Autoinspeccin

de la oficina de
farmacia

Parte

Requisitos tcnicos
y novedades sobre
cuestiones relacionadas
con la actividad

Edicin

Revisada
y ampliada

www.clubdelafarmacia.com

Presentacin
Hace cinco aos el Club de la Farmacia de Almirall patrocin
-conjuntamente con FEFE- un libro importante para la actividad de las
oficinas de farmacia como establecimientos sanitarios y como empresas.
El libro Autoinspeccin en la Oficina de Farmacia constituy un xito
editorial y despert el inters de quines pretenden ejercer con excelencia
la dispensacin activa y el resto de actividades que se proporcionan a los
pacientes en las farmacias.
En esa primera edicin de 2010 afirmbamos que la complejidad de la
regulacin y sus matices en un Estado descentralizado como el nuestro
hacen de este tipo de estudios una ayuda muy til para resolver dudas y para
facilitar una mejor organizacin del trabajo en las oficinas de farmacia.
Sin embargo, la regulacin vara constantemente; por ello consideramos
necesaria su actualizacin, cuyo resultado es este libro. Aun partiendo de
la base de que todos los farmacuticos conocen el alcance de la regulacin
que les afecta, no cabe duda de que puede haber aspectos sobre los que no
tengan una absoluta seguridad, o que no hayan valorado suficientemente
las consecuencias de algn incumplimiento. As, el contenido de esta
actualizacin puede ser muy til tanto para quienes hayan accedido
recientemente al trabajo en la farmacia, como para aquellos cuyas tareas
del da a da no les hayan permitido una actualizacin completa sobre las
obligaciones contradas en el ejercicio profesional.
En esta actualizacin no nos hemos limitado a incluir los cambios en los
captulos que constituan la base de la autoinspeccin, sino que siempre que
se ha considerado conveniente se lleva a cabo un recuerdo de las principales
obligaciones del farmacutico.
Finalmente, para hacer una mejor difusin de esta actualizacin se han
programado tres bloques que aparecern sucesivamente en la web del Club
de la Farmacia, esperando que su publicacin suscite el mismo inters que
tuvo en su da el libro Autoinspeccin en la Oficina de Farmacia
Dr. Enrique Granda
Coordinador

2015 - El Club de la Farmacia

Material editado y maquetado por Kalispera medical writing para El Club de la Farmacia.
Reservados todos los derechos.
Se prohbe la reproduccin total o parcial por ningn medio, electrnico o fsico.

ndice...... Parte 3
1 Requisitos tcnicos del local de la oficina de farmacia
2

Formulacin magistral

Personal

Actualizacin en proteccin de datos

Acerca del autor
Recursos relacionados en el Club de la Farmacia

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Captulo 1

Requisitos
tcnicos del
local de las
oficinas de
farmacia

Actualizacin en la autoinspeccin de la oficina de farmacia

Requisitos tcnicos del local de la

oficina de farmacia
Desde 2010 ha habido escasas modificaciones en las condiciones exigidas para los
locales destinados a oficinas de farmacia en las distintas leyes de ordenacin de las
Comunidades Autnomas. Sigue siendo necesario conservar los planos del local
actualizados y pedir autorizacin a la Consejera competente para cualquier obra que
implique desplazamiento del centro de la fachada, modificacin del acceso, variacin
de superficie o alteracin de la estructura del local de oficina de farmacia. Y tambin es
vlida la afirmacin de que en la mayora de las Comunidades se exige a las farmacias
una superficie til de entre 70 y 85m2, aunque el reciente Decreto aprobado en
Castilla y Len slo requiere 60m21.
En cuanto a cmo pueden afectar a las farmacias ya instaladas ciertas normas nuevas,
la Sentencia del Tribunal Supremo (Sala de lo Contencioso-Administrativo, Seccin 4)
de 22 de noviembre de 2013 ratifica lo dictado por el Tribunal Superior de Justicia de
Navarra en 2004: que los cambios en los requisitos exigidos en los locales posteriores
a la autorizacin de apertura de una farmacia no afectan a las que ya estn abiertas
al pblico. Cuestin distinta es que de pretender su traslado o la transmisin de la
oficina estemos ante un derecho a extinguir por encontrarse fuera de la ordenacin
legal, lo que significa que en estos casos s habr que cumplir en su totalidad los
requisitos de la nueva normativa, incluso para los locales2. Conforme a ello, el Decreto
que desarrolla la ley de ordenacin de Castilla y Len dispone que los titulares de las
farmacias ya instaladas tendrn un ao para adaptarse a la nueva normativa, salvo en
lo que corresponde a superficie mnima y distribucin de los locales, quedando exentos
salvo que, como hemos dicho, se produzca un traslado o una transmisin.
Recordamos las distintas zonas diferenciadas con la que debe contar una oficina de
farmacia en Espaa:
Zona de atencin al pblico con los metros correspondientes a la ordenacin
farmacutica autonmica.
Zona de recepcin, revisin y almacenamiento de Medicamentos y
Productos Sanitarios que no tiene necesariamente que estar separada del resto,
aunque s diferenciada.

1. BO. Castilla y Len 23 marzo 2011, nm. 57.

2. Fuente: http://www.poderjudicial.es

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 Zona de laboratorio que evite riesgos de contaminacin cruzada, cumplir las

superficies los requisitos de limpieza y desinfeccin y tener instalacin de agua
potable y fuente de energa.
Zona de despacho para atencin farmacutica e informacin al paciente.
Aseos, que deben cumplir las ordenanzas municipales y las normas de acceso a
personas con discapacidad.
Entre las novedades que se han producido desde 2010 en la regulacin
autonmica de los locales de oficina de farmacia, destacamos las siguientes:
Castilla y Len. El Decreto 12/2011, de 17 de marzo, ha desarrollado parcialmente
la Ley 13/2001, de 20-12-2001, de Ordenacin Farmacutica de la Comunidad de
Castilla y Len en materia de Oficinas de Farmacia, y en concreto las caractersticas de
los locales3.
Artculo 39. Caractersticas, condiciones y dotacin del local de la oficina de
farmacia
1. Los locales donde se instalen las oficinas de farmacia contarn con acceso directo,
libre y permanente desde al menos una va de uso pblico a la zona de atencin
al usuario y debern respetar la legislacin vigente sobre accesibilidad y supresin
de barreras arquitectnicas.
2. Estos locales dispondrn para su uso exclusivo de una superficie til de al menos
setenta metros cuadrados, distribuidos en una o varias plantas, siempre que sean
contiguas y comunicadas interiormente entre s y contarn al menos, con las
siguientes zonas:
a) Zona de atencin al usuario, que deber tener una superficie til de al
menos veinte metros cuadrados4.
b) Zona de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios5.
c) Zona de laboratorio, para la elaboracin frmulas magistrales y preparados
oficinales.
d) Zona de atencin individualizada o despacho de farmacutico6.

3. BO. Castilla y Len 23 marzo 2011, nm. 57, [pg. 20211].

4. Los productos existentes en esta zona de atencin al usuario debern ubicarse en expositores o
mdulos adecuados, debidamente separados unos de otros. Los medicamentos se situarn fuera del
alcance de los usuarios.
5. Esta zona deber disponer, adems de frigorfico en permanente funcionamiento, de un armario de
seguridad o caja fuerte donde se almacenarn, con garantas de seguridad, los medicamentos y materias
primas que as lo requieran, de acuerdo con la legislacin vigente. Dentro de la zona de recepcin,
revisin y almacenamiento deber haber claramente separada una zona para medicamentos y productos
inmovilizados, retirados del mercado, alterados o caducados.
6. Perfectamente diferenciada para garantizar la confidencialidad.

3. Las condiciones higinico-sanitarias de cada una de las zonas sern en

todo momento las adecuadas para una correcta prestacin de la atencin
farmacutica.
4. Asimismo, las oficinas de farmacia debern contar con los medios tcnicos y
materiales necesarios para el desarrollo de sus funciones.
5. Cuando la oficina de farmacia disponga de secciones de anlisis clnicos,
ortopedia especializada, ptica, acstica u otras actividades que pueda desarrollar
el farmacutico, contar con todos los requisitos adicionales que para estas
actividades exija la legislacin al respecto, incluida la superficie adicional necesaria
para cada seccin o actividad diferenciada.
6. El establecimiento estar dotado de los medios suficientes que permitan
al farmacutico desarrollar sus tareas de formacin y actualizacin
permanente, informacin del medicamento al paciente, educacin sanitaria
y farmacovigilancia. Asimismo, debern tener acceso a la Real Farmacopea
Espaola.
7. Con el fin de proteger la salud pblica y para prevenir la contaminacin
ambiental, la eliminacin de los residuos del laboratorio con muestras o
productos biolgicos, as como del material utilizado en estas actividades se
someter a lo dispuesto en las normas que regulan las condiciones para la gestin
de residuos sanitarios de la Comunidad Autnoma de Castilla y Len.
Extremadura. La Ley 4/2012 de Medidas de Extremadura, conocida como de
acompaamiento a la Ley de presupuestos para 2013, en una de sus disposiciones
adicionales, modifica dos artculos de la Ley 6/2006, de 9 de noviembre, de Farmacia
de Extremadura. El nuevo art. 36 incluye entre las causas de caducidad de la
autorizacin la prdida de la disponibilidad del local de la oficina de farmacia sin la
solicitud de autorizacin de traslado o de cierre7.
Andaluca. El Decreto-Ley n 3/2014, de 8 de abril, ha modificado el art. 25.2 de
la Ley de Farmacia de Andaluca sobre superficie til y mnima de los locales de
farmacia, que queda fijada en 85 m2 (35 m2 como mnimo en la planta de acceso a
la va pblica). En el caso de oficinas de farmacia ubicadas en municipios o conjunto
de viviendas asentadas en una o varias urbanizaciones en los trminos definidos en
el apartado ) del artculo 2, con una poblacin inferior a 1.000 habitantes, ser
suficiente una superficie til total de sesenta metros cuadrados, con treinta metros
cuadrados como mnimo en la planta de acceso a la va pblica8.
Catalua. Por Decreto 224/2013, de 10 de septiembre, ha actualizado los requisitos
tcnico sanitarios de los establecimientos de ptica9.

7. BOE 23 enero 2013, nm. 20, [pg. 3398].

8. BO. Junta de Andaluca 10 abril 2014, nm. 70, [pg. 14].
9. DO. Generalitat de Catalunya 16 septiembre 2013, nm. 6460.

Novedades en los mtodos de medicin de distancias

Castilla y Len y Andaluca han desarrollado, para evitar la conflictividad en este tema, los
mtodos de medicin de distancias de los locales de oficina de farmacia a otras farmacias y a
centros sanitarios.
Castilla y Len. Orden SAN/281/2011 de 18 de marzo10.
La medicin se efectuar sobre un plano de la zona donde se pretenda la instalacin de la
oficina de farmacia, a escala 1/1.000 como mnimo.
La distancia a medir ser la del segmento rectilneo determinado por los dos puntos
referidos a su proyeccin sobre el plano horizontal. Esta distancia geomtrica ser
independiente de que transcurra por terrenos de uso pblico o privado, o de que existan
o no obstculos o edificaciones. Ser por tanto una distancia recta de una sola direccin
medible sobre plano.
Cuando la medicin sea desde una oficina de farmacia, el punto a considerar ser el punto
medio de la lnea de fachada, independientemente de que sea rectilnea, quebrada o curva.
Se entiende que una fachada es nica, aunque d a calles distintas, cuando exista
continuidad a lo largo de la misma. Slo se considerarn fachadas aquellas que den a
un espacio de uso pblico, independientemente de que en las mismas existan puertas o
ventanas.
En el caso de que la oficina de farmacia tenga varias fachadas no continuas o cuatro
fachadas continuas, se considerarn los puntos medios de cada una de ellas, de manera
que las distancias previstas en la Ley se cumplan por todas las fachadas.
Cuando la medicin sea desde un centro sanitario pblico o comprendido en el Sistema
de Salud el punto objeto de la medicin ser el centro del acceso peatonal al edificio. En el
caso de que el centro sanitario tenga ms de un acceso peatonal se deben cumplir desde
todos ellos, aunque no se tendrn en cuenta las salidas de emergencia, ni las que sean
exclusivamente del personal de servicio del centro o de vehculos.
Andaluca. Decreto 94/2013, de 11 de septiembre11.
Todos los parmetros exteriores del local que den a un espacio de uso pblico se
considerarn como constitutivos de una sola fachada cuando fueran continuos.
Para designar local se tendrn en cuenta las distancias a las farmacias que estn en
funcionamiento y las que, aunque no lo estn, tengan la autorizacin de instalacin.
Igualmente en lo que se refiere a los centros asistenciales del sistema pblico, se debern
cumplir distancias incluso con los que estn en fase de proyecto e incluso aquellos para los
que se disponga de los terrenos, solares o locales donde est previsto su construccin.
10. BO. Castilla y Len 23 marzo 2011, nm. 57, [pg. 20249]
11. BO. Junta de Andaluca 18 septiembre 2013, nm. 183, [pg. 8]; rect. BO. Junta de Andaluca 7
noviembre 2013, nm. 219, [pg. 10].

 La medicin se practicar por el camino ms corto

El itinerario deber transcurrir en su totalidad por vas pblicas y accesos urbanos
utilizables quedando excluidas las de carcter provisional, las de emergencia y las
artificiosas. No se medirn las rutas por terreno privado aunque est tolerado su
uso para el paso de peatones.
La medicin respecto a los centros asistenciales del SSPA se practicar hasta el
punto ms cercano del permetro del terreno o parcela, con independencia de los
accesos.
Si el local de la oficina de farmacia tiene una sola fachada continua, el punto de
referencia para la medicin ser el punto medio de la fachada. Si tiene varias el
punto medio de la fachada con itinerario ms corto.
A partir del punto inicial de medicin el itinerario deber seguirse por una lnea
perpendicular al eje de la va pblica en la que se sita dicho punto, cualesquiera
que sean las caractersticas de la va pblica, hasta la confluencia con el eje de la
siguiente va o vas pblicas.
Se continuar por la lnea perpendicular hasta el punto final de medicin.
Cuando en el itinerario a seguir no sea necesario atravesar la va pblica a la que
da frente al punto de referencia considerado, no se incluir la lnea perpendicular.
Si el itinerario de la medicin debe pasar por chaflanes, la lnea de medicin no
debe separarse de la fachada del chafln ms de la distancia existente entre el
eje de la va pblica de menor amplitud de las que confluyan en el chafln y la
esquina de ste.
Si el itinerario de la medicin debe transcurrir por una plaza, parque pblico o
cualquier otro espacio abierto, debe practicarse por el camino peatonal ms corto
existente en dicho espacio, por el eje de la acera y por los de los pasos destinados
a la circulacin de peatones. Si para cruzar una plaza u otro espacio abierto
las ordenanzas municipales permiten hacerlo por su centro, la medicin debe
practicarse en lnea recta.
La medicin por pasos elevados o subterrneos debe practicarse por su eje,
siempre que puedan considerarse aptos como caminos viales para peatones.
La medicin de las distancias se acreditar mediante plano de la zona a escala
1:2.000, elaborado por tcnico competente, acompaado de un informe tcnico
en el que se har constar el resultado parcial de la medicin de cada uno de los
tramos del recorrido, as como su descripcin. Ambos visados si la normativa
vigente lo exige. Si no es as al menos se adjuntar una declaracin responsable
del autor del trabajo profesional.

Captulo 2

Formulacin magistral

Actualizacin en la autoinspeccin de la oficina de farmacia

Formulacin magistral
En lo que afecta a la Formulacin Magistral, la Ley 10/2013, de 24 de julio, ha
creado un apartado nuevo en materia de sanciones en la Ley de Garantas12.
El art. 101.2 a) 5 de esta ley considera ahora como falta leve la publicidad de las
frmulas magistrales y preparados oficinales, sancionado con multa de entre 6.000 a
30.000 euros.
Se entiende igualmente que tambin se prohben las primas, obsequios, descuentos,
premios, concursos, bonificaciones o similares como mtodos vinculados a la
promocin o venta al pblico de dichos productos.

Novedades en el mbito de los medicamentos de uso veterinario

El Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre13, ha modificado el Real Decreto
109/1995, sobre medicamentos veterinarios, desarrollando por fin varios artculos de
la ley de garantas que afectan a estos medicamentos. En la nueva redaccin del citado
decreto la formulacin magistral destinada a uso veterinario queda explcitamente
reservada a la elaboracin por las oficinas de farmacia certificadas para la elaboracin
de frmulas magistrales.
Entre las obligaciones para las farmacias que hagan formulacin magistral de uso
veterinario:
Que haya una previa prescripcin veterinaria
Preparar la frmula con sustancias de accin e indicacin reconocidas legalmente
en Espaa, siguiendo las directrices del Formulario Nacional y slo en las oficinas
de farmacia que dispongan de los medios necesarios para su preparacin.
Observar las normas de correcta fabricacin y control de calidad.
Apuntar la elaboracin en el libro registro de la oficina de farmacia con todos
los datos reseados en la etiqueta. Esta informacin debe guardarse al menos
5 aos.

12. BOE 25 julio 2013, nm. 177, [pg. 54488].

13. BOE 25 septiembre 2010, nm. 233, [pg. 81447].

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11

 Etiquetar la frmula o preparado correctamente. Deben figurar en la etiqueta los

siguientes datos:
Identificacin de la oficina de farmacia y del veterinario prescriptor.
Nmero con el que figura en el libro de registro
La mencin Frmula magistral de uso veterinario o Preparado o frmula
oficinal de uso veterinario, segn proceda.
Fecha de elaboracin.
Identificacin de los animales o explotacin de destino.
La composicin cualitativa y cuantitativa en principios activos por dosis
o segn la forma de administracin, para un determinado volumen o
peso, utilizando, cuando exista, la denominacin comn internacional
recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud y, en su defecto, la
denominacin comn usual.
En la medida en que afecten a la composicin cualitativa y cuantitativa
en principios activos de los medicamentos veterinarios, las disposiciones
aplicables del anexo I del Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que
se regula el procedimiento de autorizacin, registro y farmacovigilancia de
los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente.
El nmero de referencia para la identificacin en la produccin (nmero del
lote de fabricacin)
El tiempo de espera, aun cuando fuera nulo, para los medicamentos
veterinarios que deban administrarse a los animales de produccin de
alimentos con destino al consumo humano.
La fecha de caducidad.
Las precauciones particulares de conservacin, si hubiera lugar, con el
smbolo correspondiente si se requiere el concurso del fro.
Las precauciones especiales que hayan de tomarse al eliminar los
medicamentos sin usar y los productos de desecho cuando proceda.

12

Novedades en la Formulacin magistral en el mbito

autonmico
Cantabria. Por Decreto 68/2010, de 7 de octubre14, esta Comunidad regula la
gestin de residuos generados en actividades relacionadas con la salud y la esttica.
Esta regulacin afecta a las farmacias que realicen formulacin magistral o anlisis
clnicos. Segn su clasificacin de residuos los medicamentos que no son citotxicos
ni citostticos se consideran residuos especficos sin riesgo, cuya recogida, gestin
y valorizacin no son objeto de requisitos especiales para prevenir transmisin de
enfermedades; mientras las vacunas vivas y atenuadas, sus recipientes y envases, as
como cultivos de agentes infecciosos, pero tambin los residuos de medicamentos
citotxicos y citostticos y los residuos de productos qumicos que contengan
sustancias peligrosas y los residuos que contengan mercurio (termmetros, equipos
sanitarios) se clasifican como residuos especficos de riesgo. Tambin tendrn esta
consideracin los residuos mezclados con stos.
Para producir y gestionar los residuos de riesgo se deber contar con la oportuna
autorizacin administrativa, salvo que se generen menos de 10.000 kg. al ao
de dichos residuos, en cuyo caso basta con inscribirse en el registro de pequeos
productores de residuos peligrosos.
Para las farmacias que generen pocos residuos peligrosos el Decreto dispone que hay
que contar con un local intermedio de almacenamiento en la zona ms cercana posible
a la produccin de los mismos, preferiblemente para uso exclusivo, aunque puede ser
compatible con el almacenamiento de productos y tiles de limpieza. Los contenedores
en los que se recojan en bolsas los residuos deben ser de fcil limpieza y desinfeccin
y de estructura rgida en caso de que no sean de un solo uso. Nunca podrn estar los
residuos peligrosos a la intemperie. Si estos residuos se recogen en bolsa debern ser
de color rojo, opacas y con cierre hermtico, con galga mnima de 400 (Norma UNE
53-147-85). Por su parte los recipientes se rotularn con un anagrama que indique
bio-riesgo y el pictograma internacional correspondiente, dibujado en negro sobre
fondo amarillo naranja. No obstante los medicamentos citotxicos y citostticos se
recogern nicamente en recipientes rgidos de un solo uso, que garanticen cierre
hermtico y permitan su destruccin completa, siendo rotulados con un anagrama que
indique citotxico y el logo correspondiente.
Baleares. Esta Comunidad ha modificado su Decreto 93/2004 sobre Frmulas
Magistrales y Preparados Oficinales, por Decreto 101/2010, de 27 de agosto15, aunque
sin introducir variaciones respecto a la ley de garantas, ya que el objetivo del nuevo
Decreto es adaptarse a la misma.

14. BO. Cantabria 21 octubre 2010, nm. 203, [pg. 35315]

15. BO. Illes Balears 7 septiembre 2010, nm. 131, [pg. 60].

13

Principales obligaciones de las farmacias respecto a la Formulacin

magistral
Las farmacias que elaboren frmulas magistrales y preparados oficinales deben
contar con la oportuna autorizacin de la Direccin General de Farmacia
competente y cumplir los requisitos tcnicos que se regulen para los distintos niveles
de formulacin: no estriles y estriles.
Las oficinas de farmacia que no elaboren frmulas magistrales y preparados
oficinales, debern contratar su elaboracin y control a otras oficinas de farmacia
previamente autorizadas. En las distintas normas autonmicas se distinguen estas
dos categoras de farmacias: sin elaboracin propia y elaboradores de formas
farmacuticas (para s o para otras oficinas de farmacia)
En todo caso, las farmacias que no elaboren frmulas magistrales y preparados
oficinales debern tener los registros exigidos y realizar la fase de etiquetaje y de
informacin al paciente de las frmulas o de los preparados que dispensen.
De hecho todas las oficinas de farmacia estn obligados a dispensar las frmulas
magistrales y preparados oficinales que se les demanden en las condiciones legal y
reglamentariamente establecidas en su normativa autonmica.
Las oficinas de farmacia elaboradores de frmulas magistrales y preparados
oficinales debern cumplir las normas de correcta elaboracin y control de calidad
relativas al personal, locales o zona de preparacin, utillaje, documentacin,
materias primas, material de acondicionamiento, elaboracin, control de calidad y
dispensacin, cualquiera que sea el nivel de preparacin.
Normalmente, entre los requisitos mnimos para la formulacin se hace necesario
disponer de una superficie de uso exclusivo como laboratorio diferenciada del resto
de los espacios y con elementos fijos, equipado con utillaje necesario segn el nivel
de formulacin autorizado. Para las formas estriles se requiere siempre filtracin de
aire y superficies adecuadas.

14

CONCEPTOS
FRMULA MAGISTRAL
Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el
farmacutico o bajo su direccin, y dispensado a travs de la oficina de
farmacia o servicio farmacuticio, para cumplimentar expresamente una
prescripcin facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluye.
FRMULA MAGISTRAL TIPIFICADA
Frmula magistral descrita en el Formulario Nacinal como tal, por razn de su
frecuencia de uso.
FRMULA OFICINAL
Mediamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su
direccin, dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacutico,
enumerado y descrito por el Formulario Nacional. Con carcter general, no
requieren receta mdica.

15

Captulo 3

Personal

16

Personal
Presencia y actuacin profesional del farmacutico en la Oficina de
Farmacia
Todas las Comunidades Autnomas exigen la presencia de al menos un farmacutico
en horario de apertura de la oficina de farmacia, y la mayora de ellas que ste sea el
titular, cotitular, regente o sustituto. Las CC.AA. que exigen un farmacutico (puede
ser el adjunto) son Cantabria, Catalua, C. Valenciana y Madrid.
Castilla y Len tiene una ley ambigua en este tema al hablar simplemente del
farmacutico, aunque siempre se ha entendido que el obligado era el titular. En
un decreto de desarrollo de 2011 se aclara definitivamente la exigencia y obligacin
inexcusable del titular dentro del horario mnimo de atencin al pblico tambin en
esta Comunidad.
All donde se exige que el titular est presente y acte en el horario mnimo de
apertura al pblico, se permite no obstante que haya otros farmacuticos responsables
en el horario ampliado y en los servicios de urgencia, aunque hay Comunidades es
el caso de Castilla y Len, por ejemplo- que exigen el nombramiento al efecto de un
sustituto.

Legislacin bsica en las leyes de farmacia autonmicas sobre

regentes, sustitutos y adjuntos
Entre las novedades que se han producido en la legislacin bsica sobre personal de
oficina de farmacia, Castilla y Len ha desarrollado en 201116 su ley de ordenacin
farmacutica, y entre los temas en los que ha entrado ms en detalle son los recursos
humanos: titulares, cotitulares, regentes, sustitutos, adjuntos y personal auxiliar.
En Castilla y Len los herederos del farmacutico (si no existe cotitular) tienen
solamente un plazo mximo de 15 das desde el fallecimiento para solicitar la
designacin del regente, aportando numerosa documentacin incluido el contrato de
trabajo del regente. Un aspecto positivo de esta regulacin es, sin embargo, el silencio
positivo de la administracin, que tiene un plazo de un mes para contestar.

16. BO. Castilla y Len 23 marzo 2011, nm. 57, [pg. 20211]. Decreto 12/2011.

17

En esta Comunidad el nombramiento de adjunto es obligado si el titular cumple los 65

aos de edad, e incluso lo es si existe cotitular que no haya cumplido dicha edad.
Madrid ha simplificado en 201317 el trmite para ausentarse el titular por un perodo
mximo de 72 horas, siendo suficiente ahora la realizacin de una comunicacin
previa a la Consejera competente, que incluya la designacin del sustituto durante
la ausencia. Por su parte, esta Comunidad ha modificado en 201418 el rgimen de
incompatibilidades y permite el contrato a tiempo parcial de un adjunto en ms de una
oficina de farmacia, siempre que sea posible por horarios de trabajo.
Otra novedad en cuanto a la normativa que afecta, en este caso a los auxiliares
de farmacia, es el desarrollo que ha hecho Galicia acotando las funciones y
responsabilidades de los mismos mediante una Orden de 6 de julio 201119, que
regula la asistencia al farmacutico en la dispensacin de medicamentos y productos
sanitarios sujetos a receta mdica del personal tcnico o auxiliar. Este desarrollo se
refiere fundamentalmente a la autorizacin de acceso de los auxiliares al sistema
de receta electrnica. A este respecto slo se puede acreditar a los auxiliares que
tengan el ttulo de tcnico en farmacia y parafarmacia o el ttulo diploma de auxiliar
acreditado por el Consejo General, siendo siempre obligada la presencia y supervisin
activa y efectiva del titular en la dispensacin.
Los auxiliares acreditados por el titular (que estarn en posesin de una tarjeta
especfica) podrn acceder (solamente en la farmacia para la que estn acreditados)
al listado de recetas dispensables del paciente, y al de recetas no dispensables en
alguno de los siguientes estados: bloqueadas, pendientes de homologar, denegadas de
homologacin y fuera del perodo de dispensacin (validez). Tambin pueden acceder
al listado de prescripciones activas y al plan de recogidas posteriores de medicamentos
y productos sanitarios sujetos a receta mdica, pero en ningn caso al historial
farmacoteraputico del paciente ni a su historia clnica.
Los auxiliares no estn autorizados a actuar en la dispensacin de medicamentos
cuando la prescripcin sea por principio activo, salvo que en la oficina de farmacia
exista un documento de procedimiento normalizado de trabajo, sellado y firmado por
el titular en el que se recoja expresamente el mecanismo y plazo de revisin del mismo
que, en todo caso no podr exceder de los tres meses.
Personal suficiente en la oficina de farmacia. Pocos cambios desde 2010 en este
captulo, en el que las exigencias son bastante dispares entre CC.AA., aunque ms de
la mitad de ellas todava tiene pendiente de desarrollo este tema. Y es una cuestin
importante, porque en todas las regiones el rgimen sancionador considera falta grave
que la farmacia carezca de personal suficiente.

17. BOE 12 de marzo de 2013, pg. 19286.

18. Ley 6/2013, de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas. Art. 17 modifica el rgimen
de incompatibilidades de los adjuntos. 19. DO. Galicia 8 julio 2011, nm. 131, [pg. 18634].
19. DO. Galicia 8 julio 2011, nm. 131, [pg. 18634].

18

Castilla y Len es una de las Comunidades que han desarrollado recientemente las
exigencias de personal mnimo de las farmacias. El Decreto 12/2011, de 17 de marzo20,
contempla lo siguiente:
Artculo 34. Incorporacin de adjuntos en funcin del volumen de
actividad
1. Ser obligatorio el nombramiento de un farmacutico adjunto cuando el volumen
de actividad de la oficina de farmacia sea superior al nmero de actos de
dispensacin que se determine por la Consejera con competencia en materia de
sanidad.
El nmero total de dispensaciones se determinar cada ao natural en el mes de
enero para cada oficina de farmacia mediante la siguiente frmula: N igual a P
ms 1,91 por A.

N = P + (1,91 A)
Donde:
N= Nmero total de dispensaciones.
P= Nmero total de recetas de pensionistas dispensadas del SNS.
A= Nmero total de recetas dispensadas de activos del SNS.
El factor de correccin 1,91 tiene por objeto cuantificar el nmero de actos de
dispensacin que se realizan en las oficinas de farmacia no sometidas a recetas
del Sistema Nacional de Salud.
2. En los supuestos de cotitularidad, se tendr en cuenta el nmero de
farmacuticos cotitulares a la hora de requerir la contratacin adicional de
farmacuticos adjuntos en funcin del volumen de actividad, mediante la escala
que se determine que se determine por la Consejera con competencia en materia
de sanidad.
3. La contratacin de farmacuticos adjuntos por razn del volumen de actividad
se har en rgimen de jornada completa, que podr ser sustituida por
contrataciones complementarias en el tiempo.
4. En el supuesto de oficinas de farmacia que cuenten en su plantilla con
personal auxiliar, que preste sus servicios a jornada completa, las escalas que se
determinen reglamentariamente conforme a lo expresado en este artculo sern
incrementadas en 5.000 actos de dispensacin/ao por cada auxiliar de farmacia.

20. BO. Castilla y Len 23 marzo 2011, nm. 57, [pg. 20211].

19

Artculo 35. Incorporacin de adjuntos en funcin del nmero de

botiquines y/o depsitos de medicamentos vinculados
Ser obligatoria la incorporacin de un farmacutico adjunto en las oficinas de
farmacia que tengan vinculados de cinco a diez botiquines rurales y/o depsitos
de medicamentos y otro ms por cada nuevo tramo de cinco.
Tambin ser obligatoria la incorporacin de un farmacutico adjunto por
cada botiqun vinculado a la oficina de farmacia en el supuesto previsto en la
Disposicin Adicional primera del Decreto 95/2003, de 21 de agosto, por el
que se establece el procedimiento de autorizacin, condiciones y rgimen de
funcionamiento de los botiquines de la Comunidad de Castilla y Len.

Horarios, servicios de urgencia y vacaciones en las leyes de las

CC.AA.
Las CCAA que han modificado su regulacin en esta materia:
Canarias. Por Decreto 33/2013, de 8 de marzo21, ha flexibilizado la regulacin de
horarios, urgencia y vacaciones, para evitar la elevada conflictividad jurdica y permitir a
los farmacuticos adaptarse a una realidad de crisis.
Cantabria. Por Orden SAN/30/2012, de 28 de septiembre22, regula un horario mnimo
de carcter general de lunes a viernes de 5 horas y media, desde las 10:00 horas a la
13:00 horas y desde las 17:00 horas hasta las 19:30 horas, y los sbados laborables
desde las 10:30 horas hasta las 13:00 horas, con la posibilidad de que la Direccin
General autorice, a solicitud de los titulares, el cierre voluntario matinal del sbado.
Castilla-La Mancha. Por Decreto 23/2013, de 26 de abril23, regula un horario mnimo
de siete horas diarias de lunes a viernes: cuatro horas en la franja horaria comprendida
entre las 9:00 y 14:00 horas y tres entre las 16:00 y las 22:00 horas. Los sbados 3
horas por la maana en la franja entre las 9 y las 14 horas. Esta Comunidad introduce
tambin la posibilidad de modular los horarios de atencin al pblico en los ncleos de
poblacin de menos de 1.000 habitantes.
La tendencia, que comparten otras CCAA como Madrid, es flexibilizar los horarios
de apertura de las farmacias, siempre que se cumplan las franjas establecidas por la
Consejera competente.

21. BO. Canarias 19 marzo 2013, nm. 54, [pg. 5588]

22. BO. Cantabria 9 octubre 2012, nm. 196, [pg. 28735]
23. DO. Castilla-La Mancha 30 abril 2013, nm. 83, [pg. 12075].

20

Bsicamente los cambios se relacionan con las siguientes cuestiones:

Posibilidad de acogerse a un horario reducido para temporada estival (Canarias)
o a un horario ampliado cuando se prev el aumento estacional de poblacin,
mediante solicitud de autorizacin a la Administracin un mes antes (Cantabria)
Posibilidad de que la Administracin establezca un horario mnimo diferente al
general, con carcter excepcional por circunstancias demogrficas, geogrficas y
otras circunstancias especiales, justificadas adecuadamente (Cantabria).
Horarios uniformes slo dentro de la misma zona farmacutica, determinados por
la Administracin, a propuesta del Colegio de la provincia (Castilla-La Mancha).
Mayor papel de los Colegios en la determinacin por la Administracin de
horarios, turnos de guardia y vacaciones.
Posibilidad de horario continuado (sin cierre a medioda) en ncleos de menos
de 500 habitantes, o entre 500 y 1.000 habitantes sin centro de salud en la
localidad (Castilla-La Mancha).
Aplicacin del silencio positivo de la Administracin a las solicitudes de
modificacin de horarios y vacaciones.
Flexibilizacin de los requisitos de personal en los horarios voluntariamente
ampliados, introduciendo adems la posibilidad de no ser sancionado por
incumplimiento del horario ampliado si sobrevienen circunstancias graves, as
como la posibilidad de acogerse al horario ampliado si se produce un traslado en
mitad del ao (Canarias).
Redefinicin de los criterios de organizacin de los turnos de guardia permitiendo
la agrupacin de algunas zonas o bien unificar reas de costa y medianas
(Canarias).
Definicin del alcance de la prestacin farmacutica durante el servicio de guardia
(Canarias).

Convenios colectivos y obligaciones relativas al orden social y laboral

En este captulo hay importantes novedades, tanto en la legislacin laboral que
afecta a todas las empresas como en el Convenio Colectivo Marco para las Oficinas
de Farmacia.

21

XXIV Convenio Colectivo Marco para Oficinas de Farmacia24

El 31 de diciembre de 2013 finaliz la vigencia del XXIII Convenio Colectivo Marco
para Oficinas de Farmacia. Como consecuencia, desde el 1 de enero de 2014 las
relaciones laborales de los empleados de Oficina de Farmacia donde no exista un
convenio de empresa o un convenio provincial, interprovincial o autonmico se han
regido por el Estatuto de los Trabajadores, hasta que, producto del arbitraje, se ha
publicado el nuevo Convenio.
Por Laudo Arbitral de 8 de marzo de 2014 se ha puesto fin a esta situacin de
provisionalidad, en la que las nminas de los trabajadores han tenido que reflejan el
SMI (645,30 euros), computando el resto de las retribuciones que perciba el trabajador
de la farmacia a cuenta del XXIV Convenio Colectivo.
El XXIV Convenio Colectivo Marco para las Oficinas de Farmacia cobr
vigencia tras su publicacin en el BOE, y las lneas generales del mismo son las
siguientes:
Estar vigente hasta el 31 de diciembre de 2016.
Los efectos econmicos se retrotraen al 1 de enero de 2014. Por tanto el
abono de las diferencias salariales que se originen se harn efectivas en la nmina
del mes siguiente a su publicacin en el BOE, pudiendo liquidar los pagos que se
hayan hecho ya a cuenta del Convenio.
Se recupera la categora de Facultativo, no siendo necesario que todo
facultativo tenga que ser Adjunto. Con ello se evita la obligacin de colegiacin y
el derecho preferente de adquisicin en la transmisin de la farmacia.
El personal subalterno (limpiadores) podr tener una jornada inferior al 50% de
la jornada ordinaria.
La jornada ordinaria de trabajo para 2014 se fija en 1.769 horas efectivas
(representa 7 horas efectivas ms). En 2015 sern 1.776 horas efectivas y para
2016 1.783 horas efectivas. El exceso de jornada para cubrir la obligada
apertura exigida por la Administracin ser de obligado cumplimiento para
los empleados y se retribuir como jornada complementaria y no como
extraordinaria.
La jornada ordinaria nocturna para 2014 se fija en 1.688 horas efectivas
(representa 7 horas ms). En 2015 1.695 horas y en 2016 1.702 horas.
Retribuciones: en 2014 se incrementan las tablas salariales en un 1,5%. Para
2015 en un 2% y para 2016 en un 3%. Los titulares tendrn que aplicar a su
personal las tablas salariales adjuntas al nuevo Convenio, aadiendo en su caso el
complemento personal que vinieran pagando.

24. BOE 112, de 8 de mayo de 2014, pg. 35242. Publica el laudo arbitral sobre el nuevo Convenio.
Otra fuentes: www.adefarma.es; www.fefe.com; www.ceafaef.com; www.sanidad.ccoo.es

22

 Se suprime la paga extra de beneficios. Las extraordinarias de verano e

invierno se pueden seguir prorrateando en doce mensualidades.
Desaparece la obligacin de formalizar las sanciones graves y muy graves
mediante expediente sancionador con instructor.

Reforma laboral
Por RDL 3/2012, RDL 11/2013, RDL 5/2013, Ley 3/2012 y Ley 1/2014, entre otras
disposiciones legales, se ha producido desde 2012 una importante reforma laboral que
afecta a todas las empresas. Las lneas generales de esta reforma son las siguientes:
La primera modificacin en la negociacin colectiva es que, llegado el trmino
final de vigencia de un convenio y habindose iniciado su renegociacin, si no
se alcanza un nuevo acuerdo, y no hay pacto en contrario, el convenio expirado
slo se aplicar durante un mximo de 1 ao y no indefinidamente, tal y como
ocurra antes de la reforma. Esto es lo que ha hecho que las farmacias se rijan en
2014 por el ET, mientras no se publique un nuevo convenio.
Se reconoce por ley el derecho de los trabajadores a la formacin permanente.
Igualmente, el derecho de los trabajadores a recibir la formacin profesional
dirigida a su adaptacin a las modificaciones tcnicas introducidas en su puesto
de trabajo.
El contrato de Formacin y Aprendizaje presenta reducciones en las cotizaciones
empresariales a la Seguridad Social. Tambin se estn regulando rebajas de las
cotizaciones a la Seguridad Social, con reducciones y bonificaciones, para las
empresas que contraten a jvenes en situacin de desempleo.
Tarifa plana de 50 euros para jvenes autnomos que inician su actividad.
Contrato Indefinido de Apoyo a los Emprendedores previsto para empresas de
menos de 50 trabajadores, con la peculiaridad de un periodo inicial de prueba de
un ao.
Prohibicin de encadenar contratos temporales ms all de 24 meses. Esta
prohibicin ya exista en el ordenamiento laboral espaol, pero que haba
quedado en suspenso en agosto de 2011, se recupera nuevamente.
Indemnizacin de 33 das por ao de servicio con un mximo de 24
mensualidades en las indemnizaciones por extincin de contratos injustificados, a
partir de la reforma. En los contratos firmados antes, se aplicar la indemnizacin
de 45 das hasta la fecha de la reforma y la nueva cuanta a partir de sta.
Reforma de las extinciones de contratos por causas econmicas, tcnicas,
organizativas o productivas. En el despido por causas objetivas la indemnizacin
es de 20 das por ao trabajado con lmite de 12 mensualidades.

23

 Se pone fin a la exigencia de que los despidos colectivos por causas

econmicas, tcnicas, organizativas o productivas deban ser autorizados por la
Administracin, aunque se mantiene la obligacin de informar y negociar con
los trabajadores.
Se han regulado frmulas para favorecer la continuidad de la vida laboral
de trabajadores de mayor edad, permitindose la jubilacin parcial, con
excepciones especialmente si la jubilacin se ha anticipado.

Modificacin en las cotizaciones a la Seguridad Social

Por RDL 16/201325, y con vigencia a partir de enero de 2014 ha aumentado la
cotizacin a la Seguridad Social de los trabajadores, subiendo un 5% las bases
mximas e incluyendo nuevos conceptos en las bases de cotizacin.
A partir de ahora se debe cotizar tambin por: donaciones promocionales
a los trabajadores (en dinero o en especie), pluses de transporte y distancia
(salvo las dietas que no se modifican), contribuciones de la empresa a planes
de pensiones, vales de comida, primas de seguros, educacin o servicio de
guardera para hijos de empleados.
Tambin se han ampliado en un 22,5% (de 858,60 euros a los 1.051,50
euros) las bases de cotizacin de los autnomos que tengan contratados a
10 o ms trabajadores, y a los que sean directivos y gerentes de empresas
con control directo o indirecto sobre el capital de la sociedad. El decreto no
afecta a las sociedades civiles, sino a las mercantiles, y los autnomos que
estn en el primer caso podran recurrir a la Seguridad Social la devolucin
correspondiente si les ha aplicado el aumento siendo sociedades civiles.

Contratos de trabajo
En 2014 los modelos de contrato se han reducido de los anteriores 42 a 4:
indefinido, temporal, en prcticas y para la formacin y el aprendizaje.

25. BOE 21 diciembre 2013, nm. 305, [pg. 103148]

26. Real Decreto-ley 5/2013, de 15 de marzo. BOE 16 marzo 2013, nm. 65, [pg. 21441]; rect. BOE 4
abril 2013, nm. 81, [pg. 25339].

Jubilacin parcial
La reciente normativa que permite la jubilacin parcial26 (compatibilizando un porcentaje de la
pensin con un trabajo remunerado) no es factible para los titulares de oficinas de farmacia,
ya que queda limitada a trabajadores por cuenta ajena, integrados en cualquier Rgimen de
la Seguridad Social, as como los socios trabajadores o de trabajo de las cooperativas en los
trminos de la disposicin adicional 64 de la LGSS, que tengan 60 aos cumplidos y renan
las dems condiciones exigidas para tener derecho a la pensin contributiva.
El percibo de la pensin de jubilacin slo es compatible con la realizacin de trabajos por
cuenta propia cuyos ingresos anuales totales no superen el SMI, en cmputo anual. Quienes
realicen estas actividades econmicas no estn obligados a cotizar por las prestaciones de la
Seguridad Social y no generarn derechos sobre las prestaciones de la Seguridad Social.

Captulo 4

Actualizacin en
proteccin de datos

26

Actualizacin en proteccin de datos

La Ley de Proteccin de Datos de Carcter Personal es, cada da ms, una normativa
a tener en cuenta en todo establecimiento abierto al pblico. Es algo que los
farmacuticos sabemos desde hace tiempo, pero hoy tambin hay que reflexionar
sobre las derivadas del comercio electrnico.
Para cumplir la normativa de proteccin de datos no basta con declarar los ficheros
correspondientes. En el caso de tener abierta una pgina web hay que saber
qu se tiene firmado con la pasarela de pago y dnde van los datos de la tarjeta
de crdito de los clientes. La Agencia de Proteccin de Datos recientemente a
sancionado a una empresa porque su pasarela de pago guardaba los datos de
las tarjetas de crdito de sus clientes para una segunda compra, sin que la pgina
web les informase de ello ni les ofreciese la posibilidad de borrar estos datos.
La ley de economa sostenible27 ha modificado en 2011 la Ley Orgnica 15/1999 de
Proteccin de Datos de Carcter Personal en varios aspectos, fundamentalmente en lo
que respecta a supuestos de infraccin.
Modifica las infracciones (artculo 44):
Son infracciones leves:
a) No remitir a la Agencia Espaola de Proteccin de Datos las notificaciones
previstas en esta Ley o en sus disposiciones de desarrollo.
b) No solicitar la inscripcin del fichero de datos de carcter personal en el
Registro General de Proteccin de Datos.
c) El incumplimiento del deber de informacin al afectado acerca del
tratamiento de sus datos de carcter personal cuando los datos sean
recabados del propio interesado.
d) La transmisin de los datos a un encargado del tratamiento sin dar
cumplimiento a los deberes formales establecidos en el artculo 12 de
esta Ley.

27. Ley 2/2011, de 4 de marzo. BOE 5 marzo 2011, nm. 55, [pg. 25033].

27

Son infracciones graves:

a) Proceder a la creacin de ficheros de titularidad pblica o iniciar
la recogida de datos de carcter personal para los mismos, sin
autorizacin de disposicin general, publicada en el Boletn Oficial
del Estado o diario oficial correspondiente.
b) Tratar datos de carcter personal sin recabar el consentimiento de
las personas afectadas, cuando el mismo sea necesario conforme a
lo dispuesto en esta Ley y sus disposiciones de desarrollo.
c) Tratar datos de carcter personal o usarlos posteriormente con
conculcacin de los principios y garantas establecidos en el artculo
4 de la presente Ley y las disposiciones que lo desarrollan, salvo
cuando sea constitutivo de infraccin muy grave.
d) La vulneracin del deber de guardar secreto acerca del tratamiento
de los datos de carcter personal al que se refiere el artculo 10 de
la presente Ley.
e) El impedimento o la obstaculizacin del ejercicio de los derechos de
acceso, rectificacin, cancelacin y oposicin.
f) El incumplimiento del deber de informacin al afectado acerca del
tratamiento de sus datos de carcter personal cuando los datos no
hayan sido recabados del propio interesado.
g) El incumplimiento de los restantes deberes de notificacin
o requerimiento al afectado impuestos por esta Ley y sus
disposiciones de desarrollo.
h) Mantener los ficheros, locales, programas o equipos que contengan
datos de carcter personal sin las debidas condiciones de seguridad
que por va reglamentaria se determinen.
i) No atender los requerimientos o apercibimientos de la Agencia
Espaola de Proteccin de Datos o no proporcionar a aqulla
cuantos documentos e informaciones sean solicitados por la misma.
j) La obstruccin al ejercicio de la funcin inspectora.
k) La comunicacin o cesin de los datos de carcter personal sin
contar con legitimacin para ello en los trminos previstos en esta
Ley y sus disposiciones reglamentarias de desarrollo, salvo que la
misma sea constitutiva de infraccin muy grave.

28

Son infracciones muy graves:

a) La recogida de datos en forma engaosa o fraudulenta.
b) Tratar o ceder los datos de carcter personal a los que se refieren los
apartados 2, 3 y 5 del artculo 7 de esta Ley salvo en los supuestos
en que la misma lo autoriza o violentar la prohibicin contenida en el
apartado 4 del artculo 7.
c) No cesar en el tratamiento ilcito de datos de carcter personal cuando
existiese un previo requerimiento del Director de la Agencia Espaola de
Proteccin de Datos para ello.
d) La transferencia internacional de datos de carcter personal con destino
a pases que no proporcionen un nivel de proteccin equiparable sin
autorizacin del Director de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos
salvo en los supuestos en los que conforme a esta Ley y sus disposiciones
de desarrollo dicha autorizacin no resulta necesaria.
En cuanto a las sanciones del artculo 45, se mantienen las sanciones de las
infracciones muy graves y se ampla la mnima cuanta de las leves, antes limitada
a 600 euros:
Las infracciones leves sern sancionadas con multa de 900 a 40.000 euros.
Las infracciones graves sern sancionadas con multa de 40.001 a 300.000
euros.
Las infracciones muy graves sern sancionadas con multa de 300.001 a
600.000 euros.
La cuanta de las sanciones se graduar atendiendo a los siguientes criterios:
a) El carcter continuado de la infraccin.
b) El volumen de los tratamientos efectuados.
c) La vinculacin de la actividad del infractor con la realizacin de
tratamientos de datos de carcter personal.
d) El volumen de negocio o actividad del infractor.
e) Los beneficios obtenidos como consecuencia de la comisin de la
infraccin.
f) El grado de intencionalidad.
g) La reincidencia por comisin de infracciones de la misma naturaleza.
h) La naturaleza de los perjuicios causados a las personas interesadas o a
terceras personas.

29

i) La acreditacin de que con anterioridad a los hechos constitutivos

de infraccin la entidad imputada tena implantados procedimientos
adecuados de actuacin en la recogida y tratamiento de los datos de
carcter personal, siendo la infraccin consecuencia de una anomala en
el funcionamiento de dichos procedimientos no debida a una falta de
diligencia exigible al infractor.
j) Cualquier otra circunstancia que sea relevante para determinar el grado
de antijuridicidad y de culpabilidad presentes en la concreta actuacin
infractora
El rgano sancionador establecer la cuanta de la sancin aplicando la
escala relativa a la clase de infracciones que preceda inmediatamente
en gravedad a aquella en que se integra la considerada en el caso de que se
trate, en los siguientes supuestos:
a) Cuando se aprecie una cualificada disminucin de la culpabilidad del
imputado o de la antijuridicidad del hecho como consecuencia de la
concurrencia significativa de varios de los criterios enunciados en el
apartado 4 de este artculo.
b) Cuando la entidad infractora haya regularizado la situacin irregular de
forma diligente.
c) Cuando pueda apreciarse que la conducta del afectado ha podido inducir
a la comisin de la infraccin.
d) Cuando el infractor haya reconocido espontneamente su culpabilidad.
e) Cuando se haya producido un proceso de fusin por absorcin y la
infraccin fuese anterior a dicho proceso, no siendo imputable a la
entidad absorbente.
Se aade un nuevo apartado al artculo 45, siendo el texto del nuevo apartado
el siguiente: Excepcionalmente el rgano sancionador podr, previa audiencia
de los interesados y atendida la naturaleza de los hechos y la concurrencia
significativa de los criterios establecidos en el apartado anterior, no acordar
la apertura del procedimiento sancionador y, en su lugar, apercibir al sujeto
responsable a fin de que, en el plazo que el rgano sancionador determine,
acredite la adopcin de las medidas correctoras que en cada caso resultasen
pertinentes, siempre que concurran los siguientes presupuestos:
a) Que los hechos fuesen constitutivos de infraccin leve o grave conforme
a lo dispuesto en esta Ley.
b) Que el infractor no hubiese sido sancionado o apercibido con
anterioridad.

30

Se modifica el artculo 49 para que sea posible en ciertos casos inmovilizar

ficheros en los supuestos de infracciones graves o muy graves.
En trminos generales tiene mucho inters el cumplimiento de la Ley
de Proteccin de datos de carcter personal y, aunque la mayor parte
de los farmacuticos encomiendan la gestin de la misma a empresas u
organizaciones especializadas conviene conocer la normativa.

31

Acerca del autor

Dr. Enrique Granda Vega

grandafarm@gmail.com
@grandafarm

Licenciado en Farmacia, y doctor desde el ao 1973, cuenta

con las especializaciones oficiales de Farmacia Industrial y
Galnica, y la de Anlisis de Medicamentos y Drogas. Ha
obtenido los postgrados de mster en Direccin Informtica
y de Gestin de Asuntos en la Unin Europea en la Escuela
Superior de Administracin Pblica (INAP).
La mayor parte de su vida laboral se ha desarrollado,
adems de en la Industria Farmacutica, en el Insalud y en
el Ministerio de Sanidad, donde fue nombrado Subdirector
General de Ordenacin y Asistencia Farmacutica, cargo
que abandona para ejercer como farmacutico titular de
una farmacia en la localidad de San Sebastin de los Reyes
(Madrid).
Cuenta en su haber con numerosas publicaciones en libros y ms de 500 artculos sobre distintos
aspectos de la Farmacia, y es Acadmico Correspondiente de las Reales Academias Nacional de
Farmacia y de Catalua.

32

Recursos relacionados
en el Club de la Farmacia
Almirall pone a nuestra disposicin, en el Club de la Farmacia, recursos de utilidad en
legislacin y fiscalidad, material de apoyo para las labores de gestin y marketing, as
como para las de dispensacin y atencin farmacutica:
En la Farmateca del Club podis encontrar los siguientes recursos:

Primera y Segunda parte de este ebook:

Ebooks Autoinspeccin de la oficina de farmacia

Parte 1: Sinopsis de obligaciones
y actualizacin de jurisprudencia
Parte 2: Obligaciones sanitarias, respecto al Sistema
Nacional de Salud y Sanciones por incumplimiento

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33

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