CENTRO ESTADUAL DE EDUCAO TECNOLGICA PAULA SOUZA

ETEC SANTA ROSA DE VITERBO

Gislaine Miri Carmargo

Gustavo Henrique Teixeira Pinto
Jssica Vanessa Fabretti
Robson Luis Gonalves da Silva
Wellington Campos de Queiroz

RESISTENCIA A ANTIMICROBIANOS

SANTA ROSA DE VITERBO SP

2012

Gislaine Miri Camargo

Gustavo Henrique Teixeira Pinto
Jssica Vanessa Fabretti
Robson Luis Gonalves da Silva
Wellington Campos de Queiroz

RESISTENCIA A ANTIMICROBIANOS

Trabalho de Concluso de Curso apresentado a

ETEC DE SANTA ROSA DE VITERBO,
Como requisito para obteno do ttulo de
TCNICO EM FARMCIA
Orientadores:
Andrea Prado Elias
Maria Paula Rosa

SANTA ROSA DE VITERBO - SP

2012

Gislaine Miri Carmargo

Gustavo Henrique Teixeira Pinto
Jssica Vanessa Fabretti
Robson Luis Gonalves da Silva
Wellington Campos de Queiroz

RESISTENCIA A ANTIMICROBIANOS

Trabalho de Concluso de Curso apresentado a

ETEC DE SANTA ROSA DE VITERBO,
Como requisito para obteno do ttulo de
TCNICO EM FARMCIA

rea de concentrao: EIXO HIGIENE, SADE E SEGURANA

Data de apresentao: 02 de Julho de 2012.
Resultado:___________________________________

BANCA EXAMINADORA:

Andrea Prado Elias:_______________________________________

Maria Paula Rosa:________________________________________

Vanessa Santiago Fonseca:_________________________________

O ridculo no existe; os que ousaram

desafi-lo de frente conquistaram o mundo.
Octave Mirbeau

RESUMO

Este trabalho tem como objetivo mostrar necessidade imediata de se repensar a forma
de utilizao e prescrio dos medicamentos antimicrobianos, alertando sobre os enormes
riscos da RESISTNCIA BACTERIANA, que vem se mostrando cada vez mais presente em
estudos e noticirios recentes, apontando sadas atualmente simples, porm de grandes
repercusses e formas de traduzir populao os termos tcnicos quase nunca explicados
sobre os riscos que esta envolve, usando dos mesmos recursos da campanha francesa
nomeada Antibitico no automtico (Les antibiotiques, c'est pas automatique.)

Palavras chave: antimicrobiano, resistncia, bacteriana, antibitico, prescrio,

reeducao.

SUMRIO

1. INTRODUO ............................................................................... 8
1.1. A ERA PR-ANTIMICROBIANOS ................................................................................................................................. 8
1.2. INICIO DA ERA PS-ANTIMICROBIANOS ...................................................................................................................... 9

2. DESENVOLVIMENTO................................................................ 11
2.1. OS PERIGOS DA RESISTNCIA A ANTIMICROBIANOS E O SURGIMENTO CRONOLGICO DAS CLASSES DE ANTIMICROBIANOS. ........ 11
2.2. DISSEMINAO DE CEPAS RESISTENTES NO AMBIENTE HOSPITALAR.............................................................................. 12
2.3. GENTICA BACTERIANA ........................................................................................................................................ 14
2.4. MECANISMOS DA RESISTNCIA ANTIMICROBIANA ..................................................................................................... 14
2.4.1.
Mutao ...................................................................................................................................... 14
2.4.2.
Alterao de permeabilidade ...................................................................................................... 15
2.4.3.
Alterao do sitio de ao antimicrobiano ................................................................................. 15
2.4.4.
Transferncia Gentica ............................................................................................................... 16
2.4. A CONTRIBUIO DO PROFISSIONAL DE SADE PARA A RESISTNCIA A ANTIMICROBIANOS .................................................. 17
2.5. QUANDO E COMO COMEOU A REGULARIZAO DOS ANTIMICROBIANOS ....................................................................... 19
2.6. A CONVIVNCIA ATUAL COM OS ANTIMICROBIANOS ................................................................................................... 23

4. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS .......................................... 34

5. ANEXOS ....................................................................................... 36
5.1. RESOLUO RDC N 20, DE 5 DE MAIO DE 2011 ..................................................................................................... 37
5.2. NOTA TCNICA SOBRE A RDC N 20/2011 ............................................................................................................. 43
5.3. FORMULRIO DA PESQUISA .................................................................................................................................. 47
5.4. DOCUMENTO ENTREGUE A SECRETARIA DA SADE ...................................................................................... 48

LISTA DE ILUSTRAES
Figura 1 - Ordem cronolgica dos antimicrobianos. -------------------------------------------------------------- 11

LISTA DE TABELAS
Tabela 1 - Lista de medicamentos includos e excludos do controle da RDC20/11 ---------------------- 23

LISTA DE GRFICOS
Grfico 1 - Faixa Etria dos entrevistados .......................................................................................... 24
Grfico 2 - J fez uso de antimicrobianos? .......................................................................................... 24
Grfico 3 - Como conseguiu o medicamento? ..................................................................................... 25
Grfico 4 - Fez exames antes de usar o medicamento ......................................................................... 25
Grfico 5 - Como ficou sabendo da Lei de Controle de Antimicrobiano ............................................ 27
Grfico 6 - Ainda tem dvida sobre a legislao?................................................................................ 27
Grfico 7 - Voc concorda com a regularizao? ................................................................................ 28
Grfico 8 Usou este medicamento sem prescrio aps a regularizao? ........................................ 28
Grfico 9 Crescimento populacional ................................................................................................. 29
Grfico 10 - Crescimento de consumo do comprimido de Amoxicilina .............................................. 30
Grfico 11 Crescimento de consumo do comprimido Cefalexina..................................................... 30
Grfico 12 Crescimento de consumo da pomada Neomicina+Bacitracina ....................................... 30
Grfico 13 Crescimento do Consumo do comprimido de Metronidazol .......................................... 30
Grfico 14 Crescimento do consumo da pomada de Sulfadiazina de Prata ...................................... 31
Grfico 15 Crescimento do comprimido de Sulfametoxazol+Trimetropina ..................................... 31
Grfico 16 Crescimento do consumo de Metronidazol Suspenso 4% ............................................. 31

1.

Introduo

1.1.

A era pr-antimicrobianos
Antigamente, de maneira erronia, acreditava se que as doenas eram carmas divinos,

vontade dos deuses, e que a cura s era alcanada se assim fosse vontade de seus
caprichosos deuses. Por esse motivo faziam cultos em homenagem aos mesmos, a fim de
pedir a cura a quem adoecera e nesses rituais, faziam uso de determinadas razes e plantas
(sem perceber que nelas estava a cura).
No decorrer dos sculos, com o afloramento do pensamento iluminista, aonde o fascnio
pela cincia e razo reinava, ocorreu um abrir de portas para invenes e descobertas.
Apoiado nesse momento histrico foi possvel desenvolver tecnologias que foram
utilizadas para responder a dvida que existia perante a existncia do Homem e suas
patologias.
Inventou-se o microscpio, que possibilitou um largo passo no modo de encarar
vida/doena. A partir desse advento, se tornava visvel o que causava doenas na humanidade
o micrbio (seres vivos que possuem organelas funcionais em seu interior e s podem ser
avistados atravs deste aparelho). Descobriram-se tambm os vrus que no so microorganismos porque no possuem tais organelas.
Sendo assim descobriu se que as doenas decorriam de microrganismos, e que o mundo
regido pela lei da natureza e no por deuses caprichosos.
As pessoas adoeciam, se tinha o conhecimento do que causava a enfermidade, porm
ainda no existia o tratamento/medicamento para a mesma. Era preciso inventar/descobrir
formas de tratar o paciente, pois caso contrrio, a morte era iminente.
Hoje se sabe que alguns compostos presentes em certas plantas e razes, assim como
tambm nos vrus e bactrias descobertas, auxiliam e servem de tratamento para inmeras
doenas e anormalidade do organismo humano.
Cientistas dedicaram vrios anos de suas vidas para determinar e descobrir a cura para
as doenas que assolavam naquela poca. Dentre estes o que merece destaque Alexander
Fleming (1881-1955), que serviu com mdico cirurgio de um hospital militar durante a
Primeira Guerra Mundial (1914-1918) onde muitos combatentes morreram por causa de
infeces em ferimentos profundos.
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Como na maioria dos casos de descobertas cientificas, o acaso e a observao, permitiu

a descoberta do primeiro antimicrobiano da histria, a Penicilina. Fleming possua placas com
colnias de bactrias Staphylococcus aureus em seu laboratrio e ficou ausente de seu
laboratrio por um indeterminado perodo de tempo, quando retornou ao mesmo, notou que as
placas estavam contaminadas por mofo, o que era normal, pois a deixara exposta em cima da
bancada, porm ao observa-la mais atentamente, notou que ao redor do mofo havia uma parte
transparente, indicando que ali no havia se desenvolvido bactrias. O fungo existente
naquele local era o Penicillium, por esse motivo sua descoberta passou a se chamar Penicilina.
Pode se afirmar que Fleming foi o precursor da introduo de antimicrobianos1 em todo o
mundo.

1.2.

Inicio da era ps-antimicrobianos

Devido dificuldade de obteno e isolamento da substncia ativa da Penicilina,

inicialmente a descoberta no despertou interesse da comunidade cientifica (levou-se 11 anos

para separar o princpio ativo). Com o passar do tempo, descobriu-se que esta novidade
matava outros tipos de bactrias, e que no era txica aos humanos, podendo assim ser
utilizada em diversos tratamentos. Tornando-se um curinga contra infeces, sendo utilizado
para qualquer tipo das mesmas, e em diversas doses.
Foi somente na ecloso da Segunda Guerra Mundial que conseguiram produzir
Penicilina em escala industrial, reduzindo o nmero de mortos por infeces.
A falta de conhecimento associado ao uso disseminado da penicilina em conjunto com o
tratamento abusivo e indiscriminado deste medicamento em todo o mundo desde sua
descoberta, tanto para medicina humana como veterinria, para tratar e controlar inmeras
infeces, causadas por bactrias, colaborou para gradual formao de cepas resistentes o que
colocaria em risco a eficcia dos tratamentos, a Famosa Resistncia Bacteriana 2 . Como
aconteceu em 1950, onde foi registrado o 1(primeiro) surto de Staphylococcus aureus
resistente s recm-descobertas, penicilina -lactmicas, e logo em seguida, no final da
dcada de 1970 bactrias resistentes a Meticilina (MRSA).

Os antimicrobianos so substncias que provocam morte ou inibio do crescimento microbiano.

Resistncia Bacteriana a capacidade de microrganismos resistirem aos efeitos do antibitico. Eles possuem grande capacidade de
adaptao e condies adversas, tais como, agentes qumicos. Essa capacidade adquirida por meio de mutao ou troca de material
gentico.

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Essa capacidade de criao de resistncia aos frmacos ocorre principalmente por um

mecanismo denominado como Presso de Seleo, regido pelo princpio biolgico darwiniano
da sobrevivncia do mais apto.
A Presso de Seleo ocorre da seguinte maneira, tanto em nosso organismo como nos
demais animais, que fazem terapia com frmacos com ao antimicrobiana. O uso de
antibitico transforma drasticamente as comunidades de bactrias existentes em nosso
organismo e de outros animais, desta maneira mata e elimina as bactrias mais sensveis a
ao dos antibiticos, e as bactrias patognicas mais fortes sobrevivem, criando resistncia
ao frmaco.
Em resumo, cada vez que se toma um antibitico de maneira equivocada, est
eliminando bactrias residentes no organismo, criando espao para que se aumente o nmero
de bactrias patognicas resistentes. Desta maneira patologias que poderiam ser curadas com
tratamento simples, se tornam difceis de combater, pois o antibitico no exerce nenhuma
ao perante essas bactrias que adquiriram resistncia. Portanto, conclui-se que quando
fizemos o uso inadequado de antimicrobianos, dificilmente alcanaremos a cura de uma
possvel recada patolgica, com a mesma substncia administrada anteriormente.
Abordar a questo da Resistncia aos antimicrobianos uma das prioridades e mais
urgentes em matria de sade pblica nos dias de hoje, pois a disseminao dessas bactrias
resistentes populao por meio de contaminantes pe em risco a sade de todos, acarretando
patologias que poder certamente levar a um alto nvel de mortalidade na populao em
escala mundial, devido a no existncia de novos antimicrobianos que poder ser utilizados
contra a resistncia dessas bactrias.

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2. Desenvolvimento
2.1. Os perigos da resistncia a antimicrobianos e o surgimento
cronolgico das classes de antimicrobianos.
A Resistncia Microbiana no um problema novo, quando a maioria dos
antimicrobianos foi desenvolvida, criou se uma expectativa ilusria de que a guerra contra as
infeces estava ganha.
No perodo pr-antibitico, quando no se havia nenhum tratamento com substncias
antimicrobianas, os casos de infeces eram to srios e temidos como a AIDS ns dias de
hoje.
Aps o desenvolvimento desses adventos, muitos pesquisadores da poca declaravam
que as infeces eram mais fceis de serem curadas do que as demais doenas.
A partir da dcada de 1980 j se comeava a ter relatos de infeces, que no respondia
a terapia com antimicrobianos. Neste momento se identificava a resistncia de alguns
microrganismos ao dos antimicrobianos, o que favorecia ao agravamento das doenas
levando os pacientes a bito.
A situao muito preocupante, pois desde o ano de 2005 at nos dias de hoje, no se
desenvolveu, nem descobriu nenhum novo antimicrobiano. Veja abaixo:

Figura 1 1 - Ordem cronolgica dos antimicrobianos.

Hoje registrado na ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria) so 119

substncias e mais de 150 composies com ao antimicrobiana.

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Este 'arsenal disponvel' de frmacos antimicrobianos considerado pequeno, se

comparado com a grande diversidade de agentes patognicos existente em nosso meio. Todos
os microrganismos esto sujeitos a sofrem algum tipo de mutao, fato esse reconhecido, a
partir do processo natural de presso de seleo do meio. Nesse processo est incluso a
possibilidade de aquisio de resistncia e capacidades de sntese de substncias (que ser
abordado profundamente logo em seguida). Como exemplo, bactrias que causam doenas em
animais de outras espcies (animais de pequeno porte, como ces, felinos, e at mesmo de
grande e mdio porte como bovinos entre outros). Com o passar do tempo, essas cepas que se
hospedam e causam doenas nesses animais, podem sofrer mutaes. Essas mutaes podem
permitir que essas bactrias troquem seu hospedeiro natural para uma nova espcie, chegando
assim aos seres humanos, hospedando se e causando doena. Quando isto ocorre, mudanas
de caractersticas j ocorreram nessas cepas, sendo assim, de grande dificuldade o seu
combate, uma vez que adquiriram capacidades especificas de resistncia. O surgimento desses
microrganismos resistentes, em conjunto a essa pequena disponibilidade de antimicrobianos,
torna a populao vulnervel contaminao destes, podendo se alastrar, e afetar at mesmo a
populao mundial devido ao aglomerado e ao trnsito intenso de pessoas em todo o mundo.
Um surto de infeco em um determinado local pode se alastrar para o outro lado do globo em
questo de tempo.

2.2.

Disseminao de Cepas Resistentes no Ambiente Hospitalar.

A Resistncia Bacteriana emergiu como um dos maiores problemas de sade pblica

nas ltimas dcadas. Esse fenmeno tem um crescimento constante e por esse motivo requer
tomadas de medidas de preveno e controle, principalmente nos hospitais de alta
complexidade e com vrios leitos de UTI (Unidade de Terapia Intensiva), onde sua existncia
maior.
No ambiente hospitalar h a maior possibilidade de transmisso desses microrganismos
multirresistente, por fatores casuais de relao de cuidados prestados pelos profissionais de
sade ao estado clinico dos pacientes, ambiente, e esterilizao de materiais utilizados e
equipamentos, como tambm, cuidados com a limpeza da unidade, desinfeco e estrutura
fsica.
As principais medidas de preveno so:
Higienizao das mos dos profissionais de sade;
Limpeza adequada dos ambientes hospitalares;
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 Isolamento de pacientes;
E principalmente o uso racional de antibiticos.
As prticas de prescries de antibiticos a pacientes hoje so mais severas,
principalmente aos pacientes quando hospitalizados, por motivo prvio de resistncia.
Nos hospitais, a maioria dos pacientes so imunocomprometidos, facilmente so
colonizados por microrganismos, muitas vezes resistentes aos antimicrobianos. As prticas
mdicas modernas so mais invasivas, contribuindo para infeces de microrganismos
especficos.
Esse contgio acontece primordialmente pela transmisso cruzada entre os pacientes,
isto , esses agentes infecciosos so transmitidos de paciente para paciente pelas mos dos
profissionais de sade, e tambm por contaminao dos locais, principalmente as superfcies
de contato aos pacientes e os equipamentos mdicos. Um exemplo a transmisso de
Staphylococcus aureus resistente Meticilina (MRSA), este tipo de bactria est presente na
microbiota transitria das mos de profissionais de sade, e em superfcies do ambiente
hospitalar, sugerindo assim, uma transmisso (contaminao) cruzada.
No ano de 2010 houve o surto da superbactria Klebsiella pneumoniae carbapenemase,
a KPC. Essa superbacteria uma Enterobactria (habitam a flora intestinal e eventualmente
pode causar infeco a pacientes suscetveis) Produtora de Carbapeneamase tipo KPC
(resistncia ertapenen e/ou imipenen e/ou meropenen).
Essa bactria foi registrada em 2001 pela primeira vez, nos EUA, e teve o primeiro caso
registrado no Brasil em 2005, porm somente em 2010 houve um surto que ocasionou
dezenas de vtimas em todo o pas.
Esta bactria do tipo oportunista, atacando principalmente pacientes debilitados, como
os que sofrem procedimentos invasivos e necessitam de um longo ps-operatrio ou
indivduos em tratamento quimioterpico, agravando o estado de sade destes podendo
causar/agravar pneumonias, infeces sanguneas, infeco no trato urinrio e em feridas,
podendo levar a bito o paciente por infeco generalizada.
A KPC uma bactria que se multiplica com muita rapidez, e possui uma caracterstica
importante; ela tem a capacidade de transmitir para outra bactria um gene que produz uma
enzima e destri o antibitico, aumentando o espectro de resistncia a mltiplos antibiticos,
especialmente os da classe dos Carbapenmicos, e se desenvolve unicamente em ambientes
hospitalares, pois esses microrganismos, at ento, no se desenvolvem fora deste ambiente.
O tratamento constitudo pela associao de trs tipos de antimicrobianos: Polimixina
B, Tigerciclina e Amicacina.
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2.3.

Gentica Bacteriana
As informaes genticas das bactrias esto contidas nos:

Nos Cromossomos esto contidas quase todas as informaes genticas da bactria.

Plasmdeo um pequeno anel de DNA extra cromossmico bacteriano, presente em

algumas espcies de bactrias, e possui a capacidade de duplicao autnoma.

DNA frgil vrus bacteriano constitudos de DNA, e so envoltos por uma capa
proteica.

Transposons so minsculas molculas de DNA capazes de trocar de posio, isto ,
de cromossomo para plasmdeos, e de um plasmdeo para outro, ou de plasmdeo para
cromossomo.

2.4.

Mecanismos da Resistncia Antimicrobiana

Os mecanismos de resistncia a antimicrobianos so maneiras que os microrganismos

possuem de se tornarem aptos a viverem em ambientes nocivos a eles. Esses mecanismos

garantem a sobrevivncia dos microrganismos, e tambm como que eles transferem essa
capacidade adquirida de resistncia aos frmacos a outras bactrias que se encontram
susceptveis.
Esses mecanismos podem ser considerados como maneira evolutiva adquirida por essas
bactrias.
A Resistncia Antimicrobiana determinada por uma capacidade de mutao e troca de
material gentico, entre bactrias da mesma espcie ou de linhagens diferentes. Atravs da
Replicao do DNA bacteriano ou por bactrias relacionadas por conjugao, tambm pode
haver a disseminao da resistncia.
Genes da Resistncia fazem parte do DNA de plasmdeos extra cromossmicos, e
podem ser transferido entre microrganismos, ou pelos transposons.

2.4.1. Mutao
Qualquer alterao na sequncia de nucleotdeos da molcula do DNA cromossmico,
que pode decorrer da insero, substituio, deleo e outros mecanismos.

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Para que uma bactria se torne Resistente a um agente antimicrobiano, necessrio que
essa bactria altere seu material gentico (DNA). Essa alterao pode ocorrer de duas formas.
- Induo de mutao gentica no DNA nativo (Pode ser ocasionado por mutaes
espontneas, alterando enzimas especificas as quais os antimicrobianos iriam agir, por ter
sofrido essa mutao isso no acontece.).
- Induo de um DNA estranho. (Genes de resistncia so transferidos entre
gneros e as espcies de diferentes bactrias, ocasionando recombinao interespcies.).

2.4.2. Alterao de permeabilidade

A membrana celular externa de lipopolissacardeo das bactrias gram-negativas uma
membrana que permite a permeabilidade limitada. Nessa membrana est presente um tipo
especial de protena, as porinas.
Nas porinas, existem canais especficos, nos quais substncias podem passar para o
interior da clula bacteriana. Uma alterao nesses canais de passagem, impede que certas
substncias entrem no interior da clula. Essa permeabilidade limitada responsvel pela
resistncia antimicrobiana de certos bacilos gram-negativos.
A alterao da permeabilidade das porinas uma estratgia na aquisio de resistncia
antimicrobiana de algumas bactrias.

2.4.3. Alterao do sitio de ao antimicrobiano

Um dos mais importantes mecanismos de resistncia antimicrobiano a alterao do
local alvo de ao dessas substncias. Algumas bactrias podem adquirir genes que produz
uma enzima resistente ao antibitico, substituindo o local de ao original do mesmo, desta
maneira impede qualquer efeito inibitrio ou bactericida.

2.4.3.1.Destruio/Inativao
Varias espcies de bactrias possuem genes que produzem enzimas que possuem a
capacidade de destruir quimicamente um agente antimicrobiano e tambm desativar suas
aes contra a bactria, tornando assim esses antimicrobianos inofensivos a clula bacteriana.
A substncia antimicrobiana degradada ou modificada pelas enzimas, antes de atingirem seu
alvo e causar danos bactria.
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2.4.3.2.Efluxo
Algumas espcies de bactrias se tornam resistente a certos tipos de antimicrobiano pelo
mecanismo de bombeamento dessas substncias, denominada como Bomba de Efluxo.
A Bomba de Efluxo um canal na qual a bactria exporta pra fora de sua clula
compostos txicos a ela, assim como substncias antimicrobianas capazes de lhe causar algum
possvel dano. Os antimicrobianos penetram uma estrutura da clula bacteriana conhecida
com porina, e rapidamente bombeada para fora da clula bacteriana. Nesse caso a
acumulao do antimicrobiano no interior da clula seria essencial para ser letal a bactria,
porem devido bomba de efluxo isso no acontece, pois a bomba de efluxo evita a
acumulao intracelular destas substncias.

2.4.4. Transferncia Gentica

2.4.4.1.

Conjugao

A conjugao a transferncia do material Gentico mediada pelo plasmdeo. Essa

partcula de DNA se replica independentemente do cromossomo. A conjugao consiste em
uma bactria transferir material gentico para outra, e vice e versa atravs da fimbrias. Ocorre
quando bactrias semelhantes se aproximam umas das outras.
A Conjugao iniciada quando as fimbrias sexuais da bactria se unem a receptores
especficos na parede de outra clula, desta forma estabelecida uma ligao citoplasmtica
entre as bactrias conjugantes, formando uma ponte de ligao conhecida como pilus, que
formado entre as duas clulas.
Essa ponte permite que a cpia do plasmdeo duplicado possa ser transferido para outra
clula. A bactria receptora passa a expressar as caractersticas codificadas no plasmdeo
recebido, o qual transferido pelas novas geraes de bactrias. A conjugao um
importante meio de transferncia de resistncia aos agentes antimicrobianos atravs do
plasmdeos R mobilizado por plasmdeos conjugativos.

2.4.4.2.

Transformao

Nesse processo as bactrias incorporam ao seu DNA, fragmentos de material gentico

de outras bactrias, que esto dispersas no ambiente, por motivo espontneo, de morte ou lise
celular. Esse DNA pode conter genes de resistncia antimicrobiana, fortalecendo a clula
receptora. Essas bactrias necessariamente tm que estar em condies fisiolgicas (aptas
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incorporao dos fragmentos do DNA de outras bactrias) especiais para desempenhar esse
processo.

2.4.4.3.

Transduo

Na Transduo a transferncia de material gentico, ou cromossomos de uma clula

bacteriana para a outra atravs dos bacterifagos. Bacterifagos ou fagos um tipo de vrus
que infectam as bactrias. Quando esses bacterifagos infectam uma bactria, ele utiliza o
maquinrio gentico de reproduo dessa clula, a fim de produzir fagos semelhantes a ele.
Durante esse processo, parte do DNA da clula hospedeira pode ser incorporada ao
material gentico dos Bacterifagos, aps esse processo de reproduo dos fagos,
consequentemente h a morte da bactria contaminada, e sua lise, liberando assim esses novos
fagos, que vo infectar outras clulas. Esses novos fagos podem possuir genes da resistncia
microbiana previamente infectada da clula bacteriana na qual foi hospedeiro.

2.4. A contribuio do profissional de sade para a resistncia a

antimicrobianos
Estes mecanismos citados acima associados diretamente a prescries equivocadas, uso
abusivo e automedicao, contribuem demasiadamente para o surgimento de cepas
resistentes.
Por diversas vezes, mdicos agem/interpretam confiantes em sua experincia
profissional negligenciando exames para que tenha a interpretao clinico laboratorial correta,
a fim de ser recomendada uma terapia correta e especifica para a doena que o paciente
apresenta em questo.
Muitas vezes por temer uma recada do paciente e at mesmo pela a necessidade de
optar por um tratamento de ao rpida, o mdico prescreve um antimicrobiano de grande
espectro, o que talvez se fosse feito o exame se constataria que um antibitico com ao
menor seria o melhor a se optar no caso.
Sem esses exames laboratoriais, no se pode ter um diagnostico confivel, pois diversas
patologias inicialmente apresentam os mesmos sintomas. Sem este, o diagnstico fica baseado
no achismo e na experincia de atuao do mdico, podendo estar errado, acarretando em
uma escolha incoerente na terapia dessa doena. Os exames no so muitas vezes efetuados
por motivo de terem um custo, a que muitos cidados no dispem, e sistemas de sade
publica no disponibiliza a populao.
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Os mdicos tambm so pressionados a cortar custos, ao serem induzidos, como prtica

clnica primria, a prescrever o antibitico, em vez de solicitar primeiramente exames para
confirmao ou identificao do agente causador da infeco.
Como visto anteriormente, quando fazemos o uso de antimicrobianos, diversas bactrias
so eliminadas. Se o frmaco recomendado pelo medico (ou a automedicao) estiver errado,
alm de perder bactrias inofensivas, estar estimulando a proliferao e resistncia das
bactrias que esto causando a patologia, podem levar o paciente a uma piora em seu quadro
clinico.
O uso sem prescrio mdica uma das formas de tratamento mais inconsequentes,
pois o individuo toma o medicamento sem ter conhecimento da molstia que est sofrendo.
um tratamento extremamente perigoso, pois alm do individuo no ter o conhecimento de
qual agente patolgico est causando a infeco, no sabe tambm qual o antimicrobiano
especifico para seu tratamento, e como no sabem como prosseguir o tratamento,
normalmente o suspende com o termino dos sintomas, o que torna o tratamento ineficaz,
favorecendo um retorno da doena, com a possibilidade desta j estar resistente ao
medicamento anteriormente administrado.

de conhecimento, que diversas vezes a

automedicao foi indicada/induzida por um conhecido ou por outros profissionais de sade no

capacitados para essa funo, tornando ainda mais preocupante a situao do uso irracional de
antimicrobiano conjunto a perptua preocupao com a resistncia antimicrobiana.
Pesquisas afirmam que na maioria dos casos de uso abusivo ou erro de prescries so
na rea de pediatria.
Mdicos agem arbitrariamente, indicando potentes antimicrobianos a fim de prevenir
que o paciente tenha uma piora no decorrer do tratamento. Por outro lado, estas molstias
infantis, demasiadas vezes so de origens virais. Esse ato entendido como erro na
prescrio, uma vez que antimicrobianos no exercem nenhuma funo sobre essas patologias
do sistema respiratrio, que em sua maioria so de origem viral ou alrgica.
O uso sem justificativa associada utilizao em medicina veterinria e agropecuria
tem levado a situaes crticas de seleo de microrganismos multirresistentes.
O sucesso nos tratamentos antimicrobianos, esta totalmente subordinada a trs
elementos: frmaco, hospedeiro e o microrganismo.
O mdico dever ter a precauo de considerar a interao entre esses elementos devendo
ser levado em considerao sensibilidade do Microrganismo com o Frmaco, a Doena em
si, e a relao entre o Hospedeiro (paciente) e o Frmaco, este ltimo se refere a condies
imunolgicas do paciente, tais como, possibilidade de gravidez, funo heptica e renal, e por
ltimo e no menos importante o local da infeco.
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2.5.

Quando e como comeou a regularizao dos antimicrobianos

As primeiras aes, aps o reconhecimento da resistncia bacteriana como problema de

sade pblica, a fim de se conhecer o consumo de antimicrobianos foi o controle atravs de

legislaes, as quais seguem abaixo, foram feitas vrias leis que regeram mesmo que por
pouco tempo este medicamento e quase todas foram substitudas pelas abaixo descriminadas:
Comeando pelo SNGPC - RDC 27/07 de 30/03/07 da ANVISA, que dispe sobre o
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), que foi instalado
com o intuito de controlar medicamentos previstos na Portaria n. 344, de 12 de maio de 1998,
medicamentos psicotrpicos e controle especial, logo que se pensou em controlar os
antimicrobianos, foi imposto que estes seguissem os mesmos critrios em nvel de informao
neste sistema, logo aps uma anlise das primeiras semanas de alimentao deste, foi
informado pelo gerenciador deste sistema que os servidores disponveis a servios da
Secretaria de Estado da Sade no seriam capazes de armazenar e gerenciar tais informaes
devido ao imenso volume gerado em poucos dias, conforme preconiza a RESOLUO RDC N-17, DE 15 DE ABRIL DE 2011, e atualmente tem a previso de incio da
obrigatoriedade de registro neste sistema 16 de Janeiro de 2013 conforme preconiza a
Instruo NORMATIVA 07/2011, acredita-se que neste prazo j haja condies tcnicas de o
sistema suportar tal volume de informao.
A Resoluo 542/11 de 19/01/11 do CFF, que dispe sobre as atribuies do
farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos; estabelece que seja funo
privativa do farmacutico responsvel a dispensao de tal medicamento, fato este que no
seguido em qualquer farmcia quer seja pblica ou privada. A nica atualizao aprovada
quanto a esta norma a seguinte: Resoluo 545/11 de 18/05/11 do CFF, que d nova
redao ao Artigo 2 da Resoluo n 542/11 do CFF.
A RDC 20/11 de 05/05/11 da ANVISA, que dispe sobre o controle de medicamentos
base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isolado ou
em associaes; que revogou as Resolues de Diretoria Colegiada RDC n 44, de 26 de
Outubro de 2010, RDC n61, de 17 de dezembro de 2010 e RDC n 17, de 15 de abril de
2011, o que se tem de mais atualizado na rea de antimicrobianos, e tambm a mais
recente neste ramo, mais abaixo listaremos a enorme lista de diferenas entre as legislaes
que j existiram para a mais atual e vigente a RDC 20, assim poderemos entender como foi a
evoluo da legislao neste ramo.

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Alterao 1
O art. 2 desta resoluo veio com a ideia de complementar a RDC 44/2010 incluindo
neste controle as unidades pblicas municipais, estaduais e federais que no eram
contemplados nesta legislao, segue texto do artigo abaixo:
Art. 2 As farmcias e drogarias privadas, assim como as unidades publicas de
dispensao municipal, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos mediante ao
ressarcimento, a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devero
dispensar os medicamentos contendo as substancias listada no anexo I desta resoluo,
isoladas ou em associaes mediante a reteno da receita e escriturao dos termos desta
resoluo.
Alterao 2
A alterao da expresso determinando que mesmos as unidades que no
comercializam, assim como os que o fazem, ou seja, entidades pblicas, filantrpicas e
particulares, devem tambm manter o procedimento de controle j existente.
Art.3 - A unidade de dispensao municipais, estaduais e federais, bem como a
farmcia de unidades hospitalares ou de qualquer outra unidade equivalente de assistncia
mdica publica ou privada, que no comercializam medicamentos devem manter os
procedimentos de controle especifico de prescrio e dispensao j existente para os
medicamentos que contm substancias antimicrobianas.
Alterao 3
Definio de que pode ser utilizado receiturio comum para a prescrio dos
antimicrobianos constado do anexo I, respeitando as condies previstas.
Art.5 - A prescrio de medicamento devera ser realizada em receiturios privativo do
prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto modelo da receita
especifica.
Alterao 4
Define que a receita no precisa ser exclusiva no estando limitado o numero de itens
por receita
Art.7 A receita poder conter a prescrio de outras categorias de medicamentos
desde que no seja sujeito a controle especial
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Pargrafo nico. No h limitaes do nmero de itens contendo medicamentos

antimicrobianos prescritos por receita.
Alterao 5
Previso para reutilizao da mesma receita em alguns casos especficos. Em casos de
tratamentos acima de 30(trinta) dias j so considerados tratamentos prolongados que pode
chegar at 90 (noventa) dias, a partir da data de emisso, aps o vencimento s atravs de
outro receiturio medico.
Art. 8 Em situaes de tratamento prolongado a receita poder ser utilizada para
aquisies posteriores dentro de um perodo de 90 (noventa) dias a contar da data de sua
emisso
1 Na situao descrita no caput deste artigo, a receita dever conter a indicao de
uso contnuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias.
2 No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministrio da Sade que
exijam perodos diferentes do mencionado no caput deste artigo, a receita/prescrio e a
dispensao devero atender s diretrizes do programa.
Alterao 6
A via a ser retida pela farmcia ou drogaria ser a segunda e no a primeira, como
constava de RDC 44/2010.
Art. 9 A dispensao em farmcias e drogarias publica dar-se- mediante a reteno
da 2 (segunda) via da receita, devendo a 1 (primeira) via ser devolvida ao paciente.
Alterao 7
Estabelecia o prazo para concluso das receitas no SNGPC, que seria de 180(cento e
oitenta) dias a partir da publicao da RDC 20, porm como citado anteriormente, o prazo no
mais o estabelecido na RDC 20 e sim o preconizado na Instruo Normativa 07/2011 que
ser em 6 de janeiro de 2013, porm o formato at a data inicial continua tal qual a forma
prevista para locais com deficincia de internet, ou seja, a escriturao em livros especficos
no prazo de 7 dias de seu aviamento.
Alterao 8

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Dispem sobre a devoluo de antimicrobianos s farmcias e drogarias pelo

consumidor, restringindo essa pratica as condies que prev.
Art. 20. vedada a devoluo, por pessoa fsica, de medicamentos antimicrobianos
industrializados ou manipulados para drogarias e farmcias.
1 Excetua-se do disposto no caput deste artigo a devoluo por motivos de desvios
de qualidade ou de quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo, ou
decorrentes de disparidade com as indicaes constantes do recipiente, da embalagem,
rotulagem ou mensagem publicitria, a qual dever ser avaliada e documentada pelo
farmacutico.
2 Caso seja verificada a pertinncia da devoluo, o farmacutico no poder
reintegrar o medicamento ao estoque comercializvel em hiptese alguma, e dever notificar
imediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do
produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes.
Alterao 9
A mudana do prazo de guarda das receitas, passando de 5 para 2 anos.
Art. 21. Os estabelecimentos devero manter disposio das autoridades sanitrias,
por um perodo de 2 (dois) anos a documentao referente compra, venda, transferncia,
perda e devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as
contenham.
Alterao 10
No anexo I da lista de antimicrobianos registrado na ANVISA houve um aumento de 93
para 119, sendo 5 excludos e 31 includos;
MEDICAMENTOS INCLUDOS
cido fusdico

Bacitracina

Brodimoprima
Cefeprima
Cefpodoxima
Cefprozil
Cloxacilina
Diritromcina
Gatifloxacina
Loracarbef

Capreomicina
Cefodizima
Cefpiroma
Clofazimna
Dapsona
Etambutol
Limeciclina
Mupirocina

MEDICAMENTOS EXCLUDOS
Fenilazodiaminopiridina
(fempirdina/fenazopridina)
Fluorocitosina (flucitosina)
Griseofulvina
Nistatina
Sulfona

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Nitroxolina
Pristinamicina
Retapamulina
Sulbactam
Sultamicilina
Telitromicina
Trovafloxacina

Polmixina B
Protionamida
Rifapentina
Sulfanilamida
Tazobactam
Ticarcilina

Tabela 1 1 - Lista de medicamentos includos e excludos do controle da RDC20/11

Mesmo aps a resoluo RDC 20 h ainda um alto consumo de antimicrobianos,

conforme foi constatado pelo IMS Health (empresa de consultoria especializada no mercado
farmacutico) a pedido do estado, conforme mostra o trecho da reportagem do site UOL
NOTCIAS Agncia Estado datado de 01/10/2011 abaixo:
O consumo de antibiticos no Pas cresceu 4,8% em um ano, saindo de 90,3 milhes
para 94,7 milhes de unidades. O aumento ocorreu depois de a Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria (ANVISA) passar a exigir a reteno de receita para a venda desses
remdios.
Os dados foram levantados pela IMS Health, consultoria especializada no mercado
farmacutico, a pedido do Estado, e leva em considerao a venda para o consumidor final,
em farmcias.
A norma proibindo a venda de antibitico sem receita foi publicada pela Anvisa em
outubro do ano passado e passou a valer um ms depois. O objetivo da medida era reduzir a
automedicao e o risco de resistncia bacteriana. Para especialistas, o aumento nas vendas
resultado do crescimento natural do mercado farmacutico e da melhora da economia: o
brasileiro tem mais acesso planos de sade, vai mais ao mdico e, consequentemente,
compra mais remdio..3

2.6.

A convivncia atual com os antimicrobianos

Foram pesquisados 200 indivduos usurios da Rede Municipal de Sade de um

municpio no perodo de 01 a 20 de Maro de 2012, onde o pblico alvo foram adolescentes e

jovens, em idade frtil e iniciando sua vida economicamente ativa, como mostra o Grfico 1.

http://noticias.uol.com.br/ultimas-noticias/agencia/2011/10/01/restricao-nao-impede-alta-no-consumo-de-antibioticos.jhtm

Pgina 23 de 49

Faixa Etria

75
80
60

38

40

19

20

0
At 15
anos

16 a 18
anos

19 a 25
anos

26 a 35
anos

36 a 50
anos

51 a 65
anos

> 65 anos

Grfico 1 1 - Faixa Etria dos entrevistados

Destes entrevistados 175 pessoas afirmaram j ter usado antibiticos; t-lo ofertado a
tutelado ou curatelado ou t-lo recebido de seu tutor. Outras 16 pessoas afirmaram nunca
terem usado medicamento classificado como tal ou similares (Grfico 2).

J fez uso de antibioticos?

175
200
16
0
sim

no

Grfico 2 2 - J fez uso de antimicrobianos?

Focando nos usurios deste tipo de medicamento tentamos descobrir qual foi a forma de
obteno, conforme grfico 3 abaixo:


125 pessoas afirmaram ter conseguido atravs de Prescrio Mdica

21,14%, ou seja, 37 pessoas dos entrevistados conseguiram o medicamento

antimicrobiano atravs de indicao direta de farmcias e drogarias.



7,42%, ou seja, 13 pessoas tomavam estes medicamentos sem nenhum

conhecimento, nem sequer do estado que estava sua sade, faziam uso apoiados apenas na
indicao de amigos familiares ou conhecidos.

Pgina 24 de 49

Na maioria das vezes que necessitou de antibioticos como

conseguiu?
125
150
100
50
0

37

Prescrio mdica

13

Indicao na farmcia

Indicao de
conhecidos

Grfico 3 3 - Como conseguiu o medicamento?

Dos 175 entrevistados que j fizeram uso de antimicrobianos, apenas 102 pacientes
afiram terem feito exames laboratoriais, veja abaixo (Grfico 4).
 52,57% fizeram exames laboratoriais com intuito de descobrir a fonte da infeco que
estavam sofrendo, porm j saram do consultrio mdico ou da farmcia com o medicamento
em mos e j haviam iniciado o tratamento com o frmaco.
 48,57% no fizeram no mnimo um exame laboratorial, para fim de deteco da fonte
real da doena.

Fez exames antes de usar o medicamento

102
110
90

100
90
80
sim

no

Grfico 4 4 - Fez exames antes de usar o medicamento

Estes dados apresentam o quo equivocado se encontram a utilizao no somente desta

classe de medicamento, que trata este trabalho, mas todas as outras classes que visam tantas
outras reas to importantes quanto ou ainda piores, como por exemplo, os medicamentos de
urgncia/emergncia.
A histria mostra quanto tempo foi necessrio para se vencer algumas bactrias de
surgimento e existncia simples, atualmente uma denominada super bactria intriga
mdicos especialistas, pois sua eliminao parece ser cada vez mais difcil. O uso de
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antimicrobianos se tornou o primeiro combate a quaisquer sintomas de gripes resfriados, o

que deveria ser combatido apenas com antitrmicos e analgsicos.
Algumas Leis como a que ordena que uma criana saia do atendimento mdico j
fazendo uso da primeira dose de antimicrobiano, vai completamente contra o procedimento
adequado que ordena conhecer a fonte de infeco antes de combat-la.
Imagine a situao de uma criana que lhe foi prescrito erroneamente o medicamento
antimicrobiano, por ordem desta lei citada acima, lhe foi administrado primeira dose ainda
dentro da prpria unidade de sade, este ato aparentemente pode salvar ou amenizar a doena
da criana, quando na verdade est favorecendo o desenvolvimento da resistncia bacteriana.
A grande falta de divulgao e orientao sobre os riscos do uso irracional do
antimicrobiano assustam, visto o choque e a repercusso do assunto, onde ficou claro a
desorientao da populao sobre o mesmo em questo, e o quanto grave o seu uso
incorreto. A pesquisa apontou qual foi a forma que a notcia do novo controle de
medicamentos mais atingiu a populao focada nesta pesquisa: Conversas informais com
profissionais da rea ou de algum que atravs destes conseguiram esta informao; A
televiso, segundo item de maior alcance populacional, est mais acessvel, visto que as
emissoras apostam em programaes regionais fato este que nos permite uma campanha
regional de fcil controle e acompanhamento atravs de comerciais informativos e
reportagens especiais, pois estas aes no demandam de grandes esforos, j que as
emissoras tambm tm um forte vnculo com a informao necessria a populao e muitas
vezes elas foram algum profissional conceituado na rea a comentar assuntos e dar mini
palestras em suas reportagens. Portanto levar informaes necessrias populao mais
fcil do que parece, apenas depende do interesse dos profissionais em levar o assunto at estes
pontos.
Assim como ningum pode declarar desconhecimento de legislao, podemos sim
afirmar que a maioria da populao no tem acesso s informaes necessrias a sua prpria
vivencia em um ambiente urbano, visto que somos bombardeados por tanta informao intil
a qualquer hora, que podemos afirmar que no adianta colocar uma mensagem de utilidade
pblica entre um comercial de um novo hambrguer e de uma nova lata de bebida alcolica,
pois desta forma como mostra o Grfico 5 abaixo, 29% da populao ainda sequer ouviu dizer
sobre esta regularizao que j tem pelo menos dois anos de existncia desde sua primeira
existncia (RDC44/2010).

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Ficou Sabendo do controle de antimicrobianos? Como?

60

Sim

47

52

No

58

50
40
30

13

20

10

Televiso

Trabalho

Jornais

Rdio

Internet

Conversa

No

Grfico 5 5 - Como ficou sabendo da Lei de Controle de Antimicrobiano

Veja que nossos entrevistados no mnimo ouviram falar sobre a legislao em questo
(Grfico 5), e este nmero no representa que esta populao tenha total conhecimento ou
entenda o porqu de tamanho controle, visto que dos entrevistados 94 pessoas no fazem
ideia do contedo desta lei (Grfico 6).

Voc ainda tem dvida?

94
100

68

0
sim

no

Grfico 6 6 - Ainda tem dvida sobre a legislao?

Foi relatado que e a maioria das pessoas que afirmaram primeiramente no ter dvidas
sobre o contedo e forma de controle, quando questionada mais profundamente, por exemplo,
sobre a reteno da receita estas se mostraram receosas em responder e preferiram no opinar
mais profundamente o assunto e solicitaram que continussemos a entrevista.
Os dados mostrados no Grfico 7, demonstram a vontade dos entrevistados e o
reconhecimento dos mesmo que tal medicamento deve mesmo ser controlado e concordam
mesmo no compreendendo completamente o assunto e suas consequncias.

Pgina 27 de 49

Voc est de acordo com esta regularizao?

147
150
35

100
50
0
sim

no

Grfico 7 7 - Voc concorda com a regularizao?

Porm, alguns se demostraram surpresos com a prxima questo e mesmo apreensivos

com suas respostas alguns ainda pareceram sinceros nas mesmas (Grfico 8).

Voce usou o antibiotico sem prescrio mdica,

depois da regularizao?
123
150
100

64

50
0
sim

no

Grfico 8 8 Usou este medicamento sem prescrio aps a regularizao?

Estes dados do Grfico 8 acima se confirmam na pesquisa publicada pela reprter

Claudia Collucci no Jornal Folha de So Paulo no dia 06 de fevereiro de 2009, 68% dos
profissionais de farmcia assumiram que vendiam medicamentos desta natureza sem
prescrio mdica, segundo dados da ABRAFARMA ( Associao Brasileira de Redes de
Farmcias e Drogarias)- apresentados nesta mesma reportagem esta prtica da
empurroterapia tem se concentrado nos estabelecimentos de bairros de classe mdia, mdiabaixa

e nas periferias do interior do pas, ou seja, nas cidades interioranas, onde a

ABRAFARMA afirma que a fiscalizao no to rigorosa. O Infectologista Artur

Timerman, afirma que 80% dos pacientes que chegam at ele recebem prescries errneas e
afirma ainda que a classe mdica esta muito mal treinada.
Das pessoas que afirmaram j ter usado estes medicamentos apenas 55% destas pessoas
j fizeram o exame antes do tratamento.
Analisando as respostas do Grfico 8 entendemos que a grande a maioria das pessoas
fazem exames laboratoriais antes do incio da administrao dos medicamentos, mas quando
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questionado seu trajeto aps a consulta mdica, fica evidenciado que suas respostas no
condizem com a realidade, pois vrios dos entrevistados, afirmaram durante as entrevistas que
imediatamente adquiriram o medicamento, antes mesmo de agendar a coleta do exame
laboratorial.
A partir desta pesquisa foi levantado todo o consumo de antimicrobianos na rede
pblica municipal de determinado municpio. Os dados a seguir mostram a elevao do
consumo perante o crescimento populacional.
Primeiramente foi apresentado o crescimento populacional para se entender melhor o
crescimento do consumo de antimicrobianos.

Populao

24.300
24.100

Populao
24.049

23.900
23.824

23.700

4,36 %

23.592

23.862
0,78 %

23.500

1,14 %
- 0,7%

24.098
4,96 %
em
relao
2006

23.300
23.100
22.900

22.699
100%

-1,7 %

22.700

Fonte : IBGE e IBGE Cidades

22.500
2006

2007

2008

2009

2010

2011

Grfico 9 9 Crescimento populacional

Pode-se observar que o municpio em questo teve um crescimento mediano, o que se

situa dentro da normalidade de crescimento conforme a regio em que localizada. Porem o
foco deste trabalho atentar que esta cidade teve um crescimento de apenas: 4,96% de 2006 a
2011, sendo apenas 3,66% de 2006 a 2008.
Foi feito uma comparao do crescimento da cidade com o crescimento do consumo de
antimicrobiano e para este demonstrativo foram eleitos os medicamentos que sempre
estiveram na lista de distribuio gratuita na rede municipal, no foi feito diferenciao da
fonte do medicamento se foi investimento local ou fornecimento FURP.

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Amoxicilina 500mg - Crescimento do consumo por

Cpsula

100000

81846

80000

73953

75642

63066

60000

40079

40000
20000

21000
10180

0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 10 10 - Crescimento de consumo do comprimido de Amoxicilina

Cefalexina 500mg - Crescimento do consumo por

comprimido
60000

50636

50000

47996
40100

35960

40000

37800

30000
20000
10000

12900

7400

0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 11 11 Crescimento de consumo do comprimido Cefalexina

Neomicina + Bacitracina Pomada- Crescimento do

Consumo por tubo
5297

6000

4511

5000
3435

4000

3094

3168

3000
2000

1811

1639

1000
0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 12 12 Crescimento de consumo da pomada Neomicina+Bacitracina

Metronidazol 250 comp- Crescimento do Consumo

por Comprimido
19600
20000

15700
13500

15000

11200

10000

7000

5100

4800

5000
0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 13 13 Crescimento do Consumo do comprimido de Metronidazol

Pgina 30 de 49

Sulfadiazina de Prata Pomada Tubo 50g Crescimento do Consumo por tubo

652

700
600
500
400
300
200
100
0

615
512

449
352

351
193

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 14 14 Crescimento do consumo da pomada de Sulfadiazina de Prata

Sulfametoxazol 400 mg+ Trimetropina 80 mg Comp.Crescimento do consumo por comprimido

25000
25000
20000

16400

19000

17300

16400

15000
10000
5000

5400
2000

0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 15 15 Crescimento do comprimido de Sulfametoxazol+Trimetropina

Metronidazol 4% Suspenso- Crescimento do

Consumopor por frasco com 120ml
800
800
550

500

600

600
500

400
200

250
150

0
2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Grfico 16 16 Crescimento do consumo de Metronidazol Suspenso 4%

Ao analisar os dados de consumo dos medicamentos em questo da cidade em questo,

se nota o crescimento no decorrer do perodo avaliado, porm ao final do perodo de anlise
houve quedas considerveis, concluindo que durante este perodo se passou a seguinte
situao.
Durante o ano de 2006, a cidade sofreu por uma infeco de grande nvel, o que levou
os mdicos prescreverem durante 3 anos tratamentos mais prolongados com antimicrobianos,
no obtendo um bom resultado, nos anos a seguir passaram a prescrever associaes com
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medicamentos da rede privada, o que levou a breve queda no 4 ano de anlise,

posteriormente, ainda no conseguindo a erradicao de tal alastrao bacteriana, passaram
a prescrever medicamentos de maior espectro de ao, estes no encontrados na rede bsica
de sade, o que levou os pacientes a comprarem os medicamentos prescritos para a realizao
do tratamento, fato este confirmado em conversas informais com funcionrios do setor, que
citou exemplos como Azitromicina e Amoxicilina + Clavulanato de potssio, afirmando que
estes dois j caram no gosto da populao, e que recentemente as farmcias e drogarias tem
aumentado a venda e reservado um maior espao em seus estoques para estes produtos.
Este fluxo facilmente reconhecido como primeiro sintoma da Resistncia Bacteriana
no municpio em questo.
Foi eleito o grfico da Cefalexina 500mg comprimido para transformao em nmeros
devido ao seu pico mais elevado no primeiro ano de anlise.

2006 a 2007: Crescimento de 485,94%,

2007 a 2008: Crescimento de 140,81%.
A partir de 2009 est acontecendo praticamente o inverso, porm em doses menos
cavalares:

2008 a 2009: Decrscimo 5,21%,

2009 a 2010: Decrscimo 16,45%

2010 a 2011: Decrscimo 5,73%.
Estes decrscimos no consumo so apenas aparentes, visto que o consumo ainda se
encontra com um crescimento de 599,36% acima do ano inicial dos estudos. Esta queda de
27,39% representa apenas diminuio frente s legislaes que entraram em vigor.
Comparado com o crescimento do muncipio no primeiro ano de analise vemos
conseguimos obter uma noo mais prxima do real quanto prescrio e consumo
equivocados de antimicrobianos neste municpio.
Com o conhecimento sobre o consumo destes medicamentos foi decidido apresenta-los
a secretaria de sade do municpio a fim da elaborao de um projeto de reeducao dos
profissionais envolvidos na dispensao destes medicamentos, associado uma melhor
orientao da populao sobre os riscos decorrentes da resistncia a antimicrobianos,
elencando as graves consequncias.

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3. CONCLUSO

Este Trabalho de Concluso de Curso teve como objetivo um melhor entendimento

sobre resistncia aos frmacos antimicrobianos, questo esta de suma importncia nos dias
atuais, visto que os desenvolvimentos de vrias cepas de bactrias resistentes colocaram em
risco sade de toda a populao, pois especialistas afirmam que em breve nos depararemos
com algum tipo de infeco, cuja qual no responder a nenhum antimicrobiano existente.
Como visto na pesquisa acima possvel afirmar que a cidade em questo j passou ou
est passando por uma epidemia no evidenciada ou estudada de resistncia bacteriana.
Como de conhecimento popular, uma campanha quando bem pensada pode informar a
populao de forma que ela compreenda um problema sem criar alardes ou tumultos. neste
fato que se apoia esta concluso: a realizao de duas campanhas paralelas:
 Reeducao dos profissionais envolvidos na dispensao dos antimicrobianos:
Mdicos, Farmacuticos e Tcnicos em Farmcia.
 Divulgao a populao sobre os malefcios do uso irracional ou a qualquer
momento do medicamento antimicrobiano.
Afinal provas j foram dadas que quando bem orientados ou informados no h fora
que impea a populao de fazer o melhor para si.
Estas campanhas devem abranger todos os nveis de comunicaes utilizados na
atualidade: televiso, internet, rdio, unidades de sade, farmcias e drogarias.
Desta forma as campanhas de divulgao e conscientizao amenizariam um grande
problema evidenciado mundialmente: Resistncia a Antimicrobianos.

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4. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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Collucci Cludia Farmaceuticos vendem antibiticos sem receita mdica [Artigo] // Folha de
So Paulo. - [s.l.] : Folha de So Paulo, 29 de 06 de 2009. - 06/02/2009. - pp. Caderno C11Capa.
Conasems http://www.conasems.org.br [Online] // Conasems. - Conasems, 13 de Maio de
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panha-alerta-a-importancia-da-primeira-dose-do-antibiotico-ser-ministrada-nausb&catid=2:noticias&Itemid=65.
estado Agencia UOL [Online] // Agencia Estado. - 2011 de 10 de 2011. - 14 de 06 de 2012. http://noticias.uol.com.br/ultimas-noticias/agencia/2011/10/01/restricao-nao-impede-alta-noconsumo-de-antibioticos.jhtm.
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2011 // Dispe sobre as atribuies do farmacutico. - 2011.
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Globo.com Antibiticos devem ser usados com cuidado para evitar superbactrias [Online] //
Do G1, em So Paulo. - Globo. com, 15 de 04 de 2012. - 10 de 03 de 2012. http://g1.globo.com/bemestar/noticia/2011/08/antibioticos-devem-ser-usados-com-cuidadopara-evitar-superbacterias.html.
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Saude.com.br Cria Cria Saude [Online] // Cria Saude. - Cria Saude, 20 de 12 de 2009. - 02
de 20 de 2012. - http://www.criasaude.com.br/N3526/efeitos-secundarios-contra-indicacoese-interacoes-dos-antibioticos.html.

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5. ANEXOS

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5.1. Resoluo RDC n 20, de 5 de maio de 2011

N 87, segunda-feira, 9 de maio de 2011 pginas 39/ 41

RESOLUO-RDC N 20, DE 5 DE MAIO DE 2011

Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio
que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria, aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto
no inciso II e nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I
da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de
agosto de 2006, em reunio realizada em 27 de abril de 2011, adota a seguinte Resoluo da
Diretoria Colegiada e eu, Diretor Presidente, determino sua publicao:
CAPTULO I - DA ABRANGNCIA
Art. 1 Esta Resoluo estabelece os critrios para a prescrio, dispensao, controle,
embalagem e rotulagem de medicamentos base de substncias classificadas como
antimicrobianos de uso sob prescrio, isolados ou em associao, conforme Anexo I desta
Resoluo.
Pargrafo nico. Esta Resoluo tambm se aplica a sais, teres, steres e ismeros das
substncias antimicrobianas constantes de seu Anexo I.
Art. 2 As farmcias e drogarias privadas, assim como as unidades pblicas de dispensao
municipais, estaduais e federais que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento, a
exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem dispensar os
medicamentos contendo as substncias listadas no Anexo I desta Resoluo, isoladas ou em
associao, mediante reteno de receita e escriturao nos termos desta Resoluo.
Art.3 As unidades de dispensao municipais, estaduais e federais, bem como as
farmcias de unidades hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de
assistncia mdica, pblicas ou privadas, que no comercializam medicamentos devem
manter os procedimentos de controle especfico de prescrio e dispensao j existentes para
os medicamentos que contenham substncias antimicrobianas.
CAPTULO II - DA PRESCRIO
Art. 4. A prescrio dos medicamentos abrangidos por esta Resoluo dever ser realizada
por profissionais legalmente habilitados.
CAPTULO III - DA RECEITA
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Art. 5 A prescrio de medicamentos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio

privativo do prescritor ou do estabelecimento de sade, no havendo, portanto modelo de
receita especfico.
Pargrafo nico. A receita deve ser prescrita de forma legvel, sem rasuras, em 2 (duas)
vias e contendo os seguintes dados obrigatrios:
I - identificao do paciente: nome completo, idade e sexo;
II - nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum
Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em
algarismos arbicos);
III - identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho
Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica
(carimbo); e
IV - data da emisso.
Art. 6 A receita de antimicrobianos vlida em todo o territrio nacional, por 10 (dez)
dias a contar da data de sua emisso.
Art. 7 A receita poder conter a prescrio de outras categorias de medicamentos desde
que no sejam sujeitos a controle especial.
Pargrafo nico. No h limitao do nmero de itens contendo medicamentos
antimicrobianos prescritos por receita.
Art. 8 Em situaes de tratamento prolongado a receita poder ser utilizada para
aquisies posteriores dentro de um perodo de 90 (noventa) dias a contar da data de sua
emisso.
1 Na situao descrita no caput deste artigo, a receita dever conter a indicao de uso
contnuo, com a quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias.
2 No caso de tratamentos relativos aos programas do Ministrio da Sade que exijam
perodos diferentes do mencionado no caput deste artigo, a receita/prescrio e a dispensao
devero atender s diretrizes do programa.
CAPTULO IV - DA DISPENSAO E DA RETENO DE RECEITA
Art. 9 A dispensao em farmcias e drogarias pblicas e privadas dar-se- mediante a
reteno da 2 (segunda) via da receita, devendo a 1 (primeira) via ser devolvida ao paciente.
1 O farmacutico no poder aceitar receitas posteriores ao prazo de validade
estabelecido nos termos desta Resoluo.
2 As receitas somente podero ser dispensadas pelo farmacutico quando apresentadas
de forma legvel e sem rasuras.
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 3 No ato da dispensao devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes
dados:
I - a data da dispensao; II - a quantidade aviada do antimicrobiano;
III - o nmero do lote do medicamento dispensado; e
IV - a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Art. 10. A dispensao de antimicrobianos deve atender essencialmente ao tratamento
prescrito, inclusive mediante apresentao comercial fracionvel, nos termos da Resoluo
RDC n 80/2006 ou da que vier a substitui-la.
Art. 11. Esta Resoluo no implica vedaes ou restries venda por meio remoto,
devendo, para tanto, serem observadas as Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e
Drogarias, estabelecidas na Resoluo RDC n. 44/2009 ou na que vier a substitu-la.
Art. 12. A receita deve ser aviada uma nica vez e no poder ser utilizada para aquisies
posteriores, salvo nas situaes previstas no artigo 8 desta norma.
Pargrafo nico. A cada vez que o receiturio for atendido dentro do prazo previsto, dever
ser obedecido o procedimento constante no 3 do artigo 9 desta Resoluo.
CAPTULO V - DA ESCRITURAO E DO MONITORAMENTO
Art. 13. A ANVISA publicar, no prazo de 180 (cento e oitenta) dias contados da
publicao desta Resoluo, o cronograma para o credenciamento e escriturao da
movimentao de compra e venda dos medicamentos objeto desta Resoluo no Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), conforme estabelecido na
Resoluo RDC n 27/2007 ou na que vier a substitu-la.
Pargrafo nico. Em localidades ou regies desprovidas de internet, a vigilncia sanitria
local poder autorizar o controle da escriturao desses medicamentos em Livro de Registro
Especfico para Antimicrobianos ou por meio de sistema informatizado, previamente avaliado
e aprovado, devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da
data da dispensao.
Art. 14. As farmcias pblicas que disponibilizam medicamentos mediante ressarcimento,
a exemplo das unidades do Programa Farmcia Popular do Brasil, devem realizar a
escriturao por meio de Livro de Registro Especfico para Antimicrobianos ou por meio de
sistema informatizado, previamente avaliado e aprovado pela vigilncia sanitria local,
devendo obedecer ao prazo mximo sete (7) dias para escriturao, a contar da data da
dispensao.
Art. 15. Todos os estabelecimentos que utilizarem Livro de Registro Especfico para
antimicrobianos devero obedecer aos prazos estabelecidos no cronograma mencionado no
artigo 13 desta Resoluo.

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Art. 16. Os monitoramentos sanitrios e frmaco-epidemiolgico do consumo dos

antimicrobianos devem ser realizados pelos entes que compem o Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, cabendo ANVISA o estabelecimento de critrios para execuo.
CAPTULO VI - DA EMBALAGEM, ROTULAGEM, BULA E AMOSTRAS GRTIS.
Art. 17. As bulas e os rtulos das embalagens dos medicamentos contendo substncias
antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo devem conter em caixa alta, a
frase: "VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM
RETENO DA RECEITA".
Pargrafo nico. Nos rtulos das embalagens secundrias, a frase deve estar disposta
dentro da faixa vermelha, nos termos da Resoluo RDC n.71/2009 ou da que vier a
substitu-la.
Art. 18. Ser permitida a fabricao e distribuio de amostras grtis desde que atendidos
os requisitos definidos na Resoluo RDC n. 60/2009 ou na que vier a substitu-la.
Art. 19. A adequao das rotulagens e bulas dos medicamentos contendo as substncias
antimicrobianas da lista constante do Anexo I desta Resoluo, devero obedecer aos prazos
estabelecidos na Resoluo RDC n.71/2009 e Resoluo RDC n.47/2009 ou naquelas que
vierem a substitu-las.
Pargrafo nico. As farmcias e drogarias podero dispensar os medicamentos base de
antimicrobianos que estejam em embalagens com faixas vermelhas, ainda no adequadas,
desde que fabricados dentro dos prazos previstos no caput deste artigo.
CAPTULO VII - DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 20. vedada a devoluo, por pessoa fsica, de medicamentos antimicrobianos
industrializados ou manipulados para drogarias e farmcias.
1 Excetua-se do disposto no caput deste artigo a devoluo por motivos de desvios de
qualidade ou de quantidade que os tornem imprprios ou inadequados ao consumo, ou
decorrentes de disparidade com as indicaes constantes do recipiente, da embalagem,
rotulagem ou mensagem publicitria, a qual dever ser avaliada e documentada pelo
farmacutico.
2 Caso seja verificada a pertinncia da devoluo, o farmacutico no poder reintegrar
o medicamento ao estoque comercializvel em hiptese alguma, e dever notificar
mediatamente a autoridade sanitria competente, informando os dados de identificao do
produto, de forma a permitir as aes sanitrias pertinentes.
Art. 21. Os estabelecimentos devero manter disposio das autoridades sanitrias, por
um perodo de 2 (dois) anos a documentao referente compra, venda, transferncia, perda e
devoluo das substncias antimicrobianas bem como dos medicamentos que as contenham.
Art. 22. Para efeitos desta Resoluo sero adotadas as definies contidas em seu Anexo
II.
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Art. 23. Cabe ao Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, alm de garantir a fiscalizao
do cumprimento desta norma, zelar pela uniformidade das aes segundo os princpios e
normas de regionalizao e hierarquizao do Sistema nico de Sade.
Art. 24. Caber rea tcnica competente da ANVISA a adoo de medidas ou
procedimentos para os casos no previstos nesta Resoluo.
Art. 25. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao
sanitria, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das
responsabilidades civil, administrativa e penal cabveis.
Art. 26. Ficam revogadas as Resolues de Diretoria Colegiada RDC n 44, de 26 de
outubro de 2010, publicada no DOU de 28 de outubro de 2010, Seo 1, pg 76, RDC n 61,
de 17 de dezembro de 2010, publicada no DOU de 22 de dezembro de 2010, Seo 1, pg 94,
e RDC n17, de 15 de abril de 2011, publicada no DOU de 18 de abril de 2011, Seo 1, pg
65,
Art. 27. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS
APARECIDO BARBANO
ANEXO I - LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA
(No se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar)
1. cido clavulnico
2. cido fusdico
3. cido nalidxico
4. cido oxolnico
5. cido pipemdico
6. Amicacina
7. Amoxicilina
8. Ampicilina
9. Axetilcefuroxima
10. Azitromicina
11. Aztreonam
12. Bacitracina
13. Brodimoprima
14. Capreomicina
15. Carbenicilina
16. Cefaclor
17. Cefadroxil
18. Cefalexina
19. Cefalotina
20. Cefazolina
21. Cefepima
22. Cefodizima
23. Cefoperazona
24. Cefotaxima
25. Cefoxitina
26. Cefpodoxima
27. Cefpiroma
28. Cefprozil
29. Ceftadizima
30. Ceftriaxona

31. Cefuroxima
32. Ciprofloxacina
33. Claritromicina
34. Clindamicina
35. Clofazimina
36. Cloranfenicol
37. Cloxacilina
38. Daptomicina
39. Dapsona
40. Dicloxacilina
41. Difenilsulfona
42. Diidroestreptomicina
43. Diritromicina
44. Doripenem
45. Doxiciclina
46. Eritromicina
47. Ertapenem
48. Espectinomicina
49. Espiramicina
50. Estreptomicina
51. Etambutol
52. Etionamida
53. Fosfomicina
54. Ftalilsulfatiazol
55. Gatifloxacina
56. Gemifloxacino
57. Gentamicina
58. Imipenem
59. Isoniazida
60. Levofloxacina

61. Linezolida
62. Limeciclina
63. Lincomicina
64. Lomefloxacina
65. Loracarbef
66. Mandelamina
67. Meropenem
68. Metampicilina
69. Metronidazol
70. Minociclina
71. Miocamicina
72. Moxifloxacino
73. Mupirocina
74. Neomicina
75. Netilmicina
76 Nitrofurantona
77. Nitroxolina
78. Norfloxacina
79. Ofloxacina
80. Oxacilina
81. Oxitetraciclina
82. Pefloxacina
83. Penicilina G
84. Penicilina V
85. Piperacilina
86. Pirazinamida
87. Polimixina B
88. Pristinamicina
89. Protionamida
90. Retapamulina

91. Rifamicina
92. Rifampicina
93. Rifapentina
94. Rosoxacina
95. Roxitromicina
96. Sulbactam
97. Sulfadiazina
98. Sulfadoxina
99. Sulfaguanidina
100. Sulfamerazina
101. Sulfanilamida
102. Sulfametizol
103. Sulfametoxazol
104. Sulfametoxipiridazina
105. Sulfametoxipirimidina
106. Sulfatiazol
107. Sultamicilina
108. Tazobactam
109. Teicoplanina
110. Telitromicina
111. Tetraciclina
112. Tianfenicol
113. Ticarcilina
114. Tigeciclina
115. Tirotricina
116. Tobramicina
117. Trimetoprima
118. Trovafloxacina
119. Vancomicina

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ANEXO II - GLOSSRIO
Antimicrobiano - substncia que previne a proliferao de agentes infecciosos ou microorganismos ou que mata agentes infecciosos para prevenir a disseminao da infeco.
Concentrao - concentrao a razo entre a quantidade ou a massa de uma substncia e o
volume total do meio em que esse composto se encontra.
Desvio de qualidade - afastamento dos parmetros de qualidade definidos e aprovados no
registro do medicamento. Dispensao - ato do profissional farmacutico de proporcionar um ou mais
medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta apresentao de uma receita elaborada por
um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta ao paciente sobre o uso
adequado desse medicamento. So elementos importantes desta orientao, entre outros, a nfase no
cumprimento do regime posolgico, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos,
o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto.

Dose - quantidade total de medicamento que se administra de uma nica vez no paciente.
Escriturao - procedimento de registro, manual ou informatizado, da movimentao
(entrada, sada, perda e transferncia) de medicamentos sujeitos ao controle sanitrio e
definido por legislao vigente, bem como de outros dados de interesse sanitrio.
Frmaco-epidemiologia - estuda o uso e os efeitos dos medicamentos na populao em
geral.
Livro de registro especfico de antimicrobianos documento para escriturao manual de
dados de interesse sanitrio autorizado pela autoridade sanitria local. A escriturao deve ser
realizada pelo farmacutico ou sob sua superviso.
Monitoramento frmaco-epidemiolgico acompanhamento sistemtico de indicadores
Frmaco-epidemiolgicos relacionados com o consumo de medicamentos em populaes
com a finalidade de subsidiar medidas de interveno em sade pblica, incluindo educao
sanitria e alteraes na legislao especfica vigente. Este monitoramento composto de trs
componentes bsicos: i) coleta de dados; ii) anlise regular dos dados; e iii) ampla e peridica
disseminao dos dados.
Monitoramento sanitrio - acompanhamento sistemtico de indicadores operacionais
relativos ao credenciamento de empresas no sistema, reteno de receitas, escriturao, envio
de arquivos eletrnicos e eficincia do sistema de gerenciamento de dados com a finalidade
de subsidiar, entre outros instrumentos de vigilncia sanitria, a fiscalizao sanitria. Este
monitoramento composto de trs componentes bsicos:
i) coleta de dados;
ii) anlise regular dos dados; e
iii) ampla e peridica disseminao dos dados.
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Posologia - incluem a descrio da dose de um medicamento, os intervalos entre as

administraes e o tempo do tratamento. No deve ser confundido com "dose" - quantidade
total de um medicamento que se administra de uma s vez.
Receita - documento, de carter sanitrio, normalizado e obrigatrio mediante a qual
profissionais legalmente habilitados e no mbito das suas competncias, prescrevem aos
pacientes os medicamentos sujeitos a prescrio, para sua dispensao por um farmacutico
ou sob sua superviso em farmcia e drogarias ou em outros estabelecimentos de sade,
devidamente autorizados para a dispensao de medicamentos.
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) - instrumento
informatizado para captura e tratamento de dados sobre produo, comrcio e uso de
Substncias ou medicamentos. Tratamento prolongado - terapia medicamentosa a ser utilizada
por perodo superior a trinta dias.
Referncias
ARIAS, T.D. Glosario de medicamentos: desarrollo, evaluacin y uso. Washington:
Organizacin Panamericana de la Salud. 1999, 333p.
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 27, de 30 de maro de 2007. Dispe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de
Produtos Controlados - SNGPC estabelece a implantao do mdulo para drogarias e
farmcias e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio 2007; 2 abr.
ESPAA. Ministerio de Sanidad y Politica Sanidad. Proyecto de real decreto sobre recera
mdica y rdenes de dispensacin. Disponvel em:< http://static.diariomedico.
com/docs/2010/05/28/proyecto_real_decreto.pdf>. Acesso em: 18 fev 2011.
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<http://pt.wikipedia.org/wiki/Classifica%C3%A7%C3%A3o_internacional_
De_doen%C3%A7as>. Acesso em: 18 fev 2011.

5.2. Nota Tcnica sobre a RDC n 20/2011

Orientaes de procedimentos relativos ao controle de medicamentos base de substncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescries isoladas ou em associao.
Coordenao do Sistema de Gerenciamento de Produtos Controlados Gerncia Geral de
Medicamentos - CSGPC/NUVIG
Ncleo de Gesto do Sistema Nacional de Notificao e Investigao em
Vigilncia Sanitria - NUVIG/ANVISA
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA
Braslia, 10 de outubro de 2011.
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www.anvisa.gov.br
NOTA TCNICA4 SOBRE A RDC N 20/2011
Esta Nota Tcnica descreve o detalhamento e a orientao de procedimentos relativos
dispensao e controle de medicamentos base de substncias classificadas como
antimicrobianos, de uso sob prescrio mdica, isoladas ou em associao, de que trata a
Resoluo da Diretoria Colegiada RDC n. 20, de 5 de maio de 2011, que revogou todas as
resolues anteriores sobre o tema.
O documento poder ser atualizado conforme necessidade identificada pela autoridade
sanitria
Esta nota tcnica substitui os informes tcnicos publicados anteriormente.
1.1. Dos dados do paciente que devem constar na receita mdica
De acordo com a RDC n 20/2011, a receita deve ser prescrita em receiturio simples, em
duas vias e conter o nome completo, idade e sexo do paciente.
Todos estes dados devem ser preenchidos pelo prescritor. Entretanto, nos casos em que a
receita no contenha os dados de idade e sexo do paciente, estes podero ser preenchidos pelo
farmacutico responsvel pela dispensao.
Este procedimento garante o acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e no
acarreta qualquer prejuzo sanitrio, tendo em vista que a incluso dos dados de idade e sexo
na receita visa ao aperfeioamento do monitoramento do perfil farmacoepidemiolgico do uso
destes medicamentos no pas, a ser realizado por meio da escriturao destes dados no
Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados/SNGPC, conforme previsto nos
Artigos 13 e 16 da RDC n 20/2011.
1.2. Da segunda via da receita
A segunda via da receita pode se tratar de uma cpia carbonada ou de uma cpia simples da
primeira via, no sendo obrigatria a inscrio segunda via.
No caso de receitas apresentadas em duas vias no carbonadas e no identificadas, caso avalie
necessrio, o farmacutico responsvel poder identificar como primeira via e segunda
via cada uma das cpias apresentadas:
No caso de receitas em que a segunda via uma cpia carbonada, o farmacutico responsvel
poder fazer uma cpia da via carbonada, que ser retida juntamente com a via carbonada
para fins de fiscalizao.
1.3. Da quantidade dispensada
A RDC n 20/2011 determina que a dispensao deva atender essencialmente ao que foi
prescrito. Desta maneira, sempre que possvel o farmacutico deve dispensar a quantidade
exatamente prescrita para o tratamento, podendo para tanto, utilizar-se de apresentao
comercial fracionvel, conforme a RDC n 80/2006 (medicamentos fracionados).
4

1 Artigo 24 da RDC n. 20/2011: Caber rea tcnica competente da ANVISA a adoo de medidas
ou procedimentos para os casos no previstos nesta Resoluo.
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Nos casos em que no for possvel a dispensao da quantidade exata por motivos de
inexistncia, no mercado, de apresentao farmacutica com a quantidade adequada ao
tratamento, a preferncia deve ser dada dispensao de quantidade superior mais prxima ao
prescrito, de maneira a promover o tratamento completo ao paciente. Assim, devido
escassez de especialidades farmacuticas no mercado brasileiro que possam atender a
posologia prescrita, esta conduta promover uma melhor relao risco-benefcio para o
paciente e a sociedade.
A dispensao em quantidade superior deve ser realizada somente nos casos estritamente
necessrios, uma vez que este procedimento acarreta sobra de medicamentos para o paciente,
elevando o risco de automedicao, bem como gerando conseqncias em relao ao descarte
de medicamentos.
O atendimento da prescrio em quantidade inferior ao prescrito acarreta a inefetividade do
tratamento e certamente contribuir para o aumento da resistncia bacteriana ao medicamento
e comprometimento da sade do paciente.
1.4. Do atendimento em estabelecimentos diferentes de uma mesma receita contendo
mais de um medicamento
No caso de prescries que contenham mais de um medicamento antimicrobiano diferente,
fica permitida a dispensao de parte da receita, caso a farmcia/drogaria e com o aval do
paciente/responsvel no possua em seu estoque todos os diferentes medicamentos prescritos
ou o paciente/responsvel, por algum motivo, resolva no adquirir todos os medicamentos
contidos na receita.
Nestes casos, o primeiro atendimento deve ser atestado na parte da frente (anverso) de ambas
as vias da receita, com a descrio somente do(s) medicamento(s) efetivamente dispensados.
Com a primeira via em mos, o paciente pode procurar outro estabelecimento para adquirir
o(s) medicamento(s) restante(s), sendo que o farmacutico ou o paciente deve fazer uma
cpia5 da primeira via para sua reteno e atestar o novo atendimento em ambas s vias.
O procedimento tambm vlido para os casos em que o paciente consegue obter apenas
parte dos medicamentos no setor pblico e necessite adquirir o restante prescrito em
farmcias/drogarias privadas.
1.5. Da dispensao por meio remoto
A RDC n 20/2011 remete RDC n 44/2009 (Boas Prticas Farmacuticas) no tocante
venda por meio remoto. Dessa forma, deve ser seguido o que rege a RDC n 44/2009.
A maneira adequada que a receita seja retirada na casa do paciente e conferida pelo
farmacutico na farmcia/drogaria. Caso a receita esteja corretamente preenchida, deve ser
atestado o atendimento (carimbo), retida a segunda via e ento a entrega poder ser efetuada.
Devem ser seguidos os Artigos n 52 (dispensao), 56 (transporte) e 58 (direto informao
e orientao quanto ao uso) da RDC n 44/2009.
1.6. Da devoluo ou troca de medicamentos

5
Cpia da receita poder ser aceita nos casos de uso prolongado e prescrio de mais de um medicamento por receita
que no podem dispensados/adquiridos em um nico estabelecimento pblico e/ou privado. Do contrrio a receita
dever sempre conter duas vias conforme descrito no artigo 5, do Captulo III.

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A RDC n 20/2011 permite a devoluo ou troca de antimicrobianos somente por motivos de

desvios de qualidade do medicamento, condio esta que impea o tratamento completo pelo
paciente. Desta forma, aceitvel a devoluo caso o paciente, ao abrir a caixa do
medicamento, perceber que a embalagem possui quantidade inferior ao descrito na
embalagem ou que o produto apresenta caractersticas estranhas, caracterizado como desvio
de qualidade. Nestes casos, se for verificada pelo farmacutico a pertinncia da devoluo,
deve-se proceder conforme descrito no art. 20 da RDC n 20/2011.
1.7. Da dispensao no caso de tratamento prolongado
De acordo com o art. 8 da RDC n 20/2011, em situaes de tratamento prolongado a receita
poder ser utilizada para aquisies posteriores dentro de um perodo de 90 (noventa) dias a
contar da data de sua emisso. A receita dever conter a indicao de uso prolongado, com a
quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias. Assim, cada dispensao deve ser
realizada de modo que o medicamento seja suficiente para 30 dias de tratamento no mnimo,
sendo tambm permitida a dispensao de todo medicamento em um nico atendimento, ou
seja, a venda de toda a quantidade para uso por 90 dias.
Caso queira comprar a quantidade suficiente para um ms, o paciente poder realizar todas as
compras no mesmo estabelecimento ou comprar em locais diferentes a cada ms.
Caso todas as compras sejam realizadas no mesmo estabelecimento, o farmacutico deve reter
a segunda via da receita no primeiro atendimento e atestar cada dispensao mensal na parte
da frente (anverso) de ambas as vias.
Caso o paciente opte por comprar em outra farmcia ou drogaria, a cada compra o
farmacutico deve conferir que a prescrio para um tratamento prolongado (conforme art.
8) e 5 que j houve uma venda anterior. Deve ento fazer uma cpia da via do paciente e
atestar o novo atendimento no anverso de ambas as vias.
1.8. Da escriturao eletrnica no SNGPC
A RDC n 20/2011 estabelece que em 180 dias a Anvisa deve publicar o cronograma para
credenciamento e escriturao no sistema. Porm, a fiscalizao pelas vigilncias sanitrias
locais quanto aos procedimentos de exigncia e reteno da receita nos estabelecimentos
farmacuticos deve continuar sendo realizada, independentemente do incio da escriturao a
ser estabelecida em tempo hbil pela ANVISA.
1.9. Da prescrio para uso veterinrio
A RDC n 20/2011 no probe a prescrio e dispensao de medicamentos antimicrobianos
de uso humano para animais. Desta forma, os mdicos veterinrios devem realizar as
prescries em receiturio em duas vias e atendendo as determinaes preconizadas pelo
Conselho de Classe (CRMV) no que tange aos dados que devem constar em uma receita de
mdico veterinrio.
Ressaltamos que para essas receitas no so necessrio dados de idade e sexo, uma vez que
estes dados no so de interesse para o monitoramento frmaco-epidemiolgico, previsto na
RDC n 20/2011, a ser realizado somente com os medicamentos prescritos para uso humano.
Na dispensao, o farmacutico deve conferir que se trata de receita para uso veterinrio
(prescrita por mdico veterinrio registrado no Conselho Regional de Medicina Veterinria
CRMV) e dispensar o medicamento com a reteno da segunda via da receita para posterior
controle pela vigilncia sanitria.
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5.3. Formulrio

da Pesquisa

PESQUISA PARA TCC CURSO TCNICO DE FARMCIA

SEXO: ( ) MASC. ( )FEM.

FAIXA ETRIA:
( ) AT 15 ANOS ( )15 A 18 ANOS

( )18 A 25 ANOS ( )25 A 35 ANOS

( )35 A 50 ANOS

( )ACIMA DE 65 ANOS

( )50 A 65 ANOS

1- J FEZ USO DE ALGUM ANTIBIOTICO?

SIM ( )

NO ( )

2- NA MAIORIA DAS VEZES QUE NECESSITOU DE TRATAMENTO A BASE DE

ANTIBIOTICOS, COMO CONSEGUIU?
( ) PRESCRIO MDICA ( )INDICAO NA FARMCIA

( ) INDICAO DE

CONHECIMENTOS (NO CAPACITADOS)

3- FEZ EXAMES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO?

SIM ( )

APS O DIAGNOSTICO FEZ O TRATAMENTO CORRETO? SIM ( )

NO ( )
NO ( )

4- TEM O CONHECIMENTO DA REGULARIZAO DA VENDA E PRESCRIO DE

ANTIBIOTICOS RDC 20/2011 SOBRE CONTROLE DE ANTIMICROBIANOS?
SIM ( ), COMO FICOU SABENDO:______________________________________
NO ( )
VOCE AINDA TEM DVIDA?

SIM ( )

NO ( )

5- VOC ESTA DE ACORDO COM ESTA REGULARIZAO CITADA ACIMA?

SIM ( )

NO ( )

6- VOC USOU ANTIBIOTICOS SEM PRESCRIO MDICA, DEPOIS DA

REGULARIZAO?
SIM ( )

NO ( )

7- TEM O CONHECIMENTO, OU J OUVIU FALAR SOBRE A SUPERBACTRIA

KPC (KLEBSIELLA PNEUMONIAE CARBAPENEMASE?
SIM ( )

NO ( )

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5.4. DOCUMENTO ENTREGUE A SECRETARIA DA SADE

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