Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES
NOMBRE: ACEITE

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

GOMENOLADO Solucin, 2(3)%.

PRESENTACIN: Frascos topacios estriles. 20mL en frasco cuentagotas de 30mL y 200mL en frascos de 250mL.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: En Otorrinolaringologa para tratamiento de afecciones
de garganta, nariz y odos.
VA DE ADMINISTRACIN: TPICA-NARIZ Y ODOSCOMPOSICIN por:

APARATOS Y UTILLAJE:

100g

Gomenol (o esencia de Niaul) ............. 2(3)g

Aceite de oliva. ................................. 98(97)g

Balanza digital 0,001.

Agitador magntico.
Vasos de precipitados.
Cpsula de Porcelana y pistilo.
Embudo.
Varilla magntica.
Gasa hidrfila de algodn
rectangular 10x20.
Compresas 16x25.
Papel de filtro.

MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin.

(A) Gomenol (esencia de Niaul).

Nota: la capacidad del utillaje empleado

se escoger en funcin del volumen del
lote que se vaya a preparar.

(B) Aceite de oliva.

TCNICA DE ELABORACIN

ENVASES Y ETIQUETAS

TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de

ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).

Envases:
topacio.
Etiquetas:

estril

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

ACEITE GOMENOLADO

2%
LOTE

VA TPICA

PROTEGER DE LA LUZ

1.- Pesar (B) en un Vaso de precipitados.

2.- Pesar (A) en cpsula de porcelana.
3.- Verter una pequea porcin de (B) sobre el paso 2 y con ayuda del Pistilo
disolver el Gomenol en el Aceite.
4.- Trasvasar la Solucin del paso 3 sobre paso 1 y homogeneizar la mezcla
mediante agitacin magntica hasta perfecta disolucin.
5.- Lavar varias veces la cpsula (paso 3) con pequeas porciones del paso 4
e ir aadindolas sobre el mismo paso 4.

Frasco

CADUCIDAD

mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por, fecha y firma:

PACIENTE y/o SERVICIO

Acondicionar la solucin en su envase debidamente etiquetado y cerrarlo

hermticamente.

ACEITE GOMENOLADO

3%
LOTE

VA TPICA

PROTEGER DE LA LUZ

HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Servicio de Farmacia

CADUCIDAD
mantener fuera del alcance de los nios

PREPARADOR, fecha y firma:

ENVASADO por, fecha y firma:

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA:

CADUCIDAD: 3 meses.

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin del color del aceite de oliva y de olor
caracterstico.
CONDICIONES DE CONSERVACIN: PROTEGER DE LA LUZ. LUGAR FRESCO Y SECO. ENVASE HERMTICAMENTE
CERRADO.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: El preparador una vez finalizada la Preparacin deber eliminar lo ms posible
la grasa de todo el material utilizado en la misma antes de proceder a su limpieza y facilitar as la misma.

.
BIBLIOGRAFA: Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33 Edicin. Londres, 2002, FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia,
2001. FORMULACIN MAGISTRAL DE MEDICAMENTOS. Colegio de Farmacuticos de Vizcaya. 2002, Pg. 84. MONOGRAFAS FARMACUTICAS. Colegio Oficial de
Farmacuticos de la Provincia de Alicante. Pg. 527-528. FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial
del Estado. Madrid, 2003, Pg. 264 y 415. FORMULARIO ESPAOL DE FARMACIA MILITAR. 7 Edicin, Pg.37.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR. MTODOS Y LMITES.

FN/2003/PA/027. El aceite de oliva se presenta como un lquido lmpido, transparente, amarillo o amarillo-verdoso. Debe
cumplir monografa 0518 de la RFE. 2002. Densidad 0,89g/mL.
Gomenol: Lquido muy movible, incoloro, de olor caracterstico. Soluble en benceno, ter, aceites y cloroformo, e insoluble en
agua y glicerol. Soluble en 4 partes de alcohol de 70 y 1 parte de alcohol de 80. Su densidad se encuentra entre 0,908 y
0,929.
NUESTRA PREPARACIN: Solucin del color del aceite de oliva y de olor caracterstico. FN/2003/PO.
INFORMACIN ADICIONAL
La esencia de Niaul o Gomenol es un aceite voltil obtenido por destilacin de las hojas frescas de Malaleuca viridiflora o Malaleuca
quinquenervia (Myrtaceae), de propiedades antispticas, expectorantes, balsmicas, analgsicas, anticatarrales, antirreumticas
locales, antihelmnticas y cicatrizantes. Posee eucaliptol en su composicin y su indicacin ms tpica es como descongestionante del
tracto respiratorio.
En teraputica se utiliza la esencia gomenolada, que es el aceite esencial rectificado, y desprovisto de los aldehdos que poseen accin
irritante.
Antisptico, preconizado al interior en las bronquitis crnicas, coqueluche, tubercolosis intestinal, etc. Se prescribe en cpsulas
(0,25g/da), jarabe y en inyecciones intratraqueales e hipodermicas en solucin oleosa del 5 al 20%. En el exterior en el tratamiento
de heridas y quemaduras (0,25-0,30%); al 2% en la estreptococia y fiebre puerperal. En lavados intrauterinos se utiliza el agua
gomenolada a saturacin. El aceite al 10-20% en instilaciones vesicales, tambin en uretritis crnicas y en las cistitis dolorosas as
como en grietas de pezn y en lceras varicosas. Slo o asociado con otros medicamentos del grupo se emplea en inhalaciones y
pulverizaciones nasales, larngeas, etc como blsamo anticatarral.

INFORMACIN AL PACIENTE
Paciente:

TELFONO:
ACEITE GOMENOLADO Solucin .......%

FORMA FARMACUTICA: Solucin

VA DE ADMINISTRACIN: TPICA - NARIZ Y ODOSCOMPOSICIN por g: Gomenol

..........% y

Aceite de Oliva.
POSOLOGA: La solucin debe administrarse

segn la prescripcin mdica.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Esta solucin

debe guardarse en un lugar fresco y seco, a
temperatura ambiente y protegida de la luz,
nunca en el cuarto de bao.
El envase debe mantenerse bien cerrado
despus de cada uso.
CADUCIDAD: La que indique el envase.

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

En nios puede producir reacciones alrgicas por lo que previamente a su uso en inhalaciones o instilaciones se deben de realizar test de
tolerancia.
Puede resultar irritante en piel y mucosas.
Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Verter el producto directamente sobre la superficie a tratar
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Mantener el envase bien cerrado despus de cada uso.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.
Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf. : 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS..

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES: Aceite Gomenolado.