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10.007.00
FINALIDAD
Kit destinado a la determinacin de la creatinina presente en el suero, plasma y
orina.
PRINCPIO DEL MTODO
La creatinina presente en la muestra reacciona con el picrato en medio alcalino
originando un complejo de color rojo-amarillento. Se mide la velocidad de formacin
de ese complejo utilizando una cintica de 2 puntos durante los perodos iniciales de
la reaccin.
COMPOSICIN DE LOS REACTIVOS
cido pcrico 18 mmol/L.
Hidrxido sdico 1,8 mmol/L, Fosfato de sodio 20 mmol/L.
Azida sdica 0,095%; en concentracin de Creatinina
equivalente a 2 mg/dL.
La concentracin obtenida para este Patrn fue determinada usando el Patrn
Primario Internacional NIST 914a.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Estabilidad: Estable hasta la fecha de validez del kit que est impresa en el
rtulo del envase.
Conservar de 15 a 30 C.
Utilizar los EPIs de acuerdo con las Buenas Prcticas de Laboratorio Clnico.
Desechar las sobras de las reacciones de acuerdo con las Buenas Prcticas
de Laboratorio Clnico (BPLC) y Programa de Gestin de Residuos de Servicio
de Salud (PGRSS).
El nivel de agua del bao-mara debe ser superior al de los tubos de ensayo
que contienen las reacciones.
MUESTRA - PREPARO Y ESTABILIDAD
Volumen
Reactivo Trabajo
1,0 mL
Muestra o Patrn
100 L
3. Mezclar cuidadosamente e inserir en el puerta-cubetas termostatizado.
4. Medir la absorbancia a 500 nm (490 - 510) a los 30 seg. (A1) y a los 90 seg. (A2).
PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIN/CLCULOS
Clculo para Suero:
Creatinina (mg/dL) = (A2 - A1 de la Muestra) x Concentracin Patrn (mg/dL)
(A2 - A1 del Patrn)
Ejemplo:
Concentracin del Patrn = 2,0 mg/dL
Absorbancia A1 de la Muestra = 0,137
Absorbancia A2 de la Muestra = 0,222
Absorbancia A1 del Patrn = 0,222
Absorbancia A2 del Patrn = 0,409
Creatinina (mg/dL) = (0,222 - 0,137) x 2 = 0,91 mg/dL
(0,409 - 0,222)
Con Factor de Calibracin:
Factor de Calibracin = Concentracin Patrn (mg/dL)
(A2 - A1 del Patrn)
Creatinina (mg/dL) = (A2 - A1 de la Muestra) x Factor de Calibracin
Ejemplo:
Factor de Calibracin =
2
= 10,7
(0,409 - 0,222)
mg/dL
0,6 - 1,2
mol/L
53 - 97
Presentacin 2
MUJERES
mg/dL
0,5 - 1,0
mol/L
44 - 80
Estos valores son nicamente para orientacin, siendo recomendable que cada
laboratorio establezca su propio intervalo de referencia.
Conversin para Unidad del Sistema Internacional (SI): mol/L
Creatinina (mg/dL) x 88,4 = Creatinina (mol/L)
CARACTERSTICAS DE DESEMPEO
Repetibilidad
La realizacin de 20 determinaciones de una misma muestra en un mismo da, con
valores dentro de la faja de referencia mostr un Coeficiente de Variacin de 2,56%.
Reproducibilidad
La realizacin de 10 determinaciones de una misma muestra, analizada en das
diferentes mostr un Coeficiente de Variacin de 2,92%.
Especificidad Analtica
La comparacin con un mtodo similar, ya validado, mostr un coeficiente de
correlacin, r, igual a 0,999 a partir de muestras aleatorias obtenidas de pacientes
de ambulatorio. La ecuacin de regresin obtenida fue Y = 1,0111 X - 0,0574.
SIGNIFICACIN CLNICA
CREATININA SRICA
Se trata de un producto metablico formado por la descarboxilacin de la
creatina-fosfato en el msculo, teniendo, por tanto, una relacin directa con la
masa muscular. Hombres y atletas producen mayores cantidades de creatinina
que nios, ancianos y mujeres en general. La disminucin de la masa muscular
en el anciano debe ser considerado en la interpretacin de los resultados. La
creatinina no es afectada normalmente por la dieta, pero, si cantidades excesivas
de carnes son consumidas, los niveles sricos podrn sufrir aumento por un
perodo de 48 horas. Con la reduccin del flujo sanguneo renal, la creatinina se
eleva ms lentamente que la urea. La concentracin de creatinina solo se torna
anormal cuando aproximadamente mitad o ms de nefronas hayan sido
comprometidos.
Niveles Aumentados
Niveles Disminuidos
Disminucin del flujo sanguneo renal:
Baja estatura
insuficiencia cardiaca congestiva, choque,
deshidratacin
Insuficiencia renal por decrecimos de la
Desnutricin
filtracin glomerular
Obstruccin del trato urinario
Disminucin de la masa
muscular
Intoxicacin por metanol
Enfermedad
heptica
severa
Terapia con metildopa, trimetoprim, hidantona,
Embarazo
cefalosporinas y cido ascrbico
CREATININA URINARIA
Es filtrada libremente por los glomrulos slo siendo reabsorbida en ciertas
condiciones clnicas, como: diabetes melittus, insuficiencia cardiaca congestiva
etc. La secrecin tubular de la creatinina puede ser inhibida por drogas como:
cimetidina, trimetoprim y probenecide.
Ejercicios severos y ingestin de altas cantidades de carne pueden causar
aumentos significativos en la excrecin de creatinina, mientras la disminucin de
la masa muscular en los ancianos provoca disminucin.
La determinacin de la creatinina urinaria en mg/kg de peso es un parmetro
indicativo del volumen correcto de la orina cogida en el perodo de 24 horas.
Niveles Aumentados
Niveles Disminuidos
Adenoma hipofisario
Distrofia muscular
Diabetes mellitos
Enfermedad muscular inflamatoria
Enfermedades
Enfermedad con disminucin de la masa
infecciosas
muscular
Encefalitis
Enfermedad renal avanzada
Hipotiroidismo
Hipertiroidismo - Anemia - leucemia
OBSERVACIONES
1. La limpieza y secado adecuados del material usado son factores fundamentales
para la estabilidad de los reactivos y obtencin de resultados correctos.
El agua utilizada en la limpieza del material debe ser reciente y exenta de agentes
contaminantes. La limpieza de la vidriara debe ser hecha con detergente neutro. El
enjage debe ser exhaustivo siendo los ltimos con agua destilada o deionizada.
2. El agua utilizada en el laboratorio debe tener la calidad adecuada a cada
R1
R2
Presentacin 1
13.002.00
13.003.00
13.004.00
mg/24 horas
1000 - 2000
800 - 1800
Creatinina en la Orina
(mg/Kg/24horas)
Nios 2 - 3 anos
6 - 22
Nios mayores de 3 anos
12 - 30
Adultos - Hombres
21 - 26
Adultos - Mujeres
16 - 22
aplicacin. As, para preparar reactivos y usar en las mediciones, el agua debe ser
del Tipo II, con resistividad > 1 megaohms o conductividad < 1 micro siemens y
concentracin de silicatos < 0,1 mg/L. Para el enjage inicial de la vidriara, el agua
puede ser del Tipo III, con resistividad > 0,1 megahoms o conductividad < 10 micro
siemens. En el enjage final, utilizar agua del Tipo II. Columna deionizadora con su
capacidad saturada libera agua alcalina, varios iones y tambin substancias con
gran poder de oxidacin o reduccin que deterioran los reactivos en pocos das o
mismo horas, alterando de manera imprevisible los resultados. As, es fundamental
establecer un programa de control de la calidad del agua.
PRESENTACIONES
1 x 50 mL
1 x 50 mL
STD
1 x 4 mL
R1
R2
1 x 250 mL
1 x 250 mL
STD
1 x 4 mL
100 tests
de 1 mL
40 cal de
100 L
500 tests
de 1 mL
40 cal de
100 L
GARANTIA DE CALIDAD
Antes de ser liberados para el consumo, todos los reactivos Biotcnica son testados
por el Departamento de Control de Calidad. La calidad de los reactivos es asegurada
hasta la fecha de validez mencionada en el envase de presentacin, desde que
almacenados y transportados en las condiciones especificadas. Los datos relativos
al Control de Calidad de este producto (lote impreso en las etiquetas de los frascos
de reactivos) pueden ser solicitados en: sac@biotecnicaltda.com.br
AUTOMACIN
Este procedimiento es automatizado en la mayora de los analizadores.
Los protocolos estn disponibles en www.biotecnica.ind.br
SAC - SERVICIO DE ASISTENCIA AL CLIENTE
Si hay dudas en la utilizacin del kit entrar en contacto con la Biotcnica a travs
del telfono +55 35 3214 4646 o por el e-mail sac@biotecnicaltda.com.br
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
RESPONSABILIDAD TCNICA
Dr. Gilson Srio Pizzo - CRF MG - 5310
MS
80027310193
IDIOMA
DEFINICIN
Portugus
English
Espaol
Portugus
English
Espaol
Cdigo
Code
Cdigo
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English
Espaol
Nmero de lote
Batch code
Denominacin de lote
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Espaol
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Espaol
Contedo do kit
Contents of kit
Contenido del estuche
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Espaol
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Espaol
Calibrador
Calibrator
Calibrador
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Espaol
Controle
Control
Control
Portugus
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Espaol
Padro
Standard
Patrn
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English
Espaol
Portugus
English
Espaol
Limite de temperatura
Temperature limitation
Temperatura lmite
Portugus
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Espaol
Portugus
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Espaol
Fabricado por
Manufactured by
Elaborado por
Portugus
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Risco biolgico
Biological risk
Riesgo biolgico
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Corrosivo
Corrosive
Corrosivo
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Espaol
Txico
Toxic
Txico
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Espaol
Inflamvel
Flammable
Inflamable
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Espaol
Nocivo / Irritante
Harmful / Irritant
Nocivo / Irritante
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Espaol
Material reciclvel
Recyclable material
Material reciclable
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English
Espaol