ISO 9000 o QS 9000?

Mariusz Bednarek y Salvador E. Landaverde

Aunque pone de sus directrices estn basadas en la norma ISO 9000, la QS 9000 tiene,
adems, apanados que le son exclusivos.
Entre los sistemas de calidad que se han difundido y que han permeado el ambiente
industrial desde la dcada de los sesenta sobresale la iniciativa de la Organizacin Internacional de
Estandarizaciones (ISO), con sede en Suiza: la norma ISO 9000, dada a conocer hace ms de 10
aos como un esfuerzo para llegar a un estndar.
Posteriormente, los principales fabricantes de la industria automotriz (Chrysler, Ford y General
Motors), al buscar un estndar de calidad para sus proveedores, retomaron esta norma y,
conjuntando sus requerimientos particulares, generaron la QS 9000, el estndar a nivel mundial
para la industria automotriz y de camiones pesados, y cuyo objetivo es desarrollar sistemas de calidad que promuevan el mejoramiento continuo con el nfasis en la prevencin de defectos y la
reduccin de variaciones y desperdicios en la cadena de suministros. As, la QS 9000 est
conformada por los estndares de la ISO 9000, los requerimientos del sector y, por ltimo, los
especficos por cliente (las compaas automotrices).
Por otro lado, tambin vara el enfoque entre ISO y QS 9000, ya que la primera tiene su
conjunto de directrices para generar posteriormente el Manual de calidad y obtener as el resto de
los documentos necesarios, como manuales bsicos, instructivos de trabajo y procedimientos. En
tanto, la QS 9000 es ms compleja, ya que, aparte de lo manejado en ISO 9000, incorpora los
requerimientos propios del cliente para obtener dicho manual, del cual desembocarn todos los
documentos restantes.
En conclusin, la obtencin de ISO o QS 9000 depender principalmente del mercado al que la
compaa desee enfocarse, pero sin perder de vista que obtener una facilitar la obtencin de la
otra, para el caso de que las necesidades hallan cambiado. Adems, conseguir la certificacin
abrir a la empresa nuevos mercados potenciales y mejorar su imagen corporativa, entre otras
ventajas.
A continuacin se muestra qu apartados tiene cada una de las normas y se indica cules se
encuentran en ISO 9000 y cules slo en QS 9000, para explicar posteriormente lo que significa la
diferencia para cada apartado.
Las diferencias entre ISO 9000 y QS 9000.
4.1 Responsabilidad gerencial
4.1.2 Organizacin.
4.1.2.3 Representantes de la gerencia.
Interfases organizacionales. Tener un sistema implantado para asegurar la administracin de
las actividades. Se debe contar con un equipo multidisciplinario para la toma de decisiones.
4.1.4 Plan de negocios. Utilizar un plan de negocios formal, documentado y comprensivo.
4.1.5 Anlisis y uso del os datos de los niveles de informacin de la compaa. Documentar
tendencias de calidad, funcionamiento operacional y niveles actuales de calidad.
4.1.6 Satisfaccin del cliente. Tener un proceso documentado para determinar la satisfaccin
del cliente.
4.2 Sistema de calidad
4.2.3 Planeacin de la calidad.
Planeacin de la calidad. Utilizar el manual de referencia de la planeacin avanzada de calidad
del producto y plan de control.
Caractersticas especiales. Establecer un proceso de control adecuado para todas las
caractersticas especiales.
Uso de equipos multifuncionales. Convocar equipos multidisciplinarios para preparar la
produccin de productos nuevos o cambiados.

Revisin de viabilidad o factibilidad. Investigar y confirmar la factibilidad de productos

propuestos antes de contratar su produccin.
Anlisis del modo y efecto de falla (AMEFs) del proceso. Realizar esfuerzos para mejorar el
proceso para lograr la prevencin de defectos.
El plan de control. Desarrollar planes de control en los niveles del sistema, subsistema,
componente y/o material.
4.4 Control del diseo
4.4.2 Planeacin del diseo y del desarrollo.
Habilidades requeridas. Las actividades de diseo pueden ser calificadas con tcnicos como
QFD, FEA, ANEFd y AMEFp.
4.4.4 Datos de entrada del diseo.
Datos de entrada del diseo-suplementos. Tener recursos e instalaciones apropiados para
utilizar diseo del producto, ingeniera y anlisis auxiliado por computadora.
4.4.5 Salidas del diseo.
Salida del diseo-suplementos.
Debe ser resultado de un proceso que incluye esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y
reducir el desperdicio as como la utilizacin de anlisis de costos, desempeo y riesgo, y otras
tcnicas.
4.4.7 Verificacin del diseo.
Verificacin del diseo-suplementos. Tener un programa comprensivo de prototipo.
4.4.9 Cambios en el diseo.
Cambios en el diseo-suplementos. Todos los cambios deben contar con aprobacin escrita del
cliente.
4.5 Control de documentos y datos
4.5.1 Generalidades.
Documentos de referencia. Tener documentos de referencia en todas las localizaciones
apropiadas de manufactura.
Identificacin de documentos con caractersticas especiales. Marca los lineamientos del
proveedor para el control del proceso.
4.5.2 Aprobacin y emisin de documentos y datos.
Especificaciones de ingeniera. Establecer un procedimiento para asegurar la revisin,
distribucin e implantacin de todos los estndares y cambios de ingeniera.
4.6 Compras
4.6.1 Generalidades.
Materiales aprobados para produccin continua. Comprar los materiales con los subcontratistas
apropiados del cliente.
4.6.2 Evaluacin de subcontratistas.
Desarrollo de subcontratistas. Desarrollar el sistema de calidad de los subcontratistas.
Programacin de subcontratistas. Requerir una entrega 100% a tiempo de los subcontratistas.
4.6.3 Datos de compras.
Sustancias restringidas. Tener un proceso para asegurar que se cumpla con las restricciones
gubernamentales y de seguridad.
4.9 Control de procesos
Regulaciones gubernamentales en seguridad y medio ambiente. Contar con un proceso para
asegurar el cumplimiento con todas las regulaciones gubernamentales.
Designacin de caractersticas especiales. Cumplir con los requisitos de los clientes para la
designacin, documentacin y control de las caractersticas especiales.
Mantenimiento preventivo. Suministrar recursos y desarrollar un sistema efectivo de
mantenimiento preventivo total.
4.9.1 Monitoreo del proceso e instrucciones del operador. Preparar el monitoreo del proceso e
instrucciones para el operador, documentados para todos los empleados que tengan
responsabilidad para la operacin de procesos.

4.9.2 Requerimientos preliminares sobre capacidades del proceso. Se requieren estudios de la

capacidad preliminar del proceso para cada caracterstica especial designada por el proveedor o
cliente.
4.9.3 Requerimientos sobre el desempeo del proceso en marcha. Los requerimientos de
proceso continuo se definen por el cliente.
4.9.4 Modificaciones preliminares o requerimientos de capacidad en marcha. En algunos casos,
el cliente necesitar requisitos de capacidad ms altos o mas bajos que los establecidos
previamente. En este caso, el plan de control debe estar anotado apropiadamente.
4.9.5 Verificaciones de trabajos de preparacin. La preparacin de trabajo deber ser verificada
para producir partes que cumplan con todos los requisitos.
4.9.6 Cambios del proceso. Los cambios necesitan la aprobacin por parte del servicio de
aprobacin del cliente.
4.9.7 Apariencia de artculos. Suministrar requisitos para partes designadas como artculos de
apariencia.
4.10 Inspeccin y pruebas
4.10.1 Generalidades.
Criterios de aceptacin. El criterio de aplicacin deber ser cero defectos.
Laboratorios acreditados. Los proveedores debern utilizar instalaciones de laboratorio
acreditadas cuando sea requerido por el cliente.
4.10.2 Inspeccin y pruebas en recepcin.
Calidad del producto entrante. El sistema de calidad del proveedor debe utilizar uno o ms
mtodos de evaluacin de los productos recibidos.
4.10.4 Inspeccin y prueba final. Inspeccin de distribucin y pruebas funcionales. Se requiere
una inspeccin de la distribucin y una prueba de funcionalidad para todos los productos a una
frecuencia establecida por el cliente.
4.11 Control de inspeccin, medicin y pruebas de equipo
4.11.3 Registros de inspeccin, medicin y pruebas de equipo. Debe incluir los registros de la
actividad de calibracin/verificacin en todos los equipos.
4.11.4 Anlisis del sistema de medicin. Se requiere evidencia de que se han conducido
estudios estadsticos apropiados para cada tipo de sistema de equipo de medicin y prueba.
4.12 Estado de inspeccin y prueba
Localizacin del producto. La localizacin del producto en el flujo normal de produccin no
constituye una indicacin satisfactoria del estado de inspeccin y prueba.
Verificacin adicional. Cuando sea solicitado por el cliente se debern lograr requerimientos
adicionales de verificacin / identificacin.
4.13 Control de productos no conformes
4.13.1 Generalidades.
Producto sospechoso. Este elemento se aplica a productos tanto de calidad dudosa como
rechazados.
4.13.3 Control de producto re-trabajado. Las instrucciones de retrabajo deben ser accesibles
para el personal apropiado.
4.13.4 Autorizacin de producto aprobado por ingeniera. Se requiere autorizacin previa del
cliente siempre que el producto o proceso sea diferente de aquel aprobado.
4.14 Acciones correctivas y preventivas
4.14.1 Generalidades.
Mtodos de solucin de problemas. El proveedor deber utilizar mtodos apropiados de
solucin a problemas cuando ocurra una disconformidad con las especificaciones o requerimientos.
4.14.1 Acciones correctivas.
Prueba /anlisis de productos rechazados. El proveedor debe analizar las partes devueltas por
parte de las plantas manufactureras del cliente.

4.15 Manejo, almacenamiento, empaque, conservacin y entrega

4.15.3 Almacenamiento.
Inventario. Deber establecerse un sistema de administracin de inventarios.
4.15.4 Empaquetado.
Estndares de empaquetado del cliente. Referirse a los estndares especficos de
empaquetado de cliente.
Etiquetado. Desarrollar un sistema para que todos los materiales se etiqueten de acuerdo con
los requerimientos del cliente.
4.15.6 Entrega.
Monitoreo de desempeo de las entregas del proveedor. Establecer sistemas para soportar
embarques a tiempo para lograr los requerimientos del cliente.
Calendarizacin de la produccin.
La programacin de la produccin se debe conducir por rdenes.
Sistema de notificacin de envos. Contar con un sistema computarizado para la transmisin en
lnea de notificaciones de embarque avanzadas.
4.16 Registros de control de calidad
Retencin de registros. Mantenerlos registros por perodos especficos de tiempo.
Partes sustitutas. Tener copias de los documentos de partes sustitutas requeridas para la
clasificacin de nuevas partes.
4.17 Auditoras internas de calidad
Inclusin del ambiente de trabajo. Un ambiente de trabajo adecuado debe considerarse como
parte
del proceso de auditora interna.
4.18 Entrenamiento
Entrenamiento como una funcin estratgica. Deber verse como un asunto estratgico que
afecta a todo el personal del proveedor.
4.19 Servicio
Retroalimentacin de informacin del servicio. Debe establecerse un procedimiento de
comunicacin concerniente a las actividades de manufactura, ingeniera y diseo.
4.20 Tcnicas estadsticas
4.20.2 Procedimiento.
Seleccin de las herramientas estadsticas. Determinar las herramientas estadsticas
apropiadas para cada proceso.
Conocimientos de conceptos estadsticos bsicos. Deben entenderse conceptos bsicos en
toda la organizacin del proveedor.

http://ww.tecnologiaycalidad.galeon.com/calidad/31.htm