Merck & Co., Inc.

Establecida en 1891, Merck & Co., Inc. (Merck) es uno de los principales del mundo
compaas farmacuticas. Su misin es descubrir, desarrollar, fabricar y vacunas y
medicamentos en el mercado para hacer frente a las necesidades mdicas no
cubiertas. Merck tiene su sedem en Whitehouse Station, Nueva Jersey.
Falsificacin y la piratera significan cosas diferentes para diferentes empresas e
industrias. Pero a Merck, estas transgresiones son especialmente graves ya que
amenazan la salud pblica. Peligros asociados con los productos falsos son evidentes,
particularmente ya que las estimaciones ponen coun-terfeits en ms del 10% de todos
los medicamentos que se venden todo el mundo.1 Sin embargo, autnticos productos
farmacuticos que han sido desviados de las cadenas de suministro autorizados
tambin pueden llegar a ser poco fiable o insegura. Tales artculos pueden haber sido
almacenados a temperaturas que comprometen su eficacia, se comercializan pasado
su fecha de caducidad, o que han sido envasadas de manera que comprometan la
esterilidad o falsificar su propsito o la dosis.
Naturalmente, la falsificacin y la piratera tienen el potencial de socavar la integridad
de la rentabilidad y el mercado farmacutico de Indo-intento. Pero la prioridad de cada
entidad farmacutica, incluyendo Merck, es el de eliminar los peligros que plantean los
productos ilegtimos para la salud de los consumidores.
Lo que hace esta tarea tan difcil es que los productos farmacuticos falsos pueden
llegar a los consumidores en miles de formas. Robados o artculos falsificados se
venden en el mercado negro-directa al consumidor en la esquina de la calle oa travs
de minoristas sin escrpulos. Y las farmacias de Internet-como falsos lisos y
profesionales como los de una compaa Fortune 500, son un hecho de la vida del siglo
21. Fuera de los Estados Unidos, tambin es comn para los productos caducados que
los intermediarios deberan haber destruido a aparecer en los bazares y mercados de
pulgas.
Productos ilegtimos pueden llegar al consumidor a travs de la cadena de suministro
legtima as. Ted Fahy, directora para Amrica Latina de Merck de la seguridad global,
explica que los distribuidores, en oca-sin, productos de la compra de los mayoristas
secundarios. Y los mayoristas se han sabido para adquirir y transmitir,,, o productos
desviados falsos robados. En efecto, la compra de productos fuera del canal previsto
del comercio sin darse cuenta puede exponer a la cadena de suministro legtima a los
productos unauthor-zada (robados o falso).
Cmo enfrentarse al problema
Debido a que el problema es tan diversa y sus consecuencias tan graves, Merck ha
desarrollado un enfoque agresivo, holstico que combina los recursos legales y de
aplicacin de la ley; innovaciones tecnolgicas; alianzas comerciales; la colaboracin
con los organismos gubernamentales; iniciativas de gestin de la calidad; programas
educativos con los distribuidores, minoristas y consumidores; y numerosas los niveles
de seguridad de la cadena de suministro fsica.
En los ltimos aos, la tecnologa anti-falsificacin del equipo se originan de los
representantes de varias divisiones y funciones Merck-revis y analiz las tecnologas
disponibles para la fabricacin y envasado Pharma-far-. Estos esfuerzos han ayudado a
Merck:
Desarrollar mejores mtodos de diseo y embalaje farmacuticos.

 Crear nuevas formas de reconocer las falsificaciones. Identificar cmo y hasta dnde
se contraen productos y paquetes falsos.
Entender los impactos sobre la salud de los consumidores asociados con productos
ilegtimos
Formular un proceso coherente para identificar y reportar las infracciones y los casos
de productos falsos cadena de suministro.
La lucha contra la falsificacin del equipo La tecnologa tambin ayud Merck
desarrollar planes y polticas para mejorar la gestin de la calidad, la formulacin de
estrategias legales, asegurando sus procesos de fabricacin y cadena de suministro, y
los esfuerzos de consumidores y del mdico-educacin enhanc-ing. Dado que los
nuevos productos, nuevas polticas y nuevos criminales surgen constantemente, es
fundamental que la intervencin es igualmente rpido.
Reconociendo la necesidad de un enfoque armonizado que incluye el uso eficaz de la
tecnologa, Merck es el trabajo-cin con los organismos gubernamentales y
organizaciones industriales para apoyar el desarrollo de un sistema estandarizado,
basado en el riesgo para identificar de forma nica o cdigo de productos mdicos con
el fin de crear una cadena de suministro ms seguro. Para avanzar en el uso de las
tecnologas de serializacin, Merck ha iniciado proyectos piloto para demostrar el uso
de la identificacin por radiofrecuencia (RFID) y de dos dimensiones (2D) matriz de
datos tecnologa de cdigo de barras, los cuales tienen el potencial de ayudar a facilitar
la deteccin de falsificaciones Productos mdicos.
"Classic" mejoras en la cadena de suministro tambin juegan un papel importante en
los esfuerzos de Merck para remediar la falsificacin y la piratera. Por ejemplo, en
consonancia, distribucin por escrito, la etiqueta, y el embalaje enfoques de ayuda,
distribuidores, minoristas y consumidores reconocer rpidamente legtimos Merck
Productos y discernir que esos productos estn en su embalaje adecuado y original.
Otra piedra angular es excepcional cadena de suministro visibilidad en el
entendimiento de que el traslado va, asegurando la integridad, lo que confirma cmo
se est haciendo all, y la determinacin de cuando se espera que las notificaciones de
recibos. Clave de todos estos objetivos es abrazar las nuevas tecnologas y el
desarrollo de excelentes relaciones de trabajo con los navos de cada cadena de
suministro socio-desde los proveedores de embalaje y fabricacin de maquinaria para
distribuidores, minoristas y clientes.
Merck tambin se ha comprometido a trabajar con una amplia gama de organizaciones
interesadas para educar al pblico sobre los riesgos de los medicamentos falsificados y
cmo protegerse contra ellos. Este esfuerzo incluye alentar a los consumidores a
obtener medicamentos con receta de una, farmacia autorizada de buena reputacin,
los proveedores de atencin de la salud autorizados para distribuir productos mdicos,
u otros puntos de venta autorizados. Mirando hacia el futuro
Debido a que el negocio de productos farmacuticos siempre ser atractivo para los
transgresores de la ley, nunca habr un momento en que los esfuerzos de remediacin
pueden relajarse totalmente. Pero a pesar de la permanencia del problema, los
ejecutivos de Merck estn satisfechos con sus esfuerzos hasta la fecha y con el
compromiso mostrado por socios de la cadena de suministro y los gobiernos. En un
nivel, por ejemplo, Ted Fahy confa en que la FDA "lo consigue", es decir la agencia
entiende el problema y est plenamente comprometido a trabajar con la industria
privada. Merck tambin se siente alentado por la creciente conciencia sobre el tema
entre los legisladores a nivel estatal y federal. En par-par-, Merck apoya una amplia

legislacin en el Congreso para proporcionar protecciones adicionales contra Counterfeiting. La Ley de Proteccin de Farmacuticos de Estados Unidos creara un nuevo
estndar pedigr de drogas nacional, aplicar un sistema de seguimiento y localizacin,
y proporcionar mecanismos de aplicacin stron-ger. La actividad legislativa y
reglamentaria para abordar el problema tambin est siendo considerada en la Unin
Europea y otros mercados clave, y Merck est trabajando con sus socios en esos
lugares para promover la adopcin de soluciones slidas y viables.
La falsificacin y la piratera de productos farmacuticos delincuencia-como, en
general, siempre estar con nosotros. Pero con tanto en juego, Merck est decidido a
mantenerse por delante de la curva.