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ESTUDIOS
EXPERIMENTALES*
Dra. Julia Piscoya Sara
2014
*Basada en las presentaciones desarrolladas por los profesores de la
Seccin de Epidemiologa
DISEOS DE INVESTIGACIN
DESCRIPTIVOS
REPORTE
DE CASO
SERIE DE
CASOS
ESTUDIOS
ECOLGICOS
ANALTICOS
OBSERVACIONALES
SIN GRUPO
CONTROLADO
TRANSVERSAL
Y
LONGITUDINAL
CON GRUPO
CONTROLADO
CASOCONTROL
Y
COHORTES
EXPERIMENTALES
NO ALEATORIO
ALEATORIO
CUASI
EXPERIMENTO
EXPERIMENTO
VERDADERO
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
CARACTERSTICAS DE LOS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
1.- OBJETIVO
Demostrar asociaciones
2.- MANIPULACIN DE VARIABLES
El investigador manipula la variable
considerada CAUSA
3.- CONTROL DE LOS SUJETOS DE ESTUDIO
Los sujetos de estudio deben tener
determinadas caractersticas para
establecer los grupos.
4.- CONTROL EXPERIMENTAL DE VARIABLES
EXTRAAS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Estudios donde el experimento est definido por
la capacidad que tiene el investigador de tener
control sobre la variable exposicin (causa);
decide quien estar expuesto y quien no, a qu
dosis, la va y el tiempo de exposicin.
Sin embargo, existen otras variables
(intervinientes) que podran afectar la relacin
entre la exposicin y el efecto.
TCNICAS DE DISEO
EXPERIMENTAL
Para asegurar que los efectos encontrados
se deban a la exposicin y no a otras
variables se hace necesario el uso de tres
tcnicas o componentes
Aleatorizacin
Grupo de control
Medicin basal
ALEATORIZACIN
Llamado tambin randomizacin,
es el proceso por el cual los
sujetos son asignados al azar para
conformar los grupos de estudio.
Proceso de aleatorizacin:
Poblacin de
referencia
Sujetos
seleccionados
Grupos
aleatorizados
Criterios de
inclusin
y exclusin
Asignacin
al azar
POBLACIN
muestra
Poblacin de
referencia
Sujetos
seleccionados
ALEATORIZACIN
Grupos
aleatorizados
Criterios de
inclusin
y exclusin
MUESTREO
ALEATORIO SIMPLE
Asignacin
al azar
POBLACIN
muestra
GRUPO DE CONTROL
Es el grupo sin intervencin. Por principios
ticos, en muchas circunstancias cuando se
trabaja con sujetos humanos no es posible
dejar sin intervencin, por lo que se debe
utilizar una intervencin diferente, si es
posible la mejor hasta ese momento.
GRUPO DE
INTERVENCIN
GRUPO
DE CONTROL
MEDICIN BASAL
Es la medicin del efecto de
inters antes de la intervencin.
INTERVENCIN
Medicin
basal
Medicin de
resultados
EXPERIMENTO VERDADERO
CONFORMACIN
DE GRUPOS
INICIO
P
O
B
L
A
C
I
O
N
C
R
I
T
E
R
I
O
S
S
U
J
E
T
O
S
A
L
E
A
T
O
R
I
Z
A
C
I
O
N
INTERVENCION
EXPERIMENTAL
MEDICIN DE
RESULTADOS
RESULTADO
(+)
RESULTADO
(-)
MEDICIN
BASAL
RESULTADO
GRUPO
CONTROL
(+)
RESULTADO
(-)
CLASIFICACIN DE LOS
DISEOS EXPERIMENTALES
Los diseos experimentales se
DISEOS
EXPERIMENTALES
NO
ALEATORIZADOS
ALEATORIZADOS
COMPLETO
Experimento
verdadero
INCOMPLETO
Sin
Medicin Basal
COMPLETO
Cuasiexperimental
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo Control
Aleatorizacin
Grupo Control
Medicin Basal
Grupo Control
INCOMPLETO
Preexperimento
Medicin Basal
Grupo Control
ENMASCARAMIENTO
Es la tcnica que ayuda a reducir
el efecto de la subjetividad, del
observador y de los sujetos de
estudio, en el proceso de las
mediciones
DOBLE
TRIPLE
SUJETO
OBSERVADOR
ANALISTA DE DATOS
= Ciego respecto al grupo de asignacin
del sujeto
= Puede conocer el grupo de asignacin
del sujeto
DISEOS EXPERIMENTALES
NO ALEATORIZADOS INCOMPLETOS
(Pseudo-experimentos o pre-experimentos)
Intervencin y
Medicin de
Resultados
Sin medicin basal
Sin grupo control
Uso de medidas
descriptivas
X, s, %
Medicin basal
INTERVENCIN
Medicin de
resultados
Grupo
intervencin
Medicin de
resultados
Grupo
Control
Medicin de
resultados
Grupo
intervencin 1
Medicin de
resultados
Grupo Control
Intervencin 2
Medicin de
resultados
PRUEBA t
DISEOS EXPERIMENTALES
NO ALEATORIZADOS COMPLETOS
Cuasi-experimentos o Ensayo en comunidad
Medicin
Basal
Grupo
intervencin
Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1
Medicin
Basal
Grupo
Control
Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1
Medicin
Basal
Grupo Control
intervencin 2
Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1
Si cumplen los
requisitos (N)
PRUEBA t
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY
Medicin
Basal
Grupo
intervencin 2
Medicin
Basal
Grupo
intervencin 2
Medicin
Basal
Grupo
control
Medicin
Basal
Grupo control
intervencin 3
Si cumplen los
requisitos (N)
ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS
DISEOS EXPERIMENTALES
ALEATORIZADOS INCOMPLETOS
SIN MEDICION BASAL
Aleatorizacin
Grupo
intervencin
Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Grupo
control
Aleatorizacin
Grupo control
intervencin 2
Si cumplen los
requisitos (N)
PRUEBA t
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY
Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Grupo
intervencin 2
Aleatorizacin
Grupo
control
Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Grupo
intervencin 2
Aleatorizacin
Grupo control
intervencin 3
Si cumplen los
requisitos (N)
ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS
DISEOS EXPERIMENTALES
ALEATORIZADOS COMPLETOS
Experimento verdadero
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
control
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 2
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
control
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo control
intervencin 2
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 2
Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo control
intervencin 3
Si cumplen los
requisitos (N)
PRUEBA t
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY
Si cumplen los
requisitos (N)
ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS
EJEMPLO 1
Se desarroll una investigacin en la que se estudio el
efecto de una nueva dieta para nios con bajo peso al
nacer. Se seleccionaron 6 nios, que reunieron los
criterios de inclusin y exclusin, luego fueron
examinados y pesados. Posteriormente, recibieron la
nueva dieta y fueron evaluados al mes de instalarse la
dieta, los resultados fueron como sigue:
Peso al nacer ( Kg)
2.0
1.8
1.7
2.2
1.9
2.1
EJEMPLO 2
Se estudio el efecto de un nuevo tratamiento para nios con
bajo peso al nacer. Se seleccionaron 18 nios que fueron
examinados y reunieron los criterios de inclusin y exclusin.
Antes de recibir los tratamientos fueron pesados (Kg) y
distribuidos de manera aleatoria (o asiganados al azar) en 3
grupos (A, B y C ). Posteriormente, recibieron: A= Dieta
convencional, B = Nueva dieta, C= Nueva dieta y
complementos.
Fueron evaluados al mes de instalarse los tratamientos, los
resultados fueron como sigue:
Peso de recin nacidos (Kg)
Peso A
2.2
2.0
2.3
2.5
2.9
2.8
Peso B
2.8
2.0
2.4
2.5
2.9
3.2
Peso C
2.9
2.8
2.7
3.3
2.9
2.5
GRUPOS
ALEATORIZADOS
Medicin Basal
ANIMALES DE
EXPERIMENTACIN
Tasa de
enfermedad 20%
GRUPO 3
GRUPO 2
GRUPO 1
Presente
Medicin
Resultados
Medicin
de la asociacin
Tasa de
enfermedad
RR
Trata C
4%
4/18
0.22
Trata B
12%
12/18
0.66
Trata A
18%
Futuro
Interpretacin de RR
RANGO de RR
INTERPRETACIN
0.0 - 0.3
Beneficio grande
0.4 - 0.5
Beneficio moderado
0.6 - 0.8
Beneficio leve
0.9 - 1.1
Sin efecto
1.2 - 1.6
Riesgo leve
1.7 - 2.5
Riesgo moderado
>2.5
Riesgo elevado
Ms ejemplos.
1.- Evaluacin de un nuevo medicamento que controla
mejor la fiebre que los antiguos.
Metodologa: Se puede desarrollar un estudio
experimental, se conforman dos grupos de pacientes
febriles. A un grupo se le administra el nuevo
medicamento, mientras que al otro grupo se le
administra el tratamiento clsico
Medicin de la Eficacia: Se busca como indicador el
promedio del tiempo en el que la T se reduce hasta
limites normales, en cada grupo.
Anlisis: Comparacin de dos promedios. Esta
comparacin puede hacerse con una prueba t. El
resultado de esta prueba podr establecer si las
diferencias observadas son estadsticamente
significativas.
BIOTICA
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES
Autonoma
No maleficencia
Beneficencia
Justicia
REPORTE BELMONT
PRINCIPIOS:
Respeto por las personas
(Autonoma)
Beneficencia
(No maleficencia)
Justicia