Vous êtes sur la page 1sur 32

Salud, Ciencia y Tecnologa

DIRECTORIO
Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS)

Gerardo Briceo
Presidente de ESPROMED BIO, C.A.

JUNTA DIRECTIVA
Principal: Franco Daz / Suplente: Dubraska Rosales
Principal: Ramn Perdomo / Suplente: Hctor Gmez
Principal: Agustn Acua / Suplente: Malva Betancourt
Principal: Jos Biomorgi / Suplente: Gregorio Snchez
Presidente: Gerardo Briceo / Suplente: Leopoldo Landaeta

GERENTES
Alexis Borjas. Gerencia General

Ibelice Morales. Gerencia de Control de Calidad

aborjas@espromedbio.gob.ve

imorales@espromedbio.gob.ve

Audrey Berrotern. Oficina de Planificacin y Presupuesto

Jos De Castro. Gerencia de Ingeniera

aberroteran@espromedbio.gob.ve

jcastro@espromedbio.gob.ve

Marisol Escalona. Mdico Asesor

Luis Mederico. Consultora Jurdica

mescalona@espromedbio.gob.ve

lmederico@espromedbio.gob.ve

Marisol Vielma. Farmacutica Regente

Mara Diaz. Oficina de Gestin de la Calidad

mvielma@espromedbio.gob.ve

mdiaz@espromedbio.gob.ve

Durby Mora. Auditora Interna

Mara Alarcn. Oficina de Recursos Humanos

dmora@espromedbio.gob.ve

malarcon@espromedbio.gob.ve

Edgar Fernndes. Gerencia de Produccin

Milva Lombardi. Oficina de Comunicacin


y Relaciones Interinstitucionales

Empresa Socialista para la Produccin de Medicamentos


Biolgicos (ESPROMED BIO), C.A.

efernandes@espromedbio.gob.ve

Franklin Gonzlez. Oficina de Tecnologa de la Informacin


y la Comunicacin fgonzalez@espromedbio.gob.ve
Genny Urqua. Gerencia de Investigacin, Desarrollo
y Nuevos Proyectos

mlombardi@espromedbio.gob.ve

gurquia@espromedbio.gob.ve

rromero@espromedbio.gob.ve

Oswaldo Carrillo. Gerencia de Logstica y Comercializacin


ocarrillo@espromedbio.gob.ve

Robert Romero. Oficina de Atencin al Ciudadano

Giulia Vizzarri. Oficina de Administracin y Servicios


gvizzarri@espromedbio.gob.ve

Oficina de Comunicacin y Relaciones Interinstitucionales


Gerente / Milva Lombardi
Coordinacin de Relaciones Interinstitucionales / Max Hernndez
Equipo / Dayana Correa, Alexis Cabrera, Oscar Prez, Rita Paz, Leidy Mendoza, Claudia Olivier, Yohanna Mogolln
ESPROMED BIO: SALUD, CIENCIA Y TECNOLOGA
Direccin / Gerardo Briceo
Subdireccin / Milva Lombardi
Coordinacin y redaccin / Rita Paz
Fotografa / Alexis Cabrera, Oscar Prez, Niurika Rangel
Diseo Grfico e Impresin / Ideograf
rriiespromedbio@gmail.com

Empresa Socialista para la Produccin de Medicamentos


Biolgicos (ESPROMED BIO), C.A.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos,
Caracas Repblica Bolivariana de Venezuela
Telfono: (0212) 2191706
www.espromedbio.gob.ve
Twitter: @plantavacunas / @Espromed_BIO

Salud, Ciencia y Tecnologa

NDICE

EDITORIAL

PRODUCCIN PBLICA DE MEDICAMENTOS


EN EL ESCENARIO ACTUAL

Vacunas y medicamentos
biolgicos

Gerencia de Investigacin,
Desarrollo y Nuevos Proyectos

Pioneros de la nueva
realidad biotecnolgica

Escuchar al trabajador
es la gran poltica de ESPROMED

12

ESPROMED BIO
Empresa socialista con alma

14

Prevencin primaria de la hipertensin


debe comenzar en la infancia

18

Gerencia de Produccin

20

CONVENIOS Y ALIANZAS

Acuerdos con Cuba permiten brindar respuesta oportuna


a necesidades de salud del pueblo venezolano

ESPROCIENCIA, TECNOLOGA E INNOVACIN

23

Investigacin cientfica
que ayuda a preservar la salud

24

Cardiopatas congnitas:
cuando el azar determina la estructura del corazn

26

VOZ COMUNITARIA

Nosotros somos un enlace


y el protagonista es el pueblo

28

EDITORIAL

Salud, Ciencia y Tecnologa

PRODUCCIN PBLICA DE MEDICAMENTOS

EN EL ESCENARIO ACTUAL

n vista de las circunstancias que en estos momentos


agobian a la familia venezolana, en que la orden del da
son las acciones desestabilizadoras de grupos econmicos
-venezolanos o de otras latitudes- adversos al buen vivir
que la revolucin est construyendo para el pueblo venezolano, sta sigue trabajando intensamente en aras de ubicar
oportunidades que vayan en beneficio de todas y todos los
venezolanos.
Una de estas oportunidades es la creacin de una industria que presente un complejo integrado de produccin,
donde se tomen en cuenta todos sus componentes: la investigacin y desarrollo, la manufactura de medicamentos, as
como la capacitacin en las diferentes reas farmacuticas.
Donde el primer paso sea la produccin de medicamentos
existentes a travs de reingeniera inversa, que permita a
estas instituciones adquirir las experticias en la tcnica
de la manufactura de frmacos y en paralelo conformar un
equipo de profesionales que contribuya al mejoramiento de
esas drogas, adems de actualizaciones en las tcnicas de
produccin, a travs de proyectos de investigacin y desarrollo con la ms alta tecnologa.
Como segundo paso el desarrollo de materias primas
y otros materiales utilizados para la produccin de estos
medicamentos, que permita avanzar hacia la disminucin
significativa de la dependencia de otros pases y la erogacin de divisas, que tanta falta hacen para satisfacer otras
necesidades primordiales del pueblo .

En este sentido, se debe asumir la produccin pblica


de medicamentos estratgicos para garantizar el derecho a
la salud de la poblacin, tomando como premisa la elaboracin de medicamentos genricos y hurfanos que faciliten
el abastecimiento de las necesidades internas de cada pas
con vistas a disminuir la dependencia de las trasnacionales, fortaleciendo el cierre del ciclo dando sustentabilidad
a la industria y permitiendo a la poblacin el acceso a los
medicamentos.
Es importante visualizar esto desde la perspectiva
racional del uso efectivo de los recursos y cmo nuestra
patria comenzara a dar pasos agigantados en la generacin
de divisas de componente no petrolero, para consolidar el
modelo de Salud que las venezolanas y los venezolanos
desean, en el cual el derecho a la salud est por encima del
derecho comercial y darle cumplimiento definitivo y eterno
como derecho de la sociedad, otorgado por mandato constitucional y no como mercanca.

GERARDO BRICEO
PRESIDENTE DE ESPROMED BIO, C.A.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Vacunas y medicamentos

biolgicos
Fotos: Rita Paz, Oscar Prez, Alexis Cabrera.

a razn de ser de la Empresa Socialista para la


Produccin de Medicamentos Biolgicos, adscrita
al Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS), es
proteger la salud del pueblo venezolano mediante la elaboracin de productos seguros y eficaces que ayuden a
prevenir y tratar enfermedades. Para entender ese cometido, es preciso familiarizarse con algunas nociones sobre
vacunas y medicamentos biolgicos.
Para el Sistema Venezolano de Registro, Control de
Medicamentos y Evaluacin de Productos Sanitarios
(Siverc) del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
(INHRR), las vacunas son productos biolgicos compuestos por uno o varios agentes infecciosos o sus derivados,
destinados a estimular una respuesta inmunolgica activa, cita Marisol Vielma, regente-patrocinante a cargo de la
Unidad de Asuntos Regulatorios, adscrita a la Presidencia
de Espromed Bio.
Agrega que las vacunas pueden ser monovalentes, es
decir que contienen un solo elemento antignico, como la
vacuna contra el sarampin; o polivalentes, que incluyen
distintos tipos de una especie antignica, es el caso de la

vacuna contra el meningococo B y C.


La Unidad de Asuntos Regulatorios de Espromed, que
cuenta con la asesora de la farmacutica Gina Balbi, en
2014 gestion el registro sanitario de la vacuna pentavalente
(combinada y adsorbida contra la difteria, ttanos, pertussis, hepatitis B recombinante y Haemophilus influenzae tipo
b) fabricada en Cuba, que fue acondicionada (etiquetada y
embalada) en la empresa para su distribucin a todo el pas.
La regente aade que entre las metas 2015 de la empresa figuran acondicionar los siguientes productos:
Vacunas (Espro Hepatitis B 10 mcg/0,5 ml uso peditrico,
Espro Hepatitis B 20 mcg/1 ml adulto y Espro Meningo BC);
productos obtenidos por tecnologa de ADN recombinante
(Espro Eritrop 4.000 UI, Espro Eritrop 10.000 UI, Espro Fec
Granulocitos, Espro Interferon Pegilado).
MEDICAMENTOS BIOLGICOS
Medicamento es toda preparacin, sustancia o mezcla
de sustancias de cualquier origen destinada a la contracepcin, anestesia, prevencin, diagnstico o teraputica en
seres humanos o animales, as lo exponen las Normas de

DE ACUERDO A SU ORIGEN, LAS


VACUNAS SE CLASIFICAN EN:

Y SEGN EL MTODO EMPLEADO


PARA SU FABRICACIN, PUEDEN SER:

Bacterianas: Elaboradas a partir de


una bacteria. A manera de ejemplo se
cita la vacuna DPT contra la Difteria,
Pertussis (tosferina) y Ttanos.

Atenuadas: Integradas por


microorganismos vivos (virus o
bacterias) que son atenuados:
debilitados para que pierdan su
virulencia y generen inmunidad
sin causar enfermedad.
Ejemplo: Antiamarlica, BCG
(Antituberculosis).

Virales: El agente infeccioso es un


virus, tal es el caso de la antirrbica
de uso humano y veterinario.

Combinadas: Asociacin de
varios elementos antignicos
obtenidos por diferentes
tecnologas. Incluyen las
de subtipos del mismo
agente (vacuna contra el
meningococo B + C) o de
diferentes agentes infecciosos
(vacuna pentavalente).

Inactivadas: Compuestas por


bacterias o virus muertos o sus
derivados (toxinas), sometidos a
procesos que causan la muerte
del microorganismo, perdiendo
capacidad de reproducirse y
manteniendo su capacidad
inmunognica. Ejemplo:
Antipoliomielitis (IPV), Antirrbica.

Fraccionadas: Compuestas
por subunidades de los
antgenos inmunizantes.

Recombinantes: Obtenidas
por tecnologa del ADN
recombinante. Se elaboran a
partir de la clonacin de genes
codificados para una protena
antignica especfica en una
clula husped recombinante.
Ejemplo: Antihepatitis B
recombinante.

Sintticas: El antgeno es
obtenido por sntesis qumica.
Fuente: SIVERC

Salud, Ciencia y Tecnologa


la sostenida incorporacin desde el ao 2000 de vacunas
al esquema nacional del MPPS. De apenas seis biolgicos
en 1998, actualmente se cuenta con BCG, Antihepatitis
B, Antiinfluenza, Antirotavirus, Pentavalente, Antipolio,
Antirrbica, Antiamarlica, Trivalente Viral, Antineumococo
23 Valente, Toxoide Tetnico Diftrico.
Marisol Escalona es mdica epidemiloga de la Universidad
de Carabobo. Posee una trayectoria profesional de 25 aos.
Proviene de la Direccin Estadal de Salud de Carabobo.
Desde octubre 2014 integra el equipo de Espromed Bio.

la Junta Revisora de Productos Farmacuticos y el Sistema


de Registro Nacional de Productos Farmacuticos del
INHRR (1998).
All tambin se expresa que producto biolgico es una
sustancia producida por una fuente viviente. Comprende
los preparados destinados a desarrollar inmunidad o relacionados con sta, como las vacunas, toxoides, antitoxinas,
globulinas, suero antiviral, adems de los hemoderivados.
PREVENCIN DE ENFERMEDADES
De lo anteriormente expuesto se deriva el aporte de
Espromed Bio a la tarea del Ministerio del Poder Popular
para la Salud de garantizar bienestar y calidad de vida a la
poblacin, misin sta en que las vacunas juegan un rol
esencial.
De acuerdo a la Organizacin Panamericana de la Salud,
gracias a las coberturas de vacunacin, en los pases de
la regin se ha logrado erradicar la poliomielitis, frenar la
transmisin del sarampin, eliminar la rubola y el sndrome de rubola congnita.
El Plan Nacional de Salud 2014-2019 muestra que en
Venezuela, desde el inicio de la revolucin bolivariana se
han experimentado avances significativos en la materia;
por un lado el establecimiento del Programa Ampliado de
Inmunizacin (PAI) de carcter gratuito, a lo que se suma

Farmacutica egresada de la Universidad Santa Mara,


Marisol Vielma cuenta con 15 aos de experiencia en el rea.
Ingres a Espromed Bio en mayo 2014.

Gina Balbi es farmacutica de la Universidad Central


de Venezuela, con maestra en Microbiologa. Proviene
del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel donde
se desempe como farmacutico patrocinante durante
12 aos hasta 2013. Actualmente es asesora en Asuntos
Regulatorios de Espromed.

JORNADAS DE VACUNACIN
La epidemiloga Marisol Escalona es asesora mdica
para el desarrollo, produccin, distribucin y frmacovigilancia de todos los productos biolgicos de Espromed, siguiendo las polticas del Estado venezolano.
Entre sus competencias se encuentra la organizacin
de jornadas especiales de vacunacin para todo el personal
de la planta, en virtud de lo cual en diciembre 2014 y marzo
2015 se celebraron sendos operativos en los que se administraron seis vacunas para la poblacin adulta contempladas en el Esquema Nacional de Inmunizaciones del MPPS:
Antiamarlica, Antihepatitis B, Antiinfluenza estacional
(cepa 2014-2015), Trivalente Viral, DT (toxoides diftrico y
tetnico), Neumo 23 Valente.
Destac que ambos eventos tuvieron buena acogida: En
el primero se aplicaron 376 dosis a 150 trabajadores y trabajadoras, mientras que al segundo acudieron 197 a quienes
se les administraron 403 dosis. Estas actividades se efectuaron con la intencin de garantizar la salud del personal
de Espromed y cumplir con los requisitos exigidos para el
funcionamiento de plantas del sector farmacutico. Como
empresa productora de vacunas debemos dar el ejemplo y
promover la inmunizacin para prevenir enfermedades.
Como ente productor de biolgicos, Espromed tambin
particip en la Jornada de Vacunacin de las Amricas,
efectuada del 26 de abril al 31 de mayo, con el suministro
de las vacunas Pentavalente, Espro Hepatitis B 20mcg/1 ml
adulto y Espro Hepatitis B 10mcg/0,5 ml uso peditrico, las
cuales fueron despachadas a las 24 Direcciones Estadales
de Salud del pas.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Gerencia de

Investigacin,
Desarrollo y
Nuevos Proyectos
Fotos: Alexis Cabrera.

a aparicin de Espromed Bio en el campo de la industria farmacutica nacional implica la fabricacin


de productos de calidad que satisfagan las necesidades
de salud del pueblo venezolano y encaminen el pas hacia
la soberana tecnolgica. Para lograrlo, la empresa estatal
cuenta con el respaldo de distintas gerencias, entre ellas la
de Investigacin, Desarrollo y Nuevos Proyectos.
Dependiente de la Gerencia General de Planta y clasificada como tcnica o sustantiva, la Gerencia de Investigacin,
Desarrollo y Nuevos Proyectos surgi a raz de la necesidad
de generar, coordinar y supervisar la ejecucin de proyectos, alianzas y convenios para mejorar la competitividad de
la organizacin a travs de la optimizacin de sus procesos
y la creacin e innovacin de productos que satisfagan las
necesidades del pas en biolgicos, que permitan la diversificacin de la gama de productos nuevos y/o actuales,
manteniendo los estndares de calidad establecidos y la
eficiencia del proceso.

Encabezando esa dependencia est la


farmacutica Genny Urqua, quien mencion
algunas de las funciones a ejecutar en el rea:
Coordinar, ejecutar, evaluar y difundir los planes,
programas, actividades y resultados obtenidos de los
programas de Investigacin, Desarrollo Tecnolgico y
Capacitacin en Espromed Bio.
Gestionar y canalizar recursos orientados a la
investigacin y desarrollo.
Establecer criterios operativos que orienten la
investigacin, innovacin y promuevan el intercambio
tecnolgico y cientfico permanente con organismos que
desarrollen actividades similares.
Promover la formacin y desarrollo cientfico, personal
y social de los investigadores de Espromed Bio.

Logros
Tras haberse oficializado en junio de 2014
el funcionamiento de la planta de vacunas como
empresa socialista, es en octubre de ese ao
cuando se consolida el arranque oficial y las distintas
gerencias que la integran reorientaron
su desempeo para asumir los nuevos desafos.
Entre los resultados obtenidos en el rea
de investigacin y desarrollo figuran:

Aprobacin, control y difusin de los siguientes formularios:


Registro de Investigadores; Proyecto de Investigacin;
Conformacin de Registro de Pasantes; Informe de
Pasantas y/o Trabajo Especial de Grado; Seguimiento de
Proyectos de Investigacin.
Creacin y actualizacin de la base de datos de Proyectos
de Investigacin e Investigadores.
Inicio de la recopilacin de informacin para crear el Centro
de Referencia Documental.

Aprobacin, control y difusin de los siguientes procedimientos: Conformacin de Registros de Investigadores


y Proyectos de Investigacin; Conformacin de Registros
de Pasantes y/o Trabajo Especial de Grado; Seguimiento de
Proyectos de Investigacin en ejecucin en Espromed Bio.

Planificacin, organizacin, tramitacin y seguimiento


de dos cursos dirigidos a los investigadores de Espromed:
Elaboracin de Artculos Cientficos; Hermenutica
y Argumentacin Cientfica.

Gestin y seguimiento de la solicitud de cursos requeridos


por las distintas reas de Espromed Bio.

Tramitacin y seguimiento de Pasanta y/o Trabajo Especial


de Grado en la Empresa.

Salud, Ciencia y Tecnologa

En cuanto a estructura, esta Gerencia est conformada


por dos Coordinaciones:
Investigacin Cientfica, integrada por Gnesis Carrillo
y Aaron Prada.
Desarrollo y Nuevos Proyectos, con la participacin
de Anglica Villarreal. Ambas coordinaciones son
lideradas por la gerente Urqua.

Elaboracin del procedimiento para solicitud de pasanta


y/o Trabajo Especial de Grado.
Elaboracin de los documentos: Normas del Pasante en
Espromed Bio, Funciones del Tutor Empresarial; y formulario
de Aceptacin de Tutora Empresarial.
Planificacin, organizacin, tramitacin y seguimiento de
dos cursos dirigidos a los investigadores de Espromed:
Elaboracin de Artculos Cientficos; Hermenutica
y Argumentacin Cientfica.
Recepcin, revisin y aprobacin del Informe de Pasanta
de dos pasantes.
Integrar el equipo multidisciplinario que trabaja en
el establecimiento de propuestas para el Proyecto
de Nuevo Bioterio, Nueva Planta de Produccin de Vacunas
Virales, a travs de posibles Convenios.

Genny Urqua, farmacutica egresada de la Universidad


Central de Venezuela, mencin Microbiologa Aplicada, Opcin
Anlisis Microbiolgico. Especialista en Gerencia de Servicios
Asistenciales de Salud (Universidad Catlica Andrs Bello),
con Diplomado en Capacitacin Docente (Universidad Nacional
Experimental Politcnica de la Fuerza Armada). Con 24 aos de
experiencia en investigacin, desarrollo, produccin, control de
calidad y aspectos normativos de productos biolgicos, as como
en sistema de Gestin de Calidad.

SEGUNDO SEMESTRE 2015


Respecto a las metas para el segundo semestre del presente ao, la gerente de Investigacin, Desarrollo y Nuevos
Proyectos, Genny Urqua, estima que se culminen los protocolos de estabilidad a ser aplicados a los productos que
se elaboren en la planta de biolgicos, para lo cual trabajan
junto con la Gerencia de Control de Calidad.
En concordancia con el requerimiento de talento humano capacitado, esta Gerencia se propone junto con la
Gerencia de Recursos Humanos elevar el nivel del personal
tcnico auxiliar de laboratorio para adecuarlo a las necesidades de la empresa.
Adicionalmente esta gerencia tiene planteado contribuir
con las investigaciones previstas para el tercer trimestre,
as como emplear estrategias para orientar y hacer seguimiento de las mismas.
De igual manera aspiran disear una campaa motivacional para incrementar el nmero de investigaciones, cuyos resultados debern ser difundidos entre la comunidad
cientfica a travs de publicaciones, y disponer de un Centro
de Referencia Documental para Espromed Bio.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Pioneros de la nueva

realidad
biotecnolgica
Fotos: Alexis Cabrera.

a produccin de biolgicos, adems de implicar procesos de alta complejidad y seguridad extrema, amerita
la participacin de un calificado equipo que concentra experticia, responsabilidad, compromiso y abnegacin.
La Gerencia de Produccin cuenta con la plantilla ms grande de Espromed Bio, ms de 70 trabajadores en quienes
descansa la misin de procesar las distintas vacunas, capitaneados por un grupo de talentosos profesionales procedente
del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR), convertidos en pioneros de la nueva empresa socialista.

Dborah Omaa
Licenciada en Salud Pblica. Labor durante 11 aos en el INHRR, ahora es lder de Soporte a la
Produccin en Espromed.
Lo que me motiv a venirme fue trabajar en el rea de Produccin, que es lo que me gusta. Aparte
de la responsabilidad que tengo para que todo est pulcro, me corresponde crear conciencia en las diez
personas a mi cargo para que el esfuerzo que hagamos no solo sea en cantidad sino calidad, porque
aqu trabajamos por la salud del pueblo venezolano.
En Soporte a la Produccin se planifica la limpieza especializada de las reas donde se elaboran los
tres antgenos (Difteria, Pertussis y Ttanos), Formulacin y Procesos Finales, tanto antes como al
finalizar cada etapa de la produccin de vacunas y medicamentos.

Soporte a la Produccin

Salud, Ciencia y Tecnologa

Produccin de Vacunas Virales


Ana Damiano
Tras una dilatada experiencia en el INHRR (1989), se incorpor a Espromed para coordinar la
Produccin de Vacunas Virales.
Trabaj en la produccin de agua calidad inyectable, cuando hubo la separacin en la nueva
planta me propusieron volver a mi rea y regres a lo que realmente me gusta.
Es tcnico superior en Qumica Industrial culminando Trabajo de Grado de Ingeniera en
Procesos Qumicos. Esa Coordinacin, donde trabajan otras 13 personas, elabora la vacuna
antirrbica de uso veterinario.
Estamos produciendo 1 milln de dosis anuales de antirrbica uso veterinario. Tambin se
adelanta un cambio de tecnologa, que significa pasar de la obtencin de antirrbica humana en
tejido nervioso al cultivo de clulas, se es el gran reto.

Mara Manes
La formulacin de vacunas y productos biolgicos biocompatibles es obra de la
Coordinacin de Formulacin y Procesos Finales, encabezada por esta farmacutica con
16 aos de trayectoria.
Estamos activando las reas en forma de ingeniera inversa: de atrs hacia adelante.
Empezamos por el acondicionamiento final (etiquetado y embalaje) e inspeccin visual,
nuestra meta este ao es activar el envasado asptico de productos biolgicos y otros como el
agua calidad inyectable, cuyo fin es llenar 9 millones de dosis.
Han procesado toxoide tetnico adsorbido, vacuna antirrbica humana y de uso veterinario,
agua calidad inyectable, productos estos formulados y envasados por el INHRR, adems
de otros del Convenio Cuba-Venezuela con los que estamos en fase de inspeccin visual y
acondicionamiento. Tambin hacemos pruebas para activar el envasado y formulacin.
Son 26 trabajadores entre farmacuticos, ingenieros y tcnicos de Produccin, qumicos y
ayudantes.
Lo que me motiv de Espromed es que aqu tenemos tecnologa de punta, un excelente
equipo de trabajo y planes de crecimiento profesional. Estamos diseando los procesos y
todos los controles para el riguroso aseguramiento de la calidad, ese aprendizaje es nico.

Formulacin y Procesos Finales

10

Salud, Ciencia y Tecnologa

Lilibeth Castro
Inspeccin y Etiquetado pertenece al rea de Procesos Finales, donde se hace la
inspeccin visual de los distintos productos para descartar la presencia de partculas,
error en el sellado o rotura del vial. Una vez aprobados, son etiquetados y nuevamente
inspeccionados para verificar el nmero de lote, fecha de expiracin, sello, para luego
ser embalados dependiendo de su presentacin (3, 5 10 ml) y el tipo de vacuna.
Finalmente son empaquetados para ser llevados al almacn.
As resumi esta ingeniera industrial, lder de Inspeccin y Etiquetado, el proceso que
se desarrolla en el rea, a la que contribuye con lo aprendido durante ocho aos en
Higiene, donde estuvo encargada del llenado y el historial de la vacuna, adems de
supervisar la inspeccin visual, etiquetado, embalaje y entrega final. Califica como
insuperable la experiencia que le brinda Espromed en cuanto a produccin de grandes
cantidades de dosis y con tecnologa avanzada.
En Higiene los procesos de etiquetado y sellado eran manuales, esto fue un cambio
radical pero positivo.

Nelson Zamora
Bilogo de la Universidad Central de Venezuela (UCV), posee ms de 25 aos en la
elaboracin de la vacuna contra la tosferina (Pertussis), conocimiento que comparte:
Hay que dar paso a las nuevas generaciones. Estoy aportando mi experiencia a
estos jvenes prometedores, especficamente los lderes de las reas de produccin de
Pertussis, Difteria y Ttanos.
Trabaj en el INHRR desarrollando la produccin de la vacuna Dupla adulto (Ttanos y
Difteria) y la pentavalente (Difteria, Pertussis, Ttanos, Influenza, Hepatitis B). Ahora
coordina en Espromed la Produccin de Vacunas Bacterianas (Difteria, Pertussis y
Ttanos):
Tenemos tres laboratorios con tecnologa de punta para obtener cada antgeno o IFA
(ingrediente farmacutico activo) de la vacuna DPT, que es la base para introducir otros
antgenos y elaborar vacunas tetravalente, pentavalente, hexavalente.
Actualmente afinan procesos, reactivos, validan equipos y reas, adems del
cumplimiento de normas y controles para lograr productos de calidad.
Una vez satisfechas las necesidades del pas a travs del Ministerio del Poder Popular
para la Salud y que la planta sea certificada por la Organizacin Mundial de la Salud, los
excedentes pudieran enviarse a los pases de la regin a travs de convenios.

Noriega Quintana
Encargada del rea de Produccin de Vacuna Pertussis, donde junto a ayudantes de
laboratorio, bilogo y tcnicos
trabaja en pruebas experimentales de elaboracin de esta vacuna, adems de verificar
equipos, condiciones de las salas y el apego a las normas.
Graduada de tcnico en procesos qumicos en el Instituto Universitario de Tecnologa
(IUT) Regin Capital, estuvo 10 aos en Higiene formulando Toxoide Tetnico, Vacuna
Triple y desarrollando lotes experimentales de Pentavalente lquida y Pertussis.
Tengo muchas expectativas, la capacidad, el profesionalismo y la tica del personal
son la punta de lanza de Espromed. Mientras haya ms gente capacitada que trabaje
en equipo, viendo la planta como un todo, los resultados sern positivos para garantizar
la salud incluso a nivel internacional, donde podamos participar en el campo de los
biolgicos. Eso sera beneficioso para el pas en lo econmico.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Katiuska Pineda
Nos encontramos estableciendo procedimientos, documentndolos. El Toxoide Diftrico en
Higiene se haca de modo artesanal, aqu es con tecnologa de punta, procesos fermentativos,
mientras all los procesos eran estticos. Desarrollamos y estandarizamos tcnicas del cultivo
de microorganismos a nivel de fermentacin, todo experimental,
an no hemos hecho lotes de consistencia. Se plantea elaborar 3 lotes experimentales a nivel
de fermentacin a gran escala, es decir de 1 milln y medio a 2 millones de dosis por lote,
unos 6 millones de dosis experimentales.
Curs Biologa (UCV) y es especialista en Aseguramiento de la Calidad, fogueada durante
14 aos en la produccin de vacunas y lidera el rea de Produccin de Toxoide Diftrico.
Fui formada para esto, cuento con un equipo muy bueno: dos tcnicos, un bilogo y dos
ayudantes de Produccin. Esto es un trabajo delicado, de responsabilidad, porque producimos
para una poblacin infantil en su mayora. El personal debe tener compromiso y hacer las
cosas de la mejor manera, porque nuestros productos tienen que ser de calidad.

Mery Fara
Biloga (UCV) mencin Biologa Celular y microbiloga de corazn.
Vine a Espromed porque amo lo que hago, adems llevo 10 aos formndome para
la produccin de vacunas. Es un compromiso, uno debe estar donde se sienta bien y
Espromed me ofrece eso.
Nueve aos en el INHRR elaborando la antitetnica le sirvieron para liderar en la
empresa el rea de Produccin de Toxoide Tetnico, a la que pertenecen adems una
biloga, dos tcnicos en Qumica y ayudante de Produccin.
Nos preparamos para que en 2016 iniciemos a gran escala la produccin de esta
toxina, detoxificarla (eliminar el txico), purificarla, concentrarla, de manera que
Formulacin y Procesos Finales elabore la vacuna contra el Ttanos. Para esto
es necesario que equipos como el fermentador, los sistemas de microfiltracin y
ultrafiltracin, as como el sistema biodesechador estn a punto.
ste es parte del equipo de Espromed Bio, de quienes en octubre 2014 apostaron
a construir con su esfuerzo y conocimientos el alma de la nueva empresa
biotecnolgica.

Melissa Quintana
Luego de dos aos formulando vacunas bacterianas en el INHRR, fue de las
primeras en mudarse a la nueva planta antes de la separacin. Ingeniera en
Procesos Qumicos, fue escogida para liderar el rea de Formulacin y Llenado
de Espromed Bio, por lo cual se siente agradecida y muy comprometida con la
misin asignada.
En Formulacin se hacen los clculos previos a la produccin de un biolgico
en funcin del lote. Luego se hace la mezcla de sales y adyuvante para aadir
los antgenos segn el tipo de vacuna o biolgico; posteriormente
se llenan los viales conforme al volumen o dosis, se les coloca el tapn de goma
y el sello de aluminio.
Esto esto se hace en un tren de llenado con capacidad de 18 mil viales por hora.
Aqu todo es automatizado y se puede trabajar de forma continua o discontinua,
de acuerdo al tipo de producto.

11

Salud, Ciencia y Tecnologa

12

Escuchar al trabajador

es la gran poltica
de ESPROMED
Fotos: Alexis Cabrera y Niurika Rangel

La diferencia entre Espromed Bio y otras empresas


u organismos es la importancia que se les da a los
trabajadores. Es una plantilla relativamente pequea de
304 personas, se trata de escucharlos, que se sientan integrados, aqu no existen niveles sino que el presidente, un
gerente, un coordinador, obrero, empleado, todos somos
trabajadores. Podemos salvar una vida, por eso en recursos humanos nunca perdemos el tiempo cuando escuchamos a un trabajador. Esa es la gran poltica de Espromed,
manifiesta con entusiasmo Mara Alarcn, gerente encargada de dirigir, regular y desarrollar las polticas y programas para el personal de esta empresa.
Aunque no est directamente vinculada con la produccin de biolgicos, la Oficina de Recursos Humanos ha
ejercido un rol fundamental para el arranque de la planta y
su operatividad en este primer ao. Sorteando dificultades

de diversa ndole y comenzando casi desde cero en el


rea administrativa, la empresa del Ministerio del Poder
Popular para la Salud (MPPS) ha logrado hacerse de un
equipo valioso, calificado, comprometido con la labor que
le toca desempear da a da para contribuir al logro de
los objetivos del Gobierno Bolivariano en prevencin de
enfermedades.
El talento humano de la empresa concentra dos fortalezas, por una parte la experiencia de quienes proceden del
Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR), y la
otra es el ingreso de jvenes vidos de conocimiento dispuestos a desarrollarse dentro de la empresa. Me parece
genial que estn ingresando personas jvenes pero con
ganas. Los estamos formando, se es nuestro trabajo, que
desarrollen sentido de pertenencia e inculcarles que son
institucionales, pero dando 100 por ciento. Eso es lo que

Salud, Ciencia y Tecnologa

Son cuatro las coordinaciones que forman la Oficina de Recursos Humanos: Captacin y Desarrollo, Bienestar Social,
Apoyo Administrativo, Seguridad y Salud Laboral, que en conjunto cumplen un sinnmero de funciones, algunas de ellas:
Organizar y efectuar la captacin y seleccin de personal para el ingreso, ascenso o desarrollo de carrera.
Elaborar planes de personal para la ptima utilizacin del talento humano.
Coordinar programas de desarrollo, formacin y capacitacin del personal.
Prestar los servicios que garanticen la salud, seguridad laboral y bienestar social de las y los trabajadores.
Participar con la Presidencia de la empresa y dems dependencias en la formulacin del Plan Operativo Anual (POA)
y Proyecto de Presupuesto.

obtenemos cuando formamos con buenas bases. Pienso


que quienes tenemos cierta experiencia debemos compartir conocimientos y formar a las nuevas generaciones,
estamos aqu con esa misin, subraya la gerente.
BIENESTAR LABORAL
En cuanto a los logros, Alarcn no vacila en sealar la
transferencia del personal adscrito a la Planta Productora
de Vacunas de Higiene a la Empresa Socialista para la
Produccin de Medicamentos Biolgicos, C.A.; unos 120
trabajadores, en su mayora del rea de Produccin, que
con el aporte de su experiencia hicieron posible el funcionamiento de la planta.
Del mismo modo enumer la aprobacin de la escala
de sueldos y beneficios socioeconmicos por parte de la
Junta Directiva de la empresa; la capacitacin continua
del personal en Buenas Prcticas de Manufactura, Manejo
Seguro de Desechos generados por Establecimientos de
Salud, Biotica, as como en tpicos especficos para cada
rea; el registro en el Instituto Venezolano de los Seguros
Sociales, Instituto Nacional de Capacitacin y Educacin
Socialista y el Banco Nacional de la Vivienda y Hbitat.
Pensando siempre en el bienestar de las y los trabajadores, la Presidencia de Espromed Bio con el apoyo de
RRHH promovi la realizacin en la planta de jornadas
oftalmolgica, vacunacin, declaracin del impuesto sobre
la renta, pre-aprobacin y entrega de tarjeta de crdito,
adems del expendio de alimentos esenciales a precios
solidarios.
Para motivar al personal y fomentar el sentido de pertenencia, se convocaron concursos de tarjetas navideas
y pesebres, se dieron clases de salsa casino y bailoterapia,
se organizaron equipos de distintas disciplinas deportivas
y para celebrar el Da del Trabajador, entregamos placas,
botones de plata y de bronce por aos de servicio en el
sector pblico, cita Alarcn.
A FUTURO
Entre las aspiraciones de la empresa socialista se
cuentan aumentar la plantilla para disponer de personal
idneo. Estamos capacitando a los trabajadores de cada

rea, mientras que el reclutamiento y seleccin har nfasis en


la persona competente para cada cargo.
Entre las metas a corto plazo mencion el proceso de evaluacin de desempeo. Ahora en junio empezaremos con el
establecimiento de los ODI (objetivos de desempeo individual)
para evaluar al personal dos veces al ao. All vamos a detectar
las debilidades y fortalezas de cada quien, eso nos permitir
ubicar a los trabajadores donde mejor rindan.
Para Mara Alarcn, gerente de Recursos Humanos, lo primordial es que los trabajadores sientan que en esta revolucin
todos son importantes, que cabemos todos, independientemente de que alguno piense distinto, y que todos podemos
aportar. Esta empresa y lo que aqu producimos no es nuestro,
es el futuro de nuestros hijos.

Mara Alarcn, licenciada en Relaciones Industriales


Recursos Humanos egresada de la Universidad de
Carabobo. Labor en el Ministerio del Poder Popular para
la Salud desde 1991 como analista de Personal. Tambin
ejerci en Barrio Adentro y con las Bases de Misiones.

13

Salud, Ciencia y Tecnologa

14

ESPROMED BIO Empresa

con alma socialista


Fotos: Alexis Cabrera, cortesa: INHRR

El diseo y construccin de lo que se denominaba


Planta Productora de Vacunas del Instituto Nacional
de Higiene Rafael Rangel (INHRR), perteneciente al entonces Ministerio de Salud y Desarrollo Social (MSDS),
se iniciaron hacia el ao 2000 con un criterio inicial de
salvar la produccin que exista en los antiguos laboratorios de Difteria, Ttanos, Pertussis y Rabia, vacunas elaboradas por el Instituto desde haca muchos aos. El proyecto consista en reas de produccin ms espaciosas,
con mtodos distintos y ms avanzados, pero no de tanta
envergadura. Del 2001 al 2003 se acometieron trabajos de
importancia y lo que sera una renovacin tecnolgica pas
a ser una gran planta productora de vacunas.
As relata el presidente de la Empresa Socialista para la
Produccin de Medicamentos Biolgicos, C.A. (Espromed
Bio), Gerardo Briceo, los comienzos de esta planta llamada a ser una de las ms importantes de Latinoamrica, que
el 12 de junio de 2015 arrib a su primer aniversario.
El terreno escogido para la nueva planta est contiguo
a la sede del Instituto Nacional de Higiene, en la Universidad Central de Venezuela, institucin a la que fue solicitado

en comodato. En 2001 comenzaron las obras de ingeniera


que culminaron en 2006.
Para el diseo de la sede se cont con asesora de expertos de la OMS/OPS (Organizacin Mundial de la Salud/
Organizacin Panamericana de la Salud), Cuba, Brasil y Argentina, opiniones que fueron recogidas por los arquitectos Roberto Puchetti y Max Rengifo, artfices del proyecto
que alberga laboratorios, reas administrativas y de apoyo,
con el cual Venezuela particip en la VII Bienal Iberoamericana de Arquitectura y Urbanismo celebrada en MedellnColombia (2010) y donde obtuvo reconocimiento especial.
Entre 2007 y 2011 se llevaron a cabo las obras de carcter farmacutico y el equipamiento de la nueva estructura, cuya maquinaria fue adquirida en Alemania y Espaa,
entre otros pases. Los equipos llegaron en 2007 y 2008,
comenzando la instalacin de la maquinaria pesada para
terminar el equipamiento en 2011, precisa Briceo. Sin
embargo, entre 2011 y 2014 se experiment una especie
de letargo motivado a razones de ndole jurdica y administrativa que impidieron el inicio de operaciones en la
nueva sede.

Salud, Ciencia y Tecnologa

CRNICA DE UNA SEPARACIN


Inicialmente el proyecto perteneca al INHRR, adscrito
al Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS). Por
ser ente regulador, Higiene no poda ser tambin productor
porque sera juez y parte de la certificacin de las vacunas y
productos que iban a elaborarse. Esto generaba un conflicto de intereses que no terminaba de definir el arranque de la
planta, relata el presidente de Espromed.
Otro aspecto que retras el proyecto fue la variedad de
competencias del INHRR, como control de medicamentos
y alimentos de uso humano, los laboratorios de Salud Pblica y la formacin en buenas prcticas, por citar algunas.
Asimismo influy el factor presupuestario: El presupuesto
de Higiene no alcanzaba para cubrir las necesidades de su
personal y el de la planta, que pas de 30 personas para tres
reas productivas a una plantilla de aproximadamente 500
personas para esas mismas reas.
Aunado a ello est la capacidad productiva, de unos 6
millones de dosis al ao elaborados por Higiene, la nueva
planta posee capacidad para 120 millones de dosis anuales. Adicionalmente entra en juego el equipamiento de
ltima tecnologa, por todo esto no haba congruencia de
acciones para que arrancara la planta. Ya en 2012 venamos
proponiendo su separacin y convertirla en empresa del
Estado, adscrita al Ministerio del Poder Popular para la Salud, pero con figura jurdica propia y autonoma financiera.
Estuvimos todo ese tiempo afinando la propuesta.
El 12 de junio de 2014, por decreto presidencial nmero
1.038 publicado en la Gaceta Oficial N 40.432, se crea la

Empresa Socialista para la Produccin de Medicamentos


Biolgicos, (ESPROMED BIO), C.A. adscrita al MPPS, a la
que se asign un presupuesto inicial de 380 millones de bolvares fuertes.
ALMA DE LA EMPRESA
Briceo advierte que si bien encontraron una planta con
avanzada tecnologa y estructura espectacular que la posicionan entre las ms modernas de Latinoamrica, sta no
tena alma: Para construir ese alma llamamos a los trabajadores y lo hicieron, entendieron qu era lo que queramos hacer con la empresa socialista y se involucraron en el
proyecto. La separacin dur 3 4 meses, todo el personal
que estaba en Higiene asignado a la produccin se traslad
a la planta. El 1 de octubre de 2014 abrimos nmina con un
presupuesto propio asignado por la Repblica y 120 trabajadores que comenzaron las producciones.
A ese personal, adems de los beneficios obtenidos en
el INHRR, otorgaron otros contemplados en el contrato colectivo del sector Salud, pero a juicio de Briceo el gancho
no fue ese sino dar a los trabajadores la oportunidad de desarrollarse como productores, les dijimos que queramos
una produccin orientada hacia el bien social y no hacia el
bien comercial, y les entregamos una propuesta de espacio
productivo para armarla en conjunto, entregar a la poblacin venezolana productos biolgicos de manera rpida,
eficiente, con seguridad, y el personal la acogi.
Si algo caracteriza a la gente de Espromed Bio es el
compromiso, que se evidencia en las jornadas labora-

15

Salud, Ciencia y Tecnologa

16

das durante 24 y 31 de diciembre, 1 de enero, carnavales


y Semana Santa para mantener la empresa operativa, por
supuesto con todas las bonificaciones y derechos establecidos en la Ley Orgnica del Trabajo, los Trabajadores y las
Trabajadoras del 2012 legada por el comandante eterno.
Ms all del compromiso poltico, que es importante, es un
compromiso con la patria, que el pas se desarrolle y tratar
de solventar las necesidades de salud del pueblo.
CAPACIDAD PRODUCTIVA
La empresa posee un rea de 12.620 m2 distribuidos
en dos edificios: el primero destinado a la produccin de
antgenos, formulacin y llenado; y el segundo donde operan oficinas administrativas y servicios. A lo que se suman
reas de apoyo a la produccin.
Cuenta con tres laboratorios independientes de fermentacin industrial y alta tecnologa para producir 50 millones
de dosis anuales de toxoide diftrico, igual nmero de vacuna anti-pertussis y 60 millones de dosis al ao de toxoide
tetnico. Por lo que respecta a la vacuna DPT (Difteria, Pertussis, Ttanos), su capacidad de produccin es 50 millones de dosis anuales; en tanto que la capacidad instalada de
formulacin, llenado y procesamiento final para cualquier
biolgico compatible con la tecnologa de la planta es de 120
millones de dosis al ao.
DE CERO A CAMPAAS DE VACUNACIN
Gerardo Briceo relata que para febrero 2014, cuando se
incorpor a la planta, sta se encontraba en cero a nivel productivo. La puesta en marcha de ciertos equipos y sistemas
crticos, as como el etiquetado de algunos productos biolgicos elaborados en Higiene, lucan tmidos avances. En
noviembre 2014 apostamos a que todos los productos que
vinieran por convenios internacionales, en este caso Cuba-

MISIN

Venezuela, fuesen acondicionados en una primera etapa en


la planta y luego llenados. Y de un producto que tenamos
como la vacuna pentavalente, asumimos diez ms.
Entre estos se encuentran la eritropoyetina, usada por
pacientes con enfermedades renales crnicas; interferones
y factor de crecimiento de colonias de granulocitos, coadyuvantes en el tratamiento del cncer; vacunas como la hepatitis B adulto y de uso peditrico, fundamentales en las jornadas de vacunacin, fueron asumidos por la planta desde el
acondicionamiento final (envasado y etiquetado) hasta el registro para ser utilizados en Venezuela con la aprobacin del
Instituto Nacional de Higiene, accin que permite ahorrar al
Estado ms de 20 millones de dlares en un ao.
As la planta avanz de cero en 2014 a entregar vacunas
en mayo 2015 para la Jornada de Vacunacin de las Amricas, desarrollada por el MPPS, a la que le aport la hepatitis
B adulto y peditrica, adems de la pentavalente. Del mismo
modo continan con el acondicionamiento de otros productos biolgicos que irn despachando conforme a los requerimientos del MPPS.

Somos una empresa comprometida


en proteger la salud de la poblacin
venezolana a travs de la produccin
de medicamentos biolgicos
para la prevencin y tratamiento
de enfermedades, capacitando
constantemente a nuestro talento
humano, haciendo uso de nuestro
recurso tecnolgico de vanguardia,
permitindonos ofrecer productos y
servicios de calidad que satisfagan
los requerimientos locales e
internacionales en concordancia con
las normativas vigentes.

VISIN
Ser un ente soberano y certificado
para la produccin de medicamentos
biolgicos, seguros y eficaces
accesibles en el lugar y el momento en
que sean requeridos de acuerdo con las
necesidades epidemiolgicas del pas y
de la regin, mediante el desarrollo de
tecnologas requeridas, contando con el
talento humano ampliamente calificado
e infraestructuras, que nos permita
asumir nuevos desafos.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Gerardo Briceo es ingeniero industrial


graduado en la UNEXPO. Ha forjado su
experiencia en el sector salud (Seguro Social
y MPPS), particip en la elaboracin del
proyecto Hospital Cardiolgico Infantil, del
que fue coordinador de Ingeniera. Director
General de Produccin e Insumos (MPPS)
2007-2009 y 2010-2012. Coordinador de la
planta de vacunas en febrero 2014. Presidente
de Espromed desde agosto 2014.

CON VISTA EN EL FUTURO


Para finales de noviembre 2015 estiman un primer llenado de un milln de dosis de pentavalente y un pequeo lote de
6 mil dosis de factor de crecimiento epidrmico, no solo nos
interesa llenarlo sino liofilizarlo, afirma el entrevistado.
Otra de las metas es la puesta en marcha a gran escala
de IFA (ingrediente farmacutico activo), que derivan de los
procesos de fermentacin: pertussis, difteria y ttanos. Calculan este ao 18 millones de dosis de las tres producciones,
no destinadas al pblico sino para desarrollar estabilidades,
elaborar tres lotes de consistencia, hacer los estudios preclnicos y clnicos a fin de liberar la vacuna. El presidente de
Espromed argumenta: Son vacunas para nios y debemos
tener la seguridad de que sean utilizadas tras haber logrado
la mxima eficiencia en los estudios. Es un proceso largo, no
podemos producirlas y sacarlas inmediatamente a la calle.
En la actualidad revisan la produccin de vacunas virales
que anteriormente elaboraba el INHRR, estamos fortaleciendo el laboratorio de antirrbica canina y estudiamos un
cambio de tecnologa para producir la antirrbica humana.
En 2016, Espromed estar en capacidad de llenar cinco de los diez productos que ingresan por convenio, amn
de la posibilidad de establecer otras alianzas internacionales para iniciar el acondicionamiento de productos.
Asimismo aspiran tener a punto la produccin de IFA con

miras a hacer formulaciones propias y contar con la lnea


de virales fortalecida.
Con el apoyo de centros de investigacin financiados
por el Estado a travs de Misin Ciencia, Fonacit (Fondo
Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin) y mediante convenios con universidades, se aspira construir una
red de investigacin en productos biotecnolgicos: Es la
investigacin aplicada a la salud, de modo que Espromed
Bio y otras plantas estatales productoras de medicamentos integren un gran complejo farmacutico con el aporte
de la investigacin, cuyo resultado se traduzca en productos para la poblacin venezolana.
Prevn que el ao que viene la empresa obtendr ingresos propios para su autofinanciamiento, de manera
que el Estado reoriente esos recursos hacia las misiones
sociales, Esos 20 millones de dlares que se ahorra el
Estado venezolano pagan tres veces el presupuesto otorgado a Espromed para producir 120 millones de dosis,
nada ms en acondicionamiento.
Igualmente se avizora la presencia en mercados privados
y tambin forneos a travs de convenios o participacin en
Mercosur, Alba, Petrocaribe, donde la produccin de Espromed pueda satisfacer las necesidades de la poblacin. Mientras que entre los proyectos para 2017 destacan las vacunas
dupla y pentavalente con estudios clnicos.

17

DOSIS
DE SALUD

Salud, Ciencia y Tecnologa

18

JULIO CSAR ALVIREZ, SUPERINTENDENTE DE LA SEGURIDAD SOCIAL

Prevencin primaria de la hipertensin

debe comenzar en la infancia


Fotos: Alexis Cabrera, cortesa: www.correodelorinoco.gob.ve, www.avn.info.ve

rnica, sistmica y silenciosa, as se cataloga a


una de las enfermedades ms comunes en el mundo: la tensin arterial elevada o hipertensin. De acuerdo
a la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), uno de cada
tres adultos tiene hipertensin, lo que causa aproximadamente la mitad de los decesos por cardiopata o accidente
cerebrovascular (ACV).
La hipertensin es un trastorno caracterizado por cifras elevadas de la presin arterial sobre un rango que se
considera normal para una edad determinada. Es la estrechez del calibre de las arterias, momentnea o permanente. La presin con que el corazn bombea la sangre es
constante, pero no es lo mismo que pase la sangre por un
dimetro de un centmetro a que pase por una arteria de
0,4 centmetros. La presin aumenta porque el dimetro
es menor, lo que conlleva a que el flujo de oxgeno y de
sangre que llega a los rganos sea menor, explica el mdico internista Julio Csar Alvirez, superintendente de
la Seguridad Social, quien advierte que toda persona que
haya tenido valores de tensin alta en ms de una oportunidad es hipertensa de por vida porque esa patologa no
se cura, se controla.
La presin arterial se expresa en mxima (sistlica)
cuando el corazn late o se contrae, y mnima (diastlica) cuando se relaja, parmetros que a decir del galeno
han cambiado. Generalmente para una persona adulta se
consideraba 120 mmHg (milmetros de mercurio) la sistlica y 80 mmHg la diastlica. Actualmente eso est en
discusin, los cardilogos estiman que debera ser 11070 y tienen razn. Sobre la hipertensin ha habido muchos cambios, interpretaciones y sugerencias.
Entre los aspectos en cuestin seala el momento en
que se debe tomar la presin arterial. Algunos mdicos
dicen que el paciente tiene que descansar en la camilla
cinco minutos y relajarse para luego tomarle la tensin.
Otro grupo -en el que se encuentra Alvirez- es partidario de tomar la tensin al paciente en su estado natural, si
lo pones a descansar cinco minutos, esa no es su condicin todo el tiempo. No es exacto lo que se est midiendo, advierte.
En su opinin, toda persona aunque no sea hipertensa,
est sana y haga deportes tiene que medirse la tensin al
menos cada dos meses para conocer sus valores y poder

detectar alguna irregularidad. Lo ideal es cuando se est


en actividad y a diferentes horas, porque hay quienes desarrollan hipertensin en la tarde o en la noche, incluso
otros amanecen siendo hipertensos.
DE CURSO SILENCIOSO
La presin arterial elevada suele ser una enfermedad
asintomtica, de all su gravedad. A menudo el individuo
desconoce que la padece hasta que le miden la presin
arterial o surgen complicaciones, entre estas:

Cardacas
La contraccin de las arterias ocasiona infarto.
Agrandamiento del corazn.
Insuficiencia cardaca.

Neurolgicas
ACV isqumico (obstruccin total y permanente de
una arteria dentro del cerebro) o hemorrgico (rotura
de la arteria), el cual es ms daino.
Atrofia de la parte gris del cerebro.

Nefrolgicas
Enfermedad renal crnica o insuficiencia renal. La
contraccin arterial afecta los riones, la persona no
puede orinar y las toxinas se acumulan.

DESARROLLAR CULTURA PREVENTIVA


El galeno subraya que para la hipertensin no hay edad,
por lo que es necesario empezar a medirla desde la infancia.
Asegura que en la actualidad los pediatras estn haciendo
mayor uso del tensimetro. El rango para los nios depende
del peso y estatura, pero generalmente debe estar por debajo
de 110 y la mnima en 70. Ya cuando va entrando en la pubertad la presin se acerca a los valores del adulto. Si uno consigue a un muchacho de 10 aos de edad con una tensin de
120-80 hay que estar alerta porque es hipertenso.
Anteriormente era generalizada la idea que se es hipertenso despus de los 40 45 aos de edad. En los actuales
momentos se aprecia que buena parte de la poblacin joven
es hipertensa, lo que amerita redoblar esfuerzos en materia preventiva, en especial si existen antecedentes familiares de la patologa.

Salud, Ciencia y Tecnologa

19

La prevencin primaria debe comenzar desde la infancia, incluso desde la etapa


fetal. Es una conducta y una cultura. Que al nio se le eduque respecto a lo que
debe comer, que no sea el azcar lo que le atraiga y tampoco compensarlo con
dulces. El padre o la madre ofrece al nio una comida sabrosa si se porta bien,
entonces l asocia una comida abundante y sabrosa -que generalmente es grasas
y dulces- con el hecho de ser bueno. Cuando l tenga un problema buscar comer
dulce y se transformar en obeso. La comida sabrosa tambin tiene la sal. Los
sabores dulce y salado son aprendidos, culturales, no naturales

APRENDER A COMER:

Respetar
las horas
de las
comidas

Tomar un
desayuno
abundante,
almorzar bien
y cenar con
moderacin

Ingerir
suficientes
frutas y
vegetales

Para el superintendente, aun cuando se dispone de


mayor capacidad diagnstica que antes, la capacidad teraputica no ha evolucionado al mismo ritmo y hay ms incidencia de enfermedades, sobre todo crnicas: diabetes,
hipertensin, sndrome metablico, que aparecen cada
vez a menor edad y quizs con ms complicaciones que
hace aos. Podemos diagnosticar fcilmente por la tecnologa que tenemos ahora, pero eso no implica que vayamos
a curar tan fcil como diagnosticamos. Por eso es que la
prevencin es tan importante, no debemos dejar que llegue
la enfermedad sino evitar que se presente.
Esta es la esencia de la prevencin primaria, la adopcin
de hbitos de vida saludables: practicar deporte o hacer
ejercicio, no fumar, comer sano y balanceado, mantener un
peso ideal, controlar el estrs, participar en actividades recreativas saludables.
Del mismo modo recomienda acudir al mdico y practicarse exmenes de laboratorio -entre ellos el perfil 20- al
menos una vez al ao.
Cuando ya se es hipertenso, la prevencin secundaria
se encamina al adecuado control de la enfermedad y su
oportuno tratamiento a objeto de evitar complicaciones. La
deteccin temprana, mantener bajo control los factores de
riesgo (obesidad, sedentarismo, hipercolesterolemia, tabaquismo, alcoholismo, estrs, diabetes, sndrome endocrino, antecedentes familiares, entre otros), cumplir la terapia
farmacolgica y llevar un estilo de vida saludable -prevencin primaria- pueden hacer la diferencia.

Evitar las carnes rojas,


comer pollo sin piel y pescado
asado, sancochado o en salsa
(pero sin grasa, no frito con
poca o ninguna sal)

Tomar abundante
agua y jugos
naturales sin
azcar

CAPITALISMO CONSUMISMO ENFERMEDAD


Alvirez sostiene que el sistema capitalista incide en el
desarrollo de enfermedades crnicas como hipertensin y
diabetes, entre muchas otras, por cuanto stas se mantienen del consumismo. La sociedad lleva a la gente a fumar,
a comer ms, la empuja al ocio. Tanto la sociedad como la
familia inducen a triunfar, especialmente al hombre, no as
con la mujer. Y el consumismo tambin lleva a eso: debemos tener para ser.
Por el contrario, el socialismo promueve la solidaridad,
los valores, el predominio del bien colectivo. Es trabajar
teniendo en cuenta a los dems, no para ser, porque los dems tambin colaboran con uno. En este sentido hay una
relacin de la prevencin con la seguridad social que trabajamos en esta institucin. Debemos trabajar pero tambin
recrearnos sanamente, disfrutar de la familia, de los amigos, al aire libre y participar en actividades culturales. Eso
es actividad preventiva que el capitalismo no promociona.
Finalmente, resalta el impulso dado por el Gobierno Bolivariano y socialista al deporte y a las actividades culturales que ayudan a prevenir enfermedades y promocionar la
salud. Iniciativas como Barrio Adentro Deportivo y Misin
Cultura, la expansin del Sistema Nacional de Orquestas y
Coros Juveniles e Infantiles de Venezuela -este ltimo tomado como modelo en numerosos pases del mundo- as lo
confirman. Hemos invertido mucho ms en deporte y cultura, con un elemento adicional que es la participacin de
las comunidades y eso es prevencin.
Julio Csar Alvirez es mdico egresado de la UCV (1980)
con postgrado en Medicina Interna (UCV, 1985). Activista
social en centros juveniles y juntas parroquiales. Miembro de la
izquierda cristiana. Fue Coordinador Nacional de Organizacin
del MBR-200, constituyente en Salud y Seguridad Social.
Diputado por el Distrito Capital en la Asamblea Nacional
durante diez aos. Fue Viceministro de Recursos para la Salud
del Ministerio del Poder Popular para la Salud.

20

Gerencia de

Produccin
Fotos: Alexis Cabrera

a elaboracin de productos biolgicos de uso humano


y veterinario para apoyar los programas del Ministerio
del Poder Popular para la Salud en el control y/o eliminacin
de enfermedades inmuno-prevenibles, es el objetivo de la
Gerencia de Produccin adscrita a la Gerencia General de
Planta.
Sus acciones se orientan a formular vacunas a partir de la DPT (Difteria, Pertussis y Ttanos), adems de
formular y envasar vacunas inactivadas o productos biolgicos compatibles conforme a la normativa nacional e
internacional en la materia.
A esta Gerencia pertenecen una oficina de Soporte a
la Produccin y tres coordinaciones: Produccin de Vacunas Virales con dos reas (Produccin de Vacuna Antirrbica de uso Humano, Produccin de Vacuna Antirrbica de uso Veterinario); Formulacin y Procesos Finales
(rea de Formulacin y Llenado, rea de Procesos Finales); Produccin de Vacunas Bacterianas (Produccin de
Vacuna Pertussis, Produccin de Toxoide Diftrico y Pro-

duccin de Toxoide Tetnico).


El compromiso de cada una de esas dependencias es
de alto nivel: producir vacunas y otros biolgicos de calidad, seguros, certificados y disponibles en el momento
en que sean requeridos para satisfacer las necesidades
de salud no solo de Venezuela sino tambin de otros pases latinoamericanos, afirma Edgar Fernndes, quien
est al frente de dicha Gerencia.
No obstante la importancia de cada una de las coordinaciones, en los actuales momentos destaca la de Formulacin y Procesos Finales, donde hemos estado trabajando
con el Convenio Cuba-Venezuela, que implica la llegada de
Cuba de una serie de productos en bulbos desnudos para
nosotros hacer el acondicionamiento final. Son productos
nuestros porque tienen registro de Espromed Bio. Esto requiere documentacin, validar el producto hasta lograr el
registro. Despus viene la impresin de cajas, etiquetas,
prospectos y por ltimo el proceso de embalaje, explica el
gerente general de Planta, Alexis Borjas.

Salud, Ciencia y Tecnologa

Pese al corto tiempo transcurrido desde su creacin como empresa,


son numerosos los adelantos de Espromed Bio en lo que a produccin
de biolgicos se refiere, entre los ms resaltantes:
Validacin del sistema de aguas. Para hacer el llenado de cualquier
vacuna o producto biolgico es preciso tener validado el sistema de distribucin de aguas: calidad inyectable y calidad purificada. Son tres fases de
calificacin: instalaciones y equipos (IQ); operaciones (OQ); desempeo
del sistema y de reas (PQ). Ahora estamos en el segundo de doce meses
para la validacin definitiva del sistema, puntualiza Borjas.
Productos registrados: vacuna pentavalente, anti-hepatitis B peditrica y
de adulto, factor de crecimiento epidrmico con nombres venezolanos y
registros de la empresa.
Despacho de vacunas para el Programa Ampliado de Inmunizaciones
(PAI) del Ministerio del Poder Popular para la Salud: 200 mil unidades de
pentavalente, 190 mil unidades de hepatitis B peditrica y 228 mil unidades de hepatitis B adulto en seis lotes diferentes, destinadas a la reciente
Jornada de Vacunacin de las Amricas.
Acondicionamiento de 8 millones de biolgicos del Convenio CubaVenezuela para cubrir las necesidades del MPPS durante el ao.

Alexis Borjas es ingeniero industrial de la


Universidad Nacional Politcnica Antonio Jos
de Sucre, adems de especialista en Gestin de la
Propiedad Intelectual. Se desempe como director
de Planes y Proyectos para la Produccin (MPPS)
y director de Planta del Servicio Autnomo de
Elaboraciones Farmacuticas (Sefar).

Otro de los avances es la capacitacin continua: Cadena de fro; entrenamiento de personal venezolano en acondicionamiento final y formulacin de la pentavalente lquida
dictados por el Centro Nacional de Biopreparados en Cuba;
cursos de inspeccin ptica, liberacin de lote, sistema de
calificacin de equipos tecnolgicos, instrumentos para
la calificacin de reas limpias y cabinas de flujo laminar,
adems del rol de Ingeniera en la operacin de plantas
biofarmacuticas, fueron algunos de los cursos dictados
durante 2014 en nuestra sede por asesores cubanos del
Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa, tambin en
el marco del Convenio con ese pas, indica Fernndes.

21

22

Salud, Ciencia y Tecnologa


HACIA EL PLENO FUNCIONAMIENTO
La segunda mitad de 2015 se avizora como la etapa de
activacin de procesos, adecuacin de equipos y puestas
en marcha para encaminar la planta hacia su pleno funcionamiento.
En cuanto a los productos elaborados en la empresa,
pronto se recibir la visita de una delegacin alemana encargada de poner operativos los biorreactores con miras a
producir los antgenos de la DPT, una vez que eso suceda,
iniciaremos un proceso de planificacin y produccin de
IFA (ingrediente farmacutico activo) a gran escala. A finales de este ao esperamos tener varios lotes de consistencia, para que en 2016 podamos formular productos propios,
llmese Dupla, Pentavalente o cualquier otro, manifiesta el
gerente general de Planta, Alexis Borjas.
Asimismo destaca la versatilidad de la capacidad instalada para producir 120 millones de unidades al ao, lo que
permite adentrarse en la elaboracin de productos liofilizados, esto es, sometidos a procesos de deshidratacin para
obtenerlos en polvo. Es otro de los retos de la empresa para
este ao, al igual que elaborar agua calidad inyectable.
En lo que resta de 2015, aspiramos hacer nuestro primer llenado despus del media fill, que es una prueba que
se realiza con todas las variables controladas. Mediante el
convenio con Cuba vendrn productos a granel para ser llenados en la planta, y luego del media fill estaremos preparados para llenar las vacunas que producimos aqu, que son
las virales, como la antirrbica canina.
De la misma manera, Borjas apunta que de acuerdo a las
proyecciones de 2016, todos los productos que arribaron
en bulbos a travs de convenios slo para acondicionar, podrn ser llenados tambin por Espromed.
Respecto al adiestramiento del personal, el gerente encargado de Produccin, Edgar Fernndes, suministra una

Edgar Fernndes curs Farmacia en la Universidad


Santa Mara (USM). Las Gerencias de Produccin y de
Control de Calidad del Complejo Tecnolgico Farmacutico
Quimbiotec, C.A. forman parte de sus 15 aos de historia
profesional. Asumi la encargadura de la Gerencia de
Produccin de Espromed Bio en febrero 2015.

lista de tpicos a ser abordados en cursos y otras actividades de capacitacin como bioprocesos con microorganismos recombinantes, regulaciones en la produccin
de biolgicos, procesamiento asptico, caracterizacin y
operacin de bioprocesos, adems de la continuacin de
jornadas tcnicas que contempla tanto la visita de personal venezolano a Cuba, como la presencia de especialistas
cubanos en Espromed, actividades que influyen en el desempeo del personal, en la optimizacin de los procesos, en
la calidad, eficiencia y seguridad de los biolgicos que aqu
producimos para ayudar a prevenir enfermedades.

CONVENIOS
Y ALIANZAS

Salud, Ciencia y Tecnologa

MAX HERNNDEZ, COORDINADOR DE CONVENIOS INSTITUCIONALES

Acuerdos con Cuba permiten brindar


respuesta oportuna a necesidades de

salud del pueblo venezolano


Fotos: Alexis Cabrera, cortesa: MIPPCI, scar Prez

l 30 de octubre de 2000, los presidentes de la Repblica


Bolivariana de Venezuela, Hugo Chvez Fras, y de la
Repblica de Cuba, Fidel Castro Ruz, suscribieron un acuerdo de cooperacin integral que contempl la prestacin de
servicios y tecnologas por parte de la nacin hermana para
apuntalar los programas de desarrollo social y econmico
en nuestro pas.
Iniciativas como Barrio Adentro, el programa de formacin en Medicina Integral Comunitaria y Misin Milagro son
muestras de esa alianza en el tema sanitario, una de cuyas
aristas es la produccin de vacunas. As, en 2007 la Planta de
Vacunas perteneciente al Ministerio del Poder Popular para
la Salud (MPPS) se convirti en el escenario tcnico para ese
segmento del acuerdo.
Estos convenios han incluido capacitacin de talento humano en Cuba, asesora tcnica cubana en Venezuela, acompaamiento en procesos productivos, as como adquisicin
de vacunas y productos biolgicos para el Sistema Pblico
Nacional de Salud, segn lineamientos del Ministerio del Poder Popular para la Salud con el fin de cubrir las necesidades
epidemiolgicas del pas. Igualmente estipula la adquisicin
de equipos, insumos, materiales y repuestos para mantener la operatividad de la planta de vacunas de Espromed,
expresa Max Hernndez, coordinador de Relaciones Interinstitucionales de la Oficina de Comunicacin y Relaciones
Interinstitucionales de Espromed Bio, encargado de los convenios institucionales.
En el marco de tales acuerdos, cuyos entes ejecutores financieros han sido la Fundacin Misin Barrio Adentro y el
Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel adscritos al
MPPS-, han estado desarrollndose distintas actividades de
capacitacin y asesora orientadas al fortalecimiento acadmico y tcnico del personal de la planta, amn de la adquisicin de vacunas y productos biolgicos que han favorecido
sus capacidades productivas, as
como equipos e insumos.
CONVENIOS VIGENTES
Para la planta de biolgicos Espromed Bio estn vigentes los convenios de 2014 y 2015. En cuanto al

de 2014, Hernndez refiere que se adquirieron viales sin etiqueta de vacuna pentavalente cubana que fue acondicionada
en la planta y que ya posee registro venezolano, adems de
equipos y accesorios para el sistema de llenado y etiquetado
de vacunas, dispositivo de origen alemn y de gran sofisticacin tcnica.
Tambin se efectuaron adiestramientos en formulacin,
revisin y etiquetado de vacuna pentavalente y control de
calidad aplicado a procesos productivos; se recibi asesora
cubana en inspeccin, etiquetado y embalaje de la pentavalente en bulbo desnudo, as como en calificacin de sistemas
crticos. Este convenio se prorrog en virtud del aprovechamiento de recursos financieros todava disponibles para la
adquisicin de otros biolgicos que pudiesen ser requeridos
con fines sanitarios, apunta el coordinador.
Respecto al convenio 2015, en ejecucin, abarca entrenamientos en Cuba de especialistas venezolanos en gestin
de almacenes y cadena de fro, tcnica de pirgenos para
productos biolgicos, tcnicas analticas de identificacin y
tcnicas de liofilizacin. Del mismo modo incluye asesora
cubana en el diseo de protocolo de homologacin de tcnicas analticas, diseo de protocolos de estabilidad, implementacin y liberacin de lotes, validacin de reas limpias y
sistemas crticos, seguimiento de tcnicas analticas y organizacin y gerencia de ingeniera, entre otras.
Hernndez hace nfasis en uno de los tpicos medulares
del convenio: Establece la adquisicin de vacunas utilizadas
por el Programa Ampliado de Inmunizacin (PAI) del Ministerio: pentavalente, anti-hepatitis B (adulto y peditrica) y
anti-meningocccica; adems de otros productos biolgicos
como factor de crecimiento epidrmico, estreptoquinasa,
eritropoyetina humana recombinante, factor estimulante de
colonias de granulocitos, interfern alfa e interfern pegilado; al igual que contempla la adquisicin de equipos, materiales e insumos.
El cumplimiento del alcance de estos convenios favorece
el desarrollo y la continuidad de todos los aspectos inherentes a la planta de Espromed Bio, como los procesos productivos, el sistema de calidad y el tema regulatorio, que en su
conjunto permiten al MPPS dar respuesta sanitaria oportuna
a las venezolanas y venezolanos.

Max Hernndez, bilogo de la UCV con 24 aos de servicio. Exprofesor de la Facultad


de Ciencias (UCV). Fue coordinador administrativo de la planta de vacunas durante su
permanencia en el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel.

23

Salud, Ciencia y Tecnologa

24

ESPROCIENCIA, TECNOLOGA E INNOVACIN

ESPROCIENCIA,
TECNOLOGA E
INNOVACIN

Investigacin cientfica

que ayuda a preservar la salud


Fotos: Alexis Cabrera

a actividad cientfica tiene cabida en Espromed


Bio. La Gerencia de Investigacin, Desarrollo y
Nuevos Proyectos impulsa la realizacin de estudios que redundarn en valor agregado para la empresa, lo que a su vez tendr repercusiones en la
calidad de los productos que all se elaboran para
atender las necesidades del Sistema Pblico Nacional de Salud (SPNS).
Hasta la fecha se han documentado los procedimientos de Conformacin de Registro de Investigadores y Proyectos de Investigacin; Conformacin de Registros de
Pasantes y/o Trabajo Especial de Grado; Seguimiento de
Proyectos de Investigacin en ejecucin en Espromed Bio,

manifiesta Genny Urqua, gerente de esa rea.


Actualmente cinco proyectos de investigacin se encuentran registrados en la base de datos de Espromed,
adems de la conformacin de expedientes para cada uno
de los investigadores, donde se incluyen datos personales,
acadmicos y laborales, adems de avances y/o posibles
cambios en el desarrollo de los estudios.
Urqua indica que algunas de las investigaciones que se
llevan a cabo dentro de la planta han sido desarrolladas en
el marco de Tesis de Grado de los investigadores para optar
por el Grado Acadmico de Especialista. La duracin de los
trabajos vara segn la complejidad de cada uno de ellos,
entre seis meses y dos aos.

1 DISEO DE UN PROGRAMA DE ANLISIS


DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL
CRTICOS (HACCP) EN LA PRODUCCIN
DEL TOXOIDE TETNICO.
Actualmente desarrollado por Mitzie Arzolay, Tesis de Grado para optar al
Ttulo de Especialista en Aseguramiento de Calidad, Facultad de Farmacia
de la Universidad Central de Venezuela (UCV). Arzolay se desempea en el
rea de Produccin de Toxoide Tetnico de Espromed.
En la produccin de Toxoide Tetnico Purificado Estril, se requiere
disponer de procesos estandarizados, un amplio control de procesos
y hacer seguimiento al producto con mtodos adecuados y validados.
Duracin estimada, de seis meses a un ao.

2 DESARROLLO DE UN PROTOCOLO DE VALIDACIN


PARA EL PROCESO DE PRODUCCIN DEL MEDIO
LOEFFLER MODIFICADO.
Usado en la produccin del Antgeno Diftrico. Obedece a la necesidad
de contar, por regulacin, con procesos controlados y validados.
Armando Gutirrez es el encargado de ejecutarlo como Tesis de Grado
para obtener el Ttulo de Especialista en Aseguramiento de Calidad,
tambin de la Facultad de Farmacia UCV.
El investigador, quien estima completar el estudio en un ao y seis
meses, labora en el rea de Produccin de Toxoide Diftrico.

PROYECTOS
DE INVESTIGACIN

Salud, Ciencia y Tecnologa

TRABAJO ESPECIAL DE GRADO


Siguiendo instrucciones de la Presidencia de Espromed, la Gerencia de Investigacin, Desarrollo y Nuevos
Proyectos apoya a la de Recursos Humanos en la planificacin, organizacin, tramitacin y seguimiento de
cursos tanto para las reas sustantivas como administrativas, al igual que en la tramitacin y seguimiento de
Pasantas y/o Trabajo Especial de Grado (TEG).
Sobre el particular, vale mencionar la realizacin
del TEG del bachiller Miguel Sanabria, el cual se titula
Propuesta de automatizacin del sistema de impulsin
de agua potable de Espromed Bio, requisito parcial para
optar al ttulo de Ingeniero Electrnico en la Universidad
Simn Bolvar (USB).
Sanabria justific su propuesta de la siguiente forma:
Siendo el agua materia prima en la elaboracin de medicamentos biolgicos, el sistema de impulsin de agua

3 DISEO DE UN PLAN DE MANTENIMIENTO

potable debe de ser lo ms eficiente posible para evitar


que se detenga la produccin en caso de que la red de suministro principal no pueda suplir la dotacin diaria requerida por la empresa. Para ello, es conveniente tener
un control sobre este sistema, que pueda ajustarse a las
demandas diarias que surjan en la planta. Adems, de proveer un histrico de consumo que sirva para analizar el
desempeo del sistema cuando empiece su produccin a
mxima capacidad.
De todo lo anteriormente sealado se deduce que la
Empresa Socialista para la Produccin de Medicamentos
Biolgicos apoya el crecimiento profesional de su talento humano, fomentando la investigacin y la propuesta de
iniciativas conducentes al mejoramiento de los procesos
y la calidad de sus productos concebidos para preservar
la salud del pueblo venezolano, uno de los pilares de la Revolucin Bolivariana.

4 ESTANDARIZACIN DEL PROCESO

Y CONTROL DE UN SISTEMA DE AGUA


PARA LA PRODUCCIN DE INYECTABLES
EN ESPROMED BIO.

DE INACTIVACIN DEL CULTIVO


DE BORDETELLA PERTUSSIS CON
FORMALDEHDO AL 37 %.

Tambin en ejecucin, se fundamenta en el especial


inters que merecen servicios de apoyo crtico como
el sistema de agua, en los que reposa gran parte de la
calidad de los procesos ejecutados en cualquier planta
farmacutica. En Espromed, este sistema cumple un
papel esencial para la produccin de vacunas simples y
combinadas inactivadas.
Este plan es parte de la documentacin que cumple los
requerimientos del proceso de validacin del sistema,
garantizando la estabilidad operativa y el seguimiento
cuantitativo de los atributos microbianos del mismo.
As se obtienen procesos controlados y optimizados que
aseguran la calidad de los productos.
Gabriela Mrquez trabaja en el rea de Validacin
de la Oficina de Gestin de Calidad y presentar el
proyecto como Tesis de Grado para la Especializacin
en Aseguramiento de Calidad (Facultad de Farmacia,
UCV). Se estima una duracin de 1 ao 10 meses.

Es necesario estandarizar el proceso


de inactivacin del cultivo de Bordetella
Pertussis con formaldehdo, lo cual
corresponde a un cambio de tecnologa en
el proceso de produccin del antgeno.
Noriega Quintana labora en el rea de
Produccin de Vacuna Pertussis, y es la
investigadora de este proyecto que se
iniciar en el tercer trimestre de 2015, con
una duracin calculada en un ao.

5 ESTANDARIZACIN DEL
PROCESO DE PRODUCCIN DE
LA VACUNA PERTUSSIS.
En el tercer trimestre de 2015 comenzar este
estudio cuya ejecucin durar un ao. Adems
de la estandarizacin est orientado a optimizar
los puntos crticos de la produccin de esa
vacuna, dado el cambio de tecnologa que trajo
consigo la creacin de Espromed Bio.
Su responsable es Julio Quintero, del rea de
Produccin de Vacuna Pertussis.

25

Salud, Ciencia y Tecnologa

26

Cardiopatas congnitas:

cuando el azar determina


la estructura del corazn
Fotos: Alexis Cabrera /MPPS/MIPPCI

n el mundo, entre 5 y 8 nios por cada 1.000 nacidos vivos padecen alguna cardiopata congnita, incidencia que tambin se presenta en Venezuela donde alrededor de 3.000 a 4.000 infantes nacen con
un trastorno estructural o funcional del corazn.
Las cardiopatas congnitas estructurales son las ms
comunes, explica Isabel Iturria Caamao, presidenta de la
Fundacin Hospital Cardiolgico Infantil Latinoamericano
Dr. Gilberto Rodrguez Ochoa y directora del centro hospitalario ms grande del continente en su estilo. Dependen de la
formacin del corazn durante el perodo embrionario y fetal.
Es un proceso muy complejo en el cual se forman las estructuras de esa mquina que es smbolo de vida y que late entre
60 y 100 veces por minuto durante toda la adultez.
En su mayora se desconoce el origen y aun cuando es
producto del azar, existen factores predisponentes: madre

TETRALOGA DE FALLOT
Caracterizada por cuatro defectos (comunicacin
interventricular, estrechez de la arteria pulmonar,
cabalgamiento de la aorta, engrosamiento de la pared
del ventrculo derecho) que provocan la mezcla
de sangre arterial con sangre venosa, originando
cianosis o coloracin azul de la piel.

COMUNICACIN INTERVENTRICULAR
Presencia de orificio en la pared que separa los
ventrculos izquierdo y derecho del corazn.

SEALES DE ALARMA
Aunque las cardiopatas congnitas son de origen desconocido, hay elementos que pueden dar indicios de su
existencia. Antes del nacimiento, el obstetra puede detectar en el ecosonograma alteraciones en el corazn del feto
que lleve a referirlo al perinatlogo o cardilogo infantil con
experiencia en ecocardiografa fetal, de manera que pueda saberse si el nio viene con cardiopata. Eso permite
actuar rpidamente en los casos en que haya que hacer alguna ciruga durante los primeros meses, das u horas de
vida, apunta la directora del Cardiolgico.

diabtica, padre o madre con cardiopata congnita, madre


mayor de 35 aos lo que aumenta el riesgo de un beb con
Sndrome de Down-, medicamentos como los anticonvulsivantes y algunas drogas de abuso. Por el lado del nio o nia,
el Sndrome de Down y otros sndromes genticos van asociados a la presencia de cardiopatas.
La cardiloga explica que dicho trastorno puede ser desde leve, sin mayor trascendencia, con una expectativa de vida
normal que slo requiere vigilancia y prevenir la aparicin
de endocarditis (inflamacin de la capa interna de vlvulas
y cmaras del corazn), hasta cardiopatas muy graves que
son incompatibles con la vida. En el medio estn las ms comunes como persistencia del conducto arterioso, comunicacin interauricular, comunicacin interventricular, tetraloga
de Fallot, que requieren ciruga o cierre con cateterismo cardaco en distintos momentos de la vida.

PERSISTENCIA DEL CONDUCTO ARTERIOSO


El vaso sanguneo encargado de hacer circular la
sangre alrededor de los pulmones del beb no se cierra
despus del nacimiento, lo que provoca un flujo anormal
de sangre entre la aorta y la arteria pulmonar.

COMUNICACIN INTERAURICULAR
Suerte de agujero presente en el tabique que divide
al corazn en aurcula izquierda y derecha.

Al momento del nacimiento, el pediatra ausculta el corazn del nio con el estetoscopio para descartar la existencia de soplos. Tambin percibe la coloracin azulada o
violeta de la piel, o si los labios estn ms morados de lo
normal y de manera persistente.
De igual modo, si el mdico tiene alguna sospecha
puede valerse de electrocardiograma y radiografa de
trax para analizar otros indicadores. Y si el infante no
crece ni aumenta de peso, como es habitual en el control
de nios sanos, puede ser un alerta que motive investigaciones ms detalladas.

27

Dependiendo de la patologa y de la etapa del nio, las


madres tambin pueden notar ciertas irregularidades.
El ejercicio fsico de un recin nacido es la lactancia materna. En ese perodo neonatal, en un nio con cardiopata
congnita la insuficiencia cardaca se puede manifestar
como cansancio, similar al de un adulto cuando hace un
esfuerzo fsico. La madre nota que cuando el beb est
succionando de repente para y se ve como cansado, luego mama otra vez y vuelve a interrumpir. Ese es un signo
que la madre debe consultar cuando va al control de nios
sanos, al igual que la cianosis.
Cuando el nio o nia est ms grande, si se cansa
ms rpido de lo normal al caminar o correr, no crece y no
tiene un peso acorde con su edad, debe consultarse al pediatra, quien har el examen fsico y ordenar un electrocardiograma y radiografa de trax. De continuarse con
sospecha de cardiopata congnita, referir al paciente a
un cardilogo infantil.
CMO CORREGIRLAS?
Iturria seala que buena parte de las cardiopatas congnitas son susceptibles de resolucin con ciruga, cateterismo cardaco o electrofisiologa, los dos ltimos permiten, por la insercin de un conducto generalmente en la
arteria y en la vena femoral, llegar al corazn para reparar
orificios que no debieran existir o alguna vlvula que no
est suficientemente abierta.
En general, si son operadas oportunamente obtienen
buen resultado, ms de 90 por ciento de sobrevida y el paciente tiene una calidad de vida satisfactoria. Sin embargo,
existe un conjunto de cardiopatas mucho ms graves que
no admiten la correccin completa sino cirugas para mejorar la calidad de vida, con una expectativa de vida ms corta
para ese paciente.
DE CORAZN PARA EL CORAZN
En 1998, en Venezuela se diagnosticaban las cardiopatas
pero eran escasas las cirugas. La sumatoria de hospitales
pblicos apenas practicaba 141 intervenciones cardiovascuIsabel Iturria es mdica egresada de la UCV con postgrados
en Medicina Interna, Cardiologa y Hemodinamia, adems
de cursos en Gerencia de Hospitales. Fue docente en la
UCV y cardiloga en el Hospital de Los Magallanes de
Catia. Particip en la planificacin y construccin del
Hospital Cardiolgico Infantil Latinoamericano Dr. Gilberto
Rodrguez Ochoa. Presidenta de la Fundacin homnima.

lares en el ao. La deuda quirrgica motiv al presidente de la


Repblica y lder de la Revolucin Bolivariana, Hugo Chvez
Fras, a idear un centro especializado que garantizara el derecho a la salud y la vida de nias y nios afectados por cardiopatas congnitas y adquiridas, con calidad y gratuidad. El
20 de agosto de 2006 se inaugur el Hospital Cardiolgico
Infantil Latinoamericano en Montalbn, Caracas, adscrito al
Ministerio de Salud, ahora Ministerio del Poder Popular para
la Salud (MPPS).
En el Cardiolgico Infantil llevamos ms de 9.500 intervenciones y no hemos llegado a los nueve aos de inaugurado. Esa diferencia es los nios que habran muerto si no
hubiese llegado la revolucin, si Chvez no hubiese pensado
y puesto en marcha este hospital y esta red de referencia nacional, donde los pacientes son captados en los 21 Centros
Cardiovasculares Infantiles Regionales, referidos oportunamente a travs de nuestra pgina web, en el registro nacional
de nios y nias en espera de ciruga o cateterismo, y atendidos para ser operados.
Isabel Iturria advirti que una ciruga de la ms alta complejidad que all se practica de manera gratuita, en el sistema
privado cuesta de 300 mil a 400 mil bolvares. Aqu realizamos con xito cirugas que no se hacen en ninguna clnica
privada de Venezuela. Es de las reas sobre las cuales podemos decir con orgullo patritico que sin lugar a dudas es
mucho mejor la calidad de atencin en este hospital pblico
que en el sector privado.
PREVENCIN
Control prenatal adecuado para detectar precozmente posibles
cardiopatas a ser intervenidas en el perodo neonatal.
Estricto control de enfermedades predisponentes durante el
embarazo, como la diabetes.
Las embarazadas y quienes planifican embarazarse deben
abstenerse de usar medicamentos sin consultar al mdico
tratante.
En caso de riesgos, el frmaco debe ser eliminado o cambiado.
Una vez nacido el beb, acudir al control de nios sanos.

Salud, Ciencia y Tecnologa

28

VOZ
COMUNITARIA

ROBERT ROMERO, GERENTE DE LA OFICINA DE ATENCIN AL CIUDADANO

Nosotros somos un enlace

y el protagonista es el pueblo
Fotos: Alexis Cabrera

l empoderamiento del pueblo y su participacin en la


formulacin de polticas y toma de decisiones ha sido
uno de los pilares del Gobierno Bolivariano. La Constitucin
de la Repblica Bolivariana de Venezuela, leyes y reglamentos as lo ratifican.
Desde 2007, en cada institucin o empresa estatal existe una dependencia orientada a ofrecer atencin a la ciudadana, controlar la gestin pblica y estimular la participacin popular en los distintos mbitos.
En estos momentos estamos viviendo una situacin
que es bien importante, donde la participacin popular es
protagnica en funcin de todo lo que est pasando en el
pas. Quienes estemos en la Oficina de Atencin al Ciudadano de Espromed Bio, debemos estar bien compenetrados
y encariados con el trabajo social. No es nada ms cumplir
un horario en oficina, es trabajar en la calle, no esperar que
los problemas vengan sino ir a buscarlos para darles solucin, es la percepcin de Robert Romero, gerente de esa
oficina creada en febrero 2015.
El propsito de la citada dependencia es garantizar
a la poblacin acceso a los servicios de salud vacunas y
productos biolgicos- sin ningn tipo de discriminacin,
mediante un modelo de gestin integral orientado a dar
respuestas inmediatas a las necesidades sociales bajo los
principios de equidad, universalidad, accesibilidad, gratuidad, transectorialidad, pertenencia sectorial, justicia y corresponsabilidad social, contribuyendo a mejorar la calidad
de vida de la poblacin bajo los lineamientos del Plan de la
Patria 2013-2019.
Adems, la Oficina de Atencin al Ciudadano (OAC)
posibilitar la apertura de espacios para la participacin
ciudadana en el control de la Gestin Pblica, facilitando la
conexin instituciones-comunidad en el proceso contralor
y contribuyendo al eficiente uso de los recursos pblicos
asignados a la empresa socialista.
Al estar ubicada en terrenos de la Universidad Central
de Venezuela (UCV), la zona de influencia de Espromed es
particular. Debemos comenzar por el rea universitaria

Robert Romero es egresado de la Escuela de Farmacia (UCV),


curs Maestra de Ciencias en Educacin Superior (La HabanaCuba) y Doctorado en Desarrollo de Gestin (Universidad
Bolivariana de Venezuela). Tambin es docente de Medicina
Integral Comunitaria (Misin Sucre), miembro del cuerpo docente
de la Escuela Latinoamericana de Medicina (ELAM), miembro del
Consejo Directivo del Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel.

y aqu tenemos que establecer relacin con la Facultad de


Farmacia, Facultad de Medicina, la Escuela de Bioanlisis,
que estn directamente relacionadas con la salud. Igualmente todas las comunidades adyacentes que hacen del
permetro lo ms cercano que tenemos: Consejos Comunales de Los Chaguaramos, Avenida Roosevelt, Avenida
Victoria, Plaza Venezuela zonas aledaas a la planta de
vacunas. Tambin es importante el Hospital Universitario,
en el que converge gente de las comunidades sealadas,
apunta Romero.
La idea es que la Oficina de Atencin al Ciudadano pueda canalizar las necesidades de la comunidad, sus reclamos,
sugerencias y brindarle la mayor atencin conforme a la
corresponsabilidad que debemos tener gobierno y la propia
comunidad. Que ante cualquier necesidad de sta podamos
apoyarla, para eso estaremos enlazando con los CDI (Centros de Diagnstico Integral), Consejos Comunales, Comit
de Salud y otras instituciones. Si no pudiramos lograr una
respuesta positiva, canalizaramos con otros entes.
En su opinin, los Ministerios del Poder Popular para
la Salud, Alimentacin, Agricultura y Tierras a travs de la
Fundacin Tierra Frtil, seran las instituciones con que la
OAC podra vincularse a objeto de satisfacer las necesidades de las comunidades.
Respecto a las actividades que acometern para que
la ciudadana conozca la empresa, mencion la entrega de
boletines, dpticos, trpticos alusivos a su ubicacin, caractersticas, productos y ventajas para el colectivo en cuanto a
la garanta de biolgicos para preservar la salud; adems de
reuniones con Consejos Comunales, Comit de Salud, otras
formas de organizacin social e instituciones que puedan
brindar respuestas a los requerimientos de la poblacin. La
idea es establecer una verdadera comunicacin y compenetracin con esas comunidades. Ms all de controlar, es aportar. Nosotros somos un enlace y el protagonista es el pueblo.