por va oftalmica. Niveles sanguneos de tobramicina elevados, muy por
encima de los hallados tras la administracin oftlmica, se han relacionado con
nefrotoxicidad y ototoxicidad. La tobramicina atraviesa la barrera placentaria y pasa a la
circulacin fetal y al lquido amnitico. Un estudio con aminoglucsidos (tobramicina
inclusive) administrados por va oral y parenteral a mujeres embarazadas no mostr
riesgo detectable para el feto. Aunque tras la administracin ocular de tobramicina es de
esperar que los niveles sanguneos sean bajos, nicamente debe emplearse durante el
embarazo si el potencial beneficio supera el potencial riesgo para el feto.
Lactancia: En tratamientos sistmicos, la tobramicina pasa a la leche materna en
cantidades tales que existe riesgo de que afecten al nio. Tras el tratamiento se considera
que el riesgo es bajo dado que despus de la instilacin ocular de tobramicina la
exposicin sistmica es baja. Deben valorarse los beneficios del tratamiento de la madre
frente al posible riesgo para el nio.

350

S01AA13

CIDO FUSDICO

760140

FUCITHALMIC 10 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 5 g

IND

Tratamiento de la conjuntivitis bacteriana purulenta producida por bacterias sensibles en

adultos y nios (0-17 aos).

CI

Hipersensibilidad al cido fusco/fusidato de sodio o a alguno de los excipientes.

ES

Frecuentes: Dolor en el lugar de aplicacin (incluyendo sensacin de quemazn ocular y

sensacin de escozor ocular), picor en el lugar de aplicacin, irritacin/malestar en el
lugar de aplicacin, visin borrosa transitoria
Poco frecuentes: Angioedema, erupcin cutnea (rash), edema parpebral, aumento del
lagrimeo, hipersensibilidad.
Raras: empeoramiento de la conjuntivitis.

POS

Adultos y nios (0 17 aos): Aplicar una gota en el ojo o los ojos afectados, dos veces
al da. El tratamiento debe continuarse al menos hasta 2 das despus de la remisin de la
sintomatologa, pero no deber prolongarse durante ms de 7 das sin realizar una
supervisin mdica.

OBS

Se ha comunicado la aparicin de cepas de Staphylococcus aureus resistentes al cido

fusdico con la utilizacin de cido fusdico. Como sucede con todos los antibiticos, el uso
prolongado o repetido de cido fusdico puede aumentar el riesgo de que se produzca una
resistencia al antibitico.
Lentes de contacto: No deben emplearse lentes de contacto durante el tratamiento con
Fucithalmic. Los microcristales de cido fusdico pueden deteriorar las lentes de contacto y
causar dao en la crnea. Pueden volver a utilizarse lentes de contacto transcurridas 12
horas desde la finalizacin del tratamiento.
Embarazo : No se prevn efectos cuando se administra este medicamento durante el
embarazo puesto que la exposicin sistmica es insignificante. Los estudios con animales
y la experiencia clnica durante aos con cido fusdico aplicado de manera sistmica
sugieren que el producto est ausente de efectos teratognicos, aunque podra atravesar
la barrera placentaria. Como medida de precaucin, es preferible evitar el uso de este
medicamento durante el embarazo, a menos que el beneficio del tratamiento supere el
riesgo potencial para el feto.
Lactancia: No se prevn efectos en nios/recin nacidos lactantes puesto que la
exposicin sistmica al cido fusdico en madres en periodo de lactancia es insignificante.
Los estudios con animales no son concluyentes, aunque parecen indicar que tras
aplicacin tpica, la exposicin sistmica es insignificante. Por ello se recomienda
precaucin cuando se administra este producto durante el periodo de lactancia.

S01AA17

ERITROMICINA

653528

OFTALMOLOSA CUSI ERITROMICINA, 1 tubo de 3,5 g

IND

Tratamiento de infecciones oculares superficiales causadas por microorganismos sensibles

a la eritromicina: blefaritis bacteriana, blefaroconjuntivitis bacteriana, conjuntivitis
bacteriana, queratitis bacteriana, queratoconjuntivitis bacteriana.
Oftalmia neonatal (profilaxis), conjuntivitis neonatal por clamidia.

CI

Hipersensibilidad a eritromicina o alergia a macrlidos.

ES

Ocasionales: Sensacin de lagrimeo, irritacin ocular.

POS

Va tpica oftlmica: Infecciones oculares: inicialmente, una ligera capa de pomada/3-4

horas; controlada la infeccin, una aplicacin/12-24 horas. Oftalmia neonatal: una sla
aplicacin de 1 cm de pomada en cada saco conjuntival despus del parto.

351

Administracin: En el interior del ojo, separar los prpados e introducir una cantidad de
pomada equivalente al tamao de un grano de arroz en el saco conjuntival. En el exterior
del ojo, aplicar sobre la parte afectada.
OBS

Embarazo: en caso de absorcin sistmica debe recordarse que la eritromicina pertenece

a la categora B de la FDA; los estudios en animales con eritromicina sistmica no han
registrado efectos adversos fetales, estando su uso generalmente aceptado en mujeres
embarazadas.
Lactancia: se desconoce si la eritromicina se excreta en leche materna despus de la
administracin oftlmica, sin embargo, s se excreta despus de la administracin
sistmica. No es probable que llegue a producir manifestaciones txicas en el lactante, tan
slo una potencial modificacin de la flora intestinal del lactante. El uso sistmico esta
generalmente aceptado en madres lactantes.

S01AA30

POLIMIXINA B + GRAMCIDINA + NEOMICINA

652678

OFTALMOWELL COLIRIO EN SOLUCIN , 1 frasco de 5 ml

IND

- Profilaxis oftalmolgica pre y postoperatoria, incluyendo procesos quirrgicos y

extraccin de cuerpos extraos del ojo.
- Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: Conjuntivitis bacteriana
purulenta, queratitis, lceras corneales y dacriocistitis crnica.

CI

Hipersensibilidad al principio activo, o con sensibilidad cruzada a sustancias tales como la

framicetina, kanamicina, gentamicina, y otros antibiticos relacionados o a alguno de los
excipientes. El uso de Oftalmowell, est contraindicado en circunstancias donde el
producto pueda tener acceso a fluidos intraoculares.
Existe la posibilidad de que la absorcin se vea incrementada en nios muy pequeos, por
lo que su uso no esta recomendado en neonatos ni en nios menores de 2 aos.

ES

Ardor, irritacin, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones y estras. Estos sntomas

desaparecen al suspender su aplicacin.

POS

Adultos (mayores de 18 aos): Conjuntivitis bacteriana purulenta, Queratitis, lceras

corneales y Dacriocistitis crnica: Durante los dos primeros das, instilar una o dos gotas
en el ojo(s) afectado(s) cada 2-4 horas, durante el da. Posteriormente instilar una o dos
gotas cada 4-6 horas hasta que la infeccin se haya resuelto. La pauta posolgica y
duracin del tratamiento se adaptar en funcin de la valoracin mdica. Profilaxis
quirrgica: Su mdico establecer la dosis y la pauta de administracin que debe seguir
tanto en los das previos a la intervencin, como en el momento de la misma, as como en
los das posteriores a dicha intervencin. El tratamiento debe continuarse durante, al
menos, dos das despus de que se haya resuelto el problema pero no deber prolongarse
durante ms de 7 das sin realizar una supervisin mdica.
Poblacin peditrica: Oftalmowell colirio, es adecuado para su uso en nios (mayores de
dos aos) a la misma dosis de adultos. Como existe una probabilidad de que se aumente
la absorcin en el caso de nios muy pequeos, no se recomienda la utilizacin en
neonatos y nios menores de 2 aos.

OBS

Uso en pacientes de edad avanzada: Oftalmowell, es adecuado para su uso en pacientes

de edad avanzada. Deber tenerse precaucin especial en los casos en los que exista una
disminucin de la funcin renal porque puede tener lugar una absorcin sistmica
significativa del sulfato de neomicina
No se recomienda el uso de lentes de contacto durante el tratamiento de una infeccin
ocular.
Embarazo: Existe poca informacin que demuestre el posible efecto de la neomicina de
uso tpico en el embarazo. Sin embargo, la neomicina presente en la sangre materna
puede atravesar la placenta y puede originar un incremento de riesgo terico de toxicidad
fetal, por lo que el uso de Oftalmowell no se recomienda en el embarazo.
Lactancia: Se desconoce si los principios activos/metabolitos de este medicamento se
excretan en la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o

352

interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el nio y el

beneficio del tratamiento para la madre.

S01AD03

ACICLOVIR

964460

ZOVIRAX POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 4,5 g

IND

Queratitis por herpes simple y queratoconjuntivitis herpticas.

CI

Alergia a aciclovir.

ES

Ocasionales: Alteraciones oculares (escozor leve y

ocular, edema parpebral, edema corneal).
Raros: Conjuntivitis, prrito.

transitorio, sensacin de quemazn

POS

Va tpica oftlmica: 1 aplicacin/4 horas, 5 veces al da, durante el da. El tratamiento

deber continuarse por lo menos 3 das despus de haberse obtenido la curacin.
Administracin: La pomada deber depositarse en el lado interno del saco conjuntival
inferior y se recomienda mantener el ojo cerrado durante 30 segundos despus de la
aplicacin de la misma.

OBS

Se recomienda usar un guante o dedil de goma para extender la pomada, a fin de evitar
el riesgo de autoinoculacin o la transmisin a otras personas.
Embarazo: en caso de absorcin sistmica debe recordarse que el aciclovir pertenece a la
categora C de la FDA; estudios en animales con aciclovir sistmico han registrado
maternotoxicidad y anomalas fetales (ver aciclovir sistmico). No hay estudios adecuados
y bien controlados con aciclovir oftlmico, por lo que el uso de este medicamento slo se
acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.
Lactancia: se ignora si el aciclovir se excreta con la leche materna tras la administracin
oftlmica, aunque s se excreta en cantidades apreciables tras la administracin sistmica.
Ya que se ha utilizado aciclovir sistmico para el tratamiento de herpes en el neonato y no
se han registrado efectos adversos en neonatos de madres en tratamiento con aciclovir
sistmico, no parece probable que el uso de aciclovir oftlmico en madres lactantes
suponga un riesgo para el recin nacido, no obstante, se recomienda precaucin.

S01AX12

NORFLOXACINO

885566

CHIBROXIN SOLUCION OFTALMICA, 1 frasco de 5 ml

IND

Tratamiento de las infecciones superficiales del ojo y de sus anexos, supuesta o

comprobadamente causadas por bacterias patgenas sensibles a norfloxacino

CI

Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este

producto o a cualquier otro antibacteriano qumicamente relacionado con las quinolonas

ES

La reaccin adversa notificada con ms frecuencia fue ardor o escozor local. Otras
reacciones adversas relacionadas con el frmaco, que ocurrieron raramente, fueron
hiperemia conjuntival, quemosis, sedimentos corneales, fotofobia, y sabor amargo
despus de la instilacin.

POS

La dosificacin usual es de una o dos gotas en el ojo u ojos afectados, cuatro veces al da.
Segn la intensidad de la infeccin, durante el primer da de tratamiento se pueden
aplicar una o dos gotas cada dos horas mientras el paciente est despierto.

OBS

Embarazo: no ha sido estudiado durante el embarazo humano. Por lo tanto, slo se

debe administrar a una mujer embarazada si es claramente necesario.
Madres lactantes: No se sabe si norfloxacino, tras la administracin tpica ocular, se
excreta por la leche humana. Debido a que muchos frmacos se excretan por la leche

353

humana y debido a la posibilidad de norfloxacino de reacciones adversas graves en

lactantes, debe tomarse una decisin sobre dejar de alimentar al pecho o dejar de usar el
frmaco, teniendo en cuenta la importancia del frmaco para la madre.

S01AX13

CIPROFLOXACINO

693174
687830
783605

CETRAFLUX 3 MG/ML COLIRIO, 20 envases unidosis de 0,25 ml

OFTACILOX 3 mg/ml colirio en solucin, 1 frasco de 5 ml
OFTACILOX 3 mg/g POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 3,5 g

IND

Tratamiento de las siguientes infecciones en adultos, neonatos (0-27 das), lactantes (28
das a 23 meses), nios (2-11 aos) y adolescentes (12 a menos de 18 aos): lceras
corneales, queratitis, abscesos corneales y conjuntivitis bacteriana purulenta, producidas
por bacterias sensibles.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a

quinolonas.

ES

Orzuelo, rinitis,hipersensibilidad, disgeusia, cefalea, mareo, depsitos corneales, molestia

ocular, hiperemia ocular, queratopata, infiltrados corneales, manchas corneales,
fotofobia, agudeza visual disminuida, edema palpebral, visin borrosa, dolor ocular, ojo
seco, hinchazn ocular, prurito en el ojo, sensacin de cuerpo extrao en los ojos,
lagrimeo aumentado, secrecin ocular, costra en margen de
prpado, exfoliacin palpebral, edema conjuntival, eritema del prpado. toxicidad ocular,
queratitis puntiforme, queratitis, conjuntivitis, alteracin corneal, defecto del epitelio
corneal, diplopa, hipoestesia del ojo, astenopa, irritacin ocular , inflamacin ocular,
hiperemia conjuntival, dolor de odos, hipersecrecin de senos paranasales, nuseas,
diarrea, dolor abdominal, dermatitis.

POS

Adultos, neonatos (0-27 das), lactantes (28 das a 23 meses), nios (2-11 aos) y
adolescentes (12-menor de 18 aos)
Abscesos corneales: segn los siguientes intervalos, incluso durante la
noche:
- El primer da, instilar dos gotas en el ojo afectado cada 15 minutos, durante las
primeras seis horas, y despus dos gotas cada 30 minutos durante el resto del da.
- El segundo da instilar dos gotas en el ojo afectado cada hora.
- Desde el tercer da hasta el 14, instilar dos gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En
caso necesario, se podr extender el tratamiento ms de 14 das.
Conjuntivitis bacteriana purulenta, lceras corneales y queratitis:
- Durante los dos primeros das, instilar una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 2
horas, durante el da, y a partir del tercer da una o dos gotas cada 4 horas durante el da,
hasta que la infeccin bacteriana se haya resuelto.

OBS

Embarazo: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Ciprofloxacino colirio en
mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos
en trmino de toxicidad para la reproduccin. Se espera que la exposicin sistmica a
ciprofloxacino sea baja tras administracin tpica. Como medida de precaucin, es
preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo, a menos que el
beneficio del tratamiento supere el riesgo potencial para el feto.
Lactancia: El ciprofloxacino oral se detecta en la leche materna. Se desconoce si tras
administracin oftlmica el ciprofloxacino se excreta en la leche materna. Por ello se
recomienda precaucin cuando se administra este colirio durante el periodo de lactancia.

354

S01BA01

DEXAMETASONA

653445
653502
654123

COLIRCUSI DEXAMETASONA SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

MAXIDEX, 1 frasco de 5 ml
DEXAFREE 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 20 envases de 0,4 ml

IND

En patologas inflamatorias del segmento anterior del ojo, como queratitis marginal,
edema estromal en queratitis, uveitis anterior, episcleritis (si los antiinflamatorios no
esteroideos estn contraindicados o son insuficientes), escleritis, fase aguda de
conjuntivitis alrgica grave que no responda a la terapia estndar.La inflamacin no ha de
ser consecuencia de una infeccin. El epitelio corneal debe estar intacto.

CI

Infecciones del ojo no controladas por tratamientos antiinfecciosos, como

- Infecciones bacterianas agudas purulentas incluyendo Pseudomonas e infecciones por
micobacterias,
- Infecciones por hongos.
- Queratitis epitelial debida a Herpes simplex (queratitis dendrticas), vaccinia,
varicella zoster y la mayora de otras infecciones vricas de la crnea y conjuntiva.
- Queratitis amebiana.
Tuberculosis
Perforacin, ulceracin y lesin de la cornea con epitelizacin incompleta
Hipertensin ocular conocida inducida por glucocorticosteroides.
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes

ES

Aumento de la presin intraocular (tras un tratamiento de 2 semanas). Tras la instilacin

ocurre frecuentemente incomodidad, irritacin, quemazn, picazn, escozor y visin
borrosa. Estos efectos son habitualmente leves y transitorios y no
tienen consecuencias.
Pueden ocurrir reacciones alrgicas y de hipersensibilidad. Reacciones adversas
especficamente relacionadas con los corticosteroides como las siguientes: retraso en la
curacin de las heridas, riesgo de catarata posterior capsular, aparicin de infecciones
oportunistas, y glaucoma.
Se ha informado de conjuntivitis, midriasis, edema facial, ptosis, uveitis inducida por
corticosteroides, calcificaciones corneales, queratopata cristalina, cambios en el grosor de
la crnea, edema de la crnea y ulceraciones. En algunos casos, en enfermedades que
causan delgadez de la crnea, el uso tpico de esteroides ha dado lugar a perforaciones.

POS

La posologa habitual es de 1 gota 4 a 6 veces al da en el ojo afectado. En casos graves,

el tratamiento puede iniciarse con 1 gota cada hora, pero la dosificacin debe reducirse a
una gota cada 4 horas cuando se observa una respuesta favorable. Se recomienda la
suspensin gradual del tratamiento a fin de evitar una recada. La duracin del
tratamiento variar generalmente desde pocos das hasta un mximo de 14.

OBS

Los pacientes con tratamiento ocular tpico con corticosteroides tienen el riesgo de sufrir
infecciones oculares oportunistas. El retraso en la curacin de las heridas constituye un
factor de riesgo adicional para las infecciones oportunistas. Adems, los corticoides
oculares tpicos pueden promover, agravar o enmascarar signos y sntomas de
infecciones oculares oportunistas.
Los pacientes con un historial de enfermedad herptica y que necesitan un tratamiento
antiinflamatorio con dexametasona deben recibir, en combinacin, un tratamiento
antiherptico efectivo.
Embarazo: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de DEXAFREE 1 mg/ml, colirio
en solucin en mujeres embarazadas para valorar los posibles efectos perjudiciales. Los
corticosteroides atraviesan la placenta. Se han observado efectos teratognicos en
animales. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia de induccin de efectos
teratognicos en humanos. Se ha informado de la aparicin de efectos sobre el feto/recin
nacido (inhibicin del crecimiento intrauterino, inhibicin de la funcin del crtex adrenal)
tras el uso sistmico de corticosteroides sistmicos. Sin embargo, estos efectos no han
sido informados despus del uso ocular.Como medida de precaucin es preferible evitar el
uso durante el embarazo.
Lactancia: No se sabe si este medicamento se excreta por la leche materna. Dado que la
dosis total de dexametasona es baja, puede utilizarse durante la lactancia.

355

S01BA04

PREDNISOLONA

661058

PRED FORTE COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

IND

Tratamiento de la inflamacin de la conjuntiva bulbar, crnea y segmento anterior del

globo ocular, que responde a esteroides.

CI

Est contraindicado en caso de infecciones oculares purulentas agudas no tratadas,

herpes simple superficial agudo (queratitis dendrticas), vaccinia, varicela y la mayora de
las infecciones virales de la crnea y conjuntiva; tuberculosis ocular, afecciones fngicas
del ojo y sensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.

ES

Aumento de la presin intraocular, Cataratas (incluida subescapular), Penetracin ocular

(perforacin escleral o corneal), Infeccin ocular (incluidas infecciones bacterianas,
fngicas y virales), Irritacin ocular, Cefalea, hipersensibilidad, urticaria

POS

Una o dos gotas instiladas en el ojo(s) afectado(s) de 2 a 4 veces al da, pudiendo

aumentarse la frecuencia, a criterio medico

OBS

Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilizacin de prednisolona en mujeres

embarazadas. La administracin de corticoesteroides en animales gestantes se ha
asociado con anormalidades en el desarrollo fetal. Por tanto, este medicamento debe
usarse con precaucin durante el embrazo y slo si el beneficio potencial supera el riesgo
potencial para el feto.
Lactancia. No se conoce si la aplicacin tpica podra suponer una absorcin sistmica
suficiente como para detectarse en la lecha materna. Por tanto, no se recomienda su uso
en mujeres en periodo de lactancia.

S01BA07

FLUOROMETOLONA

977504
926691
957878

FML, 1 frasco de 5 ml
FML FORTE, 1 frasco de 5 ml
ISOPTO FLUCON, 1 frasco de 5 ml

IND

Para la inflamacin de la conjuntiva palpebral y bulbar, cornea y segmento anterior del

ojo que responde a los esteroides.

CI

Queratitis superficial aguda por herpes simple.

Afecciones fngicas de las estructuras oculares.
Vaccinia, varicela y la mayoria de las afecciones virales de la crnea y conjuntiva.
Tuberculosis ocular
Hipersensibilidad a los componentes de esta especialidad

ES

En ocasiones ligero aumento de la presin intraocular.

Muy raramente cataratas y glaucoma (vision borrosa, dolor ocular, dolor de cabeza)
especialmente en los tratamientos largos.

POS

1 a 2 gotas instiladas tpicamente 2 a 4 veces al da. Durante las primeras 24-48 horas,
en caso necesario, puede incrementarse la frecuencia de la dosis. No se debe abandonar
la terapia sin control mdico. Agitar bien el envase antes de utilizar.

OBS

En individuos susceptibles, el uso prolongado de esteroides puede producir aumento de la

presin intraocular, y por tanto glaucoma, por lo que la presin intraocular deber
controlarse de forma rutinaria.
Hay informes en la literatura que indican que el uso prolongado de corticosteroides
tpicos en el ojo puede asociarse al desarrollo de la catarata subcapsular posterior. El uso
prolongado de los corticosteroides puede suprimir la repuesta inmune en los tejidos
oculares aumentando por tanto, la posibilidad de infecciones oculares secundarias.

356

S01BC03

DICLOFENACO

660248
665067
764555

DICLOABAK 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

DICLOFENACO-LEPORI COLIRIO 5 ml, 1 frasco de 5 ml
VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml

IND

Tratamiento post-operatorio de la inflamacin del segmento anterior del ojo, as como en

la inhibicin de la miosis intraoperatoria en la ciruga de catarata. Tratamiento del dolor
ocular y de la fotofobia despus de queratectomia fotorefractiva (PRK) con lser excimer y
de queratotomia radial (RK).

CI

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

Como otros agentes antiinflamatorios no esteroideos, el diclofenaco tambin est
contraindicado en pacientes en los que los ataques de asma, urticaria o rinitis aguda se
desencadenan con cido acetilsaliclico o con otros frmacos con actividad inhibidora de la
prostaglandina sintetasa. Existe la posibilidad de aparicin de sensibilidad cruzada con el
cido acetilsaliclico, los derivados del cido fenilactico y otros agentes antiinflamatorios
no esteroideos.

ES

La reaccin adversa observada con mayor frecuencia es irritacin ocular transitoria, de

intensidad leve a moderada. Otras reacciones observadas con menor frecuencia son dolor
ocular, prurito en el ojo, hiperemia ocular y visin borrosa inmediatamente despus de la
instilacin del colirio.

POS

La dosificacin se rige por el grado de gravedad de la afeccin. Excepto por prescripcin

mdica contraria, se instilar 1 gota de 4 a 5 veces al da en el saco conjuntival.

OBS

Embarazo: No se han llevado a cabo estudios de toxicidad para la reproduccin. Los

estudios en animales, tras exposicin sistmica a diclofenaco, han mostrado toxicidad en
la reproduccin. La inhibicin de la sntesis de prostaglandinas puede afectar
negativamente la gestacin y/o el desarrollo del embrin/feto y/o el desarrollo postnatal
por lo que no se recomienda el uso durante el embarazo, a menos que los beneficios
esperados superen los posibles riesgos.
Lactancia: Tras la administracin oral de un comprimido de 50 mg (equivalente al
contenido de 10 frascos de colirio 5 ml) nicamente se detectaron trazas del principio
activo en la leche materna y en cantidades tan pequeas que no son de esperar
reacciones adversas en el lactante. No se recomienda el uso de diclofenaco por va
oftlmica durante la lactancia, excepto si los beneficios esperados superan los posibles
riesgos.

S01BC05

KETOROLACO

668467

ACULAR 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml

IND

Profilaxis y reduccin de la inflamacin tras la ciruga de cataratas.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Existe la posibilidad de

aparicin de sensibilidad cruzada con el cido acetilsaliclico y con otros frmacos
antiinflamatorios no esteroideos

ES

Queratitis superficial (punctata)

Edema ocular y/o palpebral
Prurito ocular
Hiperemia conjuntival
Infeccin ocular
Inflamacin ocular
Irritacin ocular (incluida sensacin de quemazn)
Dolor ocular (incluido escozor)

357

POS

Instilar una gota en el ojo tres veces al da, comenzando 24 horas antes de la
intervencin y continuar el tratamiento durante tres a cuatro semanas.

OBS

Embarazo: No hay datos o stos son limitados relativos al uso de ketorolaco trometamol
en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes en
trminos de toxicidad para la reproduccin. No se recomienda utilizar durante el
embarazo, ni en mujeres en edad frtil que no estn utilizando mtodos anticonceptivos.
Lactancia: No se recomienda la administracin en mujeres en periodo de lactancia. El
Ketorolaco trometamol administrado por va sistmica se excreta por la leche materna.

S01CA01

DEXAMETASONA + CLORANFENICOL

797639
735241

COLIRCUSI DE ICOL COLIRIO, 1 frasco de 10 ml

OFTALMOLOSA CUSI DE ICOL POMADA OFTALMICA, 1 tubo de 3 g

IND

Procesos inflamatorios no infecciosos de conjuntiva palpebral y bulbar, crnea y segmento

anterior del ojo. Conjuntivitis primaveral y alrgica. Episcleritis y escleritis. Iritis, ciclitis e
iridociclitis.

CI

Glaucoma simple. Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Afecciones fngicas

y tuberculosis ocular. No se recomienda su uso en enfermedades vricas ms que en
calidad de teraputica complementaria.

ES

El tratamiento prolongado con corticosteroides puede causar elevacin de la presin

intraocular. Con la utilizacin de corticosteroides pueden aparecer infecciones oculares
secundarias debido a la supresin de la respuesta inmunitaria.

POS

En general se aplicar 2 3 veces al da. No se recomienda un perodo de tratamiento

superior a 14 das, salvo indicacin contraria del mdico.

OBS

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
dar lugar a un resultado analtico positivo en las pruebas de control de dopaje.

S01CA01

DEXAMETASONA + GENTAMICINA

672096

COLIRCUSI GENTADEXA, 1 frasco de 10 ml

IND

En Oftalmologa: Tratamiento tpico de infecciones del polo anterior del ojo con
componente inflamatorio causadas por grmenes sensibles a la gentamicina. Conjuntivitis
y blefaroconjuntivitis infecciosas y alrgicas. Queratitis (superficial, profunda, flictenular,
esclerosante, del acn roscea). Escleritis y episcleritis.
En ORL: Tiene aplicacin en infecciones del odo, como otitis externa y en todas aquellas
afecciones donde est indicada una terapia corticosteroide-antibitica.

CI

Glaucoma simple. Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. No se recomienda

su uso en afecciones vricas, fngicas ni en tuberculosis ocular.

ES

Puede presentarse irritacin, dolor, picor y ardor que en algunos casos aconsejen la
interrupcin del tratamiento. El tratamiento prolongado con corticosteroides puede dar
lugar a elevacin de la presin intraocular. Puede aparecer infeccin fngica de la crnea
o por otros microorganismos no susceptibles al antibitico en cuyo caso se interrumpir la
medicacin y se tomarn las medidas adecuadas.

POS

En Oftalmologa: en general al inicio del tratamiento se instilarn 1 2 gotas cada 4 horas

(en infecciones severas puede incrementarse la frecuencia de instilacin) que se espaciar
segn evolucin clnica. No se recomienda un periodo de tratamiento superior a 14 das,
salvo indicacin contraria del mdico.
En ORL: en general 3 4 gotas 3 veces al da.

358

OBS

Este medicamento, por contener cloruro de benzalconio como excipiente puede decolorar
las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto, deber retirarlas antes de la
aplicacin del producto y esperar de 10 a 15 minutos antes de volver a colocarse las
lentes.

S01CA01

DEXAMETASONA + TOBRAMICINA

670588
684889

TOBRADEX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

TOBRAMICINA/DEXAMETASONA BAUSCH & LOMB 3 mg/ml + 1
mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIN, 1 frasco de 5 ml

IND

Reduccin de la inflamacin intraocular e infeccin ocular bacteriana superficial despus

de ciruga de cataratas

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Queratitis epitelial por

Herpes simplex (queratitis dendrtica), vacuna, varicela y otras patologas vricas de la
crnea y de la conjuntiva. Infeccin micobacteriana del ojo producida, pero no limitada,
por bacilos cidorresistentes como Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae o
Mycobacterium avium. Patologas fngicas de las estructuras oculares. Infeccin purulenta
del ojo no tratada.

ES

Irritacin ocular, dolor ocular, prurito ocular, hiperemia ocular, molestias oculares,
hipertensin ocular, reaccin alrgica ocular, queratitis, sensacin de cuerpo extrao,
edema conjuntival, visin borrosa, ojo seco, rinorrea, espasmo en la laringe.

POS

1 gota instiladas en el(los) saco(s) conjuntival(es) cada 4-6 horas cuando el paciente est
despierto. Durante las primeras 24-48 horas, la frecuencia de administracin puede
aumentarse a 1 gota cada dos horas mientras el paciente est despierto. El tratamiento
debe continuar durante 14 das y no exceder un mximo de 24 das. La frecuencia de
administracin se disminuir gradualmente segn se note mejora en los signos clnicos.
Se deber procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente.

OBS

Embarazo: No existen estudios del uso con mujeres embarazadas. La administracin

subcutnea de tobramicina en animales en estado de gestacin no ha mostrado efectos
teratognicos. Despus de la administracin oftlmica los niveles sistmicos son muy
bajos y no se espera que tobramicina produzca efectos adversos dainos directos o
indirectos en la reproduccin.
Lactancia: Los corticoesteroides administrados sistmicamente aparecen en la leche
materna. Se desconoce si la administracin tpica oftlmica de corticosteroides puede
provocar una absorcin sistmica suficiente para producir cantidades detectables en leche
materna. La lactancia no est recomendada durante el uso a menos que el beneficio
potencial sea mayor que el riesgo potencial.

S01CC01

DICLOFENACO + TOBRAMICINA

753459

OCUBRAX COLIRIO, 1 frasco de 5 ml

IND

Prevencin y tratamiento de la inflamacin del segmento anterior del ojo en ciruga de

catarata, cuando est indicado un AINE, si simultneamente existe una infeccin ocular
bacteriana o puede haber un riesgo alto de tal infeccin.

CI

Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la frmula.

Nios menores de 3 aos (ver tambin Advertencia sobre excipientes). Al igual que otros
AINEs, est contraindicado en pacientes afectos de queratoconjuntivitis viral con lcera
corneal activa y en pacientes en los que el cido acetilsaliclico u otros frmacos
inhibidores de las prostaglandinas hayan desencadenado crisis asmticas, urticaria o
rinitis aguda.

359

ES

Irritacin ocular incluyendo ardor, enrojecimiento conjuntival y sensacin de cuerpo

extrao (21%); queratitis (aprox. 20%); lagrimeo (menos del 1%) y cefalea (menos del
1%).

POS

Posologa : En general se aplicarn 2 gotas en el ojo afectado 4 veces al da, segn la

siguiente pauta:
- Da anterior a la intervencin: 2 gotas 4 veces al da
- Da de la intervencin: 2 gotas antes de la ciruga
- Perodo postoperatorio: 2 gotas 4 veces al da.
En estudios clnicos controlados en ciruga de cataratas, la asociacin ha mostrado su
efectividad en periodos de hasta 21 das despus de la ciruga. El nmero de aplicaciones
diarias y la duracin del tratamiento podr modificarse segn criterio mdico.

OBS

Embarazo y lactancia: No se dispone de informacin especfica sobre la seguridad y

eficacia de su empleo en estos perodos, por lo que su empleo se restringir a situaciones
donde el beneficio teraputico justifique los posibles riesgos.

S01EA05

BRIMONIDINA

653734
663032

ALPHAGAN 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml

BRIMONIDINA MYLAN 2 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de
5 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ngulo

abierto o hipertensin ocular.
En monoterapia para pacientes en los que la terapia con betabloqueantes tpicos est
contraindicada.
Como terapia coadyuvante con otros medicamentos indicados para reducir la presin
intraocular cuando no se consigue la PIO deseada con un nico medicamento

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

Neonatos y nios menores de 2 aos.
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) y pacientes
tratados con antidepresivos que afecten la transmisin noradrenrgica (p.ej.
antidepresivos tricclicos y mianserina)

ES

Palpitaciones/arritmias (incluida bradicardia y taquicardia), cefalea, somnolencia, vrtigo,

alteracin del gusto, sncope, irritacin ocular incluida reaccin alrgica (hiperemia,
quemazn/picor, prurito, sensacin de cuerpo extrao, folculos conjuntivales), visin
borrosa, irritacin local (hiperemia de prpado y edema, blefaritis, edema conjuntival y
descarga, dolor ocular y lagrimeo), fotofobia, erosin corneal/Coloracin, sequedad
ocular, descarga conjuntival, visin anormal, conjuntivitis, iritis (uveitis anterior), miosis,
sntomas respiratorios de las vas superiores, Sequedad nasal, disnea, sequedad de boca,
sntomas gastrointestinales, hipertensin, hipotensin, fatiga, astenia, reacciones
alrgicas sistmicas, depresin, insomnio.

POS

La dosis recomendada es de una gota de brimonidina en el ojo o los ojos afectados dos
veces al da, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas. No se requiere
ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. Al igual que con otros colirios, para
reducir la posible absorcin sistmica, se recomienda presionar el saco lagrimal en el
canto medial (oclusin del punto lagrimal) durante un minuto, inmediatamente despus
de la instilacin de cada gota. Cuando se utilice ms de un frmaco por va oftlmica, las
instilaciones debern realizarse con un intervalo de 5 a 15 minutos.

OBS

Embarazo: No se ha establecido la seguridad de uso del frmaco durante el embarazo en

humanos. En estudios en animales, tartrato de brimonidina no caus efectos
teratognicos. En conejos, en los que los niveles plasmticos alcanzados con tartrato de
brimonidina fueron superiores que en humanos, se observ un aumento de las prdidas
preimplantacin y una reduccin en el crecimiento postnatal. Brimonidina slo se utilizar
durante el embarazo si el potencial beneficio para la madre justifica el riesgo para el feto.

360

Lactancia: Se desconoce si la brimonidina se excreta en la leche materna. El compuesto

se excreta en la leche de ratas en perodo de lactancia. Brimonidina no se debera
administrar a mujeres en perodo de lactancia.

S01EC01

ACETAZOLAMIDA

749267

EDEMOX COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

IND

Diurtico: para reduccin de edemas asociados a insuficiencia cardaca congestiva,

edemas de origen medicamentoso y otros cuadros de retencin hidrosalina.
Glaucoma crnico simple. Glaucoma secundario. Tratamiento preoperatorio del glaucoma
agudo de ngulo estrecho, para reducir la presin intraocular.
Epilepsia tipo pequeo mal. En asociacin con medicacin especfica, puede usarse en
otros tipos de epilepsia que no respondan a la medicacin habitual.

CI

Antecedentes de hipersensibilidad a la acetazolamida o sulfamidas en general.

Insuficiencia heptica o renal grave. Acidosis hiperclormica. Insuficiencia suprarrenal.
Primer trimestre del embarazo. Estados avanzados de hiponatremia o hipokalemia

ES

Son poco frecuentes en terapia a corto plazo. Consisten en sensacin de hormigueo en

extremidades, anorexia, poliuria y, ocasionalmente, somnolencia o confusin transitoria,
que revierten siempre al cesar el tratamiento.
Se han descrito tambin urticaria, melena, hematuria, glucosuria, insuficiencia heptica,
parlisis flccida o convulsiones, como efectos relacionados con el frmaco y, en raros
casos, efectos secundarios tpicos de sulfamidas como fiebre, discrasias sanguneas,
erupciones cutneas, cristaluria o lesiones renales.

POS

Como diurtico: 250 mg al da por la maana. Si se aprecia falta de respuesta tras el

perodo inicial, cambiar a una terapia intermitente (250 mg en das alternos, o en series
de dos das consecutivos y un da de descanso).
En epilepsia: de 8 a 20 mg/kg/da, en varias tomas, segn la gravedad del cuadro. Las
dosis superiores a 1 g al da pueden no ocasionar aumento en la respuesta.
En caso de tratamientos combinados, comenzar con 250 mg una vez al da, manteniendo
la dosis usual del otro antiepilptico. Subir progresivamente, si es necesario, a los niveles
de posologa antes citados.
Glaucoma crnico simple: de una a cuatro dosis diarias de 250 mg, segn la
sintomatologa y presin intraocular. Las dosis superiores a 1 g/da no suelen ocasionar
mayor respuesta.
Glaucoma secundario y tratamiento preoperatorio del glaucoma agudo de ngulo
estrecho: 250 mg cada cuatro horas.

OBS

No se recomienda en tratamiento a largo plazo del glaucoma crnico de ngulo estrecho,

toda vez que el descenso de presin intraocular podra enmascarar un posible
empeoramiento del glaucoma por estrechamiento del ngulo.
El tratamiento a largo plazo puede originar un cuadro de acidosis; por ello, se emplear
con precaucin en pacientes con obstruccin pulmonar o enfisema. La acidosis puede ser
corregida, si es preciso, mediante administracin de bicarbonato.
El tratamiento podra potenciar el efecto de los anticoagulantes o ciertos antidiabticos
orales.

361

S01EC03

DORZOLAMIDA

686725
698727

TRUSOPT 20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml

DORZOLAMIDA KERN PHARMA 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION ,
frasco de 1 x 5 ml

IND

Terapia coadyuvante a betabloqueantes,

Monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en los que los
betabloqueantes estn contraindicados,
Tratamiento de la hipertensin intraocular en:
hipertensin ocular,
glaucoma de ngulo abierto,
glaucoma pseudoexfoliativo

CI

Dorzolamida est contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a

cualquiera de los excipientes.
Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina < 30 ml/min) ni con acidosis hiperclormica. Dado que dorzolamida y sus
metabolitos se eliminan fundamentalmente por los riones, dorzolamida est
contraindicada en dichos pacientes.

ES

Quemazn y escozor, queratitis punctata superficial, lagrimeo, conjuntivitis, inflamacin

del prpado, picor ocular, irritacin del prpado, visin borrosa, iridociclitis, irritacin
incluido enrojecimiento, dolor, costras en el prpado, miopa transitoria (que remiti al
cesar la terapia), edema corneal, hipotona ocular, desprendimiento coroideo despus de
ciruga de filtracin, astenia/fatiga, Hipersensibilidad: signos y sntomas de reacciones
locales (reacciones palpebrales) y reacciones alrgicas sistmicas que incluyen
angioedema, urticaria y prurito, erupcin cutnea, falta de respiracin y raramente
broncospasmo

POS

Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida en el saco

conjuntival del ojo u ojos afectados, tres veces al da.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante oftlmico, la dosis es
una gota de dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces al da.

OBS

Dorzolamida contiene un grupo sulfamido, lo cual ocurre tambin en las sulfamidas, y

aunque se administra por va tpica, se absorbe sistmicamente. Por consiguiente, con la
administracin tpica pueden producirse reacciones adversas del mismo tipo de las
atribuibles a las sulfamidas, incluyendo reacciones graves tales como sndrome de
Stevens-Johnson y necrlisis epidrmica txica. Se debe interrumpir el empleo de este
preparado si aparecen signos de reacciones graves o hipersensibilidad.
Embarazo: Dorzolamida no debe utilizarse durante el embarazo. No hay disponibles datos
clnicos adecuados en embarazos expuestos. En conejos, dorzolamida produjo efectos
teratognicos a dosis maternotxicas.
Lactancia: Se desconoce si dorzolamida se excreta por la leche humana.

S01EC04

BRINZOLAMIDA

848226

AZOPT 10 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml

IND

CI

Reducir la presin intraocular elevada en casos de:

- hipertensin ocular
- glaucoma de ngulo abierto
Como monoterapia en pacientes adultos que no responden a los betabloqueantes o en
pacientes adultos en los que los betabloqueantes estn contraindicados, o bien como
terapia coadyuvante a los betabloqueantes o a los anlogos de prostaglandinas
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas (ver tambin seccin 4.4).
- Insuficiencia renal grave.

362

- Acidosis hiperclormica.
ES

Disgeusia, cefalea, blefaritis, visin borrosa, irritacin ocular, dolor ocular, ojo seco,
secrecin ocular, prurito en el ojo, sensacin de cuerpo extrao en los ojos, hiperemia
ocular, boca seca

POS

Cuando se emplea como monoterapia o como terapia coadyuvante, la dosis es de una

gota de AZOPT dos veces al da en el saco conjuntival de el/los ojo/s afectados. Algunos
pacientes pueden responder mejor con una gota tres veces al da

OBS

Embarazo: Se dispone de datos limitados sobre la utilizacin de brinzolamida en mujeres

embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No est
recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad frtil que no utilicen mtodos
anticonceptivos.
Lactancia: Se desconoce si brinzolamida/metabolitos se excretan en la leche humana.
Estudios en animales muestran excrecin de brinzolamida en la leche materna. La
brinzolamida solo debe usarse durante el periodo de lactancia cuando el beneficio de la
lactancia para el nio y el del tratamiento para la madre sean mayores que los posibles
riesgos.

S01ED01

TIMOLOL

943266
916577
668293

TIMOFTOL 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 3 ml

TIMOGEL 1mg/g GEL OFTALMICO , 1 frasco de 5 g
TIMOLOL SANDOZ 0,5% COLIRIO EN SOLUCION EFG, 1 frasco de 3 ml

IND

pacientes con hipertensin ocular

pacientes con glaucoma crnico de ngulo abierto (incluyendo pacientes afquicos)
algunos pacientes con glaucoma secundario

CI

hipersensibilidad al principio activo, a otros betabloqueantes o a alguno de los

excipientes
asma bronquial o con antecedentes de asma bronquial, o enfermedad pulmonar
obstructiva crnica grave
bradicardia sinusal; bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado; insuficiencia
cardaca manifiesta; shock cardiognico
distrofia corneal
rinitis alrgica grave e hiperreactividad bronquial.

ES

Signos y sntomas de irritacin ocular como blefaritis, keratitis, disminucin de la

sensibilidad corneal, y ojos secos, cefalea.

POS

La dosis inicial habitual es una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al da. Si es
necesario, puede administrarse un tratamiento concomitante con miticos, adrenalina o
inhibidores de la anhidrasa carbnica. Para evitar que el principio activo sea eliminado del
ojo, es necesario un intervalo de al menos 10 minutos entre las aplicaciones de diferentes
medicamentos. No se recomienda el uso simultneo de dos agentes bloqueantes adrenrgicos tpicos.

OBS

Embarazo: No se ha estudiado en mujeres embarazadas. Pueden producirse reacciones

adversas (especialmente hipoglucemia y bradicardia) en fetos y recin nacidos. El empleo
durante el embarazo se restringir a los casos donde el beneficio justifique los posibles
riesgos.
Lactancia: Timolol se excreta en la leche materna. Por la posibilidad de reacciones
adversas graves en lactantes, se debe decidir si se suspende la lactancia o el tratamiento,
teniendo en cuenta la importancia de este frmaco para la madre.

363

S01ED51

TIMOLOL + BRIMONIDINA

653511

COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5

ml

IND

Reduccin de la presin intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ngulo abierto

crnico o hipertensin ocular en los que el tratamiento con beta-bloqueantes tpicos no es
suficiente

CI

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

Enfermedad reactiva de las vas respiratorias incluidos el asma bronquial o antecedentes
de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crnica grave.
Bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricular, sndrome de disfuncin sinusal, bloqueo
auriculo-ventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos,
insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiognico.
Uso en neonatos y nios (menores de 2 aos)
Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).
Pacientes en tratamiento con antidepresivos que afectan la transmisin noradrenrgica
(p.ej. antidepresivos tricclicos y mianserina)

ES

Sensacin de picor en el ojo, conjuntivitis alrgica, erosin corneal, queratitis punteada

superficial, prurito ocular, foliculosis conjuntival, perturbacin visual, blefaritis,
epfora,sequedad del ojo, descarga ocular, dolor ocular, irritacin ocular, sensacin de
cuerpo extrao, depresin, somnolencia, cefalea, sequedad oral, : edema palpebral,
prurito palpebral, eritema palpebral, condiciones astnicas

POS

La dosis recomendada es de una gota de Combigan en el(los) ojo(s) afectado(s) dos

veces al da, con 12 horas de diferencia aproximadamente. Si se est utilizando ms de
un medicamento tpico oftlmico, stos se deben administrar con un intervalo de, al
menos, 5 minutos

OBS

Embarazo: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de la combinacin fija
brimonidina timolol en mujeres embarazadas. No se recomienda utilizar Combigan
durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Lactancia: no debe utilizarse durante la lactancia.

S01ED51

TIMOLOL + DORZOLAMIDA

840702

COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5

ml
DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN
SOLUCION , 1 frasco de 5 ml

674933

IND

Indicado en el tratamiento de la presin intraocular elevada (PIO) en pacientes con

glaucoma de ngulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un
betabloqueante tpico no sea suficiente

CI

enfermedad reactiva area incluyendo asma bronquial o antecedentes de asma

bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crnica grave
bradicardia sinusal, sndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo
auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia
cardiaca manifiesta, shock cardiognico
insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o acidosis hiperclormica
hipersensibilidad a uno o a los dos principios activos o a alguno de los excipientes.

ES

inyeccin conjuntival, visin borrosa, erosin corneal, prurito ocular, lagrimeo, cefalea,
sinusitis, nuseas

POS

La dosis es una gota dos veces al da en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados.

364

OBS

Embarazo: no se debe utilizar durante el embarazo.

Lactancia: No se recomienda la lactancia si se requiere el tratamiento con este frmaco.

S01ED51

TIMOLOL + BIMATOPROST

654561

GANFORT 300 microgramos/ml+5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1

frasco de 3 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ngulo

abierto o hipertensin ocular que no son suficientemente sensibles a betabloqueantes
tpicos, o a anlogos de prostaglandinas.

CI

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.

- Enfermedad reactiva de las vas respiratorias, incluida asma bronquial o antecedentes de
esta afeccin, enfermedad pulmonar obstructiva crnica grave.
- Bradicardia sinusal, sndrome de disfuncin sinusal, bloqueo sinoauricular, bloqueo
auriculoventricular de segundo o tercer grado, no controlado con marcapasos.
Insuficiencia cardiaca manifiesta, shock cardiognico.

ES

Queratitis punctata superficial, erosin corneal, sensacin de ardor, prurito ocular,

sensacin de escozor en el ojo, sensacin de cuerpo extrao, sequedad ocular, eritema
palpebral, dolor ocular, fotofobia, secrecin ocular, alteracin de la visin, prurito
palpebral, empeoramiento de la agudeza visual, blefaritis, edema palpebral, irritacin
ocular, epfora, crecimiento de las pestaas, Rinitis, Pigmentacin palpebral, hirsutismo,
hiperpigmentacin de la piel periocular.

POS

La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s), administrada una vez
al da bien por la maana o bien por la noche. Debe administrarse todos los das a la
misma hora.

OBS

Los pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. ej., cardiopata coronaria, angina de
Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y tratamiento hipotensor con betabloqueantes, deben
ser cuidadosamente evaluados y considerarse el tratamiento con otros principios activos.
Se debe vigilar a los pacientes con enfermedades cardiovasculares a fin de detectar
cualquier empeoramiento de estas enfermedades o reacciones adversas.
Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilizacin de la combinacin fija de
bimatoprost / timolol en mujeres embarazadas. No debe utilizarse durante el embarazo,
salvo que resulte claramente necesario.
Lactancia: No se sabe si bimatoprost se excreta a travs de la leche materna humana
pero se elimina en la leche de la rata lactante. No debera utilizarse por mujeres en el
perodo de lactancia.

S01ED51

TIMOLOL + LATANOPROST

975060
684710

XALACOM 50 g/ml + 5 mg/ml COLIRIO, 1 frasco de 2,5 ml

LATANOPROST/TIMOLOL STADA 50 microgramos/ml / 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ngulo abierto e

hipertensin ocular, que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes tpicos o
a anlogos de prostaglandinas.

CI

- Enfermedades reactivas de las vas areas, incluyendo asma bronquial o antecedentes

de asma bronquial, o enfermedad pulmonar obstructiva crnica grave.
- Bradicardia sinusal, sndrome del nodo sinusal enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo
auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado con marcapasos, insuficiencia
cardiaca manifiesta, shock cardiognico.

365

- Hipersensibilidad conocida a los principios activos o a alguno de los excipientes

ES

Aumento de la pigmentacin del iris, irritacin ocular (incluyendo pinchazos, quemazn y

picor), dolor ocular, hiperemia ocular, conjuntivitis, visin borrosa, aumento de la
lagrimacin, blefaritis, alteraciones en la crnea, erupcin cutnea, prurito.

POS

La dosis teraputica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al
da.

OBS

En pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo enfermedad coronaria,

Angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) e hipotensin, se deber evaluar de manera
estricta el tratamiento con beta-bloqueantes y se habr de considerar el tratamiento con
otros principios activos. Se debe vigilar a los pacientes con enfermedades
cardiovasculares, en busca de signos de deterioro asociados a estas enfermedades y de
reacciones adversas.
Embarazo: Los estudios epidemiolgicos no han indicado la existencia de malformaciones
pero muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intra-uterino, cuando se administran
betabloqueantes por va oral. Adicionalmente, se han observado signos y sntomas del
betabloqueo (por ejemplo bradicardia, hipotensin, dificultad respiratoria, hipoglucemia)
en neonatos, cuando se administran betabloqueantes antes del parto. Por consiguiente,
no se debe administrar durante el embarazo
Lactancia: Latanoprost y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna. Por lo tanto,
no se debe administrar a mujeres en periodo de lactancia.

S01ED51

TIMOLOL + TRAVOPROST

654402

DUOTRAV 40 microgramos/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1

frasco de 2,5 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ngulo abierto o

hipertensin ocular que responden de forma insuficiente a los betabloqueantes o anlogos
de prostaglandinas oftlmicos

CI

- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes

- Hipersensibilidad a otros betabloqueantes.
- Enfermedad reactiva de las vas respiratorias incluyendo asma bronquial o historial de
asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crnica grave.
- Bradicardia sinusal, sndrome del seno enfermo, incluyendo bloqueo sinoauricular,
bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado no controlado por marcapasos.
Insuficiencia cardiaca evidente, shock cardiognico.
- Rinitis alrgica grave y distrofias corneales.

ES

Hiperemia ocular, queratitis punteada, dolor ocular, alteracin visual, visin borrosa, ojo
seco, prurito ocular, molestia ocular, irritacin ocular, queratitis, iritis, conjuntivitis,
inflamacin en la cmara anterior, blefaritis, fotofobia, agudeza visual disminuida,
astenopia, hinchazn ocular, aumento del lagrimeo, eritema del prpado, crecimiento de
pestaas, alergia ocular, edema conjuntival, edema del prpado, erosin corneal,
meibomitis, hemorragia conjuntival, costra en margen de prpado, triquiasis, distiquiasis,
edema macular, ptosis palpebral, alteracin corneal.

POS

La dosis es de una gota de el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s) una vez al da por la
maana o por la noche. Debe administrarse cada da a la misma hora.

OBS

Embarazo: tiene efectos farmacolgicos dainos en el embarazo y/o el feto/recin nacido.

No hay datos o stos son limitados relativos al uso en mujeres embarazadas. No debe
utilizarse timolol durante el embarazo a no ser que sea realmente necesario.
Lactancia: Se desconoce si travoprost procedente del colirio es excretado en la leche
materna humana. Los estudios en animales muestran excrecin de travoprost y
metabolitos en la leche materna. Timolol se excreta en la leche materna teniendo el
potencial de causar reacciones adversas graves en el nio lactante. Sin embargo, a las
dosis teraputicas de timolol colirio no es probable que se pueda presentar una cantidad

366

suficiente en la leche materna que pueda causar sntomas clnicos de betabloqueo en

nios lactantes. No se recomienda el empleo en mujeres en perodo de lactancia.

S01EE01

LATANOPROST

666487
669125

XALATAN 0,005%, COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml

LATANOPROST TEVA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1
frasco de 2,5 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ngulo abierto

e hipertensin ocular.
Reduccin de la presin intraocular elevada en pacientes peditricos con presin
intraocular elevada y glaucoma peditrico.

CI

Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de Xalatan.

ES

Aumento de la pigmentacin del iris; hiperemia conjuntival de leve a moderada; irritacin

ocular (escozor, sensacin de arenilla, prurito, dolor y sensacin de cuerpo extrao);
cambios en las pestaas y el vello del prpado (incremento de la longitud, del grosor, de
la pigmentacin y de la cantidad), erosiones epiteliales puntiformes transitorias,
generalmente asintomticas; blefaritis; dolor ocular.

POS

La dosis teraputica recomendada es de una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al
da. El efecto ptimo se obtiene si se administra por la noche. Se puede utilizar en
pacientes peditricos con la misma posologa que en adultos.

OBS

Embarazo: La seguridad de esta especialidad farmacutica, en la utilizacin en mujeres

durante el embarazo, no se ha establecido. Esta especialidad posee efectos
farmacolgicos potencialmente peligrosos que pueden afectar al desarrollo del embarazo,
al feto o al neonato. Por consiguiente, no debe administrarse durante el embarazo.
Lactancia: Latanoprost y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna, por lo que no
se debe emplear en mujeres en periodo de lactancia, o bien la lactancia deber ser
interrumpida.

S01EE03

BIMATOPROST

665747

LUMIGAN 0,1 mg/ml, COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular elevada en el glaucoma de ngulo abierto crnico e

hipertensin ocular en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con
betabloqueantes).

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Pacientes en los que se ha sospechado una reaccin adversa previa al cloruro de
benzalconio que les ha obligado a interrumpir su administracin.

ES

Queratitis punctata, irritacin ocular, prurito ocular, crecimiento de las pestaas, dolor
ocular, eritema palpebral, prurito palpebral, hiperpigmentacin cutnea, hipertricosis

POS

La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al

da por la noche.
La dosis no debe exceder de una vez al da porque una mayor frecuencia de
administracin, puede disminuir su efecto reductor de la presin intraocular.

OBS

Embarazo: No existen datos suficientes sobre la utilizacin de bimatoprost en mujeres

embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva a altas dosis
maternotxicas. No se debe aplicar durante el embarazo a menos que sea claramente
necesario hacerlo.

367

Lactancia: Se desconoce si bimatoprost se excreta a travs de la leche materna. Los

estudios con animales han demostrado la excrecin de bimatoprost en la leche materna.
Debe decidirse si interrumpir la lactancia o el tratamiento, teniendo en consideracin el
beneficio de la lactancia para el nio y el beneficio del tratamiento para la madre.

S01EE04

TRAVOPROST

959817

TRAVATAN 40 G/ml, COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml

IND

Reduccin de la presin intraocular elevada en pacientes con hipertensin ocular o

glaucoma de ngulo abierto

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ES

Hiperemia ocular, hiperpigmentacin del iris, queratitis punteada, inflamacin de cmara

anterior, dolor ocular, fotofobia, secrecin ocular, molestia ocular, agudeza visual
disminuida, visin borrosa, ojo seco, prurito en el ojo, lagrimeo aumentado, eritema del
prpado, edema de prpado, crecimiento de las pestaas, alteracin del color de las
pestaas

POS

La dosis es de una gota de TRAVATAN una vez al da en el saco conjuntival del ojo(s)
afectado(s). Se obtiene un efecto ptimo si se administra por la noche.

OBS

Embarazo: Travoprost tiene efectos farmacolgicos dainos en el embarazo y/o el

feto/recin nacido. No debera utilizarse durante el embarazo excepto si fuese
estrictamente necesario.
Lactancia: Se desconoce si el travoprost procedente del colirio es excretado en la leche
materna humana. Los estudios en animales muestran excrecin de travoprost y
metabolitos en la leche materna. No se recomienda la utilizacin en mujeres en periodo
de lactancia.

S01FA04

CICLOPENTOLATO

654825

COLIRCUSI CICLOPLEJICO COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10

ml

IND

Procedimientos diagnsticos en los que se requiera midriasis y ciclopegia.

CI

- Hipersensibilidad al medicamento o a otros agentes anticolinrgicos (atropina).

- Glaucoma de ngulo estrecho.

ES

- Locales: irritacin ocular tras la aplicacin, visin borrosa, fotofobia, sequedad de ojos,
dermatitis por contacto ocular, conjuntivitis, ojo rojo. Se han descrito algunos casos de
hipertensin ocular.
- Sistema nervisos central: irritabilidad. Rara vez, confusin, somnolencia, alteraciones de
la conducta en nios, alucinaciones.
- Genitourinario: retencin urinaria.
- Cardiovasculares: taquicardia ligera.
- Piel: sequedad de piel.
- El uso continuado puede dar origen a reacciones alrgicas.

POS

- Exmenes de refraccin: Adultos y nios mayores de 6 aos: Instilar 1 gota, repetida a

los 5 minutos y refraccin a los 40-50 minutos. Nios menores de 6 aos: isntilar 1-2
gotas y refraccin a los 40-50 minutos.
- Como midritico para oftalmoscopia: Instilar 1 gota repetida a los 5 minutos.
- Uveitis: Instilar 1 gota 3-4 veces al da.
- Normas para la correcta administracin: aplicar en el saco conjuntival. Para limitar la
absorcin del preparado, comprimir con el dedo el saco conjuntival durante dos o tres

368

minutos.
OBS

Embarazo: Categora C de la FDA. No se han realizado estudios adecuados y bien

controlados en humanos con ciclopentolato por va oftlmica. El uso de este medicamento
slo se acepta en caso de ausencia de alternativas teraputicas ms seguras.
Lactancia: Los anticolinrgicos sistmicos pueden inhibir la lactancia materna. Se ignora si
el ciclopentolato oftlmica se excreta con la leche materna. Uso precautorio.

S01GA02

TETRIZOLINA

995746

VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de

10 m

IND

Alivio sintomtico temporal de la congestin conjuntival debida a: humo, viento, agua

clorada, luz, conjuntivitis alrgica y otros agentes irritativos.

CI

Pacientes con hipersensibilidad a la tetrizolina o a alguno de los excipientes.

Pacientes con glaucoma de ngulo estrecho.
Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves (ej: enfermedades coronarias,
hipertensin).
Pacientes con feocromocitoma.
Pacientes con alteraciones metablicas (ej: hipertiroidismo, diabetes mellitus)
Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO u otros elevadores potenciales de
la presin sangunea.
Pacientes con rinitis seca y queratoconjuntivitis.
Nios menores de 2 aos.

ES

Quemazn en la mucosa ocular, sequedad ocular, enrojecimiento de rebote (hiperemia),

palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoracin y aumento de la presin
sangunea.

POS

Aplicar 1 2 gotas en cada ojo dos o tres veces al da.

OBS

Embarazo / Lactancia: No existen datos suficientes sobre la utilizacin de tetrizolina en

mujeres embarazadas. Debido a los posibles efectos sistmicos, se recomienda no utilizar
el producto durante el embarazo y el periodo de lactancia.

S01GX02

LEVOCABASTINA

682120
682096

BILINA 0,5 mg/ml COLIRIO EN SUSPENSIN, 1 frasco de 4 ml

REACTINE LEVOCABASTINA 0,5mg/ml COLIRIO, 1 frasco de 4 ml

IND

Tratamiento sintomtico de la conjuntivitis alrgica

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes

ES

Dolor ocular, conjuntivitis, edema palpebral, hinchazn ocular, blefaritis, hiperemia ocular,
visin borrosa

POS

La dosis habitual es 1 gota por ojo, 2 veces al da. La dosis se puede aumentar hasta 1
gota en cada ojo, 3 4 veces al da.

OBS

Embarazo: Existen datos limitados tras la comercializacin de levocabastina en colirio en

mujeres embarazadas. El riesgo en humanos no se conoce. Por lo tanto, no debe usarse
durante el embarazo a menos que el beneficio potencial para la mujer justifique el riesgo
potencial para el feto.
Lactancia: Segn las determinaciones de las concentraciones de levocabastina en saliva y
en la leche de mujeres lactantes en las que fueron administradas una nica dosis oral de
0,5 mg de levocabastina, se estima que aproximadamente un 0,3% de la dosis total

369

administrada de levocabastina va oftlmica pueda transferirse al lactante. Sin embargo,

teniendo en cuenta los datos clnicos y experimentales tan limitados, se recomienda
precaucin cuando se administra a madres lactantes.

S01GX07

AZELASTINA

723692

AFLUON 0,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 6 ml

IND

Tratamiento y prevencin de los sntomas de la conjuntivitis alrgica estacional en adultos

y nios a partir de los 4 aos.
Tratamiento de los sntomas de la conjuntivitis alrgica no estacional (perenne) en adultos
y nios a partir de 12 aos.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ES

Irritacion transitoria moderada en el ojo, Sabor amargo, Reacciones alrgicas (tales como
rash y prurito)

POS

La dosis normal en adultos y nios a partir de los 4 aos es una gota en cada ojo dos
veces al da que puede ser aumentada, en caso necesario, a cuatro veces al da.
Si se prev una exposicin al alergeno, debe administrarse profilcticamente, antes de la
mencionada exposicin

OBS

Embarazo: No hay informacin suficiente disponible para establecer la seguridad de

azelastina durante el embarazo en humanos. A altas dosis orales, azelastina ha
demostrado inducir efectos adversos (muerte fetal, crecimiento retardado y malformacin
esqueltica) en animales de experimentacin. La aplicacin ocular local producir una
mnima exposicin sistmica (rango de picogramos). Sin embargo, debe administrarse
con precaucin durante el embarazo.
Lactancia: Azelastina se excreta a travs de la leche materna en bajas cantidades. Por
esta razn, no est recomendado durante la lactancia.

S01XA20

CARMELOSA

876458
77789

VISCOFRESH 0,5 %, 10 envases unidosis 0,4 ml

CARMELOSA QUALIGEN 5 MG/ML COLIRIO EN
ENVASES UNIDOSIS , 10 envases unidosis de 0,4 ml

IND

SOLUCION

EN

Alivio sintomtico de la sequedad ocular.

CI

Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes.

ES

Puede provocar enturbiamiento transitorio de la visin y lagrimeo

POS

Instilar una gota en el ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o le indique su
especialista.

OBS

Los ingredientes de se han utilizado durante muchos aos en formulaciones farmacuticas

sin que se hayan producido efectos adversos. Por ello, no son necesarias precauciones
especiales durante el embarazo y la lactancia.

370

S01XA20

ALCOHOL POLIVINLICO

694232

LIQUIFILM LAGRIMAS 14 mg/ml COLIRIO, 1 frasco de 15ml

IND

Proteccin de los tejidos oculares en caso de hiposecrecin (ojo seco) y cuando el ojo est
sometido a condiciones irritantes que provocan sequedad ocular y molestias.

CI

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

ES

Irritacin ocular, dolor ocular, hiperemia ocular, aumento del lagrimeo, sensacin
de cuerpo extrao, prurito ocular.

POS

Una gota instilada en el ojo 2-4 veces al da. La dosis puede ser aumentada en caso
necesario.

OBS

Embarazo: No se prevn efectos cuando se administra este medicamento durante el

embarazo puesto que la exposicin sistmica a alcohol polivinlico es insignificante. Se
puede utilizar durante el embarazo.
Lactancia: No se prevn efectos en nios/recin nacidos lactantes puesto que la
exposicin sistmica a alcohol polivinlico en madres en perodo de lactancia es
insignificante. Puede ser utilizado durante la lactancia.

S01XA20

CARBMERO

764118
659144

LIPOLAC GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g

SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO , 1 tubo de 10 g

IND

Tratamiento sintomtico del sndrome de ojo seco.

CI

Hipersensibilidad a alguno de sus componentes

ES

En raros casos puede producirse irritacin ocular debido al conservante. En casos aislados
pueden observarse reacciones de intolerancia a alguno de los componentes de la
especialidad. Se han observado reacciones adversas como quemazn, enrojecimiento de
los ojos, prpados pegajosos, conjuntivitis palpebral papilar gigante, punteado corneal,
episcleritis, visin borrosa, picazn, molestias.

POS

El tratamiento de las enfermedades de ojo seco requiere un rgimen individualizado de

dosificacin. Dependiendo de la gravedad e intensidad de los sntomas, instilar una gota
de gel en el saco conjuntival de 3-5 veces al da, y, aproximadamente 30 minutos antes
de acostarse (de lo contrario, existe el riesgo de que los prpados se peguen).

OBS

Embarazo / lactancia: No se dispone de datos clnicos en humanos con respecto a

seguridad de Lipolac en el embarazo o lactancia. Los datos preclnicos predicen que
riesgo que conlleva el uso en humanos de Lipolac durante el embarazo o la lactancia
muy bajo. A pesar de todo, no puede recomendarse su uso durante el embarazo o
lactancia debido a la ausencia de datos clnicos.

la
el
es
la

371

S02

Otolgicos

S02AA15

CIPROFLOXACINO

682617
671016
671891

CETRAXAL OTICO, 1 frasco de 10 ml

BAYCIP OTICO, 20 envases unidosis de 0,5 ml
CIPROFLOXACINO QUALIGEN 1 MG GOTAS TICAS EN SOLUCIN ,
20 envases unidosis de 0,5 ml

IND

Tratamiento de las otitis externas agudas y otitis media crnica supurada causadas por
grmenes sensibles a ciprofloxacino.

CI

Este medicamento no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad demostrada a

ciprofloxacino u otras quinolonas, o alguno de los excipientes.

ES

Eczema, prurito, otalgia, paso del producto a la boca

POS

Otitis externa aguda: Instilar el contenido de un vial (0,4 ml) en el odo afectado dos
veces al da, durante 7 das.
Otitis media crnica supurada: Instilar el contenido de un vial (0,4 ml) en el odo afectado
dos veces al da, durante 10 das.

OBS

Embarazo: Los estudios de reproduccin realizados en animales de experimentacin tras

la administracin oral y parenteral no han revelado evidencia alguna de teratogenicidad,
deterioro de la fertilidad o del desarrollo peri y post-natal. Sin embargo, como otras
quinolonas, ciprofloxacino ha demostrado la induccin de atropatas en animales
inmaduros. Aunque no se espera absorcin sistmica tras la aplicacin tica, la
administracin a mujeres embarazadas, se decidir tras una evaluacin del beneficioriesgo.
Lactancia: Estudios realizados en ratas han demostrado que ciprofloxacino es excretado
en la leche materna. Si bien la absorcin sistmica es no significativa, se deber decidir si
continuar la administracin e interrumpir la lactancia o discontinuar el tratamiento

S02CA05

FLUOCINOLONA + CIPROFLOXACINO

866228
866103

ACEOTO PLUS 3/0,25 mg/ml GOTAS TICAS, 1 frasco de 10 ml

CETRAXAL PLUS 3/0,25 mg/ml GOTAS TICAS, 1 frasco de 10 ml

IND

En adultos y nios para el tratamiento local de la otitis externa aguda con tmpano no
perforado, causada por microorganismos sensibles a ciprofloxacino

CI

- Hipersensibilidad al ciprofloxacino o la fluocinolona, a otras quinolonas o a alguno de los

excipientes.
- Infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y
herpes simplex, e infecciones fngicas ticas.

ES

Prurito en la zona de aplicacin, hiperestesia en la zona de aplicacin

POS

Aplicar 4- 6 gotas de solucin en el conducto auditivo externo afectado cada 8 horas. La

duracin del tratamiento ser de 8 das.

OBS

Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre

los efectos teratognicos de fluocinolona acetnido acetnido. Antes de su administracin
debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.
Lactancia: No se sabe si la administracin tpica de corticosteroides puede dar lugar a
una absorcin sistmica suficiente para producir cantidades detectables en la leche
humana. Debido a que muchos frmacos se excretan en la leche humana, se debe tener
precaucin cuando se administre a una mujer lactante.

372

S02CA06

DEXAMETASONA + TRIMETOPRIMA + POLIMIXINA B

654771

OTIX GOTAS OTICAS, 1 frasco de 5 ml

IND

Otitis externa: Otitis externa causada por grmenes sensibles a la asociacin trimetroprim
polimixina B.

CI

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.

ES

Ocasionalmente, sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles, especialmente

por hongos. Excepcionalmente, reacciones de sensibilizacin (enrojecimiento, prurito).

POS

Tpica tica: instilar en el conducto auditivo externo del oido afectado 4 gotas/6-8 horas.

OBS

Embarazo: La dexametasona corresponde a la categora C de la FDA, por lo que antes de

su administracin debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al
posible riesgo.
Lactancia: Como en muchos preparados ticos, el paso a torrente sanguneo es nfimo,
por lo que puede administrarse en lactancia.

ERRNVPHGLFRVRUJ
373