ACORDO SOBRE A APLICAO DE MEDIDAS

SANITRIAS E FITOSSANITRIAS

Os Membros,
Reafirmando que nenhum Membro deve ser impedido de adotar ou aplicar medidas
necessrias proteo da vida ou da sade humana, animal ou vegetal, desde que tais medidas no
sejam aplicadas de modo a constituir discriminao arbitrria ou injustificvel entre Membros em
situaes em que prevaleam as mesmas condies, ou uma restrio velada ao comrcio
internacional;
Desejando melhorar a sade humana, a sade animal e a situao sanitria no territrio de
todos os Membros;
Tomando nota de que as medidas sanitrias e fitossanitrias so freqentemente aplicadas
com base em acordos ou protocolos bilaterais;
Desejando o estabelecimento de um arcabouo multilateral de regras e disciplinas para
orientar a elaborao, adoo e aplicao de medidas sanitrias e fitossanitrias com vistas a reduzir
ao mnimo seus efeitos negativos sobre o comrcio;
Reconhecendo a importante contribuio que podem proporcionar a esse respeito normas,
guias e recomendaes internacionais;
Desejando estimular o uso de medidas sanitrias e fitossanitrias entre os Membros, com base
em normas, guias e recomendaes internacionais elaboradas pelas organizaes internacionais
competentes, entre elas a Comisso do Codex Alimentarius, o Escritrio Internacional de Epizootias e
as organizaes internacionais e regionais competentes que operam no contexto da Conveno
Internacional sobre Proteo Vegetal, sem que com isso se exija dos Membros que modifiquem seu
nvel adequado de proteo da vida e sade humana, animal ou vegetal;
Reconhecendo que os pases em desenvolvimento Membros podem encontrar dificuldades
especiais para cumprir com medidas sanitrias e fitossanitrias dos Membros importadores, e, como
conseqncia, para ter acesso a seus mercados, e tambm para formular e aplicar medidas sanitrias e
fitossanitrias em seus prprios territrios, e desejando assist-los em seus esforos em tal sentido;
Desejando, portanto, elaborar regras para a aplicao das disposies do GATT 1994 que se
referem ao uso de medidas sanitrias e fitossanitrias, em especial as disposies do Artigo XX(b)1;
Acordam o seguinte:

Neste Acordo, as referncias ao Artigo XX(b) incluem tambm o caput daquele Artigo.

Artigo 1
Disposies Gerais
1.
Este Acordo aplica-se a todas as medidas sanitrias e fitossanitrias que possam direta ou
indiretamente afetar o comrcio internacional. Tais medidas sero elaboradas e aplicadas de acordo
com as disposies do presente Acordo.
2.
se.

Para os propsitos do presente Acordo, as definies fornecidas no Anexo A devem aplicar-

3.

Os Anexos constituem parte integral do presente Acordo.

4.
Nada neste Acordo afetar os direitos dos Membros sob o Acordo sobre Barreiras Tcnicas ao
Comrcio no que se refere a medidas que no se encontrem no mbito do presente Acordo.
Artigo 2
Direitos e Obrigaes Bsicas
1.
Os Membros tm o direito de adotar medidas sanitrias e fitossanitrias para a proteo da
vida ou sade humana, animal ou vegetal, desde que tais medidas no sejam incompatveis com as
disposies do presente Acordo.
2.
Os Membros asseguraro que qualquer medida sanitria e fitossanitria seja aplicada apenas
na medida do necessrio para proteger a vida ou a sade humana, animal ou vegetal; seja baseada em
princpios cientficos e no seja mantida sem evidncia cientfica suficiente, exceo do
determinado pelo pargrafo 7 do Artigo 5.
3.
Os Membros garantiro que suas medidas sanitrias e fitossanitrias no faro discriminao
arbitrria ou injustificada entre os Membros nos casos em que prevalecerem condies idnticas ou
similares, incluindo entre seu prprio territrio e o de outros Membros. As medidas sanitrias e
fitossanitrias no sero aplicadas de forma a constituir restrio velada ao comrcio internacional.
4. As medidas sanitrias e fitossanitrias que estejam em conformidade com as disposies relevantes
do presente Acordo sero consideradas conformes s obrigaes dos Membros sob as disposies do
GATT 1994 que se referem ao uso de medidas sanitrias e fitossanitrias, em especial as disposies
do Artigo XX(b)1.
Artigo 3
Harmonizao
1.
Com vistas a harmonizar as medidas sanitrias e fitossanitrias da forma mais ampla possvel,
os Membros basearo suas medidas sanitrias e fitossanitrias em normas, guias e recomendaes
internacionais, nos casos em que existirem, exceto se diferentemente previsto por este Acordo, e em
especial no pargrafo 3.

2.
Presumir-se-o como necessrias proteo da vida ou da sade humana, animal e vegetal,
assim como sero consideradas compatveis com as disposies pertinentes do presente Acordo e do
GATT 1994 as medidas sanitrias e fitossanitrias que estejam em conformidade com normas, guias e
recomendaes internacionais.
3.
Os Membros podem introduzir ou manter medidas sanitrias e fitossanitrias que resultem em
nvel mais elevado de proteo sanitria ou fitossanitria do que se alcanaria com medidas baseadas
em normas, guias ou recomendaes internacionais competentes, se houver uma justificao
cientfica, ou como conseqncia do nvel de proteo sanitria ou fitossanitria que um Membro
determine ser apropriado, de acordo com as disposies relevantes dos pargrafos 1 a 8 do Artigo 52 .
No obstante o acima descrito, todas as medidas que resultem em nvel de proteo sanitria ou
fitossanitria diferente daquele que seria alcanado pela utilizao de medidas baseadas em normas,
guias ou recomendaes internacionais no sero incompatveis com qualquer outra disposio do
presente Acordo.
4.
Os Membros tero participao plena, dentro dos limites de seus recursos, nas organizaes
internacionais competentes e em seus rgos subsidirios, em especial na Comisso do Codex
Alimentarius, no Escritrio Internacional de Epizootias e em organizaes internacionais e regionais
que operem no contexto da Conveno Internacional sobre Proteo Vegetal, para promover, em tais
organizaes, a elaborao e reviso peridica de normas, guias e recomendaes com respeito a
todos os aspectos das medidas sanitrias e fitossanitrias.
5.
O Comit sobre Medidas Sanitrias e Fitossanitrias previsto nos pargrafos 1 a 4 do Artigo
12 (referido neste Acordo como o "Comit") elaborar um procedimento de acompanhamento do
processo de harmonizao internacional e coordenar esforos nesse sentido com as organizaes
internacionais competentes.
Artigo 4
Equivalncia
1. Os Membros aceitaro as medidas sanitrias e fitossanitrias de outros Membros como
equivalentes, mesmo se tais medidas diferirem de suas prprias medidas ou de medidas usadas por
outros Membros que comercializem o mesmo produto, se o Membro exportador demonstrar
objetivamente ao Membro importador que suas medidas alcanam o nvel adequado de proteo
sanitria e fitossanitria do Membro importador. Para tal fim, acesso razovel deve ser concedido,
quando se solicite, ao Membro importador, com vistas a inspeo, teste e outros procedimentos
relevantes.

Para os propsitos do pargrafo 3 do Artigo 3, h justificao cientfica se, com base num exame e avaliao da
informao cientfica disponvel de conformidade com as disposies pertinentes deste Acordo, um membro determina
que as normas, guias e recomendaes internacionais pertinentes no so suficientes para alcanar seu nvel apropriado
de proteo sanitria ou fitossanitria.

2.
Os Membros, quando se solicitem, realizaro consultas com o objetivo de alcanar acordos
bilaterais e multilaterais para reconhecimento da equivalncia das medidas sanitrias ou
fitossanitrias especficas.
Artigo 5
Avaliao do Risco e Determinao do Nvel Adequado da Proteo Sanitria e Fitossanitria
1.
Os Membros asseguraro que suas medidas sanitrias e fitossanitrias so baseadas em uma
avaliao, adequada s circunstncias, dos riscos vida ou sade humana, animal ou vegetal,
tomando em considerao as tcnicas para avaliao de risco elaboradas pelas organizaes
internacionais competentes.
2.
Na avaliao de riscos, os Membros levaro em considerao a evidncia cientfica
disponvel; os processos e mtodos de produo pertinentes; os mtodos para teste, amostragem e
inspeo pertinentes; a prevalncia de pragas e doenas especficas; a existncia de reas livres de
pragas ou doenas; condies ambientais e ecolgicas pertinentes; e os regimes de quarentena ou
outros.
3.
Ao avaliar o risco para a vida ou a sade humana, animal ou vegetal, e ao determinar a
medida a ser aplicada para se alcanar o nvel adequado de proteo sanitria e fitossanitria para tal
risco, os Membros levaro em considerao como fatores econmicos relevantes: o dano potencial
em termos de perda de produo ou de vendas no caso de entrada, estabelecimento e disseminao de
uma peste ou doena; os custos de controle e de erradicao no territrio do Membro importador; e
da relao custo-benefcio de enfoques alternativos para limitar os riscos.
4.
Os Membros devem, ao determinarem o nvel adequado de proteo sanitria e fitossanitria,
levar em considerao o objetivo de reduzir ao mnimo os efeitos negativos ao comrcio.
5.
Com vistas a se alcanar consistncia na aplicao do conceito do nvel adequado de proteo
sanitria e fitossanitria contra riscos vida ou sade humana ou vida ou sade animal, cada
Membro evitar distines arbitrrias ou injustificveis nos nveis que considera apropriados em
diferentes situaes, se tais distines resultam em discriminao ou em uma restrio velada ao
comrcio internacional. Os Membros auxiliaro o Comit, de acordo com os pargrafos 1, 2 e 3 do
Artigo 12, a elaborar diretrizes para disseminar a implementao prtica desta disposio. Ao
elaborar as diretrizes, o Comit levar em considerao todos os fatores pertinentes, inclusive o
carter excepcional dos riscos sade humana aos quais indivduos se expem voluntariamente.
6.
Sem prejuzo do pargrafo 2 do Artigo 3, ao estabelecerem ou manterem medidas sanitrias e
fitossanitrias para alcanar o nvel adequado de proteo sanitria e fitossanitria, os Membros
garantiro que tais medidas no so mais restritivas ao comrcio do que o necessrio para alcanar
seu nvel adequado de proteo sanitria e fitossanitria, levando-se em considerao a
exeqibilidade econmica e tcnica 3.
3

Para os propsitos do pargrafo 3 do Artigo 5, uma medida no mais restritiva do que o necessrio a no ser que haja
outra medida, razoavelmente disponvel levando em conta a exeqibilidade econmica e tcnica, que alcance o nvel
apropriado de proteo sanitria ou fitossanitria e seja significativamente menos restritiva ao comrcio.

7.
Nos casos em que a evidncia cientfica for insuficiente, um Membro pode provisoriamente
adotar medidas sanitrias ou fitossanitrias com base em informao pertinente que esteja disponvel,
inclundo-se informao oriunda de organizaes internacionais relevantes, assim como de medidas
sanitrias ou fitossanitrias aplicadas por outros Membros. Em tais circunstncias, os Membros
buscaro obter a informao adicional necessria para uma avaliao mais objetiva de risco e
revisaro, em conseqncia, a medida sanitria ou fitossanitria em um prazo razovel.
8.
Quando um Membro tiver razo para crer que uma medida sanitria ou fitossanitria
introduzida ou mantida por um outro Membro restritiva ou tem o potencial de restringir suas
exportaes e que a medida no est baseada em normas, guias ou recomendaes internacionais
pertinentes, ou que tais normas guias ou recomendaes no existem, poder solicitar - e o Membro
que mantm a medida ter que fornecer - uma explicao das razes para a existncia de tal medida
sanitria ou fitossanitria.
Artigo 6
Adaptao a Condies Regionais, Incluindo-se reas Livres de Pragas ou Doenas e reas de
Baixa Incidncia de Pragas ou Doenas
1.
Os Membros garantiro que suas medidas sanitrias ou fitossanitrias estejam adaptadas s
caractersticas sanitrias ou fitossanitrias da rea - seja todo o territrio de um pas, parte do
territrio de um pas ou todas as partes do territrio de vrios pases - da qual o produto originrio e
para a qual o produto destinado. Ao avaliar as caractersticas sanitrias ou fitossanitrias de uma
regio, os Membros consideraro, inter alia, o nvel de incidncia de pragas ou doenas especficas; a
existncia de programas de controle ou erradicao; e critrios ou diretrizes apropriados que possam
ser elaborados pelas organizaes internacionais competentes.
2.
Os Membros reconhecero, em particular, os conceitos de reas livres de pragas e doenas e
de reas de baixa incidncia de pragas e doenas. A determinao de tais reas ser baseada em
fatores tais como geografia; ecossistemas; controle epidemiolgico; e a eficcia de controles
sanitrios ou fitossanitrios.
3.
Os Membros exportadores que afirmarem a existncia, em seus territrios, de reas livres de
pragas ou doenas ou de reas de baixa incidncia de pragas ou doenas fornecero a evidncia
necessria de forma a demonstrar, objetivamente, ao Membro importador, que tais reas so - e
devero permanecer - reas livres de pragas ou doenas ou reas de baixa incidncia de pragas ou
doenas, respectivamente. Para tal fim, acesso razovel dever ser concedido, se solicitado, ao
Membro importador para inspeo, teste e outros procedimentos relevantes.

Artigo 7
Transparncia
Os Membros notificaro as alteraes em suas medidas sanitrias ou fitossanitrias e
fornecero informao sobre suas medidas sanitrias ou fitossanitrias de acordo com as disposies
do Anexo B.
Artigo 8
Procedimentos de Controle, Inspeo e Homologao
Os Membros observaro as disposies do Anexo C na operao de procedimentos de
controle, inspeo e homologao, incluindo-se sistemas nacionais para homologao de uso de
aditivos ou para o estabelecimento de tolerncias para contaminantes em alimentos, bebidas ou rao
animal, e garantiro, quanto ao resto, que seus procedimentos no so incompatveis com as
disposies do presente Acordo.
Artigo 9
Assistncia Tcnica
1.
Os Membros concordam em facilitar o fornecimento de assistncia tcnica a outros Membros,
especialmente a pases em desenvolvimento Membros, seja bilateralmente ou por intermdio de
organizaes internacionais apropriadas. Tal assistncia poder realizar-se, inter alia, nas reas de
tecnologias de processamento, pesquisa e infra-estrutura, incluindo-se o estabelecimento de rgos
nacionais regulatrios, e poder tomar a forma de consultoria, crditos, doaes ou concesses,
inclusive com o propsito de buscar o aperfeioamento tcnico, treinamento e equipamento para
permitir a tais pases ajustarem-se e cumprirem com as medidas sanitrias ou fitossanitrias
necessrias para que alcancem o nvel adequado de proteo sanitria ou fitossanitria em seus
mercados de exportao.
2.
Quando investimentos considerveis se fizerem necessrios para que um pas em
desenvolvimento Membro exportador preencha as exigncias sanitrias ou fitossanitrias de um
Membro importador, este ltimo considerar o fornecimento de assistncia tcnica de modo a
permitir ao pas em desenvolvimento Membro manter e expandir suas oportunidades de acesso a
mercados para o produto em questo.
Artigo 10
Tratamento Especial e Diferenciado
1.
Na elaborao e aplicao das medidas sanitrias ou fitossanitrias, os Membros levaro em
considerao as necessidades especiais dos pases em desenvolvimento Membros, e, em especial, dos
pases de menor desenvolvimento relativo Membros.

2.
Quando o nvel adequado de proteo sanitria ou fitossanitria permitir o estabelecimento
gradual de novas medidas sanitrias ou fitossanitrias, devero ser concedidos prazos mais longos
para seu cumprimento no que se refere a produtos de interesse dos pases em desenvolvimento
Membros, a fim de manter suas oportunidades de exportao.
3.
Com vistas a assegurar que os pases em desenvolvimento Membros possam estar aptos a
cumprir com as disposies do presente Acordo, o Comit tm direito de conceder a tais pases, se
solicitado, excees especficas, com prazo limitado, no todo ou em parte das obrigaes do presente
Acordo, levando-se em considerao suas necessidades de desenvolvimento, comerciais e
financeiras.
4.
Os Membros devem estimular e facilitar a participao ativa de pases em desenvolvimento
Membros nas organizaes internacionais competentes.
Artigo 11
Consultas e Soluo de Controvrsias
1.
As disposies dos Artigos XXII e XXIII do GATT 1994, conforme elaboradas e aplicadas
pelo Entendimento sobre Soluo de Controvrsias, aplicar-se-o s consultas e soluo de
controvrsias sob este Acordo, exceto se disposto de outra forma neste Acordo.
2.
No caso de controvrsia sob este Acordo envolvendo temas tcnicos ou cientficos, um grupo
especial dever buscar assessoria de peritos escolhidos pelo grupo especial, em consulta com as
partes envolvidas na disputa. Para tal fim, o grupo especial poder, quando julgar apropriado,
estabelecer um grupo de peritos para consultoria ou consultar as organizaes internacionais
pertinentes, a pedido de qualquer das partes na disputa ou por sua prpria iniciativa.
3.
Nada neste Acordo prejudicar os direitos dos Membros em outros acordos internacionais,
incluindo-se o direito de recorrerem aos bons ofcios ou aos mecanismos de soluo de controvrsias
de outras organizaes internacionais ou estabelecidos sob qualquer acordo internacional.
Artigo 12
Administrao
1.
Estabelece-se, em virtude do presente Acordo, um Comit sobre Medidas Sanitrias e
Fitossanitrias que servir regularmente de foro para consultas. Desempenhar as funes necessrias
para aplicar as disposies do presente Acordo e para a consecuo de seus objetivos, especialmente
em matria de harmonizao. O Comit adotar suas decises por consenso.
2.
O Comit estimular e facilitar consultas ou negociaes ad hoc entre Membros sobre temas
sanitrios ou fitossanitrios especficos. O Comit estimular o uso de normas, guias ou
recomendaes internacionais por parte de todos os Membros e, em tal aspecto, oferecer estudos e
consultas tcnicas com o objetivo de aumentar a coordenao e a integrao entre sistemas nacionais

e internacionais e enfoques para homologao do uso de aditivos ou para o estabelecimento de

tolerncias para contaminantes em alimentos, bebidas ou rao animal.
3.
O Comit manter contato estreito com as organizaes internacionais competentes no campo
da proteo sanitrias e fitossanitrias, especialmente com a Comisso do Codex Alimentarius, o
Escritrio Internacional de Epizootias e o Secretariado da Conveno Internacional sobre Proteo
Vegetal, com o objetivo de assegurar a melhor consultoria tcnica e cientfica possvel para a
administrao do presente Acordo e a fim de assegurar que se evite duplicao desnecessria de
esforos.
4.
O Comit elaborar um mtodo para acompanhar o processo de harmonizao internacional e
o uso de normas, guias e recomendaes internacionais. Para tal fim, o Comit dever, juntamente
com as organizaes internacionais competentes, estabelecer uma lista de normas, guias e
recomendaes internacionais relativas a medidas sanitrias ou fitossanitrias que o Comit
determine tenha um impacto importante no comrcio. A lista dever incluir indicaes, por parte dos
Membros, de normas, guias e recomendaes internacionais que apliquem como condies para
importao ou com base nos quais os produtos importados que estejam de acordo com tais normas
possam usufruir de acesso a seus mercados. Para os casos em que um Membro no aplique uma
norma, guia ou recomendao internacional como condio para importar, o Membro dever fornecer
uma indicao da razo para tanto, e, em especial, se considera que o padro no rgido o suficiente
para fornecer o nvel de proteo sanitria ou fitossanitria adequado. Se um Membro revisar sua
posio, aps indicar o uso de uma norma, guia ou recomendao como condio para importar,
dever fornecer uma explicao para tal mudana e dela informar o Secretariado, assim como as
organizaes internacionais competentes, a menos que tal notificao e explicao seja dada de
acordo com os procedimentos do Anexo B.
5.
A fim de evitar a duplicao desnecessria de esforos, o Comit poder decidir, caso seja
apropriado, utilizar a informao gerada pelos procedimentos, em especial aqueles para notificao,
vigentes nas organizaes internacionais competentes.
6.
O Comit poder, com base na iniciativa de um dos Membros, por intermdio dos canais
apropriados, convidar organizaes internacionais competentes ou seus rgos subsidirios a
examinar temas especficos relativos a um determinada norma, guia ou recomendao, incluindo-se a
base das explicaes fornecidas para a no-utilizao conforme estipulado no pargrafo 4.
7.
O Comit revisar a operao e a implementao do presente Acordo trs anos aps a data da
entrada em vigor do Acordo Constitutivo da OMC e, posteriormente, conforme necessrio. Quando
apropriado, o Comit poder submeter propostas, ao Conselho para o Comrcio de Bens, para
emendas ao texto do presente Acordo, com relao, inter alia, experincia acumulada em sua
implementao.

Artigo 13
Implementao
Os Membros so integralmente responsveis, no presente Acordo, pelo cumprimento de todas
as obrigaes aqui estabelecidas. Os Membros formularo e implementaro medidas e mecanismos
positivos em favor da observao das disposies do presente Acordo por outras instituies alm das
instituies do governo central. Os Membros adotaro as medidas razoveis que estiverem a seu
alcance para assegurar que as instituies no-governamentais existentes em seus territrios, assim
como os rgos regionais dos quais instituies pertinentes em seus territrios sejam membros,
cumpram com as disposies relevantes do presente Acordo. Ademais, os Membros no adotaro
medidas que tenham o efeito de, direta ou indiretamente, obrigar ou encorajar tais instituies nogovernamentais ou regionais, a agirem de forma incompatvel com as disposies do presente
Acordo. Os Membros asseguraro o uso dos servios de instituies no-governamentais para a
implementao de medidas sanitrias ou fitossanitrias apenas se tais entidades cumprirem com as
disposies do presente Acordo.
Artigo 14
Disposies Finais
Os pases de menor desenvolvimento relativo Membros podero adiar a aplicao das
disposies do presente Acordo por um perodo de cinco anos aps a data da entrada em vigor do
Acordo Constitutivo da OMC, com respeito a suas medidas sanitrias ou fitossanitrias que afetem a
importao ou os produtos importados. Outros pases em desenvolvimento Membros podero adiar a
aplicao das disposies do presente Acordo, alm do estipulado pelo pargrafo 8 do Artigo 5 e do
Artigo 7, por dois anos aps a data da entrada em vigor do Acordo Constitutivo da OMC, com
respeito a suas atuais medidas sanitrias ou fitossanitrias que afetam a importao ou os produtos
importados, nos casos em que tal aplicao estiver impedida pela falta de conhecimento tcnico,
infra-estrutura ou recursos tcnicos.

ANEXO A
DEFINIES 1
1. Medida sanitria ou fitossanitria - Qualquer medida aplicada:
(a) para proteger, no territrio do Membro, a vida ou a sade animal ou vegetal dos riscos
resultantes da entrada, do estabelecimento ou da disseminao de pragas, doenas ou
organismos patognicos ou portadores de doenas;
(b) para proteger, no territrio do Membro, a vida ou a sade humana ou animal dos riscos
resultantes da presena de aditivos, contaminantes, toxinas ou organismos patognicos em
alimentos, bebidas ou rao animal;
(c) para proteger, no territrio do Membro, a vida ou a sade humana ou animal de riscos
resultantes de pragas transmitidas por animais, vegetais ou por produtos deles derivados, ou
da entrada, estabelecimento ou disseminao de pragas; ou
(d) para impedir ou limitar, no territrio do Membro, outros prejuzos resultantes da entrada,
estabelecimento ou disseminao de pragas.
As medidas sanitrias e fitossanitrias incluem toda legislao pertinente, decretos, regulamentos,
exigncias e procedimentos incluindo, inter alia, critrios para o produto final; processos e mtodos
de produo; procedimentos para testes, inspeo, certificao e homologao; regimes de
quarentena, incluindo exigncias pertinentes associadas com o transporte de animais ou vegetais, ou
com os materiais necessrios para sua sobrevivncia durante o transporte; disposies sobre mtodos
estatsticos pertinentes, procedimentos de amostragem e mtodos de avaliao de risco; e requisitos
para embalagem e rotulagem diretamente relacionadas com a segurana dos alimentos.
2.
Harmonizao - O estabelecimento, reconhecimento e aplicao de medidas sanitrias e
fitossanitrias comuns por diferentes Membros.
3.

Normas, guias e recomendaes internacionais

(a) para a segurana dos alimentos, as normas, guias e recomendaes estabelecidos pela
Comisso do Codex Alimentarius no que se refere a aditivos para alimentos; drogas
veterinrias e resduos pesticidas; contaminantes; mtodos para anlise e amostragem; e
cdigos e guias para prticas de higiene;
(b) para sade animal e zoonoses, as normas, guias e recomendaes elaboradas sob os
auspcios do Escritrio Internacional de Epizootias;

Para os propsitos destas definies, "animal" inclui peixes e fauna selvagem; "vegetal" inclui florestas e flora
selvagem; "pragas" inclui ervas daninhas; "contaminantes" inclui pesticidas e resduos de medicamentos veterinrios.

(c) para sade vegetal, as normas, guias e recomendaes internacionais elaborados sob os
auspcios do Secretariado da Conveno Internacional sobre Proteo Vegetal, em cooperao
com organizaes regionais que operam no contexto da Conveno Internacional sobre
Proteo Vegetal; e
(d) para temas no cobertos pelas organizaes acima, normas, guias e recomendaes
adequados promulgados por outras organizaes internacionais pertinentes abertas
participao de todos os Membros, conforme identificadas pelo Comit.
4.
Avaliao de Risco - A avaliao da possibilidade de entrada, estabelecimento ou
disseminao de uma praga ou doena no territrio de Membro importador, em conformidade com as
medidas sanitrias e fitossanitrias que possam ser aplicadas, e das potenciais conseqncias
biolgicas e econmicas; ou a avaliao do potencial existente no que se refere a efeitos adversos
sade humana ou animal, resultante da presena de aditivos, contaminantes, toxinas ou organismos
patognicos em alimentos, bebidas ou rao animal.
5.
Nvel adequado de proteo sanitria ou fitossanitria - O nvel de proteo que um Membro
julgue adequado para estabelecer uma medida sanitria ou fitossanitria para proteger a vida ou sade
humana, animal ou vegetal em seu territrio.
NOTA: Muitos Membros referem-se a tal conceito utilizando a expresso "o nvel aceitvel de
risco".
6.
rea livre de pragas ou doenas - Uma rea, seja todo o territrio de um pas, parte do
territrio de um pas, ou todo ou partes do territrio de vrios pases, conforme identificados pelas
autoridades competentes, nos quais no h incidncia de uma praga ou doena especfica.
NOTA: Uma rea livre de pragas ou doenas poder circundar ou ser circundada ou adjacente a
uma rea - seja dentro de parte do territrio de um pas ou em uma regio geogrfica que inclui
partes ou todo o territrio de vrios pases - na qual a ocorrncia de uma praga ou doena
especfica conhecida, mas est sujeita a medidas de controle tais como o estabelecimento de
proteo, vigilncia e "zonas tampo" que podem confinar ou erradicar a praga ou doena em
questo.
7.
rea de baixa incidncia de pragas ou doenas - Uma rea, seja todo o territrio de um pas,
parte do territrio de um pas ou todo ou partes do territrio de vrios pases, conforme identificadas
pelas autoridades competentes, na qual uma praga ou doena especfica incide em nveis baixos e que
esteja sujeita a medidas efetivas de vigilncia, controle ou erradicao.

ANEXO B
TRANSPARNCIA DOS REGULAMENTOS SANITRIOS E FITOSSANITRIOS

Publicao de regulamentos
1. Os Membros asseguraro que todos os regulamentos5 sanitrios e fitossanitrios adotados sejam
prontamente publicados de modo a permitir aos Membros que por eles se interessem familiarizaremse com os mesmos.
2.
Exceto em circunstncias de carter urgente, os Membros deixaro um intervalo de tempo
razovel entre a publicao do regulamento sanitrio e fitossanitrio e sua entrada em vigor de modo
que os produtores em Membros exportadores, particularmente os dos pases em desenvolvimento
Membros, disponham de tempo para adaptar seus produtos e mtodos de produo s exigncias do
Membro importador.
Centros de informao
3.
Cada membro assegurar que exista um centro de informao que seja capaz de responder a
todas as consultas razoveis de Membros interessados, bem como fornecer os documentos
pertinentes, referentes:
(a) a regulamentos sanitrios e fitossanitrios adotados ou propostos em seu territrio;
(b) a procedimentos de inspeo e controle; regimes de produo e quarentena; procedimentos
para aprovao de aditivos em alimentos e tolerncia de pesticidas, que sejam aplicados em
seu territrio;
(c) aos procedimentos de avaliao de risco, fatores levados em considerao, assim como
determinao do nvel adequado de proteo sanitria ou fitossanitria;
(d) adeso e participao de um Membro, ou das instituies pertinentes existentes em seu
territrio, em organizaes e sistemas sanitrios e fitossanitrios regionais e internacionais,
assim como em acordos e arranjos bilaterais e multilaterais no mbito deste Acordo, e aos
textos de tais acordos e arranjos.
4.
Os Membros asseguraro que, quando Membros interessados solicitarem cpias de
documentos, estas sejam fornecidas ao mesmo preo (se no forem gratuitas), parte o custo do
envio, que os cobrados dos nacionais6 do Membro em questo.
5

Medidas sanitrias e fitossanitrias tais como leis, decretos ou portarias que sejam de aplicao geral.
"Nacionais" neste Acordo tomar o significado, no caso de um territrio aduaneiro separado Membro da OMC, de
pessoas fsicas ou jurdicas, domiciliadas ou que tenham estabelecimento industrial ou comercial real e efetivo naquele
territrio aduaneiro.

Procedimentos de notificao
5.
Sempre que no existir uma norma, guia ou recomendao internacional ou o contedo de
um projeto de regulamento sanitrio ou fitossanitrio no for substancialmente o mesmo que o
contedo de uma norma, guia ou recomendao internacional, e se o regulamento puder ter um efeito
significativo sobre o comrcio de outros Membros, os Membros:
(a) publicaro uma nota com antecedncia suficiente para que todos os Membros interessados
possam tomar conhecimento de que planejam introduzir um determinado regulamento;
(b) notificaro aos outros Membros, por intermdio do Secretariado, os produtos a serem
cobertos pelo regulamento planejado, junto com uma breve indicao de seu objetivo e
arrazoado. Tais notificaes sero feitas com a antecedncia suficiente, quando emendas
ainda possam ser introduzidas e comentrios levados em considerao;
(c) quando se lhes solicite, fornecero a outros Membros cpias do projeto de regulamento e,
sempre que possvel, identificaro as partes que difiram em substncia das normas, guias ou
recomendaes internacionais;
(d) concedero, sem discriminao, um prazo razovel para que outros Membros faam
comentrios por escrito, discutiro estes comentrios, caso solicitado, e levaro em
considerao estes comentrios escritos e o resultado destas discusses.
6.
Quando, no entanto, surgirem ou houver ameaa de que surjam problemas urgentes de
proteo da sade para um Membro, este Membro poder omitir os passos enumerados no pargrafo
5 deste Anexo que julgue necessrio, desde que o Membro:
(a) notifique imediatamente aos outros Membros, por intermdio do Secretariado, o
regulamento em questo e os produtos cobertos, com uma breve indicao do objetivo e
arrazoado do regulamento, inclusive a natureza do(s) problema(s) urgente(s);
(b) quando se lhes solicite, fornea a outros Membros cpias do regulamento;
(c) permita que outros Membros faam comentrios por escrito, discuta estes comentrios
caso solicitado e leve em considerao estes comentrios escritos e o resultado destas
discusses.
7.

As notificaes ao Secretariado sero feitas em ingls, francs ou espanhol.

8.
Os pases desenvolvidos Membros fornecero, a pedido de outros Membros, cpias dos
documentos ou, no caso de documentos volumosos, resumos dos documentos cobertos por uma
determinada notificao em ingls, francs ou espanhol.
9.
O Secretariado circular prontamente cpias da notificao a todos os Membros e s
organizaes internacionais interessadas e levar ateno dos pases em desenvolvimento Membros
quaisquer notificaes relativas a produtos de seu particular interesse.

10. Os Membros designaro uma nica autoridade do governo central como responsvel pela
implementao em nvel nacional das disposies relativas aos procedimentos de notificao, de
acordo com os pargrafos 5, 6, 7 e 8 do presente Anexo.
Reservas de carter geral
11.

Nada neste Acordo ser interpretado no sentido de obrigar:

(a)
ao fornecimento de pormenores ou cpias de projetos ou a publicao de textos em
lnguas outras que no a do Membro, exceto conforme estipulado no pargrafo 8 deste Anexo;
ou
(b)
comunicao, por parte dos Membros, de informao confidencial cuja divulgao
possa impedir o cumprimento da legislao sanitria ou fitossanitria ou lesar os interesses
comerciais legtimos de determinadas empresas.

ANEXO C
PROCEDIMENTOS DE CONTROLE, INSPEO E APROVAO2
1. No que se refere a todos os procedimentos para averiguar e garantir o cumprimento de medidas
sanitrias ou fitossanitrias, os Membros asseguraro:
(a) que tais procedimentos sejam realizados e concludos sem demoras indevidas e de forma
no menos favorvel aos produtos importados do que aos produtos nacionais similares;
(b) que o perodo normal de processamento de cada procedimento seja publicado ou que o
perodo de processamento previsto seja comunicado ao solicitante, a pedido deste; que, ao
receber uma solicitao, a instituio competente examine prontamente se a documentao
est completa e informe o solicitante de todas as deficincias de forma precisa e completa;
que a instituio competente transmita, assim que possvel, os resultados do procedimento de
forma precisa e completa, a fim de que se possam tomar medidas corretivas caso necessrio;
que, mesmo quando haja deficincias, a instituio competente prossiga at onde for possvel
com o procedimento se o solicitante assim requiser; e que o solicitante seja informado, a seu
pedido, do andamento do procedimento, explicando-se-lhe qualquer atraso;
(c) que as informaes solicitadas limitem-se ao necessrio para que os procedimentos de
controle, inspeo e homologao sejam adequados, incluindo-se os relativos homologao
do uso de aditivos ou ao estabelecimento de tolerncias de contaminantes em produtos
alimentcios, bebidas ou rao animal;
(d) que a confidencialidade da informao sobre os produtos originrios dos territrios de
outros Membros, que resulte ou seja fornecida em funo de controle, inspeo e
homologao, seja respeitada da mesma forma que para produtos nacionais e de tal forma que
os interesses comerciais legtimos sejam protegidos;
(e) que toda solicitao de amostras individuais de um produto para controle, inspeo e
homologao seja limitada ao razovel e necessrio;
(f) que todas as taxas impostas aos procedimentos para produtos importados sejam equitativas
em comparao com todas as taxas cobradas por produtos nacionais similares ou produtos
originrios de qualquer outro Membro, no devendo ser superiores ao custo real do servio;
(g) que os critrios empregados no estabelecimento de instalaes utilizadas nos
procedimentos e na seleo de amostras sejam os mesmos, tanto para produtos importados
quanto para produtos nacionais, com o objetivo de reduzir ao mnimo as inconvenincias aos
solicitantes, importadores, exportadores ou seus agentes;

Procedimentos de controle, inspeo e homologao incluem, inter alia, procedimento para amostragem, teste e
certificao

(h) que sempre que as especificaes de um produto sejam modificadas aps o seu controle ou
inspeo luz dos regulamentos aplicveis, os procedimentos para o produto modificado
sejam limitados ao necessrio para determinar se existe confiana suficiente de que o produto
ainda satisfaz os regulamentos em questo; e
(i) exista um procedimento para examinar as reclamaes relativas operao de tais
procedimentos e para tomar medidas corretivas quando a reclamao seja justificada.
Quando um Membro importador aplique um sistema de homologao do uso de aditivos para
alimentos ou de estabelecimento de tolerncias de contaminantes em produtos alimentcios, bebidas
ou rao animal que proba ou restrinja o acesso de produtos a seu mercado interno por falta de
homologao, tal Membro importador levar em considerao a utilizao de uma norma
internacional pertinente como base para o acesso at que se faa uma determinao final.
2.
Quando em uma medida sanitria ou fitossanitria se especifique um controle na etapa de
produo, o Membro em cujo territrio a produo ocorre prestar a assistncia necessria para
facilitar tal controle e o trabalho das autoridades encarregadas de realiz-lo.
3.
Nenhuma disposio do presente Acordo impedir os Membros de realizarem inspees
razoveis em seu territrio.