L 73/4 PT Jornal Oficial da União Europeia 13.3.

2007

REGULAMENTO (CE) n.o 243/2007 DA COMISSÃO

de 6 de Março de 2007
relativo à autorização de 3-fitase (Natufos) como aditivo em alimentos para animais
(Texto relevante para efeitos do EEE)

A COMISSÃO DAS COMUNIDADES EUROPEIAS,
Tendo em conta o Tratado que institui a Comunidade Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do
Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de Setembro
de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação
animal (1), nomeadamente o n.o 2 do artigo 9.o,
Considerando o seguinte:
(1) O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 prevê a autorização
dos aditivos destinados à alimentação animal, bem como as
condições e procedimentos para a sua concessão.
(2) Nos termos do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/
/2003, foi apresentado um pedido de autorização da
preparação mencionada no anexo. Esse pedido foi
acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo
do n.o 3 do artigo 7.o do referido regulamento.
(3) O pedido refere-se à autorização da preparação enzimática
de 3-fitase produzida por Aspergillus niger (CBS 101.672)
em leitões desmamados, suínos de engorda e frangos de
engorda, a ser classificada na categoria de aditivos
designada por «aditivos zootécnicos».
(4) A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («a
Autoridade») concluiu, nos seus pareceres de 15 de Junho
de 2006 e de 17 de Maio de 2006, que a 3-fitase produzida
por Aspergillus niger (CBS 101.672) não produz efeitos
adversos para a saúde animal, a saúde humana nem para o
ambiente (2). Concluiu, além disso, que a preparação
enzimática de 3-fitase produzida por Aspergillus niger (CBS
101.672) não apresenta qualquer outro risco susceptível de
impedir a autorização nos termos do n.o 2 do artigo 5.o do
Regulamento (CE) n.o 1831/2003. O parecer da autoridade
recomenda medidas adequadas para garantir a segurança
dos utilizadores. Não considera que haja necessidade de
requisitos específicos de monitorização pós-comercializa-
ção. Este parecer corrobora igualmente o relatório sobre o
método de análise do referido aditivo nos alimentos para
animais apresentado pelo Laboratório Comunitário de
Referência, instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/
/2003. A avaliação da referida preparação revela que estão
preenchidas as condições de autorização referidas no
artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por
conseguinte, deve ser autorizada a utilização daquela
preparação, tal como se especifica no anexo do presente
regulamento.
(5) As medidas previstas no presente regulamento estão em
conformidade com o parecer do Comité Permanente da
Cadeia Alimentar e da Saúde Animal,
ADOPTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
A preparação especificada no anexo, pertencente à categoria de
aditivos designada por «aditivos zootécnicos» e ao grupo
funcional «melhoradores de digestibilidade», é autorizada como
aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no
referido anexo.
Artigo 2.o
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte
ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e directamente aplicável em

todos os Estados-Membros.

Feito em Bruxelas, em 6 de Março de 2007.

Pela Comissão
Markos KYPRIANOU
Membro da Comissão

(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. Regulamento alterado pelo

Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão (JO L 59 de 5.3.2005,
p. 8).
(2) Parecer do Painel Científico dos Aditivos e Produtos ou Substâncias
Utilizados na Alimentação Animal e do Painel Científico sobre
Organismos Geneticamente Modificados sobre a segurança e eficácia
da preparação enzimática Natufos® (3-fitase) produzida por
Aspergillus niger. Adoptado pelo painel FEEDAP em 15 de Junho
de 2006 e pelo painel OGM em 17 de Maio de 2006. The EFSA
Journal (2006) 369, pp. 1-19.
 ANEXO

13.3.2007
Teor mínimo Teor máximo
Espécie ou
Número de identi- Nome do titular da Aditivo (designação Composição, fórmula química, descrição e Fim do período
categoria de Idade máxima Unidades de actividade/kg de Outras disposições
ficação do aditivo autorização comercial) método analítico alimento completo com um de autorização
animal
teor de humidade de 12 %

PT
Categoria: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: melhoradores de digestibilidade.
4a 1600 BASF Aktiengesells- 3-Fitase Composição do aditivo Leitões (des- — 500 FTU 1. Nas instruções de utilização do 2.4.2017
chaft EC 3.1.3.8 3-fitase produzida por Aspergillus niger mamados) aditivo e da pré-mistura, indicar a
(CBS 101.672) temperatura de armazenamento,
(Natufos 5 000 G o prazo de validade e a estabili-
Natufos 5 000 L com uma actividade mínima de: dade à granulação.
Natufos 10 000 G Forma sólida: 5 000 FTU/g 2. Para utilização em leitões desma-
Natufos 10 000 L) Forma líquida: 5 000 FTU/ml mados até 35 quilogramas.
Caracterização da substância activa 3. Dose recomendada por quilo-
grama de alimento completo:
3-fitase produzida por Aspergillus niger 500 FTU.
(CBS 101.672)
4. Para utilização em alimentos para

Jornal Oficial da União Europeia

Método analítico (1)
Método colorimétrico para medição do
fosfato inorgânico libertado pela enzima
a partir de um substrato de fitato
(1) Os detalhes dos métodos de análise estão disponíveis no seguinte endereço do Laboratório Comunitário de Referência: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/
animais que contenham mais de
0,23 % de fósforo ligado na
forma de fitina.
Suínos de 280 FTU 1. Nas instruções de utilização do
engorda aditivo e das pré-misturas, indicar
o prazo de validade e a estabili-
dade à granulação.
2. Dose recomendada por quilo-
grama de alimento completo:
400-500 FTU.
3. Para utilização em alimentos para
animais que contenham mais de
0,23 % de fósforo ligado na
forma de fitina.
Frangos de — 375 FTU 1. Nas instruções de utilização do
engorda aditivo e da pré-mistura, indicar a
temperatura de armazenamento,
o prazo de validade e a estabili-
dade à granulação.
2. Dose recomendada por quilo-
grama de alimento completo:
500-700 FTU.
3. Para utilização em alimentos para
animais que contenham mais de
0,23 % de fósforo ligado na
forma de fitina.

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