INTRODUCCIN

En nuestra sociedad los medicamentos tambin forman parte de los Bienes de

consumo. La accesibilidad a los medicamentos, tanto a los Necesarios como a los
potenciales, forma parte del concepto de bienestar Social, confundiendo el
derecho social a la cobertura sanitaria con el derecho al consumo de
medicamentos. Prueba de ello es el apreciado almacn de medicamentos que no
falta en ningn hogar. La publicidad de los frmacos no ticos o de mostrador,
mediante tcnicas de marketing indistintas de otros productos de consumo, aun
recordando su condicin de medicamentos, tambin contribuye al mismo proceso.
La informacin es un aspecto positivo de la sociedad actual, pero su uso
inapropiado puede resultar contraproducente por la desinformacin que genera.
Cundo se trata de un medicamento que para ser dispensado requiere una
prescripcin mdica, la intervencin del prescriptor o del dispensador puede
contrarrestar la desinformacin. Sin embargo, este aspecto resulta particularmente
relevante cuando se refiere a medicamentos de venta libre, cuando la decisin
final de consumirlo depende del propio usuario y se basa en la informacin que
recibe. No por obvio, resulta intil sealar que el objetivo de la informacin vara
en funcin de los intereses finales de quien la genera. Por otra parte, otro factor
que arriesga la buena salud es que el paciente no conozca la dosis conveniente
para su condicin, y puede que se cause grandes estragos al tomar mayor
cantidad de la medicina. Mientras que si ingiere la cantidad adecuada, el
medicamento har lo suyo y curar la dolencia. Ahora bien, la mayora de los
casos de automedicacin ocurren debido a la recomendacin que un amigo o
familiar hace de alguna medicina que a l le result. Sin embargo, no
necesariamente va a actuar de la misma manera en otro organismo, aunque los
sntomas parezcan los mismos. De ah que hay que tener claro que tampoco se
trata de acudir al mdico por un dolor de estmago o de cabeza que con
acetaminofn o aspirina se alivian. Sin embargo hay que estar seguros de la
reaccin que tenemos ante estos medicamentos de libre comercializacin. El
manejo adecuado de medicamentos especialmente aquellos que por sus
condiciones Estupefacientes; hipnticas, narcticas, sedantes, requieren de un
manejo responsable pues a su vez estn calificados para ser inspeccionados,
vigilados y controlados por la secretaria de salud.
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Lograr que se le d el ms eficiente y correcto manejo a los medicamentos
de control especial dentro de un marco normativo, tcnico y sanitario,
enfocado hacia su inspeccin, vigilancia y control e investigacin del
consumo.
OBJETIVOS ESPECFICO
Crear conciencia tanto en el farmaceuta como en el cliente que la
comercializacin de estos medicamentos se realiza nicamente en

establecimientos farmacuticos autorizados por el fondo nacional de

estupefacientes en coordinacin con la Secretaria Distrital de Salud,
adems de las prohibiciones que se deben tener presente y el riesgo grav
si se infringe la norma.

MARCO TERICO
Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son los que por su potencial de
causar abuso y dependencia son restringidos en su comercializacin por lo que su
venta es exclusivamente bajo frmula mdica y se distinguen por una franja violeta
que llevan en su empaque con la inscripcin medicamento de control especial.
Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los
teraputicos por lo que puede llegar a constituirse en un riesgo para la salud y un
problema de salud pblica. Dispensacin de medicamentos de Control,
nicamente y/o exclusivamente dispensados, vendidos o despachados bajo
prescripcin mdica en recetario oficial registrado en la Secretaria de Salud,
debidamente diligenciada en su totalidad con informacin verdica con las firmas
tanto del paciente como del farmaceuta dispensador. Para garantizar el uso
racional de los medicamentos en la farmacia es necesario establecer medidas
educativas y de seleccin, pero tambin medidas de control que garanticen el
derecho de los pacientes a la mejor terapia cuando las primeras alcanzan su
lmite. El control debe hacerse de forma previa a la utilizacin del medicamento,
especialmente en el momento de la prescripcin o de la dispensacin, pues
cualquier evaluacin posterior ser retrospectiva y no habr impedido el uso
incorrecto. La responsabilidad del farmacutico sobre el uso racional de
medicamentos y sobre el proceso de la dispensacin es la principal fuente de
legitimacin para ejercer funciones de control de un determinado frmaco; control
que en ningn momento se debe convertir en fiscalizacin, inspeccin o retencin,
sino en un servicio a ofrecer para garantizar el uso racional del medicamento. Las
buenas prcticas de dispensacin aseguran que el medicamento correcto es
entregado al usuario indicado, en la dosificacin y cantidad adecuada, con
instrucciones claras y en un envase que garantice la estabilidad y calidad del
medicamento. El dispensador debe leer y entender la orden mdica escrita antes
de entregar un medicamento y verificar que cumpla con todos los requisitos en el
encabezado de la receta deben estar registrados los datos del paciente entre los
cuales debe de ir nombre, edad, sexo, e identidad. En el cuerpo de la receta debe
estar registrado el nombre genrico del medicamento, la concentracin, forma
farmacutica, intervalo de dosificacin y la identificacin del mdico prescriptor. El
farmacutico, durante el proceso de dispensacin, debe verificar que el usuario
conozca el objetivo del tratamiento y la forma correcta de administracin del
medicamento. Debe orientar y aconsejar al usuario sobre los riesgos de la
automedicacin y de la recomendacin de medicamentos a otras personas. Debe

proporcionar informacin sobre la forma de administracin de los medicamentos,

haciendo nfasis en aquellas formas farmacuticas que son de administracin
ms compleja por ejemplo: gotas ticas, colirios oftlmicos, vulos, supositorios,
comprimidos sublinguales y otros. El farmacutico deber asegurarse que el
paciente ha entendido la va de administracin y brindar las recomendaciones
especiales para su utilizacin. El profesional farmacutico, podr ofrecer al usuario
medicamentos similares del mismo principio activo, forma farmacutica y
concentracin. En caso de modificacin del principio activo (D.C.I.), previamente
deber consultar al profesional que prescribi el medicamento. A excepcin de los
medicamentos de venta libre (OTC) que no requieren receta mdica, no deber
recomendarse ni dispensarse ningn tipo de medicamento, advirtiendo siempre al
usuario sobre los peligros de la Automedicacin.
Fondos rotatorios de
estupefacientes. Existe un Fondo Rotatorio de Estupefacientes en cada
Secretaria, Instituto o Direccin Departamental de Salud. Se crean funciones
especficas a los Fondos Rotatorios. UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del
Ministerio de la Proteccin Social F.R.E. S.S. FNE cuya misin es Ser la entidad
del Estado que fije las polticas para garantizar la disponibilidad de materias
primas de control especial y medicamentos que las contengan; contando para ello
con un sistema de informacin que permita intercomunicarnos a nivel Nacional e
Internacional. Vigilar y controlar la importacin, exportacin, fabricacin,
distribucin, venta, consumo y uso de materias primas de control especial y
medicamentos que las contengan y los de monopolio del Estado. Garantizar la
disponibilidad de medicamentos de control especial. Apoyar los programas contra
el frmaco dependencia que adelanta el Gobierno Nacional.
Tipos de
medicamento de Control Especial. En Colombia existen bsicamente dos tipos de
medicamentos de control especial teniendo como parmetro su comercializacin:
a) Medicamentos de control especial monopolio del Estado. Dado su mayor
potencial de causar dependencia y abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo
sobre todas las presentaciones de los medicamentos cuyos principios activos son
la Morfina, Hidromorfona, Meperidina, Metadona, Metilfenidato y Fenobarbital,
hacindose responsable nico de su fabricacin y distribucin.
b) Medicamentos de control especial comercializados por la industria
farmacutica. A este grupo pertenecen todos los dems medicamentos de control
especial que son fabricados y comercializados por la industria farmacutica los
cuales se venden exclusivamente con frmula mdica. Existe otro tipo de
Medicamentos que contienen materias primas de control especial pero no son
franja violeta.
c) clasificacin: Repblica de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes
del Ministerio de la Proteccin Social. Sustancias monopolio fenobarbital hoja de
coca y sus derivados hidromorfo namorfina, meperidina, metilfenidato, metadona,
opio, hidrato de cloral, medicamentos de control especial Repblica de Colombia
UAE Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social.
Medicamentos de control especial monopolio del estado fenobarbital. Su uso es
anticonvulsivante a dosis bajas acta como sedante sin poderse descartar su
efecto hipntico. HIDROMORFONA. Analgsico narctico utilizado para aliviar el
dolor. MORFINA. Analgsico narctico, principal alcaloide del opio es un potente
supresor del dolor y produce efectos somnferos, utilizada en el tratamiento de

dolores severos en enfermedades terminales. MEPERIDINA. Analgsico narctico

empleado Para reducir dolores de parto, as como antes y despus de
operaciones quirrgicas. ETADONA. Analgsico narctico empleado en el
tratamiento del dolor crnico severo y tratamientos en la desintoxicacin de
adictos. METILFENIDATO. Estimulante del sistema nervioso central, el tratamiento
de nios hiperactivos.
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL ABUSO POTENCIADOR
BENZODIAZEPINAS: Dentro de las cuales se encuentran Lorazepam,
Flunitrazepam, Bromazepam, Clonazepam, Diazepam, Midazolam, Triazolam,
Alprazolam. Se emplean en el alivio contra la ansiedad, reducen la tensin
causada por el estrs, en la abstinencia alcohlica aguda, en el manejo de varios
tipos de convulsiones epilpticas y ansiedad preoperatorio. FENTANILO:
Analgsico utilizado en el tratamiento del dolor, se estima que como analgsico es
80 veces ms potente que la morfina. Para cualquier tipo de actividad con
sustancias sometidas a fiscalizacin, medicamentos o cualquier otro producto que
las contengan, las entidades pblicas, privadas y personas naturales debern
estar inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos
Rotatorios de Estupefacientes de acuerdo a lo establecido en la presente norma.
Modalidades de Inscripcin: importacin, exportacin, compra y venta local,
distribucin mayorista nacional, fabricacin y acondicionamiento de sustancias
sometidas a fiscalizacin y/o productos que las contengan se tramitarn
directamente en la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes. Los establecimientos
distribuidores mayoristas a nivel nacional debern relacionar la documentacin de
cada uno de los establecimientos de su propiedad. INSCRIPCIN,
RENOVACIN, AMPLIACIN MODIFICACIN Las modalidades de dispensacin,
distribucin minorista o mayorista dentro de un mismo Departamento se tramitar
en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. Repblica de Colombia
UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Proteccin Social.
ESTOS SON ALGUNOS EJEMPLOS DE MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL

MEDICAMENTO CONCENTRACIO
N

PRESENTACIONES USO TERAPEUTICO

ALPRAZOLAM

0.5mg
0.25mg

Tabletas

BROMAZEPAM

6mg

Tableta

BROTIZOLAM

0.25mg

Tableta

se usa para tratar los

trastornos de ansiedad y el
trastorno de pnico
alivia la tensin psquica, la
ansiedad y el nerviosismo
Insomnio.

CLONAZEPAM

0.5mg
2mg

Tableta
Gotas

CLOZAPINA

25mg
100mg

Tableta

CLOBAZAM

10mg

Tabletas

DIAZEPAM

10mg

Tableta

LORAZEPAM

1mg
2mg

Tableta

OXICODONA

10mg

Tableta

OXITOCINA

5UI/mg
10UI/mg

Solucin inyectable

Aliviar ataques de pnico

(ataques
sbitos
e
inesperados
de
miedo
intenso
Esquizofrenia,
Trastornos
psicticos en enf. de
Parkinson
se
emplea
como
tratamiento intermitente o
en estatus epilptico no
convulsivo
neurosis,
estados
de
ansiedad,
tensin
emocional,
histeria,
reacciones
obsesivas,
fobias, estados depresivos
acompaados de tensin e
insomnio; en los trastornos
emocionales
Alteraciones
del
comportamiento psquico.
Enf. Psicosomticas. Enf.
Orgnicas. Trastornos del
sueo.
Usa para aliviar el dolor
fuerte.
Induce el parto y estimula
las contracciones uterinas
una vez que se ha iniciado
el parto.

MARCO LEGAL
La ley 485 del 21 de Diciembre de 1998, tiene por objeto regular la profesin de
Tecnlogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al rea de la salud. Con el fin
de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema
Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las
autoridades pblicas, a los principios ticos, teniendo en cuenta que con ellos
contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva. ARTICULO 2o.
CAMPO DEL EJERCICIO PROFESIONAL. El Regente de Farmacia es un
Tecnlogo Universitario, perteneciente al rea de la salud, cuya formacin lo
capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del

servicio farmacutico: y en la gestin administrativa de los establecimientos

distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley, y
en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional. En consecuencia, podr
ejercer como Tecnlogo en Regencia de Farmacia:
a) Quienes obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su
equivalente, de conformidad con lo previsto en el artculo 9o. de la presente ley.
b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia
de Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre,
equivalencia de ttulos en los respectivos tratados o convenios. Los medicamentos
de control especial cuenta con una rea que est restringida y bajo llave donde los
medicamentos estn a la vista pero solo pueden ser manipulados por el personal
autorizado para tal fin. la resolucin N 1108 de Febrero de 2007dice que para
poder comprar, almacenar, dispensar y vender medicamentos de control especial y
monopolio de la A.U.E, Fondo Nacional de Estupefacientes monopolio del Estado

MARCO CONCEPTUAL

Dispensacin: uno o ms medicamentos a un usuario, generalmente como

Respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional
autorizado. En este caso, el farmacutico debe informar y orientar al
usuario sobre el uso adecuado de dicho medicamento. Las Buenas
Prcticas de Dispensacin, aseguran que el Medicamento correcto es
entregado al usuario indicado, en la dosificacin y cantidad adecuada, con
instrucciones claras y en un envase que garantice la estabilidad y calidad
del medicamento.

Abuso: Es el uso indebido de drogas o medicamentos con fines no

mdicos.
Adiccin o drogadiccin: Es la dependencia a una droga.
Atencin farmacutica: Es la asistencia a un paciente o grupo de
pacientes, por parte del profesional qumico farmacutico, en el seguimiento
del tratamiento farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico
tratante y otros profesionales del rea de la salud en la consecucin de los
resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
Establecimiento farmacutico: Es el establecimiento dedicado a la
produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
mdicos o de las materias primas necesarias para su elaboracin y dems
productos autorizados por ley para su comercializacin en dicho
establecimiento.
Estndar de referencia: Son las sustancias utilizadas como patrones de
comparacin en los tests y ensayos oficiales de las farmacopeas.

Estupefaciente: Es la sustancia con alto potencial de dependencia y

abuso.
Fondo rotatorio de estupefacientes. Es la oficina encargada dentro de la
Secretara, Instituto o Direccin de Salud a nivel departamental, que ejerce
la vigilancia, seguimiento y control a las entidades pblicas, privadas y
personas naturales que procesen, manipulen, sinteticen, fabriquen,
distribuyan, vendan, consuman, dispensen sustancias sometidas a
fiscalizacin y medicamentos que las contengan; as como garantizar la
disponibilidad de medicamentos monopolio del Estado a travs de la
dispensacin y distribucin en su jurisdiccin y las dems funciones que le
sean a signadas por el Ministerio de la Proteccin Social, o la institucin
competente.
Franja violeta: Es la caracterstica que identifica a los medicamentos de
control especial.
Materia prima de control especial o sustancia sometida a
Fiscalizacin: Es toda sustancia cualquiera que sea su origen, que
produce efectos mediatos e inmediatos de dependencia psquica o fsica en
el ser humano; aquella que por su posibilidad de abuso, pueda tener algn
grado de peligrosidad en su uso, o aquella que haya sido catalogada como
tal, en los convenios internacionales, por el Ministerio de la Proteccin
Social, o la Comisin Revisora del Invima. Dentro de estas se incluyen los
estndares de referencia, patrones y reactivos.
Monopolio del Estado: Derecho posedo de exclusividad por el estado.
Precursor qumico: Es la sustancia o mezcla de sustancias a partir de las
cuales se producen, sintetizan u obtienen drogas que crean dependencia.
Prevencin: Conjunto de actividades encaminadas a reducir y evitar el mal
uso de sustancias y medicamentos que puedan causar dependencia.
Previsin: Cupo asignado de sustancias o productos sometidos a
fiscalizacin que podrn importar las entidades pblicas o privadas o
personas naturales previa autorizacin de la UAE, Fondo Nacional de
Estupefacientes.
Principio activo: Compuesto o mezcla de compuestos que tienen accin
farmacolgica.
Recetario oficial: Documento oficial autorizado por la entidad competente,
de carcter personal e intransferible que utilizan los prescriptores de salud
para la formulacin de los medicamentos de control especial y de
monopolio del Estado.
Servicio farmacutico: Es el servicio de atencin en salud responsable de
las actividades, procedimientos e intervenciones de carcter tcnico,
cientfico y administrativo, relacionado con los medicamentos y los
dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la prevencin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de
contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de
vida individual y colectiva.

Sustancia psicotrpica: Es la droga que acta sobre el sistema nervioso

central produciendo efectos neuro-psicofisiolgicos.

MARCO LEGAL
La ley 485 del 21 de Diciembre de 1998, tiene por objeto regular la profesin de
Tecnlogo en Regencia de Farmacia, perteneciente al rea de la salud. Con el fin
de asegurar que su ejercicio se desarrolle conforme a los postulados del Sistema
Integral de Seguridad Social en Salud, a los reglamentos que expidan las
autoridades pblicas, a los principios ticos, teniendo en cuenta que con ellos
contribuye al mejoramiento de la salud individual y colectiva. ARTICULO 2o.
CAMPO DEL EJERCICIO PROFESIONAL. El Regente de Farmacia es un
Tecnlogo Universitario, perteneciente al rea de la salud, cuya formacin lo
capacita para desarrollar tareas de apoyo y colaboracin en la prestacin del
servicio farmacutico: y en la gestin administrativa de los establecimientos
distribuidores mayoristas y minoristas, conforme se establece en la presente ley, y
en los reglamentos que dicte el Gobierno Nacional. En consecuencia, podr
ejercer como Tecnlogo en Regencia de Farmacia:
a) Quienes obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia de Farmacia o su
equivalente, de conformidad con lo previsto en el artculo 9o. de la presente ley.
b) Los nacionales o extranjeros que obtengan el ttulo de Tecnlogo en Regencia
de Farmacia o su equivalente, de conformidad con los convenios sobre,
equivalencia de ttulos en los respectivos tratados o convenios. Los medicamentos
de control especial cuenta con un rea que est restringida y bajo llave donde los
medicamentos estn a la vista pero solo pueden ser manipulados por el personal
autorizado para tal fin. La resolucin N 1108 de Febrero de 2007dice que para
poder comprar, almacenar, dispensar y vender medicamentos de control especial y
monopolio de la A.U.E, Fondo Nacional de Estupefacientes monopolio del Estado.

TESIS
Teniendo en cuenta la accesibilidad que tenemos hoy en da a los medicamentos
en el mercado de libre comercio hay que tener un consumo responsable de tales
sustancias que podran generar. En primer lugar reacciones secundarias como
alergias o codependencias agravando la enfermedad. En segundo lugar puede
generar daos secundarios permanentes como parlisis, etc En tercer lugar
intoxicaciones, ahora muchos en nuestras casas tenemos la prevencin de tener
botiquines que a simple vista suplen una necesidad ya sea para aliviar sntomas o
mejorar; dentro de lo cual podemos incurrir en adicciones o codependencias de
dicho medicamento cosa que desde todo punto de vista es el mayor error que
podemos cometer ya que podemos apaciguar sntomas recurrentes que significan
la evolucin de una enfermedad silenciosa lo ms importante es recurrir al mdico
y tener en cuenta el uso de la medicina cuando sea estrictamente necesario.

El frmaco debe saber las reglas de las franja violeta debido a que tales
medicamento deben ser expendidos bajo formula ya que son medicamentos de
uso institucional, las drogueras deben de respetar y saber identificar una formula
mdica para no incurrir en faltas judiciales que conllevan a un asunto o conflicto
social donde pueden haber afectaciones compulsivas, sintticas, adictivas, etc
el regente debe prever o prevenir la distribucin de medicamentos si no verifica la
autenticidad de dicha frmula respetando sobre todo los sellos e identificacin del
mdico y centro de salud; el violar los principios ticos puede repercutir en la
sociedad sobre todo que son utilizados los medicamento especiales en usos
inadecuados entonces estamos contribuyendo o disminuyendo esta problemtica
social indebida y penable. la persona se auto medica debido a que la persona
busca solucionar el problema que debe tener de salud y el frmaco se lo vende
buscando ayudar al paciente aun sabiendo que no debe venderlo segn lo dice la
normatividad. La persona que toma esos medicamentos para uso inadecuado lo
hace con el fin de salir digamos que de un problema que tenga ya familiar o
personal y el frmaco se lo vende en forma de el poder lucrarse aun sabiendo que
est en contra de la ley. La verificacin de la calidad del medicamento que
manejamos debe ser entendible y verificado porque tendemos a confundir nombre
y cantidades y potencialmente su reaccin en la persona debido a que el
medicamento es muy fuerte y podra causarle la MUERTE DEBIDO A MUCHOS
MEDICAMENTOS EN EXCESO DE CONSUMO, POR ESO EL FARMACEUTICO
DEBE CONSTATARSE Y REAFIRMARLE AL PACIENTE LA ORDEN MEDICA O
FORMULA.

CONCLUCION
La terminologa de los medicamentos de uso institucional es fundamental debido a
su manejo respaldndose en las normas y asiendo cotejo y/o inventario para una
adecuada manipulacin en el uso de medicamentos: sustancia que produce
efectos secundarios. Medicar: administrar medicinas: ciencia y arte que estudia
los medios para la prevencin, el diagnstico y la curacin de enfermedades.
Enfermar: contraer una enfermedad, causante de enfermedad: alteracin ms o
menos grave del funcionamiento del organismo. Tratamiento: mtodo que se
emplea para mejorar o curar enfermedades o defectos o para combatir plagas.
Tratar: someter o curar cuidados mdicos. Prevencin: conjunto de disposiciones
tomada para evitar un riesgo. Riesgo: contingencia o proximidad de un dao,
asegurarse, cubrir anticipadamente. Riesgoso: frgil peligroso. Control:
inspeccin vigilancia que se ejerce, dominio de algo o lugar. Dotacin: conjunto
de personas asignadas al funcionamiento de algo. Droguera: trato y comercio de
drogas como disolventes, detergentes, etc droga: sustancia mineral, vegetal,

animal o sinttica, usada en medicina o la industria. Sustancia: alucingenas,

estimulante, tranquilizante que frecuentemente crea dependencia. Dosificar:
graduar las dosis de un medicamento. Dosis: toma de medicina que se da a un
enfermo cada vez. Efecto: lo que se sigue de una causa, fin para lo que se hace
una cosa. Reaccin: accin que se resiste o se opone a otra cosa obrando en
sentido contrario en respuesta a un estmulo. Todo ello para que quede claro y
tener un desenvolvimiento adecuado frente a las distintas situaciones.

BIBLIOGRAFIA