INVESTIGACIN

INVESTIGRACIN FARMACO CLINICA (FALTA TODA LA INFO!!!!)

Investigacin Frmaco-Clnica
A continuacin puede acceder a toda la documentacin actualizada que se requiere conocer para
realizar investigacin frmaco-clnica.
ANMAT - Disposicin Nro. 6550 / 08 modif 5330 / 97
Descargar la Disposicin ANMAT 6550 / 08
ANMAT - Disposicin 690/2005
Descargar la disposicin del ANMAT 690 / 2005
Texto ordenado del Rgimen de Buenas Prcticas de Investigacin en Estudios de Farmacologa
Clnica
Descargar el texto ordenado del Rgimen de Buenas Prcticas de Investigacin en Estudios de
Farmacologa Clnica, disposicin 5330/97
ANMAT - Disposicin 969 / 97
Descargar la disposicin del ANMAT 969 / 97
ANMAT - Disposicin 4306 / 1999
Descargar la disposicin del ANMAT 4306 / 1999
ANMAT - Disposicin 2124 / 2005
Descargar la disposicin del ANMAT 2124 / 2005
Boletin Oficial - Salud Pblica
Descargar Boletn Oficial - Salud Pblica
CIOMS International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects
Descargar International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human
Subjects
Cdigo de Reglamentos Federales
Descargar Cdigo de Reglamentos Federales
Declaracin de Ginebra

Descargar Declaracin de Ginebra

Declaracin de Helsinki de la Asociacin Mdica Mundial - Sel 2008
Principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos
Adoptada por la
18 Asamblea Mdica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29 Asamblea Mdica Mundial, Tokio, Japn, octubre 1975
35 Asamblea Mdica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
41 Asamblea Mdica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
48 Asamblea GeneralSomerset West, Sudfrica, octubre 1996
52 Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificacin del Prrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002
Nota de Clarificacin del Prrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004
59 Asamblea General, Sel, Corea, octubre 2008
Descargar Declaracin de Helsinki
Declaracin de Lisboa
Descargar Declaracin de Lisboa
Declaracin de Tokyo
Descargar Declaracin de Tokyo
EU DIRECTIVE ON GOOD CLINICAL PRACTICE IN CLINICAL TRIALS DH & MHRA
BRIEFING NOTE
Descargar EU DIRECTIVE ON GOOD CLINICAL PRACTICE IN CLINICAL TRIALS
DH & MHRA BRIEFING NOTE
Disposicin 6/2008 - Direccin Nacional de Proteccin de Datos Personales
Descargar Disposicin 6/2008 - Direccin Nacional de Proteccin de Datos Personales
BUENAS PRCTICAS CLNICAS: Documento de las Amricas
Descargar BUENAS PRCTICAS CLNICAS: Documento de las Amricas
Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation
Descargar Handbook for Good Clinical Research Practice (GCP): Guidance for Implementation
HEALTH INSURANCE PORTABILITY AND ACCOUNTABILITY ACT (HIPAA)
Descargar HEALTH INSURANCE PORTABILITY AND ACCOUNTABILITY ACT (HIPAA)

LEY N 24.766
Descargar LEY DE CONFIDENCIALIDAD SOBRE INFORMACION Y PRODUCTOS QUE ESTEN
LEGITIMAMENTE BAJO CONTROL DE UNA PERSONA Y SE DIVULGUE INDEBIDAMENTE
DE MANERA CONTRARIA A LOS USOS COMERCIALES HONESTOS. LEY N 24.766
INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL REQUIREMENTS
FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
Descargar INTERNATIONAL CONFERENCE ON HARMONISATION OF TECHNICAL
REQUIREMENTS FOR REGISTRATION OF PHARMACEUTICALS FOR HUMAN USE
NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS
Descargar NORMAS DE BUENAS PRACTICAS CLINICAS
CDIGO DE NREMBERG
Descargar CDIGO DE NREMBERG
Guas Operacionales Para Comits de tica que Evalan Investigacin Biomdica
Descargar Guas Operacionales Para Comits de tica que Evalan Investigacin Biomdica
REPORTE BELMONT: PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA PROTECCION DE
SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION
Descargar REPORTE BELMONT: PRINCIPIOS ETICOS Y DIRECTRICES PARA LA
PROTECCION DE SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACION
Resolucin 1490 / 07 (BPC)
Descargar Resolucin 1490 / 07 (BPC)