Uso Didático

EJRos Brasil Workshop 2014 Todos os Direitos Reservados
Everton J. De Ros
A ISO 9001 Reviso 2015
Cronograma Publicao Prevista em setembro de 2015

Jun 2012
Nov 2012
Jun 2013
Jan 2014
Set 2014
Jan 2015
Set2015
Minuta
Design
Spec &
WD
Design
Spec &
WD1
aprovada
CD para
DIS para
votao
Minuta
FDIS
FDIS
para
votao
Publicao
Diretivas ISO
Anexo SL
Pesquisa com
usurios
comentrios
& votao
Interaes com
SC1 (ISO 9000)
sobre questes de
terminologia
Atividades de
verificao
e validao
Interaes com
IAF & ISO/CASCO
sobre transio
Reviso dos
QMPs
A ISO publicou em maio deste ano a verso DIS (Draft International Standard) da 9001:2015.
Nesta fase do processo, este draft ("rascunho") ainda apresenta oportunidades de melhoria, uma
vez que pontos de refinamento no texto final a ser aprovado podem ser sugeridos pelos
representantes dos pases participantes do Comit Tcnico pertinente."
Aviso
A ISO DIS 9001:2015 a ltima edio da norma antes de
seu processo de finalizao, utilizada para fins de validao.
Est sujeita ainda a mudanas sem prvio aviso e no deve
ser referida ainda como uma Norma Internacional.

As normas ISO 9000 de Gesto da Qualidade foram emitidas pela primeira vez
em 1987. As diretivas da ISO estabelecem que suas normas devem passar por
um processo chamado reviso sistemtica, no mnimo, a cada 5 anos para
saber se devem ser:
confirmadas
emendadas ou revisadas
descartadas
Desde ento as normas ISO 9000 j foram revisadas 3 vezes:

1987: elementos isolados com trs nveis de requisitos
1994: tendncia de norma nica, convergncia para a ISO 9001
2000: norma nica de requisitos, gesto por processo
2008: pequenas alteraes emenda para melhorar a clareza

A ISO 9001:2008 entrou no processo de reviso sistemtica
em 15/10/2011 com um perodo de votao de 5 meses.
A reviso sistemtica da ISO 9001:2008 indicou a vontade da
maioria (simples) dos pases membros, incluindo o Brasil, pela
sua reviso.
Votos Computados:
22 confirmar (sem alteraes)
34 emendar/revisar
0 descartar
3 abstenes
O Processo de Reviso
ABNT/CB 25
NWIP
New Work Item Proposal
ABNT/CB 25 Prope e/ou Vota e indica delegados
WG 1,2,3,...
Working Drafts
ABNT/CB 25 participa com especialistas
CD
Committee Draft
CE comenta ABNT / CB 25 vota
DIS
Draft of International Stdandard (ISO CS)
CB 25 / CE comenta ABNT vota
FDIS
Final draft of International Standard (ISO CS)
ABNT vota
IS
International Standard (ISO CS)
ABNT traduz e publica
Para aprovao de uma Norma ISO, pelo menos 2/3 dos membros devem
votar favoravelmente sem mais de 1/4 dos votos contrrios.
O Processo de Reviso
Desde a ltima reviso da ISO 9001 em 2008, o TC176 vem preparando a
reviso de suas normas.
Para a reviso da ISO 9001 foram considerados, entre outros, as seguintes
entradas:
Diretivas ISO/IEC Parte 1 Anexo SL (Anexo S da Diretiva da ISO
Pargrafo L) - Apndice 2 High level structure, identical core text,

common terms and core definitions Estrutura comum para todos os
textos das normas de gesto facilitar e induzir para um SGI;
Pesquisa mundial 2010 sobre as necessidades de usurios atuais e
potenciais das normas de gesto da qualidade;

Reviso dos Princpios de Gesto da Qualidade:
- Lies aprendidas de projetos de revises anteriores
- Resultados do processo de interpretaes da ISO 9001
- Conceitos futuros de gesto
ISO NWIP 9001:2015

Em 28 de junho de 2012 a secretaria do SC2 props secretaria central da
ISO um NWIP para emenda/reviso da ISO 9001: 2008, que foi submetido a
votao e aprovado pelos seus membros em 1 de outubro de 2012.
Permanece o escopo: especificar requisitos para um Sistema de Garantia

da Qualidade quando uma organizao:
a) Necessita demonstrar sua capacidade de prover consistentemente
produtos (intencional ou requerido por um cliente ou qualquer sada

intencional resultante do processo de realizao) que atendam aos
requisitos dos clientes e aos requisitos estatutrios e regulatrios
aplicveis
b) Busca aumentar a satisfao dos clientes por meio da aplicao
eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua do

sistema e a garantia da conformidade com os requisitos dos clientes e
com os requisitos estatutrios e regulatrios aplicveis
Design Specification - ISO 9001:2015

Propsito e direcionamento estratgico da reviso:
Conjunto estvel de requisitos para os prximos 15 anos;
Refletir as mudanas do ambiente complexo e dinmico dos negcios;
Estabelecer os requisitos de forma a facilitar a implementao e a avaliao (de

1., 2. e 3. Partes) eficazes, quando aplicveis;
Assegurar que a norma adequada para prover confiana nas organizaes que
atendam aos seus requisitos;
A norma deve ser relevante para o Sistema de Gesto da Qualidade e para os

propsitos estratgicos declarados;
Aumentar a confiana na capacidade da organizao fornecer produtos

conformes;
Aumentar a capacidade da organizao em satisfazer seus clientes;
Aumentar a confiana dos clientes nos Sistemas de Gesto da Qualidade

baseados na ISO 9001.

Limites claros em termos de propsito da norma
revisada e escopo do processo de reviso:
a norma permanecer genrica e relevante para todos os
tamanhos e tipos de organizao de qualquer setor;
a norma precisa ser capaz de ser aplicada no mais amplo

espectro de organizaes com graus variados de maturidade
dos seus sistemas de gesto;
o propsito da norma atual, o ttulo e o campo de aplicao
devem, de maneira geral, permanecer inalterados;
emendas ao escopo da norma s sero aceitveis se coerentes
com a inteno estratgica declarada.

a inteno da clusula 1 (escopo da norma e aplicao) foi
mantido na reviso;
a reviso dever obedecer ao Anexo SL para aumentar sua
compatibilidade e alinhamento com outras normas de sistemas
de gesto da ISO (10 captulos);
a norma usar linguagem e estilo simples para facilitar o
entendimento e a consistncia das interpretaes;
a linguagem simples dever ser mantida para facilitar o
entendimento e a traduo para outras lnguas;
documentos devero ser avaliados quanto ao seu alinhamento
estratgico;
o foco na gesto eficaz de processos para produzir os
resultados desejveis dever ser mantida.

Diretrizes para redao:
manuteno da inteno original;
evitar vis cultural;
estilo claro para entendimento por no especialistas;
estilo claro para facilitar a traduo;
ligao com outros TCs para facilitar a compatibilidade e
consistncia com outras normas de gesto e diretrizes do
ISO/CASCO;
requisitos devem ser facilmente auditveis (reduo da

ambiguidade).
A estrutura do ISO DIS 9001:2015

Texto especfico
1 Escopo
2 Ref Normativas
3 Termos e Definies
4 Contexto da Organizao
5 Liderana
6 Planejamento
7 Suporte
8 Operao
9 Avaliao do desempenho
10 Melhoria
Princpios da Qualidade
Foram alterados de 8 princpios para 7 princpios. Tais princpios
esto mais espelhados na norma 2015. So eles:
N.
Princpios do Gerenciamento da Qualidade
Foco no cliente (=)
Liderana (=)
Envolvimento das pessoas (=)
Abordagem de processos (+abordagem)
Melhoria (intrnseco sua continuidade)
Decises baseadas em fatos (=)
Gesto do Relacionamento (+ amplo)
Saiu o princpio da Abordagem Sistmica para Gesto,

que foi inserido dentro do princpio de abordagem
de processos.
Modelo de um Sistema de Gesto baseado em Processos
Mudanas em termos e definies

ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
Produtos
Produtos e Servios
Excluses
Termo no mais utilizado
Documentos e registros
Informao documentada
Ambiente de Trabalho
Ambiente para operao dos processos
Produto Adquirido
Servios e produtos providos

externamente
Fornecedor
Provedor Externo
Melhoria Contnua
Melhoria
Tendncias para as certificaes
Aps a emisso da reviso 2015, provvel que seja

estabelecido um perodo para a coexistncia das duas
edies da ISO 9001.
Mantida a praxe das revises anteriores, deve ser
estabelecido um perodo de transio para usurios da
ISO 9001:2008 para e a ISO 9001:2015 possivelmente
de 3 anos, ainda sujeito a um acordo entre o
ISO/CASCO e o IAF.
Os benefcios / mudanas da nova ISO 9001 Reviso 2015
Mantm seu escopo (entregar produtos conformes e aumentar

a satisfao dos clientes), o que no muda muito para quem j
certificado;
Sistema de gesto como ferramenta de melhoria do negcio,
integrada ao contexto da organizao;
Mantm a abordagem de processos como base de
organizao;
Alinhamento com as outras normas de gesto, pela unificao

da estrutura, induzindo e incentivando a adoo de um SGI;
Cada vez mais genrica e voltada a todo tipo de empresa,
inclusive prestao de servios;

Cunho estratgico, alinhando com a estratgia do negcio;
Divide claramente processo de apoio (suporte) e processos operacionais,
atravs dos captulos 7 e 8;
Traz um contexto mais moderno, com liderana, envolvimento das pessoas e
comprometimento em seu texto;
No tem mais Manual da Qualidade, Procedimentos ou outros documentos
obrigatrios. H sim, informaes documentadas, na forma e no meio que a
empresa preferir;
Entre a interao com partes interessadas, isto , a interao da empresa
com governo, entidades, sindicatos, fornecedores, comunidade local, etc...;
No h mais aes preventivas, visto que a norma inteira para ser
preventiva. A empresa pode ter aes preventivas, mas deve relacionar cada
ao ao risco a ser minimizado;
Agora a comunicao deve ser interna (divulgada) e externa

(disponibilizada);
Deve haver planejamento para as mudanas, conforme 6.3;
Competncia agora educao, experincia e treinamento!!;
A norma fala agora em gesto dos riscos (levantamento e
tratamento dos mesmos);
A norma fala 23 vezes em informao documentada. Antes
eram um manual, 6 procedimentos 18 registros;
Validao de processos permanece, mas como subclusula

(8.5.1 g);
Propriedade de cliente agora propriedade de cliente e de

fornecedores e envolve dados pessoais e propriedade intelectual;
Controle de alteraes / situaes no planejadas (8.5.6). Novo
requisito que trata de mudanas no planejadas durante a
execuo do produto;
No tem mais RD Representante da Direo de forma
explcita. Mas as empresas podero manter o mesmo ou criar
comits da qualidade.

0.
1.
2.
3.
4.
Introduo
Escopo
Referncias Normativas
Termos e Definies
Contexto da organizao
1. Entendendo a organizao e seu contexto
2. Entendendo as necessidades e expectativas das partes
interessadas
3. Determinando o escopo do sistema de gesto da qualidade
4. Sistema de gesto da qualidade e seus processos
5. Liderana
1. Liderana e comprometimento
2. Poltica da qualidade
3. Regras organizacionais, responsabilidades e autoridades

6. Planejamento para o sistema de gesto da qualidade
1. Aes para lidar com riscos e oportunidades
2. Objetivos da qualidade e planos para alcan-los
3. Planejamento de mudanas
7. Apoio
1. Recursos
1. Generalidades
2. Infraestrutura
3. Ambiente dos processos
4. Monitoramento e medio
5. Conhecimento organizacional
2. Competncia
3. Conscientizao
4. Comunicao
5. Informao documentada
1. Generalidades
2. Criao e atualizao
3. Controle de informao documentada

8. Operao
1. Planejamento e controle operacional
2. Determinao dos requisitos para produtos e servios
1. Comunicao com os clientes
2. Determinao dos requisitos relacionados aos produtos e servios
3. Anlise crtica dos requisitos relacionados aos produtos e servios
3. Desenvolvimento de produtos e servios
1. Generalidades
2. Planejamento de projeto e desenvolvimento
3. Entradas para projeto e desenvolvimento
4. Controles para projeto e desenvolvimento
5. Sadas de projeto e desenvolvimento
6. Mudanas em projeto e desenvolvimento
4. Controle de fornecedores externos de produtos e servios
1. Generalidades
2. Tipo e extenso do controle de fornecedores externos
3. Informao documentada para fornecedores externos
5. Realizao de produtos e servios
1. Controle de produo e prestao de servios
2. Identificao e rastreabilidade
3. Propriedade dos clientes e provedores externos
4. Preservao
5. Atividades ps-entrega
6. Controle de mudanas
6. Liberao de produtos e servios
7. Produtos e servios no conformes
...

9. Avaliao de desempenho
1. Monitoramento, medio, anlise e avaliao
1. Generalidades
2. Satisfao do cliente
3. Anlise e avaliao de dados
2. Auditoria interna
3. Anlise crtica pela direo
10. Melhoria
1. Generalidades
2. No conformidade e ao corretiva
3. Melhoria contnua
LINK PARA NORMA

A ISO 9001:2015 O Caminho da Transio
Mas por onde comeo?

1 Inicie fazendo um curso de atualizao para a nova
norma, de forma a conhecer seus requisitos de forma
mais aprofundada;
2 Voc vai precisar rever e atualizar a estrutura do seu
SGQ Inicie pela documentao (Manual,
procedimentos, instrues de trabalho e registros);
3 Comece a treinar sua equipe interna. Inicie pela
direo, depois gestores de processos e finalmente,
toda equipe;
4 Atualize sua equipe de auditores internos para nova
verso da norma. Isto mandatrio.
5 Realize uma auditoria interna na norma verso

2015;
6 Avalie os resultados e veja se sua empresa est
pronta para migrar para nova verso;
7 Avalie com seu organismo certificador a mudana
de verso de sua norma pode ser feito durante uma
de suas auditorias de manuteno, aps setembro de
2015;
8 Realize a auditoria externa na verso 2015 e
sucesso na transio!!
O que muda no meu

sistema de gesto?
Como a estrutura da ISO 9001 mudou, o

SGQ das organizaes ter que ser
atualizado / reestruturado, incorporando os
novos conceitos e requisitos!!
A boa notcia que para clientes da EJRos,
que possuem o modelo EJRos de gesto,
as mudanas so facilmente
incrementadas, devido ao formato e
estrutura do modelo.

Manual de Gesto
Novo captulo
sobre alinhamento
com Princpios da
Qualidade
Retirar excluses
justificadas
Incluir partes
interessadas e a
interao com a
empresa
Anexo A Planejamento Estratgico (IT)
Anexo B Estrutura de Processos

Anexo C Estrutura de Pessoas
Anexo D Estrutura de Documentos

Anexo E Gesto de Riscos
Anexo F Polticas Institucionais
Anexo G Gesto de Resduos

Anexo A Planejamento Estratgico: Fundamentos Estratgicos
(IT Como fazer o PE)
Anlise de Cenrios / Contexto da Org.
(PE Registro)
Objetivos Estratgicos
Estratgia Competitiva
Estratgias x Planos de Ao
Indicadores Estratgicos
Anexo B Estrutura de Processos: Mapeamento de Processos
Interao entre Processos
Macro fluxo de processos
Objetivos e Indicadores dos Processo
Anexo C Estrutura de Pessoas: Organograma
Matriz de Correlao (Autorid. x Respons.)
Quantidade de pessoas
Anexo D Estrutura de Documentos:
Estrutura de Documentao
Plano da Documentao

Anexo E Gesto de Riscos: Levantamento de Riscos
Aspectos e Impactos (Probabilidade x Impacto)
Planos de mitigao e contingncia
Anexo F Polticas Institucionais: Poltica da Qualidade
Poltica de Disciplina
Poltica de Informtica
Demais Polticas Organizacionais
Anexo G Gesto de Resduos: Plano de Gesto de Resduos

Introduo
Objetivo
Termos e definies
Fluxo e Interao do processo
Procedimento
Objetivos e indicadores do processo e

alinhamento estratgico
Riscos relacionados ao processo
Estrutura de pessoal associada ao processo
Contexto do procedimento
Instrues relacionadas
OBRIGADO PELA
PRESENA DE TODOS
Everton J. De Ros

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A ISO 9001 Reviso 2015

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Desde ento as normas ISO 9000 j foram revisadas 3 vezes:

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A ISO 9001 Reviso 2015

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ABNT/CB 25 Prope e/ou Vota e indica delegados

ABNT/CB 25 participa com especialistas

CE comenta ABNT / CB 25 vota

CB 25 / CE comenta ABNT vota

ABNT traduz e publica

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Pargrafo L) - Apndice 2 High level structure, identical core text,

Pesquisa mundial 2010 sobre as necessidades de usurios atuais e

potenciais das normas de gesto da qualidade;

ISO NWIP 9001:2015

Permanece o escopo: especificar requisitos para um Sistema de Garantia

produtos (intencional ou requerido por um cliente ou qualquer sada

eficaz do sistema, incluindo processos para melhoria contnua do

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Design Specification - ISO 9001:2015

Conjunto estvel de requisitos para os prximos 15 anos;

Refletir as mudanas do ambiente complexo e dinmico dos negcios;

Estabelecer os requisitos de forma a facilitar a implementao e a avaliao (de

A norma deve ser relevante para o Sistema de Gesto da Qualidade e para os

Aumentar a confiana na capacidade da organizao fornecer produtos

Aumentar a capacidade da organizao em satisfazer seus clientes;

Aumentar a confiana dos clientes nos Sistemas de Gesto da Qualidade

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Design Specification - ISO 9001:2015

a norma precisa ser capaz de ser aplicada no mais amplo

Design Specification - ISO 9001:2015

Design Specification - ISO 9001:2015

requisitos devem ser facilmente auditveis (reduo da

A estrutura do ISO DIS 9001:2015

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Princpios do Gerenciamento da Qualidade

Foco no cliente (=)

Envolvimento das pessoas (=)

Abordagem de processos (+abordagem)

Melhoria (intrnseco sua continuidade)

Decises baseadas em fatos (=)

Gesto do Relacionamento (+ amplo)

Saiu o princpio da Abordagem Sistmica para Gesto,

Modelo de um Sistema de Gesto baseado em Processos

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Mudanas em termos e definies

Termo no mais utilizado

Ambiente para operao dos processos

Servios e produtos providos

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Tendncias para as certificaes

Aps a emisso da reviso 2015, provvel que seja

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Os benefcios / mudanas da nova ISO 9001 Reviso 2015

Mantm seu escopo (entregar produtos conformes e aumentar

Alinhamento com as outras normas de gesto, pela unificao

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