PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA

QUALIDADE

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AUDITORIAS INTERNAS

1. OBJETIVO
Avaliar os elementos que compem o Sistema da Qualidade do CLIENTE a fim de
determinar o estgio de conformidade, no qual o mesmo se encontra.
2. REFERNCIA NORMATIVA
Colocar norma de referncia.
3. APLICAO
Abrange todas as reas diretamente envolvidas no Sistema da Qualidade do
CLIENTE.
4. REAS ENVOLVIDAS

Equipe de Auditores.
reas Auditadas.
Diretoria.

5. DOCUMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE ENVOLVIDOS

Programa de Medio, Anlise e Melhoria
Solicitao de Ao Corretiva e Preventiva
Programa de Auditorias das Instrues de Trabalho
Perfil geral das funes
Procedimento de Ao Corretiva
Monitoramento de Aes Corretivas e Preventivas
Relatrio de Auditoria Interna
Matriz de Autoridade e Responsabilidade

FOR-0XX
FOR-0XX
FOR-0XX
FOR-0XX
PSQ-0XX
FOR-0XX
FOR-0XX
FOR-0XX

6. DEFINIES

Equipe de Auditores
As auditorias Internas da Qualidade sero executadas por pessoas que, no
mnimo, tenham participado do treinamento de Formao de Auditores
Internos, ministrado por instrutor que tenha, no mnimo, certificado de Lead
Assessor e que no tenham responsabilidade direta nas reas a serem
auditadas, sob a coordenao de um Auditor Lder.
As auditorias sero efetuadas com base em Lista de Verificao apropriada e
baseados nos elementos da norma NBR ISO 17025:2005

Auditor Lder

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Lder da equipe de auditores.

Periodicidade
As auditorias Internas da Qualidade sero realizadas em base mnima anual,
conforme FOR-008 (Programa de Medio, Anlise e Melhoria) estabelecido.

7. PROCEDIMENTOS
6.1. Programa e Planejamento das Auditorias da Qualidade
Os elementos do Sistema da Qualidade que sero auditados so estabelecidos no
FOR-008 (Programa de Medio, Anlise e Melhoria).
Para os processos de ensaios, as auditorias internas so realizadas conforme o FOR014 (Programa de Auditorias das Instrues de Trabalho). Este programa define
quando e que tipo de mtodo/instrumento vai ser auditado, assegurando que todo o
escopo seja auditado pelo menos uma vez ao ano.
Estes Programas so elaborados anualmente pelo Comit da Qualidade e
implementados de tal forma que todos os itens do Sistema da Qualidade e todo o
escopo dos servios do laboratrio sejam auditados pelo menos uma vez ao ano,
podendo acontecer auditorias extraordinrias, quando houver alguma razo que
ponha em dvida a eficcia do sistema da qualidade ou quando houver dvidas
quanto conformidade do laboratrio com as polticas ou procedimentos.
6.2. Equipe de Auditores
Os Auditores Internos do CLIENTE so treinados e habilitados para esta atividade e
visando independncia na conduo das auditorias, a equipe est dividida da
seguinte forma:
EQUIPE DE AUDITORES
SETOR AUDITADO

Auditor Lder

Auditor Relator

Gerente Tcnico

Gerente da Qualidade

Administrativo
Direo

Gerente
Administrativo

Gerente Tcnico

Comercial

Gerente Administrativo

Laboratrios

Gerente
Qualidade

da

Observao: A equipe de auditores poder ainda contar com um auditor

independente, que no pertena diretamente ao quadro de colaboradores do
CLIENTE, desde que atenda aos requisitos de qualificao definido no Perfil Geral das
Funes (FOR-0XX).

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A seleo e incluso de novos auditores so baseadas no Perfil Geral das Funes

(FOR-0XX).
6.3. Preparao da Auditoria
Conforme o cronograma do FOR-0XX (Programa de Medio, Anlise e Melhorias), o
auditor lder comunica (com antecedncia) o(s) responsvel (is) pelo setor a ser
auditado informando a data e os itens que ser objeto da auditoria.
O auditor lder elabora o planejamento da auditoria no Programa e Relatrio de
Auditoria Interna (FOR-00X), que contem:

Os documentos aplicveis (procedimentos, instrues de trabalho, etc.);

A identificao do(s) responsvel(is) pelas atividades auditadas;
Uma programao estimada (tempo necessrio);
Pontos especficos a serem auditados;
Itens ou pendncias de auditorias anteriores ou de reclamaes de clientes;

6.4. Conduo da Auditoria

No dia da auditoria realizada uma reunio de abertura com o pessoal do setor,
onde apresentada a equipe auditora, a documentao a ser utilizada e os objetivos
da auditoria.
As auditorias so acompanhadas por um representante do setor auditado, que
durante todo o decorrer da auditoria, responsvel para dar informaes sobre o
processo e confirmar as observaes que forem feitas pelos auditores.
So verificados procedimentos, instrues e os registros das atividades para
evidenciar a implementao das polticas e procedimentos do Sistema da Qualidade.
Quando no houver atendimento a algum requisito, o auditor lder apresenta para ao
responsvel do setor as evidencias ou falta delas, sobre o no atendimento e aps o
aceite, a descreve como No Conformidade no Relatrio de Auditoria Interna (FOR0XX).
6.5. Reunio de Consenso
Aps concluir a auditoria e quando necessrio, feita uma reunio de consenso entre
os auditores internos para que ambos concordem com os resultados apurados e que
devem ser comunicados ao pessoal auditado.
nesta reunio de consenso que as observaes, evidncias e no conformidades
so confirmadas no Relatrio de Auditoria Interna (FOR-0XX). Caso seja detectada na
auditoria interna alguma no conformidade que comprometa o resultado dos servios
de calibrao, os clientes envolvidos naquele tipo de servio so comunicados sobre
o ocorrido.

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Para as no conformidades que no impactam em custo ou sobre o processo, o

departamento da qualidade do CLIENTE far uma Solicitao de Ao Corretiva
(Solicitao de Ao Corretiva e Preventiva, FOR-013) e acompanhar as aes junto
ao setor e/ou departamento de origem.
6.6. Reunio de Encerramento
Aps concluir a reunio de consenso, os auditores realizam uma reunio de
encerramento com o responsvel pelo setor auditado, onde so apresentados os
resultados consensuados no Relatrio de Auditoria Interna e as no conformidades
encontradas com referncia aos requisitos do Sistema da Qualidade que no foram
atendidos. O responsvel auditado deve elaborar uma diretriz das aes corretivas
adequadas, determinando prazo e responsveis para a sua aplicao.
O auditor lder preenche o Relatrio de Auditoria Interna (FOR-0XX) que deve constar
alm do(s) procedimento(s) auditado(s) e informaes pr-estabelecidas na
preparao da auditoria:

As No Conformidades observadas e as evidncias que a sustentam,

O(s) nmero(s) das SAC correspondentes (FOR-013).

6.7. Acompanhamento
O auditor lder envia todos os documentos da Auditoria Interna realizada para o
Comit da Qualidade. O Gerente da Qualidade faz o acompanhamento da
implementao e verificao da eficcia das aes corretivas atravs do FOR-00X Monitoramento de Aes Corretivas e Preventivas (ver PSQ-00X Ao Corretiva).
Na programao da prxima Auditoria Interna (FOR-00X - Programa de Medio,
Anlise e Melhorias) estar prevista a verificao de aes corretivas da auditoria
anterior para ratificar seu acompanhamento.
8. RESPONSABILIDADES
A responsabilidade dos profissionais envolvidos nesse processo est listada no FOR-00X
Matriz de Autoridade e Responsabilidade.
9. CONTROLE DAS REVISES
Reviso
N
00

Data

Descrio da Reviso

XX/XX/XX
INICIAL Elaborao
XX

Responsvel
Fulano de tal.

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Aprovado por
Fulano de Tal