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COLOMBIANA
NTC-ISO
9000
2005-12-22
E:
NORMA TCNICA
COLOMBIANA
NTC-ISO
9000
2005-12-22
E:
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES:
I.C.S.: 03.120.10
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax 2221435
Prohibida su reproduccin
Primera actualizacin
Editada 2006-01-12
PRLOGO
HERLBERT & CA
HOSPITAL DEPARTAMENTAL DE VILLAVICENCIO
INCONCAR LTDA.
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
MICHELIN
INDUSTRIA LICORERA DEL CAUCA
INDUSTRIAL DE TINTAS
INDUSTRIAS PHILIPS DE COLOMBIA S.A.
LABORATORIO QUMICO DE MONITOREO
AMBIENTAL-LAQMA LTDA.METROCAL LTDA.
POSTOBN S.A.
PROQUINAL
Q.A.P. JUEGOS S.A.
RENTAFRO S.A.
RESTREPO & LONDOO AUDITORES Y
CONSULTORES GENERALES S.A.
ROYAL GROUP S.A.
SOCIEDAD DE ACUEDUCTO, ALCANTARILLADO
Y ASEO DE BARRANQUILLA S.A. E.S.P
SOCIEDAD
DE
COMERCIALIZACIN
INTERNACIONAL DE AZCARES Y MIELES S.A.
SOCIEDAD INTERNACIONAL PETROLERA
S.A. SUCURSAL COLOMBIA
STRATEGOS. NET LTDA.
SUMIPRINT QUMICA Y COLOR LTDA.
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y
COMERCIO
TEXSA DE COLOMBIA S.A.
THOMAS GREG SONS DE COLOMBIA S.A. IMPRESOR DE VALORES
UNIVERSIDAD AGRARIA DE COLOMBIA
UNIVERSIDAD AUTNOMA DE BUCARAMANGA
UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA GRUPO
REGIONAL ISO
UNIVERSIDAD LIBRE
UNIVERSIDAD SANTO TOMS
UPS REDES
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
PRLOGO
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo "Spanish Translation Task
Group" del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que
participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del
sector empresarial de los siguientes pases:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Espaa, Estados
Unidos de Amrica, Mxico, Per, Repblica Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin
Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento
de la Calidad).
Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene
desarrollando desde su creacin en 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua
espaola en el mbito de la gestin de la calidad.
NDICE
Pgina
0.
INTRODUCCIN
0.1
GENERALIDADES
0.2
1.
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
DOCUMENTACIN
2.8
2.9
MEJORA CONTINUA
2.10
2.11
2.12
Pgina
3.
TRMINOS Y DEFINICIONES
3.1
3.2
10
3.3
12
3.4
14
3.5
15
3.6
16
3.7
18
3.8
19
3.9
20
3.10
22
24
BIBLIOGRAFA
33
NDICE ALFABTICO
35
0.
INTRODUCCIN
0.1
GENERALIDADES
La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de
gestin de la calidad eficaces.
-
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad aplicables a toda organizacin que necesite demostrar su capacidad
para proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los
reglamentarios que le sean de aplicacin y su objetivo es aumentar la
satisfaccin del cliente.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestin de
la calidad que facilitan la mutua comprensin en el comercio nacional e internacional.
0.2
Para conducir y operar una organizacin en forma exitosa se requiere que sta se dirija y
controle en forma sistemtica y transparente. Se puede lograr el xito implementando y
manteniendo un sistema de gestin que est diseado para mejorar continuamente su
desempeo mediante la consideracin de las necesidades de todas las partes interesadas. La
gestin de una organizacin comprende la gestin de la calidad entre otras disciplinas de
gestin.
Se han identificado ocho principios de gestin de la calidad que pueden ser utilizados por la
alta direccin con el fin de conducir a la organizacin hacia una mejora en el desempeo.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las normas de sistemas
de gestin de la calidad de la familia de Normas ISO 9000.
ii
1.
Esta Norma Internacional describe los fundamentos de los sistemas de gestin de la calidad,
los cuales constituyen el objeto de la familia de Normas ISO 9000, y define los trminos
relacionados con los mismos.
Esta Norma Internacional es aplicable a:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
2.
2.1
Los clientes necesitan productos con caractersticas que satisfagan sus necesidades y
expectativas. Estas necesidades y expectativas se expresan en la especificacin del producto y
son generalmente se denominan como requisitos del cliente. Los requisitos del cliente pueden
estar especificados por el cliente de forma contractual o pueden ser determinados por la propia
organizacin. En cualquier caso, es finalmente el cliente quien determina la aceptabilidad del
producto. Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son cambiantes y debido a
las presiones competitivas y a los avances tcnicos, las organizaciones deben mejorar
continuamente sus productos y procesos.
El enfoque a travs de un sistema de gestin de la calidad anima a las organizaciones a
analizar los requisitos del cliente, definir los procesos que contribuyen al logro de productos
aceptables para el cliente y a mantener estos procesos bajo control. Un sistema de gestin de
la calidad puede proporcionar el marco de referencia para la mejora continua con objeto de
incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin del cliente y de otras partes
interesadas. Proporciona confianza tanto a la organizacin como a sus clientes, de su
capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma coherente.
2.2
La familia de Normas ISO 9000 distingue entre requisitos para los sistemas de gestin de la
calidad y requisitos para los productos.
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad se especifican en la Norma ISO 9001.
Los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad son genricos y aplicables a
organizaciones de cualquier sector econmico e industrial con independencia de la categora
del producto ofrecido. La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.
Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes o por la
organizacin anticipndose a los requisitos del cliente o por disposiciones reglamentarias. Los
requisitos para los productos, y en algunos casos, los procesos asociados pueden estar
contenidos en, por ejemplo, especificaciones tcnicas, normas de producto, normas de
proceso, acuerdos contractuales y requisitos reglamentarios.
2.3
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Este enfoque tambin puede aplicarse para mantener y mejorar un sistema de gestin de la
calidad ya existente.
Una organizacin que adopte el enfoque anterior genera confianza en la capacidad de sus
procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona una base para la mejora continua.
Esto puede conducir a un aumento de la satisfaccin de los clientes y de otras partes
interesadas y al xito de la organizacin.
2.4
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar entradas
en salidas puede considerarse como un proceso.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que interactan. A menudo el resultado de un proceso
constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La identificacin y
gestin sistemtica de los procesos empleados en la organizacin y en particular las
interacciones entre tales procesos se conoce como "enfoque basado en procesos".
Esta Norma Internacional pretende fomentar la adopcin del enfoque basado en procesos para
gestionar una organizacin.
La Figura 1 ilustra el sistema de gestin de la calidad basado en procesos descrito en la familia
de Normas ISO 9000. Esta ilustracin muestra que las partes interesadas juegan un papel
significativo para proporcionar elementos de entrada a la organizacin. El seguimiento de la
satisfaccin de las partes interesadas requiere la evaluacin de la informacin relativa a su
percepcin de hasta qu punto se han cumplido sus necesidades y expectativas. El modelo
mostrado en la Figura 1 no muestra los procesos a un nivel detallado.
Responsabilidad
de la direccin
Clientes
(y otras
partes
interesadas)
Requisitos
Medicin anlisis
y mejora
Gestin de los
recursos
Entradas
Clientes
(y otras
partes
interesadas)
Realizacin
del producto
Producto
Satisfaccin
Salidas
Leyenda
Actividades que aportan valor
Flujo de informacin
Nota: Las indicaciones entre parntesis no son aplicables a la Norma ISO 9001
NOTA
2.5
A travs de su liderazgo y sus acciones, la alta direccin puede crear un ambiente en el que el
personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestin de la
calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestin de la calidad (vase 0.2) pueden
ser utilizados por la alta direccin como base de su papel, que consiste en:
a)
b)
c)
asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organizacin;
d)
asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los
requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los
objetivos de la calidad;
e)
f)
g)
h)
decidir sobre las acciones en relacin con la poltica y con los objetivos de la
calidad;
i)
decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestin de la calidad.
BIBLIOGRAFA
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
ISO 10012, Sistemas de gestin de las mediciones. Requisitos para los procesos de
medicin y los equipos de medicin.
[7]
[8]
ISO/TR 10017, Orientacin sobre tcnicas estadsticas para la Norma ISO 9001:2000.
[9]
1)
De prxima publicacin.
[10]
[11]
[12]
[13]
ISO 19011, Directrices para la auditora de los sistemas de gestin de la calidad y/o
ambiental.
[14]
[15]
[16]
[17]
[18]
[19]
ISO 9000 + ISO 14000 News (Publicacin bimensual que proporciona el panorama del
desarrollo internacional relativo a las normas de sistemas de gestin de ISO, incluyendo
noticias sobre su implementacin por parte de diversas organizaciones de todo el
mundo)3).
[20]
2)
3)
IMPORTANTE
Este resumen no contiene toda la informacin necesaria para la aplicacin del documento normativo original al que se
refiere la portada. ICONTEC lo creo para orientar a su cliente sobre el alcance de cada uno de sus documentos y facilitar
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