Qa-02 Calibracion de Instrumentos Rev-02

Cdigo de Procedimiento QA-02 Calibracin de Instrumentos de
Monitoreo y Temperatura Controlada
PAGINA: 1/8
CALIBRACIN DE INSTRUMENTOS DE
MONITOREO Y TEMPERATURA CONTROLADA
REVISION
N.
FECHA
00
Septiembre2004
01
Septiembre2005
02
Noviembre2005
PAGINA
REV. NUMERO
CONTROL DE CAMBIOS
Emisin Original.
7
Actualizacin de firmas de verificacin
Se incluye la clusula 5.11 Anlisis de

los resultados de calibracin.
La Informacin contenida en este documento es propiedad de BOMI DE MEXICO S.A. DE C.V. y su uso est restringido a los
destinatarios autorizados. La reproduccin total o parcial de este documento no est permitida.
Las copias controladas debern ser devueltas al Departamento de Aseguramiento de Calidad siempre que sean solicitadas.

PAGINA: 2/8
1. OBJETIVO.
Gestin de calibracin de los instrumentos de medicin utilizados para el monitoreo y control de
temperatura.
2. FLUJO DEL PROCESO.

Inicio
Programa de Calibracin de
Instrumento
Analizar crticamente el
desempeo del instrumento
Verificar los requisitos de
calibracin a ser aplicados
Identificar al proveedor que
realizar la calibracin
Proveedor llevar a cabo la

calibracin
No
Instrumento
Aprobado?
S
Proveedor emitir el certificado
y etiqueta de calibracin
Re-Calibracin del Instrumento
Calidad aprobar el certificado

de calibracin
Calidad archivar el certificado
de calibracin
con el sello de calibracin
(cuando aplique)
Fin

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3. AMBITO DE APLICACIN.
Este procedimiento es aplicable a BOMI y a todos los clientes de BOMI.
4. DEFINICIONES.
1. Ajuste.- Procedimiento de metrologa que consiste en ajustar un determinado
instrumento de medicin y/o ensayo con respecto a un estndar de la misma naturaleza
trazable a estndares reconocidos por algn rgano Oficial.
2. Calibracin.- Conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los
errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caractersticas
metrolgicas.
3. Medir.- El acto de determinar el valor de una magnitud.
4. Instrumentos para medir.- Los medios tcnicos con los cuales se efectan las
mediciones y que comprenden las medidas materializadas y los aparatos medidores.
5. Norma oficial mexicana.- La regulacin tcnica de observancia obligatoria
expedida por las dependencias competentes, que establece reglas, especificaciones,
atributos, directrices, caractersticas o prescripciones aplicables a un producto, proceso,
instalacin, sistema, actividad, servicio o mtodo de produccin u operacin , as como
aquellas relativas a terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado y las que
se refieran a su cumplimiento o aplicacin.
Por citar algunas:
5.1.- NOM-008-SCFI.-Sistema General de Unidades de Medida.
6. Norma o lineamiento internacional.- Lineamiento o documento normativo que
emite un organismo internacional de normalizacin u otro organismo internacional
relacionado con la materia, reconocido por el gobierno mexicano en los trminos de
derecho internacional.
Por citar algunas:
6.1 ASTM-E64 Standard test meted for testing industrial resistant
themometers
6.2 ASTM-E1137-87 Standard specifications for industrial platinum
resistant thermometers.
6.3 ASTM-E230-93 Standard specification and temperature electromotive
force
6.4 ASTM-E988-90 Standard temperature electromotive force
6.5 ANSI-MC96.1-1975 Temperature measurement thermocouples
6.6 ISO-IEC-BIPM-OIML/TAG4/WG3 1993 Guide to expression of
uncertainty in measurement

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7. Patrn.- Medida materializada, aparato de medicin o sistema de medicin

destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una unidad o varios valores
conocidos de una magnitud para transmitirlos por comparacin a otros instrumentos de
medicin.
8. Mtodo.- La forma de realizar una operacin del proceso, as como su
verificacin.
9. Acreditacin.- El acto por el cual una entidad de acreditacin reconoce la
competencia tcnica y confiabilidad de los organismos de certificacin de los
laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibracin y de las unidades de
verificacin.
10. Proveedores de servicio.- Laboratorios acreditados de anlisis para la
calibracin de instrumentos.
11. E.M.- Error mximo encontrado durante la calibracin.
12. E.M.T .-Error mximo tolerado.
5. PROCEDIMIENTO.
5.1 La calibracin de los instrumentos la llevarn a acabo los proveedores de servicio que
cuenten con acreditacin y metodologa adecuada (Procedimientos de calibracin).
5.2 La frecuencia de la calibracin de los instrumentos ser definida por el responsable de
Aseguramiento de Calidad teniendo en consideracin los siguientes criterios:
a) Severidad de uso.
b) Severidad de la condiciones del ambiente de uso.
c) Frecuencia de uso.
Los periodos de calibracin de todos los instrumentos sern compilados en el formato
CAL-BM-17 Matriz de Mantenimiento y Calibracin.
5.3 Los equipos de monitoreo sern identificados por medio de una planilla que controle los
siguientes datos de acuerdo al anexo I:
Identificacin del equipo.
Serie del equipo.
Rango de trabajo.
Tipo de medicin.
Frecuencia de la calibracin.
5.4 Se debern someter a calibracin todos los instrumentos que afecten, directa o
indirectamente la Aseguramiento de Calidad de los productos almacenados.

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5.5 Sern calibrados todos los instrumentos que monitorean y controlan la temperatura de
las reas ambiente, refrigerada y congelada.
5.6 Todo instrumento nuevo que ingrese al almacn tiene que ser controlado y calibrado
antes de su uso.
5.7 Para que el equipo se considere aprobado y liberado para su uso la precisin deber ser
(posterior a la calibracin) mayor a 87.5%.
5.8 La anticipacin de una calibracin puede ocurrir principalmente por los siguientes
motivos:
Siempre que un instrumento sufra algn cambio que pueda ocasionar un impacto en
su operacin normal (cadas, golpes y otros).
Cuando haya dudas respecto a la calidad del funcionamiento del instrumento.
5.9 Si fuera requerida la calibracin de un instrumento antes del vencimiento a esta, el
responsable de Aseguramiento de Calidad ser quin gestione esta actividad.
5.10 Para efectos de calibracin de los instrumentos de medicin de temperatura se
deber tener en consideracin:
Instrumentos que medirn temperaturas entre 15 y 20: el equipo tendr que ser
calibrado a 15C , -18C y 20C como mnimo.
Instrumentos que medirn temperaturas entre +2C y +8C: el equipo tendr que ser
calibrado a +2C, +5C y +8C como mnimo.
Instrumentos que medirn temperatura ambiente (sin lmite de temperatura): el
equipo tendr que ser calibrado a los 10C, 20C y 30C como mnimo
5.11
Anlisis de los resultados de la Calibracin:
Aseguramiento de calidad deber verificar la conformidad de los resultados de la

calibracin realizada, conforme a los parmetros definidos en el punto 5.10 de este
procedimiento, de la siguiente forma:
a. Identificar el nmero del certificado
b. Identificar el fabricante, modelo, y nmero de serie/identificacin del instrumento
c. Identificar la fecha de calibracin y proveer la fecha de la prxima calibracin
(Cuando aplique)
d. Verificar el registro ante la entidad certificadora del proveedor
e. Verificar los resultados de la calibracin utilizando la frmula E= Error Absoluto +
Incertidumbre expandida para cada valor medido

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Ser aceptado el certificado que presente todos los valores de E por encima de los
siguientes valores:
Temperatura: +/0,75C
Humedad +/-5%HR
5.12 Despus de la calibracin los instrumentos tienen que ser identificados con una
etiqueta de calibracin que deber contener como mnimo el siguiente texto:
Identificacin del instrumento.
Fecha de la ltima calibracin.
Fecha de la actual calibracin.
Fecha de la prxima calibracin.
Nombre del aprobador.
Cuando no sea posible la aplicacin de esta etiqueta en el instrumento, el responsable
de Aseguramiento de Calidad deber tener a disposicin copia del registro de
calibracin.
5.13 Todos los certificados y registros (cuando aplique) de calibracin sern evaluados
por el responsable de Aseguramiento de Calidad y archivados con el formato CAL-BM06 Ficha de Mantenimiento y Calibracin por un periodo mnimo de 5aos.
5.14 En caso de que se compruebe que algn instrumento de medicin est fuera de
calibracin, se tiene que identificar y segregar, tomando las acciones para que el mismo
sea calibrado. Estos instrumentos tienen que ser identificados de acuerdo al anexo II.
5.15 Cuando sea identificado que algn instrumento de medicin presente una falla de
calibracin, las acciones correctivas debern ser emitidas por el responsable de
Aseguramiento de Calidad y debern incluir la informacin al (los) cliente(s)
involucrado (s) y al la Direccin Operativa.
5.16 Las calibraciones son vlidas hasta el ltimo da del mes de su expiracin y se
tendr como mximo un mes ms a partir de dicha fecha para la realizacin de la
siguiente calibracin.
6. FORMATOS UTILIZADOS.
CAL-BM-06 Ficha de Mantenimiento y Calibracin.
CAL-BM-17 Matriz de Mantenimiento y Calibracin.

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7. RESPONSABILIDADES.
Responsable de Aseguramiento de Calidad.- Ser responsable del control de los
instrumentos de monitoreo y medicin en las actividades de gestin de la calibracin,
identificacin, registro y archivo de la documentacin.
Administracin.- Ser responsable del mantenimiento correctivo/preventivo de los
instrumentos, as mismo de gestionar la compra cuando as sea necesario de nuevos
instrumentos previendo que stos cuenten con la calibracin.
Jefe de Almacn.- Es responsable de la revisin del correcto funcionamiento de equipos e
instrumentos.
8. DISTRIBUCIN.
Direccin General.
Direccin Operativa.
Jefe de Almacn.
Responsable de Aseguramiento de Calidad.
Posibles Clientes que lo soliciten.
9.- APROBACIONES.
Actividad
Funcin
Emisin.
Responsable de
Aseguramiento de
Calidad.
Verificacin. Direccin Operativa.
Verificacin Direccin de
Administracin.
Verificacin. Jefe de Almacn.
Aprobacin. Direccin General.
Responsable
Mireya Orihuela.
Firma
Fecha
___/___/___
Daniel Novelo.
Felipe Cant.
Hctor lvarez.
Fernando Estrada.
___/___/___
___/___/___
___/___/___
___/___/___
10.- ANEXOS.
I.- Identificacin de Instrumentos.
ID EQUIPO

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SERIE NO.
RANGO TRABAJO
TIPO
FREC. CALIBRAC.
II.- Situacin de calibracin.
INSTRUMENTO SIN
CALIBRACIN
NO UTILIZAR

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Anlisis de los resultados de la Calibracin:

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