3.

Evaluacin del riesgo

Presentacin
Presentacin
La prevencin de riesgos laborales es el conjunto de
actividades o medidas adoptadas o previstas en todas las fases
de actividad de una empresa con el fin de evitar o disminuir los
riesgos derivados del trabajo. En este captulo analizaremos
los principales riesgos laborales y las medidas preventivas en
la manipulacin de citostticos en unidades de farmacia
oncolgica.
Desde siempre el trabajo y la salud han estado
interrelacionados. Debido a la situacin continua de cambio que
sufren nuestras organizaciones para adaptarse a las nuevas
formas de trabajo, puede darse la oportunidad para mejorar
las condiciones de trabajo y solucionar muchos aspectos
relacionados con la seguridad y salud pero tambin pueden ser
origen de nuevos riesgos que afecten a la salud del trabajador.
La Ley de Prevencin de Riesgos Laborales (Ley 31/95) y
los reglamentos que la desarrollan tienen por objeto promover
la seguridad y salud de los trabajadores y marcan los principios
generales relativos a la prevencin de riesgos laborales.

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Objetivos
En este captulo aprenderemos a:

Identificar los riesgos laborales durante la manipulacin de citostticos en

unidades de farmacia oncolgica.

Conocer las principales causas que generan los riesgos en las unidades
de farmacia oncolgica y las medidas preventivas para reducirlos.

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Caso prctico
Caso prctico
A continuacin veras un video donde observars la tarea de preparacin de
citostticos dentro de una cabina, fjate bien en el material que manipula, las
herramientas que utiliza y en los gestos y las posturas que adopta el trabajador.

Caso prctico

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Pregunta reflexin

Cules son los principales riesgos laborales y las posibles

causas asociadas que pueden originarse en la actividad que se
muestra en el video y que se desarrolla dentro de una unidad de
farmacia oncolgica?
Ver respuesta

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Contenidos
Prevencin de Riesgos Laborales

La manipulacin de citostticos en una unidad de farmacia

oncolgica es una actividad donde se generan riesgos laborales
que debemos controlar para evitar accidentes laborales o
enfermedades profesionales a travs de los principios de la
actividad preventiva que se exponen a continuacin:

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Prevencin de Riesgos Laborales

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3. Prevencin de Riesgos Laborales

Accede a los distintos apartados del captulo 3 mediante el siguiente ndice:

1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

2. Riesgo Ergonmico
3. Bibliografia

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Frmaco peligroso
The National Institute for Occupacional Safety and Health (NIOSH) ha publicado recientemente una
actualizacin de un listado bsico de frmacos peligrosos en el mbito sanitario (NIOSH): List of
Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings (2010).
En este documento se describe como frmaco peligroso aquel que tenga una o varias de las siguientes
caractersticas en humanos o animales:

Carcingeno. Sustancia que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea, puedan producir
cncer o aumentar su frecuencia.

Teratgeno. Sustancia que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea es capaz de producir
malformaciones en el embrin.

Txico para la reproduccin. Sustancia que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea pueda
producir efectos negativos no hereditarios en las descendencias, aumentar la frecuencia de estos y
afectar de forma negativa a la funcin o a la capacidad reproductora.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Txico en rganos diana a bajas dosis

Genotxico. Sustancia que por inhalacin, ingestin o penetracin cutnea producen un dao en el
ADN y causando, en consecuencia, mutaciones que pueden o no desembocar en un cncer.

Se incluyen frmacos citostticos, antivirales, hormonas y algunos frmacos de bioingeniera entre otros.
Puedes consultar el listado de frmacos peligrosos NIOSH 2010 (pginas de la 5 a la 9)

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Niveles de exposicin: ndice de contacto citotxico (ICC)
Un ndice que permite una aproximacin a la intensidad de la exposicin es el ndice de Contacto
Citotxico del Centre d'Information pur le Medicament. Tiene un valor indicativo y obtiene una
aproximacin ms objetiva de los niveles de exposicin. Esta clasificacin se basa en:

La frecuencia de preparacin y administracin durante un periodo definido y para un mismo

trabajador.

El tiempo de presencia del trabajador durante el mismo periodo de tiempo.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

El ndice define tres niveles crecientes de exposicin, los cuales impondrn medidas particularizadas:
Nivel 1
Nivel 2

ICC < 1
ICC 1-3

Nivel 3

ICC > 3

Corresponde a la preparacin y administracin ocasionales.

Corresponde a la preparacin y administracin en cantidades
moderadas. Se asocia a reas de trabajo aisladas especficas.
Corresponde a la preparacin y administracin intensiva y rutinaria.
Se asocia a una Unidad de Farmacia centralizada, equipada y
adaptada a tal fin.

La expresin para realizar el clculo estimativo sera la siguiente:

ICC = (nR +nA)/nH
Siendo:
nR : Nmero de preparaciones realizadas por un trabajador durante un tiempo determinado (t)
nA : Nmero de administraciones realizadas por el trabajador durante un tiempo determinado (t)
nH : Horas de presencia del trabajador durante un periodo t

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Monitorizacin de la contaminacin: Controles de superficie
Los conocimientos cientficos actuales no permiten identificar niveles de exposicin por debajo de los
cuales no exista riesgo de que los agentes mutgenos y la mayora de los cancergenos produzcan sus
efectos sobre la salud. No obstante, se admite la existencia de una relacin exposicin - probabilidad del
efecto que permite deducir que cuanto ms baja sea la exposicin a esos agentes menor ser el riesgo.
Los muestreos ambientales (concentracin en aire) en el puesto de trabajo, como mtodo de evaluacin
especfica de riesgos no es abordable sistemticamente por cuanto:

No existen valores de referencia para establecer situaciones seguras.

No existen con carcter general mtodos reglados para definir tcnicas de muestreo y anlisis.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Los muestreos de superficie (mesas, suelos, cabinas etc...) tienen por objetivo disponer de datos
objetivos sobre la tendencia de los valores de concentracin a lo largo del tiempo para verificar la
eficacia de los procedimientos de trabajo, as como de las medidas preventivas que se llevan a cabo
(medidas de limpieza y de proteccin personal). La presencia de citostticos en superficies podra quedar
justificada por salpicaduras, vertidos, generacin de aerosoles y por la presencia de trazas de producto en
la parte exterior de los viales de preparados provenientes de distintos fabricantes.
La concentracin en superficie debera ser tan baja como sea tcnicamente posible con el fin de
minimizar la probabilidad de los efectos carcinognicos. Los estudios de presencia de residuos de estos
productos en suelos y superficies de trabajo son numerosos y los mrgenes de concentracin obtenidos
muy amplios.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

En el artculo que se referencia a continuacin se obtienen los siguientes niveles de citostticos en
superficies de trabajo:
Citostticos
Ciclofosfamida
5-Fluoracilo
Metrotrexato

ng/cm
< 0,009 -6,6
< 1,8 -88
< 0,9 -8,6

CRAUSTE-MANCIET, S; SESSINK, P.J.M; FERRARI, S; et al (2005)

Enviromental Contamination with Cytotoxic Drugs in Healthcare Using Positive Aire Pressure Isolators.
Ann. Occup. Hyg 49(7): 619-628

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Las muestras se suelen tomar sobre superficies entre 0,5 m2 y 0,1 m2 en las zonas de trabajo (mesas,
cabinas, etc.). Se limpia la superficie con un papel absorbente empapado con la solucin indicada para
cada citosttico que es capaz de arrastrar el frmaco. A continuacin, en el laboratorio se realiza una
extraccin y se analiza con la tcnica especfica para cada citosttico.
Estn disponibles kits comerciales que permiten la recogida de un nmero determinado de
contaminantes entre los que encontramos: ciclofosfamida, ifosfamida, 5-fluoraciolo, metrotrexate,
cisplatino entre otros.

Ejemplo de un kit comercial

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

La American Society for Testing and Materials (ASTM) tiene una gua prctica para la recogida de
compuestos orgnicos en superficies donde indica tcnicas de limpieza (ver figura adjunta) para recoger
el contaminante: ASTM D666-01 "Standard Practice for Field Collection of Organic Compounds from
surface using Wipe samplig".

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Vigilancia de la Salud
Los reconocimientos mdicos de los manipuladores de citostticos debern realizarse:

Al inicio, tras su incorporacin al puesto de trabajo.

Peridicamente durante la vida laboral en dicho puesto de trabajo.

Tras una exposicin accidental aguda.

Tras una ausencia prolongada del trabajo.

En el momento de dejar el trabajo de manipulacin (por cese, jubilacin o cambio de puesto).

El protocolo mdico especfico incluir la historia laboral y clnica as como, exploraciones

complementarias especficas como el control biolgico mediante analtica y otras pruebas, si se considera
oportuno.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Actualmente no hay mtodos especficos que relacionen exactamente el grado de exposicin
a medicamentos citostticos y sus consecuencias para la salud. Adems para la mayora de las
determinaciones con las tcnicas actuales influyen otros factores como edad, sexo, dieta, hbitos de
fumar, exposiciones a radiaciones ionizantes, e ingesta de medicamentos.
La vigilancia de la salud se realizar siempre con el consentimiento del trabajador, aunque este
carcter voluntario queda excluido en los supuestos que establece la Ley de Prevencin de Riesgos
Laborales en su artculo 22 (vigilancia de la salud):

Uno de estos supuestos es que la realizacin de los reconocimientos sea imprescindible para evaluar
los efectos de las condiciones de trabajo sobre la salud.

Otro es la existencia de una disposicin legal en relacin a la proteccin de riesgos especficos y

actividades de especial peligrosidad.

De hecho el artculo 196 de la Ley General de la Seguridad Social obliga a practicar un reconocimiento
mdico previo a la admisin de los trabajadores que hayan de ocupar puestos de trabajo con riesgo
de enfermedad profesional. Atendiendo a lo expuesto anteriormente, cabe considerar que los
reconocimientos de los manipuladores de citostticos son de carcter obligatorio.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

Criterios de valoracin
(segn Protocolo de Vigilancia Sanitaria Especfica para los trabajadores expuestos a Agentes
Citostticos aprobado por la Comisin Delegada del Consejo Intraterritorial del Sistema Nacional de
Salud, aprobado en su reunin del 11 de noviembre de 2003)
Apto:

Se considera trabajador apto aquel que una vez realizado el examen de salud especfico, no presenta
ninguna patologa o circunstancia que contraindique la incorporacin a dicho puesto de trabajo.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

No apto permanente:

Alrgicos a los agentes citostticos y/o con patologa dermatolgica importante.

Mujeres con historia de abortos en edad frtil.

Personas que trabajen con radiaciones ionizantes (el personal que trabaja regularmente con
citostticos no debe ser expuesto a radiaciones ionizantes que excedan los 15 mSv por ao).

Personal que haya recibido tratamiento citosttico o inmunosupresores.

Personal en el que se sospeche dao gentico, y aquel cuyos parmetros biolgicos les descarten
para este tipo de trabajo, sern valorados bajo criterio mdico.

Inmunodeprimidos.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

No apto temporal:

Las embarazadas o madres lactantes y cualquier persona que presente otra condicin de
susceptibilidad particular de carcter temporal.

Como la evaluacin de riesgos identifica un riesgo sobre el embarazo o la lactancia, el empresario

adoptar las medidas necesarias para evitar la exposicin a dicho riesgo, a travs de una
adaptacin de las condiciones o del tiempo de trabajo de la trabajadora afectada.
Cuando la adaptacin de las condiciones o del tiempo de trabajo no sea posible el empresario deber
determinar, previa consulta con los representantes de los trabajadores, la relacin de los puestos de
trabajo exentos de riesgos a estos efectos y proponer un cambio de puesto de trabajo.
Si el cambio de puesto de trabajo no fuese posible podr declararse el paso de la trabajadora afectada
a la situacin de suspensin del contrato por riesgo durante el embarazo, contemplada en el artculo
45.1.d) del Estatuto de los Trabajadores.

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1. Riesgo Qumico. Manejo de productos citostticos

En los siguientes captulos de este curso se desarrollaran aspectos que se enumeran a continuacin y
que son clave para la seguridad del trabajador en la manipulacin de citostticos adems de los tratados
especficamente en especficamente en este captulo.

Caractersticas estructurales (espacios, ventilacin, climatizacin etc.)

Uso de cabinas de seguridad biolgica

Establecimiento de procedimientos de trabajo (normas y dispositivos de preparacin)

Uso de equipos de proteccin individual

Establecimiento de sistemas de limpieza y descontaminacin

Control de derrames

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2. Riesgo Ergonmico
El riesgo ergonmico se define como la probabilidad de sufrir algn accidente o enfermedad profesional
en el trabajo debido a la presencia de factores de riesgo ergonmicos.

La Ergonoma es una ciencia pluridisciplinar que adapta el trabajo al trabajador y las herramientas al
trabajo y al trabajador

Se centra en la interrelacin entre:

MAQUINAvHOMBREvENTORNO

Ergonoma:
Geomtrica (el hombre y las dimensiones, las caractersticas posicionales del puesto de trabajo;
busca la adecuacin optima para conseguir el mximo de confort para el trabajador) Ambiental ( el
hombre y los factores ambientales analizando la incidencia de estos factores sobre los estados de
salud y confort del trabajador) Temporal: Organizacin del trabajo (duracin de las jornadas, ritmo de
trabajo, pausas, etc.)

Las condiciones ergonmicas nos permiten trabajar eliminando o disminuyendo la aparicin de

trastornos msculo-esquelticos en el puesto de trabajo

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2. Riesgo Ergonmico
Cuando hablamos de riesgo ergonmico podemos distinguir entre:

Ergonoma ambiental

Ergonoma geomtrica

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2. Riesgo Ergonmico

1. Ergonoma
ambiental
A. Condiciones
termo higromtricas
RD 486/97 Lugares
de trabajo

Artculo 7.
Condiciones
Ambientales
"La exposicin alas condicionesambientales de lospuestos de trabajo no
deben suponer riesgopara la seguridady salud de lotrabajadores. A tal
fin, estas condicionesambientales yen particular, las condiciones
termohigrometricas de los puestos debende ajustarse a lo establecido en el
anexo III"

Anexo III
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2. Riesgo Ergonmico
Disconfort trmico: Para trabajadores sedentarios (Grandjean 1985)

Estacin
Invierno
Verano

T mn.
20C
20C

T mx.
21C
24C

Humedad relativa
> 30%
30-60%

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Velocidad del aire

< 0.2 m/s
0.2 m/s

2. Riesgo Ergonmico
B. Nivel de iluminacin: Es la cantidad de flujo luminoso que recibe una superficie por unidad de rea.
Los niveles mnimos de iluminacin en los puestos de trabajo sern los establecidos en la tabla siguiente:
RD 486/97 Lugares de Trabajo
Zona del lugar de trabajo.

Zonas donde se realizan las tareas con:

Nivel mnimo de iluminacin

Bajas exigencias visuales

100

Exigencias visuales moderadas

200

Exigencias visuales altas

500

Exigencias visuales muy altas

1000

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2. Riesgo Ergonmico

2. Ergonoma
geomtrica y
Organizacin del
trabajo
Gestos y posturas
en la preparacin de
citostticos
Las posturas y
los gestos en la
preparacin de
citostticos estn
condicionados por:

Necesidad de captar las informaciones visuales (distribucin del material dentro de la

cabina o mesa de preparacin, introduccin o consulta de datos en el ordenador).
Acceso manual a los mandos u objetos que se utilizaran durante el desarrollo de la actividad
distribucindel materialdentro de lacabina o mesade preparacin,ubicacin de losmateriales
quese necesitan,...).

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2. Riesgo Ergonmico

IMPORTANTE
Es importante variar de postura y moverse!

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2. Riesgo Ergonmico
Posturas:
Generalmente suelen estar presentes:

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2. Riesgo Ergonmico
Gesto profesional:
En el gesto profesional de la preparacin de citostticos se observa que existe un ciclo de trabajo
parecido al precedente en una secuencia temporal, en el patrn de fuerzas y en las caractersticas
especiales del movimiento. Cuando existe este ciclo hablamos de movimientos repetitivos.

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2. Riesgo Ergonmico
Cuando la tarea implica movimientos repetitivos la valoracin del riesgo variar en funcin de varios
factores:
a. Amplitudes articulares
b. Fuerza a realizar con la extremidad superior, presa que utilizamos con la mano, peso de lo que
manipulamos, etc.
c. Repeticin por segmento (especialmente mueca).
d. Tiempo de exposicin
e. Tiempo de recuperacin

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2. Riesgo Ergonmico
a. Amplitudes articulares: En la preparacin de citostticos en cabina favoreceremos dos cosas:

En diseo: ubicaremos todo el material que necesitemos teniendo en cuenta las zonas de fcil
acceso, y respetando un semicrculo a nuestro alrededor.

En amplitudes articulares intentaremos movernos dentro de los ngulos de confort (son los
lmites en que se encuentra el ngulo formado por dos segmentos corporales con la finalidad que la
postura adoptada en un tiempo prolongado no provoque molestias), evitando as exponer a nuestras
articulaciones a situaciones extremas:

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2. Riesgo Ergonmico
Cervicales:

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2. Riesgo Ergonmico
Hombros:

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2. Riesgo Ergonmico
Hombros:

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2. Riesgo Ergonmico
Codos:

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2. Riesgo Ergonmico

b. Fuerza a realizar: En todos los gestos que realicemos intentaremos usar la fuerza estrictamente necesaria
y, en el caso que podamos reducirla, utilizaremos los medios necesarios para ello. En la preparacin de
citostticos disminuiremos la fuerza a realizar, y en algunos casos incluso se elimina con:

Aguja de mayor calibre.

Filtros de venteo que permiten realizar menos fuerza.

Aparato utilizado en la preparacin de los infusores.

Pensar un momento la fuerza precisa que requiere poner la pasta de dientes en el cepillo,
si apretamos demasiado, sale en exceso, si no apretamos suficiente, no sale.
Esta fuerza justa es la que debemos encontrar cada vez que realizamos alguna
actividad, sujetamos o apretamos?

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2. Riesgo Ergonmico
c. Repeticin por segmento: En la preparacin de citostticos suele solicitarse de manera continua los
antebrazos, manos y dedos.
d. Tiempo de exposicin al gesto: Es el tiempo real de la jornada de trabajo en el que se realiza el gesto
de caractersticas similares.
e. Tiempo de recuperacin: cuando los grupos involucrados en el gesto profesional se encuentran
inactivos; durante las pausas oficiales del trabajo; durante el tiempo, dentro del ciclo, en que no se hace
uso de stos (fase de control, debe durar 10 segundos dentro del minuto para ser significativo); durante el
desarrollo de la tarea en que no se activan los grupos musculares utilizados (por otras tareas o espera).

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2. Riesgo Ergonmico
Medidas preventivas:

Disminuir la fuerza aplicada en la preparacin de citostticos.

Realizar rotacin del personal actuando as en el factor de tiempo de exposicin y de recuperacin.

Realizar pausas.

Alternar tareas.

Diseo del entorno de trabajo y las herramientas utilizadas para evitar la adopcin de posturas
articulares extremas y otras posturas o gestos desfavorables.

Realizar estiramientos de las extremidades superiores y cintura escapular

Realizar seguimiento desde Vigilancia de la Salud en particular para el riesgo osteomuscular.

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2. Riesgo Ergonmico

Debemos tener en cuenta el disear las zonas de trabajo considerando las condiciones
de seguridad y ergonmicas as como sensibilizar al trabajador sobre gestos y
posturas en el trabajo.

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Bibliografia del captulo 3

Ley de Prevencin de Riesgos Laborales 31/1995

Real Decreto 39/1997, de 17 de enero por el que se aprueba el Reglamento de los Servicios de
Prevencin.

Real Decreto 486/1997, de 14 de abril, por el que se establecen las disposiciones mnimas de
seguridad y salud en los lugares de trabajo.

Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores
contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo.

Modelo P.R., Gregori E., Blasco J. y Barrau P.Ergonoma 3. Diseo de puestos de trabajo. Edicions
UPC.

Prevention des risques lis a l'activit physique. Manuel de l'animateur-formateur. Formation PRAP.
INRS.

Documentacin Escuela Curso OCSRA. Centro de Ergonomia y Prevencin. Universidad Politcnica

de Catalua.

Prevention des lombalgies formations experts. PREVENT. Blgica.

INRS. Institut National de Recherche et de Securitehttp://www.insr.fr

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el TrabajoNTP 740 : Exposicin laboral a citostticos en

el mbito sanitarioMinisterio de Trabajo y Asuntos Sociales. INSHT

NIOSH Preventing Occupational Exposures to Antineoplastic ans other Hazardous Drugs in Healtcare
Settings (2004)National Institute for Occupational Safety and Health, USA

NIOSH List of Antineoplastic and other Hazardous Drugs in Healthcare Setting (2010)National
Institute for Occupational Safety and Health, USA

Protocolo de Vigilancia Sanitaria especfica para los trabajadores expuestos a Agentes

Cistostticos.Ministerio de Sanidad, Poltica Social e Igualdad http://www.msc.es/ciudadanos/
saludAmbLaboral/saludLaboral/vigiTrabajadores/protocolos.htm

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