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INTRODUO ...........................................

2
HISTRICO ............................................... 2
DEFINIES ............................................. 2
OBJETIVOS ............................................... 2

Funes .....................................................6

COMPRAS ................................................ 9 SUPORTE NUTRICIONAL ......................... 16


SELEO E PADRONIZAO .................... 9
O que comprar? .................................... 9

HOSPITAL .................................................3 ESTOQUE ............................................... 10


SISTEMA DE SADE ................................. 3
Nvel primrio ....................................... 3
Nvel secundrio ................................... 3
Nvel tercirio ....................................... 3
Nvel quaternrio.................................. 3
Funes..................................................... 3

Tempo estocado .....................................10

Regime jurdico ......................................... 4


Porte 4
Tipos de servios....................................... 4
Corpo clnico ............................................. 4
Edificao.................................................. 4
Tempo de permanncia ............................ 4
Entrada nos sistemas de sade ................ 4

Consumo mdio mensal ..................... 10

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL ................6


rea fsica ............................................. 6
Central de abastecimento
farmacutico CAF .......................... 7
rea de dispensao interna .................... 7

Farmacotcnica .................................... 7
Preparaes estreis ................................ 8
Normas e procedimentos ......................... 8

NUTRIO ENTERAL E PARENTERAL...... 16


Nutrio enteral ................................. 16
Nutrio parenteral ............................ 16
Nutrio parenteral central ................... 16

GESTO DE ESTOQUE ............................ 10


Nutrio parenteral perifrica ............... 16
Aspecto logstico................................. 10
SALAS LIMPAS ........................................ 17
Aspecto tcnico .................................. 10
QUALIDADE DO AR ................................ 17
Definio dos parmetros .................. 10
Fluxo laminar ...................................... 17
Tempo de processamento de
Salas de fluxo convencional
compras ..................................... 10

CLASSIFICAO ....................................... 4

Pronto socorro ...................................... 4


Ambulatrio ......................................... 4

FARMACOVIGILANCIA HOSPITALAR ....... 15

Logstica hospitalar .................................10


Funo e objetivos do estoque ...............10
Polticas de estoques ..............................10

(turbulento) ................................ 17
Sala de fluxo unidirecional ..................... 18

Ar limpo .............................................. 18
Partculas ............................................ 18
Infraestrutura ..................................... 18
Presso do ar ...................................... 18
Monitoramento do ambiente ............. 18

SISTEMA DE CONTROLE DE ESTOQUE ... 11


Sistema emprico ................................ 11
Sistema manual .................................. 11
CABINES DE SEGURANA BIOLGICA
Sistema eletrnico .............................. 11
(CSB) ................................................. 19
Bases de dados .......................................11

COMPRAS ................................................. 11
Objetivos .................................................11

INSTRUMENTOS GERENCIAIS ................. 12


CURVA ABC ............................................ 12
Planejamento da curva ABC ............... 12
Construo da Curva ABC ................... 12
Aplicao na farmcia .............................13

Curva XYZ............................................ 13
Centro de informao sobre
medicamentos (CIM) ................... 6 DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS ....... 14

CSB Classe 1 ........................................... 19


CSB Classe 2 ........................................... 19
CSB Classe 3 ........................................... 20
Filtros HEPA ........................................... 20

INTRODUO
A FH exerce atividades logsticas, assistenciais e
tcnicos-cientificas para garantir a qualidade de
vida dos pacientes, diminuindo o tempo de
internao, garantindo sua qualidade de vida,
minimizando os custos da assistncia e racionalizar
os processos de uso teraputico no ambiente
hospitalar.
HISTRICO
A primeira farmcia hospitalar registrada data de
1752 num hospital da Pensilvnia EUA, no qual foi
apresentada a primeira proposta de padronizao
de medicamentos. No Brasil as farmcias
hospitalares mais antigas foram instaladas na Santa
Casa de Misericrdia, e Hospitais Militares, onde o
farmacutico
manipulava
os
medicamentos
dispensava-os aos pacientes internados, obtidos de
um ervanrio do prprio hospital. Em 1965 nos EUA
surgiu farmcia clnica, que tem como meta
principal o uso racional dos medicamentos,
passando a ter atividades clnicas voltadas para o
paciente.
DEFINIES
A FH a unidade tecnicamente aparelhada para
prover a clnica e os demais servios dos
medicamentos e produtos. Ela no se restringe aos
aspectos
tcnicos
cientficos
ligados
aos
medicamentos, mas se responsabiliza, tambm,
pelo gerenciamento das atividades, buscando
reduo dos custos, racionalizao do trabalho e
garantia do uso adequado dos medicamentos.
A FH um rgo de abrangncia assistencial
tcnico-cientifico e administrativa, no qual se
desenvolvem atividades ligadas: produo,
reduo de custo, racionalizao do trabalho e
garantia do uso adequado dos medicamentos e
materiais mdicos, as unidades de internao
orientao, visando sempre eficcia teraputica, a
reduo dos custos e voltando-se tambm para o
ensino e pesquisa.
De acordo com a sociedade brasileira de farmciahospitalar (SBRAFH), FH a unidade clnica,
administrativa econmica dirigida por farmacutico
ligado direo do hospital e integrado s demais
reas do hospital. A FH no responsvel pela
assistncia prestada ao paciente, o seu foco deve
ser voltado para as necessidades dos medicamento
e instrumentos.
OBJETIVOS
O objetivo principal contribuir com o processo de
cuidados sade, visando melhorar a qualidade da
assistncia prestada ao paciente, promovendo o
uso seguro e racional de medicamento e produtos
para sade. A proviso de medicamentos e
materiais mdico-hospitalares devem serem
compreendidos como atividade meio, e a
assistncia farmacutica principal finalidade.

HOSPITAL
parte do sistema integrado da sade, cuja funo
dispensar comunidade completa assistncia
sade preventiva e curativa, incluindo servios
extensivos famlia em seu domicilio e ainda um
centro de formao para os que trabalham na rea
da sade e das pesquisas biossociais.
Hospital segundo a OMS: a parte do sistema
integrado da sade, com funo de dispensar a
comunidade completa assistncia sade
preventiva, a curativa, incluindo servios extensivos
famlia em seu domicilio e ainda um centro de
formao para os que trabalham no campo da
sade e de pesquisas biossociais.
SISTEMA DE SADE
O farmacutico atuante no servio de assistncia
da sade precisa conhecer os vrios ambientes de
trabalho na rea. Para fins didticos dividimos a
assistncia farmacutica nos seguintes sistemas de
sade:
Ambulatrio;
Hospital;
Assistncia domiciliar (homecare);
Farmcias comunitrias (farmcia pblica).
Independentemente da patologia, o paciente
precisar usar um desses sistemas de sade, ou
mais de um, em algumas fases da doena. Para
entendermos o uso dos sistemas, importante
abordar os vrios nveis de ateno sade, o
atendimento nos sistemas de sade obedece a um
ordenamento por nveis de complexidade.
Nvel primrio
Controle da populao sadia, preservao e
promoo da sade, tratamento de cortes, doenas
crnicas e pequenas urgncias:
Posto;
Centros da sade;
Farmcias comunitrias.
Nvel secundrio
Instituies de recursos bsicos de diagnsticos e
que tambm possuem leitos para internaes em
reas bsicas da medicina. O nvel secundrio
permite a resoluo de 80 a 90% dos problemas
sanitrios da populao:
Pequenos hospitais pblicos e privados;
Centros de especialidades mdicas.
Nvel tercirio
Atendimento mais complexo, recurso materiais e
humanos mais sofisticados com alto grau de
especializao:
Hospitais de ensino;
Hospitais pblicos regionais;
Hospitais
particulares
de
maior
complexidade.

Nvel quaternrio
Nvel de atendimento mais elevado cientificamente
com investimento em tecnologia de ponta para a
realizao de tratamentos especiais. Baseando-se
nessa classificao podemos deduzir que a
assistncia farmacutica se insere em todos eles de
vrios modos.
Funes
Prevenir doenas:
Pr-natal e vigilncia no parto normal;
Vigilncia no crescimento no parto normal;
Luta contra doenas de longa durao;
Preveno de doena de longa durao;
Preveno da invalidez mental e fsica;
Educao sanitria;
Higiene do trabalho.
Restaurao da sade:
Diagnstico nos servios ambulatoriais;
Tratamentos curativos das enfermidades;
Readaptao fsica, mental e social dos
pacientes;
Assistncia em caso de urgncia, acidentes e
enfermidade.
Funes educativas:
Oferece suporte aos:
Estudantes de medicina;
Residentes;
Enfermeiros;
Administradores de sade;
Promover a pesquisa;
Aspectos fsicos, psicolgicos e sociais da
sade, e da enfermidade, mtodos tcnicos e
administrativos do hospital.
Atualmente os requisitos mnimos para a
configurao de um hospital, segundo a associao
de hospitais americanos, so os seguintes:
Possuir, no mnimo 6 leitos para o paciente,
cada qual ocupado por um perodo superior a
24h pelo mesmo indivduo;
Ser construdo, equipado e mantido de modo
que esteja capacitado, a prestar servios de
preveno, diagnstico, e tratamento dos
pacientes internados, dentro das reas de
especialidade, contando com recursos de
hotelaria e tecnologia;
Contar com apoio de profissionais da sade
devidamente habilitado, em quantidade e
qualidade compatveis com as necessidades
tcnicas, alm de pessoal administrativo.

CLASSIFICAO
Os hospitais podem ser classificados de vrias
formas, as mais importantes so regime jurdico,
porte, tipos de servios, corpo clinico, edificao e
tempo de permanncia.
Regime jurdico
Pblico: administrao direta ou autarquias e
fundaes;
Privado: com ou sem fins lucrativos.
Porte
Pequeno: menos de 50 leitos;
Mdio: entre 51 e 150 leitos;
Grande: entre 150 e 500 leitos;
Especial: acima de 500 leitos.
Tipos de servios
Que oferece duas ou mais especialidades:
Hospital geral: oferece duas ou mais
especialidades;
Hospital especializado: oferece apenas uma
especialidade.

Corpo clnico
Aberto: os mdicos no so necessariamente
funcionrios da instituio;
Fechados: apenas os mdicos contratados podem
atender aos leitos.
Edificao
Pavilhonar: servios distribudos por edificaes
isolados, de pequeno porte;
Monoblocos: servios, concentrados num nico
bloco;
Multibloco: servios distribudos por edificaes de
mdio ou grande porte, interligados ou no;
Horizontal: predominncia da dimenso horizontal;
Vertical: predominncia da dimenso vertical.
Tempo de permanncia
Longa durao;
Curta durao at 30 dias.
Entrada nos sistemas de sade
A entrada no hospital pode ser feita pelo prontosocorro, por cirurgias eletivas, pelo ambulatrio ou
por hospital-dia.

Pronto socorro (PS)


Ele procurado normalmente em situaes
emergenciais, em que so realizadas consultas de
emergncias em clnica mdica, peditrica e
ortopdica, dependendo do perfil do servio. O
nmero de funcionrios e a estrutura material
variam conforme uma srie de fatores, entre eles o
perfil e o nmero de usurios.
No PS, o mdico, faz apenas prescries para
procedimentos e medicaes de emergncia.
Podem ser solicitados exames complementares de
emergncia quando preciso.
Depois da avaliao mdica, o paciente poder
ficar em observao por algumas horas e, aps,
esse perodo, receber alta ou ser encaminhado,
para informaes hospitalar ou para a anlise de
um especialista.
Em termo de estrutura e assistncia farmacutica,
o PS de um hospital geral pode ter uma farmcia
satlite, de preferncia localizada perto da farmcia
central. A falta do medicamento pode causar a
morte do paciente, por isso a questo logstica
essencial.
Ambulatrio
Realiza consultas mdicas para os pequenos
procedimentos. Os pacientes so normalmente
triados pela clnica medica e encaminhados,
quando preciso, ao especialista. Os servios
mdicos so dividos em especialidades clinicas e
especialidades cirrgicas:
Cardiologia;
Cirurgia plstica;
Dermatologia;
Endocrinologia;
Gastro-enterologia;
Ginecologia.
No ambulatrio, podemos realizar pequenas
cirurgias, e os pacientes podem estar em
tratamentos crnicos ou agudos. Se for preciso o
mdico
pedira
procedimentos
diagnsticos
complementares. Nos casos em que o mdico em
julgar pertinente, ser agendado uma cirurgia,
tambm se faz o acompanhamento ps-cirrgico
dos pacientes aps a alta hospitalar. Em condies
normais, a demanda por medicamentos alto aps
a consulta mdica, o que justifica existir nessa
estrutura
uma farmcia para atendimento
ambulatorial dos pacientes, com construo e
desenvolvimento de uma assistncia farmacutica
apropriada a cada especialidade mdica. O
ambulatrio um grande campo de atuao do
farmacutico, tanto na orientao do pacientes
crnicos como na orientao apropriadas a cada
especialidade mdica. Ambulatrio um grande
campo de atuao de farmacutico, tanto na
orientao do paciente crnicos como na orientao
pr-cirrgica. Esse ambiente permite ao profissional
o aprimoramento das noes de uso correto de
medicamento em geral e o acompanhamento de
pacientes por meio de fichas farmacuticas
teraputicas.

Um ambulatrio conta com as seguintes estruturas:


Organizacional administrador geral;
Diretor-clnico;
Servio de enfermagem;
Faturamento.
A grande dificuldade de um ambulatrio
estabelecer
o
nmero
de
mdicos
por
especialidade, bem como o de farmacuticos,
enfermeiros
e
demais
profissionais.
Nos
ambulatrios privadas a atividade mdica est
experimentando ampla tendncia terceirizao de
servios, assim como de farmacuticos.

ESTRUTURA ORGANIZACIONAL
Os medicamentos so uma parcela alta do
oramento dos hospitais, justificando, a criao de
medidas que assegurem o seu uso racional. Para
assegurar produtos farmacuticos de boa
qualidade, em quantidades adequadas, com
segurana, eficcia e ausncia dos efeitos
indesejveis, a farmcia precisa de uma estrutura
organizacional bem elaborada e com funes bem
definidas. A estrutura organizacional da FH
depende do tipo de atendimento assistencial da
instituio, do nmero de leitos, das atividades da
FH e dos recursos financeiros, materiais e humanos
essenciais. A FH ncleo de apoio dos programas
de sade pblica, produzindo, distribuindo
medicamentos
e
orientando
pacientes
na
administrao deles, com objetivo de atender em
programas sociais de grande alcance, atravs da
assistncia farmacutica.
Localizao: A FH deve estar localizada em rea
de livre acesso e circulao, para atender
distribuio de medicamentos para os pacientes
internados e ambulatoriais.
rea fsica
A FH deve ter um espao para o desenvolvimento
das diferentes atividades, pois muitos so os fatores
que acondicionam o espao necessrio para uma
farmcia. Os principais so:
Tipo de hospital;
Nmero de leitos;
Localizao geogrfica;
Tipo de assistncia prestada pelo hospital;
Tipo de compras efetuadas pela farmcia.
Tipo de atividade da farmcia.
Independentemente desses fatores, precisamos de
uma rea mnima, que permita adequar todos os
setores de trabalho de forma racional. Toda FH
deve dispor de pelo menos algumas reas
consideradas essenciais.

Centro de informao sobre medicamentos


(CIM)
O CIM pode ou no estar situado na prpria rea
da farmcia, mas deve ser de fcil acesso equipe
de sade do hospital. Pois, difundir informaes
to importante quanto distribuir os prprios
medicamentos. Para organizar um CIM devemos
considerar o tipo de hospital, a formao dos
profissionais, tipos de pacientes, as doenas
prevalentes e sua frequncia. Em hospitais com
mais de 500 leitos, preciso instalao em local
independente e de fcil acesso, com a designao
de um farmacutico e uma secretria em tempo
integral, o acervo bibliogrfico deve ser constitudos
de fontes bibliogrficas primrias, secundrias e
tercirias.
Fontes primrias: so peridicos conceituados que
veiculam
informaes
atualizadas,
sobre
medicamentos e terapias;

Fontes secundrias: os ndices que permitem


acesso s fontes primrias podem ser
apresentados em volumes impressos ou
microfichas;
Fontes tercirias: so constitudos de livros e
so as mais usadas. Nelas, encontramos
informaes vindas das fontes primrias e que
foram analisadas previamente pelos autores.
Outras fontes de consulta so as informaes j
prestadas
pelo
CIM,
que
devem
estar
sistematizadas, possibilitando rpido acesso.
Tornou-se impossvel o domnio do conhecimento
farmacolgico, sendo essencial a seleo e a
sistematizao da informao, para o uso racional
dos medicamentos.
Os objetivos do CIM so:
Selecionar, avaliar interpretar, classificar,
organizar
e
centralizar
informaes
especializadas de fontes bibliogrficas idneas,
sobre medicamentos;
Gerar
informaes
atualizadas
sobre
medicamentos aos membros da equipe da
sade, aos pacientes e a comunidades para
obter segurana, eficcia, e economia no uso de
medicamentos;
Servir de local de ensino para farmacuticos e
demais membros da equipe de sade,
estimulando o uso efetivo de fontes de
informaes idneas.
Funes
As atividades dos profissionais da informao de
medicamentos devem levar em conta as seguintes
funes bsicas:
Informao: A informao pode processar-se
de duas formas: passivas e ativas. Na
modalidade passiva o farmacutico espera a
solicitao sobre consulta ou situao particular
podendo ser escrita ou verbal para, tanto, o
farmacutico deve internar-se dos aspectos
relativos a historia clnica, exame fsico,
diagnstico, provar laboratrios e prognstico do
paciente.
Educao: Os aspectos educacionais referemse organizao de seminrios no mbito da
FH, visando reviso ou atualizao do corpo
funcional, estagirios e bolsistas. Estas mesmas
atividades podem estender-se a estudos
multidisciplinares
ou
participao
em
treinamento a servios da equipe de
profissionais da sade.
A participao em grupos de pacientes com
diabetes, estomizados, hipertensos, insere-se no
presente contexto. Alm disso, existe a
possibilidade de elaborar programas educativos,
visando aderncia de pacientes ao tratamento
indicado, a correta utilizao de medicamento e a
mudana de hbitos de vida que prejudicam a
sade.

Programas de farmacovigilncia: a reviso da


literatura sobre RAM pode servir como subsdios
fundamentais ao estabelecimento de programas
de farmacovigilancia. A identificao RAM
possibilita monitorizar problemas relativos
teraputica antimicrobiana ou utilizao de
germicidas. O xito da terapia antimicrobiana
pode estar relacionado deteco das RAM. O
farmacutico deve ter conhecimento nas reas
de farmacologia, fisiopatologia, manuseio de
fontes de informaes, tcnicas de comunicao
e da lngua inglesa que permitem a traduo de
textos tcnicos.

Central de abastecimento farmacutico CAF


Tem como objetivo garantir a correta conservao
dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros
materiais adquiridos, dentro de padres e normas
tcnicas especficas, que assegurem a manuteno
das caractersticas e qualidades necessrias ao
correto uso CAF dever estar organizacionalmente
dividida em: recepo, armazenagem e distribuio.
Os produtos devero ser recebidos conforme as
especificaes padronizadas, de modo a garantir
que os produtos devero ser dispostos tcnica e
racionalmente, garantindo sua inviolabilidade e
conservao. A distribuio deve ser efetuada de
modo a permitir o atendimento correto, segundo
solicitado verificando a prioridade de entrega e a
integridade dos produtos fornecidos.
rea de dispensao interna
Deve
permitir
dispensar
corretamente os
medicamentos, segundo as exigncias do sistema
de distribuio adotada. De qualquer forma, precisa
de espao para anlise das prescries, para
aguarda dos produtos dispostos de forma a facilitar
a separao e preparao das doses.

FARMACOTCNICA
Hoje so poucos os medicamentos que so
produzidos nos hospitais. As preparaes hoje
produzidas so as que se destinam a:
Doentes individuais e especficos (formulas
peditrica);
Reembalagem de doses unitrias slidas;
Preparao assptica (solues e diluies de
desinfetantes);
Preparaes
estreis
ou
citotxicas
individualizadas.
Para produzirmos medicamentos seguros e
eficazes precisamos de uma estrutura adequada e
um sistema de procedimentos que assegurem um
sistema de qualidade na preparao de formulao
farmacutica. Assim, a rea destinada a este
processo de produo e controle ter de ter em
conta o tipo e o nvel de exigncia das preparaes
farmacuticas e o local onde essa preparao ser
feita.
rea de manipulao farmacotcnica: dever ter
equipamentos
especficos,
convenientemente
instalados, cujos graus de complexidade e de
desenvolvimento esto em consonncia com os
medicamentos manipulados estas reas podem ser
divididas em diferentes sub-reas, tais como: reas
de preparaes de produtos no-estreis, de
envase, de fracionamento, de preparaes estreis
e outras. recomendado um laboratrio auxiliar
que permita realizar os controles de qualidade
qumico-fsica em todos os produtos manipulados.
O controle microbiolgico deve estar centralizado
no laboratrio do hospital.

Figura 1: estrutura da farmacotcnica. (1) preparaes noestreis; (2) laboratrio de anlise e controle da qualidade; (3)
produo; (4) preparaes estreis; (a) colrios; (b) nutrio
parenteral;
(c)
citostticos;
(d)
misturas
intravenosas;
(5)produo; (a) fracionamento, matria-prima especialidades
farmacuticas; (b) germicidas (diluio e produo), (c) formas
farmacuticas slidas e semi, papeis (ps) capsulas, supositrios,
pomadas outros; (d) formas farmacuticas lquidas, solues
suspenses, emulses e outros.

Preparaes estreis
A manipulao de preparaes estreis deve ser
feito em reas limpas em que a entrada de pessoal
e dos materiais feita por antecmaras. As reas
limpas devem ser mantidas num estado de limpeza
convencionado e alimentado com ar filtrado. As
operaes para a preparao dos componentes,
preparaes
de
produtos,
enchimento
e
esterilizao tem de ser feitas em reas limpas e
separadas.
Estruturas:
As reas limpas tm de ter superfcies expostas
lisas, impermeveis, sem juntas, para minimizar
a libertao e acumulao de partculas ou
microrganismos, permitindo a aplicao repetida
de agentes de limpeza e de desinfeco.
Antecmera para higienizao e mudana de
roupa;
Adufa entre a cmara e sala de preparao
(sistema de duas portas);
Sala de preparao:
Deve ser evitados recantos de difcil limpeza,
salincias, prateleiras, armrios e equipamentos
desnecessrios;
No usar portas deslizantes nem fechos
manuais;
A antecmara tem de ter um lavatrio onde se
lavam e desinfetam as mos, com comando de
cotovelos ou celular.
A sala de preparao dever ter:
Um sistema com duas portas de ligao
antecmara, uma do lado de fora da sala de
preparao e outra interior, estando uma porta
fechada enquanto a outra estiver aberta;
Janela de dupla porta com espao para a
transferncia de produtos e portas de duplo
entravamento;
O ar dentro da zona de preparao dever ser
acondicionado e filtrado e ter uma presso
positiva dentro da sala.
Normas e procedimentos
A preparao de medicamentos estreis necessita
de cuidados especiais, de modo a minimizar a
contaminao microbiolgica e a existncia de
pirgenos.
Essa preparao efetua-se em reas limpas, com
antecmaras de passagem obrigatrias para
pessoas e materiais, onde o pessoal deixa a roupa
que traz do exterior, equipando-se com vesturios
adequados, luvas, tocas e mascara com que ira
trabalhar na sala de preparao;
As reas limpas tm de ser mantidas num estado
de limpeza confeccionado para estas reas e
alimentadas com ar adequadamente filtrado.
Todo o pessoal envolvido na preparao, limpeza e
manuteno deve receber formao contnua sobre
os procedimentos e a disciplina a observar,
incluindo elementos bsicos de desinfeco e
higiene.

As reas limpas devem ser controladas


microbiologicamente a intervalo regulares. Devem
ser efetuados ensaios de esterilidade e validao
da preparao estril, estes ensaios compreendem
a validao dos mtodos de esterilizao usados,
testes ambientais, e ensaios de esterilidade do
produto final, feitos por amostragem. Devem ser
feitos ensaios de pesquisa de pirognios em todos
os produtos de administrao parentrica e
solues para irrigao de cavidades corporais ou
lavagem de feridas cirrgicas.

COMPRAS
A aquisio de medicamentos, para uso hospitalar,
constitui-se num processo ligado as decises
relativas qualidade, e aos fatores de custo, alm
de relacionar-se ao gerenciamento da produo,
fracionamento e controle das mesmas. O adequado
processo de aquisio est baseado num banco de
informaes que torne fcil responder s seguintes
perguntas:
O que comprar?: Exige conhecimento das
caractersticas intrnsecas e dos nveis
das
qualidades dos produtos a serem adquiridos;
Para que comprar?: Exige conhecimento da
poltica de suprimentos das instituies, e dado
referente ao consumo dos produtos passive de
aquisio;
De quem?: Determina a amplitude da
concorrncia para aquisio, indica qual a
qualidade que se pode esperar dos produtos,
verificando-se a capacidade tcnica para o
fornecimento, alm de proporcionar informaes
relativas s condies determinadas no item
comprar;
Quanto pagar? Como pagar?: Dados
fundamentais para o planejamento institucional.
O
processo
de
aquisio
tem
carter
multidisciplinar e deve estar fundamentados nos
itens acima. O critrio de qualidade deve ser
avaliado por uma comisso de parecer tcnico ou
por delegao de competncia a especialistas. Em
conjunto com as funes logsticas, o processo de
aquisio deve evitar a ruptura dos nveis de
estoque, o que determina a interrupo das
atividades essenciais. Alm dos aspectos legais,
preciso testar o correlato em uso, para isso
devemos observar:
Qualidade: verificar se a qualidade do material
correspondente quela mencionada pelo
fabricante, bem como o comportamento do
correlato em uso;
Segurana: verificar-se a utilizao do material
permite realizar, com segurana, para o
profissional e para o paciente, as operaes que
se destina;
Simplicidade:
verificar-se
no
existem
limitaes quanto utilizao, desde aspectos
de manipulao at sua funcionalidade;
Servio:
verificar-se
existe
assistncia
adequada, do fornecedor ou fabricante, para o
uso do correlato;
Parecer: submeter o correlato a testes de
utilizao, com o maior nmero possvel de
usurios para verificar, no mnimo, os aspectos
anteriores caso haja discordncia, optando por
materiais que cumpram suas finalidades com
qualidade.

SELEO E PADRONIZAO
O que comprar?
As tcnicas de normalizao so essenciais para
um efetivo planejamento e controle dos
medicamentos
usados
nos
hospitais.
Compreendem as etapas de seleo, especificao,
classificao e codificao de produtos.
A seleo de medicamentos um processo
dinmico, contnuo, multidisciplinar e participativo.
Selecionar medicamentos tem como objetivo,
escolher dentre todos os item fornecidos pelo
mercado, adotando critrios de eficcia, segurana,
qualidade e custo, propiciando condies para o
uso seguro e racional de medicamentos aqueles
que so necessrios para a utilizao na instituio.
Para programar a seleo de medicamentos faz-se
necessrio a instalao de uma comisso de
farmcia teraputica, que uma equipe
multidisciplinar composta por mdicos, enfermeiros,
farmacuticos,
administradores
e
demais
profissionais
envolvidos.
A
seleo
de
antimicrobianos e germicidas deve ser realizada
com a participao da comisso de controle de
infeco hospitalar CCIH.

ESTOQUE
A administrao do estoque dentro do hospital
deve reduzir ao mnimo o capital total investido no
setor, pois um montante alto e crescente.
Paralelamente, deve elevar ao mximo a qualidade
e a segurana da prestao de servios, visando o
bem-estar dos pacientes. O objetivo final do
estoque tirar o mximo de proveito do
investimento, incrementando o uso eficiente dos
meios internos da empresa, o minimizando as
necessidades de investimentos de capital.
GESTO DE ESTOQUE
Aspecto logstico
Gerenciar as compras, armazenamento e
distribuio fornecendo mecanismos de controle
sobre a demanda.
Aspecto tcnico
Controlar financeiramente o estoque de tal sorte
que a sua valorizao e sua apropriao nas contas
dos pacientes ocorram automaticamente.

Definio dos parmetros


Com relao ao tempo de processamento de
compras;
Com relao ao tempo estocado (quantidade);
Consumo mdio.

Tempo de processamento de compras


Tempo de processamento interno: tempo gasto
entre a deciso de executar uma compra e a
emisso da requisio de compra ao fornecedor
selecionado;
Prazo de entrega: tempo transcorrido deste a
entrega da requisio de compras, ao fornecedor
at o seu recebimento do produto no local da
entrega.
Tempo estocado
Dias de estoque: o nmero de dias de estoque
que desejamos manter na instituio;
Estoque mnimo: a quantidade que desencadeia
um processo de compra de tal forma que o produto
chegue antes de atingir o estoque de segurana;
Estoque de segurana (nvel crtico): a
quantidade que desencadeia uma compra de
urgncia, para evitar a ruptura do estoque;
Estoque zero: quando ocorre a ruptura do
estoque;
Estoque mximo: a mxima quantidade de
estoque
permitida.
Pode
ser
definida
administrativamente ou fisicamente.
Consumo mdio mensal
o quociente da somatria do consumo dos
meses pelo nmero de meses.
Mdia ponderada; o resultado da soma dos
produtos dos pesos, pelos consumos mensais,
dividido pela soma dos pesos atribudos.

Ms
Fevereiro Janeiro
Dezembro
Peso
10
6
2
Produto A
500
200
100
Produto B
100
200
500
Mdia simples: A=B= 267 unidades
Mdia ponderada: A=355 unidades e B=178
unidades.
Logstica hospitalar
A administrao de materiais engloba suprimento
de materiais e medicamentos, movimentao e
controle de produtos, aquisio a padronizao de
itens, montagem de vastos, estabelecimento do
preo de venda, de materiais e medicamentos
usados por pacientes, muitas vezes cobrados de
convnios mdicos pelos hospitais. A administrao
de materiais compe-se de dois sistemas:
1. Administrao
de
materiais
retribuio fsica.
Compras;
Recebimentos;
Planejamentos;
Controle de produo, expedio, trfego e
estoques.
2. Coordenao demanda/suprimento:
Transporte;
Armazenagem;
Movimentao fsica de materiais;
Embalagem;
Controle de estoque;
Seleo de locais para armazenagem;
Processamento de pedidos;
Atendimentos ao cliente.
Funo e objetivos do estoque
E como empresa, a meta de um hospital o lucro
mximo sobre o capital invertido nas instituies e
nos equipamentos, em financiamentos de
melhorias, em reserva de caixa e em estoque.
A administrao do estoque dentro do hospital
deve reduzir ao mnimo o capital total investido no
setor, pois um montante alto e crescente.
Juntamente, deve elevar ao mximo a qualidade e a
segurana da prestao de servios, visando ao
bem-estar dos pacientes.
Polticas de estoques
As polticas ou diretrizes de estoques so, as
seguintes:
Metas das empresas quanto ao tempo de
entrega dos produtos ao cliente;
Definio do nmero de depsito ou de
almoxarifados e determinao da lista de
materiais a serem estocados;
Estabelecimento do nvel at onde devero
flutuar os estoques para anteder altas ou baixas
de vendas ou alteraes de consumo;
Definio de rotatividade dos estoques.

SISTEMA DE CONTROLE DE ESTOQUE


Sistema emprico
aquele que no contem registros formais dos
produtos e suas movimentaes. Ex.: controle de
estoque das despesas domsticas.
Sistema manual
aquele em que executamos o registro dos
produtos e movimentaes em fichas. So
chamados fichas de prateleiras, quando ficam
alocados juntos aos produtos, fichas Kardex quando
alocados num arquivo do mesmo nome. Os
principais problemas com as fichas so:
A sua dificuldade de manipulao de dados;
Erros individuais: baixas trocadas, erros de
conta, etc.;
Erros globais (acmulos de erros individuais):
descontrole de estoque, alterao dos custos
do hospital;
Dvidas com relao aos resultados obtidos;
Impossibilidade de gerencia individualmente:
entradas, sadas, pacientes, lotes, centros de
custos;
Pouca agilidade para pesquisa: curva ABC,
XYZ etc.;
Maior volume para armazenamento de dados;
Impossibilidade cruzamentos de dados on-line.
Sistema eletrnico
aquele sistema que se vale de um computador
para armazenar dados. Requer a definio de uma
srie de itens para possibilitar o melhor
gerenciamento.
Vantagens do sistema eletrnico:
Maior facilidade para gerenciar;
Maior agilidade para processar compras;
Maior confiabilidade nos resultados;
Possibilidade de interpolao de dados;
Diminuio do tempo gasto nos processos;
Aumento do tempo para gerenciamento;
Diminuio dos custos de aquisio e
estocagem;
Possibilidade de monitoramento da utilizao
dos produtos;
Melhorias dos servios prestados ao paciente;
Capacitao.
Bases de dados
Tabela de cadastros de produtos
Grupos farmacolgicos;
Sub-grupos farmacolgicos;
Princpios ativos;
Produtos (ex.: especialidades farmacuticas);
Fraes.
Tabela apropriao de consumo
Centro de custo: clnica mdica, bloco cirrgico,
enfermaria;
Sub-centros de custos: cardiologia, pneumologia.
Tabela de codificao de produtos

Cdigo sequencial: nesta forma de codificao


segue-se uma sequencia ascendente conforme a
ode de chegada do produto.
Tabela de relacionamento
Usado para vincular produtos a um principio ativo,
este a um sub-grupo farmacolgico e este ltimo a
um grupo farmacolgico.
Exemplos de interpolaes possveis
CCIH: diminuio ou estabilidade dos ndices de
infeco hospitalar versus aumento do consumo
de antibiticos.
Administrao: aumento de consumo sem
aumento do nmero de paciente, aumento do
nmero de trabalho sem aumento do consumo.
Compras
a funo compras um segmento essencial do
departamento de materiais ou suprimentos. Tem a
finalidade de suprir as necessidades de materiais
ou servios, planej-los quantitativamente e
satisfaz-los no momento certo com as quantidades
corretas.
Objetivos
Manter um fluxo contnuo de suprimentos, a fim de
atender a demanda;
Coordenar o fluxo de maneira que seja aplicado um
mnimo
de
investimento,
sem
afetar
a
operacionalidade da empresa;
Comprar materiais e insumos pelos menores
preos, obedecendo a padres de quantidade e
qualidade definidos;
Procurar sempre, dentro de uma negociao justa
e honesta, as melhores condies para a empresa,
sobretudo quanto a condies de pagamentos.

INSTRUMENTOS GERENCIAIS
Curva ABC;
Curva XYZ.
CURVA ABC
a curva ABC baseado no teorema do economista
Wilfredo Pareto, criado aps a segunda guerra
mundial, no sc. 19, num estudo sobre a renda e
riqueza, ele observou que uma pequena parcela da
populao (20%), que concentrava a maior parte da
riqueza (80%).
A curva ABC um mtodo de classificao de
informaes, para que se separem os itens, de
maior importncia ou impacto, as quais so
normalmente em menor nmero, para se
estabelecer formas de gesto apropriada
importncia de cada medicamento em relao ao
valor total dos estoques.
A curva ABC um importante instrumento para a
administrao, pois permite identificar os itens que
justificam ateno e tratamento adequado quanto
administrao. Essa curva obtida pela ordenao
dos itens conforme sua importncia relativa. A curva
ABC tem sido usada para a administrao de
estoques, a definio de polticas de vendas, o
estabelecimentos
de
prioridades
para
a
programao da produo e uma srie de outros
problemas comuns numa empresa. Aps a
ordenao dos itens por sua importncia relativa, as
classes da curva ABC podem ser assim definidas:
Classe A: Abriga o grupo de itens mais
importantes que correspondem a um pequeno
nmero de medicamentos, cerca de 20% dos
itens, que representa cerca de 80% do valor
total do estoque;
Classe B: Representa um grupo de itens em
situao e valores intermedirios entre a classe
A e C, sendo 15% do total de itens em estoque
e consomem 15% dos recursos;
Classe C: Agrupa cerca de 70% dos itens, cuja
importncia em valor pequena, representando
cerca de 20% do valor do estoque.
Naturalmente os critrios de gerenciamento
aplicados para os itens A so diferentes dos
demais. Para esses itens o gestor deve estabelecer
como meta:
Reduo dos prazos de abastecimento;
Reduo dos estoques;
Reduo dos estoques de reserva;
Pedidos de compra;
Estabelecimento de protocolos de utilizao;
Busca por melhores fornecedores;
Obteno dos melhores preos.
Os itens alocados na classe C pode trabalhar com
maiores prazos de abastecimentos, aumentar os
estoques de reserva e o controle pode ser mais
flexvel.

Planejamento da curva ABC


O processo de estabelecimento da curva ABC
inclui as seguintes etapas:
Discusso preliminar sobre a necessidade da
curva e definio de objetivos;
Verificao de tcnica de anlise, tratamento de
dados, calcula manual, mecnico ou eletrnico;
Obteno da classificao;
Anlise e concluses;
Providencias e decises finais.
Construo da Curva ABC
Para a construo da curva ABC de consumo
podem seguir as etapas descritas abaixo:
Relacionar os itens (a), quantidade consumida
no perodo (b) e o valor unitrio (c);
Para a definio do custo total (d), multiplicar a
quantidade consumida pelo valor unitrio (b x c
= d);
Ordenar os itens com os valores superiores na
parte superior da coluna (e);
Determinar o percentual gasto com cada item
(f);
Calcular o percentual acumulado(g);
Definemse os itens ABC (h);
A seguir exemplificamos as etapas para
construo da curva ABC e o aspecto da curva
para os itens.

Figura 2: Curva ABC de consumo.

Figura 3: Aspecto da curva ABC.

Aplicao na farmcia
Alm de facilitar o controle do estoque propcia um
diagnstico confivel do consumo de medicamentos
dentro do hospital, permitindo ainda comparao
com o de outros hospitais. Permitindo a elaborao
de programas de uso racionais das drogas
constantes nos medicamento da curva A,
favorecendo a racionalizao dos custos.

Curva XYZ
Usada para controlar os estoques do ponto de vista
de importncia da utilizao:
Produto X: produto com alto nmero de
similares no hospital, de menor importncia de
controle, sua falta no interfere no atendimento;
Produto Y: produto com presena de
semelhantes no hospital sua substituio
interfere na qualidade da assistncia prestada,
mas no interrompem. Ex.: Antibiticos.
Produtos Z: produtos sem os quais no
possvel a assistncia: ex.: adrenalina,

DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS
Alguns dos erros que podem ocorrer na
administrao de medicamentos, em pacientes
hospitalizados esto ligados ao sistema de
distribuio dos mesmos.
Quanto mais eficiente o sistema de distribuio de
medicamentos, maior contribuio sero prestados
para garantir o sucesso das terapias. O
antimicrobiano, adequado, na dose indicado, para o
paciente certo, administrado na hora correta, a
equipe de soluo parenteral e a agulha
hipodrmica e em condio adequadas do uso e o
antissptico corretamente preparado, so exemplos
de medidas adotadas.
a organizao panamericana de sade indica como
objetivo de um sistema racional de distribuio de
medicamentos, os seguintes:
diminuir erros de medicao: estuda relacionadas,
aos sistemas tradicionais uma elevada incidncia
de erros, que incluem desde a incorreta transcrio,
de prescrio, at erros de vias de administrao e
planejamento teraputico;
Racionalizar a distribuio e administrao de
medicamento: o sistema de distribuio deve
facilitar a administrao dos medicamentos, atravs
de uma dispensao ordenada, por horrios e por
pacientes, e em condies adequadas para a
prpria administrao;
Aumentar o controle sobre os medicamentos,
acesso do farmacutico as informaes sobre o
paciente tais como: idade, peso, diagnstico e
medicamentos prescritos, permite efetuar avaliao
da prescrio mdica, monitorizar a durao da
teraputica, informar sobre possveis monitorizar a
durao da teraputica, informar sobre possveis,
reaes adversas, interaes, no cumprimento do
plano teraputica, melhor forma de administrao e
outras.
Diminuir os custos com medicamentos: com a
dispensao por paciente, e no mximo por 24h,
diminuem-se os custos de estoques e evitam-se
gastos desnecessrios de doses excedentes.
Aumentar a segurana para o paciente: obtido
pela consecuo dos objetivos anteriores, pois
existe a adequao da teraputica, reduo de
erros racionalizao de distribuio e aumento do
controle dos medicamentos;
No sistema de distribuio coletiva ou de estoque
descentralizado por unidade assistencial, a FH
mero repassador de medicamentos essas em sua
embalagem originais segundo um estoque
solicitado pelo pessoal de cada unidade solicitante.
Ocorre alto custo de estocagem, grande perda por
caducidade ou m armazenagem, aumento da
incidncia de erros de medicao, incremento da
possibilidade de contaminao facilidade para
desvio, e outros.

Vantagens
Rpida disponibilidade de medicamento na
unidade assistencial;
Mnimas atividades de devoluo farmcia;
Reduo das necessidades de recursos humanos
e infra-estrutura da FH;
Mnima espera na execuo das prescries;
Ausncia de investimento inicial.
Desvantagens
Aumento potencial de erros de medicao;
Perdas econmicas devido a falta de controle;
Aumento de estoque de medicamento na FH e
nas unidades assistenciais;
Incremento das atividades do pessoal de
enfermagem;
Facilidade de acesso ao medicamento por
qualquer pessoa;
Difcil integrao do farmacutico equipe de
sade.

FARMACOVIGILANCIA HOSPITALAR
A farmacovigilancia o conjunto de procedimentos
destinados a detectar registrar e avaliar, de forma
sistemtica, as reaes adversas a medicamentos.
Todos os sistemas de farmacovigilancia podem ser
aplicados nos hospitais, deste que estejam
adaptadas s suas caractersticas assistenciais e
integram o elenco de atribuies de cada
instituio. Os sistemas de farmacovigilancia
usados nos hospitais podem ser divididos em:
1. Sistemas de mbito total: envolve todos os
pacientes assistidos e todos os medicamentos
usados. Neste sistema, a coleta de dados pode
ser feita atravs de notificao voluntria, de
reviso histrica clinica e deteco indireta pela
dispensao:
Notificao voluntria: a reao adversa
dever ser espontnea e prontamente notificada
pelo mdico que assiste o paciente, ou por
algum outro membro da equipe multidisciplinar,
responsvel pela organizao e coordenao
das notificaes, o formulrio dever ser simples
e estar incorporado ao pronturio de cada
paciente;
Reviso de histrias clinica: permite a
deteco de reaes adversas que no foram
notificadas quando de sua ocorrncia. Os
dados so coletados atravs de reviso nos
pronturios de pacientes.
Deteco indireta pela dispensao: o
sistema de distribuio de medicamento por
dose unitria permite observar eventuais
modificaes
ocorridas
no
esquema
teraputico do paciente como a suspenso
prematura de um medicamento, a incluso de
medicamentos para tratamento sintomtico,
ajuste posolgicos, dentre outro.
2. Sistema de mbito limitado: um sistema de
vigilncia intensiva, aplicados a grupos
selecionados de pacientes ou de determinados
medicamentos. Pode ser desenvolvido atravs
de:
Acompanhamento
teraputico
de
determinado medicamento: a administrao
dos medicamentos feita sob estrita
observao, sendo imediatamente registrado
todo e qualquer efeito adverso verificado;
Controle na administrao de determinados
medicamentos: os pacientes que esto
usando certos medicamentos, isolados ou em
associao, so submetidos a exaustiva
vigilncia, a fim de que qualquer reao
adversa que venha ocorrer possa ser
registrada e avaliada.
Estudo de casos: os casos concretos de
reaes adversas como a ototoxidade aos
aminoglicosdeos, devem ser estudada e
devidamente publicadas em revistas cientificas.

A OMS, atravs do documento tcnico n 425,


define reaes adversa a medicamentos (RAM)
como sendo ``qualquer resposta a medicamentos
que seja nociva e indesejvel, e que ocorra com as
doses habituais usados no home, pra a profilaxia,
diagnstico ou tratamento .
De acordo com seus mecanismos, as reaes
adversas a medicamentos so classificadas em
dose-dependente e independentes de dose. as
reaes adversas dose-dependentes incluem: o
efeito colateral, efeito citotxico, superdose, forma
farmacutica e interao medicamentosa, enquanto
que os independentes da dose manifestam-se
atravs
da
reao
de
hipersensibilidade,
idiossincrasia e intolerncia.

SUPORTE NUTRICIONAL
Especialmente o enteral e o parenteral. Tem como
objetivo fornecer nutrientes necessrios aos
pacientes, para garantir ou melhorar o seu estado,
com o mnimo de efeitos secundrios e
complicaes metablicas. Este procedimento deve
abortar as calorias necessrias, provenientes de
diferentes fontes, como carboidratos, lipdios e
protenas em quantidade e propores adequadas,
considerando as possveis alteraes do uso de
nutrientes para que, as expensas de um balano
nitrogenado positivo, possa realizar a sntese
proteica. A via oral a mais fisiolgica e, seu uso
o objetivo principal nos programas de suporte
nutricional.
NUTRIO ENTERAL E PARENTERAL
Nutrio enteral
o fornecimento de nutrientes no estado lquido ou
semi-slido com formulas definidas, pela via oral,
gstricas ou entrica, usando ou no sondas
especiais. Este tipo de suporte nutricional sempre
indicado quando os pacientes apresentam tubos
digestivos total ou parcialmente ntegro e capaz de
ser usado como via de administrao de nutrientes.
As frmulas enterais podem ser classificadas
segundo os seguintes critrios:
Fornecimento dos macros e micronutrientes:
ele diferencia as dietas completas das
incompletas, dependendo do aporte total
calrico-proteico e dos nutrientes veiculados por
outra dieta;
Complexidade de nutrientes: Define a forma
qumica de apresentao de nutrientes na
formulao. Poder ser avaliada a partir do
conhecimento das fontes de nutrientes, como:
os carboidratos, protenas e lipdeos.
Grau de especializao: Direciona a frmula
para utilizao em situaes especificas de
distrbios fisiolgicos e metablicos;
Presena ou no de elemento especficos:
Permite a diferenciao de dietas isentas de
lactose e formulas lcteas, bem como dietas
enterais com ou sem adio de fibras.
Nutrio parenteral
o suporte nutricional usado em pacientes com
funo
gastrointestinal
comprometida
no
permitindo uma alimentao por via oral, gstrica ou
entrica. Consiste na oferta de calorias e nutrientes
tais como aminocidos, carboidratos, lipdios,
eletrlitos, vitaminas, oligoelementos e gua,
atravs do acesso venoso central ou perifrico.
Nutrio parenteral central
Consiste na administrao das solues nutritivas
parenterais por meio de uma veia de grande
dimetro, onde o fluxo sanguneo seja suficiente
para diluir as solues hipermolares. Essa via
requer a implantao de catter numa veia central.

Em pacientes adultos recomenda-se usar a via


central pela veia subclvia, sempre que possvel
sua cateterizao, pois as misturas nutritivas nestes
casos, podem chegar a uma osmolaridade de at
3000 mOsm/litro.
Nutrio parenteral perifrica
Consiste na administrao das solues nutritivas
parenterais por meio de uma veia menos calibrosa,
geralmente na mo ou no antebrao. Esta via s
poder ser usada quando a osmolaridade da
soluo for inferior a 800 mOsm/litro. Em pacientes
adultos, seu uso no recomendvel por mais de 7
dias, uma vez que impede o aporte adequado de
calorias e protenas em razo da limitao da
osmolaridade da mistura nutritiva.

SALAS LIMPAS
So as que o suprimento e a distribuio de ar,
filtragem, infraestrutura e procedimentos de
operao, visam controlar as concentraes de
partculas em suspenso no ar atendendo aos
nveis apropriados de limpeza. Local onde a
concentrao de partculas suspensas no ar
controlada de modo a atender a uma classe
especifica de limpeza. So classificadas de acordo
com o nmero mximo permitidos de partcula
maior que 0,5mm para obtermos produtos com
nveis microbianos adequados devemos ter ateno
no preparo e manuteno de reas limpas. As
operaes envolvidas no preparo dos materiais a
serem usados no produto, no enchimento e na
esterilizao devem ser realizadas em rea
separadas dentro da rea limpa.

QUALIDADE DO AR
A qualidade do ar usada para permitir os padres
descritos, precisa atender a exigncias como baixas
concentraes de partculas de 0,5mcg e ausncia
de partculas de 5mcg.
Os filtros geralmente classificados como HEPA so
usadas na rea farmacutica por possurem grande
capacidade de reteno de partculas de tamanho
muito reduzido.
Fluxo laminar
definido como o movimento do ar em regies
confinadas, sob velocidade uniforme e ao longo de
linhas de fluxo paralelas.
para remoo de partculas de forma eficiente das
proximidades da manipulao assptica, a
velocidade do ar no local de trabalho deve ser
aproximadamente 0,45 ms.
prximo dessa velocidade, partculas menores que
15 mcg so transportados em suspenso pelo fluxo
de ar. se for direcionado de forma correta, pode
auxiliar na remoo dos contaminantes do
ambiente.
se o fluxo for baixo, a corrente de ar originadas
pelos movimento do operador induziro um contrafluxo levando contaminao do produto.

Figura 4: (a) rea de lavagem; (b) envase; (c) manipulao; (d)


pesagem.

As reas limpas so usadas na fabricao de


produtos estreis, so classificadas de acordo com
as caractersticas do ar, em graus A, B, C, D.
Grau

Em repouso

A
B
C
D

NPP m
>0,5mm
3520
3520
352000
3520000

>0,5mm
20
29
2900
29000

Em
operao
3
NPP m
>0,5mm
3520
352000
3520000
No definido

>5,mm
20
2900
29000
No
definido

Tabela 1: sistema de classificao do ar para produo de


produtos estreis.

Para obtermos o ar com as caractersticas exigidas,


devemos usar mtodo especfico e observa as
seguintes situaes:
Os sistemas de fluxo laminar devem ter
velocidade homognea de cerca de 0,30m/s
(fluxo vertical) e de 0,45m/s (fluxo horizontal);
Para que os graus B,C e D sejam alcanados, o
nmero de trocas totais de ar da rea, deve ser
superior a 20 trocas/h, numa sala com padro
apropriado de fluxo de ar com filtra HEPA.
Classe de rea ISO classe
>0,5mm
limpa (partculas
(partculas/m3)
de 0,5mm/ft3)
100
5
3520
1000
6
35200
10000
7
352000
100000
8
3520000
Tabela 2: classificao da rea limpa conforme FDA e ISSO
14644.

Figura 5: fluxo laminar.

Salas de fluxo convencional (turbulento)


Consistem em ambientes convencionais, nos quais
apenas alguma operao critica so realizadas em
cabines de fluxo laminar;
Essas cabines possuem pr-filtrao e um sistema
de filtros HEPA para que o trabalho seja realizado
sob condies adequadas.
a escolha de um fluxo de ar horizontal ou vertical
deve ser feita de forma a garantir com que o fluxo
laminar esteja dirigido ao ponto critico.

Sala de fluxo unidirecional


Esse tipo de sala representa uma soluo ideal no
controle da contaminao. Nos fluxos turbulentos, a
contaminao eliminada por diluio, enquanto no
fluxo unidirecional a contaminao eliminada pelo
deslocamento uniforme e contnuo das partculas.
Para obter esse efeito, usa-se uma parede ou teto
completamente providos de filtros HEPA.
Dessa forma, tem-se todo o ambiente da sala
equivalente a um fluxo laminar. A escolha do fluxo
vertical ou horizontal deve levar em considerao
as condies reais, os verticais requerem maior
velocidade de fluxo.

Figura 6: fluxo unidirecional.

Ar limpo
Esse conceito est, relacionado com seu grau de
limpeza, ou seja, o ar considerado limpo para
alguma aplicao pode no ser para outra.
Partculas
Em relao s partculas, lembramos que existe
uma infinidade delas, sendo que para cada uma
que podemos ver existem milhares que no vemos.
As partculas so carreadas pelo ar, por isso, o
controle desse parmetro extremamente
importante na rea farmacutica.
Infraestrutura
Os materiais usados na construo de uma sala
limpa no devem ter propriedades retentoras nem
distribuidoras de partculas. Devem ser feitos de
materiais que no favoream a proliferao
microbiana, devem ser resistentes a impactos e aos
agentes de limpeza e de desinfeco, os pisos
devem ser resistentes a ruptura. As paredes devem
ser lisas e duradouras, no sujeitas a sofres
descamao. As paredes pintadas devem suportar
constantes processos de limpeza.
Presso do ar
Nas salas limpas usa-se ar com maior presso de
maneira a fora a sada de ar limpara para o
exterior, no permitindo a entrada de ar
contaminado para o interior.

Monitoramento do ambiente
A adequao do ambiente de produo deve ser
verificada de forma a atender classe planejada,
conforme o nmero de partculas, geralmente a
laser, oferecendo como grande vantagem a leitura
imediata dos resultados. Mesmo em rea limpas
deve-se fazer monitorao de viveis, a USO
sugere valores menores que 3, 20 e 100 UFC/m3 de
ar ou menores que 0,1, 0,5 e 2,5 UFC por p cbico
de ar, respectivamente, para salas limpas de classe
100, 10.000 e 100.000;
a amostragem de ar nessa rea deve ser feita em
posies definidas durante o perodo de atividade
normal da rea, podendo ser usado um processo
gravitacional, como exposio de placas com meio
de cultura por 60 minutos, porque a sedimentao
das partculas est sujeita s turbulncias do ar,

CABINES DE SEGURANA BIOLGICA (CSB)


As CSBs esto entre os mais comuns e eficazes
dispositivos de conteno primrias usados em
laboratrios
que
trabalhem
com
agentes
infecciosos.
A W.K Mulford Pharmaceutical co. Uma industria
farmacutica Americana, criou o primeiro modelo de
cabine para proteger a sade dos profissionais
Durante a preparao de tuberculina. Seu principal
objetivo a proteo do operador, do ambiente e do
experimento atravs de fluxo laminar de ar, filtrado
por filtro absoluto ou filtro HEPA. Elas so
divididas em: classe 1, classe 2 e classe 3.
CSB Classe 1
Seu tipo de ventilao protege o trabalhador e o
ambiente, com velocidade do ar unidirecional e sem
circulao. Pode ser construda com o painel frontal
aberto ou fechado, com luvas de borracha
adaptadas. Nessa cabine no h proteo para o
experimento, somente para o operador e o meio
ambiente. recomendado para trabalhos com
agentes de risco de classe 1, 2 e 3.
uma cabine ventilada de presso negativa
operada por uma abertura frontal e uma mnima
velocidade de face para abertura de trabalho.
Todo o ar da cabine liberado atravs de um filtro
HEPA para dentro ou para fora do laboratrio, a
cabine de classe 1 projetada para a pesquisa
geral de agentes microbiolgicos de risco moderado
e baixo e til para a conteno de processadores
e outros equipamentos. Ela tambm pode ser
usada com painel frontal fechado e sem luvas de
borracha.

Figura 7: cabine de segurana biolgica classe 1. (a) ar de sada;


(b) ar contaminado; (c) ar limpo pelo filtro HEPA.

CSB Classe 2
conhecido como CSB de fluxo laminar de ar.
Seu princpio fundamental a proteo do
operador, do ambiente e do experimento ou
produto. Alguns possuem alarmes quando painel
frontal, no est na altura de segurana para a
execuo do trabalho.
projetado com um fluxo de ar interior com uma
velocidade para proteger os funcionrios com um
fluxo de ar laminar vertical filtrado pelo sistema
HEPA para a proteo do produto e com ar de
sada, exausto, filtrado pelo sistema HEPA para a
proteo do meio ambiente.
As cabines de classe 2 so classificadas em dois
tipos A e B, baseadas na construo, velocidade e
padres do fluxo de ar e nos sistemas de exausto.
As cabines do tipo A so adequadas para as
pesquisas microbiolgicas e radionucldeos, uma
vez que o ar recirculado dentro da cabine.
As cabines do tipo B so subdivididas em tipos B1,
B2 e B3. As cabines do tipo B possuem ductos
rgidos conectados ao sistema de exausto do
prdio e contm um sistema de ar de presso
negativa. Eles possuem equipamentos como:
ventilador, motor, filtros HEPA de suprimentos e
exausto de ar, luz, gs, luz UV, dentre outros.
Podem ser utilizados em laboratrios NB-1, NB-2,
NB-3 e 4.

Figura 8: CSB-2 tipo A. (a) abertura frontal; (b) vidraa corredia;


(c) filtro HEPA para a exausto; (d) espao posterior; (e) filtro
HEPA para o suprimento de ar; (f) ventilador;. (B) CSB-2 tipo B1.
(a) abertura frontal; (b) vidraa corredia; (c) filtro HEPA para
exausto; (d) filtro HEPA para o suprimento de ar; (e) espao de
exausto com presso negativa; (f) ventilador; (g) filtro GEPA
adicional para o suprimento de ar. (C) CSB-2 tipo B2. (a) abertura
frontal; (b) vidraa corredia; (c) filtro HEPA para exausto; (d)
filtro HEPA para o suprimento de ar; (E) espao de exausto com
presso negativa; (f) ventilador; (g) filtro adicional para o
suprimento de ar. (C) CSB-2 tipo B2. (a) abertura frontal; (b)
vidraa corredia; (c) filtro HEPA para exausto; (d) filtro HEPA
para suprimento de ar; (E) espao de exausto com presso
negativa; (f) tela filtro. (1) ar ambiente; (2) ar potencialmente
contaminado; (3) ar filtrado por filtro HEPA

CSB Classe 3
construdo em ao inoxidvel com vidro blindado,
so hermticos com ventilao prpria. O trabalho
conduzido atravs de luvas de borracha preso a
cabine. Sua temperatura e controlada. operada
com presso negativa em relao ao laboratrio,
proporcionando absoluta conteno ao agente de
risco biolgico.
uma cabine fechada e ventilada, aprova de
escape de ar e oferece o mais alto grau de proteo
ao pessoal e ao meio ambiente contra aerossis
infecciosos, assim como a proteo de materiais de
pesquisa de contaminantes microbiolgicas. So
adequados para de um NB-3 ou 4.
Todas as operaes na rea e trabalho da cabine
devero ser realizadas atravs de braos com luvas
de borracha ou por meio de macaco. Essa cabine
operada com presso negativa. O suprimento de
ar filtrado atravs do sistema HEPA e o ar
liberado da cabine filtrado atravs de dois filtros
HEPA em srie, ou a filtrao HEPA seguida de
uma incinerao, antes de ser descartado para fora
do local.
Todos os equipamentos precisos para uma
atividade num laboratrio, como as incubadoras,
geladeiras e centrifugas devero ser uma parte
integrada do sistema de cabine. A cabine de classe
3 dever ser conectado a uma autoclave de duas
portas ou um tanque de imerso qumica usado
para esterilizar ou desinfetar estoque que entram na
cabine.

Figura 9: CSB-3 tipo B. (a) abertura frontal; (b) vidraa corredia;


(c) filtro HEPA para exausto; (d) filtro HEPA para o suprimento de
ar; (e) espao de exausto com presso negativa; (f) ventilador; (g)
filtro HEPA adicional para o suprimento de ar; (1) ar ambiente; (2)
ar potencialmente contaminado; (3) filtrado por filtro HEPA.

Figura 10: CSB-3 (a) compartimento para fixao das luvas longas
de borracha cabine; (b) vidraa corredia; (c) filtro HEPA para
exausto; (d) filtro HEPA para o suprimento de ar; (e) autoclave
dupla sada na extremidade ou caixa de passagem da cabine. (1) ar
ambiente; (2) ar potencialmente contaminado; (3) ar filtrado por
filtro HEPA.

Filtros HEPA
Filtro de alta eficincia, capaz de remover 99,97%
das partculas maiores que 0,5mm. Capela com
fluxo laminar, local com insuflao de ar filtrado por
filtro HEPA, na velocidade de 90 ps por minuto, em
movimentao paralela, criando ambiente com
especificaes de classe 100.

Figura 11: filtros super-flow. (a) quadro do filtro; (b) elementos


corrugados filtrantes; (c) adesivo; (d) quadro do filtro; (e) canal
com selo fluido; (f) filtros com separadores; (g) junta da vedao;
(h) adesivo; (i) folha contnua de meio filtrante; (j) separador.

central de misturas parenterais


objetivo
manipulao de produtos estreis, fracionamento
ou reacondicionamento, preparo de solues de
nutrio parenteral, misturas intravenosas (solues
de grand volume e citostticos).
classificao dos produtos estreis segundo niveis
de risco: risco para o paciente.
idealizada para ajudar o farmaceutico a selecionar
procedimento.
o
jugamento
profissional

funtamental.
fatores que aumentos os risco na central de
misturas parenterais:
falecencia de mltiplos sistemas;
complexidade das combinaes;
local de administrao;
pacientes com sistema imune compromeido;
potencial de crescimento microbiano;
condies de armazenagem.
importante : anlise custo x beneficio.
no caso em que o nivel de risco pode no ser claronvel de risco mais elevado deve ser seguido.
a determinao do nvel de risco funamental para
o planejamento das instaes.
nivel de risco 1: aplica-se para os produtos estreis
que
so
preparados
com
equipamentos,
componentes e solues estreis.
esto includos neste nvel:
produtos preparados por sistema fechado de
transferencia assptica.
produtos armazenados a temperatura ambiente e
que sero administrados at 28h aps o preparo ou
armazenamento sob refrigerao por 7 dias ou
menos antes da completa administrao ao
paciente e esta no dever exceder 34h; ou
congelados at 30 dias antes da administrao
sendo que esta no poder exceder 24h.
nivel de risco 2: aplica-se aos produtos com as
mesmas condies do nvel 1. esto incluidos neste
nivel:
produtos armazenados sob refrigerao por 7 fisd
ou congelados por 30 dias ou administrado em 28h
ou mais aps o preparo e armazenados a
temperatura ambiente.
produtos preparados sem conservantes e que sero
usados por mais de um paciente.
produtos compostos pela combinao de mltiplos
componentes estreis, obtidos por sistemas
fechados de transferencia assptica antes da
utilizao para varios pacientes.
nivel de risco 3: aplica-se para os produtos com as
mesmas condies dos niveis 1 ou 2:
produtos produzidos a partir de ingredientes ou
equipamentos no estreis.
produtos preparados a partir de componentes
estreis ou no estreis atraves do uso de sistema
aberto de transferencia ou recipiente aberto antes
da esterilizao final ou subdiviso para ser
dispensado.

solues parenterais de grande volume (SPGV)


em geral so administradas por infuso EV para:
repor os lquidos corporais;
eletrlitos;
permitir a nutrio;
so administradas em volumes de 100mlo a 1000ml
ou mais por dia;
a infuso pode ser:
por gotejamento EV lento;
sem sistema de controle de velocidade de infuso;
com sistema de controle de velocidade de infuso.
devido aos grande svolumes administrados essas
solues no devem conter:
agentes bacteriostticos;
adjuvantes.
material de acondicionamento: dose nica
principos ativos so aditivados soluo
parenterais para co administrao.
exemplos eletrolitos;
vitaminas;
antineoplsicos;
SPGV so usados em:
terapias de manuteno;
em pacientes nos perodos pr ou ps-cirrgicos;
pacientes inconscientes e impossibilitados de captar
lquidos, eletrlitos e nutrio por via oral.
terapia de reposio:
paciente que sofreram grandes;
perdas de lquidos e eletrlitos.
terapia de manuteno quando o paciente est
sendo mantido com fluidos parenterais h alguns
dias. neste caso: solues simples fornecem aporte
adequado de :
gua
glicose
eletrlitos
quando o paciente est impossibilitado de recer
nutrio ou lquidos por perodos maiores.
Neste caso:
podem ser introduzidas solues de contedo
calrico mais elevado.
Nos casos em que a alimentao oral deve ser
adiada por um perodo de tempo maior:
- A implementao da nutrio parenteral se faz
necessria !!
- Esta fornece:
nutrientes essenciais.
minimiza a deteriorao tecidual.
mantm a normalidade funcional.

Misturas de Nutrientes Totais (MNT)


deve conter todos os substratos necessrios p/ a
nutrio como:
carboidratos
protenas
cidos graxos
oligoelementos (microelementos)

Mistura Total de Nutrientes (MTN) refere-se a


formulaes de aminocidos-glicose-lipdeos, so
as formulaes 3 em 1.

Essas misturas so muito teis para:


pacientes submetidos a quimioterapia;
pacientes c/ problemas gastrintestinais;
lactentes prematuros;
pacientes anorxicos;
dentre outros.
Portanto a nutrio parenteral o suporte
nutricional empregado em pacientes cuja funo
gastrintestinal se encontra comprometida, no
permitindo uma alimentao por via oral, gstrica ou
enteral.
Via de acesso venoso:
central
perifrico
Para garantir a administrao segura destas
solues, a farmcia do hospital deve ser capaz de
preparar assepticamente as complexas solues
intravenosas !

Nutrio parenteral Perifrica


Consiste na adm. das solues nutritivas por meio
de uma veia de menor calibre geralmente na mo
ou ante-brao.
a osmolaridade deve ser 800 mOsm/L.
Via de acesso preferencial em pediatria.
Em adultos, seu uso no recomendvel por mais
de 7 dias.
Nutrio Parenteral Central
consiste na adm. das solues nutritivas por meio
de uma veia de grosso calibre nestas o fluxo
sangneo suficiente para diluir as solues
hipermolares.
em adultos recomenda-se usar a subclvica.
necessrio o uso de catter.
osmolaridade 3000 mOsm/L.

Todas as manipulaes devem ser feitas por


farmacutico treinado !

Em pediatria via de acesso venoso central ser


utilizada somente quando as possibilidades de uso
de via central estiverem esgotadas !!

Ao manipular uma frmula de nutrio parenteral, o


farmacutico deve:

osmolaridade deve ser 1200 mOsm/L.

considerar a ordem de mistura dos substratos;


diferenciar entre as diversas marcas;
propriedades fsico-qumicas;

Tcnicas de Assepsia no preparo

tipo
de
sistema
acondicionamento;

mais

apropriado

Vrios microorganismos so capazes de se


reproduzir neste tipo de soluo, dependendo de:
p/

determinar como o produto deve ser armazenado;


avaliar as possveis complicaes que pode surgir
com o uso desse mtodo de administrao de
nutrientes.

Classificao
NPCT Nutrio Parenteral Central Total
NPCP Nutrio Parenteral Central Parcial
NPPT Nutrio Parenteral Perifrica Total
NPPP Nutrio Parenteral perifrica Parcial
Ou tambm:
Nutrio parenteral Total (NPT) geralmente
refere-se a formulaes de aminocidos-glicose,
so as formulaes 2 em 1.

fonte de nitrognio.
concentrao de glicose.
presena ou no de lipdeos, vitaminas, albumina
etc.
pH e osmolaridade.

As tcnicas asspticas no preparo das solues


devem seguir algumas normas p/ garantir a
esterilidade da soluo.
Cada
etapa
do
procedimento
deve
ser
cuidadosamente estudada procedimentos,
equipamentos e instalaes.
Indispensvel:
instalaes para lavagem das mos (aplicando
tcnica apropriada) e materiais.
rea livre de trnsito destinada preparao
preferencialmente sala limpa classe 10.000 (ISO 7)
capela de fluxo laminar classe 100 (ISO 5);
pessoal com conhecimentos especficos sobre
assepsia.

Vantagens do uso de NPT


substituio parcial da glicose como
calrica no deve exceder 50 a 60%.

fonte

importante para pacientes hipercatablicos cujo


estado exige restrio de fluidos.
reduo dos riscos de contaminao
conseqncia
direta
da
diminuio
na
manipulao dos sistemas de infuso.
o uso de um nico sistema de infuso permite a
reduo do custo da terapia e dos cuidados
dispensados pela equipe de enfermagem.

desvantagens do uso de NPT


as conseqncias da infuso de partculas
relativamente grandes (maiores que 0,4
m)
durante longos perodos ainda no esto bem
estudadas.
a impossibilidade de filtrao destas solues
atravs de membranas pode facilitar o
crescimento bacteriano.
dificuldade em prever as influncias de diversos
aditivos sobre a estabilidade da soluo.
a perda das funes gastrintestinais aps longos
perodos pode ser um problema.
migrao de bactrias intestinas p/ a corrente
sistmica pode ocorrer.

MANIPULAO DE MEDICAMENTOS
Uma FH deve estar preparada para manipular
determinadas
preparaes
farmacuticas
necessrias ao hospital, na forma de dosificao
eficaz e segura, com apresentaes adequadas.
A convenincia de preparaes pode basear-tanto
em critrios de disponibilidade (preparaes no
existentes no mercado), como nas economias
(escassez de recursos, custo de produo
vantajosa e outras). Atualmente o crescente rigor
nas exigncias da rea da farmacotcnica no
hospital seja, a preparao de formas no existente
no mercado e a manipulao de germicidas,
produtos estreis e medicamentos em condies
que
garantam
a
correta
utilizao
das
especialidades
farmacutica
produzida
pela
indstria farmacutica.
Objetivo
A finalidade da farmacotcnica de contribuir com
as demais reas da FH para que esta cumpra a sua
misso de servio clinico e colabore na assistncia
ao paciente hospitalizado ou ambulatorial. os
objetivos especficos da farmacotcnica no hospital
so:
Proporcionar,
a
qualquer
momento,
independentemente da disponibilidade comercial,
medicamentos
como
qualidade
aceitvel,
adaptadas s necessidades especificas da
populao que atende;
Desenvolver frmulas de medicamentos e produtos
de interesse estratgicos ou econmicos para a
farmcia hospitalar e para o hospital;
Fracionar ou reenvasar os medicamentos
elaborados pela indstria farmacutica a fim de
racionalizar sua distribuio e administrao;
preparar diluir ou reenvasar germicidas necessrios
para as aes de antissepsia, limpeza, desinfeco,
esterilizao;
garantir a qualidades dos produtos elaborados,
manipulados, fracionados ou envazados;
manipular produtos estreis, incluindo solues de
nutrio parenteral, citostticos e misturas
intravenosas, nas condies preconizadas pelas
BNF;
contribuir na formao e reciclagem de pessoal
auxiliar e outros farmacuticos, nesta rea de
conhecimento e tecnologia.

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